JP2001519203A - 胸部インプラント - Google Patents

胸部インプラント

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JP2001519203A JP2000515527A JP2000515527A JP2001519203A JP 2001519203 A JP2001519203 A JP 2001519203A JP 2000515527 A JP2000515527 A JP 2000515527A JP 2000515527 A JP2000515527 A JP 2000515527A JP 2001519203 A JP2001519203 A JP 2001519203A
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ロリ・エイ・レオネッティ
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Abstract

(57)【要約】 再吸収可能物質で構成されている少なくとも外側シェル（４）を有する胸部インプラント（２）である。インプラント(２)は除去された組織の後に配置するための大きさと形状を有している。インプラントは移植され周辺組織を支持被覆し、移植されたインプラントに繊維状組織が生育することを許容する。選択的な変形例の実施形態においては、インプラント(２０)は弾性的に圧縮されているか、自己拡張的フォームを形成しており、切開による手順と同様にカニューレ(２２)を通じて移植するか又は注射により注入することが可能である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は移植可能な補綴に関するものである。さらに詳しくは本発明はカプセ
ルへの被覆を排除してデザインされた胸部補綴に関するものである。
【０００２】 （背景技術） 胸部補綴は整形外科において豊胸整形術に利用されている。補綴はまた、乳房
腫瘍除去手術などの乳ガンの手術においても必要とされ、除去された美観を失っ
た乳房を解消するため組織及び／又は増強剤を同じ量だけその後に配置する。
【０００３】 同様に、もし、矯正処置が行われないとしたら、組織検査は小さなへこみや欠
損を残す。アメリカ合衆国において、年間およそ１００万の胸部組織検査が行わ
れている。結果として、毎年２０万いくつかの新たな乳ガンが診断されている。
【０００４】 乳房豊胸手術の方法で知られているものは、シリコン又は塩化物インプラント
を利用するものである。これらはインプラントのカプセル被覆により、程度の修
正を行うことも複雑である。カプセル被覆は、その移植の場所によって、移植の
周りに傷組織の硬化領域を形成、結果固化し、胸部組織もしくは胸部筋肉の下部
の不自然な形のふくらみを形成する。
【０００５】 さらに、公知の移植物質は、たとえば、組織検査後のくぼみを直すために用い
るような、組織の少量の配置には施されない。そして、それらは大きさを変える
のになじみにくい。さらに、公知のインプラントでは、カニューレ又は針を通じ
た移植は有効ではなく、患者の治療に有益である医薬又は化学剤をすぐに注入す
ることはできない。
【０００６】 したがって、大規模な組織の量と同様に小規模の場合にも後に配置することが
できる移植物質とその方法のニーズが存在する。また、カプセル被覆の大幅な減
少又は排除を可能とし、結果、胸部組織及び胸部筋肉下部の美しさ及び柔らかさ
とふくらみを長期間維持させるカニューレ又は針を通じて送り込む移植のニーズ
は存在する。付け加えると、移植治療の可能性を向上させるための注入すること
ができる有益な医薬又は化学剤による移植についてのニーズは存在する。
【０００７】 （発明の開示） 本発明は、既に指摘したような従来技術の欠陥を克服し、少なくともインプラ
ントの外側部分は再吸収可能な物質で製造されたインプラントを提供するもので
ある。インプラントは除去された組織の配置のための大きさや形状を有し、移植
後周辺組織を支持し、カプセル被覆されていない繊維状の配置組織の育成を可能
とする。
【０００８】 したがって、除去された組織は少なくとも再吸収可能物質で構成される外側シ
ェルを有するインプラントの移植により配置される。インプラントは除去された
組織に配置されるに足る大きさと形状を有している。繊維組織はインプラントの
再吸収部位のに配置し、インプラントは周辺組織を支持する。
【０００９】 有利なことには、インプラントは圧縮可能な海綿体又は自己拡張フォームで形
成することができる。したがって、インプラントは注入に有益な材料を用いるこ
とができ、カニューレ又は針を通じて挿入することができる。
【００１０】 本発明の他の効果と優位点は添付した図面を参照した以下の本発明の開示によ
って明らかになるであろう。
【００１１】 図１は、本発明の好ましい実施形態にしたがった胸部インプラントの立面概略
図である。
【００１２】 図２は、図１のインプラントを移植した後の胸の概略図である。
【００１３】 図３は、本発明の選択的な実施形態のインプラントを移植した後の胸の概略図
である。
【００１４】 図４は、本発明の第２の選択的な実施形態にしたがった胸部インプラントの断
面概略図である。
【００１５】 図５は、図4のインプラントを移植した後の胸の概略図である。
【００１６】 図６は、本発明のさらなる選択的な実施形態にしたがった胸部インプラント及
び挿入方法を示す概略図である。
【００１７】 （発明を実施するための最良の形態） まず、図１及び図２を参照すると、インプラント２はメッシュ状に織られた生
物的吸収可能な材料で構成された外側シェル４を有している。インプラントの内
容物は塩化物や自系の血液生成品などの流体である。
【００１８】 外側シェル４は以下に述べるように、たとえばポリグリコール酸などの完全に
生物的吸収可能な材料で製造されている。おおよそ３週間から６ヶ月の期間を経
て内容物を胸部内部に残したまま外側シェルは溶解する。胸部空間内には身体異
物は存在しないので硬い被包は起こらない。
【００１９】 図３を参照すると、インプラント２の選択的な実施形態の移植は、たとえばポ
リプロピレンモノフィラメント繊維のような生物的吸収可能性及び吸収性がない
材質を含む外側シェル４が描かれている。外側シェル４は混合材料のメッシュも
しくは織物で構成されており、周囲の内容物６は上述の通りである。再吸収期間
の後、内容物６は図３に示すように非吸収繊維８で構成された外側シェルの骨格
の周囲に残ることとなる。
【００２０】 有利なことには、２種類の材質の割合及び間隔は、微量の非吸収材料を使用し
た所望の抑制特性のものを得るために選択可能である。したがって、生物的吸収
剤が吸収された後に残る非吸収繊維８は胸がその形を維持するための足場として
作用する。しかしながら、外部の物質の限られた量のため、被包は減少すること
になる。
【００２１】 図４及び図５を参照すると、本発明の第２の選択的な実施形態が示されている
。補綴１０は２つのカプセルで構成されている点に特徴を有し、より大きい外側
のカプセル１２は生物的吸収可能な材料で構成されており、より小さい内側のカ
プセル１４は非吸収材料で構成されている。内側のカプセル１４は上述した第１
の選択的な実施形態のように部分的に吸収可能なもので構成されていてもよい。
外側のカプセル１２と内側のカプセル１４は上述した塩化物又は自系の流体の薄
層１６によって分離されている。内側のカプセル１４はたとえば自系の流体又は
塩化物で構成された補綴をより永久的に包囲することとなる。
【００２２】 移植後、外側のカプセル１２は溶解し、補綴の包囲によって硬化が防止される
。カプセル間の流体１６の供給（ほんの数ｃｃ程度）は一度外側のカプセル１２
の溶解によって放出され、身体に吸収される。
【００２３】 図６を参照して本発明のさらなる選択的な実施形態において海綿体やフォーム
のような枠組み複合体の形状を有する補綴２０が示されている。好ましくは生分
解性のインプラントは多孔性構造をしており、周辺組織を支持し、繊維状組織物
質の生育のための枠組みとなる。
【００２４】 好ましい実施形態にしたがうと、インプラントは乳房除去又は組織検査の箇所
などの移植の前に外科医によって修正され、適当なサイズと形状に切り取られた
海綿体の形で供給される。有利的には、インプラントは取り除かれ再配置させる
組織又は豊胸の必要性のための胸部組織と一致するように修正される。
【００２５】 移植方法の好ましい実施形態に従えば、海綿体は弾性的に圧縮されており、胸
部に差し込んだカニューレ又は針２２を使って胸部内へ配送され、弾性的な海綿
体２０は移植箇所の空間を充填するために拡張することが示されている。
【００２６】 さらに有利な点は海綿体はカニューレを通って直接的に、又はたとえば流体を
使用して間接的に移植するために供給される。有利なことにインプラントはＡＢ
ＢＩシステムや、ＵＳＳによるＭＩＢシステムや乳房切開システムなどの定位の
組織検査手段と連結して使用することができる。
【００２７】 さらに選択的には、本発明の海綿体インプラントは上述のように、インプラン
ト２の外側のシェル４の一部分又は全部を形成するために、より大きいインプラ
ントのすべての部分を形成可能である。
【００２８】 付け加えると、インプラント２０は自己拡張フォームで形成されており、針注
射により又はカニューレを通じて計測された量が供給される。選択的には、特化
したアプリケーターを使用し、所望の量のフォームを注射する。フォームの量は
くぼみを防止するために除去又は周辺組織の支持によって取りされた空間を満た
し十分に拡張することができるように前もって選ばれる。
【００２９】 上述の開口法又は定位的方法の１つなどによるインプラントの移植に引き続き
、吸収可能なインプラントが胸部組織の内腔を占め、吸収又は生分解される時ま
で周辺組織を支持する。最初の移植の後、患者自身の流体と繊維芽細胞が海綿体
補綴に充満する。小規模の移植の場合には、移植に続いて充填は自然に起こる。
より大規模な移植の場合は、移植の必要に先だって少なくとも部分的に流体を満
たしておいて移植する。
【００３０】 有利なことには、新たな補綴は移植後の包囲は減少している。生物的吸収物質
を変えた場合でも本発明のインプラントに利用することができる。公知の生物的
吸収物質は次に示すものが存在する。 ポリグリコール酸（Dexon,Davis&Geck） ポリグラウシン物質（Vicryl,Ethicon） ポリグレカプロン（Monocryl,Ethicon） 吸収可能ラクトマー９−１合成品（Polysorb,United States Surgical Corpor
ation） 上記例はすべてが吸収されるまでの長さの時間に変化をもたせるのに用いられる
。
【００３１】 本発明によれば、これらの製造物は吸収時間とその速度を変化させるために互
いに他と混合させてもよく、また／もしくはたとえば、ポリプロピレンやPTFFE （Gortex）物質のような非吸収物質との相関関係にある。非吸収物質が利用され
る場合は、非吸収インプラント部は永久的構造のように部分的に元のままである
。
【００３２】 それぞれの実施形態においては、補綴の吸収可能部分は最終的には生分解され
、患者はいくつかの移植された自系組織もしくは組織検査の内腔のためのフィル
ター用の塩化物のような永久的インプラントが残ることになる。ゆえに、胸の輪
郭を保護し、皮膚に現れるへこみを防止することができる。
【００３３】 インプラント２０はさらに移植の前又は後に必要とする医薬又は化学剤ととも
に注入することもできる。これらの薬剤の例としては限定されるものではないが
、抗生物質、ガンの化学療法剤、部分的放射線効果のための近接照射療法物質、
X線不透明体もしくは領域の同一化のための金属物質、ホルモンの育成因子、免 疫システムのファクター、遺伝子療法、生化学指示薬、ベクター、又は患者の治
療の向上となる他の種類の療法もしくは診断上の物質があげられる。
【００３４】 本発明は特に胸部インプラントの関係で述べられているが、たとえば顔などの
身体の他の部分に適用できる技術を備えていることは明確である。
【００３５】 本発明はとりわけ実施形態に関連して述べられているが、好ましくい他の変形
例や変更例や他の使用によっても本技術は表すことができる。本発明は明細書中
に述べられた内容に限定されるわけではなく、これは請求の範囲の付加的なもの
とすべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の好ましい実施形態にしたがった胸部インプラントの立面
概略図である。
【図２】 図１のインプラントを移植した後の胸の概略図である。
【図３】 本発明の選択的な実施形態のインプラントを移植した後の胸の概
略図である。
【図４】 本発明の第２の選択的な実施形態にしたがった胸部インプラント
の断面概略図である。
【図５】 図４のインプラントを移植した後の胸の概略図である。
【図６】 本発明のさらなる選択的な実施形態にしたがった胸部インプラン
ト及び挿入方法を示す概略図である。
【符号の説明】
２ インプラント ４ 外側シェル ６ 内容物 ８ 非吸収繊維 １０、２０ 補綴 １２ 外側のカプセル １４ 内側のカプセル １６ 薄層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ６０／０９１，３０６ (32)優先日 平成10年６月30日(1998．6．30) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ロリ・エイ・レオネッティ アメリカ合衆国33446フロリダ州ディアフ ィールド・ビーチ、ジェファーソン・ドラ イブ・ナンバー110、540番 Ｆターム(参考） 4C097 AA19 BB01 CC02 EE02 EE08 EE20 FF05

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも再吸収可能物質の外側シェルを備え、インプラ
    ントは人間の身体の内腔の形状と大きさに合うように形成され、インプラントは
    周辺組織を指示し移植がされた内腔を包囲し、少なくとも外側シェルが配置され
    た内部において繊維状組織の育成を許容する、人間の身体に移植するためのイン
    プラント。
  2. 【請求項２】 再吸収可能物質は弾性的に圧縮されている、請求項１に記載
    のインプラント。
  3. 【請求項３】 再吸収可能物質は自己拡張フォームで形成されている、請求
    項１に記載のインプラント。
  4. 【請求項４】 さらに内部にコアを備え、それが再吸収可能物質で包囲され
    ている、請求項１に記載のインプラント。
  5. 【請求項５】 コアが自系物質で満たされている、請求項１に記載のインプ
    ラント。
  6. 【請求項６】 再吸収可能物質で作られた少なくとも外側シェルを有するイ
    ンプラントを形成し、 物質は移植された組織を支持包囲し繊維状組織の育成を許容する除去された組
    織を配置するためのインプラントを移植する、ステップで構成されるインプラン
    トを用いた切開された組織の配置方法。
  7. 【請求項７】 再吸収可能物質が弾性的に圧縮され、移植のステップが再吸
    収可能物質の圧縮のステップを含んでいる、請求項６に記載の方法。
  8. 【請求項８】 再吸収可能物質は自己拡張フォームで形成されており、移植
    のステップが自己拡張フォームの注入によって実行されている、請求項６に記載
    の方法。
JP2000515527A 1997-10-10 1998-10-08 胸部インプラント Pending JP2001519203A (ja)

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US60/091,306 1998-06-30
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US60/077,639 1998-06-30
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