JPH06105905A - 重炭酸配合液及びその収容容器 - Google Patents
重炭酸配合液及びその収容容器Info
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- JPH06105905A JPH06105905A JP5073148A JP7314893A JPH06105905A JP H06105905 A JPH06105905 A JP H06105905A JP 5073148 A JP5073148 A JP 5073148A JP 7314893 A JP7314893 A JP 7314893A JP H06105905 A JPH06105905 A JP H06105905A
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Abstract
(57)【要約】
【構成】本発明は、少なくとも２室を有する通気性プラ
スチック容器に血液アルカリ化剤としての重炭酸溶液
と、Ｃａイオン又はこれとＭｇイオンとを含む電解質溶
液とが別々に収容され、更に還元糖が必要に応じ上記電
解質溶液と同室に収容されるか又は上記各室とは別個の
第３室に収容され、上記容器がガスバリア性を有する包
装材で包装され且つ上記容器と包装材との空間部が炭酸
ガスを含む雰囲気とされる重炭酸配合液収容容器を提供
する。 【効果】本発明容器に収容された重炭酸配合液は、経時
的沈殿析出や還元糖の分解、着色がなく、液ｐＨの上昇
や配合液自体の商品価値の消失を回避し、また直接血管
内に注入しても血液の組成に大きな変動を与えず、輸
液、人工腎臓用灌流液、濾過型人工腎臓用補充液、腹膜
透析液等として有用である。
スチック容器に血液アルカリ化剤としての重炭酸溶液
と、Ｃａイオン又はこれとＭｇイオンとを含む電解質溶
液とが別々に収容され、更に還元糖が必要に応じ上記電
解質溶液と同室に収容されるか又は上記各室とは別個の
第３室に収容され、上記容器がガスバリア性を有する包
装材で包装され且つ上記容器と包装材との空間部が炭酸
ガスを含む雰囲気とされる重炭酸配合液収容容器を提供
する。 【効果】本発明容器に収容された重炭酸配合液は、経時
的沈殿析出や還元糖の分解、着色がなく、液ｐＨの上昇
や配合液自体の商品価値の消失を回避し、また直接血管
内に注入しても血液の組成に大きな変動を与えず、輸
液、人工腎臓用灌流液、濾過型人工腎臓用補充液、腹膜
透析液等として有用である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は重炭酸配合液収容容器、
より詳しくは血液アルカリ化剤として重炭酸イオン（Ｈ
ＣＯ3 -）のみを利用した輸液、人工腎臓用灌流液、濾
過型人工腎臓用補充液、腹膜透析液等の重炭酸配合液を
収容した容器、殊にガスバリア性を有する包装材で包装
され、容器と包装材との空間部が炭酸ガス雰囲気とされ
ている通気性プラスチック容器、及び上記重炭酸配合液
に関する。
より詳しくは血液アルカリ化剤として重炭酸イオン（Ｈ
ＣＯ3 -）のみを利用した輸液、人工腎臓用灌流液、濾
過型人工腎臓用補充液、腹膜透析液等の重炭酸配合液を
収容した容器、殊にガスバリア性を有する包装材で包装
され、容器と包装材との空間部が炭酸ガス雰囲気とされ
ている通気性プラスチック容器、及び上記重炭酸配合液
に関する。
【０００２】
【従来技術とその課題】従来より、体液補正に用いられ
てきている乳酸リンゲル液、酢酸リンゲル液、人工腎臓
用灌流液、濾過型人工腎臓用補充液、腹膜透析液等に
は、専ら乳酸及び酢酸が血液アルカリ化剤（血液の緩衝
剤）として配合されている。これは乳酸塩や酢酸塩が体
内で重炭酸にまで代謝されて緩衝作用を発揮するためで
ある。しかるに、肝障害、糖尿病、外科侵襲時等の大手
術時の代謝異常のある患者に、上記乳酸塩や酢酸塩を含
む液を用いると、血圧降下や気分不良等が発生しやすい
不利があり、その使用には慎重な配慮が要求される。
てきている乳酸リンゲル液、酢酸リンゲル液、人工腎臓
用灌流液、濾過型人工腎臓用補充液、腹膜透析液等に
は、専ら乳酸及び酢酸が血液アルカリ化剤（血液の緩衝
剤）として配合されている。これは乳酸塩や酢酸塩が体
内で重炭酸にまで代謝されて緩衝作用を発揮するためで
ある。しかるに、肝障害、糖尿病、外科侵襲時等の大手
術時の代謝異常のある患者に、上記乳酸塩や酢酸塩を含
む液を用いると、血圧降下や気分不良等が発生しやすい
不利があり、その使用には慎重な配慮が要求される。
【０００３】一方、上記血液アルカリ化剤として乳酸塩
等の代りに重炭酸を利用した液も、人工腎臓用透析灌流
液や補充液として、一部市販され、また研究されている
（例えば特開昭６１−２２８６５号参照）。しかしなが
ら、之等の液は、いずれもその沈殿生成や配合還元糖の
分解による着色を防止する観点から、２剤に分割され２
つの容器に別々に収容されている。かかる製剤は、その
使用時に繁雑な無菌的混合操作を必要とすることは勿論
のこと、その混合時にはなお細菌汚染のおそれを回避で
きない。また該液のｐＨの調整のために乳酸や酢酸等の
有機酸の配合を余儀なくされている現状にあり、いまだ
血液アルカリ化剤として重炭酸塩を単独で用い、有機酸
塩を含まないこの種の輸液、人工腎臓用灌流液、補充液
等は開発されておらず、かかる液の研究、開発が当業界
で強く望まれている。
等の代りに重炭酸を利用した液も、人工腎臓用透析灌流
液や補充液として、一部市販され、また研究されている
（例えば特開昭６１−２２８６５号参照）。しかしなが
ら、之等の液は、いずれもその沈殿生成や配合還元糖の
分解による着色を防止する観点から、２剤に分割され２
つの容器に別々に収容されている。かかる製剤は、その
使用時に繁雑な無菌的混合操作を必要とすることは勿論
のこと、その混合時にはなお細菌汚染のおそれを回避で
きない。また該液のｐＨの調整のために乳酸や酢酸等の
有機酸の配合を余儀なくされている現状にあり、いまだ
血液アルカリ化剤として重炭酸塩を単独で用い、有機酸
塩を含まないこの種の輸液、人工腎臓用灌流液、補充液
等は開発されておらず、かかる液の研究、開発が当業界
で強く望まれている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】従って、本発明の目的は
当業界で要望されている、有機酸塩を含まない重炭酸配
合液を提供することにある。
当業界で要望されている、有機酸塩を含まない重炭酸配
合液を提供することにある。
【０００５】本発明者らは、上記目的より鋭意研究を重
ねた結果、重炭酸配合液組成の選択と共に該液を収容す
る容器を特定のものとし且つこれを特定手段により包装
しておく時には、上記目的に合致する配合液が得られ、
しかもこれは経時的な組成変化等が起こらず、長期間保
存によっても安定であることを見出だし、ここに本発明
を完成するに至った。
ねた結果、重炭酸配合液組成の選択と共に該液を収容す
る容器を特定のものとし且つこれを特定手段により包装
しておく時には、上記目的に合致する配合液が得られ、
しかもこれは経時的な組成変化等が起こらず、長期間保
存によっても安定であることを見出だし、ここに本発明
を完成するに至った。
【０００６】即ち、本発明によれば、少なくとも２室を
有する通気性プラスチック容器に血液アルカリ化剤とし
ての重炭酸溶液と、カルシウムイオン又はこれとマグネ
シウムイオンとを含む電解質溶液とが別々に収容されて
おり、更に還元糖が必要に応じて上記電解質溶液と同室
に収容されているか又は上記各室とは別個の第３室に収
容されており、上記容器がガスバリア性を有する包装材
で包装され且つ上記容器と包装材との空間部が炭酸ガス
を含むガス雰囲気とされていることを特徴とする重炭酸
配合液収容容器が提供される。
有する通気性プラスチック容器に血液アルカリ化剤とし
ての重炭酸溶液と、カルシウムイオン又はこれとマグネ
シウムイオンとを含む電解質溶液とが別々に収容されて
おり、更に還元糖が必要に応じて上記電解質溶液と同室
に収容されているか又は上記各室とは別個の第３室に収
容されており、上記容器がガスバリア性を有する包装材
で包装され且つ上記容器と包装材との空間部が炭酸ガス
を含むガス雰囲気とされていることを特徴とする重炭酸
配合液収容容器が提供される。
【０００７】また本発明によれば、上記プラスチック容
器に収容された重炭酸配合液が用時混合によって下記組
成及びｐＨとなるものである重炭酸配合液を収容した容
器、及び上記重炭酸配合液が提供される。
器に収容された重炭酸配合液が用時混合によって下記組
成及びｐＨとなるものである重炭酸配合液を収容した容
器、及び上記重炭酸配合液が提供される。
【０００８】 ナトリウムイオン ５０〜１５０ｍＥｑ／ｌ カリウムイオン ０〜２５ｍＥｑ／ｌ カルシウムイオン ２〜５ｍＥｑ／ｌ マグネシウムイオン ０〜３ｍＥｑ／ｌ 塩素イオン ４０〜１５０ｍＥｑ／ｌ 重炭酸イオン ２０〜４０ｍＥｑ／ｌ 還元糖 ０〜３０ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．０〜７．５ 本発明の容器に収容した重炭酸配合液は、血液アルカリ
化剤として重炭酸を利用し、乳酸や酢酸等の有機酸を含
まない点より、之等有機酸の利用による弊害の心配はな
く、しかもこれは直接血管内に注入しても血液の組成に
大きな変動を与えない利点がある。
化剤として重炭酸を利用し、乳酸や酢酸等の有機酸を含
まない点より、之等有機酸の利用による弊害の心配はな
く、しかもこれは直接血管内に注入しても血液の組成に
大きな変動を与えない利点がある。
【０００９】また、本発明によれば、重炭酸溶液と、カ
ルシウムイオン又はこれとマグネシウムイオンとを含む
電解質溶液とは、別々の２室に収容されているため、経
時的に炭酸カルシウムや炭酸マグネシウムの沈殿が析出
する心配はなく、更に還元糖も上記重炭酸溶液とは別室
に収容しているため、これが重炭酸溶液の高いｐＨによ
って分解して着色するおそれもない。
ルシウムイオン又はこれとマグネシウムイオンとを含む
電解質溶液とは、別々の２室に収容されているため、経
時的に炭酸カルシウムや炭酸マグネシウムの沈殿が析出
する心配はなく、更に還元糖も上記重炭酸溶液とは別室
に収容しているため、これが重炭酸溶液の高いｐＨによ
って分解して着色するおそれもない。
【００１０】更に、本発明では上記重炭酸配合液を通気
性容器に収容すると共に、該容器をガスバリアー性を有
する包装材で包装し且つ上記容器と包装材との空間部を
炭酸ガスを含むガス雰囲気としたことに基づいて、重炭
酸塩の経時的分解による炭酸ガスの発生、揮散をみごと
に防止でき、これによる液ｐＨの上昇及びそれによる配
合液自体の商品価値の消失をも確実に回避できる。また
この要件の採用によれば、液ｐＨの上昇のおそれがない
ため、従来の乳酸、酢酸等をｐＨ調整剤として配合する
必要も全くない。
性容器に収容すると共に、該容器をガスバリアー性を有
する包装材で包装し且つ上記容器と包装材との空間部を
炭酸ガスを含むガス雰囲気としたことに基づいて、重炭
酸塩の経時的分解による炭酸ガスの発生、揮散をみごと
に防止でき、これによる液ｐＨの上昇及びそれによる配
合液自体の商品価値の消失をも確実に回避できる。また
この要件の採用によれば、液ｐＨの上昇のおそれがない
ため、従来の乳酸、酢酸等をｐＨ調整剤として配合する
必要も全くない。
【００１１】上記本発明容器に利用される重炭酸配合液
は、特に下記の電解質イオン（及び還元糖）組成範囲及
びｐＨ範囲となるものであるのが望ましい。
は、特に下記の電解質イオン（及び還元糖）組成範囲及
びｐＨ範囲となるものであるのが望ましい。
【００１２】 ナトリウムイオン １２０〜１５０ｍＥｑ／ｌ カリウムイオン ０〜 １０ｍＥｑ／ｌ カルシウムイオン ２〜 ５ｍＥｑ／ｌ マグネシウムイオン ０〜 ３ｍＥｑ／ｌ 塩素イオン １００〜１２０ｍＥｑ／ｌ 重炭酸イオン ２５〜 ４０ｍＥｑ／ｌ 還元糖 ０〜 １０ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．０〜７．５ 上記重炭酸配合液は、上記イオンの他に更に例えばリン
酸イオンや銅、亜鉛等の微量元素を適宜配合されていて
もよい。
酸イオンや銅、亜鉛等の微量元素を適宜配合されていて
もよい。
【００１３】上記電解質イオン（及び還元糖）組成を与
える原料化合物としては、通常の各種のもののいずれで
もよく、代表的には炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣ
Ｏ3 ）、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、塩化カリウム
（ＫＣｌ）、塩化カルシウム二水和物（ＣａＣｌ2 ・２
Ｈ2 Ｏ）、塩化マグネシウム六水和物（ＭｇＣｌ2 ・６
Ｈ2Ｏ）、硫酸マグネシウム七水和物（ＭｇＳＯ4 ・７
Ｈ2 Ｏ）等やブドウ糖、マルトース等の還元糖を例示で
きる。
える原料化合物としては、通常の各種のもののいずれで
もよく、代表的には炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣ
Ｏ3 ）、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、塩化カリウム
（ＫＣｌ）、塩化カルシウム二水和物（ＣａＣｌ2 ・２
Ｈ2 Ｏ）、塩化マグネシウム六水和物（ＭｇＣｌ2 ・６
Ｈ2Ｏ）、硫酸マグネシウム七水和物（ＭｇＳＯ4 ・７
Ｈ2 Ｏ）等やブドウ糖、マルトース等の還元糖を例示で
きる。
【００１４】本発明によれば、上記重炭酸配合液は、少
なくとも２室を有する通気性プラスチック容器の各室に
血液アルカリ化剤としての重炭酸溶液と、カルシウムイ
オン又はこれとマグネシウムイオンとを含む電解質溶液
とを、別々に収容されることが重要であり、また還元糖
は上記電解質溶液と同室に収容してもよく、上記各室と
は別個の第３室に収容してもよく、かかる構成とするこ
とによって、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウムの沈殿
の発生や還元糖の分解、着色を防止できる。上記血液ア
ルカリ化剤としての重炭酸溶液（以下Ａ液という）と、
上記カルシウムイオン又はこれとマグネシウムイオン及
び必要に応じて還元糖を含む電解質溶液（Ｂ液という）
との容積比やＡ液、Ｂ液の濃度は、特に限定されるもの
ではなく、両者を混合した時に前記組成となるものとす
ればよい。また、ナトリウムイオン、カリウムイオン、
塩素イオンは、上記Ａ液及びＢ液のいずれに含有させて
もよく、勿論両液に含有させることもできる。
なくとも２室を有する通気性プラスチック容器の各室に
血液アルカリ化剤としての重炭酸溶液と、カルシウムイ
オン又はこれとマグネシウムイオンとを含む電解質溶液
とを、別々に収容されることが重要であり、また還元糖
は上記電解質溶液と同室に収容してもよく、上記各室と
は別個の第３室に収容してもよく、かかる構成とするこ
とによって、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウムの沈殿
の発生や還元糖の分解、着色を防止できる。上記血液ア
ルカリ化剤としての重炭酸溶液（以下Ａ液という）と、
上記カルシウムイオン又はこれとマグネシウムイオン及
び必要に応じて還元糖を含む電解質溶液（Ｂ液という）
との容積比やＡ液、Ｂ液の濃度は、特に限定されるもの
ではなく、両者を混合した時に前記組成となるものとす
ればよい。また、ナトリウムイオン、カリウムイオン、
塩素イオンは、上記Ａ液及びＢ液のいずれに含有させて
もよく、勿論両液に含有させることもできる。
【００１５】尚、上記少なくとも２室を有する通気性プ
ラスチック容器としては、既に知られている各種のもの
のいずれでもよい。その具体例としては、例えば２室の
連通部を閉鎖する手段が設けられたもの（特公昭６３−
２０５５０号公報、実公昭６３−１７４７４号公報）や
２室を区画するシール部が押圧により連通しやすいもの
（特開昭６３−３０９２６３号公報、特開平２−４６７
１号公報）等を例示できる。また上記容器の材質として
は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビ
ニル、架橋された酢酸ビニルアルコール等を例示でき、
特に高圧蒸気滅菌又は熱水滅菌に耐えられるものである
のが望ましい。
ラスチック容器としては、既に知られている各種のもの
のいずれでもよい。その具体例としては、例えば２室の
連通部を閉鎖する手段が設けられたもの（特公昭６３−
２０５５０号公報、実公昭６３−１７４７４号公報）や
２室を区画するシール部が押圧により連通しやすいもの
（特開昭６３−３０９２６３号公報、特開平２−４６７
１号公報）等を例示できる。また上記容器の材質として
は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビ
ニル、架橋された酢酸ビニルアルコール等を例示でき、
特に高圧蒸気滅菌又は熱水滅菌に耐えられるものである
のが望ましい。
【００１６】本発明によれば、上記Ａ液及びＢ液を収容
した容器を、ガスバリア性を有する包装材で包装し且つ
上記容器と包装材との空間部を炭酸ガスを含むガス雰囲
気とすることを必須とする。
した容器を、ガスバリア性を有する包装材で包装し且つ
上記容器と包装材との空間部を炭酸ガスを含むガス雰囲
気とすることを必須とする。
【００１７】ここでガスバリア性を有する包装材として
は、通常のものでよく、その具体例としては例えばポリ
エチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、エチレンビニルア
ルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ塩化ビニリデン
（ＰＶＤＣ）等の材質のものや之等材質の組合わせから
なる多層フィルムからなるもの等を例示できる。之等包
装材の形状、大きさ等は上記プラスチック容器を収容で
き、その収容後に容器との間に炭酸ガス含有ガスを封入
できる充分な空間部を有することを前提として特に制限
されるものではない。通常上記空間部は、上記容器の内
容液量の約０．１〜０．８倍容積程度の大きさであるの
が適当である。
は、通常のものでよく、その具体例としては例えばポリ
エチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、エチレンビニルア
ルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ塩化ビニリデン
（ＰＶＤＣ）等の材質のものや之等材質の組合わせから
なる多層フィルムからなるもの等を例示できる。之等包
装材の形状、大きさ等は上記プラスチック容器を収容で
き、その収容後に容器との間に炭酸ガス含有ガスを封入
できる充分な空間部を有することを前提として特に制限
されるものではない。通常上記空間部は、上記容器の内
容液量の約０．１〜０．８倍容積程度の大きさであるの
が適当である。
【００１８】上記容器と包装材との空間部を炭酸ガスを
含むガス雰囲気とするためには、例えば炭酸ガスと空気
との混合ガスや炭酸ガスと窒素ガスとの混合ガス等の炭
酸ガス含有ガスを上記空間部に封入する方法を採用する
ことができる。また、上記空間部に存在する酸素ガスを
吸収してこれと等容積の炭酸ガスを放出する、炭酸ガス
発生型脱酸素剤を、上記空間部に封入する方法も同様に
採用することができる。この炭酸ガス発生型脱酸素剤と
しては、例えば三菱瓦斯科学株式会社製「エージレス
Ｇ」や、凸版印刷株式会社製の鮮度保持剤Ｃタイプ等を
有利に利用することができる。
含むガス雰囲気とするためには、例えば炭酸ガスと空気
との混合ガスや炭酸ガスと窒素ガスとの混合ガス等の炭
酸ガス含有ガスを上記空間部に封入する方法を採用する
ことができる。また、上記空間部に存在する酸素ガスを
吸収してこれと等容積の炭酸ガスを放出する、炭酸ガス
発生型脱酸素剤を、上記空間部に封入する方法も同様に
採用することができる。この炭酸ガス発生型脱酸素剤と
しては、例えば三菱瓦斯科学株式会社製「エージレス
Ｇ」や、凸版印刷株式会社製の鮮度保持剤Ｃタイプ等を
有利に利用することができる。
【００１９】かくして本発明によれば、上記の通り少な
くとも２室を有する通気性プラスチック容器に血液アル
カリ化剤としての重炭酸溶液をカルシウムイオン、マグ
ネシウムイオン、更には還元糖から分別収容し、且つ上
記容器をガスバリア性を有する包装材で包装し、また上
記容器と包装材との空間部を炭酸ガスを含むガス雰囲気
としたことに基づいて、ｐＨの上昇や沈殿発生や着色等
を確実に防止して、本発明所期の輸液、人工腎臓用透析
灌流液、腹膜透析液等として特に好適な組成及びｐＨを
有する理想的な重炭酸配合液を提供できるのである。
くとも２室を有する通気性プラスチック容器に血液アル
カリ化剤としての重炭酸溶液をカルシウムイオン、マグ
ネシウムイオン、更には還元糖から分別収容し、且つ上
記容器をガスバリア性を有する包装材で包装し、また上
記容器と包装材との空間部を炭酸ガスを含むガス雰囲気
としたことに基づいて、ｐＨの上昇や沈殿発生や着色等
を確実に防止して、本発明所期の輸液、人工腎臓用透析
灌流液、腹膜透析液等として特に好適な組成及びｐＨを
有する理想的な重炭酸配合液を提供できるのである。
【００２０】しかるに、本発明の上記構成をとることな
く、例えば上記Ａ液とＢ液とを別々に容器に収容し、之
等を用時混合するのみでは、Ａ液中の重炭酸塩は下式
（１）により、滅菌時及び保存中に一部分解して炭酸ガ
スを発生させ、液のｐＨを上昇させる不利は避けられな
い。
く、例えば上記Ａ液とＢ液とを別々に容器に収容し、之
等を用時混合するのみでは、Ａ液中の重炭酸塩は下式
（１）により、滅菌時及び保存中に一部分解して炭酸ガ
スを発生させ、液のｐＨを上昇させる不利は避けられな
い。
【００２１】 ２ＨＣＯ3 -→ＣＯ3 -＋Ｈ2 Ｏ＋ＣＯ2 （１） 本発明の上記構成の採用によれば、容器と包装材との空
間部に存在する炭酸ガスは、通気性プラスチック容器の
器壁を通過してＡ液に吸収され、Ａ液中の炭酸ガス分圧
は該空間部の炭酸ガス分圧と平衡に達し、ｐＨは７．０
〜７．５の所定範囲内に低下する。即ち、炭酸ガスはｐ
Ｈ調整剤として作用するのであるから、乳酸や酢酸等に
よるｐＨ調整を全く必要としないのである。
間部に存在する炭酸ガスは、通気性プラスチック容器の
器壁を通過してＡ液に吸収され、Ａ液中の炭酸ガス分圧
は該空間部の炭酸ガス分圧と平衡に達し、ｐＨは７．０
〜７．５の所定範囲内に低下する。即ち、炭酸ガスはｐ
Ｈ調整剤として作用するのであるから、乳酸や酢酸等に
よるｐＨ調整を全く必要としないのである。
【００２２】但しこのとき、Ａ液のｐＨを７．０〜７．
５とするために上記空間部の炭酸ガス濃度、空間部容積
及び内容液量の間には、次式（２）の関係にある必要が
ある。
５とするために上記空間部の炭酸ガス濃度、空間部容積
及び内容液量の間には、次式（２）の関係にある必要が
ある。
【００２３】 ｋ＝Ｎco2 √ＶR ，ｋ＝１６〜３０ （２） 但し、Ｎco2 は空間部の炭酸ガス濃度（％）を、ＶR は
空間部容積／内容液量（内容液量とはＡ液とＢ液との合
計液量である）をそれぞれ示す。
空間部容積／内容液量（内容液量とはＡ液とＢ液との合
計液量である）をそれぞれ示す。
【００２４】上記ＶR は特に限定されるものではない
が、包装の実用性から０．１〜０．８程度、好ましくは
０．３〜０．６程度とするのが好ましい。
が、包装の実用性から０．１〜０．８程度、好ましくは
０．３〜０．６程度とするのが好ましい。
【００２５】通常重炭酸配合液をｐＨ７．０〜７．５に
調製し製造するためには、炭酸ガスを吹き込む等してｐ
Ｈを７．０〜７．５に慎重に調製し、更に滅菌時には内
容液から炭酸ガスが揮散しないように、滅菌釜内を炭酸
ガス加圧するのが常套手段であるが、本発明品の場合は
Ａ液の調製時のｐＨ調整は行なう必要がなく、そのｐＨ
は全く気にしなくてよい。また滅菌も通常の高圧蒸気滅
菌を実施してｐＨ変動に神経を使わなくてよい。即ち、
重炭酸塩とカルシウムイオンもマグネシウムイオンも含
まない電解質とを注射用水に溶解すれば、ｐＨが８．０
〜８．３のＡ液が得られる。このＡ液をプラスチック容
器に充填して、通常の高圧蒸気滅菌（１００〜１２１℃
で２０〜６０分）にかけると、通常ｐＨが８．２〜８．
４のＡ液が得られる。こうして得られたＡ液をＢ液と分
割して収容するプラスチック容器をガスバリアーフィル
ムに収容して、その空間部に炭酸ガスを含むガスを封入
すればよく、その時のｋ値が１６〜３０であれば、空間
部に封入された炭酸ガスがＡ液を収容する容器壁を通っ
てＡ液に吸収され、下式（３） ＣＯ2 ＋ＣＯ3 -＋Ｈ2 Ｏ→２ＨＣＯ3 - （３） に従って、ｐＨが生理的なｐＨ範囲７．０〜７．５に低
下する。このｋ値が１６より下回る場合はＡ液のｐＨ低
下は小さく、所定の範囲より高くなる。ｋ値が３０より
大であればＡ液のｐＨ低下は大きく、所定の範囲より低
くなる。ｋ値の好ましい範囲は１８〜２７である。かく
して得られる本発明品のＡ液及びＢ液を混合すると、Ａ
液は重炭酸塩により緩衝作用を有しているが、Ｂ液は緩
衝作用を有していないので、混合液のｐＨは７．０〜
７．５になる。
調製し製造するためには、炭酸ガスを吹き込む等してｐ
Ｈを７．０〜７．５に慎重に調製し、更に滅菌時には内
容液から炭酸ガスが揮散しないように、滅菌釜内を炭酸
ガス加圧するのが常套手段であるが、本発明品の場合は
Ａ液の調製時のｐＨ調整は行なう必要がなく、そのｐＨ
は全く気にしなくてよい。また滅菌も通常の高圧蒸気滅
菌を実施してｐＨ変動に神経を使わなくてよい。即ち、
重炭酸塩とカルシウムイオンもマグネシウムイオンも含
まない電解質とを注射用水に溶解すれば、ｐＨが８．０
〜８．３のＡ液が得られる。このＡ液をプラスチック容
器に充填して、通常の高圧蒸気滅菌（１００〜１２１℃
で２０〜６０分）にかけると、通常ｐＨが８．２〜８．
４のＡ液が得られる。こうして得られたＡ液をＢ液と分
割して収容するプラスチック容器をガスバリアーフィル
ムに収容して、その空間部に炭酸ガスを含むガスを封入
すればよく、その時のｋ値が１６〜３０であれば、空間
部に封入された炭酸ガスがＡ液を収容する容器壁を通っ
てＡ液に吸収され、下式（３） ＣＯ2 ＋ＣＯ3 -＋Ｈ2 Ｏ→２ＨＣＯ3 - （３） に従って、ｐＨが生理的なｐＨ範囲７．０〜７．５に低
下する。このｋ値が１６より下回る場合はＡ液のｐＨ低
下は小さく、所定の範囲より高くなる。ｋ値が３０より
大であればＡ液のｐＨ低下は大きく、所定の範囲より低
くなる。ｋ値の好ましい範囲は１８〜２７である。かく
して得られる本発明品のＡ液及びＢ液を混合すると、Ａ
液は重炭酸塩により緩衝作用を有しているが、Ｂ液は緩
衝作用を有していないので、混合液のｐＨは７．０〜
７．５になる。
【００２６】上記Ａ液及びＢ液の調製方法としては、特
に制限はなく、混合液が前記した組成となる限り、いか
なる手段によることもできる。代表的方法としては、例
えば注射用水に炭酸水素ナトリウムを溶解させてＡ液と
する。該Ａ液には塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウ
ムを更に溶解させることができる。一方、注射用水に塩
化カルシウム、塩化マグネシウム及び必要ならば還元糖
を溶解させてＢ液とする。このＢ液には更に塩化ナトリ
ウム及び／又は塩化カリウムを溶解させることもでき
る。かくして得られるＡ液及びＢ液は、これを０．４５
μメンブランフィルターで濾過した後、前記通気性プラ
スチック容器の各室に収容することができる。
に制限はなく、混合液が前記した組成となる限り、いか
なる手段によることもできる。代表的方法としては、例
えば注射用水に炭酸水素ナトリウムを溶解させてＡ液と
する。該Ａ液には塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウ
ムを更に溶解させることができる。一方、注射用水に塩
化カルシウム、塩化マグネシウム及び必要ならば還元糖
を溶解させてＢ液とする。このＢ液には更に塩化ナトリ
ウム及び／又は塩化カリウムを溶解させることもでき
る。かくして得られるＡ液及びＢ液は、これを０．４５
μメンブランフィルターで濾過した後、前記通気性プラ
スチック容器の各室に収容することができる。
【００２７】かくして、本発明によれば、従来必要であ
ったｐＨ調整を要することなく、容易に所望の重炭酸配
合液を製造できる。しかもこれは肝障害、糖尿病、外科
侵襲時等の大手術時の代謝異常のある患者に対しても血
圧降下や気分不良等を発生させるおそれはない。従っ
て、これは医療分野において、人工腎臓用透析灌流液、
濾過型人工腎臓用補充液、輸液、腹膜透析液等として非
常に有用である。その利用に当って、本発明容器内重炭
酸配合液は、目的に応じて各種投与形態で投与、適用で
きる。また該液の組成は、前記範囲内より、投与、適用
対象とする患者の状態、疾患の程度、年齢等に応じて適
宜決定することができる。
ったｐＨ調整を要することなく、容易に所望の重炭酸配
合液を製造できる。しかもこれは肝障害、糖尿病、外科
侵襲時等の大手術時の代謝異常のある患者に対しても血
圧降下や気分不良等を発生させるおそれはない。従っ
て、これは医療分野において、人工腎臓用透析灌流液、
濾過型人工腎臓用補充液、輸液、腹膜透析液等として非
常に有用である。その利用に当って、本発明容器内重炭
酸配合液は、目的に応じて各種投与形態で投与、適用で
きる。また該液の組成は、前記範囲内より、投与、適用
対象とする患者の状態、疾患の程度、年齢等に応じて適
宜決定することができる。
【００２８】
【実施例】以下、本発明を更に詳しく説明するため実施
例を挙げる。
例を挙げる。
【００２９】尚、実施例において用いた本発明容器の概
略図を添付図面に示す。
略図を添付図面に示す。
【００３０】図において、（１）はガスバリア性を有す
る包装材、（２）は少なくとも２室を有する通気性プラ
スチック容器及び（３）は上記容器の２室を区画する連
通しやすいシール部をそれぞれ示す。
る包装材、（２）は少なくとも２室を有する通気性プラ
スチック容器及び（３）は上記容器の２室を区画する連
通しやすいシール部をそれぞれ示す。
【００３１】
【実施例１】炭酸水素ナトリウム５．０４ｇを注射用水
に溶解して１ｌとし、Ａ液とした。
に溶解して１ｌとし、Ａ液とした。
【００３２】一方、塩化カルシウム（２水塩）０．４４
０ｇ、塩化ナトリウム１１．６８８ｇ及び塩化カリウム
０．５９６ｇを注射用水に溶解して１ｌとし、Ｂ液とし
た。
０ｇ、塩化ナトリウム１１．６８８ｇ及び塩化カリウム
０．５９６ｇを注射用水に溶解して１ｌとし、Ｂ液とし
た。
【００３３】０．４５μｍメンブランフィルターで濾過
した上記Ａ液及びＢ液のそれぞれ２５０ｍｌずつを、図
１の（２）として示した、使用直前に内容液を混合可能
な２室を有するポリエチレン製容器（内容積各室約４０
０ｃｍ3 ）の各室に充填し、得られた容器を高圧蒸気滅
菌（１０５℃、４０分間）した後、図１の（１）として
示した、ガスバリア性フィルム（ポリビニルアルコール
よりなる多層フィルム、商品名：ボブロン、日合フィル
ム社製）で２次包装した。このとき、２次側空間部に炭
酸ガス混合空気を置換した。即ち、炭酸ガス濃度３０％
の混合ガスを２５０ｍｌを封入した。容積比ＶR は０．
５、ｋ値は２１．２と算出された。本発明品のＡ液のｐ
Ｈを経時的に測定した所、次の通りであった。
した上記Ａ液及びＢ液のそれぞれ２５０ｍｌずつを、図
１の（２）として示した、使用直前に内容液を混合可能
な２室を有するポリエチレン製容器（内容積各室約４０
０ｃｍ3 ）の各室に充填し、得られた容器を高圧蒸気滅
菌（１０５℃、４０分間）した後、図１の（１）として
示した、ガスバリア性フィルム（ポリビニルアルコール
よりなる多層フィルム、商品名：ボブロン、日合フィル
ム社製）で２次包装した。このとき、２次側空間部に炭
酸ガス混合空気を置換した。即ち、炭酸ガス濃度３０％
の混合ガスを２５０ｍｌを封入した。容積比ＶR は０．
５、ｋ値は２１．２と算出された。本発明品のＡ液のｐ
Ｈを経時的に測定した所、次の通りであった。
【００３４】ｐＨ ８．３０（製造直後）→７．３０
（室温１０日）→７．３３（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液５００ｍｌの組成
及びｐＨは下記の通りであり、安定な重炭酸配合リンゲ
ル液として提供できる。
（室温１０日）→７．３３（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液５００ｍｌの組成
及びｐＨは下記の通りであり、安定な重炭酸配合リンゲ
ル液として提供できる。
【００３５】Ｎａ+ １３０ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ ４ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １０７ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ３０ｍＥｑ／ｌ ｐＨ ７．３０
【００３６】
【実施例２】塩化ナトリウム５９．６１ｇ、塩化カリウ
ム２．９８ｇ、炭酸ナトリウム２３．５２ｇを注射用水
に溶解して６ｌとし、Ａ液とした。
ム２．９８ｇ、炭酸ナトリウム２３．５２ｇを注射用水
に溶解して６ｌとし、Ａ液とした。
【００３７】一方、塩化カルシウム（２水塩）２．２１
ｇ及びマルトース５００ｇを注射用水に溶解して４ｌと
し、Ｂ液とした。
ｇ及びマルトース５００ｇを注射用水に溶解して４ｌと
し、Ｂ液とした。
【００３８】以下、実施例１と同様にして、Ａ液６００
ｍｌ及びＢ液４００ｍｌを２室に区画されたポリエチレ
ン製容器（図１の（２））に充填し、高圧蒸気滅菌し、
ガスバリアーフィルム（図１の（１））で包装した。２
次側空間部には５０％炭酸ガス混合空気０．２ｌ封入
し、ｋ＝５０×√０．２＝２２．４を得た。本発明品の
Ａ液のｐＨを経時的に測定した所、次の通りであった。
ｍｌ及びＢ液４００ｍｌを２室に区画されたポリエチレ
ン製容器（図１の（２））に充填し、高圧蒸気滅菌し、
ガスバリアーフィルム（図１の（１））で包装した。２
次側空間部には５０％炭酸ガス混合空気０．２ｌ封入
し、ｋ＝５０×√０．２＝２２．４を得た。本発明品の
Ａ液のｐＨを経時的に測定した所、次の通りであった。
【００３９】ｐＨ ８．３２（製造直後）→７．３５
（室温１０日）→７．３９（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及びｐ
Ｈは下記の通りであり、輸液・補液として提供できる。
（室温１０日）→７．３９（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及びｐ
Ｈは下記の通りであり、輸液・補液として提供できる。
【００４０】Ｎａ+ １３０ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ ４ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １０９ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ２８ｍＥｑ／ｌ マルトース ５ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．３５
【００４１】
【実施例３】塩化ナトリウム３５．０６ｇ及び炭酸水素
ナトリウム１５．１２ｇを注射用水に溶解して４ｌと
し、Ａ液とした。
ナトリウム１５．１２ｇを注射用水に溶解して４ｌと
し、Ａ液とした。
【００４２】一方、塩化カルシウム（２水塩）１．３２
ｇ、塩化カリウム４．４７ｇ及びブドウ糖６０ｇを注射
用水に溶解して２ｌとし、Ｂ液とした。
ｇ、塩化カリウム４．４７ｇ及びブドウ糖６０ｇを注射
用水に溶解して２ｌとし、Ｂ液とした。
【００４３】０．４５μｍメンブランフィルターで濾過
した上記Ａ液４００ｍｌ及びＢ液２００ｍｌを用い、実
施例１と同様に操作した。但し、２次側空間部に３５％
炭酸ガス混合空気を３００ｍｌ封入した。ｋは２４．７
と求められた。本発明品のＡ液のｐＨを経時的に測定し
た所、次の通りであった。
した上記Ａ液４００ｍｌ及びＢ液２００ｍｌを用い、実
施例１と同様に操作した。但し、２次側空間部に３５％
炭酸ガス混合空気を３００ｍｌ封入した。ｋは２４．７
と求められた。本発明品のＡ液のｐＨを経時的に測定し
た所、次の通りであった。
【００４４】ｐＨ ８．３５（製造直後）→７．２１
（室温１０日）→７．３０（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液６００ｍｌの組成
及びｐＨは下記の通りであり、輸液として提供できる。
（室温１０日）→７．３０（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液６００ｍｌの組成
及びｐＨは下記の通りであり、輸液として提供できる。
【００４５】Ｎａ+ １３０ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ １０ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １１３ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ３０ｍＥｑ／ｌ ブドウ糖 １ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．２１
【００４６】
【実施例４】炭酸水素ナトリウム２５．２０ｇを注射用
水に溶解して３ｌとし、Ａ液とした。
水に溶解して３ｌとし、Ａ液とした。
【００４７】一方、塩化ナトリウム６１．３６ｇ、塩化
カリウム１．８６ｇ、塩化カルシウム（２水塩）２．２
１ｇ及び塩化マグネシウム（６水塩）１．５２ｇを注射
用水に溶解して７ｌとし、Ｂ液とした。
カリウム１．８６ｇ、塩化カルシウム（２水塩）２．２
１ｇ及び塩化マグネシウム（６水塩）１．５２ｇを注射
用水に溶解して７ｌとし、Ｂ液とした。
【００４８】０．４５μｍメンブランフィルターで濾過
した上記Ａ液３００ｍｌ及びＢ液７００ｍｌを用い、実
施例１と同様に操作した。但し、２次側空間部に４０％
炭酸ガス混合空気を約２５０ｍｌ封入した。ｋは４０√
０．２５＝２０と算出された。本発明品のＡ液のｐＨを
経時的に測定した所、次の通りであった。
した上記Ａ液３００ｍｌ及びＢ液７００ｍｌを用い、実
施例１と同様に操作した。但し、２次側空間部に４０％
炭酸ガス混合空気を約２５０ｍｌ封入した。ｋは４０√
０．２５＝２０と算出された。本発明品のＡ液のｐＨを
経時的に測定した所、次の通りであった。
【００４９】ｐＨ ８．２７（製造直後）→７．４０
（室温１０日）→７．４２（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及びｐ
Ｈは下記の通りであり、安定な濾過型人工腎臓用補充液
として提供できる。
（室温１０日）→７．４２（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液、Ｂ液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及びｐ
Ｈは下記の通りであり、安定な濾過型人工腎臓用補充液
として提供できる。
【００５０】Ｎａ+ １３５ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ ２．５ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３ｍＥｑ／ｌ Ｍｇ++ １．５ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １１２ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ３０ｍＥｑ／ｌ ｐＨ ７．４０
【００５１】
【実施例５】塩化ナトリウム１２２．７２ｇ、塩化カリ
ウム２．９８ｇ及び炭酸水素ナトリウム５８．８１ｇを
注射用水に溶解して１０ｌとし、Ａ液とした。
ウム２．９８ｇ及び炭酸水素ナトリウム５８．８１ｇを
注射用水に溶解して１０ｌとし、Ａ液とした。
【００５２】一方、塩化カルシウム（２水塩）４．４１
ｇ、塩化マグネシウム（６水塩）２．０３ｇ及びブドウ
糖４０．０ｇを注射用水に溶解して１０ｌとし、Ｂ液と
した。
ｇ、塩化マグネシウム（６水塩）２．０３ｇ及びブドウ
糖４０．０ｇを注射用水に溶解して１０ｌとし、Ｂ液と
した。
【００５３】０．４５μｍメンブランフィルターで濾過
したＡ液１ｌ及びＢ液１ｌについて、実施例１と同様に
操作して、本発明品を得た。但し、２次側空間部には３
５％炭酸ガス混合空気約８００ｍｌを封入して、ｋ＝３
５√０．４＝２２．１と算出された。本発明品のＡ液の
ｐＨを経時的に測定した所、次の通りであった。
したＡ液１ｌ及びＢ液１ｌについて、実施例１と同様に
操作して、本発明品を得た。但し、２次側空間部には３
５％炭酸ガス混合空気約８００ｍｌを封入して、ｋ＝３
５√０．４＝２２．１と算出された。本発明品のＡ液の
ｐＨを経時的に測定した所、次の通りであった。
【００５４】ｐＨ ８．２９（製造直後）→７．２５
（室温１０日）→７．３０（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液２ｌの組成及び
ｐＨは下記の通りであり、これは持続的血液濾過透析用
灌流液して提供できる。
（室温１０日）→７．３０（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液２ｌの組成及び
ｐＨは下記の通りであり、これは持続的血液濾過透析用
灌流液して提供できる。
【００５５】Ｎａ+ １４０ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ ２ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３ｍＥｑ／ｌ Ｍｇ++ １ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １１１ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ３５ｍＥｑ／ｌ ブドウ糖 ０．２ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．２５ また、本製造において、２次側空間部に、 （１）２５％炭酸ガス混合空気約９００ｍｌを封入し
た。このときのｋ値は１６．８と算出され、Ａ液のｐＨ
は８．２９（製造直後）→７．４８（室温１０日）→
７．５０（室温１２ケ月）であった。
た。このときのｋ値は１６．８と算出され、Ａ液のｐＨ
は８．２９（製造直後）→７．４８（室温１０日）→
７．５０（室温１２ケ月）であった。
【００５６】（２）４４％炭酸ガス混合空気約９００ｍ
ｌを封入した。このときのｋ値は２９．５と算出され、
Ａ液のｐＨ８．２９（製造直後）→７．１３（室温１０
日）→７．１５（室温１２ケ月）であった。
ｌを封入した。このときのｋ値は２９．５と算出され、
Ａ液のｐＨ８．２９（製造直後）→７．１３（室温１０
日）→７．１５（室温１２ケ月）であった。
【００５７】
【実施例６】塩化ナトリウム７４．２２ｇ、塩化カリウ
ム３．７３ｇ及び炭酸水素ナトリウム１６．８０ｇを注
射用水に溶解して２ｌとし、Ａ液とした。
ム３．７３ｇ及び炭酸水素ナトリウム１６．８０ｇを注
射用水に溶解して２ｌとし、Ａ液とした。
【００５８】一方、塩化カルシウム（２水塩）２．９４
ｇ及びブドウ糖５００．０ｇを注射用水に溶解して８ｌ
とし、Ｂ液とした。
ｇ及びブドウ糖５００．０ｇを注射用水に溶解して８ｌ
とし、Ｂ液とした。
【００５９】０．４５μｍメンブランフィルターで濾過
したＡ液２００ｍｌ及びＢ液８００ｍｌについて、実施
例１と同様に操作して本発明品を得た。但し、２次側空
間部には５０％炭酸ガス混合空気１５０ｍｌを封入し
て、ｋ＝５０√０．１５＝１９．４と算出された。本発
明品のＡ液のｐＨを経時的に測定した所、次の通りであ
った。
したＡ液２００ｍｌ及びＢ液８００ｍｌについて、実施
例１と同様に操作して本発明品を得た。但し、２次側空
間部には５０％炭酸ガス混合空気１５０ｍｌを封入し
て、ｋ＝５０√０．１５＝１９．４と算出された。本発
明品のＡ液のｐＨを経時的に測定した所、次の通りであ
った。
【００６０】ｐＨ ８．１３（製造直後）→７．４２
（室温１０日）→７．４８（室温１２ケ月） 上記で得たもので１０日経過した本発明品のＡ液及びＢ
液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及びｐＨは下
記の通りであり、これは輸液として提供できる。
（室温１０日）→７．４８（室温１２ケ月） 上記で得たもので１０日経過した本発明品のＡ液及びＢ
液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及びｐＨは下
記の通りであり、これは輸液として提供できる。
【００６１】Ｎａ+ １４７ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ ５ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ４ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １３６ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ２０ｍＥｑ／ｌ ブドウ糖 ５ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．４２
【００６２】
【実施例７】炭酸水素ナトリウム２９．４０ｇを注射用
水に溶解して５ｌとし、Ａ液とした。
水に溶解して５ｌとし、Ａ液とした。
【００６３】一方、塩化ナトリウム１１．６９ｇ、塩化
カリウム１８．６４ｇ、塩化カルシウム（２水塩）２．
２１ｇ、塩化マグネシウム（６水塩）２．０３ｇ及びブ
ドウ糖２５００．０ｇを注射用水に溶解して５ｌとし、
Ｂ液とした。
カリウム１８．６４ｇ、塩化カルシウム（２水塩）２．
２１ｇ、塩化マグネシウム（６水塩）２．０３ｇ及びブ
ドウ糖２５００．０ｇを注射用水に溶解して５ｌとし、
Ｂ液とした。
【００６４】０．４５μｍメンブランフィルターで濾過
したＡ液５００ｍｌ及びＢ液５００ｍｌについて、実施
例１と同様に操作して、本発明品を得た。但し、２次側
空間部には４０％炭酸ガス混合空気約３００ｍｌを封入
して、ｋ＝４０√０．３＝２１．９と算出された。本発
明品のＡ液のｐＨを経時的に測定した所、次の通りであ
った。
したＡ液５００ｍｌ及びＢ液５００ｍｌについて、実施
例１と同様に操作して、本発明品を得た。但し、２次側
空間部には４０％炭酸ガス混合空気約３００ｍｌを封入
して、ｋ＝４０√０．３＝２１．９と算出された。本発
明品のＡ液のｐＨを経時的に測定した所、次の通りであ
った。
【００６５】ｐＨ ８．２１（製造直後）→７．３５
（室温１０日）→７．３９（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及び
ｐＨは下記の通りであり、これは高カロリー輸液として
提供できる。
（室温１０日）→７．３９（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液１ｌの組成及び
ｐＨは下記の通りであり、これは高カロリー輸液として
提供できる。
【００６６】Ｎａ+ ５５ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ ２５ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３ｍＥｑ／ｌ Ｍｇ++ ２ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- ５０ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ３５ｍＥｑ／ｌ ブドウ糖 ２５ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．３５
【００６７】
【実施例８】塩化ナトリウム１１１．０ｇ及び炭酸水素
ナトリウム５８．８ｇを注射用水に溶解して１０ｌと
し、Ａ液とした。
ナトリウム５８．８ｇを注射用水に溶解して１０ｌと
し、Ａ液とした。
【００６８】一方、塩化カルシウム（２水塩）５．１５
ｇ、塩化マグネシウム（６水塩）３．０５ｇ及びブドウ
糖３００ｇを注射用水に溶解して１０ｌとし、Ｂ液とし
た。
ｇ、塩化マグネシウム（６水塩）３．０５ｇ及びブドウ
糖３００ｇを注射用水に溶解して１０ｌとし、Ｂ液とし
た。
【００６９】０．４５μｍメンブランフィルターで濾過
したＡ液１ｌ及びＢ液１ｌについて、実施例１と同様に
操作して、本発明品を得た。但し、２次側空間部には３
５％炭酸ガス混合空気約８００ｍｌを封入して、ｋ＝３
５√０．４＝２２．１と算出された。本発明品のＡ液の
ｐＨを経時的に測定した所、次の通りであった。
したＡ液１ｌ及びＢ液１ｌについて、実施例１と同様に
操作して、本発明品を得た。但し、２次側空間部には３
５％炭酸ガス混合空気約８００ｍｌを封入して、ｋ＝３
５√０．４＝２２．１と算出された。本発明品のＡ液の
ｐＨを経時的に測定した所、次の通りであった。
【００７０】ｐＨ ８．３０（製造直後）→７．２８
（室温１０日）→７．３２（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液２ｌの組成及び
ｐＨは下記の通りであり、安定な腹膜透析液として提供
できる。
（室温１０日）→７．３２（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、１０日経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液２ｌの組成及び
ｐＨは下記の通りであり、安定な腹膜透析液として提供
できる。
【００７１】Ｎａ+ １３０ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３．５ｍＥｑ／ｌ Ｍｇ++ １．５ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １００ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ３５ｍＥｑ／ｌ ブドウ糖 １．５ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．２８
【００７２】
【実施例９】実施例１において、２次側空間部を３５０
ｍｌの空気雰囲気とし、ここに炭酸ガス発生型脱酸素剤
エージレスＧ（三菱瓦斯科学株式会社製）１個を封入す
る以外は同様に操作した。これにより、２次側空間部の
酸素は等容積の炭酸ガスと置換され、従って２次側空間
部は約２０％の炭酸ガス濃度となり、容積比ＶR は０．
７、Ｋ値は１６．７と算出された。本発明品のＡ液のｐ
Ｈを経時的に測定した所、次の通りであった。
ｍｌの空気雰囲気とし、ここに炭酸ガス発生型脱酸素剤
エージレスＧ（三菱瓦斯科学株式会社製）１個を封入す
る以外は同様に操作した。これにより、２次側空間部の
酸素は等容積の炭酸ガスと置換され、従って２次側空間
部は約２０％の炭酸ガス濃度となり、容積比ＶR は０．
７、Ｋ値は１６．７と算出された。本発明品のＡ液のｐ
Ｈを経時的に測定した所、次の通りであった。
【００７３】ｐＨ ８．３１（製造直後）→７．４３
（室温２週間）→７．４５（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、２週間経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液５００ｍｌの組
成及びｐＨは下記の通りであり、これは安定な重炭酸配
合リンゲル液として提供できる。
（室温２週間）→７．４５（室温１２ケ月） 上述の製造で得たもので、２週間経過した本発明品のＡ
液及びＢ液を混合して得た重炭酸配合液５００ｍｌの組
成及びｐＨは下記の通りであり、これは安定な重炭酸配
合リンゲル液として提供できる。
【００７４】Ｎａ+ １３０ｍＥｑ／ｌ Ｋ+ ４ｍＥｑ／ｌ Ｃａ++ ３ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ- １０７ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ3 - ３０ｍＥｑ／ｌ ブドウ糖 ２５ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．４０
【００７５】
【発明の効果】輸液、人工腎臓用灌流液、濾過型人工腎
臓用補充液に配合されているアルカリ化剤としての乳酸
塩、酢酸塩等を重炭酸に変更したことにより、重症患
者、代謝障害のある患者等への投与に慎重を要しなくな
った。
臓用補充液に配合されているアルカリ化剤としての乳酸
塩、酢酸塩等を重炭酸に変更したことにより、重症患
者、代謝障害のある患者等への投与に慎重を要しなくな
った。
【図１】本発明重炭酸配合液収容容器の概略図である。
（１）…ガスバリア性を有する包装材 （２）…少なくとも２室を有する通気性プラスチック容
器 （３）…２室を区画する連通しやすいシール部
器 （３）…２室を区画する連通しやすいシール部
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成５年８月１９日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正内容】
【００７４】Ｎａ＋ １３０ｍＥｑ／ｌ Ｋ＋ ４ｍＥｑ／ｌ Ｃａ＋＋ ３ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ− １０７ｍＥｑ／ｌ ＨＣＯ３ − ３０ｍＥｑ／ｌ ｐ Ｈ ７．４０
Claims (4)
- 【請求項１】少なくとも２室を有する通気性プラスチッ
ク容器に血液アルカリ化剤としての重炭酸溶液と、カル
シウムイオン又はこれとマグネシウムイオンとを含む電
解質溶液とが別々に収容されており、更に還元糖が必要
に応じて上記電解質溶液と同室に収容されているか又は
上記各室とは別個の第３室に収容されており、上記容器
がガスバリア性を有する包装材で包装され且つ上記容器
と包装材との空間部が炭酸ガスを含むガス雰囲気とされ
ていることを特徴とする重炭酸配合液収容容器。 - 【請求項２】通気性プラスチック容器に収容された重炭
酸配合液が用時混合によって下記組成及びｐＨを有する
ことを特徴とする請求項１に記載の容器。 ナトリウムイオン ５０〜１５０ｍＥｑ／ｌ カリウムイオン ０〜２５ｍＥｑ／ｌ カルシウムイオン ２〜５ｍＥｑ／ｌ マグネシウムイオン ０〜３ｍＥｑ／ｌ 塩素イオン ４０〜１５０ｍＥｑ／ｌ 重炭酸イオン ２０〜４０ｍＥｑ／ｌ 還元糖 ０〜３０ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．０〜７．５ - 【請求項３】容器と包装材との空間部のガス雰囲気が、
炭酸ガス濃度（％）×√（空間部容積／内容液量）＝１
６〜３０である請求項１に記載の容器。 - 【請求項４】請求項１又は２に記載の容器に収容されて
いる液であって、用時混合によって下記組成及びｐＨを
有することを特徴とする重炭酸配合液。 ナトリウムイオン ５０〜１５０ｍＥｑ／ｌ カリウムイオン ０〜２５ｍＥｑ／ｌ カルシウムイオン ２〜５ｍＥｑ／ｌ マグネシウムイオン ０〜３ｍＥｑ／ｌ 塩素イオン ４０〜１５０ｍＥｑ／ｌ 重炭酸イオン ２０〜４０ｍＥｑ／ｌ 還元糖 ０〜３０ｗ／ｖ％ ｐＨ ７．０〜７．５
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5073148A JP2811035B2 (ja) | 1992-08-05 | 1993-03-31 | 重炭酸配合液及びその収容容器 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20874292 | 1992-08-05 | ||
| JP4-208742 | 1992-08-05 | ||
| JP5073148A JP2811035B2 (ja) | 1992-08-05 | 1993-03-31 | 重炭酸配合液及びその収容容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06105905A true JPH06105905A (ja) | 1994-04-19 |
| JP2811035B2 JP2811035B2 (ja) | 1998-10-15 |
Family
ID=26414303
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5073148A Expired - Lifetime JP2811035B2 (ja) | 1992-08-05 | 1993-03-31 | 重炭酸配合液及びその収容容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2811035B2 (ja) |
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-
1993
- 1993-03-31 JP JP5073148A patent/JP2811035B2/ja not_active Expired - Lifetime
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Also Published As
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| JP2811035B2 (ja) | 1998-10-15 |
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