CN109567891A - 左心耳封堵器及左心耳封堵装置 - Google Patents

左心耳封堵器及左心耳封堵装置 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置，其中，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。导向结构能够在推送结构与封堵结构分离后，推送结构需要与封堵结构连接时，导引推送结构，使得推送结构能够很容易的与封堵结构再次连接，从而进行重新定位。

Description

左心耳封堵器及左心耳封堵装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置。
背景技术
心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后容易导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究显示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是卒中，具有重要的理论依据和临床意义。
抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定局限。因此采用更加有效安全的措施预防房颤卒中具有重要意义。目前多采用利用内科介入治疗闭塞左心耳的方法。常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN为代表的单体内塞型封堵器和以AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)为代表的塞盘式左心耳封堵器。
1、内塞型左心耳封堵器的缺陷和不足
内塞型左心耳封堵器是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架，周围有固定倒钩，心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，血流可进出左心耳。
当该器械塞入左心耳时，由于左心耳口部形状很不规则，而该器械的变形能力有限，不能完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。左心耳的结构形状各异、深度各异，还有多腔结构，内塞型左心耳封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，同时无法实现稳定固定。
2、塞盘型左心耳封堵器的缺陷和不足
塞盘型封堵器是一种双碟样左心耳封堵装置，由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。
塞盘式左心耳封堵器为封堵盘和固定盘一体，不能完全独立地变形，当塞子塞入左心耳后，碟盘部分扣在左心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，很难达到最佳的封堵效果。由于塞子部分和碟盘部分的长度调节有限难以实现最佳固定和血流阻断，同时碟盘结构并不适应不同的左心耳内腔形状。
总之，不管是内塞型或者塞盘型左心耳封堵器，在左心耳封堵器与输送系统分离后，如果发现左心耳封堵器的位置欠佳，封堵泄露等情况，已无法再与左心耳封堵器对接，重新调整位置，这给医生的后续操作带来非常大的麻烦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置，以解决现有技术中的左心耳封堵器与输送系统分离后，如果发现左心耳封堵器的位置欠佳，封堵泄露等情况，已无法再与左心耳封堵器对接的问题。
为解决上述技术问题，本发明提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构的远端露出于所述封堵结构的远端。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构的远端为钝性端部。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构为远端为球头或者弯钩的导丝。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述封堵结构具有弹性开口，所述导向结构穿过所述弹性开口，当所述导向结构自所述弹性开口中抽出后，所述弹性开口将收缩。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述封堵结构包括框架、覆盖所述框架的高分子膜及固定于所述框架上的锚定结构，所述弹性开口通过所述高分子膜形成。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述高分子膜包括多个膜片，多个所述膜片之间的间隙形成所述弹性开口；或者，所述高分子膜包括多根交错的膜线，多根交错的所述膜线之间的间隙形成所述弹性开口。
本发明还提供一种左心耳封堵装置，所述左心耳封堵装置包括：封堵结构、导向结构及推送结构；所述推送结构的远端与所述封堵结构的近端可拆卸式连接；所述导向结构用于将所述推送结构定位至所述封堵结构，所述导向结构位于所述封堵结构和所述推送结构中，并能够自所述封堵结构和所述推送结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述推送结构的近端。
可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述导向结构为远端为钝性端部的导丝。
可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述封堵结构具有弹性开口，所述导向结构穿过所述弹性开口，并且所述导向结构能够自所述弹性开口中抽出，当所述导向结构自所述弹性开口中抽出后，所述弹性开口将收缩。
可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述封堵结构包括框架、覆盖所述框架的高分子膜及固定于所述框架上的锚定结构，所述弹性开口通过所述高分子膜形成。
可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述高分子膜包括多个膜片，多个所述膜片之间的间隙形成所述弹性开口；或者，所述高分子膜包括多根交错的膜线，多根交错的所述膜线之间的间隙形成所述弹性开口。
在本发明提供的左心耳封堵器及左心耳封堵装置中，导向结构能够在推送结构与封堵结构分离后，推送结构需要与封堵结构连接时，导引推送结构，使得推送结构能够很容易的与封堵结构再次连接，从而进行重新定位。
附图说明
图1是本发明实施例一的左心耳封堵装置的一状态示意图；
图2是本发明实施例一的左心耳封堵装置的另一状态示意图；
图3是本发明实施例一的左心耳封堵器的结构示意图；
图4是本发明实施例一的导向结构的一结构示意图；
图5是本发明实施例一的导向结构的另一结构示意图；
图6是本发明实施例一的弹性开口的一结构示意图；
图7是本发明实施例一的弹性开口的另一结构示意图；
图8是本发明实施例一的封堵结构的一释放示意图；
图9是本发明实施例一的封堵结构的另一释放示意图；
图10是本发明实施例二的左心耳封堵装置的一结构示意图；图11是本发明实施例二的左心耳封堵装置的另一结构示意图；图12是本发明实施例二的左心耳封堵装置的另一结构示意图；图13是本发明实施例三的左心耳封堵系统的结构示意图；
其中，
100-左心耳封堵器；
110-封堵结构；
111-框架；
112-高分子膜；
1120-膜片；
1121-膜线；
113-锚定结构；
120-导向结构；
130-推送结构；
140-弹性开口；
200-左心耳封堵装置；
300-输送导管；
400-左心耳封堵器；
410-封堵结构；
411-框架；
412-高分子膜；
413-锚定结构；
420-导向结构；
430-推送结构；
500-左心耳封堵装置；
600-左心耳封堵器；
610-封堵结构；
611-框架；
6110-第一框架；
6111-第二框架；
6112-连接件；
613-锚定结构；
620-导向结构；
630-推送结构；
700-左心耳封堵装置；
800-输送导管。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明提出的左心耳封堵器及左心耳封堵装置作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
本申请的核心思想在于，提供一种左心耳封堵器、左心耳封堵装置及左心耳封堵系统，其中，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。所述左心耳封堵装置包括：封堵结构、导向结构及推送结构；所述推送结构的远端与所述封堵结构的近端可拆卸式连接；所述导向结构位于所述封堵结构和所述推送结构中，并能够自所述封堵结构和所述推送结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述推送结构的近端。所述左心耳封堵系统包括输送导管及左心耳封堵装置；所述输送导管用于建立输送通道；所述推送结构用于沿着所述输送通道推送所述封堵结构；所述导向结构用于在所述推送结构与所述封堵结构分离后，所述推送结构需要与所述封堵结构连接时，导引所述推送结构。在本申请中，导向结构能够在推送结构与封堵结构分离后，推送结构需要与封堵结构连接时，导引推送结构，使得推送结构能够很容易的与封堵结构再次连接，从而进行重新定位。
【实施例一】
首先，请参考图1至图3，其中，图1是本发明实施例一的左心耳封堵装置的一状态示意图；图2是本发明实施例一的左心耳封堵装置的另一状态示意图；图3是本发明实施例一的左心耳封堵器的结构示意图。如图1至图3所示，所述左心耳封堵器100包括：封堵结构110及导向结构120；所述导向结构120位于所述封堵结构110中，并能够自所述封堵结构110中抽出，且所述导向结构120的近端露出于所述封堵结构110的近端。通过所述导向结构120，所述左心耳封堵器100是一种具有导引功能的左心耳封堵器，在推送结构将其释放后，若发现所述左心耳封堵器100(在此具体为所述封堵结构110)的位置欠佳或者存在封堵泄露等情况，则所述推送结构可以在所述导向结构120的导引下，方便的再次与所述左心耳封堵器100(在此具体为所述封堵结构110)对接，从而实现对所述左心耳封堵器100的位置重新调整或者将所述左心耳封堵器100收回等操作。
请继续参考图1至图3，在本申请实施例中，所述左心耳封堵装置200包括：封堵结构110、导向结构120及推送结构130；所述推送结构130的远端与所述封堵结构110的近端可拆卸式连接；所述导向结构120位于所述封堵结构110和所述推送结构130中，并能够自所述封堵结构110和所述推送结构130中抽出，且所述导向结构120的近端露出于所述推送结构130的近端。
具体的，所述推送结构130的远端与所述封堵结构110的近端的连接方式包括螺纹、卡扣、花键和插销中的一种。例如，所述推送结构130的远端具有外螺纹，所述封堵结构110的近端具有内螺纹，由此，通过配合的螺纹结构，所述推送结构130便能够实现与所述封堵结构110的可拆卸是连接。又如，所述推送结构130的远端具有外花键，所述封堵结构110的近端具有内花键，由此，通过配合的花键结构，所述推送结构130便能够实现与所述封堵结构110的可拆卸是连接。
在本申请实施例中，所述导向结构120为一导丝，其材质可以是金属。其中，所述导向结构120的远端可以在所述封堵结构110内，也可以露出于所述封堵结构110。优选的，所述导向结构120的远端露出于所述封堵结构110的远端。由此，在释放所述封堵结构110时，所述导向结构120可以起到辅助定位的功能，使得所述封堵结构110易于释放到合适的位置。
进一步的，所述导向结构120的远端为钝性端部。由此，即使在释放所述封堵结构110的辅助定位过程中，所述导向结构120不会对周围组织，例如左心耳有所伤害，从而保证了所述左心耳封堵器100及所述左心耳封堵装置200的可靠性。
具体的，请参考图4和图5，其中，图4是本发明实施例一的导向结构的一结构示意图；图5是本发明实施例一的导向结构的另一结构示意图。如图4所示，所述导向结构120的远端可以为球头或不规则的弧面体，由此，所述导向结构120的远端呈一弧形面，从而不会对周围组织产生伤害。此外，如图5所示，所述导向结构120的远端也可以为一弯钩，由此，所述导向结构120的远端也形成了一个钝性端部，从而不会对周围组织产生伤害。在另一种实施方式中，导向结构120的远端可以为柔性结构。
请继续参考图3，在本申请实施例中，所述封堵结构110具有弹性开口140，所述导向结构120穿过所述弹性开口140，并且所述导向结构120能够自所述弹性开口140中抽出，当所述导向结构120自所述弹性开口140中抽出后，所述弹性开口140将收缩。优选的，当所述导向结构120自所述弹性开口140中抽出后，所述弹性开口140将合拢。
具体的，所述封堵结构110包括框架111、覆盖所述框架111的高分子膜112及固定于所述框架111上的锚定结构113，所述弹性开口140通过所述高分子膜112形成。其中，所述高分子膜112可以覆盖于所述框架111的外表面，也可以覆盖于所述框架111的内表面。所述锚定结构113可以为钩型结构，其材料可以为金属或者可降解高分子材料，所述锚定结构113固定于所述框架111的外表面。
在此，所述框架111呈伞状，所述框架111的材质可以是金属，也可以是可降解高分子材料。所述框架111具体可包括一固定部(图中未示出)及与所述固定部连接的多根框条，多根框条均匀分布于所述固定部上。在此，所述框架111内具有很多空隙，从而可以提供所述导向结构120通过。进一步的，所述固定部可以为一中空的管材，进一步的，所述中空的管材的管口部可以覆盖高分子膜112，所述高分子膜112在此形成一弹性开口，从而既可以利于所述导向结构120通过，又能够保证封堵效果。在本申请实施例中，所述固定部位于所述框架111(或者说所述封堵结构110)的近端，优选的，所述固定部上设置有连接结构，例如，螺纹结构或者花键结构等，以利于与所述推送结构130实现可拆卸式连接。
接下去请参考图6和图7，其中，图6是本发明实施例一的弹性开口的一结构示意图；图7是本发明实施例一的弹性开口的另一结构示意图。如图6所示，所述弹性开口140可通过如下方式形成：所述高分子膜112包括多个膜片1120，多个所述膜片1120之间的间隙形成所述弹性开口140。在图6所示的弹性开口中，当所述导向结构120位于所述弹性开口140中时，所述膜片1120被挤压，多个所述膜片1120之间的间隙被撑开，所述弹性开口140较大；当所述导向结构120被抽出后，所述膜片1120能够恢复，多个所述膜片1120之间的间隙收缩或者合拢，所述弹性开口140变小。由此，既可以利于所述导向结构120通过，又能够保证封堵效果。
进一步的，请参考图7，所述弹性开口140的实现方式也可以如下：所述高分子膜112包括多根交错的膜线1121，多根交错的所述膜线1121之间的间隙形成所述弹性开口140。在图5所示的弹性开口中，当所述导向结构120位于所述弹性开口140中时，所述膜线1121被挤压，多根交错的所述膜线1121之间的间隙被撑开，所述弹性开口140较大；当所述导向结构120被抽出后，所述膜线1121能够恢复，多根交错的所述膜线1121之间的间隙收缩或者合拢，所述弹性开口140变小。由此，既可以利于所述导向结构120通过，又能够保证封堵效果。
相应的，本实施例还提供一种左心耳封堵系统，相应可参考图8，所述左心耳封堵系统包括输送导管300及所述左心耳封堵装置200；所述输送导管300用于建立输送通道；所述推送结构130用于沿着所述输送通道推送所述封堵结构110；所述导向结构120用于在所述推送结构130与所述封堵结构110分离后，所述推送结构130需要与所述封堵结构110连接时，导引所述推送结构130。
接着请参考图8和图9，在本申请实施例中，所述封堵结构110可通过如下方式封堵左心耳：输送导管300建立输送通道，导向结构120对于封堵结构110的释放位置作辅助定位，推送结构130将所述封堵结构110推送出所述输送导管300末端并释放，此时，所述封堵结构110扣在左心耳腔壁，充分贴合。接着，所述推送结构130与所述封堵结构110分离。进一步的，所述推送结构130可以自所述输送导管300中抽出，此时，所述推送结构130也可以与所述导向结构120分离。在所述推送结构130与所述封堵结构110分离之后，若发现封堵结构110的位置欠佳，存在封堵泄露等情况，则所述推送结构130可以再次套设于所述导向结构120外，沿着所述导向结构120再次与所述封堵结构110连接，从而对所述封堵结构110重新定位或者回收所述封堵结构110。可见，通过所述导向结构120能够在推送结构130与封堵结构110分离后，推送结构130需要与封堵结构110连接时，导引推送结构130，使得推送结构130能够很容易的与封堵结构110再次连接，从而进行重新定位。
【实施例二】
接着，请参考图10至图12，其中，图10是本发明实施例二的左心耳封堵装置的一结构示意图；图11是本发明实施例二的左心耳封堵装置的另一结构示意图；图12是本发明实施例二的左心耳封堵装置的另一结构示意图。如图10至图12所示，在本申请实施例中，所述左心耳封堵器400包括：封堵结构410及导向结构420；所述导向结构420位于所述封堵结构410中，并能够自所述封堵结构410中抽出，且所述导向结构420的近端露出于所述封堵结构410的近端。所述左心耳封堵装置500包括：封堵结构410、导向结构420及推送结构430；所述推送结构430的远端与所述封堵结构410的近端可拆卸式连接；所述导向结构420位于所述封堵结构410和所述推送结构430中，并能够自所述封堵结构410和所述推送结构430中抽出，且所述导向结构420的近端露出于所述推送结构430的近端。所述左心耳封堵系统包括输送导管及所述左心耳封堵装置500；所述输送导管用于建立输送通道；所述推送结构430用于沿着所述输送通道推送所述封堵结构410；所述导向结构420用于在所述推送结构430与所述封堵结构410分离后，所述推送结构430需要与所述封堵结构410连接时，导引所述推送结构430。
本实施例二与实施例一的差别在于，在实施例一中，封堵结构中的框架呈伞状，相应的，封堵结构呈伞状；而在本实施例二中，封堵结构中的框架呈笼状，相应的，封堵结构呈笼状。
具体的，所述封堵结构410包括框架411、覆盖所述框架411的高分子膜412及固定于所述框架411上的锚定结构413，所述高分子膜412中形成有弹性开口。
在本实施例二中，所述框架411具体可包括第一固定部(图中未示出)、第二固定部(图中未示出)及与所述第一固定部和所述第二固定部连接的多根框条，在此，所述第一固定部位于所述框架411的近端，所述第二固定部位于所述框架411的远端。在此，所述框架411内具有很多空隙，从而可以提供所述导向结构420通过。具体的，所述第一固定部和所述第二固定部均可以为一中空的管材，进一步的，所述第一固定部的管口部可以覆盖高分子膜412，所述高分子膜412在此形成一弹性开口，从而既可以利于所述导向结构420通过，又能够保证封堵效果。在本申请实施例中，优选的，所述第一固定部上设置有连接结构，例如，螺纹结构或者花键结构等，以利于与所述推送结构430实现可拆卸式连接。
在本实施例二中，所述导向结构420、所述弹性开口、输送管道等部件及各部件之间的关系可适应性的参考实施例一，本实施例二对此不再赘述。
【实施例三】
接着请参考图13，其为本发明实施例三的左心耳封堵系统的结构示意图。如图13所示，在本申请实施例中，所述左心耳封堵器600包括：封堵结构610及导向结构620；所述导向结构620位于所述封堵结构610中，并能够自所述封堵结构610中抽出，且所述导向结构620的近端露出于所述封堵结构610的近端。所述左心耳封堵装置700包括：封堵结构610、导向结构620及推送结构630；所述推送结构630的远端与所述封堵结构610的近端可拆卸式连接；所述导向结构620位于所述封堵结构610和所述推送结构630中，并能够自所述封堵结构610和所述推送结构630中抽出，且所述导向结构620的近端露出于所述推送结构630的近端。所述左心耳封堵系统包括输送导管800及所述左心耳封堵装置700；所述输送导管用于建立输送通道；所述推送结构630用于沿着所述输送通道推送所述封堵结构610；所述导向结构620用于在所述推送结构630与所述封堵结构610分离后，所述推送结构630需要与所述封堵结构610连接时，导引所述推送结构630。
本实施例三与实施例一的差别在于，在实施例一中，封堵结构中包括一个框架，高分子膜和锚定结构均设置于所述框架上，所述封堵结构既能够实现封堵左心耳的作用，又能够实现固定在左心耳上的作用；而在本实施例三中，封堵结构中包括第一框架和第二框架，即有两个框架。
具体的，所述封堵结构610包括框架611、覆盖所述框架611的高分子膜及固定于所述框架611上的锚定结构613，所述高分子膜中形成有弹性开口。
进一步的，所述框架611包括第一框架6110和第二框架6111，所述第一框架6110和所述第二框架6111之间通过连接件6112连接，所述第一框架6110位于所述连接件6112的近端，所述第二框架6111位于所述连接件6112的远端，所述高分子膜覆盖于所述第一框架6110上，所述锚定结构613固定于所述第二框架6111上。其中，所述第一框架6110和所述连接件6112可以一体形成，也可以通过螺纹结构等方式连接；所述第二框架6111和所述连接件6112也可以一体形成，或者通过螺纹结构等方式连接。即在本申请实施例三中，通过所述第一框架6110及其上覆盖的高分子膜实现对于左心耳的封堵，通过所述第二框架6111及其上固定的锚定结构613实现将所述封堵结构610固定在所述左心耳上。优选的，所述高分子膜还覆盖于所述第二框架6111上，由此所述第二框架6111及其上覆盖的高分子膜也能够实现对于所述左心耳的封堵，从而进一步提高对所述左心耳的封堵效果。
在本申请实施例三中，所述第一框架6110和所述第二框架6111均呈笼状；在本申请的其他实施例中，也可以是所述第一框架6110和所述第二框架6111均呈伞状；或者，所述第一框架6110呈笼状，所述第二框架6111呈伞状等。
在本实施例三中，所述第一框架6110具体可包括第一固定部(图中未示出)、第二固定部(图中未示出)及与所述第一固定部和所述第二固定部连接的多根框条，在此，所述第一固定部位于所述第一框架6110的近端，所述第二固定部位于所述第一框架6110的远端。在此，所述第一框架6110内具有很多空隙，从而可以提供所述导向结构620通过。具体的，所述第一固定部和所述第二固定部均可以为一中空的管材，进一步的，所述第一固定部的管口部可以覆盖高分子膜，所述高分子膜在此形成一弹性开口，从而既可以利于所述导向结构620通过，又能够保证封堵效果。在本申请实施例中，优选的，所述第一固定部上设置有连接结构，例如，螺纹结构或者花键结构等，以利于与所述推送结构630实现可拆卸式连接。进一步的，所述第二固定部上也可以设置有连接结构，例如，螺纹结构或者花键结构等，以利于与所述连接件6112连接。
在本实施例三中，所述第二框架6111具体可包括第三固定部(图中未示出)、第四固定部(图中未示出)及与所述第三固定部和所述第四固定部连接的多根框条，在此，所述第三固定部位于所述第二框架6111的近端，所述第四固定部位于所述第二框架6111的远端。在此，所述第二框架6111内具有很多空隙，从而可以提供所述导向结构620通过。具体的，所述第三固定部和所述第四固定部均可以为一中空的管材，进一步的，所述第三固定部上也可以设置有连接结构，例如，螺纹结构或者花键结构等，以利于与所述连接件6112连接。
综上可见，在本发明提供的左心耳封堵器、左心耳封堵装置及左心耳封堵系统中，导向结构能够在推送结构与封堵结构分离后，推送结构需要与封堵结构连接时，导引推送结构，使得推送结构能够很容易的与封堵结构再次连接，从而进行重新定位。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (12)

1.一种左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。
2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述导向结构的远端露出于所述封堵结构的远端。
3.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述导向结构的远端为钝性端部。
4.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述导向结构为远端为球头或者弯钩的导丝。
5.如权利要求1～4中任一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述封堵结构具有弹性开口，所述导向结构穿过所述弹性开口，当所述导向结构自所述弹性开口中抽出后，所述弹性开口将收缩。
6.如权利要求5所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述封堵结构包括框架、覆盖所述框架的高分子膜及固定于所述框架上的锚定结构，所述弹性开口通过所述高分子膜形成。
7.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述高分子膜包括多个膜片，多个所述膜片之间的间隙形成所述弹性开口；或者，所述高分子膜包括多根交错的膜线，多根交错的所述膜线之间的间隙形成所述弹性开口。
8.一种左心耳封堵装置，其特征在于，所述左心耳封堵装置包括：封堵结构、导向结构及推送结构；所述推送结构的远端与所述封堵结构的近端可拆卸式连接；所述导向结构用于将所述推送结构定位至所述封堵结构，所述导向结构位于所述封堵结构和所述推送结构中，并能够自所述封堵结构和所述推送结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述推送结构的近端。
9.如权利要求8所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述导向结构为远端为钝性端部的导丝。
10.如权利要求8所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述封堵结构具有弹性开口，所述导向结构穿过所述弹性开口，并且所述导向结构能够自所述弹性开口中抽出，当所述导向结构自所述弹性开口中抽出后，所述弹性开口将收缩。
11.如权利要求8所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述封堵结构包括框架、覆盖所述框架的高分子膜及固定于所述框架上的锚定结构，所述弹性开口通过所述高分子膜形成。
12.如权利要求11所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述高分子膜包括多个膜片，多个所述膜片之间的间隙形成所述弹性开口；或者，所述高分子膜包括多根交错的膜线，多根交错的所述膜线之间的间隙形成所述弹性开口。
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