DE69120177T2 - Membran für Knochenregenerierung - Google Patents

Membran für Knochenregenerierung

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Description

    1. Bereich der Erfindung
  • Diese Erfindung bezieht sich auf eine Knochenregenerierungsmembran, die resorbierbares oder abbaubares Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterial gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 enthält.
  • Ein Diaphysenknochenverlust kann aus einem hochenergetischen Trauma, einer Infektion oder einer zwecks Skelettneoplasie ausgeführten Resektion resultieren. Die zahlreichen Behandlungsformen zeugen von der Schwierigkeit, Schäden an langen Skelettknochen auf zuverlässige und zufriedenstellende Weise zu beheben. Zu den Behandlungsmethoden für Diaphysenknochenschäden zählen: autologe Gitter- oder Kortikalknochentransplantate, autologe vaskularisierte Knochentransplantate, xenogene Knochentransplantate, allogene Knochentransplantate, Hydroxyapatit- und/oder Trikalziumphosphatkeramik-Implantate, Koralle, natürliche Polymere wie Kollagen, synthetische Polymere wie Polyethylen und Polyglykolid, osteoinduktive Proteine wie knochenmorphogenetisches Protein sowie Knochentransporttechniken.
  • Mit keiner dieser Methoden war es möglich, einen Kortikalgitterknochenverlust aus einem Diaphysensegment des menschlichen Skeletts auf vorhersehbare Weise zu rekonstruieren.
    • 2. Bisheriger Stand der Technik
  • Zur Anwendung von Membranen, die resorbierbares oder abbaubares Polymermaterial zur Regenerierung von Knochen enthalten, sind bisher mehrere Vorschläge erfolgt.
  • Aus einem Artikel von Magnusson, Batich und Collins (veröffentlicht im J. Periodontol., Jan. 1988, S. 1-5) ist der Gebrauch äußerst dünner Membranen unbestimmter Porosität bekannt, die aus Poly-Milchsäure mit niedrigem Molekulargewicht zur Regenerierung von Zahn-Cementum bestehen.
  • Aus Dahlin, Linde, Gottlow und Nyman (Plastic and Reconstructive Surgery, Mai 1988, S. 672-676) ist zudem der Gebrauch einer porösen Polytetrafluorethylen-Membran zur Heilung von Kieferknochen bekannt.
  • Aus Farso-Nielsen, Karring und Gogolewski (IADR General Session, 7.-11. März 1990, Cincinnati, Ohio) ist zudem der Gebrauch elastischer bioabbaubarer Polyurethanmembranen unbestimmter Struktur zur Heilung von Knochenschäden bei Kaninchen bekannt.
  • Aus Warrer, Karring, Nyman und Gogolewski (für das J. Periodontol. 1990 vorgelegtes Dokument) ist zudem bekannt, daß der Gebrauch von Membranen, die aus unbestimmter Poly-Milchsäure oder Polyurethanpolymeren bestehen, nicht zur Regenerierung von Periodontalschäden führen.
  • Bei allen bisher bekannten Membranen, deren Struktur und chemische Eigenschaften weitgehend unbestimmt sind, fallen die klinischen Ergebnisse eher unvorhersehbar und je nach Autor sehr unterschiedlich aus.
    • 3. Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung soll diese Mängel beheben. Sie löst das bisherige Problem, wie eine Membran entworfen werden kann, die resorbierbares oder abbaubares Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterial enthält und deren Struktur und chemische Eigenschaften genau bestimmt sind und die bei korrekter Formung und Anwendung die spontane Regenerierung menschlicher Knochen fördern und die Effizienz zusätzlicher knochenkonduktiver und -induktiver Substanzen verbessern.
  • Die Erfindung löst dieses Problem mit einer Membran, welche die Merkmale von Anspruch 1 aufweist und dern Einsatz der Membran mit den Merkmalen von Anspruch 24.
  • Kurz zusammengefaßt, beinhaltet die Erfindung eine Knochenregenerierungsmembran, die resorbierbares oder abbaubares Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterial enthält, welches einen Einfrierpunkt zwischen -30ºC und +200ºC besitzt, wobei die Membran Mikroporen im Innern aufweist. Der Einfrierpunkt des besagten Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterials liegt zwischen +10ºC und +90ºC, vorzugsweise zwischen +30 C und +70ºC.
  • Der Einfrierpunkt hat sich erstaunlicherweise als äußerst wichtig herausgestellt, da die Anwendung von Membranen aus Polymermaterial mit niedrigem Einfrierpunkt bei Knochenschäden zu einer unerwünschten externen Callusbildung führt.
  • Chemisch gesehen, wird die Membran aus hochreinen resorbierbaren und/oder abbaubaren Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterialien wie Polyhydroxysäuren, Polysaccharide, Polyamine, Polyaminosäuren, Polyorthoester, Polyanhydride, Kollagen oder Verbundstoffen hiervon mit Trikalziumphosphat und/oder Hydroxyapatit hergestellt, wobei vorzugsweise wenigstens 90 Gewichtsprozent des Materials ein Molekulargewicht zwischen 5.000 bis 1.000.000 aufweisen, vorzugsweise zwischen 25.000 und 150.000 und optimal zwischen 30.000 und 70.000.
  • Bei dem Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterial sollte die Molekulargewichtsverteilung (oder Polydispersität) zwischen 1,2 und 100,0 liegen, vorzugsweise zwischen 1,9 und 2,5.
  • Von der Struktur her ist die Membran in der Regel dünn und vorzugsweise mikroporös.
  • Die Dicke der Membran läßt sich an den strukturellen Bedarf der vorgeschlagenen Implantationsstelle anpassen, doch sollte sie zwischen 0,05 und 5,0 mm liegen, vorzugsweise zwischen 0,2 und 3,0 mm und optimal zwischen 0,4 und 1,5 mm.
  • Die spezifische Porengröße, Form und Struktur, die für eine bestimmte Anwendung gewählt werden muß, ist weitgehend variabel, wobei wenigstens 90 Prozent der Mikroporen im Polymermaterial einen Durchmesser unter 500 µm haben sollten, vorzugsweise zwischen 0,01 und 50,0 µm und optimal zwischen 0,1 und 5 µm. Ausschlaggebend ist, daß die Mikroporen für Nährflüssigkeiten durchlässig sein müssen. Daher sollten die Mikroporen in der Membran vorzugsweise untereinander verbunden sein, um die Eindringung und den Umlauf der Flüssigkeiten zu ermöglichen.
  • Eine Membran mit erfindungsgemäßen strukturellen und chemischen Merkmalen weist eine In-vivo-Resorptionsrate von 2 Wochen bis zu 1 Jahr und länger auf. Die Resorptionsrate kann beliebig gewählt werden (z.B. bis zu über einem Jahr bei der Behandlung größerer Schäden), indem man das Molekulargewicht des Polymers, die Kettenausrichtung und die Kristallinität des Polymers, die physikalische Struktur, die chemische Zusammensetzung, das Vorhandensein und das Ausmaß von Hohlräumen, Additiven usw. ändert.
  • Die Membranen können in Planarform angewandt werden, doch werden sie in der Regel vorgeformt oder intraoperativ vom Chirurgen modifiziert, um sich der gewölbten Fläche anzupassen, vorzugsweise einer Regelfläche. Am besten geeignet sind Membranen mit anpassungsfähiger Fläche, vorzugsweise mit zylinderförmiger Fläche, optimal mit Röhrenform (kreisförmiger Zylinderform).
  • In einer bevorzugten Ausführung weist die erfindungsgemäße Membran eine Röhrenform auf, vorzugsweise einen länglichen Schlitz, um eine große Bandbreite von Röhrendurchmessern zuzulassen. Der Durchmesser der Röhrenmembran sollte mit den Abmessungen des zu behandelnden Knochens übereinstimmen, z.B. 4,0 bis 50,0 mm für Schienbeinnachbildungen. Eine dünne Membran von beispielsweise 0,1 mm Dicke kann zudem prä- oder intraoperativ aufgerollt werden, um ein letztendlich röhrenförmiges Implantat mit einer Wanddicke von beispielsweise 3,1 mm zu bilden.
  • In einer bevorzugten Ausführung ist die erfindungsgemäße überlappende, überschnittene Röhrenmembran mit halbokklusiven Passungen an den beiden Enden der Röhre zur Verbesserung der externen Anpassung an die Kortikalknochenenden und/oder zur besseren internen Anpassung innerhalb der Knochenmarkkanäle oder Röhrenknochen versehen.
  • Es ist wichtig, daß die in den Knochenmarkkanal einzuführende Innenmembranröhre auf einem Dorn mit einem Außendurchmesser von wenigstens dem 1,1- bis 3,0 fachen des Durchmessers des Knochenmarkkanals geformt wird. Die Außenmembranröhre sollte auf einem Dorn mit einem Außendurchmesser geformt werden, der wenigstens 1,1 bis 3,0 mal kleiner als der Außendurchmesser des Knochens ist. Dank dieses "Formgedächtnisses" läßt sich die Röhrenmembran problemlos auf dem zu behandelnden Knochen anbringen und anpassen.
  • Wenn zwei Röhrenmembranen verwendet werden (eine Außenmembran über den Kortikalknochenenden und eine Innenmembran im Innern des Knochenmarkkanals), können sie mit oder ohne Abstandsstücke zwischen den beiden Röhrenmembranen eingesetzt werden. Die beiden Membranen können entweder präoperativ als Ganzes (mit Zwischenverbindungen) oder intraoperativ von einem Chirurgen zusammengesetzt werden. Hierbei wird eine Membran röhrenförmig aufgerollt, um eine Preßpassung im Knochenmarkkanal beider Knochenfragmente zu bilden. Die zweite Membran wird zu einer Röhre gerollt, um einen halbokklusiven Außenmantel zu bilden, der die beiden Enden der Knochenfragmente überbrückt. Der Abstand zwischen den beiden Membranen bildet einen neuen künstlichen Cortex, der mit einer Vielzahl therapeutischer Substanzen gefüllt werden kann, wie beispielsweise autologe Knochen, allogene Knochen, entmineralisierte Knochenpulverextrakte, knochenmorphogenetische Proteinisolate, Antibiotika oder antineoplastische Arzneimittel.
  • Die Wände der Membranen können durchgehend sein oder zur besseren Anpassung der Membran an den Knochen in Langsrichtung eingeschnitten werden. Der Abstand der Innen- und der Außenröhrenmembran zueinander kann notfalls mit Speichen, Streben oder sonstigen gerippten Elementen beibehalten werden, die permanent befestigt sind oder vom Chirurgen zwischen die Membranröhren eingefügt werden.
  • Die Membranröhre läßt sich je nach dem zu behandelnden Knochenschaden als Ganzes oder als Teil eines Ganzen verwenden (z.B. einer Halbkonstruktion).
  • Die erfindungsgemäßen Membranen sind für zahlreiche Anwendungen zur Überbrückung von Knochenschäden geeignet, die auf konventionelle Weise mit einer externen Befestigung, einer Stange im Innern des Knochenmarkkanals oder mit Schraubplattensystemen stabilisiert worden sind, von denen die wichtigsten nachstehend aufgelistet sind:
  • - als Gewebetrennung zur Förderung und zum Schutz der Knochenregenerierung;
  • - zur Behandlung von Knochenschäden infolge eines Traumas, einer Infektion, eines Neoplasma oder einer chirurgischen Resektion;
  • - als Kortikalabstandsstück durch den betreffenden Knochenschaden;
  • - als Knochenaktivititsschranke zur Begrenzung der Knochenregenerierung auf die gewünschten Regionen und zur Verhinderung von Synostose, Diaphysenauswüchsen ("physeal bars") oder Knochenektopie;
  • - als Abstandsstück für Skelettresektionen, korrektive künstliche Gelenkbildung oder Arthrodese von menschlichen Gelenken;
  • - als Behälter für autologe oder allogene Transplantatmaterialien und
  • - als kombiniertes Knochentransplantat und/oder Arzneimittelverabreichungssystem.
  • Die erfindungsgemäße Membran ermöglicht somit ein neuartiges Behandlungsverfahren, das die Knochenheilung mit und ohne Zusatztherapien auf zuverlässige Weise fördert und mit keiner Vergiftungsgefahr und keinem Bedarf an weitgreifenden chirurgischen Eingriffen bei der Implantation oder der Herausnahme verbunden ist. Die Membran kann präoperativ von einem Chirurgen geformt und angepaßt werden, damit sie sich in eine Vielzahl anatomischer Schäden und Implantationsstellen einformen und integrieren läßt.
  • Die Vorteile dieser Erfindung sind vor allem folgende:
  • - Beibehaltung einer physischen Schranke, welche die Knochenaktivität des Wirtknochens übernimmt und diese Knochenaktivität gleichzeitig vor nicht osteogenen und störenden Zell-Linien schützt;
  • - Schutz der osteogenen Kapazität des Kortikal- und Knochenmarkkanals aus dem umgebenden Weichgewebe und Schutz vor Folgeentzündungen.
    • 4. Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Die Neuheiten der Erfindung werden ausführlich in den Patentansprüchen erläutert, die dieser Darstellung beiliegen und integrierender Bestandteil dieser Darstellung sind. Zum besseren Verständnis der Erfindung, der praktischen Vorteile und der spezifischen Zielsetzungen ihrer Anwendung beziehe man sich auf die beiliegenden Zeichnungen, Beispiele und die Beschreibung, in der die bevorzugten Ausführungen der Erfindung illustriert und beschrieben sind.
  • Es zeigen:
  • Figur 1 eine vereinfachte perspektivische Sicht einer erfindungsgemäßen Membran;
  • Figur 2 einen Seitenaufriß, der die Technik zur Anwendung einer erfindungsgemäßen Membran schematisch veranschaulicht;
  • Figur 3 einen Seitenaufriß, der die Anwendung von Membranen im Innern und am Äußeren des Knochenmarkkanals schematisch veranschaulicht, und
  • Figur 4 eine der Figur 3 ähnliche Anwendung, in welcher der Abstand zwischen den Membranen mit einem autogenen Gitterknochentransplantat gefüllt wird.
    • 5. Bevorzugte Ausführungen
  • Die erfindungsgemäßen Membranen können mit jeder der bisher in der Fachnorm bekannten Techniken hergestellt werden, z.B. durch Lösungsgießen, Strangpressen, Spritzgießen, Vakuumformgebung, Blasen, Sprühen, Aufstreichen, Polymerisation, Formpressen usw.
  • Nachstehend sind zwei spezifische Beispiele aufgeführt:
    • Beispiel I:
  • Poly(L-Lactid) mit einem viskositätsmittleren Molekulargewicht von 15.000 bis 700.000 Dalton wurde zweimal durch Auflösung in Chloroform und anschließender Fällung mit Methanol gereinigt. Die Polymere wurden auf ein konstantes Gewicht vakuumgetrocknet und in einem Exsikkator über Molekularsieben gehalten. Im Phasenumkehrverfahren wurden mikroporöse resorbierbare Membranen gefertigt. Flache Membranen wurden in polaren oder nicht polaren Flüssigkeiten angefeuchtet und über Dornen entsprechender Formen vorgeformt, um sich dem annähernden Durchmesser der Implantationsstelle anzupassen. Die Membranen wurden in die anatomische Form des zu bedeckenden Knochens vorgeformt.
  • Die auf den Dornen aufgerollten angefeuchteten Membranen wurden mit Alufolie überzogen, damit sie sich nicht ausrollen, und 0,5 bis 6,0 Stunden lang bei 50 bis 150 ºC in den Vakuumofen gestellt.
  • Nach dem Abnehmen der Alufohe wies die Membran 1 die in Figur 1 abgebildete Konfiguration auf. Dank des Längsschlitzes 2, der parallel zur Mittelachse 3 verläuft, und des inhärenten Formgedächtnisses konnte der Durchmesser weitgehend angepaßt werden, um ihn an Knochenenden unterschiedlicher Größen und Durchmesser anzugleichen.
  • Die gemäß diesem Beispiel gefertigte Membran hatte einen Einfrierpunkt von +50 ºC.
  • Die Porengröße der Membran lag zwischen 0,1 und 1,0 µm, ihre Dicke betrug 1,0 mm.
  • Das viskositätsmittlere Molekulargewicht der Polymermembran gemäß diesem Beispiel betrug 75.000, die Molekulargewichtsverteilung 2,2.
  • Die röhrenförmigen Membranen wurde dazu verwendet, einen Diaphysenschaden bei zehn Kaninchen zu bedecken. Zwei Monate nach dem chirurgischen Eingriff wurde der gemäß diesem Beispiel durch die Membran entstandene Kanal mit Knochengewebe gefüllt.
    • Beispiel II:
  • Aus Poly(L-Laktid) mit einem viskositätsmittleren Molekulargewicht von 15.000 bis 100.000 Dalton wurden gemäß dem in Beispiel 1 beschriebenen Herstellungsverfahren mikroporöse resorbierbare Membranen gefertigt.
  • Die gemäß diesem Beispiel hergestellte Membran hatte einen Einfrierpunkt von +50 ºC, eine Porosität zwischen 10 und 50 µm und eine Dicke von 0,9 mm.
  • Zahlreiche geregelte Experimente der Anmelder haben bewiesen, daß die neuartigen Membranen, die in den beschriebenen Herstellungsverfahren gefertigt wurden, das Knochenwachstum auf zuverlässige Weise fördern und zudem die Effizienz zusätzlicher knochenkonduktiver und - induktiver Substanzen verbessern.
  • Die mit dem Herstellungsverfahren gemäß Beispiel II erzielte Membran wurde mit Ethylenoxid sterilisiert und in 15 ausgewachsene Kaninchen implantiert, um Mitteldiaphysenschäden von 10 mm, die im Bereich einer Gliedmaße verursacht wurden, zu bedecken. Der gleiche, doch unbehandelte Schaden an einer anderen Gliedmaße diente als Vergleichsmöglichkeit.
  • Nach einer Woche wurden die Membranimplantate mit Gewebestoffen gefüllt, die sich allmählich in Knochengewebe verwandelten. Innerhalb von einem Monat hatte die weitere Knochenbildung 40 bis 95% des Knochenschadens überbrückt. Der neue Knochen entstand zwischen dem inneren Kanal der Polymer-Membranröhre. Die Vergleichsschäden hingegen wurden durch den aufliegenden Muskel und Weichgewebe ersetzt.
  • Die Anwendung der erfindungsgemäßen Membranen wird nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben:
  • In der ersten Anwendung, die in Figur 2 dargestellt ist, wurde eine röhrenförmige Membran 1 über die ausgerichteten und korrekt positionierten Enden 4, 5 eines gebrochenen langen Knochens 6 gezogen und mit Drähten 7, 8 an ihm befestigt. Die Membran 1 kann selbstverständlich mit einer Vielzahl geeigneter Mittel an die Knochen-Enden 4, 5 befestigt werden, wie beispielsweise durch externe Naht, Metall- oder Polymerschrauben und/oder durch eine Verbindung von Platten und Bändern. Das gesamte Gefüge wurde zudem mit einer externen Befestigung 9 gesichert.
  • Bei der zweiten Anwendung, die in Figur 3 dargestellt ist, wurde vor der Befestigung der Außenmembran 1 eine zweite röhrenförmige Membran 11 in den Knochenmarkkanal 12 eingeführt. Diese röhrenförmige Membran bildete hierdurch einen begrenzten Raum 13, der - wie in Figur 4 gezeigt wird - mit einem autogenen Gitterknochentransplantat 14 gefüllt wurde.

Claims (23)

1. Knochenregenerierungsmembran, die resorbierbares oder abbaubares Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterial enthält, dadurch gekennzeichnet, daß
A) das Polymermaterial Polyhydroxysäuren, Polysaccharide, Polyamine, Polyaminosäuren, Polyorthoester, Polyanhydride, Kollagen oder Verbundstoffe hiervon mit Trikalziumphosphat und/oder Hydroxyapatit hergestellt umfaßt,
B) wenigstens 90 Gewichtsprozent des Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterials ein Molekulargewicht zwischen 5.000 bis 1.000.000 aufweisen,
C) das Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterial eine Molekulargewichtsverteilung zwischen 1,2 und 100,0 aufweist,
D) der Einfrierpunkt zwischen -30 ºC und +200 ºC liegt und
E) die Membran Mikroporen aufweist.
2. Membran gemäß Patentanspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Einfrierpunkt des Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterials zwischen +10 ºC und +90 ºC liegt, vorzugsweise zwischen +30 ºC und +70 ºC.
3. Membran gemäß Patentanspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens 90 Prozent der Mikroporen einen Durchmesser unter 500 µm aufweisen, vorzugsweise zwischen 0,01 und 50,0 µm, optimal zwischen 0,1 und 5 µm.
4. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Mikroporen untereinander verbunden sind.
5. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens 99 Gewichtsprozent des Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterials ein Molekulargewicht zwischen 5.000 und 1.000.000 aufweisen.
6. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem eine Verstärkung mit resorbierbaren und/oder abbaubaren Fasern umfaßt.
7. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Dicke zwischen 0,05 und 5,0 mm aufweist, vorzugsweise zwischen 0,2 und 3,0 mm, optimal zwischen 0,4 und 1,5 mm.
8. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens 90 Gewichtsprozent des Polymermaterials ein Molekulargewicht zwischen 25.000 und 150.000 aufweisen, vorzugsweise zwischen 30.000 und 70.000.
9. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Polymermaterial hochrein ist.
10. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem antibiotische Wirkstoffe enthält.
11. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem antiosteomyelitische Wirkstoffe enthält.
12. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem antineoplastische Wirkstoffe enthält.
13. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem osteokonduktive Wirkstoffe autogenen, allogenen, xenogenen oder synthetischen Ursprungs enthält.
14. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem osteoinduktive Wirkstoffe autogenen, allogenen, xenogenen oder synthetischen Ursprungs enthält.
15. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine gewölbte, vorzugsweise eine Regelfläche aufweist.
16. Membran gemäß Patentanspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei der Regelfläche um eine anpassungsfähige - vorzugsweise eine zylinderförmige - Fläche handelt.
17. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie ein Formgedächtnis hat.
18. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie sich zu einer Röhre - vorzugsweise mit einem Längsschlitz - formen läßt.
19. Membran gemäß Patentanspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie angepaßt wird, um halbokklusive Passungen an den beiden Enden der Röhre entstehen zu lassen, die zwecks Befestigung an die Knochen aus dieser Membran gebildet wird.
20. Membran gemäß Patentanspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß ihre Enden so geformt sind, daß sie halbokklusive Passungen über den Kortikalknochen-Enden und im Innern des Knochenmarkkanals langer oder röhrenförmiger Knochen bilden.
21. Membran gemäß Patentanspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine röhrenförmig vorgeformte Platte enthält.
22. Membran gemäß Patentanspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie aufgerollt wird, um eine Mehrschichtröhre zu bilden.
23. Membran gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß das Polymer- und/oder Polymerkeramikmaterial eine Molekulargewichtsverteilung zwischen 1,9 und 2,5 aufweist.
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