CN112674829A - 一种左心耳封堵装置及其封堵方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种左心耳封堵装置，包括封堵器和用于输送封堵器的输送装置，封堵器与输送装置的端部通过螺纹连接，所述封堵器包括用于封堵左心耳的封堵支架，设置在封堵支架中心用于支撑封堵支架的膨胀支架以及用于连接封堵支架和膨胀支架的连接组件，封堵支架外部包覆有阻流膜，膨胀支架可相对于封堵支架进行转动，输送装置设有用于输送填充物的输送通道；本发明通过设置相对独立的膨胀支架和封堵支架，避免膨胀支架转动时对封堵支架进行牵拉，形成血流泄露通道，通过球囊将膨胀支架张开，注射填充物与左心耳内表面形状贴合，适应多种形状的左心耳封堵。

Description

一种左心耳封堵装置及其封堵方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种左心耳封堵装置及其封堵方法。

背景技术

目前可通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，避免该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。此类左心耳封堵器从结构上可大致包括一体式封堵器和分体式封堵器。

分体式封堵器通常包括彼此连接的固定部件和密封部件，固定部件置于左心耳腔体中以固定整个封堵器，密封部件密封左心耳的口部，用于阻断血流流入左心耳腔体内，对于此类分体式封堵器，存在以下不足：1、固定部件和密封部件之间具有连接约束，其中一个部件会受到另一个部件的牵拉，两者不能完全独立地变形，在牵拉过程中容易造成泄漏，无法达到最佳的密封效果；2、仅依靠密封部件进行封堵，承受压力大，密封部件一般依靠记忆金属合金进行制造，无法依据左心耳形状进行调整。

发明内容

技术目的：针对现有左心耳封堵装置固定部件和密封部件之间相互牵拉造成变形、无法依据左心耳形状进行及时调整的不足，本发明公开了一种密封部件与支撑部件相对独立并且可以依据左心耳形状进行封堵调整的左心耳封堵装置及其封堵方法。

技术方案：为实现上述技术目的，本发明采用了如下技术方案：

一种左心耳封堵装置，包括封堵器和用于输送封堵器的输送装置，封堵器与输送装置端部通过螺纹连接，所述封堵器包括用于封堵左心耳的封堵支架，设置在封堵支架中心用于支撑封堵支架的膨胀支架以及用于连接封堵支架和膨胀支架的连接组件，封堵支架外部包覆有阻流膜。

优选地，所述封堵支架包括底部封堵架和侧面封堵架，侧面封堵架为圆筒状设计，侧面封堵架包括固定端和自由端，底部封堵架与侧面封堵架的固定端固定连接，底部封堵架包括固定环和支撑杆，固定环设置在侧面封堵架固定端的中心，支撑杆连接固定环和侧面封堵架。

优选地，所述侧面封堵架自固定端向自由端采用外凸的弧形形状，沿外侧面周向均匀设置有用于将封堵支架固定于左心耳内的锚钩，锚钩穿过阻流膜的表面，阻流膜通过锚钩固定在封堵支架上。

优选地，所述膨胀支架包括端盖和侧面支撑架，所述侧面支撑架采用圆柱状设计，端盖固定在侧面支撑架的其中一端，端盖中心设有与固定环相匹配的安装孔，端盖通过安装孔与固定环配合连接。

优选地，所述侧面封堵架的弹性大于侧面支撑架的弹性。

优选地，所述连接组件包括销轴和固定块，所述固定块采用带有一级台阶的圆柱，固定块中心设置有通孔，台阶将固定块分隔成连接部和固定部，固定部外径大于连接部的外径，连接部的外径与固定环的内孔直径相匹配，连接部与固定环的侧面均设置有用于安装销轴的销轴孔，端盖位于销轴与底部封堵架之间。

优选地，所述固定块采用内外双层设计，内层与外层之间过盈配合，阻流膜靠近固定环的部分镶嵌在内层和外层之间。

优选地，所述输送装置采用弹簧或者柔性材料编制的输送杆，输送杆端部与固定块的通孔螺纹连接，输送杆设有与固定块通孔连通的输送通道，所述连接部的上部连接有用于填充的球囊，球囊通过连接部与通孔连通，连接部上固定有用于阻止填充物从球囊回流的单向对开阀。

上述一种左心耳封堵器的封堵方法，包括步骤：

S01、通过输送装置将封堵器沿输送线路输送至左心耳位置，一段时间后，封堵支架自行扩张；

S02、再沿输送通道通过导管将球囊输送至封堵器内，向导管内输送气体，使球囊进行扩张，球囊扩张带动膨胀支架的侧面支撑架张开，侧面支撑架完全张开后，通过导管将球囊撤回；

S03、撤回球囊后，沿输送装置的输送通道将填充物输送至封堵器内，填充物从输送通道进入封堵器后自行膨胀，通过造影剂观察填充物的填充状况，直至将左心耳完全填充，结束填充物的输送；

S04、最后旋开输送装置与固定块之间的螺纹，将输送装置撤出。

有益效果：本发明所提供的一种左心耳封堵装置具有如下有益效果：

1、本发明封堵支架与膨胀支架通过连接组件连接，膨胀支架可以相对于封堵支架的固定环进行转动，在使用球囊扩张膨胀支架的过程中，不会牵拉封堵支架进行转动进而产生扭转应力，保证封堵效果。

2、本发明通过输送装置的输送通道输送填充物，通过造影剂显示填充物的填充范围，保证将左心耳完全封堵，并且使用膨胀支架限制填充物的膨胀范围，不会影响到封堵支架。

3、本发明通过填充物和封堵支架配合进行内部和外部封堵，有效避免形成残余分流。

4、本发明封堵支架和膨胀支架的开口端均采用平滑设计，无锋利锐角，避免在安装过程中对人体造成损伤。

5、本发明在固定块的通孔上设置单向对开阀，通过单向对开阀阻挡填充物回流，保证封堵效果。

6、本发明输送装置采用柔性材料或者弹簧编制，内应力小，可以360°转向，便于安装。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单介绍。

图1为本发明立体图，

图2为本发明封堵支架立体图；

图3为本发明封堵支架俯视图；

图4为本发明膨胀支架立体图；

图5为本发明连接组件立体图；

图6为本发明连接组件与输送装置连接处的剖视放大图；

图7为本发明封堵左心耳的示意图；

其中，1-封堵器、2-输送装置、3-封堵支架、4-膨胀支架、5-连接组件、6-阻流膜、7-底部封堵架、8-侧面封堵架、9-锚钩、10-单向对开阀、201-输送杆、202-输送通道、401-端盖、402-侧面支撑架、403-安装孔、501-销轴、502-固定块、503-通孔、504-连接部、505-固定部、701-固定环、702-支撑杆。

具体实施方式

下面通过一较佳实施例的方式并结合附图来更清楚完整地说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。

如图1所示为本发明所提供的一种左心耳封堵装置，包括封堵器1和用于输送封堵器1的输送装置2，封堵器1与输送装置2的端部通过螺纹连接，所述封堵器1包括用于封堵左心耳的封堵支架3，设置在封堵支架3中心用于支撑封堵支架3的膨胀支架4以及用于连接封堵支架3和膨胀支架4的连接组件5，封堵支架3外部包覆有阻流膜6。

如图2、图3所示，所述封堵支架3包括底部封堵架7和侧面封堵架8，所述侧面封堵架8采用圆筒状设计，包括固定端和开口端，固定端和开口端采用外凸的弧形设计，底部封堵架7包括固定环701和支撑杆702，固定环701设置在侧面封堵架8固定端的中心，支撑杆702连接固定环701和侧面封堵架8，支撑杆702沿固定环701的周向均匀设置，侧面封堵架8的外侧面沿水平周向均匀设置用于固定封堵支架3的锚钩9，锚钩9穿过阻流膜6的表面，阻流膜6通过锚钩9固定在封堵支架3上，封堵支架3采用形状记忆合金制成，能够在输送至左心耳后自行扩张至设计形状。

如图4所示，所述膨胀支架4包括端盖401和侧面支撑架402，侧面支撑架402采用圆柱状设计，侧面支撑架402一端与端盖401连接，另一端为开口端，端盖401中心设置安装孔403，安装孔403的直径与固定环701的外径相匹配，膨胀支架4通过安装孔403与封堵支架3配合连接，侧面封堵架8的弹性大于侧面支撑架402的弹性，侧面封堵架8和侧面支撑架402的开口端均采用无锋利锐角的平滑设计，可以避免对左心耳室造成损伤。

如图2、图5所示，连接组件5包括销轴501和固定块502，固定块502采用圆柱设计，固定块502中心设置有通孔503，固定块502的侧面设置有一个台阶，台阶将固定块502分隔成两个直径不同的同心圆柱，其中外径较小的圆柱为连接部504，外径较大的圆柱为固定部505，连接部504的外径与固定环701的内孔直径相匹配，固定部505的直径大于固定环701的外径，连接部504与固定环701的侧面均设置有对应的用于安装销轴501的销轴孔，端盖401位于销轴501与底部封堵架7之间，固定块502的通孔503上方设有单向对开阀10。

如图1、图6所示，固定块502的通孔503的底部设有螺纹，输送装置2与固定块502之间通过螺纹连接，输送装置2为采用弹簧或者柔性材料编制的输送杆201，输送杆201可以360°转向，灵活安装，输送杆201的端部与固定块502连接，内部设有用于输送的输送通道202，输送通道202与通孔503连通。

固定块502采用双层设计，分为内外层，内层与外层之间过盈配合，阻流膜6的端部镶嵌在两层之间，进行固定，防止血栓流出。

本发明所提供的一种左心耳封堵装置的封堵方法包括步骤：

S01、通过输送装置2将封堵器1沿输送线路输送至左心耳位置，一段时间后，封堵支架3自行扩张；

S02、再沿输送通道202通过导管将球囊输送至封堵器1内，向导管内输送气体，使球囊进行扩张，球囊扩张带动膨胀支架4的侧面支撑架402张开，侧面支撑架402完全张开后，通过导管将球囊撤回；

S03、撤回球囊后，沿输送装置的输送通道202将填充物输送至封堵器1内，填充物可以采用医用高分子材料，不影响血液回流，填充物从输送通道202进入封堵器1后自行膨胀，通过造影剂观察填充物的填充状况，直至将左心耳完全填充，结束填充物的输送，封堵状态如图7所示；

S04、最后旋开输送装置2与固定块502之间的螺纹，将输送装置2撤出。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种左心耳封堵装置，其特征在于：包括封堵器（1）和用于输送封堵器（1）的输送装置（2），封堵器（1）与输送装置（2）的端部通过螺纹连接，所述封堵器（1）包括用于封堵左心耳的封堵支架（3），设置在封堵支架（3）中心用于支撑封堵支架（3）的膨胀支架（4）以及用于连接封堵支架（3）和膨胀支架（4）的连接组件（5），封堵支架（3）外部包覆有阻流膜（6）。

2.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵装置，其特征在于：所述封堵支架（3）包括底部封堵架（7）和侧面封堵架（8），侧面封堵架（8）为圆筒状设计，侧面封堵架（8）包括固定端和自由端，底部封堵架（7）与侧面封堵架（8）的固定端固定连接，底部封堵架（7）包括固定环（701）和支撑杆（702），固定环（701）设置在侧面封堵架（8）的固定端的中心位置，支撑杆（702）连接固定环（701）和侧面封堵架（8）。

3.根据权利要求2所述的一种左心耳封堵装置，其特征在于：所述侧面封堵架（8）自固定端和自由端之间的部分采用外凸的弧形形状，侧面封堵架（8）沿外侧面靠近自由端位置周向均匀设置有用于将封堵支架（3）固定于左心耳内的锚钩（9），锚钩（9）穿过阻流膜（6）的表面，阻流膜（6）通过锚钩（9）固定在封堵支架（3）上。

4.根据权利要求3所述的一种左心耳封堵装置，其特征在于：所述膨胀支架（4）包括端盖（401）和侧面支撑架（402），所述侧面支撑架（402）采用圆柱状设计，端盖（401）固定在侧面支撑架（402）的其中一端，端盖（401）的中心设有与固定环（701）相匹配的安装孔（403），端盖（401）通过安装孔（403）与固定环（701）配合连接。

5.根据权利要求4所述的一种左心耳封堵装置，其特征在于：所述侧面封堵架（8）的弹性大于侧面支撑架（402）的弹性。

6.根据权利要求5所述的一种左心耳封堵装置，其特征在于：所述连接组件（5）包括销轴（501）和固定块（502），所述固定块（502）采用带有台阶的圆柱，固定块（502）中心设置有通孔（503），台阶将固定块（502）分隔成连接部（504）和固定部（505），固定部（505）的外径大于连接部（504）的外径，连接部（504）的外径与固定环（701）的内孔直径相匹配，连接部（504）与固定环（701）的侧面均设置有用于安装销轴（501）的销轴孔，端盖（401）位于销轴（501）与底部封堵架（7）之间。

7.根据权利要求5所述的一种左心耳封堵装置，其特征在于：所述固定块（502）采用内外双层设计，内层与外层之间过盈配合，阻流膜（6）靠近固定环（701）的部分镶嵌在内层和外层之间。

8.根据权利要求6所述的一种左心耳封堵装置，其特征在于：所述输送装置（2）采用弹簧或者柔性材料编制的输送杆（201），输送杆（201）的端部与固定块（502）的通孔（503）螺纹连接，输送杆（201）设有与固定块（502）的通孔（503）连通的输送通道（202），连接部（504）上固定有单向对开阀（10）。

9.根据权利要求1~8所述的任意一种左心耳封堵装置的封堵方法，其特征在于：包括步骤：

S01、通过输送装置（2）将封堵器（1）沿输送线路输送至左心耳位置，一段时间后，封堵支架（3）自行扩张；、

S02、再沿输送通道（202）通过导管将球囊输送至封堵器（1）内，向导管内输送气体，使球囊进行扩张，球囊扩张带动膨胀支架（4）的侧面支撑架（402）张开，侧面支撑架（402）完全张开后，通过导管将球囊撤回；

S03、撤回球囊后，沿输送装置的输送通道（202）将填充物输送至封堵器（1）内，填充物从输送通道（202）进入封堵器（1）后自行膨胀，通过造影剂观察填充物的填充状况，直至将左心耳完全填充，结束填充物的输送；

S04、最后旋开输送装置（2）与固定块（502）之间的螺纹，将输送装置（2）撤出。

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