JPH06509482A - 殺菌方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 殺菌方法及び装置 この発明は、殺菌（滅菌）方法及び装置（＋ｔｅｒｉｌｉ＋ｉｎｇ　ｍｅｔｈｏ ｄ　ｔａｄ　５ｐｐｕｘｔ＋ｎ）に関し、特に、内視鏡のような外科器具に対す る殺菌方法及び装置に関する。

外科器具を殺菌する通常の方法は、加圧蒸気殺菌器、すなわち、チャンバ内に器 具を入れ、高圧高温下で蒸気を供給することによるものである。蒸気殺菌は、と ても効率的であるが、処置が比較的遅いこと、蒸気殺菌装置を外科器具が用いら れる場所に近く便利良く配置することができないこと、蒸気及び熱により損傷を 受ける内視鏡のように、光学（ｏｐｔｉＣｓ）及びセンサが不可欠の繊細な外科 器具に用いることができないこと、を含む幾つかの欠点を有する。

後者のタイプの器具に対しては、冷間殺菌処理（ｃｏｌｄ　ｓｊ！ｒｉｌｉｓｉ Ｂ　ｐｒｏｃ！ｄｕｎｓ）が使用されなければならない。

現在実施されている冷間殺菌処理は、通常、ホルムアルデヒド、グルタルアルデ ヒド（ｇｌｕｌｕｔｌｄｅｈ７ｄｅ）、水素過酸化物のような化学物質を用いる 。しかし、これらの処理にも、化学物質が容易に扱えず、毒性、腐食性及び／又 は引火性があること、また、当該処理を行なう者に皮膚炎や他の害を生じさせる こと、という欠点がある。さらに、化学処理は、通常、比較的長い時間を要し、 外科装置の使用を制限し、効率的に再殺菌されてくる前に装置を再使用するとい う誘惑が生じるかもしれない。

冷間洗浄処理は、例えばＥＰ　００３８１６８　からの例で知られ、そこでは内 視鏡のような外科器具が最初に清浄液ｆｄｒ＋ｓｒｇｓｎｌ　１ｉｑｕｉｄ）で 洗浄され、それから消毒剤（ｄｉ＋１ｎｌｔｅｌｕｌｌで洗浄されている。しか し、そのような処理は、殺菌処理（ｓｌｅｒｉ１ｉｓｓｌｉｏ口ｐ＋ｏｃ！ｄ塁 ｒｔ＋ｌではない。殺菌は、特にバクテリア胞子を含む全ての生活形を破壊する ところにあるが、消毒は、単に、病原の生活形が存在しないことを意味するにす ぎない。そのため、ＥＰ　００３８１６ｇ　に説明されたような処理では実際に 外科器具は殺菌されず、別の殺菌処理が必要になる。さらに、これらは化学物質 が飛び散る危険性、洗浄液を外科器具に噴霧することから血液、人体の組織及び 体液が飛び散る危険性を含み、後者の危険性はエイズ優勢の今日、無視すること はできない。

外科技術、特に顕微手術の技術の趨勢は、全身麻酔はおろか局部麻酔すら伴わな い手術の傾向にあり、これによって、外科手術の速度は増し、より迅速に利用可 能になる再殺菌された外科器具に対する要求が生まれてきた。他方、内視鏡のよ うな外科器具は、値段が高いので、順番に利用できる多数の器具を持つことは非 実用的である。

そのため、血液、人体の体液、組織が付いた外科器具を効率良く洗浄でき、また 、作業者に対する危険性が低く、短時間で器具を殺菌できる便利な冷間殺菌方法 及び装置、さらに、できる限り自動化された処理が要求されている。また、装置 は汚染された物質を保持し、周囲あるいは排液管（ｄｒｉｉｎ）に放出しないこ とが望まれる。全ての殺菌装置を有する外科器具は、それらが用いられるまで無 菌状態に保たれるべきである。

本発明によると、第１に、常温（ｕ＋ｂｉｅｎ＋　ｌ！１ｐｅｒｚｌｌＩｔｓ　 ）にて外科器具を殺菌する方法において、外科器具を密閉環境下で殺菌特性を持 つ洗浄液で洗浄し、外科器具に付着した血液、人体の組織及び／又は体液を除去 することにより、外科器具の汚染を除くこと、第２に、上記密閉環境下で、強力 殺菌性液体内で外科器具を洗浄して殺菌する。

用いられる上記洗浄液は、第四級アンモニウム塩、及び例えばＣＩ２、ＣＩ４、 Ｃ１６アルキルトリメチルアンモニウム臭化物（ｓｌｋ７１１ｒｉ＋ｕｌｈ７１ 　ｓｕ＋ｏａｉｕｍ　ｂｒｏｍｉｄｅｓ）の混合物であるセトリミド（ｃｒＤｉ ｍｉｄｓ　）であることが特に望ましい。これらは、両方とも界面活性剤（ｓｕ ＋ｆｘ＋１ｘｎｌ＋　）であり強力な殺菌剤（ｂｔＣ１＊ｒｉＣｉｄｅｓ）であ る。第四級アンモニウム塩（ｑｕ＊１ｕｎａ＋７　ｘｍ＋ｏｏａｉｕｍ　１１１ １）は、好ましくは、約１重量パーセント台の濃度で使用される。また、強力な 殺菌液は、好ましくは、約０．２重量パーセント台の濃度で使用された、イオダ イン（ｉｏｄｉｍｔ）水溶液である。方法は、好ましくは、所望量の各媒介物を 計り、処理流体における　必要な濃度を備えるようにする。上記規定された方法 の２工程においては、他の液体を使用することができるが、上述した溶液は特に 適当かつ有効であり、特に好ましくは、特に多面からの方法に適しており、さら に、使用されるであろう他の可能な洗浄剤、殺菌剤より優れている。

また、本発明は外科器具を殺菌する上記方法における使用に適した装置であって 、基部と、前記基部に接続され、外科器具を殺菌し、耐水性の蓋を有する外科器 具用密閉容器と、外科器具を保持する保持装置と、洗浄液体と殺菌液体用の流入 口及び流出口と、通気装置と、洗浄液体及び強力殺菌液体を前記容器にポンプで 出し入れするポンプ装置と、ポンプでの出し入れの順序と量を制御する制御装置 とを備える。

この発明の方法及び装置で用いられる水は、後に例示するように、普通は非加熱 の穿刺水（＋ｔｐ　ｖ＊＋ｕｌである。この水は、最大孔径が０．２μｍの細菌 フィルタを通じて装置に入る。同様のフィルタは、装置から水を汲み出す処理に 用いられている。注意すべき点は、装置に侵入する水は、最大孔径が０．２μｍ のエアフィルタを通じて装置外に流れる空気、及び溶液が装置から汲み出される 時に当該装置の中に、同様のフィルタを通じて排出される空気を追い立てるとい う点である。そのため、これらのフィルタは、その装置を細菌学的に周囲から隔 離するのに役立つ。

次に、発明の具体化された実施例を添付図面を参照して以下に説明する。

図１は、本発明による装置の簡略化した側面図であり、当該装置の主な構成要素 の幾つかの配置を示す。

図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。

図３は、図１に示された装置の一部を切断した他の図である。

図４は、図１．２．３に示された様々な部品の内部接続を示す装置の概要図（＋ ｃｔｕ＋ｕ＋ｉｃ　ｒｅｐｕｓｔｎｌ＊１ｉｏｎ）である。

図５は、装置内で使用できる界面活性剤及び殺菌剤の為の使い捨て（ｄｉ＋ｐｏ ｕｂｌｅ　＋ｌｏ＋ｔＨｅ）貯蔵部の斜視図である。

図５Ａは、図５の一部からの断面図である。

図１から図３を参照して、装置は容器トレイ２に接続された分離可能な基部１を 備える。点線で表示されているように、トレイの上端の他の部分（１１ｔ！ｒｎ ｉｌｉｎ　ｅｎｄ　ｐｏ＋１ｌｉｏｎ＋）　は、異なるサイズ、形状のトレイが 同一の基部と共に使用できることを示す。トレイ２は、枠密封材（ｒｉｍ　＋ｕ ｌ）　５の上にクリップやねじ手段を用いて保持される蓋３を有する。

トレイの底部（ｂｔｔｅ）には、流体用通路６．７が備えられ、これらの通路は 基部における対応する通路に接続する。通路６は、容器トレイに流れる液体用入 口に対し備えられ、通路７は、液体の出口である。容器トレイの上端は、それぞ れ、容器の蓋３を通じて空気入口通路８及び空気出口通路９が備えられ、各通路 は逆止弁１０．１１及び生物学上のエアフィルタ１２．１３を備えている。

汚染が除去され、無菌状態になる外科装置１４の細部（Ｎｅｗ）は、トレイ２の 中でクリップで保持される。また、流体人口６は、端部１５から流出する流体が 外科装置の細部を洗浄する為に向けられるように配置される。入口６は、実際に は多数の端部を備え、各端部は外科装置１４に向けられた、適当な大きさの噴出 流を形成する。各洗浄工程、浸せき工程（ｓｏｘｋｉｎｇ　＋＋ｓｐ）の後、液 体は通路７を通じて液体はトレイ２から排水される。

トレイの底部における流体通路６．７は、両方ともシール手段１６．１７が備え られ、それが基部に接続されていない時にトレイを密封する。シール手段１６は 逆止弁形式になっているが、シール手段１７はドレイン７を密封し、トレイ２が 基部と接触するときに装置の基部に固定されたロッド１８により開けられる。ク ランプ手段１９はトレイ２を基部１に固定し、基部に設けられたＯリングシール ２０は基部１とトレイ２の間の耐圧性良く接続する。基部上のトレイ２の正しい 位置決め状態は、正しい位置決め状態に対して電気的表示を示すスイッチ手段２ ０により確認できる。

装置の底部には、４つの容積形ポンプ２１．２２．２３．２４がそれらを駆動す るモータ２５．２６．２７．２８、常時ＯＦＦソレノイド弁３１を通じて供給部 ３０から穿刺水を流入する為のフィルタ２９、さらに、ドレイン３３への流れに おけるフィルタ３２と共に備えられている。

説明した装置の実施例において、ポンプ２１．２２．２３．２４は好ましくは円 弧状に保持された管を有する螺動形である。ここで、その管は閉じられ、これに よって汲み上げられる流体を捕らえ、その管を押圧し当該管に沿って相対的に移 動するローラという方法で、捕らえられた流体を変位させる。また、この実施例 において、モータは好ましくはＤＣモータである。各モータは電気が供給され、 トレイ位置センサ２０と圧力スイッチ３８との関係する事象の所定プログラムに 従い、コントローラ３４によって制御される。

ポンプ２１は、外科器具に噴霧する為に、フィルタ２９を通じた供給部３０から の穿刺水の流れ、通路６、弁１６を通じてトレイへの流れを制御する。

ポンプ２２は、ドレインフィルタ３２を通じて、トレイの出ロアからドレイン３ ３への液体の流れを制御する。ポンプ２３は、容器３４からの殺菌液体の流れを ポンプ２１からの流れへと制御する。同様にポンプ２４は、容器３５からの界面 活性剤の流れをポンプ２１からの流れに制御する。容器３４．３５は、好ましく は、基部１に支持され、より好ましくは、図５．５Ａを参考にして後述するよう に、計量手段４５上に支持された使い捨て可能なパック形になる。

逆止弁８．９は、前述したように、トレイの蓋の中でフィルタ１２．１３に接続 されている。これらのフィルタは、容器トレイ２に又は容器トレイ２がら空気が 流れるしている。

前述した所定の事象プログラムは、図４の回路図を参考にしてよく理解される。

トレイ２がベースフレーム１に接続される時、スイッチ２０が作動する。

それから冷水供給部３０のソレノイド弁３１が開き、モータ２５により駆動され るポンプ２１は外科器具を噴霧する為に冷えた穿刺水を制御された方法で弁１６ を通じてトレイ２の中に通過させる。

同様に、モータ２６により駆動されるポンプ２２は、弁１７を通じて排出する液 体をフィルタ３２を通じてドレイン３３に送る。ポンプ２１に取り付けられた検 知器３６はポンプの回転を検知し、同様に、ポンプ２２に取り付けられた検知器 ポンプ２１を停止させ、それから、ポンプ２２の所定数の回転の後にポンプ２２ を停止する。所定時間遅れた後、ポンプ２４とポンプ２１がスタートし、容器か ら全ての空気が追い出され、液体流圧の上昇が逆止弁１０．１１と共に一体化さ れた圧力スイッチにより検知されるまで、入口３０からの所定混合流体、容器３ ５からの界面活性剤をもってトレイ２に満たされる。圧力スイッチ３８は、コン トローラ３４にポンプ２１．２４を停止させる。所定時間遅れた後、ポンプ２２ は、検知器３７によって感知されるように、それから所定回転数だけ操作され、 これにより、トレイ２を空にする。このサイクルは、汚染が除去されるべき外科 器具の性質に依存して繰り返される。

ポンプ２１は、それから、ポンプ２３と共に操作され、全ての空気が追い出され 、かつ圧力センサ３８が流体圧の増加を感知するまで、トレイ２に流出する殺菌 流体を供給する。ポンプ２１．２３は、それから停止する。所定時間遅れた後、 ポンプ２２は所定回転数だけ操作される。この回転数は所定数だけ、ポンプ２１ がその最後の操作における回転数より多い。これにより、トレイ２はフィルタ３ ２を通じて排水され、フィルタ１２を通じて流出した無菌空気で満たされる。検 知器３６．３７．３８．３９により検知されるようなポンプによりなされた操作 の記録は、コントローラ３４から記録手段４０に出力される。

電力手段は、電源４１を通じて備えられる。

洗浄、汚染除去及び殺菌工程の数と順序は、特定要件谷それに応じてプログラム された装置に適するように、変更され得る。上述した処理は、実施されるかもし れないという単なる例である。そのため、ある好ましい処理においては、トレイ は最初に冷えた穿刺水で満たされ、それから排水され、それから、セトリミド（ アルキルトリメチルアンモニウム臭化物）の１％の水溶液で満たされる。

これは、貯蔵水溶液の適量を送り、それを冷えた穿刺水供給と共に希釈し、その 後、さらに遅れることなく、トレイから汲み出すことにより、なされる。トレイ は、それから、同様のセトリミドの水溶液で満たされ、このセトリミドはそれか ら１０分間置かれる（ｘｌｌｏｖｓｄ　ｔｏ　ｔｔａｎｄ　１ｏｒ１０　ｍ１ｎ ｕｔ！ｓ　）　ｏセトリミド水溶液は、それから構成される装置は水で２回洗浄 される。その後、イオダイン水溶液は、トレイに向って噴雰され、濃縮されたイ オダイン溶液及び冷水供給を伴う　。

適切な希釈から形成され、最終的に０．２％の濃度になる。これは、常温で１０ 分間置かれ、それから汲み出される。最後に、装置は１回の水による洗浄がなさ れ、外科器具はそれから使用できる状態になるが、トレイの中で、無菌状態で必 要になるまで保たれる。正確な順番、タイミングは特定状況により変化するもの である。

前述したように、本発明の好適特徴は界面活性剤及び殺菌液体を使用することで あり、これが発明に応した殺菌装置の使用を簡単にする。そのため、前もって包 装された所定濃液体を用いると、処理におけるプログラムでは調節が不要になる 。予めの包装（ｐ＋ｅｐｘｃｋａｇｉｏｇ）は、使用される材料が特定されたよ うになっていることを保証し、緩和されたことがない。

図５．５＾により示された好適実施例では、２つの液体が使い捨て可能なボック ス４２の中に備えられている。このボックス４２は、殺菌方法における使用の為 に正しい比率で、液体が汲み出されたら潰れる２つの柔軟な袋の中に全部で５リ ツトルの原料を収納する。

容袋には、異なった特別の先細差込み式コネクタ（ｌｓｐｕ　ｏｆ　ｂｉ７ｏｕ ｊ　Ｃｏ＊ｕｃ＋ｏ＋）４４１，４４ｂが適合し、殺菌用機械に正しく接続され るようになっている。各コネクタは、上に伸びた（＋ｐｒｕＨ）　逆止弁４６に より適合され（図５Ａに示すように）機械での使用の間又は使用後のいずれかに 、柔軟な袋を詰め替えるという試みをやめさせるようになっている。

不正変更（ｔｓａ＋ｐｅｒｉＢｌや洩れがないことを確実にする為に、貯蔵部は 、精度よく制御された重量物（ｖｅｉｇｈＤ　、殺菌装置のベース１上に置かれ た重量計測用操作架台（ｗｅｉｇｈｉｎｇ　ｐｌｘｔ！ｏｒｍ）上に置かれてい るボックスを満たすようにしてもよい。

いかなる殺菌処理も監視され、記録は装置の正しい機能及び殺菌液及び界面活性 剤の正しい使用を維持する。例示されたように発明の装置は、螺動形ポンプを備 え、水と界面活性剤／殺菌剤を殺菌トレイの中に移送する。トレイは大きさを変 えることができ、発明の装置において互換性良く異なるタイプ、大きさのトレイ を用いることができる。

コントローラ３４に接続された、簡単な電子式計量操作架台４５−好ましくはせ ん断変換器（ｓｈｅｘｒ　Ｉ＋ｕｓｄｕｕ＋ｌ　を用いたちの−を装着すること により、最初に使用されていない界面活性剤／殺菌剤貯蔵部を計量し、それから 、各態様の殺菌処理の間、化学物質の使用を監視し、最後に、交換が必要になっ たら警告を出すことが可能である。もし、貯蔵部が誤った重量であった時には、 適切なアラームを与えることができる。

上述したように、この方法及び装置は外科設＠　（４ｑｕｉｐｍｅｎｆ　）を急 速に殺菌し、迅速に再使用可能な状態にする。さらに、この方法及び装置は、常 温で危険性のない化学物質を扱う。当該処理の作業者は、殺菌消毒剤や汚染され た外科設備のいずれも扱う必要がない。さらにまた、装置は、特に脆い設備を扱 うのに適合される。

７込ダタ ／２ダＪ 浄書（内容に変更ない ｐ、６　、ｌｉｕ＋　３−３５ｉＡ１＋ｕ　！ｓＣｈ、、Ｃｕｒｔｒ１ｍ＊＋ｏ ｒｔ）各洗浄工程、浸せき工程（＋ｏｔｋｉＢ　ｓｔす）の後、液体は通路７を 通じて液体はトレイ２から排水される。

トレイの底部における流体通路６．７は、両方ともシール手段１６．１７が備え られ、それが基部に接続されていない時にトレイを密封する。シール手段１６は 逆上弁形式になっているが、ンール手段ＩＴ、；ドレイン７を密封し、トレイ２ が基部と接触するときに装置の基部に固定されたロッド１８により開けられる。

クランプ手段１９はトレイ２を基部１に固定し、基部に設けられたＯリングシー ル２０は基部１とトレイ２の間の耐圧性良く接続する。基部上のトレイ２の正し い位置決め状態は、正しい位置決め状態に対して電気的表示を示すスイッチ手段 ２０ａにより確認できる。

装置の底部には、４つの容攬形ポンプ２１．２２．２３．２４がそれらを駆動す るモータ２５．２６．２７．２８、常時ＯＦＦソレノイド弁３１を通じて供給部 ３０から穿刺水を流入する為のフィルタ２９、さらに、ドレイン３３への流れに おけるフィルタ３２と共に備えられている。

説明した装置の実施列において、ポンプ２１．２２．２３．２４は好ましくは円 弧状に保持された管を育する蛎動形である。ここで、その管は閉じられ、これに よって汲み上げられる流体を捕らえ、その管を押圧し当該管に沿って相対的に移 動するローラという方法で、捕らえられた流体を変位させる。また、この実施例 において、モータは好ましくはＤＣモータである。

ｐ、７．　１ｉａｅ＋　１−３４　Ｌ、、＋：：ｏ＋ｄ　ｗｉｔｈ　、、、ｉ： ｕａ　＋：＝　ｔ：￥１３３．）各モータは電気が供給され、トレイ位置センサ スイッチ２０ａと圧力スイッチ３８との関係する事象の所定プログラムに従い、 ＝シトローラ３４ａによって制御される。

ポンプ２１は、外科器具に噴霧する為に、フィルタ２つを通じた供給部３０から の穿刺水の流れ、通路６、弁１６を通じてトレイへの流れを制御する。

ポンプ２２は、ドレインフィルタ３２を通じて、トレイの出ロアからドレイン３ ３への液体の流れを制御する。ポンプ２３は、容器３４からの殺菌液体の流れを ポンプ２１からの流れへと制御する。同様にポンプ２４は、容器３５からの界面 活性剤の流れをポンプ２１からの流れに制御する。容器３４．３５は、好ましく は、基部１に支持され、より好ましくは、図５．５　Ａ　＠ｆｊＢ考にして後述 するように、計量手段４５上に支持された使い捨て可能なパック形になる。

逆上弁８．９は、前述したように、トレイの蓋の中でフィルタ１２．１３に接続 されている。これらのフィルタは、容器トレイ２に又は容器トレイ２から空気が 流れるしている。

前述した所定の事象プログラムは、図４の回路図を参考にしてよく理解される。

トレイ２がベースフレーム１に接続される時、スイッチ２０ａが作動する。それ から冷水供給部３０のソレノイド弁３１が開き、モータ２５により駆動されるポ ンプ２１は外科器具を噴霧する為に冷えた穿刺水を制御された方法で弁１６を通 じてトレイ２の中に通過させる。

同様に、モータ２６により駆動されるポンプ２２は、弁１７を通じて排出する液 体をフィルタ３２を通じてドレイン３３に送る。

ｐ、８．　ｌｉａ！＋　１−３５　（、、、ｔｈ＋　＋ｏｔｚｔｉｏａ　、、、 ＋ｕｐ７１ｒ　４１．）ポンプ２１に取り付けられた検知器３６はポンプの回転 を検知し、同様に、ポンプ２２に取り付けられた検知器３７はポンプ２２の回転 を検知する。所定数の回転の後、＝シトローラ３４ａは、ポンプ２１を停止させ 、それから、ポンプ２２の所定数の回転の後にポンプ２２を停止する。所定時間 遅れた後、ポンプ２４とポンプ２１がスタートし、容器から全ての空気が追い出 され、液体流圧の上昇が逆上弁１０．１１と共に一体化された圧力スイッチ３８ ａにより検知されるまで、入口３０からの所定混合流体、容器３５からの界面活 性剤をもってトレイ２に満たされる。圧力スイッチ３８は、：シトローラ３４に ポンプ２１．２４を停止させる。所定時間遅れた後、ポンプ２２は、検知器３７ によって感知されるように、それから所定回転数だけ操作され、これにより、ト レイ２を空にする。このサイクルは、汚染が除去されるべき外材器具の性質に依 存して繰り返される。

ポンプ２１は、それから、ポンプ２３と共に操作され、全ての空気が追い出され 、かつ圧力センサ３８ａが流体圧の増加を感知するまで、トレイ２に流出する殺 菌流体を供給する。ポンプ２１．２３は、それから停止する。所定時間遅れた後 、ポンプ２２は所定回転数だけ操作される。この回転数は所定数だけ、ポンプ２ １がその最後の操作における回転数より多い。これにより、トレイ２はフィルタ ３２を通じて排水され、フィルタ１２を通じて流出した無菌空気で満たされる。

検知器３６．３７．３８．３９及び圧力スイッチ３８ａにより検知されるような ポンプによりなされた操作の記録は、コントローラ３４ａから記録手段４０に出 力される。

電力手段は、電源４１を通じて備えられる。

ｐ、ｌｏ、　ｌｉｚ＋＋　１−３３［Ａｃ＝りｒｄｉＢｌｙ　、、、５ｌＩｄ　 ５ｏｔｌｓ＝ｎａ：、）本発明は、複数個の弾性袋を有するほぼ剛性箱を備え、 第１の弾性袋は濃縮洗浄溶液を収容し、第２の弾性袋は濃縮殺菌溶液を収容し、 各弾性袋は流出管を有し、流出管は接続部材を有し、接続部材は逆止弁を有し、 上記装置に接続さバ、上記接続部材は異なった寸法あるいは形を育して上記装置 へ誤って接続されることを防止することを特徴とする容器を備える。

図５．５Ａにより示された好適実施例では、２つの液体が使い捨て可能なボック ス４２の中に備えられている。このボックス４２は、殺菌方法における使用の為 に正しい比率で、液体が汲み出されたら潰れる２つの柔軟な袋の中に全部で５リ ツトルの原料を収納する。

多装には、異なった特別の先細差込み式コネクタ（ｔｒｐ！ｒ　ｏｆ　ｂ！７ｏ ｕ＋　ｔｏａｍ！ｃｆｏｒ）　４４ａ、　４４ｂが適合し、殺菌用機械に正しく 接続されるようになっている。各：ネクタは、上に伸びた（＋　ｐ　ｒ　ｕ　ａ 　り　逆止弁４６により適合され（図５人に示すように）機械での使用の間又は 使用後のいずれかに、柔軟な袋を詰め替えるという試みをやめさせるようになっ ている。

不正変更１！ｍｐ＝ｒｔａ（ｌや洩れがないことを確実にする為に、貯蔵部は、 精度よく制御された重量物（ｖｅｉｇｈｔｌ　、殺Ｍ装置のベース１上に置かれ た重量計測用操作架台（ｖｎｉｇｈｉｕ　ｐｌ＊ｊｌｏｒａ＋ｌ上に置かれてい るボックスを満たすようにしてもよい。

いかなる殺菌処理も監視され、記録は装置の正しい機能及び殺菌液及び界面活性 剤の正しい使用を維持する。例示されたように発明の装置は、螺動形ポンプを信 え、水と界面活性剤／殺菌剤を殺菌トレイの中に移送する。トレイは大きさを変 えることができ、発明の装置において互換性良く異なるタイプ、大きさのトレイ を用いることができる。

ｐ、１２．　ＣＩ！ｉ口［−７ クレーム。

１富二（ＪＩＩｍｂｉ＝ａｌ　ｔ：ａ＋ｐ：ｎｔｕ＋　）にて外科器具を殺菌す る方法１；お０て、外科器具を密閉環境下で殺！特性を持つ洗浄液で洗浄し、外 科器具（二付着した血液、人体の体液及び／或は組織を取り除くことにより外科 器具の汚染を除去する第１工程と、 前記密閉環境下で強力な殺菌性液体内で外科器具を洗浄して殺菌する第２工程と を備えることを特徴とする方法。

２、前記洗浄液は第四級アンモニウム塩の水溶液である請求項１２社の方法。

３、ｎ記第四級アンモニウム塩の水溶液は１つあるＷ！２つ以上のアルキルトリ メチルアンモニウム ４、ｎ記アルキルトリメチルアンモニウム臭化物Ｃ＝約１重量／マーセント台の 濃液体と空気の容器に対する流入と流出番＝殺菌用フィルターを介して行われる 請求項１乃至６のいずれか．に記載の方法。

ｐ．１３．　Ｃｌｓｉ■ｓ　８−１１ ８、７ａ縮洗浄液とａ縮強力殺菌性液体は１ｍの予め包装されたＣｐｒｅｐｔｃ ｋＹ　）容器内に収容され、当該容器から別々に引き出されて制御された状態で 、水で希釈されて前記洗浄液体と前記強力殺菌液体とを供給する請求項１乃至７ のいずれかに記載の方法。

９、当該容器は！ｌ！続的にみるいは間欠的に計量されて罰２１繍液体の使用と 工程の操作（ｏｐｅｒｘｔｉ５ａ　ｏｒ　ｔｈ！ｐｒｏｕｏ）を監視する請求項 ７あるいはＳ記載の方法。

１０、請求項１記載の外科器具殺菌方法に使われる装置において、基部と、荊記 基邪に接続されて外科器具を殺菌し、耐水性のＩ＠冑する外科器具用密閉容器と 、外科器具を保持する保持装置とを育する装置であって、洗浄液体と殺菌液体用 流入口と流出口と、通気装置と、洗浄液体と強力殺菌液体を前記容器にポンプで 出し入れするポンプ装置と、ポンプでの出し入れの順序と量を制御する制＠装置 とを備えることを特徴とする装置。

１１、前記液体と空気が装置へポンプで出入れされる際の殺菌あるいはウィルス の通過を停止するフィルタ手段を更に備えた請求項１０記社の装置。

ｐ．　１４．　ζｌ＋ｉ（１１＋　１２−１３１２　前記外科器具用８器は前記 基部に着脱自在に接続され、前記容器力（荊１己基訊から取り外された際に前記 容器を封止する手段力く備えられて０る請求項１０あるいは１１記載の装置。

１３　前記容器が前記基部に正しく位置決めされて（Ｘることを検出する手段力 （備えらｎている請求項１０乃至１２のいずれか１；記載の装置。

１４　洗浄液と強力殺菌液体を順番に供給し排出する手段力（備えられて０る請 求項１０乃至１３のいずれかに記載の装置。

１５、予備洗浄液と予備強力稜面液が予め包装さｎた容器に備えられ、当該容器 は液体供給接続部材を有し、当該液体供給接続部材（よ前記装置の対応する一臂 部材と接続される請求項１０乃至１３のいずれかに記載の装置。

１６、前記予め包装された容器の計量手段を更に備えた請求項１５言已載の装置 。

ビ　殺菌方法の各段階（ｐａｏｔ）において各液体の使用を監視する装置を備え た請求項１６記載の装置。

１８、前記計量手段を監視して前記液体の予何切れ（！ｘｈｓｕｔｉｕ＋　ｏｒ 　ｕｐｐ１７）を警告する手段を備えた請求項１６あるいは１７２１！の装置。

ｐ．１５．　ｃｌｉｉ＋ｕ　１９−２１１つ“、　前記計量手段を監視して前記 容器の正しくないｆ［量を警告する手段を備えた請求項１６乃至１８のいずれか に記載の装置。

２０、　ポンプにより行われる操作を記ｎする手段を備えた請求項１０乃至１９ のいずれかに記載の装置。

２１、請求項１０に記載の装置に用いる洗浄液体及び殺菌液体の容器において、 複数個の弾性袋を有するほぼ剛性箱を備える容器であって、第１の弾性袋は濃縮 洗浄溶液を収容し、￥＆２の弾性袋は濃縮洗浄溶液を収容し、各弾性袋は流出管 を有し、流出管は接続部材を有し、接続部材は逆上弁を有し、蔚記装！に接続さ れ、前記接続部材は異なった寸法あるいは形を育してＲ２装置へ誤って接続され るのを防止することを特徴とする特許 手続補正書動式） 平成６年５月３１９鴫

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．常温（ａｍｂｉｅｎｔ　ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）にて外科器具を殺菌する 方法において、外科器具を密閉環境下で殺菌特性を持つ洗浄液で洗浄し、外科器 具に付着した血液、人体の体液及び／或は組織を取り除くことにより外科器具の 汚染を除去する第１工程と、 前記密閉環境下で強力な殺菌性液体内で外科器具を洗浄して殺菌する第２工程と を備える方法。 ２．前記洗浄被は第四級アンモニウム塩の水溶液である請求項１記載の方法。 ３．前記第四級アンモニウム塩の水溶液は１つあるいは２つ以上のアルキルトリ メチルアンモニウム臭化物である請求項２記載の方法。 ４．前記アルキルトリメチルアンモニウム臭化物は約１重重パーセント台の濃度 で使われる請求項３記載の方法。 ５．前記強力な殺菌性液体は、イオダインの水溶液である請求項１乃至４のいず れかに記載の方法。 ６．イオダインの濃度は約０．２重量パーセント台である請求項５記載の方法。 ７前記汚染を除去する工程と前記殺菌する工程は密閉容器内で行われ、前記液体 と空気の容器に対する流入と流出は殺菌用フィルターを介して行われる請求項１ 乃至６のいずれかに記載の方法。 ８．濃縮洗浄校と濃縮強力殺菌性液体は１個の予め包装された（ｐｒｅｐａｃｈ ｅｃｋｅｄ）容器内に収容され、当該容器から別々に引き出されて制御された状 態で、水で希釈されて前記洗浄液体と前記強力殺菌液体とを供給する請求項１乃 至７のいずれかに記載の方法。 ９．当該容器は継続的にあるいは間欠的に計量されて前記濃縮液体の使用と工程 の操作（ｏｐｅｒａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｐｒｏｃｅｓｓ）を監視する請求 項７あるいは８記載の方法。 １０．実質的に、添付図面を参照して前述され、添付図面に図示された請求項１ 記載の方法。 １１．請求項１記載の外科器具殺菌方法に使われる装置において、基部と、前記 基部に接続されて外科器具を殺菌し、耐水性の蓋を有する外科器具用密閉容器と 、外科器具を保持する保持装置と、洗浄液体と殺菌液体用流入口と流出口と、通 気装置と、洗浄液体と強力殺菌液体を前記容器にポンプで出し入れするポンプ装 置と、ポンプでの出し入れの順序と量を制御する制御装置とを備える装置。 １２．前記液体と空気が装置へポンプで出入れされる際の殺菌あるいはウィルス の通過に対するフィルタ手段を更に備えた請求項１１記載の装置。 １３．前記外科器具用容器は前記基部に着脱自在に接続され、前記容器が前記基 部から取り外された際に前記容器を封止する手段が備えられている請求項１１あ るいは１２記載の装置。 １４．前記容器が前記基部に正しく位置決めされていることを検出する手段が備 えられている請求項１１乃至１３のいずれかに記載の装置。 １５．洗浄液と強力殺菌液体を順番に供給し排出する手段が備えられている請求 項１１乃至１４のいずれかに記載の装置。 １６．予備洗浄液と予備強力殺菌液が予め包装された容器に備えられ、当該容器 は液体供給接続部材を有し、当該液体供給接続部材は前記装置の対応する接続部 材と接続される請求項１１乃至１５のいずれかに記載の装置。 １７．前記予め包装された容器の計量手段を更に備えた請求項１６記載の装置。 １８．殺菌方法の各段階（ｐｈａｓｅ）において各液体の使用を監視する装置を 備えた請求項１７記載の装置。 １９．前記計量手段を監視して前記液体の予備切れ（ｅｒｈａｕｓｔｉｏｎ　ｏ ｆ　ｓｕｐｐｌｙ）を警告する手段を備えた請求項１７あるいは１８記載の装置 。 ２０．前記計量手段を監視して前記容器の正しくない重量を警告する手段を備え た請求項１７乃至１９のいずれかに記載の装置。 ２１．ポンプにより行われる操作を記録する手段を備えた請求項１１乃至２０の いずれかに記載の装置。 ２２．実質的に、添付図面を参照して前述され、添付図面に図示された請求項１ １乃至２１のいずれかに記載の装置。 ２３．請求項１１に記載の装置に用いる洗浄液体及び殺菌液体の容器において、 複数個の弾性袋を有するほぼ剛性箱を備え、第１の弾性袋は濃縮洗浄溶液を収容 し、第２の弾性袋は濃縮殺菌溶液を収容し、各弾性袋は流出管を有し、流出管は 接続部材を有し、接続部材は逆止弁を有し、前記装置に接続され、前記接続部材 は異なった寸法あるいは形を有して前記装置へ誤って接続されるのを防止する容 器。 ２４．実質的に、添付図面の第５図及び第５Ａ図を参照して上述された特許請求 項２３記載の容器。