JP3232090B2 - 医療機器の洗浄及び消毒 - Google Patents

医療機器の洗浄及び消毒

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療機器の洗浄及び消毒に関するものであ
り、限定するものではないが特に医療用内視鏡の洗浄及
び消毒に関するものである。
水溶液への浸漬は可能でも機器の殺菌と通常関連して
いる温度に迄は加熱することの出来ない可撓性内視鏡の
如き医療機器を洗浄及び消毒する時には特別な注意が必
要である。特に、内視鏡を各使用回毎に完全に洗浄して
消毒してやることには困難がある。何故ならば内視鏡は
典型的には可撓性内視鏡の可撓性挿入チューブ中を長手
方向に延びている狭いチャンネル溝の内外ともが使用時
において激しく汚染されるからである。
本発明の可撓性内視鏡を含んだそのような機器の洗浄
及び消毒において用いられる装置及び方法の改良物を提
供することを目的としている。
本発明によれば、医療機器の洗浄方法は同機器を封体
内に配置する段階、および同機器をしてその表面に洗浄
溶液が加えられる洗浄工程と、同機器の表面に消毒溶液
が加えられる消毒工程と、同機器の表面に洗い流し溶液
が加えられるすすぎ工程と、同機器の表面に揮発性液体
が加えられる脱水工程と、同機器の表面上に乾燥ガスを
通過させる乾燥工程とを受ける段階を有しており、同機
器を封体内のクレードル内において支持し、洗浄、すす
ぎ、消毒及び脱水工程の少なくとも1つの工程中に、上
向きジェットノズルを経て同機器上に流体を導き、同機
器がクレードルとの接触を解かれて上昇するようにする
段階を更に含む。
好ましくは、前記揮発性液体はアルコールであり、前
記乾燥ガスは殺菌された圧縮空気である。
そのような方法の利点とする所は更にすすぎ工程を行
った後機器の表面上に残留する細菌又はバクテリアがア
ルコールによって破壊され、除去されるであろうという
ことである。アルコールは極めて揮発性であるため、前
記乾燥工程により機器は完全に乾燥される。機器より湿
気を除去することは日和見的生物により入植化の可能性
を減少させる。
またこのようにアルコールを用いることによって機器
の消毒に際してフォルムアルデヒドやグルタルアルデヒ
ドのようにより強力ではあるが、その蒸気が病院スタッ
フのかなりの割合の人々に悪影響を生じせしめることが
知られている消毒剤に頼らなくても済むようになる。消
毒工程において用いられる消毒剤はかくして4基アンモ
ニア化合物のような強力度の少ない消毒剤とすることが
出来る。
好ましくは前記洗浄工程に引続いて更なるすすぎ工程
が行なわれ、該工程においては機器の表面に洗い流し溶
液が加えられる。
前記機器は内視鏡にして、同内視鏡がクレードルから
懸架するよう封体内の同クレードル内に支持されたハン
ドピースを備えた内視鏡とすることが出来る。前記クレ
ードルには上向きのジェットノズルを設けてやることが
出来、かくすれば洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程中に
おいて前記ハンドピースはジェットノズルから出てくる
液体による液体圧力によってクレードルとの接触が解か
れるよう上昇される。かくして機器の全ての表面は洗浄
出来るようになる。
好ましくは、各工程中内視鏡表面に加えられる流体は
更に内視鏡表面と接触するよう再循環されることなく排
液取出口を経て前記封体内から除去される。
好ましくは、前記すすぎ溶液は消毒剤を有しており、
これにより封体に通ずるパイプ細工は使用時自動的に消
毒してやることが出来る。
好ましくは、前記洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程に
それぞれ必要とされる前記洗浄、すすぎ、消毒及び揮発
性液体は密閉された容器内に保持されている。密閉され
た前記容器はプログラムコントローラの制御下において
作動可能な制御弁を介して前記封体に接続されるのが好
ましい。
至便には、複数個の機器が複数個の類似な封体内で洗
浄されており、各封体は使用時において1つ又はそれ以
上の機器を収納するよう作動可能であり、各封体はそれ
ぞれのプログラムコントロールと連結されており、これ
により洗浄及び消毒のシーケンスはそれぞれのプログラ
ムコントローラの独立した制御のもとでそれぞれの封体
内において実施される。
本発明によれば又医療機器の前述の洗浄方法において
用いる装置が開示されており、該装置は少なくとも1つ
の封体と、洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程において用
いる流体を収納するためのそれぞれの容器を有してお
り、前記容器はプログラムコントローラの制御のもとで
作動可能なそれぞれの制御弁を経て前記封体に接続され
ている。
以下本発明の1つの実施例を例示のみの目的により、
かつ又付図を参照して説明する。
付図において第1図は可撓性内視鏡を含んだ洗浄及び
消毒装置の図式的立面図である。
第1図において、洗浄及び消毒装置は可撓性内視鏡4
が収納されている第1の封体3を備えた洗浄機2を有し
ている。前記内視鏡4はハンドピース5を備えており、
該ハンドピースは(図示せぬ)光学要素及び制御装置
と、チューブにして光学繊維ガイド及び種々の工程乃至
手順を実施するための狭い孔チャンネルを収納している
可撓性挿入チューブ6とを含んでいる。
前記ハンドピース5はクレードル7内に支持されてお
り、前記挿入チューブ6は該クレードルを介して前記第
1の封体3内に懸架されている。クレードル7及び前記
第1の封体3の側壁にはジェットノズル8が設けられて
おり、該ノズルを介して加圧下の液体をハンドピース5
及び挿入ピース6の外側表面上に散布することが出来
る。クレードル7は前記ジェットノズルから送給される
加圧液体によりハンドピース5上に上向き力を発生する
ようにされた数個の上向きジェットノズル9を含んでい
る。
洗浄機2内にはまた第2、第3及び第4の封体10、11
及び12が含まれており、前記第1の封体3と同様に構成
されるとともに、別の内視鏡(図示せず)を同様にして
収納している。
前記封体3、10、11及び12には不要流体の排出のため
の取出口14が設けられている。
前記封体3、10、11及び12にはそれぞれプログラムコ
ントローラ15、16、17及び18が設けられており、各コン
トローラは前記洗浄機2の諸機能をプログラム式に制御
するための電子プロセッサを含んでいる。
装置1には更に細菌フィルタ21とつながっている取入
口パイプ20を介して水が供給されている貯冷水タンク19
が設けられている。濃縮消毒剤のタンク22が制御弁23を
介して前記貯冷水タンク19に接続されている。
第1の取出口パイプ24は前記貯冷水タンク19をして制
御弁25を介して前記第1の封体3に接続せしめており、
洗浄機2はジェットノズル8及び9を介して内視鏡4の
外側表面上へと送給されるべく前記第1の取出口を経て
受取った水を加圧するためのポンプ(図示せず)を含ん
でいる。封体3にはまだ流体を各内視鏡チャンネル溝の
一方の端部に供給するコネクタ(図示せず)が設けられ
ている。
第2の取出口パイプ26は前記貯冷水タンク19をして洗
剤28の容器に接続された混合弁27へと接続しており、か
くて洗剤と混合された水を制御弁29を介して第1の封体
3へと導くことが出来る。
第3の取出口パイプ30は前記貯冷水タンク19をして液
体消毒剤の容器37に接続されている第2の混合弁31へと
接続しており、かくて水と混合された消毒剤を制御弁32
を経由して第2の混合弁から前記第1の封体3へと導く
ことが出来る。
前記第1の封体3にはまた制御弁34を介してアルコー
ルの容器33が接続されており、殺菌された圧縮空気源35
が制御弁36を経て前記第1の封体3に接続されている。
制御弁29、32、25、34及び36の各々はプログラムコン
トローラ15の制御のもとそれぞれの流体をジェットノズ
ル8及び9並びに内視鏡4のチャンネル溝と導通するコ
ネクタに導入するよう選択的に作動可能である。
前記第2、第3及び第4の封体10、11、及び12のそれ
ぞれには対応するパイプ細工及び制御弁(図示せず)が
設けられており、ジェットノズルを備えたクレードル内
に支持された可撓性内視鏡並びに同内視鏡の内側チャン
ネル溝に接続されたコネクタを同様にして収納すること
が出来る。封体3、10、11及び12内のそれぞれの内視鏡
はそれぞれプログラムコントローラ15、16、17及び18の
独立制御のもと独立に洗浄してやることが出来る。
使用時において、第1の封体3内の内視鏡4は次の工
程に従って洗浄され、消毒される。まず汚れた内視鏡が
クレードル7内に支持され、コネクタが同内視鏡の内側
チャンネル溝の各々の最上端部に装着される。
次に洗浄工程が開始され、貯冷水タンク19からの水が
混合弁27内において洗剤容器28からの洗剤と混合され、
制御弁29の操作により封体3に導入される。混合された
溶液は加圧されて、ジェットノズル8及び9並びに内視
鏡チャンネル溝中を、内視鏡の外部、内部とも完全に洗
浄するに十分な時間だけポンプ送給される。
次にすすぎ工程が続き、この工程においては貯冷水タ
ンク19からの水が弁23の作動によって消毒剤容器22から
の少量の消毒剤と混合され、制御弁25を経て封体23内へ
と流入する。内視鏡はこのすすぎ溶液により、内視鏡か
ら残留した洗剤を洗い流すのに十分な時間洗浄される。
次に消毒工程が続き、この工程においては消毒剤容器
37からの消毒剤が混合弁31内において貯冷水タンク19か
らの水と混合され、制御弁32を介して封体3へと送給さ
れる。得られた消毒溶液は加圧下において内視鏡の外側
表面上へと散布され、内視鏡の消毒を完了するのに十分
な期間同内視鏡の内側チャンネル溝中を通過させられ
る。
次に更なるすすぎ工程が前記第1のすすぎ工程と関連
して前述された工程を用いて続けられる。
次に脱水工程が引続き、該工程においては全ての水溶
液が制御弁36を経て封体3へとアルコール容器33から送
給されたアルコールによって内視鏡4から脱水される。
アルコールは内視鏡の内側及び外側表面から水溶液の全
ての痕跡を取除くのに十分な時間だけ内視鏡上に散布さ
れるとともに内視鏡チャンネル溝中を通過される。この
脱水工程の端末において残留するアルコールが次に最終
の乾燥工程によって気化され、封体3から追放される。
この乾燥工程においては殺菌された圧縮空気が制御弁36
を経て封体に導入され、液体及び気体形態になっている
全ての痕跡のアルコールを除去するのに十分な時間間隔
だけ内視鏡上及び中を吹付けられる。
かくして内視鏡は再使用の準備が整った洗浄及び殺菌
状態にある。
前記第2、第3及び第4の封体10、11及び12は同様に
して別の内視鏡を収納し、同時にか又は別々に始動する
シーケンスを用いたプログラムコントローラ16、17及び
18により作動させることが可能である。異なるタイプの
内視鏡をそれぞれの封体内で洗浄する場合には、前記プ
ログラムコントローラに適当な命令を入力することによ
って洗浄、すすぎ、消毒、脱水及び乾燥のタイミングを
変更する必要があるかも知れない。
前記消毒剤容器22は典型的には100〜125ppmのドーズ
量で貯冷水タンク19に添加された過亜鉛素酸塩を含んで
いる。前記消毒工程においては、消毒液は典型的には50
0ppmの過亜鉛素酸塩溶液である。洗浄工程における洗剤
は典型的には酵素洗剤である。
前記タンク22、28、37、33及び19の各々は液体レベル
が低下するにつれて空気が容器に進入するのを許容する
手段装置を設けたシール容器とすることが出来る。潜在
的に有意な蒸気が逃げることは問題となる個個の蒸気を
扱うのに適したフィルタを設けてやることにより減少さ
せてやることが出来る。そのような対策は従事するオペ
レータの健康及び安全の必要条件を満足するために必要
とされるであろう。
前記タンクは場合によってはつぶれることが可能な気
密式容器によって置換えることが出来る。
本発明に係る機器を用いる時には時として予備的前洗
浄乃至清掃の付加的工程が必要とされ、特に内視鏡チャ
ンネル溝を水洗して前洗浄したり、チャンネル溝の径が
大きな場合には同チャンネル中にブラシを通過させて清
掃することで前洗浄する必要があるかも知れない。本発
明に係る機器は例えばブラシを1つまたはそれ以上の内
視鏡溝中に自動挿入することによって封体内の自動前洗
浄を行なうように修整することが可能である。別法とし
て内視鏡チャンネルの前洗浄はチャンネル溝の全長に沿
って水ジェットを送給するカテーテルを挿入することに
よってか又は脈流、乱流又は渦流液体をチャンネル溝内
において用い攪拌及び清掃作用を促進することで達成す
ることも可能である。前記カテーテルには別法として清
掃を助けるために励起可能な超音波トランスデューサを
設けてやることが可能である。
前洗浄工程は別法として例えば50゜〜60℃の温度状態
にある加熱洗剤の使用を含むことが出来る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロス,イアン,マイクル イギリス国エスエス9 3キューエフ エセックス,レイ − オン − シ ー,ヘンリー ドライブ 48 (56)参考文献 特開 昭55−131675(JP,A) 特開 平2−187182(JP,A) 特開 昭59−141929(JP,A) 実開 昭63−120602(JP,U) 実開 昭61−203001(JP,U) 実開 平2−63806(JP,U) 独国特許出願公開3334999(DE,A 1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 19/00 A61B 1/00

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】医療機器(4)の洗浄方法であって、 前記機器を封体(3)内に配置する段階並びに 前記機器をしてその表面に洗浄溶液が加えられる洗浄工
    程と、 前記機器の表面に消毒溶液が加えられる消毒工程と、 前記機器の表面に洗い流し溶液が加えられるすすぎ工程
    と、 前記機器の表面に揮発性液体(33)が加えられる脱水工
    程と、 前記機器の表面上に乾燥ガス(35)を通過させる乾燥工
    程とを受ける段階を有しており、 前記機器を前記封体内のクレードル(7)内において支
    持し、前記洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程の少なくと
    も1つの工程中に、上向きジェットノズル(9)を経て
    前記機器上に流体を導き、前記機器が前記クレードルと
    の接触を解かれて上昇するようにする段階を更に含むこ
    とを特徴とする医療機器の洗浄方法。
  2. 【請求項2】前記揮発性液体がアルコールであることを
    特徴とする請求項1に記載の方法。
  3. 【請求項3】前記乾燥ガスが圧縮空気であることを特徴
    とする請求項1または請求項2に記載の方法。
  4. 【請求項4】前記洗浄工程に引続いて前記機器の表面に
    洗い流し溶液が加えられる更なるすすぎ工程が実施され
    ることを特徴とする請求項1から請求項3までのいずれ
    か1項に記載の方法。
  5. 【請求項5】前記機器は挿入チューブ(6)に接続され
    たハンドピース(5)を備えた内視鏡であり、該内視鏡
    は使用時において、前記ハンドピースが前記クレードル
    によって支持され、前記挿入チューブが前記クレードル
    から懸架するように支持されていることを特徴とする請
    求項1に記載の方法。
  6. 【請求項6】前記各工程中において前記機器の表面に加
    えられる流体が再循環して該機器の表面と更に接触する
    ことなく排液取出口を経て前記封体から除去されること
    を特徴とする請求項1から請求項5までのいずれか1項
    に記載の方法。
  7. 【請求項7】前記すすぎ溶液が消毒剤を含んでおり、か
    くして前記封体に通ずるパイプ細工物(24)は使用時、
    自動的に消毒してやることが出来ることを特徴とする請
    求項1から請求項6までのいずれか1項に記載の方法。
  8. 【請求項8】前記洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程にお
    いてそれぞれ必要とされる前記洗浄溶液、洗い流し溶
    液、消毒溶液及び揮発性液体はプログラムコントローラ
    (15)の制御下において作動可能な制御弁(25、29、3
    2、34、36)を経て前記封体に接続された閉鎖容器(1
    9、28、37、33)内においてそれぞれ保持されているこ
    とを特徴とする請求項1から請求項7までのいずれか1
    項に記載の方法。
  9. 【請求項9】複数個の機器が複数個の類似の封体(3、
    10、11、12)内において洗浄され、前記各封体は使用時
    において1つ又はそれ以上の機器を収納するように作動
    可能であるとともに、該各封体はそれぞれのプログラム
    コントローラ(15、16、17、18)と連結されており、洗
    浄及び消毒のシーケンスはそれぞれの前記封体内におい
    てそれぞれの前記プログラムコントローラの独立した制
    御のもとで行なわれていることを特徴とする請求項8に
    記載の方法。
  10. 【請求項10】請求項1から請求項9までのいずれか1
    項に記載の医療機器の洗浄方法において用いる装置であ
    って、 少なくとも1つの封体(3)と、 洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程において用いる流体を
    収納するためのそれぞれの容器(19、28、37、33)とを
    有しており、 前記容器がプログラムコントローラ(15)の制御のもと
    で作動可能なそれぞれの制御弁(29、32、25、34)を経
    て前記封体に接続されている装置。
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