ES2645409T3 - Sistema para sellar una prótesis hinchable - Google Patents

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ES2645409T3 ES16177165.4T ES16177165T ES2645409T3 ES 2645409 T3 ES2645409 T3 ES 2645409T3 ES 16177165 T ES16177165 T ES 16177165T ES 2645409 T3 ES2645409 T3 ES 2645409T3
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Abstract

Un sistema para sellar una prótesis hinchable, que comprende: una prótesis hinchable (202, 902); un dispositivo (200; 900) de hinchado de prótesis; un tubo (204) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en el que el tubo (204) está conectado operativamente a la prótesis (202; 902) cerca del primer extremo y al dispositivo (200; 900) de hinchado de prótesis en el segundo extremo; y, un anillo rígido (412) unido a la prótesis (202; 902) y unido de manera deslizante alrededor del tubo (204) entre el dispositivo (200; 900) de hinchado de prótesis y el primer extremo del tubo (204), caracterizado por que el sistema comprende además un tapón (402) unido al tubo (204) en el primer extremo del tubo (204); en el que tirar del tubo hacia el dispositivo (200; 900) de hinchado de prótesis hace que el tubo se aloje en el anillo rígido (412), sellando la prótesis (202; 902) con el tapón (402).

Description

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DESCRIPCION
Sistema para sellar una protesis hinchable CAMPO DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere en general al campo de los dispositivos medicos y al tratamiento de las condiciones medicas humanas utilizando los dispositivos medicos. Mas espedficamente, la presente invencion incluye dispositivos protesicos expandibles utilizados para tratar una variedad de condiciones, incluyendo lesiones del manguito rotador, fracturas oseas rotas y/o hundimientos, infeccion y/o inflamacion en el cuerpo.
La tecnica anterior mas cercana es el documento US 4364392 A, que define el preambulo de la reivindicacion 1. ANTECEDENTES DE LA INVENCION
A traves de un movimiento extenuante repetido, los tejidos blandos sensibles a menudo sufren lesiones de desgaste y de desgarro de rozar repetidamente entre sf y/o tejidos duros, tales como hueso. Los desgarros de los tendones del manguito rotador y la desintegracion de la capsula articular son ejemplos de este tipo de lesiones. Ademas, estos tejidos pueden ser afectados adversamente por inflamacion, infeccion, enfermedad y/o predisposiciones geneticas que conducen a la degeneracion de estos tejidos.
Otras lesiones corporales, tales como fracturas de huesos huecos (es decir, que tienen cavidades medulares) y fracturas por hundimiento de vertebra requieren procedimientos complejos para el tratamiento, por ejemplo alineacion y fijacion de multiples fragmentos oseos para las primeras y sustitucion de disco para las ultimas.
Se han propuesto diferentes soluciones a problemas en el tratamiento de estas lesiones, por ejemplo:
La Solicitud de Patente de los EE.UU con Numero de Publicacion 2007/0198022 de Lang y col., describe metodos, composiciones y herramientas para reparar materiales de reparacion de superficies articulares y para reparar una superfine articular. Las reparaciones de superficies articulares son personalizables o altamente seleccionables por el paciente y estan dirigidas a proporcionar un ajuste y una funcion optimos. Las herramientas quirurgicas estan disenadas para ser personalizables o altamente seleccionables por el paciente para aumentar la velocidad, precision y simplicidad para realizar una artroplastia total o parcial.
La Solicitud de Patente Japonesa con Numero de Publicacion 2006-247257 de Yasuhiko, y col., describe un inyector de cemento oseo que esta equipado con un tubo de inyeccion y un balon montado de forma desmontable en un extremo del tubo de inyeccion, donde el balon es formado con un material bio-absorbente. Utilizando el inyector de cemento oseo de esta invencion, el balon es insertado en la seccion danada de la vertebra que ha de ser tratada, y posteriormente el cemento oseo es inyectado en este balon. De este modo, el cemento oseo puede ser inyectado en el corpus de la vertebra de la parte danada de la vertebra mientras que impide que la sangre se mezcle en el cemento oseo y que el cemento oseo se filtre al canal vertebral.
La Solicitud de Patente de los EE.UU con Numero de Publicacion 2005/0245938 de Kochan, describe un dispositivo para la reparacion de discos intervertebrales y de cartflagos en articulaciones articulares incluye un cateter para insertar a traves de una canula, teniendo el cateter un extremo distal y un extremo proximal y una abertura que se extiende longitudinalmente a su traves. Un balon expandible puede opcionalmente estar unido de forma desmontable al cateter cerca del extremo distal. El extremo proximal del cateter esta acoplado a un inyector que contiene un suministro de un material de elastomero termoplastico a una temperatura elevada predeterminada suficientemente alta para mantener el elastomero termoplastico en un estado lfquido. El dispositivo permite inyectar un material termoplastico en el espacio del disco intervertebral o en el espacio de la articulacion articular como una protesis de sustitucion para el nucleo pulposo del disco o el cartflago de la articulacion. Este procedimiento es llevado a cabo percutaneamente a traves de la canula.
La Patente de los EE.UU n° 6.755.862 de Keynan describe un puntal de soporte intramedular para un hueso largo para una gama de aplicaciones diferentes que incluyen anclaje y fijacion. El puntal tiene la forma de miembros telescopicos anidados. En la configuracion retrafda, el puntal es compacto y puede ser insertado en una posicion alineada con una diafisis hecha en el canal medular a traves de un portal hecho en el cortex lateral del hueso. El puntal puede extenderse entonces telescopicamente en el canal medular para proporcionar el soporte requerido.
La Patente de los EE.UU n° 6.613.052 de Kinnett describe un aparato desarrollado para permitir a un cirujano realizar multiples operaciones quirurgicas ortopedicas, tales como reseccion quirurgica ortopedica, sustitucion total de la articulacion y fijacion de fracturas, basandose en un unico punto de referencia. El aparato es ajustable para adaptarse a las necesidades y dimensiones de pacientes individuales y al procedimiento o procedimientos quirurgicos que han de ser realizados. El aparato incluye un soporte adaptado para insercion en y alineacion con la cavidad medular de un hueso de un paciente. El soporte es capaz de expandirse hacia el hueso de modo que el soporte sea fijado dentro del hueso y se pueda alinear con el hueso. El soporte puede ser implantado para alinear un hueso fracturado, o extenderse una distancia mas alla de su posicion fija dentro de la cavidad medular para proporcionar un punto de referencia quirurgico conocido. El aparato incluye una o mas grnas de corte que se pueden montar en el soporte y utilizadas para realizar el
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procedimiento o procedimientos quirurgicos deseados. Las gmas de corte se pueden posicionar con respecto al punto de referencia quirurgico conocido creado por el soporte lo que permite al usuario posicionar y asegurar de forma precisa diferentes instrumentos en la posicion deseada alrededor de la anatoirna del paciente.
RESUMEN DE LA INVENCION
La invencion esta definida en la reivindicacion 1.
Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion se refiere a protesis adaptadas para reducir lesiones entre los tejidos blandos del cuerpo y otros tejidos. En una realizacion de la invencion, los tejidos blandos son por ejemplo, tendones y/o ligamentos. En una realizacion de la invencion, otros tejidos son, por ejemplo, huesos. En una realizacion de la invencion, la protesis es expandible. Opcionalmente, la protesis es elastica. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis es ngida. En una realizacion de la invencion, la protesis es conformada y/o dimensionada para simular una bolsa que se produce de forma natural en el cuerpo. Opcionalmente, la bolsa simulada es la que se espera que este presente en el lugar de implantacion de la prostesis en un paciente sano.
En una realizacion de la invencion, una protesis expandible adaptada para reducir y/o eliminar lesiones en el manguito rotador. Opcionalmente, la protesis expandible es similar a una esponja. Opcionalmente, la protesis expandibles es hinchable. En algunas realizaciones ejemplares de la invencion, la protesis expandible esta adaptada para ser insertada entre los tendones del manguito rotador y el proceso de acromion y/o coracoide. La protesis expandible es biocompatible y/o biodegradable, en una realizacion ejemplar de la invencion. Opcionalmente, la protesis expandible esta adaptada para eluir los agentes farmaceuticos una vez implantada en el cuerpo de un paciente. En una realizacion de la invencion, la protesis expandible hinchable es hinchada con un relleno, por ejemplo un gas, un lfquido y/o un gel. Opcionalmente, el relleno es biocompatible y/o biodegradable. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis es llenada solo parcialmente.
En algunas realizaciones de la invencion, la protesis esta provista con dispositivos de anclaje adaptados para mantener la protesis en una relacion estable con las caractensticas anatomicas alrededor del lugar de implantacion. Opcionalmente, la protesis esta contorneada a lo largo de su exterior para acomodar caractensticas anatomicas alrededor de la zona de implantacion.
Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion se refiere a un metodo para implantar una protesis expandible adaptada para reducir y/o eliminar lesiones entre los tejidos blandos del cuerpo y otros tejidos, por ejemplo en el manguito rotador. En una realizacion de la invencion, la protesis expandible es o bien similar a un esponja o bien hinchable y se expande en un espacio entre los tendones del manguito rotador y el proceso de acromion y/o coracoide. En algunas realizaciones de la invencion, se utiliza un dispositivo de implantacion y/o de hinchado de protesis para implantar y/o hinchar la protesis expandible.
Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion se refiere a una protesis expandible para la alineacion de fragmentos oseos que esta provista con paredes lo suficientemente gruesas para resistir las tensiones de la actividad normal mientras que mantiene aun los fragmentos oseos en alineacion. En una realizacion de la invencion, la protesis expandible es hinchable. En algunas realizaciones ejemplares de la invencion, la protesis expandible esta adaptada para ser insertada en la cavidad medular de una pluralidad de fragmentos oseos. La protesis expandible es biocompatible y/o biodegradable, en una realizacion ejemplar de la invencion. Opcionalmente, la protesis expandible esta adaptada para eluir los agentes farmaceuticos una vez implantada en el cuerpo de un paciente. En una realizacion de la invencion, la protesis expandible hinchable es hinchada con un relleno, por ejemplo un gas, un lfquido, cemento y/o un gel, para proporcionar suficiente rigidez a la protesis expandible para alinear una pluralidad de fragmentos oseos. Opcionalmente, el relleno es biocompatible y/o biodegradable.
En algunas realizaciones de la invencion, la protesis esta provista con un kit de calibracion que esta disenado para determinar el tamano y/o la forma de la cavidad medular de los fragmentos oseos y/o para elegir una protesis de tamano apropiado para su implantacion en la cavidad.
Algunas realizaciones de la invencion pueden ser utilizadas en un metodo para alinear fragmentos oseos que utiliza una protesis expandible, hinchable. En un metodo ejemplar, una protesis expandible, hinchable es introducida en el canal medular de una pluralidad de fragmentos oseos. En algunos metodos ejemplares, un dispositivo de implantacion y/o de hinchado de prostesis es utilizado para implantar y/o hinchar la protesis expandible. Opcionalmente, los agentes farmaceuticos son elrndos en el paciente mediante la protesis expandible.
Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion se refiere a una protesis expandible para tratar inflamaciones y/o infecciones. Opcionalmente, la protesis expandible es una estructura similar a una esponja, definiendose similar a una esponja como que incluye al menos una de las siguientes propiedades: porosa, absorbente y/o compresible. Opcionalmente, la protesis expandible es hinchable. La protesis expandible es biocompatible y/o biodegradable, en una realizacion ejemplar de la invencion. Opcionalmente, la protesis expandible esta adaptada para eluir los agentes farmaceuticos una vez implantada en el cuerpo de un paciente. El dispositivo similar a una esponja expandible contiene opcionalmente dentro de sus cavidades al menos un material gelificante biocompatible y/o biodegradable que se
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expande cuando entra en contacto con al menos un fluido corporal, por ejemplo absorbiendo agua.
En una realizacion de la invencion, la protesis expandible hinchable es hinchada con un relleno, por ejemplo un gas, un Ifquido, y/o un gel. Opcionalmente, el relleno es biocompatible y/o biodegradable y/o contiene los agentes farmaceuticos. En algunas realizaciones, la elucion de los agentes farmaceuticos esta de acuerdo con un horario programado con las propiedades biodegradables de la protesis expandible.
Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion, se refiere a una protesis expandible para tratar fracturas por hundimiento. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis expandible comprende una seccion interior y una seccion exterior. Opcionalmente, al menos una seccion de la protesis expandible es similar a una esponja. Al menos la seccion similar a una esponja contiene opcionalmente dentro de sus cavidades al menos un material gelificante biocompatible y/o biodegradable que se expande cuando entra en contacto con al menos un fluido corporal, por ejemplo absorbiendo agua. Opcionalmente, al menos una seccion de la protesis expandible es hinchable. En una realizacion de la invencion, al menos la seccion expandible hinchable es hinchada con un relleno, por ejemplo un gas, un lfquido, cemento y/o un gel, para proporcionar suficiente rigidez para tratar la fractura por hundimiento.
En algunas realizaciones ejemplares de la invencion, la protesis expandible esta adaptada para ser insertada en o cerca de una vertebra fracturada. La protesis expandible es opcionalmente biocompatible y/o biodegradable, en una realizacion ejemplar de la invencion. Opcionalmente, la protesis expandible esta adaptada para eluir los agentes farmaceuticos una vez implantada en el cuerpo de un paciente.
En una realizacion de la invencion, al menos una seccion de la protesis es hinchada con un relleno, por ejemplo un gas, un lfquido, cemento y/o un gel. Opcionalmente, el relleno es biocompatible y/o biodegradable. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis expandible esta adaptada para tener al menos una seccion retirada antes del cerrar al paciente. En una realizacion de la invencion, al menos una seccion esta adaptada para resistir las presiones esperadas de ser implantada en o cerca de una vertebra del paciente. En una realizacion de la invencion, la protesis expandible es hinchada y/o implantada utilizando una pluralidad de dispositivos de hinchado y/o de implantacion de protesis.
Algunas realizaciones de la invencion pueden ser utilizadas en un metodo para tratar fracturas por hundimiento utilizando una protesis expandible. En un metodo ejemplar, el metodo implanta al menos una seccion de una protesis expandible que comprende una pluralidad de secciones expandibles y/o retractiles de forma separada. En un metodo ejemplar, al menos una seccion de una protesis expandible es utilizada para desplegar de forma apropiada el relleno para tratar la fractura por hundimiento. Opcionalmente, al menos una seccion de la protesis expandible es retirada del paciente antes de cerrar al paciente. Opcionalmente, al menos una seccion de la protesis expandible es sellada e implantada en el paciente. En algunos metodos ejemplares, los agentes farmaceuticos son elrndos en el paciente mediante la protesis expandible.
Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion se refiere a un dispositivo de implantacion y/o de hinchado de protesis. En una realizacion de la invencion, el dispositivo de implantacion y/o de hinchado de protesis incluye una jeringa adaptada para inyectar un relleno en una protesis expandible, por ejemplo a traves de un tubo que conecta operativamente la jeringa a la protesis expandible. En algunas realizaciones de la invencion, la jeringa esta compuesta por al menos un embolo y un contenedor. Opcionalmente, el embolo es hecho avanzar a traves del contenedor por el dispositivo con el fin de inyectar relleno en la protesis. Opcionalmente, el contenedor es hecho avanzar contra el embolo, que permanece relativamente fijo debido a una fuerza contraria desde un tope posterior, con el fin de inyectar relleno en la protesis.
En algunas realizaciones ejemplares de la invencion, el dispositivo de implantacion y/o de hinchado de protesis incluye una seguridad. Opcionalmente, la seguridad comprende al menos un resorte y una bola, en la que la bola actua como contrapartida a una ranura en el tope posterior. La fuerza excesiva en el tope posterior por el avance continuado del contenedor hacia el embolo dispara la seguridad, sacando la bola fuera de la ranura y liberando el tope posterior para moverse. En una realizacion de la invencion, la colocacion del tope posterior es de acuerdo con un nivel predeterminado de hinchado deseado de la protesis.
Se ha proporcionado asf de acuerdo con una realizacion de la invencion, una protesis para reducir lesiones en los tejidos blandos del cuerpo, que comprende: un miembro adaptado para simular al menos uno de un tamano o de una forma de una bolsa que se produce de forma natural.
En una realizacion de la invencion, el miembro es expandible. Opcionalmente, el miembro esta adaptado para ser hinchado al menos parcialmente. Opcionalmente, el miembro es hinchado suficientemente para reducir el roce de los tejidos blandos contra otros tejidos mientras que permite al menos algun movimiento de los tejidos blandos con relacion a los otros tejidos. Opcionalmente, al menos algun movimiento de los tejidos blandos con relacion a los otros tejidos es movimiento total. En una realizacion de la invencion, el miembro es similar a una esponja. Opcionalmente, el miembro similar a una esponja esta provisto con un material absorbente de fluidos que cuando los fluidos son absorbidos induce a la expansion del miembro expandible similar a una esponja.
En una realizacion de la invencion, la protesis esta construida de al menos uno de un material biocompatible o
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biodegradable. Opcionalmente, al menos uno de un material biocompatible o biodegradable es PCL, PGA, PHB, material plastarch, PEEK, zeina, PLA, PDO, PLGA, colageno o metil celulosa.
En una realizacion de la invencion, la protesis esta construida de al menos un material no biodegradable. Opcionalmente, al menos el material no biodegradable es polietileno, poliuretano, silicio, o poli-parafenilen tereftalamida.
En una realizacion de la invencion, la protesis comprende ademas un anillo rfgido que tiene una abertura en el unida al miembro, en el que la abertura proporciona comunicacion fluida a un espacio interior del miembro.
En una realizacion de la invencion, la protesis comprende ademas un tapon adaptado para alojarse en la abertura sellando de este modo el espacio interior del miembro. Opcionalmente, el tapon esta construido de al menos uno de un material biocompatible o biodegradable.
En una realizacion de la invencion, el miembro es elastico.
En una realizacion de la invencion, la prostesis comprende ademas al menos un dispositivo de anclaje para estabilizar la protesis tras la implantacion. Opcionalmente, al menos el dispositivo de anclaje esta construido de al menos uno de un material biocompatible o biodegradable.
En una realizacion de la invencion, el miembro es contorneado para actuar como una contrapartida a las caracterfsticas anatomicas naturales de un lugar de implantacion.
En una realizacion de la invencion, adaptada para eluir al menos un agente farmaceutico.
En una realizacion de la invencion, el tamano de la protesis es aproximadamente de 2 cm a 10 cm de longitud a lo largo de un eje largo, aproximadamente de 2 cm a 7 cm de longitud a lo largo de un eje corto y aproximadamente de 5 mm a 20 mm de altura, cuando esta expandida.
En una realizacion de la invencion, el miembro es ngido. Opcionalmente, el miembro es contorneado para actuar como una contrapartida a las caracterfsticas anatomicas naturales de un lugar de implantacion mientras que permite al menos algun movimiento de los tejidos blandos con relacion a otros tejidos.
En una realizacion de la invencion, adaptada para reducir lesiones en un manguito rotador. En una realizacion de la invencion, adaptada para reducir lesiones en al menos uno de un flexor o de un extensor. En una realizacion de la invencion, adaptada para reducir lesiones entre un cuadriceps y un femur. En una realizacion de la invencion, adaptada para reducir lesiones entre una piel y una fascia plantar y un calcaneo del cuerpo. En una realizacion de la invencion, la lesion es al menos una de entre inflamacion o infeccion.
Se ha descrito ademas, un metodo para implantar una protesis adaptada para reducir lesiones entre los tejidos blandos y otros tejidos de un cuerpo, que comprende: colocar la protesis en un lugar de implantacion entre los tejidos blandos y los otros tejidos; y, simular con la protesis una bolsa que se produce de forma natural en el lugar de implantacion. En otro ejemplo, el metodo comprende ademas eluir al menos un agente farmaceutico de la protesis en el lugar de implantacion. Opcionalmente, la colocacion y la simulacion se producen sin reducir significativamente el movimiento de los tejidos blandos con relacion a los otros tejidos. Opcionalmente, los tejidos blandos son tendones de un manguito rotador y los otros tejidos son al menos uno de un humero, un proceso de acromion o coracoide.
Se ha proporcionado ademas de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, una protesis para la alineacion de fragmentos oseos, que comprende: un miembro adaptado para ser implantado en la cavidad medular de los fragmentos oseos, en el que el miembro esta provisto con un grosor de pared exterior adaptado para acomodar al menos un nivel mmimo de rigidez necesario para mantener la alineacion de los fragmentos oseos durante la actividad normal. En una realizacion de la invencion, la prostesis comprende ademas un kit de calibracion adaptado para realizar al menos una de las operaciones de determinar el tamano de la cavidad medular o de introducir el miembro de tamano apropiado en la cavidad medular. Opcionalmente, el miembro es de forma tubular o en forma de vaso. Opcionalmente, al menos el miembro esta construido de al menos uno de un material biocompatible o biodegradable. Opcionalmente, el miembro tiene un diametro exterior aproximado de entre 2 mm y 15 mm y una longitud aproximada de entre 5 cm y 50 cm. Opcionalmente, la protesis esta destinada a eluir al menos un agente farmaceutico.
Se ha descrito ademas, un metodo para alinear fragmentos oseos, que comprende: introducir una protesis en la cavidad medular de una pluralidad de fragmentos oseos; e, hinchar la protesis a una rigidez suficiente para mantener los fragmentos oseos en alineacion durante la actividad normal. En otro ejemplo, el metodo comprende ademas determinar el tamano de la cavidad medular utilizando un kit de calibracion.
Se ha proporcionado ademas de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, una protesis adaptada para tratar fracturas por hundimiento que comprende una pluralidad de secciones expandibles y retractiles de forma separada. Opcionalmente, la protesis comprende una seccion interior y una seccion exterior, en la que la seccion exterior rodea al menos parcialmente la seccion interior. Opcionalmente, la seccion interior es cilmdrica y mide aproximadamente de 2 cm a 7 cm de diametro y de 2 cm a 5 cm de altura. Opcionalmente, la seccion interior y la seccion exterior estan fabricadas a
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partir de al menos un material de entre poliuretano, polietileno de peso molecular ultra elevado, poli-parafenilen tereftalamida, PCL, PGA, PHB, material plastarch, PEEK, zeina, PLA, PDO y PLGA, colageno, o metil celulosa.
Se ha descrito ademas, un metodo para tratar una fractura por hundimiento utilizando una protesis que comprende una pluralidad de secciones expandibles y retractiles de forma separada, que comprende: introducir la protesis al area de implantacion, en donde la fractura es concava en relacion con el area; hinchar una seccion interior; hinchar una seccion exterior; deshinchar la seccion interior; y, llenar una cavidad dejada por el deshinchado de la seccion interior de tal manera que se provea soporte a la fractura por hundimiento de la cavidad llenada. Opcionalmente, la seccion interior es retirada antes de llenar la cavidad.
En otro ejemplo, el metodo comprende ademas retirar la seccion exterior despues de llenar la cavidad.
Se ha proporcionado ademas de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, un sistema para sellar una protesis hinchable, que comprende: un dispositivo de hinchado de protesis; un tubo conectado operativamente a la protesis cerca de un extremo y al dispositivo de hinchado de prostesis en el otro extremo; un tapon unido al tubo en el extremo de la protesis del tubo; y, un anillo ngido unido a la protesis y unido deslizablemente alrededor del tubo entre el dispositivo de hinchado de protesis y el tapon; en el que tirar del tubo hacia el dispositivo de hinchado de protesis hace que el tapon se aloje en el anillo ngido, sellando la protesis con el tapon. Opcionalmente, el tapon esta unido al tubo por protuberancias de agarre.
Se ha descrito ademas, un metodo para sellar una protesis hinchable, que comprende: tirar de un tubo hacia fuera de la protesis y a traves de un anillo ngido; y, alojar un tapon ubicado en el extremo del tubo en el anillo ngido.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
Se describiran realizaciones no limitativas de la invencion con referencia a la siguiente descripcion de realizaciones ejemplares, en combinacion con las figuras. Las figuras no se han mostrado generalmente a escala y cualesquiera medidas solo deben ser ejemplares y no necesariamente limitativas. En las figuras, estructuras, elementos o partes identicas que aparecen en mas de una figura son etiquetadas preferiblemente con un mismo numero o uno similar en todas las figuras en las que aparecen, en las que:
La fig. 1 es una ilustracion de una protesis expandible similar a una esponja adaptada para reducir y/o eliminar lesiones en el manguito rotador;
La fig. 2 es una vista en corte de una parte de un dispositivo de implantacion y/o de hinchado de protesis y una prostesis expandible hinchable adaptada para reducir y/o eliminar lesiones en el manguito rotador, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;
La fig. 3 es una vista anatomica de un hombro humano con una prostesis expandible en vivo;
Las figs. 4A-C son vistas en corte que muestran la progresion que une de forma desmontable un dispositivo de implantacion y/o hinchado de protesis y una protesis expandible, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;
La fig. 5 es una vista lateral en corte de una parte de un dispositivo de implantacion y/o de hinchado de protesis que incluye una funda de contrapresion y una protesis expandible, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;
La fig. 6 es una vista lateral en corte de un mecanismo de sellado alternativo, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;
La fig. 7 es un diagrama de flujo que demuestra un metodo para la implantacion de una protesis expandible;
La fig. 8 es una vista lateral en corte de una protesis expandible empaquetada antes de su utilizacion, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;
La fig. 9 es una vista lateral en corte de una parte de un dispositivo de implantacion y/o hinchado de protesis y una protesis expandible para la alineacion de fragmentos oseos, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;
La fig. 10 es un diagrama de flujo que muestra un metodo para la alineacion de dos o mas segmentos de hueso;
La fig. 11 es una vista lateral en corte de una protesis expandible para alinear fragmentos oseos en vivo;
La fig. 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo para tratar la inflamacion y/o la infeccion;
La fig. 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo para tratar fracturas por hundimiento, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;
La fig. 14 es una vista en perspectiva, con una vista lateral en corte de dos vertebras, de un dispositivo para tratar
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fracturas por hundimiento de vertebras;
La fig. 15 es un diagrama de flujo que muestra un metodo para tratar fracturas por hundimiento;
La fig. 16 es una vista lateral en corte de un dispositivo de hinchado protesico; y,
La fig. 17 es una vista lateral en corte de un dispositivo de hinchado protesico alternativo.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES EJEMPLARES
Como se ha descrito anteriormente, el movimiento extenuante repetido a menudo hace que los tejidos blandos sensibles sufran lesiones de desgaste y de desgarro de rozar repetidamente entre sf y/o contra tejidos duros, tales como hueso. Los desgarros de tendones y/o ligamentos y la desintegracion de la capsula articular son ejemplos de este tipo de lesiones. Ademas, estos tejidos pueden ser afectados adversamente por inflamacion, infeccion, enfermedad y/o predisposiciones geneticas que conducen a la degeneracion de estos tejidos.
Las lesiones en tejidos blandos tales como tendones pueden causar dolor y una funcion deteriorada del area al que presta servicio el tendon. Tfpicamente, se puede encontrar una bolsa cerca de areas donde son propensas a ocurrir lesiones por “friccion” debidas al roce. Una bolsa es una coleccion de fluidos naturales que permite movimientos entre tendones y/o ligamentos y partes de hueso y previene lesiones a esos tendones actuando como un amortiguador y/o un facilitador de movimiento entre ellos.
En algunas realizaciones de la invencion, las protesis descritas en este documento son conformadas y/o dimensionadas para simular la bolsa natural encontrada en el area de implantacion pretendida. Por ejemplo, en alguna de las realizaciones de manguito rotador descritas a continuacion, las protesis ejemplares descritas son conformadas y/o dimensionadas para simular la bolsa subacromial. Opcionalmente, las protesis son dimensionadas para complementar una bolsa natural que es deforme y/o de tamano insuficiente, llevando la combinacion de la bolsa natural y de la protesis a alineacion con la forma y/o el tamano de una bolsa sana.
El manguito rotador es un termino anatomico dado al grupo de musculos y sus tendones que actuan para estabilizar el hombro y para permitir la rotacion y la abduccion del brazo. Junto con el teres mayor y el deltoides, los cuatro musculos del manguito rotador constituyen los seis musculos del cuerpo humano que conectan al humero y la escapula. Las lesiones en los tendones y/o en estos musculos pueden causar dolor y una funcion deteriorada del hombro. La bolsa subacromial es una coleccion de fluido natural que permite el movimiento de estos tendones del manguito rotador por debajo del proceso de acromion y coracoide, los cuales son parte del hueso de la escapula. En algunas lesiones del manguito rotador, la bolsa subacromial resulta inflamada y sufre de una capacidad reducida para prevenir lesiones en los tendones a traves de la friccion.
Con referencia a la fig. 1, se ha mostrado una protesis 100 expandible que esta adaptada para reducir y/o eliminar lesiones en el manguito rotador.
La protesis 100 expandible es introducida entre los procesos de acromion y coracoides mencionados anteriormente y los tendones del manguito rotador para prevenir lesiones continuadas a estas partes del cuerpo y/o para permitir un movimiento del hombro relativamente sin trabas (con relacion al movimiento permitido al hombro sin tratamiento) o libre, mostrado y descrito de forma mas detallada con respecto a la fig. 3.
La protesis 100 expandible comprende un miembro expandible que es una estructura similar a una esponja. Tambien deberfa entenderse que la protesis 100 expandible similar a una esponja esta adaptada para eluir sustancias farmacologicas tales como sustancias antiinflamatorias y/o antibioticas y/o pro-angiogenicas.
En un ejemplo, la protesis 100 expandible similar a una esponja es biodegradable y/o biocompatible. La estructura similar a una esponja esta fabricada a partir de al menos uno de un material sintetico biodegradable y/o biocompatible tal como, pero no limitado a, policaprolactona (“PCL”), poliglicolido (“PGA”), polihidroxibutirato (“PHB”), material plastarch, polieteretercetona (“PEEK”), zeina, acido polilactico (“PLA”), polidioxanona (“PDO”) y poli(acido lactico-co-glicolico) (“PLGA”), o cualquier combinacion y/o miembros de las familias de los mismos. En algunos ejemplos adicionales, la estructura similar a una esponja esta fabricada a partir de al menos un material biodegradable y/o biocompatible “derivado de forma natural” tal como colageno y/o metil celulosa. En otro ejemplo, la protesis 100 expandible similar a una esponja tiene propiedades expandibles, al menos en parte, colocando dentro de sus cavidades al menos un material biocompatible y/o biodegradable que se expande despues de entrar en contacto con los fluidos. Opcionalmente, los fluidos son fluidos corporales. Opcionalmente, al menos un material biocompatible y/o biodegradable es un gel.
En algunos ejemplos, la protesis 100 expandible similar a una esponja no es biodegradable. Las protesis expandibles no biodegradables estan fabricadas de materiales biocompatibles tales como polietileno, Kevlar® (poli-parafenilen tereftalamida), poliuretano o silicio, o cualquier combinacion de los mismos.
En algunos ejemplos adicionales, la protesis expandible esta fabricada a partir de materiales biocompatibles y/o biodegradables, derivados de forma biologica tales como colageno. La protesis 100, cuando esta expandida, tiene
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aproximadamente las mismas dimensiones que otras protesis cuando estan expandidas, descritas a continuacion.
Con referencia a la fig. 2, se ha mostrado una vista en corte de una parte de un dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis y una protesis 202 con un miembro expandible que es hinchable, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. Se han descrito de forma mas detallada realizaciones ejemplares del dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis con respecto a las figs. 16-17. En una realizacion ejemplar de la invencion, la prostesis 202 expandible hinchable es introducida entre los procesos de acromion y coracoide mencionados anteriormente y los tendones del manguito rotador para prevenir lesiones continuadas en estas partes del cuerpo y/o para permitir el movimiento del hombro relativamente sin trabas o libre, mostrado y descrito de forma mas detallada con respecto a la fig. 3. Opcional, alternativa y/o adicionalmente, una protesis expandible comprende una estructura hinchable y una estructura en forma de esponja en combinacion.
En una realizacion ejemplar de la invencion, la protesis 202 expandible hinchable tiene forma rectangular cuando esta deshinchada y se parece a un paralelepfpedo en forma de cubo cuando esta hinchada. En una realizacion ejemplar de la invencion, la protesis 202 expandible hinchable tiene forma circular u ovalada cuando esta deshinchada y cuando esta hinchada se parece a un disco cilmdrico u ovoide. Deberfa entenderse, sin embargo, que muchas formas podrfan ser adaptadas para ser implantadas entre los procesos de acromion y coracoide y los tendones del manguito rotador para prevenir al menos alguna lesion en el manguito rotador y/o para permitir el movimiento de hombro relativamente sin trabas o libre para un paciente, en una realizacion ejemplar de la invencion. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis 202 esta adaptada para ser insertada deshinchada en el cuerpo de un paciente a traves de una canula. Opcionalmente, la canula es una canula de 5 mm - 7 mm. En una realizacion de la invencion, un eje largo 204 (eje-x) de la protesis 202 expandible hinchable es de aproximadamente 2 cm a 10 cm de longitud cuando esta hinchada. En algunas realizaciones de la invencion, un eje corto 208 (eje-y) de protesis 202 expandible hinchable es de aproximadamente 2 cm a 7 cm de longitud cuando esta hinchada. En algunas realizaciones ejemplares de la invencion, la protesis 202 expandible hinchable es de 0,5 mm a 20 mm de altura (eje-z). Opcionalmente, la protesis 202 expandible hinchable es de 1 mm a 10 mm de altura. Deberfa entenderse que el tamano deshinchado y/o hinchado de la protesis 202 esta adaptado para ajustarse a las necesidades particulares de un paciente o para simular el tamano y/o la forma de la bolsa natural, en una realizacion de la invencion, y por lo tanto, la protesis 202 no se ajusta necesariamente a los rangos de tamano dados anteriormente.
La protesis 202 expandible hinchable esta fabricada mediante moldeo por inmersion, en una realizacion ejemplar de la invencion. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis 202 expandible hinchable es una estructura sin costuras similar a un balon hecha de materiales sinteticos biocompatibles y/o biodegradables tales como, pero no limitados a, PCL, PGA, PHB, material plastarch, PEEK, zeina, PLA, PDO y PLGA, o cualquier combinacion y/o miembros de la familia de los mismos. Adicional, opcional y/o alternativamente, la protesis 202 expandible hinchable esta fabricada a partir de materiales naturales, biocompatibles y/o biodegradables tales como colageno y/o metil celulosa. En algunas realizaciones ejemplares de la invencion, la protesis 202 hinchable esta fabricada a partir de al menos un material no biodegradable tal como polietileno, poliuretano, silicio, y/o Kevlar®. En una realizacion de la invencion, la protesis 202 esta compuesta de un material que tiene aproximadamente 100 micras de grosor, aunque, como con las otras dimensiones, la dimension de grosor del material es adaptada dependiendo de la utilizacion pretendida y/o las necesidades del paciente. En algunas realizaciones ejemplares de la invencion, la protesis 202 expandible hinchable esta adaptada para eluir agentes farmaceuticos tales como medicamentos antiinflamatorios y/o factores antibioticos y/o pro-angiogenicos para favorecer la curacion.
La protesis 202 expandible hinchable esta unida de forma que se puede liberar al dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis, en una realizacion ejemplar de la invencion. El dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis esta adaptado para hinchar y/o deshinchar la protesis 202, permitir que la protesis 202 sea posicionada en vivo, y/o separar de la protesis 202 despues de la implantacion, dejando la protesis 202 en el lugar de implantacion, en una realizacion de la invencion. De acuerdo con la invencion, el dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis incluye una estructura 204 de tipo tubo o cateter que interconecta con la protesis 202 en la proximidad de un mecanismo de sellado 206 que esta ubicado en el extremo del tubo 204 mas cercano a la protesis 202.
De acuerdo con la invencion, el mecanismo de sellado 206 incluye un tapon 402, mostrado en la fig. 4B entre otros, unido al extremo del tubo 204 mas cercano a la protesis 202. En una realizacion de la invencion, el tapon 402 esta construido del mismo material o materiales como cualquiera de las protesis descritas en este documento. El tubo 204 esta adaptado para permitir el paso a su traves de la sustancia utilizada para llenar la protesis 202, por ejemplo colocando al menos un orificio 404 en el tubo 204. En algunas realizaciones de la invencion, se utiliza aire para hinchar la protesis 204. Adicional, alternativa y/u opcionalmente, una sustancia biodegradable y/o biocompatible es utilizada para hinchar la protesis 202. En algunas realizaciones de la invencion, se utiliza un gel o un lfquido para hinchar la protesis 202. En una realizacion de la invencion, el tubo 204 esta provisto con protuberancias de agarre 406 con el fin de aumentar la superfine de contacto entre el tubo 204 y el tapon 402 y por lo tanto la fuerza que puede ser aplicada al tapon 402 cuando se sella la protesis 202. En algunas realizaciones de la invencion, el tapon 402 tiene forma ovoide, y/o tiene una forma tal que el extremo suelto 408 del tapon 402 es mayor que el extremo unido 410 de modo que, como se ha descrito de forma mas detallada a continuacion con respecto a las figs. 4A-C, 5 y 7, el tapon 402 sella la protesis 202 expandible hinchable durante la implantacion.
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Las figs. 4A-C son vistas laterales en corte que muestran la progresion de unir de forma desmontable el dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis y la protesis 202, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. Con referencia a la fig. 4A, un anillo ngido 412 es colado en el tubo 204 del dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis, en una realizacion de la invencion. En una realizacion de la invencion, el anillo ngido 412 se ajusta comodamente sobre el tubo 204 de tal manera que aire y/u otro fluido inyectados en la protesis 202 no escapen a traves de la interseccion del anillo ngido 412 y el tubo 204, sin embargo el tubo 204 es deslizable en relacion con el anillo ngido 412. Esta capacidad de deslizamiento es util, por ejemplo, cuando el dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis es separado de la protesis 202 de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. En una realizacion ejemplar de la invencion, el tapon 402 es colado sobre el tubo 204 de tal manera que las protuberancias de agarre 406 agarran al menos una parte del extremo unido 410 del tapon 402, mostrado en la fig. 4B. Opcionalmente, el moldeo por inmersion, o cualquier otro metodo conocido en la tecnica, es utilizado para fabricar el tapon. Al menos el tubo 204 y/o el tapon 402 y/o el anillo ngido 412 estan hechos de materiales biodegradables y/o biocompatibles, en una realizacion de la invencion.
El anillo ngido 412 es colado sobre el tubo 204 antes de que el tapon 402 sea colado en el tubo 204 porque en una realizacion ejemplar de la invencion, el tapon 402 tiene un diametro mayor que el diametro interior del anillo ngido 412 impidiendo de este modo que el tapon 402 pase a traves del anillo ngido 412. En una realizacion de la invencion, la protesis 202 expandible hinchable es colocada alrededor del tapon 402 y del tubo 204 de tal manera que el tubo 204 y el tapon 402 se extienden a una cavidad proscrita por la protesis 202. La protesis 202 esta unida a una superficie exterior del anillo ngido 412 de tal manera que aire y/u otro fluido inyectado a la protesis 202 no escape a traves de la interseccion de la protesis 202 y el anillo ngido 412, en una realizacion de la invencion. Opcionalmente, se utiliza un metodo termico para unir la protesis 202 al anillo ngido 412.
La fig. 5 muestra un conjunto 500 que incluye una parte 502 del dispositivo 200 de hinchado y una parte 504 de la protesis 202 expandible que comprende ademas un anillo 506 de fuerza en sentido contrario, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. En una realizacion de la invencion, el anillo 506 de fuerza en sentido contrario esta adaptado para aplicar una fuerza en sentido contrario al anillo ngido 412 durante la separacion del dispositivo 200 de hinchado de protesis de la protesis 202, como se ha descrito de forma mas detallada a continuacion con respecto a la fig. 7. En algunas realizaciones de la invencion, el anillo 506 de fuerza en sentido contrario esta construido de un material biocompatible, por ejemplo acero inoxidable y/o plastico, que es aproximadamente al menos tan duro como el anillo ngido 412.
En algunas realizaciones de la invencion, al menos una valvula 600 unidireccional, mostrada en la fig. 6, es utilizada ademas de o alternativamente al tapon 402 y al anillo ngido 412 para sellar la protesis 202 despues de hinchar al menos parcialmente la protesis 202 con el dispositivo 200 de implantacion y/o hinchado de protesis.
La fig. 3 muestra una vista anatomica de un hombro 300 de una persona con una protesis 100, 202 expandible en vivo, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. La protesis 100, 202 es insertada entre el proceso de acromion 302 y el coracoide 304, en una realizacion de la invencion. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis 100, 202 y cualquier otra prostesis descrita en este documento, es insertada proximal a la bolsa 306. Opcionalmente, si no hay bolsa 306 de ningun tamano notable, la protesis es insertada en lugar de la bolsa 306. En una realizacion de la invencion, la protesis implantada, tal como las descritas en este documento, esta adaptada para cubrir la cabeza del humero durante el movimiento del hombro 300, mientras que permanece relativamente fija con relacion al proceso de acromion 302 y/o al coracoide 304.
En algunas realizaciones de la invencion, una protesis expandible de anclaje esta adaptada para prevenir y/o reducir lesiones en el manguito rotador y/o para permitir el movimiento del hombro relativamente sin trabas o libre. La protesis expandible de anclaje comprende un miembro expandible y al menos un dispositivo de anclaje que esta adaptado para estar unido a una parte del paciente, por ejemplo la cabeza del humero/tendones, proceso de acromion y/o coracoide, anclando de este modo la protesis en su lugar. En una realizacion de la invencion, la protesis expandible de anclaje comprende al menos un dispositivo de anclaje unido a una parte expandible adaptado para operar de manera similar a las protesis 100, 202. Al menos el dispositivo de anclaje esta fabricado de metales biocompatibles y/o biodegradables o no biodegradables y/o aleaciones y/o compuestos, por ejemplo aleaciones de titanio, acero inoxidable o magnesio. En una realizacion de la invencion, la parte expandible esta fabricada de materiales biocompatibles y/o biodegradables o no biodegradables tales como polietileno de alta densidad o los descritos con respecto a las protesis 100, 202. En una realizacion de la invencion, al menos el dispositivo de anclaje esta unido al miembro expandible utilizando filamentos y/o alambres.
En algunas realizaciones de la invencion, las protesis descritas en este documento estan adaptadas para ser ancladas, por ejemplo contorneando la superficie exterior de tal manera que los tejidos circundantes pueden ser colocados dentro de los contornos, “anclando” de este modo el dispositivo. En algunas realizaciones de la invencion, los contornos estan adaptados para actuar como contrapartidas a caractensticas anatomicas en el lugar de implantacion, por lo que las caractensticas se asientan en los contornos tras la implantacion, pero aun permiten el movimiento relativamente sin trabas del area tratada.
Las protesis 100, 202 y/o cualquiera de las otras protesis descritas en este documento, estan adaptadas para utilizar en
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lugares donde hay deslizamiento de tejidos blandos, tales como tendones contra otros tejidos, tales como huesos como: a) entre el cuadriceps y el femur despues de las operaciones en la rodilla, b) cerca del flexor y del extensor del dedo para prevenir las adherencias, para el tratamiento de dolencias tales como el smdrome del tunel carpiano o, c) entre la piel y las fascia plantar y el calcaneo en caso de espolon calcaneo, en algunas realizaciones ejemplares de la invencion. Como se ha descrito anteriormente, la protesis utilizada para el tratamiento de dolencias particulares es dimensionada y/o conformada para simular la bolsa natural encontrada en la ubicacion que esta siendo tratada, en una realizacion ejemplar de la invencion.
En una realizacion de la invencion, una protesis expandible que es al menos ligeramente elastica, pero no hinchable, esta adaptada para prevenir y/o reducir lesiones en el manguito rotador y/o para permitir el movimiento del hombro relativamente sin trabas o libre. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis elastica esta fabricada a partir de polietileno y/o silicio y/o en combinacion con metales, tales como titanio. Opcionalmente, la protesis elastica es contorneada para servir como una contrapartida a las superficies con las que entrara en contacto. Por ejemplo en el caso de un manguito rotador, la protesis elastica puede ser contorneada para ajustar al menos el acromion.
En una realizacion de la invencion, se ha proporcionado una protesis que es sustancialmente ngida. La protesis ngida esta construida de un material biocompatible, por ejemplo acero inoxidable y/o plastico duro, en algunas realizaciones de la invencion. Opcionalmente, la protesis ngida tambien es biodegradable. En algunas realizaciones de la invencion, la protesis ngida esta adaptada para actuar como una contrapartida al menos a una caractenstica anatomica en el lugar de implantacion, por lo que la caractenstica se acopla con la protesis ngida tras la implantacion, pero permite aun el movimiento relativamente sin trabas del area tratada. Como un ejemplo, la protesis ngida esta adaptada para acoplarse tanto con la cabeza del humero como con el acromion tras la implantacion, en una realizacion de la invencion.
Con referencia a la fig. 7, se ha descrito un metodo 700 para la implantacion de una protesis 100, 202 expandible, o cualquier otra protesis descrita en este documento. El metodo 700 de implantacion esta adaptado para la implantacion de protesis 100, 202, o cualquier otra protesis descrita en este documento, en el hombro de un paciente para prevenir y/o reducir lesiones en el manguito rotador y/o para permitir el movimiento del hombro relativamente sin trabas o libre. En un metodo ejemplar, las protesis 100, 202, o cualquier otra protesis descrita en este documento, son introducidas percutaneamente o haciendo (702) una pequena incision, realizada opcionalmente por abordajes posterior, lateral o anterior utilizando, por ejemplo, palpacion, artroscopia, ultrasonido (“US”), tomograffa computarizada (“CT”), formacion de imagenes por resonancia magnetica (“MRI”), fluoroscopia, escaneo de transmision (“TX”), o cualquier combinacion de los mismos. En una realizacion de la invencion, una aguja es insertada (704) en el espacio entre los tendones del manguito rotador y el proceso de acromion 302 y coracoide 304. Un alambre de grna es introducido (706) a traves de la aguja en el espacio entre los tendones del manguito rotador y el proceso de acromion 302 y coracoide 304, en un metodo ejemplar. En algunos metodos, un dilatador es colocado (708) sobre el alambre de grna y extendido en el espacio. Posteriormente, un trocar del dilatador es retirado 710, dejando la funda del dilatador en su sitio.
En un metodo ejemplar, la protesis 202 expandible hinchable es colocada (712) en el espacio utilizando la funda del dilatador y/o el dispositivo 200 de hinchado de protesis para guiado y/o estimulo de movimiento. Una vez que la protesis 202 esta aproximadamente en la posicion apropiada, la funda del dilatador y una funda externa 802 del dispositivo 200 de hinchado de protesis, mostradas de forma mas detallada con respecto a la fig. 8, son retiradas (714) para permitir el hinchado (716) de la protesis 202. El hinchado (716) que utiliza el dispositivo 200 de hinchado de protesis se ha descrito de forma mas detallada a continuacion. El hinchado (716) de la protesis es conseguido, en algunos ejemplos, durante la artroscopia. En algunos metodos, por ejemplo si la protesis 202 es implantada durante cirugfa abierta o artroscopia, el despliegue apropiado de la protesis 202 es verificado por inspeccion visual de la protesis 202. En un metodo que utiliza artroscopia, la protesis puede ser introducida a traves de un puerto de artroscopia. En algunos metodos, el hinchado (716) es conseguido utilizando la palpacion y el guiado por US para verificar el despliegue apropiado de la protesis 202. En algunos metodos, el hinchado (716) es conseguido utilizando fluoroscopia para verificar el despliegue apropiado de la protesis 202. El despliegue apropiado de la protesis, en algunos metodos, significa que no hay interposicion de tendones y/o de otros tejidos blandos entre la protesis implantada y el proceso de acromion 302 o coracoide 304 y/o que durante el movimiento del humero, la protesis permanece por debajo del acromion 302.
El hinchado (716) de la protesis 202 es realizado utilizando el dispositivo 200 de hinchado de protesis. Debena entenderse que solo se ha mostrado una parte del dispositivo 200 de hinchado de protesis en la fig. 2, y que se han mostrado variaciones ejemplares de forma mas detallada con respecto a las figs. 16-17. Con referencia a la fig. 8, se ha mostrado una protesis 202 expandible empaquetada para implantacion y antes del despliegue, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. Los componentes del conjunto 800 estan encerrados en una funda externa 802 que rodea al menos la protesis 202, en una realizacion ejemplar de la invencion. La funda externa 802 esta adaptada para mantener la protesis 202 en una posicion colapsada durante la colocacion (712) con el fin de facilitar la insercion de la protesis 202 en el espacio o lugar de implantacion a traves de la funda del dilatador, en una realizacion de la invencion. Como se ha descrito anteriormente, una vez que la protesis 202 esta en el lugar de implantacion, la funda externa 802 es retirada, permitiendo que la protesis 202 sea hinchada sin impedimentos aparte de las partes del cuerpo contra las que esta presionando la protesis 202.
En un metodo ejemplar, el hinchado (716) de la protesis 202 es realizado utilizando un fluido fisiologico tal como soluciones salinas, de Hartman o de Ringer y/o cualquier otro fluido biocompatible y/o biodegradable. En algunos
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metodos, el hinchado (716) es realizado utilizando un gel biocompatible y/o biodegradable. En una realizacion de la invencion, el hinchado (716) de la protesis 202 es realizado utilizando un gas, por ejemplo aire y/o dioxido de carbono. En algunos metodos, el gel y/o el fluido de hinchado contienen agentes farmaceuticos, por ejemplo medicamentos anti- inflamatorios y/o factores antibioticos y/o pro-angiogenesis para favorecer la curacion, que son elmdos en el cuerpo del paciente. En algunos metodos, la protesis 202 es hinchada al maximo volumen posible sin reducir el rango de movimiento del hombro. En un metodo ejemplar, la protesis 202 es llenada a menos de su volumen maximo con el fin de permitir el desplazamiento de los contenidos de la protesis 202 durante el movimiento. Opcionalmente, la protesis 202 es llenada al 60%-70% de su volumen maximo (por ejemplo, un miembro expandible con un volumen de l4 cc es llenado con 9 cc de relleno). Debena indicarse que otras realizaciones de protesis descritas en este documento son desplegadas de manera similar.
El sellado (718) de la protesis 202, una vez hinchada al nivel deseado, es realizado tirando del tubo 204 hacia el anillo ngido 412 cuando deslizan uno en relacion con el otro el tapon 402 resulta alojado en un orificio 804 del anillo ngido 412 y la traccion continuada lleva al anillo ngido 412 a contacto con el anillo 506 de fuerza en sentido contrario, en una realizacion de la invencion. En una realizacion de la invencion, el tubo 204 pasa a traves del orificio 804 con el orificio 804 proporcionando una comunicacion fluida entre el dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado de protesis y el espacio interior definido por las dimensiones de la protesis 202. Un profesional de la asistencia medica que realiza el procedimiento de implantacion mantiene el anillo 506 de fuerza en sentido contrario sustancialmente estable mientras tira del tubo 204 lejos del paciente. Opcionalmente, el dispositivo 200 de hinchado de protesis esta adaptado para realizar la estabilizacion del anillo 506 de fuerza en sentido contrario y/o la retraccion del tubo 204 automaticamente. En algunos ejemplos, se proporciona un mecanismo al dispositivo 200 de hinchado de protesis que traslada el movimiento rotacional a una fuerza de retraccion sobre el tubo 204. Opcionalmente, el movimiento de rotacion es aplicado manualmente.
La traccion continuada (“retraccion” lejos del paciente) del tubo 204 hace que una parte del tapon 402 se rompa, alojandose la propia parte del tapon 420 en el orificio 804 del anillo ngido 412 sellando de este modo la protesis 202. En algunas realizaciones de la invencion, la parte del tapon 402 resulta parcialmente deformada cuando se aloja en el orificio 804. El dispositivo 200 de hinchado de protesis, esta siendo separado ahora de la protesis 202 como resultado de que el sellado (718) sea retirado del paciente y de que el paciente es cerrado. En un metodo alternativo, se utiliza un dispositivo de protesis expandible similar a una esponja y por lo tanto, no pueden llevarse a cabo el hinchado (716) y las acciones relacionadas con el hinchado, por ejemplo la protesis 100 se expande en lugar de hincharse.
La protesis implantada es asegurada, utilizando metodos conocidos en la tecnica, a tejido blando y/o hueso para impedir que la protesis sea desplazada facilmente por el movimiento del hombro. En algunas realizaciones de la invencion, se utilizan suturas, grapas y/o anclajes para asegurar la protesis en su sitio. Opcionalmente, se utiliza una protesis expandible de anclaje. Simular una bolsa que se produce de forma natural utilizando una protesis es una accion tomada con respecto al metodo 700. Opcionalmente, la simulacion esta relacionada con el hinchado (716) ya que la protesis es hinchada para parecerse al tamano y/o a la forma y/o a las caractensticas apropiados (maleabilidad, compresibilidad, etc.) de la bolsa que se produce de forma natural. Colocar la protesis en el lugar de implantacion y simular una bolsa que se produce de forma natural no reduce significativamente el movimiento de los tejidos blandos que estan protegidos en relacion con los otros tejidos en el lugar de implantacion.
En un metodo ejemplar, la protesis 100 es implantada colocando la protesis 100 en una canula, tal como las descritas en otra parte de este documento, y haciendola avanzar al lugar de implantacion utilizando un embolo.
En un metodo ejemplar, la protesis 100 o la protesis elastica, descrita anteriormente, es implantada insertando el dispositivo directamente a traves de una pequena incision, sin canula, cerca del lugar de implantacion.
Debena indicarse que el metodo mostrado y descrito con respecto a la fig. 7 es a modo de ejemplo solamente, y que podnan utilizarse metodos similares para la implantacion de cualquier protesis que simula una bolsa adaptada para reducir lesiones entre los tejidos blandos y otros tejidos del cuerpo.
Con referencia a la fig. 9, se ha mostrado una vista lateral en corte de una parte de un dispositivo 900 de implantacion /o de hinchado de protesis y una protesis 902 expandible para la alineacion de fragmentos oseos en el caso de fractura de huesos tubulares, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. La protesis 902 esta adaptada para justarse en la cavidad medular del hueso en la que pretende ser utilizada y es opcionalmente biodegradable y/o biocompatible. En una realizacion de la invencion, la protesis 902 pretende ser utilizada en huesos que no soportan peso, por ejemplo, el humero, el radio, y el cubito. La protesis 902 comprende un miembro 904 tubular hinchable que es conformado generalmente para ajustarse dentro de una cavidad medular de los huesos que han de ser alineados. Opcionalmente, el miembro 904 tubular hinchable es tubular o en forma de vaso. Opcionalmente, el miembro 904 tubular hinchable esta ligeramente curvado. En una realizacion de la invencion, el miembro 904 tubular hinchable tiene un diametro exterior aproximado que vana entre 2 a 15 mm y que tiene una longitud aproximada que vana entre 5 a 50 cm. Opcionalmente, el diametro exterior vana entre 4 a 10 mm. Opcionalmente la longitud vana entre 10 y 30 cm. En una realizacion de la invencion la protesis 902 es dimensionada y/o conformada para ajustarse en las cavidades medulares de los fragmentos oseos que pretender ser alineados.
La protesis 902 esta unida de forma que se puede liberar al dispositivo 900 de implantacion y/o de hinchado de protesis
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y/o hinchada de una manera similar a como se ha descrito con respecto a la protesis 202 y al dispositivo 200 de implantacion y/o de hinchado, en una realizacion de la invencion.
Al menos parte de la protesis 902 (por ejemplo, el miembro tubular 904) esta fabricada, en una realizacion del invento, mediante moldeo por inmersion. Opcionalmente, el miembro 904 tubular hinchable es un balon sin costuras hecho de materiales sinteticos biocompatibles y/o biodegradables tales como, pero no limitados a, PLA, PLGA, PCL, PDO, o cualquier combinacion y/o familias de los mismos. En una realizacion de la invencion, el miembro 904 tubular hinchable esta provisto con un grosor de pared exterior adaptado para acomodar al menos un nivel mmimo de rigidez necesario para mantener los fragmentos oseos alineados durante la actividad normal. Por ejemplo, los huesos del antebrazo estan sometidos normalmente a fuerzas que vanan desde unos pocos cientos de gramos a varios kilogramos durante la actividad normal. Como otro ejemplo, los huesos metacarpianos estan sometidos normalmente de decenas de gramos a unos pocos cientos de gramos de fuerza. Debena indicarse que estos intervalos se proporcionan a modo de ejemplo solamente y que dependen del paciente y/o de los fragmentos oseos que son alienados, el grosor de la pared del miembro tubular hinchable sera adaptado para mantener la alineacion de los fragmentos oseos a pesar de la tension anticipada sobre la protesis 902 durante la actividad normal y/o la rehabilitacion del paciente.
En un metodo ejemplar, el hinchado de la protesis 902 es realizado utilizando un fluido fisiologico tal como soluciones salinas, de Hartman o de Ringer y/o cualquier otro fluido biocompatible y/o biodegradable. En algunas realizaciones de la invencion, el hinchado es realizado utilizando un gel biocompatible y/o biodegradable. En un metodo alternativo, el hinchado de la protesis es realizado utilizando un gas, por ejemplo aire y/o dioxido de carbono. En otro metodo, la protesis 902 es llenada con un cemento que endurece y/o sella el extremo abierto 906 de la protesis 902. En algunos metodos, el cemento utilizado proporciona alineacion para los segmentos de hueso fracturados.
En una realizacion ejemplar de la invencion, la protesis 902 esta adaptada para eluir al menos un agente farmaceutico, por ejemplo medicamentos antiinflamatorios y/o antibioticos y/o factores que favorecen la deposicion osea y/o factores pro-angiogenesis para favorecer la curacion de la fractura.
En algunas realizaciones de la invencion, la protesis 902 (y/u otras protesis descritas en este documento) es utilizada con un kit de calibracion que determina el tamano de la cavidad medular y/o el miembro 904 tubular hinchable de tamano apropiado para utilizar con la cavidad medular. Opcionalmente, el kit de calibracion esta integrado con la protesis 902. Opcionalmente, el kit de calibracion esta integrado con el dispositivo 900 de implantacion y/o de hinchado de protesis. En una realizacion de la invencion, un miembro expandible de calibracion es primero desplegado en la cavidad medular para medir la forma y/o el tamano de la cavidad y luego tras el despliegue de la protesis 902, su forma y/o tamano son adaptados para que coincidan con las necesidades de la cavidad medular medida. Opcionalmente, se han utilizado diferentes tamanos de dilatadores en combinacion con el miembro expandible de calibracion para ayudar con la determinacion del tamano.
La fig. 10 es un diagrama de flujo 1000 que muestra un metodo para alinear dos o mas segmentos de hueso. La reduccion (1002) de la fractura es realizada, en un metodo ejemplar, mediante reduccion cerrada.
Las maniobras de reduccion cerrada son realizadas bajo el guiado de fluoroscopia y/o de TX.
Se realiza (1004) una incision en la piel sobre un primer segmento de hueso. En una realizacion de la invencion, se realiza (1006) un agujero a traves del hueso compacto de uno de los segmentos de hueso cerca de la placa epifisaria en el canal medular y se introduce (1008) a traves de este canal medular y se hace avanzar (1010) en el canal medular del otro segmento de hueso haciendole pasar a traves del lugar de la fractura. Cuando existen mas de dos fragmentos de hueso, el alambre es hecho pasar a traves de los canales medulares de todos los segmentos.
Un dispositivo de calibracion que comprende una funda y un trocar interno es hecho pasar (1012) sobre el alambre a traves de los canales medulares de los segmentos de hueso, en un metodo ejemplar.
El trocar interno y el alambre son retirados (1014) dejando dentro solo la funda externa del dispositivo de calibracion dentro del canal medular de los segmentos de hueso.
La protesis 902 es introducida (1016) en esta funda.
La funda del dispositivo de calibracion y la funda de la protesis 902 (similar en forma y funcion a la funda externa 802) son retiradas (1018) y la protesis 902 no expandida permanece en los canales medulares de los segmentos de hueso.
En un metodo ejemplar, la protesis 902 es hinchada (1020) como se ha descrito anteriormente con un relleno biocompatible y/o biodegradable y la protesis 902 es separada (1022) sellando la protesis 902 bajo presion. El sellado es realizado utilizando cualquiera de los metodos descritos anteriormente y mediante cualquier metodo conocido por los expertos en la tecnica. En un metodo ejemplar, la protesis 902 permanece dentro de los segmentos de hueso reducidos manteniendoles en alineacion, como se ha mostrado en la fig. 11. La incision en la piel es cerrada (1024). En algunos metodos, la curacion de los fragmentos oseos es acelerada eluyendo los agentes farmaceuticos de la protesis 902.
En un metodo ejemplar, la alineacion de los segmentos oseos es mantenida por la rigidez de la protesis 902. La rigidez
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de la protesis 902 depende al menos parcialmente de la presion interna de la protesis 902, estando la presion interna al menos parcialmente determinada por el relleno utilizado y/o el porcentaje de protesis 902 que es llenado por el relleno. Opcionalmente, se coloca una escayola sobre el area proximal a la fractura.
La fig. 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo 1200 para tratar la inflamacion y/o la infeccion. El dispositivo 1200 es una estructura similar a una esponja. En algunos ejemplos, el dispositivo 1200 es una estructura hinchable. El dispositivo 1200 esta adaptado para ser colocado en un lugar del cuerpo para tratar la inflamacion y/o la infeccion, en una realizacion de la invencion, en una realizacion de la invencion.
Un dispositivo 1200 similar a una esponja esta fabricado de materiales sinteticos biocompatibles y/o biodegradables tales como, pero no limitados a, PLA, PLGA, PCL, PDO, o cualquier combinacion de los mismos. Alternativa y/o adicional y/u opcionalmente, puede estar fabricado a partir de materiales biodegradables derivados biologicamente tales como colageno. El dispositivo 1200 similar a una esponja expandible contiene opcionalmente dentro de sus cavidades al menos un material gelificante biocompatible y/o biodegradable, tal como metil celulosa, agarosa, gel de poli(etilen-glicol) (“PEG”) y/o gel de PLA, que se expande cuando entra en contacto con al menos una fluido corporal, por ejemplo absorbiendo agua. Tal absorcion es parcialmente responsable de una expansion del dispositivo 1200 similar a una esponja hacia su posicion desplegada pretendida.
Como se ha descrito anteriormente, en algunos ejemplos, el dispositivo 1200 comprende una estructura hinchable. En un ejemplo, el dispositivo 1200 hinchable esta construido de al menos un material biocompatible y/o biodegradable, tal como los descritos en este documento. En algunos ejemplos, el dispositivo 1200 hinchable es esferico o cilmdrico, teniendo un diametro de 0,5 cm a 5 cm para una esfera o en la direccion larga (eje-x) y de 0,5 cm a 4 cm en la direccion corta (eje-y) y una altura (eje-z) de 0,5 mm a 20 mm. En algunos ejemplos, el dispositivo 1200 esta adaptado para ser insertado deshinchado en el cuerpo de un paciente a traves de una canula. Opcionalmente, la canula es una canula de 5 mm - 7 mm. Opcionalmente, las dimensiones del dispositivo 1200 estan adaptadas para una utilizacion pretendida particular.
En algunos ejemplos, el dispositivo 1200 es hinchado y/o implantado como se ha descrito en este documento con respecto a las protesis 100, 202, 902. El dispositivo 1200 contiene opcionalmente agentes farmaceuticos, por medicamentos antiinflamatorios y/o antibioticos y/o factores angiogenesis para favorecer la curacion, que son elrndos en el cuerpo. En algunos ejemplos, el dispositivo 1200 esta adaptado para eluir los agentes farmaceuticos de acuerdo con un programa predefinido. La adaptacion del dispositivo 1200 incluye la construccion del dispositivo 1200 utilizando materiales o combinaciones de materiales que se degradan a una velocidad predeterminada, liberando de este modo los agentes farmaceuticos contenidos en ellos a una velocidad predeterminada. En un metodo ejemplar, mas de un dispositivo 1200 es utilizado para tratar la inflamacion y/o la infeccion. Opcionalmente, cada dispositivo esta adaptado para eluir agentes farmaceuticos en vista de un plan global que incorpora una pluralidad de dispositivos.
En otro ejemplo, un dispositivo expandible, tal como los descritos en este documento, esta adaptado para ser utilizado cerca de una articulacion para reforzar la capsula articular. En un metodo ejemplar, el dispositivo expandible es introducido de manera anterior a la articulacion del hombro entre la capsula articular y el musculo deltoides y el pectoral, con el fin de impedir la dislocacion recurrente del hombro. En otro metodo, el dispositivo expandible es introducido en frente de la capsula de la articulacion de la cadera para impedir la dislocacion anterior de la cadera, especialmente en casos de displasia congenita de cadera. En un ejemplo, el dispositivo expandible consta de un miembro hinchable hecho de material biocompatible y/o biodegradable. En algunas realizaciones de la invencion, el dispositivo expandible tiene un diametro de 1 cm a 7 cm en la direccion larga (eje-x) y de 1 cm a 5 cm en la direccion corta (eje-y) con una altura (eje-z) de 0,5 mm a 25 mm. Opcionalmente, el dispositivo tiene una altura de 3 mm a 15 mm.
La fig. 13 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo 1300 para tratar fracturas por hundimiento, por ejemplo fracturas por osteoporosis de la vertebra. El dispositivo 1300 comprende al menos dos secciones expandibles de forma separada, una seccion interior 1302 y una seccion exterior 1304. En un ejemplo, al menos una seccion expandible es hinchable. En algunos ejemplos, la seccion interior 1302 cuando es hinchada adopta una forma cilmdrica que mide aproximadamente de 2 a 7 cm de diametro y de 2 a 5 cm de altura. Opcionalmente, la seccion interior 1302 es mayor o menor dependiendo de la utilizacion pretendida del dispositivo 1300 y/o de las necesidades particulares del paciente. La seccion interior 1302 esta fabricada a partir de materiales tales como poliuretano, polietileno de peso molecular ultra elevado (“Spectra®”) y/o Kevlar® y/o cualquier material reforzado que pueda resistir las presiones esperadas sobre el dispositivo 1300 como un resultado de la utilizacion pretendida.
En algunos ejemplos, la seccion interior 1302 esta fabricada a partir de una sustancia biocompatible y/o biodegradable, tal como PCL, PGA, PHB, material plastarch, PEEK, zeina, PLA, PDO y PLGA, colageno, metil celulosa, o cualquier combinacion y/o miembros de la familia de los mismos.
La seccion exterior 1304 expandible rodea al menos parcialmente la seccion interior 1302.
En algunos ejemplos, la seccion exterior es una estructura similar a una esponja, por ejemplo como otras estructuras similares a una esponja descritas en este documento. Opcionalmente, la seccion exterior 1304 es una estructura hinchable, por ejemplo como otras estructuras hinchables descritas en este documento. En algunos ejemplos, la seccion exterior 1304 se parece a un cilindro hueco, una rueda y/o un toroide. En algunas realizaciones de la invencion, la
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seccion exterior 1304 esta hecha de un material biocompatible y/o biodegradable, tal como los descritos en este documento y conocidos por los expertos en la tecnica.
En un ejemplo, la seccion interior 1302 y la seccion exterior 1304 estan conectadas operativamente para separar los dispositivos de hinchado. Opcionalmente, solo se necesita un dispositivo de hinchado, por ejemplo si la seccion exterior 1304 o la seccion interior 1302 es una estructura similar a una esponja.
En algunos otros ejemplos, los componentes del dispositivo 1300 estan unidos de forma desmontable al menos a un dispositivo de hinchado tal como se ha descrito en otra parte de este documento.
La fig. 14 es una vista en perspectiva, con una vista lateral en corte de dos vertebras 1402, 1404, de un dispositivo 1300 para tratar fracturas por hundimiento de una vertebra en vivo. En algunos ejemplos, el dispositivo 1300 esta adaptado para tratar fracturas por osteoporosis de vertebras. Como se describe a continuacion, el dispositivo 1300 es utilizado para desplegar un relleno, por ejemplo cemento, para actuar como una fuerza para restaurar la forma natural de la vertebra fracturada, aliviando asf el dolor y restaurando al menos un mmimo de funcion al paciente.
La fig. 15 es un diagrama de flujo 1500 que muestra un metodo para tratar fracturas por hundimiento. En un metodo ejemplar, el dispositivo 1300 es introducido (1502) en un area de implantacion utilizando el guiado de fluoroscopia, de CT, de MRI y/o de TX. Utilizando una canula, el dispositivo 1300 es hecho pasar (1504) a la vertebra 1402 por lo que la fractura por hundimiento es concava en relacion con el area del implantacion.
Una funda externa (similar en forma y funcion a la funda externa 802) del dispositivo 1300 es retirada (1506) y la seccion interior 1302 es hinchada (1508) con un relleno biocompatible hasta que el hueso recupere su forma pretendida.
La seccion exterior 1304 es entonces hinchada (1510) y la seccion interna 1302 es deshinchada y opcionalmente retirada (1512) del area de implantacion. En un metodo ejemplar, el hueso cuya fractura ha sido reducida es reforzado llenando (1514) la cavidad dejada en la seccion externa 1304 mediante la retirada opcional (1512) y/o el deshinchado de la seccion interior 1302 con al menos un relleno biocompatible y/o biodegradable, por ejemplo un cemento. En un metodo ejemplar, la seccion exterior 1304 es deshinchada (1516) y opcionalmente retirada, cualesquiera dispositivos de implantacion que permanece en uso son retirados (1518) y el paciente es cerrado (1520). Alternativamente, la seccion exterior 1304 es sellada (1522) en un estado inflado, por ejemplo como se ha descrito en este documento con respecto a las realizaciones de la invencion, y permanece en su sitio permanentemente o hasta que se biodegrada.
Con referencia a la fig. 16, se ha mostrado una vista lateral en corte de un dispositivo 1600 de hinchado y/o de implantacion protesico.
El dispositivo 1600 de hinchado y/o de implantacion de protesis incluye un agarre 1602 adaptado para ser agarrado en una mano por un profesional medico que realiza el procedimiento de implantacion.
En algunos ejemplos, el dispositivo 1600 incluye un alojamiento 1604 adaptado para montar en el un mecanismo de hinchado del dispositivo, por ejemplo una jeringa 1606 que comprende al menos un contenedor 1608 y un embolo 1610, el embolo 1610 adaptado para desplazarse dentro del contenedor 1608 y expulsar el relleno fuera del contenedor 1608 a traves de una salida 1612 y dentro del tubo 204, descrito anteriormente. En un ejemplo, la jeringa 1606 esta adaptada para contener y/o inyectar 5-20 cc de relleno. Deberfa indicarse sin embargo, que la jeringa 1606 esta adaptada para contener y/o para inyectar mas o menos relleno dependiendo de la aplicacion pretendida de la jeringa 1606 y/o de las necesidades del paciente. En algunos ejemplos, el dispositivo 1600 incluye un conjunto de compresion 1614 adaptado para aplicar una fuerza al menos para hacer avanzar el embolo 1610 en el contenedor 1608 tras la activacion de un disparador 1616. Adicional y/u opcionalmente, el conjunto de compresion 1614 esta adaptado para aplicar una fuerza para la retraccion del embolo 1610. En algunos ejemplos, el dispositivo 1600 es utilizado para dirigir una protesis a un lugar de implantacion, cuando la protesis esta conectada de forma extrafble al dispositivo 1600 a traves del tubo 204.
Con referencia a la fig. 17, se ha mostrado una vista lateral en corte de un dispositivo 1700 de hinchado y/o de implantacion protesico.
A diferencia del dispositivo 1600, que hace avanzar y/o retrae el embolo 1610, el dispositivo 1700 esta adaptado para hacer avanzar y/o retraer una parte de contenedor 1702 de una jeringa 1704 con una parte de embolo 1706 que permanece relativamente fija en relacion con el dispositivo 1700. La parte de embolo 1706 esta provisto con una fuerza en sentido contrario, cuando la parte de contenedor 1702 es movida hacia un extremo proximal 1708 del dispositivo 1700, por un tope posterior 1710.
El tope posterior 1710, en algunos ejemplos, esta fijado al dispositivo 1700. En un ejemplo, la colocacion del tope posterior esta de acuerdo con un nivel predeterminado de hinchado deseado de la protesis.
El dispositivo 1700 esta provisto con una seguridad 1712 al menos para impedir el hinchado excesivo de una protesis unida al mismo. La seguridad 1712 esta compuesta de una bola 1714 y un resorte 1716 por lo que la bola 1714 y el tope posterior 1710 estan adaptados para ser contrapartidas de tal manera que la bola 1714 ajustada de forma que se puede liberar se ajusta en una ranura en el tope posterior 1710 conformado para recibir la bola 1714. Una vez que el contenedor
1702 es hecho avanzar al maximo hundiendo un disparador 1718, la fuerza adicional sobre el disparador 1718 hara que la seguridad 1712 desaplique el tope posterior 1710 como resultado de que la bola 1714 se apoye fuera de la ranura en el tope posterior 1710 cuando el tope posterior 1710 se mueve hacia el extremo proximal 1708 bajo el efecto de una fuerza adicional. Deberfa indicarse que una vez que la seguridad 1712 ha desaplicado el tope posterior 1710 y por lo 5 tanto, la jeringa 1704 ya no esta provista con una fuerza en sentido contrario, el hundimiento continuado del disparador 1718 resulta al menos en una retraccion parcial del tubo 204 y las partes adjuntas. El dispositivo 1700 esta adaptado para ser utilizado por una mano de un profesional de la atencion medica.
La presente invencion ha sido descrita utilizando descripciones detalladas de las realizaciones de la misma que se han proporcionado a modo de ejemplo y no estan destinadas a limitar el marco de la invencion. Las realizaciones descritas 10 comprenden diferentes caractensticas, de las cuales no todas son requeridas en todas las realizaciones de la invencion. Algunas realizaciones de la presente invencion utilizan algunas de las caractensticas o de las posibles combinaciones de las caractensticas. Las variaciones de las realizaciones de la presente invencion que se han descrito y realizaciones de la presente invencion que comprenden diferentes combinaciones de caractensticas indicadas en las realizaciones descritas ocurriran para los expertos en la tecnica. Cuando se utilizan en las siguientes reivindicaciones, los terminos “comprende”, 15 “incluye”, “tiene” y sus conjugaciones significan “que incluyen pero no estan limitados a”. El marco de la invencion esta limitado solo por las siguientes reivindicaciones.

Claims (14)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema para sellar una protesis hinchable, que comprende: una protesis hinchable (202, 902);
    un dispositivo (200; 900) de hinchado de protesis;
    un tubo (204) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en el que el tubo (204) esta conectado operativamente a la protesis (202; 902) cerca del primer extremo y al dispositivo (200; 900) de hinchado de protesis en el segundo extremo;
    y, un anillo ngido (412) unido a la protesis (202; 902) y unido de manera deslizante alrededor del tubo (204) entre el dispositivo (200; 900) de hinchado de protesis y el primer extremo del tubo (204), caracterizado por que el sistema comprende ademas un tapon (402) unido al tubo (204) en el primer extremo del tubo (204);
    en el que tirar del tubo hacia el dispositivo (200; 900) de hinchado de protesis hace que el tubo se aloje en el anillo ngido (412), sellando la protesis (202; 902) con el tapon (402).
  2. 2. Un sistema segun la reivindicacion 1, en el que el tapon (402) esta unido al tubo (204) por las protuberancias de agarre (406).
  3. 3. Un sistema segun la reivindicacion 1, que comprende un anillo (506) de fuerza en sentido contrario adaptado para aplicar una fuerza en sentido contrario al anillo ngido (412) durante la separacion del dispositivo (200; 900) de hinchado de protesis de la protesis (202; 902).
  4. 4. Un sistema segun la reivindicacion 3, en el que tirar del tubo (204) hacia el dispositivo (200; 900) de hinchado de protesis pone el anillo ngido (412) en contacto con el anillo (506) de fuerza en sentido contrario.
  5. 5. Un sistema segun la reivindicacion 3 o la reivindicacion 4, en el que el anillo (506) de fuerza en sentido contrario esta construido de un material biocompatible.
  6. 6. Un sistema segun la reivindicacion 5, en el que el material biocompatible es aproximadamente al menos tan duro como el anillo ngido (412).
  7. 7. Un sistema segun la reivindicacion 1, que comprende una funda externa (802) que envuelve la protesis (202; 902).
  8. 8. Un sistema segun la reivindicacion 1, en el que anillo ngido (412) define una abertura, y sellar la protesis (202; 902) con el tapon (402) comprende alojar el tapon en la abertura.
  9. 9. Un sistema segun la reivindicacion 1, en el que el tubo (204) esta adaptado para permitir el paso a su traves de una sustancia utilizada para llenar la protesis (202; 902).
  10. 10. Un sistema segun la reivindicacion 9, en el que el tubo esta adaptado para permitir el paso a su traves de la sustancia utilizada para llenar la protesis colocando al menos un orificio (404) en el tubo (204).
  11. 11. Un sistema segun la reivindicacion 1, en el que el tapon (402) esta unido al extremo del tubo (204) mas cercano a la protesis (202; 902).
  12. 12. Un sistema segun la reivindicacion 1, en el que el tubo (204) esta provisto con protuberancias de agarre (406) con el fin de aumentar la superficie de contacto entre el tubo (204) y el tapon (402).
  13. 13. Un sistema segun la reivindicacion 1, en el que al menos el tubo (204) y/o el tapon (402) y/o el anillo ngido (412) estan hechos de materiales biodegradables y/o biocompatibles.
  14. 14. Un sistema segun la reivindicacion 1, en el que el tapon (402) tiene un diametro mayor que el diametro interior del anillo ngido (412).
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