KR101581025B1 - 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프 - Google Patents

아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프 Download PDF

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Abstract

본 발명은 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 있어서, 보다 상세하게는 승모판막 서클라지 시술에서 관상동맥을 보호하기 위한 관상정맥동 보호구인 아치형 관상동맥 보호구가 일체로 결합된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 아치형 관상동맥 보호구가 일체로 결합된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프는 내부에 금속제 재질의 와이어가 삽입되고, 상기 로프의 외면이 생체적합한 합성수지 재질로 코팅된 서클라지 로프(10); 상기 서클라지 로프가 내부에 삽입되며, 관상정맥동을 보호하는 아치형 관상동맥 보호구(30); 및 상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프의 일부분을 외면에서 감싸, 상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프를 일체화하는 코팅부(40);를 포함한다.

Description

아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프{CERCLAGE ROPE UNIFIED WITH CORONARY SINUS ARCH IN THE CERCLAGE ANNULOPLASTY PROCEDURE}
본 발명은 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 있어서, 보다 상세하게는 승모판막 서클라지 시술에서 관상동맥을 보호하기 위한 아치형 관상동맥 보호구가 일체로 결합된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 관한 것이다.
심장은 혈액펌프의 역할을 하는 기관이다. 근육으로 된 이 펌프(심장)가 동작하기 위해서는 혈류가 역류되지않고 일정한 방향으로 흐르게 하는 판막 (valve)이 필요하다. 심장에는 두 개의 심방(atrium)과 두 개의 심실(ventricle) 등 4개의 방이 있으며, 이 방들은 대동맥, 정맥, 폐동맥, 폐정맥 등 4가지 혈관과 연결되어 있다.
좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막이 승모판(mitral valve, MV), 우심방과 우심실 사이에 있는 판막이 삼천판(tricuspid valve, TV), 좌심실과 대동맥 사이에 있는 판막이 대동맥판막 (aortic valve), 우심실과 폐동맥 사이에 있는 판막이 폐동맥판막 (pulmonary valve, PV)이다.
판막은 심장의 박동에 따라서 완전히 열리고 닫혀야 한다. 완전히 닫히지 않거나 완전히 열리지 않는 등 잘 움직이지 못하면 액이 역류하거나 흐름이 나빠진다. 이것이 심장판막질환이다. 심장판막질환은 크게 판막이 닫혀야 할 때 완전히 닫히지 않아 혈액이 새는 질환(역류, regurgitation)과, 판막이 열려야 할 때 완전히 열리지않는 질환(협착, stenosis) 로 나누어 볼 수 있다.
승모판 역류증이란 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막인 승모판이 닫혀야할 때 완전히 닫히지 않아서 혈액이 역류되고 이러한 결과가 심장에 부담을 줌으로써 심장 기능을 떨어뜨려 결국은 심부전을 야기하게 되는 질환이다.
현재까지 승모판 역류증에 대한 치료는 가슴의 흉골을 열고 심장을 절개하여 승모판막을 수선하거나 인공 판막으로 대치하는 수술적 치료가 표준 치료이다. 이는 치료의 효과는 우수하나 수술 자체만으로 인해 환자가 사망할 수 있는 위험이 많게는 5% 까지 발생할 수 있는 아주 침습적인 치료 방법이다. 이러한 한계로 인해 현재까지는 아주 심한 승모판 역류증만 수술로써 치료하는 실정이다.
이러한 배경에서 최근 환자의 가슴을 열고 심장을 절개를 요구하는 수술을 하지 않고 카테터를 이용한 비교적 간단한 시술을 통해 승모판막을 수선할 수 있는 경피적 승모판 성형술의 개발에 많은 연구가 이루어 지고 있다. 이러한 국제적인 연구의 한 일환으로 최근 본 발명자는 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronarysinus annuloplasty)(MVA)를 국제 논문에 발표한 바 있으며 이는 승모판륜(mitral annulus, MA) 주위로 원형의 압력을 가할 수 있어 치료 효과가 우수함을 증명하였다. 상기 논문의 내용은 국제특허출원(국제출원번호:PCT/US2007/023836)되었으며, 현재 국제사무국에 국제공개되었다(국제공개번호: WO2008/060553).
상기 논문과 상기 특허출원에서 설명되는 경피적 승모판 성형술(승모판 서클라지 시술)에 대해서 간략히 설명하면, 경정맥을 통하여 우심방에 접근한 뒤 '관상 정맥동'으로 카테터를 위치 시키고 '근위부 심실 중격 정맥(proximal septal vein)' 으로 서클라지에 필요한 실('서클라지 실'이라 명명함)을 통과 시킨다. 이러한 실은 '우심실의 페동맥 판막 하부(right ventricular outflow tract, RVOT)' 의 한 곳으로 쉽게 나올 수 있는 데 이러한 시술 방법을 저자는 승모판 서클라지 (mitral cerclage annuloplasty)로 명명하였다. 이 실은 손쉽게 우심방으로 잡아 낼 수 있게 되며 이렇게 함으로써 승모판륜( mitral annulus) 주위의 조직에 서클라지 실이 위치하게 된다. 이때 이 실에 장력을 가하면 승모판륜을 옥죄는 효과를 얻게 되며 이는 승모 판막의 두 판엽을 더욱 가까이 맞붙게 함으로써 판막의 불안전한 폐쇄 (incomplete closure)를 줄이게 된다. 이러한 원리는 승모판막륜을 직접적으로 옥죄는 수술적 치료와 아주 유사한 효과를 얻게 되며 이는 곧바로 승모판막을 통한 혈액의 역류를 줄이는 치료효과로 나타난다.
그러나, 상기의 국제특허출원에서는 해결하여야 할 과제가 있었다. 첫째는, 서클라지 실에 적절한 장력을 시술의 현장에서 가할 수 있고 이를 유지시킬 수 있는 장력 보존 장치(tension locking device)가 필요하다는 점이고, 둘째는 이러한 장력의 유지가 상대적으로 아주 가는 서클라지 실에 의해 유지가 되므로 -선행 발표한 연구에서는 0.014 인치의 나일론을 사용하였으며 이 굵기는 변화될 수 있음 인접한 조직의 손상을 줄 수 있다는 문제이다.
이러한 과제를 해결하기 위해서, 본 발명자는 한국특허출원 제2009-0080708호(2009. 08년 28일 출원)(발명의명칭: 관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구, 매듭전달기구 및 이들을 포함하는 승모판막 커클라지 시술용 장치)을 제안한 바 있다. (한국특허등록번호:10-1116867. 2012.02.08 등록)
상기 특허출원에서, 서클라지 실은 관상정맥동용 튜브(CS Tube)와 삼천판막용 튜브(TV Tube)로 감싸서 인체조직의 손상을 보호하고(즉, 조직보호기구로 인체조직을 보호하고), 서클라지 실의 끝단을 묶은 매듭을 매듭전달기구를 이용하여 조직보호기구의 상단부에 전달하여 서클라지 시술을 완성하도록 제안하였다.
상기 특허출원에서, 조직보호기구(CSTV TUBE)를 통과하는 서클라지 실은 나일론이 사용되었다. 나일론은 생체에 적합한 물질이며, 일정부분의 장력에도 변형되지 아니하며, 내구성이 있는 특징으로 지니고 있음으로, 서클라지 시술에서 서클라지 실로서 적합하다.
그러나, 서클라지 나일론 실은 승모판막 서클라지 시술에서 유도 이미지로 사용되는 fluoroscopic image(X-ray)에 전혀 보이지 않아 승모판막 서클라지 시술이 용이하지 않다는 단점이 있으며, 승모판막 서클라지 시술 과정 중에 서클라지 나일론 실을 심장 내 서클라지 목표 부위에 전달하기 위해 가는 내경을 가지는 카테터를 통해 서클라지 나일론 실을 밀어넣어야 하는 데, 나일론 실의 특성상 pushability 가 약하여 전달이 용이하지 않다는 단점이 있다.
또한, 상기 국제특허출원(국제출원번호:PCT/US2007/023836)에서 제안된 관상정맥동 보호구인 아치부는 서클라지 실에 너슨하게 끼워진 상태로 심장의 유동에 의해 쉽게 움직일 수 있는 구조임으로, 안전성을 담보하지 못한다는 단점이 있었다.
국제공개공보(WO2008/060553, 2008.05.22. 공개) 한국특허공보(등록번호:10-1116867. 2012.02.08 등록)
본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은 생체에 적합하고, 일정한 장력에도 변형되지 않으며, 내구성을 높고, X-ray에서 확인할 수 있어 진행여부 및 위치를 육안으로 식별할 수 있으며, pushabiliy가 높아 승모판막 서클라지 시술에 용이할 뿐만아니라, 아치형 관상동맥 보호구만을 별도로 삽입하는 과정이 필요 없으며, 심장 박동에도 아치형 관상동맥 보호구가 쉽게 움직이지 않는, 아치형 관상동맥 보호구가 일체로 결합된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또다른 목적들은 아래의 기재로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 아치형 관상동맥 보호구가 일체로 결합된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프는 내부에 금속제 재질의 와이어가 삽입되고, 상기 와이어의 외면이 생체적합한 합성수지 재질로 코팅된 서클라지 로프(10); 상기 서클라지 로프가 내부에 삽입되며, 관상정맥동을 보호하는 아치 형상의 관상동맥 보호구(30); 및 상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프의 일부분을 외면에서 감싸, 상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프를 일체화하는 코팅부(40);를 포함한다.
바람직한 실시예에 따르면, 상기 금속제는 스테인레스 스틸제이며, 상기 합성수지는 나일론이 사용된다.
바람직한 실시예에 따르면, 상기 와이어는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태이며, 보다 바람직하게는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 스트란드를 만들고, 상기 스트란드를 다수개 꼬아서 만든 형태이다.
바람직한 실시예에 따르면, 상기 코팅부는 테프론이며, 상기 테프론은 테프론 시트(PTFE)를 이용하여 상기 아치형 관상동맥 보호구 및 상기 서클라지 로프의 외면을 감싼 후, 열압착에 의해 형성된다.
이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프는 금속제와 이를 감싸는 생체적합한 수지로 제작되어 생체에 적합하고, 일정한 장력에도 쉽게 변형되지 않으며, 내구성을 높고, X-ray에서 확인할 수 있어 서클라지 로프의 진행여부 및 위치를 육안으로 식별할 수 있으며, pushabiliy가 높아 승모판막 서클라지 시술에 용이하다는 장점이 있다.
또한, 본 발명에서는 관상정맥동 보호구인 아치형 관상동맥 보호구가 일체로 서클라지 로프에 일체로 결합되어 있음으로, 서클라지 시술과정에서 아치형 관상동맥 보호구만을 서클라지 로프에 삽입하는 별도의 과정이 필요없으며, 심장 박동에도 아치형 관상동맥 보호구가 쉽게 움직이지 않아, 서클라지 시술의 안전성을 높일 수 있다는 장점이 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프 및 조직보호기구의 사시도.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프의 부분 단면도.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프의 단면도.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 이용한 승모판막 서클라지 시술과정을 나타내는 개략도.
이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 보다 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프 및 조직보호기구의 사시도이다.
도 1을 참조하면, 승모판막 서클라지 시술에 있어서, 서클라지 로프는 신체내의 조직을 보호하는 조직보호기구(20)에 삽입되어, 승모판륜을 옥죄는 역할을 하여, 승모판막 역류증을 치료하는 핵심적인 요소이다.
일반적으로, 승모판막 서클라지 시술(MVA)에서 조직의 손상(erosion)은 관상정맥동(coronary sinus, CS)부분과 삼천판막(tricuspid valve, TV)부분 및 심실 중격(IVS)의 일부가 위험 지역에 해당됨으로, 이 부분에서 조직 보호 기구(20)는 서클라지 로프(10)를 감싸, 신체 조직을 보호하게 된다.
조직보호기구(20)는 관상정맥동 조직을 보호하는 속이 빈 관상정맥동용 튜브(coronary sinus tube, CS tube, 22); 삼천판막과 심실중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 삼천판막용 튜브(tricuspid valve tube, TV tube, 24); 상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼천판막용 튜브가 서로 측면으로 결합되어 있는 줄기부(26)를 포함한다. 즉, 다시말해, 본 발명의 조직보호기구는 관상정맥동 조직을 보호하는 속이 빈 관상정맥동용 튜브(CS tube); 삼천판막과 심실중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 삼천판막용 튜브(TV tube)로 이루어지되, 상부측에서 미리정해진 길이까지는 관상정맥동용 튜브와 삼천판막용 튜브가 서로 측면으로 결합되어 있고, 하부측에서는 서로 분리된 구조를 가진다. 관상정맥동용 튜브(22)는 관상정맥동 내로 삽입되어 서클라지 로프에 의해 가해지는 관상정맥동 조직을 보호하는 역할을 하며, 삼천판막용 튜브(24)는 삼천판막 내로 삽입되어 서클라지 로프에 의해 가해지는 삼천판막과 심실중격의 조직을 보호하는 역할을 한다.
관상정맥동용 튜브(CS tube)와 삼천판막용 튜브(TV tube)는 고무나 합성수지제의 카테터, 또는 금속제의 코일스프링이 사용된다. 코일스프링은 부드럽고 연성이 높고(flexible), 심장의 박동과 함께 움직일 수 있으며, 형상 변형에 따른 유연성과 함께 복원성이 좋다는 장점이 있다. 코일스프링의 재질로 바람직하게는 스테인리스스틸제가 사용된다.
서클라지 로프(10)는 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty, MVA)에 있어서 관상정맥동(coronary sinus, CS)부분과 삼천판막(tricuspid valve, TV)부분, 심실 중격 부분을 원형을 그리 듯 돌아 체외로 나온다는 의미에서 붙여진 이름이며, 체외로 나왔을 때는 일측 끝단과 타측 측단의 2가닥의 실이 된다. 즉, 도 1에서 도시된 바와 같이 하나의 원형을 그리어, 하나로 연결되는 로프이다. 서클라지 로프는 로프(rope) 형태를 지닌다는 의미에서 붙여진 이름이며, 통상 "서클라지 실"이라고도 불리운다.
본 발명의 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프는 서클라지 로프(10), 아치형 관상동맥 보호구(30), 코팅부(40)를 포함한다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프의 단면도이다.
도 3을 참조하면, 본 발명의 서클라지 로프(10)는 내부에는 금속재질의 와이어(12)가 형성되고, 외면은 나일론 재질의 코팅층(14)이 형성된 구조를 지닌다. 즉, 본 발명의 서클라지 로프(10)는 승모판막 서클라지 시술 중에 X-ray를 통해 진행여부를 확인할 수 있도록 금속제 특히 코팅층의 부분 손실시에 인체에 접촉하더라도 부식성이 없는 스테인레스 스틸 재질의 와이어(12)가 사용되며, 와이어를 감싸는 외면은 생체적합한 합성수지인 나일론(nylon)재질의 코팅층(14)이 형성된다.
승모판막 서클라지 시술에서 나일론 재질의 서클라지 실을 대체하여, 본 발명의 서클라지 로프가 사용된다.
서클라지 로프(10) 내부의 와이어(12)는 금속제, 바람직하게는 인체에 접촉하더라도 부식성이 없는 스테인레스 스틸이 사용된다. 예를 들어, AISI304 재질이 사용될 수 있으며, 물론 이에 한정되는 것은 아니다.
와이어(12)는 단선이 사용될 수도 있으나, 바람직하게는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태가 사용된다. 도 3에서는 가장 바람직한 형태의 서클라지 로프(12)를 도시하고 있는 바, 단면 직경 0.035mm ~ 0.06mm의 가는 스테인레스 와이어 7가닥으로 스트란드(strand)를 만들고, 이 스트란드 7개를 꼬아서 도시된 바와 같은 형태가 제조된다.
서클라지 시술에서 요구되는 서클라지 로프의 인장력(파단강도)은 100N이상이며, 인장강도(T/S)는 2250N/m2 이상을 요구한다. 도 3에서 도시된 총 49(7*7) 가닥의 가는 스테인레스 스틸 와이어를 꼬아서 많든 서클라지 로프는 이상과 같은 인장력과 인장강도를 보장하게 된다. 즉, 단선의 와이어가 아니라 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 본 발명의 서클라지 로프는 인장력과 인장강도가 높으며, 유연성(flexiblility)이 높을 뿐만아니라, pushability가 높다는 장점이 있다.
코팅층(14)은 상기 와이어(12)를 감싸는 부분으로서, 생체적합한 합성수지, 바람직하게는 나일론으로 코팅된다. 코팅층을 포함하는 서클라지 로프 전체 단면 외경(D)은 0.5mm이하로 형성함이 바람직하며, 코팅시 표면은 매끈해야 하며, 재료의 탄 흔적이 없어야 한다. 이는 서클라지 시술시에 서클라지 로프가 카테터를 통해 신체 내부로 들어가야 하기 때문이다.
와이어(12)에 나일론 코팅층을 형성하는 방법은 통상의 압출성형 방법을 이용하여 이루어진다. 즉, 압출성형기에서 와이어가 계속공급되는 상태에서 고상의나일론을 녹인 젤 타입이 와이어 표면을 감싼 후, 물에 냉각되는 방식으로 제조된다.
이와 같이, 본 발명의 서클라지 로프는 내부에 스테인레스 재질의 와이어가 형성되어 서클라지 시술시 서클라지 로프의 진행여부 및 위치를 육안으로 식별할 수 있으며, flexability와 pushability가 높아 승모판막 서클라지 시술이 용이하며, 외면을 생체 적합한 나일론으로 코팅되어 인체에 무해하며 내구성이 높다는 장점이 있다.
본 발명의 아치형 관상동맥 보호구(30)는 관상동맥을 보호하는 부분이다. 서클라지 시술에서 서클라지 로프는 관상정맥동을 따라 들어가는 데, 승모판막 역류증 환자의 승모판륜을 막기 위해서 서클라지 로프를 옥죄게 되면, 관상동맥 위를 지나가는 관상정맥동 내의 서클라지 로프가 관상동맥을 눌러, 관상동맥 내의 혈액의 흐름을 막고 관상동맥을 손상시키는 문제를 발생하게 된다. 따라서, 앞서 본 국제공개공보(WO2008/060553, 2008.05.22. 공개)에서 관상동맥을 보호하고자 관상동맥동에 아치(arch)를 삽입하여 관상동맥을 보호하는 기술이 개시되어 있다. 아치형 관상동맥 보호구(30)는 관상정맥동에 삽입된다는 의미에서 "관상정맥동 보호구" 또는 관상동맥을 보호한다는 의미에서 "관상동맥 보호구"라고도 불리운다. "아치형 관상동맥 보호구"는 관상정맥동 내에 삽입되어 관상동맥을 보호하도록 아치(arch) 형상을 지닌다는 의미에서 붙여진 이름이다.
본 발명의 아치형 관상동맥 보호구는 합성수지제 또는 금속제가 사용될 수 있으며, 바람직하게는 스테인레스스틸제가 사용된다.
본 발명의 기술적 특징은 이러한 관상정맥동 보호구인 '아치형 관상동맥 보호구'를 서클라지 로프에 일체로 고정형성된다는 데 있다.
본 발명에 있어, 코팅부(40)는 상기 아치형 관상동맥 보호구(30)와 상기 서클라지 로프(10)의 일부분을 외면에서 감싸, 상기 아치형 관상동맥 보호구(30)와 상기 서클라지 로프(10)를 일체화하는 부분이다.
서클라지 시술에 있어서, 서클라지 로프 중 조직보호기구(CSTV tube)에 의해 보호받지 못하는 부위는 상대적으로 부식(erosion)에 취약해지는 데, 본 발명의 서클라지 로프에서는 이러한 부위를 코팅부로 감싸기 때문에 안전성을 향상시킬 수 있다는 장점이 있다.
만약, 서클라지 로프의 부식을 막기 위해서 서클라지 로프 전체를 두껍게 처리하면, 서클라지 시술의 과정상 큰 카테터를 사용하여야 하고, 심실 중격을 두꺼운 로프가 지나감으로 심실중격에 심대한 손상을 초래할 수 있다. 그러나, 본원 발명에서는 부분적으로만 서클라지 로프에 코팅부가 형성됨으로 이러한 문제가 발생되지 않는다는 장점이 있다.
코팅부는 생체적합한 재료가 사용된다. 생체적합한 재료로서 예를 들어, 테프론(ePTFE, expanded polytetrafluoroethylene)이 사용된다.
테프론을 코팅하는 방법은 다양한 방법이 사용될 수 있다. 예컨데, 테프론 시트(ePTFE sheet)를 이용하여 상기 아치형 관상동맥 보호구 및 상기 서클라지 로프을 외면을 감싼 후, 열압착에 의해 고정 형성되게 된다.
이처럼, 아치형 관상동맥 보호구가 서클라지 로프에 고정되어 일체화되면, 서클라지 시술과정에서 서클라지 로프를 통해서 아치형 관상동맥 보호구를 별도로 삽입해야하는 과정을 생략할 수 있으며, 서클라지 로프에 고정되어 있음으로 심장 박동에도 아치형 관상동맥 보호구만이 독립적으로 움직이지 않아, 서클라지 시술의 안전성을 높일 수 있게 된다.
다음은 본 발명의 서클라지 로프를 이용하여 승모판막 서클라지 시술하는 과정을 설명하기로 한다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 이용한 승모판막 서클라지 시술과정을 나타내는 개략도이다.
도 4를 참조하면, 먼저, 카테터 내부에 와이어를 삽입하여 와이어와 함께 카테터를 신체 조직 내의 원하는 부분으로 점진적으로 밀어넣는다(a). 와이어는 pushability가 있음으로 와이어를 조금 밀어넣고 다음 카테터를 밀어넣는 방식, 즉 와이어가 앞서가고 카테터가 따라가는 방식으로 점진적으로 신체 조직 내의 원하는 부분으로 와이어와 함께 카테터를 밀어넣는다. 이 때 사용하는 와이어는 심장 중재술에 현재 사용되고 있는 통상의 와이어(PTCA wire)를 주로 사용하며, 카테터의 재질은 연성을 지니는 고무재 또는 합성수지재가 사용된다.
다음으로, 와이어를 신체 외부로 빼낸다(b). 그럼 카테터만이 남게 된다.
그런 다음, 카테터의 내부로 본 발명의 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 서클라지 로프를 삽입한다(c). 본 발명의 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 서클라지 로프는 flexibility와 pushability가 높음으로 원할히 카테터 내를 순환하여 삽입되게 된다.
이 때, 아치형 관상동맥 보호구가 정확한 위치, 즉, 관상동맥 위에 위치하여 서클라라지 로프로부터 관상동맥을 보호하는 역할을 할 수 있는 위치인지를 환자의 몸밖에서 영상장치를 이용하여 확인한다. 즉, 화살표와 같이 양단의 서클라지 로프를 밀고 당기기를 반복하면서 정확한 위치를 찾아 아치형 관상동맥 보호구를 위치시키게 된다.
서클라지 로프가 완전히 삽입되면, 카테터를 신체 외부로 빼낸다(d).
그런 다음 마지막으로, 조직보호기구(CSTV tube)를 삽입하여(e), 승모판막 서클라지 시술을 완료하게 된다.
여기서 주목할 점은 본 발명에서는 서클라지 로프에 아치형 관상동맥 보호구가 일체로 고정형성되어 있음으로, 아치형 관상동맥 보호구를 서클라지 로프를 통해 삽입하는 과정이 필요없게 된다는 것이다.
앞서 설명한 승모판막 서클라지 시술하는 과정에서, 본 발명자가 고안한 조직보호기구(CSTV tube)를 사용하는 경우에 대해서 설명하였으나, 반드시 조직 보호기구(CSTV tube)가 필요한 것은 아니며, 본 발명의 서클라지 로프는 그 자체가 생체 적합한 나일론으로 코팅되고, 높은 flexability와 높은 pushability를 지님으로, 조직 보호기구(CSTV tube) 없이 단독으로 사용될 수도 있을 것이다.
이상과 같이, 승모판막 서클라지 시술에서, 본 발명의 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 서클라지 로프는 아주 중요한 역할을 하며, 서클라지 시술의 성패를 좌우는 핵심이라 할 것이다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라, 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것도 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
10: 서클라지 로프
12: 와이어
14: 코팅층
20: 조직보호기구
30: 아치형 관상동맥 보호구
40: 코팅부

Claims (12)

  1. 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 있어서,
    내부에 스테인레스 스틸재의 와이어(12)와 상기 와이어의 외면에 생체 적합한 나일론으로 코팅된 코팅층(14)으로 이루어진 서클라지 로프(10);
    상기 서클라지 로프가 내부에 삽입되며, 관상정맥동을 보호하는 아치형 관상동맥 보호구(30); 및
    상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프의 일부분을 외면에서 감싸, 상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프를 일체화하는 코팅부(40);로 이루어진 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 와이어는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 와이어는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 스트란드를 만들고, 상기 스트란드를 다수개 꼬아서 만든 형태인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 코팅부는 생체적합한 재료인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 코팅부는 테프론인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  6. 제 5항에 있어서,
    상기 테프론은 테프론 시트(PTFE)를 이용하여 상기 아치형 관상동맥 보호구 및 상기 서클라지 로프을 외면을 감싼 후, 열압착에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  7. 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 있어서,
    내부에 금속제 재질의 와이어가 삽입되고, 상기 와이어의 외면이 생체적합한 합성수지 재질로 코팅된 서클라지 로프(10);
    상기 서클라지 로프가 내부에 삽입되며, 관상정맥동을 보호하는 아치형 관상동맥 보호구(30); 및
    상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프의 일부분을 외면에서 감싸, 상기 아치형 관상동맥 보호구와 상기 서클라지 로프를 일체화하는 코팅부(40);로 이루어진 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  8. 제 7항에 있어서,
    상기 금속제는 스테인레스 스틸제이며, 상기 합성수지는 나일론인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  9. 제 7항에 있어서,
    상기 와이어는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  10. 제 7항에 있어서,
    상기 코팅부는 테프론인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  11. 제 10항에 있어서,
    상기 테프론은 테프론 시트(PTFE)를 이용하여 상기 아치형 관상동맥 보호구 및 상기 서클라지 로프의 외면을 감싼 후, 열압착에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.
  12. 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프에 있어서,
    내부에 금속제 재질의 와이어가 삽입되고 상기 와이어의 외면이 생체적합한 합성수지 재질로 코팅된 서클라지 로프(10)의 일부분에 관상동맥을 보호하는 아치형 관상동맥 보호구(30)가 상기 서클라지 로프에 일체로 고정 결합된 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프.


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