JPH08275985A - 医療溶液を包装および投与するための多層フィルム - Google Patents

医療溶液を包装および投与するための多層フィルム

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JPH08275985A
JPH08275985A JP8066869A JP6686996A JPH08275985A JP H08275985 A JPH08275985 A JP H08275985A JP 8066869 A JP8066869 A JP 8066869A JP 6686996 A JP6686996 A JP 6686996A JP H08275985 A JPH08275985 A JP H08275985A
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ethylene
copolymer
anhydride
outer layer
multilayer film
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JP8066869A
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Walter B Mueller
ウオルター・ビイ・ミユーラー
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WR Grace and Co Conn
WR Grace and Co
Original Assignee
WR Grace and Co Conn
WR Grace and Co
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 医療溶液を包装および投与するための柔軟性
パウチを製造すべく有利に使用しうる多層フィルムを提
供する。 【解決手段】 （ａ）１ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．
９２ｇの範囲の密度を有する均質エチレン／α−オレフ
ィン コポリマーを含む内部層と； （ｂ）ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマ
ー、ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマー
とエラストマーとの配合物、高密度ポリエチレンおよび
コポリエステルよりなる群から選択される材料を含む第
１外層１４と； （ｃ）ポリアミド、コポリアミド、ポリエステル、コポ
リエステル、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、プ
ロピレン／エチレン コポリマーおよびポリカーボネー
トよりなる群から選択される材料を含む第２外層１６と
を含む多層フィルム。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は多層フィルムに関
し、より詳細には柔軟性パウチ（ｐｏｕｃｈ）の形態で
医療溶液を包装および投与するのに適した多層フィルム
に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】現在、使い捨ての（ｄｉｓｐｏｓｉｂｌ
ｅ）柔軟性パウチの形態で非経口（たとえば静脈）投与
用の医療溶液を供給するのが一般的な医療慣行である。
この様なパウチの１種類は一般に「Ｉ．Ｖ．バッグ」と
称される。これらパウチはコラプシブル性（ｃｏｌｌａ
ｐｓｉｂｉｌｉｔｙ）、光学的透明性、高温耐熱性およ
び苛酷な使用環境に耐えるのに充分な機械的強度を含め
多くの性能基準を満たさねばならない。さらに、医療溶
液パウチは水蒸気および他の気体の通過に対し含有溶液
の汚染を防止するのに充分なバリヤを形成せねばならな
い。
【０００３】コラプシブル性はパウチの適正かつ完全な
排液を確保するのに必要である。排液するのに空気によ
る置き換えを必要とする硬質液体容器とは異なり、医療
溶液パウチはコラプシブル性により排液する。パウチか
ら排液する際、大気圧は排液の速度に比例した速度でパ
ウチを押しつぶす。このようにして、パウチからほぼ一
定の速度で完全に排液することができる。パウチをコラ
プシブル性にするには、パウチを作成するフィルムを柔
軟性にせねばならない。フィルムが硬過ぎれば、パウチ
から充分に排液することができず、その結果として患者
は所定量の医療溶液を摂取することができない。したが
って、医療溶液パウチを製造すべく使用するフィルムの
設計において考慮すべき主な事項は、得られた医療用パ
ウチが完全排液しうるのに充分なコラプシブル性を有す
る様に、フィルムが充分な柔軟性を有していなければな
らないということである。
【０００４】パウチから医療溶液を患者に投与する前
に、パウチ内に含有される溶液の肉眼検査が投与処理を
行う医療専門家により行われる。この種の検査により、
投与すべき医療溶液が適正な種類であって劣化しておら
ず或いは汚染されないという表面的決定がなされる。こ
の点に関し、パウチは優秀な光学的性質、すなわち高度
の透明性および透過性を有し、あまり曇っていないこと
が重要である。不充分な光学的性質を有する医療溶液パ
ウチは包装された溶液の肉眼検査を容易に無効にするこ
とにより、医療専門家はパウチを不必要に廃棄してしま
う。悪いことに、医療専門家は間違った種類または劣化
もしくは汚染された溶液を確認することができない。一
層詳細に以下検討するように、熱殺菌溶液を含有する医
療用パウチの工業的慣行は、この種のパウチにて良好な
光学的性質を維持するという問題を著しく悪化させる。
【０００５】溶液含有医療用パウチの熱殺菌は典型的に
は約２５０°Ｆのオートクレーブにて１５〜３０分間に
わたり行われる。一般に、熱媒体としては水蒸気が使用
される。熱殺菌は一般に、包装された医療溶液を最終使
用者（たとえば病院）に送る前に医療溶液の製造業者お
よび／または包装業者によって行われる。これは、医療
溶液パウチに包装された医療溶液が実質的に汚染されて
いないよう確保するのに役立つ。すなわち医療溶液パウ
チの他の要件は、これらが熱殺菌に際し遭遇する高温度
に、たとえば熱シールの漏れ或いは他の種類の密封包装
破損の発生による劣化を伴わずに、耐えられねばならな
い点である。
【０００６】さらに医療溶液パウチは、典型的には使用
環境で遭遇する酷使に耐えるのに充分な機械的強度をも
持たねばならない。たとえば或る場合はプラスチックも
しくはゴム袋が医療溶液含有パウチの周囲に設けられ、
パウチから患者に溶液を圧入するために、たとえば３０
０〜４００ｍｍ／Ｈｇまで加圧される。この種の袋体は
一般に「圧力カフ（ｐｒｅｓｓｕｒｅ−ｃｕｆｆ）」と
呼ばれ、たとえば患者が多量に出血している際失われた
体液を急速に補充するために、或いはたとえばパウチ内
に一層高い対向圧力を発生させねばならない程患者が高
血圧を有している際患者の静脈に医療溶液を導入するた
めに使用される。医療溶液パウチは、この種の過程に際
し漏れのない状態を維持するのに充分な耐久性を持たね
ばならない。
【０００７】現在、医療溶液包装用の柔軟性のパウチは
典型的には高度に可塑化されたポリ塩化ビニル（ＰＶ
Ｃ）から作成される。ＰＶＣは一般に上記要件を満す
が、医療溶液パウチとして使用するには幾つかの望まし
くない性質を有する。たとえば可塑化剤はＰＶＣパウチ
からパウチ内の溶液まで移動し得、毒性の可能性を有す
る物質により溶液が汚染されうる。さらに、ＰＶＣが医
療溶液に対し充分に化学的中性であるかどうかに関する
問題も生ずる。さらに、ＰＶＣは比較的低温度でも脆く
なることも判明している。
【０００８】これら理由から、ＰＶＣパウチに対する代
替品が探求されている。この種の代替パウチは典型的に
はポリオレフィン含有の多層フィルムから作製され、こ
こでフィルムの１方の外層は耐酷使層（abuse-resistan
t layer ）であってパウチの外側を形成すると共に、フ
ィルムの他方の外層は熱シール層（すなわち充分熱を加
えた際にそれ自身封止しうる層）であってパウチの内側
を形成する。コア層が一般にフィルムにおける内部層と
して設けられ、フィルムに対し強度および柔軟性を付与
すると共にフィルムのガス不透過性に貢献する。
【０００９】医療溶液パウチを製造すべく使用されるポ
リオレフィン系フィルムの設計および製造にて特に困難
な問題は、パウチが熱殺菌された後に上記性能基準を与
えるフィルムの能力である。すなわち、熱殺菌に際し遭
遇する高温度および水蒸気はパウチのコラプシブル性、
機械的強度および光学的性質に悪影響を及ぼしうる。
【００１０】医療溶液パウチの光学的性質に対する熱殺
菌の悪作用は特に問題である。一般に、ポリオレフィン
系フィルムのガス透過性はこれらフィルムの温度に正比
例する。すなわち、ガス透過性は温度上昇と共に増大
し、またその逆も言える。熱殺菌に際しポリオレフィン
系医療溶液パウチのガス透過性は、この種のパウチが室
温にある場合よりも顕著に高くなる。その結果、パウチ
を加熱すべく使用される水蒸気はパウチを形成するフィ
ルム中に浸透する。殺菌過程が終了してパウチを冷却さ
せる際、フィルム内の幾分かの水蒸気がしばしば凝縮し
てフィルムの内側、主としてコア層に閉じ込められて残
る。これは一般にコア層がフィルムの最も厚い層である
という理由による。閉じ込められた凝縮液はパウチに曇
った外観を与え、上記したようにパウチ内に含有された
医療溶液の検査を困難にしうる。さらに曇った外観は審
美的にも魅力がない。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】したがって本発明の課
題は、医療溶液パウチを製造するための材料としてＰＶ
Ｃの適する代替となり、さらにパウチを熱殺菌した後に
も改善された光学的性質を有するような多層ポリオレフ
ィン系フィルムを提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】上記課題は本発明によれ
ば： （ａ）１ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲の
密度を有する均質エチレン／α−オレフィン コポリマ
ーを含む内部層と； （ｂ）ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマ
ー、ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマー
とエラストマーとの配合物、高密度ポリエチレンおよび
コポリエステルよりなる群から選択される材料を含む第
１外層と； （ｃ）ポリアミド、コポリアミド、ポリエステル、コポ
リエステル、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、プ
ロピレン／エチレン コポリマーおよびポリカーボネー
トよりなる群から選択される材料を含む第２外層とを含
むことを特徴とする多層フィルムにより解決される。
【００１３】
【発明の実施の形態】好ましくは均質エチレン／α−オ
レフィン コポリマーは１ｃｍ3 当り約０．９０〜約
０．９１ｇの範囲の密度を有する。
【００１４】代替として内部層（ａ）は２種もしくはそ
れ以上の均質エチレン／α−オレフィン コポリマーの
配合物で構成することもでき、ここで配合物の密度は１
ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲である。好
ましくは配合物は１ｃｍ3 当り約０．９０〜約０．９１
ｇの範囲の密度を有する。
【００１５】多層フィルムの種々の実施態様が可能であ
る。１つの実施態様において、多層フィルムは３層フィ
ルムである。この場合、第１および第２外層は好ましく
は高密度ポリエチレンを含み、内部層に直接接着される
（すなわち介在接着層なし）。
【００１６】他の実施態様において、多層フィルムは４
層フィルムである。この場合、フィルムは追加層（好ま
しくは接着層）を含み、これを内部層と第１外層との間
にこれらと接着させて位置せしめる。接着層は、１ｃｍ
3 当り０．８９ｇ未満もしくはそれに等しい密度を有す
るエチレン／α−オレフィン コポリマー、１ｃｍ3当
り約０．８９ｇ〜約０．９２ｇの範囲の密度を有する均
質エチレン／α−オレフィン コポリマーと第１外層を
形成させる材料との配合物、無水物−変性エチレン／酢
酸ビニル コポリマーおよび無水物−変性エチレン／ア
クリル酸メチルコポリマーよりなる群から選択される材
料を含むことができる。本発明の多層フィルムが４層構
造である場合、第１外層は好ましくはポリプロピレンの
ホモポリマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配
合物を含む。第２外層は好ましくは高密度ポリエチレン
を含み、内部層に対し直接接着させる。
【００１７】さらに他の実施態様において、本発明の多
層フィルムは５層構造を有する。この場合、フィルムは
２つの追加層を含む。好ましくは追加層は接着層であ
る。第１の接着層を内部層と第１外層との間にこれらと
接着させて位置せしめる。この第１接着層は、１ｃｍ3
当り０．８９ｇ未満もしくはそれに等しい密度を有する
エチレン／α−オレフィン コポリマー、１ｃｍ3 当り
約０．８９ｇ〜約０．９２ｇの範囲の密度を有する均質
エチレン／α−オレフィン コポリマーと第１外層を形
成させる材料との配合物、無水物−変性エチレン／酢酸
ビニル コポリマーおよび無水物−変性エチレン／アク
リル酸メチル コポリマーよりなる群から選択される材
料を含むことができる。
【００１８】第２の接着層は内部層と第２外層との間に
これらと接着させて位置せしめる。この第２接着層は好
ましくは、無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリ
マー、無水物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポ
リマー、無水物−変性エチレン／アクリル酸エチル コ
ポリマー、無水物−変性線状低密度ポリエチレン、無水
物−変性極低密度ポリエチレンおよび無水物−変性高密
度ポリエチレンよりなる群から選択される材料を含む。
【００１９】本発明の多層フィルムが５層構造を有する
場合第１外層は、好ましくはポリプロピレンのホモポリ
マーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物を含
む。第２外層は好ましくはコポリエステルもしくはポリ
アミドを含む。この場合、第１外層は熱シール層として
作用する一方、第２外層は耐酷使層として作用する。
【００２０】他面において本発明は医療溶液を包装およ
び投与するためのパウチに関し、このパウチは上記任意
の多層フィルムを含む。
【００２１】医療溶液パウチを形成するため使用する場
合、本発明の多層フィルムは上記したように、医療溶液
含有パウチを熱殺菌した後にも優秀な光学的性質（すな
わち透過性、透明度および曇り度）を有することが判明
した。その様な殺菌後の光学的性質は従来のポリオレフ
ィン系フィルムよりもずっと良好である。特に、本発明
者は、均質エチレン／α−オレフィン コポリマーが、
この種のコポリマーを用いて熱殺菌可能な医療溶液パウ
チを形成させる多層フィルムにおける内部コア層を形成
する際に、殺菌後の光学的性質に関し不均質エチレン／
α−オレフィンコポリマー（たとえばＶＬＤＰＥ）より
も優秀であることを突き止めた。理由は充分には理解さ
れていないが、均質エチレン／α−オレフィンのコア層
は不均質エチレン／α−オレフィンのコア層よりも熱殺
菌後の水蒸気凝縮液（すなわち水）を閉じ込める量が少
ないことが判明した。その結果、均質エチレン／α−オ
レフィン コポリマーの内部コア層を有する多層フィル
ムから形成された熱殺菌した医療溶液パウチの透過率、
透明度および曇り度は、不均質エチレン／α−オレフィ
ンコポリマー（たとえばＶＬＤＰＥ）の内部コア層を有
する多層フィルムから形成された熱殺菌した医療溶液パ
ウチの透過率、透明度および曇り度よりも良好である。
この様な改善された光学的性質につき後記の実施例で示
す。
【００２２】優秀な光学的性質を付与する他、本発明の
多層フィルムは医療溶液パウチに必要とされる他の全て
の性能基準をも示す。すなわち、これら多層フィルムは
良好な柔軟性／コラプシブル性および機械的強度を有
し、高温殺菌に耐えることができる。さらにこれらフィ
ルムは良好なバリヤ特性をも与える。これらの理由か
ら、本発明の多層フィルムは医療溶液を包装および投与
するのに理想的に適している。しかしながら、これらフ
ィルムは、均質エチレン／α−オレフィンのコア層を用
いる他の任意の用途にも使用することができる。
【００２３】定 義 本明細書で用いる「フィルム」などの用語は、一般にシ
ートもしくはウェブの形態の熱可塑性材料を意味し、当
業界で周知された任意適する手段により互いに接着しう
る１層もしくはそれ以上の層の高分子材料を有する。
【００２４】本明細書で用いる「ポリマー」、「ポリマ
ーの」などの用語は、特記しない限り一般にホモポリマ
ー、コポリマー、ターポリマー並びにそれらの配合物及
び変性物を包含する。
【００２５】本明細書で用いる「エラストマー」などの
用語は、室温にてその原長の少なくとも２倍まで反復伸
縮させうる材料を意味する。この特性はプラスチックを
エラストマーおよびゴムから区別すると共に、エラスト
マーは充填剤、加工助剤、酸化防止剤、硬化剤などを混
練した後に高温度で加硫（硬化）させることにより最終
的性質が付与される。しかしながら、数種のエラストマ
ーは熱可塑性である。この種の熱可塑性エラストマーは
以下の好適な材料を包含する：スチレン−エチレン−ブ
チレン−スチレン コポリマー（ＳＥＢＳ）、スチレン
−ブタジエン−スチレン コポリマー（ＳＢＳ）、スチ
レン−イソプレン−スチレン コポリマー（ＳＩＳ）、
エチレン−プロピレン ゴム（ＥＰＭ）およびエチレン
−プロピレン−ジエン− ターポリマー（ＥＰＤＭ）。
【００２６】本明細書で用いる「エチレン／α−オレフ
ィン コポリマー」という用語は一般にエチレンと、た
とえば１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、１−
オクテン、メチルペンテンなどのＣ3 〜Ｃ20α−オレフ
ィンから選択される１種もしくはそれ以上のコモノマー
とのコポリマーを意味し、ここでポリマー分子は比較的
少ない側鎖を有する長鎖を含む。これらポリマーは低圧
重合法により得られ、存在する側鎖は非線状ポリエチレ
ン（たとえばＬＤＰＥ、ポリエチレンホモポリマー）と
比較して短い。エチレン／α−オレフィン コポリマー
は一般に約０．８６ｇ／ｃｃ〜約０．９４ｇ／ｃｃの範
囲の密度を有し、２つの一般的分類、すなわち不均質お
よび均質に分類されると言うことができ、両者について
以下に記載する。
【００２７】本明細書で用いる「不均質エチレン／α−
オレフィン コポリマー」という用語は、分子量および
組成分布が比較的広範囲に変化するエチレン／α−オレ
フィンの共重合反応生成物を意味し、これらは慣用のチ
ーグラー・ナッタ触媒または他の不均質触媒を用いて製
造される。一般的に理解されるように、「不均質触媒」
はルイス酸度および立体環境にて相違する数種類の活性
部位を含む。チーグラー・ナッタ不均質触媒の例は有機
金属助触媒により活性化された金属ハロゲン化物、たと
えばトリアルキルアルミニウムと錯体を形成した塩化チ
タン（任意で塩化マグネシウムを含有する）であり、こ
れらについてはたとえば米国特許第４，３０２，５６５
号および同第４，３０２，５６６号などの特許公報に開
示されている。
【００２８】一般に、不均質エチレン／α−オレフィン
は比較的広範囲に変化する鎖長およびコモノマー比率を
有する。不均質エチレン／α−オレフィンの例は線状低
密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、線状中密度ポリエチ
レン（ＬＭＤＰＥ）、極低密度ポリエチレン（ＶＬＤＰ
Ｅ）および超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）を包含
する。ＬＬＤＰＥは一般に約０．９１５〜約０．９４ｇ
／ｃｃの密度範囲に入る不均質エチレン／α−オレフィ
ン コポリマーの群を包含すると理解される。しばし
ば、約０．９２６〜約０．９４の密度範囲における線状
ポリエチレンはＬＭＤＰＥと呼ばれる。より低密度の不
均質エチレン／α−オレフィン コポリマーはＶＬＤＰ
Ｅ（これは典型的には約０．８８〜約０．９１ｇ／ｃｃ
の範囲の密度を有するユニオン・カーバイド社から入手
しうるエチレン／ブテン コポリマーを意味すべく使用
される）およびＵＬＤＰＥ（これは典型的にはダウ社に
より供給されるエチレン／オクテン コポリマーを意味
すべく使用される）である。
【００２９】本明細書で用いる「均質エチレン／α−オ
レフィン コポリマー」という用語は、比較的狭い分子
量分布と比較的狭い組成分布とを有するエチレン／α−
オレフィン共重合反応生成物を意味する。均質エチレン
／α−オレフィン コポリマーは不均質エチレン／α−
オレフィン コポリマーとは構造的に相違し、均質エチ
レン／α−オレフィンは鎖内の比較的一様なコモノマー
の配列と全鎖における配列分布の鏡像性（ｍｉｒｒｏｒ
ｉｎｇ）と全鎖長さ類似性、すなわち狭い分子量分布と
を示す。さらに、均質エチレン／α−オレフィン コポ
リマーは典型的にはチーグラー・ナッタ触媒を使用せず
にメタロセンまたは他の単一部位型の触媒（single-sit
e type catalyst ）を用いて合成される。この種の単一
部位型触媒は典型的には、重合から生ずるポリマーの均
質性の基礎になると思われる１種類のみの触媒部位を有
する。
【００３０】より詳細には、均質エチレン／α−オレフ
ィン コポリマーは、当業者に知られた１つもしくはそ
れ以上の方法、たとえば分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）、組
成分布幅指数（ＣＤＢＩ）、並びに狭い融点範囲および
単一の融点挙動により特性を表すことができる。多分散
性（ｐｏｌｙｄｉｓｐｅｒｓｉｔｙ）としても知られる
分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）はゲル透過クロマトグラフィ
ーにより決定することができる。均質エチレン／α−オ
レフィン コポリマーは一般に２．７未満、好ましくは
約１．９〜２．５、より好ましくは約１．９〜２．３の
（Ｍｗ／Ｍｎ）を有する。この種の均質エチレン／α−
オレフィン コポリマーの組成分布幅指数（ＣＤＢＩ）
は一般に約７０％より大である。ＣＤＢＩはメジアン全
モル コモノマー含有量に対し５０％以内（すなわち、
プラスもしくはマイナス５０％）のコモノマー含有量を
有するコポリマー分子の重量％として規定される。コモ
ノマーを含有しない線状ポリエチレンのＣＤＢＩは１０
０％であると規定される。ＣＤＢＩ測定は明かに本発明
に使用される均質コポリマー（一般に７０％より高いＣ
ＤＢＩ値により評価される狭い組成分布）を、一般に５
５％未満のＣＤＢＩ値により評価される広い組成分布を
持った市販されているＶＬＤＰＥから区別する。コポリ
マーのＣＤＢＩは当業界で知られた技術、たとえばワイ
ルド等、Ｊ．Ｐｏｌｙ．Ｓｃｉ．Ｐｏｌｙ．Ｐｈｙｓ．
Ｅｄ．、第２０巻、第４４１頁（１９８２）に記載され
たような温度上昇溶出分画（temperature rising eluti
on fractionation）にて得られたデータから容易に計算
される。一般に、本発明の多層フィルムにおける均質エ
チレン／α−オレフィン コポリマーは、「不均質コポ
リマー」（すなわち５５％未満のＣＤＢＩを有するポリ
マー）と対比して比較的狭い融点範囲をも示す。好まし
くは均質エチレン／α−オレフィン コポリマーは実質
的に単一の融点特性を示し、ピーク融点（Ｔｍ）は示差
走査熱量測定（ＤＳＣ）により測定して約６０〜約１１
０℃である。本明細書で用いる「実質的に単一の融点」
という表現は、材料の少なくとも約８０重量％が約６０
〜約１１０℃の範囲の温度にて単一のＴｍピークに相当
すると共に、材料のほぼ全フラクションがＤＳＣ分析に
より測定して約１１５℃を越えるピーク融点を持たない
ことを意味する。ＤＳＣ測定はパーキン・エルマー・シ
ステム７型熱分析装置で行うことができる。記録される
溶融情報は第２の溶融データであり、すなわち試料を１
０℃／ｍｉｎのプログラム速度でその臨界範囲未満の温
度まで加熱する。次いで試料を１０℃／ｍｉｎのプログ
ラム速度で再加熱する（第２回の溶融）。より高い溶融
ピークの存在はたとえば曇りのようなフィルム特性に対
し悪影響を及ぼす。
【００３１】一般に、均質エチレン／α−オレフィン
コポリマーはエチレンと１種もしくはそれ以上の任意の
α−オレフィンとの共重合により作成することができ
る。好ましくはα−オレフィンはＣ3 〜Ｃ20α−モノオ
レフィン、より好ましくはＣ4〜Ｃ12α−モノオレフィ
ン、さらに好ましくはＣ4 〜Ｃ8 α−モノオレフィンで
ある。一層好ましくはα−オレフィンは１−ブテン、１
−ペンテン、１−ヘキセンおよび１−オクテンよりなる
群から選択される少なくとも１種を含む。均質ポリマー
の製造方法および使用方法は米国特許第５，２０６，０
７５号、同第５，２４１，０３１号、同第５，２７２，
２３６号および同第５，２７８，２７２号；並びにＰＣ
Ｔ国際特許公開ＷＯ ９０／０３４１４号および同９３
／０３０９３号に開示され、これら全てを参考のためこ
こに引用する。
【００３２】均質エチレン／α−オレフィン コポリマ
ーの市販されている例はエクソン・ケミカル・カンパニ
ー、ベイタウン、テキサス州から入手しうるメタロセン
触媒によるＥＸＡＣＴ（登録商標）線状均質エチレン／
α−オレフィン コポリマー樹脂；ミツイ・ペトロケミ
カル・コーポレーションから入手しうるＴＡＦＭＥＲ
（登録商標）線状均質エチレン／α−オレフィン コポ
リマー樹脂；およびダウ・ケミカル・カンパニーから入
手しうるＡＦＦＩＮＩＴＹ（登録商標）樹脂として知ら
れたメタロセン触媒による長鎖分枝均質エチレン／α−
オレフィン コポリマーを包含する。
【００３３】本明細書で用いる「オレフィン」という用
語は、一般にたとえばエチレン、プロピレンおよびブテ
ンのような一般式Ｃn Ｈ2nを有するモノ不飽和脂肪族炭
化水素の任意の１種類を意味する。この用語はさらに、
分子内に２個以上の二重結合を有する脂肪族物質、たと
えばジオレフィンすなわち、たとえばブタジエンなどの
ジエンをも包含する。
【００３４】本明細書で用いる「ポリオレフィン」と言
う用語は、オレフィン ポリマーおよびコポリマー、特
にエチレンおよびプロピレンのポリマーおよびコポリマ
ーを意味し、さらに少なくとも１種のオレフィンのコモ
ノマーを有するポリマー材料、たとえばエチレン酢酸ビ
ニルコポリマーおよびイオノマーをも意味する。ポリオ
レフィンは線状、分枝状、環式、脂肪族、芳香族、置換
または未置換とすることができる。ポリオレフィンの用
語にはオレフィンのホモポリマー、オレフィンのコポリ
マー、オレフィンとこのオレフィンに対し共重合しうる
非オレフィン系コモノマーとのコポリマー、たとえばビ
ニルモノマー、上記の変性ポリマーなども包含される。
変性ポリオレフィンは、オレフィンのホモポリマーもし
くはコポリマーを不飽和カルボン酸（たとえばマレイン
酸、フマル酸など）またはその誘導体（たとえば無水
物、エステル金属塩など）と共重合させることによって
合成される変性ポリマーを包含する。さらに、これはオ
レフィン ホモポリマーもしくはコポリマー中へ不飽和
カルボン酸（たとえばマレイン酸、フマル酸など）また
はその誘導体（たとえば無水物、エステル金属塩など）
を混入して得ることもできる。
【００３５】本明細書で用いる「内部層」という用語
は、主たる両表面をフィルムの他の層に直接接着させた
多層フィルムの任意の層を意味する。
【００３６】本明細書で用いる「外層」という用語は、
主たる表面の一方のみをフィルムの他の層に直接接着さ
せた多層フィルムの任意の層を意味する。本発明の多層
フィルムには２つの外層が存在し、そのそれぞれは１つ
の主たる表面を多層フィルムの他の一層にのみ接着させ
て有する。２つの外層のそれぞれにおける他の主たる表
面は多層フィルムにおける２つの主たる外表面を形成す
る。
【００３７】本明細書で用いる「接着層」という用語
は、２つの層を互いに接着させるという主たる目的を有
する任意の内部層を意味する。
【００３８】以下、本発明による５層フィルムの略断面
を示す図面を参照してさらに本発明につき説明する。
【００３９】図１は本発明による多層フィルム１０を示
し、このフィルムは医療溶液を包装および投与するため
の柔軟性パウチを形成するのに好適な５層構造を有す
る。この様な方法で包装および投与される医療溶液の例
は塩水溶液、デキストロース溶液および透析用途の溶液
を包含する。多層フィルム１０は内部コア層１２と、第
１外層１４と、第２外層１６と、内部層１２と第１外層
１４との間に位置してこれらと接着している第１接着層
１８と、内部層１２と第２外層１６との間に位置してこ
れらと接着している第２接着層２０とを含んでいる。
【００４０】多層フィルム１０は好ましくは約３〜１４
ミル（１ミル＝０．００１インチ＝０．０２５４ｍ
ｍ）、好ましくは５〜１０ミル、特に好ましくは６．５
〜９．５ミルの範囲の全厚さを有する。外層１４および
１６は約０．５〜約８ミルの厚さの範囲としうるが、好
ましくは厚さ約０．７５ミルである。接着層１８および
２０は厚さ約０．１〜約０．７５ミルの範囲としうる
が、好ましくは厚さ約０．４ミルである。内部層１２は
厚さ約１〜約９ミルの範囲としうるが、好ましくは厚さ
約５．２ミルである。
【００４１】図１に示しかつ上記したように、内部層１
２はフィルム１０の他の層と対比して比較的厚いことが
好ましい。このような相対的厚さは、一般に柔軟性と強
度とバリヤ特性とを多層フィルム１０に付与するという
主たる機能を層１２が果たすのを容易にする。この種の
機能を果たす層をしばしば「コア」層と称する。
【００４２】多層フィルム１０における最も厚い層であ
る内部層１２は、一般に、パウチが熱殺菌された後に、
フィルム１０から作成された医療溶液パウチの光学的性
質に対し最大の影響を与える。すなわち、均質エチレン
／α−オレフィン コポリマーが熱殺菌された後に不均
質エチレン／α−オレフィンよりも少ない水蒸気凝縮液
しか閉じ込めないという予想外の発見は特に重要であ
る。しかしながら、この性質だけでは、医療溶液パウチ
を作成すべく使用する多層フィルムにおけるコア層とし
て使用するのに適する材料であると認めるのに充分でな
い。その様な材料はさらに（１）熱殺菌過程に際しフィ
ルムが元のままの状態を維持するのに充分高い融点を有
し、（２）特に酸素および水蒸気に対し充分なバリヤ特
性を与え、（３）フィルムの他の層と共に加工可能であ
り（たとえば共押出し可能）、さらに（４）作成された
医療溶液パウチが適正に排液しうるよう充分な柔軟性を
フィルムに付与することも必要である。本発明者は、層
１２の均質エチレン／α−オレフィン コポリマーまた
はエチレン／α−オレフィン コポリマーの配合物が１
ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲の密度を有
すれば、コポリマーが（水蒸気凝縮液を閉じ込める傾向
が減少することに基づく優秀な光学的性質に加え）上記
各性質を付与しうることを確認した。特に、約０．８９
ｇ／ｃｃ未満の密度を有する均質エチレン／α−オレフ
ィン コポリマーまたはその配合物も使用可能ではある
が、この種のコポリマーは、熱殺菌に耐えるのに充分な
耐熱性と充分なガス不透過性とフィルムの他の層と共に
共押出ししうるのに充分な溶融強度とを組合せて持つこ
とはないと思われる。同様に、均質エチレン／α−オレ
フィン コポリマーまたはコポリマーの配合物の密度が
約０．９２ｇ／ｃｃより大であれば、得られる医療溶液
パウチは適正に排液するには硬過ぎるであろうし、又、
均質エチレン／α−オレフィンにつき存在すると判明し
た優秀な光学的性質が熱殺菌後得られないであろう。均
質エチレン／α−オレフィン コポリマーまたはコポリ
マーの配合物につき一層好適な密度範囲は０．９０〜約
０．９１ｇ／ｃｃである。
【００４３】好ましくは、均質エチレン／α−オレフィ
ン コポリマーまたはコポリマーの配合物のメルトフロ
ーインデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）は２０未
満、より好ましくは１０未満、一層好ましくは２．２未
満、特に好ましくは０．１〜１．５の範囲である。均質
エチレン／α−オレフィン コポリマーの例はエクソン
・ケミカル・カンパニーからの次のものを包含する：約
１．２ｄｇ／ｍｉｎのメルトフローインデックス（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−１２３８（Ｅ））と約０．９１ｇ／ｃｃの密
度（ＡＳＴＭ Ｄ−７９２）と約１０７℃のＤＳＣピー
ク融点（エクソン法）とを有するＥｘａｃｔ（登録商
標）３０２９；約１．２ｄｇ／ｍｉｎのメルトフローイ
ンデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８（Ｅ））と約０．
９１ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−７９２）と約１０
３℃のＤＳＣピーク融点（エクソン法）とを有するＥｘ
ａｃｔ（登録商標）３０２５；約１．２ｄｇ／ｍｉｎの
メルトインデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８（Ｅ））
と約０．９０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−７９２）
と約９２℃のＤＳＣピーク融点（エクソン法）とを有す
るＥｘａｃｔ（登録商標）３０２８；および約２．２ｄ
ｇ／ｍｉｎのメルトインデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２
３８（Ｅ））と約０．８９ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ
Ｄ−１５０５）と約７０℃のＤＳＣピーク融点（エクソ
ン法）とを有するＥｘａｃｔ（登録商標）４０１１。他
の適する均質エチレン／α−オレフィンコポリマーはダ
ウ・ケミカル・カンパニーからのＡＦＦＩＮＩＴＹ（登
録商標）樹脂、たとえば約０．９０ｇ／ｃｃの密度と約
１．０のメルトインデックスとを有するＰＬ １８８
０；約０．９１ｇ／ｃｃの密度と約１．０のメルトイン
デックスとを有するＰＬ １８４０；約０．９１ｇ／ｃ
ｃの密度と約３．５のメルトインデックスとを有するＰ
Ｌ １８４５；および約０．９１５ｇ／ｃｃの密度と約
１．０のメルトインデックスとを有するＦＭ １５７０
を包含する。
【００４４】第１外層１４は好ましくは熱シール層とし
て作用する。このようにして、多層フィルム１０を医療
溶液パウチに形成する際、第１外層１４はパウチの内側
表面、すなわち包装された医療溶液と接触する表面を形
成する。さらに、層１４は、フィルム１０をそれ自体で
折り畳み或いは他のフィルムと一緒に層１４の２つの領
域を互いに接触させると共に、加熱部分が溶融して互い
に混合するのに充分な熱を層１４の接触領域における所
定部分に加えた際に熱シールを形成する。冷却すると層
１４の加熱部分は単一のほぼ分離しえない層となる。こ
のようにして、層１４の加熱部分は一般に熱シールと呼
ばれる液体を漏らさない密閉（ｃｌｏｓｕｒｅ）を形成
する。このように形成された熱シールは一般にバリ（ｆ
ｉｎ）形状であって、互いに連結してパウチの外周境界
面を形成し、医療溶液も内部に完全に封入しうるように
する。
【００４５】第１外層１４はポリプロピレンのホモポリ
マーもしくはコポリマー、ポリプロピレンのホモポリマ
ーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物、高密
度ポリエチレンおよびコポリエステルよりなる群から選
択される材料を含む。上記材料のうち、層１４は好まし
くはポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマー
とエラストマーとの配合物を含む。ポリプロピレンは良
好な耐熱性を層１４に付与する一方、エラストマーは耐
クリープ性および耐衝撃性を付与する。エラストマーの
重量％が約５〜約５０（層１４の全重量に対し）の範囲
となるようエラストマーをポリプロピレンと配合すれば
優秀な熱シールを形成することができる。エラストマー
を約１０〜４０、特に好ましくは約１０〜３０の範囲の
重量％で存在させれば、最良の熱シールが得られる。こ
の種の熱シールは、典型的には医療溶液パウチが遭遇す
る全ての苛酷な条件、すなわち熱殺菌、加圧カフ用途お
よび一般的に粗雑な取扱いに対し常に耐えることができ
る。
【００４６】ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコ
ポリマーは好ましくは約２〜約１０重量％のエチレン、
より好ましくは約４〜約６％のエチレンを有するプロピ
レン／エチレン コポリマーである。適するプロピレン
／エチレン コポリマーはファイナ（Ｆｉｎａ）・オイ
ル・アンド・ケミカル・カンパニーからＺ９４５０の商
品名で市販されており、約６重量％のエチレン含有量を
有する。他の市販のプロピレン／エチレン コポリマー
は、たとえばエクソン社からのＰＬＴＤ６６５を包含す
る。層１４に使用されるポリプロピレンは任意の入手し
うる種類、すなわちアイソタクチック、シンジオタクチ
ックおよび大して好適ではないがアタクチックとするこ
とができる。
【００４７】エラストマーは、スチレン−エチレン−ブ
チレン−スチレン ブロックコポリマー（ＳＥＢＳ）、
スチレン−ブタジエン−スチレン ブロックコポリマー
（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−スチレン ブロッ
クコポリマー（ＳＩＳ）、エチレン−プロピレン ゴム
（ＥＰＭ）およびエチレン−プロピレン−ジエン ター
ポリマー（ＥＰＤＭ）よりなる群から選択することがで
きる。ＳＥＢＳは、たとえばシェル・ケミカル・カンパ
ニーからＫｒａｔｏｎＧ−１６５０、Ｇ−１６５２およ
びＧ−１６５７Ｘとして市販されている。ＳＢＳは、た
とえばシェル社からＫｒａｔｏｎＤ−１１０１、Ｄ−１
１０２、Ｄ−１３００Ｃ、Ｄ−４１２２、Ｄ−４１４
１、Ｄ−４４５５ＸおよびＤ−４４６０Ｘとして市販さ
れている。ＳＩＳは、たとえばシェル社からＫｒａｔｏ
ｎＤ−１１０７、Ｄ−１１１１、Ｄ−１１１２およびＤ
−１１１７として市販されている。ＥＰＭは、たとえば
エクソン社からＶｉｓｔａｌｏｎ７１９もしくは５０３
として市販されている。ＥＰＤＭは、たとえばエクソン
社からＶｉｓｔａｌｏｎ３７０８として市販されてい
る。
【００４８】ポリプロピレンとエラストマーとの適する
予備調製配合物も市販されている。たとえばホリゾン・
ポリマーズ社からのＺ−４６５０は８０重量％のＺ９４
５０（プロピレン／エチレン コポリマー、上記）と２
０重量％のＫｒａｔｏｎＧ−１６５２（上記ＳＥＢＳ）
との配合物である。層１４を形成させうる他の材料は全
て広く市販されている。
【００４９】多層フィルム１０を医療溶液パウチに形成
する場合、第２外層１６はパウチの外側表面を形成す
る。外層１６自体の主たる機能は、熱シールおよび熱殺
菌に際し耐熱性をパウチに付与すると共に、外部取扱い
および磨耗に対する耐酷使性を付与することである。層
１６は好ましくは、ポリアミド、コポリアミド、ポリエ
ステル、コポリエステル、高密度ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、プロピレン／エチレン コポリマーおよびポ
リカーボネートよりなる群から選択される材料を含む。
【００５０】適するポリアミドおよびコポリアミドは、
ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン１２およびそ
のコポリマー、ナイロン１１およびそのコポリマー、非
晶質ナイロン、並びに上記ポリアミドの配合物を包含す
る。好適コポリアミドはナイロン６６／６１０である。
この種の材料はＥＭＳ−アメリカン・グリコン・インコ
ーポレーションからＸＥ３３０３の名称で市販されてい
る。適するコポリエステルはイーストマン・ケミカル・
プロダクツ・インコーポレーションからＥＣＤＥＬ（登
録商標）９９６５、９９６６および９９６７として市販
されている。第２外層１６を形成させうる他の各材料も
広く市販されている。
【００５１】第１接着層１８は、好ましくは１ｃｍ3 当
り０．８９ｇ未満もしくはそれに等しい密度を有するエ
チレン／α−オレフィン コポリマー、１ｃｍ3 当り約
０．８９〜約０．９２ｇの範囲の密度を有する均質エチ
レン／α−オレフィン コポリマーと第１外層１４を形
成させる材料との配合物、無水物−変性エチレン／酢酸
ビニル コポリマーおよび無水物−変性エチレン／アク
リル酸メチル コポリマーよりなる群から選択される材
料を含む。
【００５２】上記材料のそれぞれは内部層１２を形成さ
せる材料（すなわち均質エチレン／α−オレフィン コ
ポリマー）に対し適合性である。すなわち、接着層１８
につき選択される特定材料は第１外層１４の組成に依存
する。たとえば、層１４がポリプロピレンのホモポリマ
ーもしくはコポリマー（たとえばプロピレン／エチレン
コポリマー）とエラストマー（たとえばＳＥＢＳ）との
配合物を含む場合、第１接着層１８は、好ましくは１ｃ
ｍ3 当り０．８９ｇ未満またはそれに等しい密度を有す
るエチレン／α−オレフィン コポリマーを含む。より
好ましくは該密度は０．８８ｇ／ｃｃ未満もしくはそれ
に等しい。この種の材料は層１２および１４に対し極め
て良好に接着することが判明し、その結果この種のフィ
ルムから作成された医療溶液パウチに改善した圧力カフ
性能を与えると思われる。
【００５３】０．８８ｇ／ｃｃもしくはそれ以下の密度
を有する最も広範に入手しうるエチレン／α−オレフィ
ン コポリマーは均質である（たとえばメタロセン触媒
による）ものである。この種のコポリマーは、たとえば
ダウ・ケミカル・カンパニーおよびエクソン・ケミカル
・カンパニーのような樹脂製造業者から市販されてい
る。０．８９ｇ／ｃｃもしくはそれ以下の密度を有する
エチレン／α−オレフィン コポリマーの例はＥＮＧＡ
ＧＥ（登録商標）ＥＧ ８１５０、すなわちダウ社から
市販されている０．８６８ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ
Ｄ−７９２）と０．５ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデック
ス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）と２５％のオクテン（Ａ
ＳＴＭ Ｄ−２２３８、方法Ｂ）とを有するエチレン／
オクテンコポリマー；ＥＮＧＡＧＥ（登録商標）ＥＧ
８１００、すなわち０．８７ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ
Ｄ−７９２）と１ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデックス
（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）と２４％のオクテン（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−２２３８、方法Ｂ）とを有するエチレン／オ
クテン コポリマー；およびＥＮＧＡＧＥ（登録商標）
ＥＧ ８２００、すなわち０．８７ｇ／ｃｃの密度（Ａ
ＳＴＭ Ｄ−７９２）と５ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデ
ックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）と２４％のオクテン
（ＡＳＴＭ Ｄ−２２３８、方法Ｂ）とを有するエチレ
ン／オクテンコポリマーを包含する。
【００５４】第２接着層２０は好ましくは無水物−変性
エチレン／酢酸ビニル コポリマー、無水物−変性エチ
レン／アクリル酸メチル コポリマー、無水物−変性エ
チレン／アクリル酸エチル コポリマー、無水物−変性
線状低密度ポリエチレン、無水物−変性極低密度ポリエ
チレンおよび無水物−変性高密度ポリエチレンよりなる
群から選択される材料を含む。
【００５５】上記材料のそれぞれは内部層１２に対し適
合性である。すなわち、接着層２０に関する材料の特定
の選択は第２外層１６につき選択される材料に依存す
る。たとえば層１６がコポリエステルを含む場合、接着
層２０は好ましくは無水物−変性エチレン／アクリル酸
メチル コポリマーを含む。適する無水物−変性エチレ
ン／アクリル酸メチル コポリマーは、デュポン社から
ＢＹＮＥＬ（登録商標）ＣＸＡ Ｅ３６９およびＢＹＮ
ＥＬ（登録商標）ＣＸＡ Ｅ３７４の商品名で、および
クアンタム・ケミカルズ社からＰＬＥＸＡＲ（登録商
標）３３８２の商品名で市販されている。無水物−変性
線状低密度ポリエチレンはミツイ社からＡＤＭＥＲ（登
録商標）ＮＦ５００およびＮＦ５５０の商品名で、およ
びデュポン社からＢＹＮＥＬ（登録商標）４１３４の商
品名で市販されている。接着層１８および２０につき使
用しうる他の各材料もまた市販されている。
【００５６】当業者には了解されるように、本発明の多
層フィルムは上記５層構造のみに限定されない。図示し
たフィルムより少ない層を有するフィルム、たとえば上
記した３層および４層構造を有するフィルムも本発明の
範囲に包含される。さらに、図１に示したよりも多い層
を有するフィルムも本発明の範囲に包含される。すなわ
ち、図１に示した構造に追加層を加えて追加所望の性質
をフィルムに付与することができる。たとえば、追加の
高密度ポリエチレン層をフィルムに含ませて、フィルム
の水分バリヤ能力をその増加が所望される場合に増大さ
せることができる。追加の酸素バリヤ層も所望に応じ含
ませることができる。
【００５７】各種の添加剤を本発明による多層フィルム
の任意の層または全層に使用することができる。この種
の添加剤は、限定はしないが、粘着防止剤、酸化防止
剤、加工助剤、たとえばステアリン酸カルシウム、顔
料、静電防止剤などを包含する。多層フィルムを医療溶
液パウチを作成すべく使用する場合、フィルムに含ませ
る添加剤の量は、好ましくはこの種の添加剤が熱殺菌に
際し医療溶液中に抽出される可能性を最小化させるべく
最少に保つ。
【００５８】本発明の多層フィルムは好ましくはチュー
ブラフィルムとしてキャスト共押出しにより形成され
る。医療用途または他の最終用途のための容器は共押出
しされたチューブラフィルムから直接に作成することが
でき、或いはスリット処理しかつプライ分離した後にチ
ューブから得られた巻取材から作成することもできる。
熱吹込法（hot blown process ）を用いてフィルムを作
成することも可能であるが、得られるパウチの光学的性
質はキャスト共押出法から作成されるものよりも劣ると
思われる。たとえば押出被覆、慣用の積層法、スロット
ダイ押出法などの他の方法を使用しても本発明の多層フ
ィルムを作成しうるが、これら代替方法は好適方法より
も困難または非効率的である。
【００５９】本発明による多層フィルムは好ましくは架
橋される。架橋は高温度におけるフィルムの構造強度を
増大させ、及び／又は材料を引裂前に伸張させるのに要
する力を増大させる。架橋は好ましくは照射により行わ
れ、すなわちフィルムにたとえば加速器からの高エネル
ギー電子またはコバルト−６０γ線などの微粒子もしく
は非微粒子の放射線を衝突させて、フィルムの材料を架
橋させる。好適な照射線量は約２〜約８メガラド（Ｍ．
Ｒ．）の範囲である。任意慣用の架橋技術を用いること
ができる。たとえば電子架橋はカーテン−ビーム照射に
より行うことができる。化学的架橋技術もまたたとえば
過酸化物の使用により用いることもできる。
【００６０】本発明の多層フィルムにより作成されたパ
ウチは当業界で周知された、たとえばインパルスヒート
シールおよび熱板シールなどの各種の手段により封止す
ることができる。市販されているインパルス型封止装置
の例はＶｅｒｔｒｏｄ（登録商標）ヒートシーラーであ
る。パウチの頂部および底部（一般にパウチの側部より
短い長さ）を形成する熱シールは好ましくは多層フィル
ムの縦方向（すなわち生産装置をフィルムが通過移動す
る方向）に形成され、横方向（これは縦方向に対し垂
直）でない。
【００６１】本発明の多層フィルムを医療溶液包装用パ
ウチに関連して説明したが、フィルムの他の用途も可能
であって、本明細書の開示が医療溶液パウチのみに限定
されると解釈されるべきではないことが了解されよう。
【００６２】
【実施例】以下、発明の範囲を限定しないが、例示の目
的で実施例により本発明をさらに説明する。
【００６３】実施例で使用するフィルムは全てキャスト
共押出しすると共に高エネルギー電子照射により架橋さ
せた。各フィルムは図１に示した５層構造を有し、約
７．５ミルの全厚さを有した。外層１４および１６のそ
れぞれは約０．７５ミルの厚さを有し、接着層１８およ
び２０はそれぞれ約０．４ミルの厚さを有し、さらに内
部層１２は約５．６ミルの厚さを有した。
【００６４】実施例で使用した材料は下記する通りであ
る。％は全て特記しない限り重量％である。物理的性質
および組成の数値は全て特記しない限り概算である。
【００６５】「ＰＥＣ−１」：Ｚ９４５０（登録商
標）；約６重量％のエチレン含有量と約０．８９ｇ／ｃ
ｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−１５０５）とを有するプロピ
レン／エチレン コポリマー；ファイナ・オイル・アン
ド・ケミカル・カンパニー、ダラス、テキサス州から入
手。
【００６６】「ＳＥＢＳ」：ＫｒａｔｏｎＧ−１６５２
（登録商標）；約４５００ｐｓｉの引張強さ（ＡＳＴＭ
Ｄ−４１２）と約７００ｐｓｉの３００％モジュラス
（ＡＳＴＭ Ｄ−４１２）と約５００％の伸び率（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−４１２）と約７５のショアーＡ硬度と約０．
９１の比重とを有するスチレン−エチレン−ブチレン−
スチレン ブロックコポリマー；シェル・ケミカル・カ
ンパニー、ヒューストン、テキサス州から入手。
【００６７】「ＥＡＯ−１」：ＥＮＧＡＧＥ ＥＧ ８
１００（登録商標）；約０．８７ｇ／ｃｃの密度（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−７９２）と約１ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデ
ックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）と約２４％のオクテ
ン（ＡＳＴＭ Ｄ−２２３８、方法Ｂ）とを有するエチ
レン／オクテン コポリマー（均質と思われる）；ダウ
・ケミカル・カンパニー、ミッドランド、ミシガン州か
ら入手。
【００６８】「ＥＡＯ−２」：Ｅｘａｃｔ（登録商標）
３０２５；約１．２ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデックス
（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８（Ｅ））と約０．９１ｇ／ｃ
ｃの密度（ＡＳＴＭＤ−７９２）と約１０３℃のＤＳＣ
ピーク融点とを有する均質エチレン／α−オレフィン
コポリマー；エクソン・ケミカル・カンパニーから入
手。
【００６９】「ＥＡＯ−３」：Ｅｘａｃｔ（登録商標）
３０２８；約１．２ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデックス
（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８（Ｅ））と約０．９０ｇ／ｃ
ｃの密度（ＡＳＴＭＤ−７９２）と約９２℃のＤＳＣピ
ーク融点とを有する均質エチレン／α−オレフィン コ
ポリマー；エクソン・ケミカル・カンパニーから入手。
【００７０】「ＥＡＯ−４」：Ｅｘａｃｔ（登録商標）
４０１１；約２．２ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデックス
（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８（Ｅ））と約０．８９ｇ／ｃ
ｃの密度（ＡＳＴＭＤ−１５０５）と約７０℃のＤＳＣ
ピーク融点とを有する均質エチレン／α−オレフィン
コポリマー；エクソン・ケミカル・カンパニーから入
手。
【００７１】「ＶＬＤＰＥ」：ＤＥＦＤ １３６２（登
録商標）；約０．９０６ｇ／ｃｃの密度と約０．９のメ
ルトインデックスとを有する極低密度ポリエチレン；ユ
ニオン・カーバイド・ケミカルズおよびプラスチックス
・カンパニー・インコーポレーション、ホルト・ラバ
ガ、テキサス州から入手。
【００７２】「ＥＭＡ」：ＢＹＮＥＬ ＣＸＡ Ｅ３７
４（登録商標）；約２．８ｄｇ／ｍｉｎのメルトインデ
ックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８、１９０／２．１６）
と約０．９３１ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ １５０５）
とを有する無水物−変性エチレン／アクリル酸メチル
コポリマー；Ｅ．Ｉ．テュポン・デ・ネモアス社、ウィ
ルミントン、デラウェア州から入手。
【００７３】「ＣＰＥ」：ＥＣＤＥＬ ９９６５（登録
商標）；約１５ｇ／１０ｍｉｎの流量（ＡＳＴＭＤ−１
２３８、２３０／２．１６）と約１．１３の比重（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−７９２）とを有するコポリエステルエーテ
ル；イーストマン・ケミカル・プロダクツ・インコーポ
レーション、キングスポート、テネシー州から入手。
【００７４】実施例１ 本発明による多層フィルムは次の５層構造を有した： 第１外（熱シール）層１４：８０％ＥＰＣ−１＋２０％
ＳＥＢＳ 第１接着層１８：ＥＡＯ−１ 内部（コア）層１２：３３％ＥＡＯ−２、３３％ＥＡＯ
−３、３３％ＥＡＯ−４ 第２接着層２０：ＥＭＡ 第２外（耐酷使）層１６：ＣＰＥ実施例２ 本発明による多層フィルムは実施例１におけると同じ構
造を有したが、ただし内部（コア）層はＥＡＯ−３単独
で構成した（すなわちＥＡＯ−２もしくはＥＡＯ−４と
配合しなかった）。
【００７５】実施例３ 本発明による多層フィルムは実施例１におけると同じ構
造を有したが、ただし内部（コア）層はＥＡＯ−２単独
で構成した（すなわちＥＡＯ−３もしくはＥＡＯ−４と
配合しなかった）。
【００７６】比較実施例４ 比較用多層フィルムは実施例１におけると同じ構造を有
したが、ただし内部（コア）層はＶＬＤＰＥで構成する
と共に、第１接着層は５０％コア層材料（ＶＬＤＰＥ）
＋５０％熱シール材料（８０％ＥＰＣ＋２０％ＳＥＢ
Ｓ）で構成した。
【００７７】実施例５ 医療溶液パウチを形成して熱殺菌する前に、実施例１〜
４からのフィルムを、光学的性質、すなわち曇り度およ
び全透過率につき試験した。曇り度および全透過率の試
験はＡＳＴＭ Ｄ−１００３、方法Ａにしたがって行っ
た。各フィルムにつき４つの試料全てを試験した。４つ
の試料の各結果を平均し、下表１に示す。
【００７８】
【表１】
【００７９】表から明らかなように、曇り度および全透
過率の光学的性質は熱殺菌前の４種の各フィルムにつき
同様であったが、実施例１〜３のフィルムは比較実施例
４のフィルムよりも若干良好であった。
【００８０】実施例６ 実施例１〜４のフィルムの光学的性質に対する熱殺菌の
影響を決定するため、実施例１〜４からのフィルムを２
Ｌ容量の医療溶液パウチに形成した。Ｖｅｒｔｒｏｄ
（登録商標）インパルスヒートシーラーを用いてバリ型
熱シールを各パウチの周辺に形成させた。次いで、これ
らパウチにパウチの頂部における開口部を介し水を充填
した。次いで開口部をＶｅｒｔｒｏｄ（登録商標）イン
パルスヒートシーラーで熱シールして、水が各パウチ内
に完全密封されるようにした。実施例１〜４の各フィル
ムにつき４つのパウチを作成した。
【００８１】次いで、それぞれ水含有パウチをオートク
レーブ内で２５０°Ｆにて３０分間にわたり熱殺菌し、
次いで室温にて２４時間冷却させた。次いで水をパウチ
から除去し、パウチを乾燥させた。その後、パウチを光
学的性質、すなわち全透過率、曇り度、透明度および光
沢度につき試験した。全透過率および曇り度はＡＳＴＭ
Ｄ−１００３−方法Ａにしたがい実施例５で上記した
ように測定した。透明度はＡＳＴＭ Ｄ−１７４６にし
たがって測定し、光沢度はＡＳＴＭ Ｄ−２４５７にし
たがって測定した。下記表２に示した光学的性質は実施
例１〜４の各フィルムから作成した４つの各パウチの平
均である。
【００８２】
【表２】
【００８３】表から明らかなように、実施例１〜３のフ
ィルム（すなわち内部（コア）層に均質エチレン／α−
オレフィン コポリマーを有する本発明によるフィル
ム）から作成したパウチは４種の全ての試験（全透過
率、曇り度、透明度および光沢度）において、コア層に
不均質エチレン／α−オレフィン コポリマー（すなわ
ちＶＬＤＰＥ）を有する比較フィルムから作成したパウ
チよりも良好な熱殺菌後の光学的性質を有した。この種
の改善は、実施例１〜４のフィルムに関し、より接近し
た光学的性質を示した実施例５の殺菌前の結果からは予
想しえなかった。実施例１〜３のフィルムの曇り度およ
び透明度における比較実施例４のフィルムと比べた改善
は特に顕著である。さらに注目すべきは、比較実施例４
のフィルムにつき曇り度が熱殺菌後に悪化した程度（表
２）と熱殺菌前のフィルムの曇り度（表１）との対比で
ある。明らかなように実施例１〜３のフィルムはずっと
良好であった。
【００８４】比較実施例４のフィルムに勝る実施例１〜
３のフィルムの光沢度の改善は、一層高い光沢度を有す
る医療溶液パウチはより低い光沢度を有するパウチより
も審美上魅力的であるという点で有利である。
【００８５】医療溶液を含有するパウチをシュミレート
するため、上記熱殺菌されたパウチの熱シール側に鉱油
を被覆すると共に被覆された試料の光学的性質を上記と
同様に測定した。これは表２に示した光学的性質の数値
に対し透明度を除いて大きな影響を与えなかった（すな
わち本発明のフィルムは比較のフィルムよりも優れた光
学的性質を示した）。鉱油は各試料の透明度を低下させ
（対応の非油処理試料との比較）、さらに比較例４のフ
ィルムと比べ実施例１〜３のフィルムの透明度改善を狭
める作用を有した。これが生じた理由は未知であるが、
試験に際しパウチに対する鉱油の不均一な塗布から生じ
たものと思われる。
【００８６】実施例７ 実施例１〜４の各フィルムを降伏、破断点引張強さ、破
断点伸び、モジュラス、圧力カフ性能、並びに酸素、水
分および二酸化炭素に対する透過性につき試験した。こ
れら試験は標準ＡＳＴＭ法にしたがって行った。比較実
施例４の比較フィルムと対比し、実施例１〜３のフィル
ムは若干高い引張強さと；同様な、降伏、伸びおよびモ
ジュラスと；より良好な圧力カフ性能（すなわち、これ
から作成された水充填パウチは熱シール漏れを生ずる前
に、より長時間圧力カフに耐えた）とを有し、若干劣る
気体バリヤ性能を有した（しかしながら、このバリヤ性
能は医療溶液パウチとして使用するための許容限界内で
あった）。この実施例は、本発明のフィルムが、これか
ら作成したパウチを熱殺菌した後にも良好な光学的性質
を示すだけでなく、この種のフィルムを医療用パウチと
して使用するのに必要な他の物理的性質をも有すること
を示すべく引用した。
【００８７】以上、本発明を例示的実施例により説明し
たが、本発明の範囲を逸脱することなく各種の変性をな
しうることが当業者には了解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による５層フィルムの略断面図。
【符号の説明】 １０ 多層フィルム １２ 内部コア層 １４ 第１外層 １６ 第２外層 １８ 第１接着層 ２０ 第２接着層

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）１ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．
    ９２ｇの範囲の密度を有する均質エチレン／α−オレフ
    ィン コポリマーを含む内部層と； （ｂ）ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマ
    ー、ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマー
    とエラストマーとの配合物、高密度ポリエチレンおよび
    コポリエステルよりなる群から選択される材料を含む第
    １外層と； （ｃ）ポリアミド、コポリアミド、ポリエステル、コポ
    リエステル、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、プ
    ロピレン／エチレン コポリマーおよびポリカーボネー
    トよりなる群から選択される材料を含む第２外層とを含
    むことを特徴とする多層フィルム。
  2. 【請求項２】 前記均質エチレン／α−オレフィン コ
    ポリマーが１ｃｍ3当り約０．９０〜約０．９１ｇの範
    囲の密度を有する請求項１に記載の多層フィルム。
  3. 【請求項３】 前記第１および第２外層が高密度ポリエ
    チレンを含み、前記部内部層に直接接着される請求項１
    に記載の多層フィルム。
  4. 【請求項４】 前記内部層と前記第１外層との間にこれ
    らと接着して位置する接着層をさらに含み、該接着層が
    １ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしくはそれに等しい密度
    を有するエチレン／α−オレフィン コポリマー、１ｃ
    ｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲の密度を有す
    る均質エチレン／α−オレフィン コポリマーと前記第
    １外層を形成させる材料との配合物、無水物−変性エチ
    レン／酢酸ビニル コポリマーおよび無水物−変性エチ
    レン／アクリル酸メチル コポリマーよりなる群から選
    択される材料を含む請求項１に記載の多層フィルム。
  5. 【請求項５】 前記第１外層がポリプロピレンのホモポ
    リマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物を
    含み、前記第２外層が高密度ポリエチレンを含む請求項
    ４に記載の多層フィルム。
  6. 【請求項６】 （ａ）前記内部層と前記第１外層との間
    にこれらと接着して位置する第１接着層をさらに含み、
    該第１接着層が１ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしくはそ
    れに等しい密度を有するエチレン／α−オレフィン コ
    ポリマー、１ｃｍ3 当り約０．８９ｇ〜約０．９２ｇの
    範囲の密度を有する均質エチレン／α−オレフィン コ
    ポリマーと前記第１外層を形成させる材料との配合物、
    無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマーおよび
    無水物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリマー
    よりなる群から選択される材料を含み； （ｂ）前記内部層と前記第２外層との間にこれらと接着
    して位置する第２接着層をさらに含み、該第２接着層が
    無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマー、無水
    物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリマー、無
    水物−変性エチレン／アクリル酸エチル コポリマー、
    無水物−変性線状低密度ポリエチレン、無水物−変性極
    低密度ポリエチレンおよび無水物−変性高密度ポリエチ
    レンよりなる群から選択される材料を含む請求項１に記
    載の多層フィルム。
  7. 【請求項７】 前記第１外層がポリプロピレンのホモポ
    リマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物を
    含み、前記第２外層がコポリエステルもしくはポリアミ
    ドを含む請求項６に記載の多層フィルム。
  8. 【請求項８】 （ａ）配合物の密度が１ｃｍ3 当り約
    ０．８９〜約０．９２ｇの範囲である２種もしくはそれ
    以上の均質エチレン／α−オレフィン コポリマーの配
    合物を含む内部層と； （ｂ）ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマ
    ー、ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマー
    とエラストマーとの配合物、高密度ポリエチレンおよび
    コポリエステルよりなる群から選択される材料を含む第
    １外層と； （ｃ）ポリアミド、コポリアミド、ポリエステル、コポ
    リエステル、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、プ
    ロピレン／エチレン コポリマーおよびポリカーボネー
    トよりなる群から選択される材料を含む第２外層とを含
    むことを特徴とする多層フィルム。
  9. 【請求項９】 ２種もしくはそれ以上の均質エチレン／
    α−オレフィン コポリマーの前記配合物が１ｃｍ3 当
    り約０．９０〜約０．９１ｇの範囲の密度を有する請求
    項８に記載の多層フィルム。
  10. 【請求項１０】 前記第１および第２外層が高密度ポリ
    エチレンを含み、前記内部層に直接接着される請求項８
    に記載の多層フィルム。
  11. 【請求項１１】 前記内部層と前記第１外層との間にこ
    れらと接着して位置する接着層をさらに含み、該接着層
    が１ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしくはそれに等しい密
    度を有するエチレン／α−オレフィン コポリマー、１
    ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲の密度を有
    する均質エチレン／α−オレフィンコポリマーと前記第
    １外層を形成させる材料との配合物、無水物−変性エチ
    レン／酢酸ビニル コポリマーおよび無水物−変性エチ
    レン／アクリル酸メチル コポリマーよりなる群から選
    択される材料を含む請求項８に記載の多層フィルム。
  12. 【請求項１２】 前記第１外層がポリプロピレンのホモ
    ポリマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物
    を含み、前記第２外層が高密度ポリエチレンを含む請求
    項１１に記載の多層フィルム。
  13. 【請求項１３】 （ａ）前記内部層と前記第１外層との
    間にこれらと接着して位置する第１接着層をさらに含
    み、該第１接着層が１ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしく
    はそれに等しい密度を有するエチレン／α−オレフィン
    コポリマー、１ｃｍ3 当り約０．８９ｇ〜約０．９２
    ｇの範囲の密度を有する均質エチレン／α−オレフィン
    コポリマーと前記第１外層を形成させる材料との配合
    物、無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマーお
    よび無水物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリ
    マーよりなる群から選択される材料を含み； （ｂ）前記内部層と前記第２外層との間にこれらと接着
    して位置する第２接着層をさらに含み、該第２接着層が
    無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマー、無水
    物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリマー、無
    水物−変性エチレン／アクリル酸エチル コポリマー、
    無水物−変性線状低密度ポリエチレン、無水物−変性極
    低密度ポリエチレンおよび無水物−変性高密度ポリエチ
    レンよりなる群から選択される材料を含む請求項８に記
    載の多層フィルム。
  14. 【請求項１４】 前記第１外層がポリプロピレンのホモ
    ポリマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物
    を含み、前記第２外層がコポリエステルもしくはポリア
    ミドを含む請求項１３に記載の多層フィルム。
  15. 【請求項１５】 医療溶液を包装及び投与するためのパ
    ウチであって、 （ａ）１ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲の
    密度を有する均質エチレン／α−オレフィン コポリマ
    ーを含む内部層と； （ｂ）ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマ
    ー、ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマー
    とエラストマーとの配合物、高密度ポリエチレンおよび
    コポリエステルよりなる群から選択される材料を含む第
    １外層と； （ｃ）ポリアミド、コポリアミド、ポリエステル、コポ
    リエステル、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、プ
    ロピレン／エチレン コポリマーおよびポリカーボネー
    トよりなる群から選択される材料を含む第２外層とを含
    む多層フィルムを含むパウチ。
  16. 【請求項１６】 前記均質エチレン／α−オレフィン
    コポリマーが１ｃｍ3 当り約０．９０〜約０．９１ｇの
    範囲の密度を有する請求項１５に記載の多層フィルム。
  17. 【請求項１７】 前記第１および第２外層が高密度ポリ
    エチレンを含み、前記内部層に直接接着される請求項１
    ５に記載の多層フィルム。
  18. 【請求項１８】 前記内部層と前記第１外層との間にこ
    れらと接着して位置する接着層をさらに含み、該接着層
    が１ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしくはそれに等しい密
    度を有するエチレン／α−オレフィン コポリマー、１
    ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲の密度を有
    する均質エチレン／α−オレフィンコポリマーと前記第
    １外層を形成させる材料との配合物、無水物−変性エチ
    レン／酢酸ビニル コポリマーおよび無水物−変性エチ
    レン／アクリル酸メチル コポリマーよりなる群から選
    択される材料を含む請求項１５に記載の多層フィルム。
  19. 【請求項１９】 前記第１外層がポリプロピレンのホモ
    ポリマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物
    を含み、前記第２外層が高密度ポリエチレンを含む請求
    項１８に記載の多層フィルム。
  20. 【請求項２０】 （ａ）前記内部層と前記第１外層との
    間にこれらと接着して位置する第１接着層をさらに含
    み、該第１接着層が１ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしく
    はそれに等しい密度を有するエチレン／α−オレフィン
    コポリマー、１ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇ
    の範囲の密度を有する均質エチレン／α−オレフィン
    コポリマーと前記第１外層を形成させる材料との配合
    物、無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマーお
    よび無水物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリ
    マーよりなる群から選択される材料を含み； （ｂ）前記内部層と前記第２外層との間にこれらと接着
    して位置する第２接着層をさらに含み、該第２接着層が
    無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマー、無水
    物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリマー、無
    水物−変性エチレン／アクリル酸エチル コポリマー、
    無水物−変性線状低密度ポリエチレン、無水物−変性極
    低密度ポリエチレンおよび無水物−変性高密度ポリエチ
    レンよりなる群から選択される材料を含む請求項１５に
    記載の多層フィルム。
  21. 【請求項２１】 前記第１外層がポリプロピレンのホモ
    ポリマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物
    を含み、前記第２外層がコポリエステルもしくはポリア
    ミドを含む請求項２０に記載の多層フィルム。
  22. 【請求項２２】 医療溶液を包装及び投与するためのパ
    ウチであって、 （ａ）配合物の密度が１ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．
    ９２ｇの範囲である２種もしくはそれ以上の均質エチレ
    ン／α−オレフィン コポリマーの配合物を含む内部層
    と； （ｂ）ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマ
    ー、ポリプロピレンのホモポリマーもしくはコポリマー
    とエラストマーとの配合物、高密度ポリエチレンおよび
    コポリエステルよりなる群から選択される材料を含む第
    １外層と； （ｃ）ポリアミド、コポリアミド、ポリエステル、コポ
    リエステル、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、プ
    ロピレン／エチレン コポリマーおよびポリカーボネー
    トよりなる群から選択される材料を含む第２外層とを含
    む多層フィルムを含むパウチ。
  23. 【請求項２３】 ２種もしくはそれ以上の均質エチレン
    ／α−オレフィンコポリマーの前記配合物が１ｃｍ3 当
    り約０．９０〜約０．９１ｇの範囲の密度を有する請求
    項２２に記載の多層フィルム。
  24. 【請求項２４】 前記第１および第２外層が高密度ポリ
    エチレンを含み、前記内部層に直接接着される請求項２
    ２に記載の多層フィルム。
  25. 【請求項２５】 前記内部層と前記第１外層との間にこ
    れらと接着して位置する接着層をさらに含み、該接着層
    が１ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしくはそれに等しい密
    度を有するエチレン／α−オレフィン コポリマー、１
    ｃｍ3 当り約０．８９〜約０．９２ｇの範囲の密度を有
    する均質エチレン／α−オレフィンコポリマーと前記第
    １外層を形成させる材料との配合物、無水物−変性エチ
    レン／酢酸ビニル コポリマーおよび無水物−変性エチ
    レン／アクリル酸メチル コポリマーよりなる群から選
    択される材料を含む請求項２２に記載の多層フィルム。
  26. 【請求項２６】 前記第１外層がポリプロピレンのホモ
    ポリマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物
    を含み、前記第２外層が高密度ポリエチレンを含む請求
    項２５に記載の多層フィルム。
  27. 【請求項２７】 （ａ）前記内部層と前記第１外層との
    間にこれらと接着して位置する第１接着層をさらに含
    み、該第１接着層が１ｃｍ3 当り０．８９ｇ未満もしく
    はそれに等しい密度を有するエチレン／α−オレフィン
    コポリマー、１ｃｍ3 当り約０．８９ｇ〜約０．９２
    ｇの範囲の密度を有する均質エチレン／α−オレフィン
    コポリマーと前記第１外層を形成させる材料との配合
    物、無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマーお
    よび無水物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリ
    マーよりなる群から選択される材料を含み； （ｂ）前記内部層と前記第２外層との間にこれらと接着
    して位置する第２接着層をさらに含み、該第２接着層が
    無水物−変性エチレン／酢酸ビニル コポリマー、無水
    物−変性エチレン／アクリル酸メチル コポリマー、無
    水物−変性エチレン／アクリル酸エチル コポリマー、
    無水物−変性線状低密度ポリエチレン、無水物−変性極
    低密度ポリエチレンおよび無水物−変性高密度ポリエチ
    レンよりなる群から選択される材料を含む請求項２２に
    記載の多層フィルム。
  28. 【請求項２８】 前記第１外層がポリプロピレンのホモ
    ポリマーもしくはコポリマーとエラストマーとの配合物
    を含み、前記第２外層がコポリエステルもしくはポリア
    ミドを含む請求項２７に記載の多層フィルム。
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