KR20160029548A - 삼첨판막 손상 방지용 카테터 - Google Patents

삼첨판막 손상 방지용 카테터 Download PDF

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Abstract

본 발명은 승모판막 서클라지 관상정맥동 시술에서 심장 내에 루프를 형성하는 루프용 로프에 의한 삼첨판막의 손상을 방지하기 위한 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판막 서클라지 관상정맥동 시술에서 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 관상동맥 보호구 일체형 로프와 가이드와이어가 하나로 연결된 루프용 로프를 삽입하여, 가이드 와이어 부분은 체외로 빼내고, 이와 연결된 관상동맥 보호구 일체형 로프 부분을 심장내에 삽입시켜 가이드 와이어를 관상동맥 보호구 일체형 로프로 대체시키고자 할 때, 루프용 로프에 의한 삼첨판막 및 그 주변 조직의 손상, 특히 세이프 존 주변 조직의 손상을 방지하기 위한 카테터에 관한 것이다.
본 발명의 삼첨판막 조직 보호용 카테터는 내부에 루프용 로프가 삽입되는 루멘이 형성되고, 상단부에는 풍선이 형성되고, 일정 각도로 휘어진 휨부가 형성되어 있다.

Description

삼첨판막 손상 방지용 카테터{CATHETER FOR PREVENTING THE DAMAGE OF TRICUSPID VALVE IN THE MITRAL CERCLAGE CORONARY SINUS ANNULOPLASTY}
본 발명은 승모판막 서클라지 관상정맥동 시술에서 심장 내에 루프를 형성하는 루프용 로프에 의한 삼첨판막의 손상을 방지하기 위한 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판막 서클라지 관상정맥동 시술에서 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 관상동맥 보호구 일체형 로프와 가이드와이어가 하나로 연결된 루프용 로프를 삽입하여, 가이드 와이어 부분은 체외로 빼내고, 이와 연결된 관상동맥 보호구 일체형 로프 부분을 심장내에 삽입시켜 가이드 와이어를 관상동맥 보호구 일체형 로프로 대체시키고자 할 때, 루프용 로프에 의한 삼첨판막 및 그 주변 조직의 손상, 특히 세이프 존 주변 조직의 손상을 방지하기 위한 카테터에 관한 것이다.
승모판 역류증이란 심장의 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막인 승모판이 닫혀야할 때 완전히 닫히지 않아서 혈액이 역류되고 이러한 결과가 심장에 부담을 줌으로써 심장 기능을 떨어뜨려 결국은 심부전을 야기하게 되는 질환이다.
현재까지 승모판 역류증에 대한 치료는 가슴의 흉골을 열고 심장을 절개하여 승모판막을 수선하거나 인공 판막으로 대치하는 수술적 치료가 표준 치료이다. 이는 치료의 효과는 우수하나 수술 자체만으로 인해 환자가 사망할 수 있는 위험이 많게는 5%까지 발생할 수 있는 아주 침습적인 치료 방법이다. 이러한 한계로 인해 현재까지는 아주 심한 승모판 역류증만 수술로써 치료하는 실정이다.
이러한 배경에서 최근 환자의 가슴을 열고 심장을 절개를 요구하는 수술을 하지 않고 카테터를 이용한 비교적 간단한 시술을 통해 승모판막을 수선할 수 있는 경피적 승모판 성형술의 개발에 많은 연구가 이루어지고 있다. 이러한 국제적인 연구의 한 일환으로 최근 본 발명자는 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronarysinus annuloplasty)(MVA)를 국제 논문에 발표한 바 있으며, 이는 승모판륜(mitral annulus, MA) 주위로 원형의 압력을 가할 수 있어 치료 효과가 우수함을 증명하였다. 상기 논문의 내용은 국제특허출원(국제출원번호:PCT/US2007/023836)되었으며, 현재 국제사무국에 국제공개되었다(국제공개번호: WO2008/060553).
상기 국제특허는 심장내를 원형을 형성하는 서클라지 실을 이용하며, 이러한 원리는 승모판막륜을 직접적으로 옥죄는 수술적 치료와 아주 유사한 효과를 얻게 되며 이는 곧바로 승모판막을 통한 혈액의 역류를 줄이는 치료효과로 나타난다.
그러나, 상기의 국제특허출원에서는 해결하여야 할 과제가 있었다. 첫째는, 서클라지 실에 적절한 장력을 시술의 현장에서 가할 수 있고 이를 유지시킬 수 있는 장력 보존 장치(tension locking device)가 필요하다는 점이고, 둘째는 이러한 장력의 유지가 상대적으로 아주 가는 서클라지 실에 의해 유지가 되므로 -선행 발표한 연구에서는 0.014 인치의 나일론을 사용하였으며 이 굵기는 변화될 수 있음 인접한 조직의 손상을 줄 수 있다는 문제이다.
이러한 과제를 해결하기 위해서, 본 발명자는 한국특허출원 제2009-0080708호(2009. 08년 28일 출원)(발명의명칭: 관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구, 매듭전달기구 및 이들을 포함하는 승모판막 서클라지 시술용 장치)을 제안한 바 있다. (한국특허등록번호:10-1116867. 2012.02.08 등록)
상기 특허출원에서, 서클라지 실은 관상정맥동용 튜브(CS Tube)와 삼첨판막용 튜브(TV Tube)로 감싸서 인체조직의 손상을 보호(즉, 조직보호기구(CSTV TUBE)로 인체조직을 보호)하는 기술을 제안하였다.
본 발명자는 연구에 연구를 거듭하여, 시술의 안전성을 담보하도록 관상동맥을 보호하는 관상동맥 보호구가 일체로 형성된 서클라지 로프를 제안하였으며(한국특허출원번호:10-2014-0072525), 도 1은 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 로프 ("관상동맥 보호구 일체형 서클라지 로프", "관상동맥 보호구 일체형 로프", 또는 "일체형 로프"라고도 함) 및 조직보호기구(CSTV tube)의 사시도이며, 도 2는 시술과정을 나타낸다.
시술과정은 먼저, 가이드 와이어를 이용하여 경정맥을 통하여 우심방에 접근한 뒤 '관상 정맥동'과 '근위부 심실 중격 정맥(proximal septal vein)'을 통해, '우심실의 페동맥 판막 하부(right ventricular outflow tract, RVOT)'를 거쳐 우심방으로 통과하여, '리버스 알파 형태의 루프'를 형성한 다음, 가이드 와이어를 따라서 마이크로 카테터를 점진적으로 밀어넣는다(a). 다음으로, 가이드 와이어를 신체 외부로 빼낸다(b). 그럼 마이크로 카테터만이 남게 된다. 그런 다음, 마이크로 카테터의 내부로 '관상동맥 보호구 일체형 로프'를 삽입한다(c). 관상동맥 보호구 일체형 로프가 완전히 삽입되면, 마이크로 카테터를 신체 외부로 빼낸다(d). 그런 다음 마지막으로, 조직보호기구(CSTV tube)를 삽입하여(e), 승모판막 루프 관상정맥동 시술을 완료하게 된다.
또한, 본 발명자는 시술과정의 복잡함과 불편함을 개선하기 위해서, 보다 간단하면서 간편하게 '일체형 로프'의 관상동맥 보호구를 관상 동맥 상에 정위치 시킬 수 있는 방법으로, 승모판막 시술용 관상동맥 보호구 일체형 로프와 가이드 와이어가 연결된 루프용 로프 및 이의 제조장치를 제안하였다(한국특허출원 제10-2014-0114502호).
도 3은 본 발명자에 의해 제안되었던, 루프용 로프의 일예의 사시도이다.
한국특허출원 제10-2014-0114502호에 따르면, 가이드 와이어(40)와 관상동맥 보호구 일체형 로프(30)가 일체로 하나의 선으로 연결된 루프용 로프를 이용하여, 상대정맥, 관상정맥동, RVOT(심실중격), 우심실, 우심방을 통해 상대정맥 또는 하대정맥으로 연결된 가이드 와이어를 따라 관상동맥 보호구(34) 일체형 로프(30)가 삽입됨으로써, 가이드 와이어(40)를 관상동맥 보호구 일체형 로프(30)가 대체하게 된다. 즉, 루프용 로프는 가이드 와이어(40)와 관상동맥보호구 일체형 로프(30)가 일체로 연결된 로프이다.
여기서, 루프용 로프를 계속 삽입하여 가이드 와이어(40) 부분을 관상동맥보호구 일체형 로프(30) 부분으로 대체하는 경우, 즉 루프용 로프를 상대정맥 또는 하대정맥을 통해 체외로 유도할 경우에, 루프용 로프가 삼첨판막 및 주변조직에 지속적인 힘을 가하여 삼첨판막 및 주변조직의 손상을 가져올 위험성이 존재한다.
따라서, 루프용 로프의 삽입시에(가이드와이어와 일체형 로프의 대체시에), 루프용 로프에 의한 삼첨판막 및 주변조직을 손상을 주지 않으면서도 안전하게 하대정맥 또는 상대정맥으로 유도하기 위한 도구에 대한 개발이 요구된다.
국제공개공보(WO2008/060553, 2008.05.22. 공개) 한국특허공보(등록번호:10-1116867. 2012.02.08 등록)
본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은 승모판막 서클라지 관상정맥동 시술에서 가이드 와이어와 일체형 로프가 하나로 연결된 루프용 로프를 하대정맥 또는 상대정맥으로 유도하는 경우에 삼첨판막 및 주변조직, 특히 심장내의 세이프존의 손상을 방지하기 위한, 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또다른 목적들은 아래의 기재로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서,본 발명의 승모판막 서클라지 관상정맥동 성형술에서 삼첨판막 및 그 주변 조직의 손상을 방지하기 위한 삼첨판막 손상 방지용 카테터는, 관상동맥 보호구 일체형 로프와 가이드 와이어가 하나로 연결된 루프용 로프를 심장내에 계속 삽입하여 상기 루프용 로프의 가이드 와어어(40)를 관상동맥 보호구 일체형 로프(30)로 대체시에, 상기 루프용 로프를 따라 상대정맥 또는 하대정맥을 통해 우심방과 우심실로 삽입되도록, 내부에 상기 루프용 로프가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성된다.
바람직한 실시예에 따르면, 상기 카테터의 끝부분은 미리정해진 각도(α)로 휘어져 형성되며, 상기 카테터의 끝단은 심실 중격을 보호하기 위한 탄성부가 형성된다.
바람직한 실시예에 따르면, X-ray 상에서 카테터의 위치를 쉽게 육안으로 확인할 수 있도록 방사선 불투과표시(radiopaque marker)가 형성되거나 또는 X선 조영물로 카테터가 제작된다.
이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터는 끝부분이 휘어져 있어 상대정맥 또는 하대정맥에서 우심실 방향으로 용이하게 삽입할 수 있으며, 상단부에 풍선 또는 돼지 꼬리 형상을 지니고 있어 삼첨판막과 그 주변 조직의 손상을 최소화 시킬 수 있다.
또한, 끝단부에 탄성부가 형성되어 있음으로, 카테터가 삽입되어 RVOT의 심실중격과 부딪치더라도 RVOT의 손상을 방지할 수 있다는 장점이 있다.
도 1은 본 발명자에 의해 제안되었던, 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프 및 조직보호기구의 사시도.
도 2는 본 발명자에 의해 제안되었던, 아치형 관상동맥 보호구가 일체화된 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 로프를 이용한 승모판막 서클라지 시술과정을 나타내는 개략도.
도 3은 본 발명자에 의해 제안되었던, 루프용 로프의 일예의 사시도.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 삼첨판막 손상 방지용 카테터의 진입방법을 나타내는 모식도.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 삼첨판막 손상 방지용 카테터의 일예의 나타낸다.
이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터에 대해 보다 상세히 설명하기로 한다.
먼저, 용어에 대해 설명하기로 한다.
가이드 와이어(RVOT 와이어, 40)란 승모판막 서클라지 시술에서 서클라지 실(서클라지 로프, 10)을 삽입하기 전에, 상대정맥, 관상정맥동, 심실 중격, 우심실, 우심방, 하대정맥(또는 상대정맥)을 돌아 원형을 형성하여, 추후에 삽입되는 서클라지 실을 삽입하기 위한 가이드 와이어를 의미한다. 가이드 와이어는 심장 내의 RVOT를 관통한다는 의미에서 "RVOT 와이어"라 한다. 즉, "RVOT 와이어"는 관상 정맥동 및 심실 중격부를 지나 바람직한 목표 구조물인 우심실 유출로 (Right Ventriculat Outflow Tract, RVOT)로 들어온 와이어라는 의미이며, 넓은 의미에서 서클라지 시술에서 원형(circle)을 완성시키는 "가이드 와이어"를 의미한다. 즉, 승모판막 서클라지 시술에서 RVOT 와이어가 먼저 원형을 형성하고, 추후에 서클라지 실(서클라지 로프, 10)이 삽입되게 된다. 가이드 와이어(RVOT 와이어)는 가는 일자형의 와이어이다.
서클라지 실(10, cerclage suture, 서클라지 로프(cerclage rope))이란 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty, MVA)에서 사용되는 약 0.014 내외의 가는 실로서, 한 가닥의 실이 관상정맥동(coronary sinus, CS)부분과 삼첨판막(tricuspid valve, TV)부분, 심실 중격 부분을 원형을 그리 듯 돌아 체외로 나온다는 의미에서 붙여진 이름이며, 체외로 나왔을 때는 일측 끝단과 타측 측단의 2가닥의 실이 된다. 즉, 도 1에 도시된 바와 같이 원형을 그리어, 하나로 연결되는 실이다. 서클라지 실의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스스틸, 금속제에 나일론 코팅 등) 와이어 등이 사용될 수 있다. 또한 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 와이어(이를 "서클라지 로프"라고도 함) 등도 사용가능하다. 따라서, "서클라지 실", "서클라지 로프", "서클라지 와이어","루프용 로프", "루프용 와이어" 등 다양하게 불리우며, 이는 모두 본 발명의 서클라지 실의 한 종류라 할 것이며, 본 발명의 권리범위에 속한다 할 것이다.
또한, 아치형 관상동맥 보호구(34)는 아치(arch) 형상을 지니며, 서클라지 로프(10)에 의한 관상동맥을 보호하는 부분이다. 서클라지 시술에서 서클라지 로프는 관상정맥동을 따라 들어가는 데, 승모판막 역류증 환자의 승모판륜을 막기 위해서 서클라지 로프를 옥죄게 되면, 관상동맥 위를 지나가는 관상정맥동 내의 서클라지 로프가 관상동맥을 눌러, 관상동맥 내의 혈액의 흐름을 막고 관상동맥을 손상시키는 문제를 발생하게 된다. 이러한 문제를 방지하기 위해, 앞서 본 국제공개공보(WO2008/060553, 2008.05.22. 공개)에서 관상동맥을 보호하기 위해, 관상동맥동에 아치(arch)를 삽입하여 관상동맥을 보호하는 기술이 개시되어 있다. 아치형 관상동맥 보호구(34)는 관상정맥동에 삽입된다는 의미에서 "관상정맥동 보호구" 또는 관상동맥을 보호한다는 의미에서 "관상동맥 보호구"라고도 불리운다. "아치형 관상동맥 보호구"는 관상정맥동 내에 삽입되어 관상동맥을 보호하도록 아치(arch) 형상을 지닌다는 의미에서 붙여진 이름이다. 아치형 관상동맥 보호구는 합성수지제 또는 금속제가 사용될 수 있으며, 바람직하게는 스테인레스스틸제가 사용된다.
한편, 관상동맥 보호구 일체형 서클라지 로프("관상동맥 보호구 일체형 로프", "일체형 로프"라고도 함)(30)는 상기 아치형 관상동맥 보호구(34)가 일체로 고정 결합되어 있는 서클라지 로프를 의미한다.
일체형 로프(30)는 관상동맥을 보호하기 위한 아치형 관상동맥 보호구(34)가 일체화된 일체형 서클라지 로프로서, 서클라지 로프(32), 아치형 관상동맥 보호구(34) 및 코팅부(36)로 이루어진다. 일체형 로프(32)는 내부에 금속제의 와이어와 상기 와이어의 외면에 생체 적합한 재질로 코팅된 코팅부로 이루어진다. 바람직하게는 금속제는 스테인레스 스틸제, 코발트 크롬제, 티타늄제, 니켈 코발트 크롬 합금제 등의 생체적합성 금속제중에서 1종 이상이 선택된다. 상기 생체 적합한 코팅 재질은 나일론, 테프론, 실리콘, 폴리우레탄 중에서 1종 이상이 선택된다. 여기서, 와이어는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 형태가 바람직하다. 이는 와이어의 꼬임을 방지하고 탄성력이 높기 때문이다.
아치형 관상동맥 보호구(34)는 상기 서클라지 로프가 내부에 삽입되며, 관상동맥을 보호하는 부분으로서, 아치형의 형상을 지닌다.
코팅부(36)는 아치형 관상동맥 보호구(34)와 상기 서클라지 로프(32)를 일체화하는 부분으로서, 바람직하게는 생체적합한 재질로 형성된다. 그 일예로 생체내 영구이식소재로 사용되는 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, 연신성형가공된 테프론(e-PTFE), 테프론(PTFE) 등으로 사용된다. 코팅부의 형성방법은 코팅액에 침지시킨 후 건조하는 방식, 시트 타입의 재질로 감은 후 열융착시키는 방식, 의료용 시아노아크릴계 순간 접착제를 사용하는 방식, 열융착시키는 방식 등이 사용된다. 가장 바람직하게는 침지후 건조방식이 사용될 것이다.
아치형 관상동맥 보호구를 서클라지 로프에 삽입한 후, 생체적합한 재질로 상기 아치형 관상동맥 보호구를 감쌈으로서 일체형 서클라지 로프를 완성하게 된다. 관상동맥 보호구 일체형 로프는 서클라지 시술과정에서 서클라지 로프를 통해서 아치형 관상동맥 보호구를 별도로 삽입해야하는 과정을 생략할 수 있으며, 서클라지 로프에 관상동맥 보호구가 고정되어 있음으로 심장 박동에도 아치형 관상동맥 보호구만이 독립적으로 움직이지 않아, 서클라지 시술의 안전성을 높일 수 있다.
또한, 도 3에 도시된 루프용 로프(승모판막 시술용 관상동맥 보호구 일체형 로프와 가이드 와이어가 연결된 루프용 로프)는 관상동맥 보호구 일체형 로프와 가이드 와이어가 일체로 연결된 로프로서, 직접 서로 결합되거나 또는 연결용 튜브(예컨데, 의료용 열수축 튜브, 의료용 튜브, 금속 튜브 등)에 의해 연결되어 제작된 것을 의미한다. 여기서, 관상동맥 보호구 일체형 로프(30)는 관상동맥을 보호하는 아치형 관상동맥 보호구(34) 일체형 서클라지 로프이며, 가이드 와이어는 가는 일자형 와이어이다. 가이드 와이어(RVOT 와이어, 40)는 일체형 로프(30)가 삽입되기 전에 길을 안내하는 역할을 한다.
조직보호기구(20, CSTV tube)는 관상정맥동 조직을 보호하는 속이 빈 관상정맥동용 튜브(coronary sinus tube, CS tube, 22); 삼첨판막과 심실중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 삼첨판막용 튜브(tricuspid valve tube, TV tube, 24); 상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼첨판막용 튜브가 서로 측면으로 결합되어 있는 줄기부(26)를 포함한다. 즉, 다시 말해, 본 발명의 조직보호기구는 관상정맥동 조직을 보호하는 속이 빈 관상정맥동용 튜브(CS tube); 삼첨판막과 심실중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 삼첨판막용 튜브(TV tube)로 이루어지되, 상부측에서 미리 정해진 길이까지는 관상정맥동용 튜브와 삼첨판막용 튜브가 서로 측면으로 결합되어 있고, 하부측에서는 서로 분리된 구조를 가진다. 관상정맥동용 튜브(22)는 관상정맥동 내로 삽입되어 서클라지 로프에 의해 가해지는 관상정맥동 조직을 보호하는 역할을 하며, 삼첨판막용 튜브(24)는 삼첨판막 내로 삽입되어 서클라지 로프에 의해 가해지는 삼첨판막과 심실중격의 조직을 보호하는 역할을 한다. 관상정맥동용 튜브(CS tube)와 삼첨판막용 튜브(TV tube)는 고무나 합성수지제의 카테터, 또는 금속제의 코일스프링이 사용된다.
이하에서는 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터에 대해서 상세히 설명하기로 한다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 삼첨판막 손상 방지용 카테터의 진입방법을 나타내는 모식도이다.
본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터는 가이드 와이어와 관상동맥 보호구 일체형 로프가 하나로 연결된 루프용 로프를 삽입하는 경우에, 루프용 로프를 통해 상대정맥 또는 하대정맥으로 통해 우심실 내까지 삽입되는 카테터이다.
승모판막 서클라지 관상정맥동 시술에서, 가이드 와이어와 관상동맥 보호구 일체형 로프가 연결된 루프용 로프는 먼저, 가이드 와이어가 상대정맥, 관상정맥동으로 삽입되어, 심실중격의 RVOT 부분을 관통한 후, 우심실, 우심방을 통해 하대 정맥으로 유도된다. 하대정맥으로 유도된 가이드 와이어는 체외로 바로 빼내거나, 또는 스내어를 통해 상대정맥으로 유도된 후 목부분으로 빼내게 된다.
위와 같이, 상대정맥 또는 하대정맥을 통해 체외로 유도된 가이드 와이어를 따라 루프용 로프가 삽입된다.
가이드 와이어가 통과하는 우심실과 우심방 사이에는 삼첨판막과 그 주변 조직이 존재하며, 이러한 조직을 보호하기 위해서 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터가 삽입되는 것이다.
다시말해, 가이드 와이어는 우심실과 우심방 사이의 세이프 존(safe zone)을 통과하여 연결되는 데, 즉, 삼첨판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structue)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 둥근 공간으로 가이드 와이어가 통과한다. 이러한 가상의 둥근 공간을 "세이프 존(safe zone)"이라 명명한다. 이외의 공간을 '세이프 존'과 구별하기 위해 '언세이프 존(unsafe zone)'이라 명명하며, 'unsafe zone'은 인체(심장)에 손상을 가하여 안전하지 않은 공간을 의미한다.
루프용 로프는 가이드 와이어와 관상동맥 보호구 일체형 로프가 하나로 연결되어 있음으로, 가이드 와이어 부분을 체외로 빼내면서 관상동맥 보호구 일체형 로프 부분을 체내로 밀어넣게 되면, 자연스럽게 가이드 와이어를 관상동맥 보호구 일체형 로프로 대체하게 된다. 이 때, 루프용 로프에 의한 삼첨판막 및 그 주변 조직, 특히 세이프 존 주변의 조직을 보호하기 위한 용도로 사용되는 것이 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터이다.
즉, 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터는 루프용 로프에 의한 삼첨판막과 그 주변조직을 보호하는 카테터로서, 상대정맥 또는 하대정맥으로 통해 우심실의 RVOT 까지 삽입된다. 카테터는 가이드 와이어를 따라 삽입됨으로, 내부에는 가이드 와이어(루프용 로프)가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성되어 있다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 삼첨판막 손상 방지용 카테터의 일예의 나타낸다.
도 5를 참조하면, 삼첨판막 손상 방지용 카테터의 끝부분은 일정각도로 휘어진 휨부가 형성되고, 끝단에는 심실 중격의 손상을 방지하기 위한 탄성부가 형성된다.
본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터의 끝부분이 휘어진 이유는 보다 쉽게 삼첨판막을 통과하여 RVOT 위치에 용이하게 도달되도록 하기 위해서이다. 상대정맥 또는 하대정맥에서 우심실로의 방향은 약간 휘어져 있음으로, 카테터를 상대정맥 또는 하대정맥에서 우심실로 용이하게 삽입시키기 위해서이다. 휘어진 각도(α)는 약 100도 ~ 170도 범위의 각도를 가진다. 카테터는 탄성의 고무제 또는 합성수지제로 제작됨으로 연성을 지님으로, 카테터의 끝부분이 휘어져 있다하더라도 상대정맥 또는 하대정맥에 설치된 혈관 확장기(introduce sheath)를 통한 진입시에도 용이하게 삽입된다.
심실중격의 손상을 방지하기 위한 탄성부는 카테터가 우심실 내의 RVOT에 맞닿았을 때, RVOT의 심실중격을 파고들지 않도록, 즉 RVOT의 심실중격의 손상을 방지하기 위한 것이다. 바람직하게는 탄성부의 상단부는 라운드 형상이 바람직하다. 도시된 바와 같이 둥근 반원 형상을 지닌다.
탄성부는 생체내 영구이식소재로 사용되는 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, 연신성형가공된 테프론(e-PTFE), 테프론(PTFE) 등으로 사용된다.
한편 도시되지는 않았으나, 승모판막 서클라지용 관상정맥동 시술에서 X-ray 상에서 쉽게 육안으로 확인할 수 있도록 카테터의 일부분, 특히 끝부분에 방사선불투과표시자(radiopaque marker)를 형성시키거나, 카테터 전체에 X선 조영물, 예컨데 황산바륨(barium sulfate)과 같은 물질을 포함하여 카테터 전체가 X-ray 상에서 쉽게 볼 수 있도록 제작된다.
한편, 도시되지는 않았으나, 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터는 상단부에는 풍선(balloon)이 형성될 수도 있다.
본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터는 가이드 와이어를 따라 삽입됨으로, 반드시 풍선이 필요한 것은 아니나, 가이드 와이어를 따라 삽입시 우심방과 우심실 사이를 삼첨판막 및 그 주변 조직의 손상없이 무사히 통과시키기 위해서 풍선이 사용될 수 있다. 풍선은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있으며, 상대정맥 또는 하대정맥에 설치된 혈관 확장기(introduce sheath)를 통과할 때에는 공기가 빠진 상태로 통과하고, 심장내의 세이프 존을 통과할 때는 외부의 조작에 의해 공기를 불어넣어 안전하게 세이프 존을 통과하게 한다.
한편, 도시되지는 않았으나, 본 발명의 삼첨판막 손상 방지용 카테터는 듀얼 루멘 카테터 형태인 rapid exchage catheter일 수 있다. rapid exchage catheter는 기다란 주튜브 측면에 상대적으로 짧은 부튜브가 부착된 형태이다. 부튜브에 상기에서 언급된 풍선, 탄성부, 휨부이 형성된다. 카테터의 길이(주튜브)가 상대적으로 긴 경우, 약 1m이상인 경우에, 주튜브를 통해 가이드 와이어를 삽입하는 것을 시술상의 불편을 초래함으로, 짧은 부튜브를 통해 가이드 와이어(루프용 로프)를 삽입하게 된다. 즉, 듀얼 카테터는 시술의 편리성을 위해서 사용되는 것이다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라, 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것도 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
10: 서클라지 실(서클라지 로프, 루프 로프)
20: 조직보호기구(CSTV tube) 22: 관상정맥동 튜브(CS tube)
24: 삼첨판막 튜브(TV tube) 26: 줄기부
27: 힌지부
30: 관상동맥 보호구 일체형 로프 32: 서클라지 로프
34: 아치형 관상동맥 보호구 36: 코팅부
40: 가이드 와이어(RVOT 와이어)

Claims (6)

  1. 승모판막 서클라지 관상정맥동 성형술에서 삼첨판막 및 그 주변 조직의 손상을 방지하기 위한 삼첨판막 손상 방지용 카테터에 있어서,
    관상동맥 보호구 일체형 로프와 가이드 와이어가 하나로 연결된 루프용 로프를 심장내에 계속 삽입하여 상기 루프용 로프의 가이드 와이어(40)를 관상동맥 보호구 일체형 로프(30)로 대체시에,
    내부에 상기 루프용 로프가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성되어, 상기 루프용 로프를 따라 상대정맥 또는 하대정맥을 통해 우심방과 우심실로 삽입되어 상기 루프용 로프에 의한 삼첨판막 및 그 주변 조직의 손상을 방지하기 위한 것을 특징으로 하는 삼첨판막 손상 방지용 카테터.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 카테터의 끝부분은 미리정해진 각도(α)로 휘어져 있는 것을 특징으로 하는 특징으로 하는 삼첨판막 손상 방지용 카테터.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 카테터의 끝단은 심실 중격을 보호하기 위한 탄성부가 형성된 것을 특징으로 하는 삼첨판막 손상 방지용 카테터.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 탄성부는 생체 적합성 재질로서, 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, 연신성형가공된 테프론(e-PTFE), 테프론(PTFE) 중 1종 이상인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 손상 방지용 카테터.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 카테터의 일측에는 X-ray 상에서 쉽게 육안으로 확인할 수 있도록 방사선 불투과표시(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 삼첨판막 손상 방지용 카테터.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 카테터에는 X-ray 상에서 쉽게 육안으로 확인할 수 있도록 X선 조영물이 포함된 것을 특징으로 하는 삼첨판막 손상 방지용 카테터.

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