JP4144904B2 - 多層フィルムおよび容器 - Google Patents
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Description
技術分野
本発明は、多層フィルムおよびそれを用いて成形された容器に関する。より詳しくは、医療の分野において、特に薬液や血液などの収容用材料として用いられる多層フィルムおよび容器に関する。
背景技術
輸液バッグ等の医療用可撓性プラスチック製容器は、その性質を向上させるために、素材として多層フィルムを採用することが試みられている。
従来の医療用多層容器の例としては、以下のポリエチレン系樹脂からなるものを挙げることができる。
＊特開昭６２−６４３６３号公報＊
直鎖状低密度ポリエチレンからなり、内外層の密度が０．９２０ｇ／cm3以上、中間層の密度が０．９２０ｇ／cm3未満である３層の袋。
＊特開昭６３−２４８６３３号公報＊
直鎖状低密度ポリエチレンからなる３層で、内外層の密度が０．９１０〜０．９４０ｇ／cm3、中間層の密度が０．８８０〜０．９０５ｇ／cm3で、両者の密度差が０．０１ｇ／cm3以上である容器。
＊特開平３−２７７３６５号公報＊
外層が密度０．９２０ｇ／cm3以上の直鎖状低密度ポリエチレン、中間層が密度０．９１５ｇ／cm3以下の直鎖状低密度ポリエチレン、内層が密度０．９１８ｇ／cm3以上の分岐状低密度ポリエチレンである３層袋。
＊特開平４−２６６７５９号公報＊
内外層が密度０．９３０ｇ／cm3以下の長鎖分岐低密度ポリエチレンに密度０．９４５ｇ／cm3以上の高密度ポリエチレンを５〜４０％混合した樹脂で、中間層が密度０．９２０ｇ／cm3以下の直鎖状低密度ポリエチレンに上記高密度ポリエチレンを１５％以下混合した樹脂からなる３層以上のバッグ。
ところが、上記従来の医療用多層容器は、以下のような欠点のいずれかを有している。
（1）内外層を低密度のポリエチレン樹脂で構成しているために耐熱性が充分でなく、高圧蒸気滅菌や熱水滅菌などの高温条件の滅菌により、シール強度および落下強度が低下する。
（2）上記高温条件の滅菌後にブロッキングを起こし易い（耐ブロッキング性が低い）。
（3）フィルムの強度が低いために、肉厚を厚くする必要がある。
（4）引っ張り強度が充分ではないので、製袋速度を上げることができない。
（5）ヒートシールする際、ヒーターの温度を高くできないので、短時間でシールできない（シール性が低い）。
（6）滅菌後などに透明性や柔軟性が低下する。
また、図１に示すような医療用容器（輸液バッグ）１０を製造する場合、２枚のフィルム２２，２２を重ね合わせ、口部材（ポート）２０をそれらのフィルム間に挿入した状態でフィルム２２，２２の周縁にヒートシールが施される。
しかし、図２に示すように、口部材２０の隣接部でフィルム２２が大きく屈曲するため、従来の多層フィルムを用いてヒートシールすると、屈曲部２４でフィルムが伸びて膜厚が薄くなり、ピンホールが発生するおそれがあった。
発明の開示
本発明の目的は、耐熱性、耐ブロッキング性、強度、シール性、透明性および柔軟性に優れており、さらにヒートシール時に屈曲部にピンホールが発生するのを防止できる多層フィルムおよび容器を提供することにある。
本発明者らは、上記目的を達成するために、種々検討した結果、本発明を完成するに至ったものである。
すなわち、本発明は、
（1）５層フィルムであって、各層を構成する樹脂の密度が、順に
第１層：密度０．９３０〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第２層：密度０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第３層：密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を６０重量％以下の割合で混合した混合樹脂、
第４層：密度０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第５層：密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体
であることを特徴とする多層フィルム、
（2）第５層に用いる樹脂が、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体に密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンを１：３〜９：１の重量比で混合した混合樹脂である上記（１）項記載の多層フィルム、
である上記（１）項記載の多層フィルム、
（３）第3層に用いる樹脂が、密度０．９００〜０．９３０ｇ/cm3のポリプロピ３レンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ/cm3エチレン−α―オレフィン共重合体を５〜２０重量％の割合で混合した混合樹脂である上記（１）項記載の多層フィルム、
（４）第２層および第４層に用いる樹脂が、密度０．９１０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／cm3の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂である上記（１）〜（３）項のいずれかに記載の多層フィルム、
（５）第３層に用いるポリプロピレンが、メルトフローレート１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）、融点１４０〜１７０℃である上記（１）〜（４）項のいずれかに記載の多層フィルム、
（６）各層の厚みの割合が、フィルム全体の厚みに対し、
第１層：５〜１５％、
第２層：２５〜４５％、
第３層：３〜１５％、
第４層：２５〜４５％、
第５層：７〜２０％、
の範囲にある上記（１）〜（５）項のいずれかに記載の多層フィルム、
（７）フィルム全体の厚さが２００〜３００μｍである上記（６）項記載の多層フィルム、
（８）上記（１）〜（７）項のいずれかに記載の多層フィルムを用い、この多層フィルムの第１層を外層とし、第５層を内層として成形されたことを特徴とする容器、および
（９）ポリエチレン製口部材をフィルムの間に挟んで溶着してなる上記（８）項記載の容器、
に関するものである。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の容器の一実施形態を示す正面図である。
図２は、図１のＡ−Ａ部分断面図である。
図３は、本発明の容器に関する他の実施形態を示す正面図である。
各図面において、符号１０および12はいずれも容器を示す。
発明を実施するための最良の形態
本発明の多層フィルムによれば、第３層（中間層）に、エチレン−α−オレフィン共重合体よりも耐熱性に優れたポリプロピレンを使用していることから、フィルム全体の耐熱性が向上する。従って、前述の医療用容器（輸液バッグ）１０を製造する際などにピンホールが発生するのを防止できる。特に、ポート２０の熱溶着を比較的高い温度で行うことができ、かつ屈曲部２４でフィルムが伸び過ぎないので、その部分におけるピンホールの発生を防止できる。
本発明の多層フィルムにおいて、第５層に用いる樹脂は、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体に密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンを１：３〜９：１の重量比で混合した混合樹脂であってもよい。
また、本発明の多層フィルムにおいて、第３層に用いる樹脂は、密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を６０重量％以下、好ましくは５〜２０重量％の割合で混合した混合樹脂であってもよい。
さらに、本発明の多層フィルムにおいて、第２層および第４層に用いる樹脂は、密度０．９１０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／cm3の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂であってもよい。
また、本発明の多層フィルムにおいて、第３層に用いるポリプロピレンは、メルトフローレートが１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、融点が１４０〜１７０℃であるのが好ましい。
加えて、本発明の多層フィルムにおいて、各層の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、第１層が５〜１５％、第２層が２５〜４５％、第３層が３〜１５％、第４層が２５〜４５％、第５層が７〜２０％とするのが好ましい。そして、フィルム全体の厚さは２００〜３００μｍであるのが好適である。
さらに、本発明による医療用の容器としては、上記多層フィルム（１）〜（７）のいずれかを用い、該多層フィルムの第１層を外層とし、第５層を内層として成形されていることを特徴とする。
本発明による多層フィルムおよび容器は、耐熱性が向上するとともに、耐ブロッキング性、強度（特に引張強度）、シール性、柔軟性、透明性も良好なものとなり、ピンホールの発生も防止できる。
次に、本発明の多層フィルムおよび容器における各層の樹脂と、本発明の多層フィルムおよび容器の製造方法について詳細に説明する。なお、本発明において規定した物性値はいずれもThe American Society for Testing and Materials（ＡＳＴＭ）の規定に基づいたものであって、密度はＡＳＴＭ Ｄ１５０５、メルトフローレート（ＭＦＲ）はＡＳＴＭ Ｄ１２３８、融点はＡＳＴＭ Ｄ２１１７に準じて測定したものである。
本発明に用いられるエチレン−α−オレフィン共重合体としては、例えばプロピレン、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、４−メチル−１−ペンテン、１−ヘプテン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセンあるいは１−ドデセン等の炭素数３〜１２のα−オレフィンと、エチレンとの共重合体があげられ、なかでも中低圧法により製造された、分岐鎖が短鎖であるものを用いるのが好ましい。
＊第１層について
第１層は機械強度（特に引張強度）と耐熱性を必要とするので、密度が０．９３０〜０．９５０ｇ／cm3、好ましくは０．９３５〜０．９４５ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体が用いられる。なかでも、ＭＦＲが１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）で、融点が１２０〜１３０℃であるものがより好適に用いられる。第１層の厚みは、多層フィルム全体の５〜１５％とするのが好ましい。
＊第２層および第４層について
第２層および第４層には、フィルムおよび容器に高い柔軟性を持たせるために、密度が０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体が用いられる。なかでも、融点が１２０〜１３０℃であるものがより好適に用いられる。
この第２層および第４層には２種以上の樹脂混合物を用いることができ、例えば（1）密度が０．９１０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を３０〜６０重量％、（2）密度が０．８６０〜０．９００ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン系エラストマーを３５〜６５重量％、および（3）密度が０．９５５〜０．９７０ｇ／cm3の高密度ポリエチレンを１〜１０重量％の割合でそれぞれ含有する混合樹脂を用いると、フィルムの柔軟性を低下させることなく耐熱性を向上させることができる。
上記（1）のエチレン−α−オレフィン共重合体は、なかでも、密度が０．９１５〜０．９２５ｇ／cm3、ＭＦＲが１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）、融点が１１５〜１２５℃の範囲にあるものが好ましい。上記（2）のエチレン−α−オレフィン共重合体は、なかでも、密度が０．８７０〜０．８９０ｇ／cm3、ＭＦＲが０．１〜２．０ｇ／１０分（１９０℃）の範囲にあるものが好ましい。また、上記（3）の高密度ポリエチレンは、ホモポリマーまたはポリエチレンとα−オレフィンとの共重合体のいずれであってもよく、ＭＦＲは１〜３０ｇ／１０分（１９０℃）であるのが好ましい。上記（1）〜（3）の混合割合は、（1）が３５〜５５重量％、（2）が４０〜６０重量％、（3）が３〜８重量％の範囲で設定するのが適当である。
なお、混合樹脂を用いる場合も、第２層および第４層の樹脂全体の密度は０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3の範囲内で設定される。
上記第２および第４層の厚みは、多層フィルム全体の２５〜４５％とするのが好ましい。かくして、上記第2および第4層を設けることにより、フィルム全体の柔軟性（弾性）を維持でき、ひいてはフィルム全体の強度保持にも寄与できる。
＊第３層について
第３層には、耐熱性を保つために、密度が０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンが用いられる。該ポリプロピレンとしては、プロピレンのホモポリマーのほか、エチレン、１−ブテン等のα−オレフィンを少量（一般に１０重量％以下の割合で）含有する共重合体であってもよい。
上記ポリプロピレン（またはα−オレフィンとの共重合体）は、特にＭＦＲが１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、融点が１４０〜１７０℃であるのが好ましく、ＭＦＲが１〜７ｇ／１０分（２３０℃）で、融点が１５０〜１７０℃のアイソタクチックポリマーであるのがより好ましい。
また、第３層には、上記ポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を６０重量％以下の割合で混合した混合樹脂として用いられる。この混合割合はさらに好ましくは５〜２０重量％である。ここで、密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体としては、前述の第２、４層を混合樹脂とする場合に用いられる、（1）または（2）のエチレン−α−オレフィン共重合体、あるいは両者の混合樹脂を用いることができる。
第３層の厚みは、多層フィルム全体の３〜１５％とするのが好ましい。
＊第５層について
第５層には、シール性、耐性ブロッキングを保つために、密度が０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体が用いられる。なかでも、密度が０．９２５〜０．９３５ｇ／cm3、ＭＦＲが１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）、融点が１２０〜１３０℃の範囲にあるものがより好適に用いられる。
また、２室以上の複室容器を製造する場合には、各々の室を隔てる箇所に易剥離シールを必要とするので、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体と、密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンとを１：３〜９：１、好ましくは２：１〜７：１の重量比で含有する混合樹脂を用いるのが好ましい。かかる混合樹脂に用いられるポリプロピレンとしては、第３層に用いられるものと同様なものが挙げられる。
第５層の厚みは、多層フィルム全体の７〜２０％とするのが好ましい。なお、上記第１〜５層の樹脂は、いずれも高い透明性を有しているので、フィルム全体としても、透明性が良好となっている。
本発明の多層フィルムを製造するには、水冷式または空冷式共押出しインフレーション法、共押出しＴダイ法、ドライラミネーション法、押出しラミネーション法等が使用可能であるが、性能、特に透明性、経済性および衛生性などの点から水冷共押出しインフレーション法および共押出しＴダイ法を使用するのが好ましい。いずれの方法においても、各層の樹脂が溶融する温度で実施する必要があるが、温度を上げ過ぎると樹脂の一部が熱分解し、分解生成物による性能の低下のおそれがでてくる。従って、本発明の多層フィルムを製造する際の温度条件は、通常１５０〜２５０℃、好ましくは１７０〜２００℃とするのが望ましい。また、各層を構成する樹脂は、透明性を維持するためにＭＦＲの差をできるだけ少なくするのがよい。
上記により製造される本発明フィルムの厚みは、一般に１００〜３５０μｍ、好ましくは２００〜３００μｍであるが、使用目的等に応じて適宜増減でき、２５０μｍ程度の厚みでも充分な強度を保持している。
次に、本発明の容器について、その一実施形態を示す図１および図３を参照しつつ説明する。
図１は、単室の医療用容器（輸液バッグ）１０を示す正面図である。単室の医療用容器１０は、上記により得られるシート状の多層フィルム２枚を通常の方法により裁断し、それぞれの第５層を内層として重ね合わせ、容器１０の周縁をヒートシールし、さらに口部材２０をヒートシール等の手段により取付けることによって、所定の形状および寸法の容器１０が製造される。また、多層フィルムの第５層を内側にしてチューブ状に成形した上で、ヒートシールにより容器１０を成形してもよい。ここで、フィルムのヒートシールの条件としては、１３０〜２００℃の温度範囲を採用することができ、例えば２５０μｍ程度の厚さを有するフィルムの場合、前記の温度範囲では約０．５〜６秒という短い時間でシールできる。
口部材２０には、本発明の多層フィルムにおける第５層との溶着性に優れた樹脂、例えばポリエチレンで成形したものを用いるのが好ましい。口部材２０を融点約１２０〜１３０℃のポリエチレン製とした場合のヒートシールの条件としては、口部材を数秒間予備加熱した上で、約１４０〜１７０℃で約０．５〜５秒間の範囲で加熱すればよい。
図３は、薬液の収納室を複数（この図では２室の例を示す）有する医療用容器（輸液バッグ）１２を示す正面図である。この複室の医療用容器１２は、異種の薬液をそれぞれ収納する収納室１４，１６を弱シール部１８で区画し、使用時に液圧でもって弱シール部１８を破り、薬液を混合するものである。
複室の医療用容器１２は、単室の医療用容器１０と同様にして製造されるが、収納室１４，１６を隔離する弱シール部１８を形成する際には、ヒートシールの温度が周縁部よりも低く設定される。弱シール部１４のヒートシールの条件としては、通常、約１２０〜１５０℃で約３〜６秒間の範囲で加熱すればよい。
複室の医療用容器１２を製造する場合、多層フィルムの第５層は、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体に密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンを１：３〜９：１の重量比で混合した混合樹脂であるのが好ましい。かかる混合樹脂を用いることにより、弱シール部１８のシール性を、液圧によって剥離するのに適した強度となるように調整できる。
なお、複室の医療用容器１２において、口部材２０のヒートシールの条件は前述と同様である。
実施例
実施例１〜３、参考例１および２
（多層フィルムの製造）
下記の表１に示す層構成のフィルムを、水冷共押出しインフレーション法により成形した。
表１に示す樹脂Ａ〜Ｅは、それぞれ次のとおりである。
Ａ：エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９４０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕
Ｂ：下記（a）〜（c）の混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９０６ｇ／cm3）
（a）エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９２０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕４５重量％
（b）エチレン−１−ブテン共重合体エラストマー〔三井化学製、密度＝０．８８５ｇ／cm3、ＭＦＲ＝０．５ｇ／１０分（190℃）〕５０重量％、および
（c）エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９６２ｇ／cm3、ＭＦＲ＝１５ｇ／１０分（190℃）〕５重量％
Ｃ：アイソタクチックポリプロピレン（エチレン含量：５重量％以下）〔三井化学製、密度＝０．９１０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝１．６ｇ／１０分（230℃）〕
Ｄ：エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９３０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕
Ｅ：Ｄの樹脂８６重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）〔三井化学製、密度＝０．９１０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝４．０ｇ／１０分（230℃）〕１４重量％との混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９２７ｇ／cm3）
Ｆ：アイソタクチックポリプロピレン（エチレン含量５重量％以下）〔三井化学製、密度＝０．９１０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝４０ｇ／１０分（230℃）〕４５重量％と、エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９２０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕５５重量％との混合樹脂
G：上記（ａ）の樹脂４５重量％、（ｂ）の樹脂５０重量％およびポリエチレンホモポリマー［三井化学製、密度＝０．９６５ｇ/cm3、MFR＝１５ｇ/１０分（１９０℃）］５重量％からなる混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９０５/cm3）
H：アイソタクチックポリプロピレン（エチレン含量５重量％以下）［三井化学製、密度＝０．９００ｇ/cm3、MFR＝１．１ｇ/１０分（２３０℃）］９０重量％と、エチレン−１−ブテン共重合体［三井化学製、密度＝０．８８５/cm3、MFR＝３．６ｇ/１０分（190℃）］との混合樹脂
I：Aの樹脂８５重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）［三井化学製、密度＝０．９１０ｇ/cm3、MFR＝４．０ｇ/１０分（230℃）］１５重量％との混合樹脂
（容器の製造）
次に、上記参考例１、実施例１および３のフィルムを用いて、図１に示すような内容量５００mlの単室の医療用容器（輸液バッグ）１０を製造した。この医療用容器１０を成形する際の周縁部のヒートシールは１４５℃で４．５秒間行い、口部材２０のシールは１４５℃で３秒間行った。
また、上記参考例２および実施例２のフィルムを用いて、図２に示すような総容量９００mlの複室の医療用容器（輸液バッグ）１２を製造した。この医療用容器１２を成形する際の周縁部のヒートシールは１８５℃で４．５秒間行い、弱シール部１４のヒートシールは１３５℃で４．５秒間行い、口部材２０のシールは１６０℃で３秒間行った。
なお、上記医療用容器１０および１２で使用した口部材２０には、密度が０．９４５ｇ／cm3で、融点が約１２８℃のエチレン−１−ブテン共重合体製のものを、シール前に約７４０℃のヒーターで８秒間加熱して用いた。
（試験例）
上記参考例１および２、実施例１〜３の多層フィルムを用いて得られた医療用容器（輸液バッグ）１０，１２について、各種特性の評価試験と、ピンホール検査を以下の方法により行った。
耐熱性：容器に蒸留水を充填し、１１０℃、４０分間の高圧蒸気滅菌処理をした後、その容器の変形、破袋、シール漏れの状態を目視で観察した。
落下試験：約４℃に冷蔵した後、容器を３方向から各５回ずつ、１ｍの高さから落下させた後、破袋およびシール漏れの状態を目視で観察した。
柔軟性：内溶液の自然排出性を目視で観察した。
透明性：容器に蒸留水を充填し、前述と同様にして高圧蒸気滅菌処理を施した後、目視で観察し、さらに４５０ｎｍの光透過率を測定した。
外観：目視で観察し、しわ、ブロッキング、変形および破袋の状況を調べた。
上記耐熱性、落下試験、柔軟性、透明性および外観の評価において、◎は非常に良好、〇は良好、△はやや不良、×は不良を示す。
ピンホール検査
医療用容器（輸液バッグ）３０００袋について、生理用食塩水を充填してゴム栓で密閉した後、簡易型静電容量式ピンホールテスターを用いて、加電圧１５ｋＶにて口部材２０のシール部におけるピンホールの有無を検査した。
以上の試験結果を表２に示す。
表２の結果より明らかなように、本発明の容器は、耐熱性、落下試験、柔軟性、透明性および外観のいずれの項目についても良好な結果が得られた。また、ピンホール検査においても、ピンホールを有する不良品は全く観察されなかった。
さらに、参考例１および２、実施例１〜３と同様にして、下記の表３に示す層構成のフィルムを成形することができる。これらのフィルムも、上記と同様の優れた性質を有する。
なお、表３に示す樹脂のうち、J〜Nはそれぞれ次のとおりである。
J:エチレン−１−ブテン共重合体［三井化学製、密度＝０．９４５ｇ/cm3、MFR＝１０ｇ/１０分（190℃）］
K:エチレン−１−ブテン共重合体［三井化学製、密度＝０．８９５ｇ/cm3、MFR＝１．０ｇ/１０分（190℃）］
L:上記（ａ）の樹脂５５％と、Kの樹脂３５重量％および（ｃ）の樹脂１０重量％の混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９１５g/cm3）
M:上記Jの樹脂８５重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）［三井化学製、密度＝０．９１０ｇ/cm3、MFR＝４．０ｇ/１０分（２３0℃）］１５重量％との混合樹脂
N:上記（ａ）の樹脂８５重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）［三井化学製、密度＝０．９１０ｇ/cm3、MFR＝４．０ｇ/１０分（２３0℃）］１５重量％との混合樹脂
産業上の利用可能性
本発明による多層フィルムおよび容器は、耐熱性、耐ブロッキング性、強度、シール性、透明性、柔軟性および外観が優れているとともに、さらにヒートシール時に屈曲部等でピンホールが発生しないといった利点を有し、輸液バッグ、血液バッグなどの医療用容器として好適に用いることができる。
１９９７年７月１７日提出の特願平９−１９２７６５号の開示内容は、参照により本願に組み込まれている。
本発明は、多層フィルムおよびそれを用いて成形された容器に関する。より詳しくは、医療の分野において、特に薬液や血液などの収容用材料として用いられる多層フィルムおよび容器に関する。
背景技術
輸液バッグ等の医療用可撓性プラスチック製容器は、その性質を向上させるために、素材として多層フィルムを採用することが試みられている。
従来の医療用多層容器の例としては、以下のポリエチレン系樹脂からなるものを挙げることができる。
＊特開昭６２−６４３６３号公報＊
直鎖状低密度ポリエチレンからなり、内外層の密度が０．９２０ｇ／cm3以上、中間層の密度が０．９２０ｇ／cm3未満である３層の袋。
＊特開昭６３−２４８６３３号公報＊
直鎖状低密度ポリエチレンからなる３層で、内外層の密度が０．９１０〜０．９４０ｇ／cm3、中間層の密度が０．８８０〜０．９０５ｇ／cm3で、両者の密度差が０．０１ｇ／cm3以上である容器。
＊特開平３−２７７３６５号公報＊
外層が密度０．９２０ｇ／cm3以上の直鎖状低密度ポリエチレン、中間層が密度０．９１５ｇ／cm3以下の直鎖状低密度ポリエチレン、内層が密度０．９１８ｇ／cm3以上の分岐状低密度ポリエチレンである３層袋。
＊特開平４−２６６７５９号公報＊
内外層が密度０．９３０ｇ／cm3以下の長鎖分岐低密度ポリエチレンに密度０．９４５ｇ／cm3以上の高密度ポリエチレンを５〜４０％混合した樹脂で、中間層が密度０．９２０ｇ／cm3以下の直鎖状低密度ポリエチレンに上記高密度ポリエチレンを１５％以下混合した樹脂からなる３層以上のバッグ。
ところが、上記従来の医療用多層容器は、以下のような欠点のいずれかを有している。
（1）内外層を低密度のポリエチレン樹脂で構成しているために耐熱性が充分でなく、高圧蒸気滅菌や熱水滅菌などの高温条件の滅菌により、シール強度および落下強度が低下する。
（2）上記高温条件の滅菌後にブロッキングを起こし易い（耐ブロッキング性が低い）。
（3）フィルムの強度が低いために、肉厚を厚くする必要がある。
（4）引っ張り強度が充分ではないので、製袋速度を上げることができない。
（5）ヒートシールする際、ヒーターの温度を高くできないので、短時間でシールできない（シール性が低い）。
（6）滅菌後などに透明性や柔軟性が低下する。
また、図１に示すような医療用容器（輸液バッグ）１０を製造する場合、２枚のフィルム２２，２２を重ね合わせ、口部材（ポート）２０をそれらのフィルム間に挿入した状態でフィルム２２，２２の周縁にヒートシールが施される。
しかし、図２に示すように、口部材２０の隣接部でフィルム２２が大きく屈曲するため、従来の多層フィルムを用いてヒートシールすると、屈曲部２４でフィルムが伸びて膜厚が薄くなり、ピンホールが発生するおそれがあった。
発明の開示
本発明の目的は、耐熱性、耐ブロッキング性、強度、シール性、透明性および柔軟性に優れており、さらにヒートシール時に屈曲部にピンホールが発生するのを防止できる多層フィルムおよび容器を提供することにある。
本発明者らは、上記目的を達成するために、種々検討した結果、本発明を完成するに至ったものである。
すなわち、本発明は、
（1）５層フィルムであって、各層を構成する樹脂の密度が、順に
第１層：密度０．９３０〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第２層：密度０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第３層：密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を６０重量％以下の割合で混合した混合樹脂、
第４層：密度０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第５層：密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体
であることを特徴とする多層フィルム、
（2）第５層に用いる樹脂が、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体に密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンを１：３〜９：１の重量比で混合した混合樹脂である上記（１）項記載の多層フィルム、
である上記（１）項記載の多層フィルム、
（３）第3層に用いる樹脂が、密度０．９００〜０．９３０ｇ/cm3のポリプロピ３レンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ/cm3エチレン−α―オレフィン共重合体を５〜２０重量％の割合で混合した混合樹脂である上記（１）項記載の多層フィルム、
（４）第２層および第４層に用いる樹脂が、密度０．９１０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／cm3の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂である上記（１）〜（３）項のいずれかに記載の多層フィルム、
（５）第３層に用いるポリプロピレンが、メルトフローレート１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）、融点１４０〜１７０℃である上記（１）〜（４）項のいずれかに記載の多層フィルム、
（６）各層の厚みの割合が、フィルム全体の厚みに対し、
第１層：５〜１５％、
第２層：２５〜４５％、
第３層：３〜１５％、
第４層：２５〜４５％、
第５層：７〜２０％、
の範囲にある上記（１）〜（５）項のいずれかに記載の多層フィルム、
（７）フィルム全体の厚さが２００〜３００μｍである上記（６）項記載の多層フィルム、
（８）上記（１）〜（７）項のいずれかに記載の多層フィルムを用い、この多層フィルムの第１層を外層とし、第５層を内層として成形されたことを特徴とする容器、および
（９）ポリエチレン製口部材をフィルムの間に挟んで溶着してなる上記（８）項記載の容器、
に関するものである。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の容器の一実施形態を示す正面図である。
図２は、図１のＡ−Ａ部分断面図である。
図３は、本発明の容器に関する他の実施形態を示す正面図である。
各図面において、符号１０および12はいずれも容器を示す。
発明を実施するための最良の形態
本発明の多層フィルムによれば、第３層（中間層）に、エチレン−α−オレフィン共重合体よりも耐熱性に優れたポリプロピレンを使用していることから、フィルム全体の耐熱性が向上する。従って、前述の医療用容器（輸液バッグ）１０を製造する際などにピンホールが発生するのを防止できる。特に、ポート２０の熱溶着を比較的高い温度で行うことができ、かつ屈曲部２４でフィルムが伸び過ぎないので、その部分におけるピンホールの発生を防止できる。
本発明の多層フィルムにおいて、第５層に用いる樹脂は、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体に密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンを１：３〜９：１の重量比で混合した混合樹脂であってもよい。
また、本発明の多層フィルムにおいて、第３層に用いる樹脂は、密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を６０重量％以下、好ましくは５〜２０重量％の割合で混合した混合樹脂であってもよい。
さらに、本発明の多層フィルムにおいて、第２層および第４層に用いる樹脂は、密度０．９１０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／cm3の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂であってもよい。
また、本発明の多層フィルムにおいて、第３層に用いるポリプロピレンは、メルトフローレートが１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、融点が１４０〜１７０℃であるのが好ましい。
加えて、本発明の多層フィルムにおいて、各層の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、第１層が５〜１５％、第２層が２５〜４５％、第３層が３〜１５％、第４層が２５〜４５％、第５層が７〜２０％とするのが好ましい。そして、フィルム全体の厚さは２００〜３００μｍであるのが好適である。
さらに、本発明による医療用の容器としては、上記多層フィルム（１）〜（７）のいずれかを用い、該多層フィルムの第１層を外層とし、第５層を内層として成形されていることを特徴とする。
本発明による多層フィルムおよび容器は、耐熱性が向上するとともに、耐ブロッキング性、強度（特に引張強度）、シール性、柔軟性、透明性も良好なものとなり、ピンホールの発生も防止できる。
次に、本発明の多層フィルムおよび容器における各層の樹脂と、本発明の多層フィルムおよび容器の製造方法について詳細に説明する。なお、本発明において規定した物性値はいずれもThe American Society for Testing and Materials（ＡＳＴＭ）の規定に基づいたものであって、密度はＡＳＴＭ Ｄ１５０５、メルトフローレート（ＭＦＲ）はＡＳＴＭ Ｄ１２３８、融点はＡＳＴＭ Ｄ２１１７に準じて測定したものである。
本発明に用いられるエチレン−α−オレフィン共重合体としては、例えばプロピレン、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、４−メチル−１−ペンテン、１−ヘプテン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセンあるいは１−ドデセン等の炭素数３〜１２のα−オレフィンと、エチレンとの共重合体があげられ、なかでも中低圧法により製造された、分岐鎖が短鎖であるものを用いるのが好ましい。
＊第１層について
第１層は機械強度（特に引張強度）と耐熱性を必要とするので、密度が０．９３０〜０．９５０ｇ／cm3、好ましくは０．９３５〜０．９４５ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体が用いられる。なかでも、ＭＦＲが１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）で、融点が１２０〜１３０℃であるものがより好適に用いられる。第１層の厚みは、多層フィルム全体の５〜１５％とするのが好ましい。
＊第２層および第４層について
第２層および第４層には、フィルムおよび容器に高い柔軟性を持たせるために、密度が０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体が用いられる。なかでも、融点が１２０〜１３０℃であるものがより好適に用いられる。
この第２層および第４層には２種以上の樹脂混合物を用いることができ、例えば（1）密度が０．９１０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を３０〜６０重量％、（2）密度が０．８６０〜０．９００ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン系エラストマーを３５〜６５重量％、および（3）密度が０．９５５〜０．９７０ｇ／cm3の高密度ポリエチレンを１〜１０重量％の割合でそれぞれ含有する混合樹脂を用いると、フィルムの柔軟性を低下させることなく耐熱性を向上させることができる。
上記（1）のエチレン−α−オレフィン共重合体は、なかでも、密度が０．９１５〜０．９２５ｇ／cm3、ＭＦＲが１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）、融点が１１５〜１２５℃の範囲にあるものが好ましい。上記（2）のエチレン−α−オレフィン共重合体は、なかでも、密度が０．８７０〜０．８９０ｇ／cm3、ＭＦＲが０．１〜２．０ｇ／１０分（１９０℃）の範囲にあるものが好ましい。また、上記（3）の高密度ポリエチレンは、ホモポリマーまたはポリエチレンとα−オレフィンとの共重合体のいずれであってもよく、ＭＦＲは１〜３０ｇ／１０分（１９０℃）であるのが好ましい。上記（1）〜（3）の混合割合は、（1）が３５〜５５重量％、（2）が４０〜６０重量％、（3）が３〜８重量％の範囲で設定するのが適当である。
なお、混合樹脂を用いる場合も、第２層および第４層の樹脂全体の密度は０．８９０〜０．９２０ｇ／cm3の範囲内で設定される。
上記第２および第４層の厚みは、多層フィルム全体の２５〜４５％とするのが好ましい。かくして、上記第2および第4層を設けることにより、フィルム全体の柔軟性（弾性）を維持でき、ひいてはフィルム全体の強度保持にも寄与できる。
＊第３層について
第３層には、耐熱性を保つために、密度が０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンが用いられる。該ポリプロピレンとしては、プロピレンのホモポリマーのほか、エチレン、１−ブテン等のα−オレフィンを少量（一般に１０重量％以下の割合で）含有する共重合体であってもよい。
上記ポリプロピレン（またはα−オレフィンとの共重合体）は、特にＭＦＲが１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、融点が１４０〜１７０℃であるのが好ましく、ＭＦＲが１〜７ｇ／１０分（２３０℃）で、融点が１５０〜１７０℃のアイソタクチックポリマーであるのがより好ましい。
また、第３層には、上記ポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体を６０重量％以下の割合で混合した混合樹脂として用いられる。この混合割合はさらに好ましくは５〜２０重量％である。ここで、密度０．８６０〜０．９３０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体としては、前述の第２、４層を混合樹脂とする場合に用いられる、（1）または（2）のエチレン−α−オレフィン共重合体、あるいは両者の混合樹脂を用いることができる。
第３層の厚みは、多層フィルム全体の３〜１５％とするのが好ましい。
＊第５層について
第５層には、シール性、耐性ブロッキングを保つために、密度が０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体が用いられる。なかでも、密度が０．９２５〜０．９３５ｇ／cm3、ＭＦＲが１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）、融点が１２０〜１３０℃の範囲にあるものがより好適に用いられる。
また、２室以上の複室容器を製造する場合には、各々の室を隔てる箇所に易剥離シールを必要とするので、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体と、密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンとを１：３〜９：１、好ましくは２：１〜７：１の重量比で含有する混合樹脂を用いるのが好ましい。かかる混合樹脂に用いられるポリプロピレンとしては、第３層に用いられるものと同様なものが挙げられる。
第５層の厚みは、多層フィルム全体の７〜２０％とするのが好ましい。なお、上記第１〜５層の樹脂は、いずれも高い透明性を有しているので、フィルム全体としても、透明性が良好となっている。
本発明の多層フィルムを製造するには、水冷式または空冷式共押出しインフレーション法、共押出しＴダイ法、ドライラミネーション法、押出しラミネーション法等が使用可能であるが、性能、特に透明性、経済性および衛生性などの点から水冷共押出しインフレーション法および共押出しＴダイ法を使用するのが好ましい。いずれの方法においても、各層の樹脂が溶融する温度で実施する必要があるが、温度を上げ過ぎると樹脂の一部が熱分解し、分解生成物による性能の低下のおそれがでてくる。従って、本発明の多層フィルムを製造する際の温度条件は、通常１５０〜２５０℃、好ましくは１７０〜２００℃とするのが望ましい。また、各層を構成する樹脂は、透明性を維持するためにＭＦＲの差をできるだけ少なくするのがよい。
上記により製造される本発明フィルムの厚みは、一般に１００〜３５０μｍ、好ましくは２００〜３００μｍであるが、使用目的等に応じて適宜増減でき、２５０μｍ程度の厚みでも充分な強度を保持している。
次に、本発明の容器について、その一実施形態を示す図１および図３を参照しつつ説明する。
図１は、単室の医療用容器（輸液バッグ）１０を示す正面図である。単室の医療用容器１０は、上記により得られるシート状の多層フィルム２枚を通常の方法により裁断し、それぞれの第５層を内層として重ね合わせ、容器１０の周縁をヒートシールし、さらに口部材２０をヒートシール等の手段により取付けることによって、所定の形状および寸法の容器１０が製造される。また、多層フィルムの第５層を内側にしてチューブ状に成形した上で、ヒートシールにより容器１０を成形してもよい。ここで、フィルムのヒートシールの条件としては、１３０〜２００℃の温度範囲を採用することができ、例えば２５０μｍ程度の厚さを有するフィルムの場合、前記の温度範囲では約０．５〜６秒という短い時間でシールできる。
口部材２０には、本発明の多層フィルムにおける第５層との溶着性に優れた樹脂、例えばポリエチレンで成形したものを用いるのが好ましい。口部材２０を融点約１２０〜１３０℃のポリエチレン製とした場合のヒートシールの条件としては、口部材を数秒間予備加熱した上で、約１４０〜１７０℃で約０．５〜５秒間の範囲で加熱すればよい。
図３は、薬液の収納室を複数（この図では２室の例を示す）有する医療用容器（輸液バッグ）１２を示す正面図である。この複室の医療用容器１２は、異種の薬液をそれぞれ収納する収納室１４，１６を弱シール部１８で区画し、使用時に液圧でもって弱シール部１８を破り、薬液を混合するものである。
複室の医療用容器１２は、単室の医療用容器１０と同様にして製造されるが、収納室１４，１６を隔離する弱シール部１８を形成する際には、ヒートシールの温度が周縁部よりも低く設定される。弱シール部１４のヒートシールの条件としては、通常、約１２０〜１５０℃で約３〜６秒間の範囲で加熱すればよい。
複室の医療用容器１２を製造する場合、多層フィルムの第５層は、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／cm3のエチレン−α−オレフィン共重合体に密度０．９００〜０．９３０ｇ／cm3のポリプロピレンを１：３〜９：１の重量比で混合した混合樹脂であるのが好ましい。かかる混合樹脂を用いることにより、弱シール部１８のシール性を、液圧によって剥離するのに適した強度となるように調整できる。
なお、複室の医療用容器１２において、口部材２０のヒートシールの条件は前述と同様である。
実施例
実施例１〜３、参考例１および２
（多層フィルムの製造）
下記の表１に示す層構成のフィルムを、水冷共押出しインフレーション法により成形した。
表１に示す樹脂Ａ〜Ｅは、それぞれ次のとおりである。
Ａ：エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９４０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕
Ｂ：下記（a）〜（c）の混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９０６ｇ／cm3）
（a）エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９２０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕４５重量％
（b）エチレン−１−ブテン共重合体エラストマー〔三井化学製、密度＝０．８８５ｇ／cm3、ＭＦＲ＝０．５ｇ／１０分（190℃）〕５０重量％、および
（c）エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９６２ｇ／cm3、ＭＦＲ＝１５ｇ／１０分（190℃）〕５重量％
Ｃ：アイソタクチックポリプロピレン（エチレン含量：５重量％以下）〔三井化学製、密度＝０．９１０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝１．６ｇ／１０分（230℃）〕
Ｄ：エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９３０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕
Ｅ：Ｄの樹脂８６重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）〔三井化学製、密度＝０．９１０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝４．０ｇ／１０分（230℃）〕１４重量％との混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９２７ｇ／cm3）
Ｆ：アイソタクチックポリプロピレン（エチレン含量５重量％以下）〔三井化学製、密度＝０．９１０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝４０ｇ／１０分（230℃）〕４５重量％と、エチレン−１−ブテン共重合体〔三井化学製、密度＝０．９２０ｇ／cm3、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（190℃）〕５５重量％との混合樹脂
G：上記（ａ）の樹脂４５重量％、（ｂ）の樹脂５０重量％およびポリエチレンホモポリマー［三井化学製、密度＝０．９６５ｇ/cm3、MFR＝１５ｇ/１０分（１９０℃）］５重量％からなる混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９０５/cm3）
H：アイソタクチックポリプロピレン（エチレン含量５重量％以下）［三井化学製、密度＝０．９００ｇ/cm3、MFR＝１．１ｇ/１０分（２３０℃）］９０重量％と、エチレン−１−ブテン共重合体［三井化学製、密度＝０．８８５/cm3、MFR＝３．６ｇ/１０分（190℃）］との混合樹脂
I：Aの樹脂８５重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）［三井化学製、密度＝０．９１０ｇ/cm3、MFR＝４．０ｇ/１０分（230℃）］１５重量％との混合樹脂
次に、上記参考例１、実施例１および３のフィルムを用いて、図１に示すような内容量５００mlの単室の医療用容器（輸液バッグ）１０を製造した。この医療用容器１０を成形する際の周縁部のヒートシールは１４５℃で４．５秒間行い、口部材２０のシールは１４５℃で３秒間行った。
また、上記参考例２および実施例２のフィルムを用いて、図２に示すような総容量９００mlの複室の医療用容器（輸液バッグ）１２を製造した。この医療用容器１２を成形する際の周縁部のヒートシールは１８５℃で４．５秒間行い、弱シール部１４のヒートシールは１３５℃で４．５秒間行い、口部材２０のシールは１６０℃で３秒間行った。
なお、上記医療用容器１０および１２で使用した口部材２０には、密度が０．９４５ｇ／cm3で、融点が約１２８℃のエチレン−１−ブテン共重合体製のものを、シール前に約７４０℃のヒーターで８秒間加熱して用いた。
（試験例）
上記参考例１および２、実施例１〜３の多層フィルムを用いて得られた医療用容器（輸液バッグ）１０，１２について、各種特性の評価試験と、ピンホール検査を以下の方法により行った。
耐熱性：容器に蒸留水を充填し、１１０℃、４０分間の高圧蒸気滅菌処理をした後、その容器の変形、破袋、シール漏れの状態を目視で観察した。
落下試験：約４℃に冷蔵した後、容器を３方向から各５回ずつ、１ｍの高さから落下させた後、破袋およびシール漏れの状態を目視で観察した。
柔軟性：内溶液の自然排出性を目視で観察した。
透明性：容器に蒸留水を充填し、前述と同様にして高圧蒸気滅菌処理を施した後、目視で観察し、さらに４５０ｎｍの光透過率を測定した。
外観：目視で観察し、しわ、ブロッキング、変形および破袋の状況を調べた。
上記耐熱性、落下試験、柔軟性、透明性および外観の評価において、◎は非常に良好、〇は良好、△はやや不良、×は不良を示す。
ピンホール検査
医療用容器（輸液バッグ）３０００袋について、生理用食塩水を充填してゴム栓で密閉した後、簡易型静電容量式ピンホールテスターを用いて、加電圧１５ｋＶにて口部材２０のシール部におけるピンホールの有無を検査した。
以上の試験結果を表２に示す。
さらに、参考例１および２、実施例１〜３と同様にして、下記の表３に示す層構成のフィルムを成形することができる。これらのフィルムも、上記と同様の優れた性質を有する。
なお、表３に示す樹脂のうち、J〜Nはそれぞれ次のとおりである。
J:エチレン−１−ブテン共重合体［三井化学製、密度＝０．９４５ｇ/cm3、MFR＝１０ｇ/１０分（190℃）］
K:エチレン−１−ブテン共重合体［三井化学製、密度＝０．８９５ｇ/cm3、MFR＝１．０ｇ/１０分（190℃）］
L:上記（ａ）の樹脂５５％と、Kの樹脂３５重量％および（ｃ）の樹脂１０重量％の混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９１５g/cm3）
M:上記Jの樹脂８５重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）［三井化学製、密度＝０．９１０ｇ/cm3、MFR＝４．０ｇ/１０分（２３0℃）］１５重量％との混合樹脂
N:上記（ａ）の樹脂８５重量％と、アイソタクチックポリプロピレン（ホモポリマー）［三井化学製、密度＝０．９１０ｇ/cm3、MFR＝４．０ｇ/１０分（２３0℃）］１５重量％との混合樹脂
本発明による多層フィルムおよび容器は、耐熱性、耐ブロッキング性、強度、シール性、透明性、柔軟性および外観が優れているとともに、さらにヒートシール時に屈曲部等でピンホールが発生しないといった利点を有し、輸液バッグ、血液バッグなどの医療用容器として好適に用いることができる。
１９９７年７月１７日提出の特願平９−１９２７６５号の開示内容は、参照により本願に組み込まれている。
Claims (9)
- ５層フィルムであって、各層を構成する樹脂の密度が、順に、
第１層：密度０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第２層：密度０．８９０〜０．９２０ｇ／ｃｍ3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第３層：密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／ｃｍ 3 のエチレン−α−オレフィン共重合体を６０重量％以下の割合で混合した混合樹脂、
第４層：密度０．８９０〜０．９２０ｇ／ｃｍ3のエチレン−α−オレフィン共重合体、
第５層：密度０．９１５〜０．９５０ｇ／ｃｍ 3 のエチレン−α−オレフィン共重合体、
であることを特徴とする多層フィルム。 - 第５層に用いる樹脂が、密度０．９１５〜０．９５０ｇ／ｃｍ 3 のエチレン−α−オレフィン共重合体に密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ 3 のポリプロピレンを１：３〜９：１の重量比で混合した混合樹脂である請求項１記載の多層フィルム。
- 第３層に用いる樹脂が、密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のポリプロピレンに密度０．８６０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のエチレン−α−オレフィン共重合体を５〜２０重量％の割合で混合した混合樹脂である請求項１記載の多層フィルム。
- 第２層および第４層に用いる樹脂が、密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のエチレン−α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ3のエチレン−α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／cm3の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂である請求項１〜３のいずれかに記載の多層フィルム。
- 第３層に用いるポリプロピレンが、メルトフローレート１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）、融点１４０〜１７０℃である請求項１〜４のいずれかに記載の多層フィルム。
- 各層の厚みの割合が、フィルム全体の厚みに対し、
第１層：５〜１５％、
第２層：２５〜４５％、
第３層：３〜１５％、
第４層：２５〜４５％、
第５層：７〜２０％、
の範囲にある請求項１〜５のいずれかに記載の多層フィルム。 - フィルム全体の厚さが２００〜３００μｍである請求項６記載の多層フィルム。
- 請求項１〜７のいずれかに記載の多層フィルムを用い、この多層フィルムの第１層を外層とし、第５層を内層として成形されたことを特徴とする容器。
- ポリエチレン製口部材をフィルムの間に挟んで溶着してなる請求項８記載の容器。
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