CN105999333B - 一种过氧化氢灭菌方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种过氧化氢灭菌方法，包括S1、检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C；S2、向加热的蒸发盘中注入过氧化氢溶液，并将过氧化氢溶液蒸发产生的气体通入隔离器内；S3、设定湿度值为若则进入步骤S4，若则返回步骤S2；S4、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液；S5、设定灭菌状态的过氧化氢灭菌浓度值为C1，若C≥C1，则进入步骤S6，若C＜C1，则返回步骤S2；S6、保持灭菌状态至设定灭菌时间T；S7、停止检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C、停止蒸发盘加热、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液等步骤，本发明具有无任何凝结、有利于灭菌设备的仪器仪表长久稳定工作等优点。
Description
技术领域
本发明涉及药品生产领域，尤其涉及一种过氧化氢灭菌方法。
背景技术
现有的过氧化氢灭菌技术主要包括以下三种：一、采用蒸发盘加热蒸发液体状过氧化氢溶液，形成蒸汽，经由高效过滤器过滤后，进入隔离器，不采取任何的控湿手动，灭菌过程中，腔体内部会出现大量的过氧化氢凝结，形成冷凝面；二、使用汽化装置，汽化过氧化氢溶液，形成蒸汽，经过吸附式干燥剂，将大部分水汽和少部分过氧化氢气体吸附在干燥剂内，下游收集到较纯(含有少量水分)的过氧化氢气体，这部分气体，因为干燥剂的效果不一致，含水量一直处于变化之中，随着过氧化氢的蒸发量的增加，湿度会持续上升，灭菌时间较长的情况下，也会到达冷凝的状态；三、使用喷雾装置，将过氧化氢溶液通过较大的压力，使用较小孔径的喷头喷出，形成较小液滴。
以上三种过氧化氢灭菌方式，均会在灭菌过程中，造成过氧化氢的凝结，特别是温度较低的位置(如空调下风口)，而凝结形成的过氧化氢液体会对灭菌装置的仪器仪表等部件造成干扰甚至损坏，影响灭菌装置工作的稳定性。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种无任何凝结、有利于灭菌设备的仪器仪表长久稳定工作的过氧化氢灭菌方法。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种过氧化氢灭菌方法，保持向隔离器内注入压缩空气，还包括以下步骤：
S1、检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C；
S2、向加热的蒸发盘中注入过氧化氢溶液，并将过氧化氢溶液蒸发产生的气体通入隔离器内；
S3、设定湿度值为若则进入步骤S4，若则返回步骤S2；
S4、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液；
S5、设定灭菌状态的过氧化氢灭菌浓度值为C1，若C≥C1，则进入步骤S6，若C＜C1，则返回步骤S2；
S6、保持灭菌状态至设定灭菌时间T；
S7、停止检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C、停止蒸发盘加热、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液。
作为上述技术方案的进一步改进：
所述步骤S6中，在灭菌状态未达到设定灭菌时间T之前，重复上述步骤S2至S4。
所述步骤S2中，通过蠕动泵向蒸发盘中注入过氧化氢溶液，所述蠕动泵全速运行时的速度为V1。
所述步骤S2中，设定临界湿度值且当时，所述蠕动泵以全速V1运行，当时，所述蠕动泵以V2的速度运行，且0.5V1≤V2≤0.7V1。
所述步骤S6中，所述蠕动泵以V3的速度运行，且0.2V1≤V3≤0.4V1。
在进行所述步骤S1之前，开启蒸发盘加热至设定温度W，且120°≤W≤150°，实时检测隔离器内湿度至隔离器内湿度低于设定除湿湿度值进入所述步骤S1，
所述C1满足，400ppm≤C1≤600ppm
与现有技术相比，本发明的优点在于：
本发明的过氧化氢灭菌方法，实时检测隔离器中的湿度和过氧化氢浓度，并根据过氧化氢的露点值设置设定湿度值通过向隔离器内注入低湿度的压缩空气置换隔离器中的空气，当隔离器内湿度大于设定湿度值时，停止过氧化氢的注入，当隔离器内湿度小于或等于设定湿度值时，开始过氧化氢的注入，从而使隔离器内的湿度呈现动态平衡，始终保持在设定湿度值以下，以避免过氧化氢出现凝结，在此过程中，隔离器内的过氧化氢浓度C不断上升，根据灭菌要求设置过氧化灭菌氢浓度值C1，若过氧化氢浓度C未达到C1，则在保持湿度平衡的状态下，继续过氧化氢的注入，若过氧化氢浓度C达到C1，则开始进入灭菌状态，并保持设定灭菌时间T，随后停止检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C、停止蒸发盘加热、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液，完成灭菌过程，在整个过程中，过氧化氢不会出现任何凝结现象，不会对灭菌装置的仪器仪表等部件造成任何干扰或损坏，提高了灭菌装置工作的稳定性。
附图说明
图1是本发明过氧化氢灭菌方法的流程图。
具体实施方式
以下将结合说明书附图和具体实施例对本发明做进一步详细说明。
图1示出了本发明的过氧化氢灭菌方法的一种实施例，该过氧化氢灭菌方法需保持向隔离器内注入压缩空气，还包括以下步骤：
S1、检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C；
S2、向加热的蒸发盘中注入过氧化氢溶液，并将过氧化氢溶液蒸发产生的气体通入隔离器内；
S3、设定湿度值为若则进入步骤S4，若则返回步骤S2；
S4、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液；
S5、设定灭菌状态的过氧化氢灭菌浓度值为C1，若C≥C1，则进入步骤S6，若C＜C1，则返回步骤S2；
S6、保持灭菌状态至设定灭菌时间T；
S7、停止检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C、停止蒸发盘加热、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液。
即实时检测隔离器中的湿度和过氧化氢浓度，并根据过氧化氢的露点值(过氧化氢出现凝结时的临界湿度值)设置设定湿度值通过向隔离器内注入低湿度的压缩空气置换隔离器中的空气，当隔离器内湿度大于设定湿度值时，停止过氧化氢的注入，当隔离器内湿度小于或等于设定湿度值时，开始过氧化氢的注入，从而使隔离器内的湿度呈现动态平衡，始终保持在设定湿度值以下，以避免过氧化氢出现凝结，在此过程中，隔离器内的过氧化氢浓度C不断上升，根据灭菌要求设置过氧化灭菌氢浓度值C1，若过氧化氢浓度C未达到C1，则在保持湿度平衡的状态下，继续过氧化氢的注入，若过氧化氢浓度C达到C1，则开始进入灭菌状态，并保持设定灭菌时间T，随后停止检测隔离器内湿度和过氧化氢浓度C、停止蒸发盘加热、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液，完成灭菌过程，在整个过程中，过氧化氢不会出现任何凝结现象，不会对灭菌装置的仪器仪表等部件造成任何干扰或损坏，提高了灭菌装置工作的稳定性。
本实施例中，通过蠕动泵向蒸发盘中注入过氧化氢溶液，蠕动泵可通过运行速度控制过氧化氢溶液的注入速度。
本实施例中，在上述步骤S2中，设定临界湿度值且当时，蠕动泵以全速V1运行，当时，蠕动泵以V2的速度运行，且0.5V1≤V2≤0.7V1，即当隔离器中的湿度较低，不高于设定临界湿度值时，蠕动泵以全速V1运行，此时过氧化氢溶液的注入量较大，隔离器中的湿度逐渐增大，当湿度高于设定临界湿度值降低蠕动泵的运行速度至V2，以降低过氧化氢溶液的注入速度，不仅能降低蠕动泵运行所消耗的能源，也能在湿度逐步接近设定湿度值时，便于灭菌设备的控制，提高灭菌设备工作的稳定性。
本实施例中，在步骤S6中，蠕动泵以V3的速度运行，且0.2V1≤V3≤0.4V1，在保持灭菌状态即过氧化氢浓度C等于或高于过氧化氢灭菌浓度值C1时，降低蠕动泵的运行速度，降低过氧化氢溶液的注入速度，使灭菌设备的运行更加平稳。
所述步骤S6中，在灭菌状态未达到设定灭菌时间T之前，重复上述步骤S2至S4，即在灭菌状态未达到设定灭菌时间T之前，当隔离器内湿度大于设定湿度值时，蠕动泵停止运行以停止过氧化氢的注入，当隔离器内湿度小于或等于设定湿度值时，启动蠕动泵以以V3的速度运行继续过氧化氢的注入，从而使隔离器内的湿度呈现动态平衡，始终保持在设定湿度值以下，以避免过氧化氢出现凝结，在此过程中，若出现蠕动泵停止运行的情况，需重新开始灭菌状态的计时，直至一次性持续灭菌状态达到设定灭菌时间T时，完成了一次灭菌过程。
在进行步骤S1之前，开启蒸发盘加热至设定温度W，且120°≤W≤150°，实时检测隔离器内湿度至隔离器内湿度低于设定除湿湿度值进入所述步骤S1，这一阶段为除湿阶段，当隔离器内湿度低于设定除湿湿度值后，开始向加热的蒸发盘中注入过氧化氢溶液，并将过氧化氢溶液蒸发产生的气体通入隔离器内等后续操作。
C1满足，400ppm≤C1≤600ppm，本实施例中，等于90％，等于30％，等于60％，C1等于500ppm。
虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。
Claims (7)
1.一种过氧化氢灭菌方法，保持向隔离器内注入压缩空气，其特征在于，还包括以下步骤：
S1、检测隔离器内湿度φ和过氧化氢浓度C；
S2、向加热的蒸发盘中注入过氧化氢溶液，并将过氧化氢溶液蒸发产生的气体通入隔离器内；
S3、设定湿度值为φ1，若φ＞φ1，则进入步骤S4，若φ≤φ1，则返回步骤S2；
S4、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液；
S5、设定灭菌状态的过氧化氢灭菌浓度值为C1，若C≥C1，则进入步骤S6，若C＜C1，则返回步骤S2；
S6、保持灭菌状态至设定灭菌时间T；
S7、停止检测隔离器内湿度φ和过氧化氢浓度C、停止蒸发盘加热、停止向蒸发盘中注入过氧化氢溶液。
2.根据权利要求1所述的过氧化氢灭菌方法，其特征在于：所述步骤S6中，在灭菌状态未达到设定灭菌时间T之前，重复上述步骤S2至S4。
3.根据权利要求1或2所述的过氧化氢灭菌方法，其特征在于：所述步骤S2中，通过蠕动泵向蒸发盘中注入过氧化氢溶液，所述蠕动泵全速运行时的速度为V1。
4.根据权利要求3所述的过氧化氢灭菌方法，其特征在于：所述步骤S2中，设定临界湿度值φ3，且φ3＜φ1，当φ≤φ3时，所述蠕动泵以全速V1运行，当φ＞φ3时，所述蠕动泵以V2的速度运行，且0.5V1≤V2≤0.7V1。
5.根据权利要求3所述的过氧化氢灭菌方法，其特征在于：所述步骤S6中，所述蠕动泵以V3的速度运行，且0.2V1≤V3≤0.4V1。
6.根据权利要求4所述的过氧化氢灭菌方法，其特征在于：在进行所述步骤S1之前，开启蒸发盘加热至设定温度W，且120℃≤W≤150℃，实时检测隔离器内湿度φ，至隔离器内湿度φ低于设定除湿湿度值φ2，进入所述步骤S1，φ2＜φ3。
7.根据权利要求5所述的过氧化氢灭菌方法，其特征在于：所述φ1、φ2、φ3、C1满足，85%≤φ1≤95%、20%≤φ2≤40%、60%≤φ3≤80%，400ppm≤C1≤600ppm。
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