KR100406618B1 - 의료용용액의포장및투여를위한다중층필름 - Google Patents

의료용용액의포장및투여를위한다중층필름 Download PDF

Info

Publication number
KR100406618B1
KR100406618B1 KR1019960007685A KR19960007685A KR100406618B1 KR 100406618 B1 KR100406618 B1 KR 100406618B1 KR 1019960007685 A KR1019960007685 A KR 1019960007685A KR 19960007685 A KR19960007685 A KR 19960007685A KR 100406618 B1 KR100406618 B1 KR 100406618B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
outer layer
ethylene
anhydride
copolymer
alpha
Prior art date
Application number
KR1019960007685A
Other languages
English (en)
Other versions
KR960033750A (ko
Inventor
비. 뮤엘러 월터
Original Assignee
크라이오백 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=23617242&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR100406618(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 크라이오백 인코포레이티드 filed Critical 크라이오백 인코포레이티드
Publication of KR960033750A publication Critical patent/KR960033750A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR100406618B1 publication Critical patent/KR100406618B1/ko

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/34—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyamides
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/36—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyesters
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/36—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyesters
    • B32B27/365—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyesters comprising polycarbonates
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B7/00—Layered products characterised by the relation between layers; Layered products characterised by the relative orientation of features between layers, or by the relative values of a measurable parameter between layers, i.e. products comprising layers having different physical, chemical or physicochemical properties; Layered products characterised by the interconnection of layers
    • B32B7/04—Interconnection of layers
    • B32B7/12—Interconnection of layers using interposed adhesives or interposed materials with bonding properties
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2323/00—Polyalkenes
    • B32B2323/04—Polyethylene
    • B32B2323/043—HDPE, i.e. high density polyethylene
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00—Containers; Receptacles
    • B32B2439/80—Medical packaging
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1334—Nonself-supporting tubular film or bag [e.g., pouch, envelope, packet, etc.]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1352—Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24942—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including components having same physical characteristic in differing degree
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24942—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including components having same physical characteristic in differing degree
    • Y10T428/24992—Density or compression of components
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31507—Of polycarbonate
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31725—Of polyamide
    • Y10T428/31739—Nylon type
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31725—Of polyamide
    • Y10T428/31739—Nylon type
    • Y10T428/31743—Next to addition polymer from unsaturated monomer[s]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31725—Of polyamide
    • Y10T428/31739—Nylon type
    • Y10T428/31743—Next to addition polymer from unsaturated monomer[s]
    • Y10T428/31746—Polymer of monoethylenically unsaturated hydrocarbon
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31725—Of polyamide
    • Y10T428/3175—Next to addition polymer from unsaturated monomer[s]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31725—Of polyamide
    • Y10T428/3175—Next to addition polymer from unsaturated monomer[s]
    • Y10T428/31757—Polymer of monoethylenically unsaturated hydrocarbon
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31786—Of polyester [e.g., alkyd, etc.]
    • Y10T428/31797—Next to addition polymer from unsaturated monomers
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31909—Next to second addition polymer from unsaturated monomers
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31909—Next to second addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31913—Monoolefin polymer
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31909—Next to second addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31928—Ester, halide or nitrile of addition polymer
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31935—Ester, halide or nitrile of addition polymer
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31938—Polymer of monoethylenically unsaturated hydrocarbon

Landscapes

  • Laminated Bodies (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Wrappers (AREA)
  • Optical Filters (AREA)
  • Internal Circuitry In Semiconductor Integrated Circuit Devices (AREA)
  • Superconductors And Manufacturing Methods Therefor (AREA)

Abstract

본 발명은 a) 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균일한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 포함하는 내부층; b) 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드, 고밀도 폴리에틸렌 및 코폴리에스테르로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 외부층; 및 c) 폴리아미드, 코폴리아미드, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체 및 폴리카보네이트로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 외부층을 포함하는 다중층 필름에 관한 것이다.
상기 다중층 필름은 의료용 용액의 포장 및 투여를 위한 가요성 파우치(pouch)를 제조하는데 유리하게 사용된다.

Description

의료용 용액의 포장 및 투여를 위한 다중층 필름
본 발명은 다중층 필름, 더 구체적으로는 의료용 용액을 가요성 파우치(pouch) 형태로 포장 및 투여하기에 적합한 다중층 필름에 관한 것이다.
일반적으로, 비경구(예컨대, 정맥내) 투여를 위한 의료용 용액을 일회용의 가요성 파우치 형태로 공급하는 것이 보통의 의료 관행이다. 이러한 파우치의 한 종류를 흔히 "아이. 브이. 백(I. V. bag)"으로 부른다. 이들 파우치는 쭈그러짐(collapsibility), 광학 투명도 및 투과도, 고온 내열성, 및 엄격한 사용 환경에 견디기 충분한 기계적 강도를 비롯한 다수의 성능 기준을 만족시켜야 한다. 의료용 용액 파우치는 또한 수증기 및 다른 기체의 통과에 대하여 충분한 차단벽을 제공하여 그 안에 함유된 용액이 오염되는 것을 방지해야 한다.
쭈그러짐은 파우치의 적절하고 완전한 배액성(drainage)을 확보하기 위하여 필요하다. 공기 대체에 의해 배액되는 딱딱한 액체 용기와는 달리, 의료용 용액 파우치는 쭈그러짐에 의해 배액된다. 파우치로부터 배액되면, 대기압으로 인해 배액속도와 비례하는 속도로 파우치가 쭈그러든다. 이러한 방식으로, 파우치로부터 거의 일정한 속도로 완전히 배액될 수 있다. 파우치를 쭈그러들 수 있도록 하기 위하여, 파우치를 제조하는 필름은 가요성이어야 한다. 필름이 너무 강성이면 파우치로부터 완전히 배액되지 못하며, 그 결과 환자는 의도된 양의 의료용 용액을 투여받지 못할 수 있다. 따라서, 의료용 용액 파우치를 제조하는데 사용되는 필름의 디자인에 있어서 핵심적인 고려점은, 상기 필름이, 의료용 파우치가 완전히 배액될 수 있게 쭈그러질 수 있을 정도로 충분한 가요성을 가져야 한다는 것이다.
파우치로부터 환자에게 의료용 용액을 투여하기 전에, 투여과정을 수행할 전문 의료인이 파우치안에 들어 있는 용액을 육안으로 검사한다. 이렇게 검사함으로써 투여할 의료용 용액이 적당한 종류이고 변질되지 않았거나 또는 오염되기 시작하는지를 대충 결정한다. 이러한 면에서, 파우치는 우수한 광학 특성, 즉 고도의 투명도와 투과도 및 낮은 탁도(haze)를 갖는 것이 필수적이다. 의료용 용액 파우치가 불량한 광학 특성을 가지면, 포장된 용액을 육안으로 검사하기에 비효율적이기 쉬우며 이로 인해 전문 의료인이 불필요하게 파우치를 폐기하는 일이 일어난다. 더 나쁘게는, 전문 의료인은 용액이 틀린 종류인지, 또는 변질되었거나 또는 오염되기 시작하는지를 알아채지 못할 수 있다. 하기보다 상세히 논의되는 바와 같이, 가열-멸균 용액-함유 의료용 파우치의 산업적 이용은 이러한 파우치에서 우수한 광학 성질을 유지시키는 문제를 크게 악화시킨다.
용액을 함유하는 의료용 파우치의 가열멸균은 전형적으로 약 250℉(121℃)의 오토클레이브(autoclave)에서 15 내지 30분동안 수행한다. 열전달 매질로서 일반적으로 증기를 사용한다. 가열멸균은 일반적으로 의료용 용액의 제조자 및/또는 포장자에 의해 수행된 후, 포장된 의료용 용액을 최종 사용자(예컨대, 병원)에게 보낸다. 이것은 의료용 용액 파우치에 포장된 의료용 용액이 실질적으로 오염되지 않도록 하는데 도움이 된다. 따라서, 의료용 용액 파우치의 다른 조건은, 이들이 예컨대 가열 밀봉부의 누출에 의해 또는 다른 유형으로 봉쇄에 문제가 생겨 변질됨이 없이, 가열멸균에 따른 고온을 견딜 수 있어야 한다는 것이다.
의료용 용액 파우치는 또한 사용 환경중에 전형적으로 겪게 되는 가혹한 환경을 견디기에 충분한 기계적 강도를 가져야 한다. 예를 들어, 몇몇 상황에서는, 용액이 파우치로부터 환자에게 보내지도록 하기 위하여, 플래스틱 또는 고무 주머니를 의료용 용액을 함유하는 파우치 주위에 위치시키고, 예컨대 300 내지 400mmHg로 가압한다. 이러한 주머니를 흔히 "가압-커프스"(pressure-cuff)라고 부르며, 예컨대 환자가 다량으로 출혈을 하는 경우 손실된 체액을 신속히 보충하거나, 또는 예컨대 환자가 고혈압이어서 의료용 용액을 환자의 정맥에 도입시키기 위해서는 파우치내에 더 높은 대응 압력이 생성되어야 하는 경우에 사용한다. 의료용 용액 파우치는 이러한 과정중에 누출이 없는 상태로 유지되기에 충분한 내구성을 가져야 한다.
현재, 의료용 용액을 포장하기 위한 가요성 파우치는 전형적으로 고도로 가소화된 폴리비닐 클로라이드(PVC)로부터 제조된다. PVC는 일반적으로 상기 언급한 조건을 만족시키지만, 의료용 용액 파우치로서 사용할 경우 몇몇 바람직하지 못한 특성을 가질 수 있다. 예를 들어, 가소화제가 PVC 파우치로부터 파우치내에 들어있는 용액내로 이동하여서 독성이 있을 수 있는 물질로 상기 용액이 오염될 수 있다. PVC가 의료용 용액에 대하여 적당하게 화학적으로 중성인지와 관련된 문제가 또한 발생하였다. 또한 PVC는 비교적 낮은 온도에서 취화(brittle)되기 시작하는 것으로 밝혀졌다.
이러한 이유 때문에, PVC 파우치에 대한 대안을 연구해 왔다. 이러한 대체 파우치는 전형적으로 폴리올레핀을 함유하는 다중층 필름으로부터 제조되며, 이 때 상기 필름의 한쪽 외부층은 가혹한 환경에 대항하는 층으로서 파우치의 외부를 형성하는 한편, 상기 필름의 다른쪽 외부층은 가열밀봉 층(즉, 충분한 열을 가하면 자체가 밀봉될 수 있는 층)으로서 파우치의 내부를 형성한다. 필름에 강도 및 가요성을 부여하는 것뿐만 아니라 필름의 기체 불투과성에 기여하도록 하기 위하여 필름에 내부층으로서 코어층을 제공하는 것이 일반적이다.
의료용 용액 파우치를 제조하기 위하여 사용되는 폴리올레핀계 필름을 디자인하고 제조하는데 특히 어려운 점은 파우치를 가열-멸균시킨 후 상기 기술한 성능 기준을 제공할 수 있는 필름의 능력이다. 즉, 가열-멸균동안 접하게 되는 고온 및 증기가 파우치의 쭈그러짐, 기계적 강도 및 광학 성질에 유해하게 작용할 수 있다는 것이다.
특히 관심있는 것은 의료용 용액 파우치의 광학 성질에 미치는 가열-멸균의 유해한 효과이다. 일반적으로, 폴리올레핀계 필름의 기체 투과성은 상기 필름의 온도에 직접적으로 비례한다. 따라서, 기체 투과성은 온도 증가와 함께 증가하고, 그 반대 경우도 마찬가지이다. 가열-멸균동안, 폴리올레핀계 의료용 용액 파우치의 기체 투과성은 상기 파우치를 실온에 두었을 때보다 상당히 더 높다. 그 결과, 파우치를 가열하기 위하여 사용되는 증기는 파우치를 형성하는 필름내로 침투된다. 멸균공정을 완료하고 파우치를 냉각시키면, 필름내의 증기의 일부는 종종 필름내(주로 필름의 가장 두꺼운 층인 코어층)에 응축되고 트랩핑된 상태로 남아있는다. 트랩핑된 응축물은 파우치가 탁하고 불투명한 외관을 갖도록 하여 상기 기술된 바와 같은 파우치내에 함유된 의료용 용액을 검사하기 어렵게 만들 수 있다. 또한, 탁한 외관은 심미적으로도 바람직하지 않다.
따라서, 의료용 용액 파우치의 제조를 위한 물질로서 PVC를 적절히 대체하고 가열-멸균 후에 개선된 광학 성질을 갖는 다중층의 폴리올레핀계 필름이 당해 분야에서 여전히 요구되고 있다.
이러한 요구는 하기 a), b) 및 c) 층을 포함하는 다중층 필름을 제공하는 본 발명에 의해 충족된다.
a) 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 포함하는 내부층;
b) 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드, 고밀도 폴리에틸렌 및 코폴리에스테르로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 외부층, 및
c) 폴리아미드, 코폴리아미드, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체 및 폴리카보네이트로 구성되는그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 외부층.
바람직하게는, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 약 0.90 내지 약 0.91 g/cm3의 밀도를 갖는다.
다르게는, 내부층 a)는 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는, 2개 이상의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 블렌드를 포함할 수 있다. 바람직하게는 상기 블렌드는 약 0.90 내지 약 0.91 g/cm3의 밀도를 갖는다.
다중층 필름의 다양한 태양이 가능하다. 한가지 태양에서, 다중층은 3-층 필름이다. 이 경우, 제 1 외부층 및 제 2 외부층은 고밀도 폴리에틸렌을 포함하고 내부층에 직접 접착되는 것(즉, 중간에 끼인 접착층 없이 접착되는 것)이 바람직하다.
다른 태양에서, 다중층 필름은 4-층 필름이다. 이 경우에, 상기 필름은 접착층인 추가의 층을 포함하고, 이것은 내부층과 제 1 외부층 사이에 배치되고 이들에 접착된다. 접착층은 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함할 수 있다. 본 발명의 다중층 필름이 4층 구조인 경우, 제 1 외부층은 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하는 것이 바람직하다. 제 2 외부층은 고밀도 폴리에틸렌을 포함하고 내부층에 직접 접착되는 것이 바람직하다.
또 다른 태양에서, 본 발명의 다중층은 5-층 구조물이다. 이 경우에, 필름은 2개의 추가의 층을 포함한다. 바람직하게는, 추가의 층은 접착층이다. 제 1 접착층은 내부층과 제 1 외부층 사이에 배치되고 함께 접착된다. 이 제 1 접착층은 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함할 수 있다.
제 2 접착층은 내부층과 제 2 외부층 사이에 배치되고 함께 접착된다. 이 제 2 접착층은 바람직하게는 무수물-개질된 에틸렌/비닐아세테이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 선형 저밀도 폴리에틸렌, 무수물-개질된 극저밀도 폴리에틸렌 및 무수물-개질된 고밀도 폴리에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 물질을 포함한다.
본 발명의 다중층이 5층 구조를 갖는 경우, 제 1 외부층은 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하는 것이 바람직하다. 제 2 외부층은 코폴리에스테르 또는 폴리아미드를 포함하는 것이 바람직하다. 이 경우에는, 제 2 외부층이 가혹한 환경에 저항하는 층으로 작용하는 반면 제 1 외부층은 가열-밀봉 층으로 작용할 수 있다.
본 발명의 다른 양상은 상기 기술한 다중층의 필름중 임의의 것을 포함하는, 의료용 용액의 포장 및 투여를 위한 파우치에 관한 것이다.
의료 용액 파우치를 형성하는데 사용하는 경우, 본 발명의 다중층 필름은 의료용 용액-함유 파우치를 상기 기술하는 바와 같이 가열-멸균시킨 후에도 우수한 광학 성질(즉, 투과도, 투명도 및 탁도)을 갖는 것으로 밝혀졌다. 이러한 멸균 후 광학 성질은 이전의 폴리올레핀계 필름보다 훨씬 우수하다. 특히, 본 발명자들을 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 및 불균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 가열-멸균 가능한 의료용 용액 파우치를 형성하는 다중층 필름내의 내부 코어층을 형성하는데 사용하는 경우 균질한 공중합체가 멸균후 광학 성질면에서 불균질한 공중합체(예, VLDPE)보다 월등함을 발견하였다. 그 원인은 완전히 이해되지 않았지만, 가열-멸균후에 균질한 에틸렌/알파-올레핀 코어중합체가 불균질한 에틸렌/알파-올레핀 코어중합체보다 증기 응축물(즉, 물)을 덜 트랩핑하는 것으로 밝혀졌다. 그 결과, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 내부코어층을 갖는 다중층 필름으로 형성된 가열-멸균된 의료용 용액용 파우치의 투과도, 투명도 및 탁도가 불균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체(예, VLDPE)의 내부코어층을 갖는 다중층 필름으로 형성된 가열-멸균된 의료용 용액 파우치의 투과도, 투명도 및 탁도보다 우수하다. 이렇게 개선된 광학 성질을 하기 실시예에 예시한다.
본 발명의 다중층 필름은 우수한 광학 성질을 제공하는 것 외에도 의료용 용액 파우치에 필요한 모든 기타 성능의 기준을 나타낸다. 즉, 다중층 필름은 우수한 가요성/쭈그러짐 및 기계적 강도를 갖고, 고온-멸균 공정을 견딜 수 있다. 또한 본 필름은 우수한 차단 성질을 갖는다. 이러한 이유로, 본 발명의 다중층 필름은 의료용 용액의 포장 및 투여에 이상적으로 적합하다. 그러나, 필름은 균질한 에틸렌/알파-올레핀 코어층이 사용되는 임의의 기타 용도에서도 또한 사용될 수 있다.
본 원에 사용되는 "필름"등의 용어는 당해 분야에 널리 공지되어 있는 임의의 적합한 수단에 의해 서로 결합될 수 있는 하나 이상의 중합체성 물질 층을 갖는, 일반적으로 시이트 또는 웹 형태의 열가소성 물질을 일컫는다.
본 원에 사용되는 "중합체", "중합체성" 등의 용어는 달리 정의하지 않는 한, 일반적으로 단독중합체, 공중합체, 삼원공중합체, 및 이들의 블렌드 및 개질물을 포함한다.
본 원에 사용되는 "탄성중합체"등의 용어는 실온에서 2회 이상 반복적으로 연신되었다가 다시 원래의 길이로 되돌아갈 수 있는 물질을 나타낸다. 이 특징 뿐만아니라 탄성중합체는 충진제, 가공보조제, 산화방지제, 경화제 등과 함께 분쇄한 후 승온에서 가황(경화)시킴으로써 최종 특성을 나타낸다는 점에 의해 탄성중합체 및 고무는 플라스틱과 구별된다. 그러나, 몇몇 탄성중합체는 열가소성이다. 이러한 열가소성 탄성중합체는 다음의 바람직한 물질을 포함한다:스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체(SEBS), 스티렌-부타디엔-스티렌 공중합체(SBS), 스티렌-이소프렌-스티렌 공중합체(SIS), 에틸렌-프로필렌 고무(EPM) 및 에틸렌-프로필렌-디엔 삼원공중합체(EPDM).
본 원에 사용되는 "에틸렌/알파-올레핀 공중합체"란 용어는 일반적으로 C3내지 C20의 알파-올레핀(예: 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 1-옥텐, 메틸 펜텐 등)중에서 선택된 하나 이상의 공단량체와 에틸렌의 공중합체를 가리키며, 이 때 중합체 분자는 측쇄 분지가 비교적 없는 장쇄를 포함한다. 이들 중합체는 저압 중합 방법에 의해 수득되며, 존재하는 측쇄 분지는 비선형 폴리에틸렌(예컨대, LDPE, 저밀도 폴리에틸렌 단독중합체)에 비하여 짧을 것이다. 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 일반적으로 약 0.86g/cc 내지 약 0.94g/cc의 밀도를 갖고, 하기 기술되는 불균질계 및 균질계의 두가지 범주내에 들 수 있다.
본 원에 사용된 용어 "불균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체"는 비교적 넓은 분자량 분포 및 조성 분포를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합반응 생성물을 의미하고, 통상의 지글러-나타 촉매 또는 기타 불균질한 촉매를 사용하여 제조된다. 일반적으로 이해하는 바와 같이, "불균질한 촉매"는 루이스 산도 및 입체적 환경이 다른 여러 종류의 활성 부위를 포함한다. 지글러-나타 불균질 촉매의 실례는 미합중국 특허 제 4,302,565 호 및 제 4,302,566 호 같은 특허에 기술된 바와 같이 염화티탄, 선택적으로는 트리알킬암모늄에 착화된 염화마그네슘을 포함하는, 유기금속 조촉매에 의해 활성화되는 금속 할라이드를 포함한다.
일반적으로, 불균질한 에틸렌/알파-올레핀은 비교적 다양한 쇄길이 및 공단량체 %를 갖는다. 불균질한 에틸렌/알파-올레핀의 실례는 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE), 선형 중간밀도 폴리에틸렌(LMDPE), 극저밀도폴리에틸렌(VLDPE) 및 초저밀도 폴리에틸렌(ULDPE)을 포함한다. LLDPE는 일반적으로 약 0.915 내지 약 0.94g/cc의 밀도 범위에 속하는 불균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 그룹을 포함하는 것으로 생각된다. 때때로 밀도가 약 0.926 내지 약 0.94인 선형 폴리에틸렌을 LMDPE로 부른다. 더 낮은 밀도의 불균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 VLDPE(전형적으로 유니온 카바이드(Union Carbide)로부터 구할 수 있는, 약 0.88 내지 약 0.91g/cc의 밀도를 갖는 에틸렌/부텐 공중합체를 일컫는데 사용됨) 및 ULDPE(전형적으로 다우(Dow)가 공급하는 에틸렌/옥텐 공중합체를 지칭하는데 사용됨)이다.
본 원에 사용된 "균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체"란 말은 비교적 좁은 분자량 분포 및 비교적 좁은 조성 분포를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합반응 생성물을 나타낸다. 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 사슬내에 비교적 균일한 공단량체 서열을 가지고, 모든 사슬내에 서열 분포가 반영되며, 모든 사슬의 길이가 유사하다(즉, 분자량의 분포가 더 좁다)는 점에서 불균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와는 구조적으로 상이하다. 게다가, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 지글러-나타 촉매를 사용하기 보다는 전형적으로 메탈로센 또는 다른 단일부위형 촉매를 사용하여 제조한다. 이러한 단일부위 촉매는 전형적으로 오직 한 유형의 촉매 부위를 갖는데, 이는 중합으로부터 생성되는 중합체의 균질성에 대한 근거인 것으로 생각된다.
더욱 구체적으로, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 분자량분포(Mw/Mn), 조성 분포폭 지수(CDBI) 및 좁은 융점 범위 및 단일의 융점 거동과 같은 당해분야의 숙련인에게 공지된 하나 이상의 방법을 특징으로 할 수 있다. 다분산도로도 공지된 분자량 분포(Mw/Mn)는 겔 투과 크로마토그래피에 의해 측정할 수 있다. 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 일반적으로 2.7 미만, 바람직하게는 약 1.9 내지 2.5, 더욱 바람직하게는 약 1.9 내지 2.3의 (Mw/Mn)을 갖는다. 상기 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 조성 분포폭 지수(CDBI)는 일반적으로 약 70% 이상이다. CDBI는 중간 총 공단량체 몰 함량의 50% 이내(즉, ±50%)의 공당량체 함량을 갖는 공단량체 분자의 중량%로서 정의된다. 공단량체를 함유하지 않는 선형 폴리에틸렌의 CDBI는 100%로 정의된다. CDBI를 측정하므로써 본 발명에 사용된 균질한 공중합체(일반적으로 70% 이상의 CDBI 값을 갖는 것으로 평가되는 좁은 조성 분포)와 55% 미만의 CDBI 값으로 평가되는 일반적으로 넓은 조성 분포를 갖는 시판되는 VLDPE를 분명하게 구별할 수 있다. 공중합체의 CDBI는 문헌[Wild et al., J. Poly, Sci. Poly. Phys. Ed., Vol, 20, p. 441 (1982)]에 기술된 바와 같은 온도상승 용리분별(temperature rising elution fractionation)과 같은 당해분야에 공지된 방법으로 얻은 데이타로부터 용이하게 계산된다. 일반적으로, 본 발명의 다중층 필름중의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 "불균질한 공중합체", 즉 55% 미만의 CDBI 를 갖는 중합체와 비교하여 비교적 좁은 융점 범위를 나타낸다. 바람직하게는, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 약 60 내지 약 110℃ 범위의 시차주사열량측정법(DSC)으로 측정한 단일 피크의 융점(Tm)을 갖는 실질적으로 단일의융점 특성을 나타낸다. 본 원에 사용된 바와 같이, "실질적으로 단일의 융점"이란 약 80 중량% 이상의 물질이 약 60 내지 110℃의 온도에서 단일의 Tm피크를 나타내고, 필수적으로 DSC 분석에 의해 측정할 때 약 115℃ 이상의 피크 융점을 갖는 물질의 분획이 실질적으로 없음을 의미한다. DSC 측정은 Perkin Elmer System 7 Thernial Analysis System에서 수행할 수 있다. 보고되는 융점 정보는 2차 융점 데이타로서, 즉 샘플을 임계 범위 이하의 온도까지 10℃/분의 프로그램된 속도로 가열한다. 이어서 샘플을 10℃/분의 프로그램된 속도로 재가열(2차 용융)시킨다. 보다 높은 융점 피크의 존재는 탁도와 같은 필름특성에 유해하다.
균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 일반적으로 에틸렌과 임의의 하나 이상의 알파-올레핀의 공중합에 의해 제조할 수 있다. 바람직하게는, 알파-올레핀은 C3내지 C20의 알파-모노올레핀, 더 바람직하게는 C4내지 C12의 알파-모노올레핀, 더 더욱 바람직하게는 C4내지 C8의 알파-모노올레핀이다. 더 더욱 바람직하게는, 알파-올레핀은 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센 및 1-옥텐으로 구성된 그룹에서 선택되는 하나 이상의 것을 포함한다. 균질한 중합체의 제조 및 사용 방법은, 미합중국 특허 제 5,206,075 호, 제 5,241,031 호, 제 5,272,236 호 및 제 5,278,272 호, 및 PCT 공개 공보 WO 제 90/03414 호 및 제 93/03093 호에 개시되어 있으며, 이들 모두 본 원에 각각 그 실재내용이 참조로 인용되어 있다.
균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 텍사스 베이타운 소재의 엑손 케미칼 캄파니(Exxon Chemical Company)로부터 구할 수 있는 메탈로센-촉매된이그잭트TM(EXACTTM) 선형의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 수지; 미쯔이 페트로케미칼 코포레이션(Mitsui Petrochemical Corporation)으로부터 구할 수 있는 태프머TM(TAFMERTM) 선형의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 수지; 및 더 다우 케미칼 캄파니(The Dow Chemical Company)로부터 구할 수 있는, 어니니티TM(AFFINITYTM)로 공지되어 있는, 장쇄의 분지된, 메탈로센-촉매된 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 포함한다.
본 원에 사용되는 "올레핀"이란 용어는 일반적으로 일반식 CnH2n의 일불포화된 지방족 탄화수소류(예: 에틸렌, 프로필렌 및 부텐)중 하나를 나타낸다. 이 용어는 또한 분자내에 하나 이상의 이중 결합을 함유하는 지방족 화합물(예: 디올레핀 또는 디엔, 예컨대 부타디엔)을 포함할 수 있다.
본 원에 사용되는 "폴리올레핀"이란 용어는 올레핀 중합체 및 공중합체, 특히 에틸렌 및 프로필렌 중합체 및 공중합체를 나타내며, 또한 하나이상의 올레핀계 공단량체를 갖는 중합체성 물질(예: 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체 및 이오노머)을 나타낸다. 폴리올레핀은 선형이거나 분지되거나 환상이거나 지방족이거나 방향족이거나 치환되거나 또는 치환되지 않을 수 있다. 폴리올레핀이란 용어에는 올레핀 단독중합체, 올레핀 공중합체, 올레핀과 공중합시킬 수 있는 비올레핀계 공단량체(예컨대, 비닐 공단량체)와 올레핀의 공중합체, 전술한 중합체들의 개질된 중합체 등이 포함된다. 개질된 폴리올레핀은 올레핀의 단독중합체 또는 이의 공중합체를 불포화 카복실산(예컨대, 말레산, 푸마르산 등) 또는 그의 유도체(예: 무수물, 에스테르 금속 염 등)와 공중합시킴으로써 제조한 개질된 중합체를 포함한다. 또한, 이는 올레핀 단독중합체 또는 공중합체내로 불포화 카복실산(예컨대, 말레산, 푸마르산 등) 또는 그의 유도체(예: 무수물, 에스테르 금속 염 등)를 도입함으로써 수득할 수 있다.
본 원에 사용된 바와 같은 "내부층"은 그의 주요 표면 두개 모두가 필름의 다른 층에 직접 접착된, 다중층 필름의 임의의 층을 의미한다.
본 원에 사용된 바와 같은 "외부층"은 그의 주요 표면중의 하나만이 필름의 다른 층에 직접 접착된, 다중층 필름의 임의의 층을 의미한다. 본 발명의 다중층 필름에는 하나의 주요 표면이 다중층 필름의 다른 하나의 층에 접착된 두개의 외부층이 있다. 상기 두개의 외부층 각각의 주요 표면은 다중층 필름의 2개의 주요 외부 표면을 형성한다.
본 원에 사용된 바와 같은 "접착층"은 2개의 층을 서로 접착시키는 주된 목적을 갖는 임의의 내부층을 의미한다.
제 1 도는 의료용 용액의 포장 및 투여를 위한 가요성 파우치를 형성하는 바람직한 5-층 구조를 갖는 본 발명에 따른 다중층 필름(10)을 도시한다. 이러한 방법으로 포장되고 투여되는 의료용 용액의 실례는 염수용액, 덱스트로즈 용액 및 투석 용도를 위한 용액을 포함한다. 다중층 필름(10)은 내부 코어층(12), 제 1 외부층(14), 제 2 외부층(16), 내부층(12)과 제 1 외부층(14) 사이에 배치되고 이들과 접착된 제 1 접착층(18), 및 내부층(12)과 제 2 외부층(16) 사이에 배치되고 이들과 접착된 제 2 접착층(20)을 포함한다.
다중층 필름(10)은 약 3 내지 14 밀(1 밀=0.001 인치=0.0254mm), 바람직하게는 5 내지 10 밀, 가장 바람직하게는 6.5 내지 9.5 밀의 전체 두께를 갖는다. 외부층 (14) 및 (16)의 두께는 약 0.5 내지 약 8 밀의 범위일 수 있으나, 바람직하게는 약 0.75 밀이다. 접착층 (18) 및 (20)의 두께는 약 0.1 내지 약 0.75 밀의 범위일 수 있으나, 바람직하게는 약 0.4 밀이다. 내부층(12)의 두께는 약 1 내지 약 9 밀의 범위일 수 있으나, 바람직하게는 약 5.2 밀이다.
제 1 도에 나타내고 상기 기술한 바와 같이, 내부층(12)이 필름(10)의 다른 층에 비해 상대적으로 두꺼운 것이 바람직하다. 상기 상대적으로 두꺼운 두께는 일반적으로 층(12)이 다중층 필름(10)에 가요성, 강도 및 차단 성질을 부여하는 일차적 기능을 수행하는데 도움이 된다. 상기와 같은 기능을 제공하는 층을 종종 "코어" 층이라 칭한다.
다중층 필름(10)의 가장 두꺼운 층인 내부층(12)은 일반적으로 필름(10)으로 제조된 의료용 용액 파우치가 가열멸균된 후 이들의 광학 성질에 가장 큰 영향을 미친다. 따라서, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체가 불균질한 에틸렌/알파-올레핀보다 가열-멸균후의 증기 응축물을 덜 트랩핑한다는 예상치못한 발견이 특히 중요하다. 그러나, 이러한 성질만으로는 의료용 용액 파우치를 제조하는데 사용되는 다중층 필름내의 코어층으로서 사용하기에 충분히 적합하지 않다. 이 물질은 또한 1) 필름이 가열-멸균 공정동안 손상되지 않은 상태로 유지되기에 충분히 놓은 융점을 갖고, 2) 특히 산소 및 수증기에 대해 적절한 차단성을 제공하고, 3) 필름의 다른 층과 함께 가공될 수 있고(예컨대, 동시압출될 수 있고), 4) 필름으로부터 제조한 의료용 용액 파우치가 적절히 배액될 수 있도록 하기에 충분한 가요성을 필름에 제공해야 한다. 본 발명자들은 층(12)의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 또는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 블렌드가 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 경우, 상기 공중합체는 (증기 응축물을 보다 덜 트랩핑하는 경향으로 인한 우수한 광학 성질뿐만 아니라)상기 언급한 각 성질을 제공할 수 있다는 것을 발견하였다. 구체적으로, 약 0.89 g/cc 미만의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 또는 이들의 블렌드가 사용가능하기는 하지만, 이러한 공중합체는 가열-멸균을 견딜만한 충분한 내열성, 적당한 기체 투과성, 및 필름의 다른 층과 동시압출가능하기에 만족할만한 용융강도가 적절히 조합된 특성을 갖지 않을 것이다. 이와 유사하게, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 또는 이들의 블렌드의 밀도가 약 0.92 g/cc 이상인 경우, 생성되는 의료용 용액 파우치는 적절히 배액시키기에는 너무 단단할 수 있고, 균질한 에틸렌/알파-올레핀에 있어서 존재할 수 있는 가열-멸균 후의 우수한 광학 성질을 제공할 수 없을 것이다. 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 또는 이들 공중합체의 블렌드에 대한 더욱 바람직한 밀도 범위는 0.90 내지 약 0.91 g/cc이다.
균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체 또는 공중합체의 블렌드의 용융-유동지수(ASTM D-1238)는 바람직하게는 20 미만이고, 더욱 바람직하게는 10 미만이고, 더더욱 바람직하게는 2.2 미만이고, 가장 바람직하게는 0.1 내지 1.5이다. 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 실례는 엑손 케미칼 캄파니에서 시판하는 하기와 같은 화합물이다: 약 1.2 dg/분(ASTM D-1238(E))의 용융지수, 약 0.91 g/cc의 밀도(ASTM D-792), 및 약 107℃의 DSC 피크 융점(Exxon법)을 갖는 이그잭트TM 3029; 약 1.2 dg/분(ASTM D-1238(E))의 용융지수, 약 0.91 g/cc의 밀도(ASTM D-792), 및 약 103℃의 DSC 피크 융점(Exxon법)을 갖는 이그잭트TM3025; 약 1.2 dg/분(ASTM D-1238(E))의 용융지수, 약 0.90 g/cc의 밀도(ASTM D-792), 및 약 92℃의 DSC 피크 융점(Exxon법)을 갖는 이그잭트TM3028; 및 약 2.2 dg/분(ASTM D-1238(E))의 용융지수, 약 0.89 g/cc의 밀도(ASTM D-1505), 및 약 70℃의 DSC 피크 융점(Exxon 법)을 갖는 이그잭트TM4011 기타 적합한 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 약 0.90 g/cc의 밀도 및 약 1.0의 용융지수를 갖는 PL 1880; 약 0.91 g/cc의 밀도 및 약 1.0의 용융지수를 갖는 PL 1840; 약 0.91 g/cc의 밀도 및 약 3.5의 용융지수를 갖는 PL 1845; 및 약 0.915 g/cc 및 약 1.0의 용융지수를 갖는 FM 1570과 같은 더 다우 케미칼 캄파니에서 시판하는 어피니티TM수지를 포함한다.
제 1 외부층(14)은 가열-밀봉 층으로 작용하는 것이 바람직하다. 이러한 방식으로, 다중층(10)이 의료용 용액 파우치로 형성될 때, 제 1 외부층(14)은 파우치의 내부 표면을 형성하여 이 표면이 포장되는 의료용 용액과 접촉하게 된다. 또한, 필름(10)이 그 위로 절첩되거나 또는 다른 필름과 접하여 층(14)의 두 영역이 서로 접촉하고, 층(14)의 접촉 영역의 예정 부분에 충분한 열을 가해 가열된 부분이 용융되어 서로 혼합될 때 층(14)은 가열-밀봉부를 형성한다. 냉각시키면, 층(14)의 가열된 부분은 단일의 실질적으로 분리불가능한 층이 된다. 이러한 방식으로, 층(14)의 가열된 부분은 가열-밀봉부라고 통상적으로 칭하는 기액성 밀폐부(liquid-tight closure)를 생성시킨다. 따라서, 형성된 가열-밀봉부는 일반적으로 지느러미-형상이고, 함께 연결되어 의료용 용액이 완전히 그 안에 담기도록 파우치의 주변경계를 한정할 수 있다.
제 1 외부층(14)은 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드, 고밀도 폴리에틸렌, 및 코폴리에스테르로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함한다. 상기 언급한 물질중에서, 층(14)은 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하는 것이 바람직하다. 폴리프로필렌은 층(14)에 우수한 내열성을 부여하는 반면, 탄성중합체는 층에 우수한 내크리프성(creep resistance) 및 내충격성을 제공한다. 약 5 내지 약 50 중량%(층(14)의 총 중량 기준)의 탄성중합체를 포함하도록 폴리프로필렌에 탄성중합체를 블렌딩하는 경우 우수한 가열-밀봉부가 생성될 수 있다. 가장 우수한 가열-밀봉부는 탄성중합체가 약 10 내지 40 중량%, 가장 바람직하게는 약 10 내지 30 중량%의 양으로 존재할때 수득된다. 이러한 가열-밀봉부는 의료용 용액 파우치가 통상적으로 접하게 되는 모든 혹독한 조건, 즉 가열-멸균, 가압-커프스 적용, 및 일반적인 거친 취급을 견딜 수 있다.
폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체는 바람직하게는 약 2 내지 약 10 중량%의 에틸렌, 더욱 바람직하게는 약 4 내지 약 6 중량%의 에틸렌을 갖는프로필렌/에틸렌 공중합체이다. 적합한 프로필렌/에틸렌 공중합체는 피나 오일 앤드 케미칼 캄파니(Fina Oil & Chemical Company)에서 Z9450이라는 상표명으로 시판되고, 약 6 중량%의 에틸렌 함량을 갖는다. 기타 시판되는 프로필렌/에틸렌 공중합체는 예컨대 엑손으로부터의 PLTD 665를 포함한다. 층(14)에 사용되는 폴리프로필렌은 임의의 이용가능한 유형, 즉 이소택틱(isotactic), 신디오택틱(syndiotactic), 다소 덜 바람직하게는 어택틱(atactic)일 수 있다.
탄성중합체는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블록 공중합체(SEBS), 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 공중합체(SBS), 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 공중합체(SIS), 에틸렌-프로필렌 고무(EPM), 및 에틸렌-프로필렌-디엔 3원공중합체(EPDM)로 구성되는 그룹으로부터 선택될 수 있다. SEBS는 예컨대 쉘 케미칼 캄파니(Shell Chemical Co.)에서 크레이튼(Kraton) G-1650, G-1652 및 G-1657X로 시판한다. SBS는 예컨대 쉘에서 크레이튼 D-1101, D-1102, D-1300C, D-4122, D-4141, D-4455X, 및 D-4460X로 시판된다. SIS는 예컨대 쉘에서 크레이튼 D-1107, D-1111, D-1112, 및 D-1117로 시판된다. EPM은 예컨대 엑손에서 비스탈론(Vistalon) 719 또는 503으로 시판된다. EPDM은 예컨대 엑손에서 비스탈론(Vistalon) 3708로 시판된다.
폴리프로필렌과 탄성중합체의 예비 제조된 적합한 블렌드도 또한 시판된다. 예를 들어, 호라이즌 폴리머즈(Horizon Polymers)의 Z-4650은 80 중량%의 Z9450(상기 기술한 바와 같은 프로필렌/에틸렌 공중합체) 및 20 중량%의 크레이튼 G-1652(상기 기술한 바와 같은 SEBS)의 블렌드이다. 층(14)를 형성할 수 있는 기타 물질은 광범위하며 상업적으로 이용가능하다.
다중층 필름(10)을 의료용 용액 파우치로 만들 때, 제 2 외부층(16)은 파우치의 외부 표면을 형성한다. 이와 같이, 외부층(16)의 제 1 기능은 가열-밀봉 및 가열-멸균동안 파우치에 내열성을 제공하고 외부 조작 및 마모에 대한 저항성을 제공하는 것이다. 층(16)은 폴리아미드, 코폴리아미드, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체, 및 폴리카보네이트로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 것이 바람직하다.
적합한 폴리아미드 및 코폴리아미드는 나일론 66, 나일론 610, 나일론 12 및 이들의 공중합체, 나일론 11 및 이들의 공중합체, 무정형 나일론, 및 상기 기술한 폴리아미드의 블렌드를 포함한다. 바람직한 코폴리아미드는 나일론 66/610이다. 상기 물질은 이엠에스-아메리칸 그리콘, 인코포레이티드(EMS-American Gricon, Inc.)에서 XE 3303으로 시판한다. 적합한 코폴리에스테르는 이스트만 케미칼 캄파니 프로덕츠, 인코포레이티드(Eastman Chemical Company Products Inc.)에서 에크델(ECDEL)TM9965, 9966 및 9967로 시판한다. 제 2 외부층(16)을 형성할 수 있는 기타 물질은 광범위하며 상업적으로 이용가능하다.
제 1 접착층(18)은 0.89 g/cm3미만의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 제 1 외부층(14)을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함한다.
상기 언급한 각 물질은 내부층(12)를 형성하는 물질(즉, 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체)과 상용가능하다. 따라서, 접착층(18)으로서 선택되는 특정 물질은 제 1 외부층(14)의 조성에 따라 달라질 것이다. 예를 들어, 층(14)이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체(예컨대, 프로필렌/에틸렌 공중합체)와 탄성중합체(예컨대, SEBS)의 블렌드를 포함하는 경우, 제 1 접착층(18)은 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 포함하는 것이 바람직하다. 더욱 바람직하게는 0.88 g/cc 이하의 밀도를 갖는 것이 더욱 바람직하다. 상기와 같은 물질은 층(12) 및 (14)에 잘 접착하여 상기 필름으로부터 제조된 의료용 용액 파우치에 개선된 가압-커프스 성능을 제공한다고 생각된다.
0.89 g/cc 이하의 밀도를 갖는 가장 널리 사용되는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체는 균질한, 예컨대 메탈로센-촉매되는 것이다. 이러한 공중합체는 더 다우 케미칼 캄파니 및 엑손 케미칼 캄파니와 같은 수지 제조업체에서 시판한다. 0.89 g/cc 이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 실례는 0.868 g/cc의 밀도(ASTM D-792), 0.5 dg/분의 용융지수(ASTM D-1238) 및 25%의 옥텐(ASTM D-2238, 방법 B)을 갖는 에틸렌/옥텐 공중합체인 다우에서 시판하는 엔가게(ENGAGE)TMEG 8150; 0.87 g/cc의 밀도(ASTM D-792), 1 dg/분의 용융지수(ASTM D-1238) 및 24%의 옥텐(ASTM D-2238, 방법 B)을 갖는 에틸렌/옥텐 공중합체인 다우에서 시판하는 엔가게TMEG 8100; 및 0.87 g/cc의 밀도(ASTM D-792), 5 dg/분의 용융지수(ASTM D-1238) 및 24%의 옥텐(ASTM D-2238, 방법 B)을 갖는 에틸렌/옥텐 공중합체인엔가게TMEG 8200을 포함한다.
제 2 접착층(20)은 바람직하게는 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 선형 저밀도 폴리에틸렌, 무수물-개질된 극저밀도 폴리에틸렌, 및 무수물-개질된 고밀도 폴리에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함한다.
상기 언급한 각 물질은 내부층(12)과 상응가능하다. 따라서, 접착층(20)용 물질에 대한 특정 선택은 제 2 외부층(16)용으로 선택되는 물질에 따라 달라질 것이다. 예를 들어, 층(16)이 코폴리에스테르를 포함하는 경우, 접착층(20)은 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체를 포함하는 것이 바람직하다. 적합한 무수물-개질된 에틸렌-메틸 아크릴레이트 공중합체는 듀퐁(DuPont)에서 바이넬(BYNEL)TMCXA E369 및 바이넬TMCXA E374, 및 퀀텀 케미칼즈(Quantum Chemicals)에서 플렉사(PLEXAR)TM3382로 시판되는 것이다. 무수물-개질된 선형 저밀도 폴리에틸렌은 미쯔이(Mitsui)에서 애드머(ADMER)TMNF 500 및 NF 550, 및 듀퐁에서 바이넬TM4134로 시판중이다. 접착층(18) 및 (20)에 사용할 수 있는 기타 물질도 또한 각각 상업적으로 이용가능하다.
당해분야의 숙련인이 이해할 수 있는 바와 같이, 본 발명의 다중층 필름은 상기 기술한 5-층 구조물로 제한되지 않는다. 상기 나타낸 것보다 적은 수의 층을갖는 필름, 예컨대 본원에서 이전에 기술한 3층 및 4층 구조물도 본 발명의 범주내에 포함된다. 또한, 제 1 도에 나타낸 것보다 많은 수의 층을 갖는 필름도 또한 본 발명의 범주내에 포함된다. 즉, 필름에 추가의 바람직한 성질을 제공하기 위하여 제 1도에 나타낸 구조물에 추가의 층을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 필름의 수분 차단능을 증가시키는 것이 바람직한 경우 이를 증가시키기 위해 추가의 고밀도 폴리매틸렌 층(들)을 필름내에 포함시킬 수 있다. 추가의 산소 차단층(들)도 또한 필요하다면 포함시킬 수 있다.
다양한 첨가제가 본 발명의 다중층중의 임의의 층 또는 모든 층에 사용될 수 있다. 상기 첨가제는 제한없이 점착방지제(antiblocking agent), 산화방지제, 칼슘 스테아레이트와 같은 가공보조제, 안료, 정전기 방지제 등을 포함한다. 다중층 필름을 의료용 용액 파우치를 제조하는데 사용하는 경우, 필름내에 포함되는 첨가제의 양은 상기 첨가제가 가열-멸균동안 의료용 용액으로 추출되는 것을 최소화하기 위하여 최소한의 양으로 유지하는 것이 바람직하다.
본 발명의 다중층 필름은 튜브형 필름으로 주조 동시압출(cast coextrusion)시키므로써 성형시키는 것이 바람직하다. 의료용 또는 기타 최종 목적을 위한 용기는 동시압출된 튜브형 필름으로부터 직접 제조하거나 또는 튜브형 필름을 슬릿팅하고 층 분리하여 수득한 롤원료물질로부터 제조할 수 있다. 비록 주조 동시압출 공정으로 생성된 것에 비해 열등한 광학 성질을 갖는 파우치가 생성되지만 필름을 제조하는데 고온 취입 공정을 또한 이용할 수 있다. 본 발명의 다중층 필름을 제조하는데 압출 피복, 통상의 적층화, 슬롯 다이 압출 등과 같은 기타 공정을 이용할 수도 있으나, 이들 선택적 공정은 바람직한 방법에 비해 더 어렵고 덜 효과적일 수 있다.
본 발명에 따른 다중층 필름은 가교결합되는 것이 바람직하다. 가교결합시키므로써 승온에서 필름의 구조적 강도를 증가시키고/증가시키거나 또는 물질이 인열되기 직전까지 연신될 수 있는 힘을 증가시킨다. 필름의 물질을 가교결합시키기 위하여 가속기 또는 코발트-60 감마선으로부터의 고에너지 전자와 같은 입자 또는 비입자 방사선으로 필름에 충격을 가하는 것과 같은 광조사에 의해 가교결합시키는 것이 바람직하다. 바람직한 조사 수준은 약 2 메가라드(M.R.) 내지 약 8 M.R.의 범위이다. 임의의 통상적인 가교결합 기술을 이용할 수 있다. 예를 들어, 커텐-비임 조사(curtain-beam irradiation)에 의해 전자적 가교결합을 수행할 수 있다. 예를 들어, 과산화물을 사용하는 것과 같은 화학적 가교결합 기술을 이용할 수도 있다.
본 발명의 다중층 필름으로 제조된 파우치는 임펄스 및 고온-바아 밀봉을 포함하는 당해분야에 공지된 다양한 수단에 의해 밀봉될 수 있다. 시판되는 임펄스-유형의 밀봉 장치의 실례는 버트로드(Vertrod)TM가열밀봉기이다. 파우치의 상부 및 저부(일반적으로 파우치의 측면보다 길이가 더 짧다)를 형성하는 가열-밀봉부는 횡방향(기계 방향의 수직 방향)에 대하여 다중층 필름의 기계방향(즉, 필름이 생산 장치를 통해 이동하는 방향)으로 형성되는 것이 바람직하다.
본 발명의 다중층 필름을 의료용 용액의 포장을 위한 파우치와 관련지어 설명하였다. 그러나, 필름의 기타 용도가 또한 가능하며, 본 명세서는 의료용 용액파우치로만 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다.
본 발명은, 본 발명을 예시하기 위한 것이지 제한하려는 것이 아닌 하기 실시예를 참고로 하여 더욱 잘 이해될 것이다.
실 시 예
실시예에서 사용되는 모든 필름은 주조 동시압출되고, 고에너지 전자 방사선에 의해 가교결합된 것이다. 각 필름은 제 1 도에 나타낸 바와 같은 5층 구조를 가지며, 약 7.5 밀의 전체 두께를 갖는다. 외부층(14) 및 (16)은 각각 약 0.75 밀의 두께를 갖고, 접착층(18) 및 (20)은 각각 약 0.4 밀의 두께를 갖고, 내부층(12)은 약 5.6 밀의 두께를 갖는다.
실시예에서 사용되는 물질은 하기와 같이 표시된다. 달리 언급하지 않는 한 모든 %는 중량%를 의미한다. 모든 물리적 성질 및 조성치는 달리 언급하지 않는 한 근사치이다.
"PEC-1": Z9450(TM); 약 6 중량%의 에틸렌 함량 및 약 0.89 g/cc의 밀도(ASTM D-1505)를 갖는 프로필렌/에틸렌 공중합체, 미합중국 텍사스 달라스 소재의 피나 오일 앤드 케미칼 캄파니에서 시판.
"SEBS": 크레이튼 G-1652(TM); 약 4500 psi의 인장강도(ASTM D412), 약 700 psi의 300% 모듈러스(ASTM D412), 약 500%의 신장률(ASTM D412),약 75의 쇼어 A 경도, 및 약 0.91의 비중을 갖는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블록 공중합체; 미합중국 텍사스 휴스톤 소재의 쉘 케미칼 캄파니에서 시판.
"EAO-1": 엔가게 EG 8100(TM); 약 0.87 g/cc의 밀도(ASTM D-792), 약 1 dg/분의 용융지수(ASTM D-1238) 및 약 24%의 옥텐(ASTM D-2238; 방법 B)을 갖는 (균질한 것으로 생각되는) 에틸렌/옥텐 공중합체; 미합중국 미시간 미들랜드 소재의 더 다우 케미칼 캄파니에서 시판.
"EAO-2": 이그잭트TM3025; 약 1.2 dg/분의 용융지수(ASTM D-1238(E)), 약 0.91 g/cc의 밀도(ASTM D-792) 및 약 103℃의 DSC 피크 융점을 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체; 엑손 케미칼 캄파니에서 시판.
"EAO-3": 이그잭트TM3028; 약 1.2 dg/분의 용융지수(ASTM D-1238(E)), 약 0.90 g/cc의 밀도(ASTM D-792) 및 약 92℃의 DSC 피크 융점을 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체; 엑손 케미칼 캄파니에서 시판.
"EAO-4": 이그잭트TM4011; 약 2.2 dg/분의 용융지수(ASTM D-1238(E)), 약 0.89 g/cc의 밀도(ASTM D-1505) 및 약 70℃의 DSC 피크 융점을 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체; 엑손 케미칼 캄파니에서 시판.
"VLDPE": DEFD 1362(TM); 약 0.906 g/cc의 밀도 및 약 0.9의 용융지수를 갖는 극저밀도 폴리에틸렌; 미합중국 텍사스 포트 라바가 소재의 유니온 카바이드 케미칼즈 앤드 플라스틱스 캄파니, 인코포레이티드(Union Carbide Chemicals and Plastics Company, Inc.)에서 시판.
"EMA": 바이넬 CXA E374(TM); 약 2.8 dg/분의 용융지수(ASTM D1238, 190/2.16) 및 약 0.931 g/cc의 밀도(ASTM 1505)를 갖는 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체; 미합중국 델라웨어 월밍톤 소재의 이.아이. 듀퐁 드 네모아(E. I.DuPont de Nemours)에서 시판.
"CPE": 에크델 9965(TM); 약 15 g/10분의 유속(ASTM D 1238, 230/1.26) 및 약 1.13의 비중(ASTM D 792)을 갖는 코폴리에스테르 에테르, 미합중국 테네시 킹스포트 소재의 이스트만 케미칼 프로덕츠, 인코포레이티드에서 시판.
실시예 1
본 발명에 따른 다중층 필름은 하기의 5-층 구조를 갖는다:
제 1 외부(가열-밀봉)층 (14): 80% EPC-1 + 20% SEBS
제 1 접착층 (18): EAO-1
내부(코어)층 (12): 33% EAO-2, 33% EAO-3, 33% EAO-4
제 2 접착층 (20): EMA
제 2 외부(가혹한 환경에 저항하는)층 (16): CPE
실시예 2
본 발명에 따른 다중층 필름은 내부(코어)층이 EAO-3만으로 구성되는 것(즉, EAO-2 또는 EAO-4와 블렌딩되지 않음)을 제외하고는 실시예 1과 동일한 구조를 갖는다.
실시예 3
본 발명에 따른 다중층 필름은 내부(코어)층이 EAO-2만으로 구성되는 것(즉, EAO-3 또는 EAO-4와 블렌딩되지 않음)을 제외하고는 실시예 1에 기술된 바와 동일한 구조를 갖는다.
실시예 4 (비교예)
비교용 다중층 필름은 내부(코어)층이 VLDPE를 포함하고 제1 접착층이 50%의 코어층 물질(VLDPE) 및 50%의 가열-밀봉 물질(80% EPC+20% SEBS)을 포함하는 것을 제외하고는 실시예 1에 기술한 것과 동일한 구조를 갖는다.
실시예 5
의료용 용액 파우치의 성형 및 가열-밀봉 전에, 실시예 1 내지 4의 필름을 광학 성질 탁도 및 총 투과도에 대해 시험하였다. 탁도 및 총 투과도 시험은 ASTM D1003-방법 A에 따라 수행하였다. 총 4개의 샘플을 각 필름에 대해 시험하였다. 각 4개 샘플에 대한 결과를 평균내고, 하기 표 1에 수득하였다.
표 1
나타낸 바와 같이, 탁도 및 총 투과율등의 광학 성질은 가열-멸균전에는 4개의 필름 각각에 대해 유사하였고, 실시예 1 내지 3의 필름은 비교실시예 4의 필름보다 약간 우수하였다.
실시예 6
실시예 1 내지 4의 필름의 광학성질에 미치는 가열-멸균의 효과를 측정하기 위하여, 실시예 1 내지 4로부터의 필름을 2ℓ-용량의 의료용 용액 파우치로 만들었다. 각 파우치의 주변에 지느러미-형의 가열-밀봉부를 형성하기 위하여 버트로드TM임펄스 가열-밀봉기를 사용하였다. 이어서 파우치 상부의 개구부를 통해 물을 각 파우치에 충진시켰다. 이어서 개구부를 버트로드TM임펄스 가열-밀봉기로 가열-밀봉시켜 물이 각 파우치내에 완전히 담기도록 하였다. 실시예 1 내지 4의 각 필름으로 4개의 상기 파우치를 제조하였다.
이어서, 물-함유 파우치를 250℉의 오토클레이브에서 30분동안 가열-멸균시키고, 실온에서 24시간동안 냉각시켰다. 이어서, 물을 파우치로부터 제거하고 파우치를 건조시켰다. 그 후, 파우치를 광학성질, 즉 총 투과도, 탁도, 투명도 및 광택에 대해 시험하였다. 총 투과도 및 탁도를 상기 실시예 5에서처럼 ASTM D 1003-방법 A에 따라 측정하였다. 투명도는 ASTM D 1746에 따라 측정하였고, 광택은 ASTM D2457에 따라 측정하였다. 하기 표 2에 나타낸 광학 성질은 실시예 1 내지 4의 각 필름으로부터 제조한 4개의 파우치 각각에 대해 평균을 냈다.
표 2
나타낸 바와 같이, 실시예 1 내지 3의 필름(즉, 내부(코어) 층에 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 갖는 본 발명에 따른 필름)으로 제조된 파우치는 코어층에 불균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체(즉, VLDPE)를 갖는 비교용 필름으로제조된 파우치보다 가열멸균 후에 4가지 범주의 모든 시험에서 더 우수한 광학 성질을 나타냈다. 이러한 개선은 실시예 1 내지 4의 필름에 대해 훨씬 밀접한 광학 성질을 보여주었던 실시예 5의 예비-멸균 결과로부터 예측할 수 있는 것이 아니었다. 비교예 4의 필름에 대한 실시예 1 내지 3의 필름의 탁도 및 투명도의 개선은 특히 괄목할 만하다. 비교예 4의 필름의 탁도가 가열-멸균 전(표 1)보다 가열-멸균 후에 더 악화된 정도도 또한 주목할만 하다. 나타낸 바와 같이, 실시예 1 내지 3의 필름은 훨씬 양호하다.
보다 많은 광택을 갖는 의료용 용액 파우치가 보다 적은 광택을 갖는 파우치보다 미적인 면에서 유리하기 때문에 비교예 4에 대한 실시예 1 내지 3의 필름의 광택 개선은 바람직하다.
의료용 용액을 함유하는 파우치를 모방하기 위하여, 상기 가열-멸균된 파우치의 가열-밀봉면에 광유를 피복시키고,이렇게 피복된 샘플의 광학 성질을 이전에 기술한 바와 같이 측정하였다. 투명도를 제외하고는 표 2에 나타낸 광학 성질 값에 주된 효과를 미치는 것이 없었다(즉, 본 발명의 필름은 비교용 필름에 비해 여전히 월등한 광학 성질을 나타낸다). 광유는 (상응하는 오일 처리되지 않은 샘플에 비해)각 샘플의 투명도를 감소시키고, 비교예 4의 필름에 대한 실시예 1 내지 3의 필름의 투명도 개선 정도를 좁히는 효과를 갖는다. 상기와 같은 결과가 일어나는 이유는 밝혀지지 않았으나, 시험동안 파우치에 광유를 불균일하게 도포한 결과라고 생각된다.
실시예 7
실시예 1 내지 4의 각 필름을 항복점, 파단시 인장강도, 파단시 신장률, 모듈러스, 가압-커프스 성능, 및 산소, 수분 및 이산화탄소에 대한 투과성을 시험하였다. 상기 시험은 표준 ASTM 방법에 따라 수행하였다 실시예 4의 비교용 필름과 비교할 때, 실시예 1 내지 3의 필름은 다소 더 큰 인장강도; 유사한 항복 거동, 신장률 및 모듈러스, 보다 우수한 가압-커프스 성능(즉, 이로부터 제조된 물로 충진된 파우치는 가열-밀봉 누출이 걸어나기 전에 가압-커프스내에서 보다 오래 견딘다); 및 약간 불량한 기체 차단 성능(하지만 의료용 용액 파우치로서 사용하기 위한 허용가능한 범위내에 있다)을 가졌다. 본 실시예는 본 발명의 필름이 이로부터 제조된 파우치가 가열-멸균된 후에 보다 우수한 광학성질을 나타낼 뿐만 아니라 의료용 용액 파우치로서 사용하기 위한 필름에 필요한 기타 물리적 성질도 또한 갖고 있음을 예시한다.
비록 본 발명을 실시예를 참고로 하여 기술하였으나, 당해분야의 숙련인은 하기 특허청구범위의 범주를 벗어나지 않고 기술한 바와같은 본 발명에 다양한 변화가 가능함을 이해할 것이다.
제 1 도는 본 발명에 따른 5-층 필름의 개략적인 단면도이다.

Claims (28)

  1. a) 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 포함하는 내부층;
    b) 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드, 고밀도 폴리에틸렌 및 코폴리에스테르로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 외부층; 및
    c) 폴리아미드, 코폴리아미드, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체 및 폴리카보네이트로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 외부층을 포함하며,
    121℃(250℉)에서의 가열-멸균에 견딜수 있는 다중층 필름.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체가 약 0.90 내지 약 0.91 g/cm3의 밀도를 갖는
    다중층 필름.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층 및 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하고, 상기 내부층에 직접 접착된
    다중층 필름.
  4. 제 1 항에 있어서,
    다중층 필름이 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되는 접착층을 또한 포함하고,
    상기 접착층이 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는
    다중층 필름.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하는
    다중층 필름.
  6. 제 1 항에 있어서,
    a) 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 접착층; 및
    b) 상기 내부층과 상기 제 2 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 선형 저밀도 폴리에틸렌, 무수물-개질된 극저밀도 폴리에틸렌 및 무수물-개질된 고밀도 폴리에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 접착층을 또한 포함하는
    다중층 필름.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 코폴리에스테르 또는 폴리아미드를 포함하는
    다중층 필름.
  8. a) 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는, 2개 이상의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 블렌드를 포함하는 내부층;
    b) 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드, 고밀도 폴리에틸렌 및 코폴리에스테르로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 외부층; 및
    c) 폴리아미드, 코폴리아미드, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체 및 폴리카보네이트로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 외부층을 포함하며,
    121℃(250℉)에서의 가열-멸균에 견딜 수 있는
    다중층 필름.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 2개 이상의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 블렌드가 약 0.90 내지 약 0.91 g/cm3의 밀도를 갖는
    다중층 필름.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층 및 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하고, 상기 내부층에 직접 접착된
    다중층 필름.
  11. 제 8 항에 있어서,
    다중층 필름이 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되는 접착층을 또한 포함하고,
    상기 접착층이 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 다중층 필름.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하는
    다중층 필름.
  13. 제 8 항에 있어서,
    a) 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 불렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 접착층; 및
    b) 상기 내부층과 상기 제 2 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 선형 저밀도 폴리에틸렌, 무수물-개질된 극저밀도 폴리에틸렌 및 무수물-개질된 고밀도 폴리에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 접착층을 또한 포함하는
    다중층 필름.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 코폴리에스테르 또는 폴리아미드를 포함하는
    다중층 필름.
  15. a) 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 포함하는 내부층;
    b) 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드, 고밀도 폴리에틸렌 및 코폴리에스테르로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 외부층; 및
    c) 폴리아미드, 코폴리아미드, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체 및 폴리카보네이트로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 외부층을 포함하며, 121℃(250℉)에서의 가열-멸균에 견딜 수 있는 다중층 필름을 포함하는
    의료용 용액의 포장 및 투여를 위한 파우치(pouch).
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체가 약 0.90 내지 약 0.91 g/cm3의 밀도를 갖는
    파우치.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층 및 상기 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하고, 상기 내부층에 직접 접착된
    파우치.
  18. 제 15 항에 있어서,
    다중층 필름이 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되는 접착층을 또한 포함하고,
    상기 접착층이 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 파우치.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하는
    파우치.
  20. 제 15 항에 있어서,
    다중층 필름이,
    a) 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 접착층; 및
    b) 상기 내부층과 상기 제 2 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 선형 저밀도 폴리에틸렌, 무수물-개질된 극저밀도 폴리에틸렌 및 무수물-개질된 고밀도 폴리에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 접착층을 또한 포함하는
    파우치.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 코폴리에스테르 또는 폴리아미드를 포함하는
    파우치.
  22. a) 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는, 2개 이상의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체를 포함하는 내부층;
    b) 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드, 고밀도 폴리에틸렌 및 코폴리에스테르로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 외부층; 및
    c) 폴리아미드, 코폴리아미드, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로핀렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체 및 폴리카보네이트로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 외부층을 포함하며, 121℃(250℉)에서의 가열-멸균에 견딜 수 있는 다중층 필름을 포함하는
    의료용 용액의 포장 및 투여를 위한 파우치.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 2개 이상의 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체의 블렌드가 약 0.90 내지 약 0.91 g/cm3의 밀도를 갖는
    파우치.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층 및 상기 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하고, 상기 외부층에 직접 접착된
    파우치.
  25. 제 22 항에 있어서,
    다중층 필름이 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되는 접착층을 또한 포함하고,
    상기 접착층이 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 파우치.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의 블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 고밀도 폴리에틸렌을 포함하는
    파우치.
  27. 제 22 항에 있어서,
    다중층 필름이,
    a) 상기 내부층과 상기 제 1 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 0.89 g/cm3이하의 밀도를 갖는 에틸렌/알파-올레핀 공중합체, 약 0.89 내지 약 0.92 g/cm3의 밀도를 갖는 균질한 에틸렌/알파-올레핀 공중합체와 상기 제 1 외부층을 형성하는 물질의 블렌드, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 및 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 1 접착층; 및
    b) 상기 내부층과 상기 제 2 외부층 사이에 배치되어 이들과 함께 접착되고, 무수물-개질된 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/메틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 무수물-개질된 선형 저밀도 폴리에틸렌, 무수물-개질된 극저밀도 폴리에틸렌 및 무수물-개질된 고밀도 폴리에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 물질을 포함하는 제 2 접착층을 또한 포함하는
    파우치.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 외부층이 폴리프로필렌 단독중합체 또는 공중합체와 탄성중합체의블렌드를 포함하고,
    상기 제 2 외부층이 코폴리에스테르 또는 폴리아미드를 포함하는
    파우치.
KR1019960007685A 1995-03-22 1996-03-21 의료용용액의포장및투여를위한다중층필름 KR100406618B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US40866895A 1995-03-22 1995-03-22
US08/408668 1995-03-22
US408,668 1995-03-22

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR960033750A KR960033750A (ko) 1996-10-22
KR100406618B1 true KR100406618B1 (ko) 2004-06-10

Family

ID=23617242

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1019960007685A KR100406618B1 (ko) 1995-03-22 1996-03-21 의료용용액의포장및투여를위한다중층필름

Country Status (16)

Country Link
US (1) US6027776A (ko)
EP (1) EP0733472B2 (ko)
JP (1) JPH08275985A (ko)
KR (1) KR100406618B1 (ko)
AT (1) ATE228814T1 (ko)
BR (1) BR9601082A (ko)
CA (1) CA2170961C (ko)
DE (1) DE69625113T3 (ko)
DK (1) DK0733472T3 (ko)
ES (1) ES2186756T5 (ko)
FI (1) FI119925B (ko)
IL (1) IL117542A (ko)
MY (1) MY112038A (ko)
PT (1) PT733472E (ko)
TW (1) TW305803B (ko)
ZA (1) ZA961799B (ko)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100580939B1 (ko) * 1998-12-31 2006-08-18 주식회사 엘지생활건강 포장용 파우치_
WO2013005890A1 (ko) * 2011-07-07 2013-01-10 바프렉스 주식회사 의료 수액백용 내포장재 필름

Families Citing this family (60)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6270867B1 (en) * 1993-06-24 2001-08-07 Pechiney Plastic Packaging, Inc. Structures of polymers made from single site catalysts
JPH10192318A (ja) * 1996-12-27 1998-07-28 Alcare Co Ltd スト−マ装具及び嵌合式医療用具
JPH11147295A (ja) * 1997-04-08 1999-06-02 Nippon Polychem Kk 積層体
JPH10295801A (ja) * 1997-04-25 1998-11-10 Nippon Zeon Co Ltd バルーンカテーテル
JPH1119108A (ja) * 1997-06-27 1999-01-26 Alcare Co Ltd スト−マ装具のパウチ
ATE261814T1 (de) * 1997-12-29 2004-04-15 Cryovac Inc Mehrschichtstreckfolie
US6455161B1 (en) * 1999-06-30 2002-09-24 Dow Global Technologies Inc. Essentially amorphous, non-chlorinated polymeric barrier films and method of using such films
US6440533B1 (en) 2000-09-22 2002-08-27 Tredegar Film Products Corporation PVC replacement film
US6372848B1 (en) * 2000-10-10 2002-04-16 Baxter International Inc. Blend of ethylene and α-olefin copolymers obtained using a metallocene catalyst for fabricating medical films and tubings
CN1478019A (zh) 2000-12-06 2004-02-25 用于金属表面的含有带聚烯烃芯的非定向多层膜的保护涂层
US6869653B2 (en) * 2001-01-08 2005-03-22 Baxter International Inc. Port tube closure assembly
US7537829B2 (en) * 2001-02-22 2009-05-26 Exxonmobil Oil Corporation Multi-layer films having improved sealing properties
KR20030097834A (ko) 2001-04-18 2003-12-31 노쓰필드 라보라토리스, 인코포레이티드 안정화된 헤모글로빈 용액을 저장하기 위한 가요성 용기시스템
DE60214189T2 (de) * 2001-07-04 2007-08-23 Total Petrochemicals Research Feluy, Seneffe Glänzende rohre und schläuche
EP1273436A1 (en) * 2001-07-05 2003-01-08 Atofina Research S.A. Glossy tubes and pipes
JP4812982B2 (ja) * 2001-08-14 2011-11-09 株式会社クラレ 積層体
FI20011686A0 (fi) * 2001-08-22 2001-08-22 Wihuri Oy Hörysterilisoitava monikerroskalvo sekä siitä valmistettavat säilytysastiat
EP1448389B1 (en) * 2001-10-03 2008-05-07 Total Petrochemicals Research Feluy Adhesion of polyethylene on polypropylene
US6913147B2 (en) 2002-05-16 2005-07-05 Sealed Air Corporation (Us) Packaging structure having a frame and film
US8034440B2 (en) * 2002-10-31 2011-10-11 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Elastomeric film and laminates thereof
US7135553B2 (en) * 2003-01-29 2006-11-14 Northfield Laboratories, Inc. Polymerized hemoglobin solutions having reduced amounts of tetramer and method for preparing
US20040219198A1 (en) * 2003-05-01 2004-11-04 3M Innovative Properties Company Transdermal drug delivery device with multilayer backing
US20070293441A1 (en) * 2003-09-22 2007-12-20 Baxter International Inc. High-pressure sterilization to terminally sterilize pharmaceutical preparations and medical products
BRPI0405798B8 (pt) * 2003-11-28 2021-05-25 Halex Istar Ind Farmaceutica L processo de eliminação de resíduos alcalinos presentes no 9-((1,3-dihidroxipropan-2-iloxi)metil)-2-amino-1h-purin-6(9h)-ona e apresentação farmacêutica
US20050266190A1 (en) * 2004-05-25 2005-12-01 Zhang David D Copolyetherester composition and multilayer structure thereof
US20060093765A1 (en) 2004-10-29 2006-05-04 Sealed Air Corporation (Us) Multi-compartment pouch having a frangible seal
US7612001B2 (en) * 2004-12-22 2009-11-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. High performance elastic materials made using styrene block copolymers and mixtures
WO2006108853A1 (en) * 2005-04-15 2006-10-19 Illinois Tool Works Inc. Seal stock laminate
US8142893B2 (en) * 2005-05-31 2012-03-27 Exxonmobil Oil Corporation Polymeric films
US7569281B2 (en) * 2005-07-25 2009-08-04 Kraton Polymers U.S. Llc Flexible packaging laminate films including a block copolymer layer
US20070026251A1 (en) * 2005-07-26 2007-02-01 Kraton Polymers U.S. Llc Flexible packaging laminate films including a block copolymer layer
US7384491B2 (en) 2005-09-01 2008-06-10 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Apparatus and methods for making crosslinked elastic laminates
EP1978802A2 (en) * 2006-01-24 2008-10-15 Northfield Laboratories, Inc. Polymerized hemoglobin media and its use in isolation and transplantation of islet cells
US20090004159A1 (en) * 2006-01-24 2009-01-01 The Board Of Trustees Of The University Of Illinoi Polymerized Hemoglobin Media and Its Use in Isolation and Transplantation of Islet Cells
WO2007127155A2 (en) * 2006-04-24 2007-11-08 Kraton Polymers U.S Llc Polymeric compositions and films formed therefrom
ATE534512T1 (de) 2006-12-20 2011-12-15 Selig Sealing Products Inc Laminat
KR100801860B1 (ko) * 2007-01-08 2008-02-11 케미타운 주식회사 기능성수액용 고차단성 다층필름
KR100768561B1 (ko) 2007-01-31 2007-10-19 주식회사 폴리사이언텍 포장재용 튜브형 필름 및 이의 제조방법
US20090096130A1 (en) * 2007-09-28 2009-04-16 Advanced Composites, Inc. Thermoplastic polyolefin material with high surface gloss
US20090088510A1 (en) * 2007-09-28 2009-04-02 Advanced Composites, Inc. Thermoplastic polyolefin material with high surface gloss
EP2208685B1 (en) * 2007-10-29 2012-06-27 Shikoku Kakoh Co., Ltd. Film for food packaging
US20090117399A1 (en) * 2007-11-01 2009-05-07 Next Generation Films, Inc. Multi-layer polymer nanocomposite packaging films
US8349440B2 (en) 2007-12-24 2013-01-08 Choongwae Corporation High barrier multilayer film for functional medical solution product
US8062453B2 (en) 2008-04-02 2011-11-22 Bae Systems Land & Armaments, L.P. Method for quasi-instantaneous polymerization of filament wound composite materials
US20110151168A1 (en) * 2008-08-19 2011-06-23 Meyer Scott R Multi-layer optical articles
WO2010059243A2 (en) * 2008-11-21 2010-05-27 Berry Plastics Corporation Multi-layer stretch film
US8808595B2 (en) * 2009-04-07 2014-08-19 Cryovac, Inc. Multilayer film for medical solution pouches having reduced proficiency for forming bubbles
US20100267882A1 (en) * 2009-04-15 2010-10-21 Advanced Composites, Inc. Polyolefin Compositions
JP5587136B2 (ja) * 2009-12-03 2014-09-10 興人フィルム＆ケミカルズ株式会社 収縮仕上がり性に優れたポリオレフィン系熱収縮性フィルム
US8481637B2 (en) * 2010-04-14 2013-07-09 Polyone Corporation Co-extrudable thermoplastic elastomer compound for blow molded plastic articles
WO2011152521A1 (ja) * 2010-06-03 2011-12-08 株式会社クレハ 分包包装体
KR101251165B1 (ko) * 2011-09-20 2013-04-04 씨제이제일제당 (주) 포장용기
BR112014030162A2 (pt) 2012-06-05 2017-06-27 Dow Brasil Sa película e artigo
JP2014097086A (ja) * 2012-11-13 2014-05-29 Sumitomo Bakelite Co Ltd 医療用具包装用フィルム、および医療用具包装体
KR102160013B1 (ko) 2014-04-03 2020-09-25 백스터 인터내셔널 인코포레이티드 주사액용 주머니 및 주사용 제제
EP3187249B1 (en) 2014-08-26 2024-02-21 Mitsubishi Chemical Corporation Hollow fiber membrane and hollow fiber membrane module
US11034138B2 (en) 2015-05-29 2021-06-15 Dow Global Technologies Llc Coated films and packages formed from same
US11905093B2 (en) 2015-12-02 2024-02-20 Berry Plastics Corporation Peelable film for container lid
US11590745B2 (en) 2017-09-29 2023-02-28 Dow Global Technologies Llc Partially coated films and packages formed from same
EP4393528A1 (en) 2022-12-29 2024-07-03 Gambro Lundia AB Flexible bag for dialysis concentrates with sealed overpouch

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0597502A2 (en) * 1992-11-13 1994-05-18 W.R. Grace & Co.-Conn. Heat shrinkable films containing single site catalyzed copolymers
EP0641647A2 (en) * 1993-09-06 1995-03-08 Gunze Limited Laminate film

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA849081A (en) † 1967-03-02 1970-08-11 Du Pont Of Canada Limited PRODUCTION OF ETHYLENE/.alpha.-OLEFIN COPOLYMERS OF IMPROVED PHYSICAL PROPERTIES
US4188443A (en) * 1978-08-30 1980-02-12 W. R. Grace & Co. Multi-layer polyester/polyolefin shrink film
US4274900A (en) * 1978-08-30 1981-06-23 W. R. Grace & Co. Multi-layer polyester/polyolefin shrink film
US4397916A (en) † 1980-02-29 1983-08-09 Mitsui Petrochemical Industries, Ltd. Laminated multilayer structure
US4359495A (en) * 1981-02-25 1982-11-16 Shell Oil Company Retort-sterilizable pouch
US4352849A (en) * 1981-03-26 1982-10-05 W. R. Grace & Co. Coextruded, heat-shrinkable, multi-layer, polyolefin packaging film
US4391862A (en) * 1981-07-02 1983-07-05 W. R. Grace & Co., Cryovac Division Pasteurizable thermoplastic film and receptacle therefrom
US4407874A (en) * 1982-08-06 1983-10-04 American Can Company Sterilizable flexible packaging structure
US4528220A (en) * 1984-02-09 1985-07-09 Shell Oil Company Plastic bags for medical solutions and blood
US4643926A (en) † 1985-04-29 1987-02-17 W. R. Grace & Co., Cryovac Div. Flexible medical solution pouches
JPH0621132B2 (ja) † 1985-07-08 1994-03-23 三菱化成株式会社 変性ポリオレフイン樹脂およびその組成物
US4803102A (en) * 1985-11-29 1989-02-07 American National Can Company Multiple layer packaging films and packages formed therefrom
US4966795A (en) * 1985-11-29 1990-10-30 American National Can Company Multiple layer sheet structures and package
US4885119A (en) * 1986-08-26 1989-12-05 W. R. Grace & Co. Method of making a multilayer film
US4726997A (en) * 1986-08-26 1988-02-23 W. R. Grace & Co., Cryovac Div. Chemically stabilized film
US4816343A (en) * 1986-08-26 1989-03-28 W. R. Grace & Co. Chemically stabilized film
US5053259A (en) † 1988-08-23 1991-10-01 Viskase Corporation Amorphous nylon copolymer and copolyamide films and blends
JP2857438B2 (ja) * 1988-09-30 1999-02-17 エクソン・ケミカル・パテンツ・インク 分子量分布および組成分布のせまい共重合体の線状エチレン共重合体ブレンド
US4891253A (en) * 1988-11-17 1990-01-02 W. R. Grace & Co.-Conn. Moisture barrier medical film
CA2003882C (en) † 1988-12-19 1997-01-07 Edwin Rogers Smith Heat shrinkable very low density polyethylene terpolymer film
US5272236A (en) * 1991-10-15 1993-12-21 The Dow Chemical Company Elastic substantially linear olefin polymers
JPH06509528A (ja) * 1991-07-18 1994-10-27 エクソン・ケミカル・パテンツ・インク ヒートシール製品
US5278272A (en) † 1991-10-15 1994-01-11 The Dow Chemical Company Elastic substantialy linear olefin polymers
US5206075A (en) † 1991-12-19 1993-04-27 Exxon Chemical Patents Inc. Sealable polyolefin films containing very low density ethylene copolymers
EP0619827B1 (en) † 1991-12-30 1996-06-12 The Dow Chemical Company Ethylene interpolymer polymerizations
US5241031A (en) * 1992-02-19 1993-08-31 Exxon Chemical Patents Inc. Elastic articles having improved unload power and a process for their production
US5324555A (en) * 1992-06-12 1994-06-28 Rexene Products Company Packaging films
US5604043A (en) * 1993-09-20 1997-02-18 W.R. Grace & Co.-Conn. Heat shrinkable films containing single site catalyzed copolymers having long chain branching
US5998019A (en) † 1993-11-16 1999-12-07 Baxter International Inc. Multi-layered polymer structure for medical products

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0597502A2 (en) * 1992-11-13 1994-05-18 W.R. Grace & Co.-Conn. Heat shrinkable films containing single site catalyzed copolymers
EP0641647A2 (en) * 1993-09-06 1995-03-08 Gunze Limited Laminate film

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100580939B1 (ko) * 1998-12-31 2006-08-18 주식회사 엘지생활건강 포장용 파우치_
WO2013005890A1 (ko) * 2011-07-07 2013-01-10 바프렉스 주식회사 의료 수액백용 내포장재 필름

Also Published As

Publication number Publication date
DK0733472T3 (da) 2003-03-24
ES2186756T5 (es) 2012-02-07
FI961305A (fi) 1996-09-23
EP0733472A2 (en) 1996-09-25
MY112038A (en) 2001-03-31
ES2186756T3 (es) 2003-05-16
EP0733472B1 (en) 2002-12-04
KR960033750A (ko) 1996-10-22
FI961305A0 (fi) 1996-03-21
EP0733472A3 (en) 1998-10-21
CA2170961C (en) 2005-08-09
DE69625113D1 (de) 2003-01-16
BR9601082A (pt) 1998-01-06
TW305803B (ko) 1997-05-21
JPH08275985A (ja) 1996-10-22
CA2170961A1 (en) 1996-09-23
PT733472E (pt) 2003-04-30
DE69625113T3 (de) 2012-03-29
DE69625113T2 (de) 2003-05-08
IL117542A0 (en) 1996-07-23
IL117542A (en) 1999-12-22
US6027776A (en) 2000-02-22
ATE228814T1 (de) 2002-12-15
EP0733472B2 (en) 2011-09-28
ZA961799B (en) 1996-09-10
FI119925B (fi) 2009-05-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100406618B1 (ko) 의료용용액의포장및투여를위한다중층필름
KR100400122B1 (ko) 의료용용액파우치용필름
US5681627A (en) Highly flexible multilayer films for various medical applications
EP0199871A2 (en) Multilayer flexible film and flexible medical solution pouches
NZ210022A (en) Heat sterilisable polymeric laminate
EP0273337B1 (en) Cook-in shrink film
US20130074454A1 (en) Polyolefin Films for Packaging and Administering Medical Solutions
KR100650081B1 (ko) 의료용 제품을 위한 다층 중합체 기재 수분 차단 구조물
JP4533885B2 (ja) 剥離可能オーバーポーチフィルム
CA1337287C (en) Meat adherable cook-in shrink film
EP0802046A2 (en) Multilayer films having improved inter-layer adhesion
EP0310143B1 (en) Flexible medical solution pouches
AU2003220331B2 (en) Multilayered polymer based thin film structure for medical grade products
US20050266190A1 (en) Copolyetherester composition and multilayer structure thereof
KR100347072B1 (ko) 의료용 다층 필름
JPH07164604A (ja) 医療容器用基材
KR200235080Y1 (ko) 의료용 다층 필름
IE80463B1 (en) Flexible medical solution pouches

Legal Events

Date Code Title Description
N231 Notification of change of applicant
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20131024

Year of fee payment: 11

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20141027

Year of fee payment: 12

EXPY Expiration of term