ES2289640T3 - Aparato que incluye un miembro de guarda que tiene un paso con una seccion transversal no circular para proporcionar el acceso protegido a la columna vertebral. - Google Patents

Aparato que incluye un miembro de guarda que tiene un paso con una seccion transversal no circular para proporcionar el acceso protegido a la columna vertebral. Download PDF

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Abstract

Un aparato para su uso en la cirugía de la columna vertebral humana a través de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, que comprende: un manguito exterior (1310) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un eje medio longitudinal a través de los mencionados extremos distal y proximal, dicho manguito exterior (1310) teniendo un paso transversal al eje medio longitudinal para proporcionar el acceso protegido al espacio discal y a los cuerpos vertebrales adyacentes; caracterizado porque el mencionado aparato incluye una parte extendida que se extiende desde el mencionado extremo distal del mencionado manguito exterior (1310) para la inserción dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha parte extendida teniendo una parte para apoyarse contra cada uno de los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha parte de la mencionada parte extendida teniendo una superficie superior adaptada para hacer contacto con uno de los cuerpos vertebrales adyacentes y una superficie inferior adaptada para hacer contacto con el otro de los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha parte de la mencionada parte extendida teniendo una altura entre las mencionadas superficies superior e inferior y una longitud suficiente para alinearse de manera apropiada y separarse de los cuerpos vertebrales adyacentes, y dicho paso de la mencionada guarda tiene una sección transversal no circular a lo largo de al menos una parte del eje medio longitudinal.

Description

Aparato que incluye un miembro de guarda que tiene un paso con una sección transversal no circular para proporcionar el acceso protegido a la columna vertebral.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La invención se refiere a un aparato de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. De esta forma, la presente invención se refiere por lo general a un aparato para insertar implantes dentro del espacio intervertebral.
2. Descripción de la técnica anterior
Se conoce un aparato del tipo anteriormente mencionado, por ejemplo, del documento WO 94/28824 A.
Con el fin de obtener una estabilidad a largo plazo de un segmento de la columna dañado, puede llevarse a cabo una fusión (la unión entre sí de dos o más huesos mediante un puente continuo de hueso incorporado). Es bien conocido para los expertos en la materia la fusión intercorporal en la que el disco es parcialmente cortado para situar hueso dentro de ese espacio previamente ocupado por aquel material discal (entre vértebras adyacentes) con el fin de restablecer una relación espacial más normal y proporcionar estabilidad; a corto plazo, mediante soporte mecánico, y a largo plazo mediante la ligazón transversal permanente de hueso de vértebra a vértebra. Para que la fusión tenga lugar dentro del espacio discal, es necesario preparar las vértebras que van a fusionarse abriendo un camino, o recortando hacia adentro las placas exteriores duras de hueso (las placas terminales) para permitir que el injerto óseo interpuesto entre en contacto directo con el hueso interior más vascular reticular (esponjoso) y para de esta forma manipular el cuerpo para intentar cicatrizar esta "fractura" inducida, pero controlada, tanto por el recrecimiento óseo como por la cicatrización de los injertos en las dos superficies vertebrales opuestas de forma que formen un segmento continuo de hueso.
El propósito de la presente invención es proporcionar un implante, y el aparato y el procedimiento para insertar el implante dentro del espacio intervertebral que queda tras la retirada del material discal y para eliminar de manera permanente todo el movimiento en esa localización. Para hacerlo de esta forma, el dispositivo de la presente invención ocupa espacio dentro del interespacio discal, es rígido, se auto estabiliza para resistir a dislocaciones, estabilizando las vértebras de la columna adyacentes para eliminar el movimiento local, y capaz de participar de manera intrínseca en una fusión ósea vértebra a vértebra de forma que queda asegurada la permanencia del resultado.
En la actualidad, después de la retirada de un disco dañado, en el espacio que resta se introduce o bien hueso, o bien nada. No introducir nada en este espacio hace que el espacio se colapse, lo que puede dar como resultado un daño para los nervios; o el espacio puede llenarse con tejido cicatrizante y al final provocar una nueva hernia discal. El uso de hueso para llenar el espacio dista de ser un remedio óptimo porque el hueso obtenido del paciente requiere cirugía adicional y es de disponibilidad limitada en su forma más útil, y si se obtiene de cualquier otra parte, carece de células óseas vivas, conlleva un riesgo significativo de infección y el suministro es también limitado desde el momento en que generalmente se obtiene de víctimas por accidente. Además, con independencia de la fuente del hueso, es sólo marginal desde el punto de vista estructural y carece de un medio para bien estabilizarse por sí mismo para su propia estabilización contra la dislocación, o para estabilizar las vértebras adyacentes.
a. Implantes de la técnica anterior
Ha habido un extenso número de intentos para desarrollar una prótesis discal aceptable (un disco artificial). Dichos dispositivos por medio de diseño, serían usados para sustituir un disco dañado y buscar la restauración de la altura del interespacio y restaurar el movimiento normal de esa unión de la columna. No se ha encontrado un dispositivo así que sea aceptable desde el punto de vista médico. Este grupo de sustituciones de disco protésicas o artificiales que buscan preservar el movimiento de la columna y de esta forma son diferentes de las de la presente invención, incluirían:
La patente de los Estados Unidos número 3.867.728 de STUBSTAD - describiendo un implante de disco flexible.
La patente de los Estados Unidos número 4.349.921 de KUNTZ - describiendo una sustitución de disco flexible con proyecciones de superficie similares a una lima para disuadir la descolocación del dispositivo.
La patente de los Estados Unidos número 4.309.777 de PATIL - que describe un implante conservador del movimiento con superficies externas calzadas para resistir a la descolocación y para contener una serie de muelles para mantener a las vértebras alejadas unas de otras.
La patente de los Estados Unidos número 3.875.595 de FRONING - que describe una sustitución de disco como una vejiga que conserva el movimiento con dos proyecciones opuestas similares a un pasador para resistir la descolocación.
La Patente número 2.372.622 de FASSIO (Francia) - describe un implante de preserva el movimiento que comprende superficies complementarias opuestas cóncavas y convexas.
En resumen, estos dispositivos se asemejan a la presente invención solamente en que se colocan dentro del espacio intervertebral después de la retirada de un disco dañado. Mientras que buscan preservar el movimiento de la columna, son diametralmente diferentes de la presente invención que busca eliminar de manera permanente todo el movimiento en ese segmento de la columna.
Una segunda área relacionada de la técnica anterior incluye aquellos dispositivos utilizados para sustituir las vértebras retiradas básicamente por completo. Dicha retirada generalmente se necesita por fracturas o por tumores vertebrales extensos y no está asociada con el tratamiento de la enfermedad del disco. Mientras que la presente invención es para la colocación dentro del espacio del disco, estos otros dispositivos vertebrales no se pueden colocar dentro del espacio del disco mientras que al menos ya se haya retirado una vértebra de forma que no permanezca durante más tiempo un "espacio discal". Además, estos dispositivos están limitados en que buscan actuar como miembros estructurales temporales de manera mecánica sustituyendo las vértebras retiradas (no un disco retirado), y no participan de manera intrínseca en el suministro de material osteogénico para conseguir la fusión ósea vertebral cruzada. Por lo tanto, a diferencia de la presente invención, que proporciona una fuente de osteogénesis, el uso de este grupo de dispositivos debe estar acompañado de una cirugía adicional que consista en un procedimiento de fusión ósea que utilice la técnica
convencional. Este grupo consistente en puntales vertebrales en lugar de sustituciones del disco incluiría lo siguiente:
\quad
La patente de los Estados Unidos número 4.553.273 de WU - que describe un puntal vertebral similar a un tensor.
\quad
La patente de los Estados Unidos número 4.401.112 de REZAIAN - que describe un puntal vertebral similar a un tensor con la adición de una grapa estabilizadora larga que expande el cuerpo vertebral perdido.
\quad
La patente de los Estados Unidos número 4.554.914 de KAPP - que describe un calzo separable grande que se alarga con un mecanismo de tornillo para expandir el hueco dejado por la retirada de una vértebra entera y para servir como un anclaje para el cemento acrílico que se usa después para sustituir el hueso perdido (vértebras).
\quad
La patente de los Estados Unidos número 4.636.217 de OGILVIE - que describe un mecanismo de puntal vertebral que se puede implantar después de que se haya retirado al menos una vértebra y que consiste en un mecanismo para provocar la unión de tornillos dentro de la vértebra por encima y de la vértebra por debajo de la vértebra retirada.
En resumen, este segundo grupo de dispositivos se diferencia de la presente invención en que son puntales de sustitución vertebrales, no participan de manera intrínseca en la fusión ósea, solamente se pueden insertar en las circunstancias limitadas en donde se haya retirado una vértebra entera de la aproximación anterior y no están diseñados o no están destinados para ser usados para el tratamiento de la enfermedad del disco.
Una tercera área de la técnica anterior relacionada con la presente invención incluye todos los dispositivos diseñados para ser aplicados a una de las superficies de la columna. Dichos dispositivos incluyen todos los tipos de placas, puntales y barras que son unidos por medio de ganchos, cables y tornillos. Estos dispositivos se diferencian de manera significativa de la presente invención en que no son insertados dentro del espacio discal y además no participan de manera intrínseca en suministrar material osteogénico para la fusión.
Por lo tanto, cuando se desee una inmovilización permanente de la columna, se requiere una cirugía adicional que consiste de una fusión de la columna realizada por medios convencionales o el uso de cemento metil-metacrilato suplementario. Dichos dispositivos aplicados a la columna, pero no dentro del espacio del disco, incluiría lo siguiente:
\quad
La Patente de los Estados Unidos número 4.604.995 de STEPHENS - que describe una varilla metálica en forma de "U" unida a los elementos posteriores de la columna con cables para estabilizar la columna sobre un gran número de segmentos.
\quad
La Patente de los Estados Unidos número 2.677.369 de KNOWLES - que describe un dispositivo de columna metálica para su colocación en la parte posterior a lo largo de la columna lumbar para ser mantenido en su posición por medio de su forma solo y para bloquear presión a través de las partes posteriores de la columna vertebral bloqueando la columna en una flexión completa desplazando de esta forma el peso máximo trasero sobre el disco del propio paciente.
Otros dispositivos son simplemente variaciones sobre el uso de varillas (por ejemplo, Harrignton, Luque, Cotrel-Dubosset, Zielke), hilos o cables (Dwyer), placas y tornillos (Steffee) o puntales (Dunn, Knowles).
En resumen, ninguno de estos dispositivos está diseñado ni se pueden usar dentro del espacio discal. Además, estos dispositivos no sustituyen a un disco dañado y no participan de manera intrínseca en la generación de una fusión ósea.
Otra área de la técnica anterior relacionada que se ha de considerar es la de los dispositivos diseñados para su colocación dentro del espacio intervertebral siguiendo a la retirada de un disco dañado, y buscando el eliminar el movimiento adicional en esa posición.
Dicho dispositivo está contenido en la Patente número 4.501.269 concedida a BAGBY que describe un dispositivo que se puede implantar y la instrumentación limitada. El procedimiento empleado es de la siguiente manera: se taladra un agujero transversalmente a través de la unión y un cesto de metal hueco de un diámetro mayor que el agujero se embute dentro del agujero y después el cesto de metal hueco se rellena con el detrito del hueso generado por el taladrado.
Mientras que la presente invención (dispositivo e instrumental) pueden aparecer que mantengan alguna semejanza superficial con la invención de GAGBY, ésta es mínima, mientras que las diferencias son muchas y altamente significativas. Estas diferencias incluyen las siguientes:
1. Seguridad - La presente invención proporciona un sistema de instrumental completamente protegido de forma que todas las estructuras vitales contiguas (por ejemplo, grandes vasos sanguíneos, estructuras neuronales) se encuentran absolutamente protegidas. El instrumental de la presente invención también hace una sobrepenetración por el taladro imposible. Dicha sobrepenetración en la columna cervical, por ejemplo, daría como resultado la parálisis total o la muerte del paciente. En la columna torácica, el resultado sería la paraplejia completa. En la columna lumbar, el resultado sería paraplejia o una perforación de la aorta, de la vena cava o de los vasos ilíacos con peligro para la vida del paciente.
La presente invención es atornillada de manera no traumática en su lugar mientras que el dispositivo de BAGBY, en contradicción, es embutido en su posición. BAGBY describe que su implante es significativamente de mayor tamaño que el agujero taladrado y se debe embutir dentro. Esto es extremadamente peligroso y el embutido ocurre directamente sobre la médula espinal que es vulnerable a heridas por percusión. Además, cuando sea posible, por ejemplo, en la espina lumbar, insertar la presente invención alejada de la médula espinal y de los nervios, el dispositivo de BAGBY siempre se debe embutir directamente hacia la médula espinal.
Además, como el dispositivo de BAGBY es embutido dentro de un agujero blando bajo una gran resistencia, y careciendo de cualquier característica de diseño específicas para asegurarlo, el dispositivo es altamente susceptible de una eyección fuerte que daría como resultado un daño grande para el paciente y el fallo clínico. La presente invención, en contradicción, está atornillada de manera segura en su lugar, y posee roscas de bloqueo altamente especializadas para hacer imposible la perturbación accidental. Debido a la proximidad de la médula espinal, los nervios de la columna y los vasos sanguíneos, cualquier perturbación del implante que podría ocurrir con el dispositivo de BAGBY podría tener consecuencias catastróficas.
2. Amplia aplicabilidad - El dispositivo de BAGBY solamente se puede insertar desde la parte delantera de la columna vertebral, sin embargo, en contraste, la presente invención puede utilizarse en la columna cervical, torácica y lumbar, y se puede insertar desde la parte de atrás (posteriormente) en la columna lumbar. Esto es de una gran importancia en que el propósito de estos dispositivos es en el tratamiento de la enfermedad discal y probablemente más del 99 por ciento de todas las operaciones lumbares para el tratamiento de la enfermedad discal son realizadas desde la parte de atrás donde se puede utilizar la presente invención, mientras que el dispositivo de BAGBY de acuerdo con la descripción de BAGBY, no puede ser utilizado desde atrás.
3. Retirada del disco - La invención de BAGBY requiere la retirada al completo del disco antes del paso de taladrar, mientras que la presente invención elimina el laborioso proceso independiente de retirar el disco y retira de manera eficiente el disco y prepara las placas terminales de las vértebras en un solo paso.
4. Tiempo necesario - La presente invención ahorra tiempo en comparación con la invención de BAGBY ya que no se emplea tiempo en la retirada del disco antes de iniciar la fusión. También, con la presente invención el procedimiento se realiza a través de un sistema de instrumental protegido, no se emplea tiempo constantemente colocando y sustituyendo varios retractores de tejido blando durante todo el procedimiento.
5. Estabilidad del implante - La perturbación del implante sería una fuente principal de fallo del dispositivo (un resultado clínico no exitoso), y podría dar como resultado la parálisis del paciente o incluso su muerte. Como se ha tratado, el dispositivo de BAGBY carece de cualquier medio específico para conseguir estabilidad y como es embutido contra la resistencia para conseguir la separación vertebral, y es susceptible de una perturbación fuerte por la tendencia de las dos vértebras desviadas, para volver a sus posiciones originales retorciendo el dispositivo. La presente invención sin embargo, se atornilla en su lugar. Como no hay ninguna fuerza de atornillado presente entre las vértebras, la compresión sola no puede perturbar el implante. El implante es inherentemente estable por su diseño. Además, las roscas de la presente invención están altamente especializadas en que son periódicamente interrumpidas de forma que los extremos de cola de cada una de las presillas formadas de esta manera son despuntadas y retorcidas para que resistan a un desatornillado accidental. La retirada de un implante con dichas "roscas de bloqueo" requiere el uso de un extractor especial incluido dentro del instrumental. La estabilidad de la presente invención se mejora aún de manera adicional de nuevo en contradicción con el dispositivo de BAGBY, por medio de la presencia de una superficie de "crecimiento interior óseo", que aumenta la fricción del ajuste y permite el crecimiento directo del hueso vertebral dentro del espacio del propio implante.
6. Estabilidad de la columna - La presente invención no solamente es autoestabilizadora, también proporciona estabilidad a las vértebras adyacentes en al menos tres formas que el dispositivo de BAGBY no puede. En primer lugar, el dispositivo de BAGBY se coloca de manera transversal a través de la unión en el centro, dejando ambas vértebras libres al balanceo hacia delante y hacia atrás sobre este eje con forma de cilindro como una tabla sobre un cilindro siendo usado para un balancín.
En segundo lugar, como el dispositivo de BAGBY carece de cualquier característica específica de diseño para resistir al deslizamiento, realmente se comporta como un tercer cuerpo permitiendo la traslación de las vértebras con relación al dispositivo y con relación entre las vértebras.
En tercer lugar, cualquier dispositivo solamente puede proporcionar estabilidad si permanece apropiadamente asentado. La presente invención es inherentemente estable, y por lo tanto asegura que estabilizará las vértebras adyacentes, en lugar de, como con la realización de BAGBY, la inestabilidad de la columna que vaya a ser tratada puede causar una dislocación del implante de BAGBY, con una pérdida adicional de la estabilidad de la columna.
7. El colapso del interespacio - Mientras que tanto la presente invención como el dispositivo de BAGBY pueden ser fabricados para resistir las fuerzas de compresión dentro del interespacio, la interespacio puede no obstante colapsarse bajo el peso del cuerpo que descansa cuando el implante se asienta dentro del hueso vertebral. Esto está relacionado con la carga por unidad de superficie. De nuevo la presente invención es superior al dispositivo de BAGBY de al menos cuatro maneras. En primer lugar, la presente invención ofrece una superficie considerablemente mayor para distribuir la carga. En segundo lugar, mientras que el dispositivo de BAGBY se coloca centralmente, el presente dispositivo se coloca de manera bilateral donde el hueso tiende a ser más cortical y más fuerte hacia el borde. En tercer lugar, la presente invención soporta la carga consiguiendo un efecto de viga en "I", mientras que el implante de BAGBY no lo consigue. En cuarto lugar, no es la presión sola que provoca el colapso del hueso adyacente al implante, sino también la erosión ósea que es provocada por el movimiento bajo presión del implante frente al hueso. Como se ha tratado en el punto 6 anterior, la presente invención sola es altamente resistente a dicho movimiento, frente a la reducción de la probabilidad de erosión y el colapso interespacial.
8. Textura de la superficie ósea creciente hacia dentro - La presente invención tiene un tratamiento superficial de tecnología conocida y convencional para inducir el crecimiento del hueso desde las vértebras directamente dentro del material de la carcasa del propio implante. El dispositivo de BAGBY no tiene una característica similar. {L. A. - podemos querer listar ejemplos de estos factores de crecimiento óseo}.
9. Masa de fusión - La invención de BAGBY pide la retirada del disco y después el taladrado de un agujero entre las vértebras adyacentes. Los detritos óseos generados de esta manera se meten entonces en el dispositivo. La presente invención coge un núcleo de hueso puro produciendo tuétano de la cresta ilíaca y después por medio del uso de un prensado especial, inyecta a la fuerza el dispositivo de implante con un núcleo extremadamente denso comprimido de ese material osteogénico hasta que el propio material se extruda virtualmente desde cada una de las células del implante.
10. La probabilidad de conseguir la fusión - La velocidad de fusión dentro de la columna es conocida por estar relacionada directamente con la cantidad de superficie de asentamiento óseo vascular expuesta, la calidad y la cantidad de masa de fusión disponible, y la extensión de la estabilización obtenida con todos los demás factores siendo medio constantes. Se podría anticipar entonces que la velocidad de fusión sería superior con la presente invención comparada con el dispositivo de BAGBY, debido a la estabilidad del implante (número 5), la estabilidad óptima de la columna (número 6), el tratamiento de la superficie de crecimiento hacia dentro del hueso (número 8), la masa de fusión superior (número 9) y el mayor área de la superficie ósea vertebral expuesta (número 7).
El último área de la técnica anterior posiblemente relacionada con la presente invención y por lo tanto, para ser considerada como relacionada con el "crecimiento interior óseo", son las patentes que o describen procedimientos para producir materiales y o materiales o dispositivos para conseguir los mismos. Dichas patentes incluirían:
Las patentes de los Estados Unidos número 4.636.526 (DORMAN), número 4.634.720 (DORMAN), número 4.542.539 (ROWE), número 4.405.319 (COSENTINO), número 4.439.152 (SMALL), número 4.168.326 (BROEMER), número 4.535.485 (ASHMAN), número 3.987.499 (SCHARBACH), número 3.605.123 (HAHN), número 4.655.777 (DUNN), número 4.645.503 (LIN), número 4.547.390 (ASHMAN), número 4.608.052 (VAN KAMPEN), número 4.698.375 (DORMAN), número 4.661.536 (DORMAN), número 3.952.334 (BOKROS), número 3.905.047 (LONG), número 4.693.721 (DUCHEYNE), número 4.070.514 (ENTHERLY).
Sin embargo, mientras que el implante de la presente invención utilizaría la tecnología de crecimiento interior óseo, también lo haría así con tecnología convencional.
b. Instrumental y procedimientos de la técnica anterior
La que sigue es una historia de aparatos y procedimientos de la técnica anterior para insertar implantes espinales:
En 1956, Ralph Cloward desarrolló un procedimiento y unos instrumentos que más tarde describió para preparar la cara anterior (frontal) de la columna cervical, para a continuación fusionarla. Cloward suprimió quirúrgicamente el disco que iba a fusionarse y a continuación situó una guía de taladro rígida con una placa base amplia y unos dientes que discurrían hacia abajo sobre una barra de alineación encastrada en dichos dientes hacia el interior de las vértebras adyacentes para mantener la alineación para facilitar el ensanche del hueso adyacente a los espacios discales. Como la placa base amplia se asentaba sobre la parte frontal de la columna, servía también como punto de referencia fijo para controlar la profundidad del taladro. El escariado dejaba dos arcos resecados opuestos, cada uno a partir de las superficies vertebrales opuestas. La guía de taladro tubular, que se situaba sólo con anterioridad al taladrado, era a continuación completamente retirada. Una espiga ósea cilíndrica, de diámetro significativamente mayor que el agujero formado, era entonces embutida en el agujero ya taladrado. El procedimiento de instrumentación de Cloward estaba diseñado para, y limitado a, su uso en la cara anterior y en la región de la columna cervical únicamente. El agujero llegaba hasta la línea media, lo que excluiría su uso posteriormente cuando la médula espinal estuviera en posición.
Como el injerto óseo que va a insertarse en el procedimiento de Cloward era necesariamente mayor en diámetro que el agujero taladrado, el injerto no podría insertarse a través de la guía de taladro. Esto obligaba a la retirada de la guía de taladro y dejaba la fase de inserción del injerto completamente desprotegida. Así el procedimiento e instrumental de Cloward era inapropiado para su posterior aplicación.
Además, el fracaso a la hora de proporcionar protección continuada a las delicadas estructuras neurales por parte de los instrumentos, así como los detritos cartilaginosos y óseos originados durante el procedimiento, hacían el procedimiento de Cloward inapropiado para su posterior aplicación. Asimismo, la guía de taladro descrita por Cloward no podía ser posteriormente situada dentro del canal espinal, pues la placa base aplastaría los nervios. Modificando la guía de taladro mediante la supresión completa de la placa base, seguiría dejando el instrumento impracticable al carecer entonces de estabilidad, y no sería controlable con respecto a la profundidad del asenta-
miento.
No obstante, Wilterberger (Wilterberger, B.R., Abbott, K.H., "Dowel Intervertebral Fusion as Used in Lumbar Disc Surgery" "Fusión intervertebral con espigas según su empleo en cirugía discal lumbar", The Journal of Bone and Joint Surgery, Volume 39A, pg. 234-292, 1957) describió el taladro desprotegido de un agujero desde el lado posterior hacia el interior de la columna lumbar entre las raíces nerviosas y a través del espacio discal, y a continuación la inserción de una pila de espigas en forma de botones dentro de aquel espacio. Aunque Wilterberger había adoptado el concepto de Cloward de taladro circular y fusión con espigas y lo había aplicado a la columna lumbar desde la perspectiva posterior, no había obtenido un procedimiento mejorado ni había avanzado en el instrumental para hacer que aquel procedimiento fuera suficientemente seguro, y rápidamente cayó en el descrédito.
Crock (Crock, H.V., "Anterior Lumbar Interbody Fusion - Indications for its Use and notes on Surgical Technique" ("Fusión intercorporal lumbar anterior - Indicaciones para su uso y notas sobre técnica quirúrgica"), Clinical Orthopedics, Volume 165, pg. 157-163, 1981) [Crock, H.V.] describió su técnica e instrumental para la Fusión Intercorporal Anterior de la columna lumbar, en la que taladraba dos agujeros amplios contiguos a través del espacio discal desde la zona anterior a la posterior esencialmente desprotegida y a continuación embutía dentro dos injertos al menos parcialmente cilíndricos mayores que los agujeros preparados.
Un repaso de la técnica anterior es instructivo en relación con una serie de significativas deficiencias con respecto al procedimiento e instrumental para la ejecución de una fusión espinal intercorporal utilizando el taladrado para preparar las placas terminales.
Como la gran mayoría de la cirugía espinal se lleva a cabo en la columna lumbar y desde la parte posterior, un repaso de la técnica anterior revela una serie de deficiencias con respecto a la columna en general, y a la zona posterior de la columna lumbar en particular. Estas deficiencias incluyen las de:
1. Fallo en la protección de los tejidos circundantes durante el procedimiento, específicamente, antes de taladrar y hasta después de la inserción del injerto.
2. Fallo en la contención de los detritos, óseos y cartilaginosos, generados durante el procedimiento;
3. Fallo en la optimización del contacto del agujero para el taladro cilíndrico y para el injerto óseo, el desajuste en sus diámetros derivado de la incongruencia del acoplamiento;
4. Fallo en la determinación del tamaño óptimo de taladro antes del taladrado;
5. Fallo en la determinación de la cantidad óptima de desviación antes del taladrado;
6. Incapacidad para optimizar la cantidad de desviación para restaurar las relaciones espaciales normales entre vértebras adyacentes;
7. Incapacidad para crear suficiente espacio de maniobra dentro del canal espinal (entre las raíces nerviosas y el saco dural) para hacer que el procedimiento sea seguro;
8. Ausencia de una placa base sobre la guía de taladro, cuando se necesitaba por las estrechas tolerancias posteriores, la incapacidad para asegurar de modo fiable que el taladrado sea paralelo a las placas terminales vertebrales;
9. La incapacidad para asegurar una supresión ósea igual de las superficies vertebrales opuestas; y
10. La incapacidad para determinar dentro del canal espinal, el posicionamiento apropiado contiguo de los dos agujeros de taladrado.
Es un objeto de la invención proporcionar un aparato del tipo anteriormente mencionado, por medio del cual se puede insertar un implante de columna entre vértebras adyacentes a la vez que se mantienen su separación, posición y alineamiento óptimos.
Breve sumario de la invención
Para este fin, la invención proporciona un aparato que tiene las características de la reivindicación 1. De manera alternativa, para este fin, la invención proporciona un aparato de la reivindicación 24. Realizaciones adicionales de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.
La presente invención proporciona un aparato para insertar implantes espinales desde las caras anterior, posterior y lateral de la columna. El instrumental de la presente invención proporciona un instrumento separador configurado para restaurar y mantener la normal relación angular de las vértebras de la columna, enfermedad conocida como lordosis o cifosis, antes de la consumación del procedimiento de fusión.
Resumiendo entonces, la presente invención proporciona la realización de una disectomía nuclear total, una fusión intercorporal, una fijación interna rígida de la columna como procedimiento quirúrgico integrado.
Análisis del Instrumental
El aparato de la presente invención proporciona las siguientes ventajas:
1. La presente invención es más segura al proporcionar protección a los tejidos circundantes. Un Manguito Exterior sitúa todas las delicadas estructuras tisulares blandas, nervios, vasos sanguíneos, y órganos fuera del paso de los diversos instrumentos quirúrgicos agudos y del implante. Además constituye una mejora respecto de los separadores sujetos a mano en el sentido de que ocupa la menor cantidad posible de superficie, evita el estiramiento derivado de la retracción manual, proporciona la retracción y protección de los tejidos circundantes en todas direcciones, 360º y simultáneamente, y lleva a cabo lo anterior exclusivamente con superficies curvadas, suaves.
2. La presente invención es más segura al proporcionar protección contra el peligro de que el instrumento o el implante penetren excesivamente.
3. La presente invención es más segura ya que el área quirúrgica y lesionada están protegidas de los detritos generados durante el procedimiento.
4. La presente invención es más segura porque proporciona absoluta protección a los tejidos blandos directamente y de lesiones indirectas debidas a la penetración excesiva. Hace seguro el uso de instrumental eléctrico que es más efectivo y eficiente.
5. La presente invención mantiene las vértebras que van a fusionarse rígidas a lo largo del procedimiento.
6. La presente invención mantiene las vértebras que van a fusionarse alineadas a lo largo del procedimiento.
7. La presente invención mantiene las vértebras que van a fusionarse separadas a lo largo del procedimiento.
8. La presente invención asegura que todos los instrumentos introducidos a través del manguito exterior sean coaxiales y equicentrados a través del espacio discal y paralelos a las placas terminales.
9. La presente invención facilita la inserción del implante contrarrestando las altas fuerzas compresoras que tienden a colapsar el interespacio, las cuales si se dejan sin contención dificultarían la introducción y el avance del implante y harían el vaciamiento más probable.
10. La presente invención extiende el alcance y el uso del procedimiento así como del implante mismo espinal intercorporal proporcionando seguridad al procedimiento a lo largo de toda la columna.
11. La presente invención incrementa la capacidad para usar un implante específicamente dimensionado.
12. En la presente invención el extremo de todo el instrumental de penetración es de cara roma.
13. En la presente invención todos los instrumentos han sido detenidos a una predeterminada profundidad para evitar la penetración excesiva.
14. El diseño del Manguito Exterior de la presente invención se adapta a las especiales limitaciones del área quirúrgica específica.
15. El diseño y el uso de un segundo manguito interior en la presente invención permite la diferencia en el tamaño entre el diámetro interior del manguito exterior y el diámetro exterior del propio taladro. Esta diferencia siendo necesaria para acomodar la suma de la separación que se va a producir, y la profundidad de la rosca circunferencial presente del implante.
16. Una broca de taladro especialmente diseñada con un hueco del eje central permite la recogida segura de los productos del taladrado, que pueden retirarse después sin molestar al manguito exterior mediante la retirada de la broca del taladro y el manguito interior como una sola unidad.
17. Se proporciona un trépano diseñado especialmente para preparar agujeros cilíndricos a través del espacio discal y dentro de dos vértebras adyacentes, y para la recogida del injerto óseo mediante la retirada de un núcleo óseo ligeramente más pequeño de diámetro que el diámetro interno de la propia cavidad del implante, sin embargo, de una longitud mayor.
18. Una prensa espacialmente diseñada para la compresión y la inyección por medio de la fuerza del núcleo largo de hueso autógeno dentro del implante, de forma que se extrude a través del propio implante.
19. Un extractor controlador especialmente diseñado, que se une al implante y que permite que el implante sea insertado o retirado sin que se disocie del implante, excepto mediante la separación deliberada del operador
20. En la presente invención la separación previa incrementa el espacio de maniobra.
21. El Separador en la presente invención es autoorientativo actuando como buscador direccional.
22. El Separador en la presente invención es autocentralizador entre las superficies vertebrales opuestas actuando como poste de centrado para la subsiguiente retirada de hueso.
23. En la presente invención la separación previa asegura la retirada de hueso igual desde las superficies vertebrales adyacentes.
24. En la presente invención la separación previa asegura la coherencia exacta entre el orificio taladrado y el dispositivo.
25. En la presente invención la separación previa asegura que el taladro sea paralelo a las placas extremas vertebrales.
26. En la presente invención la separación previa permite la determinación de la separación óptima antes de la perforación.
27. En la presente invención la separación previa permite la verificación del tamaño correcto de la prótesis antes de la perforación.
28. En la presente invención la separación previa facilita la inserción del dispositivo aliviando las cargas compresivas a través del interespacio que se resistiría a la implantación.
29. En la presente invención la separación previa reduce la probabilidad de raspado del hueso durante la inserción.
30. En la presente invención la separación previa facilita el posicionamiento acolado, el espaciado y el paralelismo necesario antes del hecho irrevocable de la perforación.
31. En la presente invención la separación previa permite la estabilización rígida de las vértebras opuestas al espacio del disco en todo el procedimiento quirúrgico.
32. En la presente invención la separación previa permite una inserción del implante más fácil ya que las cargas compresivas de las vértebras opuestas se mantienen retenidas de manera que el mismo dispositivo no tiene que separar las vértebras para su inserción.
33. En la presente invención la separación previa permite la inserción de un implante más efectivo cuando existe más de un implante para el fin previsto y tener un diámetro completo, mientras que sin la ventaja de la separación previa y sin la posibilidad de mantenerla, una parte significativa del extremo anterior del implante tendría que dedicarse a la separación de las vértebras opuestas.
34. La presente invención permite el uso de un implante con una rosca más afilada o con proyecciones en su superficie ya que no existe peligro de dañar los tejidos circundantes.
35. La presente invención permite el pleno precargado del implante cuando lo estipule el cirujano o que lo pre-cargue el cirujano con el material de su elección en el momento de la operación.
36. La presente invención permite la carga de un implante espinal fuera del canal espinal y antes de la implantación.
37. La presente invención facilita los separadores para la restauración de la cantidad fisiológica de lordosis/cifosis en cualquier nivel de la columna.
38. Los separadores de la presente invención permiten la restauración de la alineación de la columna sagital y la corrección segmentaria de la escoliosis.
39. La presente invención provee Manguitos Exteriores Extendidos que son un Separador y un Manguito Exterior combinados para la restauración segmentaria tridimensional de la alineación espinal.
La presente invención proporciona un medio para insertar un implante espinal entre vértebras adyacentes mientras se mantiene su separación, posicionamiento y alineación óptima.
La presente invención proporciona el instrumental para restaurar y mantener la relación angular normal de las vértebras adyacentes de la columna, sea ésta lordosis, cifosis, y/o la corrección segmentaria de la escoliosis, consiguiendo una disectomía nuclear total, una fusión espinal intercorporal, y una fijación interna rígida de un segmento de la columna como un único procedimiento quirúrgico integrado para la fusión espinal.
La presente invención proporciona un instrumento que es una combinación de Manguito Exterior y Separador para insertar un implante espinal entre vértebras adyacentes mientras se efectúa y mantiene la separación, posicionamiento y alineación óptima de las vértebras.
La presente invención proporciona un Separador capaz de restaurar y mantener la relación angular normal entre las vértebras adyacentes que se puede insertar dentro del espacio discal entre dos vértebras adyacentes.
La presente invención proporciona el instrumental para artrodesis intercorporal que es más rápido, más seguro y más eficaz que los procedimientos anteriores, y se puede llevar a cabo de manera más efectiva en la columna cervical, torácica, y lumbar.
Estos y otros objetos de la presente invención serán evidentes a partir de la revisión de la siguientes especificación y de los dibujos anexos.
Breve descripción de los dibujos
Las realizaciones de acuerdo con las figuras 1 a la 32, no son parte de la invención.
La Figura 1 es una vista lateral en alzado de un Separador Largo, insertado dentro del espacio intervertebral.
La figura 2 es una vista lateral en alzado de un conjunto de Separador Convertible en relación con la columna.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un Separador Corto de gran retención de la figura 2.
La figura 3A es una vista lateral en alzado de un Separador Corto de gran retención de la figura 3
La Figura 3B es una vista lateral en alzado de un Separador Corto alternativo con dispositivo dentados circunferenciales orientados hacia delante.
La figura 3C es una vista superior del Separador Corto alternativo de la figura 3B.
La figura 3D es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un Separador Corto.
La figura 3E es una vista superior del separador alternativo de la figura 3D.
La figura 3F es una vista lateral en alzado de otra Separador Corto rectangular alternativo con superficies ruguerizadas.
La figura 4 es una vista en perspectiva de un segmento espinal (dos vértebras y un disco interpuesto) con un Separador Corto en posición, con una parte de las vértebras superiores y el disco cortada para mostrar el Separador Corto por un lado de la columna y el Separador Largo a punto de colocarse contralateralmente.
La figura 5 es una visa lateral en alzado del Manguito Exterior colocado sobre el Separador Largo, y alrededor para recibir el Sombrerete conductor en preparación par su asentamiento.
La figura 6 es una vista lateral en alzado del Separador Largo, Manguito Exterior y Sombrerete Conductor después del asentamiento apropiado del Manguito Exterior dentro de dos vértebras adyacentes.
La figura 7A es una vista lateral en alzado del Manguito Exterior cervical colocado sobre un Separador Largo que está colocado dentro del espacio discal anterior.
La figura 7B es un vista inferior en planta del único Manguito Exterior de la figura 7A.
La figura 7C es una vista inferior en planta de Manguito Exterior Doble.
La figura 7D es una vista en lateral en alzado de la parte próximal de la figura 7C.
La figura 7E es una vista inferior en planta de un Sombrerete Conductor Doble para acciona dos Separadores.
LA figura 7F es una vista lateral en sección que muestra el Manguito Exterior Doble de las figuras 7C y 7D, los Separadores y el Sombrerete Doble de la figura 7E en relación con las vértebras.
La figura 8 es una vista lateral en alzado del Manguito Exterior de la figura 7a centrado sobre el Separador Largo y totalmente asentado en la cara anterior de la columna cervical.
La figura 9 es una vista en lateral en perspectiva del Extractor de Separador.
La figura 10 es una vista lateral en alzado del Extractor de Separador que se engancha al anillo de extracción del Separador Largo mostrado en la línea oculta sobre el extremo del Manguito Exterior.
La figura 10A es una vista lateral parcial en alzado del Extractor Próximal acoplado al Separador Largo justo antes de su extracción.
La figura 10B es una vista posterior del Manguito Exterior próximal y un Separador Corto mostrado en la línea oculta colocado enfrente de las vértebras, el disco y los nervios.
La figura 11A es una vista lateral en sección del Taladro y el Manguito Interior dentro del Manguito exterior que perfora través del espacio intervertebral y que corta parcialmente arcos cilíndricos a partir de las vértebras adyacentes.
La figura 11B es una vista lateral en alzado del espacio intervertebral por el "Procedimiento de Trépano" alternativo que muestra el Separador, Trépano, Manguito Interior y Manguito Exterior colocados.
La figura 11C es una vista lateral en lazado como en la figura 11A, pero que muestra el uso de una conformación de perforación alternativa en la cual la parte próximal extendida del Taladro está separando y autocentrando.
La figura 11D es una vista lateral en perspectiva de un instrumento para retirar los arcos de hueso de las vértebras después de la perforación.
La figura 12 es una vista lateral en perspectiva de la Terraja quirúrgica.
La figura 13 es una vista parcial en sección del Manguito Exterior y la Terraja quirúrgica totalmente roscada dentro del interespacio.
La figura 14A es una vista lateral en alzado del Trépano de recogida de hueso y el adaptador motriz.
La figura 14B es una vista lateral en perspectiva del Dispositivo de Carga Ósea del implante.
La figura 14C es una vista lateral en perspectiva del instrumento liberador y extractor del hueso Espiral.
La figura 15 es una vista lateral en perspectiva del Dispositivo de Carga Ósea en operación.
La figura 16 es una vista lateral parcial en perspectiva y en sección del Conductor del implante a punto de enganchar el implante espinal.
La figura 17 es una vista lateral parcial en alzado y en sección del implante espinal totalmente asentado dentro del espacio intervertebral mediante el aparato Conductor colocado dentro del Manguito Exterior.
La figura 18 es una vista lateral en alzado de la columna lumbar que muestra el resultado final de la implantación del implante espinal por la vía posterior.
La figura 19 es una vista lateral en alzado de un Separador Lordótico Largo Posterior insertado desde la cara posterior de la columna entre vértebras adyacentes para restaurar y mantener la lordosis de la columna
La Figura 20 es una vista lateral en alzado de un Separador Lordótico Largo Posterior mostrado parcialmente en la línea oculta con el Manguito Exterior y el Sombrerete insertado entre vértebras adyacentes para restaurar y mantener la lordosis de la columna con el Manguito Exterior que engancha las vértebras y asentado apropiadamente sobre el Separador Lordótico Largo Posterior.
La figura 21 es una vista en alzado lateral parcialmente en sección transversal de implante espinal insertado a través de una Manguito Exterior entre dos vértebras adyacentes de la columna en la cual la lordosis se ha restaurado y mantenido y en la cual se ha retirado una parte de hueso de cada vértebra para recibir el implante de fusión espinal.
La figura 22 es una vista lateral en alzado de un implante espinal insertado entre dos vértebras adyacentes de la columna en la cual la lordosis de ha corregido.
La figura 23 es una vista lateral en alzado de un Separador Lordótico Corto Posterior.
La figura 24 es una figura superior en planta a lo largo de las líneas 24-24 de la figura 23 del Separador Lordótico Corto Posterior de la presente invención.
La figura 25 es una vista lateral en alzado de un Separador Lordótico Largo Anterior mostrado insertado entre vértebras adyacentes desde la cara anterior de la columna para restaurar y mantener la lordosis
La figura 26 es una vista lateral en perspectiva del Manguito Exterior Extendido Lordótico Posterior de la presente invención que tiene miembros extendidos para la inserción dentro del espacio discal y medios de enganche para enganchar las vértebras adyacentes de la columna.
La Figura 27 es una vista lateral en alzado del Manguito Exterior Extendido de la Figura 26 mostrado insertado entre vértebras adyacentes de la columna.
La Figura 28 es una realización alternativa del Manguito Exterior Extendido de la figura 8, mostrado sin medios de enganche para enganchar las vértebras.
La Figura 29 es una vista lateral en perspectiva de un Manguito Exterior Lordótico Posterior de la presente invención que tiene miembros extendidos desiguales para restaurar y mantener la lordosis de la columna y medios de enganche para enganchar las vértebras.
La figura 30 es una vista lateral en alzado de una parte del Manguito Exterior Extendido Lordótico Posterior de la figura 29, insertado entre vértebras adyacentes de la cara posterior de la columna para restaurar y mantener la lordosis.
La figura 31 es una vista lateral en alzado de un Manguito Exterior Extendido Lordótico Anterior de la presente invención que tiene miembros extendidos para restaurar y mantener la lordosis de la columna desde la cara anterior de la columna.
La figura 32 es una vista lateral en alzado de una realización alternativa del Manguito Exterior Extendido Lordótico Anterior de la figura 31 ausente de medio de enganche para enganchar las vértebras, insertado entre vértebras adyacentes de la cara anterior de la columna.
La figura 33 es una vista lateral en perspectiva de un Manguito Exterior Extendido Doble con partes extendidas desiguales que decrecen en altura en la dirección de la inserción.
La figura 34 es una vista inferior en planta de la placa base del Manguito Exterior Extendido Doble de la figura 33.
La figura 35 es una vista lateral en perspectiva de un Manguito Exterior Extendido Doble con partes extendidas desiguales que decrecen en altura en la dirección de la inserción.
La figura 36 es una vista frontal en alzado del aparato que hay que usar para la instalación de implantes espinales intercorporales que tienen uno o más lados planos, mostrado colocado sobre dos Separadores Largos con los dientes insertados dentro de las vértebras.
La figura 37 es una vista inferior en planta de la placa base del aparato que hay que usar para la instalación de implantes espinales intercorporales que tienen uno o más lados planos.
La figura 38 es una vista en sección transversal a lo largo de la línea 38 -38 de la figura 36 que representa el aparato usado para insertar implantes espinales intercoporales que tienen uno o más lados planos.
La figura 39 es una vista fragmentaria parcial del aparato que se usa para instalar implantes espinales intercorporales que tienen uno o más lados planos, mostrado con los dientes parcialmente insertados dentro de las vértebras.
La figura 40 representa una etapa del procedimiento de perforación de un agujero dentro de una vértebra con el aparato que se usa para la instalación de implantes espinales intercorporales que tienen uno o más lados planos, mostrado enganchado a dos vértebras adyacentes de una columna espinal.
La figura 41 representa una etapa del procedimiento de inserción de un segundo implante espinal intercorporal que tiene uno o más lados planos dentro del interespacio entre dos vértebras adyacentes con un implante mostrado ya instalado en posición.
Descripción detallada de los dibujos y descripción detallada de un procedimiento de inserción
La siguiente explicación se hará respecto de la aplicación en la columna lumbar mediante un enfoque posterior. En su forma más sencilla, el procedimiento comprende las siguientes etapas. El paciente se coloca sobre un bastidor de cirugía espinal, que permite la separación y la alineación del espacio discal que hay que fusionar. Se lleva a cabo entonces una exposición posterior bilateral del interespacio, con o sin discectomía parcial. Utilizando los separadores, se separa el espacio discal y se instala un Manguito Exterior hueco sobre uno de los separadores. El extremo del Manguito Exterior tiene medios de enganche, tales como dientes, para enganchar las dos vértebras adyacentes. El Manguito Exterior es conducido dentro de las vértebras y entonces se retira el separador. Se inserta a continuación un Manguito Interior hueco dentro del Manguito Exterior y se utiliza un talado con tope para preparar las superficies vertebrales opuestas. El Taladro y el Manguito Interior se retiran como una única unidad. El espacio se aterraja si fuese necesario. El implante espinal preparado se inserta entonces por el Manguito Exterior utilizando un insertador con tope. A continuación, los instrumentos se retiran y se repite el procedimiento sobre el lado contralateral de la columna.
Descripción detallada de la realización preferida
Etapa 1a
Antes de la cirugía, unas plantillas de implante translúcidas adecuadamente ajustadas para graduar los tamaños se superponen a imágenes AP, laterales y axiales del interespacio que va a fusionarse, con el fin de seleccionar el tamaño de implante óptimo y para determinar la separación deseada.
Etapa 1b
El paciente se sitúa preferiblemente sobre una estructura quirúrgica espinal capaz de inducir la separación y la alineación vertebrales.
Etapa 2
En el procedimiento preferido, se realiza una disectomía (parcial) bilateral estándar y se limpia cualquier reborde posterior de los cuerpos vertebrales adyacentes al interespacio. Alternativamente, no es necesario retirar material discal. En el procedimiento preferido, el interespacio se deja al descubierto mediante la realización de semihemilaminotomías y resecando las caras internas de las juntas en faceta adyacentes al canal espinal preservando al mismo tiempo los ligamentos superiores e interespinosos.
Etapa 3
Empezando en el primer lado, el saco dural y la raíz nerviosa transversal en ese nivel son retraídos en su parte media y seguidamente se inserta un Separador Largo y se empotra a ras de los cuerpos vertebrales posteriores adyacentes a aquel interespacio. A continuación, se insertan secuencialmente los Separadores Largos con extremos de maniobra de diámetro creciente hasta obtener la separación óptima. Esta separación óptima no sólo restaura la altura normal del interespacio, sino que también consigue un equilibrio en el que se resiste a la tendencia al colapso del espacio, al cual se ofrece igualmente resistencia al presionar separándolos los cuerpos vertebrales mediante las poderosas estructuras tisulares blandas situadas alrededor del segmento espinal incluidos la envoltura exterior del disco (el anillo fibroso), varios ligamentos, estructuras capsulares, así como los músculos y otras estructuras tisulares blandas. Esta separación equilibrada no sólo proporciona la restauración espacial de la altura del interespacio, sino que proporciona considerable estabilidad ya que el espacio ahora ofrece resistencia adicional a la separación o al colapso.
En el procedimiento preferido, cuando se aproxima la separación deseada, termina el uso de Separadores Largos de estructura robusta y se sitúa un Separador Convertible desmontable con confirmación táctil y/o radiográfica de la separación ideal. El Separador Convertible se desmonta de forma tal que la parte del Separador Corto se mantiene en posición y la parte frontal de perfil ultrabajo se sitúa en posición adyacente al piso del canal y alejado de manera segura de las estructuras neurales. Para asegurar que el Separador Corto permanece en posición hasta que se desea su retirada, están disponibles diversas realizaciones del Separador Corto con diversos grados de resistencia a la dislocación. En la realización preferida del procedimiento, por lo tanto debe prestarse atención al lado contralateral de la columna.
Etapa 4
A continuación, en el lado contralateral del mismo interespacio se inserta el Separador Largo que tiene en su extremo de maniobra el diámetro correspondiente al Separador Corto ya en posición. Si no obstante, debido a un colapso asimétrico del interespacio, se determina entonces que es necesaria una mayor separación en el segundo lado para obtener la estabilidad óptima, entonces se pondría en el segundo lado el Separador Corto adecuado. A continuación, se retiraría el Separador Corto del primer lado y se reemplazaría con un Separador Largo mayor para equilibrar el interespacio.
En una realización alternativa, todo el procedimiento se realiza en un lado de la columna utilizando sólo el Separador Largo antes de repetir el procedimiento en el lado contralateral de la columna. Mientras este procedimiento se puede realizar de acuerdo con las etapas restantes tal como se ha descrito, cuando se utiliza se lleva a cabo de mejor manera usando un Trépano que permite que le Separador Largo permanezca en su sito, permitiendo de este modo la separación del interespacio provista de modo diferente en el primer procedimiento por el Separador Corto. Este procedimiento alternativo requiere entonces el uso de un Trépano sobre el Separador Largo en lugar de un escariador y se denomina por lo tanto el "procedimiento Trepano", el cual se explicará más en detalle.
Etapa 5
Con el Separador Corto en posición en el primer lado de la columna, y el correspondiente Separador Largo en posición en el segundo lado de la columna, y con el saco dural y la raíz nerviosa transversal retraídos de manera segura, se sitúa el Manguito Exterior sobre el Separador Largo y se embute firmemente hasta su profundidad óptima usando un Sombrerete de Embutir y un mazo. Seguidamente se retira el Separador Largo.
Etapa 6
A continuación, se sitúa un Manguito Interior dentro del Manguito Exterior, y seguidamente se prepara el interespacio de ese lado utilizando un medio de taladro tal como, pero no limitado a, un Taladro, Fresa, Escariador, o Trépano para taladrar, fresar, o recortar el hueso que va a retirarse hacia uno u otro lado, así como cualquier material discal restante interpuesto. En el procedimiento, que utiliza una Fresa o Taladro especialmente diseñados, la fresa o taladro y el Manguito Interior son retirados como una unidad, apartando del canal espinal de manera segura cualquier detrito óseo y discal atrapado dentro de ellos, procedente del canal espinal.
Etapa 7
Si es necesario, a continuación se inserta a través del Manguito Exterior un Macho de Roscar con un medio limitador de la penetración para controlar la profundidad de la inserción.
Etapa 8
Seguidamente, se inserta el implante preparado utilizando la Unidad Motriz especializada. Debe señalarse que el implante puede estar revestido de, y/o hecho de, y/o cargado con sustancias compatibles con la fusión ósea que pueden promover el recrecimiento óseo y/o la fusión. Sin embargo, el implante está tratado con sustancias inductoras y promotoras del hueso, pero se carga con materiales adecuados para participar en una fusión.
Aunque en la presente invención pueden utilizarse tanto sustancias naturales como artificiales, un uso preferido está relacionado con el uso del propio hueso del paciente mediante el procedimiento siguiente. Se utiliza un Trépano hueco para obtener un núcleo de hueso de la cara superior posterior de la cresta ilíaca adyacente a la junta sacroilíaca. Este núcleo de hueso es, en su diámetro exterior, ligeramente menor que el diámetro interior del implante espinal que va a cargarse, pero más largo que el implante espinal. Utilizando un instrumento diseñado para ese fin, seguidamente se inyecta el núcleo de hueso desde dentro del Trépano hacia el interior de la cavidad central del implante provocando una superabundancia de material óseo dentro del implante de forma tal que el material óseo tiende a ejercer presión hacia afuera a través de las aberturas que comunican con la superficie exterior del implante.
Etapa 9
Usando el instrumento Extractor Motriz, el implante preparado se rosca dentro del interespacio preparado. Se retira el instrumental de aquel lado de la columna y, a continuación, se dirige la atención al primer lado de la columna. Se utiliza un pequeño retractor para desplazar el saco dural y la raíz nerviosa transversal medialmente y para protegerlos y permitir la visualización directa de la unidad del Separador Corto retenido. Sin retirar el Separador Corto, se reacopla en su soporte del eje, reconstituyéndose esencialmente en un Separador Largo. Con el implante insertado, actuando ahora como separador en el lado opuesto, el Separador Largo se utiliza para guiar el Manguito Exterior hacia abajo donde es embutido según se describe en la Etapa 5.
A continuación, se repiten las Etapas 6 y 7, completando el procedimiento en ese nivel. Seguidamente, se irriga la herida y se cierra de la forma ordinaria.
Ejemplo representativo del procedimiento preferido
Mediante la evaluación preoperatoria de la exploración por RMI de la imagen anterior posterior, lateral y axial del paciente junto con superposiciones traslúcidas de diversos implantes dimensionados, el diámetro correcto del implante y la longitud son evaluados con precisión, así como la cantidad correcta de la separación requerida para restaurar el interespacio a su altura pre-mórbida. El paciente se posiciona entonces correctamente y se lleva a cabo una discectomía bilateral parcial por semihemilaminotomías pareadas.
Par el fin de este ejemplo, se asumirá que mediante la evaluación preoperatoria se ha determinado que el implante correcto tendría un diámetro externo de 18 mm y tendrá una longitud de 26 mm. Además, la separación necesaria para restaurar la altura del interespacio será aproximadamente de 10 mm. El saco dural y la raíz nerviosa transversal se separarían entonces medialmente y se protegerían, mientras se insertaría un Separador Largo que tiene un diámetro exterior en la parte cilíndrica que corresponde al implante que se va a insertar, es decir 18 mm, y que tiene un diámetro en el extremo de maniobra de quizá 8 mm. Observándose directamente que éste es ligeramente menor que el óptimo, se insertaría entonces un Separador Convertible que tiene en su parte cilíndrica un diámetro exterior de 18 mm, pero que tiene e su parte de maniobra un diámetro de 10 mm. Al confirmar la observación directa y/o por rayos X entonces la separación ideal, el Separador Convertible se desmontaría, se retiraría la parte cilíndrica y de cabeza, y se dejaría la parte de Separador Corto profundamente encastrada y con su cabeza plana con rebordes contra el suelo del canal y profunda hasta las estructuras neurales. Sería entonces más seguro permitir que el saco dural y la raíz nerviosa vuelvan a sus posiciones normales, las cuales estarían superficiales respecto de la parte con rebordes del Separador
Corto.
Se ha de prestar atención al lado contralateral. El saco dural y la raíz nerviosa se retraerían entonces medialmente sobre este segundo lado, y se insertaría entonces un Separador Largo con una parte cilíndrica de 18 mm de diámetro y una parte de maniobra de 10 mm dentro del interespacio y se pone al nivel del hueso si fuese necesario, implosionando dicha impactación, cualquier osteofito aun no retirado y garantizando que la parte saliente del cilindro viene descansar en plano contra las caras posteriores de los cuerpos adyacentes. Con el saco dural y la raíz nerviosa todavía retraída de manera segura, el Manguito Exterior se colocará entonces sobre el Separador Largo y utilizando el Sombrerete Conductor y un mazo, asentado a la profundidad óptima.
En la realización preferida, el Separador Largo se retira y el Manguito Interior se inserta dentro del Manguito Exterior. Puesto que la finalidad del Manguito Interior es soportar el taladro y permitir la mayor dimensión del implante sobre la dimensión del taladro, haciendo de este modo posible que se produzca la inserción del implante a través del Manguito Exterior, El Manguito Interior mide por lo tanto 16,6 mm en su diámetro interior. Esto permite que se ajuste dentro del Manguito Exterior, cuyo diámetro es de 18,1 mm y que admita el taladro que es de 16,5 mm de diámetro.
Después del procedimiento de perforación, se retiran el Taladro y el Manguito interior como una única unidad con los detritos cartilaginosos y óseos atrapados e interpuestos. La profundidad de penetración del taladro está preestablecida y limitada por la columna rígida fija del Maguito Exterior. En este Ejemplo, el espacio se preparará a una profundidad de 28 mm con anticipación al avellanado de un implante de 26 mm de largo al menos 2 mm. Si se hubiese utilizado una Terraja se insertaría en este momento y sería apropiado para los diámetros menor y mayor. Del implante que se va a insertar y como con el Taladro, se controlaría su profundidad de penetración. El implante espinal estaría entonces preparado para la implantación utilizando un Trépano para recoger un núcleo de hueso iliaco posterior superior a 30 mm de largo y aproximadamente 14,5 mm de diámetro.
Usando el Dispositivo de Carga Ósea, este núcleo de hueso estaría forzosamente inyectado dentro de la cámara interna del implante espinal que a continuación se tapa. A continuación, el implante totalmente cargado se fijaría al Conductor de inserción. A continuación el Conductor de inserción de desenrosca del implante y se retira del Manguito Exterior. Con el saco dural y la raíz nerviosa retraídos y protegidos, se retiraría entonces el Manguito Exterior. Esto completaría el procedimiento de fusión sobre este lado, y a continuación tal como se ha descrito, se repetiría el procedimiento sobre el otro (primer) lado del mismo interespacio.
Procedimiento alternativo
Un procedimiento alternativo y extremadamente útil es el "Procedimiento Trépano". Sus ventajas incluyen que se puede usar junto con la realización anteriormente mencionada sustituyendo el uso de un dispositivo de corte tubular hueco, denominado Trépano por el uso del Taladro de la etapa 5 del procedimiento anteriormente mencionado. Además, Se puede utilizar de manera a obviar la necesidad de la sustitución del Separador Corto y permitir que el procedimiento sea realizado de manera más efectiva desde el principio hasta el final sobre un lado antes de empezar el procedimiento sobre el lado opuesto, y mientras tanto mantener sin embargo la separación en el lugar de la retirada de hueso.
Lo siguiente es una descripción del "procedimiento Trépano". Habiendo completado la exposición del interespacio sobre al menos un lado, se retraen el saco dural y la raíz nerviosa. Un Separador Largo diferente del Separador Largo de Cuerpo Sólido del procedimiento anteriormente mencionado sólo en que la parte cilíndrica es de un diámetro precisamente inferior al implante espinal. Como en el procedimiento anteriormente mencionado, el Manguito Exterior tiene un diámetro interior sólo ligeramente superior al implante que hay que insertar. Por lo tanto, en este momento, se inserta un primer Manguito Interior dentro del Manguito Exterior para constituir la diferencia entre el diámetro exterior del Separador Largo y el diámetro interior del Manguito Exterior. Con el Manguito Exterior y el primer Manguito Interior ensamblado de este modo, se colocan sobre el Separador Largo y el Manguito Exterior se asienta óptimamente usando el Sombrerete de impactación. El Sombrerete y el primer Manguito Interior se retiran, pero el Separador Largo y el Manguito Exterior se dejan en posición.
Con el Separador Largo que mantiene la separación óptima y con el Manguito Exterior que bloquea las vértebras juntas para resistir cualquier movimiento de las vértebras, a continuación un dispositivo de corte tubular hueco conocido como Trépano se inserta sobre el Separador Largo y su parte cilíndrica y dentro del Manguito Exterior. El Trépano se detiene a la profundidad apropiada, y puede entonces utilizarse para cortar arcos idénticos de hueso desde las placas terminales vertebrales opuestas.
Alternativamente, un segundo Manguito Interior se puede colocar dentro del Manguito Exterior antes de colocar el Trépano sobre el Separador Largo y dentro de ese segundo manguito. Este segundo Manguito Interior sería justo de un diámetro interno superior al Separador Largo y justo de diámetro exterior inferior al diámetro interior del Manguito Exterior. Aunque proporcionaría una estabilidad mejorada al Trépano, se necesitaría prever entonces grandes estrías que pasan longitudinal y oblicuamente a lo largo de la superficie exterior del Separador hacia su parte cilíndrica para alojar los detritos óseos y cartilaginosos generados durante el procedimiento de corte.
Después del uso del Trépano a la profundidad apropiada por uno de los dos procedimientos, si se utiliza el Trépano, el Separador Largo, y el segundo Manguito Interior, se retiran todos. Puesto que el Trépano corta dos arcos de hueso pero no los escaría; se inserta entonces un instrumento con mango con una parte de corte perpendicular en su extremo de maniobra paralelamente al espacio discal y a continuación se gira a través de un arco de movimiento que corta las bases de los dos arcos cortados longitudinalmente, liberándolo de este modo para su retirada a través del Manguito Exterior. El espacio se puede entonces roscar si fuese necesario, y el implante se inserta como para el procedimiento anteriormente mencionado. Como ya se ha mencionado, el "procedimiento de Trépano" se puede usar con o sin el uso del Separador Corto sobre el lado contralateral.
Aplicaciones del procedimiento en otras áreas de la columna
El siguiente procedimiento es la realización preferida para llevar a cabo la fusión intercorporal anterior en las columnas torácica y lumbar. Igualmente es apropiado en la columna cervical cuando el ancho de la columna es anteriormente suficiente de manera que es posible colocar dos implantes al lado el uno del otro y de tal maneta que cada uno penetra al menos algunos milímetros dentro de la sustancia de la vértebra opuesta y para la longitud de los implantes.
El interespacio que hay que fusionar está expuesto adecuadamente y los tejidos blandos y las estructuras vitales están retraídas y protegidas en uno de los dos lados. La visualización de la banda ancha del interespacio está anteriormente realizado respecto de esta cara de la columna. Se anota y se marca la línea central de la cara anterior del interespacio. El disco se retira usando en primer lugar un cuchillo y a continuación legras y pinzas cortantes si fuese necesario. Alternativamente, el disco puede permanecer intacto para ser retirado durante la etapa de perforación del procedimiento. Aunque, como para la realización preferida del procedimiento, habiendo retirado la gran masa del núcleo y la mayor parte del anillo anteriormente, Los Separadores Largos con diámetros progresivamente crecientes hacia sus extremos de maniobra se insertan dentro del interespacio en un punto intermedio entre la línea de marcación central y la extensión lateral de la cara anterior de la columna visualizada.
El Manguito Exterior Doble con su Placa base y los dientes de Retención se insertan a continuación sobre uno de los dos Separadores Largos colocados por separado y a continuación se coloca el segundo Separador, o se coloca ambos Separadores si ya están colocados. El Manguito Exterior Doble se asienta a continuación firmemente contra la cara anterior de la columna. Cualquier espolón que interfiriese con el asiento rasante de la Placa Base hacia la cara anterior de la columna debería retirarse antes de insertar los Separadores Largos. Una vez que se ha asentado óptimamente el Manguito Exterior, se retira uno de los Separadores Largos y en su lugar se inserta un Manguito Interior y una broca. La broca tiene como diámetro exterior, el menor diámetro del implante que se va a insertar. El Manguito Interior es esencialmente igual en espesor a la diferencia entre los diámetros menor y mayor del implante roscado.
El taladro con tope se utiliza entonces para preparar las superficies vertebrales opuestas y para retirar cualquier material discal restante interpuesto. Si fuese necesario, se puede insertar una terraja con tope a través del Manguito Exterior y dentro del interespacio para crear una forma de rosca. El implante debidamente preparado se fija entonces al Conductor de Inserción y atraviesa el Manguito Exterior bajando dentro del interespacio y se inserta hasta que su profundidad de penetración esté limitada por el tope sobre el Conductor de Inserción. Con el propio implante ahora en posición para actuar como un separador, se retira entonces el Separador Largo desde el lado contralateral y se repite el procedimiento. Cuando ambos implantes están firmemente colocados, se puede entonces retirar el manguito exterior. La cantidad de avellanado de los implantes se puede ajustar con visión directa.
Descripción detallada del procedimiento de la realización preferida y del instrumental
En la realización preferida, el disco (D) entre vértebras (V) adyacentes se aproxima por semihemilaminotomías pareadas bilaterales de las vértebras adyacentes. El ligamento supraespinoso, el ligamento interespinoso, el proceso espinoso, las partes de la lámina, y la mayoría de las articulaciones facetarias son preservadas. Sin embargo, aunque menos deseable, se pueden retirar estas estructuras.
En el procedimiento se realiza entonces una discectomía nuclear parcial bilateral a través de la abertura bilateral creada a través de la cara posterior del anillo fibroso. Aunque se considera menos deseable, se puede retrasar el corte discal y llevarlo a cabo simultáneamente con la resección ósea vertebral durante el procedimiento de perforación. Partiendo del primer lado, se coloca un retractor de raíz nerviosa dural de manera que el saco dural y la raíz nerviosa inferior están retraídos medialmente permitiendo la exposición a un lado de una parte de dos cuerpos vertebrales adyacentes y el disco interpuesto posteriormente.
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En referencia a la Figura 1, preferiblemente después de retirar alguna parte de material discal nuclear, se inserta un Separador 100 Largo con visión directa dentro del espacio intervertebral. La parte 102 de penetración discal es esencialmente cilíndrica con un extremo 103 frontal en forma de bala y una parte 104 saliente donde la parte 102 de penetración se extiende desde el cilindro 106. La parte 102 de penetración separa los cuerpos vertebrales. Facilitando la introducción de los instrumentos. A continuación se introducen Separadores Largos con partes 103 de penetración con diámetro secuencialmente crecientes. Al conseguirse el diámetro óptimo de la parte 102 de penetración, se fuerza las vértebras V hacia uno de los dos lados dentro de la congruencia total y de este modo se ponen en paralelo, no sólo respecto de la parte 102 de penetración, sino la una respecto de la otra. En este momento, cualquier excrescencia restante de hueso de los cuerpos vertebrales posteriores adyacentes al disco posterior que todavía no han sido retirados se aplanan quedando al nivel del cuerpo vertebral por la impactación forzada, tal como golpeando con una superficie 109 plana de martillo de corona 110, conduciendo el saliente 104 contra las partes con labios de las vértebras V. Debido a la oposición forzada de las placas terminales vertebrales hacia la parte 103 con una separación óptima, el Separador 100 Largo vendrá entonces a descansar absolutamente en perpendicular respecto del plano de los cuerpos posteriores y absolutamente en paralelo respecto de las placas terminales vertebrales, permitiendo la alineación óptima para el procedimiento que se va a realizar.
La parte 102 de penetración está disponible en diversos diámetros, pero todas son de una longitud constante, la cual es inferior a la profundidad conocida del interespacio. Esto combinado con el saliente 104 circunferencial, el cual es demasiado grande para ser instalado dentro del interespacio, protege contra el riesgo de penetración excesiva. El cilindro 106 es del mismo diámetro que el diámetro exterior del dispositivo que se va a implantar. Una parte 108 con cavidades por debajo de la corona 110 permite que el Separador 100 Largo sea enganchado por una unidad extractora mostrada en la figura 9.
En referencia a la figura 2 se usa un Separador 113 Largo Convertible en el primer lado de la columna.. El Separador 113 Largo Convertible tiene una parte 152 cilíndrica separable de la parte 120 de Separador Corto. Aunque la separación inicial se puede realizar con un Separador Largo fuerte, cuando está próxima la separación óptima se utiliza el Separador Largo Convertible adecuado. El Separador 113 Largo Convertible consta de una parte 120 de Separador Corto y un cilindro 152 que tiene una proyección 134 rectangular en un extremo. El Separador 120 Corto tiene una cabeza 128 de diámetro incrementado, una ranura 118 rectangular y una abertura 114 roscada internamente. El cilindro 152 es hueco y tiene un eje 111 interior que termina en una corona 115 hexagonal de diámetro grande en un extremo y una parte 112 de diámetro reducido. La corona 115 tiene una parte 117 de retén en su superficie plana. El otro extremo del eje 111 tiene un tornillo 116 en el extremo de maniobra roscado que se corresponde con la abertura 114 roscada. El eje 111 no puede ser retirado del cilindro 152 debido al pasador 119 de sujeción que pasa a través de la pared del cilindro 152 de manera conveniente. La parte de Extractor 152 Corto está unida de manera desmontable a la parte 152 cilíndrica por medio del acoplamiento de la ranura 118 rectangular hembra y del miembro 134 de acoplamiento macho. El acoplamiento se mantiene unido utilizando una manilla 135 para accionar la corona 110 conectada con el eje 111 interior que tiene un tornillo 116 en el extremo de maniobra roscado que se rosca en la ranura 118 rectangular hembra de la parte de Separador 120 Corto.
La manilla 135 tiene un casquillo 138 abierto para ajustarse alrededor de la corona 115 que engancha la parte 112 hexagonal de diámetro reducido para permitir la rotación del eje 111 y del tornillo 116 del extremo de maniobra roscado. Una bola 150 de retén en el interior del casquillo 138 engancha el retén 117 en la corona 115, manteniéndolos juntos.
En referencia a las figuras 2, 3 y 3A-3F, la parte de Separador 120 Corto está diseñada para proporcionar una alta estabilidad cuando se sitúa temporalmente para resistir una migración inadvertida mientras el cirujano está trabajando en el segundo lado. A este fin, la realización del Separador 120 Corto mostrada en la figura 3 y 3A tiene un par de clavos 126 afilados, para meterlos en los cuerpos vertebrales opuestos y en los dispositivos 124 dentados orientados hacia delante, que resisten más el movimiento de retroceso. Las figuras 3B y 3C que muestran la realización preferida, son vistas lateral y superior de una realización alternativa de la parte separadora de manera la parte separadora que hay que interponer entre las vértebras es esencialmente cilíndrica, pero con dispositivo 125 dentados orientados circunferencialmente hacia delante.
En referencia a las figuras 3D y 3E, se muestra una realización alternativa del Separador Corto. Este es un diseño más rectangular, con dispositivo dentados orientados hacia delante, sin los dientes 126 afilados de la Figura 3. La figura 3F es una vista lateral de una realización adicional del Separador 120 Corto mostrada con estrías para incrementar la interacción con la superficie ósea con el fin de añadir estabilidad a la unidad y para resistir el desalojo. A este fin, es evidente que los extremos de maniobra tanto del Separador Largo como del Corto pueden tener diversas configuraciones coherentes con su fin, y que las irregularidades superficiales así como la forma de los mismos extremos, con o sin dientes 126, pueden ser utilizados para hacer el Separador 120 Corto más resistente a la migración.
Una vez lograda la separación ideal en el primer lado de la columna, se ha disociado el Separador Convertible, dejando el Separador 120 Corto en posición con su extremo 128 externo redondeado con seguridad en el suelo del canal y profundamente en el saco dural y raíz del nervio.
En referencia a la figura 4, el cirujano se traslada al otro lado de la columna en el mismo nivel discal (D), y retrae el saco dural y la raíz nerviosa medialmente, exponiendo el disco sobre ese lado. Los Separadores 100 Largos se insertan entonces secuencialmente dentro del espacio discal hasta que el diámetro del separador en el segundo lado al menos tan grande como sobre el primer lado. Si debido a alguna asimetría del interespacio, es necesario separador de mayor diámetro sobre el segundo lado para conseguir la separación ideal en comparación con el primer lado, entonces el segundo lado se ajusta con un Separador Largo del diámetro mayor, y el cirujano debería volver entonces al primer lado. En este caso, se retiraría el Separador 100 Corto del primer lado y se insertaría entonces el Separador 100 Largo correspondiente al diámetro incrementado del Separador 120 Corto a colocado. En uno de los dos casos, la operación continúa trabajando en el lado donde está en posición el Separador Largo. A este respecto, hay que resaltar, que mediante el uso de tal dispositivo como el Bastidor de Soporte Ortopédico Michelson, la Patente de los Estados Unidos Nº 4.481.943 publicada el 13 de noviembre de 1984, es posible obtener una separación adecuada de manera preoperatoria para que el cirujano, bien decline el uso de un separador, o bien simplemente coloque el Separador Largo correcto en el primer lado y a continuación proceda con el procedimiento quirúrgico en ese lado antes de trasladarse al lado opuesto. Estas variaciones se encuentran dentro del alcance de la presente invención.
En referencia a la figura 5, el Separador 100 Largo sirve ahora tanto de postre de centrado como de barra de alineación para el Manguito 140 Exterior hueco que se ajusta sobre el Separador 100 Largo, mostrado por las líneas fantasmas 101. El extremo frontal del Manguito 140 Exterior es de metal y tiene unos dientes 142 puntiagudos capaces de penetrar en y de sujetar firmemente las dos vértebras adyacentes (V). Interrumpiendo los dientes 142 puntiagudos circunferenciales se encuentran unas áreas 152 rebajadas, planas, que sirven para ofrecer resistencia a la inserción posterior de los dientes 142 puntiagudos en el interior de los cuerpos vertebrales. Los dientes 142 puntiagudos del Manguito 140 Exterior son una continuación del eje 144 tubular, el cual a su vez está conectado al extremo 146 trasero tubular ensanchado de forma circunferencial que tiene una superficie 148 exterior estriada para su más fácil manipulación. Una realización alternativa de un Manguito Exterior incorpora una configuración 154 expansible de ojo de cerradura y ranura a uno de los dos lados del eje 144 a lo largo de semiplano del interespacio y en paralelo a éste para que el extremo 142 resista al colapso de las vértebras (V) en uno de los dos lados del disco (D), pero sin embargo puede permitir su posterior separación, en el caso de que el único diámetro o el diámetro de la raíz del implante sea mayor que el agujero taladrado.
Un Sombrerete Conductor 160 en forma de un Sombrerete de impactación tiene en su extremo distal una superficie 162 plana recerrada y en su otro extremo una abertura 140 ancha circular. El Sombrete Conductor 160 se ajusta tanto sobre el Manguito 140 Exterior como el Separador 100 Largo. Cuando el Sombrerete Conductor 160 está asentado, la superficie interior 170 engancha de manera circunferencial la parte 146 del Manguito Exterior hasta que el extremo trasero 172 engancha el saliente 164 interno. Cómo los golpes de mazo se aplican a la superficie 162, esta fuerza es transmitida por el saliente interno 164 al Manguito 140 Exterior por su extremo 172 distal, asentando los dientes 142 puntiagudos dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes al espacio discal D y a la profundidad de los dientes 142 puntiagudos hacia las partes planas 152. Cómo el Manguito Exterior 140 está avanzado hacia delante, se permite que la parte 110 de corona del Separador Largo sobresalga dentro del Sombrerete Conductor 160 sin obstrucción hasta que entre en contacto con la superficie 168 plana interior.
En referencia a la Figura 6, una vez que la corona 110 entra en contacto con la superficie 158 interior plana, entonces los golpes adicionales del mazo no harán avanzar el Manguito Exterior, resistiendo cualquier movimiento adicional mediante la parte 104 saliente plana del Separador Largo que se topa contra las superficies duras de los cuerpos vertebrales posteriores. De esta manera, el Manguito Exterior 140 se inserta con seguridad y de manera segura a su profundidad óptima y sujeta rígidamente las dos vértebras opuestas como se muestra en la figura 6.
En referencia a la figura 9, se retira entonces el Sombrerete 160 y el Extractor 200 de Separador de la figura 9 se utiliza para retirar el Separador 100 Largo de la columna, dejando el Manguito 140 Exterior en posición. El Extracto 200 de Separador tiene una parte 202 frontal, una parte 204 medial y una parte 206 trasera de mango. En la parte 202 frontal del Extractor 200 de Separador, un casquillo está conectado a un extremo del eje 210, el cual en su extremo distal está conectado a la parte 206 trasera de mango. El casquillo 208 tiene definido en su seno una cavidad 212 que está abierta en su extremo frontal y en forma de embudo sobre la cara interior de sus lados. La cavidad 212 está construida de manera que la cabeza del Extractor 200 de Separador y el reborde 218 circunferencial engancha el nicho 108 circunferencial del Separador 100. La entrada ala cavidad 218 tiene ligeramente forma de embudo, y los bordes de ataque del reborde 218 están ligeramente redondeados para facilitar el enganche del nicho 108 y la cabeza 110 del Separador 100, que se facilita además, porque el Sombrerete Conductor 160 deja la parte 108 del Separador 100 precisamente a nivel de la superficie 172 trasera del Manguito 140 Exterior. Esto proporciona una superficie 172 grande y plana para guiar precisamente la superficie 230 del casquillo 208 y abrir la parte 212 alrededor de la cabeza 110 mientras que el reborde 218 engancha el nicho 108. La bola 228 de retén cargada por resorte engancha la depresión 112 hemisférica en la corona 210, mostrada en la figura 2. Este retén 228 cargado por resorte enganchado al dentado 218 complementario protege contra la disociación inadvertida del Separador Largo del Extractor 220 después de haber retirado el Separador del interior del Manguito 140 Exterior y con anterioridad a su retirada de la herida. Una vez fuera del cuerpo, los dos instrumentos se separan fácilmente liberando la parte 110 de corona de la cavidad 212 mediante una fuerza manual aplicada en perpendicular a sus ejes largos relativos en su
posición.
Se ajusta un peso 216 cilíndrico y que se puede retirar libremente alrededor del eje 210 entre la parte 202 frontal y la parte 206 trasera de mango. Suavemente, pero deslizando repetidamente el peso 216 a lo largo del eje 210 y conducido hacia atrás contra las superficies 228 planas, transmite un vector de retroceso al extremo 202 proximal y por lo tanto al Separador 100 Largo al cual está enganchado.
Los mangos 224 y 226 extendidos pareados, permiten que el cirujano resista cualquier movimiento excesivo de retroceso cuando se usa el instrumento para liberar el Separador 100 Largo. Los mangos 224 y 226 pareados también son útiles porque permiten un direccionamiento rotacional de la parte 208, por el eje 210. Esto permite que el cirujano controle y manipule giratoriamente la orientación de la abertura de la cavidad 212 para facilitar su aplicación, a la cabeza 110 de separador 100
El Extractor 200 de separador es una mejora significativa respecto de las alternativas de golpear un instrumento de retirada con un martillo independiente sobre la herida quirúrgica expuesta, o extraer manualmente el separador tirando con fuerza. El uso de un martillo libre sobre la herida abierta es peligroso porque las estructuras neurales pueden ser impactadas con el movimiento de retroceso, el cual es realizado incluso más probablemente por los efectos de la gravedad sobre la cabeza del mazo. La extracción manual tirando es peligrosa a causa del ajuste de interacción significativa de la parte 102 dentro de la columna de tal manera que se requeriría una fuerza significativa para retirar el Separador 100, y si la fuerza no fuese coaxial, entonces el Manguito Exterior podría dislocarse o desaliñarse. Además, una vez que la parte 102 plana se haya liberado del interespacio, se perderá toda resistencia a la retirada y in el caso de que fuese necesario una fuerza considerable para liberarlo, el Separador 100 podría convertirse en un proyectil lesionando el paciente y/o el cirujano.
Una vez que el Separador 100 Largo se ha retirado del Manguito 140 Largo, el extremo dentado 142 del Manguito 140 Exterior, que trabaja junto con el Separador 120 Corto sobre el lado contralateral mantiene rígidamente la posición relativa de las vértebras adyacentes V. Además, puesto que el resto del procedimiento sobre este lado de la columna ocurre totalmente a través del Manguito 140 Exterior, y como los nervios y el saco dural son externos a este Manguito 140 Exterior y superficiales al extremo 142 dentado del Manguito 140 Exterior, el cual está firmemente encastrado dentro de las vértebras V adyacentes, el Manguito 140 Exterior sirve para garantizar la seguridad de estas estructuras neurales delicadas. Además, puesto que el Manguito Exterior 140 es de una longitud fija y rígida, su superficie trasera plana 172 se puede usar como un tope para el avance de todos los instrumentos colocados a través del Manguito 140 Exterior, protegiendo de este modo contra la penetración accidental excesiva. Además, el Manguito 140 Exterior garantiza que el posterior procedimiento que se va a realizar se producirá de manera coaxial al espacio D discal y además, será simétrico respecto de cada una de las superficies vertebrales opuestas.
En referencia a la figura 10B, se muestra una vista posterior de la columna en esta etapa del procedimiento con un Separador 120 Corto en posición sobre un lado de la columna y la parte inferior del Manguito 140 Exterior en posición sobre el lado opuesto de la columna.
En referencia a la figura 11A, se inserta un Manguito 242 Interior desde la parte posterior dentro del Manguito 140 Exterior. Este manguito Interior tiene una parte 244 de collar de un espesor conocido que se asienta contra la superficie 172 del borde superior del Manguito 140 Exterior. La parte cilíndrica del Manguito 242 Interior se aproxima a la cara posterior de los cuerpos vertebrales en el interior del Manguito Exterior cuando está totalmente asentada. Un Taladro 240, que tiene una longitud seleccionada conocida se introduce entonces a través de la abertura trasera del Manguito 242 Interior y se utiliza para escariar los arcos de hueso que engancha desde las placas terminales vertebrales opuestas así como cualquier material discal dentro de su trayectoria descendente a su profundidad predeterminada y limitada. El Taladro 240, tiene una parte 246 estrecha de enganche, que permite fijarse a un mecanismo de taladro que puede bien ser una unidad manual o bien una unidad eléctrica. Un collar 248 circunferencial de un diámetro incrementado sirve para limitar la profundidad de penetración del taladro 240, y se puede fijar o ajustar con
bloqueo.
No mostrados en la presente memoria descriptiva, pero bien conocidos por los expertos en la técnica, existen diversos mecanismos parea ajustar con bloqueo tales instrumentos como los taladros. Tales mecanismos incluyen, pero no se limitan a, el uso de collares, ejes roscados con tuercas de bloqueo, y rebordes que enganchan ranuras forzadas en su interior bien por un Sombrerete traccionado sobre los rebordes o roscado sobre los mismos.
En la realización, el borde 252 de corte delantero del taladro 240 es una modificación de un diseño de un gran taladro acanalado que puede contener cualquier número manejable de superficies de corte, pero preferiblemente cuatro o más, siendo tales superficies de corte relativamente poco profundas de manera que el avance del instrumento se produce más lentamente. El diámetro exterior del taladro 240 corresponde al diámetro menor del implante espinal roscado. El Manguito 242 Interior tiene un diámetro interior ligeramente superior a esa dimensión y su diámetro exterior es ligeramente inferior al diámetro interior del Manguito 140 Exterior que tiene el mismo diámetro exterior que el diámetro mayor del implante roscado.
El eje de taladro del Taladro 240 comprende una parte 243 superior, una parte 256 central con nichos de un diámetro inferior y una parte 250 de taladro de corte inferior. La parte 243 superior y la parte 256 inferior del taladro 240 tienen el mismo diámetro exterior.
El Manguito 242 Interior sirve para muchas funciones. En primer lugar, proporciona una guía de taladro más próxima para el taladro 240 en caso de que se tenga que taladrar un agujero de diámetro inferior al del diámetro interior del Manguito 140 Exterior. En segundo lugar, puesto que ahora guía al Taladro, permite que el Manguito 140 Exterior tenga un diámetro interno suficientemente grande para admitir el implante espinal roscado, que de hecho es de diámetro considerablemente mayor al del propio Taladro 240.
Si se utilizase un mayor Manguito 140 Exterior sin el Manguito 242 Interior, entonces el Taladro 240 sería libre de moverse dentro de los límites del mayor espacio y no se realizarían de manera fiable corte paralelos al retirar partes iguales de hueso de las vértebras V. adyacentes Además, la retirada de hueso no sólo necesita ser igual, sino que debe estar orientada correctamente en tres dimensiones. Es decir, la trayectoria del Taladro 240 debe estar centrada por igual dentro del espacio discal, en paralelo a las placas terminales y en paralelo al eje sagital que disocia el interespacio.
Un propósito suplementario del Manguito 242 Interior es que se puede retirar simultáneamente con el Taladro 240, atrapando de este modo los detritos, tanto cartilaginosos como óseos generados durante el procedimiento de perforación, los cuales son guiados hacia atrás por las grandes acanaladuras 251 de la parte de Taladro 250, donde se recogen alrededor de la parte con nichos 255 entre la parte con nichos 256 y la pared interior del Manguito 242 Interior están entonces contenido en su interior. De este modo, retirando el taladro 240 junto con el Manguito 242 Interior, todos los detritos generados por el procedimiento de escariado se retira con seguridad del canal espinal y la zona de la herida.
Además, si se ha retirado con anterioridad el tejido discal en la zona que hay que escariar, como por el procedimiento anteriormente mencionado, entonces el propio hueso del paciente de buena calidad y útil en la operación estará entonces contenido entre el Manguito 242 Interior y la parte 256 del eje 256. Una vez apartado de la herida quirúrgica, este material se puede usar para cargar el implante espinal o colocarlo profundamente dentro del interespacio para participar en la fusión.
El procedimiento que produce de hecho el agujero quirúrgico dentro de la columna es variable. Como lo muestra la figura 11C, en una realización alternativa el Extremo del Taladro 250 tiene una contera 260 de proyección delantera, que tiene él mismo forma de bala en su cara de avance para de este modo facilitar su entrada dentro del espacio discal y para apartar las vértebras. La contera 260 se esta separando, estabilizándose puesto que resiste cualquier tendencia de las vértebras a moverse juntas, se esta autocentrando respecto de la parte 250 de Taladro cuando trabaja junto con los Manguitos 140 y 242, y garantiza virtualmente la resección simétrica del hueso desde las superficies vertebrales opuestas.
En referencia a la figura 11B, se muestra "el Procedimiento Trepano" alternativo referido al inicio de esta solicitud. En esta alternativa, se deja un Separador 100 Largo en posición después que se ha asentado el Manguito 140 Exterior. El Separador 100 Largo en este caso difiere del Separador 100 Largo de la realización en que el diámetro exterior del cilindro 106 es de un diámetro inferior al de la primera versión. Esto ha sido necesario, porque sin tener en cuenta el procedimiento, el agujero que se va a formar corresponde al menor diámetro del implante espinal. El Trépano 270, un miembro tubular hueco con dientes 251 puntiagudos en su extremo próximal, tiene un espesor de pared y puesto que el diámetro exterior de este trépano 270 debe corresponder con el diámetro de la raíz del implante, entonces se debe permitir el espesor de la pared del trépano 270 mediante la correspondiente reducción del diámetro del Separador 100 Largo.
Una modificación suplementaria del Separador 100 Largo respecto del "Procedimientos Trépano" usaría ranuras longitudinales (no mostradas a lo largo de la superficie del cilindro 106 con el fin de transmitir cualquier residuo generado durante el procedimiento de corte, hacia atrás. Puesto que el elemento de corte está tanto centrado como alineado por el Separador Largo, el uso del Manguito 242 Interior no es obligatorio, pero puede ser útil d nuevo para controlar la trayectoria de los detritos. Con este fin, se generan pequeños detritos en el "Procedimiento Trépano" puesto que los arcos óseos no se están escariando durante mucho tiempo y se retiran en cuanto se han cortado dentro del hueso donde estos arcos de hueso se dejan conectado a sus extremos lejanos. De este modo, cuando el procedimiento Trépano se ha completado y que el Trépano 270 y el Manguito 242 Interior se han retirado, a diferencia de la realización donde se perfora el agujero, sigue siendo necesario retirar tantos los dos arcos de hueso como cualquier material interpuesto. Sin embargo, es muy fácil de realizar por diversos medios, uno de los cuales se describe en la figura 11D.
En referencia a la figura 11D, se muestra el instrumento 272 que constituye un eje 276 fijado descentrado a la superficie inferior 273 del mango 274. El eje 274 termina en brazo 278 de corte. El instrumento 272 se inserta a través del Manguito 140 Exterior donde la superficie 173 inferior del mango 274 hace tope contra la parte superior 172 del Manguito 140 Exterior, parando el desplazamiento hacia abajo del instrumento 272 y colocando con precisión el brazo de corte perpendicular del instrumento 272 de manera que la parte 274 de mango gira, el brazo 278 de corte también gira, cortando los arcos de hueso y liberándolos de sus últimas fijaciones. Estas partes de hueso se retiran entonces utilizando este instrumento o unas tenazas largas, y a continuación se colocan dentro de los implantes o se usa de otro modo para participar en la fusión.
En referencia a las figuras 12 y 13, aunque en la realización anteriormente mencionada, el implante espinal I, está esencialmente de auto-rosca, si el hueso es inusualmente duro puede ser deseable formar el modelo de rosca dentro del interespacio con anterioridad a la inserción del implante I. Con este fin, como lo muestra la figura 12, la Terraja 280 tiene una parte 282 de corte de rosca conectada por un eje 286 a una parte 292 de mango, que ha sido diseñada para proporcionar una ventaja mecánica a la rotación del instrumento para el propósito de las roscas de corte. La parte inferior del mango 290 tiene una superficie 288 plana orientada hacia delante demasiado larga para acoplarse a través de las aberturas del Manguito 140 Exterior que de este modo limita con seguridad la profundidad de penetración del elemento 282 de corte. Esta terraja 280 está hecha, además segura mediante el extremo romo 294 que se engancha a las partes no cortadas del hueso vertebral junto antes del enganche del resalte 288 contra la superficie 172. Esta característica permite que el cirujano aprecie una resistencia menos fuerte cuando la punta roma 294 se encuentra con el hueso no resecado para el agujero de taladro y antes del incremento repentino de la resistencia causado por el asiento del resalte 288 contra el borde 172 superior, cuya primera resistencia sirve de aviso para el cirujano para interrumpir el procedimiento de aterrajado. De este modo, el cirujano tiene tanto avisos visuales (cuando el resalte 288 se acerca del borde 172 superior) como táctiles para evitar extraer la forma de rosca. El extremo 282 de terraja está altamente especializado para este propósito específico. La parte posterior de la punta 194 roma especializada es una zona 198 en forma de bola truncada que se desnivela hacia el diámetro constante entre las aristas de corte 296. La parte de rampa 296 separa los cuerpos vertebrales opuestos, cuyo movimiento es resistido por el Manguito Exterior 140, conduciendo de este modo progresivamente los bordes anteriores afilados de las formas de rosca 296 dentro de los cuerpos vertebrales. Las ranuras 284 longitudinales periódicas que interrumpen las formas de rosca, cuyo número puede ser de 1 a 8, pero preferiblemente 4, tienen la función de acumular el material óseo que es retirado durante el procedimiento de corte de rosca. A este respecto, en la realización ideal, la forma de corte de rosca está diseñada para comprimir el hueso que hay que formar en lugar del canal que hay a través de él. Además, aunque tanto el diámetro mayor como el menor de la Terraja 280 puede variar, el diámetro menor corresponde al diámetro menor del implante I, mientras que el diámetro mayor es ligeramente inferior al diámetro mayor del implante.
Con la Terraja 280 ahora retirada, y el Manguito 140 todavía en posición, el emplazamiento quirúrgico está ahora preparado para recibir el implante espinal I. En una realización del implante espinal, el implante se ha mejorado por el uso de, aplicación a, y relleno con sustancias participantes, mejoradoras y promotoras de la fusión. De este modo, el implante se puede preparar totalmente para su inserción según lo dispuesto por el cirujano de la operación. Sin embargo, actualmente, se usa más comúnmente el hueso humano como material de elección de injerto, siendo el propio hueso del paciente considerado la mejor fuente.
En referencia a la figura 14A, se muestra un trépano 300 con un filo 302 de corte frontal extremadamente afilado para ahuecar rápida y limpiamente dentro de la cresta iliaca posterior del paciente, o cualquier otro tejido óseo, y con el fin de producir un núcleo de hueso entonces contenido dentro del hueco 304 del trépano 300. El trépano 300 tiene una parte 306 trasera con un par de ranuras 310 diametralmente opuestas, y dispuestas en el sentido de las agujas del reloj desde sus aberturas orientadas hacia a tras y longitudinalmente de manera que se enganche diametralmente y elementos 312 opuestos de la unidad 308 de Mando, por la cual el trépano 300 se puede fijar bien a un taladro eléctrico o a un taladro manual. Se puede apreciar que le mecanismo 312 de enganche es estable durante el procedimiento de corte en el sentido de las agujas del reloj y también permite la desconexión rápida de los dos componentes una ver terminado el corte.
Debido a la alta interacción entre el injerto y la pared interior de la parte 304 hueca, y la debilidad relativa del hueso canceloso que se ha recogido, es posible retirar el Trépano 300 mientras todavía está taladrando, y extraer el núcleo del hueso con él. Sin embargo, en el caso altamente improbable de que el núcleo del hueso permaneciese fijado a su base, entonces con el mecanismo 308 de mando retirado, una espiral 408 mostrado en la figura 14C se introduce a través de la abertura central de la parte 306 de la parte trasera y se rosca descendentemente y a través del núcleo del hueso dentro de 304 y a la profundidad de los dientes 302. La punta 318 de la espiral 408, que se extiende sustancialmente en línea con la envoltura exterior de la espiral, a continuación corta radialmente a través de la base del núcleo del hueso. Como la parte 314 de mango de la espiral topa contra la superficie trasera plana de la parte 306, ya no puede avanzar. Como la espiral 408 sigue girando, hará que el núcleo de hueso sea extraído hacia atrás, como cuando se retira el corcho de una botella de vino, El trépano 300 tiene una parte 304 cilíndrica con una parte 302 con dientes puntiagudos que tiene un diámetro interior mínimamente inferior al diámetro interior del implante espinal I que hay que cargar.
En referencia a la figura 14B, el Trépano 300 con su núcleo de hueso recogido se coloca entonces como se muestra en la figura 14B, a través de la abertura 340 del dispositivo 320 de Carga de hueso para Implante, por donde atraviesa la parte 304 cilíndrica entonces, y es detenida por el reborde 344 circular. El eje del émbolo 325 del instrumento 320 está entonces preparado para la fijación girando la manilla 332 en el sentido contrario a las agujas del reloj de manera que el émbolo 372 sea extraído por la parte 328 del eje largo roscado de vuelta a la base del collar 330 en su extremo próximal. En esta posición, la manilla 332 se extiende considerablemente hacia atrás desde el collar 330. Con el eje de émbolo en esta posición, la cabeza del émbolo 372 se inserta dentro del hueco central de la parte 306 del Trépano 300 puesto que la parte cilíndrica próximal del collar le sigue, de manera que el émbolo 372 ocupa entonces la parte trasera del cilindro 304 y la parte cilíndrica próximal del collar 330 ocupa el hueco central la parte 306. Una par de brazos 346 de proyección radial diametralmente opuestos sobre el collar 345 avanza entonces longitudinalmente dentro de las ranuras 340 L pareadas opuestas y a continuación giran en el sentido de las agujas del reloj para completar su ensamblado. En el otro extremo del instrumento 320, un implante espinal I se se engancha a través de su ranura 364 rectangular hembra mediante una barra rectangular sobresaliente que se extiende desde a superficie orientada hacia atrás del tapón terminal 324, (no mostrado) y fijado por la manilla 334 que se extiende como una varilla a través de una abertura central dentro del tapón terminal 324 para extenderse al extremo distal como un pequeño perno que se rosca a una abertura roscada centrada dentro de la ranura 364 hembra del implante espinal. Con el implante espinal I fijado al tapón terminal 324 y el extremo opuesto del implante I presentado como una abertura tubular hueca, el tapón terminal avanza dentro del dispositivo 320 donde está fijado por las ranuras 321 en forma de L diametralmente opuestas de enganche giratorio. Con el dispositivo 320 totalmente ensamblado, el extremo 302 del trépano 300 descansa coaxialmente y opuesto al extremo abierto del implante I.
En referencia a la figura 15, como la manilla 332 está girada en el sentido de las agujas del reloj, el émbolo 372 cercano al eje roscado 328 es accionado entonces con fuerza pero de manera controlada hacia abajo hacia el cilindro 304 que expulsa el injerto de hueso directamente dentro del implante espinal I. Como el injerto de hueso es mayor en longitud que el interior del implante espinal, se fuerza con mayor compresión dentro de las aberturas dispuestas radialmente a través de la pared del dispositivo que comunican desde la cavidad central con el exterior.
El tapón terminal 324 se retira entonces del aparato 320. Usando el tapón terminal 324 como un mango, el sombrerete de extremo 374 mostrado en la figura 16 está fijado al extremo abierto del implante espinal I. El implante se separa del tapón terminal 326 girando la manilla 334 en el sentido de la aguja contrario de las agujas del reloj.
En referencia a la figura 16, se muestra un instrumento Conductor de Implante que se puede usar bien para insertar o para retirar dicho implante. El Conductor 350 tiene en su extremo lejano 362 una protuberancia rectangular 398, dicha protuberancia engancha íntimamente la ranura 364 rectangular complementaria del implante I. Sobresaliendo de la ranura 398 del extremo 362 se encuentra la parte 358 rosca, que se extiende como una varilla a través del eje hueco 358 y el cilindro manual hueco 360 hacia la manilla 354 donde se puede controlar giratoriamente. La parte 353 roscada se rosca dentro de una ranura 364 central de abertura hembra, forzando 353 dentro de 364, y uniéndolas juntas de manera que el instrumento 350 pueda ser girado por los brazos 366 de extensión diametralmente opuesta y pareados y en una de las dos direcciones mientras se mantiene el contacto con el implante.
En referencia a la figura 17, fijado al Conductor 350, se introduce entonces el implante I a través del Manguito 140 Exterior dentro del interespacio opuesto entre las dos vértebras V preparadas hasta ese momento, cuando el borde de avance del Sombrerete de Implante 374 alcanza la profundidad del agujero preparado y en este momento se impide su desplazamiento hacia delante mediante el hueso que descansa delante de él, el cual no ha sido taladrado. Esto permite que el cirujano sienta una sensación progresiva de que el implante está roscado como es debido.
Tal como se ha descrito anteriormente, con el uso de la Terraja 280, esta resistencia terminal al un posterior asentamiento proporciona una reacción táctil significativa al cirujano. De nuevo, como con la Terraja 280, se proporciona la monitorización visual de la profundidad de inserción del implante al cirujano observando la aproximación progresiva de la superficie 370 delantera, de la parte 360 cilíndrica, cuando se acerca de la superficie 172 orientada hacia atrás del Manguito 140 Exterior. Sin embargo, un mecanismo de seguridad final, cuando se ha conseguido la profundidad total de inserción, en la superficie 370 del instrumento 350 topará contra la superficie 172 del Manguito 140 Exterior, impidiendo cualquier instalación del implante espinal.
En referencia a la figura 18, una vez que el implante se ha instalado totalmente, el Conductor 350 se separa del implante I girando la manilla 354 en una dirección contraria a las agujas del reloj. El conductor 350 se extrae entonces del Manguito 140 Exterior, y a continuación se retira el Manguito 140 Exterior. Esto deja el manguito totalmente instalado y dispuesto a la profundidad determinada como se muestra en la figura 18.
Se ha de prestar entonces atención al otro o primer lado de la columna. Se usa un retractor de raíz nerviosa dural para retraer las estructuras neurales medialmente, exponiendo a plena luz la cabeza 128 del Separador 120 Corto, que descansa a nivel sobre el suelo del canal. Utilizando el aparato 152, la parte 116 de tornillo extendida se inserta dentro de la parte 114 roscada hembra del Separador 120 Corto cando la parte 134 rectangular extendida del aparato 152 está enganchada a la parte 118 rectangular hembra del Separador 120 Corto. A continuación girando las partes 108 y 110 orientadas hacia atrás, utilizando la manilla 136 de la figura 2, se restaura la configuración del Separador
Largo.
Con el saco dural y las raíces nerviosas todavía retraídas y protegidas, el Manguito 140 Exterior se desliza sobre el Separador Largo reconstituido y se asienta usando el Sombrerete Conductor 162. Toda la secuencia de los casos descritos para la implantación del implante espinal I ya colocado, se repite entonces de manera que ambos implantes espinales descansen el uno al lado del otro dentro del interespacio. Aunque no sea necesario, se puede llevar a cabo el cerclaje u otra fijación interna de los niveles que hay que fusionar, y a continuación se cierra la herida de la manera habitual.
Breve discusión con referencia a los dibujos del procedimiento preferido e instrumental para lo anterior Se describe la fusión intercorporal que incorpora la preseparación intercorporal y que utiliza un Sistema de Manguitos Protegidos
A causa de la ausencia de la médula espinal y de las raíces nerviosas, es generalmente posible visualizar en un ejemplo el ancho total del espacio discal de lado a lado a lo largo de toa la columna cervical, torácica o lumbar. En la realización preferida de la fusión intercorporal anterior, se colocan implantes el uno al lado del otro de anterior a posterior en paralelo al interespacio y que se extienden dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes. Cuando el ancho trasversal del espacio discal es insuficiente para permitir el uso de dos implantes, cada uno de los cuales será suficientemente grande para sobresalir de la profundidad requerida dentro de las vértebras adyacentes, entonces se puede colocar centralmente un único implante significativamente mayor. Con esto e mente, y a la luz de la descripción muy detallada de la técnica y el instrumental ya proporcionado respecto del procedimiento de fusión intercorporal lumbar posterior con instalación de implante doble será suficiente, y el procedimiento para la instalación de un gran y único injerto de línea media será evidente.
El interespacio que hay que fusionar está expuesto anteriormente. Se extraen los tejidos blandos y se protegen por uno de los dos lados, y si fuese necesario, por encima y por debajo también. Por lo tanto es posible visualizar todo el ancho de las vértebras anteriormente adyacentes a este interespacio. Como se ha expuesto anteriormente, el cirujano ya ha evaluado las radiografías apropiadas del paciente para determinar la separación requerida y la dimensión óptima del implante. En el procedimiento, el cirujano corta claramente la gran masa de la parte discal nuclear. (Alternativamente se puede dejar que el disco sea retirado más tarde por el taladro). A continuación el cirujano anota y marca un punto intermedio de lado a lado anteriormente. A continuación inserta el Separador 100 Largo centrándolo sobre un punto intermedio entre el punto recién anotado y la extensión lateral del espacio intervertebral visualizado anteriormente. La parte 106 cilíndrica exterior del Separador 100 utilizado corresponderá al diámetro exterior de los implantes que hay que instalar. Las puntas 102 del Separador insertadas son secuencialmente de mayor diámetro hasta que se consiga la separación óptima. Esta separación óptima, aunque sugerida por la evaluación inicial, se puede confirmar visual y táctilmente al realizarse. Cuando se consigue la separación óptima, las placas terminales vertebrales se vuelven totalmente congruentes y paralelas a la parte 102 delantera del eje del Separador 100, causando una alteración en la alineación de las vértebras y un incremento significativo en el ajuste por interacción y la presurización en la punta, de manera que el instrumento se convierte en extremadamente estable.
Existe una sensación apreciada por el cirujano de que los tejidos que han desplazado su intervalo de elasticidad hasta el punto que las dos vértebras adyacentes V empiezan a sentir y moverse como si fuesen una sola. Estos cambios se aprecian fácilmente de manera visual ya que las vértebras se realizan para hacerse congruente con la punta 102, y también se pueden apreciar fácilmente mediante una Roentgenografía lateral. Sin embargo, si el cirujano falla en su apreciación de que se ha conseguido la separación óptima, e intenta además separar el interespacio, descubrirá que es extremadamente difícil a causa de la mayor resistencia ya que los tejidos se mueven más allá de su intervalo de deformación elástica. Además, no se dejaría elasticidad para permitir que las vértebras se separen y la sensación del cirujano si intentase aterrajar suavemente el Separador sobredimensionado hacia delante con un mazo, sería de gran fragilidad.
Volviendo ahora al procedimiento, cuando el correcto Separador 100 Largo intercorporal que produce la separación ideal del interespacio con su parte 106 cilíndrica que corresponde al implante I que se va a implantar se ha insertado, entonces se inserta su duplicado exacto anteriormente equidistante al otro lado de la columna. Como la parte 106 cilíndrica del Separador 100 Largo es exactamente del mismo diámetro que el implante espinal I orientado coaxialmente sobre el extremo, el cirujano puede entonces evaluar la relación anticipada conjunto de los implantes cuando están implantados.
En referencia a las figuras 7C y 7D, se introduce entonces un Manguito 340 Exterior Doble que consiste en un par de tubos huecos, sobre los Separadores 100 Lardos juntos que sobresalen anteriormente desde la columna. El Manguito 340 Exterior Doble comprende dos miembros tubulares huecos idénticos en dimensión, desplazados el uno del otro idealmente por la suma de la diferencia que hay entre los diámetros menor y mayor de ambos implantes combinados, pero no inferior a esta diferencia para un implante, puesto es que posible tener las roscas de un juego de implantes interpuesta a las roscas del otro, de tal manera que ambos ocupan una zona entre los mismos. Sin embargo, mientras la realización es ligeramente dos veces mayor que la diferencia entre los diámetros mayor y menor del implante (la suma de ambos), la distancia puede ser considerablemente mayor, con lo cual en la realización las partes 348 tubulares pareadas del Manguito 340 Exterior Doble son paralelas, cuando la zona entre ellas 350, es suficientemente grande, estos elementos se pueden inclinar o declinar respecto el uno respecto del otro de tal manera que o convergen o divergen en sus extremos proximales. Las partes 348 tubulares pareadas, se pueden unir parcial o totalmente a lo largo de su longitud, pero están fijadas rígidamente por la Placa Base 344. En su realización, una vista superior muestra que la Placa Base 344 que tiene que ser esencialmente rectangular, pero sin ángulos cerrados. Sin embargo, se aprecia que se pueden utilizar otras formas para la Placa Base 344.
Respecto de la Figura 7D se puede apreciar que la Placa Base 344 está perfilada para de este modo aproximarse anteriormente a la forma de las vértebras. Extendiéndose hacia delante desde la Placa Base 344 hay múltiples dientes puntiagudos 342 suficientemente largos para fijarlos a las vértebras. Los dientes 342 están limitados en longitud de manera que no penetran demasiado lejos posteriormente y en número de 2 a 10, pero preferiblemente 6.
Respecto de las Figuras 7E y 7F, como el Manguito 340 Exterior es conducido hacia delante utilizando el Sombrerete Conductor Doble 420 de la figura 7E, enganchando el extremo trasero 352, los dientes 342 que se extienden desde la Placa Base 344 están encastrados dentro de los cuerpos vertebrales opuestos hasta que su movimiento hacia delante es inhibido por la Placa Base 344 curvada que se vuelve congruente con, y que es detenido por, la cara anterior de los cuerpos vertebrales.
Como ya lo ha mostrado la figura 5, el Sombrerete Conductor 420 Doble es de igual diseño que el Sombrerete Conductor 160 Simple, porque hay un nicho 354 como para 168, que permite que el Manguito Exterior esté totalmente asentado sin impedir la proyección hacia atrás de la unidad del Separador Largo. Sin embargo, a diferencia del Sombrerete 160, la zona 354 está más floja de lo necesario para el Sombrerete Doble 420 para entrar en contacto con el Separador Largo a través de la parte 110 para inhibir su movimiento hacia delante, puesto que la Placa Base 344 funciona en este sentido. Además, el Sombrerete 420 Doble para el Manguito Exterior 340 Doble es, por consiguiente, también doble y engancha la parte 352 tubular doble orientada hacia atrás. Una vez que el Manguito Exterior Doble se ha asentado totalmente, las vértebras adyacentes al interespacio que se va a fusionar están sujetas rígidamente por la Placa Base 344 y los dientes 342. De este modo, es posible retirar bien uno, o si se desea ambas varillas del Separador Largo utilizando el extractor 200 del Separador Largo, como para el procedimiento ya descrito. Es entonces elección del cirujano trabajar sobre uno o ambos lados de la columna. Como para la exposición anterior, el cirujano debe taladrar el interespacio utilizando el Manguito 242 Interior o dejar los Separadores Largos en posición como para el "Procedimiento Trépano".
Si fuese necesario se puede aterrajar, y la inserción de los implantes se produce entonces a través del Manguito 340 Exterior de protección. Una vez que se han insertado totalmente los implantes, se retira el Manguito Exterior.
Al haber utilizado el Procedimiento del Taladro, o el "Procedimiento Trépano", con o sin un Manguito Interior para preparar el emplazamiento de fusión, hay un procedimiento para dejar el Manguito 340 Exterior en posición puesto que proporciona el emplazamiento y la alineación ideal de la Terraja 280 y del implante I.
Se anticipa que el cirujano que desee trabajar profundamente dentro del interespacio, o que prefiere la capacidad de visualizar directamente la terraja que se está usando, o el implante que se está insertando, puede elegir retirar el Manguito Exterior después de la inserción de la primera prótesis para mantener la estabilidad, o antes de ésta, lo cual, aunque no las realizaciones, no está sin embargo dentro del alcance de la presente invención.
Procedimientos alternativos a la realización preferida para el procedimiento de la fusión intercorporal anterior
Tal como se ha descrito anteriormente para la columna lumbar posterior, alternativamente, se puede emplear el "Procedimiento Trépano" como se ha descrito en detalle.
Como alternativa adicional, se ha de resaltar que el elemento clave del procedimiento anterior es el uso del principio de pre-separación, donde tal separación es mantenida por el Manguito Exterior con o sin el Separador Largo. Por lo tanto, una vez que se ha completado la preparación del interespacio, aunque no el procedimiento preferido, no está sin embargo, dentro del alcance de esta invención el que se pueda retirar el manguito Exterior, puesto que no hay estructuras neurales que requieran protección, e insertar los implantes directamente en lugar de a través del Manguito Exterior.
Como otra alternativa más de este procedimiento donde la altura del interespacio separado es tal que el diámetro del implante requerido para extenderse sobre esa altura y para encastrarse con suficiente profundidad dentro de los cuerpos vertebrales opuestos, es tal que no es posible colocar dichos dos implantes el uno al lado del otro, a continuación un único implante que puede ser de diámetro significativamente mayor, se usa y se coloca centralmente dentro del interespacio en lugar de en uno de los dos lados. La colocación del único injerto central por el procedimiento de la presente invención y el instrumental está de acuerdo con los procedimientos ya descritos y puede llevarse a cabo usando bien un taladro o el "Procedimiento Trépano".
En referencia a las figuras 16-18, se muestra una realización cilíndrica del implante espinal I de la presente invención. En la figura 16 el implante I se muestra fijado al dispositivo 350 de inserción. En las figuras 17 y 18 el implante I se muestra instalado en el espacio discal D entre las vértebras adyacentes.
El implante cilíndrico I comprende un miembro tubular hueco, el cual en la realización preferida está hecho de un material quirúrgicamente implantable ASTM, preferiblemente titanio. El implante I cilíndrico está cerrado en un extremo y abierto en el otro y cubierto por un sombrerete 394. El implante cilíndrico I tiene una serie de aberturas 390 macrodimensionadas a través de las paredes laterales del implante I cilíndrico. Una serie de roscas 392 externas están formadas sobre la circunferencia del implante I cilíndrico. Se puede usar cualquier variedad de roscas sobre el implante. El sombrerete tiene una abertura 394 hexagonal para apretar el sombrerete 374.
Descripción detallada de realizaciones alternativas del aparato y del procedimiento
Cuando la columna humana es vista de lado, consiste en una serie equilibrada de curvas, opuestas a las vértebras apiladas las unas sobre las otras en una línea recta cuando se ven del lado. Tanto en la región cervical como en la región lumbar de la columna, las vértebras se relacionan las unas con las otras de manera que forman curvas donde el ápice de dichas curvas se desplaza hacia delante dentro del cuerpo, y se entiende que estos segmentos de la columna están en lordosis. Por el contrario, en la parte torácica de la columna, las vértebras se relacionan las unas con las otras de manera que forman una curva donde el ápice de dicha curva se desplaza posteriormente, y se entiende que está en cifosis. Los procedimientos y el instrumental tienen como uno de sus propósitos proporcionar la estabilización permanente de vértebras adyacentes por fusión, existe entonces una necesidad de un medio para preservar dicha lordosis/cifosis si está presente, o para restaurar dicha lordosis/cifosis si ya ha desaparecido, con anterioridad a la terminación del procedimiento de fusión.
Las siguientes realizaciones, bien individualmente o en combinación, proporcionan ambas la estabilización y la fusión que hay que llevar a cabo con las vértebras relacionadas en la lordosis o cifosis anatómica correcta. Cuando es posible aproximarse a la columna desde diversos ángulos, cada uno de los dispositivos tiene entonces diferentes formas apropiadas a esta aproximación específica.
En referencia a la figura 19, se muestra una realización alternativa del instrumental de la presente invención que comprende un Separador 400 Lordótico Largo Posterior capaz de restaurar y mantener la lordosis de las vértebras adyacentes V desde la aproximación posterior de la columna. El Separador 400 Lordótico Largo Posterior se inserta desde la cara posterior de la columna y comprende una parte 410 cilíndrica que termina en su extremo 412 distal en una parte 420 de penetración del disco que se muestra interpuesta dentro del espacio discal entre dos vértebras V adyacentes. La parte 420 de penetración del disco termina distalmente en un extremo 422 frontal en forma de bala sobresaliente que facilita la inserción de la parte 420 de penetración del disco entre las vértebras V adyacentes. La parte 420 de penetración del disco está configurada para tener un diámetro desigual de manera tal que tiene menos diámetro y, por lo tanto, menos altura dentro del espacio discal cerca del extremo 412 distal de la parte 410 cilíndrica y tiene más diámetro y, por lo tanto, más altura dentro del espacio discal, en la dirección del extremo 422 frontal. Esta configuración de la parte 420 de penetración del disco sirve no sólo para restaurar la altura del espacio discal intervertebral al insertar la parte 420 de penetración del disco del Separador 400 Lordótico Largo Posterior, sino que también sirve para restaurar y mantener la lordosis normal entre vértebras V adyacentes. El extremo 422 frontal en forma de bala sobresaliente es de especial importancia en relación con el Separador 400 Lordótico Largo Posterior donde, de lo contrario, la parte de diámetro más largo de la parte 420 de penetración del disco entraría primero en el espacio discal.
El diámetro más amplio de la parte 420 de penetración del disco es menor que el diámetro de la parte 410 cilíndrica, de manera tal que se forma un reborde 424 circunferencial en el extremo 412 distal de la parte 410 cilíndrica que previene la penetración en el espacio discal del Separador 400 Lordótico Largo Posterior. Se puede apreciar fácilmente que esta configuración de la parte 420 de penetración del disco hace el Separador 400 Largo Posterior bastante estable dentro del espacio discal y resistente al retroceso cuando las fuerzas compresivas de la columna sobre la parte 420 de penetración del disco tienden a desplazarla hacia delante, mientras que simultáneamente el reborde 424 circunferencial hace imposible dicho movimiento posterior, haciendo de esta manera que el Separador 400 Largo Posterior sea claramente estable.
En referencia a la figura 20, en la preparación para la etapa de retirada del hueso, se muestra el separador 400 Lordótico Largo Posterior con la parte 420 de penetración del disco en posición entre las vértebras V adyacentes para restaurar y mantener la lordosis de la Columna. Un Manguito Exterior 140 descrito anteriormente en referencia a la figura 5, se asienta adecuadamente sobre el Separador 400 Lordótico Largo Posterior usando un mazo y el ya descrito Sombrerete Conductor 160. Aunque la etapa de retirada del hueso se puede llevar a cabo bien por uno de los dos métodos de taladro descritos anteriormente en referencia a las figuras 11A y 11C o el "Procedimiento Trépano" descrito anteriormente en referencia a la figura 11B, se prefiere al "Procedimiento Trépano" en esta situación puesto que deja el Separador 400 Lordótico Largo Posterior tal como está hasta que se haya creado suficiente espacio por la retirada de hueso al menos tan grande como el espesor de la pared del propio trépano 270 para permitir la retirada sin obstáculos del Separador 400 Lordótico Largo Posterior.
Si el "Procedimiento Trepano" descrito anteriormente en referencia a la figura 11B se usa con el Separador 400 Lordótico Largo Posterior, el Manguito 140 Exterior se ajustará en primer lugar con un Manguito 242 Interior tal como el mostrado en la figura 11B, con anterioridad a que los dos se coloquen simultáneamente sobre la parte 410 cilíndrica del Separador 400 Lordótico Largo Posterior. Una vez que el Manguito 140 Exterior está asentado concéntricamente respecto de la parte 410 cilíndrica, el Manguito 242 Interior ser él solo retirado, y el trépano 270 se colocara entonces sobre el Separador 400 Lordótico Largo Posterior y dentro de los límites del Manguito 140 Exterior y dentro de las vértebras V adyacentes a través del espacio discal a la profundidad apropiada. El uso de un Manguito Interior no es requerido puesto que el trépano 270 está tanto centrado como alineado por el Separador 400 Lordótico Largo Posterior.
Además de cortar los dos semicilindros de hueso, uno para cada vértebra V, los dientes 271 de corte en forma de sierra del trépano 270 mostrado en la figura 11B retira una trayectoria del hueso igual a la distancia del corte de biselado de cada uno de los dientes de corte 271 respecto de su vecino y cuya distancia no es inferior a la del espesor de la pared del propio trépano 270. De este modo, una vez que se retira el trépano 270, detrás de él hay un espacio semicilíndrico que perfila cada uno de los arcos de corte de hueso desde las vértebras V adyacentes de manera que los dos espacios combinados proporcionan suficiente espacio de manera que es entonces posible extraer el Separador 400 Lordótico Largo Posterior sin afectar a las propias vértebras puesto que las vértebras V están mantenidas en posición por el Manguito 140 Exterior que engancha ambas vértebras V.
En referencia a las figuras 21 y 22, puesto que las vértebras V están colocadas en lordosis con anterioridad a la etapa de la retirada de hueso, el espacio S creado por la retirada de hueso se corta formando un ángulo respecto de las vértebras V conforma de un cilindro, lo cual corresponde a la forma del implante I cilíndrico. De esta manera, el implante I cilíndrico con paredes paralelas se puede insertar entre vértebras V adyacentes, las cuales han sido estabilizadas para la fusión en relación angular la una respecto de la otra para preservar la curvatura normal de la columna.
En referencia a las figuras 23 y 24, se muestra una vista lateral en alzado y una vista en planta desde arriba, respectivamente, de un Separador 500 Lordótico Corto Posterior para uso posterior, denominado generalmente por el numeral 500. El Separador 500 Lordótico Corto Posterior es similar al Separador Corto descrito anteriormente en referencia al Separador Convertible y comprende una parte 520 de penetración del disco idéntica a la del Separador 400 Lordótico Largo Posterior y una cabeza 128 de diámetro incrementado. Como se expuso anteriormente en relación con el Separador 400 Largo Posterior, la configuración de la parte 520 de penetración del disco hace que el Separador 500 Lordótico Corto Posterior sea bastante estable. Esta es una característica especialmente importante para el Separador 500 Lordótico Corto Posterior porque se deja bajo los delicados saco dural y nervios mientras se está haciendo el trabajo en el lado contralateral de la columna. Si el Separador 500 Lordótico Corto Posterior no fuera tan estable, se podrían producir heridas en estas estructuras. Para prevenir aún más el retroceso indeseable del Separador 500 Lordótico Corto Posterior, la superficie 530 que engancha el hueso se puede estriar o, de otro modo, rugerizar, o tener dispositivos dentados orientados hacia delante.
En referencia a la figura 25, se muestra un Separador 600 Lordótico Largo Anterior para su uso frontalmente en la columna. Se puede apreciar que la configuración de la parte 620 de penetración del disco es inversa a la de la parte 420 de penetración del disco del Separador 400 Lordótico Largo Posterior porque la parte 620 de penetración del disco es de diámetro mayor y altura próxima a la de la parte 610 cilíndrica y porque el diámetro y la altura decrecen más distalmente en la dirección hacia el extremo 622 frontal a lo largo de la parte 620 de penetración del disco. El Separador 600 Lordótico Largo Anterior sirve para restaurar y mantener la lordosis de la columna por separación de las vértebras V adyacentes. Como se describió anteriormente en relación con el Separador 500 Lordótico Corto Posterior, se aprecia que un Separador Lordótico Corto Anterior (no se muestra) que tenga una parte 520 de penetración del disco se puede diseñar de manera similar.
Se puede observar que todos los separadores lordóticos, tanto realizaciones anteriores como posteriores, tienen partes delanteras en forma de bala o en forma de cono especializadas para facilitar la inserción de las partes de penetración de los discos dentro del espacio discal. Esto es de importancia especial en relación con los Separadores Lordóticos Posteriores, porque, de lo contrario, la parte de diámetro mayor de la parte 420 de penetración del disco entraría primero en el espacio discal.
En referencia a las figuras 26 y 27, una realización de la presente invención para mantener la separación durante el procedimiento quirúrgico comprende una forma especializada del Manguito 140 Exterior Extendido anteriormente descrito y se muestra e identifica como el Manguito 700 Exterior Extendido. El Manguito 700 Exterior Extendido comprende un miembro 702 tubular hueco que tiene un extremo 710 distal que se ha extendido tal como un par de partes extendidas 720 y 722, las cuales son esencialmente una continuación del propio miembro 702 tubular hueco (con o sin refuerzo), están opuestas de 180 grados la una de la otra, roscadas en sus bordes anteriores 724 y 726 para facilitar la introducción, y es de tal altura para restaurar la altura del espacio discal intervertebral. Situado en el extremo 710 distal puede haber una pluralidad de dientes 712, similar a las anteriormente descritas, u otros medios de enganche para enganchar el hueso de las vértebras V adyacentes. Se aprecia que el extremo 710 distal puede no tener dientes 712.
El Manguito 700 Exterior Extendido es totalmente una nueva invención tal como ha existido nunca en la técnica o la ciencia de la cirugía. El Manguito 700 Exterior Extendido ofrece numerosas ventajas respecto de todos los Manguitos de taladro descritos anteriormente y el Manguito 140 Exterior descrito anteriormente en la presente memoria descriptiva. El Manguito 700 Exterior Extendido a fuerza de sus partes extendidas 720 y 722 que están insertadas entre las vértebras adyacentes actúa el mismo como un separador intervertebral y es por lo tanto esencialmente una combinación de manguito exterior y separador. El Manguito 700Exterior Extendido es extremadamente estable puesto que las partes 720 extendidas y 722 están atrapadas dentro del espacio discal y mantenidas, además, por las cargas compresivas considerables dentro de la columna.
En referencia a la figura 28, debido a la estabilidad obtenida de la forma indicada, una ventaja derivada adicional es que los dientes 772 del extremo 710 distal del Manguito 700' Exterior Extendido pueden, o bien ser eliminados como se muestra en la figura 28, o en la realización preferida, bien tener un tamaño menor. Asimismo, se debe advertir que los dientes 712, cuando existen, deben estar confinados en el área directamente en línea con las vértebras V y las partes extendidas 720 y 722 deben asegurar la alineación rotatoria apropiada
Una ventaja adicional que se analizará con mayor detalle posteriormente, es que las partes 720 y 722 extendidas confinan la cirugía al área situada en el interior y entre las partes 720 y 722 extendidas que protegen todos los demás tejidos externos a las partes 720 y 722 extendidas.
Una vez descrito el concepto novedoso del Manguito 700 Exterior Extendido, se puede dirigir la atención ahora a las variantes adicionales del Manguito 700Exterior Extendido capaces no sólo de restaurar y mantener la apropiada altura del espacio discal intervertebral, sino que también son capaces de restaurar y mantener la lordosis o cifosis anatómica, según lo deseado, a lo largo del procedimiento quirúrgico.
En referencia a la Figura 29, se muestra en ella un Manguito 800 Exterior Extendido Lordótico Posterior para su uso desde la zona de acceso posterior de la columna. El Manguito 800 Exterior Extendido Lordótico Posterior comprende un miembro 802 tubular hueco que tiene un extremo 810 distal que ha sido extendido de forma tal que un par de partes 820 y 822 extendidas, las cuales son esencialmente una continuación del miembro 802 tubular, están situadas 180º opuestas entre sí. Las partes 820 y 822 difieren de las partes 720 y 722 extendidas porque las partes 820 y 822 están configuradas para restaurar y mantener la lordosis de la columna de manera similar a la parte 420 de penetración del disco del Separador 400 Lordótico Largo Posterior, cuyas características se incorporan por referencia en la presente memoria.
Las partes 820 y 822 extendidas tienen cada una altura que es menor en un punto próximo al extremo 810 distal del miembro 802 tubular 802 que aumenta en la dirección que se aleja del miembro 802 tubular. Las partes 820 y 822 extendidas están ahusadas en sus bordes 824 y 826 anteriores, respectivamente, para facilitar la inserción hacia el interior del espacio discal.
Entre las partes 820 y 822 extendidas, puede haber una pluralidad de dientes 812 para enganchar el hueso de las vértebras V cuando el Manguito 800 Exterior Extendido está insertado dentro del espacio discal entre las vértebras V adyacentes.
En referencia a la Figura 30, se muestra en ella un Manguito 800' Exterior Extendido Lordótico Posterior 800' situado en posición dentro del espacio discal intervertebral.
En referencia a la Figura 31, en ella se muestra un Manguito 900 Exterior Extendido Anterior para su uso desde la vía de acceso anterior de la columna. El Manguito 900 Exterior Extendido Lordótico Anterior comprende un miembro 902 tubular hueco que tiene un extremo 910 distal que ha sido extendido de forma tal que un par de partes 920 y 922 extendidas, que son esencialmente continuación del miembro 902 tubular y se encuentran opuestas 180º entre sí. Las partes 920 y 922 extendidas difieren de las partes 820 y 822 extendidas en que las partes 920 y 922 extendidas están configuradas para restaurar y mantener la lordosis de la columna desde la zona de acceso anterior de modo similar a la parte 620 de penetración del disco del Separador 600 Lordótico Largo Anterior, cuyas características se incorporan por referencia en la presente memoria.
Las partes 920 y 922 extendidas tienen cada una una altura mayor en un punto próximo al extremo 910 distal del miembro 902 tubular que disminuye en la dirección que se aleja del miembro 902 tubular. Las partes 920 y 922 extendidas están ahusadas en sus bordes 924 y 926 anteriores para facilitar la inserción respectiva hacia el interior del espacio discal.
Aunque el Manguito Exterior Extendido Lordótico para su uso frontal se muestra en la forma singular y en uso en la columna lumbar, se entiende que puede adoptar una forma de doble cañón y utilizarse a lo largo de la columna en una u otra forma.
En referencia a las figuras 33 y 34, se muestra un Manguito Exterior Extendido Doble Lumbar, denominado generalmente con el numeral 1100. El Manguito 1100 Exterior Extendido Doble comprende dos miembros 1101 y 1102 tubulares huecos. Los dos miembros 1a101 y 1102 tubulares huecos tienen un extremo 1104 distal que ha sido extendido para formar una parte 1121 extendida que es esencialmente continuación de los miembros 1101 y 1102 tubulares hueco unidos entre sí. La parte 1121 extendida es similar en forma y función a las partes 920 y 922 extendidas descritas anteriormente en referencia a la figura 31. La parte 1121 extendida tiene una altura que es mayor en un punto próximo al extremo 1104 distal y disminuye en la dirección que se aleja de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos, con el fin de mantener la curvatura normal de la columna corrigiendo las relaciones angulares de las vértebras V. La parte 1121 extendida, está ahusada en su borde 1124 anterior para facilitar la inserción de la parte 1121 extendida en el espacio discal entre dos vértebras V adyacentes. Situado en el extremo distal d ellos miembros 1101 y 1102 tubulares hay una dientes 1130 puntiagudos para enganchar las vértebras V.
Cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos está desplazado de los demás una distancia idealmente igual a la suma de las diferencias entre los diámetros mayores y menores de dos implantes I espinales roscados combinados, pero no menor que dichas diferencias para un implante I, cuando es posible tener las roscas de un implante I interpuestas subdivididas con las roscas de otro implante I de manera tal que ambas ocupen entre ellas un área común. Típicamente, las paredes de cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos tiene un espesor combinado en el punto en que las paredes de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos están en contacto entre sí que es aproximadamente 2,0 mm. Esto se logra mecanizando parte de cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos para reducir el espesor de las paredes de cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos antes de unirlas entre sí. De esta manera, los dos miembros 1101 y 1102 tubulares huecos se puede colocar más próximos entre sí de manera que dos implantes I espinales se puedan situar más próximos entre sí cuando se inserten dentro del espacio discal entre vértebras W adyacentes. Los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos se pueden solapar o desplazar unos de otros para controlar la distancia entre implantes cuando se utiliza el Manguito Exterior Extendido Doble y se implanten dos implantes.
Los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos pueden estar conectados en parte o completamente en toda su longitud, pero típicamente están fijos por una placa base 1110, de función similar, pero no de configuración a la Placa Base 344 descrita anteriormente en referencia a la figura 7C y 7D.
En referencia a la figura 34 específicamente, se muestra que la placa base 1110 tiene una configuración oval que contornea y abraza las vértebras y tiene una pluralidad de dientes 1112 - 1115 que se extienden desde la parte inferior de la placa base 1110. Los dientes 1112 - 1115 son suficientemente largos para enganchar el hueso de las vértebras V adyacentes, pero su longitud está limitada para no penetrar en exceso más allá de las vértebras una vez insertados.
En referencia a la figura 35, en ella se muestra un segundo Manguito 1200 Exterior Extendido Doble. El Manguito 1200 Exterior Extendido Doble es similar al Manguito 1100 Exterior Extendido Doble, excepto que este tiene partes 1220 y 1222 extendidas adicionales que tienen una altura que es mayor cerca del extremo 1204 distal de los miembros 1201 y 1202 tubulares huecos y que disminuye en la dirección que se aleja de los miembros 1001 y 1002 tubulares huecos. Las partes 1220 - 1222 extendidas son similares en forma y función a las partes 920 y 922 extendidas descritas anteriormente en referencia a la figura 31. Además, como la placa base 1210 es rectangular y más grande que la placa base 1110, puede tener añadidos dientes 1216 y 1217 adicionales.
Además, se debe apreciar que el separador Lordótico de uso posterior al hacer referencia a su uso en la columna lumbar, se debe ser de uso anterior si se aplica a la columna torácica, bien en forma cilíndrica doble o única. Esto se debe a que la columna torácica está curvada normalmente en cifosis que es la inversa de la lordosis. Es decir, en el acceso a la columna torácica anteriormente, sería deseable separar la parte posterior del espacio discal más que la parte frontal, y que sería necesario un Manguito Exterior Extendido parecido al que se muestra en la figura 30; aunque cuando se usa en este nuevo contexto su denominación más correcta sería Manguito Exterior Extendido Cifótico torácico anterior. Como con el manguito Exterior Lordótico Posterior, el Separador Lordótico Largo Posterior y anterior, el Separador Lordótico Corto Posterior y el Separador Lordótico Corto Anterior, a los cuales nos hemos referido anteriormente como lordóticos cuando están colocados dentro de la columna lumbar del acceso posterior, sería más correcto ahora denominarlo, cuando se colocan en la columna torácica desde el acceso anterior, Separadores Torácicos Cifóticos.
Se puede apreciar fácilmente que los Manguitos Exteriores Extendidos descritos se pueden usar con los Separadores Cortos y Largos que tengan una parte de penetración discal de diámetro uniforme o en combinación con los separadores de lordosis y cifosis de configuración complementaria.
En referencia a las figuras 36-41, se muestra el aparato 1350 para su uso en la instalación de un implante 1300 de fusión columna intercorporal mejorado con uno o más lados planos El aparato 1350 comprende un Manguito Exterior Doble 1310 que tiene un par de tubos 1352 y 1354 cilíndricos huecos de recubrimiento idénticos en dimensión y teniendo cada uno un diámetro interno ligeramente superior al diámetro exterior del implante 1300 de fusión espinal. Los tubos 1352, 1354 cilíndricos están en comunicación el uno con el otro a lo largo de su longitud y se desplazan el uno del otro de manera idea una distancia que es ligeramente superior a la suma de los diámetros de los dos implantes 1300 de fusión espinal colocado juntos con los lados planos 1320 de cada implante 1300 de fusión espinal en contacto. Los tubos 1352 y 1354 cilíndricos están unidos longitudinalmente de manera que están parcialmente recubiertos. Los tubos 1352 y 1354 cilíndricos están montados sobre una placa base 2352 similar a la placa base descrita en la figura 35. Hay una serie de dientes 1364a-1364b que se proyectan desde la parte inferior 1366 de la placa base 1350 que se usan para enganchar el Manguito 1310 Exterior Doble a la base de las vértebras V adyacentes.
En referencia específicamente a la figura 36, el aparato 1350 se introduce sobre los Separadores 1320 y 1322 Largos colocados juntos y sobresaliendo anteriormente desde las vértebras V. Los Separadores 1320 y 1322 Largos son similares al Separador 100 Largo descrito anteriormente salvo que tienen un lado 1324 y 1325 plano, respectivamente.
En referencia a las figuras 37 y 38, en una realización, la placa base 1360 es esencialmente rectangular, pero sin ángulos cerrados. Se aprecia por parte de los expertos en la técnica, que se pueden utilizar otras formas.
Como se muestra en las figuras 36 y 39, la placa base 1360 está perfilada de manera que se aproxima a la curvatura de las vértebras V anteriormente. Extendiéndose hacia delante desde la placa base 1360 se encuentran los múltiples dientes 1364a-1364f puntiagudos que son suficientemente largos para permitir la fijación de la placa base 1360 a las vértebras V. Los dientes 1364a-1364f están limitados en longitud para no penetrar en las vértebras V demasiado lejos posteriormente y en número de 2 a 10, pero preferiblemente 6.
En referencia a la figura 39, como el Manguito 1390 Exterior Doble es accionado hacia delante, los dientes 1364a-1364f que se extienden desde la placa base 1360 están encastrados dentro de las vértebras V opuestas hasta que su movimiento de avance es inhibido por la placa base 1360 que se convierte en congruente con, y que es detenida por, la cara anterior de las vértebras V.
Como se muestra en la figura 36, una vez que el aparato 1350 se ha asentado totalmente, las vértebras V adyacentes al interespacio D que se va a fusionar son mantenidas rígidamente por la placa base 1360 y los dientes 1364a-1364f. De este modo, es posible retirar bien uno, o si se desea, ambos separadores 1320 y 1322. El manguito exterior doble se ha descrito anteriormente para insertar dos implantes que tienen cada uno al menos un lado plano, puede tener partes extendidas para la inserción intradiscal que son capaces de producir la separación así como la cifosis o la lordosis como se ha descrito anteriormente con tales extensiones que se extienden en línea con las paredes laterales de los tubos cilíndricos.
En referencia a la figura 40, una vez que el Manguito 1350 Exterior Doble se ha asentado totalmente, uno de los Separadores 1320 y 1322 Largos se retira y el cirujano puede taladrar el interespacio D utilizando el taladro 250 usando cada uno de los cilindros 1352, 1354 huecos para guiar el taladro 250 para crear agujeros de solapamiento en los cuales se pueden insertarlos implantes 1300a y 1300b. También se puede apreciar por los expertos en la técnica, que una manguito interior hueco (no mostrado) se puede insertar dentro de los cilindros 1352, 1354 huecos a través de los cuales se lleva a cabo la perforación o se puede dejar los Separadores Largo en posición y un trepano hueco que se ajusta sobre cada uno de los Separadores 1320 y 1322 Largos se puede usar para taladrar el interespacio D. Se puede apreciar fácilmente que los miembros tubulares pueden ser de diversas formas y dimensiones. Además, la retirada del disco y del hueso se puede llevar a cabo mediante la utilización de un buril, o un cincel de forma apropiada para este propósito y con o sin la utilización de un taladro. Los implantes tendrían entonces formas apropiadas para su uso en el espacio así formado.
En referencia a la figura 41, una vez que el interespacio D ha sido taladrado, se usa un Conductor 350 de implante descrito anteriormente para insertar los implantes 1300a y 1300b de fusión espinal, preferiblemente por avance lineal. El instrumento 350 conductor de implante se puede usar bien para insertar o para retirar los implantes de fusión espinal 1300a y 1300b.
Una vez fijado al Conductor 350 de implante, el implante 1300a de fusión espinal se introduce entonces a través de uno de los tubos 1352, 1354 cilíndricos huecos y es conducido dentro del interespacio D por la aplicación de una fuerza de impactación a través del instrumento 350 conductor de implante. Una vez que el implante 1300a de fusión espinal es insertado dentro del interespacio D, Las rugosidades de superficie de la superficie exterior del implante 1300 a de fusión espinal enganchan el hueso de las vértebras V y el Conductor 350 de implante se separa del implante 1300a de fusión espinal. El instrumento 350 conductor de implante se extrae entonces del Manguito 1350 Exterior Doble y el implante 1300a de fusión espinal se instala y se establece en el interespacio D como se muestra en la figura
41.
Una vez que se ha insertado un primer implante 1300a de fusión espinal dentro del interespacio D, se conduce un segundo implante 1300b de fusión espinal dentro del interespacio D para que el lado plano 1302a o 1302b de cada implante 1300a y 1300bde fusión espinal están adyacentes el uno al otro y en contacto. De esta manera, se implantan dos implantes 1300a y 1300b dentro del interespacio D y enganchan el hueso de las vértebras V adyacentes sin sobrepasar el ancho de la columna espinal. Se aprecia que hay otras maneras de que dos implantes espinales puedan tener formas complementarias y de que se puedan insertar por avance lineal a través de un Manguito exterior único o doble que tiene miembros extendidos extradiscales para la estabilización, separación, y/o para efectuar la lordosis o cifosis.
Aunque la presente invención se ha descrito en asociación con el implante de un implante espinal roscado, se reconoce que se pueden usar otras formas de implantes con el procedimiento mencionado. Por ejemplo, se pueden usar clavijas, hechas de hueso o materiales artificiales, cilindros estriados o de gorma irregular o cilindros parciales, o cualquier otro implante conformado que se pueda introducir a través del manguito exterior. Pudiéndose realizar el procedimiento a través del manguito exterior se consigue que el procedimiento sea realizado de manera segura y rápida y con mayor precisión. Realizaciones adicionales preferidas de la invención son las siguientes:
De acuerdo con un primer aspecto, se proporciona un separador de la columna para su uso en cirugía de fusión de la columna para colocar dos vértebras adyacentes con una relación seleccionada una con respecto a la otra, dicho separador de la columna comprendiendo un cuerpo y una extensión que penetra en un disco y que se extiende desde el mencionado cuerpo para la inserción dentro del espacio discal entre las dos vértebras adyacentes y para aguantar contra dos placas finales adyacentes de las dos vértebras adyacentes, dicha extensión de penetración discal teniendo una primera parte para aguantar contra una de las placas finales adyacentes y una segunda parte para aguantar contra la otra de las placas finales adyacentes, dicha primera y segunda partes convergiendo a medida que se alejan desde el mencionado cuerpo a lo largo de al menos una parte de su longitud.
De acuerdo con un segundo aspecto, se proporciona un separador de la columna para su uso en cirugía de fusión de la columna para colocar dos vértebras adyacentes con una relación seleccionada una con respecto a la otra, dicho separador de la columna comprendiendo un cuerpo y una extensión que penetra en un disco desde el mencionado cuerpo para su inserción dentro del espacio discal entre las dos vértebras adyacentes para aguantar contra dos placas finales adyacentes de las dos vértebras adyacentes, dicha extensión de penetración discal teniendo una primera parte para aguantar contra una de las placas finales adyacentes y una segunda parte para aguantar contra la otra de las placas finales adyacentes, dicha primera y segunda partes divergiendo a medida que se alejan desde el mencionado cuerpo a lo largo de al menos una parte de su longitud, dicha extensión de penetración discal teniendo un extremo guía en punta para facilitar la colocación de la mencionada extensión de penetración discal dentro del espacio discal.
De acuerdo con un tercer aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el primer aspecto, dicha extensión de penetración discal tiene un extremo de entrada en punta para facilitar la inserción de la mencionada extensión de penetración discal dentro del espacio discal.
De manera preferible, de acuerdo con un cuarto aspecto, el separador de la columna de acuerdo con uno de aspectos anteriormente mencionados comprende de manera adicional un medio para limitar la penetración de la mencionada extensión de penetración discal dentro del espacio discal.
Además, de manera preferible, de acuerdo con un quinto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el cuarto aspecto, un medio limitador comprende un hombro sobre el mencionado cuerpo en la unión de la mencionada extensión de penetración discal y el mencionado cuerpo para evitar que el mencionado cuerpo entre dentro del espacio discal.
De acuerdo con un sexto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con uno de los aspectos anteriormente mencionados, dicho cuerpo está unido de manera que se puede separar a la mencionada extensión de penetración discal.
De acuerdo con un séptimo aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con uno de entre el quinto y el sexto aspecto, dicha extensión de penetración discal incluye una cabeza próxima a la unión de dicha extensión de penetración discal y el mencionado cuerpo.
De acuerdo con un octavo aspecto, el separador de la columna de acuerdo con uno de los aspectos anteriormente mencionados comprende además un medio para unir las dos vértebras adyacentes.
De acuerdo con un noveno aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el octavo aspecto, dicho medio de unión incluye un diente.
De acuerdo con un décimo aspecto, el separador de la columna de acuerdo con el sexto aspecto comprende de manera adicional un medio para limitar la profundidad de inserción de la mencionada extensión de penetración discal dentro del espacio discal.
De acuerdo con un decimoprimer aspecto en el separador de la columna de acuerdo con el décimo aspecto, dicho medio limitador comprende una cabeza asociada con la mencionada extensión de penetración discal, dicha cabeza estando dimensionada para evitar la entrada dentro del espacio discal.
De acuerdo con un decimosegundo aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el decimoprimer aspecto, dicha cabeza tiene un perfil bajo de forma que se minimiza el saliente de la mencionada cabeza desde las dos vértebras adyacentes.
De acuerdo con un decimotercer aspecto, el separador de la columna de acuerdo con el décimo aspecto comprende una superficie de impacto en la unión de la mencionada cabeza y la mencionada extensión de penetración discal para aplanar las partes de la superficie exterior de las dos vértebras adyacentes.
De acuerdo con un decimocuarto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el sexto o el séptimo aspecto, dicha extensión de penetración discal comprende un medio para unir un dispositivo de extracción para extraer la mencionada extensión de penetración discal desde el espacio discal.
De acuerdo con un decimoquinto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con uno de los anteriormente mencionados aspectos, dicho cuerpo es un miembro con forma cilíndrica.
De acuerdo con un decimosexto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con uno de los aspectos anteriormente mencionados, dicha extensión de penetración discal tiene irregularidades superficiales.
De acuerdo con un decimoséptimo aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el decimosexto aspecto, dichas irregularidades superficiales incluyen trinquetes.
De acuerdo con un decimoctavo aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el decimosexto aspecto, dichas irregularidades superficiales incluyen moleteado.
De acuerdo con un decimonoveno aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con uno de los aspectos anteriormente mencionados, dicho cuerpo tiene un medio para unir un dispositivo de extracción para extraer la mencionada extensión de penetración discal desde el espacio discal.
De acuerdo con un vigésimo aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el decimonoveno aspecto, dicho medio de unión para unir un dispositivo de extracción incluye un medio de acoplamiento para acoplarse con un dispositivo de extracción.
De acuerdo con un vigésimo primer aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el primer o el segundo aspectos anteriormente mencionados comprende una superficie de impacto próxima a la unión del mencionado cuerpo y dicha extensión de penetración discal para aplanar las partes de la superficie exterior de las dos vértebras adyacentes.
De acuerdo con un vigésimo segundo aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el segundo aspecto, dichas primera y segunda partes divergen a medida que se alejan desde el mencionado cuerpo a lo largo de al menos una parte de su longitud.
De acuerdo con un vigésimo tercer aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con alguno de los aspectos anteriormente mencionados, se proporciona junto con un miembro de guarda que tiene una abertura para proporcionar el acceso protegido al espacio discal y a las vértebras adyacentes, el mencionado separador de la columna pasando a través de la mencionada abertura.
De acuerdo con un vigésimo cuarto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con el vigésimo tercer aspecto, dicha abertura está dimensionada para permitir el paso de la mencionada extensión de penetración discal del mencionado separador de la columna a través de dicha abertura.
De acuerdo con un vigésimo quinto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con uno de entre el vigésimo tercer y el vigésimo cuarto aspectos comprende además un medio de retirada de hueso que tiene una parte dimensionada para el paso a través de la mencionada abertura para formar a través del mencionado miembro de guarda un espacio de implantación a través del espacio discal.
De acuerdo con un vigésimo sexto aspecto, en el separador de la columna de acuerdo con uno de entre el vigésimo tercer al vigésimo quinto aspectos comprende además un controlador de implante que tiene un medio para unir un implante, dicho controlador de implante teniendo una parte dimensionada para el paso a través de la mencionada abertura para el paso de un implante a través del mencionado miembro de guarda.

Claims (24)

1. Un aparato para su uso en la cirugía de la columna vertebral humana a través de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, que comprende:
un manguito exterior (1310) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un eje medio longitudinal a través de los mencionados extremos distal y proximal, dicho manguito exterior (1310) teniendo un paso transversal al eje medio longitudinal para proporcionar el acceso protegido al espacio discal y a los cuerpos vertebrales adyacentes;
caracterizado porque
el mencionado aparato incluye una parte extendida que se extiende desde el mencionado extremo distal del mencionado manguito exterior (1310) para la inserción dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha parte extendida teniendo una parte para apoyarse contra cada uno de los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha parte de la mencionada parte extendida teniendo una superficie superior adaptada para hacer contacto con uno de los cuerpos vertebrales adyacentes y una superficie inferior adaptada para hacer contacto con el otro de los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha parte de la mencionada parte extendida teniendo una altura entre las mencionadas superficies superior e inferior y una longitud suficiente para alinearse de manera apropiada y separarse de los cuerpos vertebrales adyacentes, y dicho paso de la mencionada guarda tiene una sección transversal no circular a lo largo de al menos una parte del eje medio longitudinal.
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que el mencionado paso tiene una sección en corte que es transversal al eje medio longitudinal teniendo una anchura y una altura transversales a la anchura, siendo la anchura del mencionado paso mayor que la altura del mencionado paso a lo largo de al menos una parte del mencionado paso.
3. El aparato de la reivindicación 1, en el que el mencionado paso tiene una altura mayor que la distancia entre los cuerpos vertebrales adyacentes.
4. El aparato de la reivindicación 1, en el que la altura de la mencionada parte extendida se aproxima a la altura de un espacio discal restaurado, y dichas superficies superior e inferior convergen a medida que se alejan desde dicho manguito exterior a lo largo de al menos una parte de su longitud.
5. El aparato de la reivindicación 1, en el que la mencionada parte extendida tiene una primera parte para apoyarse contra las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes y una segunda parte entre la mencionada primera parte y el mencionado manguito exterior (1310) para apoyarse contra las placa finales de los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha segunda parte teniendo una altura menor que la altura de la mencionada primera parte.
6. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mencionado manguito exterior (1310) tiene una superficie externa en su extremo distal y dicha parte extendida es al menos en parte coextensiva con la mencionada superficie externa.
7. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una parte del mencionado manguito exterior (1310) es conforme al menos en parte a la superficie exterior de los cuerpos vertebrales de los cuerpos vertebrales adyacentes.
8. El aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además un medio (1360) para limitar la profundidad de penetración de la mencionada parte extendida dentro del espacio discal.
9. El aparato de la reivindicación 8, en el cual dicho medio de limitación de profundidad está situado en la unión de dicha al menos una parte extendida y dicho manguito exterior (1310).
10. El aparato de la reivindicación 8 o de la reivindicación 9, en el que dicho medio de limitación de profundidad comprende una placa de base (1360).
11. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un medio (1364 a-f) para penetrar en los dos cuerpos vertebrales adyacentes.
12. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha parte extendida tiene un extremo de avance en punta para facilitar la colocación de dicha parte extendida dentro del espacio discal.
13. El aparato de la reivindicación 12, en el cual dichas superficies superior e inferior formando un ángulo la una con respecto de la otra divergen a medida que se alejan de dicho manguito exterior (1310) a lo largo de al menos una parte de su longitud.
14. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además, al menos una segunda parte extendida que se extiende desde el manguito exterior (1310) para la inserción dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha al menos segunda parte extendida una parte para apoyarse contra cada una de las placas terminales de los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha parte de dicha segunda parte extendida teniendo superficies superior e inferior adaptadas para entrar en contacto con las placas terminales respectivas de los cuerpos vertebrales adyacentes para alinear y distanciar adecuadamente los cuerpos vertebrales adyacentes.
15. El aparato de la reivindicación 14, en el que dichas partes extendidas son diametralmente opuestas unas de las otras y están separadas unas de las otras para proporcionar acceso a los cuerpos vertebrales adyacentes entre dichas partes extendidas desde el interior del espacio discal.
16. El aparato de la reivindicación 14, en el que las mencionadas partes extendidas tienen la misma altura.
17. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un medio de retirada de hueso (250) que tiene una parte dimensionada para pasar a través de dicha abertura para formar a través dicho manguito exterior (1310) un espacio de implantación a través de la altura del espacio discal.
18. El aparato de la reivindicación 17, en combinación con un inserto de la columna (1300b) adaptado para la inserción dentro del espacio de inserción formado por el mencionado medio de retirada del hueso.
19. El aparato de la reivindicación 18, en el que el mencionado inserto de la columna es uno de entre una clavija, un injerto de hueso, un implante espinal intercorporal y un implante de fusión espinal intercorporal.
20. El aparato de la reivindicación 18, en el que el mencionado inserto de la columna comprende al menos en parte hueso.
21. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 18 a la 20, en combinación con una sustancia promotora de la fusión.
22. El aparato de la reivindicación 21, en el que dicha sustancia promotora de la fusión es hueso.
23. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un separador (1320, 1322) adaptado para separar los cuerpos vertebrales adyacentes.
24. El aparato para su uso para realizar cirugía de la columna a través de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, comprendiendo:
Un manguito exterior (1100; 1200) que tiene un primer y un segundo pasos (1101, 1102; 1201, 1202) configurados para permitir el paso de un implante espinal a través de cada uno de los mencionados primer y segundo pasos para proporcionar el acceso protegido al espacio discal y a los cuerpos laterales adyacentes; y
Una extensión de penetración discal (1121; 1220, 1221, 1222) que se extiende desde el mencionado manguito exterior para su inserción dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes, dicha extensión de penetración discal teniendo una parte para apoyarse contra cada una de las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes.
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