ES2646215T3

ES2646215T3 - Anillos angulados y láminas adheridas para uso con balones para fusión y estabilización dinámica

Info

Publication number: ES2646215T3
Application number: ES14717897.4T
Authority: ES
Inventors: Jacques Teisen; Joern Richter; Matthias Wesselmann; Bodo Quint; Stefan Alexander MUELLER
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-03-06
Publication date: 2017-12-12
Anticipated expiration: 2034-03-06
Also published as: CN105163689A; US10143561B2; US10828170B2; JP6526623B2; AU2014241511B2; EP2967898B1; US20190151107A1; WO2014158982A1; AU2014241511A1; EP2967898A1; US20170119535A1; US20210015623A1; US20140277465A1; US11589999B2; JP2016516470A; US9585761B2

Abstract

Un balón de múltiples volúmenes (80) para el tratamiento de consecuencias clínicas de la enfermedad degenerativa de disco, defectos óseos del cuerpo vertebral, e inestabilidad del segmento de movimiento espinal comprende una pluralidad de volúmenes individuales (82; 84) cada uno conectado, directa o indirectamente, el uno al otro, en el que un sitio de perforación (90) está situado entre al menos dos de los volúmenes individuales (82; 84), y en el que cada volumen individual (82; 84) está individualmente ajustable y expansible tal que (a) cada volumen individual (82; 84) puede contener un volumen variable de contenidos, y (b) cada uno de la pluralidad de volúmenes individuales (82; 84) puede contener la misma, o una diferente, cantidad y tipo de contenidos relativos a otro volumen único, caracterizado porque el sitio de la perforación (90) contiene un alambre de guía (92).

Description

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Anillos angulados y laminas adheridas para uso con balones para fusion y estabilizacion dinamica

Descripcion

CAMPO TECNICO

El campo tecnico se refiere en general a balones inflables e implantables para tratar la enfermedad degenerativa de disco, lesiones oseas, deformidades de la columna e inestabilidades de segmento de mocion espinal, y, mas particularmente, a balones y metodos de uso de los balones ajustables dentro del espacio del disco intervertebral, cuerpos vertebrales, procesos interespinosos, o cualquier elemento espinal, con el objetivo de restaurar la anatoirna original de la columna vertebral.

FONDO

Los dispositivos medicos expansibles, por ejemplo balons, se utilizan comunmente para dilatar y desbloquear las arterias obstruidas o estrechadas (angioplastia). Mas recientemente, se han utilizado balones en contextos quirurgicos distintos de la angioplastia, ya que los implantes pueden introducirse en un sitio quirurgico con un perfil reducido para minimizar la disrupcion de los tejidos circundantes, los nervios y los vasos sangumeos.

En el contexto de la reconstruccion vertebral, los balones podnan ser particularmente utiles. Los procedimientos de reconstruccion vertebral, incluyendo procedimientos percutaneos como la cifoplastia o el implante de stents con cuerpo vertebral, se usan para corregir una vertebra fracturada, una deformidad espinal o inestabilidad espinal, mientras que los procedimientos intervertebrales, como procedimientos de fusion espinal abierta, perdida de la altura del disco debido a discos degenerativos o herniados. Todavfa no se sabe que los balones que utilizan procedimientos percutaneos se usan comunmente en procedimientos de fusion espinal y de reemplazo de discos intervertebrales. Los procedimientos clasicos de fusion espinal son a menudo eficaces para restablecer el espaciamiento vertebral adecuado y, por lo tanto, aliviar la presion sobre los nervios y el consiguiente dolor, a pesar de las grandes heridas abiertas y el subsiguiente trauma quirurgico.

Un problema con los procedimientos de fusion utilizados actualmente se produce cuando dos cuerpos vertebrales se fusionan juntos porque, finalmente, la falta de un disco intervertebral entre los dos cuerpos vertebrales fusionados sobrecarga los discos intervertebrales adyacentes acelerando la degeneracion de estos discos adyacentes. Una opcion de tratamiento es un reemplazo de disco intervertebral, como un disco protesico. Este procedimiento tambien se utiliza en pacientes con discos degenerativos o herniados. Un problema asociado con un disco protesico es que los cuerpos vertebrales pueden necesitar soporte variable en diferentes localizaciones. La distribucion de la presion en el disco intervertebral danado ya no puede ser uniforme, debido a los anos de dano a la columna que normalmente ocurre antes de considerarse la cirugfa. Por lo tanto, un disco prostatico puede no proporcionar el soporte necesario a los cuerpos vertebrales.

Otra cuestion relacionada con el uso de los implantes es que las enfermedades, como la enfermedad degenerativa del disco (DDD), son enfermedades dinamicas: el disco intervertebral se degenera progresivamente y presenta una variedad de smtomas, y por lo tanto las opciones de tratamiento. La degeneracion del disco es una parte normal del proceso de envejecimiento y puede no ser un problema para una persona normal. Para un individuo con DDD, sin embargo, un disco degenerado puede causar dolor cronico severo y conducir a condiciones debilitantes cronicas si no se trata. En algunos pacientes, la DDD puede ser tratada sin cirugfa, pero si las opciones de tratamiento no quirurgico no tienen exito, generalmente se recomienda cirugfa. La opcion quirurgica seleccionada para un paciente depende de la etapa de degeneracion del disco, es decir, etapas tempranas, medias o tardfas de la degeneracion. Algunos ejemplos de procedimientos quirurgicos incluyen: discectomna, corpectomfa, fusion, estabilizacion dinamica, artroplastia de disco intervertebral (tambien llamada Reemplazo Artificial de Disco (ADR)) y descompresion espinal. Una vez que los procedimientos quirurgicos tradicionales, como la fusion, se utilizan para tratar la DDD, existe un aumento de la tasa de reoperacion para los pacientes para tratar problemas adicionales asociados con DDD. Una solucion a este problema consiste en proporcionar un metodo de tratamiento para DDD que permita a un paciente retener la mobilidad y preservar el rango de movimiento para minimizar la necesidad de reoperacion.

Como un experto en la tecnica relacionada facilmente apreciara, hay una necesidad continua de implantes medicos expansibles nuevos e inovadores y los dispositivos de insercion dirigidos hacia el tratamiento de huesos y discos enfermos y danados. Mas espedficamente, existe la necesidad de implantes medicos expansibles que proporcionen soporte maximo y facilidad de posicionamiento dentro de una cavidad de hueso y/o el espacio discal.

US 6066154, WO 03/059213, US 2007/162136, US 2010/234954, US 2009/248159, US2011/092859 y US2007/288095 describe dispositivos quirurgicos de la tecnica anterior, incluyendo los balons.

RESUMEN

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Segun la presente invencion, se respeta un balon multi-volumen de acuerdo con la reivindicacion 1. Caractensticas opcionales se recitan en las reivindicaciones dependientes.

Para satisfacer estas y otras necesidades, y en vista de sus fines, la descripcion proporciona un balon de multi-volumen para el tratamiento de las consecuencias clmicas de la enfermedad de de disco degenerativa, defectos oseos del cuerpo vertebral, y la inestabilidad del segmento de movimiento espinal. El balon tiene una pluralidad de volumenes individuales. Los volumenes individuales estan conectados, directa o indirectamente, entre sf y contienen un sitio de perforacion entre al menos dos de los volumenes individuales, en el que el sitio de perforacion contiene un alambre de gma. Cada volumen individual es ajustable individualmente y expandible de tal manera que (a) cada volumen individual puede contener un volumen variable de contenido, y (b) cada uno de la pluralidad de volumenes individuales puede contener la misma cantidad, o una cantidad diferente y el tipo de contenido relativo a otro solo volumen.

El balon de otra configuracion tiene al menos dos piezas de material que estan unidas entre sf para formar un balon. El material del balon contiene marcas; las marcas pueden unirse entre sf para formar al menos dos compartimientos en el balon.

La presente solicitud tambien proporciona varios metodos para el tratamiento de las consecuencias clmicas de la enfermedad degenerativa del disco, defectos oseos del cuerpo vertebral, y la inestabilidad del segmento de movimiento espinal. En una disposicion, el metodo implica la inclinacion de un balon de un solo volumen para crear un balon de varios volumenes. Mas espedficamente, el metodo incluye la etapa de proporcionar un balon de un solo volumen y al menos un anillo. El anillo tiene dos extremos y los extremos del anillo se ajustan a un angulo predeterminado. El balon de un solo volumen se inserta en el anillo. El anillo que contiene el balon de un solo volumen se inserta en una cavidad de una columna vertebral, en el que la cavidad es un espacio de disco intervertebral o un cuerpo vertebral. El balon de un solo volumen es expandido, en el que la expansion del balon de un solo volumen dentro del anillo forma un balon de multiples volumenes con el angulo predeterminado del anillo determinando la angulacion de cada volumen del balon de multiples volumenes.

El metodo de otra disposicion implica alinear y estabilizar una columna vertebral. El metodo incluye la etapa de insertar un balon-cateter que contiene un balon de varios volumenes, en el que el balon de varios volumenes esta situado en el extremo distal del cateter-balon, en una cavidad de una columna vertebral, cavidad es un espacio de disco intervertebral o un cuerpo vertebral. Un primer volumen del balon de multiples volumenes se expande insertando un fluido, en el que la expansion del primer volumen restaura la altura a la columna vertebral. Un segundo volumen del balon de multiples volumenes se expande mediante la insercion de un material solidificante, en el que el material solidificante se endurece despues de la insercion para mantener la restauracion en altura creada por la expansion del primer volumen.

El metodo de la otra disposicion implica la insercion de un balon en una cavidad de un paciente. El metodo incluye la etapa de enrollar el balon en una forma tubular. El balon se inserta entonces en la cavidad del paciente, en el que la cavidad se despejo antes de la insercion del balon. Una vez dentro de la cavidad, el balon esta desplegado.

La presente solicitud tambien proporciona varios kits para alinear y estabilizar los huesos. En una disposicion, el kit tiene al menos un balon de un solo volumen y al menos un anillo. Cada anillo tiene dos extremos. Los extremos del anillo se ajustan a un angulo predeterminado. Cuando se inserta el balon de un solo volumen en el anillo, el inflado del balon de un solo volumen que contiene el anillo crea un balon de varios volumenes. El angulo predeterminado del anillo determina la angulacion de cada volumen del balon de multiples volumenes.

Ha de entenderse que tanto la descripcion general anterior como la siguiente descripcion detallada son ejemplares, pero no son restrictivas, de las formas de realizacion de la presente solicitud.

BREVE DESCRIPCION DEL DIBUJO

El resumen anterior, asf como la siguiente descripcion detallada de realizaciones ilustrativas, se entienden mejor cuando se lee en conexion con el dibujo que lo acompana. Se destaca que, de acuerdo con la practica comun, las diversas caractensticas del dibujo no son a escala. Por el contrario, las dimensiones de las diversas caractensticas se amplfan o reducen arbitrariamente para mayor claridad. En el dibujo se incluyen las siguientes figuras:

FIGS. 1A, 1B, 1C, 1D, IE, IF, 1G, 1H, 1I, 1J y 1K muestran vistas en perspectiva de un kit usada para formar un balon de varios volumenes desde un balon de un solo volumen;

FIGS. 2A y 2B muestran vistas en perspectiva de un balon de uno o varios volumenes;

FIG. 3 muestra una vista en perspectiva de un balon de uno o varios volumenes;

FIGS. 4A y 4B son vistas en perspectiva de un balon de varios volumenes; y FIGS. 5A y 5B son vistas en perspectiva de un balon de varios volumenes.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRATIVAS

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Cierta terminolog^a se utiliza en la siguiente descripcion solo por conveniencia y no es limitativa. Las palabras "derecha", "izquierda", "inferior" y "superior" designan direcciones en las figuras a las que se hace referencia. Las palabras "hacia adentro" y "hacia afuera" se refieren a direcciones hacia y desde, respectivamente, el centro geometrico del balon de multiples volumenes. Las palabras «anterior», «posterior», «superior», «inferior» y las palabras o frases relacionadas designan las posiciones y orientaciones preferidas en el cuerpo humano a las que se hace referencia y no pretenden ser limitantes. La terminologfa incluye las palabras mencionadas anteriormente, derivadas de esas palabras, y palabras de importancia similar.

Las consecuencias clmicas de la enfermedad degenerativa del disco, defectos oseos del cuerpo vertebral, e inestabilidad del segmento del movimiento espinal pueden ser tratados ya sea por la altura de la restauracion en el disco intervertebral o mediante la estabilizacion del cuerpo vertebral. El tratamiento aborda una zona de lesion "cavidad" dentro de la columna vertebral. Una cavidad puede incluir el espacio previamente ocupado por el disco intervertebral, un espacio dentro de un cuerpo vertebral, o ambos. Los balones recuperan tanto el espacio de disco (es decir, actuan como espaciadores de disco) como el propio disco; los balones se personalizan para proporcionar la forma ideal para restaurar la anatoirna del paciente. Los balones mantienen la funcion de amortiguacion de los espaciadores de disco y protegen los niveles adyacentes. En algunos arreglos, los balones pueden ayudar en la fusion de dos cuerpos cualquiera, preferiblemente cuerpos vertebrales.

En algunas disposiciones, el balon es un balon de multiples volumenes. Un beneficio del enfoque en balon de varios volumenes para la estabilizacion y fusion de cuerpos vertebrales es que un cirujano o cuidador puede ajustar y especificar los volumenes individuales del balon de multiples volumenes para proporcionar estabilizacion maxima dentro de una cavidad de la columna vertebral, es decir, estabilizacion mejorada para reducir el riesgo de dependencia debido a una mejor distribucion de la carga y opciones de manipulacion mejoradas para un realineamiento espinal optimizado. Por ejemplo, si un disco degenerativo da como resultado un cuerpo vertebral que se inclina inferiormente en el lado izquierdo del cuerpo del paciente, un solo volumen del balon de multiples volumenes que apoya esa area no necesita estar tan inflado como un solo volumen del balon de varios volumenes en el lado derecho del cuerpo del paciente. Las disposiciones del balon de multiples volumenes proporcionan volumenes individualizados, variables y ajustables de soporte del balon de varios volumenes. Ademas, un balon de un solo volumen, por ejemplo, puede proporcionar soporte en el centro del cuerpo vertebral, la parte mas debil del hueso. El balon de varios volumenes proporciona apoyo individualizado, pero puede dirigirse a los bordes perifericos del hueso vertebral para soportar el hueso donde es mas duradero.

En otras disposiciones, el balon, ya sea un balon de volumen unico o balon de multiples volumenes, se compone de al menos dos piezas de papel de aluminio o unidas de malla, o soldadas, juntas. La hoja o malla puede estar hecha de metal, polfmeros, o cualquier otro material discutido a continuacion. El proceso de union o proceso de soldadura puede realizarse por cualquier metodo, tal como por ejemplo: soldadura ultrasonica, soldadura termica usando una fuente de calor o de luz, soldadura por presion (por ejemplo, utilizando pinzas, mandfbulas, mandriles o tubos retractiles), troquelado, union, encolado y cosido. Los terminos "unidos" y "soldados" pueden ser utilizados indistintamente aqrn. El beneficio de utilizar materiales como estos unidos es que aumenta la flexibilidad de la forma del balon. En algunas disposiciones, el balon puede estar constituido por una combinacion de materiales laminares y de malla con diferentes espesores. Esta estructura proporciona una dilatacion superior, carga, permeabilidad para la fijacion primaria/aumento adyacente, y propiedades de degradacion sobre los balones en la tecnica anterior.

Los balones se pueden utilizar para tratar cualquier hueso o disco con una lesion o cavidad interior suficientemente grande para recibir el balon. Ejemplos no limitativos de huesos que son candidatos adecuados para la restauracion anatomica usando el dispositivo y metodo de las disposiciones descritas aqrn incluyen cuerpos vertebrales, canales medulares de huesos largos, el calcaneo y la meseta tibial. El balon se puede disenar y adaptar para acomodar anatomnas de hueso o disco particulares y formas de cavidad diferentes, que pueden hacerse en estos y otros huesos adecuadamente grandes.

El material del balon se selecciona en base a la finalidad prevista del balon. Por ejemplo, si uno de los volumenes del balon se utiliza para levantar un cuerpo vertebral ocupando el espacio del disco intervertebral, o proporcionar un efecto de amortiguacion, el material puede ser mas elastico para permitir variaciones de volumenes segun sea necesario. El balon tambien puede estar hecho de un material ngido o no elastico, tal como, por ejemplo, lamina o lamina revestida con un material protector. El balon puede tener paredes gruesas para contener lfquidos durante un penodo prolongado de tiempo,

es decir, mas alla de la elevacion de un cuerpo o disco vertebral. El balon de multiples volumenes puede estar disenado y configurado para desplegarse y permanecer en la cavidad osea durante un penodo de tiempo prolongado. Los balones se pueden hacer de cualquier material adecuado para proporcionar inflacion y/o estabilizacion, tal como, por ejemplo, lamina, malla, caucho de silicona, caucho elastomero, polieter eter cetona (o PEEK), cetona de polieter (o PEKK), polietileno (o PE), poliuretano (o PU), policarbonato de uretano (o PC), poli(tereftalato de polietileno), poliuretano termoplastico (TPU), etc. Cualquiera de un conjunto diverso de polfmeros esta preferido. Los materiales de balon para uso temporal pueden incluir poliamidas (o PA) y copolfmeros de, por ejemplo, polieter-bloque-amida (o PEBA, Pebax), permitiendo una adaptacion adecuada del material de balon. En alguna disposicion, el balon puede ser una placa de circuito que contiene marcas negras impresas, en donde las marcas estan unidas entre sf tras la exposicion a la luz generadora de calor; la luz es absorbida solo por las marcas

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(o lmeas negras), generando calor local y por lo tanto uniendo en ese sitio, de lo contrario la luz es transmitida a traves del balon sustancialmente transparente. Un balon hecho con sustancias mas suaves y mas elasticas es mejor para corregir la distribucion de la carga, mientras que un balon mas duro es mejor para el realineamiento y el mantenimiento del espacio. En otra disposicion, el balon puede ser biologicamente reabsorbible. Los materiales balizables biologicamente reabsorbibles pueden incluir polilactidos, componentes de magnesio, etc.

Una vez lleno, se permite que el balon permanezca dentro del espacio de disco intervertebral o de la medula por un penodo prescrito de tiempo o quizas indefinidamente. La duracion del tiempo que el balon permanece dentro del hueso puede depender de las condiciones espedficas del hueso tratado y del objetivo particular buscado por el tratamiento. Cuando el balon se implanta durante un corto penodo de tiempo, funciona como un instrumento para crear espacio, o para levantar el cuerpo vertebral, permitiendo de este modo soportar carga y/o compartir a lo largo del eje de la columna vertebral. Alternativamente, el balon funciona como un implante cuando permanece en el paciente durante penodos de tiempo mas largos. El balon puede permanecer dentro de la cavidad durante periodos de tiempo prescritos que incluyen, por ejemplo, una hora, un dfa, varios dfas, semanas, meses o anos, o incluso pueden permanecer dentro del hueso permanentemente.

El material de contenido de balon puede ser uno cualquiera o una combinacion de un numero de: lfquidos, tales como, por ejemplo, agua, soluciones salinas, soluciones de medio de contraste radio-opacas; - contenidas de tipo elastico, tales como, por ejemplo, elastomeros (especialmente a base de silicona), hidrogeles, silicona; contenidos ngidos tales como, por ejemplo, metacrilato de polimetilo (PMMA), materiales a base de hidroxilapatida, materiales a base de fosfato de calcio y otros cementos para huesos; partmulas, tales como, por ejemplo, hueso, polfmeros, virutas de hueso en un lfquido; y materiales bioabsorbibles. Los cementos oseos pueden proporcionar un constructo ngido o elastico; tanto la rigidez como la elasticidad pueden alcanzarse in situ a traves de una reaccion qmmica, tal como reacciones de polimerizacion o cristalizacion. Los materiales solidificantes para proporcionar una construccion ngida, tal como, por ejemplo: polfmeros, solidos cristalinos, elastomeros y vidrio. Los lfquidos acuosos (tales como solucion salina, medios de contraste, mezclas de los mismos, etc.) asf como elastomeros proporcionan un amortiguador. El amortiguador proporcionado por el dispositivo esta disenado para restaurar cualquier estructura debilitada/danada que este adyacente al balon, asf como para proteger cualquier estructura intacta/saludable que este adyacente al balon. Un problema con los dispositivos actualmente utilizados, que fusionan dos cuerpos vertebrales entre sf, es que eventualmente los cuerpos vertebrales fundidos crean el mismo problema en los discos cercanos porque los cuerpos fusionados compensan la falta de un disco intervertebral sobrecargando los discos cercanos. Por el contrario, las disposiciones del balon proporcionan un efecto amortiguador creando un cojm y restaurando los cuerpos vertebrales adyacentes.

En una disposicion alternativa, algunos compartimentos del balon puede proporcionar un cojm de amortiguacion y otros compartimentos proporcionan un constructo ngido. En esta disposicion, los compartimientos amortiguadores pueden llenarse con un mayor volumen de contenido que los compartimientos ngidos. Por ejemplo, si la cavidad experimenta un aumento repentino de presion y se comprime, los compartimientos de amortiguacion de mayor carga absorben el choque del aumento de presion y los compartimientos ngidos de menor volumen evitan que la altura de la cavidad se disminuya por debajo de la altura del compartimiento ngido.

El material de contenido tambien puede ser una mezcla de dos componentes, por ejemplo, astillas de hueso con un agente de endurecimiento. Los lfquidos son posibles, pero no son recomendables, ya que los lfquidos hacen cnticos los sellos y las valvulas. Se recomienda un balon de paredes gruesas si el balon se llena de lfquido y se implanta durante un penodo de tiempo prolongado. Un cierre hermetico, o union, de acuerdo con una disposicion crea un cierre a prueba de fugas para evitar que el contenido del balon se escape. Una disposicion implica insertar un lfquido en el balon, en el que el balon expandido se utiliza como un instrumento para elevar el cuerpo vertebral a una altura deseada. El lfquido es entonces retirado del balon (es decir, desinflado del balon) y el balon es retirado del paciente (es decir, recuperacion del balon). Una vez que se restaura la altura, se puede insertar un cemento oseo, una jaula o cualquier otro dispositivo para ocupar el espacio creado por el balon, siempre que no haya colapso del espacio creado.

En algunas disposiciones, el material contenido puede ser calentado por encima de la temperatura corporal (aproximadamente 98,6°F) de manera que se endurece mas rapido (aproximadamente 140°F - 160°F); el calentamiento aplicado acelera el endurecimiento del material de contenido. El material de contenido se calienta, en lugar de todo el balon o incluso las paredes del balon. Un ejemplo de un material de contenido preferido que se puede calentar selectivamente incluye PMMA. El calor se puede aplicar selectivamente al material contenido de volumenes discretos del balon. Se puede fijar una sonda termica al dispositivo para acelerar la reaccion qmmica con el fin de endurecer el contenido del balon. El calor se puede aplicar despues de la insercion del balon de multiples volumenes en el paciente. Un beneficio es que una vez que el balon esta lleno, puede permanecer dentro del cuerpo del paciente. El material contenido se endurece, ya sea por la temperatura corporal sola o por la aplicacion de calor adicional para endurecer el contenido dentro del balon; esto elimina la preocupacion de la fuga del material del balon debido a que es un material endurecido, especialmente si el balon debe permanecer dentro del cuerpo durante un penodo de tiempo prolongado. El contenido del balon debe ser biocompatible debido a una posible degeneracion mecanica o desgarramiento del mismo balon, si se implanta a largo plazo. Alternativamente, todo el balon se calienta porque el calor no puede alterar la pared del balon mientras que el contenido se endurece.

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El material de contenido es proporcionado bajo presion precisa y control de volumen. En una disposicion preferida, el balon se infla directamente contra el hueso para ser re-almacenado. Esto hana que el balon desplegado presione el hueso danado en una configuracion que reduce las fracturas y restaura la anatoirna del hueso danado.

Un metodo de acuerdo con una disposicion incluye personalizacion de los contenidos de los balones sobre la base de la etapa de la degeneracion del disco en un paciente o en funcion de la progresion de la degeneracion. En la degeneracion de etapas tempranas, es preferible que el material contenido sea una solucion salina, hidrogel, elastomero (o cemento de elastomero), o material de tipo silicona. En las primeras etapas de la degeneracion, el metodo proporciona una estabilizacion del nivel tratado y un nivel adyacente de proteccion. En las etapas de nivel medio de degeneracion de disco, el material de contenido preferido incluye cementos para huesos; materiales compuestos ngidos, tales como, por ejemplo, materiales basados en hidroxilapatida y materiales basados en fosfato de calcio; y materiales particulados. En las etapas de degeneracion de nivel medio, el metodo proporciona una construccion ngida para permitir la fusion osea. En los ultimos estadios de la degeneracion discal, los materiales de contenido preferidos incluyen cementos oseos y materiales compuestos ngidos, tales como, por ejemplo, materiales basados en hidroxilapatida y materiales a base de fosfato de calcio. En etapas finales de la degeneracion, el metodo proporciona un relleno ngido que cubre completamente la placa terminal del cuerpo vertebral y, debido a una permeabilidad hacia las placas terminales del cuerpo vertebral, permite la penetracion de la carga a traves de las placas terminales en los cuerpos vertebrales lo que da como resultado estabilizacion primaria y aumento de la marea. La determinacion de los contenidos necesarios puede ser diffcil debido a la progresion de la degeneracion discal desde los estadios temprano, medio y tardfo de la degeneracion. Un proposito del metodo consiste en hacer coincidir el contenido del balon con la progresion de la enfermedad o degeneracion del disco. El material contenido en el balon puede ser eliminado y reemplazado con un relleno diferente a medida que progresa la enfermedad.

Ademas, la superficie exterior del balon se puede tratar con un revestimiento o textura para ayudar a que el balon sea mas integral con la materia osea circundante o para facilitar la aceptacion del balon por el paciente. La seleccion de materiales, revestimientos y texturas de los balones tambien puede ayudar a prevenir el rechazo del balon por el cuerpo. Asimismo, la superficie exterior del balon puede ser tratada con un revestimiento o textura para ayudar al balon a ser mas punzante y resistente al desgarro. La superficie interna del balon tambien puede estar texturizada o revestida para mejorar el rendimiento del balon. Por ejemplo, la superficie interna del balon puede revestirse o texturizarse para aumentar la adhesion entre la pared del balon y el material dentro o, alternativamente, para evitar el contacto entre la pared del balon y el material contenido si, por ejemplo, el material de pared del balon y contenidos eran ffsicamente o qmmicamente incompatibles.

El balon se inserta en una cavidad osea o espacio de disco que ha sido preparado para permitir que el balon se coloque en el espacio discal o cerca del hueso danado. En algunas disposiciones, el tejido oseo esponjoso y la medula osea dentro del hueso y en el area a tratar pueden ser despejados o comprimidos lejos de la region antes de desplegar el balon. La limpieza de la region tratada puede realizarse desplazando o reubicando el hueso esponjoso y la medula a las regiones no tratadas dentro del hueso, o retirando los materiales del hueso usando un escariador o algun otro dispositivo. En los arreglos en los que el espacio se despeja antes de la insercion del balon, se necesita menos resistencia para desplegar o expandir o desplegar de otro modo el balon. En el espacio discal, alternativamente, se puede realizar una discectoirna para extraer el disco intervertebral. Estos metodos son particularmente utiles en disposiciones en las que se insertan dispositivos para promover la fusion despues del balon. En algunas disposiciones, el balon es el dispositivo que se inserta para promover la fusion.

Ademas, la cavidad del hueso o en el espacio de disco puede ser irrigado o aspiracion para permitir la implantacion de balon y para crear un medio ambiente adecuado para el crecimiento oseo. Preferiblemente, la aspiracion sena suficiente para eliminar el hueso esponjoso o material de disco dentro de la region a restaurar. Mas preferiblemente, una region que excede la extension del balon totalmente desplegado en aproximadamente 2 mm a 4 mm sena aspirada de esta manera. La limpieza de la cavidad de sustancialmente toda la medula osea cerca o dentro de la region tratada puede resultar especialmente util para restaurar el hueso e incorporar el balon como dispositivo protesico para permanecer en la cavidad. La pre-separacion del material dentro de la cavidad proporciona una disminucion de la resistencia cuando el balon se infla dentro de la cavidad. La Patente de Estados Unidos N° 6.679.886 de Weikel et al. titulada "Tools and methods for creating cavities in bone" (cuyo contenido se incorpora por referencia) describe un metodo para crear cavidades en el hueso. En otra disposicion, el disco intervertebral o el espacio del disco no necesitan ser eliminados antes de colocar el balon en el espacio del disco. En esta disposicion, un alambre grna, preferiblemente un alambre grna precoblado, grna el balon al espacio discal y extiende el balon dentro del sitio de la lesion, comprimiendo cualquier tejido u hueso alrededor del balon.

Un reto en la tecnica es un enfoque posterior al disco vertebral que tiene un camino muy limitado durante la cirugfa, especialmente si las herramientas utilizadas por el cirujano son todas las herramientas rectas. El cirujano debe navegar por las esquinas y tiene dificultades para acceder a todo el disco vertebral y colocar cualquier dispositivo en la ubicacion adecuada del disco intervertebral. Por lo tanto, el metodo implica las etapas de introducir el balon en un estado desinflado, con un perfil reducido, y luego inflar el balon una vez que se suministra al lugar deseado. Todavfa otra solucion a este problema se logra insertando el dispositivo en un estado desinflado con un equipo de diametro pequeno; por lo tanto, un cirujano puede utilizar un acercamiento posterior para insertar el balon y evitar las limitaciones de un acercamiento anterior.

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En algunas disposiciones, una cavidad puede ser pre-creada mediante la insercion de un balon, tal como un simple balon esferico, en la cavidad del paciente. En esta disposicion, el balon se inserta en el paciente, el balon se extiende, creando asf la cavidad, y se retira. Despues se inserta un balon segun esta disposicion en la cavidad pre-creada y se puede insertar, desplegar, expandir, y/o desplegarse de otro modo en la cavidad del paciente. El balon cumple una resistencia mucho menor en la cavidad pre-creada de lo que sena en una cavidad que esta llena de tejido, cartflago, hueso, etc.

Observese que el acceso esta pavimentado para los balones utilizando una enfoque de cirugfa mmimamente invasiva posterior (MIS) a traves de una canula de 3 mm a 10 mm de diametro, o incluso usando un enfoque percutaneo posterior de tan solo 1 mm a 4 mm. Un dispositivo insertado mediante un enfoque posterior esta limitado en tamano por el intervalo entre las rafces nerviosas. Por lo tanto, el balon se expande desde dentro del espacio intervertebral o cavidad para reducir el trauma potencial a las rafces nerviosas y aun asf permitir la restauracion de la altura del espacio del disco. Alternativamente, un cirujano puede usar un enfoque lateral, anterior- lateral o anterior para introducir el balon debido a que el balon se introduce en un estado desinflado y las herramientas son de diametro mmimo y por lo tanto se reduce el riesgo de una interferencia con tejidos blandos sensibles tales como como los nervios.

En algunos metodos, el balon se puede rodar en una forma tubular fuera del cuerpo del paciente; se selecciona la forma del balon o se une el balon a su forma y se conecta a los otros componentes del cateter-balon antes de que se enrolle en una forma tubular y se mantenga en ese estado enrollado deslizando un manguito de cubierta sobre el. El balon se inserta entonces en el cuerpo a traves de un manguito de trabajo u otra canula en forma de tubo, y luego se despliega una vez dentro del cuerpo o cavidad apropiada del paciente. Alternativamente, el balon puede ser enrollado alrededor de un alambre grna fuera del cuerpo del paciente y luego desplegado una vez dentro del cuerpo, o cavidad apropiada, del paciente. Este metodo permite que el balon se inserte con un perfil bajo, en una forma tubular, y luego se despliega en una forma plana debido a que el balon aun no esta inflado. El balon enrollado puede insertarse en una cavidad pre-creada o despejada, de acuerdo con cualquiera de los metodos descritos anteriormente, para encontrar menos resistencia cuando se despliega o se expande. El balon, o los compartimentos individuales del balon, se infla entonces con cualquiera de los contenidos necesarios para restablecer la anatoirna adecuada del paciente.

FIG. 1 es una vista en perspectiva de un kit utilizado para formar un balon de varios volumenes de un balon de un solo volumen. En el kit se proporciona un balon de un solo volumen 2 junto con al menos un anillo 5. Preferiblemente, el kit incluye una variedad de anillos 5 de caractensticas geometricas diferentes. FIG. 1A muestra que el anillo ejemplar 5 tiene un angulo 7 en su extremo derecho y un angulo 9 en su extremo izquierdo. El angulo 7 y el angulo 9 del anillo 5 determinan la orientacion y el angulo de cada volumen de un balon de multiples volumenes; el volumen toma la angulacion del anillo 5. El angulo 7 y el angulo 9 del anillo 5 se pueden establecer en un angulo predeterminado. Por "predeterminado" se entiende determinado de antemano, de modo que el angulo predeterminado debe ser determinadp, es decir, elegido o al menos conocido, antes de insertar el anillo 5 en el balon de un solo volumen 2. Como se muestra en la FIG. 1B, la FIG. 1C, la FIG. 1G, la FIG. 1I, y la FIG. 1K un balon de multiples volumenes 10 tiene un anillo 5 con angulo 7 y angulo 9. Una vez que el anillo 5 se inserta en el balon de un solo volumen 2, se crea balon de multiples volumenes 10.

En una disposicion, el anillo 5 se puede ajustar una vez que el balon de un solo volumen 2 se expande y se forma de multiples volumenes del balon 10. En otra realizacion, el anillo 5 no se mueve una vez montado y se forma de multiples volumenes del balon 10. En aun otra realizacion, el kit se proporciona con el anillo 5 pre-montado sobre el balon de un solo volumen 2.

Como se muestra en la FIG. 1B y 1C, ek balon de multiples volumenes 10 se compone de dos volumenes, volumen 10A y volumen 10B. La cantidad de contenido de volumen 10A y volumen 10B depende de la ubicacion del anillo 5 a lo largo de la longitud del balon de un solo volumen 2 y el angulo 7 y el angulo 9. Un cirujano puede determinar la cantidad de volumen necesario en el balon de varios volumenes 10 ya sea antes o durante la cirugfa. El anillo 5 se puede ajustar para variar el angulo y la capacidad de volumen 10A y volumen 10B del balon de multiples volumenes 10. De acuerdo con esta realizacion, mas de un anillo 5 puede estar colocado en el balon de un solo volumen 2 a crear mas de dos volumenes. Como se muestra en la FIG. 1A, el tamano de anillo 5 y angulos 7 y 9 pueden ser seleccionados para satisfacer las necesidades de un paciente y la aplicacion particular. El numero de volumenes que forman balon de multiples volumenes 10 puede variar en funcion del numero de anillos. FIG. 1E es un balon de multiples volumenes 10 que tiene tres volumenes, 10A, 10B, y 10C; FIG. 1I y 1G son balones de varios volumenes 10 con cinco volumenes y seis volumenes, respectivamente.

FIG. 1B, FIG. 1C, FIG. 1E, FIG. 1G, y FIG. 1I son vistas en perspectiva de balon de multiples volumenes 10. Como se muestra en la FIG. 1B, la FIG. 1C, la FIG. IE, la FIG. 1G, y la FIG. 1I, balon de multiples volumenes 10 tiene un extremo cerrado 15 y un extremo sellado 17. El extremo cerrado 15 es distal al instrumento cirujano y/o insercion y evita la liberacion del contenido desde el balon de multiples volumenes 10. El extremo sellado 17 es proximal para el cirujano y/o el instrumento de insercion. El balon de volumen individual 2 esta inflado, y crea balon de multiples volumenes 10, mediante la conexion de extremo de inflado 18 con un dispositivo de insercion, tal como, por ejemplo, una jeringa de inyeccion (por ejemplo, una jeringa de presion con un manometro que toma lecturas

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volumetricas mientras que el balon de multiples volumenes 10 esta siendo inflado). Contenidos que se utilizan para inflar el balon de multiples volumenes 10 a traves del extremo de inflado 18 dependen de las necesidades espedficas del paciente y pueden incluir contenidos no ngidos o ngidos, como se describe anteriormente. Los implantes temporales, tales como un balon de multiples volumenes 10, se llenan con solucion salina, acuosa, u otros contenidos no ngidos despues de la inflacion del balon extremo 10. La inflacion de multiples volumenes 18 del balon se desconecta entonces del instrumento de insercion y el extremo sellado 17 creado por sellar el extremo proximal del balon de varios volumenes 10 con una valvula, por ejemplo, para evitar la liberacion del contenido desde el balon de multiples volumenes 10. los implantes permanentes, tales como un balon de multiples volumenes 10, estan llenos con cemento endurecido de hueso, por ejemplo, PMMA u otros contenidos ngidos. extremo de inflado 18 del balon 10 se desconecta entonces del instrumento de insercion y extremo sellado 17 se crea mediante el corte y desconexion del extremo proximal del balon de multiples volumenes 10 del instrumento de insercion.

FIG. 1D, FIG. IF, y la FIG. 1H son vistas en perspectiva de un solo balon de volumen 2 con un numero variable de anillos 5 para crear diferentes numeros de volumenes del balon de multiples volumenes 10 despues de que el balon se infla. Un instrumento de insercion esta conectado al extremo proximal de inflacion 18. El extremo distal cerrado 15 se cierra antes de insertar contenido en el unico balon de volumen 2 para evitar que el contenido sea liberado. Y el contenido se inserta en el unico balon de volumen 2 para crear el balon de multiples volumenes 10. El angulo 7 y el angulo 9 del anillo 5 proporcionan diferentes formas de multiples volumenes del balon 10.

La inflacion del balon de volumen unico 2 mostrado en la FIG. 1D resulta en un balon de multiples volumenes 10 que tiene un rinon, o la forma de platano, que se muestra en la FIG. 1E. En otra disposicion, la inflacion de balon de volumen unico 2 mostrado en la FIG. IF resulta en un balon de multiples volumenes 10 que tiene una forma de serpiente, que se muestra en la FIG. 1G. En aun otra realizacion, el balon de volumen unico 2, que se muestra en la FIG. 1H, esta cubierto con un manguito de cubierta 19 que limita el balon de volumen unico 2. Cuando los contenidos se insertan a traves del extremo de inflado 18 y en el balon de volumen unico 2, que se muestra en la FIG. 1H, la manga de la cubierta 19 limita inicialmente la expansion del balon de volumen unico 2. El extremo cerrado 15 del balon de volumen unico 2 se desenrolla a medida que sale de la manga de la cubierta 19 en el extremo distal. A medida que el balon de volumen unico 2 sale de la manga de la cubierta 19 es entonces no controlado por la manga de cubierta 19, y el balon de multiples volumenes 10, como se muestra en la FIG. 1I, se forma teniendo una configuracion retorcida.

En algunas disposiciones, el anillo 5 esta hecho de un metal, tal como acero inoxidable o titanio, que puede actuar como un marcador. En otra disposicion, el anillo 5 esta hecho de un material para actuar como un marcador de rayos X, tal como una aleacion de cobalto cromo. En otra disposicion, el anillo 5 esta hecho de un polfmero, lo que hace el anillo mas compatible para tecnologfas de formacion de imagenes de resonancia magnetica (MRI). Tambien es posible hacer el anillo 5 de PEEK. PEEK es un termoplastico semi-cristalino con excelentes propiedades de resistencia mecanica y qmmica que son retenidos a altas temperaturas. Por lo tanto, PEEK se considera un biomaterial avanzado utilizado en muchas aplicaciones de implantes medicos.

El anillo 5 puede comprender una valvula de una via, es decir, que permite que un lfquido fluya solamente en una direccion y no la direccion opuesta. Una membrana sencilla tambien puede funcionar como una valvula de una sola via. la valvula espedfica de una via puede ser seleccionada, como dentro de la destreza de un artesano, para satisfacer las necesidades de un paciente y la aplicacion particular.

Con el fin de reducir aun mas el diametro del balon, los balones pueden estar unidos al anillo 5 por soldadura, encolado, cosido o cualquier otro metodo de union conocido en la tecnica. Como se muestra en la FIG. 1J, anillo 5 esta unido al balon de multiples volumenes 10 en un sitio de union 12 y un sitio de union 14. En una disposicion alternativa, como se muestra en la FIG. 1K, el balon de volumen unico 2 y un balon de volumen unico 3 estan unidos al anillo 5 en el sitio de union 12 y el sitio de union 14.

FIG. 2A es una vista superior y la FIG. 2B es una vista lateral de un unico o de varios volumenes de balon de acuerdo con otra disposicion. FIG. 2A muestra dos capas de papel de aluminio sin cortar 20 colocadas la una encima de la otra. En la FIG. 2A las dos capas de papel de aluminio sin cortar 20 estan en una forma rectangular, pero la forma de la lamina sin cortar 20 puede tener cualquier forma, tal como, por ejemplo, circular, triangular, cuadrada, u oval. Las dos capas de papel de aluminio sin cortar 20 se anotan con las marcas 24. La interseccion de las marcas 24 puede crear volumenes individuales 26, 28, 30 a lo largo de la lamina sin cortar 20. Un balon 22 se crea a partir de la lamina sin cortar 20 mediante la union de las dos capas de la lamina sin cortar 20. Las capas pueden unirse entre sf mediante metodos conocidos en la tecnica, tales como, por ejemplo, la soldadura, el calor, pegamento, cosido, la friccion, las tecnologfas de rayos laser, las tecnologfas de los haces de laser con un medio adicional de absorcion, tecnologfas de ultrasonidos, y las metodologfas de haz de energfa. El balon 22 se puede cortar de la lamina sin cortar 20 en cualquier forma que es necesario llenar una cavidad de un paciente. El penmetro del balon 22 esta unido, como se discutio anteriormente. En algunas disposiciones, el balon 22 esta fabricado en un dispositivo de tipo impresora en escritorio. La lamina sin cortar 20 puede estar hecha de polfmeros o metal. En algunas disposiciones, la lamina sin cortar 20 puede estar hecha de un material de malla que puede estar hecho de polfmeros o de metal para permitir la permeabilidad. El metal puede consistir en una pelfcula metalica delgada, preferiblemente hecha de aleacion con memoria de forma, tal como, por ejemplo, nitinol. En otra disposicion, la

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lamina sin cortar 20 puede ser una placa de circuito que contiene marcas negras impresas, en las que las marcas se unen entre sf tras exposicion al calor de generacion de luz; la luz esta absorbida solamente por las marcas (o lmeas negras), la generacion de calor local y por lo tanto la union en ese sitio, de lo contrario la luz se transmite a traves de la lamina sustancialmente transparente.

Esta disposicion puede ser personalizada para llenar la cavidad de un paciente. Los compartimentos de la lamina sin cortar 20 o balon 22, creado por las marcas 24, se pueden llenar o vaciar, dependiendo de las necesidades espedficas del paciente de forma selectiva. Esto proporciona una topograffa variable e infinitas posibilidades para los compartimientos para llenar, cuales se han de dejar vados, y que contenidos se han de proporcionar a cada uno de los compartimentos.

Los compartimentos se pueden llenar con diferentes materiales, dependiendo de las necesidades del paciente. Por ejemplo, algunos compartimentos (por ejemplo, los compartimentos 26 y 30) pueden ser llenados con agua, solucion salina, solucion de medios de contraste, o sustancias de tipo similar, para proporcionar una amortiguacion o amortiguacion de efecto ("compartimentos de amortiguacion"). Otros compartimentos (por ejemplo, compartimentos 28) se pueden llenar con un material duro, tal como un cemento de polfmero o hueso, para proporcionar apoyo y la altura y actuar como un tapon ("compartimentos de soporte"). En esta disposicion, los componentes de amortiguacion pueden contener mas material que los compartimentos de soporte de modo que si la cavidad experimenta presion repentina, los compartimentos de amortiguacion proporcionan flexibilidad para amortiguar el choque, mientras que los compartimentos de soporte actuan como un tapon para preventilar la altura del balon 22 de la minimizacion debajo de la altura del compartimiento de apoyo. Los compartimientos se pueden rellenar una vez que el balon 22 se inserta en la cavidad del paciente.

En otra disposicion, los compartimentos ubicados mas cercanos al penmetro del balon 22 pueden ser compartimentos de apoyo, como se discutio anteriormente, y los compartimentos en el interior del balon pueden ser compartimentos de amortiguacion. En esta disposicion, los compartimentos de soporte proporcionan soporte y la altura, como se discutio anteriormente, pero tambien actuan como un tapon, o lfmite, para la presentacion en los compartimentos de amortiguacion. Los compartimentos de apoyo no se limitan al penmetro del balon 22, pero pueden estar dispuestos en cualquier patron en el balon para actuar como un lfmite para el llenado en los compartimentos de amortiguacion.

En algunas disposiciones, los contenidos de los compartimentos se pueden cambiar con el tiempo. Un compartimiento que estaba vado puede ser llenado en un momento posterior, o un compartimiento que era un compartimiento de amortiguacion puede retirar los contenidos, llenados de un material duro, y puede convertirse en un compartimento de apoyo.

FIG. 2B es una vista lateral de una disposicion alternativa. En la FIG. 2B, las marcas 24 de la lamina sin cortar 20 no crearon compartimientos individuales, sino que mas bien despues de enlazarse el balon 22, un solo balon de volumen 40 fue creado. Una union 42 es el sitio donde la lamina sin cortar 20 se unio a lo largo de la forma descrita para el balon 22.

Las capas de la lamina sin cortar 20 se pueden unir ya sea durante la fabricacion, o antes de la insercion en un paciente o incluso durante la cirugfa, permitiendo la personalizacion intra-operativa de la forma y tamano del implante. En esta disposicion, el paciente puede someterse a una evaluacion pre-quirurgica para determinar el tamano del balon 22 necesario para llenar la cavidad. En algunas disposiciones, la lamina sin cortar 20 o balon 22 puede enroscarse en torno a un instrumento de alambre grna o insercion y guiado a una cavidad del paciente. En esta disposicion, el balon 22 no se infla antes de la insercion. Esto permite que el balon se inserte con un perfil bajo. La lamina 20 o balon sin cortar 22 se despliega a continuacion, dentro de la cavidad; el balon 22 puede entonces ser unido de la lamina sin cortar 20. A continuacion, el cirujano determina los compartimentos individuales para llenar, o alternativamente, todo el balon 40 puede ser expandido, a fin de proporcionar potencia de elevacion selectiva y restauracion de altura, dependiendo de las necesidades del paciente.

La situacion anatomica del paciente, y las posibilidades diferentes para el llenado de los compartimentos de la lamina sin cortar 20, proporcionan una serie de balones en forma de tres dimensiones que se crean de forma individual para cada paciente.

FIG. 3 es una vista en perspectiva de un balon de volumen unico o multiple segun otra disposicion. Un balon de enlace multiple 50 se crea mediante la union a tres o mas hojas de papel de aluminio 56A, 56b, 56C a lo largo de los sitios de union 52. En algunas disposiciones, el balon de enlace multiple 50 se fabrica en un dispositivo de tipo impresora en escritorio. Las capas pueden unirse entre sf mediante metodos conocidos en la tecnica, tales como, por ejemplo, calor, pegamento, costura, friccion, presion, tecnologfas de rayos laser, tecnologfas de rayos laser con una absorcion adicional de medio, tecnologfas de ultrasonidos, y metodologfas de haz de energfa. El balon de enlace multiple 50 preve una serie de balones en forma libre en 3 dimensiones que no se limita a una forma oval o esferica de un solo volumen, o la forma de un balon de enlace sencillo. Las laminas de papel de aluminio 56A, 56B, 56C de balon de enlace multiple 50 puede tener marcas 54 que crean compartimentos individuales, segun lo estipulado con referencia a la FIG. 2a y la FIG. 2B anterior. Los compartimentos se pueden llenar de forma selectiva

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para crear una forma anatomica unica y consistencia como se describe anteriormente. Cada compartimiento puede ser o bien sin relleno o llenado; los compartimentos llenos se pueden llenar con material que proporciona o bien un efecto de amortiguacion o de apoyo para el paciente. En algunas disposiciones, los compartimentos se pueden llenar de manera similar a un laberinto, por ejemplo, situado en un segundo plano que es paralelo al plano de balon.

La FIG. 4A, la FIG. 4B, la FIG. 5A, y la FIG. 5B son vistas en perspectiva de un balon de multiples volumenes de acuerdo con disposiciones adicionales. Estas figuras muestran un balon de multiples volumenes 80 con un volumen de elevacion 82 y un volumen de llenado 84. En algunas disposiciones, las ubicaciones de levantamiento de volumen 82 y el volumen de llenado 84 puede ser revertido. El balon de multiples volumenes 80 puede comprender mas de un volumen de elevacion 82 y mas de un volumen de llenado 84 para obtener una altura y estabilizacion deseada. Segun esta disposicion, el volumen de elevacion 82 se llena con una sub-postura que es facil de eliminar, tal como solucion salina. El volumen de elevacion 82 se llena para crear altura (por ejemplo, volver a crear la altura de un espacio de disco) o levantar cualquier fractura en una cavidad del hueso. Una vez que se alcanza la altura deseada, se retira el contenido dentro del volumen de elevacion 82. Los contenidos se inyectan a continuacion en el volumen de llenado 84 para mantener el volumen creado levantando volumen 82. Contenidos preferidos para la insercion en el volumen de llenado 84 incluyen aquellos que hanan el volumen de llenado 84 ngido, tal como un cemento de polfmero o hueso.

La combinacion de volumen de elevacion separado 82 y el volumen de llenado 84 ofrece ventajas significativas. Una de las ventajas es mejor distribucion de la carga. Otra ventaja es mejor control al levantar y volver a crear el espacio de disco. En resumen, la combinacion de dos volumenes separados que tienen diferentes funciones es mejor que usar un volumen para lograr ambas funciones (que requiere inherentemente compensaciones).

FIG. 4B muestra el levantamiento de volumen 82 y el volumen de llenado 84 separado por un sitio de enlace 88 que se crea por dos laminas unidas entre sf Las capas de lamina pueden ser enlazadas por metodos conocidos en la tecnica, tales como, por ejemplo, el calor, el pegamento, la friccion, las tecnologfas de haces de laser, tecnologfas de rayos laser con un medio adicional de absorcion, tecnologfas de ultrasonidos, y las metodologfas de haz de energfa. Multiples volumenes del balon 80 en la FIG. 4B estan formados de un material de lamina. El material de lamina proporciona un balon de forma libre para el cirujano. En otras disposiciones, el balon de multiples volumenes 80 esta formado de un material de malla.

FIG. 5A muestra un balon de multiples volumenes 80 que contiene el levantamiento de volumen 82 y el volumen de llenado 84 separados por una perforacion 90. La perforacion 90 proporciona una ruptura controlada para la separacion de levantar volumen 82 de volumen de llenado 84 en un punto de ruptura predeterminado.

FIG. 5B tambien contiene una perforacion 90 para permitir una rotura controlada entre levantamiento de volumen 82 y el volumen de llenado del balon 84. El balon de multiples volumenes 80 como se muestra en la FIG. 5B contiene, ademas, un alambre de gma 92 que se adjunta al balon de multiples volumenes 80. El alambre de gma 92 proporciona el control en la insercion y la colocacion de balon de multiples volumenes 80 en una cavidad del hueso. El alambre de gma 92 se puede quitar mediante la eliminacion de la perforacion 90. En algunas disposiciones, el alambre gma 92 puede incluir un sensor o fuente de luz.

En disposiciones alternativas, las ubicaciones de volumen de llenado 84 y el levantamiento de volumen 82 se puede invertir. Cualquier lumen del balon de multiples volumenes 80 se muestra en la FIG. 5a y la FIG. 5B puede ser el volumen de elevacion o el volumen de llenado. No se puede predeterminar que el volumen sea el volumen de llenado 84 y el volumen de elevacion 82. Todos los volumenes del balon de multiples volumenes 80 son rellenables con cualquier contenido discutido anteriormente.

El volumen de elevacion 82 crea espacio adicional en la cavidad para la fusion osea y puede ser retirado, pero no tiene que ser eliminado, desde el balon de multiples volumenes 80. En disposiciones alternativas, el levantamiento de volumen 82 se puede llenar para crear espacio. Posteriormente, el volumen de llenado 84 se puede llenar con cualquier contenido como se discutio anteriormente y el volumen de elevacion 82 se puede vaciar. En cualquier punto de tiempo mas tarde, el volumen de elevacion 82 puede ser llenado con un contenido diferente para proporcionar soporte o amortiguacion al paciente, o se retira por desgarro en la perforacion 90, dependiendo de las necesidades del paciente.

Aunque la invencion se ha descrito con referencia a ciertas modalidades preferidas, se debe tener en cuenta que el alcance de la invencion no esta limitado a estas disposiciones. El balon puede ser modificado o ampliado para dar cabida a formulaciones particulares de materiales de construccion con balon o tecnicas de fabricacion. Del mismo modo, el numero y el espaciamiento de los volumenes individuales del balon de multiples volumenes se pueden cambiar para acomodar mejor la cavidad. Diferentes materiales de balon y recubrimientos de superficies, o capas exteriores de diferentes materiales o revestimientos de superficie, tambien se pueden aplicar al balon para facilitar un perfil del balon mas pequeno para el despliegue. Las disposiciones anteriores tambien se pueden modificar de modo que algunas caractensticas de una disposicion, se utilizan con las caractensticas de otra disposicion. Un experto en la tecnica puede encontrar variaciones de estas disposiciones preferidas que, no

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obstante, caen dentro de la invencion, cuyo alcance se ha definido por las reivindicaciones expuestas a continuacion. Tambien se pretende expresamente que los pasos de los procedimientos de uso de los varios balones descritos anteriormente no se limitan a ningun orden en particular.

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Reivindicaciones

1. Un balon de multiples volumenes (80) para el tratamiento de consecuencias clmicas de la enfermedad degenerativa de disco, defectos oseos del cuerpo vertebral, e inestabilidad del segmento de movimiento espinal comprende una pluralidad de volumenes individuales (82; 84) cada uno conectado, directa o indirectamente, el uno al otro, en el que un sitio de perforacion (90) esta situado entre al menos dos de los volumenes individuales (82; 84), y en el que cada volumen individual (82; 84) esta individualmente ajustable y expansible tal que (a) cada volumen individual (82; 84) puede contener un volumen variable de contenidos, y (b) cada uno de la pluralidad de volumenes individuales (82; 84) puede contener la misma, o una diferente, cantidad y tipo de contenidos relativos a otro volumen unico, caracterizado porque el sitio de la perforacion (90) contiene un alambre de grna (92).
2. El balon de multiples volumenes (80) segun la reivindicacion 1, en el que los volumenes individuales (82; 84) son compartimentos de al menos dos piezas de papel de aluminio unidas entre sf en el sitio de la perforacion (90), en el que la union se selecciona del grupo que consiste en: soldadura ultrasonica, soldadura termica utilizando una fuente de luz, soldadura termica utilizando una fuente de calor, soldadura por presion, estampado, adhesion, encolado, y costura.
3. El balon de multiples volumenes (80) segun la reivindicacion 1, en el que el balon de multiples volumenes (80) esta formado de un material que se selecciona del grupo que consiste de: papel de aluminio, malla, tubo, caucho de silicona, caucho elastomerico, polieter eter cetona (o PEEK), polieter cetona cetona (o PEKK), poliethelyene (o PE), tereftalato de polietelieno (o PET), poliuretano (o PU), poliuretano termoplastico (o TPU), y uretano de policarbonato (o PCU).