ES2599217T3

ES2599217T3 - Dispositivo implantable

Info

Publication number: ES2599217T3
Application number: ES13000018.5T
Authority: ES
Inventors: Franz Freudenthal
Original assignee: PFM Medical AG
Current assignee: PFM Medical AG
Priority date: 2006-10-05
Filing date: 2007-10-05
Publication date: 2017-01-31
Anticipated expiration: 2027-10-05
Also published as: CN101460102B; KR101489519B1; KR20090085027A; US9179899B2; EP2623039B1; BRPI0720347B1; IL197936A; IL197936A0; EP2623039A1; JP5244112B2; WO2008040555A8; RU2009115370A; DE102006050385A1; EP2053976A2; WO2008040555A2; CN101460102A; EP2053976B1; BRPI0720347A2; BRPI0720347B8; RU2452432C2

Abstract

Dispositivo (1) implantable para su uso en el cuerpo humano y/o animal para el cierre o el cierre parcial de aberturas (2) defectuosas, cavidades, vías de los órganos, etc. con una estructura (17) de soporte que puede transformarse de manera reproducible de una forma primaria a una forma secundaria conferida, presentando la estructura (17) de soporte una sección proximal y una distal (10, 11) y estando formada a modo de trenzado y/o tejido y/o tela no tejida y/o red, y presentando una sección una forma que se abre hacia fuera y presentando la otra sección una forma cerrada abombada, en particular cerrada mediante un elemento de manguito, caracterizado porque al menos una sección (116) en la forma secundaria comprende dos subsecciones, de las que una se despliega la primera de la forma primaria a la forma secundaria y está plegada en dirección en sentido opuesto a la otra sección (117) sobre la segunda subsección orientada hacia esta otra sección, estando configurada una sección (116) al menos de doble capa en forma de disco y la otra sección (117) de manera que sale en voladizo a modo de balón y/o en forma de ancla, presentando la sección (117) que sale en voladizo a modo de balón o en forma de ancla una subsección (119) plegada dándose la vuelta hacia dentro hacia el interior del dispositivo (1) implantable.

Description

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Dispositivo implantable

La invencion se refiere a un dispositivo implantable para su uso en el cuerpo humano y/o animal para el cierre o el cierre parcial de aberturas defectuosas, cavidades, vfas de los organos, etc. con una estructura de soporte que puede transformarse de manera reproducible de una forma primaria a una forma secundaria conferida, presentando la estructura de soporte una seccion proximal y una distal y estando formada a modo de trenzado y/o tejido y/o tela no tejida y/o red y presentando una seccion una forma que se abre hacia fuera y presentando la otra seccion una forma cerrada abombada, en particular cerrada mediante un elemento de manguito.

El eje es normalmente el eje longitudinal del dispositivo implantable que resulta al extender longitudinalmente el mismo. Este tipo de dispositivos implantables se conocen en el estado de la tecnica. Por ejemplo, el documento DE 103 02 447 A1 da a conocer un dispositivo implantable de este tipo, en el que la seccion proximal y/o la distal esta configurada en la forma secundaria esencialmente plana, en forma de disco o de anillo, o esta curvada hacia fuera en sentido opuesto a una seccion intermedia que une la seccion distal o proximal, delimitando un espacio interior. En los dispositivos implantables pueden insertarse fibras o partes de tejido adicionales, que sirven como elemento de membrana. Mediante la prevision de tales elementos de membrana pueden cerrarse, por ejemplo, aberturas defectuosas en el corazon de un ser humano. Dado el caso puede hacerse crecer allf tejido.

Tambien se conoce a partir del documento DE 100 00 137 A1 un dispositivo implantable de este tipo para cerrar aberturas defectuosas en cuerpos humanos o animales, en el que la forma secundaria adopta aproximadamente la forma de un disco doble con un elemento de disco proximal y un elemento de disco distal para alojar el entorno de una abertura defectuosa entre los elementos de disco. La estructura de soporte esta configurada esencialmente de una sola pieza sin juntas de union, produciendose a partir de un tubito cortado. Dentro del dispositivo implantable puede preverse a su vez una membrana, que puede disponerse en distintos lados del dispositivo implantable o tirarse de la misma incluso a modo de calcetfn con aberturas correspondientes para un sistema de colocacion por encima del propio dispositivo implantable.

Tambien el documento DE 103 38 702 B3 da a conocer un dispositivo implantable correspondiente, en el que esta prevista una zona de retencion proximal y una distal con un nervio cilfndrico dispuesto entremedias, presentando la zona de retencion proximal una forma abierta hacia el extremo proximal. Los extremos de los alambres o hilos de la zona de retencion distal del dispositivo implantable se juntan con un engarce. Ademas puede estar dispuesta una capa interior de tejido para el cierre completo de una derivacion en el nervio cilfndrico o en la zona de retencion proximal.

Se conocen otros dispositivos implantables por ejemplo tambien por el documento US 5.846.261 y el documento US 5.725.552, ambos de los cuales presentan forma de campana. Tambien en el documento WO 93/13712 se describe un implante para cerrar defectos de tabique, que en el estado implantado adopta una configuracion de doble cono o de doble disco, estando formadas en cada caso las estructuras externas por elementos de alambre no unidos directamente entre si. Estos estan revestidos con velos de tela, estando los velos de tela cosidos entre si en un radio correspondiente al defecto que va a cerrarse. En este sistema resulta desventajoso que el implante constituido por una pluralidad de componentes requiere mucho trabajo de montaje.

En el documento WO95/27448 se describe un implante previsto para emplearse como filtro venoso y usarse como estructura de soporte para un cierre de tabique. A este respecto, a partir de una serie de alambres individuales se forma un doble cono relativamente alargado, estando los conos orientados unos hacia otros en una forma de realizacion, a modo de un hueso, mientras que en otra forma de realizacion, los conos estan orientados en el mismo sentido, de manera similar a una falsa oronja.

Por el documento US 5.433.727 A se conoce un implante para cerrar grandes defectos en el corazon, como por ejemplo un defecto del tabique auricular (ASD) o un defecto del tabique ventricular (VSD). En este caso se coloca una especie de pantalla delante de un defecto de tabique y se asegura a traves del defecto con un cierre complementario, que se forma esencialmente por cuatro bucles producidos a partir de en cada caso un alambre, que se despliegan al tirar de ellos hacia fuera del cateter y deben evitar que el implante resbale con respecto al lado de pantalla. El implante de cierre contiene ademas un disco de resina de espuma desplegable, que comprende un esqueleto de alambre recubierto en forma de “X”, colocado sobre el disco de espuma, asf como un bucle ajustable, colocado en el centro del esqueleto de alambre.

Segun el documento WO 97/28774 se describe un implante que se despliega automaticamente al extraerlo fuera del cateter debido a una forma secundaria conferida y mediante fuerza elastica se adapta en gran medida a las dimensiones del defecto. La estructura conferida se enclava a modo de doble disco a ambos lados del defecto contra la zona que lo rodea. El implante esta formado por una serie de elementos de alambre, que estan unidos entre si mediante procedimientos de juntura adecuados, como por ejemplo soldadura por ultrasonidos o soldadura fuerte. Ademas, el implante esta dotado de un revestimiento, que esta fijado a los elementos de alambre.

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Tambien se conoce por el documento WO 99/12478 A1 a su vez un dispositivo implantable correspondiente, en el que esta previsto un trenzado formado por una pluralidad de alambres de nitinol entretejidos en forma de mancuernas o yoyo. El dispositivo implantable esta configurado en su forma primaria como trenzado redondo, que presenta en sus dos extremos, extremos de alambre sueltos, que se engastan a continuacion en cada caso en un manguito y se sueldan. De este modo, los dispositivos implantables formados presentan en cada caso en sus lados proximal y distal manguitos sobresalientes.

El documento US 2003/0191495 A1 da a conocer un oclusor de tabique con un elemento de anclaje proximal y un elemento de anclaje distal, que presentan entre ellos un elemento de union.

Otros implantes y sistemas de cateter para la colocacion de un implante de este tipo se describen por ejemplo en los documentos US 5.108.420 A, DE 42 22 291 A1, DE 28 22 603 A, WO 96/01591 y EP 0 474 887 A1. Un dispositivo de filtro intravascular con una pantalla abovedada con cables de retencion se describe en el documento DE 695 29 338 T2.

El documento US 2006/0058872 A1 da a conocer un dispositivo para reemplazar una valvula aortica natural, que comprende una fijacion, que se conduce de manera endovascular y se inserta en el sitio de fijacion en la valvula aortica natural, y una valvula de recambio, que se inserta en la fijacion.

El documento WO 2007/054117 A1 se refiere a un instrumento de oclusion autoexpansible medico para el tratamiento de defectos en el corazon de un paciente, en particular para cerrar aberturas en tejidos anomalas. A este respecto, esta previsto que el instrumento de oclusion pueda introducirse en el cuerpo de un paciente de manera minimamente invasiva por medio de un sistema de cateter. El instrumento de oclusion se compone de un trenzado de hilos delgados, presentando el trenzado durante la introduccion del instrumento de oclusion en el cuerpo del paciente una conformacion que puede predeterminarse por adelantado y en el estado implantado del instrumento de oclusion una segunda conformacion que puede predeterminarse por adelantado, y encontrandose el instrumento de oclusion en la primera conformacion del trenzado en un estado doblado y en la segunda conformacion del trenzado en un estado expandido. Para conseguir que el instrumento de oclusion pueda implantarse de manera especialmente benevola para el paciente, esta previsto que los hilos del trenzado se compongan de una composicion polimerica con memoria de forma, de modo que el trenzado bajo la accion de un estfmulo externo se deforma de una forma temporal a una forma permanente, encontrandose la forma temporal en la primera conformacion del trenzado y la forma permanente en la segunda conformacion del trenzado.

Aunque con todos los dispositivos implantables descritos en los documentos anteriores del estado de la tecnica pueden cerrarse mejor o peor aberturas defectuosas, en particular cuando estan dotados de elementos de membrana, sin embargo todos estos dispositivos implantables del estado de la tecnica solo pueden utilizarse de manera practica cuando hay disponible suficiente espacio para su despliegue en el lugar de implantacion respectivo. Sin embargo, precisamente en la zona de la auricula izquierda del corazon solo hay disponible un espacio muy limitado para una implantacion o para un despliegue de un dispositivo implantable.

Por tanto, la presente invencion se basa en el objetivo de desarrollar un dispositivo implantable segun el estado de la tecnica en el sentido de que sea adecuado tambien para la implantacion en sitios en el cuerpo humano y/o animal en los que solo hay disponible un espacio muy pequeno para la implantacion, como por ejemplo en la auricula izquierda del corazon, pero debiendo presentar el dispositivo implantable tambien una estabilidad especialmente buena frente a una descolocacion indeseada tras la implantacion, asf como de prever un procedimiento para desplegar el dispositivo implantable.

El objetivo se alcanza segun la invencion mediante un dispositivo implantable para su uso en el cuerpo humano y/o animal para el cierre o el cierre parcial de aberturas defectuosas, cavidades, vfas de los organos, etc. con una estructura de soporte que puede transformarse de manera reproducible de una forma primaria a una forma secundaria conferida, presentando la estructura de soporte una seccion proximal y una distal y estando formada a modo de trenzado y/o tejido y/o tela no tejida y/o red y presentando una seccion una forma que se abre hacia fuera y presentando la otra seccion una forma cerrada abombada, en particular cerrada mediante un elemento de manguito. El dispositivo implantable segun la invencion se caracteriza porque al menos una seccion en la forma secundaria comprende dos subsecciones, de las que una se despliega la primera de la forma primaria a la forma secundaria y esta plegada en direccion en sentido opuesto a la otra seccion sobre la segunda subseccion orientada hacia esta otra seccion, estando configurada una seccion al menos de doble capa en forma de disco y la otra seccion de manera que sale en voladizo a modo de balon y/o en forma de ancla, y presentando la seccion que sale en voladizo a modo de balon o en forma de ancla una subseccion plegada dandose la vuelta hacia dentro hacia el interior del dispositivo implantable.

El objetivo se alcanza entre otros porque al menos una seccion presenta en la forma secundaria una primera subseccion que apunta hacia fuera en sentido opuesto a la otra seccion y, para formar al menos una estructura de doble capa, una segunda subseccion, que se despliega la primera de la forma primaria a la forma secundaria, replegada en direccion a la otra seccion sobre la primera subseccion. El objetivo se alcanza tambien mediante un

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procedimiento para desplegar el dispositivo implantable de una forma primaria a una forma secundaria, en el que a) el dispositivo implantable se dispone en una forma primaria extendida longitudinalmente en un cateter, b) el dispositivo implantable sale del cateter, para desplegarse en su forma secundaria con una relacion pequena entre la longitud y la extension transversal, c) se despliega una subseccion, que sale la primera del cateter, de una primera seccion del dispositivo implantable y, mientras sale, otra subseccion, adyacente a la misma, de la seccion del dispositivo implantable se pliega fuera del cateter hacia atras en direccion al cateter, y d) el dispositivo implantable al seguir saliendo del cateter se despliega por completo. Se definen perfeccionamientos de la invencion en las reivindicaciones dependientes.

De este modo se crea un dispositivo implantable que solo requiere poco espacio para la implantacion, ya que, al salir el dispositivo implantable de un cateter correspondiente en el lugar de implantacion, este solo sale ligeramente, normalmente hacia la parte distal, del cateter, la subseccion que sale la primera se pliega dandose la vuelta en direccion proximal y, al seguir saliendo el dispositivo implantable del cateter, se despliega la subseccion de la seccion distal que apunta hacia la parte distal y que sale a continuacion la segunda. La subseccion que sale la primera se repliega, al seguir saliendo el dispositivo implantable del cateter, hacia atras sobre la otra subseccion, de modo que surge una estructura de doble capa de ambas subsecciones plegadas la una sobre la otra. Mediante la estructura de doble capa se refuerza la seccion del dispositivo implantable claramente con respecto a dispositivos de una capa del estado de la tecnica, de modo que se produce un asiento especialmente seguro en un lugar de implantacion. Ademas la estructura al menos de doble capa tambien resulta ventajosa en el despliegue con respecto a dispositivos del estado de la tecnica, ya que durante el despliegue se despliega directamente el diametro completo del dispositivo implantable y de este modo pueden cerrarse en particular tambien aberturas grandes que van a cerrarse ya incluso con dispositivos no desplegados por completo sin riesgo de que el dispositivo resbale a traves de la abertura.

Si el dispositivo implantable se dispone en el interior de una abertura defectuosa, por ejemplo en una pared del corazon, una seccion intermedia prevista ventajosamente entre la seccion proximal y la distal con diametro disminuido con respecto a la seccion proximal y la distal penetra en la abertura defectuosa o en la pared, tras lo cual, al seguir saliendo el dispositivo implantable del cateter de manera proximal a la abertura defectuosa o la pared se despliega la seccion proximal del dispositivo implantable.

Debido al repliegue que se produce al salir el dispositivo implantable del cateter y al plegado una sobre otra de las dos subsecciones de una seccion, en particular la seccion distal, solo se requiere distalmente un espacio reducido, lo que hace el dispositivo implantable segun la invencion especialmente adecuado precisamente para por ejemplo la implantacion en la auricula izquierda del corazon.

Al menos una seccion, en particular la seccion proximal, esta configurada ventajosamente en su zona de borde esencialmente en forma de disco o abombada de manera convexa. En principio ambas secciones pueden presentar una conformacion similar. Ademas, una seccion puede estar configurada en forma de disco y la otra abombada de manera convexa. Ventajosamente, una seccion presenta una estructura de soporte con un extremo esencialmente cerrado. En particular la estructura de soporte forma proximalmente un extremo proximal comprimido dispuesto en el lado exterior con respecto al dispositivo implantable. El extremo esencialmente cerrado puede estar configurado ademas como extremo que comprime los extremos del trenzado y/o la tela no tejida y/o el tejido y/o la red de la estructura de soporte y que esta alojado en un elemento de manguito. Tambien puede estar comprimido de otro modo.

Si la seccion proximal del dispositivo implantable esta configurada aproximadamente en forma de disco, esta puede apoyarse especialmente bien por ejemplo en una pared, que rodea una abertura defectuosa, dentro de la cual esta dispuesto el dispositivo implantable. Tambien una configuracion abombada o convexa de la seccion proximal puede garantizar una retencion muy buena del dispositivo implantable en el lugar de implantacion desde la parte proximal, precisamente con la disposicion del dispositivo implantable en un lugar de implantacion ligeramente curvado. Al prever una configuracion abombada de este tipo se comprime ventajosamente el extremo proximal del dispositivo implantable, de modo que una eventual abertura de paso a traves del dispositivo implantable puede mantenerse lo mas reducida posible. De este modo puede formarse un cierre de una abertura. En principio tambien puede preverse en este caso una abertura de paso controlada mediante el dispositivo implantable. Si se desea un cierre, puede anadirse por ejemplo adicionalmente el elemento de manguito ya mencionado sobre el extremo proximal comprimido del dispositivo implantable.

Debido a la configuracion de doble capa replegada sobre si misma de la seccion distal puede crearse una estabilidad especialmente buena, de modo que se posibilita una retencion especialmente buena del dispositivo implantable en el sitio de implantacion. El despliegue del dispositivo implantable puede ser especialmente crftico precisamente en la zona distal que no es muy facilmente accesible desde la parte proximal, ya que puede producirse por ejemplo un denominado efecto cobra, con el que el implante no se despliega correctamente, sino que en el estado doblado se encorva por un lado como la cabeza de una cobra. En este caso es especialmente importante que el dispositivo implantable se despliegue de manera especialmente fiable en la forma deseada. Un enganche en el lado distal de un sitio de implantacion es diffcil en muchos casos, ya que la accesibilidad allf solo se da desde la

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parte proximal, por ejemplo a traves de una abertura defectuosa. Por tanto resulta especialmente ventajoso que, debido al refuerzo parcial del dispositivo implantable en el lado distal mediante la prevision de las subsecciones plegadas una sobre otra de la seccion distal, se obtiene una estabilidad especialmente buena y por tanto una seguridad de que el dispositivo implantable se despliegue en la parte distal correctamente.

La estructura de doble capa de la seccion distal estabiliza el dispositivo implantable en el lado de borde, rodeando el sitio de implantacion, como por ejemplo una abertura defectuosa, y por tanto tambien ayuda en la colocacion y fijacion del dispositivo implantable en el sitio de implantacion. La segunda subseccion replegada en direccion a la seccion proximal, de la seccion distal, esta configurada ventajosamente de manera estrecha en forma de borde delgado circundante, ya que de este modo se requiere una longitud de despliegue aun menor, de modo que la necesidad de espacio durante el despliegue del dispositivo implantable es aun menor. Alternativamente o en parte adicionalmente, la segunda subseccion, replegada en direccion a la seccion proximal, de la seccion distal puede extenderse hasta cerca de o hasta la seccion intermedia entre la seccion proximal y la distal, en particular entrar en contacto con la misma. De este modo es posible por toda la extension de la subseccion que apunta hacia la parte distal, de la seccion distal, una estabilizacion debido a la estructura de doble capa de la seccion distal. Ademas la segunda subseccion, que se apoya por ejemplo en una pared del corazon de un ser humano o un animal, puede apoyarse elasticamente en la misma, o bien al estar configurada toda la seccion distal ligeramente curvada o abombada, o bien al situarse al menos una subseccion con respecto a la otra subseccion de la seccion distal una sobre otra con una distancia predeterminable o predeterminada, de modo que puede generarse una accion de resorte de este tipo, que posibilita un asiento especialmente estable en el sitio de implantacion.

Ventajosamente, el diametro de una seccion intermedia prevista entre la seccion proximal y la distal con diametro disminuido con respecto a la seccion proximal y la distal y/o el diametro de una abertura de paso que se extiende a traves del dispositivo implantable esta dimensionado de manera predeterminable para realizar la abertura de union definida entre paredes, organos, cavidades en un cuerpo humano y/o animal. La abertura de paso a traves del dispositivo implantable o la seccion intermedia entre la seccion distal y la proximal del dispositivo implantable puede estar dimensionado por tanto de modo que puede realizarse una abertura de union definida deseada entre dos camaras, cavidades, paredes, organos etc. en un cuerpo humano o animal.

Ventajosamente la seccion distal del dispositivo implantable puede desplegarse independientemente de su seccion proximal. En particular, la seccion distal puede desplegarse por completo e independientemente de la seccion proximal. De este modo es posible cerrar tambien defectos mas grandes, lo que no es posible por ejemplo con los dispositivos implantables del estado de la tecnica, ya que estos durante la colocacion en la zona de defectos grandes en el corazon de un ser humano o un animal con frecuencia resbalan hacia el lado derecho del corazon y por tanto no muestran su accion.

En la zona de la seccion proximal y/o distal y/o entre las secciones proximal o distal puede estar previsto al menos un elemento de membrana. El elemento de membrana puede pegarse, por ejemplo coserse, o fijarse de otro modo al trenzado, tejido, tela no tejida o red de la estructura de soporte del dispositivo implantable de manera adecuada. Ventajosamente, la fijacion entre el elemento de membrana y la estructura de soporte esta prevista mediante costura en la zona del borde exterior de la estructura de soporte. En particular, la fijacion del elemento de membrana a la estructura de soporte esta prevista mediante enlazado de un borde del elemento de membrana y de lazos en el lado de borde de la estructura de soporte con un elemento filiforme y la prevision de al menos un anudado a un lazo en el lado de borde de la estructura de soporte. Mediante la costura en el lado de borde del elemento de membrana y la estructura de soporte no solo puede preverse sin problemas una fijacion buena y segura, sino tambien una cobertura completa de la estructura de soporte mediante el elemento de membrana, sin riesgo de que este resbale. El elemento de membrana puede estar configurado ventajosamente como verdadera malla, de modo que los hilos individuales del elemento de membrana estan unidos entre si e impiden un desplazamiento de los mismos a traves de la misma. Mediante esta conformacion del elemento de membrana puede favorecerse la formacion de epitelio y evitarse una formacion de trombos. El al menos un elemento de membrana puede insertarse o estar insertado entre patillas dispuestas en varias capas formadas por la estructura de soporte. Las patillas pueden estar dispuestas en la zona central del dispositivo implantable, de modo que allf el elemento de membrana puede insertarse sin problemas.

Resulta ventajoso adicionalmente que las dimensiones del elemento de membrana correspondan aproximadamente a las de una abertura defectuosa que va a cerrarse. Por ejemplo, debido a la configuracion al menos de doble capa orientada hacia atras en direccion a la seccion proximal, de la seccion distal con dos subsecciones, es posible fijar el elemento de membrana al dispositivo implantable de modo que este cubra por completo el lado izquierdo del corazon en la zona de una abertura defectuosa. El riesgo de que los trombos que pueden formarse en la red de la estructura de soporte del dispositivo implantable provoquen embolias es a este respecto mfnimo a diferencia del estado de la tecnica, que usa una combinacion de poliester y nitinol para el dispositivo implantable como elemento de membrana. En este, en la zona de la pared que rodea una abertura defectuosa, el poliester y el nitinol se situan uno sobre otro, lo que puede llevar de este modo a la formacion de trombos, que pueden llevar a las complicaciones que tambien se describen en las revistas especializadas, como por ejemplo dolor de cabeza o incluso ceguera transitoria. Estas complicaciones ya no aparecen ventajosamente al usar un dispositivo implantable segun la

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invencion, debido a la posibilidad de que el elemento de membrana se forme segun la invencion unicamente tan grande como corresponde a la abertura defectuosa.

Ha resultado ser ventajoso ademas fijar el elemento de membrana en el dispositivo implantable de modo que el elemento de membrana en la forma secundaria adopte en el dispositivo implantable aproximadamente la dimension de una abertura defectuosa que va a cerrarse. Por tanto es posible fijar el elemento de membrana al dispositivo implantable de manera precisa de modo que adopte exactamente el mismo tamano que el orificio que va a cerrarse en cada caso o la abertura defectuosa que va a cerrarse. De este modo pueden usarse ventajosamente elementos de membrana lo mas pequenos posible, lo que es por ello ventajoso precisamente porque el riesgo de trombos se vuelve cada vez mas pequeno, cuanto mas pequeno este configurado el elemento de membrana. De esta manera el borde que rodea la abertura defectuosa, por ejemplo una pared del corazon de un ser humano o animal, se rodea exclusivamente por el trenzado o red de la estructura de soporte del dispositivo implantable, no por una combinacion de este trenzado o esta red con el elemento de membrana, con lo cual el riesgo de trombos puede reducirse considerablemente.

Ha resultado ser especialmente ventajoso, tal como se ha mencionado, que el elemento de membrana este dimensionado y fijado al dispositivo implantable de tal modo el elemento de membrana en la forma secundaria del dispositivo implantable cubre este esencialmente por completo, en particular cubre la seccion distal esencialmente por completo. Como efecto ventajoso se ha mostrado un riesgo disminuido de formacion de trombos. Esto ha resultado ser especialmente ventajoso en el lado izquierdo del corazon, porque desde allf la sangre fluye al cerebro de un ser humano o animal, de modo que una formacion de trombos puede tener consecuencias especialmente peligrosas.

Ademas pueden usarse evidentemente varios elementos de membrana en un dispositivo implantable, lo que lleva a una clara mejora de las posibilidades de cierre por lo que respecta al dispositivo implantable en una abertura que va a cerrarse. Ademas, la construccion estructural (red, tela no tejida, tejido, trenzado, etc.) de la estructura de soporte del dispositivo implantable puede realizarse tan densa que ya no sea necesario ningun elemento de membrana y la propia estructura de soporte del dispositivo implantable asuma la funcion de tal elemento de membrana. La construccion estructural de la estructura de soporte del dispositivo implantable esta configurada a este respecto tan densa que la estructura de soporte actua como elemento de membrana.

La estructura de soporte del dispositivo implantable puede estar compuesta por ejemplo de un material con memoria de forma, en particular un metal o una aleacion metalica, en particular de nitinol, o un material de plastico. El elemento de membrana, siempre que este previsto uno, puede estar compuesto de un material de plastico, en particular de poliester u otro polfmero. La estructura de soporte del dispositivo implantable esta formada ventajosamente a partir de un unico elemento de tipo alambre. Sin embargo, tambien puede estar formada a partir de varios elementos de tipo alambre. Asf, la estructura de soporte puede estar formada a partir de un elemento de tipo alambre simple, doble, doble enroscado, triple, triple entretejido, en particular alambre de nitinol, o a partir de un elemento de tipo alambre enroscado, retorcido o entretejido multiples veces, en particular alambre de nitinol. Ademas pueden estar previstas combinaciones de las variantes anteriores. Resulta especialmente ventajoso que en una configuracion de este tipo del dispositivo implantable, este no adopte al salir de un cateter la forma de cobra ya mencionada, lo que en sistemas del estado de la tecnica con otras construcciones de la estructura que lo forma lleva a grandes problemas precisamente en dispositivos implantables grandes. La estructura de soporte del dispositivo implantable puede estar entrelazada con fibras, en particular con fibras polimericas.

Gracias al uso de solamente un unico elemento de tipo alambre para configurar la estructura de soporte (red, tejido, trenzado, tela no tejida, etc.) del dispositivo implantable no tienen que estar previstos puntos de soldadura o soldadura fuerte como puntos de union entre elementos de tipo alambren individuales, lo que lleva a que apenas exista riesgo de corrosion e igualmente tampoco han de temerse puntos de rotura, que podrfan aparecer de lo contrario en tales puntos de union. Este tipo de puntos de corrosion y rotura podrfan llevar de lo contrario a un mal funcionamiento del dispositivo implantable e incluso a lesiones del paciente o a complicaciones tras la implantacion o en caso de rotura dado el caso tambien durante la implantacion. Este tipo de problemas del estado de la tecnica ya no aparecen ventajosamente por tanto con el dispositivo implantable segun la invencion.

El al menos un elemento de tipo alambre puede presentar una forma de seccion transversal redonda o plana o cualquier combinacion de una forma de seccion transversal plana y redonda. Ademas la estructura de soporte del dispositivo implantable puede configurar en el lado de extremo uno o varios lazos u ojales. Los lazos u ojales pueden convertirse en direccion a la parte restante de la estructura de soporte en una seccion retorcida o entretejida, de modo que puede alcanzarse parcialmente una mayor estabilidad creando al mismo tiempo un trenzado o una red de menor densidad. Los extremos del elemento de tipo alambre estan entretejidos entre si ventajosamente en la superficie de la estructura de soporte. De este modo, en el lado de extremo, no sobresalen de la estructura de soporte alambres, que podrfan danar venas o el tejido que rodea el sitio de implantacion.

Ventajosamente la estructura de soporte del dispositivo implantable comprende elementos de tipo alambre retorcidos entretejidos o entrelazados entre sf o secciones retorcidas entre sf de elementos de tipo alambre, que

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estan entretejidas unas a traves de otras en puntos de entrecruzamiento individualmente o como elementos retorcidos. La estructura de soporte del dispositivo implantable como tal puede estar compuesta por uno o varios elementos de tipo alambre entrelazados entre si o entretejidos, pudiendo estar tambien retorcidas entre si secciones de elementos de tipo alambre, de modo que pueden definirse igualmente como par de elementos. Al prever pares de elementos de tipo alambre retorcidos entre si pueden entrelazarse en los puntos de entrecruzamiento los elementos de tipo alambre individuales en cada caso individualmente o el par de elementos global puede entretejerse a traves del otro par de elementos. En esta ultima variante, los dos elementos de tipo alambre o las dos secciones retorcidas entre si de los elementos de tipo alambre rodean el otro par de elementos. De manera correspondiente tambien pueden entrelazarse entre si tramos mas gruesos de elementos de tipo alambre o secciones de elementos de tipo alambre. Al retorcer los elementos de tipo alambre o las secciones de los mismos puede garantizarse una mayor estabilidad y al entrelazar los pares de elementos retorcidos de la manera mencionada puede garantizarse la posicion de los pares de elementos individuales en la estructura de soporte, de modo que no pueden aparecer de manera indeseable orificios de diferente tamano en la estructura de soporte por una traccion desde un lado en el dispositivo implantable.

La estructura de soporte puede estar configurada a partir de al menos un elemento de tipo alambre en una sola capa, de doble capa o en varias capas. De este modo no solo puede influirse en la estabilidad de la estructura de soporte, sino tambien naturalmente en su densidad, de modo que puede producirse un cierre de una abertura defectuosa dado el caso incluso sin elemento de membrana.

Los estratos o capas individuales de la estructura de soporte pueden componerse del mismo o de diferentes materiales. Por ejemplo al menos una de las capas puede estar compuesta de nitinol, al menos otra de poliester y al menos otra de PTFE. De este modo pueden producirse estructuras de soporte con una estabilidad deseada y dado el caso resistencias parcialmente diferentes. Ademas entre al menos dos capas puede estar dispuesto al menos un elemento de membrana. Este puede bloquearse adecuadamente entre estas capas de la estructura de soporte. Ventajosamente, la eleccion de materiales para el elemento de membrana puede adaptarse a la de las capas individuales de la estructura de soporte, entre las que se dispone.

El dispositivo implantable puede presentar una forma concentrica o excentrica. Ventajosamente, la estructura de soporte del dispositivo implantable puede adaptarse, con la al menos una subseccion de una seccion, que en la forma secundaria esta replegada en direccion a la otra seccion, automaticamente a la conformacion en un sitio de implantacion. Debido a la configuracion especial de la seccion en particular distal del dispositivo implantable con la subseccion replegada, el dispositivo implantable o su estructura de soporte no presenta un centro fijo, de modo que el dispositivo implantable puede adaptarse de manera flexible a cualquier forma de un defecto o puede estar ya adaptado por lo que respecta a su forma secundaria conferida. Si se trata por ejemplo de una abertura defectuosa con una forma ovalada, el dispositivo implantable tambien puede adoptar una forma ovalada, de modo que encaja especialmente bien en la abertura defectuosa. Tambien es posible sin problemas una adaptacion a paredes adyacentes, contra las que se apoya el dispositivo implantable, obteniendose una retencion especialmente mas segura y mejor en el sitio de implantacion debido a la subseccion replegada y por tanto a la seccion situada al menos doble (por ejemplo la seccion distal). Con frecuencia sucede que una abertura defectuosa que va a cerrarse esta dispuesta adyacente a una aorta. El dispositivo implantable se adapta ventajosamente sin problemas en su conformacion a la conformacion de la abertura defectuosa y de su entorno, es decir tambien a la pared de la aorta en cualquier direccion. De manera correspondiente, el dispositivo implantable puede adaptarse por ejemplo tambien a una abertura defectuosa en la zona de la arteria pulmonar, de la pared del tabique interauricular, del seno coronario, de las venas pulmonares y de estructuras rodeadas por los bordes valvulares, en particular las paredes.

Alternativamente, el dispositivo implantable puede estar conformado adaptado a la conformacion en un sitio de implantacion. De este modo esta prevista ya una seccion distal y/o proximal preconformada de manera adaptada, en particular arqueada previamente o curvada previamente, en la forma secundaria del dispositivo implantable, de modo que el dispositivo implantable ya puede desplegarse en la forma adecuada para el sitio de implantacion. De este modo puede evitarse en particular una presion contra una aorta, junto a la cual se dispone el dispositivo implantable. Una presion de este tipo contra una aorta puede llevar de lo contrario a su perforacion, lo que tendrfa consecuencias peligrosfsimas para un paciente. La posibilidad de poder adaptar el dispositivo implantable a la conformacion del sitio de implantacion de manera optima y conferir esta forma con un uso ventajoso de una estructura de soporte de un material con memoria de forma mediante tratamiento termico como forma secundaria, se favorece aun mas mediante la seccion colocada de este modo al menos de manera doble, que contiene la subseccion replegada o plegada hacia atras, porque de este modo la conformacion secundaria conferida es especialmente estable. El riesgo de que pueda perderse esta conformacion especffica puede descartarse esencialmente debido ello. La posibilidad de conferir de manera previa una conformacion secundaria determinada, que tambien puede adaptarse a las situaciones mas complicadas en la zona de una abertura defectuosa que va a cerrarse, lleva a que ahora tambien pueden tratarse los pacientes que hasta ahora no podfan tratarse debido al riesgo de un dano en la aorta. En mas del 30% de todos los pacientes con ASD no puede llevarse a cabo ningun tratamiento con los dispositivos implantables disponibles hasta ahora en el mercado, ya que el riesgo de un dano en la pared de la aorta o u otra pared o estructura adyacente a la abertura defectuosa es demasiado grande. Puesto que ahora ventajosamente la forma secundaria del dispositivo implantable puede adaptarse a las condiciones en el

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sitio de implantacion, ya no existe el riesgo de una penetracion o dano de la pared de la aorta u otra pared o estructura adyacente a la abertura defectuosa que va a cerrarse, de modo que estos pacientes pueden tratarse ahora. Debido a la subseccion situada al menos de manera doble, de una seccion, la conformacion del dispositivo implantable adaptada al sitio de implantacion no se pierde, sino que permanece mas bien estable.

Ventajosamente esta previsto al menos un elemento como marcador para hacer visible del dispositivo implantable bajo un dispositivo de monitorizacion durante una operacion de implantacion. El al menos un elemento puede ser una microespiral prevista en el lado de borde en el dispositivo implantable. Una microespiral de este tipo puede estar enrollada en el borde del dispositivo implantable alrededor del mismo por secciones. De manera especialmente preferible, el al menos un elemento se compone de un material visible a los rayos X, en particular de un material que contiene del 70 al 90% de platino y del 30 al 10% de iridio. Evidentemente tambien pueden usarse otros materiales, que permitan igualmente una visibilizacion bajo un dispositivo de monitorizacion.

Debido a la configuracion especial del dispositivo implantable segun la invencion, este es compatible con RMN, por lo que no provoca problemas durante la monitorizacion de una operacion de implantacion. El dispositivo implantable puede seguirse asf durante la implantacion en particular mediante procedimientos de formacion de imagenes, como por ejemplo representacion mediante rayos X, ecograffa, cintigraffa, etc. Si estuvieran previstos, como en el estado de la tecnica, puntos de soldadura en alambres de acero, en los procedimientos de formacion de imagenes aparecerfan artefactos que conducirfan a problemas en el seguimiento de la operacion de implantacion.

Un dispositivo implantable segun la invencion de este tipo puede colocarse con un correspondiente sistema de expulsion en cualquier angulo en una abertura defectuosa, pudiendo adaptarse el dispositivo implantable entonces de manera correspondiente al lugar de implantacion u orientarse y colocarse de manera segura en el mismo. El dispositivo implantable puede estar dotado, para su adaptacion al angulo de implantacion en el lugar de implantacion, de una seccion intermedia adecuadamente flexionable, en particular con una seccion recta y/o plegada sobre si misma a modo de acordeon y/o comprimida. Tambien es posible prever secciones entretejidas por una parte entre si del dispositivo implantable, situandose la union de ambas mitades o secciones del dispositivo implantable ventajosamente en la seccion intermedia, de modo que es posible allf cualquier curvatura. El sistema de expulsion esta configurado de modo que el dispositivo implantable puede rotarse de este modo, en particular accionando alambres de retencion con respecto a un alambre de guiado o de expulsion. Ventajosamente, el alambre de expulsion presenta una punta muy delgada con un diametro de aproximadamente 0,1 a 0,3 mm. De este modo es posible facilmente un enhebrado a traves de la estructura de soporte del dispositivo implantable, incluso cuando esta esta configurada con malla muy estrecha. El alambre de retencion presenta al menos un lazo para hacer pasar el alambre de expulsion. Ventajosamente, el alambre de retencion, para fijarse al dispositivo implantable, puede enhebrarse a traves de lazos de lado de extremo de la estructura de soporte del dispositivo implantable. De este modo es posible una retencion especialmente buena a la estructura de soporte del dispositivo implantable, para poder retenerlo y dirigirlo durante la operacion de implantacion. Alternativa o adicionalmente puede enhebrarse el alambre de retencion a traves de un anillo de soporte que une entre si lazos en el lado de extremo del dispositivo implantable.

Ventajosamente el dispositivo implantable puede hacerse rotar y flotar alrededor del al menos un alambre de expulsion y el al menos un alambre de retencion. De este modo es posible un posicionamiento exacto tambien en sitios de diffcil acceso en un cuerpo humano o animal.

En un procedimiento para expulsar un dispositivo implantable en un sitio de implantacion en un cuerpo humano o animal usando un sistema de expulsion de este tipo se enhebra al menos un alambre de retencion a traves de lazos dispuestos en el lado de extremo en una estructura de soporte del dispositivo implantable y/o a traves de un anillo de soporte que une lazos dispuestos en el lado de extremo en una estructura de soporte del dispositivo implantable y se forma un lazo de lado de extremo en el alambre de retencion. Ademas se enhebra un alambre de expulsion a traves del lazo de lado de extremo del alambre de retencion y del dispositivo implantable y el alambre de retencion se fija de este modo al alambre de expulsion. A continuacion el alambre de expulsion junto con del dispositivo implantable se desplaza a traves de un cateter a lo largo del alambre de expulsion junto con el alambre de retencion al sitio de implantacion y el dispositivo implantable se despliega allf. Para expulsar el dispositivo implantable se tira del alambre de expulsion de vuelta hacia la parte proximal y saliendo del lazo de lado de extremo del alambre de retencion y se tira del alambre de retencion saliendo de los lazos del dispositivo implantable y de vuelta a traves del cateter. De este modo, el alambre de expulsion y el alambre de retencion pueden disponerse, para facilitar el avance, en un elemento de envuelta dentro del cateter.

Debido a la posibilidad de hacer rotar el dispositivo implantable con el sistema de expulsion, pueden cerrarse con exactitud orificios o aberturas defectuosas de conformacion muy distinta. Por tanto tambien es posible, en el caso de una configuracion excentrica del dispositivo implantable, una colocacion exacta debido a la capacidad de rotacion con el sistema de expulsion, resultando ventajosa una excentricidad de este tipo precisamente cuando por un lado solo hay disponible poco espacio, como por ejemplo en la zona adyacente a una aorta o a otras limitaciones, por ejemplo paredes de corazon en el corazon de un ser humano o animal.

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Con la punta muy delgada prevista ventajosamente del alambre de guiado o de expulsion con un diametro de en particular 0,1 a 0,3 mm, es posible una flotacion de un dispositivo implantable con el alambre de expulsion. Si la posicion del dispositivo implantable no es satisfactoria, el dispositivo implantable aun puede retirarse a traves del cateter pese a la flotacion libre. Si en cambio la posicion adoptada por el dispositivo implantable es satisfactoria, este puede expulsarse del cateter con el sistema de expulsion, sin modificar esta correcta posicion del dispositivo implantable. Esto no es posible con los sistemas de expulsion para dispositivos implantables del estado de la tecnica. Para la proteccion frente a lesiones del lugar de implantacion el alambre de expulsion presenta ventajosamente una punta enrollada.

De acuerdo con la invencion el dispositivo implantable para su uso en cuerpos humanos o animales para el cierre o el cierre parcial de aberturas defectuosas, cavidades, vfas de los organos, etc. o para realizar una abertura de union definida entre paredes, organos, cavidades, etc., esta dotado de una estructura de soporte, que presenta una forma primaria extendida longitudinalmente y una forma secundaria acortada con respecto a la misma, presentando la estructura de soporte una seccion proximal y una distal y estando formada a modo de trenzado y/o tela no tejida y/o red, comprendiendo al menos una seccion en la forma secundaria dos subsecciones, de las que una se despliega la primera de la forma primaria a la forma secundaria y esta plegada en direccion en sentido opuesto a la otra seccion sobre la segunda subseccion orientada hacia esta otra seccion. La subseccion segun la invencion plegada dandose la vuelta esta replegada a este respecto hacia dentro hacia el interior del dispositivo implantable. De este modo se crea tambien una estabilizacion de una seccion o en particular de su borde debido a la subseccion plegada dandose la vuelta. Hacia fuera con respecto al replegado de la subseccion, tal como se ha descrito anteriormente, no puede volver a replegarse una subseccion plegada metiendose hacia dentro o al menos diffcilmente a la forma primaria, cuando el dispositivo implantable ha de volver a meterse tras su despliegue dado el caso de nuevo en un cateter. Una vez expulsado, una retirada del dispositivo implantable del sitio de implantacion resulta por tanto diffcil con esta forma de realizacion.

Con el uso de un plegado de la subseccion metiendose hacia dentro pueden reforzarse precisamente largos trenzados o redes de la estructura de soporte especialmente bien en el lado de extremo. Es especialmente adecuada a este respecto una fabricacion mecanica, ya que con esta pueden producirse formas largas rectas mas facilmente que a mano. Dispositivos implantables mas cortos construidos de manera muy compleja pueden fabricarse en cambio la mayorfa de las veces de manera mas eficaz a mano.

El dispositivo implantable segun la invencion puede usarse de manera especialmente ventajosa para el cierre de un defecto del tabique auricular (ASD), un defecto del tabique ventricular (VSD), agujeros ovales persistentes (PFO), un defecto estructural vestibular del corazon, una orejuela izquierda, como tapon vascular, es decir sistema de cierre vascular periferico para sistemas de flujo perifericos, para el tratamiento de aneurismas aorticos asf como en el conducto arterioso persistente de Botalli (PDA). En particular mediante el uso de la estructura de doble capa de la al menos una seccion del dispositivo implantable puede crearse tal estabilidad que tambien pueden cerrarse grandes conductos o aberturas por medio de este dispositivo, en particular mayores de 10 a 12 F.

Para el uso del dispositivo implantable en un conducto arterioso persistente resulta ventajoso configurar el dispositivo implantable en forma de sombrero con al menos una seccion de doble capa en forma de ala de sombrero. Mediante esta forma de sombrero puede insertarse la seccion en forma de parte de cabeza del dispositivo implantable en el conducto arterioso persistente para su cierre. La seccion en forma de ala de sombrero se apoya contra la pared aortica, de modo que la aorta queda libre.

Resulta ventajoso ademas que la seccion en forma de ala de sombrero de doble capa este configurada como seccion que presenta al menos dos subsecciones plegadas una sobre otra. De este modo esta seccion presenta para soportarse contra la pared aortica una estabilidad especial, de modo que es posible un asiento especialmente mas seguro. Preferiblemente, la seccion que se soporta contra la pared aortica se forma en forma de ala de sombrero conforme a la curvatura de la aorta, de modo que puede alojarse especialmente bien en la misma. Ademas es posible sin embargo, debido a las subsecciones plegadas la una sobre la otra de la seccion en forma de ala de sombrero, que esta se adapte por si sola a la conformacion de la aorta y quede bloqueada allf de manera segura. Debido a las subsecciones plegadas hacia atras o replegadas una sobre otra, de la seccion, y a la conformacion por lo demas como sombrero, es posible poder cerrar orificios con diametros sumamente diferentes mediante un mismo dispositivo implantable. Por ejemplo un orificio con un diametro de 8 mm puede cerrarse con el mismo dispositivo implantable en forma de sombrero que un orificio con un diametro de menos de 3 mm. La flexibilidad del uso de un dispositivo implantable en forma de sombrero de este tipo es por tanto muy grande, al igual que su configuracion especial de la forma de sombrero.

La seccion en forma de parte de cabeza, opuesta a la seccion en forma de ala de sombrero, del dispositivo implantable, puede estar metida en particular hacia dentro hacia el interior del dispositivo implantable. De este modo esta seccion puede configurarse cerrada y sin extremo sobresaliente, de modo que no solo es mas facil conservar estable la forma de la seccion, sino que tampoco sobresalen dado el caso extremos lesivos del dispositivo implantable por este extremo.

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Alternativamente la seccion en forma de parte de cabeza opuesta a la seccion en forma de ala de sombrero, del dispositivo implantable, puede estar sacada hacia fuera del dispositivo implantable, de modo que se forma una forma de gota de la seccion en forma de parte de cabeza. Esta forma es especialmente adecuada para la insercion en vasos tubulares.

Ventajosamente, con el procedimiento para desplegar del dispositivo implantable, la subseccion que se pliega hacia atras en direccion al cateter puede plegarse de manera esencialmente plana sobre la otra subseccion. Tambien las configuraciones de las otras conformaciones mencionadas anteriormente del dispositivo implantable pueden desplegarse como formas secundarias al salir el dispositivo implantable del cateter. Segun la invencion esta prevista una conformacion a modo de balon o que sale en voladizo en forma de ancla de la al menos una seccion del dispositivo implantable, en particular con una subseccion plegada dandose la vuelta hacia dentro hacia el interior del dispositivo implantable. Ademas la al menos una seccion del dispositivo implantable puede estar configurada de manera esencialmente plana y/o al menos parcialmente abombada de manera convexa o concava y/o presentar una conformacion ondulada de manera convexa y/o concava. Tambien son posibles formas mixtas de las conformaciones mencionadas anteriormente y pueden elegirse al igual que las dimensiones de las secciones individuales del dispositivo implantable conforme a la aplicacion especffica.

Resulta ventajoso que al menos una de las superficies del dispositivo implantable, en particular de la estructura de soporte y/o del elemento de membrana, este recubierta o tratada con al menos un material funcional. De este modo puede mejorarse aun mas sobre todo la eficacia del dispositivo implantable, ya que por un lado pueden evitarse reacciones negativas del cuerpo sobre el dispositivo implantable y, por otro lado, puede tratarse directamente mediante medicacion el entorno del sitio de implantacion. En particular el material funcional usado para el recubrimiento o tratamiento del material usado para el dispositivo implantable o de las superficies del dispositivo implantable puede elegirse del grupo constituido por materiales inorganicos, materiales ceramicos, polfmeros sinteticos, biopolfmeros humanos, recubrimientos de medicamentos, polfmeros liberadores de medicamentos, biomoleculas, grupos funcionales, materiales geneticos. A este respecto pueden usarse uno o varios materiales y combinarse entre si, en particular, para obtener una combinacion de diversos efectos o funciones.

De manera especialmente preferible, el material funcional se selecciona del grupo constituido por oro, Biogold, carbono tipo diamante (DLC), nanomaterial compuesto tipo diamante (DLN), oxido de iridio, AhO3 nanoporoso, carburo de silicio, hidroxiapatita, oxido de nitrito de titanio, poli(2-cloro-p-xilileno), poli(metacrilato de butilo), fosforilcolina, polietileno, poli(acetato de etilenvinilo), poli(metacrilato de hexilo), poli[bis](trifluoroetoxi)fosfaceno, politetrafluoretileno, poliuretano, colageno, sulfato de condroitina, elastina, fibrina, acido hialuronico, abciximab, heparina, paclitaxel, celulosa liberadora de abciximab, fosforilcolina liberadora de angiopeptina, poli(acetato de etilenvinilo) o poli(metacrilato de butilo) liberador de ADN, poli(L-lactida) liberadora de un medicamento, polilactida liberadora de paclitaxel o hirudina o iloprost, polilactida-fosforilcolina liberadora de vector viral, poliuretano liberador de forskolina, celulas madre. Mediante oxido de iridio puede preverse a este respecto por ejemplo una pasivacion de superficie o un recubrimiento antioxidante. Puede aplicarse poliuretano por ejemplo como pelfcula delgada. Las superficies funcionalizadas con biomoleculas y grupos funcionales pueden preverse ademas en el marco de la denominada ingenierfa de superficie molecular, es decir la formacion de superficies de materiales moleculares mediante la incorporacion de grupos funcionales. Ademas, las superficies del dispositivo implantable pueden dotarse, por ejemplo con vistas a la adhesion de celulas progenitoras que circulan en la sangre, de estructuras celula-ligando. La poli(L-lactida) puede combinarse con una pluralidad de medicamentos, en particular con medicamentos del grupo de los citostaticos, pudiendo usarse cualquier tipo de medicamento que conduzca a un exito terapeutico deseado en cada caso. Para el cierre por ejemplo de un defecto estructural en el corazon de un paciente o de una anomalfa cardiaca estructural, tal como un PDA, los medicamentos o sustancias combinables con los polfmeros pueden ser en particular sustancias para acelerar la endotelializacion, es decir de la cobertura con celulas endogenas.

Para el tratamiento superficial del dispositivo implantable pueden usarse diferentes procedimientos, como por ejemplo un tratamiento con plasma, precisamente en el caso de aplicar DLC (carbon tipo diamante) o DLN (un nanomaterial compuesto tipo diamante), un procedimiento de PVD (deposicion ffsica en fase de vapor), un procedimiento de CVD (deposicion qufmica en fase de vapor), implantacion de iones, pulverizacion catodica, un procedimiento de haces ionicos, un procedimiento laser, un procedimiento termico, recubrimiento por centrifugacion, recubrimiento por inmersion, ataque qufmico, electropulido.

Con vistas a una explicacion mas detallada, a continuacion se describen en detalle ejemplos de realizacion por medio de los dibujos. Estos muestran en:

la figura 1A una vista en planta de una primera forma de realizacion de un dispositivo implantable, la figura 1B una vista en planta de una segunda forma de realizacion de un dispositivo implantable, las figuras 1C a 1F vistas en detalle del dispositivo implantable segun la figura 1B,

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las figuras 1G y 1H vistas laterales en corte esquematicas a traves de una pared, en la que esta dispuesto el dispositivo implantable segun la figura 1A,

la figura 1J una vista en planta de una tercera forma de realizacion de un dispositivo implantable con una abertura de paso de gran formato,

la figura 1K una vista en perspectiva de una cuarta forma de realizacion de un dispositivo implantable en forma de sombrero,

las figuras 2A a 2C vistas en detalle de una estructura de una, dos y tres capas de la estructura de soporte de un dispositivo implantable segun la invencion,

las figuras 2D, 3 y 4 una vista en detalle de una estructura de una capa de la estructura de soporte de un dispositivo implantable con pares de elementos entretejidos,

las figuras 5 a 13 vistas en detalle de diferentes tipos de trenzado para la formacion de la estructura de soporte de un dispositivo implantable,

las figuras 14 a 16 una vista en planta de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable asf como de vistas en detalle de la zona central y de una zona de borde de este, la figura 17 una vista en detalle de una seccion replegada,

las figuras 18, 21, 22, 23 una vista en planta de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable asf como de vistas en detalle de la zona central y de dos zonas de borde de este,

las figuras 19 y 20 una vista en planta de un lado delantero y un lado trasero de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable,

las figuras 24A y 24B vistas laterales esquematicas de formas de realizacion adicionales de un dispositivo implantable,

las figuras 25 a 29 una vista en planta de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable asf como de vistas en detalle de la zona central, de dos zonas de borde y de una zona dispuesta entremedio,

las figuras 30 a 34 vistas laterales de diferentes posibilidades de una disposicion de un elemento de membrana en un dispositivo implantable,

las figuras 35 a 42B disenos esquematicos laterales de un cateter con dispositivo implantable durante una operacion de expulsion del dispositivo implantable en un sitio de implantacion,

las figuras 43 a 58 vistas en perspectiva de una operacion de expulsion de un dispositivo implantable desde un cateter,

la figura 59 una vista en planta de una forma de realizacion de un dispositivo implantable con un elemento de membrana,

la figura 60 una vista en planta de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable con otra disposicion de un elemento de membrana,

las figuras 61 a 64 vistas en perspectiva de dispositivos implantables adaptados a un sitio de implantacion,

la figura 65 una vista en perspectiva de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable preconformado de manera adaptada a un sitio de implantacion,

la figura 66 una vista en planta esquematica de una aorta y un dispositivo implantable en disposicion en la aorta,

las figuras 67 y 68 vistas laterales esquematicas de dispositivos implantables dispuestos al lado de una aorta,

las figuras 69 a 74 vistas en corte esquematicas de formas de realizacion adicionales de dispositivos implantables con secciones replegadas multiples veces de manera helicoidal,

la figura 75 una vista en perspectiva de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable en forma de sombrero con una seccion de tipo de ala de sombrero que sale en voladizo y una seccion que sale en voladizo dispuesta opuesta a esta,

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a figura 76 una vista en perspectiva de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable en forma de sombrero con una seccion de parte de cabeza esencialmente cilfndrica,

a figura 77 una vista en perspectiva de un dispositivo implantable con una seccion en forma de disco y una seccion abombada colocadas sobre un alambre de expulsion,

as figuras 78 a 81 vistas en perspectiva de un enhebrado de lazos de lado de extremo de un dispositivo implantable de un sistema de expulsion,

a figura 82 una vista en planta de un lazo de lado de extremo segun la figura 78,

as figuras 83 a 85 vistas en planta de lazos de lado de extremo de un dispositivo implantable,

as figuras 86 a 88 disenos esquematicos de posicionamiento de un sistema de expulsion para un dispositivo implantable,

a figura 89 un diseno esquematico en perspectiva de un dispositivo implantable dotado de un sistema de expulsion en forma de alambre de retencion y un alambre de expulsion,

as figuras 90 a 101 vistas en perspectiva de una salida de una forma de realizacion de un dispositivo implantable adicional desde un cateter,

as figuras 102 a 105 disenos esquematicos de una forma de realizacion adicional de un dispositivo implantable en forma de endoprotesis que se despliega,

a figura 106 una vista en perspectiva de un dispositivo implantable en forma de endoprotesis con extremo que sale en voladizo,

as figura 107 a 111 vistas en detalle de zonas centrales de un dispositivo implantable con patillas largas,

as figuras 112, 113 vistas en perspectiva de dos dispositivos implantables con patillas largas en la zona central,

as figuras 114 a 119 disenos esquematicos de la disposicion de elementos de membrana en el dispositivo mplantable segun la figura 112, 113,

as figuras 120, 121 vista en detalle de la zona central de un dispositivo implantable con dos anillos de soporte para lazos,

a figura 122 un diseno esquematico como vista en seccion transversal lateral de un dispositivo implantable de un alambre de expulsion con punta enrollada (cola de cerdo),

as figuras 123 a 125 disenos esquematicos de un cateter con esclusa curvado para conducir el dispositivo mplantable segun la figura 122 a un sitio de implantacion,

a figura 126 un aparato de colocacion con dispositivo implantable,

as figuras 127A a 127C un diseno de un paciente con corazon representado aumentado con una derivacion en la Dared entre el ventrfculo izquierdo y el derecho,

a figura 128 el detalle de un cateter con esclusa,

as figuras 129, 130 una vista en perspectiva y una vista en detalle de un dispositivo implantable en forma de endoprotesis con fibras de poliester,

as figuras 131 a 133 una vista en perspectiva y disenos esquematicos en seccion transversal de una variante de la forma de realizacion del dispositivo implantable segun la figura 75,

as figuras 134 a 137A diferentes disenos esquematicos de dispositivos implantables para cerrar una orejuela izquierda,

as figuras 137B, 137C vistas en detalle de la zona de conexion de dos mitades de un dispositivo implantable segun a figura 137A,

las figuras 138 a 140 disenos esquematicos de variantes de los dispositivos implantables segun las figuras 134 a 136,

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las figuras 141 a 148B disenos esquematicos de formas de realizacion adicionales de dispositivos implantables para cerrar una orejuela izquierda, y

las figuras 149 a 172 vistas en perspectiva de diferentes variantes de realizacion de un dispositivo implantable en forma de sombrero.

La figura 1A muestra una vista en planta de un dispositivo 1 implantable. Como puede desprenderse mejor de las vistas laterales del dispositivo implantable en las figuras 1G y 1H, en las que el dispositivo 1 implantable esta dispuesto en una abertura 2 de una pared 3, por ejemplo del corazon de un ser humano o animal, distinguiendose las figuras 1G y 1H solo porque para una mayor claridad en la figura 1H se muestran los numeros de referencia correspondientes a la pared 3, el dispositivo implantable presenta una seccion 10 proximal y una seccion 11 distal. La seccion 10 proximal esta conformada que manera que rodea un espacio 12 interior, mientras que la seccion 11 distal esta formada en doble capa mediante dos subsecciones 13, 14 plegadas una sobre otra. Una subseccion 13 esta doblada hacia atras en direccion a la seccion 10 proximal y se apoya en el lado 30 exterior de la pared 3, mientras que la otra subseccion 14 esta dispuesta distalmente en el lado exterior y unida a una seccion 15 intermedia, que une las secciones 10, 11 proximal y distal entre si y esta dispuesta en la abertura 2 en la pared 3. Ademas, un elemento 4 de membrana esta colocado en el lado exterior en la subseccion 14 distal. Este cierra una abertura 16, delimitada en el lado interior por la subseccion 14 y que pasa por la seccion intermedia. De este modo se cierra tambien la seccion 11 distal en direccion distal, al igual que la seccion proximal, que ya lo esta debido a su conformacion esencialmente cerrada.

El dispositivo 1 implantable esta constituido por una estructura de soporte que puede reconocerse especialmente bien en la figura 1A asf como en las figuras 1B a 1F. Esta puede presentar las mas diversas formas de realizacion y estar configurada, por ejemplo, como red, trenzado, tela no tejida o tejido. La figura 1B muestra un dispositivo 1 implantable con cuatro configuraciones de estructura de soporte diferentes. La configuracion en la esquina superior izquierda en la figura 1B mostrada como detalle en la figura 1C muestra una estructura de soporte de una capa en forma de tejido. Este se forma mediante el entrelazado de en cada caso dos elementos 5, 6 de tipo alambre retorcidos entre si. La configuracion mostrada en la figura 1E es de dos capas, formada igualmente mediante el entrelazado de dos elementos 5, 6 de tipo alambre retorcidos entre si. La configuracion mostrada en la figura 1D es de tres capas y la configuracion mostrada en la figura 1F es de cuatro capas, ambas formadas igualmente mediante el entrelazado de dos elementos 5, 6 de tipo alambre retorcidos entre si. La forma de realizacion del dispositivo implantable mostrada en la figura 1A presenta una estructura de soporte de cuatro capas, de modo que esta es especialmente densa en la zona de ambas subsecciones 13, 14 plegadas la una sobre la otra. Un borde 18 exterior circundante del dispositivo 1 implantable esta configurado curvado de manera uniforme en las formas de realizacion de las figuras 1A a 1F.

En la figura 1J se muestra una forma de realizacion adicional de un dispositivo 1 implantable, en el que a diferencia de las formas de realizacion de las figuras 1A a 1H esta prevista una abertura 16 de paso grande a traves del dispositivo implantable. Con una abertura de paso grande de este tipo puede realizarse por ejemplo una abertura de paso definida en el caso de un cierre parcial de una pared o una via de un organo.

La figura 1K muestra una forma de realizacion de un dispositivo 1 implantable, que esta disenado especialmente para el uso de un tratamiento de un conducto arterioso persistente de Botalli (PDA). Formas de realizacion correspondientes para cerrar un PDA de este tipo pueden deducirse tambien de las figuras 75 y 76, en las que se entrara mas en detalle mas adelante. Todas estas formas de realizacion presentan aproximadamente una forma de sombrero.

De las figuras 2A a 13 pueden deducirse ejemplos de diversas variantes del entrelazado o entrecruzamiento de elementos de tipo alambre, en las que estas solo muestran a modo de ejemplo que formas son basicamente posibles. Por supuesto, pueden formarse ademas multiples variantes y combinaciones adicionales de las formas representadas. La figura 2A muestra un tejido de una capa formado por dos elementos 5, 6 de tipo alambre. La figura 2B muestra un tejido de doble capa formado por elementos 5, 6 de tipo alambre en una capa y elementos 55, 66 de tipo alambre en la otra capa. La figura 2C muestra un tejido de tres capas formado por elementos 5, 6 de tipo alambre en una capa, elementos 55, 66 de tipo alambre en la segunda capa y elementos 555, 666 de tipo alambre en la tercera capa. La figura 2D muestra un tejido de una capa de en cada caso dos elementos 5, 6 de tipo alambre que discurren paralelamente uno al lado del otro. Las figuras 3 y 4 muestran variantes, en las que ambos elementos 5, 6 de tipo alambre que discurren paralelamente entre si estan retorcidos entre si y los respectivos pares retorcidos de elementos 5, 6 de tipo alambre estan a su vez entretejidos entre si. Solo es diferente en estas dos formas de realizacion el tipo de entrelazado de los pares individuales entre si. En la forma de realizacion segun la figura 3 se pasan en cada caso los pares retorcidos juntos entre los otros pares retorcidos de elementos de tipo alambre, en la forma de realizacion en la figura 4 se hacen pasar los elementos 5, 6 de tipo alambre individuales unos por otros por los puntos de entrecruzamiento.

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La figura 5 muestra posibilidades adicionales, de como pueden entretejerse elementos de tipo alambre individuales entre sf, estando entretejidos en el primer caso dos elementos 5, 6 de tipo alambre, en el segundo caso cuatro elementos 5, 6, 7, 8 de tipo alambre y en el tercer caso seis elementos 5, 6, 7, 8, 9, 50, 60 de tipo alambre, entre sf.

La figura 6 muestra una variante de entretejido o red, en la que elementos 7 de tipo alambre lisos individuales estan entretejidos o entrelazados con pares entretejidos de elementos 5, 6 de tipo alambre. La figura 7 muestra una variante, en la que solo un elemento 7 de tipo alambre liso individual esta entretejido o entrelazado de manera alternante con un elemento 7 de tipo alambre correspondientemente liso y con un trenzado de cuatro elementos 5, 6, 8, 9 de tipo alambre. En la figura 8 esta dispuesta de manera alternante una combinacion de un trenzado de seis elementos de tipo alambre y un par de elementos 5, 6 de tipo alambre y entretejida con un par de elementos de tipo alambre retorcidos. Las figuras 9 y 10 muestran combinaciones de en cada caso cinco o seis elementos 5, 6, 7, 8, 9, 60 de tipo alambre entretejidos entre sf, que a su vez estan entretejidos o entrelazados entre sL La figura 11 muestra un trenzado de en cada caso un par retorcido de elementos 5, 6 de tipo alambre, la figura 12 muestra un trenzado de de manera alternante un elemento 7 de tipo alambre liso y un par retorcido de elementos 5, 6 de alambre. La figura 13 muestra un trenzado de tres elementos 5, 6, 7 de tipo alambre lisos no entretejidos entre sf y correspondientemente de manera alternante tres elementos de tipo alambre lisos correspondientes y solo dos elementos 5, 6 de tipo alambre lisos. Los elementos de tipo alambre individuales pueden presentar una forma de seccion transversal redonda, plana o de cualquier otra forma.

En la figura 14 se representa de manera esquematica una forma de realizacion de un dispositivo 1 implantable, que presenta una forma concentrica regular. En principio es igualmente posible dotar al dispositivo implantable de una forma excentrica, cuando este por ejemplo debe implantarse en un sitio en el cuerpo de un paciente, que esta limitado por un lado, por ejemplo por una pared o una aorta o de otra forma. Se entrara aun mas en detalle en formas de realizacion de este tipo en las figuras 61 a 68. En la figura 14 estan marcados dos sectores A, B detallados del dispositivo 1 implantable, que estan representados en las vistas en detalle de las figuras 15 (detalle A) y 16 (detalle B). En este sentido, en la figura 15, que muestra el centro del dispositivo implantable, se hace evidente la abertura 16 de paso central pequena, que se extiende a traves de la seccion distal, la seccion intermedia y la seccion proximal. La estructura 17 de soporte esta formada aqrn como trenzado regular de un elemento 5 de tipo alambre. El detalle B del borde del dispositivo 1 implantable mostrado en la figura 16 muestra que este borde 18 exterior esta enrollado con un elemento 19 adicional que sirve para fijar el elemento 4 de membrana. Por tanto, el elemento 19 puede estar configurado por ejemplo como hilo, por ejemplo de Prolene, un material de sutura cardioquirurgico, o como elemento de alambre. Ademas puede preverse un elemento adicional como marcador para localizar el dispositivo implantable bajo un dispositivo de monitorizacion durante una operacion de implantacion, tal como se describe aun mas adelante. Este borde 18 exterior del dispositivo implantable es la zona, en la que la subseccion 14 que apunta en direccion distal y la subseccion 13 que apunta en direccion proximal de la seccion distal son adyacentes o se convierten la una en la otra. Esto puede deducirse tambien de la figura 1G y 1H.

La estructura 17 de soporte del dispositivo 1 implantable puede estar configurada tan densa, que esta ya forma un tipo de membrana. Sin embargo, si este no es el caso o se desea un cierre totalmente denso de una abertura, como una abertura defectuosa en el corazon de un paciente, puede preverse el elemento 4 de membrana adicional, que se representa esquematicamente a modo de ejemplo en la figura 16 bajo el trenzado o tejido de la estructura de soporte. Tal como puede deducirse de las figuras 30 a 34, el elemento 4 de membrana puede anadirse no solo distalmente en la subseccion 14 de allf de la seccion 11 distal del dispositivo 1 implantable, tal como se muestra en la figura 1 o tambien en la figura 30, sino que puede preverse tambien en otros sitios en el interior y en el lado exterior del dispositivo implantable. La variante mostrada en la figura 32 de un elemento 4 de membrana configurado muy pequeno esta dispuesta en el interior de la abertura 16 de la seccion 15 intermedia. Cuanto mas pequeno este configurado un elemento de membrana, menor es el riesgo de trombosis, ya que alrededor de la abertura 2 que va a cerrarse en la pared 3 solo se encuentra la red de la estructura 17 de soporte, es decir solo su material, y no una combinacion del material del elemento de membrana y de la estructura de soporte, lo que si no aumenta el riesgo de trombosis y dado el caso puede llevar a dolores de cabeza y ceguera transitoria debido a la embolia que se forma y migra. Estas complicaciones pueden evitarse en este caso de manera segura. Lo mismo ocurre tambien para las variantes de disposicion restantes en las figuras 31, 33 y 34, estando en la figura 31 el elemento de membrana dispuesto en el espacio interior de la seccion 10 proximal y por ejemplo fijado al borde 18 circundante en su lado interior. En la figura 33 el elemento de membrana esta dispuesto en el espacio 12 interior de la seccion 10 proximal apoyado en la parte distal de la seccion 10 proximal y fijado allf, que se convierte en la seccion intermedia y que en el caso de una disposicion del dispositivo implantable en un orificio en una pared se apoya en la pared. En la figura 34, el elemento de membrana esta previsto en el espacio interior de la seccion 10 proximal 10 en su lado interior proximal. El elemento de membrana puede componerse por ejemplo de un material de plastico, como un polfmero.

En la figura 17 se muestra el detalle no visible en las figuras 14 y 16 de la subseccion 13 replegada o plegada hacia atras de la seccion 11 distal. Esta esta formada en este caso de manera relativamente estrecha. Tambien puede configurarse mas amplia e incluso extenderse hasta el centro del dispositivo implantable.

Las figuras 18 y 21 a 23 muestran una forma de realizacion modificada con respecto a la forma de realizacion del dispositivo 1 implantable en la figura 14, con otra configuracion del borde 18 exterior circundante. A este respecto, la

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figura 18 muestra una vista en planta de la seccion 10 proximal, la figura 21 una vista en detalle del centro del dispositivo implantable con la abertura 16 de paso pequena y dos extremos 51 del elemento 5 de tipo alambre, que estan entretejidos centralmente en la estructura 17 de soporte con otra seccion del elemento 5 de tipo alambre.

Tal como puede deducirse de la figura 22 de la vista en detalle del detalle D segun la figura 18, en lugar de un enrollado del borde 18 exterior de la seccion 10 proximal en este caso solo esta previsto parcialmente un enrollado de bucles de la estructura de soporte con un elemento 52 de tipo alambre o similar. Esto sirve como marcador para hacer visible el dispositivo implantable por ejemplo bajo una pantalla radioscopica. Con este fin, el elemento 52 de tipo alambre esta fabricado por ejemplo, tal como se representa, como microespiral de un material que contiene platino e iridio, por ejemplo con un porcentaje del 70 al 90% de platino y del 30 al 10% de iridio. Tal como puede deducirse de la figura 23 de la vista en detalle del detalle E de la figura 18, este dispositivo 1 implantable esta formado tambien por un unico elemento de tipo alambre. Su extremo 51 esta entretejido en este caso en la zona del borde 21 para impedir que se suelte de manera no deseada.

La figura 19 es una vista frontal de la seccion 10 proximal y la figura 20 una vista en planta de la seccion 11 distal de una forma de realizacion adicional del dispositivo 1 implantable. En este sentido esta claro, que en esta forma de realizacion la seccion 10 proximal esta dotada de una subseccion replegada en direccion a la seccion 11 distal y de una subseccion que apunta en direccion proximal, es decir presenta una configuracion correspondiente a la configuracion de la seccion distal segun la figura 1. La estructura 17 de soporte es mas densa que por ejemplo en la forma de realizacion segun la figura 14. Esta es visible en particular tambien en la zona central, ya que allf esencialmente no se deja ninguna abertura de paso en la seccion 10 proximal. Los segmentos individuales dispuestos regularmente de la estructura 17 de soporte con una conformacion repetitiva pueden ocupar por ejemplo en cada caso un angulo de a = 20° con una tolerancia del 3%.

La figura 24A muestra una vista lateral como diseno esquematico de un dispositivo implantable, en el que la seccion 11 distal esta configurada plana o llana, mientras que la seccion 10 proximal esta configurada cerrada de manera curvada. En la figura 24B, la seccion 11 distal esta configurada con subsecciones 13, 14 replegadas una sobre otra.

La forma de realizacion del dispositivo implantable segun la figura 25 no presenta, a diferencia del que se muestra en la figura 14, asf como el que se muestra en las figuras 19 y 20, esencialmente ninguna abertura de paso continua, ya que la seccion 10 proximal no comprende ninguna abertura central de este tipo, sino que esta configurada en su zona 22 central de manera esencialmente cerrada, tal como puede deducirse de la figura 26 de la vista en detalle del detalle F marcado en la figura 25. Para disenar la estructura de soporte en la zona que rodea la zona central de manera estable, pero mas abierta, los elementos de tipo alambre individuales estan entretejidos entre si en una zona que rodea la zona 22 central de la estructura 17 de soporte, tal como puede deducirse de la figura 27 de la vista en detalle del detalle G de la figura 25. El extremo 51 del elemento 5 de tipo alambre esta entretejido en esta zona 22 central con una parte del elemento de tipo alambre, para asegurarlo para que no se suelte de manera no deseada. En este caso, el borde 18 exterior no esta enrollado con un elemento que fija un elemento de membrana, ya que no esta previsto ningun elemento de membrana. Esto puede deducirse no solo de la figura 28 de la vista en detalle del detalle H del borde 18 sino tambien de la figura 29 de la vista en detalle del detalle I de la figura 25.

La figura 59 muestra la forma de realizacion del dispositivo implantable segun la figura 25 en una forma modificada con un elemento 4 de membrana fijado al mismo. El elemento 4 de membrana se apoya en la estructura 17 de soporte al completo, de modo que no queda libre ningun borde circundante de la estructura de soporte. Por tanto, el riesgo de una embolizacion en la zona de borde del dispositivo 1 implantable es bajo. El elemento 4 de membrana se extiende tambien por la zona 29 interior de la seccion proximal mostrada en la figura 59 y mas alla del extremo 25 proximal, que en este caso esta configurado esencialmente cerrado. El elemento 4 de membrana esta fijado al canto 24 circundante de la estructura 17 de soporte del dispositivo 1 implantable, por ejemplo cosido allf.

Las figuras 35 a 42B muestran esquematicamente la operacion de deposicion de un dispositivo 1 implantable en la abertura 2 de la pared 3. Las figuras 43 a 58 muestran esto en el ejemplo de un dispositivo 1 implantable representado en perspectiva con mas detalles. En la primera etapa en la figura 35 o 43 se desliza un alambre 40 de guiado o de expulsion a traves de la abertura 2 y a continuacion un cateter 23 que lo rodea, al encontrarse el dispositivo implantable en el interior del cateter 23 en el estado primario extendido longitudinalmente a lo largo del eje x, rodeando el alambre de expulsion. Para el avance, se mueve por ejemplo un alambre 41 de retencion, que esta fijado al dispositivo 1 implantable, en relacion con el alambre 40 de expulsion. La colocacion del alambre 41 de retencion en el dispositivo implantable se describe aun mas en detalle con respecto a las figuras 78 a 89. En la segunda etapa, el dispositivo 1 implantable sale del cateter 23 a lo largo del alambre 40 de expulsion. A este respecto, se despliega en primer lugar la subseccion 13 de la seccion 11 distal, que despues se apoyara en la pared 3. Esto puede deducirse en particular de las figuras 36 y 37 asf como 44 a 47. En este sentido puede reconocerse claramente que se induce a la subseccion 13 a plegarse hacia atras en direccion proximal. Ventajosamente, como material para el dispositivo 1 implantable se usa un material con memoria de forma, en particular nitinol, un material de plastico u otro material con memoria de forma o una combinacion de un material con memoria de forma y otro material, por ejemplo en una estructura de soporte con multiples capas del dispositivo implantable.

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Con la salida adicional del dispositivo 1 implantable del cateter 23 se despliega la segunda subseccion 14 de la seccion 11 distal, tal como puede deducirse de las figuras 39 asf como 48 a 50. Cuanto mas salga el dispositivo implantable del cateter, mas se pliega la subseccion 13 hacia atras sobre la subseccion 14 y se apoya con la salida adicional del dispositivo 1 implantable del cateter 23 en la misma.

Si el dispositivo 1 implantable sale mas del cateter, tambien se despliega la seccion 10 proximal paulatinamente, tal como puede deducirse de las figuras 40 a 42 y 51 a 57. A este respecto la seccion 10 proximal se expande radialmente y forma un canto 24 circundante, de modo que la seccion proximal esta configurada tambien en doble capa. Sin embargo, el extremo 25 proximal de la seccion 10 proximal esta formado cerrado de manera comprimida o dotado de una abertura minima, de modo que se delimita el espacio 12 interior.

Si el dispositivo implantable sale por completo del cateter y se ha desplegado en este sentido en su forma secundaria, presenta por ejemplo la forma mostrada en las figuras 42A o 42B y 58. A diferencia de la forma de realizacion segun la figura 42A, la forma de realizacion esta dotada segun la figura 42B de un elemento 4 de membrana en su seccion distal. En lugar de una forma esencialmente plana de la seccion 10 proximal, tal como se muestra en estas figuras, esta puede estar configurada tambien de manera abombada, es decir delimitar un mayor espacio interior, y/o curvado, tal como se muestra por ejemplo en la figura 24B.

Si el dispositivo implantable se asienta en el sitio de implantacion de forma que se proporciona el cierre o cierre parcial deseado, el dispositivo implantable puede separarse del sistema de expulsion en forma de alambre 40 de expulsion y alambre 41 de retencion. Puede encontrarse una representacion correspondiente en las figuras 42B y 58. Si se requiere todavfa un ajuste adicional, este puede realizarse mediante un movimiento relativo adicional del alambre de expulsion y de retencion, hasta que se alcanza la posicion deseada. En este sentido tambien es posible una rotacion del dispositivo implantable, tal como muestra a modo de ejemplo en la figura 87, una vista en planta esquematica de un dispositivo implantable con alambre de retencion y de expulsion que se ha hecho pasar. Del mismo modo es posible una flotacion del dispositivo implantable alrededor del alambre 40 de expulsion y el alambre 41 de retencion, tal como se representa esquematicamente en la figura 88. El alambre 40 de guiado o de expulsion esta formado en conjunto muy delgado y presenta una punta muy delgada, con lo cual es posible una flotacion de un dispositivo implantable con el alambre de expulsion. La punta del alambre de expulsion puede presentar un diametro de desde 0,1 hasta 0,3 mm. El dispositivo implantable puede ocupar cualquier angulo con respecto al alambre 40 de expulsion, tal como se indica en la figura 86. Por tanto tambien es posible dirigir facilmente el dispositivo implantable en sitios de implantacion por lo demas de diffcil acceso en un cuerpo humano o animal.

Tal como puede deducirse de la vista en planta del dispositivo 1 implantable en la figura 60, esta forma de realizacion presenta con respecto a la mostrada en la figura 58 la modificacion, de que este esta dotado de un elemento 4 de membrana. Este presenta un diametro inferior que el dispositivo 1 implantable, de modo que de manera circundante alrededor del elemento 4 de membrana queda libre un borde de la estructura 17 de soporte. El elemento 4 de membrana esta fijado a la subseccion 14 orientada en direccion distal de la seccion 11 distal, en particular cosido o adherido a la misma. El alambre 40 de expulsion se pasa a traves del centro del dispositivo 1 implantable y del elemento 4 de membrana, tal como se indica igualmente en la figura 60.

El posicionamiento del dispositivo implantable puede seguirse por ejemplo mediante procedimientos de formacion de imagenes, pudiendo presentar por ejemplo el dispositivo implantable en algunos sitios los ya mencionados marcadores 52, que son visibles en los procedimientos de formacion de imagenes. Estos marcadores pueden estar previstos por ejemplo en el lado de borde, tal como se muestra en la figura 22, o en la superficie de la estructura 17 de soporte, resultando ventajosa una disposicion en el lado de borde, ya que la delimitacion del dispositivo implantable puede registrarse de manera inequvoca.

El dispositivo 1 implantable puede adaptarse a cualquier forma de una abertura, 2, dentro de la que se dispone. Por ejemplo sera ovalada si se coloca en una abertura ovalada, o poligonal, si se coloca en una abertura poligonal. Las figuras 61 a 64 muestran formas de realizacion de tales deformaciones. En este sentido el dispositivo implantable completo puede curvarse con respecto a todos los ejes, para adaptarse a la conformacion en el sitio de implantacion, en particular en paredes en el mismo. Debido a la seccion colocada de manera doble sobre sf misma mediante la subseccion replegada de una seccion, el dispositivo implantable se adapta facilmente a todas las conformaciones del sitio de implantacion y ocupa una posicion estable a pesar de la deformacion, incluso se inmoviliza en el sitio de implantacion.

Para mejorar aun mas la implantacion, el dispositivo implantable puede estar dotado ya al conferirle su forma secundaria durante su fabricacion de una curvatura y/o conformacion ovalada, poligonal u otras, para encajar mejor en una abertura conformada de manera correspondiente. Una forma de realizacion de este tipo puede verse a modo de ejemplo en la figura 65. En este caso, las secciones 10, 11 proximal y distal estan parcialmente dobladas separandose una de otra, tal como una boca abierta de un animal. Para una mejor orientacion, en la figura 65 se muestran no solo ambas subsecciones 13, 14 plegadas una sobre otra de la seccion 11 y de la seccion 10, sino tambien la seccion 15 intermedia y el borde 18 exterior de la seccion 11. Esta conformacion particular conferida del dispositivo 1 implantable se preve, por ejemplo, para impedir una presion negativa en una aorta. Como puede verse

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en las figuras 66 a 68, el dispositivo implantable puede disponerse alrededor de una aorta 31 de este tipo, de modo que ya no existe el peligro de un deterioro de la pared aortica. La figura 66 muestra a este respecto una vista en planta del dispositivo 1 implantable, que esta dotado de un elemento 4 de membrana, las figuras 67 y 68 son vistas laterales del dispositivo 1 implantable. En todos los casos el dispositivo implantable se dispone de manera reconocible alrededor de la aorta 31. Como puede deducirse de la figura 68, la seccion intermedia tambien puede estar dispuesta de manera descentrada con respecto al dispositivo implantable, de modo que en la vista en planta se origina una conformacion excentrica del dispositivo implantable.

El dispositivo implantable puede usarse en las mas diversas problematicas, por ejemplo como dispositivo de cierre de ASD, VSD o PFO, dispositivo de cierre de PDA, dispositivo de cierre vascular o dispositivo de cierre de orejuela izquierda.

Las figuras 69 a 74 muestran formas de realizacion adicionales del dispositivo 1 implantable, en las que sin embargo, a diferencia de las formas de realizacion anteriores, al menos una seccion esta enrollada helicoidalmente. En este sentido, ademas de ambas subsecciones 13 y 14, en las que la subseccion 13 se repliega o se pliega hacia atras sobre la subseccion 14, se lleva a cabo al menos un repliegue o pliegue hacia atras adicional con la salida adicional del dispositivo implantable de un cateter y la configuracion de la forma secundaria del mismo. Ambas subsecciones 13, 14 se pliegan al menos una vez mas alrededor de si mismas. De este modo esta seccion sera aun mas estable en comparacion con los dispositivos implantables del estado de la tecnica.

La subseccion que se despliega en primer lugar en el caso de desplegarse el dispositivo 1 implantable de una forma primaria a una forma secundaria es la subseccion 133. A este le sigue con la salida adicional del dispositivo implantable de un cateter 23 la subseccion 144, que se pliega en direccion distal, mientras que la subseccion 133 se pliega en direccion proximal. Con la salida adicional del dispositivo implantable del cateter se pliega la subseccion 13 sobre la subseccion 133 y a continuacion la subseccion 14 sobre la subseccion 144. Aunque no esta representado en las figuras, asf aun pueden plegarse subsecciones adicionales unas sobre otras, de modo que se origina una helice mas o menos gruesa.

La conformacion restante del dispositivo 1 implantable puede ser cualquiera como en las formas de realizacion restantes. Segun la figura 69 solo una seccion esta dotada de una conformacion helicoidal, mientras que la otra esta configurada esencialmente plana en forma de disco o a modo de yunque y con una abertura de paso pequena. La abertura 16 de paso esta cerrada en la seccion helicoidal con un elemento 4 de membrana dispuesto en el lado exterior. En la forma de realizacion segun la figura 70 una seccion esta configurada a su vez de manera helicoidal. La otra seccion esta conformada ondulada de manera abombada, con un extremo 25 proximal comprimido retirado hacia dentro. A diferencia de la forma de realizacion segun la figura 70 en la forma de realizacion segun la figura 71 la seccion proximal esta conformada de manera ondulada esencialmente plana y presenta un diametro mayor que la seccion helicoidal. El extremo 25 interior de la seccion proximal esta comprimido igualmente. A diferencia de esto, la seccion proximal segun la figura 74 esta dotada de aproximadamente el mismo diametro que la seccion helicoidal y presenta dentro de la seccion ondulada cerrada un elemento 4 de membrana.

La forma de realizacion segun la figura 72 es similar a la de segun la figura 69, aunque con la diferencia de que esta prevista una abertura de paso relativamente grande en la seccion en forma de disco y esta dispuesto un elemento 4 de membrana allf. La abertura de paso en la seccion en forma de disco corresponde casi a la abertura de paso a traves del propio dispositivo implantable.

La forma de realizacion segun la figura 73 presenta dos secciones enrolladas o plegadas sobre si mismas helicoidalmente. En este sentido, la seccion 10 proximal presenta tambien una subseccion 110 replegada o plegadas hacia atras en direccion proximal, que se convierte en una subseccion orientada en direccion distal, que por su parte se convierte en una subseccion que apunta en direccion proximal. Por tanto, tambien la seccion proximal puede configurarse de manera helicoidal mediante un plegado multiples de subsecciones sobre si mismas.

Del mismo modo, las figuras 75 y 76 muestran, como la figura 1K ya mencionada, una configuracion en forma de sombrero del dispositivo 1 implantable apropiada para el uso para el cierre de un PDA. En este sentido se inserta el dispositivo implantable en la abertura defectuosa y una seccion se apoya en la pared aortica. Preferiblemente esta es la seccion dotada de la subseccion plegada hacia atras al menos una vez, ya que esta puede adoptar una conformacion correspondiente o incluso conferfrsele como forma secundaria. Por tanto, las formas de sombrero en dichas figuras son especialmente adecuadas, ya que la respectiva ala de sombrero puede adaptarse a la conformacion de la pared aortica como seccion 26 replegada o plegada hacia atras al menos una vez y sujetarse allf de manera estable. En la forma de realizacion segun la figura 1K esta prevista solo una seccion 27 corta redondeada que forma la parte de cabeza del sombrero, mientras que segun la figura 76 esta prevista una seccion de parte de cabeza especialmente larga, por ejemplo cilfndrica. Esta ultima presenta un extremo cerrado que ademas con respecto a la otra seccion que forma el ala de sombrero esta conformado retirado hacia dentro. La seccion que forma el ala de sombrero puede estar conformada de manera curvada transversalmente a la extension longitudinal del dispositivo implantable, para poder adaptarse mejor a una pared aortica u a otra pared en el sitio de implantacion.

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Una conformacion del dispositivo 1 implantable que sale en voladizo en ambas secciones se muestra en la figura 75. La forma de sombrero presenta no solo la seccion 26 de ala de sombrero que sale en voladizo, sino tambien una seccion 27 de parte de cabeza que sale en voladizo en el lado de extremo. Ambas secciones pueden presentar una curvatura o conformacion adaptada a la conformacion en el sitio de implantacion y subsecciones replegadas o plegadas hacia atras, tal como las subsecciones 13, 14.

Ademas de las configuraciones en forma de sombrero del dispositivo implantable mostradas en las figuras tambien pueden estar previstas formas inclinadas, formas ampliadas a modo de pera de la seccion de parte de cabeza, formas metidas una o multiples veces hacia dentro, etc. para adaptarse a un respectivo sitio de implantacion.

En la figura 77 se muestra una forma de realizacion del dispositivo 1 implantable en un alambre 40 de expulsion dispuesto en una envuelta 42 para la estabilizacion. El dispositivo 1 implantable presenta una seccion 10 cerrada abombada y una seccion 11 en forma de disco con subsecciones replegadas unas sobre otras. La operacion de enhebrado del al menos un alambre 41 de retencion en el dispositivo 1 implantable se muestra de manera detallada en las figuras 78 a 81. De manera similar a en la forma de realizacion del dispositivo 1 implantable segun la figura 25 o 26, estan formados lazos 87 alrededor de una abertura de paso mediante en particular la seccion 10 proximal de un extremo 25 proximal comprimido o comprimible como extremos de secciones 88 retorcidas de los elementos 5 de tipo alambre. Mediante estos lazos 87 se enhebra el alambre 41 de retencion, tal como se muestra en la figura 78 a 81. Un lazo 87 de este tipo con seccion 88 retorcida a continuacion del mismo puede deducirse de la vista en detalle de la figura 82 asf como de las vistas en planta esquematicas de un numero de ocho lazos 87 dispuestos de manera circular con secciones 88 retorcidas de las figuras 83 a 85.

El alambre de retencion esta doble en el interior y el exterior de los lazos 87. Por tanto, en el extremo del alambre 41 de retencion este forma un bucle 81. El alambre 40 de expulsion presenta, tal como ya se ha mencionado, una punta muy delgada para poder enhebrarse de manera especialmente sencilla a traves del bucle 81 de lado de extremo del alambre 41 de retencion. La mayorfa de veces se enhebra el alambre de expulsion ademas a traves del centro, es decir la abertura de paso en la seccion proximal y naturalmente en la medida de lo posible tambien la seccion distal asf como dado el caso un elemento 4 de membrana previsto.

El extremo 81 mostrado en la figura 82 del alambre 41 de retencion se sostiene de manera proximal junto con el extremo de alambre de expulsion para manipular la operacion de expulsion en la zona del cirujano. Por tanto, el extremo 82 del alambre 41 de retencion no esta previsto tan cerca del dispositivo implantable, como se supone de la figura 81, ya que el al menos una alambre 41 de retencion presenta una longitud que sobresale en la medida de lo posible mas alla de la longitud del cateter 23 utilizado para la implantacion.

Como puede deducirse de la figura 84, los lazos no solo pueden estar dispuestos separados uno al lado del otro, delimitando la abertura de paso interior, como puede verse en la figura 83, sino tambien estar unidos a un anillo 85 de soporte. El alambre 40 de expulsion enhebrado a traves del bucle 81 del alambre 41 de retencion pasa entonces por ejemplo, tal como se muestra en la figura 85, a traves del anillo de soporte, no siendo necesario enhebrar el alambre de retencion por todos los lazos 87, sino siendo tambien suficiente un enhebrado de un lazo 87 y/o un enlazado del anillo 85 de soporte, para fijar el alambre 41 de retencion en el dispositivo implantable.

La figura 89 muestra una vista en detalle de un dispositivo 1 implantable en el que penetran el alambre 40 de expulsion y el alambre 41 de retencion, estando dispuestos el alambre 41 de retencion y el alambre 40 de expulsion en la envuelta 42 en el interior del cateter 23, para conseguir una mejor estabilidad en el deslizamiento a traves del cateter.

Las figuras 90 a 101 muestran el despliegue de otra forma de realizacion del dispositivo 1 implantable de una forma primaria extendida longitudinalmente, que adopta en el cateter 23, a una forma secundaria, que adopta fuera del mismo, en cuanto se ha desplegado y que se le ha conferido previamente durante su fabricacion. A este respecto, la figura 90 muestra la forma primaria extendida longitudinalmente dispuesta aun en el interior del cateter 23 del dispositivo implantable, en la que se extiende el alambre 40 de expulsion a traves del cateter 23 y el dispositivo 1 implantable. El alambre 40 de expulsion esta fijado al dispositivo 1 implantable de manera correspondiente, por ejemplo como se muestra en las figuras 78 a 85.

Las figuras 91 y 92 muestran el dispositivo implantable en una posicion de una parte que ya salido un poco del cateter 23, saliendo la subseccion 13 del dispositivo implantable en primer lugar del cateter. En la representacion en la figura 93 ya empieza a plegarse la subseccion 13. Esta operacion de plegado no tiene lugar ahora como en las formas de realizacion descritas anteriormente hacia fuera, sino hacia dentro en direccion hacia el alambre 40 de expulsion. Esto puede deducirse especialmente bien de las figuras 94 a 97.

Del mismo modo, la subseccion 14 del dispositivo 1 implantable que en esta realizacion apunta hacia la otra seccion 10 que se encuentra todavfa en el cateter 23 se pliega con la salida adicional del dispositivo implantable del cateter. Como puede deducirse de la figura 98, se forma una forma de embudo, cuyo extremo distal se superpone de

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manera doble, debido a la subseccion 13 (interior) que se pliega hacia dentro sobre la subseccion 14 exterior y por tanto de manera distal presenta una estabilidad mayor.

Con la salida adicional del dispositivo implantable del cateter se vuelve mas clara aun la forma de embudo del dispositivo implantable al completo (veanse las figuras 99 a 101). A este respecto, la subseccion 14 exterior de la seccion 11 distal se convierte en la seccion 10 proximal. Esta ultima presenta un extremo proximal comprimido esencialmente cerrado. En esta actua la envuelta 42 del alambre 40 de expulsion para la estabilizacion del mismo, para que el dispositivo 1 implantable pueda sacarse facilmente del cateter 23.

Evidentemente al plegarse la subseccion 13 hacia dentro en direccion hacia el alambre de expulsion puede generarse, sin duda, igualmente una estabilizacion de esta seccion 11 del dispositivo 1 implantable. Este tipo de plegado para la estabilizacion es adecuado en multiples aplicaciones y formas del dispositivo implantable, como por ejemplo la forma de embudo representada en la figura 101. Sin embargo, al plegar la subseccion 13 hacia dentro en direccion hacia el alambre 40 de expulsion existe el problema, de que apenas es posible un plegado a la forma primaria de una forma secundaria desplegada en particular por completo. Tirar de vuelta del dispositivo implantable desplegado al interior del cateter demuestra ser diffcil debido al material superpuesto de manera doble, dado que este apenas pasara a traves del cateter 23 y por consiguiente tendrfa que usarse otro cateter con un diametro interno mayor. Sin embargo, esto es muy laborioso. Por tanto, para el caso de tirar hacia dentro del dispositivo implantable al interior del cateter 23 lo cual tiene lugar sobre la subseccion 14 tras el despliegue de la subseccion 13, el replegado de la subseccion hacia fuera, como es el caso en las formas de realizacion descritas anteriormente, es mas ventajoso de manera adecuada, ya que en este sentido es posible facilmente un replegado de la forma secundaria a la primaria.

La figura 102 a 106 muestra una modificacion con respecto a la forma de realizacion segun las figuras 90 a 101. Tambien en este caso la subseccion 13 esta plegada a su vez hacia dentro para formar un borde mas estable. Sin embargo, con la salida del dispositivo implantable del cateter 23 este se despliega finalmente en forma de endoprotesis, como puede verse en la figura 105 y 106. Tambien en esta forma de realizacion esta prevista a su vez una envuelta 42 del alambre de expulsion para la estabilizacion del mismo, para poder sacar facilmente el dispositivo 1 implantable del cateter 23. Hasta que no se suelta el dispositivo 1 implantable de la envuelta 42 o del cateter 23 este no se despliega de la forma de embudo anterior a la forma de endoprotesis deseada (figura 105). Como puede deducirse de la figura 106, el extremo proximal del dispositivo 1 implantable en forma de endoprotesis puede estar formado de manera que sale en voladizo. Al prever al menos un extremo de doble capa del dispositivo implantable en forma de endoprotesis conseguirse una rigidez mayor en este extremo, de modo que puede evitarse un desplazamiento del dispositivo en el interior de un vaso durante su dilatacion. Debido a la estructura de doble capa el tejido o trenzado o la estructura de soporte es mas densa allf, y puede ejercerse una fuerza de anclaje radial mas estable.

Con referencia a las figuras 25 a 29, en las figuras 107 a 119 se muestra una forma de realizacion adicional del dispositivo 1 implantable. Las patillas 112A y 112B resultantes del entretejido de al menos dos elementos 5 de tipo alambre en cada caso pueden estar configuradas segun el caso de aplicacion mas largas o mas cortas. En la forma de realizacion segun la figura 107 y siguientes estan configuradas mas largas que en la forma de realizacion segun la figura 25 a 29. Las patillas se extienden de la zona 22 central hacia el borde 18 exterior o una zona 21 exterior y pueden estar previstas en lugar de un trenzado plano, tal como se muestra por ejemplo en las figuras 18 a 21. En la forma de realizacion segun la figura 107 y siguientes estan configuradas mas largas que en las figuras 25 a 29 y estan previstas en combinacion con un trenzado plano en la zona 21 exterior. Al configurar patillas 112A, 112B largas es posible una configuracion relativamente mejor a al prever patillas mas cortas, ya que no se produce un estiramiento no deseado (stretch). Ademas, tambien es posible una mejor fijacion de un elemento de membrana al borde exterior o a las patillas. Ademas, un dispositivo implantable con patillas mas largas de este tipo puede introducirse mejor in un cateter que un dispositivo implantable configurado principalmente como conjunto plano.

Como puede deducirse de las figuras 109 y siguientes, las patillas 112A y 112B estan dispuestas en planos diferentes, de modo que puede disponerse un elemento 4 de membrana entre estas, tal como se muestra en la figura 113. Un engastado de este tipo del elemento de membrana en su lado superior e inferior puede impedir una perforacion no deseada del mismo. Esta configuracion se representa esquematicamente de manera especialmente clara tambien en la figura 4, en la que una estrella formada por las patillas 112A y la otra por las patillas 112B estan dispuestas una sobre la otra con union intermedia del elemento 4 de membrana. Esto se indica tambien en la vista en planta de las estrellas en la figura 118, del mismo modo en la vista en perspectiva en la figura 117.

Sin embargo, el elemento 4 de membrana puede estar dispuesto tambien solo en un lado, es decir no entre las patillas 112A y 112B, tal como se muestra en la figura 114. La figura 118 muestra una vista en detalle de la figura 114 en la zona senalada. Aquf puede reconocerse claramente que las patillas 112A y 112B estan dispuestas en el mismo lado del elemento 4 de membrana.

La figura 116 muestra un diseno esquematico de una seccion transversal a traves del dispositivo 1 implantable, en el que estan previstos dos elementos 4 de membrana. Uno esta previsto en el lado exterior en la seccion 11 o

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subseccion 14, mientras que el otro elemento 4 de membrana esta dispuesto entre las patillas 112A y 112B, en la seccion 10. Es decir, pueden preverse elementos 4 de membrana en los mas diversos sitios y puede fijarse cualquier numero de elementos de membrana en el dispositivo implantable.

Como ya se ha descrito con respecto a las figuras 84 y 85, los lazos 87 pueden estar unidos entre si en la zona central a traves de un anillo 85 de soporte. Una modificacion de esto se muestra en las figuras 120 y 121. En este sentido estan previstos varios anillos 85A y 85B de soporte. Una parte de los lazos se recibe en un anillo de soporte y la otra en el otro (vease la figura 121). En principio pueden preverse tambien mas de dos anillos de soporte si esto resulta ser ventajoso en una determinada forma de aplicacion.

En la figura 122, el dispositivo 1 implantable segun la figura 116 esta dispuesto en un alambre 40 de expulsion. El alambre 40 de expulsion presenta una punta 40A enrollada. Al prever una punta enrollada de este tipo pueden impedirse perforaciones no deseadas de una pared del vaso, que por el contrario podrfan producirse al chocar con el alambre de expulsion. De este modo tambien puede evitarse de manera segura un enganche en la pared del vaso.

Para hacer mas visible la punta, esta puede estar dotada de un marcador de oro, en particular tambien al configurar la punta como punta enrollada. Para hacer visible el dispositivo 1 implantable este puede estar dotado ademas en uno o varios sitios, en particular en la zona del elemento de membrana, que puede consistir en un polfmero, como Dacron, de un marcador para rayos X y/o para ultrasonidos. Al prever un marcador para rayos X puede hacerse visible tambien un elemento de membrana que se compone de un material no visible habitualmente bajo la pantalla radioscopica, como un polfmero, en la radiograffa para monitorizar la colocacion del dispositivo implantable. En el caso de una monitorizacion por ultrasonidos, a la inversa, puede verse habitualmente en efecto el elemento de membrana, en cambio no el material restante del dispositivo implantable, de modo que resulta ventajoso prever marcadores para ultrasonidos en el mismo. Tambien pueden preverse marcadores para resonancia magnetica o cualquier otro tipo de marcadores que permitan una visibilizacion con un aparato deseado.

Ademas, tambien es posible prever marcadores ecograficos, lo que puede conseguirse en particular mediante la insercion de fibras de poliester, por ejemplo fibras de Dacron, en una estructura de soporte de nitinol. Tales fibras sirven ademas para sellar la estructura de soporte, es decir compactar la estructura, lo que puede deducirse por ejemplo de las figuras 129 y 130. En este sentido se entretejen fibras 105 de poliester entre los elementos 5 y 6 de tipo alambre. Una forma de realizacion de este tipo puede utilizarse ademas muy bien como endoprotesis aortica para el tratamiento de aneurismas aorticos, en particular en la forma de endoprotesis segun la figura 105 o 106.

Las figuras 123 a 125 muestran cateteres 23A con esclusa curvados de manera diferente para conducir los dispositivos implantables al respectivo sitio de implantacion. Ya que los respectivos sitios de implantacion con respecto a un vaso, a traves del que se conduce el cateter con el dispositivo implantable, pueden estar a un angulo diferente de caso a caso, existe la posibilidad de una adaptacion individual del angulo del cateter o de un impulsor 142 a este angulo. Con este fin, el propio cateter 23 se dispone en el interior del cateter 23A con esclusa. El cateter 23 esta configurado como cateter de guiado habitualmente de manera no flexible y puede estar configurado recto o curvado. En las formas de realizacion segun la figura 123 a 125 esta configurado recto. En el interior del cateter 23 esta previsto ademas el impulsor 142, que es flexible y puede adoptar un angulo deseado o predefinible. El alambre 40 de expulsion dispuesto en el interior del impulsor 142 (con su punta 40A enrollada en este caso) puede estar configurado de manera rfgida, sin embargo adaptable mediante el impulsor en su angulo de curvatura. Para la variacion del angulo de curvatura del cateter con esclusa o bien este puede presentar una curvatura adaptada al respectivo caso de aplicacion y de este modo forzar los elementos del impulsor y del alambre de expulsion dispuestos en el mismo a esta curvatura o bien el impulsor o el alambre de expulsion presentan la curvatura deseada y fuerzan con ello tambien el cateter con esclusa a la forma de curvatura deseada. Pueden presentar tambien todos los elementos una curvatura y generarse mediante la combinacion el angulo de curvatura deseado. Por ejemplo el cateter con esclusa puede presentar un angulo de curvatura de 45°, tal como se muestra en la figura 124 y permitir de este modo una implantacion en este angulo. Tambien es posible un angulo de curvatura de aproximadamente 90°, tal como se muestra en la figura 123, al igual que un angulo menor de 45° tal como se muestra en la figura 125.

Precisamente para la implantacion en la orejuela izquierda es importante el ajuste de un angulo de curvatura correcto, como resulta evidente a partir de las figuras 134 a 137A. Ya que la orejuela izquierda presenta una conformacion especialmente diffcil y presenta un angulo diferente de paciente a paciente con respecto a la pared circundante, en este caso una colocacion correcta es especialmente diffcil. Ya que en el presente caso el angulo de colocacion puede controlarse mediante la combinacion de cateter con esclusa, impulsor y alambre de expulsion, es posible una colocacion precisa del dispositivo 1 implantable en la orejuela izquierda.

Una conformacion adecuada para la implantacion en la orejuela izquierda del dispositivo 1 implantable se muestra en las figuras 131 a 133. Este presenta en la seccion 11 distal una subseccion 109 plegada hacia el interior, estando configurada la seccion 11 de manera que sale en voladizo hacia fuera, al igual que como la seccion 10 proximal, que sin embargo esta en forma de disco. La conformacion se corresponde con la mostrada en la figura 75. Las figuras 132 y 133 muestran en cada caso vistas en seccion transversal como disenos esquematicos, en los que pueden

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deducirse especialmente bien la subseccion 109 plegada hacia el interior al igual que la conformacion en voladizo de ambas secciones 10 y 11.

Las figuras 134 a 140 muestran diferentes formas de dispositivos 1 implantables, que son adecuados para la implantacion en una orejuela 111 izquierda. La forma de realizacion mostrada en la figura 134 presenta una seccion 116 en forma de disco, una seccion 118 intermedia comprimida y una seccion 117 distal a modo de balon. En la parte derecha de la figura 134 esta introducida la seccion 117 distal a modo de balon en la orejuela 111 izquierda, la seccion 118 intermedia se aloja en la derivacion estrecha de la orejuela izquierda y la seccion 116 en forma de disco se apoya en la pared del corazon, de la que se desvfa la orejuela izquierda. Mediante el enrollamiento hacia atras orientado hacia en el interior de la seccion 117 introducida en la orejuela izquierda o de la seccion 11 en la forma de realizacion segun la figura 131 es posible un refuerzo y especialmente un buen anclaje en la orejuela izquierda. Debido a la seccion 118 intermedia larga (figuras 75 y 131 a 133) o deformable puede llevarse a cabo facilmente una adaptacion al angulo entre la pared del corazon y la orejuela izquierda, siendo posible un muy buen sellado mediante la capacidad de adaptacion de forma. La seccion 116 en forma de disco puede estar configurada o bien en una sola capa o bien en doble capa. Para mejorar la retencion mediante una rigidez aumentada en esta zona se configura la seccion 118 en forma de disco preferiblemente de doble capa mediante el plegado hacia atras de una subseccion sobre la otra, como ya se explico anteriormente multiples veces para los dispositivos implantables restantes.

En lugar de la configuracion de una seccion 117 a modo de balon, esta tambien puede ser a modo de anclaje, como se muestra en la figura 135. La seccion 118 intermedia esta configurada en esta forma de realizacion esencialmente recta. Tambien es posible un buen cierre de la orejuela izquierda con esta conformacion del dispositivo 1 implantable, como se muestra en la representacion de la derecha en la figura 135.

Una forma de realizacion similar como en la figura 134 se muestra en la figura 136, estando prevista, en este ultimo caso, a diferencia de la figura 134, esta prevista una seccion 118 intermedia plegada sobre si misma a modo de acordeon. Como se deduce de la parte derecha de la figura 136, con esta conformacion tambien puede conseguirse un buen cierre de la orejuela izquierda.

En la forma de realizacion segun la figura 137A, la seccion 118 intermedia esta formada de manera estrecha en lugar de a modo de acordeon y para un curvado simplificado esta compuesta por dos mitades 1A y 1B interconectadas entre si. En una zona 112 de conexion ambas mitades estan unidas entre si, usando en particular unicamente un elemento de tipo alambre para generar ambas mitades. En esta zona 112 de conexion puede conseguirse una rigidez definida de la estructura de soporte. Esto resulta especialmente ventajoso en la aplicacion para el cierre de una orejuela izquierda, ya que tambien es posible en esta zona una buena retencion tras la introduccion en la orejuela izquierda o la pared del corazon. En lugar de prever un diametro uniforme para ambas mitades 1A y 1B, como se muestra en la figura 137B, puede estar previsto un diametro menor en la zona 112 de conexion, como se muestra en la figura 137C. Tambien de este modo es posible una curvatura variable para la adaptacion a la orejuela izquierda. Ademas es igualmente posible un movimiento de ambas secciones 116 y 117 en la medida requerida.

En la figura 138 se muestra una variante de la forma de realizacion segun la figura 134, en la figura 139 se muestra una variante de la forma de realizacion segun la figura 135 y en la figura 140 se muestra una variante de la forma de realizacion segun la figura 136. En las tres figuras 138 a 140 la seccion 117 esta formada en cada caso de doble capa, estando plegada hacia el interior una subseccion 119, para proporcionar una mayor rigidez de la seccion 117. La conformacion abombada exterior de la seccion 117 corresponde por lo demas a la representada en las figuras 134 a 136. Sin embargo, a diferencia de estas, la seccion 117 esta formada en las figuras 138 a 140 abierta y no cerrada.

Las figuras 141 a 148 muestran variantes de realizacion adiciones de dispositivos 1 implantables para el cierre de una orejuela 111 izquierda. Las figuras 141, 142 y 145, 146 muestran en cada caso una vez la vista desde abajo de la subseccion 115 de la seccion 116 en forma de disco (figuras 141 y 145) y una vez la vista desde arriba de la seccion 117 distal y la seccion 116 en forma de disco (figuras 142 y 146). Los dispositivos 1 implantables presentan en cada caso una conformacion similar, como se desprende de las figuras 143, 144, 147, 148. La seccion 117 distal esta configurada plegada dandose la vuelta, en las diferentes figuras con un diametro diferente. Tambien presenta la seccion 119 intermedia en cada caso un diametro diferente, de modo que la diferencia entre el diametro de la seccion 117 y de la seccion 119 intermedia varfa. Ademas, se varfa tambien la conformacion de la seccion 116, estando configurada esta en todas las formas de realizacion de doble capa con la subseccion 115 orientada hacia fuera. En la forma de realizacion segun la figura 143, la seccion 115 esta configurada esencialmente llana. Igualmente en la variante segun la figura 144. en la variante segun la figura 147 la subseccion 115 esta configurada de manera alternante concava-convexa, es decir ondulada, siendo posible un apoyo especialmente bueno y seguro en una pared conformada correspondientemente, como se muestra. La variante segun la figura 148 presenta una conformacion concava de la seccion 115, con lo cual es igualmente posible una buena retencion en la forma de pared mostrada. Ademas de las variantes de realizaciones mostradas pueden formarse adicionalmente muchas

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otras, en particular tambien formas intermedias de las mostradas, que pueden ajustarse en cada caso a la conformacion concreta de la pared y a la abertura que va a cerrarse asf como a sus dimensiones.

La figura 126 muestra un dispositivo 1 implantable en un aparato de colocacion. El dispositivo 1 implantable esta dispuesto en el alambre de expulsion, que ya ha salido del cateter 23 y desplegado por completo. En el extremo proximal del cateter 23 esta dispuesta una parte 104 de agarre del aparato de colocacion o el cateter se ha deslizado sobre su extremo. El impulsor 142 pasa a traves de la parte 104 de agarre hacia una parte 103 de accionamiento, por medio de cuyos alambres de retencion, alambre de expulsion e impulsor pueden accionarse de manera deseada. La figura 128 muestra el detalle del cateter 23A con esclusa.

Las figuras 127A a 127C muestran un diseno de un paciente con un corazon 100 representado de manera aumentada con una derivacion 101 en la pared entre el ventnculo derecho e izquierdo (AI y AD). La via de implantacion a traves de un pequeno corte en la ingle del paciente se muestra a traves de los vasos sangumeos hacia el corazon. El dispositivo implantable se hace avanzar en el interior del cateter 23A con esclusa a traves de los vasos sangumeos al corazon 100 del paciente. Tal como muestra la figura 127B, mediante la derivacion 101 es posible un intercambio de sangre desde ambos ventnculos AI y AD, es decir una corriente de fuga, que no obstante debe impedirse. A tal efecto el dispositivo 1 implantable se coloca, tal como se muestra en la figura 127C, en el interior de la abertura o de la derivacion 101 y las cierra. Esto se aclara mediante las flechas blancas y negras.

Las figuras 149 a 172 muestran multiples variantes de la forma de sombrero del dispositivo 1 implantable, que ya se representa en las figuras 1K asf como 76. La seccion 26 que forma el ala de sombrero esta configurada en cada caso de doble capa para el refuerzo y la seccion 27 de parte de cabeza esta comprimida en cada caso y (excepto en las figuras 152 y 153) configurada retrafda hacia el interior. Pueden formarse formas de sombrero rectas e inclinadas. Pueden variarse tambien las dimensiones de las formas de sombrero. Ademas puede incorporarse al menos un elemento 4 de membrana en el dispositivo 1 implantable, tal como se muestra en la figura 159 y 160. En la figura 159 el elemento 4 de membrana esta dispuesto en el interior de la seccion 26 de ala de sombrero y en la figura 160 la seccion 27 de parte de cabeza. Tambien es posible una disposicion entre ambas secciones 26 y 27 o una disposicion de varios elementos de membrana en estas secciones 26 y 27.

La seccion 26 de ala de sombrero puede estar configurada por ejemplo llana en forma de disco y/o presentar una curvatura, tal como se muestra en la figura 156 y en las figuras 164, 165, 166, 171 y 172. La curvatura puede ser concava y/o convexa o de cualquier tipo, con lo que es posible una adaptacion a la conformacion del respectivo sitio de implantacion. Tambien el diametro de la seccion 26 de ala de sombrero en comparacion con el de la seccion 27 de parte de cabeza puede adaptarse a las respectivas circunstancias en el sitio de implantacion. Tambien puede configurarse de manera correspondiente la conformacion de la seccion 27 de parte de cabeza, tal como se muestra en las figuras 161 y 162, de tipo globo que sale en voladizo o recta, tal como se muestra por ejemplo en la figura 172. La seccion 27 de parte de cabeza y la seccion 26 de ala de sombrero pueden comprender ademas un diametro redondeado u ovalado o tener cualquier forma. Sin embargo, al prever la seccion 26 de doble capa tambien es posible una adaptacion a las mas diversas conformaciones de un sitio de implantacion, pudiendo garantizarse simultaneamente un asiente mas estable allf

La forma de realizacion del dispositivo implantable en forma de sombrero segun las figuras 152 y 153 presenta una seccion 27 de parte de cabeza arqueada hacia fuera. Esta variante es especialmente adecuada para el cierre de vasos tubulares. En esta, la seccion 26 de ala de sombrero no esta formada llana, sino plegada hacia atras hacia la seccion 27 de parte de cabeza, presentando esta ultima una forma de gota.

Los dispositivos implantables descritos anteriormente pueden estar tratados o recubiertos en sus superficies. Este tratamiento o recubrimiento de las superficies puede estar previsto en el material usado para conformar la estructura de soporte y/o en la estructura de soporte conformada finalmente. A continuacion se proporciona un resumen de materiales y procedimientos que pueden utilizarse en este sentido para tratar las superficies.

Como materiales inorganicos y ceramicos sirven son adecuados sobre todo Biogold, oro, DLC (diamond-like carbon, es decir carbono tipo diamante), DLN (diamond-like nanocomposite, es decir nanomaterial compuesto tipo diamante), oxido de iridio, que es especialmente adecuado para la pasivacion de superficies y recubrimientos antioxidantes, AhO3 nanoporoso (que eluye farmacos), carburo de silicio, HP (hidroxiapatita) y oxido de nitrito de titanio.

Como pohmeros sinteticos son adecuados especialmente parileno C (poli(2-cloro-p-xilileno)), PBMA (poli(metacrilato de butilo)), PC (fosforilcolina), PE (polietileno), PEVA (poli(acetato de etilenvinilo)), PHMA (poli(metacrilato de hexilo)), Polyzene®-F (PTFEP o poli[bis](trifluoroetoxi)fosfaceno), PTFE (politetrafluoretileno) y PU (poliuretano), siendo este especialmente adecuado tambien como pehcula delgada. Pueden usarse igualmente polfmeros sinteticos adicionales con efecto positivo correspondiente con respecto al sitio de implantacion (reforzamiento de una operacion de embolizacion, evitar una formacion de trombos, etc.).

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En el campo de los biopolfmeros humanos que pueden usarse igualmente de manera ventajosa son adecuados sobre todo colageno, sulfato de condroitina, elastina, fibrina y acido hialuronico.

Ademas las superficies pueden estar dotadas tambien de recubrimientos puros de medicamentos, tales como por ejemplo de abciximab (como inhibidor de glicoprotefna), heparina (como inhibidor de coagulacion de la sangre) y/o paclitaxel (utilizado convencionalmente para alterar la division celular). Pueden preverse tambien otros recubrimientos puros de medicamentos.

Ademas pueden usarse polfmeros liberadores de medicamentos, como por ejemplo celulosa para liberar abciximab, PC para liberar angiopeptina, PE para liberar ADN, PEVA/PBMA para liberar rapamicina, poli(L-lactida) (PLLA) para liberar un medicamento que puede seleccionarse de manera especffica para la aplicacion, polilactida (PLA) para liberar paclitaxel o hirudina o iloprost, PLA-PC para liberar un vector viral, PU para liberar forskolina. Ademas pueden ser eficaces tambien otras combinaciones de polfmeros y medicamentos. A este respecto, un vector viral puede usarse para aportar material genetico a celulas de organismos vivos. Los polfmeros mencionados anteriormente son en su mayorfa materiales biologicos reabsorbibles, de modo que dichos medicamentos pueden desplegar de manera correspondiente su uso, mientras que los polfmeros no tienen ningun efecto negativo sobre el organismo del paciente. Por ejemplo la rapamicina presenta en la mayorfa de los casos un efecto que en su mayorfa mata las celulas y se usa para impedir que se produzcan reacciones de rechazo. La hirudina presenta un efecto inhibidor de coagulacion de la sangre y el iloprost actua ensanchando los vasos y protegiendo los vasos.

Es igualmente posible prever superficies funcionalizadas con biomoleculas y grupos funcionales como recubrimiento de superficies del dispositivo implantable, por ejemplo en el marco de la denominada ingenierfa de superficie molecular. En este sentido, se crean superficies funcionalizadas a partir de superficies no modificadas mediante la incorporacion de grupos funcionales. Entre otros, en este sentido, pueden producirse superficies lfmite dotadas de funciones especiales.

En el campo de la ingenierfa genetica se ha descubierto que tambien pueden utilizarse celulas madre ventajosamente para el recubrimiento de superficies de dispositivos implantables. Por ejemplo la superficie de endoprotesis u otros dispositivos implantables puede dotarse de manera dirigida a la adhesion de celulas progenitoras que circulan en la sangre de estructuras celula-ligando.

Para el tratamiento de superficies son adecuados sobre todo procedimientos para separar, erosionar o cambiar las capas lfmite, como por ejemplo el tratamiento con plasma, que se usa especialmente en DLC y DLN (diamond-like carbon, es decir carbono tipo diamante, diamond-like nanocomposite, es decir nanomaterial compuesto tipo diamante), el procedimiento de PVD (deposicion ffsica en fase de vapor) o el procedimiento de CVD (deposicion qufmica en fase de vapor), la implantacion de iones, la pulverizacion catodica, un procedimiento de haces ionicos, el procedimiento laser, un procedimiento termico, el recubrimiento por centrifugacion, el recubrimiento por inmersion, el ataque qufmico o el electropulido. Pueden usarse tambien otros procedimientos de recubrimiento de superficies. Por recubrimiento por centrifugacion se entiende una colocacion de una pelfcula uniformemente fina sobre un substrato con simetrfa de rotacion plano mediante la distribucion de un material bajo fuerza centrffuga al hacer rotar rapidamente el substrato. Por recubrimiento por inmersion se entiende el recubrimiento de un substrato con simetrfa de traslacion mediante la inmersion del mismo en un material (sol), extraccion del mismo a velocidad constante, de modo que una pelfcula lfquida permanece pegada sobre la superficie del substrato y secado del mismo.

Ademas de las formas de realizacion de dispositivos implantables descritas anteriormente y mostradas en las figuras, pueden formarse aun muchas otras, en las que al menos una de las secciones proximales y distales en la forma secundaria presenta una subseccion que apunta hacia fuera y una segunda subseccion que se despliega como primera de la forma primaria a la forma secundaria, replegada o plegada hacia atras sobre la primera subseccion. En este sentido ambas subsecciones pueden encontrarse una sobre otra a modo de doble capa en la forma desplegada por completo del dispositivo implantable o con una distancia entre sf, pudiendo apoyarse la subseccion que apunta hacia la otra seccion en la pared de una abertura defectuosa o del sitio de implantacion. En cada uno de los casos se obtiene debido a la estructura al menos de doble capa una estabilizacion de esta seccion del dispositivo implantable. En lugar de la configuracion plana mostrada y descrita del lado exterior proximal de la seccion proximal, esta puede presentar tambien un extremo por ejemplo comprimido centralmente, de tal manera que sobresale hacia fuera. Las caracterfsticas descritas pueden preverse individualmente o en cualquier combinacion entre sf y a este respecto formar configuraciones ventajosas de la invencion. Todas las caracterfsticas mencionadas con respecto a las diferentes formas de realizacion de dispositivos implantables, en particular las que afectan a la estructura de soporte y/o a un elemento de membrana, puedes estar previstas en todas estas formas de realizacion, tambien cuando estas dado el caso solo se describen con respecto a una o a otra. Por tanto, es posible cualquier combinacion de las formas de realizacion individuales y sus caracterfsticas.

Lista de sfmbolos de referencia

1 dispositivo implantable

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

1a primera mitad 1B segunda mitad

2 abertura

3 pared

4 elemento de membrana

5 elemento de tipo alambre

6 elemento de tipo alambre

7 elemento de tipo alambre

8 elemento de tipo alambre

9 elemento de tipo alambre

10 seccion proximal

11 seccion distal

12 espacio interior

13 subseccion

14 subseccion

15 seccion intermedia

16 abertura / abertura de paso central

17 estructura de soporte

18 borde exterior

19 elemento

20 zona interior

21 borde exterior

22 zona central

23 cateter

23A cateter con esclusa

24 canto circundante

25 extremo proximal

26 seccion de ala de sombrero

27 seccion de parte de cabeza

30 lado exterior de la pared

31 aorta

40 alambre de expulsion

40A punta enrollada (cola de cerdo)

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

42 cobertura

50 elemento de tipo alambre

51 extremo

52 elemento de tipo alambre 55 elemento de tipo alambre 60 elemento de tipo alambre 66 elemento de tipo alambre

81 bucle

82 extremo

85 anillo de soporte

87 lazo

88 seccion retorcida

100 corazon

101 derivacion

103 parte de accionamiento

104 parte de agarre

105 fibra de poliester

109 subseccion plegada hacia el interior

110 subseccion

111 orejuela izquierda

112 zona de conexion 112A patilla

112B patilla

115 subseccion

116 seccion en forma de disco

117 seccion distal

118 seccion intermedia

119 subseccion 133 subseccion 142 impulsor 144 subseccion

555 elemento de tipo alambre 666 elemento de tipo alambre 5 x eje

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

1. - Dispositivo (1) implantable para su uso en el cuerpo humano y/o animal para el cierre o el cierre parcial de aberturas (2) defectuosas, cavidades, vfas de los organos, etc. con una estructura (17) de soporte que puede transformarse de manera reproducible de una forma primaria a una forma secundaria conferida, presentando la estructura (17) de soporte una seccion proximal y una distal (10, 11) y estando formada a modo de trenzado y/o tejido y/o tela no tejida y/o red, y presentando una seccion una forma que se abre hacia fuera y presentando la otra seccion una forma cerrada abombada, en particular cerrada mediante un elemento de manguito,

caracterizado porque

al menos una seccion (116) en la forma secundaria comprende dos subsecciones, de las que una se despliega la primera de la forma primaria a la forma secundaria y esta plegada en direccion en sentido opuesto a la otra seccion (117) sobre la segunda subseccion orientada hacia esta otra seccion, estando configurada una seccion (116) al menos de doble capa en forma de disco y la otra seccion (117) de manera que sale en voladizo a modo de balon y/o en forma de ancla,

presentando la seccion (117) que sale en voladizo a modo de balon o en forma de ancla una subseccion (119) plegada dandose la vuelta hacia dentro hacia el interior del dispositivo (1) implantable.
2. - Dispositivo (1) implantable segun la reivindicacion 1, caracterizado porque

esta prevista una seccion (118) intermedia entre las secciones (116, 117), que esta configurada de manera recta y/o plegada sobre sf misma a modo de acordeon y/o comprimida.
3. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

una seccion (10, 26, 116) esta configurada de manera esencialmente plana y/o al menos parcialmente abombada de manera convexa o concava y/o presenta una conformacion ondulada de manera convexa y/o concava.
4. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

estan previstas secciones (1A, 1B) entretejidas por una parte entre sf del dispositivo implantable, estando prevista la union de ambas secciones del dispositivo implantable en una seccion intermedia entre la seccion distal y la proximal del dispositivo (1).
5. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una de las superficies del dispositivo (1) implantable, en particular de la estructura (17) de soporte y/o del elemento (4) de membrana, esta recubierta o tratada con al menos un material funcional, seleccionandose el material funcional preferiblemente del grupo que consiste en materiales inorganicos, materiales ceramicos, polfmeros sinteticos, biopolfmeros humanos, recubrimientos de medicamentos, polfmeros liberadores de medicamentos, biomoleculas, grupos funcionales, materiales geneticos, oro, Biogold, carbono tipo diamante, nanomaterial compuesto tipo diamante, oxido de iridio, Al2O3 nanoporoso, carburo de silicio, hidroxiapatita, oxido de nitrito de titanio, poli(2-cloro- p-xilileno), poli(metacrilato de butilo), fosforilcolina, polietileno, poli(acetato de etilenvinilo), poli(metacrilato de hexilo), polibis(trifluoroetoxi)fosfaceno, politetrafluoretileno, poliuretano, colageno, sulfato de condroitina, elastina, fibrina, acido hialuronico, abciximab, heparina, paclitaxel, celulosa liberadora de abciximab, fosforilcolina liberadora de angiopeptina, poli(acetato de etilenvinilo) o poli(metacrilato de butilo) liberador de ADN, poli(L-lactida) liberadora de un medicamento o de una sustancia, polilactida liberadora de paclitaxel o hirudina o iloprost, polilactida-fosforilcolina liberadora de vector viral, poliuretano liberador de forskolina, celulas madre.
6. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la al menos una superficie del dispositivo (1) implantable esta tratada mediante tratamiento con plasma, un procedimiento de PVD, un procedimiento de CVD, implantacion de iones, pulverizacion catodica, procedimientos de haces ionicos, procedimientos laser, un procedimiento termico, recubrimiento por centrifugacion, recubrimiento por inmersion, ataque qmmico, electropulido.
7. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura (17) de soporte del dispositivo (1) implantable comprende elementos (5) de tipo alambre retorcidos entrelazados o

5

10

15

20

25

30

entretejidos entre si o secciones retorcidas entre si de elementos (5) de tipo alambre, que estan entretejidos en puntos de entrecruzamiento individualmente o como elementos retorcidos unos a traves de otros.
8. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura (17) de soporte esta configurada a partir de al menos un elemento (5) de tipo alambre en una sola capa, en dos capas o en varias capas, estando compuestos los estratos o capas individuales de la estructura (17) de soporte del mismo material, o estando compuestos los estratos o capas individuales de la estructura (17) de soporte de diferentes materiales.
9. - Dispositivo (1) implantable segun la reivindicacion 8, caracterizado porque al menos una de las capas se compone de nitinol, al menos una de las capas de poliester y al menos una de las capas de PTFE.
10. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado porque la estructura de soporte del dispositivo (1) implantable esta entrelazada con fibras (105), en particular con fibras polimericas.
11. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque entre al menos dos capas de la estructura (17) de soporte esta dispuesto al menos un elemento (4) de membrana.
12. - Dispositivo (1) implantable segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos un elemento (52) esta previsto como marcador para hacer visible el dispositivo (1) implantable bajo un dispositivo de monitorizacion durante una operacion de implantacion.
13. - Dispositivo (1) implantable segun la reivindicacion 12, caracterizado porque el al menos un elemento (52) es una microespiral prevista en el dispositivo (1) implantable en el lado de borde (18).
14. - Dispositivo (1) implantable segun la reivindicacion 12 o 13, caracterizado porque el al menos un elemento (52) se compone de un material visible a los rayos X, en particular de un material que contiene del 70 al 90% de platino y del 30 al 10% de iridio.
15. - Dispositivo (1) implantable segun la reivindicacion 12, caracterizado porque el marcador es un marcador para rayos X, un marcador para ultrasonidos, un marcador ecografico o un marcador para resonancia magnetica.