SI24136A - Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka - Google Patents

Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka Download PDF

Info

Publication number
SI24136A
SI24136A SI201200235A SI201200235A SI24136A SI 24136 A SI24136 A SI 24136A SI 201200235 A SI201200235 A SI 201200235A SI 201200235 A SI201200235 A SI 201200235A SI 24136 A SI24136 A SI 24136A
Authority
SI
Slovenia
Prior art keywords
sterilization
sterilization module
medical device
module
sterility
Prior art date
Application number
SI201200235A
Other languages
English (en)
Inventor
Peter Kozin
Original Assignee
Peter Kozin
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Peter Kozin filed Critical Peter Kozin
Priority to SI201200235A priority Critical patent/SI24136A/sl
Priority to US14/414,589 priority patent/US20150165081A1/en
Priority to CN201380037877.1A priority patent/CN104470549A/zh
Priority to PCT/SI2013/000045 priority patent/WO2014014424A1/en
Priority to EP13774531.1A priority patent/EP2874669B1/en
Publication of SI24136A publication Critical patent/SI24136A/sl

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/70—Cleaning devices specially adapted for surgical instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A61L2/07—Steam
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01K—MEASURING TEMPERATURE; MEASURING QUANTITY OF HEAT; THERMALLY-SENSITIVE ELEMENTS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G01K13/00—Thermometers specially adapted for specific purposes
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/40—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management of medical equipment or devices, e.g. scheduling maintenance or upgrades

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

Za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka po sterilizaciji z visokotemperaturno paro se medicinski pripomoček in sterilizacijski modul (SM) ovijeta s sterilizacijsko ovojnino in se vstavita v avtoklav, da se izvede sterilizacija, med katero sterilizacijski modul beleži časovni potek temperature in tlaka v svoji okolici. Sterilizacijski modul (SM) določi učinkovitost sterilizacije, s tem da obdela zbrane podatke. Po neučinkoviti sterilizaciji in/ali po izteku roka za sterilnost preide iz normalnega stanja v alarmno stanje. Sterilizacijski modul (SM) odda signal o svojem stanju vsakič, ko se sunkovito premakne. Stanje glede sterilnosti enoznačno identificiranega medicinskega pripomočka se uporabniku nedvoumno in na preprost način prikaže s prižiganjem enega samega svetlobnega izvora (LS) na sterilizacijskem modulu (SM), ki je primeren za rutinsko preverjanje učinkovitosti sterilizacije in se lahko večkrat uporabi.

Description

Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in io sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka
Izum se nanaša na postopek za preverjanje sterilnosti medicinskega pripomočka po is sterilizaciji z visoko temperaturno vodno paro, pri katerem se medicinski pripomoček namesti poleg sterilizacijskega modula, se oba ovijeta s sterilizacijsko ovojnino in se vstavita v avtoklav, da se izvede sterilizacija. Izum pa se nanaša tudi na sterilizacijski modul, ki je predviden za izvajanje tega postopka in je opremljen z vezjem za komuniciranje. Sterilizacijski modul je predviden za rutinsko preverjanje učinkovitosti sterilizacije in se lahko večkrat uporabi.
Izum je po mednarodni klasifikaciji patentov uvrščen v razrede A 61L 02/07, G 08B 05/36 in G 08B 01/08.
Poznano je preverjanje učinkovitosti sterilizacije medicinskih pripomočkov, na primer kirurških instrumentov, z visokotemperatumo vodno paro v avtoklavu na podlagi določanja barve indikatorskega lističa, ki se pred steriliziranjem namesti na medicinski pripomoček in se oboje ovije s sterilizacijsko ovojnino. Indikatorski listič je predviden za enkratno uporabo. Njegova barva nakazuje, v kolikšnem obsegu je v • · njem potekla kemična reakcija. Ta obseg pa je značilen za trajanje zadrževanja pri predpisani visoki temperaturi. Po eni strani je negotovost ugotovljene učinkovitosti steriliziranja zelo velika, po drugi strani pa je potrebno sterilizacijsko ovojnino razviti, preden se ugotovi stanje indikatorskega lističa. To pa se zgodi šele neposredno pred uporabo medicinskega pripomočka. Omenjeno preverjanje učinkovitosti sterilizacije je zaradi navedenih pomanjkljivosti le omejeno uporabno za steriliziranje medicinskih pripomočkov.
Patent US 7.122.150 B2 opisuje elektronsko bralno pripravo, ki se skupaj z io medicinskim pripomočkom ovije v sterilizacijsko ovojnino. Listič za enkratno uporabo se uporabi kot sterilizacijski indikator. Vstavi se v omenjeno bralno pripravo in osvetljenemu se odbere njegova barva po steriliziranju. Odčitek se obdela v interpretacij skem vezju bralne priprave. Bralna priprava določi učinkovitost izvedenega steriliziranja in rezultat obdelave se preko bralnikovega is komunikacijskega vezja brezžično sporoči izpraševalniku. Učinkovitost izvedenega steriliziranja se sicer res ugotovi pred odstranitvijo sterilizacijske ovojnine, pa tudi predlagana bralna priprava je večkrat uporabna, še vedno pa ostaja že omenjena zelo velika merilna negotovost zaradi integralne zaznave dogajanja med steriliziranjem le z barvo indikatorskega lističa kot edinim zabeleženim parametrom.
Dobra praksa na področju bolnišnične sterilizacije medicinskih pripomočkov in standardi ISO EN 11607 ter ISO EN 17665 zahtevajo, da se steriliziranj e izvaja nadzorovano, ponovljivo in sledljivo.
Naloga izuma je, predlagati postopek, ki naj z zapisovanjem časovnega poteka temperature medicinskega pripomočka in tlaka v njegovi okolici med steriliziranj em omogoči samodejno določiti učinkovitost izvedene sterilizacije in, ko se sterilizacijski zavoj razvije neposredno pred uporabo medicinskega pripomočka, naj se uporabniku na preprost način posreduje podatek o tako določeni učinkovitosti steriliziranja in o morebitnem preseganju roka sterilnosti, obenem pa naj upravljalcu sterilizacijske priprave omogoči naknadno analizo dogajanja od začetka sterilizacije medicinskega pripomočka naprej. Naloga izuma je tudi, predlagati modul za izvajanje omenjenega postopka.
Navedeni tehnični problem je rešen s postopkom po izumu za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka, opredeljenim z značilnostmi prvega patentnega zahtevka, podzahtevki 2 - 9 pa opredeljujejo variante izvedbenega primera predlaganega postopka, in s sterilizacijskim modulom za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka z značilnostmi desetega patentnega zahtevka, podzahtevki 11 - 18 pa opredeljujejo variante izvedbenega primera predlaganega sterilizacijskega modula.
Z izumom predlagana tehnična rešitev se odlikuje predvsem po naslednjih prednostih. Stanje glede sterilnosti enoznačno identificiranega medicinskega pripomočka se uporabniku nedvoumno in na preprost način prikaže s prižiganjem enega samega svetlobnega izvora na sterilizacijskem modulu. Sterilizacijski modul je primeren za rutinsko preverjanje učinkovitosti sterilizacije in se lahko večkrat uporabi.
Obenem pa se učinkovitost steriliziranja takoj, ko se le-to zaključi, določi na podlagi s sterilizacijskim modulom elektronsko zajetega časovnega poteka temperature tlaka. Omogočena pa je tudi analiza vrednosti temperature, tlaka in drugih fizikalnih veličin med steriliziranjem.
• ·
Izum bo v nadaljnjem podrobno obrazložen na osnovi opisa izvedbenega primera in variant postopka po izumu za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijskega modula po izumu za izvajanje tega postopka ter pripadajočega načrta, ki prikazuje na sl. 1 blokovno shemo sterilizacijskega modula po izumu za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sl. 2 sterilizacijski zavoj s sterilizacijskim modulom po izumu in medicinskim pripomočkom ter izpraševalnik in osebni računalnik za izvajanje nadaljnjih ugodnih korakov po izvedenem steriliziranju.
to
Postopek po izumu za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka MD je predviden, da se uporabi pri sterilizaciji z visokotemperatumo vodno paro. Na znan način se medicinski pripomoček MD namesti na pladenj T is poleg sterilizacijskega modula SM in se ovijejo v sterilizacijsko ovojnino SW (Sl. 2).
Sterilizacijski zavoj SP se vstavi v avtoklav, da se izvede parna sterilizacija.
Sterilizacijski modul SM se pred prvo uporabo označi, s tem da se mu v pomnilnik vnese njegova identifikacijska oznaka.
Po izumu se sterilizacijski modul SM pred začetkom steriliziranja resetira.
Sterilizacijski modul SM se tako povrne v začetno stanje in aktivira. Preden se sterilizacijski modul SM skupaj z medicinskim pripomočkom MD zavije v sterilizacijsko ovojnino SW, se na primer pritisne tipka RB za resetiranje (Sl. 1).
Po izumu sterilizacijski modul SM med steriliziranjem beleži časovni potek temperature znotraj sterilizacijskega zavoja SP, torej temperature medicinskega pripomočka MD.
Sterilizacijski modul SM med steriliziranjem beleži tudi časovni potek tlaka znotraj sterilizacijskega zavoja SP.
Po izumu sterilizacijski modul SM po izvedenem steriliziranju samodejno obdela 5 zbrane podatke in določi učinkovitost steriliziranja.
Po izumu sterilizacijski modul SM iz normalnega stanja preide v stanje alarma, če se pri omenjeni obdelavi podatkov ugotovi, daje bila sterilizacija neučinkovita, ali pa se je medicinskemu pripomočku MD pozneje iztekel rok sterilnosti.
Rok izteka sterilnosti se računa po veljavnih standardih, in sicer od konca steriliziranja naprej. V ta namen sterilizacijski modul SM med steriliziranjem zabeleži padec temperature pod predpisano vrednost kot konec steriliziranja.
is Po izumu sterilizacijski modul SM nekaj sekund oddaja signal o svojem stanju vsakič, potem ko seje sunkovito premaknil.
Z izumom se tako predlaga, da prednostno en sam svetlobni izvor LS na sterilizacijskem modulu SM oddaja osnovni signal o stanju sterilizacijskega modula
SM.
Sterilizacijski modul SM je v normalnem stanju, če je medicinski pripomoček MD sterilen, torej je bilo steriliziranje učinkovito in se medicinskemu pripomočku MD rok sterilnosti še ni iztekel. Sterilizacijski modul SM je v stanju alarma, če je bilo steriliziranje neučinkovito ali pa se je po sicer učinkovitem steriliziranju medicinskemu pripomočku MD iztekel rok sterilnosti.
Kot variantni izvedbeni primer postopka po izumu pa se predlaga, da svetlobni izvori LS, LS', ... - lahko se uporabijo raznobarvne svetleče diode - na sterilizacijskem
modulu SM z načinom prižiganja sporočajo podatke o učinkovitosti izvedene sterilizacije in neprekoračitvi roka sterilnosti medicinskega pripomočka ter drugih značilnostih opravljene sterilizacije.
Na ugoden način pa še vedno oviti sterilizacijski modul SM samodejno sporoči podatke o sterilizaciji in sterilnosti medicinskega pripomočka MD izpraševalniku In, ko se premesti v bližino le-tega. Izpraševalnik In zatem prenese omenjene podatke osebnemu računalniku PC. Tiskalnik Pr zatem lahko natisne podatke iz računalnikove baze db podatkov na delno dvoslojno nalepko. Prvi del nalepke se nalepi na sterilizacijsko ovojnino SW z medicinskim pripomočkom MD in sterilizacijskim modulom SM, njen drugi del pa se neposredno pred uporabo medicinskega pripomočka nalepi na mapo bolnika.
is Z izumom pa se predlaga tudi sterilizacijski modul SM za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka MD. Sterilizacijski modul SM je opremljen za radijsko komuniciranje.
Po izumu je sterilizacijski modul SM opremljen z vezjem za resetiranje, ki pred začetkom steriliziranja vrne sterilizacijski modul SM v začetno stanje in ga aktivira. Sterilizacijski modul SM je na primer opremljen s tipko RB za resetiranje, ki se uporabi, preden se sterilizacijski modul SM skupaj z medicinskim pripomočkom MD zavije v sterilizacijsko ovojnino SW.
Nadalje je sterilizacijski modul SM po izumu opremljen z vezjem DACoC za zajem podatkov in komuniciranje. To vezje - na primer IDS-SL900A - obsega vsaj en temperaturni senzor, lahko pa se nanj priključi tudi senzor tlaka. Vezje DACoC za zajem podatkov in komuniciranje je povezano z anteno A.
Po izumu je sterilizacijski modul SM opremljen z mikrokrmilnikom MCo, ki je povezan z vezjem DACoC za zajem podatkov in komuniciranje. Mikrokrmilnik MCo samodejno obdela zajete podatke neposredno po steriliziranju ter glede na učinkovitost izvedenega steriliziranja in/ali iztečeni rok za sterilnost medicinskega pripomočka MD drži sterilizacijski modul SM v normalnem stanju obratovanja oziroma ga dovede v stanje alarma.
Sterilizacijski modul SM pa je opremljen tudi s senzoijem AccS pospeška, ki je priključen na vhod mikrokrmilnika MCo. Senzor AccS pospeška pri sunkovitem premiku sterilizacijskega modula SM odda signal, s katerim proži mikrokrmilnik MCo, da zatem nekaj sekund oddaja signal o stanju sterilizacijskega modula SM.
Sterilizacijski modul SM je opremljen s svetlobnim izvorom LS, ki je priključen na izhod mikrokrmilnika MCo. Svetlobni izvor LS glede na stanje sterilizacijskega is modula SM oddaja bodisi signal sterilnosti medicinskega pripomočka bodisi signal stanja alarma. Svetlobni izvor LS oddaja omenjeni signal po nekaj sekund.
Sterilizacijski modul SM pa je lahko opremljen z več svetlobnimi izvori LS, LS', ... , ki so lahko raznobarvni in so priključeni na več izhodov mikrokrmilnika MCo. Z načinom prižiganja sporočajo podatke o učinkovitosti izvedene sterilizacije in signalizirajo stanje alarma po neučinkoviti sterilizaciji in/ali prekoračitvi roka sterilnosti medicinskega pripomočka MD ter sporočajo še druge podatke o izvedenem steriliziranju.
Kot svetlobni izvori LS, LS', ... se uporabijo svetleče diode (LED).
Baterija B napaja vezje sterilizacijskega modula SM. Omenjeno vezje je izvedeno na ploščici PCB s tiskanim vezjem z razsežnostmi na primer 4 cm x 9 cm χ 1 cm. Obdaja jo zelo tenka polimerna zaščitna prevleka PrCo. Vsi sestavni deli sterilizacijskega modula SM so odporni na visoko temperaturo med parno sterilizacijo.
Baza db podatkov o nazadnje opravljeni in tudi o predhodnih sterilizacijah z 5 omenjenim sterilizacijskim modulom SM se tvori v osebnemu računalniku PC. Le-ta je preko izpraševalnika In povezan s sterilizacijskim modulom SM, od katerega prejme zajete podatke. Podatki za tiskanje omenjene delno dvoslojne nalepke za medicinski pripomoček po sterilizaciji se zajamejo iz baze db podatkov. En del te nalepke se nalepi na sterilizacijski zavoj SP z medicinskim pripomočkom MD in sterilizacijskim modulom SM, njen drugi del pa se nalepi na mapo bolnika.

Claims (18)

  1. Patentni zahtevki
    1. Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka po sterilizaciji z visokotemperatumo paro,
    5 pri katerem se medicinski pripomoček namesti poleg sterilizacijskega modula, se oba ovijeta s sterilizacijsko ovojnino in se vstavita v avtoklav, da se izvede sterilizacija, označen s tem, da se sterilizacijski modul resetira pred začetkom steriliziranja, to da sterilizacijski modul med steriliziranjem beleži časovni potek svoje temperature in tlaka v svoji okolici, da sterilizacijski modul določi učinkovitost sterilizacije, s tem da obdela zbrane podatke, da sterilizacijski modul po neučinkoviti sterilizaciji in/ali po izteku roka za sterilnost is medicinskega pripomočka iz normalnega stanja preide v alarmno stanje in da sterilizacijski modul odda signal o svojem stanju vsakič, ko se sunkovito premakne.
  2. 2. Postopek po zahtevku 1, označen s tem,
    20 da se sterilizacijski modul resetira s tipko za resetiranje sterilizacijskega modula, preden se sterilizacijski modul skupaj z medicinskim pripomočkom zavije v sterilizacijsko ovojnino.
  3. 3. Postopek po zahtevku 1 ali 2, označen s tem,
    25 da sterilizacijski modul med steriliziranjem zabeleži padec temperature pod predpisano vrednost kot konec steriliziranja,
  4. 4. Postopek po zahtevku 1, 2 ali 3, označen s tem, da svetlobni izvor na sterilizacijskem modulu • · glede na stanje sterilizacijskega modula oddaja bodisi signal sterilnosti medicinskega pripomočka bodisi signal stanja alarma.
  5. 5 5. Postopek po kateremkoli predhodnem zahtevku, označen s tem, da raznobarvni svetlobni izvori na sterilizacijskem modulu z načinom prižiganja sporočajo podatke o učinkovitosti izvedene sterilizacije in sterilnosti medicinskega pripomočka.
    io
  6. 6. Postopek po zahtevku 4 ali 5, označen s tem, da se kot svetlobni izvor uporabi svetleča dioda.
  7. 7. Postopek po kateremkoli predhodnem zahtevku, označen s tem,
    15 da oviti sterilizacijski modul sporoči podatke o poteku sterilizacije in sterilnosti medicinskega pripomočka izpraševalniku, ko se premesti v njegovo bližino.
  8. 8. Postopek po zahtevku 7, označen s tem,
    20 da izpraševalnik računalniku prenese omenjene podatke o poteku sterilizacije.
  9. 9. Postopek po zahtevku 8, označen s tem, da tiskalnik natisne ključne podatke iz računalnikove baze podatkov na delno dvoslojno nalepko,
    25 katere prvi del se nalepi na sterilizacijsko ovojnino z medicinskim pripomočkom in sterilizacijskim modulom in katere drugi del se pred uporabo medicinskega pripomočka nalepi na mapo bolnika.
    • · · ·
  10. 10. Sterilizacijski modul (SM) za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka, opremljen z vezjem za komuniciranje, označen s tem, s daje opremljen z vezjem za resetiranje, ki pred začetkom steriliziranja postavi sterilizacijski modul (SM) v začetno stanje in ga aktivira, daje opremljen z vezjem (DACoC) za zajem podatkov in komuniciranje, pri čemer je to vezje opremljeno z vsaj enim temperaturnim senzorjem in io je na to vezje priključen senzor (PS) tlaka, daje opremljen z mikrokrmilnikom (MCo), kije povezan z vezjem (DACoC) za zajem podatkov in komuniciranje in ki obdela med steriliziranjem zajete podatke in pri neučinkovitem steriliziranju in/ali iztečenem roku za sterilnost medicinskega
    15 pripomočka iz normalnega stanja preide v stanje alarma, daje opremljen s senzorjem (AccS) pospeška, ki je priključen na vhod mikrokrmilnika (MCo) in proži le-tega, da sterilizacijski modul (SM) pri sunkovitem premiku odda signal o svojem stanju.
  11. 11. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 10, označen s tem, daje opremljen s tipko (RB) za resetiranje sterilizacijskega modula (SM), s katero se le-ta resetira in aktivira, preden se skupaj z medicinskim pripomočkom zavije v sterilizacijsko ovojnino.
  12. 12. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 10 ali 11, označen s tem, daje izhod mikrokrmilnika (MCo) povezan s svetlobnim izvorom (LS), ki glede na stanje sterilizacijskega modula (SM) oddaja bodisi signal sterilnosti medicinskega pripomočka bodisi signal stanja alarma.
  13. 13. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 10, 11 ali 12, označen s tem, da je več izhodov mikrokrmilnika (MCo) povezanih z raznobarvnimi svetlobnimi
    5 izvori (LS, LS',...), ki z načinom prižiganja sporočajo podatke o učinkovitosti izvedene sterilizacije in signalizirajo stanje alarma po neučinkoviti sterilizaciji in/ali prekoračitvi roka sterilnosti medicinskega pripomočka.
    io
  14. 14. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 11,12 ali 13, označen s tem, da se kot svetlobni izvor (LS, LS', ...) uporabi svetleča dioda.
  15. 15. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 14 ali 15, označen s tem, da sterilizacijski modul (SM) prenese obdelane podatke o izvedenem steriliziranju 15 preko izpraševalnika (In), ko sta si blizu drug drugemu, osebnemu računalniku (PC), v katerem se tvori baza (db) podatkov o steriliziranjih, pri katerih seje uporabil ta sterilizacijski modul (SM).
  16. 16. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 13 ali 15, označen s tem, da se za medicinski pripomoček po sterilizaciji natisne dvodelna nalepka, katere en del se nalepi na sterilizacijsko ovojnino z medicinskim pripomočkom in sterilizacijskim modulom (SM) in
    25 katere drugi del se nalepi na mapo bolnika.
  17. 17. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 15 ali 16, označen s tem, daje sterilizacijski modul (SM) izdelan kot ploščica (PCB) s tiskanim vezjem, kije obdana s tanko polimerno zaščitno prevleko (PrCo).
    • »
  18. 18. Sterilizacijski modul (SM) po zahtevku 17, označen s tem, daje so njegovi sestavni deli odporni na visoko temperaturo med parno sterilizacijo.
SI201200235A 2012-07-18 2012-07-18 Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka SI24136A (sl)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SI201200235A SI24136A (sl) 2012-07-18 2012-07-18 Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka
US14/414,589 US20150165081A1 (en) 2012-07-18 2013-07-18 Method for controlling sterility of a sterilized medical device and sterilization module for carrying out said method
CN201380037877.1A CN104470549A (zh) 2012-07-18 2013-07-18 用于控制灭菌的医疗装置的无菌性的方法以及用于进行所述方法的灭菌模块
PCT/SI2013/000045 WO2014014424A1 (en) 2012-07-18 2013-07-18 Method for controlling sterility of a sterilized medical device and sterilization module for carrying out said method
EP13774531.1A EP2874669B1 (en) 2012-07-18 2013-07-18 Method for controlling sterility of a sterilized medical device and sterilization module for carrying out said method

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SI201200235A SI24136A (sl) 2012-07-18 2012-07-18 Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SI24136A true SI24136A (sl) 2014-01-31

Family

ID=49326828

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SI201200235A SI24136A (sl) 2012-07-18 2012-07-18 Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20150165081A1 (sl)
EP (1) EP2874669B1 (sl)
CN (1) CN104470549A (sl)
SI (1) SI24136A (sl)
WO (1) WO2014014424A1 (sl)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016174143A1 (de) * 2015-04-29 2016-11-03 W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH Verfahren und vorrichtung zur beurteilung der wirksamkeit einer aufbereitung von medizinischen, insbesondere dentalen, hohlkörperinstrumenten
WO2017062525A1 (en) * 2015-10-05 2017-04-13 Chris Salvino Label printing device
IT201800004602A1 (it) * 2018-04-17 2019-10-17 Sistema perfezionato di misurazione della temperatura in un ambiente ad atmosfera gravosa con risparmio energetico
IT201800004603A1 (it) 2018-04-17 2019-10-17 Sistema perfezionato di misurazione della temperatura in un ambiente ad atmosfera gravosa, antenna ricevente
US10987185B2 (en) 2018-09-28 2021-04-27 O&M Halyard, Inc. Sterility breach detection system and controller system for a sterilization container
DE102020111712A1 (de) * 2020-04-29 2021-11-04 Aesculap Ag Haltevorrichtung für Sterilgut, Sterilgut sowie Verfahren zur Sterilgutkreislauf-Überwachung

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5788925A (en) * 1996-02-16 1998-08-04 Steris Corporation Method for real time monitoring and control of load sterilization and parametric release
US6156267A (en) * 1996-02-16 2000-12-05 Steris Corporation Apparatus and method for real-time monitoring and control of anti-microbial processing
SE9802674D0 (sv) * 1998-08-05 1998-08-05 Siemens Elema Ab Anordning för upprepad registrering av termiska cykler, som en, för medicinskt bruk avsedd del genomgår
NL1017308C2 (nl) * 2001-02-07 2002-08-08 Ask B V I O Werkwijze en inrichting voor het bepalen van de procescondities bij sterilisatie.
US7122150B2 (en) 2002-01-11 2006-10-17 3M Innovative Properties Company Electronic reader for sterilization monitors
WO2008061313A1 (en) * 2006-11-24 2008-05-29 Mems-Id Pty Ltd Tagging methods and apparatus

Also Published As

Publication number Publication date
WO2014014424A1 (en) 2014-01-23
EP2874669B1 (en) 2017-09-06
CN104470549A (zh) 2015-03-25
EP2874669A1 (en) 2015-05-27
US20150165081A1 (en) 2015-06-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SI24136A (sl) Postopek za preverjanje sterilnosti steriliziranega medicinskega pripomočka in sterilizacijski modul za izvajanje tega postopka
US9095498B2 (en) Container having a computer product
CN109310425A (zh) 钉成形检测机构
JP2024012594A (ja) 医療デバイスで実行可能な作動動作を検出するためのデバイス及び方法
US8517938B2 (en) Medical system having consumables monitoring
US11786082B2 (en) Re-usable sensor module for use with a dispenser of a hand hygiene product
EP3148417B1 (en) Monitoring of a time period relating to a medical device
US9010634B2 (en) System and method for linking patient data to a patient and providing sensor quality assurance
CN109310429A (zh) 具有检测传感器的外科器械
US9955933B2 (en) Arrangement for controlling image plate and its image information and a method for controlling the arrangement
CN101553266A (zh) 医用自动微型注射器和取样器装置
WO2007070767A3 (en) External user interface based measurement association
US20120319835A1 (en) Device and Method for Electronic Body Monitoring, more particularly for Infants
CN107832641B (zh) 用于向使用者指示湿性或干性状况的系统、方法和物件
JP2023510587A (ja) 温度インジケータ
US20110046889A1 (en) Environmental monitoring system for canines, felines, or other animals
EP2510870B1 (en) A medical system and a method for operating a medical system
Zakaria et al. Development of Respiratory Monitor using Smartphone VIA Bluetooth for Bedridden Elderly or Patients
KR101923945B1 (ko) 임신 테스트지 보관기
WO2010070382A1 (en) A control apparatus
JP2015512039A (ja) 検査器具
IT202000029279A1 (it) Apparecchiatura e procedimento per la sanificazione
WO2021239440A1 (en) Electromechanical cap remover
DE50312052D1 (de) Vorrichtung zur messung, aufzeichnung und speicherung von physiologischen daten und befindlichkeitswerten eines patienten
IT201700019155A1 (it) Sensore digitale videoradiografico intraorale

Legal Events

Date Code Title Description
OO00 Grant of patent

Effective date: 20140206

KO00 Lapse of patent

Effective date: 20160330