TW305803B - - Google Patents

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305803 B7 經濟部中央標準局具工消費合作社印製 五、發明説明（ ( ) 1 1 明 背 景 1 I 本 發 明 偽 有 關 於 一 種 多 層 薄 膜 t 更 待 定 而 —3>γ » 本 發 明 1 1 I 傜 有 關 於 用 於 •包 裝 及 投 與 薄 液 之 撓 性 囊 袋 的 多 層 薄 膜 〇 請 1 I 巨 Λ,*φ 刖 常 用 於 翳 藥 以 供 應 非 P 服 之 藥 液 (亦即， 靜脈 先 閲 I I 讀 1 1 注 射 )的用後可棄之撓性囊袋。 該種囊袋常被稱為 「I .V . 背 1 I 之 1 袋 J 〇 這 種 囊 袋 必 須 有 數 種 功 能 » 包 括 可 折 叠 光 澄 清 注 意 1 度 和 透 明 度 高 溫 耐 熱 性 、 和 充 分 的 機 械 強 度 以 抵 抗 惡 事 項 1 I 再 f 劣 的 環 境 藥 液 囊 袋 對 濕 氣 蒸 汽 和 其 他 氣 體 也 須 有 充 分 填 1 Λ % 本 的 障 蔽 性 質 > 免 得 環 境 污 染 内 含 的 溶 液 〇 頁 N_ 1 I 囊 袋 須 具 備 可 折 叠 性 9 以 確 保 囊 袋 中 溶 液 適 當 和 tfs* 兀 全 1 1 的 倒 出 〇 不 像 剛 硬 的 液 體 容 器 • 其 因 空 氣 置 換 而 倒 出 液 1 I 體 f 藥 液 囊 袋 偽 靠 折 疊 而 倒 出 m 液 〇 當 囊 袋 倒 出 時 » 大 1 *1 氣 壓 使 囊 袋 以 倒 出 速 率 成 正 fcb 的 速 率 塌 下 〇 在 此 方 法 中 1 囊 袋 兀 全 倒 出 且 實 際 係 以 固 定 的 速 率 倒 出 〇 為 使 囊 袋 1 I 可 折 叠 * 囊 袋 所 製 得 之 薄 膜 須 為 撓 性 的 〇 若 薄 膜 太 硬 9 1 1 囊 袋 不 能 tfs* 兀 全 倒 出 * 而 病 患 無 法 得 到 需 要 的 m 液 量 〇 因 1 1 此 • m 液 用 囊 袋 之 薄 膜 • 首 要 的 設 計 關 鍵 在 於 薄 膜 須 有 線 I 充 份 的 撓 性 » 以 使 m 液 囊 袋 能 充 份 折 叠 而 兀 全 倒 出 溶 液。 1 1 在 白 囊 袋 投 與 藥 液 注 入 病 患 前 • 執 行 投 與 步 驟 之 藥 劑 1 1 專 家 > 須 先 巨 測 囊 袋 内 所 含 的 藥 液 〇 該 巨 m 能 粗 略 的 決 1 I 定 要 投 與 的 藥 液 » 狀 況 良 好 » 没 有 惡 化 或 污 染 的 情 形 發 1 1 生 〇 因 此 参 囊 袋 須 有 優 良 的 光 學 性 質 » 亦 即 高 澄 清 度 和 1 | 穿 透 率 以 及 低 孩 度 0 藥 液 囊 袋 的 光 學 性 質 差 • 無 法 有 效 1 | S 視 所 包 装 的 藥 液 • 這 時 3 藥 液 專 家 不 得 不 抛 棄 無 用 的 囊 1 1 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 305803 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ ) 1 1 袋 〇 若 藥 劑 專 家 沒 有 注 思 到 藥 液 是 不 正 常 的 » 或 是 該 藥 1 1 液 是 惡 化 或 受 污 染 的 • 那 就 糟 糕 了 〇 如 下 將 更 充 份 的 討 1 I 論 關 於 工 業 上 廣 泛 應 用 以 熱 來 消 毒 内 含 溶 液 之 藥 袋 t 更 請 1 I 會 惡 化 保 持 囊 袋 良 光 學 性 質 的 問 題 〇 先 閱 1 I 讀 1 I 内 含 溶 液 之 藥 液 囊 袋 的 熱 消 毒 1 典 型 是 在 約 250 T 之 背 1 | 之 1 壓 力 鍋 下 進 行 1 5 至 30分 鐘 〇 常 用 的 熱 -轉移基質形式為 注 意 | 蒸 汽 〇 製 造 者 和 / 或 m 液 包 装 者 1 在 分 送 包 裝 藥 液 至 最 事 項 1 1 再 後 使 用 者 (如路院） 之 前 常 會 進 行 熱 消 毒 〇 這 幫 助 確 定 包 填 寫 本 1 裝 装 在 藥 液 囊 袋 内 的 m 液 » 免 於 實 際 的 污 染 〇 因 此 1 藥 液 頁 '— 1 I 囊 袋 之 另 一 要 件 是 囊 袋 在 熱 -消毒時能耐高溫， 沒有如 1 1 熱 漏 或 其 他 污 染 之 惡 化 〇 1 I 藥 液 囊 袋 也 必 須 有 充 分 的 機 械 強 度 以 抵 抗 典 型 在 環 境 /1 所 m 受 的 不 當 使 用 〇 例 如 9 在 某 些 環 境 下 » 會 將 塑 膠 或 1 橡 膠 氣 囊 放 於 内 含 藥 液 囊 袋 周 圍 I 並 且 加 壓 至 如 300 - 400 I 毫 米 汞 柱 « 以 迫 使 溶 液 能 從 囊 袋 進 入 病 患 〇 使 用 的 氣 囊 1 1 常 稱 為 厂 壓 力 環 膜 Ρ Γ e s S U re -C uf f ) J 當 病 患 大 量 流 血 1 1 < 能 很 快 取 代 損 失 體 液 » 或 當 病 患 血 壓 高 時 » 其 使 囊 袋 線 I 産 生 相 反 方 向 較 大 的 壓 力 参 以 使 m 液 能 注 入 病 患 血 管 中 1 1 〇 藥 液 囊 袋 應 有 足 夠 耐 久 性 1 免 得 在 操 作 步 驟 裡 有 液 體 1 洩 漏 〇 1 1 百 刖 » m 液 撓 性 囊 袋 包 裝 典 型 傜 製 白 高 可 塑 性 聚 氛 乙 I 1 烯 (PVC) 〇 然而在因應上上述需要時， 聚氱乙烯對作為 1 I m 液 囊 袋 有 些 不 適 當 的 性 質 0 例 如 可 塑 劑 會 從 聚 氛 乙 烯 1 I 囊 袋 外 洩 至 囊 袋 内 含 的 藥 4 液 中 9 而 使 藥 液 受 到 可 能 具 毒 1 1 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ ) 1 1 性 之 物 質 的 污 染 〇 問 題 還 有 聚 氛 乙 烯 對 m 液 是 否 為 適 當 1 1 的 化 學 中 性 ♦ 還 發 現 聚 氛 乙 烯 在 低 溫 下 易 碎 〇 1 | 基 於 上 述 理 由 » 急 於 尋 求 聚 氛 乙 烯 囊 袋 以 外 的 另 一 種 f—~S 請 1 I m 擇 替 代 的 囊 袋 典 型 偽 由 含 聚 烯 VL 的 多 層 薄 膜 製 得 先 閱 1 I 1 1 * 其 中 該 薄 膜 的 一 層 多 層 為 耐 損 傷 層 構 成 了 囊 袋 的 外 表 背 1 I 之 1 、 該 薄 膜 的 另 多 層 為 熱 封 層 * 亦 m 該 層 在 播 得 充 分 的 意 1 熱 時 能 白 身 熱 封 9 且 構 成 囊 袋 的 内 面 〇 核 層 通 常 為 薄 膜 事 項 1 | 再 内 m 能 加 強 薄 膜 強 度 和 撓 性 t 以 及 提 供 薄 膜 對 氣 體 的 填 1 本 不 通 透 性 〇 頁 ·«»_✓ 1 I 設 計 及 製 造 用 於 藥 液 囊 袋 的 聚 烯 烴 薄 膜 » 最 大 的 挑 戰 1 1 是 在 • 囊 袋 經 熱 -消毒後， 薄膜仍能提供上述功效。 亦即 1 I * 在 熱 -消毒所遭受的高溫和蒸汽不致對其可折叠性、 1 /1 機 械 強 度 和 囊 袋 光 性 質 有 負 面 影 〇 1 丁 待 別 關 心 的 是 熱 -消毒對藥液囊袋光學性質之負面影 I m 〇 通 常 * 聚 烯 烴 薄 膜 的 逸 透 性 » 偽 與 該 薄 膜 的 溫 度 成 1 1 正 fcb Ο 因 此 當 溫 度 增 加 時 • 氣 體 逸 透 性 增 加 反 之 亦 然 1 1 〇 在 熱 -消毒過程中聚烯烴之_液囊袋的氣體滲透性， 線 "I 比 將 囊 袋 置 於 室 溫 下 高 了 許 多 〇 結 果 » 用 於 加 熱 囊 袋 的 1 1 蒸 汽 穿 透 了 構 成 囊 袋 的 薄 膜 〇 當 消 毒 兀 成 囊 袋 冷 卻 1 1 * 一 薄 膜 中 的 蒸 汽 常 冷 凝 而 陷 在 薄 膜 中 9 而 且 主 要 是 1 | 陷 在 核 層 中 * 因 為 核 層 常 是 薄 膜 中 最 厚 的 一 層 〇 困 於 其 1 1 内 而 冷 凝 的 蒸 汽 會 使 囊 袋 産 生 Μ 狀 > 雲 狀 外 觀 * 其 使 得 1 I 内 含 藥 液 的 囊 袋 難 以 如 上 述 般 地 清 楚 地 被 巨 視 〇 除 此 之 1 I 外 f 孩 狀 外 觀 也 不 美 觀 〇 5 - 1 1 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 305803 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印袋 五、發明説明（4 ) 據此，在多層薄膜之技術中，基於聚烯烴薄膜之多層 薄膜的確可適當取代聚氣乙烯作為藥液囊袋，而且該囊 袋在熱-消毒後確有改良的光學性質。 本發明目的在於提供一種多層薄膜，包括 a) 均質乙烯/ α-烯烴共聚物之内層.密度範圍約從0.89 至約0.92克/立方公分； b) 第一外靥，材料選自聚丙烯均聚物或共聚物、聚丙烯 均聚物或共聚物與彈性體之捞合物、高密度聚乙烯、和 共聚酯；和 c) 第二外層，材料選自聚醛胺、共聚醯胺、聚酯、共聚 酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、丙烯/乙烯共聚物、和聚 磺酸酯。 較佳之均質乙烯/ α -烯烴共聚物的密度範圍約從0.90 至約0.91克/立方公分。 或者内層（a)包括兩種或多種均質乙烯/ α -烯烴共聚 物之摻合物，該摻合物密度範圍約從0.89至約0.92克/ 立方公分。較佳之該摻合物密度範圍約從0.90至約0.91 克/立方公分。 多層薄膜可有多種不同的具體實施例。在一傾具體實 施例中，多層薄膜為三層薄膜。在此，第一和第二外層 較佳包括高密度聚乙烯，且偽直接黏合至内層（亦即不 包含黏合層）。 另一艏具體實施例之多層薄膜為四層薄膜。在此例中 本紙張尺j交適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） n - - - I - - ! - In u n - ..... - I - - - - -- I - In i , 0¾ - i 到 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 305803 A7 B7 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 五、， 發明説明 ) 1 1 • 薄 膜 還 包 括 另 外 一 層，較佳 為位 於 内 層和第 一外 層間 1 1 黏 合 層 〇 該 黏 合 層 材 料選自密 度小 於 或 等於0 . 89克 /立 1 | 方 公 分 之 乙 烯 / α -烯烴共聚物、密度範圍約從0.89至 '、 請 1 I 約 0 . 92克 / 立 方 公 分 之均質乙 烯/ α -烯烴共聚物和構 先 閱 1 I 讀 1 1 成 第 一 外 層 之 材 料 的 摻合物酐 -改質之 乙烯/醋酸乙 背 ιέ 1 I 之 1 烯 酯 共 聚 物 和 酐 -改質之乙烯/丙烯酸甲酯共聚物。 % 1 當 本 發 明 多 層 薄 膜 為 四層結構 時， 第 外層較 佳包 括聚 事 項 1 I 再 丙 烯 均 聚 物 或 共 聚 物 和彈性體 之摻 合 物 Hfx —* o —- 外層 較佳 填 寫 本 1 包 括 高 密 度 聚 乙 烯 » 且偽直接 黏合 至 内 層。 頁 'S〆 1 I 另 一 値 具 體 實 施 例 之多層薄 膜具 有 五 層結構 〇在 此例 1 1 中 • 薄 膜 還 包 括 另 外 兩層，較 佳為 黏 合 層。黏 合至 内層 1 I 之 第 一 黏 合 層 位 於 内 層和第一 外層 間 〇 該第一 黏合 層材 料 m 白 密 度 小 於 或 等 於0.89克 /立 方 公 分之乙 烯/ α - 1 烯 烴 共 聚 物 密 度 範 圍約從0 . 89至 約 0 . 92克/ 立方 公分 I 之 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物和構成第- *外層之材料的 1 1 1 摻 合 物 • 該 酐 -改質之乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、和酐 1 1 -改質之乙烯/丙烯酸甲酯共聚物。 線 黏 合 於 内 層 之 第 二 黏合層， 位於 内 層 和第二 外層 間。 1 1 此 第 二 黏 合 層 材 料 選 自酐-改質之乙烯/醋酸乙烯酯共 1 1 聚 物 Λ 和 酐 -改質之乙烯/丙烯酸甲酯共聚物、 酐- 改質 1 I 之 乙 烯 / 丙 烯 酸 乙 m 共聚物、 酐-改質之線形低密度聚 1 1 乙 烯 > 酐 -改質之超低密度聚乙烯、 和酐-改質 之高 密度 1 I 聚 乙 烯 〇 1 當 本 發 明 多 層 薄 膜 有五層結 -7 - 構時 第 一外層 較佳 包括 1 1 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨Ο X 297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ b ) 1 1 聚 丙 烯 均 聚 物 或 共 聚 物 和 彈 性 體 之 摻合 物。第二 外層包 1 1 括 共 聚 酯 或 聚 m 胺 〇 在 此 例 中 t 第 一外 層係作為 熱封層 1 I 而 第 二 外 層 作 為 耐 損 傷 層 〇 請 1 1 本 發 明 % 一 傾 觀 點 為 提 供 一 種 用於 包裝及投 與蕖液 先 閱 讀 1 1 之 囊 袋 • 該 囊 袋 包 括 如 上 所 述 之 多 層薄 膜。 脊 面 1 I 之 1 以 本 發 明 之 多 層 薄 膜 作 藥 液 囊 袋 時， 經上述熱 -消毒 % 1 後 仍 具 有 優 良 光 學 性 質 (亦即， 穿透性、 澄清度、 和霧 事 項 1 1 再 度 )〇 其消毒後的光學待性比未經消毒之聚烯烴材料光 填 寫 本 1 裝 學 性 質 更 佳 〇 當 以 乙 烯 / α -烯烴共聚物作為多層薄膜 頁 v_ 1 I 内 核 餍 以 形 成 可 熱 消 毒 之 m 液 囊 袋 時， 就消毒後 的光學 1 1 性 質 而 • 發 明 者 發 現 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物優於 1 I 非 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物（如 VLDPE〇 雖不完全了解 其 中 道 理 • 但 均 質 乙 烯 / α -烯烴核層在熱-消毒 後，較 1 非 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物， 更不會捕捉冷凝的蒸汽 I (即， 水） 〇 結 果 1 從 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物形成多 1 1 層 薄 膜 内 靥 的 m 液 囊 袋 9 在 熱 -消毒後的穿透率、 澄清 1 1 度 Λ 和 霧 度 » bb 非 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物（如 ,VLDPE 線 1 )形成多層薄膜内層的藥液囊袋， 在熱- 消毒後的 穿透率 1 1 澄 清 度 ·> 和 蓀 度 更 佳 Ο 至 於 改 善 的光 學性質、 參見實 1 1 施 例 之 說 明 〇 1 I 本 發 明 多 層 薄 膜 除 了 提 供 優 異 的 光學 性質，還 有其他 1 1 笔 液 囊 袋 所 需 的 功 能 〇 亦 即 9 多 層 薄膜 具有優良 的撓性 1 I / 可 折 叠 性 和 機 械 強 度 1 而 且 能 夠 抵抗 高溫消毒 。另夕卜 1 I * 薄 膜 提 供 優 良 的 障 蔽 性 8 質 Ο 因 此 ,本 發明多層 薄膜適 1 1 1 1 1 1 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 7 ) 1 1 於 用 於 包 裝 及 投 與 m 液 〇 但 是 » 以 均 質 乙 烯 / α -烯烴 1 1 共 聚 物 為 核 層 之 薄 膜 > 也 可 作 為 其 他 應 用 〇 1 1 /-—^ 請 1 I 在 此 厂 薄 膜 J 及 其 類 似 物 » 通 常 是 指 具 有 一 層 或 多 層 先 閲 1 1 聚 合 物 材 料 的 熱 塑 性 材 料 > 呈 片 狀 或 為 餓 物 1 藉 由 任 何 背 ιέ 1 1 之 1 適 當 已 知 技 U 之 方 法 結 合 在 __- 起 〇 注 意 I 在 此 除 非 另 有 定 義 > 厂 聚 合 物 J 厂 聚 合 的 J 及 其 類 事 項 1 I 再 似 物 通 常 為 均 聚 物 Λ 共 聚 物 三 聚 物 > 和 其 摻 合 物 和 4 寫 本 1 裝 其 改 質 之 材 料 〇 頁 1 | 在 此 * 厂 彈 性 體 J 及 其 類 似 物 » 是 指 室 溫 下 之 材 料 可 1 1 重 m 拉 伸 至 至 少 原 長 度 的 兩 倍 〇 這 種 待 性 待 別 能 區 別 彈 1 | 性 體 和 橡 膠 與 塑 膠 的 不 同 f 而 且 彈 性 體 與 塑 膠 不 同 之 處 訂 « 傜 在 於 U 由 與 m 料 Λ 加 工 肋 劑 Λ 抗 氣 化 m 固 化 劑 等 的 揑 合 m 之 高 溫 的 流 化 (固化） 1 而 得 到 最 後 性 質 的 彈 1 I 性 體 〇 但 是 • 少 數 彈 性 體 為 熱 塑 性 〇 該 熱 塑 性 彈 性 體 包 1 1 I 括 下 列 較 佳 材 料 苯 乙 烯 _乙烯- 丁 烯 -苯乙烯共聚物SEBS) 1 1 苯 乙 烯 -丁二烯- 苯 乙 烯 共 聚 物 (SBS )、 苯乙烯- 異 戊 二 線 I 烯 -苯乙烯共聚物（SIS) > 乙 烯 -丙烯橡膠（EPM) 和 乙 烯 1 1 -丙烯- 二 烯 三 聚 物 (EPDM) 〇 1 在 此 厂 乙 烯 / α -烯烴共聚物」 通常是指乙烯與- -種 1 1 或 多 種 共 αο 単 體 所 構 成 之 共 聚 物 f 該 共 單 體 選 白 C 3 ~ C 20 1 1 之 a -烯烴， 如1 -丁烯、 1 -戊烯、 1 -辛烯、 甲基戊烯、 1 | 及 其 類 似 物 • 其 中 聚 合 物 分 子 包 括 相 當 少 側 鏈 之 長 鐽 〇 1 | 該 種 聚 合 物 得 白 於 低 壓 聚 9 合 法 9 且 出 現 之 Μ 鏈 比 非 線 性 1 1 1 1 1 1 本紙張尺度逋用中國國家橾準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐〉 A7 305803 B7 五、發明説明（8 ) 聚乙烯（如.LDPE,聚乙烯均聚物）來得短。乙烯/ α-烯烴共聚物通常的密度範圍約從0.86克/立方公分，而 目可能是如下述之非均質和均質的材料。 在此「非均質乙烯/ α-烯烴共聚物」通常是指乙烯 /«-烯烴共聚反應産物，其分子量及組成分布變化廣 泛，且其利用傳統齊格-那塔（Ziegler-Natta)或其他非 均質催化劑來製備之。一般「非均質催化劑」包括數種 具有不同路易氏酸性和立體環境之活性位置。齊格-那 塔非均質催化劑的例子包括被有機金颶共催化劑活化之 金屬鹵化物.如氛化鈦（視需要含有氛化鎂）與三烷基鋁 複合形成，參見美國專利第4, 302,565號和第4,302,566 通常，非均質乙烯/ «-烯烴包括變化廣泛之鐽長和 共單體百分比。非均質乙烯/ α-烯烴的例子包括線形 低密度聚乙烯（LLDPE)、線形中密度聚乙烯（LMDPE)、 非常低密度聚乙烯（VLDPE)、超低密度聚乙烯（ULDPE)。 據了解通常LLDPE包括非均質乙烯/ α -烯烀共聚物，其 密度範圍約0.915至約0.94克/立方公分。有時線形聚 乙烯的密度範圍約從0.926至約0.94克/立方公分者， 被稱為LMDPE。較低密度非均質乙烯/α-烯烴共聚物為 VLDPE和ULDPE.(前者典型指聯合電石公司提供之乙烯 / 丁烯共聚物，其密度範圍約從0.88至約0.91克/立方 公分，而後者刖典型指陶氏公司提供之乙烯/辛烯共聚 物）。 -10- 本纸張尺度適用中國國家梂準（CNS ) Α4规格（210Χ297公釐） -------：---------τ訂丨-----終 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 經濟部中央標準局貝工消費合作社印裝 A7 B7 五、發明説明（9 ) 在此「均質乙烯/ α-烯烴共聚物」是指乙烯/ α-烯 烴共聚産物，其具有相當窄範圍分子量分布和相當低的 Μ成分布。均質乙烯/α-烯烴共聚物的結構與非均質 乙烯/ «-烯烴共聚物不同，均質乙烯/ α-烯烴共聚物 輩一鏈中具有相當均一序列的共單體，所有鏈均有鏡像 的序列分布，而且所有鏈的長度雷同，亦即其分子量範 圍很窄〇此外，均質乙烯/α-烯烴共聚物典型偽利用 金屬錯合物或其他單-位形態催化劑（不是齊格-那塔催 化劑）製備而得。該單-位催化劑典型僅具有一種型態的 催化位置，這被認為是聚合形成的均質聚合物的原因。 更恃定而言，均質乙烯/ α-烯烴共聚物的持徽可由 習知技IS者的一種或多種方法決定，如分子量分布（Mw /Μη)、組成分布寬指數（CDBI)、和窄熔點範圍和單獨熔 點行為。分子量分布（Mw/Mn),已知為多分散度，可由 矇透靥析法決定。均質乙烯/ α-烯烀共聚物之分子量 分布（Mw/Mn)小於2.7;較佳約從1.9至2.5;更佳約從 1.9至2.3。均質乙烯/ α -烯烴共聚物之組成分布寬指 數（CDBI)約大於約70%。該CDBI定義了共聚物分子之重 量百分比之共單體含量在缌莫耳共單體含量中值之50% (即，士 50%)之内。不包括共單體之線形聚乙烯的CDBI 定義為100%。CDBI的決定可明顯區別本發明均質共聚物 與商用VLDPEs,後者之有較寬的組成分布，其CDBI值通 常低於55%,而本發明之CDBI值高於70%,表示有較窄 的組成分布。共聚物之CDBI很容易從習知技蕤的數據計 -1 1 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4说格（210X 297公釐） -------_---· 1^------—.η—-----線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（、〇 ) 算得到，如溫度上升沖提餾份，如Wild等人所著J.Poly. Sci. Poly. Phys.Ed.第 20 卷，第 441 頁（1982)。通常本發 明多靥薄膜中的均質乙烯/ α-烯烴共聚物，比起「非均 質共聚物I (亦即，CDBI小於55%),顯示有相當窄的熔 點範圍。較佳之均質乙烯/ α-烯烴共聚物，實際上顯示 單一的熔點持獻，由差示掃描卡計（DSC)所測得的熔點 訊號峰（Tm),約從6〇υ至約llOt：。在此，「實際上單 一熔點I意指至少80重量％在60勺至約llOt：範圍内的 物質對應單一 Tm訊號，而實際上由差示掃描卡計（DSC) 來看，並無物質餾份的熔點訊號峰超過約115P。DSC測 最是利用perkin Elmer System 7之熱分析条統。所報 告的熔點訊息為第二熔點數據，亦即，以10Ό /分鐘的 程序加熱樣品至臨界範圍。再以ίου /分鐘的程序速率 加熱樣品（第二熔點）。較高熔點訊號的出現，可決定如 葙度之薄膜性質。 通常，均質乙烯/ α-烯烴共聚物可籍由乙烯和任何 一種或多種α-烯烴聚合而得。較佳之α-烯烴是指 C3-C20之α-單稀煙，更佳為C4_Ci2之α_單嫌經，還 更佳為C4 -c8之α-單烯烴。更佳的α-單烯烴至少包 括一種選自1-丁烯、1-戊烯、1-己烷、和1-辛烯。製備 和利用均質聚合物的方法，可參見美國專利第5,206,075號、 ^5.241,031 號、第 5.272,236¾ 、第 5,278,272號：和 PCT國際公告W0 90/03414和V0 93/0309 3,所有專利 金部内容併入本發明作參考。 -12- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ------_---· 1^-----丨.玎丨-----i (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 1 i ) 1 1 商 用 均 質 乙 烯 / ot -烯烴共聚物的例子， 包括金屬錯 1 1 1 合 物 催 化 之 EXACT™線形均質乙烯/ α- 烯 烴 共 聚 物樹 脂 1 I * 其 由 德 卅 Ba y t 〇 w η 之 E X X on 化 學 公 司 提 供 TAFHER™ 線 請 1 I 形 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物樹脂， 其由Μ it S U i石化公 先 閱 1 I 讀 1 | 司 提 供 AFFINITY™ 長 支 鐽 金 屬 錯 合 物 催 化 之 線 形均 質 背 ιέ 1 I 之 1 乙 烯 / α -烯烴共聚物樹脂， 其由陶氏化學公司提供。 注 意 t 在 此 厂 烯 烴 J 常指 任 何 一 種通式為Ca Η 之單飽和、 事 項 1 I 再 I 脂 肪 族 烴 例 如 乙烯 丙 烯 和 丁 烯 該 名 詞 也 可 包括 在 導 1 寫 本 Λ 分 子 中 超 過 —-- 値 雙鍵 之 脂 肪 烴 » 如 丁 二 烯 之 二 烯 頁 1 在 此 厂 聚 烯 烴 」常 指 烯 烴 聚 合 物 或 共 聚 物 t 待 別是 指 1 1 乙 烯 和 丙 烯 之 聚 合物 和 共 聚 物 » 而 且 聚 合 物 質 至 少含 有 1 I 一 値 烯 烴 共 DO m 體 ,例 如 醋 酸 乙 烯 酯 共 聚 物 和 離 子 聚合 物 1 聚 烯 烴 可 為 線 性、 支 鏈 、 環 狀 、 脂 肪 族 、 芳 族 、經 取 1 丁 代 或 未 經 取 代 的。 包 括 在 聚 烯 烴 名 詞 内 者 為 烯 烴的 均 I 聚 物 、 烯 烴 的 共 聚物 、 烯 烴 和 非 -烯烴共單體共聚合的 1 1 共 聚 物 (例如乙烯單體）、 以 及 經 改 質 之 前 述 聚 合 物、 及 1 1 其 類 似 物 Λ 經 改 質聚 烯 烯 包 括 烯 m 均 聚 物 或 共 聚 物與 未 線 1 飽 和 羧 酸 共 聚 合 製得 之 改 質 聚 合 物 9 其 中 未 飽 和 羧酸 9 1 1 如 順 丁 烯 二 酸 、 反丁 烯 二 酸 、 或 其 類 似 物 或 其 衍 生物 > I 如 酸 酐 金 腸 鹽 酯、 或 其 類 似 物 〇 也 可 將 未 飽 和 羧酸 加 1 | 入 烯 烴 均 聚 物 或 共聚 物 中 而 得 t 該 未 飽 和 羧 酸 > 如順 丁 1 1 烯 二 酸 反 丁 烯 二酸 或 其 類 似 物 或 其 衍 生 物 > 如酸 酐 1 I 金 屬 鹽 m 或 其 類似 物 〇 1 在此 ^内靥j 意指多層薄膜中的任何- -層， 其兩個 1 1 -1 3 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4現格（210X297公釐） 305803 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 1 > ) 1 1 ΐ 要 表 面 均 直 接 黏 附 至 薄 膜 的 另 一 層 〇 » 1 1 在 此 厂 外 層 1 意 指 多 層 薄 膜 中 的 任 何 一 層 * 只 有 一 個 1 | ΐ 要 表 面 直 接 黏 附 至 薄 膜 的 另 一 層 〇 在 本 發 明 多 層 薄 膜 請 1 I 中 具 有 兩 傾 外 層 * 每 個 多 層 均 只 有 一 m 主 要 表 面 黏 附 先 閱 1 1 讀 1 1 至 多 層 薄 膜 的 另 一 層 〇 而 兩 傾 多 層 之 另 一 値 主 要 表 面 9 背 1 | 之 1 刖 形 成 多 層 薄 膜 的 兩 m 外 表 面 〇 注 意 | 在 此 厂 黏 合 層 J ztic. V 指 任 何 一 個 主 要 目 的 在 於 黏 合 兩 層 事 項 1 1 再 的 内 層 1 % 本 匾尤簡_也 - 頁 1 1 圖 1 傜 為 根 據 本 發 明 之 五 層 薄 膜 的 横 截 面 面 圏 〇 1 1 較隹具體奮施 例 詳 w . 1 圖 1 為 根 據 本 發 明 之 多 層 薄 膜 10 • 其 具 有 形 成 包 装 和 1 | 訂 投 與 藥 液 囊 袋 之 較 佳 的 五 靥 結 構 〇 此 處 作 為 包 裝 和 投 與 之 笔 液 的 例 子 > 包 括 矽 院 溶 液 m 萄 糖 溶 液 > 和 透 析 應 1 I 用 的 m 液 〇 多 靥 薄 膜 10 • 包 括 内 核 層 12 % 第 一 外 層 14 1 1 第 二 外 靥 16 位 於 内 靥 1 2和第 一 外 層 14間 之 第 一 黏 合 層 1 1 18 、 和 位 於 内 餍 1 2和 第 二 外 層 16間 之 第 二 黏 合 層 20 〇 線 I 多 餍 薄 膜 10較佳 之 總 厚 範 圍 約 從 3 至 1 4密耳 (1密耳 二 1 .1 0 . 00 1英时= =0 .0254毫米） > 較 佳 為 5 至 10密耳 » 更 佳 為 1 6 . 5至9 .5密 耳 〇 外 層 1 4和 16的厚度 範 圍 約 從 0 . 5至約8密 1 I 耳 » 但 較 佳 約 為 0 . 75密耳 〇 黏 合 層 18和20厚度範圍約從 1 1 0 . 1至0 .75密耳， 但較佳約為0 .4密 耳 〇 内 層 12的厚度範 1 I 圍 約 從 1 至 9 密 耳 參 但 較 佳 約 為 5 . 2密耳。 1 如 圖 1 或 從 上 述 文 字 得 知 > 内 層 12的厚度 比 薄 膜 10的 1 1 -1 4- 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4現格（210X297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ ( ) 1 1 其 他 層 厚 度 都 來 得 厚 〇 該 相 對 厚度 使層1 2實現薄膜 / 1 0的 1 1 撓 性 強 度 ·> 和 障 蔽 性 質 〇 提 供這 些功能之層，常 稱為 1 1 厂 核 餍 Λ /-—\ 請 1 先 1 多 靥 薄 膜 1 0 之 最 厚 層 - 内 層 12, 在囊袋經熱消毒 後， 閱 I 1 I 對 薄 膜 Π)所 製 之 m 液 囊 袋 的 光 學性 質有最大影逛。 因此 背 τ6 1 I 之 1 出 入 外 的 發 現 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物比起非均 注 意 I 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物， 在消毒後捕捉較少的冷凝蒸 事 項 1 | 再 汽 是 很 重 要 〇 但 是 只 有 這 値 性 質， 還不足以作為製 造藥 寫 本 1 Λ 液 囊 袋 用 之 多 層 薄 膜 核 層 的 材 料。 該材料還該具 備1) 頁 1 1 高 熔 點 以 在 熱 -消毒過程中維持薄膜原有的形質；2 )提 1 1 供 適 當 的 障 蔽 性 質 • 待 別 是 對 氣氣 和水蒸汽；3 )和 薄膜 1 I 的 其 他 靥 可 工 (如. 共擠壓 ίΠ 4 )賦予薄膜充分的撓 1 訂 性 * 以 使 m 液 囊 袋 能 正 確 地 倒 出溶 液。本發明發現 ,若 1 靥 12之 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物、 或乙烯/ α -烯 烴共 I 聚 物 的 摻 合 物 * 其 密 度 範 圍 約 從0 . 89至約0.92克/ 立方 1 I 公 分 9 則 該 共 聚 物 具 備 1 J, 刖 述 每 倨性 質（由於不會減缓對 1 1 冷 凝 蒸 汽 的 捕 捉 * 故 具 優 異 的 光學 性質）。待定而言， 線 當 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物、 或由其所構成共聚物之 1 1 密 度 低 於 約 0 . 89克 / 立 方 公 分 時， 該共聚物不能具 備充 1 分 抵 抗 熱 -消毒之耐熱性、 適當氣體不可通透性、和令 1 I 人 谋 之 機 械 性 質 以 便 與 其 他 薄膜 層共擠壓等組合 性質 1 1 〇 同 樣 地 » 若 均 質 乙 烯 / α -烯烴共聚物、或由其所構 1 1 成 共 聚 物 之 密 度 高 於 0 . 92克 / 立方 公分時，所得藥 液囊 1 袋 可 能 太 硬 而 無 法 適 當 倒 出 溶 液， 也不能在熱-消毒後 1 1 -1 5 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家榡準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 五、 發明説明（《4 ) 1 1 提 供 m 良 的光學性 質，該 優良光學性質 本 來在 均質 乙烯 1 1 / α -烯烴中應該會出現的。更佳之均質乙烯/ α- 烯烴 1 | 共 聚 物 λ 或由其所 構成共 聚物之密度範 圍 為0 · 9 0至 約 0 · 9 1 V. 請 1 I 克 / 立 方 公分。 先 閱 1 I 讀 1 1 較 佳 之 均質乙烯 /«-烯烴共聚物、或由其所構成共 背 1 I 之 1 聚 物 之 熔 融指數（ASTM D- 1 2 3 8 )小於 2 . 2 > 更佳 在0 · 1至 意 I 1 . 5間。 均質乙烯/ α -烯 烴共聚物的例 子 包括 由Ex X ο η 事 項 1 1 再 化 學 公 司 提供之： E X a c t 71 M3029,熔融指數約為1.2分克 填 % 本 1 威 / 分 鐘 d g /in) ( ASTM D-1 238 (E)),密度約為0 • 91 克 / 頁 、^' 1 1 立 方 公 分 (ASTM D- 792 ). DSC熔點訊號約1 07 ^ (以E X X ο η 1 1 提 供 的 方 法測量； Exact™ 3025,熔融指數約為1.2分克 1 1 / 分 鐘 (d g/min) (ASTM D- 1238 (E)),密 度 約為 0.91 克/ 1 /1 訂 立 方 公 分 (ASTM D- 792 ), DSC熔點訊號 約 103Ό (以 Exxon 提 供 的 方 法潮量）； Exact ™ 3028 ,熔融 指 數約 為1 · 2分 I 克 / 分 鐘 (d κ / η ί η ) (ASTM D- 1 2 3 8 (E)). 密 度約 為0 . 90克/ 1 1 立 方 公 分 (ASTM D- 792 ). DSC熔點訊號 約 92 t： (WE X X ο η 1 1 提 供 的 方 法掛！量）； Exact ™ 401 1 ,熔融 指 數約 為2 . 2分 線 I 克 / 分 m (d g / η i η ) (ASTM D- 1 238 (E)), 密 度約 為0 · 89克 1 1 / 立 方 公 分（ASTM D- 1 505 ),DSC熔點訊號約70tM以 1 1 Ex X 0 η提供的方法測量）。 其他適當的均 質 乙烯 / α -烯 1 I 烴 共 聚 物 包括陶氏 化學公 司提供之AFF I N ITY™ 樹脂 ,如 1 1 PL 1 880 . 密度約為0.90克/立方公分， 熔融指數約為 1 | 1 . 0 ： PL 1840,密 度約為 0 . 91克/立方 公 分， 熔融 指 1 數 約 為 1 . 0 ； PL 1845,密 度約為0. 91克 / 立方 公分 • 1 1 -16- 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 305803 A7 B7 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 五、發明説明（··< -) 1 1 熔 融 指 數 約 為 3 . 5 FM 1570 » 密 度 約 為 0 . 91 5克/立方 1 1 公 分 ， 熔 融 指 數 約 為 1 . 0 〇 1 1 第 一 外 層 1 4較 佳 為 熱 封 層 〇 在 此 方 法 中 » 當 多 層 薄膜 請 1 先 1 1 0作 為 藥 液 囊 袋 時 * 第 —- 外 層 1 4可 作 為 囊 袋 的 内 表 面， 閱 讀 亦 即 * 該 表 面 與 包 裝 的 藥 液 接 觸 〇 除 此 之 外 » 當 薄 膜10 背 1 | 之 1 被 折 # 或 與 另 外 薄 膜 共 置 使 兩 傾 層 14接 觸 9 並 在 層1 4 I I 之 接 觸 區 域 的 預 定 區 域 * 施 予 充 分 的 熱 使 加 熱 區 段 形成 事 項 1 I 再 溶 解 而 彼 此 混 合 在 - 起 η 待 冷 卻 後 t 層 1 4的 加 熱 區 段成 寫 本 1 裝 為 ΟΕ» m __- 又 不 可 分 離 的 層 〇 在 此 方 法 中 贅 層 1 4的 加 熱 部份 頁 V〆 1 I 形 成 對 液 體 緊 密 不 漏 的 結 構 > 常 稱 為 熱 -封。 所形成的 1 1 熱 -封常為_邊狀而且使囊袋周圍連接在- •起， 這樣一 1 I 來 m 液 可 充 分 包 裝 在 内 〇 訂 第 __- 外 層 1 4的 材 料 m 白 聚 丙 烯 均 聚 物 或 共 聚 物 、 聚丙 1 烯 均 聚 物 或 共 聚 物 與 彈 性 體 之 摻 合 物 、 高 密 度 聚 乙 烯、 Ί I 和 共 聚 酯 〇 在 刖 述 材 料 中 » 層 1 4較 佳 是 聚 丙 烯 均 聚 物或 1 I 共 聚 物 與 彈 性 體 之 摻 合 物 〇 聚 丙 烯 使 層 14有 好 的 耐 熱性 1 1 * 而 彈 性 體 使 之 有 抗 潛 變 和 耐 衝 擊 的 能 力 〇 彈 性 體 與聚 線 丙 烯 摻 合 時 * 彈 性 體 的 重 量 百 分 比 約 從 5 至 約 50 (以層 1 1 1 4的 總 重 而 刖 有 優 良 的 熱 -封性産生。 若彈性體的 1 重 最 百 分 比 範 圍 約 從 10 至 40時 • 可 得 到 更 佳 之 熱 -封性 1 » 最 佳 的 範 圍 為 10 至 30 重 量 百 分 比 〇 該 熱 -封能抵抗藥 1 1 液 囊 袋 遒 遇 之 睹 格 條 件 t 如 熱 -消毒、 壓力琿膜、 和粗 1 1 魯 的 使 用 方 式 〇 1 I 聚 丙 烯 之 均 聚 物 或 共 聚 物 9 較 佳 為 範 圍 約 從 2 至 約10 1 1 -1 7 - 1 1 1 1 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） A7 B7 6 化的 至與50 4 油94 έ Β· 約〜芬 為取 佳為 更物 且聚 ,共 物烯 聚乙 共 \ 烯烯 乙丙 \ 的 烯當 丙適 之 c 比比 分分 百百 最最 F /C 司 公

ο C 為 標 商 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 商品，該商品之乙烯含量約為6重量百分比。還可採用 $丙烯/乙烯共聚物商品，包括Exxon公司之PLTD6 65。 觸U之聚丙烯可能為等規立構、間規立構中任何一種型 態.但無規立構者較不良。 琿性體可選自包括苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共 聚物（SEBS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SBS)、 荣乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SIS)、乙烯-丙烯 橡_(£?>0、和乙烯-丙烯-二烯三聚物（EPDM)之族群。 其中.SEBS商品來自於蜆殼化學公司之Kraton G-1650 、G1652、和G1657X。SBS商品來自於蜆殼化學公司之 Kraton D-1101、D-1 102. D- 1 300C、D-4122s D-4141、 D-4455X、和D-4460X。SIS商品來自於蜆殼化學公司之 Kraton d-1107、D-Ull、D-1112、和 D-1117。EPM 商品 來自於Exxon公司之Vistalon 719或503。EPDM商品來自 於 Exxon公司之 Vistalon 3708。 適當之丙烯和揮性體預-製備商品也是可用的。例如 Horizon聚合物之Z-4&50中包含80重量百分比之Z9450( 如前述之丙烯/乙烯共聚物）和20重量百分比之Kraton G-1652(如前述之SEBS)之慘合物。的材料，遢可廣 泛採用其他商品材料。 當多餍膜10形成_液囊袋.第二外層16會形成囊袋外 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4说格（210X297公釐） ! - .-~ 裝 Γ* 訂 ~7 線， (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（β ) 表而。如此，外層16的首要功能在於熱-封和熱-消毒期 間，提供囊袋耐熱性，而且提供操作上耐用性及耐磨損 件。靥16材料，較佳包括選自聚醛胺、共聚醯胺、聚酯 、共聚酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、丙烯/乙烯共聚物 、和聚磺酸酯。 滴當的聚醯胺和共聚醯胺包括耐编66、耐编610、耐 綸〗2及其所形成之共聚物、耐编11及其所形成之共聚物 、非晶形耐綸、和前述聚醯胺之摻合物。較佳之共聚醯 胺為耐编66/610。該材料可採用£讨5-/\1«6「丨〇311〇1'〗<:〇〇 公司之XE 3303商品。適當的共聚酯為Eastnan化學産杨 公司之ECDEL™9965、9966、和9967商品。第二外層16 ，還可廣泛採用其他商品材料。 第一黏合層18材料較佳選自密度小於或等於0.89克/ 立方公分之乙烯/α-烯烴共聚物、密度範圍約從0.89 至約0.92克/立方公分之均質乙烯/ α -烯烴共聚物和 構成第一外層14之材料的摻合物酐-改質之乙烯/醋酸 乙烯酯共聚物、和酐-改質之乙烯/丙烯甲酯共聚物。 前述材料可與内層12材料（即均層乙烯/ α -烯烴共聚 物）相同。因此，黏合層18之特性材料視第一外層14的 組成而異。例如，當層14包括聚丙烯之均聚物或共聚物 之摻合物（如SEBS)時，第一黏合層18較佳包括密度小於 或等0.89克/立方公分之乙烯/α-烯烴共聚物。更佳 者密度小於或等於0.88克/立方公分。該材料可將層12 和靥14鈷合的非常好，所以相信可對該薄膜形成之藥液 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） ----------.丨裝-------訂-------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 3〇58〇3 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 --B7 〜----—- i '發明説明（u ) 11袋槔供改良的壓力-環境功效。 廣泛採用的乙烯/ 〇t-烯烴共聚物.其為均質（如用金 _錯合物催化而得）且密度為〇·89克/立方公分或更少。 _共聚物可來自陶氏化學公司和Exxon化學公分之樹脂 製造廠商之商品。密度為0.89克/立方公分或更少之乙 缔/〇(-烯烴共聚物的例子包括ENGAGE™8150,其係來 自陶氏之乙烯/辛烯共聚物，密度為0.868克/立方公 分或更少（ASTM D-792),熔融指數為0.5分克/分鐘（ng /#|in)(ASTM D-1238),内含辛烯 25%(ASTM D-2238,方 法B); ENGAGE™8100,其為密度0.87克/立方公分之乙 缔/辛烯共聚物USTM D-792),熔融指數為1分克/分 鏞（nr / bin ) ( ASTM D - 1 238),内含辛烯 24% ( ASTM D-2238 ，方法BliENGAGEWeSOO,其為密度0.87克/立方公 分之乙烯/辛烯共聚物（ASTM D-792 ),熔融指數為5分 克 / 分鐘（n g / n i n ) ( A S T M D - 1 2 3 8 ),内含辛嫌 2 4 % ( A S T Μ D~2238 ,方法 Β)。 第二黏合層20材料較佳選自酐-改質之乙烯/醋酸乙 埔酷共聚物、和酐-改質之乙烯/丙烯酸甲酯共聚物、 酐-改質之乙烯/丙烯酸乙酯共聚物、酐-改質之線形低 密度聚乙烯、酐-改質之超低密度聚乙烯、和酐_改質之 之高密度聚乙烯。 前述毎種材料可與内層12相同。因此，鈷合層12材料 的持定選擇.將視第二外層16的材料而定。例如，當層 16包括共聚酯時，黏合層20較佳包括酐-改質之乙嫌/ -20- 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS ) A4洗格（21〇Χ297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 線_ A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ *9 ) 1 1 丙 烯 酸 甲 酯 共 聚 物 〇 適 當 酐 -改質之乙烯/丙烯酸甲酯 1 1 共 聚 物 可 來 白 杜 邦 之 BYHEL™ CXA E36 9fP BYNEL TH CX A E374 1 I 之 商 品 * 以 及 來 白 Q u an t U ίο化學公司之PLEXAR™ 3 3 8 2 之 -s 請 I 商 先 1 品 酐 -改質之線形低密度聚乙烯可來自Μ it S U i之 閱 if 1 ADMERW NF500和 NF 550之商品，以及來自杜邦之BYNEL™ 背 1 | 之 1 41 34 其 他 商 品 材 料 也 可 用 於 黏合 層 18和 20 〇 注 意 I 習 知 技 U 者 明 顯 可 知 本 發 明 薄膜 並 不 受 限 於 上 述 五 層 事 項 1 1 再 結 構 較 少 層 數 之 薄 膜 9 例 如 硝早 提 及 之 三 層 和 四 層 結 本 1 裝 構 it 曰 疋 包 活 在 本 發 明 範 圍 内 〇 除此 之 外 比 圖 1 所 示 有 頁 1 I 較 多 m 數 的 薄 膜 也 是 包 括 在 本 發明 範 圍 内 的 〇 亦 即 另 1 1 外 的 層 也 可 加 於 如 圖 1 的 結 構 之中 1 以 使 薄 膜 有 額 外 m 1 | 要 的 性 質 〇 例 如 1 薄 膜 另 加 有 高密 度 聚 乙 烯 層 * 可 增 加 1 • 訂 薄 膜 之 濕 氣 障 蔽 性 (倘若需要該性質的話）。 若 有 需 要 還 1 可 加 入 氣 氣 障 m 層 〇 I | 不 同 的 添 加 劑 也 可 加 入 本 發 明薄 膜 之 任 何 或 所 有 層 中 1 I r> 該 添 加 劑 包 括 但 不 限 制 於 » 防站 劑 抗 氣 化 劑 加 X 1 1 肋 劑 (如硬脂酸鈣、 顔料、 抗靜電劑等） 〇 多 層 薄 膜 可 用 線 於 製 造 m 液 囊 袋 • 薄 膜 中 添 加 剤的 量 較 佳 要 維 持 在 最 小 1 1 1 鼉 • 以 便 減 少 添 加 劑 在 热 -消毒期間釋出的可能性》 1 本 發 明 多 層 薄 膜 較 佳 m 由 费 造共 擠 壓 形 成 管 狀 膜 〇 m 1 I 液 容 器 和 其 他 的 應 用 t 可 直 接 使用 共 擠 壓 之 管 狀 膜 • 或 1 1 者 使 用 來 白 經 縱 切 和 層 離 之 管 狀的 滾 棍 貯 料 〇 也 可 使 用 1 1 熱 吹 法 製 得 的 薄 膜 • 不 過 熱 吹 法形 成 之 囊 袋 光 學 性 質 bb 1 I m 進 共 擠 壓 法 來 得 差 〇 其 如 擠 壓搏 造 傳 統 層 和 、 槽 模 1 1 -2 1 - 1 1 1 1 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐} A7 B7 經濟部中央標準局属工消費合作社印製 五、發明説明（ >1 ) 1 1 具 擠 m 等 之 其 他 製 法 » 也 可 暱用 於本發 明 多 層薄 膜， 不 1 1 過 這 牲 方 法 比 前 述 較 佳 方 法 來得 較不易 製 得 也比 較沒 有 1 j 效 率 η 請 土 1 1 根 據 本 發 明 之 多 靥 薄 膜 * 較佳 為交聯 的 〇 交聯 可增 加 无 閱 I 讀 1 1 髙 溫 和 / 或 增 加 外 力 (該外力是指對薄膜材料撕裂前的 背 ιέ 1 | 之 1 拉 伸 )施加於薄膜時， 薄膜所能承受的結構強度。 交聯 注 意 1 較 佳 由 輻 射 形 成 > 即 用 如 高能 電子之 顆 粒 狀或 非-頼 事 項 1 1 再 粒 狀 輻 射 來 轟 擊 薄 膜 (例如加速器或鈷- 60 伽瑪射線） * 填 1 寫 本 使 薄 膜 材 料 形 成 交 聯 〇 較 佳 之輻 射劑量 約 從 2兆 拉德 頁 1 I (m eg a r ad s , Η . R . )至約8 兆拉德。 在此可使用任何傳統 1 1 交 聯 技 術 r> 例 如 » 電 子 交 聯 可利 用屛蔽 輻 射 來進 行。 亦 1 I 可 採 用 化 學 交 聯 技 術 > 如 用 過氣 化物。 1 /1 訂 製 自 本 發 明 多 靥 薄 膜 之 囊 袋. 可利用 習 知 技術 之各 種 方 法 來 進 行 封 合 9 包 括 脈 衝 和熱 棒封合 〇 商 業使 用之 脈 1 I 衝 型 封 合 儀 器 的 例 子 • 為 Ve Γ t Γ 0 d™熱封合機。囊袋的 1 1 頂 端 和 底 端 (該囊袋頂端和底端長度.- -般是小於側邊 1 1 的 長 度 )的封合， 較佳是在薄膜的機械方向進行（即， 薄 線 I 膜 沿 生 産 設 備 進 行 的 方 向 ), 而不是在榷向進行（ 垂直 於 1 1 機 械 方 向 ). I 將 本 發 明 多 層 薄 膜 用 於 製 造藥 液包装 囊 袋 已有 説明 〇 1 I 但 是 * 據 了 解 該 薄 膜 也 可 用 於其 他用途 參 所 以本 發明 掲 1 1 示 並 不 應 只 是 限 制 於 藥 液 囊 袋的 使用。 1 | 根 據 下 列 實 施 例 « 可 進 一 步了 解本發 明 > 而該 等實 施 1 例 為 了 說 明 本 發 明 而 存 在 t 而不 是為了 限 制 本發 明範 圍。 1 1 -22- 1 1 1 1 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4说格（2丨OX 2W公釐） 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 305803 A7 B7 五、發明説明（d ) 實敗例. 所有用於實施例中之薄膜均為薄造共擠壓，且經由高 能電子輻射交聯而成。毎種薄膜有如圖1之五層結構， 目總厚度約7.5密耳^外層14和16,每一厚度約為0.75 密耳，黏合層18和20,每一厚度約為0.4密耳，而内層 12的厚度約為5.6密耳。 用於實施例的材料，如下定義。除非另有説明，否則 所有百分比均以重量計。除非另有説明，否則所有物性 和組成均為約略值。 ” P E C_- LZ9450(TH);丙烯/乙烯共聚物，其乙烯含量約 6重量百分比，密度約0.89克/立方公分；得自位於漶 州逹拉斯之号那油及化學公分（F i n a 0 ί 1 & C h e b i c a 1

Company) 〇

” S E B S，K「a t ο n G-1652(TM),苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯 嵌段共聚物，其抗張強度約4500磅/时2 (Psi)(美國材 料試驗檫準（ASTM) D-412), 300%模數約700ps丨（ASTM D412),伸長率約500%(ASTM D412),蕭氏A硬度約為 7 5 ,目.比重約0 . 9 1 ;得自位於德州休士頓之視殼化學公 司（Shell Chemical Co.)〇 ” E AO-1 ENGAGE EG 8100(TM);乙烯 / 辛烯共聚物，其 (被認為是均質的），密度約0.87克/立方公分（ASTM D-7 9 2 ),熔融指數約為1分克/分鐘（dg/nU)USTM D-1238),且内含24%辛烯（ASTM D-2238,方法B);得自 位於密西根州英格蘭之陶氏化學公司。 -23- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） . 裝 ；訂 ·. 線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A7 B7 五、發明説明（π ) ” E A 〇 - 2 Exact™ 3025均質乙烯/α-烯烴共聚物，其馆 融指數約為1.2分克/分鐘（dg/Bin)(ASTM D-1238(E>) 密度約為0.91克/立方公分（ASTM D-792), DSC訊號熔 點約103T：;得自Exxon化學公司。 ” E. A Q-3 Exact™ 3028均質乙烯/σ-烯烴共聚物，其熔 融指數約為1.2分克/分鐘（dg/min)(ASTM D-1238(E)) 密度約為0.90克/立方公分（ASTM D-792 ), DSC訊號熔 點約92T；;得自Exxon化學公司。 ” EA_〇-.4 Exact™ 4011均質乙烯/α-烯烴共聚物•其熔 融指數約為2.2分克/分鐘（dg/nin) (ASTM D- 1 238 (Ε)) 密度約為0.89克/立方公分（ASTM D- 1 505 ), DSC訊號熔 點約70¾ ;得自Exxon化學公司。 "V丄DP_E_DEFD 1362(TM);非常低密度聚乙烯，其密度 約為0.906克/立方公分，且熔融指數約為〇.9;得自位 於德州Fort Lavaga之聯合電石化學和塑膠公司。 ” EMA BYHEL CXA E374(TM);酐-改質之乙烯/丙烯酸 甲酯共聚物，其熔融指數約為2.8分克/分鐘（dg/ninUASTM D 1238(E))密度約為0.931克/立方公分（ASTM D-1505); 得自位於德拉咸州雒明頓E.I. Dupont de Nenours公司。 C P E ECDEL 9965(TM);共聚酯，其流速約15克/10分鐘 (ASTM D1238, 230/2.16),比重約 1.13(ASTM D792>: 得自位於田纳西州Kingsport之Eastnan化學産物公司。 SL M. .1. 根據本發明之多層薄膜，其具有下列五層結構； ~ 2 4 ~ 本紙張K度適用中國國家標準（CNS ) A4坑格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝. -訂 1.

1. ：：：J A7 —B.2— 五、發明説明（d)

第一外層 14(熱封合）：80% EPC-1+20% SEBS 第一鈷合層18 : EA0-1 内層（核靥）12:33% EAO-2, EA0-3, 33%EA0-4 第二黏合餍20 : EMA 第二外層16 (抗損傷）：CPE *施_例2_ 梢據本發明之多層薄膜，除了内層（核層）只包括ΕΑ0 -3外（亦邸不與EA0-2或EA0-4捶合），其餘结構與實施例 1相同《 *. SfiL M l

根據本發明之多層薄膜，除了内層（核層）只包括EAO -2外（亦即不與EA0-3或EA0-4摻合），其餘结構與S施例 1相同。 實_1ϋ·ΑΧ比较·Μ 铒富施例1有相同結構.除了内層（核層）包括VLDPE, 且第一黏合層包括50%核層材料（VLDPE)+50%熱封材料 (80% EPC + 20% SEBS) 〇 鬣施_例_5_ 在形成蕖液囊袋和進行熱消毒前，测試實施例1至4 之薄膜的霧度和结穿透率之光學性質。霧度和结穿透率 測試.偽根據美國材料轼驗檁準（ASTM)D-1003-方法 A。 毎種薄膜測試四種樣品。四種樣品的平均结果列於下表 1 〇 -25- 本紙張尺度遑用中國國家標準（CNS ) A4说格（210X297公釐） ---------1------IT------.^ (請先閱讀背面之注意事炫填莴本頁) 經濟部中央橾準局貝工消費合作.社印製 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 305803 A7 B7 五、發明説明（4 ) 表 1 薄膜 菘度 總穿透率（％ ) 實施例1 4.6 94 實施例2 3 . 8 94 宵施例3 4 . 0 94 實施例4 5.5 93 (比較例） 如上顯示，四種薄膜在熱消毒前，霧度和總穿透率之 光學件質很類似，不過實施例1-3的薄膜比比較實施例 4稍後好一些。 宵施一例-6 為了決定育施例1-4薄膜在熱消毒後之光學性質，故 將窨施例1-4薄膜製成2升容量的藥液囊袋。利用 Vertrod™脈衝熱封機.以便在每個囊袋的周圍形成膠 谤狀的熱封。然後從囊袋頂端開口裝水。用Vert「od™ 脈衝熱封機.將開口熱封，以將水完全封在袋内。實施 例1-4之每種薄膜，均製做四個囊袋。 毎個裝水的囊袋，在250T下之壓力鍋下熱消毒30分 鎵，再於室溫下冷卻24小時。從囊袋中除去水，並乾燥 之η測轼囊袋缌穿透率、耪度、澄淸度和光渾之光性質 。如實施例5 ,根據ASTM D-1003-方法Α來決定缌穿透 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210 X 297公釐） -------丨-.丨裝------r訂------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 305803 A7 B7 五、發明説明（W ) 率和孩度。根據ASTM D1746來決定澄清度，並用ASTM D2457來決定光澤。實施例1-4之每種薄膜所製作之四個 囊袋的光學性質平均值列於下表2。 表 2 薄膜 總穿透 率（％ > 蒱度 (% ) 澄清度 (96 ) 光澤 (45。） 奮施例1 93.1 6 . 4 11.1 80 奮施例2 93.2 6.4 13.0 77 宵施例3 92.5 7.8 13.3 78 實施例4 9 1.8 33.4 5 . 9 62 (比較例） 如上顯示.毎種宵施例1-3所製作之囊袋（亦即，根據 本發明具有均質乙烯/ α -烯烴共聚物為内層（核層）之 薄膜），在熱消毒後之四種範赌下的測試（總穿透率、蓀 度、澄清度和光澤），比製自比較例薄膜之囊袋（具有非 均質乙烯/«-烯烴共聚物（例如VLDPE之核層），有較佳 之光學性質。這種改善無法從實施例5消毒前的結果來 預知，其顯示消毒前宵施例1-4之光學性非常接近。實 施例1-3薄膜之孩度和澄清度超過越了比較實施例4薄 膜。而且比較實施例4薄膜在消毒後（表2)之蓀度明顯 比消毒前（表1 )糟糕。但如示之實施例1 - 3則是更佳。 -27 - 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） --------1裝------訂-------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（>t ) 奮施例1-3薄膜光澤度的改善也優於比較實施例4,而 ! 光澤度高的藥液囊袋比光澤低者有較優良的外觀。 為了模擬装有藥液的囊袋性質，在上述熱清毒囊袋熱 封側塗覆礦物油，而且如前測量塗覆樣品之光學性質。 除了澄清度外，對表2報告之光學性質並無明顯影逛（ 亦即，本發明薄膜比比較例薄膜有較優的光學性質）。 礦物油降低了每種樣品的澄清度（相對對應之無礦油塗 薄之樣品而言）.且降低了實施例1-3比比較實施例4之 薄膜澄清度的改善程度。還不知道為什麼會發生這樣的 情形，但相信偽源於測試當中，囊袋上有不一致或不均 勻的礦物油塗覆所致。 宵施_脱7 , 測試啻施例1-4之每種薄膜的屈服度、斷裂抗張強度、 斷裂伸長率、模數、壓力環膜功效、及氣氣、濕度、和 二氣化碩之通透率。根據美國材料試驗標準（ASTM)的方 法來進行測試。對比較實施例4而言，實施例1-3之薄 膜有較高的抗張強度；但屈服度、伸長率和模數結果則 相同；不過有較佳的壓力環膜功效（亦即，由此製得的 裝水囊袋在熱封漏前，其壓力環膜持缠更久）；有略差 的氣體障蔽功效（但以藥液囊袋而言在可接受範圍内>。 在此提出之宵施例，說明本發明薄膜不僅在熱消毒後仍 有較佳光學性質，其他具有作為藥液囊袋之薄膜必備的 物性。 本發明參考實施例來描述本發明，但熟知技玆者可在 不遠離本發明如下申請專利範圍而有各種修正。 "28" 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ------:----丨裝-------：訂1-----線 (請先閱讀背面之注意事項再填湾本頁)

i: M. J 圖l符號代表如下意義： 10 多靥禊 12 核靥 14 第一外層 16 第二外層 18 第一黏合層 20 第二黏合層

Claims (1)

1. r--Ί!公告尽 A8 B8 C8 D8 η 申請專利範圍 第85 1 0 2 8 50號「用於包裝及投與g液之多雇薄_」專利 案 （86年1月修正） a申請專利範圍 1. 一種多層薄膜，包括： a) 均質乙烯/ cx-烯烴共聚物之内層，密度範圍從 0. 8 9至0.92克/立方公分； b) 第一外層.包含材料選自聚丙烯均聚物或共聚物， 度 密 高 、 物 合 摻 之 0 性 彈 與 物和 聚 .， 共酯 或聚 物共 聚和 均、 ^烯 丙乙 聚聚 (請先閱讀背面之注意事.A填寫本頁) 烯 乙 質 均 中 其 膜 薄 層 0 多 酯之 聚項 共 1 含第 包圍 ，範 層利 外專 二請 第申 \—/ I C 如 從 S 範 度 密 的 物 聚 共 烴 烯- a 至 公 方 立 \ 克 於 位 括 包 步 1 進 膜 薄 層 多 之 項 1* 圍 範 利 專 請 ο Φ 分如 3 並層 合α 黏 \ 該烯 , 乙 層之 合分 黏公 的方 層立 内 \ 於克 著89 黏 0 並於 間等 層或 外於 一 小 第度 和密 層自 物 聚 共 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 合 黏 括一 包第 步之 一 上 進層 , 内 膜於 薄著 層黏 多並 之間 項層 1 外 第一 圍第 範和 利層 專内 請於 申位 如a) 和 或 内 於、物曰 ώ聚# s U並 含 間 包-«層 層 α 外 合 \ 二 黏烯第 一 乙和 第之層 該分内 ,公於 層方位 \J7 b 於 等 克 立 合 黏二 第 之 上 層 本紙張尺度逋用中國國家梂準（CNS ) A4规格（210X297公釐） 麵 " 薩1·11 — 7Τ、申請專利乾圍 層，該第二黏合層包含酐-改質之乙烯/丙烯酸甲酯 共聚物。 5. 如申請專利範圍第4項之多層薄膜，其中 該第一外層包括聚丙烯均聚物或共聚物和彈性體之 摻合物，和 該第二外層包括共聚酯。 6. —種多層薄膜，包括： a)内層，其包括兩種或多種均質乙烯/ 烯烴共聚物 之摻合物，該摻合物密度範圍從0.89至0.92克/立 方公分； b) 第一外層，材料選自聚丙烯均聚物或共聚物、聚 丙烯均聚物或共聚物與彈性體之摻合物、高密度 聚乙烯、和共聚81 ;和 c) 第二外層包含共聚酯。 7. 如申諳專利範圍第6項之多層薄膜，其中兩種或多種 均質乙烯/ α -烯烴共聚物之摻合物的密度範圍從 0. 90至0. 91克/立方公分。 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事π+·填寫本頁) 8. 如申請專利範圍第6項之多層薄膜，進一步包括位於 内層和第一外層間並黏著於内層的黏合層，該黏合層 包含密度小於或等於0.89克/立方公分之乙烯/ α -烯烴共聚物。 9. 如申請專利範圍第6項之多層薄膜，進一步包括 -2- 本紙張尺度逋用中國國家揉準（CNS ) Α4说格（210X297公釐） 305803 A8 B8 C8 ! D8 申請專利範圍 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 a )位於内 ,該第 公分之 b )位於内 ,該第 聚物。 10 .如申請專 該第一 摻合物 該第二 1 1 .—種用於 多層薄 a) 均質乙 0 . 89至 b) 第一外 烯均聚 烯、和 c) 第二外 1 2 .如申請專 烴共聚物 1 3 .如申請專 内層和第 層和第一外層間並黏著於内層之第一黏合層 一黏合層包含密度小於或等於0.89克/立方 乙烯/ cx-烯烴共聚物； 層和第二外層間並黏著於内層之第二黏合層 二黏合層包含酐-改質之乙烯/丙烯酸甲酯共 利範圍第9項之多層薄膜，其中 外層包括聚丙烯均聚物或共聚物和彈性體之 ,和 外層包括共聚酯。 包裝及投與藥液之囊袋，該囊袋包括如下之 膜： 烯/ α-烯烴共聚物之内層，密度範圍從 0.92克/立方公分； 層，材料選自聚丙烯均聚物或共聚物、聚丙 物或共聚物與彈性體之摻合物、高密度聚乙 共聚酯；和 層，包含共聚酯。 利範圍第11項之囊袋，其中均質乙烯/ 〇(-稀 的密度範圍從0.90至0.91克/立方公分。 利範圍第11項之囊袋，其中進一步包括位於 一外層間且黏著於内層的黏合層，該黏合層 * 3 - 裝 訂 線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國困家標準（CNS ) Α4规格（210Χ297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 ! , ·τ - Β8, 丨 ; C8 乂Ά I L·—….一:，-D8 Ήν _ _. . ___ . .......... i __ 六、申請專利範圍 包含密度小於或等於0.89克/立方公分之乙烯/ α -烯 烴共聚物。 14. 如申請專利範圍第11項之囊袋，進一步包括 a) 位於内層和第一外層間且黏著於内層之第一黏合層 ，該第一黏合層包含密度小於或等於0.89克/立方 公分之乙烯/ α-烯烴共聚物；和 b) 位於内層和第二外層間且黏著於内層之第二黏合層 .該第二黏合層包含酐-改質之乙烯/丙烯酸甲酯共 聚物。 15. 如申請專利範圍第14項之囊袋，其中 該第一外層包括聚丙烯均聚物或共聚物和彈性體之 摻合物，和 該第二黏合層包括共聚酯。 16. —種用於包裝及投與藥液之囊袋，該囊袋包括如下之 多層薄膜： a) 内層，其包括兩種或多種均質乙烯/ «-烯烴共聚 物之摻合物，該摻合物密度範園從0.89至0.92克/ 立方公分： b) 第一外層，材料選自聚丙烯均聚物或共聚物、聚丙 烯均聚物或共聚物與彈性髏之摻合物、高密度聚乙 烯、和共聚酯；和 c) 第二外層，包含共聚酯。 -4 * 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS〉Α4洗格（210Χ297公釐） ---------Μ------ΐτ------.it (請先閱讀背面之注意事項-Γ填寫本頁) 305803 A8 B8 C8 D8 腺. 六、申請專利範圍 袋 0 之 項 16 第 圍 範 利 專 諳 \ 申烯 如乙 α 質 均 Μίι 種 多 或 BBC 種 兩 中 其 從 圍 範 度 密 的 物 合 摻 之 物 聚 共 烴 烯 至 層等 内或 於於 位小 括度 包密 步括 一 包 進層 ，合 袋黏 5 該 之 ， 項層 6 、 0 1 合 分第黏 公圍的 方範間 立利層 \ 專外 克請一 9 申第 0 如和 \ 袋 烯囊 乙之 之項 vr 6 分 1 公第 方圍 立範 \ 利 克專 89請 0Φ 於如 物 聚 共 烴 烯 進 括 包 步 層方 合立 黏/ - 克 9 第 8 之 0 層於 内等 於或 著於 黏小 並度 間密 層括 外包 一 層 第合 和黏 層一 内第 於該 位 - 外 α 二 \ 第 烯和 乙層 之内 分於 公位 物 聚 共 烴 烯 層 合 黏二 第 之 層 内 於 著 黏 並 間 層 共 酯 甲 酸 烯 丙\ 烯 乙 之 質 改 ί 酐 含 包 層 合 黏 二 第 該 物 聚 體 性 31 和 物 聚 中共 其或 ，物 袋聚 ft 均 ？ 之烯 酯 項丙 聚 19聚 共 第括 括 圍包 包 範層和層 ij [Γ L! 利夕 ，夕 專一物二 Is第合第 申該摻該 如 之 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝· 訂 錄 經濟部中央樣準局貝工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4洗格（210X297公釐）