JP2004283619A - 腹膜透析液調製用溶液セット - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 相互に隔離して包装された第1液と第2液とからなる腹膜透析液調製用溶液セットであって、第1液がグルコースを含有し且つ乳酸イオンを含有しないpH4.0 〜5.0 の水溶液を加熱滅菌してなり、第2液が乳酸ナトリウムを含んでなる水溶液を加熱滅菌してなり、該第1液と第2液のいずれか又は双方が、塩化ナトリウム、塩化カルシウム及び塩化マグネシウムのうち少なくともいずれかを含有しており、第1液と第2液との体積比が5:5〜9:1の範囲にあり、第1液と第2液とを混合したとき得られる溶液のグルコース濃度が5.0〜50.0g/Lであり、且つ第1液と第2液とを混合したとき得られる溶液のpHが6.0〜7.3の範囲に入るものである、腹膜透析液調製用溶液セット。
【選択図】 なし
Description
腹膜透析液に使用されている乳酸イオンが加熱滅菌時のグルコースの分解を促進しており、グルコースを乳酸イオンと別にして加熱滅菌することにより、5−HMFの生成を抑制できることを見出した。同時に、本発明は、ナトリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン及び塩素イオンは、グルコースの分解を促進しないことをも見出した。加えて、本発明者は、腹膜透析液をグルコース含有溶液と、乳酸イオン含有溶液とに分けたとき、先行技術とは逆に、これら2つの部分よりなる腹膜透析液においてグルコース含有溶液の占める体積割合を大きくしてグルコース含有溶液中のグルコース濃度を相対的に低く抑えることによって、5−HMFの生成が抑制されることを見出した。更にまた、前記グルコース水溶液をpH4.0〜5.0の水溶液とすることにより5−HMFの生成が一層抑制されしかも該pH範囲のグルコース水溶液と、乳酸イオン含有溶液としての乳酸ナトリウム含有溶液とを、加熱滅菌後に混合したとき、従来のものでは得られなかった生理的pHに近いpHの腹膜透析液を得ることができる。
グルコース 2.27g
塩化ナトリウム 0.538g
塩化カルシウム二水和物 0.026g
塩化マグネシウム六水和物 0.005g
0.1規定塩酸 適量
精製水 全量70mL
pH4.00、4.30、4.50、4.70、5.00
(第2液)
60%乳酸ナトリウム 0.74g
精製水 全量30mL
上記処方に従って調製した各pHの第1液(70mL)を各容器に収容し、上記処方に従って調製した第2液(30mL)を別の各容器に収容した。容器中において各溶液を加熱滅菌(121℃、40分)した。室温まで冷却の後、各第1液と第2液とを混合して、混合液のpH並びに284nm(5−HMF)及び228nmの吸光度を測定した。結果を次の表に示す。後述の比較例1(従来型)との対比により明らかなように、混合後pHを生理的pHに近づけ且つ分解物の生成をも抑える、という本発明の目的が達成されている。
比較例として、従来型の、全溶質を含有する単一組成物としての腹膜透析液を、実施例1の各溶質量に対応させて調製した。すなわち下記の処方
グルコース 2.27g
塩化ナトリウム 0.538g
塩化カルシウム二水和物 0.026g
塩化マグネシウム六水和物 0.005g
60%乳酸ナトリウム 0.74g
0.1規定塩酸 適量
精製水 全量100 mL
pH5.2、5.5及び6.0
に従い腹膜透析液を調製し容器に収容した。実施例と同一条件で滅菌し、室温まで冷却後、溶液のpH並びに284nm(5−HMF)及び228nmの吸光度を測定した。結果を次の表に示す。
(第1液)
グルコース 1.36g
塩化ナトリウム 0.538g
塩化カルシウム二水和物 0.026g
塩化マグネシウム六水和物 0.005g
0.1規定塩酸 適量
精製水 全量 30、50、70、90mL
pH4.5
(第2液)
60%乳酸ナトリウム 0.74g
精製水 全量 10、30、50、70mL
上記処方に従い、第1液及び第2液を調製し、それぞれ容器に収容した。第2液のpHは、液
の全量10、30、50及び70mLの順に、それぞれ7.69、7.26、7.07及び6.94であった。各溶液を加熱滅菌(121 ℃、40分)し、室温まで冷却後、対応する各第1液及び第2液(混合後100mLとなる組合せ)を混合し、pH及び284 nm(5−HMF)の吸光度を測定した。結果を次の表に示す。
Claims (1)
- 相互に隔離して包装された第1液と第2液とからなる腹膜透析液調製用溶液セットであって、
(a)該第1液がグルコースを含有し且つ乳酸イオンを含有しないpH4.0〜5.0の水溶液を加熱滅菌してなり、
(b)該第2液が乳酸ナトリウムを含有し且つグルコースを含有しない水溶液を加熱滅菌してなり、
(c)該第1液と第2液のいずれか又は双方が、塩化ナトリウム、塩化カルシウム及び塩化マグネシウムのうち少なくともいずれか1つの化合物を含有しており、
(d)該第1液と該第2液との体積比が5:5〜9:1の範囲にあり、
(e)該第1液と該第2液とを混合したとき得られる溶液のグルコース濃度が5.0〜50.0g/Lであり、且つ
(f)該第1液と該第2液とを混合したとき得られる溶液のpHが6.0〜7.3の範囲に入るものである、腹膜透析液調製用溶液セット。
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