CN106667768A - 避光抑菌输液袋及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种避光抑菌输液袋,所述避光抑菌输液袋为三层结构,包括内袋层、中袋层和外袋层,所述内袋层为无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料层,所述中袋层为聚氯乙烯树脂材料层,所述外袋层为聚乙烯材料层。本发明提出的避光抑菌输液袋在中袋层中加入适量避光剂同时外袋层加入钛酸酯改性纳米氧化银可以使避光抑菌输液袋的透光率值远远低于标准要求值,避光效果好,还具有适当的透光度,有利于医护人员对输液袋中输液药剂的观察,避免发生医疗事故,具有很好地应用前景。钛酸酯改性纳米氧化银在阳光下尤其是紫外线下可以杀死一些病毒和病菌,具有很好的抑菌效果。
Description
技术领域
本发明涉及医学设备领域,具体涉及一种避光抑菌输液袋及其制备方法。
背景技术
在输液过程中,由于药物性质不同,在使用时存在不同的要求,有些药物遇光分解会降低疗效,如某些抗肿瘤药物、扩张血管药、水溶性维生素等,因此,在输注过程中需要避光。避光输液主要针对一些光敏药物,防止其在光照下发生变性或降解,以致影响药效而采取的一种护理措施。全黑避光效果最好,可是不利于临床观察输液情况,避光输液器需要有一定透明度。因此,解决输液避光问题的关键就是要在保证最低观察透明度的情况下尽可能减弱容易促使药物分解的光波段。市场上有部分避光输液器,但其避光剂分散于输液器导管和滴斗中,通过输液器导管和滴斗内表面与药液直接接触,在药液的浸润下容易产生脱色而导致毒副作用,患者的安全难以保证。另外,由于医院细菌较多,输液袋在使用过程中,很容易滋生细菌,如果对病人造成第二次感染,会加重病人的病情,严重的甚至会威胁到病人的生命安全。
发明内容
本发明的一个目的在于提出一种避光抑菌输液袋。
本发明的避光抑菌输液袋,所述避光抑菌输液袋为三层结构,包括内袋层、中袋层和外袋层,所述内袋层为无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料层,所述中袋层为聚氯乙烯树脂材料层,所述聚氯乙烯树脂材料层包括如下质量份数的原料:聚氯乙烯95份~98份、5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮0.5份~3份和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺0.5份~3份,所述外袋层为聚乙烯材料层,所述聚乙烯材料层包括如下质量份数的原料:高密度聚乙烯60份~80份和钛酸酯改性纳米氧化锌10份~20份。
本发明提出的避光抑菌输液袋采用了三层结构,内层采用无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料层作为保护层,以防止中袋层中的避光剂分散到药剂中,对输液药剂造成污染,进而威胁到患者的人身安全。在中袋层中加入适量避光剂5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,同时外袋层加入钛酸酯改性纳米氧化银,使避光抑菌输液袋的透光率值远远低于标准要求值,避光效果好,同时,实验过程中也表明,其又有适当的透光度,有利于医护人员对输液袋中输液药剂的观察,避免发生医疗事故,具有很好地应用前景。外层采用混有钛酸酯改性纳米氧化银的高密度聚乙烯,纳米氧化银的分散效果好,同时纳米氧化银具有很好地光屏蔽效果,可以散射一部分自然光,协助起到避光的效果。另外,钛酸酯改性纳米氧化银在阳光下尤其是紫外线下可以杀死一些病毒和病菌,具有很好的抑菌效果。
另外,根据本发明上述实施例的避光抑菌输液袋,还可以具有如下附加的技术特征:
进一步地,所述内袋层的厚度为5μm~50μm,所述中袋层的厚度为100μm~500μm,所述外袋层的厚度为50μm~100μm。
进一步地,所述中袋层的厚度为200μm~300μm。
进一步地,所述无规聚丙烯的重均分子量为100000~130000,所述嵌段聚丙烯的重均分子量为100000~130000。
进一步地,所述聚氯乙烯的重均分子量为80000~200000。
进一步地,所述高密度聚乙烯的重均分子量为80000~150000。
本发明的另一个目的在于提出上述的避光抑菌输液袋的制备方法。
上述的避光抑菌输液袋的制备方法,包括如下步骤:S101:将制作内袋层的无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料进行纯化,加热至220℃~250℃,搅拌15min~20min;S102:称取质量份数为60份~80份的3-羟基-2-萘甲酸、质量份数为200份~300份的二甲苯和质量份数为1份~10份的二甲基甲酰胺,混合后加热至52℃~55℃,搅拌1h~2h,再加入质量份数为40份~50份的二氯亚砜,然后继续搅拌5h~8h,以得到澄清溶液,然后将所述澄清溶液滴加到含有质量份数为200份~250份的N-甲基吡咯烷酮、质量份数为100份~150份的碳酸钠和质量份数为200份~230份的5-氨基苯并咪唑酮组成的悬浮液中,调节温度至30℃~35℃,搅拌1h~2h后过滤,以得到第一中间产物;S103:称取质量份数为40份~50份的纯净水和质量份数为40份~50份的质量浓度为35%的盐酸,混合后加热至55℃~60℃,然后加入质量份数为30份~40份的2,5-二氯苯胺,搅拌1h后降温至10℃~12℃后,加入质量份数为0.1份~1份的甲基丙烯酸甲酯,继续搅拌2h~3h,然后降温至-10℃~-8℃,再加入亚硝酸钠10份~20份,继续搅拌1h~2h,再加入质量份数为0.1份~2份的硅藻土后过滤,以得到滤液,然后依次向所述滤液中加入质量份数为200份~300份纯净水和质量份数为60份~80份所述第一中间产物,用氢氧化钠和醋酸调节pH值至4.6~4.8,然后加入质量份数为50份~100份的所述第一中间产物与氢氧化钠溶液按照重量比为1:1配制的溶液,然后冷却至0℃,过滤,以得到5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮;其中,所述氢氧化钠溶液中氢氧化钠的质量分数为38%;S104:称取质量份数为30份~40份的3,4-二氨基甲苯和质量份数为20份~30份的尿素以及质量份数为100份~200份的氯苯,混合后加热至110℃~120℃,搅拌5h~6h后,降温至50℃~55℃,然后加入质量份数为20份~30份的质量浓度为40%的硝酸溶液,然后在50℃~55℃温度下反应1h,再加入质量份数为200份~250份的质量浓度为15%的氢氧化钠溶液,并用分水器分离出氯苯后,用盐酸酸化至中性后过滤,以得到第二中间产物;S105:取质量份数为100份~200份的水、质量份数为10份~20份的所述第二中间产物和质量份数为20份~30份的盐酸溶液,混合后搅拌2h~3h,然后将温度降至-2℃~2℃,然后加入质量份数为4g~6g的亚硝酸钠反应2h~3h;其中,所述盐酸溶液的质量浓度为30%;S106:取质量份数为200份~300份的水、质量份数为10份~20份的氢氧化钠和质量份数为10份~20份的巴比妥酸,混合后降温至2℃~10℃,然后用醋酸酸析,以得到白色悬浮液;S107:将所述步骤S106制备的溶液加入到所述白色悬浮液中,调节pH值为5~6,在15℃~20℃下反应3h~5h,然后调节温度至90℃~100℃,保温2h~3h后过滤,以得到4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺;S108:将聚氯乙烯材料纯化后加热至150℃~200℃后熔融,然后加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺进行混合,以得到中袋层材料;S109:称取重量份数为40份~50份的钛酸酯改性纳米氧化锌、重量份数为80份~90份的低密度聚乙烯、重量份数为2份~10份的马来酸酐接枝聚乙烯混合后制备成母粒,然后将所述母粒与高密度聚乙烯混合,以得到外袋层材料;S1010:将第一注塑模具预热至220℃~250℃,将第二注塑模具预热至150℃~200℃,第三注塑模具预热至140℃~150℃,然后将所述步骤S101、所述步骤S108和所述步骤S109得到的内袋层材料、中袋层材料和外袋层分别由第一模具层、第二模具层和第三模具层注入到模具中注塑成内袋层、中袋层和外袋层的袋胚后,将所述袋胚冷却成型;S1011:将所述步骤S1010制备的三层袋胚送入吹气机中进行吹袋,吹气气压为1.0MPa~1.5MPa,吹塑成型,制备成避光抑菌输液袋。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变得明显,或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例,所述实施例是示例性的,旨在用于解释本发明,而不能理解为对本发明的限制。
实施例1
实施例1提出了一种避光抑菌输液袋,所述避光抑菌输液袋为三层结构,
包括内袋层、中袋层和外袋层,所述内袋层为重均分子量为100000的无规聚丙烯树脂材料层,其中,内袋层的厚度为5μm,中袋层的厚度为500μm,所述外袋层的厚度为50μm。所述中袋层为重均分子量为80000的聚氯乙烯树脂材料层,所述聚氯乙烯树脂材料层包括如下质量份数的原料:聚氯乙烯95份、5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮0.5份和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺3份。所述外袋层为重均分子量为80000的聚乙烯材料层,所述聚乙烯材料层包括如下质量份数的原料:高密度聚乙烯60份和钛酸酯改性纳米氧化锌20份。
实施例1提出的避光抑菌输液袋,其制备方法包括如下步骤:
(1)将制作内袋层的无规聚丙烯树脂材料进行纯化,加热至220℃,搅拌20min。
(2)称取质量份数为60份的3-羟基-2-萘甲酸、质量份数为300份的二甲苯和质量份数为1份的二甲基甲酰胺,混合后加热至55℃,搅拌1h,再加入质量份数为50份的二氯亚砜,然后继续搅拌5h,以得到澄清溶液,然后将所述澄清溶液滴加到含有质量份数为250份的N-甲基吡咯烷酮、质量份数为100份的碳酸钠和质量份数为230份的5-氨基苯并咪唑酮组成的悬浮液中,调节温度至30℃,搅拌2h后过滤,以得到第一中间产物。
(3)称取质量份数为40份的纯净水和质量份数为50份的质量浓度为35%的盐酸,混合后加热至55℃,然后加入质量份数为40份的2,5-二氯苯胺,搅拌1h后降温至10℃后,加入质量份数为1份的甲基丙烯酸甲酯,继续搅拌2h,然后降温至-8℃,再加入亚硝酸钠10份,继续搅拌2h,再加入质量份数为0.1份的硅藻土后过滤,以得到滤液,然后依次向所述滤液中加入质量份数为300份纯净水和质量份数为60份所述第一中间产物,用氢氧化钠和醋酸调节pH值至4.8,然后加入质量份数为50份的所述第一中间产物与氢氧化钠溶液按照重量比为1:1配制的溶液,然后冷却至0℃,过滤,以得到5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮;其中,所述氢氧化钠溶液中氢氧化钠的质量分数为38%。
(4)称取质量份数为30份的3,4-二氨基甲苯和质量份数为30份的尿素以及质量份数为100份的氯苯,混合后加热至110℃,搅拌6h后,降温至50℃,然后加入质量份数为30份的质量浓度为40%的硝酸溶液,然后在50℃温度下反应1h,再加入质量份数为250份的质量浓度为15%的氢氧化钠溶液,并用分水器分离出氯苯后,用盐酸酸化至中性后过滤,以得到第二中间产物。
(5)取质量份数为100份的水、质量份数为20份的所述第二中间产物和质量份数为20份的盐酸溶液,混合后搅拌3h,然后将温度降至-2℃,然后加入质量份数为6g的亚硝酸钠反应2h;其中,所述盐酸溶液的质量浓度为30%。
(6)取质量份数为300份的水、质量份数为10份的氢氧化钠和质量份数为20份的巴比妥酸,混合后降温至2℃,然后用醋酸酸析,以得到白色悬浮液。
(7)将所述步骤(6)制备的溶液加入到所述白色悬浮液中,调节pH值为6,在15℃下反应5h,然后调节温度至90℃,保温3h后过滤,以得到4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺。
(8)将重均分子量为80000聚氯乙烯材料纯化后加热至150℃后熔融5min,然后加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺进行混合,以得到中袋层材料。
(9)称取重量份数为40份的钛酸酯改性纳米氧化锌、重量份数为90份的低密度聚乙烯、重量份数为2份的马来酸酐接枝聚乙烯混合后制备成母粒,然后将所述母粒与高密度聚乙烯混合,以得到外袋层材料。
(10)将第一注塑模具预热至250℃,将第二注塑模具预热至200℃,第三注塑模具预热至140℃,然后将所述步骤(1)、所述步骤(8)和所述步骤(9)得到的内袋层材料、中袋层材料和外袋层材料分别由第一模具层、第二模具层和第三模具层注入到模具中注塑成内袋层、中袋层和外袋层的袋胚后,将所述袋胚冷却成型。
(11)将所述步骤(10)制备的三层袋胚送入吹气机中进行吹袋,吹气气压为1.0MPa,吹塑成型,制备成避光抑菌输液袋。
实施例2
实施例2提出了一种避光抑菌输液袋,所述避光抑菌输液袋为三层结构,包括内袋层、中袋层和外袋层,所述内袋层为重均分子量为130000的嵌段聚丙烯树脂材料层,其中,内袋层的厚度为50μm,中袋层的厚度为100μm,所述外袋层的厚度为100μm。所述中袋层为重均分子量为100000的聚氯乙烯树脂材料层,所述聚氯乙烯树脂材料层包括如下质量份数的原料:聚氯乙烯98份、5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮3份和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺0.5份。所述外袋层为重均分子量为150000的高密度聚乙烯,所述聚乙烯材料层包括如下质量份数的原料:高密度聚乙烯80份和钛酸酯改性纳米氧化锌10份。
实施例2提出的避光抑菌输液袋,其制备方法包括如下步骤:
(1)将制作内袋层的嵌段聚丙烯树脂材料进行纯化,加热至250℃,搅拌15min。
(2)称取质量份数为80份的3-羟基-2-萘甲酸、质量份数为200份的二甲苯和质量份数为10份的二甲基甲酰胺,混合后加热至52℃,搅拌2h,再加入质量份数为40份的二氯亚砜,然后继续搅拌8h,以得到澄清溶液,然后将所述澄清溶液滴加到含有质量份数为200份的N-甲基吡咯烷酮、质量份数为150份的碳酸钠和质量份数为200份的5-氨基苯并咪唑酮组成的悬浮液中,调节温度至35℃,搅拌1h后过滤,以得到第一中间产物。
(3)称取质量份数为50份的纯净水和质量份数为450份的质量浓度为35%的盐酸,混合后加热至55℃,然后加入质量份数为30份的2,5-二氯苯胺,搅拌1h后降温至12℃后,加入质量份数为0.1份的甲基丙烯酸甲酯,继续搅拌3h,然后降温至-10℃,再加入亚硝酸钠20份,继续搅拌1h,再加入质量份数为2份的硅藻土后过滤,以得到滤液,然后依次向所述滤液中加入质量份数为200份纯净水和质量份数为80份所述第一中间产物,用氢氧化钠和醋酸调节pH值至4.6,然后加入质量份数为100份的所述第一中间产物与氢氧化钠溶液按照重量比为1:1配制的溶液,然后冷却至0℃,过滤,以得到5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮;其中,所述氢氧化钠溶液中氢氧化钠的质量分数为38%。
(4)称取质量份数为30份的3,4-二氨基甲苯和质量份数为30份的尿素以及质量份数为100份的氯苯,混合后加热至120℃,搅拌5h后,降温至50℃,然后加入质量份数为20份的质量浓度为40%的硝酸溶液,然后在55℃温度下反应1h,再加入质量份数为200份的质量浓度为15%的氢氧化钠溶液,并用分水器分离出氯苯后,用盐酸酸化至中性后过滤,以得到第二中间产物。
(5)取质量份数为200份的水、质量份数为10份的所述第二中间产物和质量份数为30份的盐酸溶液,混合后搅拌2h,然后将温度降至2℃,然后加入质量份数为4g的亚硝酸钠反应3h;其中,所述盐酸溶液的质量浓度为30%。
(6)取质量份数为200份的水、质量份数为20份的氢氧化钠和质量份数为20份的巴比妥酸,混合后降温至2℃,然后用醋酸酸析,以得到白色悬浮液。
(7)将所述步骤(6)制备的溶液加入到所述白色悬浮液中,调节pH值为6,在15℃下反应5h,然后调节温度至90℃,保温3h后过滤,以得到4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺。
(8)将重均分子量为100000聚氯乙烯材料纯化后加热至200℃后熔融10min,然后加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺进行混合,以得到中袋层材料。
(9)称取重量份数为50份的钛酸酯改性纳米氧化锌、重量份数为80份的低密度聚乙烯、重量份数为10份的马来酸酐接枝聚乙烯混合后制备成母粒,然后将所述母粒与高密度聚乙烯混合,以得到外袋层材料。
(10)将第一注塑模具预热至220℃,将第二注塑模具预热至150℃,第三注塑模具预热至150℃,然后将所述步骤(1)、所述步骤(8)和所述步骤(9)得到的内袋层材料、中袋层材料和外袋层材料分别由第一模具层、第二模具层和第三模具层注入到模具中注塑成内袋层、中袋层和外袋层的袋胚后,将所述袋胚冷却成型。
(11)将所述步骤(10)制备的三层袋胚送入吹气机中进行吹袋,吹气气压为1.5MPa,吹塑成型,制备成避光抑菌输液袋。
实施例3
实施例3提出了一种避光抑菌输液袋,所述避光抑菌输液袋为三层结构,包括内袋层、中袋层和外袋层,所述内袋层为重均分子量为110000的嵌段聚丙烯和重均分子量为120000的无规聚丙烯树脂材料层,其中,内袋层的厚度为25μm,中袋层的厚度为250μm,所述中袋层为重均分子量为90000的聚氯乙烯树脂材料层,所述聚氯乙烯树脂材料层包括如下质量份数的原料:聚氯乙烯96份、5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮2份和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺1份。所述外袋层为聚乙烯材料层,所述聚乙烯材料层包括如下质量份数的原料:重均分子量为120000的高密度聚乙烯70份和钛酸酯改性纳米氧化锌15份。
实施例3提出的避光抑菌输液袋,其制备方法包括如下步骤:
(1)将制作内袋层的嵌段聚丙烯树脂材料进行纯化,加热至230℃,搅拌15min。
(2)称取质量份数为70份的3-羟基-2-萘甲酸、质量份数为250份的二甲苯和质量份数为5份的二甲基甲酰胺,混合后加热至53℃,搅拌1.5h,再加入质量份数为45份的二氯亚砜,然后继续搅拌6h,以得到澄清溶液,然后将所述澄清溶液滴加到含有质量份数为220份的N-甲基吡咯烷酮、质量份数为120份的碳酸钠和质量份数为220份的5-氨基苯并咪唑酮组成的悬浮液中,调节温度至32℃,搅拌1.5h后过滤,以得到第一中间产物;
(3)称取质量份数为45份的纯净水和质量份数为45份的质量浓度为35%的盐酸,混合后加热至57℃,然后加入质量份数为35份的2,5-二氯苯胺,搅拌1h后降温至11℃后,加入质量份数为0.5份的甲基丙烯酸甲酯,继续搅拌2.5h,然后降温至-9℃,再加入亚硝酸钠15份,继续搅拌1.5h,再加入质量份数为0.8份的硅藻土后过滤,以得到滤液,然后依次向所述滤液中加入质量份数为250份纯净水和质量份数为70份所述第一中间产物,用氢氧化钠和醋酸调节pH值至4.7,然后加入质量份数为70份的所述第一中间产物与氢氧化钠溶液按照重量比为1:1配制的溶液,然后冷却至0℃,过滤,以得到5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮;其中,所述氢氧化钠溶液中氢氧化钠的质量分数为38%。
(4)称取质量份数为35份的3,4-二氨基甲苯和质量份数为25份的尿素以及质量份数为150份的氯苯,混合后加热至115℃,搅拌5.5h后,降温至52℃,然后加入质量份数为25份的质量浓度为40%的硝酸溶液,然后在53℃温度下反应1h,再加入质量份数为220份的质量浓度为15%的氢氧化钠溶液,并用分水器分离出氯苯后,用盐酸酸化至中性后过滤,以得到第二中间产物。
(5)取质量份数为150份的水、质量份数为15份的所述第二中间产物和质量份数为24份的盐酸溶液,混合后搅拌2.5h,然后将温度降至0℃,然后加入质量份数为5g的亚硝酸钠反应2.5h;其中,所述盐酸溶液的质量浓度为30%。
(6)取质量份数为250份的水、质量份数为15份的氢氧化钠和质量份数为15份的巴比妥酸,混合后降温至6℃,然后用醋酸酸析,以得到白色悬浮液。
(7)将所述步骤(6)制备的溶液加入到所述白色悬浮液中,调节pH值为5,在17℃下反应4h,然后调节温度至95℃,保温2.5h后过滤,以得到4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺。
(8)将重均分子量为90000聚氯乙烯材料纯化后加热至180℃后熔融7min,然后加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺进行混合,以得到中袋层材料。
(9)称取重量份数为45份的钛酸酯改性纳米氧化锌、重量份数为85份的低密度聚乙烯、重量份数为5份的马来酸酐接枝聚乙烯混合后制备成母粒,然后将所述母粒与高密度聚乙烯混合,以得到外袋层材料。
(10)将第一注塑模具预热至230℃,将第二注塑模具预热至180℃,第三注塑模具预热至145℃,然后将所述步骤(1)、所述步骤(8)和所述步骤(9)得到的内袋层材料、中袋层材料和外袋层材料分别由第一模具层、第二模具层和第三模具层注入到模具中注塑成内袋层、中袋层和外袋层的袋胚后,将所述袋胚冷却成型。
(11)将所述步骤(10)制备的三层袋胚送入吹气机中进行吹袋,吹气气压为1.2MPa,吹塑成型,制备成避光抑菌输液袋。
实施例1~实施例3制备的避光抑菌输液袋,采用了三层结构,内层采用无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料层作为保护层,以防止中袋层中的避光剂分散到药剂中,对输液药剂造成污染,进而威胁到患者的人身安全。采用本发明方法制备的5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,节约了步骤,避光效果好。外层采用混有钛酸酯改性纳米氧化银的高密度聚乙烯,纳米氧化银的分散效果好,同时纳米氧化银具有很好地光屏蔽效果,可以散射一部分自然光,协助起到避光的效果。另外,钛酸酯改性纳米氧化银在阳光下尤其是紫外线下可以杀死一些病毒和病菌,具有很好的抑菌效果。对实施例1~实施例3制备的避光抑菌输液袋的透光率进行测定,详见表1和表2。
对比例1
对比例1提供了一种输液袋及其制备方法,对比例1与实施例1的区别仅在于,对比例1的输液袋的中袋层中未加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,即不包括实施例1中的步骤(2)~步骤(7),步骤(8)不加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,其余步骤和参数均相同。
对比例2
对比例2提供了一种输液袋及其制备方法,对比例2与实施例2的区别仅在于,对比例2的输液袋的中袋层中未加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,即不包括实施例1中的步骤(2)~步骤(7),步骤(8)不加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,其余步骤和参数均相同。
对比例3
对比例3提供了一种输液袋及其制备方法,对比例3与实施例3的区别仅在于,对比例3的输液袋的中袋层中未加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,即不包括实施例1中的步骤(2)~步骤(7),步骤(8)不加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,其余步骤和参数均相同。
采用透光率测定仪测定实施例1-实施例3以及对比例1-对比例3的输液袋的透光效果,结果见表1。
表1输液袋在≤397nm紫外光谱区的透光率
实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 对比例1 | 对比例2 | 对比例3 | |
透光率 | 19.34 | 13.4 | 16.87 | 78.5 | 79 | 78.2 |
表2输液袋在397nm-450nm青蓝紫光谱区的透光率
实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 对比例1 | 对比例2 | 对比例3 | |
透光率 | 9.2 | 7.5 | 8.5 | 80.0 | 81.5 | 81.1 |
从表1和表2可以看出,实施例1-实施例3制备的避光抑菌输液袋符合GB18458.3-2005《专用输液器第3部分一次性使用避光输液器》(输液袋透光率≤35%)的要求,在397nm-450nm波长范围内透光率值远远低于标准要求值。测试过程中,在波长397nm以下的紫外光谱区,实施例1-实施例3的避光抑菌输液袋有最大吸收峰,峰值(即透光率值)为20%,最大吸收峰出现在359.5nm处,而对比例1-对比例3没有最大吸收峰,在397nm以下的紫外光区的透光率最大值为79.0%。也就是说,在紫外光谱区,实施例1-实施例3的避光抑菌输液袋至少能够成功的遮挡80%以上的紫外光,尤其是实施例3的避光抑菌输液袋,在≤397nm紫外光谱区的透光率达到13.4,在397nm-450nm青蓝紫光谱区的透光率达到7.5,避光效果显著。而对比例1-对比例3的输液袋只能遮挡21%左右。在波长397nm-450nm的青蓝紫光谱区,实施例1-实施例3的避光抑菌输液袋的透光率最大值为9.3%,而对比例1-对比例3的输液袋在这个光谱区透光率最大值为81.5%。也就是说,实施例1-实施例3的避光抑菌输液袋能够有效遮挡青蓝紫光90%以上,而普通输液器只能遮挡18.5%左右。
对比例4
对比例4提供了一种避光抑菌输液袋及其制备方法,对比例4与实施例3的区别仅在于,对比例4的避光抑菌输液袋的中袋层的厚度为40μm,其余步骤和参数均相同。
对比例5
对比例5提供了一种避光抑菌输液袋及其制备方法,对比例5与实施例3的区别仅在于,对比例5的避光抑菌输液袋的中袋层的厚度为60μm,其余步骤和参数均相同。
对比例6
对比例6提供了一种避光抑菌输液袋及其制备方法,对比例6与实施例3的区别仅在于,对比例6的避光抑菌输液袋的中袋层的厚度为80μm,其余步骤和参数均相同。
采用透光率测定仪测定对比例4-对比例6的输液袋的透光效果,并与实施例3进行比对,结果见表3和表4。
表3输液袋在≤397nm紫外光谱区的透光率
实施例3 | 对比例4 | 对比例5 | 对比例6 | |
透光率 | 16.87 | 38.1 | 35.2 | 34.75 |
表4输液袋在397nm-450nm青蓝紫光谱区的透光率
实施例3 | 对比例4 | 对比例5 | 对比例6 | |
透光率 | 8.5 | 36.45 | 36.23 | 32.5 |
从表3和表4可以看出,实施例3制备的避光抑菌输液袋符合GB18458.3-2005《专用输液器第3部分一次性使用避光输液器》(输液袋透光率≤35%)的要求,在397nm-450nm波长范围内透光率值远远低于标准要求值,对比例4-对比例6的输液袋在397nm-450nm波长范围内透光率值明显接近于35%。同时,在紫外光区的透光率也相对较低,因此可以看出,当避光抑菌输液袋的中袋层的厚度不小于100μm时,避光抑菌输液袋的遮光效率最高,当避光抑菌输液袋的中袋层的厚度小于100μm时,避光抑菌输液袋的遮光效率明显下降。
对比例7
对比例7提供了一种避光抑菌输液袋及其制备方法,对比例7与实施例3的区别仅在于,对比例7的避光抑菌输液袋的中袋层的厚度为600μm,其余步骤和参数均相同。
对比例8
对比例8提供了一种避光抑菌输液袋及其制备方法,对比例8与实施例3的区别仅在于,对比例8的避光抑菌输液袋的中袋层的厚度为700μm,其余步骤和参数均相同。
对比例9
对比例9提供了一种避光抑菌输液袋及其制备方法,对比例9与实施例3的区别仅在于,对比例9的避光抑菌输液袋的中袋层的厚度为800μm,其余步骤和参数均相同。
采用透光率测定仪测定对比例7-对比例9的输液袋的透光效果,并与实施例3进行比对,结果见表5和表6。
表5输液袋在≤397nm紫外光谱区的透光率
实施例3 | 对比例7 | 对比例8 | 对比例9 | |
透光率 | 16.87 | 2.1 | 1.22 | 1.75 |
表6输液袋在397nm-450nm青蓝紫光谱区的透光率
实施例3 | 对比例7 | 对比例8 | 对比例9 | |
透光率 | 8.5 | 1.02 | 0.23 | 0.5 |
从表5和表6可以看出,实施例3制备的避光抑菌输液袋符合GB18458.3-2005《专用输液器第3部分一次性使用避光输液器》(输液袋透光率≤35%)的要求,在397nm-450nm波长范围内透光率值远远低于标准要求值,对比例7-对比例9的输液袋在397nm-450nm波长范围内透光率值虽然远小于35%,同时,在紫外光区的透光率也相对较低,但在实验过程中发现,由于对比例7-对比例9的透光率太低,工作人员很难看到输液袋中剩余液体的量,很容易造成医疗事故,是非常危险的。因此可以看出,当避光抑菌输液袋的中袋层的厚度不大于500μm时,避光抑菌输液袋的避光效果和试验效果都更好。
对比例10
对比例10提供了一种避光输液袋及其制备方法,对比例10与实施例3的区别仅在于,对比例10的避光输液袋为三层结构,不包括外袋层,其余步骤和参数均相同。
采用透光率测定仪测定对比例10的输液袋的透光效果,并与实施例3进行比对,结果见表7和表8。
表7输液袋在≤397nm紫外光谱区的透光率
实施例3 | 对比例10 | |
透光率 | 16.87 | 35.1 |
表8输液袋在397nm-450nm青蓝紫光谱区的透光率
实施例3 | 对比例10 | |
透光率 | 8.5 | 28.02 |
从表7和表8可以看出,对比例10的输液袋在397nm-450nm波长范围内透光率值接近于35%,同时,在紫外光区的透光率也相对较高,无法达到透光输液器的要求。
同时,研究实施例3和对比例10的避光输液器对大肠杆菌生长的抑制情况,切取同样大小的直径为3mm的圆形的避光输液袋样品,在灭菌固体琼脂培养基上涂覆相同量相同浓度的大肠杆菌稀释液,分别将样品置于培养基中央,在培养相中培养24h和48h,观察抑菌圈直径。抑菌圈直径越大,表示样品抗菌效果越好,反之,抑菌圈直径越小,代表试样抗菌效果越差。结果见表9,其中,抑菌圈直径=(菌落直径-样品直径)/2。
表9 24h、48h后抑菌圈大小
实施例3 | 对比例10 | |
24h后抑菌圈直径(mm) | 13.4 | 28.4 |
48h后抑菌圈直径(mm) | 23.6 | 46.7 |
从表9中可以看出,实施例3制备的避光抑菌输液袋具有很好的抑菌效果,而对比例10制备的输液袋抑菌效果明显不如实施例3。说明在外袋层中加入钛酸酯改性纳米氧化银后,纳米氧化银在阳光下尤其是紫外线下可以杀死一些病毒和病菌,具有很好的抑菌效果。
综上,根据本发明的制备方法制备的避光抑菌输液袋,设置了三层结构,内层采用无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料层作为保护层,以防止中袋层中的避光剂分散到药剂中,对输液药剂造成污染,进而威胁到患者的人身安全。在中袋层中加入适量避光剂5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺,同时外层外层采用混有钛酸酯改性纳米氧化银的高密度聚乙烯,纳米氧化银的分散效果好,同时纳米氧化银具有很好地光屏蔽效果,可以散射一部分自然光,协助起到避光的效果,可以使避光抑菌输液袋的透光率值远远低于标准要求值,避光效果好。另外,纳米氧化银在阳光下尤其是紫外线下可以杀死一些病毒和病菌,具有很好的抑菌效果。
在本说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外,在不相互矛盾的情况下,本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例性的,不能理解为对本发明的限制,本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (7)
1.一种避光抑菌输液袋,其特征在于,所述避光抑菌输液袋为三层结构,包括内袋层、中袋层和外袋层,所述内袋层为无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料层,所述中袋层为聚氯乙烯树脂材料层,所述聚氯乙烯树脂材料层包括如下质量份数的原料:聚氯乙烯95份~98份、5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮0.5份~3份和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺0.5份~3份,所述外袋层为聚乙烯材料层,所述聚乙烯材料层包括如下质量份数的原料:高密度聚乙烯60份~80份和钛酸酯改性纳米氧化锌10份~20份。
2.根据权利要求1所述的避光抑菌输液袋,其特征在于,所述内袋层的厚度为5μm~50μm,所述中袋层的厚度为100μm~500μm,所述外袋层的厚度为50μm~100μm。
3.根据权利要求2所述的避光抑菌输液袋,其特征在于,所述中袋层的厚度为200μm~300μm。
4.根据权利要求1所述的避光抑菌输液袋,其特征在于,所述无规聚丙烯的重均分子量为100000~130000,所述嵌段聚丙烯的重均分子量为100000~130000。
5.根据权利要求1所述的避光抑菌输液袋,其特征在于,所述聚氯乙烯的重均分子量为80000~200000。
6.根据权利要求1所述的避光抑菌输液袋,其特征在于,所述高密度聚乙烯的重均分子量为80000~150000。
7.权利要求1~6所述的避光抑菌输液袋的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S101:将制作内袋层的无规聚丙烯和/或嵌段聚丙烯树脂材料进行纯化,加热至220℃~250℃,搅拌15min~20min;
S102:称取质量份数为60份~80份的3-羟基-2-萘甲酸、质量份数为200份~300份的二甲苯和质量份数为1份~10份的二甲基甲酰胺,混合后加热至52℃~55℃,搅拌1h~2h,再加入质量份数为40份~50份的二氯亚砜,然后继续搅拌5h~8h,以得到澄清溶液,然后将所述澄清溶液滴加到含有质量份数为200份~250份的N-甲基吡咯烷酮、质量份数为100份~150份的碳酸钠和质量份数为200份~230份的5-氨基苯并咪唑酮组成的悬浮液中,调节温度至30℃~35℃,搅拌1h~2h后过滤,以得到第一中间产物;
S103:称取质量份数为40份~50份的纯净水和质量份数为40份~50份的质量浓度为35%的盐酸,混合后加热至55℃~60℃,然后加入质量份数为30份~40份的2,5-二氯苯胺,搅拌1h后降温至10℃~12℃后,加入质量份数为0.1份~1份的甲基丙烯酸甲酯,继续搅拌2h~3h,然后降温至-10℃~-8℃,再加入亚硝酸钠10份~20份,继续搅拌1h~2h,再加入质量份数为0.1份~2份的硅藻土后过滤,以得到滤液,然后依次向所述滤液中加入质量份数为200份~300份纯净水和质量份数为60份~80份所述第一中间产物,用氢氧化钠和醋酸调节pH值至4.6~4.8,然后加入质量份数为50份~100份的所述第一中间产物与氢氧化钠溶液按照重量比为1:1配制的溶液,然后冷却至0℃,过滤,以得到5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮;其中,所述氢氧化钠溶液中氢氧化钠的质量分数为38%;
S104:称取质量份数为30份~40份的3,4-二氨基甲苯和质量份数为20份~30份的尿素以及质量份数为100份~200份的氯苯,混合后加热至110℃~120℃,搅拌5h~6h后,降温至50℃~55℃,然后加入质量份数为20份~30份的质量浓度为40%的硝酸溶液,然后在50℃~55℃温度下反应1h,再加入质量份数为200份~250份的质量浓度为15%的氢氧化钠溶液,并用分水器分离出氯苯后,用盐酸酸化至中性后过滤,以得到第二中间产物;
S105:取质量份数为100份~200份的水、质量份数为10份~20份的所述第二中间产物和质量份数为20份~30份的盐酸溶液,混合后搅拌2h~3h,然后将温度降至-2℃~2℃,然后加入质量份数为4g~6g的亚硝酸钠反应2h~3h;其中,所述盐酸溶液的质量浓度为30%;
S106:取质量份数为200份~300份的水、质量份数为10份~20份的氢氧化钠和质量份数为10份~20份的巴比妥酸,混合后降温至2℃~10℃,然后用醋酸酸析,以得到白色悬浮液;
S107:将所述步骤S106制备的溶液加入到所述白色悬浮液中,调节pH值为5~6,在15℃~20℃下反应3h~5h,然后调节温度至90℃~100℃,保温2h~3h后过滤,以得到4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺;
S108:将聚氯乙烯材料纯化后加热至150℃~200℃后熔融,然后加入5-(2,3-二氢-6-甲基-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)偶氮-6-羟基-2,4(1H,3H)-嘧啶三酮和4-[2-(2,5-二氯苯基)偶氮]-N-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-5-基)-3-羟-2-萘甲酰胺进行混合,以得到中袋层材料;
S109:称取重量份数为40份~50份的钛酸酯改性纳米氧化锌、重量份数为80份~90份的低密度聚乙烯、重量份数为2份~10份的马来酸酐接枝聚乙烯混合后制备成母粒,然后将所述母粒与高密度聚乙烯混合,以得到外袋层材料;
S1010:将第一注塑模具预热至220℃~250℃,将第二注塑模具预热至150℃~200℃,第三注塑模具预热至140℃~150℃,然后将所述步骤S101、所述步骤S108和所述步骤S109得到的内袋层材料、中袋层材料和外袋层分别由第一模具层、第二模具层和第三模具层注入到模具中注塑成内袋层、中袋层和外袋层的袋胚后,将所述袋胚冷却成型;
S1011:将所述步骤S1010制备的三层袋胚送入吹气机中进行吹袋,吹气气压为1.0MPa~1.5MPa,吹塑成型,制备成避光抑菌输液袋。
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