JP2000506029A - 積荷の滅菌およびパラメトリック解放をリアルタイムでモニタおよび制御するためのシステムおよび方法 - Google Patents
積荷の滅菌およびパラメトリック解放をリアルタイムでモニタおよび制御するためのシステムおよび方法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.滅菌剤または消毒剤受入開口部(14、34、68、86)を有するハウジ ング(10、25、54、84)を含む挑戦(challenge)積荷シミュレートデ バイスであって、 滅菌剤または消毒剤の侵入に抵抗するが、該滅菌剤または消毒剤が該ハウジン グ内に流れることを可能にするバッフル(11,32、34、70、82)であ って、該滅菌剤または消毒剤受入開口部に隣接して配置されるバッフルと、 該バッフルを通って侵入した滅菌剤または消毒剤を受け入れるための受入領域 (12、30)と、 該受入領域に隣接して配置され、該受入領域での物理的条件を、滅菌または消 毒サイクルの間リアルタイムで検知して、滅菌または消毒パラメータ値を決定す るためのセンサプローブ(13、22、23、24)であって、該バッフルを通 過した滅菌剤または消毒剤から、温度、圧力、相対湿度、滅菌剤または消毒剤の 濃度、およびその組合せのうちの少なくとも1つを検知するセンサプローブと、 制御システム(図6、図7、図8)による使用のために、該パラメータ値を該 デバイスから電子的に送るための手段(16)とを特徴とし、該制御システムは 、温度、圧力、相対湿度、滅菌剤または消毒剤の濃度、およびサイクル内タイミ ングのうちの少なくとも2つを含む予め選択された滅菌または消毒パラメータ値 で予めプログラムされ、リアルタイムのモニタリングを与え、該予め選択された 滅菌または消毒パラメータ値のうちの少なくとも1つを、該滅菌サイクルの間リ アルタイムで調整して、(i)該滅菌または消毒サイクル、および(ii)該送 られたパラメータ値に従って該受入領域での該物理的条件を制御する、デバイス 。 2.前記受入領域(12、30)に隣接して配置され、該受入領域での前記物理 的条件をリアルタイムで検知し、第2のパラメータ値を生成するための第2のセ ンサプローブ(22、23、24)と、 前記デバイスから該第2のパラメータ値を送るための手段(16)とをさらに 特徴とする、請求項1に記載のデバイス。 3.前記バッフルが、実質的に、前記滅菌剤を前記デバイス内に入れるための蛇 行状経路(tortuous path)、該デバイス内での該滅菌剤のための蛇行状経路、 複数の蛇行状経路、およびその組合せからなる群から選択されることを特徴とす る、請求項1または2に記載のデバイス。 4.前記バッフルが、実質的に、セルロース誘導体、テフロン、ケイ素、ポリプ ロピレン、ポリェチレン、ポリカーボネート、およびその組合せからなる群から 選択される材料から構成されることを特徴とする、請求項1または2に記載のデ バイス。 5.前記滅菌剤が、実質的に、スチーム、酸化エチレンガス、液体過酸化水素、 気化された過酸化水素、液体ホルムアルデヒド、気化されたホルムアルデヒド、 液体ペルオキシ化合物、気化されたペルオキシ化合物、オゾン、イオン化された ガス、プラズマ、およびその組合せからなる群から選択されることを特徴とする 、請求項1から4のいずれかに記載のデバイス。 6.滅菌または消毒するべきアイテムを受け入れるためのチャンバ(1)と、滅 菌剤の該チャンバ内への移動を制御するための手段(3)と、該滅菌剤の該チャ ンバ内への侵入およびその他の滅菌パラメータをリアルタイムで制御するための 制御手段(100)とを含む滅菌または消毒システムであって、 請求項1から5のいずれかに記載の挑戦積荷シミュレートデバイスをさらに特 徴とする、システム。 7.滅菌または消毒チャンバにおける滅菌または消毒プロセスをモニタして制御 する方法であって、 滅菌剤または消毒剤の侵入に抵抗するバッフルを有する挑戦積荷シミュレート デバイスと、該バッフルに侵入した滅菌剤または消毒剤を受け入れるための受入 領域とを、該チャンバ内に配置する工程と、 該チャンバ内で滅菌または消毒サイクルを行う工程と、 滅菌剤または消毒剤を、該挑戦積荷シミュレートデバイスの該バッフルを通し て、該挑戦積荷シミュレートデバイスの該受入領域に流す工程と、 該滅菌または消毒サイクルの間、該受入領域での物理的条件を検知し、それに 応答して、温度、圧力、相対湿度、滅菌剤または消毒剤の濃度、およびサイクル 内タイミングのうちの少なくとも2つを含む電子的な滅菌または消毒パラメータ 値を生成する工程とを包含し、該物理的条件は、温度、圧力、相対湿度、滅菌剤 または消毒剤の濃度、およびその組合せのうちの少なくとも1つであり、該物理 条件は、該バッフルに侵入し、該受入領域に入った滅菌剤または消毒剤から検知 され、該方法は、 該検知されたパラメータ値を制御システムに送る工程と、 該送られた検知パラメータ値に応答して、該予め選択された滅菌または消毒パ ラメータ値のうちの少なくとも1つをリアルタイムで調整することによって、該 滅菌または消毒サイクルと、該受入領域でのモニタされた該物理条件とを制御す る工程とをさらに包含する、方法。 8.前記送られた検知パラメータ値を、格納された許容可能なパラメータ値範囲 と比較する工程と、 該送られた検知パラメータ値が、滅菌サイクルの間に該許容可能な範囲に入る ことができなければ、許容不可能な滅菌または消毒サイクルに信号を送る工程と をさらに特徴とする、請求項7に記載の方法。 9.前記パラメータ値が、実質的に、温度、圧力、相対湿度、滅菌剤濃度、およ びその組合せからなる群から選択されることをさらに特徴とする、請求項7また は8に記載の方法。 10.前記滅菌剤または消毒剤が、実質的に、スチーム、酸化エチレンガス、液 体過酸化水素、気化された過酸化水素、液体ホルムアルデヒド、気化されたホル ムアルデヒド、液体ペルオキシ化合物、気化されたペルオキシ化合物、オゾン、 イオン化されたガス、プラズマ、およびその組合せからなる群から選択されるこ とをさらに特徴とする、請求項7から9のいずれかに記載の方法。
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