CN109662745A - 左心耳封堵器及左心耳封堵系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种左心耳封堵器及左心耳封堵系统，连接件包括第一单元与第二单元，所述第一单元连接第一框架，所述第二单元连接第二框架，所述第一单元与所述第二单元转动连接，或者，连接件包括第一单元、第二单元以及第三单元，所述第一单元连接第一框架，所述第二单元连接第二框架，所述第一单元与所述第三单元转动连接，所述第二单元与所述第三单元转动连接，由此，所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置能够改变，从而面对不同内腔形状的左心耳，可以通过所述连接件使得所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置改变，即使得所述左心耳封堵器的外形做调整，由此可以适应不同内腔形状的左心耳。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器及左心耳封堵系统。
背景技术
心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后容易导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究显示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是卒中，具有重要的理论依据和临床意义。
抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定局限。因此采用更加有效安全的措施预防房颤卒中具有重要意义。目前多采用利用内科介入治疗闭塞左心耳的方法。常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN为代表的单体内塞型封堵器和以AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)为代表的塞盘式左心耳封堵器。
1、内塞型左心耳封堵器的缺陷和不足
内塞型左心耳封堵器是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架，周围有固定倒钩，心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，血流可进出左心耳。
当该器械塞入左心耳时，由于左心耳口部形状很不规则，而该器械的变形能力有限，不能完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。左心耳的结构形状各异、深度各异，还有多腔结构，内塞型左心耳封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，同时无法实现稳定固定。
2、塞盘型左心耳封堵器的缺陷和不足
塞盘型封堵器是一种双碟样左心耳封堵装置，由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。
塞盘式左心耳封堵器为封堵盘和固定盘一体，不能完全独立地变形，当塞子塞入左心耳后，碟盘部分扣在左心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，很难达到最佳的封堵效果。由于塞子部分和碟盘部分的长度调节有限难以实现最佳固定和血流阻断，同时碟盘结构并不适应不同的左心耳内腔形状。
总之，不管是内塞型或者塞盘型左心耳封堵器，都不能适应不同的左心耳内腔形状，均存在调节有限难以实现最佳固定的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器及左心耳封堵系统，以解决现有技术中的左心耳封堵器不能适应不同内腔形状的左心耳的问题。
为解决上述技术问题，本发明提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：
一第一框架，所述第一框架用于将左心耳形成一相对封闭的空间；
一第二框架，所述第二框架包括一锚定结构；及
一连接件，所述连接件包括第一单元与第二单元，所述第一单元连接所述第一框架，所述第二单元连接所述第二框架，所述第一单元与所述第二单元转动连接。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第一单元形成一容纳空间，所述第二单元部分容纳于所述容纳空间内，相对于所述第一单元转动；或者，所述第二单元形成一容纳空间，所述第一单元部分容纳于所述容纳空间内，相对于所述第二单元转动。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第一单元和/或所述第二单元由生物相容性高分子材料制成。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述生物相容性高分子材料选自聚砜、聚亚苯基砜、聚醚醚酮、弹性聚氨酯、硅橡胶和聚乙二醇中的至少一种。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第一单元和/或所述第二单元至少部分区段包括弧段、刻槽或中空结构，以实现轴向弯曲。
本发明还提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：
一第一框架，所述第一框架用于将左心耳形成一相对封闭的空间；
一第二框架，所述第二框架的外表面固定有一锚定结构；及
一连接件，所述连接件包括第一单元、第二单元以及第三单元，所述第一单元连接所述第一框架，所述第二单元连接所述第二框架，所述第一单元与所述第三单元转动连接，所述第二单元与所述第三单元转动连接。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第三单元形成第一容纳空间以及第二容纳空间，所述第一单元部分容纳于所述第一容纳空间内，所述第二单元部分容纳于所述第二容纳空间内，所述第一单元和所述第二单元分别相对于所述第三单元转动；或者，所述第一单元形成第一容纳空间，所述第二单元形成第二容纳空间，所述第三单元的两端分别容纳于所述第一容纳空间和所述第二容纳空间中。
可选的，所述第一及第二容纳空间为球头座，位于所述球头座内的为相匹配的球头销。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第一单元和/或所述第二单元和/或所述第三单元由生物相容性高分子材料制成。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述生物相容性高分子材料选自聚砜、聚亚苯基砜、聚醚醚酮、弹性聚氨酯、硅橡胶和聚乙二醇中的至少一种。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第一单元和/或所述第二单元和/或所述第三单元至少部分区段包括弧段、刻槽或中空结构，以实现轴向弯曲。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第三单元与所述第一单元以及所述第三单元与所述第二单元连接的区段的径向尺寸大于非连接区段的径向尺寸。
可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第一框架表面覆盖高分子膜和/或所述第二框架表面覆盖高分子膜。
本发明还提供一种左心耳封堵系统，所述左心耳封堵系统包括一输送导管、一推送器及如上所述的一左心耳封堵器，所述输送导管用于建立输送通道，所述推送器用于沿着所述输送通道推送所述左心耳封堵器。
在本发明提供的左心耳封堵器及左心耳封堵系统中，连接件包括第一单元与第二单元，所述第一单元连接第一框架，所述第二单元连接第二框架，所述第一单元与所述第二单元转动连接，或者，连接件包括第一单元、第二单元以及第三单元，所述第一单元连接第一框架，所述第二单元连接第二框架，所述第一单元与所述第三单元转动连接，所述第二单元与所述第三单元转动连接，由此，所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置能够改变，从而面对不同内腔形状的左心耳，可以通过所述连接件使得所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置改变，即使得所述左心耳封堵器的外形做调整，由此可以适应不同内腔形状的左心耳。
附图说明
图1是本发明实施例一的左心耳封堵器的结构示意图；
图2是本发明实施例一的第三单元的结构示意图；
图3是本发明实施例一的连接件的结构示意图；
图4是本发明实施例一的左心耳封堵器扣在正常内腔左心耳上的状态示意图；
图5是本发明实施例一的左心耳封堵器扣在短鸡翅型左心耳上的状态示意图；
图6是本发明实施例一的左心耳封堵器扣在多内腔的左心耳上的状态示意图；
图7是本发明实施例二的第三单元的结构示意图；
图8是本发明实施例二的连接件的结构示意图；
图9是本发明实施例三的左心耳封堵器的结构示意图；
图10是本发明实施例四的左心耳封堵器的结构示意图；
其中，
10-左心耳；
100-左心耳封堵器；
110-第一框架；
111-第一固定结构；
112-第一框条；
113-第三固定结构；
120-第二框架；
121-第二固定结构；
122-第二框条；
123-第四固定结构；
130-锚定结构；
140-连接件；
140a-第一单元；
140b-第二单元；
140c-第三单元；
141-第一部分；
142-第二部分；
143-第三部分；
1410-第一容纳空间；
1420-第二容纳空间；
1430-第一单元的颈部的另一端；
1431-第二单元的颈部的另一端；
240-连接件；
240a-第一单元；
240b-第二单元；
240c-第三单元；
241-第一部分；
242-第二部分；
243-第三部分；
2410-第一容纳空间；
2420-第二容纳空间；
300-左心耳封堵器；
310-第一框架；
320-第二框架；
321-第二固定结构；
322-第二框条；
330-锚定结构；
340-连接件；
410-第一框架；
420-第二框架；
440-连接件；
440a-第一单元；
440b-第二单元。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明提出的左心耳封堵器及左心耳封堵系统作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
在本申请文件中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可用术语“大约”进行修饰。在使用数值的上下文中，术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值(即，具有相同功能或结果)及其邻近的一个范围。在许多情况下，术语“大约”可包括被四舍五入至最近的有效数字的数值。除非另有规定外，其他对术语“大约”的使用(即在除了使用数值以外的上下文中)可被假定为具有其普通和习惯定义，如可根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
在本申请文件中，“轴向”是指左心耳封堵器的中轴线或左心耳封堵器的组成部件的中轴线的方向，“径向”是指垂直于左心耳封堵器的中轴线或左心耳封堵器的组成部件的中轴线的方向。
为了解决现有技术中左心耳内腔形状差异过大，难以较好地实现固定的问题，本发明提供一种左心耳封堵器，该封堵器的连接件可以使第一框架(在此，所述第一框架主要实现封堵功能，亦可以称为封堵盘)和第二框架(在此，所述第二框架主要实现固定功能，亦可以称为固定盘)彼此之间实现三个自由度旋转，允许调整的角度空间比现有技术中使用弹簧的方式更大。
本发明所提供的左心耳封堵器，包括：第一框架，该第一框架可以将左心耳形成一相对封闭的空间，限制血液流入或流出左心耳；第二框架，该第二框架的外表面固定有一锚定结构；及连接件，该连接件包括第一单元与第二单元，该第一单元连接该第一框架，该第二单元连接该第二框架，该第一单元与第二单元转动连接。其中，该连接方式既包括直接连接也包括间接连接，即第一单元与第一框架之间还可以设置其他部件单元。由此，通过所述连接件，使得所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置能够改变，即使得所述左心耳封堵器的外形做调整，从而可以适应不同内腔形状的左心耳。
【实施例一】
请参考图1，其为本发明实施例一的左心耳封堵器的结构示意图。如图1所示，所述左心耳封堵器100包括：一第一框架110，所述第一框架110表面覆盖有高分子膜(图1中未示出)；一第二框架120，所述第二框架120的外表面固定有一锚定结构130；及一连接件140，所述连接件140连接所述第一框架110和所述第二框架120，并使得所述第一框架110和所述第二框架120之间的相对位置能够改变。
在本申请实施例中，所述连接件140能够轴向弯曲。在此，当所述连接件140轴向弯曲时，所述第一框架110和所述第二框架120之间的相对位置的改变包括：在所述左心耳封堵器100的一侧，所述第一框架110和所述第二框架120的相对位置靠近了，同时，在所述左心耳封堵器100的另一侧，所述第一框架110和所述第二框架120的相对位置远离了。通过所述连接件140的轴向弯曲，能够使得所述左心耳封堵器100的整体外形做调整，从而适应不同内腔形状的左心耳。
在本申请实施例中，所述第一框架110及其表面覆盖的高分子膜可以作为封堵结构，用以封堵左心耳。其中，所述高分子膜可以覆盖在所述第一框架110的外表面，也可以覆盖在所述第一框架110的内表面。所述第一框架110可以通过编织或者切割形成。进一步的，所述第一框架110的材料可以金属材料和/或可降解高分子材料。
所述第二框架120及其外表面固定的锚定结构130可以作为固定结构，以将所述左心耳封堵器100固定于所述左心耳上。所述第二框架120也可以通过编织或者切割形成。进一步的，所述第二框架120的材料可以为金属材料和/或可降解高分子材料。优选的，所述第二框架120的内表面或者外表面覆盖有高分子膜，由此，通过所述第二框架120及其表面覆盖的高分子膜也可以起到封堵左心耳的作用，从而提高所述左心耳封堵器100的效果。
其中，所述锚定结构130可以与所述第二框架120一体成型，或者，所述锚定结构130可以通过焊接固定于所述第二框架120上。优选的，所述锚定结构130包括多个倒钩，所述多个倒钩均匀的分布于所述第二框架120的外表面。进一步的，所述多个倒钩位于所述第二框架120的外表面的同一周线上。
进一步的，所述第一框架110包括第一固定结构111及与所述第一固定结构111固定连接的多根第一框条112，所述第一固定结构111可以与所述连接件140固定连接、也可以与所述连接件140活动连接。例如，所述第一固定结构111和所述连接件140可以沿着轴向和/或径向转动。请继续参考图1，在本申请实施例中，所述第一框架110还包括第三固定结构113，所述第三固定结构113位于所述第一框架110的近端，所述第一固定结构111位于所述第一框架110的远端，多根所述第一框条112还与所述第三固定结构113固定连接，多根所述第一框条112自所述第一固定结构111向外扩散并汇聚至所述第三固定结构113。在此，所述第一框架110呈一盘状结构。
所述第二框架120包括第二固定结构121及与所述第二固定结构121固定连接的多根第二框条122，所述第二固定结构121可以与所述连接件140固定连接、也可以与所述连接件140活动连接。例如，所述第二固定结构121和所述连接件140可以沿着轴向和/或径向转动。请继续参考图1，在本申请实施例中，所述第二框架120还包括第四固定结构123，所述第四固定结构123位于所述第二框架120的远端，所述第二固定结构121位于所述第二框架120的近端，多根所述第二框条122还与所述第四固定结构123固定连接，多根所述第二框条122自所述第二固定结构121向外扩散并汇聚至所述第四固定结构123。在此，所述第二框架120呈一笼状结构。进一步的，所述第二框架120在其径向上的尺寸小于所述第一框架110在其径向上的尺寸，即相对而言，所述第二框架120较为狭长，所述第一框架110较为扁平。由此，能够进一步提高所述左心耳封堵器100对于不同内腔形状的左心耳的适应，在此，既能够适应口部较大的左心耳，也能够适应口部较小的左心耳。
接着，请参考图2和图3，在本申请实施例中，所述连接件140包括第一单元140a、第二单元140b及第三单元140c，所述第一单元140a连接所述第一框架110(在此，连接所述第一框架110中的所述第一固定结构111)，所述第二单元140b连接所述第二框架120(在此，连接所述第二框架120中的所述第二固定结构121)，所述第一单元140a与所述第三单元140c转动连接，所述第二单元140b与所述第三单元140c转动连接。所述第三单元140c包括第一部分141、第二部分142及连接所述第一部分141和所述第二部分142的第三部分143。优选的，所述第三部分143的径向尺寸小于所述第一部分141的径向尺寸且所述第三部分143的径向尺寸小于所述第二部分142的径向尺寸。例如，所述第一部分141、所述第二部分142及所述第三部分143均为圆管状结构，则所述第三部分143的直径小于所述第一部分141和所述第二部分142的直径；又如，所述第一部分141、所述第二部分142及所述第三部分143均为方管状结构，则所述第三部分143的边长小于所述第一部分141和所述第二部分142的边长。由此，能够便于所述连接件140的轴向弯曲。
在本申请的其他实施方式中，所述第一单元140a和/或所述第二单元140b和/或所述第三单元140c至少部分区段包括弧段、刻槽或中空结构，以实现轴向弯曲。优选的，所述第三单元140c中的第三部分143上设置有刻槽或者为中空结构。例如，所述第三单元140c中的第三部分143可以是实心刻槽的结构，比如间隔地在不同角度进行挖槽，使该第三单元140c中的第三部分143可以更好地沿轴向弯曲。
优选的，所述连接件140由材质较软的材料制成。优选的，所述第一单元140a和/或所述第二单元140b和/或所述第三单元140c由生物相容性高分子材料制成，例如，所述第一单元140a和/或所述第二单元140b和/或所述第三单元140c的材料选自聚砜、聚亚苯基砜、聚醚醚酮、弹性聚氨酯、硅橡胶和聚乙二醇中的至少一种。
其中，所述第一部分141中有第一容纳空间1410，所述第一单元140a容纳于所述第一容纳空间1410内并能够在所述第一容纳空间1410内活动，在此，所述第一单元140a能够在所述第一容纳空间1410内转动，从而使得所述第一框架110和所述第二框架120之间的相对位置能够改变。所述第二部分142中有第二容纳空间1420，所述第二单元140b容纳于所述第二容纳空间1420内并能够在所述第二容纳空间1420内活动，在此，所述第二单元140b能够在所述第二容纳空间1420内转动，从而使得所述第一框架110和所述第二框架120之间的相对位置能够改变。进一步的，所述第三部分143为实心结构或者空心结构。
具体的，所述第一单元140a和所述第二单元140b均呈灯泡型，即，所述第一单元140a和所述第二单元140b均包括球状部及与所述球状部连接的颈部。在本申请实施例中，所述第一单元140a的球状部位于所述第一容纳空间1410内，所述第二单元140b的球状部位于所述第二容纳空间1420内。在此，所述颈部的一端连接所述球状部，所述第一单元140a的颈部的另一端1430固定连接所述第一固定结构111，所述第二单元140b的颈部的另一端1431固定连接所述第二固定结构121。
进一步的，所述第一单元140a的球状部能够在所述第一容纳空间1410内转动，所述第二单元140b的球状部能够在所述第二容纳空间1420内转动。具体的，所述第一单元140a的球状部能够在所述第一容纳空间1410内绕XY平面上的任意一个轴线旋转和/或绕着Z轴旋转；同样的，所述第二单元140b的球状部能够在所述第二容纳空间1420内绕XY平面上的任意一个轴线旋转和/或绕着Z轴旋转。请继续参考图3，通过所述第一单元140a的球状部在所述第一容纳空间1410内转动，能够使得所述所述第一单元140a的颈部的另一端1430面向不同的方向，从而带动所述第一框架110整体呈现不同的位姿；通过所述第二单元140b的球状部在所述第二容纳空间1420内旋转，能够使得所述第二单元140b的颈部的另一端1431面向不同的方向，从而带动所述第二框架120整体呈现不同的位姿。
综上可见，面对不同内腔形状的左心耳，不仅可以通过所述连接件140使得所述第一框架110和所述第二框架120之间的相对位置改变，从而使得所述左心耳封堵器100的外形做调整，适应不同内腔形状的左心耳。进一步的，还能够通过所述第一固定结构111和所述连接件140之间的活动连接以及所述第二固定结构121和所述连接件140之间的活动连接，改变所述第一框架110和所述第二框架120之间的相对位置，从而进一步调整所述左心耳封堵器100的外形，适应不同内腔形状的左心耳。
相应的，本实施例还提供一种左心耳封堵系统，所述左心耳封堵系统包括一输送导管、一推送器及如上所述的一左心耳封堵器100，所述输送导管用于建立输送通道，所述推送器用于沿着所述输送通道推送所述左心耳封堵器100。具体使用时，可通过所述推送器先将所述左心耳封堵器100推送至输送导管远端，在远端释放。释放时，所述第二框架120及其上的锚定结构130先从所述输送导管中出来，在左心耳腔壁内固定定位好之后，所述第一框架110随之出来，扣在左心耳的口部，根据左心耳的内腔形状充分贴合，达到最佳的效果。
相应的，请参考图4至图6，通过本发明实施例提供的所述左心耳封堵器100面对正常内腔左心耳、短鸡翅型左心耳、多内腔的左心耳等不同内腔形状的左心耳都能够达到非常好的贴合，适应不同内腔形状的左心耳。如图4(可结合图1至图3)所示，在正常内腔左心耳的情况下，所述连接件140基本没有发生形变(即没有弯曲等，处于一种自然状态)即可很好的贴合左心耳10。如图5(可结合图1至图3)所示，在短鸡翅型左心耳的情况下，所述连接件140在发生了一定的轴向弯曲之后，即可很好的贴合左心耳10。如图6(可结合图1至图3)所示，在多内腔的左心耳的情况下，所述连接件140在发生了较大的轴向弯曲之后，即可很好的贴合左心耳10，在此主要通过所述第一单元140a和所述第二单元140b在所述第一容纳空间1410和所述第二容纳空间1420内转动，从而即可很好的贴合左心耳10。
综上可见，在本发明实施例提供的左心耳封堵器及左心耳封堵系统中，连接件包括第一单元、第二单元以及第三单元，所述第一单元连接第一框架，所述第二单元连接第二框架，所述第一单元与所述第三单元转动连接，所述第二单元与所述第三单元转动连接，由此，所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置能够改变，从而面对不同内腔形状的左心耳，可以通过所述连接件使得所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置改变，即使得所述左心耳封堵器的外形做调整，由此可以适应不同内腔形状的左心耳。
【实施例二】
在本申请实施例中，同样的，所述左心耳封堵器包括：一第一框架，所述第一框架用于将左心耳形成一相对封闭的空间；一第二框架，所述第二框架的外表面固定有一锚定结构；及一连接件，所述连接件包括第一单元、第二单元以及第三单元，所述第一单元连接所述第一框架，所述第二单元连接所述第二框架，所述第一单元与所述第三单元转动连接，所述第二单元与所述第三单元转动连接。
在本申请实施例二中，所述第一框架和所述第二框架可相应参考实施例一中第一框架110和第二框架120，进一步的，本申请实施例二中的所述第一框架和所述连接件连接关系，所述第二框架和所述连接件的连接关系也可以参考实施例一中的所述第一框架110和所述连接件140以及所述第二框架120和所述连接件140的连接关系，即可以是固定连接、也可以是活动连接，对此本申请实施例二不再赘述。
本申请实施例二与实施例一的主要差别在于，本实施例二中的连接件的具体结构与实施例一中的连接件的具体结构不同。具体的，请参考图7和图8，在本申请实施例二中，所述连接件240包括第一单元240a、第二单元240b以及第三单元240c，所述第一单元240a连接所述第一框架(图中未示出)，所述第二单元240b连接所述第二框架(图中未示出)，所述第一单元240a与所述第三单元240c转动连接，所述第二单元240b与所述第三单元240c转动连接。进一步的，所述第一单元240a形成第一容纳空间2410，所述第二单元240b形成第二容纳空间2420，所述第三单元240c的两端分别容纳于所述第一容纳空间2410和所述第二容纳空间2420中。在此，所述第三单元240c的两端分别能够在所述第一容纳空间2410和所述第二容纳空间2420中转动，从而使得所述第一框架和所述第二框架之间的相对位置能够改变。
在本申请实施例中，所述连接件240由材质较软的材料制成。优选的，所述第一单元240a和/或所述第二单元240b和/或所述第三单元240c由生物相容性高分子材料制成，例如，所述第一单元240a和/或所述第二单元240b和/或所述第三单元240c的材料选自聚砜、聚亚苯基砜、聚醚醚酮、弹性聚氨酯、硅橡胶和聚乙二醇中的至少一种。
进一步的，所述第一单元240a和/或所述第二单元240b和/或所述第三单元240c至少部分区段包括弧段、刻槽或中空结构，以实现轴向弯曲。
较佳的，所述第三单元240c与所述第一单元240a以及所述第三单元240c与所述第二单元240b连接的区段的径向尺寸大于非连接区段的径向尺寸。在此，所述第三单元240c包括第一部分241、第二部分242及连接所述第一部分241和所述第二部分242的第三部分243。所述第一部分241容纳于所述第一容纳空间2410中，所述第二部分242容纳于所述第二容纳空间2420中。所述第三部分243的径向尺寸小于所述第一部分241的径向尺寸且所述第三部分243的径向尺寸小于所述第二部分242的径向尺寸。
本实施例二未描述的部分可参考实施例一，本实施例二不再赘述。
【实施例三】
请参考图9，其为本发明实施例三的左心耳封堵器的结构示意图。在本申请实施例中，同样的，所述左心耳封堵器300包括：一第一框架310，所述第一框架310用于将左心耳形成一相对封闭的空间；一第二框架320，所述第二框架320包括一锚定结构330；及一连接件340，所述连接件340包括第一单元、第二单元以及第三单元(图中未示出)，所述第一单元连接所述第一框架310，所述第二单元连接所述第二框架320，所述第一单元与所述第三单元转动连接，所述第二单元与所述第三单元转动连接。
请参考图9，本实施例三与实施例一或实施例二的差别在于，在本申请实施例三中，所述第二框架320仅包括一个固定结构，具体的，所述第二框架320仅包括第二固定结构321及与所述第二固定结构321固定连接的多根第二框条322，所述第二固定结构321位于所述第二框架320的近端，每根第二框条322呈弯钩形，每根第二框条322的一端与所述第二固定结构321固定连接。在本实施例三中，所述第二框架320整体呈一伞状。
在本申请实施例三中，所述连接件340可相应参考实施例一中的连接件140或者实施例二中的连接件240，所述第一框架310也可相应参考实施例一中的第一框架110，所述第一框架310和所述连接件340以及所述第二框架320和所述连接件340的连接关系也可相应参考施例一中的所述第一框架110和所述连接件140以及所述第二框架120和所述连接件140的连接关系，即可以是固定连接、也可以是活动连接。本实施例三未描述的部分可参考实施例一或实施例二，本实施例三不再赘述。
【实施例四】
在本申请实施例中，左心耳封堵器包括：第一框架410，该第一框架410用于将左心耳形成一相对封闭的空间，限制血液进入或流出左心耳；第二框架420，该第二框架420的外表面固定有一锚定结构；及连接件440，该连接件440包括第一单元440a与第二单元440b，该第一单元440a连接该第一框架410，该第二单元440b连接该第二框架420，该第一单元440a与第二单元440b转动连接。
所述第一单元440a与所述第二单元440b之间的转动连接方式可以是铰链也可以是如图3中所示出的球头与弧形腔连接方式。所述第一单元440a与所述第二单元440b可以是刚性连接杆，也可以是柔性连接杆。在一种较佳的实施方式中，所述第一单元440a与所述第二单元440b是由生物相容性高分子材料制成的连接杆，连接杆的中间段明显比两端细，形成束腰状，有利于第一单元440a或第二单元440b绕各自的中轴线适度发生一定弯曲，以更好地适应因人而异的左心耳内腔形状。
在本申请实施例四中，所述第一框架和所述第二框架可相应参考实施例一中第一框架110和第二框架120，进一步的，本申请实施例四中的所述第一框架410和所述连接件440的连接关系，所述第二框架420和所述连接件440的连接关系也可以参考实施例一中的所述第一框架110和所述连接件140以及所述第二框架120和所述连接件140的连接关系，即可以是固定连接、也可以是活动连接，对此本申请实施例二不再赘述。本实施例四未描述的部分可参考实施例一、实施例二或实施例三，本实施例四不再赘述。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。
Claims (13)
1.一种左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括：
一第一框架，所述第一框架用于将左心耳形成一相对封闭的空间；
一第二框架，所述第二框架包括一锚定结构；及
一连接件，所述连接件包括第一单元与第二单元，所述第一单元连接所述第一框架，所述第二单元连接所述第二框架，所述第一单元与所述第二单元转动连接。
2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一单元形成一容纳空间，所述第二单元部分容纳于所述容纳空间内，相对于所述第一单元转动；或者，所述第二单元形成一容纳空间，所述第一单元部分容纳于所述容纳空间内，相对于所述第二单元转动。
3.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述容纳空间为一球头座，所述第一单元或第二单元包括与所述球头座相匹配的球头销。
4.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一单元和/或所述第二单元由生物相容性高分子材料制成。
5.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一单元和/或所述第二单元至少部分区段包括弧段、刻槽或中空结构，以实现轴向弯曲。
6.一种左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括：
一第一框架，所述第一框架用于将左心耳形成一相对封闭的空间；
一第二框架，所述第二框架的外表面固定有一锚定结构；及
一连接件，所述连接件包括第一单元、第二单元以及第三单元，所述第一单元连接所述第一框架，所述第二单元连接所述第二框架，所述第一单元与所述第三单元转动连接，所述第二单元与所述第三单元转动连接。
7.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第三单元形成第一容纳空间以及第二容纳空间，所述第一单元部分容纳于所述第一容纳空间内，所述第二单元部分容纳于所述第二容纳空间内，所述第一单元和所述第二单元分别相对于所述第三单元转动；或者，所述第一单元形成第一容纳空间，所述第二单元形成第二容纳空间，所述第三单元的两端分别容纳于所述第一容纳空间和所述第二容纳空间中。
8.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一单元和/或所述第二单元和/或所述第三单元由生物相容性高分子材料制成。
9.如权利要求4或8所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述生物相容性高分子材料选自聚砜、聚亚苯基砜、聚醚醚酮、弹性聚氨酯、硅橡胶和聚乙二醇中的至少一种。
10.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一单元和/或所述第二单元和/或所述第三单元至少部分区段包括弧段、刻槽或中空结构，以实现轴向弯曲。
11.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第三单元与所述第一单元以及所述第三单元与所述第二单元连接的区段的径向尺寸大于非连接区段的径向尺寸。
12.如权利要求1或6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一框架表面覆盖高分子膜和/或所述第二框架表面覆盖高分子膜。
13.一种左心耳封堵系统，其特征在于，所述左心耳封堵系统包括一输送导管、一推送器及如权利要求1～12中任一项所述的一左心耳封堵器，所述输送导管用于建立输送通道，所述推送器用于沿着所述输送通道推送所述左心耳封堵器。
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