CN111000600A - 封堵器和封堵系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种封堵器和封堵系统，封堵器包括第一封堵盘、第二封堵盘和腰部结构，腰部结构设于第一封堵盘与第二封堵盘之间，腰部结构包括可转动相连的第一连接件和第二连接件，第一封堵盘与第一连接件相连，第二连接件的近端与第二封堵盘可活动相连。本发明的封堵器可以解决封堵器的表面内皮化缓慢的问题。

Description

封堵器和封堵系统

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器和封堵系统。

背景技术

对于房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)、卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏缺损的治疗方式主要是外科手术，虽然有成功率高，并发症少等优点，但外科手术需要在开胸的条件下建立体外血液循环，存在创伤大且术后恢复慢等问题。而介入封堵术上述凭借其创伤小、住院周期短、和无瘢痕等优点逐渐取代外科手术成为先心病治疗的主要方式。

现有的心脏缺损封堵器的结构一般为“两盘一腰”的一体式结构。即通过编织机将编织丝(一般为镍钛丝)编织成编织网管，编织网管通过热定型的方式，定型为“两盘一腰”的一体式结构。其中，“两盘”是指贴合在心脏组织(例如房间隔)一侧的第一封堵盘和贴合在心脏组织另一侧的第二封堵盘，“一腰”是指用于连接第一封堵盘和第二封堵盘的编织丝结构。

虽然封堵器采用“两盘一腰”的一体结构有利于提高加工效率，但是封堵器的“两盘一腰”的一体结构也会带来弊端，例如两盘(第一封堵盘和第二封堵盘)无法相对旋转以适应心脏的跳动。

具体地，如图1所示，封堵器1包括彼此相连的第一封堵盘2、第二封堵盘4和腰部结构3，腰部结构3设于第一、第二封堵盘4之间，第一封堵盘2通过腰部结构3于与第二封堵盘4相连，第一封堵盘2具有第一中心轴线，第二封堵盘4具有第二中心轴线。以封堵器1用于治疗卵圆孔未闭时对于封堵器1的各部分的运动情况进行说明，封堵器1植入卵圆孔通道后，在理想状态下，心脏跳动时会带动第一封堵盘2和第二封堵盘4转动，但是心脏螺旋肌会引起第一、第二封堵盘4出现相对转动。

但是现有的封堵器1的编织丝一般为镍钛丝，镍钛丝较硬，导致腰部结构3对第一封堵盘2和第二封堵盘4的束缚力过大，第一封堵盘2和第二封堵盘4不易被心脏组织驱动绕各自的中心轴线转动，如此将导致第一封堵盘2和第二封堵盘4都相对于心脏组织产生相对摩擦，进而对心脏组织造成磨损，进一步地造成封堵器1的表面内皮化缓慢。

发明内容

基于此，有必要提供一种封堵器，以解决现有技术中封堵器的表面内皮化缓慢的问题。

在其中一个实施例中，提供一种封堵器，封堵器包括第一封堵盘、第二封堵盘和腰部结构，腰部结构设于第一封堵盘与第二封堵盘之间，腰部结构包括可转动相连的第一连接件和第二连接件，第一封堵盘与第一连接件相连，第二连接件的近端与第二封堵盘可活动相连。

在其中一个实施例中，第一连接件与第一封堵盘可转动相连或固定相连。

在其中一个实施例中，第一连接件具有第一中心轴线，第二连接件具有第二中心轴线，第一封堵盘的盘面与第一中心轴线平行，第二中心轴线与第一封堵盘的盘面相交，第一连接件和第二连接件相连时，第一中心轴线与第二中心轴线垂直。

在其中一个实施例中，第一封堵盘在其近端设有第一栓头，第一栓头包括锁定管和设于锁定管近端的两安装耳，两安装耳与锁定管固定相连，两安装耳彼此间隔相对，两安装耳与第一连接件相连。

在其中一个实施例中，第一连接件与两安装耳相连时，两安装耳的近端端部与第一中心轴线的最大间距的范围为[0.5毫米，1.0毫米]。

在其中一个实施例中，第二封堵盘在其远端设有第二栓头，第二栓头具有收容槽，第二连接件的近端可活动地收容于收容槽内。

在其中一个实施例中，第二连接件包括相连的第一部分和第二部分，第一部分的远端由收容槽伸出以与第一连接件相连，第一部分的近端与第二部分相连，第二部分可活动收容于收容槽内，第一部分的远端包括连接环，第二连接件通过连接环与第一连接件可转动相连。

在其中一个实施例中，第一封堵盘在其近端设有第一栓头，第一栓头沿其轴向设有通腔，通腔的内壁设有两滑动槽，两滑动槽彼此相对，两滑动槽由第一栓头的远端端向第一栓头的近端延伸，第一连接件的两端对应滑入两滑动槽中，第一连接件与第一栓头可活动相连。

在其中一个实施例中，第一栓头的延伸长度小于第一栓头的轴向长度。

在其中一个实施例中，还提供一种封堵系统，包括输送器和上述的封堵器，封堵器经输送器可输送至目标位置。

上述封堵器植入心脏中，由于第二连接件与第二封堵盘可转动相连，第二封堵盘可以第二连接件为轴相对于第一封堵盘转动，第一封堵盘和第二封堵盘可适应螺旋肌造成第一封堵盘和第二封堵盘相对转动，并且由于第一封堵盘和第二封堵盘的相对转动彼此不会产生干涉，还可以避免心脏组织不同部位产生搏动的时机不同、速度不同或方向不同所造成第一封堵盘和/或第二封堵盘无法自由转动，进而避免第一封堵盘和/或第二封堵盘对心脏组织造成磨损，加速封堵器表面内皮化。

附图说明

图1为现有技术中的封堵器的结构示意图。

图2为一实施例中的封堵器的结构示意图。

图3为对图2中的局部剖视结构示意图。

图4为一实施例中腰部结构与第一、第二封堵盘的部分结构示意图。

图5为一实施例中的第一栓头与第一连接件的结构示意图。

图6为一实施例中的第二栓头的结构示意图。

图7为一实施例中的封头的结构示意图。

图8为一实施例中的封堵器植入心脏的状态图。

图9为一实施例中的第二连接件的立体图。

图10为一实施例中的第二连接件的立体图。

图11为一实施例中的第二连接件的分解图。

图12为一实施例中的第二连接件的分解图。

图13为一实施例中的第一栓头的立体图。

图14为一实施例中的腰部的立体图。

图15为一实施例中的腰部的分解图。

图16为一实施例中的腰部的分解图。

图17为一实施例中的腰部的立体图。

图18为一实施例中的第一栓头的立体图。

图19为一实施例中的第一栓头、第二栓头与腰部结构的结构示意图。

图20为一实施例中的第一栓头、第二栓头与腰部结构的一状态图。

图21为一实施例中的封堵器系统的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

为了更加清楚地描述本申请的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。

第一实施例

请参阅图2，本实施例中提供一种封堵器1，包括第一封堵盘2、腰部结构3和第二封堵盘4。腰部结构3设于第一封堵盘2与第二封堵盘4之间，即腰部结构3的远端位于第一封堵盘2远端端面的近端侧，腰部结构3的近端位于第二封堵盘4远端端面的远端侧。第一封堵盘2通过腰部结构3与第二封堵盘4相连。

请参阅图3，第一封堵盘2包括网格结构21、第一栓头22和第一阻流膜23。第一封堵盘2在其近端设有第一栓头22，即第一栓头22固定于网格结构21的近端，第一阻流膜23设于网格结构21的空腔中。

网格结构21是由编织网管定型而成，定型成盘状(例如圆盘状)，网格结构21的近端形成有第一封堵盘2的盘面21a。需要指出的是，第一封堵盘2的盘面21a是指在，封堵器1处于自然状态时，第一封堵盘2的近端端部所形成的平面，该平面垂直于第一封堵盘2的中心轴线。编织网管由多根编织丝螺旋交错编织而成，形成有多个交叉节点的，网格结构21可变形，在外力作用下，网格结构21可由盘状变形为直形，进而减小网格结构21的直径以便于在人体的管腔中输送。需要注意的是，此处的直形，并不单单是指直线形，而是指网格结构21由直径较大的形态变形为直径较小的形态，例如梭形、橄榄形等形态。

网格结构21的远端不会松散，网格结构21的编织丝在其近端聚集后固定于第一栓头22中。编织丝的材料可以是金属镍钛丝，也可是高分子材料，例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚起基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酣(PDO)、聚己内醋(PCL)等可降解的材料。

请一并参阅图4和图5，第一栓头22包括两安装耳225和锁定管227，两安装耳225设于锁定管227的近端上。

锁定管227设有通腔226，通腔226的形状为圆形，通腔226沿轴向贯穿锁定管227。锁定管227的近端端面为平面，锁定管227外径的范围为1.5～3.0毫米，锁定管227轴向长度的范围为2.0～3.0毫米，通腔226直径的范围为1.3～2.6毫米。

网格结构21的编织丝在其近端聚集后固定于通腔226中。具体的，网格结构21的编织丝置入通腔226内，然后通过焊接或热熔等方式与锁定管227固定相连，且网格结构21的编织丝位于锁定管227的近端端面的远端侧，即网格结构21的编织丝与锁定管227的近端端面之间具有间隙。在其他实施例中，也可以先使用一圆柱套筒(图未示出)套住网格结构21近端的编织丝，然后用焊接或热熔等方式将编织丝与圆柱套筒固定相连，再将圆柱套筒置入通腔226内，再通过焊接或热熔方式将圆柱套筒与锁定管227固定相连。

两安装耳225与锁定管227的近端端面固定相连，两安装耳225彼此间隔相对，两安装耳225共同形成槽形结构，两安装耳225的间距范围为1.1～2.2毫米，即槽形结构的宽度的范围为1.1～2.2毫米。两安装耳225的近端端面223为弧面，优选地，两安装耳225的远端端面223为圆弧面。两安装耳225上各自设有转接孔(图未标号)。第一栓头22的材料可以为不锈钢、镍钛等金属材料，也可为高分子材料如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚起基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酣(PDO)、聚己内醋(pcL)等可降解的材料。

第一阻流膜23通过缝合等方式固定在网格结构21上，第一阻流膜23的形状与网格结构21的外轮廓形状相匹配。具体地，网格结构21为圆形盘结构时，第一阻流膜23为圆形的膜；网格结构21为方形盘结构时，第一阻流膜23为方形的膜。本实施例中，网格结构21优选为圆形盘结构，第一阻流膜23优选为圆形的膜。

封堵器1在缺损部位释放并成型后，第一阻流膜23可封堵缺损部位并阻隔血液分流。第一阻流膜23的材料可以为聚四氟乙烯(PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚左乳酸(PLLA)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚起基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酣(PDO)、聚己内醋(pcL)等可降解材料。

请再次参阅图3，第二封堵盘4包括第二栓头41、网格结构42和第二阻流膜43和封头45。第二栓头设于第二封堵盘的远端，即第二栓头41与网格结构42的远端相连。第二阻流膜43设于网格结构42的空腔内，封头45与网格结构42的近端相连。

网格结构42由编织网管定型而成，定型成盘状(例如圆盘状)，网格结构42的远端形成第二封堵盘4的盘面41a。需要指出的是，第二封堵盘4的盘面41a是指在，封堵器1处于自然状态时，第二封堵盘4的远端端部所形成的平面，该平面垂直于第二封堵盘4的中心轴线。编织网管由多根编织丝螺旋交错编织而成，形成有多个交叉节点的，网格结构42可变形，在外力作用下，网格结构42可由盘状变形为直形，进而减小网格结构42的直径以便于在人体的管腔中输送。需要注意的是，此处的直形，并不单单是指直线形，而是指网格结构42由直径较大的形态变形为直径较小的形态，例如梭形、橄榄形等形态。

请再次参阅图4，网格结构42的编织丝在其远端聚集后固定于第二栓头41中，网格结构42的编织丝在其近端聚集后固定于封头45中。固定方式可以是焊接，也可以是热熔方式。编织丝的材料可以是金属镍钛丝，也可是高分子材料，例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚起基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酣(PDO)、聚己内醋(PCL)等可降解的材料。

请一并参阅图4和图6，第二栓头41优选为圆柱形，第二栓头41的外径的范围1.5～3.0毫米，第二栓头41的轴向长度的范围为1.5～3.0毫米，第二栓头41具有收容槽411，网格结构42的编织丝在其远端聚集后固定于收容槽411的近端，第二栓头41的远端端部上设有与收容槽411贯通的通孔412，通孔412的径向尺寸小于收容槽411的径向尺寸，通孔412与收容槽411同轴，通孔412优选为圆孔。网格结构42远端的编织丝与第二栓头41的远端端部内壁间距设置。优选地，网格结构42远端的编织丝与第二栓头41的远端端部内壁间距的范围为0.3～1.9毫米，收容槽411的内径的范围为1.3～2.6毫米。

第二栓头41的材料可以是不锈钢、镍钛等金属材料，也可是高分子材料，例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚起基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酣(PDO)、聚己内醋(pcL)等可降解材料。

第二阻流膜43通过缝合的方式与网格结构42相连，第二阻流膜43的形状与网格结构42的外轮廓形状相匹配。具体地，网格结构42为圆形盘结构时，第二阻流膜43为圆形的膜；网格结构42为方形盘结构时，第二阻流膜43为方形的膜。本实施例中，网格结构42优选为圆形盘结构，第二阻流膜43优选为圆形的膜。

当封堵器1在缺损部位释放成型良好时，第二阻流膜43具有封堵缺损和阻隔血液分流的作用。第二阻流膜43的材料为聚四氟乙烯(PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚左乳酸(PLLA)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚起基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酣(PDO)、聚己内醋(pcL)等可降解材料。

请参阅图7，封头45为中空结构件，封头45设有安装孔451，网格结构42的编织丝的近端固定于安装孔451的远端，固定方式可以为焊接或热熔等方式，安装孔451的内径的范围为1.3～2.6毫米。封头45圆柱面的外径的范围为1.3～2.6毫米，其轴向长度的范围为0.8～2.0毫米。

封头45的材料可以是不锈钢、镍钛等金属材料，也可是高分子材料如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚起基脂肪酸脂(PHA)、聚二氧环己酣(PDO)、聚己内醋(pcL)等可降解材料。

第二封堵盘4通过腰部结构3与第一封堵盘2相连。请再次参阅图4，腰部结构3包括相连的第一连接件31和第二连接件32。

第一连接件31与第一封堵盘2相连。具体地，第一连接件31与第一封堵盘2可转动相连或固定相连。本实施例优选为，第一连接件31与第一封堵盘2可转动相连，第一连接件31可绕其中心轴线相对于第一封堵盘2转动。具体地，第一连接件31与两安装耳225可转动相连。第一连接件31具有第一中心轴线311，即沿垂直于第一连接件31长度方向切割第一连接件31所形成的横截面的中心的连线。第一中心轴线311与第一封堵盘2的盘面21a平行，第二连接件32可绕第一中心轴线311相对转动。第一连接件31优选为圆柱形结构。

本实施例中的第一连接件31的外径小于或等于转接孔的孔径，以保证第一连接件31能够与安装耳225可转动相连。两安装耳225的近端端面，两安装耳225的近端端部与第一中心轴线311的最大间距的范围为[0.5毫米，1.0毫米]，避免第二连接件32的远端与第一栓头22发生干涉，保证第二连接件能够绕第一中心轴线311转动。第一连接件31的两端各设有一结头312，结头312的径向尺寸大于第一连接件31的直径，结头312的径向尺寸大于两转接孔的直径，两转接孔均位于两结头312之间，可以避免第一连接件31从安装耳225上滑脱。结头312可通过热熔第一连接件31的两端形成。

第二连接件32的近端与第二封堵盘4可活动相连，第二连接件32的近端可活动地收容于收容槽411内，第二连接件32可相对于第二封堵盘4转动，第二连接件32也可相对于第二封堵盘4偏转运动、第二连接件32还可相对于第二封堵盘4滑动，第二连接件32的远端与第一连接件31可转动相连或固定相连，其中，当第一连接件31与第一封堵盘2固定相连时，第二连接件32的远端与第一连接件31可转动相连；当第一连接件31与第一封堵盘2可转动相连时，第二连接件32的远端与第一连接件31可转动或固定相连。

本实施例中，第二连接件32的远端与第一连接件31可转动相连。第二连接件32具有第二中心轴线323，即沿垂直于第二连接件32的长度方向切割第二连接件32，其横截面的中心的连线。第一连接件31和第二连接件32相连时，第二中心轴线323与第二封堵盘41的盘面垂直，第一中心轴线311与第二中心轴线323垂直，由于第一中心轴线311与第一封堵盘2的盘面21a平行，第二中心轴线323与第一中心轴线311成夹角分布(需要指明的是，第二中心轴线323与第一中心轴线311成夹角分布是指，第二中心轴线323与第一中心轴线311相交。另外，本实施例中该夹角为90°)，因此，请参阅图8，封堵器1植入心脏中，当第一封堵盘2与第二封堵盘4其中任一绕第二中心轴线323沿W1方向转动时，第一封堵盘2与第二封堵盘4两者盘面的角度均保持不变，第一封堵盘2和第二封堵盘4可适应心脏组织的搏动频率和搏动方向而产生转动，并且由于第一封堵盘2和第二封堵盘4绕第二中心轴线323的转动彼此不会产生干涉，还可以避免心脏组织不同部位产生搏动的时机不同、速度不同或方向不同所造成第一封堵盘2和/或第二封堵盘4无法自由转动，进而避免第一封堵盘2和/或第二封堵盘4对心脏组织造成磨损，加速封堵器1的表面内皮化；当第一封堵盘2与第二封堵盘4其中任一绕第一中心轴线311(第一中心轴线311在图8中未示出，而在图4中示出)沿W2方向转动时，第一封堵盘2与第二封堵盘4两者盘面的夹角可产生改变，例如当封堵器1植入心脏后，由于心脏组织不同部位的尺寸不同(例如房间隔5的厚度不同)，第一封堵盘2与第二封堵盘4两者盘面的夹角可变，有利于封堵器1适应心脏组织的形状和尺寸。

请参阅图9，第二连接件32包括相连的第一部分321和第二部分322，第一部分321的远端与第一连接件31相连，第一部分321的近端与第二部分322相连。第一部分321的近端可与第二部分322一体相连或可拆卸相连，第一部分321的中心轴线为第二中心轴线323。本实施例中，第一部分321的近端与第二部分322一体相连。第一部分321的远端由通孔412伸出以与第一连接件31相连。

第二部分322可活动地收容于收容槽411内，第二部分322可相对于第二栓头41转动，第二部分322也可相对于第二栓头41偏转运动，第二部分322还可相对于第二栓头41滑动，从而实现第二连接件32的近端与第二封堵盘4可活动相连，进一步实现第二封堵盘4可绕第二中心轴线323转动。由于通孔412的径向尺寸小于收容槽411的径向尺寸，第二部分322的外径大于通孔412的径向尺寸，因此第二部分322可与第二栓头41的远端内壁转动相连，第二部分322可活动地收容于收容槽411内，第二部分322不会由通孔412滑出。

第一部分321与通孔412间隙配合，即第一部分321的径向尺寸小于通孔412的径向尺寸。

第一部分321的远端设有一穿孔3211，该通过供第一连接件31穿过，以实现第二连接件32与第一连接件31的可转动连接。第一部分321可以成圆柱形状。

请参阅图9，本实施例中，第二部分322成圆盘状，第二部分322的厚度小于网格结构42远端的编织丝与第二栓头41的远端端部内壁间距设置。第二部分322与收容槽411间隙配合，即第二部分322的轴向长度小于收容槽411的径向尺寸，且第二部分322与收容槽411之间的间隙大于或等于0.1毫米。

本实施例中，第一封堵盘2位于左心房中，第二封堵盘4位于右心房中。

当然，在其他实施例中，第一封堵盘2也可以位于右心房中，第二封堵盘4也可以位于左心房中，只需对腰部结构3的近端、远端以及封堵器1封头作出适应性的调换即可。

第二实施例

请参阅图10，本实施例与第一实施例的区别在于，第一部分321的远端包括连接环341，第二连接件32通过连接环341与第一连接件31可转动相连。连接环341的外径大于第一部分321的直径，如此，第一连接件31不必为了能够可转动装入穿孔3211中必须使其外径小于穿孔3211的孔径，进而可有效降低第一连接件31的断裂风险。

请参阅图11，第一部分321与第二部分322可拆卸相连或固定相连。本实施例优选地，第一部分321与第二部分322可拆卸相连，例如第一部分321与第二部分322通过螺纹相连。请参阅图12，在其他实施例中，第一部分321的近端与连接环341可拆卸相连。例如第一部分321的近端与连接环341通过螺纹相连。

第三实施例：

请参阅图13，本实施例与第一实施例的区别在于，通腔226的内壁设有两滑动槽227，两滑动槽227彼此相对。优选地，两滑动槽227沿通腔226的直径彼此相对。两滑动槽227由第一栓头22的远端向第一栓头22的近端延伸，第一栓头22的延伸长度小于第一栓头22的轴向长度，即两滑动槽227并未贯穿第一栓头22的近端。第一连接件31与第一栓头22相连时，第一连接件31的两端各自对应滑入一滑动槽227中，从而实现第一连接件31与第一栓头22的可活动相连，第一连接件31可在两滑动槽227内滑动，第一连接件31也可在两滑动槽227内绕其第一中心轴线311转动，并且两滑动槽227并未贯穿第一栓头22的近端，可避免第一连接件31由第一栓头22的近端滑出。通过在第一栓头22的内壁上设有滑动槽227，可简化封堵器1的结构以及制造工艺。

请一并参阅图13和图14，第一连接件31与第二连接件32为可拆卸或固定相连。其中，第一连接件31与第二连接件32为固定相连时，其具体连接方式可以为焊接、粘接等；第一连接件31与第二连接件32为可拆卸相连时，其具体连接方式可以为螺纹连接。具体地，请参阅图15，第一连接件31上设有限位孔313和一个螺纹孔314，该限位孔313的内径范围优选为0.8～2.1毫米，该限位孔313的深度范围优选为0.5毫米以上，与之相对应地第一部分321远端形成与限位孔313匹配的外螺纹324，外螺纹324的外径范围优选为0.3～2.1毫米，外螺纹324的高度范围优选为0.5～1.0毫米。

请参阅图16，在其他实施例中，也可在第一部分321远端上设有盲孔或圆形孔326，圆形孔326设有内螺纹，与之相对应地第一连接件31上设有与圆形孔326匹配的圆柱315，圆柱315的外表面上设有外螺纹，圆形孔326的内螺纹与圆柱315的外螺纹相匹配。

请参阅图17，在其他实施例中，第一连接件31包括中间件317和两端轴318，两端轴318设于中间件317的两端部，端轴318为圆轴，需要指出的是，圆轴是指沿垂直于轴的轴线方向切割该轴，所产生的切割面的外轮廓为圆形，例如圆柱形和圆筒形均为圆轴。第一连接件31通过端轴318与滑动槽227可转动相连。

第四实施例

本实施例与上述实施例的不同之处在于，第一栓头22和腰部结构3的不同。具体的，第一栓头22不包括上述的安装耳225。

请一并参阅图18和图19，第一栓头22包括锁定管227、延伸件229a、内套管229b、弹性件229c以及垫片229d。

锁定管227具有管状构型，使得第一栓头22为管状结构，锁定管227的内径为D1。延伸件229a为环形结构，延伸件229a设于锁定管227的近端，延伸件229a的内壁沿锁定管227的径向向内延伸，延伸件229a的内径为D2。内套管229b与锁定管227的远端相连，内套管229b于锁定管227的管腔中，内套管229b的内径为D3。其中，第一栓头22的中部内径即为锁定管227的内径D1，第一栓头22的近端内径即为延伸件229a的内径D2，第一栓头22的远端内径即为内套管229b的内径D3。

弹性件229c的远端与垫片229d固定相连，二者均位于第一栓头22的管腔内，且二者均位于内套管229b与延伸件229a之间。弹性件229c数量为多个，多个弹性件229c沿第一栓头22的中心轴线环绕排布。可以理解地，锁定管227的中心轴线即为第一栓头22的中心轴线。

远端内径小于中部内径，近端内径小于中部内径，腰部结构3的远端可活动地收容于第一栓头22的管腔内，腰部结构2的近端与第二封堵盘4可活动相连。腰部结构3的远端可在第一栓头22的管腔内滑动，进而可带动第二封堵盘4靠近或远离第一封堵盘2，以便适应不同厚度的房间隔。腰部结构3的远端在第一栓头22的管腔内，也可绕第一栓头22的转动，使得第一封堵盘2与第二封堵盘4可相对转动，从而适应心脏的跳动。腰部结构3的远端还可在第一栓头22的管腔内偏转运动，从而使得第一封堵盘2与第二封堵盘4之间的夹角可变，从而适应不同形状的房间隔。

腰部结构3的近端位于弹性件229c与第一栓头22的远端之间，腰部结构3的远端挤压弹性件229c。即相当于弹性件229c弹性压缩于第一栓头22的近端与腰部结构3的远端之间，更具体地是，弹性件229c弹性压缩于延伸件229a与腰部结构3的远端之间。弹性件229c可提供弹性力，使得腰部结构3的远端始终可与第一栓头22的远端(即内套管229b)相抵，进而使得第一封堵盘2与第二封堵盘4之间保持稳定的间距。在封堵器1用于封堵不同厚度的房间隔时都能保持稳定的形态，在封堵器1在受到心脏跳动力或血流的冲刷力的影响时，避免封堵器1相对于房间隔运动，从而加快封堵器1表面的内皮化。

多个弹性件229c环绕排布腰部结构3的远端，可保证腰部结构3远端的受力更加平衡。

垫片229d位于弹性件229c的远端与腰部结构3的远端之间，可进一步地保证腰部结构3远端受力的均衡，并且还可以避免弹性件229c对腰部结构3远端的运动造成干扰。

“腰部结构3的远端与第一栓头22可活动相连”与现有技术中“腰部结构3的中间部位与第一封堵盘可转动相连”相比，活动相连的部位在腰部结构3的远端，也就相当于封堵器1植入心脏后，转动部位靠近心脏组织的表面(例如房间隔的表面)，可以避免转动部位在心脏中间部位(例如房间隔厚度方向的中间部位)，进而避免或减小心脏组织对于腰部结构3转动的干涉。

本实施例中腰部结构3的具体结构可参上述实施例中的腰部结构3。第一连接件31可活动地收容于中部内径所对应的管腔内，第一连接件31与第一栓头22可活动相连，进而使得腰部结构3的远端与第一栓头22可活动相连。第二连接件32的远端与第一连接件31可转动相连，弹性件229c环形排布于第二连接件32的外周，垫片229d为环形的盘，套设于第二连接件32外，在第一连接件31以其端点为支点发生偏转时，弹性件可适应该偏转，而不干涉第一连接件31的偏转运动。

封堵器1处于自然状态时，第一封堵盘2的盘面与第一中心轴线311平行，第一中心轴线311与锁定管227的中心轴线相交，故第一连接件31可绕其第一中心轴线311转动，第一连接件31也可绕其锁定管227的中心轴线转动。此外，请参阅图20，第一连接件31也可以其一端部为支点实现摆动，从而调整第一封堵盘2与第二封堵盘4的夹角。第二中心轴线323与第一封堵盘2的盘面相交，使得第二封堵盘4可绕第二中心轴线323转动。

第一连接件31的长度大于近端内径，可避免第一连接件31从第一栓头22的近端滑出。第一连接件31的长度大于远端内径，可避免第一连接件31从第一栓头22的远端滑出。第一连接件31的长度小于等于中部内径，以保证第一连接件31能够与第一栓头22可转动相连。需要指出的是，第一连接件31的长度是指，第一连接件31沿第一中心轴向的长度。

第一连接件31沿的两端部呈球面设置，可以减小第一连接件31与锁定管227的内壁相对滑动时的摩擦阻力。

可以理解地，为了避免在第一连接件31以其一端部为支点实现摆动时，第一栓头22的近端对第一连接件31形成干涉。本实施例中，第一转动部321的最大宽度小于远端内径。需要指出的是，第一转动部321的宽度是指，沿垂直于第一转动部321的中心轴线方向上的直线距离。

第五实施例

请参阅图21，本实施例还提供一种封堵系统7，该封堵系统7包括输送器6和上述的封堵器1，封堵器1经输送器6可输送至目标位置。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种封堵器，其特征在于，封堵器包括第一封堵盘、第二封堵盘和腰部结构，所述腰部结构设于所述第一封堵盘与所述第二封堵盘之间，所述腰部结构包括可转动相连的第一连接件和第二连接件，所述第一封堵盘与所述第一连接件相连，所述第二连接件的近端与所述第二封堵盘可活动相连。

2.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一连接件与所述第一封堵盘可转动相连或固定相连。

3.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一连接件具有第一中心轴线，所述第二连接件具有第二中心轴线，所述第一封堵盘的盘面与所述第一中心轴线平行，所述第二中心轴线与所述第一封堵盘的盘面相交，所述第一连接件和所述第二连接件相连时，所述第一中心轴线与所述第二中心轴线垂直。

4.如权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述第一封堵盘在其近端设有第一栓头，所述第一栓头包括锁定管和设于所述锁定管近端的两安装耳，所述两安装耳与所述锁定管固定相连，所述两安装耳彼此间隔相对，所述两安装耳与所述第一连接件相连。

5.如权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述第一连接件与所述两安装耳相连时，所述两安装耳的近端端部与所述第一中心轴线的最大间距的范围为[0.5毫米，1.0毫米]。

6.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第二封堵盘在其远端设有第二栓头，所述第二栓头具有收容槽，所述第二连接件的近端可活动地收容于所述收容槽内。

7.如权利要求6所述的封堵器，其特征在于，所述第二连接件包括相连的第一部分和第二部分，所述第一部分的远端由所述收容槽伸出以与所述第一连接件相连，所述第一部分的近端与所述第二部分相连，所述第二部分可活动收容于所述收容槽内，所述第一部分的远端包括连接环，所述第二连接件通过所述连接环与所述第一连接件可转动相连。

8.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一封堵盘在其近端设有第一栓头，所述第一栓头沿其轴向设有通腔，所述通腔的内壁设有两滑动槽，所述两滑动槽彼此相对，所述两滑动槽由所述第一栓头的远端端向所述第一栓头的近端延伸，所述第一连接件的两端对应滑入所述两滑动槽中，所述第一连接件与所述第一栓头可活动相连。

9.如权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述第一栓头的延伸长度小于所述第一栓头的轴向长度。

10.一种封堵系统，其特征在于，包括输送器和如权利要求1至9中任意一项所述的封堵器，所述封堵器经所述输送器可输送至目标位置。

Images