JP2000177077A - 多層フィルムおよび容器 - Google Patents

多層フィルムおよび容器

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JP2000177077A JP10354913A JP35491398A JP2000177077A JP 2000177077 A JP2000177077 A JP 2000177077A JP 10354913 A JP10354913 A JP 10354913A JP 35491398 A JP35491398 A JP 35491398A JP 2000177077 A JP2000177077 A JP 2000177077A
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Takayuki Denpo
孝之 傳寶
Motoaki Suzaki
元晶 須崎
Tatsuya Tanaka
達也 田中
Shigeaki Kashiyama
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 医療用に適したフィルムおよび容器を提供す
る。 【解決手段】 本発明の多層フィルムは５層フィルムで
あって、例えば、第１、第３および第５層が密度０．９
３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィ
ン共重合体であり、第２および第４層が密度０．９００
〜０．９３０ｇ／ｃｍ3 のポリプロピレン３５〜５５重
量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ3 のエチレ
ン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重量％お
よび密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ3 の高密度ポ
リエチレン２〜８重量％からなる混合樹脂である。本発
明の容器（輸液バッグ）１０は、上記多層フィルムの第
１層を外層とし、第５層を内層として成形したものであ
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、多層フィルムおよ
びそれを用いて成形された容器に関し、より詳しくは、
医療の分野において、特に薬液や血液等の収容用材料と
して用いられる多層フィルムおよび容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】輸液バッグ等の医療用可撓性プラスチッ
ク製容器は、その性質を向上させるために、素材として
多層フィルムを採用することが試みられている。従来の
医療用多層容器の例としては、以下のポリエチレン系樹
脂からなるものを挙げることができる。
【０００３】＊特開昭６２−６４３６３号公報＊ 直鎖状低密度ポリエチレンからなり、内外層の密度が
０．９２０ｇ／ｃｍ3 以上、中間層の密度が０．９２０
ｇ／ｃｍ3 未満である３層の袋。 ＊特開昭６３−２４８６３３号公報＊ 直鎖状低密度ポリエチレンからなる３層で、内外層の密
度が０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ3 、中間層の密度
が０．８８０〜０．９０５ｇ／ｃｍ3 で、両者の密度差
が０．０１ｇ／ｃｍ3 以上である容器。
【０００４】＊特開平３−２７７３６５号公報＊ 外層が密度０．９２０ｇ／ｃｍ3 以上の直鎖状低密度ポ
リエチレン、中間層が密度０．９１５ｇ／ｃｍ3 以下の
直鎖状低密度ポリエチレン、内層が密度０．９１８ｇ／
ｃｍ3 以上の分岐状低密度ポリエチレンである３層の
袋。 ＊特開平４−２６６７５９号公報＊ 内外層が密度０．９３０ｇ／ｃｍ3 以下の長鎖分岐低密
度ポリエチレンに密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上の高密
度ポリエチレンを５〜４０％混合した樹脂で、中間層が
密度０．９２０ｇ／ｃｍ3 以下の直鎖状低密度ポリエチ
レンに上記高密度ポリエチレンを１５％以下混合した樹
脂からなる３層以上のバッグ。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】ところが、上記従来の
医療用多層容器は、以下のような欠点のいずれかを有し
ている。 (i) フィルムの内外層が低密度のポリエチレン樹脂で構
成されているために耐熱性が充分でなく、高圧蒸気滅菌
や熱水滅菌等の高温条件での滅菌により、シール強度お
よび落下強度が低下する。
【０００６】(ii)上記高温条件の滅菌後にブロッキング
を起こし易い（耐ブロッキング性が低い）。 (iii) フィルムの強度が低いために、肉厚を厚くする必
要がある。 (iv)フィルムの引張強度が充分ではないので、製袋速度
を上げることができない。
【０００７】(v) ヒートシールする際にヒーターの温度
を高くできないので、短時間でシールできない（シール
性が低い）。 (vi)滅菌後等にフィルムの透明性や柔軟性が低下する。
また、図１に示すような医療用容器（輸液バッグ）１０
を製造する場合、フィルム２２を２枚重ね合わせ、口部
材（ポート）２０を２枚のフィルム２２間に挿入した状
態で、フィルム２２の周縁にヒートシールが施される。
【０００８】しかし、図２に示すように、口部材２０の
隣接部でフィルム２２が大きく屈曲するため、従来の多
層フィルムを用いてヒートシールすると、屈曲部２４で
フィルムが伸びて膜厚が薄くなり、ピンホールが発生す
るおそれがあった。そこで、本発明の目的は、耐熱性、
耐ブロッキング性、強度、シール性、透明性および柔軟
性に優れており、さらにヒートシール時に屈曲部にピン
ホールが発生するのを防止できる多層フィルムおよび容
器を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】発明者らは、上記課題を
解決するために鋭意研究を重ねていく中で、中間層を３
層構造とした上で、各々の層に配する樹脂または混合樹
脂と、多層フィルム全体の層構成の組み合わせとについ
て種々の検討を行った結果、透明性、柔軟性等の基本的
な性質を損なうことなく、耐熱性を向上することのでき
る全く新たな樹脂組成とその配置の組合せとを見出し、
本発明を完成するに至った。
【００１０】すなわち、本発明は、５層からなる多層フ
ィルムであって、第１層および第５層が(A) 密度０．９
３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィ
ン共重合体であり、第２層が(B) 密度０．９１０〜０．
９３０ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィン共重合体
３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃ
ｍ3 のエチレン・α−オレフィン系エラストマー３５〜
６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ
3 の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹
脂、または(C) 密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ3
のポリプロピレン３５〜５５重量％、密度０．８６０〜
０．９００ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィン系エ
ラストマー４０〜６０重量％および密度０．９５５〜
０．９７０ｇ／ｃｍ3 の高密度ポリエチレン２〜８重量
％からなる混合樹脂であり、第３層が前記(A) のエチレ
ン・α−オレフィン共重合体、または(D) 密度０．９０
０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3 のポリプロピレン４０〜６０
重量％および密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ3 の
エチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重
量％からなる混合樹脂であり、かつ第４層が前記(C) の
混合樹脂であることを特徴とする。
【００１１】上記本発明の多層フィルムによれば、前述
の医療用容器（輸液バッグ）１０を製造する際等におい
て、ピンホールが発生するのを十分に防止できる。特
に、ポート２０の熱溶着を比較的高い温度で行うことが
でき、かつ屈曲部２４でフィルムが伸び過ぎることがな
いので、当該屈曲部２４におけるピンホールの発生を確
実に防止できる。本発明の多層フィルムは、上記の中で
も、第２層が前記(C) の混合樹脂であり、かつ第３層が
前記(A) のエチレン・α−オレフィン共重合体であるの
が、十分な耐熱性を保持しつつ、製造コストを低減する
という観点から好ましい。また、本発明の多層フィルム
において、前記(C) または(D) の混合樹脂に用いられる
ポリプロピレンは、そのメルトフローレート（ＭＦＲ）
が１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、その融点が１４
０〜１７０℃であるのが、他の樹脂との親和性等の点か
ら好ましい。
【００１２】本発明の多層フィルムにおける各層の厚み
の割合は、フィルム全体の厚みに対して、第１層が５〜
１５％、第２層が２５〜４５％、第３層が２〜１５％、
第４層が２５〜４５％および第５層が７〜２０％の範囲
であるのが好ましく、さらに第１層が５〜１０％、第２
層が３０〜４５％、第３層が２〜１０％、第４層が３０
〜４５％および第５層が７〜１５％の範囲であるのがよ
り好ましい。本発明の容器は、上記の多層フィルムのい
ずれかを用い、当該多層フィルムの第１層を外層とし、
第５層を内層として成形されていることを特徴とする。
上記本発明の容器は、本発明の多層フィルムを用いて成
形されていることから、耐熱性が高く、耐ブロッキング
性、強度、シール性、柔軟性および透明性が良好で、ピ
ンホールの発生を十分に防止することのできるものとな
る。
【００１３】
【発明の実施の形態】以下、本発明の多層フィルムおよ
び容器における各層の樹脂と、本発明の多層フィルムお
よび容器の製造方法について詳細に説明する。なお、本
発明において規定した物性値はいずれもThe American S
ociety for Testing and Materials（ＡＳＴＭ）の規定
に基づいたものであって、密度はＡＳＴＭ Ｄ１５０
５、メルトフローレート（ＭＦＲ）はＡＳＴＭ Ｄ１２
３８、融点はＡＳＴＭ Ｄ２１１７に準じて測定したも
のである。
【００１４】まず、本発明の多層フィルムに使用される
樹脂、共重合体およびエラストマーについて説明する。 〔エチレン・α−オレフィン共重合体およびエチレン・
α−オレフィン系エラストマー〕標記共重合体またはエ
ラストマーにおけるα−オレフィンとしては、例えばプ
ロピレン、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、
４−メチル−１−ペンテン、１−ヘプテン、１−オクテ
ン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ド
デセン等の炭素数が３〜１２のα−オレフィンが挙げら
れる。
【００１５】標記共重合体またはエラストマーは、特に
中低圧法により製造された、分岐鎖が単鎖であるものが
より好適に用いられる。 〔高密度ポリエチレン〕標記高密度ポリエチレンは、エ
チレンのホモポリマーのほか、α−オレフィンとの共重
合体であってもよい。α−オレフィンとしては、前記例
示の炭素数３〜１２のα−オレフィンが挙げられる。ま
た、α−オレフィンの含有割合は、特に限定されない
が、通常０．１〜５モル％の範囲で設定される。
【００１６】本発明に用いられる高密度ポリエチレンは
密度が０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ3 の範囲のもの
であるが、中でもＭＦＲが１〜３０ｇ／１０分（１９０
℃）であるものが好適である。 〔ポリプロピレン〕標記ポリプロピレンは、プロピレン
のホモポリマーのほか、エチレンやα−オレフィンを少
量含有する共重合体であってもよい。α−オレフィンと
しては、例えば１−ブテン等の、前記例示のα−オレフ
ィンのうち炭素数が４〜１２程度のα−オレフィンが挙
げられる。また、α−オレフィンの含有割合は、通常１
０重量％以下の範囲で設定される。
【００１７】本発明に用いられるポリプロピレンは密度
が０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ 3 の範囲のものであ
るが、中でもＭＦＲが１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）
で、融点が１４０〜１７０℃の範囲にあるアイソタクテ
ィックポリプロピレンが好適に用いられる。次に、本発
明の多層フィルムを構成する混合樹脂について説明す
る。
【００１８】〔密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3
のエチレン・α−オレフィン共重合体３０〜６０重量
％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ3 のエチレン
・α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％およ
び密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ3 の高密度ポリ
エチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂（混合樹脂
(B) ）〕標記混合樹脂(B) を構成するエチレン・α−オ
レフィン共重合体、エチレン・α−オレフィン系エラス
トマーおよび高密度ポリエチレンとしては、前記例示の
うち、その密度が標記範囲内にあるものが用いられる。
【００１９】前記エチレン・α−オレフィン共重合体
は、その密度が、標記範囲の中でも特に０．９１５〜
０．９２５ｇ／ｃｍ3 であるのが好ましい。また、その
ＭＦＲは１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）である
のが好ましく、融点は１１５〜１２５℃であるのが好ま
しい。前記エチレン・α−オレフィン系エラストマー
は、その密度が、標記範囲の中でも特に０．８７０〜
０．８９０ｇ／ｃｍ3 であるのが好ましい。また、その
ＭＦＲは０．１〜２．０ｇ／１０分（１９０℃）である
のが好ましい。
【００２０】前記高密度ポリエチレンは、そのＭＦＲが
１〜３０ｇ／１０分（１９０℃）であるのが好ましい。
標記混合樹脂(B) を構成するエチレン・α−オレフィン
共重合体、エチレン・α−オレフィン系エラストマーお
よび高密度ポリエチレンの混合割合は、標記範囲の中で
も、順に３５〜５５重量％、４０〜６０重量％および３
〜８重量％であるのが好ましい。
【００２１】標記混合樹脂(B) を構成する各樹脂等の比
率が上記範囲を外れると、柔軟性や耐熱性が低下した
り、成形性が悪くなったり、耐ピンホール性が低下する
等の問題が生じる。 〔密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ3 のポリプロピ
レン３５〜５５重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ
／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４
０〜６０重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／
ｃｍ3 の高密度ポリエチレン２〜８重量％からなる混合
樹脂（混合樹脂(C) ）〕標記混合樹脂(C) を構成するポ
リプロピレン、エチレン・α−オレフィン系エラストマ
ーおよび高密度ポリエチレンとしては、前記例示のう
ち、その密度が標記範囲内にあるものが用いられる。
【００２２】前記ポリプロピレンは、その密度が標記範
囲にあるものの中でも特に、前述のようにＭＦＲが１〜
４０ｇ／１０分（２３０℃）で、かつ融点が１４０〜１
７０℃の範囲にあるアイソタクティックポリプロピレン
であるのが好ましい。エチレン・α−オレフィン系エラ
ストマーおよび高密度ポリエチレンの密度、ＭＦＲまた
は融点の好適範囲は前記と同じである。
【００２３】標記混合樹脂(C) を構成するポリプロピレ
ン、エチレン・α−オレフィン系エラストマーおよび高
密度ポリエチレンの混合割合は、標記範囲の中でも、順
に４０〜５０重量％、４５〜５５重量％および３〜７重
量％であるのが好ましい。標記混合樹脂(C) を構成する
各樹脂等の比率が上記範囲を外れると、柔軟性や耐熱性
が低下したり、成形性が悪くなったり、耐ピンホール性
が低下する等の問題が生じる。
【００２４】特に、高密度ポリエチレンの混合割合が上
記範囲を超えると、成形が困難になってフィルムが得ら
れなくなる。逆に、上記範囲を下回ると、多層フィルム
を用いて容器を成形したときに多数のしわが生じる等、
外観上の問題が生じる。 〔密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ3 のポリプロピ
レン４０〜６０重量％および密度０．８６０〜０．９０
０ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィン系エラストマ
ー４０〜６０重量％からなる混合樹脂（混合樹脂(D)
）〕標記混合樹脂(D) を構成するポリプロピレンおよ
びエチレン・α−オレフィン系エラストマーとしては、
前記例示のうち、その密度が標記範囲内にあるものが用
いられる。
【００２５】ポリプロピレンおよびエチレン・α−オレ
フィン系エラストマーの密度、ＭＦＲまたは融点の好適
範囲は前記と同じである。標記混合樹脂(D) を構成する
ポリプロピレンおよびエチレン・α−オレフィン系エラ
ストマーの混合割合は、標記範囲の中でも、順に４０〜
５０重量％および５０〜６０重量％であるのが好まし
い。
【００２６】標記混合樹脂(D) を構成する各樹脂等の比
率が上記範囲を外れると、強度が低下したり、耐ピンホ
ール性が低下する等の問題が生じる。次に、本発明の多
層フィルムの各層について説明する。 〔第１層および第５層〕本発明の多層フィルムにおける
第１層および第５層は、それぞれ医療用容器の外層およ
び内層になる層であって、第１層（外層）には機械強度
（とりわけ、引張強度）および耐熱性が、第５層（内
層）にはシール性および耐ブロッキング性がそれぞれ要
求される。
【００２７】第１層および第５層には、上記の性質を兼
ね備えた樹脂として、密度が０．９３０〜０．９５０ｇ
／ｃｍ3 であるエチレン・α−オレフィン共重合体が用
いられる。前記共重合体の中でも、特に密度が０．９３
５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 で、ＭＦＲが１．０〜５．０
ｇ／１０分（１９０℃）で、かつ融点が１２０〜１３０
℃の範囲であるものは、上記の性質がさらに優れてお
り、より好適に用いられる。
【００２８】第１層（外層）の厚みの割合は、フィルム
全体の厚みに対し、５〜１５％であるのが好ましく、５
〜１０％であるのがより好ましい。第１層の厚みの割合
が上記範囲を下回ると、多層フィルムや医療用容器の機
械強度や耐熱性が不十分になるおそれがある。逆に、上
記範囲を超えて厚くしても機械強度や耐熱性に大きな変
化はなく、かえって多層フィルムの柔軟性が低下するお
それがある。
【００２９】一方、第５層（内層）の厚みの割合は、フ
ィルム全体の厚みに対し、７〜２０％であるのが好まし
く、７〜１５％であるのがより好ましい。第５層の厚み
の割合が上記範囲を下回ると、多層フィルムのシール性
が低下して、容器の外観が劣化するおそれがある。逆
に、上記範囲を超えて厚くしてもシール性や耐ブロッキ
ング性に大きな変化はなく、かえって多層フィルムの柔
軟性が低下するおそれがある。
【００３０】〔第２層〕本発明の多層フィルムにおける
第２層は、３層からなる中間層の１つであって、多層フ
ィルムの耐熱性を損なうことなく、柔軟性を与えるため
に、前記混合樹脂(B) または(C) が用いられる。第２層
の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、２５〜４
５％であるのが好ましく、３０〜４５％であるのがより
好ましい。厚みの割合が上記範囲を外れると、多層フィ
ルムおよび容器の柔軟性が不十分になったり、耐熱性や
耐ピンホール性が低下したりするおそれがある。
【００３１】〔第３層〕本発明の多層フィルムにおける
第３層は、３層からなる中間層の中でも最も中間に位置
する層であって、多層フィルムの強度を保つために、第
１層および第５層に用いられるエチレン・α−オレフィ
ン共重合体(A) 、または混合樹脂(D) が用いられる。
【００３２】第３層の厚みの割合は、フィルム全体の厚
みに対し、２〜１５％であるのが好ましい。厚みの割合
が上記範囲を外れると、多層フィルムおよび容器の強度
が不十分になったり、あるいは強度が維持されても柔軟
性が損なわれたりするおそれがある。 〔第４層〕本発明の多層フィルムにおける第４層は、３
層からなる中間層の１つであって、多層フィルムの柔軟
性を維持しつつ、耐熱性を付与するため、前記混合樹脂
(C) が用いられる。
【００３３】第４層の厚みの割合は、フィルム全体の厚
みに対し、２５〜４５％であるのが好ましく、３０〜４
５％であるのがより好ましい。厚みの割合が上記範囲を
外れたときの問題点は、前述の第２層の場合と同じであ
る。本発明の多層フィルムによれば、層構成、とりわけ
中間層（第２〜４層）の構成を前述のように設定するこ
とにより、フィルム全体の柔軟性（弾性）を維持しつ
つ、フィルム全体の強度を保持することが可能になり、
さらに耐熱性を向上させることが可能になる。
【００３４】従って、過酷な条件でのピンホール試験や
落下試験にも十分に耐え得る、安全な容器を提供するこ
とができる。次に、本発明の多層フィルムの製造方法に
ついて説明する。本発明の多層フィルムを製造するに
は、水冷式または空冷式共押出しインフレーション法、
共押出しＴダイ法、ドライラミネーション法、押出しラ
ミネーション法等が使用可能であるが、性能、特に透明
性、経済性および衛生性等の点から水冷共押出しインフ
レーション法および共押出しＴダイ法を使用するのが好
ましい。
【００３５】いずれの方法においても、各層の樹脂が溶
融する温度で実施する必要があるが、温度を上げ過ぎる
と樹脂の一部が熱劣化を起こし、劣化物による性能低下
のおそれが生じる。従って、本発明の多層フィルムを製
造する際の温度条件は、通常１５０〜２５０℃、好まし
くは１７０〜２００℃とするのが望ましい。上記により
製造される本発明フィルムの厚みは、一般に１００〜３
５０μｍ、好ましくは２００〜３００μｍであるが、使
用目的等に応じて適宜増減することができ、２５０μｍ
程度の厚みでも充分な強度を保持している。
【００３６】次に、本発明の容器について、その一実施
形態を示す図１を参照しつつ説明する。図１は、医療用
容器（輸液バッグ）の一例を示す正面図である。医療用
容器１０は、上記により得られるシート状の多層フィル
ム２枚を通常の方法により裁断し、それぞれの第５層を
内層として重ね合わせ、容器１０の周縁をヒートシール
し、さらに口部材２０をヒートシール等の手段により取
付けることによって、所定の形状および寸法の容器１０
が製造される。また、多層フィルムの第５層を内側にし
てチューブ状に成形した上で、ヒートシールにより容器
１０を成形してもよい。ここで、フィルムのヒートシー
ルの条件としては、１３０〜２００℃の温度範囲を採用
することができ、例えば２５０μｍ程度の厚さを有する
フィルムの場合、前記の温度範囲では約０．５〜６秒と
いう短い時間でシールできる。
【００３７】口部材２０には、本発明の多層フィルムに
おける第５層との溶着性に優れた樹脂、例えばポリエチ
レンで成形したものを用いるのが好ましい。口部材２０
を融点約１２０〜１３０℃のポリエチレン製とした場合
のヒートシールの条件としては、口部材を数秒間予備加
熱した上で、約１４０〜１７０℃で約０．５〜５秒間の
範囲で加熱すればよい。
【００３８】
〔エチレン・α−オレフィン共重合体〕
(1) エチレン・１−ブテン共重合体〔三井化学（株）
製、密度＝０．９２０ｇ／ｃｍ3 、ＭＦＲ＝２．１ｇ／
１０分（１９０℃）〕 〔エチレン・α−オレフィン系エラストマー〕 (2) エチレン・１−ブテン共重合体エラストマー〔三井
化学（株）製、密度＝０．８８５ｇ／ｃｍ3 、ＭＦＲ＝
０．５ｇ／１０分（１９０℃）〕 〔高密度ポリエチレン〕 (3) エチレン・１−ブテン共重合体〔三井化学（株）
製、密度＝０．９６２ｇ／ｃｍ3 、ＭＦＲ＝１５ｇ／１
０分（１９０℃）〕 〔ポリプロピレン〕 (4) アイソタクティックポリプロピレン（エチレン含
量：５重量％以下）〔三井化学（株）製、密度＝０，９
１０ｇ／ｃｍ3 、ＭＦＲ＝１．６／１０分（２３０
℃）〕 表１に示す樹脂は、それぞれ次のとおりである。 〔前記(A) のエチレン・α−オレフィン共重合体〕 A-1 ：エチレン・１−ブテン共重合体〔三井化学（株）
製、密度＝０．９４０ｇ／ｃｍ3 、ＭＦＲ＝２．１ｇ／
１０分（１９０℃）〕 〔前記(B) の混合樹脂〕 B-1 ：上記(1) の共重合体４５重量％、上記(2) のエラ
ストマー５０重量％および上記(3) の高密度ポリエチレ
ン５重量％からなる混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９
０６ｇ／ｃｍ3 ） 〔前記(C) の混合樹脂〕 C-1 ：上記(4) のポリプロピレン４５重量％、上記(2)
のエラストマー５０重量％および上記(3) の高密度ポリ
エチレン５重量％からなる混合樹脂 C-2 ：上記(4) のポリプロピレン４１．５重量％、上記
(2) のエラストマー５３．５重量％および上記(3) の高
密度ポリエチレン５重量％からなる混合樹脂 C-3 ：上記(4) のポリプロピレン３０重量％、上記(2)
のエラストマー６５重量％および上記(3) の高密度ポリ
エチレン５重量％からなる混合樹脂 C-4 ：上記(4) のポリプロピレン４５重量％、上記(2)
のエラストマー４５重量％および上記(3) の高密度ポリ
エチレン１０重量％からなる混合樹脂 〔前記(D) の混合樹脂〕 D-1 ：上記(4) のポリプロピレン４５重量％および上記
(2) のエラストマー５５重量％からなる混合樹脂 実施例１〜５、比較例１〜４ （多層フィルムの製造）上記A-1 ，B-1 ，C-1 〜C-4 お
よびD-1 の樹脂（混合樹脂）を用いて、下記の表１に示
す層構成のフィルムを、水冷共押出しインフレーション
法により成形した。
【００３９】なお、比較例２の多層フィルムは、第３層
に相当する層を有しない４層フィルムであった。また、
中間層である第２および第４層に用いられている混合樹
脂(c) の組成が本発明の範囲から外れている比較例４
は、成形が困難でフィルムを得ることができなかった。
【００４０】
【表１】
【００４１】（容器の製造）次に、上記実施例１〜５、
比較例１〜４のフィルムを用いて、図１に示すような内
容量５００ｍｌの医療用容器（輸液バッグ）１０を製造
した。この医療用容器１０を成形する際の周縁部のヒー
トシールは１５５℃で４．５秒間行い、口部材２０のシ
ールは１４０〜１５０℃で３秒間行った。
【００４２】（性能試験） 試験例１ 上記実施例１〜５の多層フィルムを用いて得られた医療
用容器（輸液バッグ）１０について、各種特性の評価試
験を以下の方法により行った。 ・耐熱性：容器に蒸留水を充填し、１１０℃、４０分間
の高圧蒸気滅菌処理をした後、その容器の変形、破袋、
シール漏れの状態を目視で観察した。
【００４３】・落下試験：約４℃に冷蔵した後、容器を
３方向から各５回ずつ、１ｍの高さから落下させた後、
破袋およびシール漏れの状態を目視で観察した。 ・柔軟性：内溶液の自然排出性を目視で観察した。 ・透明性：容器に蒸留水を充填し、前述と同様にして高
圧蒸気滅菌処理を施した後、目視で観察し、さらに４５
０ｎｍの光透過率を測定した。
【００４４】・外観：目視で観察し、しわ、ブロッキン
グ、変形および破袋の状況を調べた。 上記耐熱性、落下試験、柔軟性、透明性および外観の評
価において、◎は非常に良好、〇は良好（実用に適して
いる）、△はやや不良（実用上不適当）、×は不良を示
す。
【００４５】以上の試験結果を表２に示す。
【００４６】
【表２】
【００４７】表２の結果より明らかなように、本発明の
容器は、耐熱性、落下試験、柔軟性、透明性および外観
のいずれの項目についても非常に良好な結果が得られ
た。 試験例２ 上記実施例１〜５および比較例１〜３の多層フィルムを
用いて得られた医療用容器（輸液バッグ）１０に生理食
塩液を充填して、ゴム栓で密閉し、１１０℃４０分間の
高圧蒸気滅菌処理を施した。処理後、簡易型静電容量式
ピンホールテスター〔電測精工（株）製のピンホールテ
スターＨ型〕を用いて、ピンホールの有無を検査した。
【００４８】検査は、口部材２０のシールを１４０℃、
１４５℃および１５０℃の３つの条件で行った容器につ
いて、それぞれ荷電圧１５ｋＶ、２０ｋＶおよび２５ｋ
Ｖの３つの条件で各１０袋ずつ行った。すなわち、合計
９０袋について検査した。なお、上記試験は、医療用容
器の通常の製造条件に比べて極めて過酷な条件である。
従って、かかる条件においてピンホールが発生した検体
の割合が５％未満（９０個の検体中５個未満）であれ
ば、耐ピンホール性が良好であるとした。
【００４９】表３に、ピンホールが検出された検体数と
その割合（％）を示す。
【００５０】
【表３】
【００５１】表３より明らかなように、実施例１〜５の
容器はいずれもピンホールの発生検体の割合が５％未満
であり、耐ピンホール性が良好であった。これに対し、
４層の多層フィルムである比較例２と、中間層である第
２層および第４層に用いられている混合樹脂(c) の組成
が本発明の範囲から外れている比較例３とでは、ピンホ
ールの発生検体の割合が大きく、耐ピンホール性が実用
上十分ではなかった。
【００５２】なお、中間層である第２層および第４層に
用いられている混合樹脂がいずれも高密度ポリエチレン
を含まない比較例１では、ピンホールの発生検体の割合
が０％であって、耐ピンホール性が極めて優れていた。
しかしながら、滅菌処理後に多数のしわが確認されるな
ど、外観が極めて不十分で医療用容器としては不適切で
あった。
【００５３】本発明においては、さらに実施例１〜５と
同様にして、下記の表４に示す層構成のフィルムを成形
することができる。これらのフィルムも、上記と同様の
優れた性質を有する。
【００５４】
【表４】
【００５５】
【発明の効果】本発明による多層フィルムおよび容器
は、耐熱性、耐ブロッキング性、強度、シール性、透明
性、柔軟性および外観が優れているとともに、さらにヒ
ートシール時に屈曲部等でピンホールが発生しないとい
った利点を有し、輸液バッグ、血液バッグなどの医療用
容器として好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の容器の一実施形態を示す正面図であ
る。
【図２】図１のＡ−Ａ部分断面図である。
【符号の説明】
１０ 容器 ２０ 口部材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｃ０８Ｌ 23/04 Ｃ０８Ｌ 23/04 23/10 23/10 (72)発明者 樫山 薫明 徳島県鳴門市撫養町立岩字七枚101番地 Ｆターム(参考） 3E064 AA01 BA24 BA28 BA30 BB03 BC04 FA04 HS04 4F100 AK04B AK04C AK04D AK04J AK05B AK07B AK07C AK07D AK09B AK09C AK09D AK09J AK62A AK62B AK62C AK62D AK62E AL01B AL01C AL01D AL05B AL05C AL09B AL09C AL09D BA05 BA07 BA10A BA10E BA16 GB16 GB66 JA06B JA06C JA06D JA13A JA13B JA13C JA13D JA13E JJ03 JK01 JK13 JK17 JL13 JN01 YY00A YY00B YY00C YY00D YY00E 4J002 BB033 BB05W BB12X BB14X GB01 GG01

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】５層からなる多層フィルムであって、 第１層および第５層が(A) 密度０．９３０〜０．９５０
    ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィン共重合体であ
    り、 第２層が(B) 密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3 の
    エチレン・α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、
    密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α
    −オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密
    度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ3 の高密度ポリエチ
    レン１〜１０重量％からなる混合樹脂、または(C) 密度
    ０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ3 のポリプロピレン３
    ５〜５５重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ
    3 のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６
    ０重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ3
    の高密度ポリエチレン２〜８重量％からなる混合樹脂で
    あり、 第３層が前記(A) のエチレン・α−オレフィン共重合
    体、または(D) 密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ3
    のポリプロピレン４０〜６０重量％および密度０．８６
    ０〜０．９００ｇ／ｃｍ3 のエチレン・α−オレフィン
    系エラストマー４０〜６０重量％からなる混合樹脂であ
    り、かつ第４層が前記(C) の混合樹脂であることを特徴
    とする多層フィルム。
  2. 【請求項２】第２層が前記(C) の混合樹脂であり、かつ
    第３層が前記(A) のエチレン・α−オレフィン共重合体
    である請求項１記載の多層フィルム。
  3. 【請求項３】前記ポリプロピレンが、そのメルトフロー
    レート（ＭＦＲ）が１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）、
    融点が１４０〜１７０℃のアイソタクティックポリプロ
    ピレンである請求項１または２記載の多層フィルム。
  4. 【請求項４】各層の厚みの割合が、フィルム全体の厚み
    に対して、 第１層：５〜１５％、 第２層：２５〜４５％、 第３層：２〜１５％、 第４層：２５〜４５％、 第５層：７〜２０％ の範囲にある請求項１〜３のいずれかに記載の多層フィ
    ルム。
  5. 【請求項５】各層の厚みの割合が、フィルム全体の厚み
    に対して、 第１層：５〜１０％、 第２層：３０〜４５％、 第３層：２〜１０％、 第４層：３０〜４５％、 第５層：７〜１５％ の範囲にある請求項４記載の多層フィルム。
  6. 【請求項６】フィルム全体の厚みが２００〜３００μｍ
    である請求項４または５記載の多層フィルム。
  7. 【請求項７】請求項１〜６のいずれかに記載の多層フィ
    ルムを用い、この多層フィルムの第１層を外層とし、第
    ５層を内層として成形されたことを特徴とする容器。
  8. 【請求項８】ポリエチレン製口部材をフィルムの間に挟
    んで溶着してなる請求項７記載の容器。
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