TW580425B - Multilayer film using for containing liquid medicine and liquid medicine container - Google Patents

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TW580425B
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TW
Taiwan
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layer
density
ethylene
resin
film
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TW87111515A
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English (en)
Inventor
Takayuki Denpou
Tamotsu Kataoka
Keiichi Hattori
Original Assignee
Otsuka Pharma Co Ltd
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Description

580425 A7 B7 五、發明説明（l ) 技術領域 本發明為關於多層薄膜及使用此薄膜所成形之容器。更 詳言之，為關於醫療領域中，特別可使用作為藥液和血液 等收容用材料之多層薄膜及容器。 背景技術 輸液袋等之醫療用可撓性塑料製容器，為了提高其性質 ，乃嘗試採用多層薄膜作為其材料。 先前之醫療用多層容器例，可列舉κ下之聚乙烯系樹脂 所構成之容器。 *特開昭6 2-64363號公報* 由直鐽狀低密度聚乙烯所構成，內外層之密度為0.9 20 g /cm3 Μ上，中間層之密度為未滿0.920g/cm3之三層袋。 *特開昭6 3-248633號公報* 由直鐽狀低密度聚乙烯所構成之三層，内外層之密度為 0.910 〜0.940g/cm3 、中間層之密度為 0,880 〜0*905g/cm3 ，且兩者之密度差為O.Olg/cin3 Μ上之容器。 *特開平3 -2 7 7 3 6 5號公報* 外層為密度0.920s/cni3 Μ上之直鐽狀低密度聚乙烯、 中間層為密度〇.915g/Cm3以下之直鏈狀低密度聚乙烯、 内層為密度〇.918g/cm3 Μ上之分支狀低密度聚乙烯之三 層袋。 *特開平4 -2 6 6 7 5 9號公報：i: 於内外層為在密度0.9 30 g/c in 3以下之長鏈分支低密度 聚乙烯中，混合5〜4 0 iC密度0 . 9 4 5 g / c ra 3以上之高密度聚 -4 - (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適/fl中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 580425 A7 B7 經濟部中央標準局貝工消費合作社印¾ 五、發明説明（2 乙烯之樹脂，於中間層為在0.920g/cm3 Μ下之直鏈狀低 密度聚乙烯中，混合15¾ Κ下之上述高密度聚乙烯之樹脂 所構成之三層Μ上之袋。 然而，上述先前之醫療用多層容器為具有如下述之任一 種缺點。 1) 由於内外層為Μ低密度之聚乙烯樹脂所構成，故耐熱 性不夠充分，經由高壓蒸氣滅菌和熱水滅菌等之高溫條件 之滅菌，而令密封強度及落下強度降低。 2) 於上逑高溫條件之滅菌後，易引起堵塞（耐堵塞性低）。 3) 由於薄膜之強度低，故必須將其厚度變厚。 4) 因為拉伸強度不夠充分，故無法提高製袋速度。 5) 熱封時，因為無法提高加熱器之溫度，故無法於短時 間內予以密封（密封性低）。 6) 於滅菌後，透明性和柔軟性降低。 又，於製造如圖1所示之醫療用容器（輸液袋）10之情形 中，將二枚薄膜22、2 2重叠，並在此些薄膜之間插入口部 零件（水門，P〇rt)20之狀態下，對薄膜22、22之邊緣施行 熱封。 但是，如圖2所示，由於在口部零件20之鄰接部之薄膜 22大為彎曲，故若使用先前之多層薄膜予以熱封，則在彎 曲部24之薄膜伸出且膜厚變薄，並且唯恐發生針孔。 發明之揭示 本發明之目的在於提供耐熱性、耐堵塞性、強度、密封 性、透明性及柔軟性儍異，且在熱封時可防止彎曲部發生 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X29*7公焓） ϋϋ mu —«I ϋ.— i^nf n-ϋ .1^11 αϋϋ ϋ.ϋ mil am tan ^ϋϋ .一 、 m>i I li.il mi —^ϋ ϋϋ I I IT (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -5 580425 A7 B7 經濟部中央標隼局員工消費合作社印說 五、發明説明（3 針孔之多層薄膜及容器。 本發明者等，為了達成上述目的，進行各種檢討，结果 到達完成本發明。 即，本發明為 1) 為五層薄膜，構成各層之樹脂密度依序為 第一層：密度0,930〜（K 950g/cin3之乙烯♦ α-烯烴共聚 物、 第二層：密度0.890〜0.920g/cro3之乙烯· cc-烯烴共聚 物、 第三層：密度0 . 9 0 0〜0 , 9 3 0 g / c in 3之聚丙烯、 第四層：密度0.890〜（K 920g/cin3之乙烯♦ α-烯烴共聚 物、 第五層：密度0.915〜0.950g/cm3之乙烯· α-烯烴共聚 物 為其特徵之多層薄膜， 2) 如上述（1)項記載之多層薄膜，其中第五層中所用 之樹脂為在密度0.915〜0,950g/cm3之乙烯· α-烯烴共 聚物中，將密度0.900〜0.930g/cm3之聚丙烯以1:3〜9:1 之重量比予以混合之混合樹脂。 3) 如上述（1)項紀載之多層薄膜，其中第三層中所用之 樹脂為在密度0.900〜（K930g/cin3之聚丙烯中，將密度 0.860〜0.930g/cm3之乙烯· α-烯烴共聚物M60重量S：之 比例予Μ混合之混合樹脂。 4) 如上述（3)項記載之多層薄膜，其中第三層中所用 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) Λ4規格（210X297公兑） 一 6 一 ^ , ^^裝 訂 It I- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 580425 A7 B7 五、發明説明（4 經濟部中央標準局員工消费合作社印^ 之樹脂為在密度0.900〜0.9 30g/cm3之聚丙烯中，將密度 0 . 8 6 0〜0 , 9 3 0 g / c m 3之乙烯· α -烯烴共聚物Μ 5〜2 0重量 %之比例予以混合之混合樹脂。 5) 如上述（1)〜（4)項任一項記載之多層薄膜，其中第 二層及第四層中所用之樹脂為由密度0.910〜0.930g/cii3 之乙烯♦ α-烯烴共聚物30〜60重量％、密度0,860〜 0.900g/cin3之乙烯♦ cx-烯烴系彈性體35〜65重量S；及密 度0.955〜0.970g/cro3之高密度聚乙烯1〜10重量》：所構成 之混合樹脂。 6) 如上逑（1)〜（5)項任一項記載之多層薄膜，其中第 三層中所用之聚丙烯為熔體流動速度1〜40g/10分（230 °C) 、熔點 140 〜17010。 7) 如上述（1)〜（6)項任一項記載之多層薄膜，其中各 層厚度之比例相對於薄膜全體之厚度為在 第一層：5〜15¾、 第二層：25〜45¾、 第三層：3〜15¾、 第四層：25〜45¾、 第五層：7〜20¾ 之範圍。 8) 如上述（7)項記載之多層薄膜，其中薄膜全體之厚 度為 2 0 0 〜3 0 0 u in。 9) 一種容器，其為使用上述（1)〜（8)項任一項記載之 多層薄膜，並將此多層薄膜之第一層作為外層，且Μ第五 (請先閱讀背面之注意事 Μ II - -- —0 >項再填· 士κ I - I in. - I 丁 I : I. 寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X29D>^ ) 一 7 580425 kl B7 五、發明説明（5 層作為内層予Μ成形，及 10) 如上述（9)記載之容器，其為將聚乙烯製口部零件 夾在薄膜之間並且予以熔接所構成。 圖面之簡單說明 圖1為示出本發明容器之一種實施形態之正面圖。 圖2為圖1之Α-Α部分斷面圖。 圖3為示出關於本發明容器之其他實施形態之正面圖。 於各圖面中，符號10及12均為表示容器。 實施發明之最佳形態 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ........- _ -- 裝-- 經濟部中央標率局員工消费合作社印^ 若依據本發明之多層薄膜，則因為在中間之第三層，使 用較乙烯· α-烯烴共聚物耐熱性更為優異之聚丙烯，故 令薄膜全體之耐熱性提高。因此，於製造前述之醫療用容 器（輸液袋）10等時，可防止發生針孔。特別地，可在較高 之溫度下進行水門20之熱熔接，且於彎曲部2 4不會令薄膜 過度延伸，故可防止此部分發生針孔。 於本發明之多層薄膜中，第五層中所用之樹脂可為在密 度0.915〜0.95 Og/cm3之乙烯* α-烯烴共聚物中，將密 度0.900〜0.930g/cra3之聚丙烯以1:3〜9:1之重量比予Κ 混合之混合樹脂。 又，於本發明之多層薄膜中，第三層中所用之樹脂可為 在密度0,900〜0.930g/cm3之聚丙烯中，將密度0.860〜 0.930g/cm3之乙烯· a-烯烴共聚物M60重量ίΚΜ下、較 佳為5〜20重量！《之比例予以混合之混合樹脂。 再者，於本發明之多層薄膜中，第二層及第四層中所用
、1T f 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規枱（210Χ 297公# ) 8 一 經浐部中夾榀^-XJh.t.消贽合作ii印製 580425 A7 B7 ______— —---—_______________—---— 五、發明説明（6 ) 之樹脂可為由密度0·910〜0·93〇8/(!Ιπ3之乙烯α烯烴 共聚物30〜60重量％、密度〇·86〇〜〇.9〇〇g/cIfl3之乙烯♦ α -烯烴系彈性體35〜65重量《及密度〇‘9以〜LWOg/em3 之高密度聚乙烯1〜1〇重量％所構成之混合樹脂。 又，於本發明之多層薄膜中，第三層所用之聚丙烯以熔 體流動速度為1〜40g/10分（230。〇)、熔點為140 為 較佳。 加上，於本發明之多層薄膜中，各層厚度之比例相對於 薄膜全體之厚度為：第一層為5〜15%、第一層為25〜45兔 、第三層為3〜15¾、第四層為25〜45¾、第五層為7〜20¾ 為較佳。而薄膜全體之厚度以200〜300 m Hi為適當。 再者，依據本發明之醫療用容器，為使用上逑任一種多 層薄膜，並Μ該多層薄膜之第一層作為外層、以第五層作 為内層予Μ成形為其特徵。 依據本發明之多層薄膜及容器為耐熱性提高’且耐堵塞 性、強度（特別為拉伸強度），密封性、柔軟性、透明性亦 為良好，且亦可防止針孔之發生。 其次，詳綑說明關於本發明之多層薄膜及容器中之各層 樹脂、和本發明之多層薄膜及容器之製造方法。尚’本發 明所規定之物性值均為根據The American Society for Testing and Materials USTM)之規定，密度為依據 ASTM D 1 5 0 5、熔體流動速度（M F R )為依據A S T M D 1 2 3 8、熔點為依 據A S T M D 2 1 1 7予K測定。 本發明中所用之乙烯♦ ct -烯烴共聚物可列擧例如丙烯 本紙张尺度適州中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -φ-裝· 、11 -9 - 經濟部中央標準局員工消费合作社印1i 580425 Μ 137 五、發明説明（7 ) 、1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、4-甲基-1 -戊烯、1-庚烯、1 -辛烯、1-壬烯、1-癸烯、1-十一碳烯或1-十二碳烯等之 碳數3〜12個之oc-烯烴與乙烯之共聚物，其中亦以使用依 據中低壓法所製造之分支鏈為短鏈者為較佳。 *關於第一層 第一層因為需要機械強度（特別為拉伸強度）及耐熱性， 故使用密度為0.930〜0.950g/cin3 、較佳為0.935〜0.945 g/cin3之乙烯♦ cc -烯烴共聚物。其中亦KMFR為1.0〜5,0 g/ΙΟ分（190°C)、熔點為120〜130它者更適合使用。第一 層之厚度K多層薄膜全體之5〜15¾為較佳。 *關於第二層及第四層 於第二層及第四層中，為了將薄膜及容器保持於高柔軟 性，故使用密度為（K890〜0,920g/cm3之乙烯· α-烯烴 共聚物。其中亦Μ熔點為120〜1301C者更適合使用。 於此第二層及第四層中，可使用二種Μ上之樹脂混合物 ，例如若使用含有（1)密度為0.910〜0.930g/cm3之乙烯 ♦ α-烯烴共聚物K30〜60重量％、（2)密度為0.860〜0.900 g/cin3之乙烯♦ α-烯烴系彈性體以35〜65重量》；、及（3) 密度為0.955〜0.970g/cm3之高密度聚乙烯以1〜10重量％ 之比例之混合樹脂，則可不降低薄膜之柔軟性並且提高耐 熱性。 上述U)之乙烯· α-烯烴共聚物，其中亦Μ密度為0.915 〜0.925g/cni3 、MFR 為 1·0 〜5.0g/10 分（1901C)、熔點為 115〜1251C之範圍者為較佳。上述（2)之乙烯· cx-烯烴系 本紙張尺度適用中國國家標準（〇^)/\4規格（210><297公#) -IQ- HI 1^1 ! m ii I n^i ^^1 —ϋ ml ml - -- - 11-·J n Ami mi ml ϋϋ *·..... - Ί (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經滴部中央標準局負工消费合作社印裝 580425 kl __ B7__ 五、發明説明（8 ) 彈性體，其中亦Μ密度為0.870〜0.890g/cin3 、MFR為0.1 〜2.0g/10分（1901C)之範圍者為較佳。又，上述（3)之高 密度聚乙烯亦可為均聚物，或聚乙烯與烯烴之共聚物 之任一種，且WMFR為1〜30g/l〇分（190它）者為較佳。上 逑（1)〜（3)之混合比例可在（1)為35〜55重量X、（2)為40 〜6 0重量％，（ 3 )為3〜8重量S：之範圍中適當設定。 尚，於使用混合樹脂之情形中，亦可將第二層及第四層 之樹脂全體之密度設定為〇·890〜0.920g/cm3之範圍内。 上述第二及第四層之厚度Μ多層薄膜全體之25〜45X為 較佳。如此，經由設置上述第二及第四層，可維持薄膜全 體之柔軟性（彈性），進而亦可助於保持薄膜全體之強度。 本關於第三層 於第三層中，為了保持耐熱性，乃使用密度為0.900〜 0.930g/cm3之聚丙烯。該聚丙烯除了丙烯之均聚物以外 ，亦可為含有少量（一般為1〇重量％以下之比例）乙烯、 丁烯等α-烯烴之共聚物。 上述聚丙烯（或與α -烯烴之共聚物）特別KMFR為1〜40 g/ΙΟ分（23(TC)、熔點為140〜1701C者為較佳，且WMFR為 1〜7g/10分（23〇υ)、熔點為150〜170t：之等規聚合物為 更佳。 又，於第三層中，於上述聚丙烯中亦可使用密度0.860 〜0.930g/cm3之乙烯· 烯烴共聚物，以60重量》；以下 、較佳為5〜2 0重最％之比例予以混合之混合樹脂。此處’ 密度0.860〜0.930g/cm3之乙烯♦ a-烯烴共聚物可使用 本紙張尺度適财酬家辟（CNS 现格（21GX 297—公發) .11- r t 裝 訂 J. (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) . 經濟部中央標隼局只工消费合作社印¾ 580425 ΑΊ Β7 五、發明説明（9 ) 前述第二、四層作成混合樹脂時所使用之（1)或（2)之乙烯 • α -烯烴共聚物、或兩者之混合樹脂。 第三層之厚度以多層薄膜全體之3〜15¾為較佳。 *關於第五層 於第五層中，為了保持密封性、耐堵塞性，乃使用密度 為0.915〜0.950g/cm3之乙烯♦ α-烯烴共聚物。其中亦 Μ 密度為 0.925 〜0.935g/cm3 、MFR 為 1·0 〜5.0g/10 分（ 190°C)、熔點為120〜130°C之範圍者更適合使用。 又，於製造二室以上之複室容器之情形中，因為必須在 分隔各室之處，易於剝離密封，故較佳使用含有密度0.915 〜0.950g/cm3之乙烯· α-烯烴共聚物、與密度0.900〜 0.930g/cm3之聚丙烯，Ml:3〜9:1、較佳為2:1〜7:1重 量比之混合樹脂。此類混合樹脂中所使用之聚丙烯，可列 擧同於第三層中所使用者。 第五層之厚度Μ多層薄膜全體之7〜20¾為較佳。尚，上 述第一〜五層之樹脂因為均具有高透明性，故薄膜全體亦 為透明性良好。 於製造本發明之多層薄膜中，可使用水冷式或空冷式共 同擠壓充氣法、共同擠壓T塑模法、乾式層合法、擠壓層 合法等，但由性能、特別由透明性、經濟性及衛生性等方 面而言，則以使用水冷共同擠壓充氣法及共同擠壓T塑模 法為較佳。於任何方法中，均必須在各層樹脂為熔融之溫 度下實施，但若溫度過為提高，則恐令部分之樹脂被熱分 解，且因為分解產物而造成性能降低。因此，本發明多層 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4规格（210X 297公筇） ----------·裝------訂------n (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -12 - 580425 A7 B7 五、發明説明（l〇 ) 薄膜製造時之溫度條件通常為150〜2 50 t：，較佳期望為 170〜200”。又，構成各層之樹脂為了維持透明性，儘可 能減少MFR之差。 依據上述所製造之本發明薄膜之厚度，一般為100〜350 /i®、較佳為200〜300μιπ，且可依據使用目的等而將其適 當增減，而即使K 250 μ ία左右之厚度亦可保持充分之強度。 其次，對於本發明之容器，一邊參照示出其一種實施形 態之圖1及圖3，一逄予Μ說明。 圖1為示出單室之醫療用容器（輸液袋）10之正面圖。 單室之醫療用容器10為將上述所得之片狀多層薄膜2枚 ，依據通常之方法予Κ裁斷，並將各個第五層作為內層予 Μ重叠，且將容器10之邊緣熱封，再將口部零件20 Μ熱封 等手段進行安裝，製造出指定形狀及標度之容器10。又， 將多層薄膜之第五層作為內側，成形為管狀並且Μ熱封成 形出容器10亦可。此處，薄膜之熱封條件可採用130〜200 °C之溫度範圍，例如於具有250 u m左右厚度之情形中，前 述之溫度範圍可在所謂約0 . 5〜6秒之短時間内進行熱封。 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) t 於口部零件20，較佳使用與本發明多層薄膜之第五層熔 接性優異之樹脂，例如為K聚乙烯所進行成形者。以熔點 約120〜130 t：之聚乙烯製之口部零件20之熱封條件為：將 口部零件予Μ預加熱數秒鐘，並且於約140〜170¾下，Μ 約0 . 5〜5秒鐘之範圍内加熱即可。 圖3為示出具有複數藥液收藏室（於此圖中為示出2室之 例）之Β療用容器（輸液袋）12之正面圖。此複室之翳療用 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規枱（210Χ 297公龄） -13 - 580425 A7 B7 五、發明説明（U ) 容器12為將分別收藏不同藥液之收藏室14、16，K弱密封 部18予Μ區隔，於使用時即使以液壓亦可弄破弱密封部18 ，將藥液混合。 複室之醫療用容器12雖為與單室之醫療用容器10同樣地 製造，但於形成隔離收藏室14、16之弱密封部18時，乃將 熱封之溫度設定成較邊緣部更低。弱密封部14之熱封條件 通常為在約120〜150°C下，於約3〜6秒鐘之範圍內加熱即 可 〇 製造複室之醫療用容器12之情形中，多層薄膜之第五層 較佳為在密度0.915〜0.950g/cni3之乙烯♦ α-烯烴共聚 物中，將密度0.900〜0.930g/cro3之聚丙烯Ml:3〜9:1之 重量比予以混合之混合樹脂。經由使用此類混合樹脂，可 將弱密封部18之密封性調整至適於Μ液壓剝離之強度。 尚，於複室之醫療用容器12中，口部零件20之熱封條件 為與前述相同。 實施例 實施例1〜5 經濟部中央標準局B工消费合作社印製 (多層薄膜之製造） 將下述表1所示層構成之薄膜，依據水冷共同擠壓充氣 法予以成形。 表1所示之樹脂Α〜Ε為分別如下。 A :乙烯· 1-丁烯共聚物[三井化學製、密度= 0,940 g / c m 3 、M F R = 2 · 1 g / 1 0 分（1 9 0 t )] B :下述U)〜（c)之混合樹脂（混合樹脂之密度=0.906 14 一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X 297公势） 經濟部中央標率局員工消费合作社印製 580425 Α7 137 五、發明説明（12 ) g / c m 3 ) (a) 乙烯· 1-丁烯共聚物[三并化學製、密度=〇·920 g/cffi3 、MFR=2,lg/l〇 分（19〇π)]45 重量％ (b) 乙烯♦卜丁烯共聚物彈性體[三井化學製、密度= 〇.885g/cm3 、MFR = (K5g/l〇分（190°C )]50重量 S；、及 (c) 乙烯♦ 1-丁烯共聚物[三并化學製、密度= 0.962g/ ci^ 、MFR= I5g/10分（19〇°C )]5重量 ％ C :等規聚丙烯（乙烯含量：5重量％以下）[三井化學製 、密度=0.910“(^3、1^1{=1.68/10分（230 °€：)] D :乙烯*卜丁烯共聚物[三井化學製、密度=0·930 g/cin3、MFR=2.1g/l〇 分（190¾)] E :D之樹脂86重量S：與等規聚丙烯（均聚物）[三并化學 製、密度= (K91〇g/cin3 、MFR=4.0g/10分（23〇1〇)]14重 量％之混合樹脂（混合樹脂之密度= 0.927g/cffl3 ) F :等規聚丙烯（乙烯含量5重量％以下）[三井化學製、 密度= 0.910g/cm3 、MFR=4〇g/l〇 分（230t：)]45 重量 S：與 乙烯·1-丁烯共聚物[三井化學製、密度= (K920g/cin3 、 MFR = 2.1g/10分（190t： )]55重量％之混合樹脂 G :上逑U)之樹脂45重量！《、（b)之樹脂50重量及聚乙 烯均質物[三并化學製、密度= Q.965g/cm3 、MFR=15g/ 10分（190 °C)]5重量S；所構成之混合樹脂（混合樹脂之密度 =0*905g/cm3 ) Η :等規聚丙烯（乙烯含量5重量》!以下）[三并化學製、 密度=0.900g/cm3 、MFR = l.lg/l〇 分（230t! )]90重量 ％ 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) Λ4規格（210X29?公泠) 一 1 ς 一 ---------------------^、τ.----· , (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 580425 ΑΊ 137 五、發明説明（13 與乙烯♦ 1-丁烯共聚物[三井化學製、密度= 0.885g/cra3 、MFR= 3,6g/10分（190°C )]之混合樹脂 I : A之樹脂85重量與等規聚丙烯（均聚物）[三井化學 製、密度= (K910g/cin3 、MFR=4.0g/10 分（23〇TC)]15 重 量ίί之混合樹脂 表1 上段：樹脂之種類、下段：厚度 第1層 第2層 第3層 第4層 第5層 簧施例1 A B C B D 2 0 /i m 9 0//1 20 u m 9 0 m ffl 4 0 w m 實施例2 A B C B E 25 u m 9 5 m m 1 5 ju in 9 5 ju iH 3 0 w in 實施例3 A B F B D 2 0 w in 9 0 w m 2 0 /i ι 9 0 ju m 40 w ι 實施例4 A B H G I 2 0 w in 9 4 w π 18 u m 9 4 /i m 3 0 // m 實施例5 A B H G D 2 0 w in 9 4 ju in 1 8 w in 9 4 /i m 3 0 /i in (容器之製造） 其次，使用上述實施例1、3及5之薄膜，製造如圖1所示 内容量500毫升之單室之®療用容器（輸液袋）1〇。成形此 Β療用容器10時之邊緣部分的熱封，為在1451C下進行4.5 秒，口部零件20之密封為在145 1C下進行3秒。 又，使用上述實施例2及4之薄膜，製造如圖2所示總容 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) Λ4規格（210Χ297公# ) (請先閱讀背面之注意事 •項再填· :寫本頁} 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 16 - 580425 A7 B7 五、發明説明（U ) 經濟部中央標皁局員工消费合作社印製 量900毫升之複室之醫療用容器（輸液袋）120成形此醫療用 容器12時之邊緣部分的熱封，為在1851C下進行4.5秒，弱 密封部14之熱封為在135 °C下進行4,5秒，口部零件20之密 封為在1601C下進行3秒。 尚，上述醫療用容器10及12所使用之口部零件20為將密 度為0.945g/cin3 、熔點為約1281C之乙烯♦ 1-丁烯共聚物 製物質，於密封前，以約740Ό之加熱器加熱8秒鐘供使用。 (試驗例） 對於使用上述實施例1〜5之多層薄膜所得之醫療用容器 (輸液袋）10、12，依據K下之方法進行各種特性之評價試 驗，K及針孔檢査。 ♦耐熱性：於容器中充填蒸餾水，並於110 °C、40分鐘 之高壓蒸氣減菌處理後，K目視觀察此容器之變形、破袋 、密封漏出之狀態。 ♦落下試驗：於約41C中冷藏後，將容器由3個方向各K 5回、由1公尺之高度落下後，Μ目視觀察破袋及密封漏出 之狀態。 •柔軟性：以目視觀察内溶液之自然排出性。 •透明性：於容器中充填蒸餾水，並同前述施行高壓蒸 氣滅菌處理後，Κ目視觀察，並再測定450 η πι之光透過率。 •外觀：以目視觀察，調査皲摺、堵塞、變形及破袋之 狀況。 於上述耐熱性、落下試驗、柔軟性、透明性及外觀之評 價中，◎為表示非常良好、〇為表示良好、△為表示稍微 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
* - I -I 訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規枋（210Χ297公轱） 一 17 - 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 580425 五、發明説明（15 不良、X為表不不良。 •針孔檢査 對於醫療用容器（輸液袋）3000袋，充填生理食鹽水並以 橡膠栓予Μ密閉後，使用簡易型靜電容量式針孔試驗器， Κ加電壓15KV檢查口部零件20之密封部中有無針孔。 Μ上之試驗結果示於表2。 表2 實施例1 實施例2 實施例3 實施例4 實施例5 耐熱性 ◎ 〇 ◎ ◎ ◎ 落下試驗 ◎ 0 0 ◎ ◎ 柔軟性 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ 透明性 目視 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ 透過率％ 83.2 82 . 7 80 . 5 82.5 82 . 3 外觀 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ 針孔之有無 無 無 無 無 無 由表2之结果闊明 ，本發明 之容器於 耐熱性、 落下試驗 、柔軟性、透明性及外觀之任何項目中，均取得良好之结 果。又，於針孔檢査中，亦完全未觀察到具有針孔之不良 品0 再者，同實施例1〜5處理，可成形出下述表3所示層構 成之薄膜。此些薄膜亦具有與上述同樣之優異性質。 尚，於表3所示之樹脂中，J〜Ν為分別如下。 J :乙烯♦ 1-丁烯共聚物[三井化學製、密度= 0.945 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規梏（210Χ 297公筇） 18 一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ~^裝· 、11 經濟部中央標苹局員工消費合作社印製 580425 ____ 五、發明説明（16 ) g/cm3 、MFR = 10g/10^ (190¾ )] κ :乙烯· l-丁烯共聚物[三并化學製、密度= 0·895 g/cia3 、MFR = l.〇g/l〇分（19〇υ )] L :上述U)之樹脂55¾與Κ之樹脂35輋量％及（c)之樹 脂1〇重量之混合樹脂（混合樹脂之密度=o·9158^1113 ) Μ :上述J之樹脂85重量％與等規聚丙嫌（均聚物）[二并 化學製、密度=〇.91〇g/cn|3 、MFR = 4*〇g/10分（23〇1c )] 15重量S：之混合樹脂 N :上述（a)之樹脂85重量S：與等規聚丙輝（均聚物）[三 井化學製、密度= 0.910g/cm3 、MFR=4.〇g/l〇分（230°C) ]1 5重量S：之混合樹脂 表3 ,------0 裝------^11-----Φ---, (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 上段：樹脂之種類、下段：厚度
No. 第1層 第2層 第3層 第4層 第5層 6 J Κ C Κ J 1 5 iti m 9 5 w in 3 5 w m 95 w in 20 u m 7 J K H K J 1 5 w m 9 5 w m 3 5 /i m 9 5 /i in 20 u m 8 D L C L (a) 3 5 u m 8 5 iU m 1 0 ju in 8 5 a m 5 0 w m 9 J K C K M 1 5 u m 9 5 /i m 3 5 ju ra 9 5 /i ro 20 u m 10 D L C L N 3 5 u m 8 5 /i m 1 0 /i m 8 5 u m 50 u m 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公泠） .-19 - 580425 Μ Β7 五、發明説明（17 性 用 利 可 之 上 業 產| 強熱輸 、 有為 性具作 塞更用 堵且使 耐並適 、，合 性良可 熱優， 耐觀點 為外優 器及之。 容性孔器 及軟針容 膜 柔生用 薄、發療 層 性會醫 多明不之 之透等等 明、部袋 發性曲液 本封彎血 據密於、 依、時袋 度封液 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
、1T 經濟部中央標隼局Β工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210Χ 297公筇） 20

Claims (1)

  1. 580425 拾、申請專利範圍：1:」m3 1.一種藥液容器用之多層薄膜，其特徵爲五層薄膜，薄 膜整體的厚度爲100〜3 5 0 v„,構成各層之樹脂密度依序 爲： 第-層：密度0.9 3 0〜0.9 50g/cm3之，乙烯與碳數爲3〜 12之α -烯烴之共聚物， 第二層：密度0.8 90〜0.920g/cn^之’乙稀與碳數爲3〜 12之α -烯烴之共聚物， 第三層：密度0.900〜0.9 3 0g/cm3之聚丙稀； 第四層：密度0.890〜0.920g/cm3之，乙烯與碳數爲3〜 12之α -烯烴之共聚物，及 第五層：密度0.915〜0.9 50g/cm3之，乙烯與碳數爲3〜 1 2之α -烯烴之共聚物； 其中，第五層中所用之樹脂爲在密度〇.915〜〇.95〇g/cm3 之’乙烯與碳數爲3〜12之α-烯烴之共聚物中，將密度 0.900〜0.930g/cm3之聚丙烯以1:3〜9:1之重量比予以混 合之混合樹脂； 第三層中所用之樹脂爲在密度0.9〇〇〜〇.93〇g/cm3之聚 丙烯中，將密度0.860〜0.930g/cm3之，乙烯與碳數爲3 〜1 2之α -烯烴之共聚物以6 0重量％以下之比例予以混合 之混合樹脂； 第二層及第四層中所用之樹脂爲由密度0.910〜 0.930g/cm3之，乙烯與碳數爲3〜12之α-烯烴之共聚物 30〜60重量％、密度0.860〜0.900g/cm3之，由乙烯與碳 326V總檔\87\87111515\87111515(替換)· 1 580425 數爲3〜1 2之α -烯烴系所組成之彈性體3 5〜6 5重量％及密 度0.955〜0.970g/cm3之高密度聚乙烯1〜10重量％所構成 之混合樹脂； 第三層中所用之聚丙烯爲熔體流動速度丨〜40g/10分 (2 3 0 °C )、熔點 1 4 0 〜1 7 0 °C ; 各層厚度之比例相對於薄膜全體之厚度爲在： 第一層：5〜1 5 %， 第二層：25〜45%， 第三層：3〜1 5 %， 第四層：25〜4 5%，及 第五層：7〜2 0 % 之範圍。 2 .如申請專利範圍第1項記載之藥液容器用之多層薄 膜，其中薄膜全體之厚度爲200〜300//IT1。 3 · —種藥液容器，其特徵爲使用申請專利範圍第1項記 載之藥液容器用之多層薄膜，並將此多層薄膜之第一層作 爲外層，且以第五層作爲內層予以成形。 4 ·如申請專利範圍第3項記載之藥液容器，其中將聚乙 烯製口部零件夾在薄膜之間，並且予以熔接而成。 326\總檔\87\87111515\87111515(替換)-1 2
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