JP2020521536A - 脊椎固定アクセス及び送達システム - Google Patents
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Abstract
脊椎固定アクセス及び送達システムが開示される。いくつかの態様において、前記システムは、後方アクセスアプローチを介して頸部椎間関節にアクセスするために用いられる。前記システムは、近位部と遠位部とを有する本体、及び前記本体の前記遠位部に配置され、且つ頸部椎間関節における挿入のために構成された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体を含むアクセス装置を含んでもよい。前記システムは、アクセス装置に対する係合形体を有するガイド装置、及び脊椎固定部材をさらに含んでもよい。前記アクセス装置は、前記ガイド装置の前記係合形体に相補的な又は対応させた少なくとも1つのガイド装置受け入れ形体を含む。
Description
関連出願の相互参照
本出願は、表題が「SPINAL FIXATION ACCESS AND DELIVERY SYSTEM」である、2017年5月19日に出願された米国特許出願第62/508,434号に対する優先権を主張するものであって、その全体は、全ての目的のための参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、表題が「SPINAL FIXATION ACCESS AND DELIVERY SYSTEM」である、2017年5月19日に出願された米国特許出願第62/508,434号に対する優先権を主張するものであって、その全体は、全ての目的のための参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、医療用の装置及び方法を対象とする。さらに具体的には、本出願は、脊椎に安定性を提供し、且つ脊椎固定術を促進するための脊椎固定に関する装置及び方法を対象とする。
慢性背部疾患は、米国及び他の先進国における疼痛及び障害の最も一般的な原因の内の1つである。少なくとも1つの推定によれば、プレート、スクリュー及び他のインプラントを用いて隣接する2つの椎骨を共に固定する脊椎固定術手技は、米国における最も一般的に行われている外科的手技である。脊椎固定術は、多くの場合、手術(脊椎伸延として知られている)を行う隣接する2つの椎骨の間の空間を増大させ、それによって、脊髄、又は脊髄から分岐し、脊柱内の開口部を通る神経根のインピンジメント(衝突)を防止しようとして行われる。残念ながら、脊椎固定術を行うために用いられるほとんどの手法及び装置は、比較的侵襲的であり、多くのリスク並びに困難な回復及びリハビリテーションを伴う。
脊椎後方固定術は、外科的処置の1つの方法である。しかし、それは、標的領域の直接的可視化を提供するために、筋肉及び靭帯の広範囲な切開を必要とする。この切開は、急性軟部組織疼痛症候群及び慢性軟部組織疼痛症候群を引き起こす。急性的には、患者は、通常、静脈内麻酔剤(IV narcotics)を必要とする疼痛管理のために3〜4日間入院する。切開の広範囲な性質のため、長期にわたって、患者には持続性疼痛が頻繁に生じる。このことは、いかなる筋肉又は軟部組織の切開をも必要としない前方アプローチのための1日入院と比較される。場合によっては、軟部組織が解剖学的位置に戻ることができず、永久に変形する可能性がある。後方外科的アプローチ後の持続性疼痛は、椎弓切除後症候群と称される。
ゆえに、それが患者に対して外傷性が少ないと考えられるので、前方脊椎固定術による手術は、一般に後方固定術による手術よりも好ましかった。しかしながら、頸椎に対する後方アプローチには、前方アプローチを上回るいくつかの長所がある。
外側塊スクリュー固定又は椎弓根スクリュー固定は、前方プレート、椎体間器具及び棘突起間ワイヤリングよりも強固な頸椎の固定を提供する。それは、多くの場合、外傷性の不安定性のために用いられるが、変性疾患のためにも用いられてきた。良好な結果を提供することにもかかわらず、外側塊固定は、上記したように、軟部組織切開の罹患率のため、多くの場合、回避される。
ゆえに、隣接する椎骨の固定術のための手術後に脊椎を固定するための代替的な装置及び方法に対するニーズが存在する。理想的には、これらの装置、システム及び方法は、現在利用可能な手法の内の多くが提供しない、最小侵襲又は低侵襲のアクセス及び固定を可能にする。例えば、脊椎にアクセスするための後方アプローチを用いる装置、システム及び方法を有することは有利である可能性がある。これらの目的の内の少なくとも一部は、本明細書に記載される実施形態によって達成される。
本明細書に記載される各種実施形態は、後方アプローチを介して頸椎にアクセスし、頸椎の固定のための脊椎固定装置を送達するか、又は提供するための装置、システム及び方法を提供する。以下に記載される実施形態は、概して、アクセス及び送達システムを含み、それを通って、又はそれに沿って1又は複数の脊椎固定装置を前進させることができる。本明細書に記載される前記アクセス器具は、概して、頸部椎間関節面内に挿入され得る遠位端を含む。一旦、前記椎間関節面内に挿入されると、前記アクセス器具を安定化の一点として用いることができる。
後方アクセスアプローチを介して頸部椎間関節にアクセスするための頸部椎間関節アクセス装置が開示される。いくつかの態様において、前記装置は、近位部と遠位部とを有する本体、及び前記本体の前記遠位部に配置され、且つ頸部椎間関節における挿入のために構成された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体を含む。いくつかの態様において、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記本体からオフセットされる。いくつかの態様において、前記本体は、対向する上面及び底面、対向する側面、並びに対向する端面を有する細長い本体であり、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記本体からオフセットされ、対向する前記側面の内の1つの上に配置される。いくつかの態様において、前記本体は、矩形形状の断面を有する。いくつかの態様において、前記近位部は第1高さを有し、前記遠位部は第2高さを有し、前記第1高さは前記第2高さよりも高い。いくつかの態様において、前記本体は細長い管状の本体である。いくつかの態様において、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記遠位部の端部に配置される。いくつかの態様において、前記端部は、さらに、椎間関節の後縁に当接するように適合させた止め具を含む。前記止め具は、椎間関節に係合するように適合させた起立形体(raised feature)又は突出形体を含んでもよい。いくつかの態様において、前記端部形体は、戻り止め形体を介して閉位置で保持され、且つ前記端部形体のアームを開位置に旋回するための内部ロッドの作動によって開かれる拡張可能な固定具を含む。いくつかの態様において、前記端部形体は、送達のための閉位置で保持され、且つ内部ロッドの作動によって開位置に拡張される拡張可能な部材を含む。いくつかの態様において、前記端部形体は、関節動作式の先端部を含む。いくつかの態様において、前記本体は、脊椎固定のための他の外科的器具を受け入れるように適合させた管状の本体である。
後方アクセスアプローチを介して頸部椎間関節にアクセスするための脊椎固定アクセス及び送達システムが開示される。いくつかの態様において、前記システムは、近位部と遠位部とを有する本体、及び前記本体の前記遠位部に配置され、且つ頸部椎間関節における挿入のために構成された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体を含むアクセス装置を含む。前記システムは、さらに、アクセス装置に対する係合形体を有するガイド装置及び脊椎固定部材を含んでもよい。前記アクセス装置は、前記ガイド装置の前記係合形体に相補的な又は対応させた少なくとも1つのガイド装置の受け入れ形体を含む。
前記アクセス装置は、本明細書に開示される通りの前記アクセス装置であってもよい。いくつかの態様において、前記アクセス装置の面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記本体からオフセットされる。いくつかの態様において、前記本体は、対向する上面及び底面、対向する側面、並びに対向する端面を有する細長い本体であり、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記本体からオフセットされ、対向する前記側面の内の1つの上に配置される。いくつかの態様において、前記本体は、矩形形状の断面を有する。いくつかの態様において、前記近位部は第1高さを有し、前記遠位部は第2高さを有し、前記第1高さは前記第2高さよりも高い。いくつかの態様において、前記本体は細長い管状の本体である。いくつかの態様において、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記遠位部の端部に配置される。いくつかの態様において、前記端部は、さらに、椎間関節の後縁に当接するように適合させた止め具を含む。前記止め具は、椎間関節に係合するように適合させた起立形体又は突出形体を含んでもよい。いくつかの態様において、前記端部形体は、戻り止め形体を介して閉位置で保持され、且つ前記端部形体のアームを開位置に旋回するための内部ロッドの作動によって開かれる拡張可能な固定具を含む。いくつかの態様において、前記端部形体は、送達のための閉位置で保持され、且つ内部ロッドの作動によって開位置に拡張される拡張可能な部材を含む。いくつかの態様において、前記端部形体は、関節動作式の先端部を含む。いくつかの態様において、前記本体は、脊椎固定のための他の外科的器具を受け入れるように適合させた管状の本体である。
いくつかの態様において、前記装置係合形体は、凸部、切欠き部、又は凹部から選択される。いくつかの態様において、前記システムは、さらに、皮質剥離用具を含んでもよい。前記皮質剥離用具の一部は、所望により、ギザギザ(burr)、やすり、又は1又は複数の歯を含んでもよい。
後方アクセスアプローチを介して頸部椎間関節にアクセスするための脊椎固定アクセス及び送達システムが開示される。いくつかの態様において、前記システムは、アクセス装置、脊椎固定部材、及び少なくとも1つの脊椎固定部材に対する係合形体を有するガイド装置を含む。前記脊椎固定部材は、前記ガイド装置の前記係合形体に相補的な又は対応させた少なくとも1つのガイド装置の受け入れ形体を含む。いくつかの態様において、前記脊椎固定部材は、タワー、又はタワー形体を有する多軸スクリューである。いくつかの態様において、前記少なくとも1つの脊椎固定部材に対する係合形体は、前記ガイド装置の外表面から突出し、且つ概して前記ガイド装置の長さを延長する、概して円筒形の本体である。前記アクセス装置は、本明細書に開示される通りの前記アクセス装置であってもよい。
いくつかの態様において、前記アクセス装置の面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記本体からオフセットされる。いくつかの態様において、前記本体は、対向する上面及び底面、対向する側面、並びに対向する端面を有する細長い本体であり、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記本体からオフセットされ、対向する前記側面の内の1つの上に配置される。いくつかの態様において、前記本体は、矩形形状の断面を有する。いくつかの態様において、前記近位部は第1高さを有し、前記遠位部は第2高さを有し、前記第1高さは前記第2高さよりも高い。いくつかの態様において、前記本体は細長い管状の本体である。いくつかの態様において、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体は、前記遠位部の端部に配置される。いくつかの態様において、前記端部は、さらに、椎間関節の後縁に当接するように適合させた止め具を含む。前記止め具は、椎間関節に係合するように適合させた起立形体又は突出形体を含んでもよい。いくつかの態様において、前記端部形体は、戻り止め形体を介して閉位置で保持され、且つ前記端部形体のアームを開位置に旋回するための内部ロッドの作動によって開かれる拡張可能な固定具を含む。いくつかの態様において、前記端部形体は、送達のための閉位置で保持され、且つ内部ロッドの作動によって開位置に拡張される拡張可能な部材を含む。いくつかの態様において、前記端部形体は、関節動作式の先端部を含む。いくつかの態様において、前記本体は、脊椎固定のための他の外科的器具を受け入れるように適合させた管状の本体である。
頸部脊椎固定部材が開示される。いくつかの態様において、前記脊椎固定部材は、遠位端から近位端の間で延びる長さを有する細長い管状の本体、前記管状の本体の前記長さの少なくとも一部において規定されるロッド受け入れスロット、及び多軸スクリューを含む。前記脊椎固定部材は、さらに、ロッドを含んでもよい。いくつかの態様において、前記ロッド受け入れスロットは、さらに、前記細長い管状の本体の外周において規定される開口部を含む。いくつかの態様において、前記ロッド受け入れスロットは、前記細長い本体の前記長さの一部だけを延長させ、前記細長い本体は、前記長さの残りの部分について固定である。
これらの態様及び実施形態並びに他の態様及び実施形態は、添付の図面を参照して、以下でさらに詳細に記載される。
脊柱管狭窄症は、多くの場合は上背部又は下背部における脊椎の1又は複数の領域の狭窄を反映している。この狭窄によって、脊髄に、又は加圧領域から分岐する神経に圧力が加えられ得る。脊椎の個別の椎骨は、互いに相対的に配置され、それらの分離は、主要な椎体を分離する椎間板と、椎間関節の中に配置される関節包とによって維持される。椎間板及び関節包は、それら各々の関節の骨から軟骨によって分離される。脊柱管狭窄症は、多くの場合、関節の加圧及び上記の狭窄を引き起こす椎間板、関節包、又は関節内の軟骨の変性を示す。
脊柱管狭窄症を寛解させる努力において、図1に示される頸椎などの脊椎の隣接する2つの椎骨を伸延するための選択肢は様々であるが、インプラントの使用、又はケージ及びスクリューの使用を含んでもよい。多くの場合、椎間関節内に椎間関節インプラントを単独で挿入することは可能であるが、前記インプラントの設計のおかげで、前記インプラントを前記関節内に固定するのに他にすることはない。換言すれば、前記インプラントの形状、大きさ、表面形体及び全体的構成によって、インプラントは、さらなる取り付け装置を必要とすることなく、前記椎間関節内にしっかりと留まることになる。しかしながら、場合によっては、概して椎間関節の伸延手技の全体的安全性のために、スクリューを用いて前記関節を形成する隣接する椎骨の一方又は両方に前記椎間関節インプラントを固定するのを助けるために、スクリュー等の1又は複数の追加的な装置を使用することが有利であり得る。
その上さらに、脊椎固定術の手術に対する補助器具として椎弓根スクリュー及び/又は外側塊スクリューを用いて、固定部位に追加的な安定化を提供することは有利であり得る。椎弓根スクリュー又は外側塊スクリューは、それぞれ、椎骨の椎弓根又は外側塊内への挿入のために設計された骨ねじの一種である。前記ねじを、隣接する椎骨(例えば、C5及びC6などの連続する脊椎セグメント)内に挿入し、次いでロッドを介して接続して、固定されているそれらのセグメントにおける動きを防止する。このようにして、前記スクリューは、前記ロッドのための固定点として作用し、固定部位に追加的な安定性を提供して、より良好な固定術を促進する。固定術の終了後、前記ロッド及び前記スクリューを除去することができる。
後方アプローチを介して頸椎にアクセスし、脊椎内にスクリュー及びロッドなどの脊椎固定装置を導入し、埋め込み、及び/又は固定するための装置、システム及び方法が本明細書に記載される。後方アプローチを介して頸椎にアクセスすることは、最小侵襲又は低侵襲の手法を利用する。以下で記載される態様は、概して、アクセス器具及びガイド器具を含み、それらを通して、又はそれらに沿って、1又は複数の脊椎固定装置を前進させてもよい。さらに、前記ガイド器具を通して、又は前記ガイド器具の支援により、別個の皮質剥離用具を前進させてもよい。前記皮質剥離用具は、前記脊椎固定装置の挿入前に骨表面を処理するための、ギザギザ、やすり、歯、又は他の骨を粗面化する形体を含んでもよい。
使用中、外科医は、最小侵襲又は低侵襲の切開を通して、椎間関節内に前記アクセス器具を前進させる。一旦所定の位置に固定すると、このアクセス器具は、脊椎内の深部の固定点を提供する。次いで、この固定点をマーカとして用いて、直接的可視化なしに後方アプローチから頸椎までドリル、突き針、プレート、ロッド及びスクリュー、並びに他の器具を前進させる。開示された前記装置によるそのようなアプローチは、器具が脊椎を滑り落ちることを防止するか、又はドリルが軟部組織を引っかけて、制御不能になって横滑りすることを防止する。さらに、椎間関節面は、全員ではなくてもほとんどの患者において一貫性がある、外側塊骨に対する一定の解剖学的関係を有する。器具は、直接的可視化なしで、外側塊上の又は外側塊における信頼性のある目標に向かって、前記アクセス器具を越えて、前記アクセス器具に沿って、又は前記アクセス器具の近くに前進することができる。例えば、脊椎固定における補助のために、ガイド器具の支援により外側塊スクリュー又は椎弓根スクリューを挿入してもよい。
ここで前記図に戻り、前記アクセス器具又は前記アクセス装置は、アクセスチゼル又はアクセスアンカーと称されてもよい。前記アクセス装置は、頸椎の椎骨などの隣接する椎骨の間に規定される椎間関節に向かって前進させられる。前記装置は、椎間関節、並びに外側塊及び椎弓根などの周囲の解剖学的構造へのアクセスを提供する。
ここで図2A〜図12Hを参照すると、前記アクセス装置10は、近位部20及び遠位部25を有する本体15を含む。前記遠位部25は、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体30をさらに含む。前記アクセス装置は、チタン、ステンレス鋼、ポリカーボネート、又は、充分な強度の他の任意の金属、金属合金若しくはポリマーでできていてもよい。
いくつかの態様においては、図2A〜図2Eに示されるように、前記アクセス装置10の前記本体15は、対向する上面及び底面15a、15b、対向する側面15c、15d及び対向する端面15e、15fを有する細長い本体である。前記本体は、前記遠位部25に向かって延在する前記近位部20において、略矩形の断面を有する。前記遠位部において、前記細長い本体は、前記近位部に対して逓減するか又は狭くなる。すなわち、図2Bを参照すると、前記近位部の高さHpは、前記本体15の前記遠位部の高さHDよりも高い。前記近位部は、使用者にとって前記装置10の操作を容易にするための、取り外し可能なハンドル(図示せず)を受け入れるように構成される。前記遠位部25は、前記細長い本体の側面15d上に配置された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体30をさらに含む。すなわち、前記端部形体30は、前記本体に対してオフセットされる。
椎間関節に又は椎間関節の近くに挿入される前記装置10を示す図2B〜図2Dから理解され得るように、前記細長い本体は、椎弓根スクリュー又は外側塊スクリューが滑ることを阻止するのを助けるために、後頭蓋方向において垂直剛性を与えるように垂直に方向づけられてもよい(以下でさらに詳細に記載されている挿入)。さらに、前記細長い本体は、前記外側塊の外側面を参照するために用いられ(図2D〜図2E参照)、そのような形状は、有利には、前記外側塊への妨害されないアプローチを提供し得る。
図3A〜図3Cに示されるように、いくつかの態様においては、前記アクセス装置10は、近位部20及び遠位部25を有する細長い管状の本体であってもよい前記本体15を含む。前記遠位部25は、前記細長い本体の側面上に配置された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体30をさらに含む。すなわち、前記端部形体30は、前記本体に対してオフセットされる。前記管状の本体は、ロー・プロファイル(low profile)を有し、その本体に沿ってスライドしながら他の器具を受け入れるために使用され得る。
図3Dは、図2A〜図2Eの前記アクセス装置及び図3A〜図3Cの前記アクセス装置の両方を示し、非対称に面取りされた又は傾斜をつけた端部形体を示す。端部形体の各々は、関節腔への軸線方向のアプローチからオフセットする装置を提供する。
いくつかの態様においては、図4A〜図4Gから理解され得るように、前記アクセス装置10は、近位部20及び遠位部25を有する細長い管状の本体であってもよい前記本体15を含む。前記遠位部25は、前記アクセス装置の前記遠位部の端部に配置された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体30をさらに含む。前記端部形体30は、椎間関節の後縁に当接するように構成された止め具形体35をさらに含む。前記止め具形体35は、単一のスパイク(図4C)、ワッフルパターンのスパイクのような複数のスパイク若しくは歯(図4A)、又はキール(図4B)などの起立形体又は突出形体を含んでもよい。前記起立形体又は前記突出形体は、椎間関節に係合して、椎間関節内に前記装置10を固定する。図4D〜図4Gは、使用中の図4A〜図4Cに示された前記止め具形体を示す。これらの図では、前記装置10が椎間関節内に挿入され、前記止め具形体35が椎間関節の後縁に当接し、前記起立形体又は前記突出形体が前記関節に係合して前記装置10を固定する。
いくつかの態様においては、図5A〜図6Fから理解され得るように、前記アクセス装置10は、近位部20及び遠位部25を有する細長い管状の本体であってもよい前記本体15を含む。前記遠位部25は、前記アクセス装置の前記遠位部の端部に配置された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体30をさらに含む。前記端部形体30は、椎間関節及び/又は止め具形体、すなわち図4に記載される前記起立/突出形体に係合するために、歯又は隆起したリッジ(raised ridge)30aを含む拡張可能な端部形体であってもよい。
図5A〜図5Dに示されるように、一態様においては、前記端部形体30は、戻り止め形体42によって閉位置で保持され、椎間関節内に配置される場合に内部ロッド44の作動によって拡張される2つのアーム40を含む(椎間関節内の配置を示す図5E〜図5F参照)。前記内部ロッドは、回転軸点で前記アームを開いてもよく、又は、前記アームは、前記ロッドが遠位に前進する場合に前記ロッドによって係合された傾斜形体を有する内部端部を有してもよい。
図6A〜図6Dに示されるように、別の態様においては、前記端部形体は、平坦位置又は閉位置(図6E参照)で送達され、椎間関節内の位置で一旦拡張されるか又は開かれる拡張可能な部材45を含む(図6F)。前記拡張可能な部材は、前記拡張可能な部材を加圧するために近位で作動する先端部に接続される内側ロッドを介して開かれる。別の態様では、外側ロッドは、前記拡張可能な部材を加圧するために遠位に作動する。前記拡張可能な部材は、永久変形することなく拡張及び収縮し得る、ニチノール、ステンレス鋼、ばね鋼、又は、他の金属若しくは金属合金でできていてもよい。
いくつかの態様においては、図7A〜図7Cから理解され得るように、前記アクセス装置10は、近位部20及び遠位部25を有する細長い本体であってもよい前記本体15を含む。前記遠位部25は、前記アクセス装置の前記遠位部の端部に配置された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体30をさらに含む。前記端部形体30は、固定された先端部50であってもよい(7A)。使用中においては、図7B〜図7Cに示されるように、前記装置10は、椎間関節面空間内に挿入され、他の器具(図7Cに示されるガイドチューブなど)と連動して使用されて、椎間関節と同じ角度で外側塊内にスクリュー(図7Cで矢印によって示される)を案内する。
いくつかの態様においては、図8A〜図12Hから理解され得るように、前記アクセス装置10は、近位部20及び遠位部25を有する細長い本体であってもよい前記本体15を含む。前記遠位部25は、前記アクセス装置の前記遠位部の端部に配置された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体30をさらに含む。前記端部形体30は、関節動作式の先端部50を含んでもよい。
図8Aに示されるように、前記関節動作式の先端部50は、プレートを有する係止ボールジョイントを含んでもよい。図8Bに示されるように、使用者は、矢印Aの方向にハンドルを引き、時計回りに回転させて、前記関節動作式の先端部を所定の位置に係止する。図8C〜図8Dは、前記先端部が自由に回転することが許される開位置又は係止解除位置における、前記関節動作式の先端部を示す。図8E〜図8Fは、係止位置における前記関節動作式の先端部を示す。前記プレート55は、適当な位置で先端部50を係止する前記ボールジョイント60に係合される。図8G〜図8Hは断面図を示すが、図8Gは、前記プレート55がボールジョイント60に係合されていない開位置における前記先端部50を示す。図8Hは、前記プレート55が、前記本体15の前記遠位部の軸に沿って、ねじ山を介して所定の位置に係止されることを示す。前記ボールジョイント60は、前記プレート55に係合される。
図9Aに示されるように、前記関節動作式の先端部50は、筐体を有する係止ボールジョイントを含む。図9Bに示されるように、使用者は、矢印Bの方向にハンドルを押し下げ、時計回りにハンドルを回転させて、前記関節動作式の先端部を適当な位置に係止する。図9C〜図9Dは、前記先端部が自由に回転することが許される開位置又は係止解除位置における、前記関節動作式の先端部50を示す。図9Eは、係止位置における前記先端部50を示す。図示されるように、ロッド65がボールジョイント70に係合されることによって、前記先端部50を適当な位置に係止する。図9F〜図9Gは断面図を示すが、図9Fは、前記ロッド65が前記ボールジョイント70及び前記先端部50から解放された係止解除位置における前記先端部50を示す。図9Gは、前記ロッド65が前記ボールジョイント70及び前記先端部50に係合された係止位置における前記先端部50を示す。
図10Aに示されるように、前記関節動作式の先端部50は、チューリップ85を有するスリーブ80を含む。図10Bに示されるように、使用者は、矢印Cの方向に前記ハンドルを押し下げて、前記関節動作式の先端部50を適当な位置に係止する。図10Cは、前記先端部が自由に回転することが許される開位置又は係止解除位置における、前記関節動作式の先端部50を示す。図10Dは、係止位置における前記先端部を示す。図示されるように、スリーブ80及びチューリップ85がボールジョイント75に係合されることによって、前記先端部50を適当な位置に係止する。図10E〜図10Fは断面図を示すが、図10Eは、係止解除構成又は開構成における前記先端部50を示す。前記スリーブは前記係止チューリップから解放され、前記先端部50は自由に回転することが可能である。図10Fは、係止位置における前記先端部を示す。前記スリーブ80が前記係止チューリップ85に係合されることによって、前記ボールジョイント75及び前記先端部50を適当な位置に係止する。
図11Aに示されるように、前記関節動作式の先端部50は、単一方向の回転軸90を含む。図11Bに示されるように、使用者は、矢印Dの方向に前記ハンドルを押し下げ、時計回りに前記ハンドルを回して、前記先端部50を適当な位置に係止する。図11Cは、開位置又は係止解除位置における前記先端部50を示す。図11Dは、閉位置又は係止位置における前記先端部50を示す。図11E〜図11Fは、係止解除位置における前記先端部50を示す透視図及び拡大図である。ロッド95は、係止ダウエルピン100に係合されず、前記先端部50は、冠状面(coronal plane)に沿って回転することができる。図11G〜図11Hは、係止位置における前記先端部50を示す透視図及び拡大図である。前記係止ダウエルピン100と相互作用するようにロッド95を前方に押すことによって、冠状面内のある位置に前記先端部50を係止する。
図12Aに示されるように、いくつかの態様においては、前記関節動作式の先端部50は、係止ホイール105を含む。図12Bに示されるように、使用者は、矢印Eの方向に前記ハンドルを押し下げ、時計回りに前記ハンドルを回して、前記先端部を適当な位置に係止する。図12Cは、開位置又は係止解除位置における前記先端部50を示す。図12Dは、閉位置又は係止位置における前記先端部50を示す。図12E〜図12Fは、係止解除位置における前記先端部を示す透視図及び分解図である。ダウエルピン115上の係止形体112からロッド110を解放することによって、前記先端部50を自由に回転させることができる。図12G〜図12Hは、係止位置における前記先端部50を示す透視図及び分解図である。前記ダウエルピン115の前記平坦な係止形体112と相互作用するように前記ロッド110を前方に押すことによって、前記先端部50を所定の位置に係止する。前記平坦な係止形体のどの部分が係合されるかに応じて、冠状面内の6つの異なる位置の内の1つにおいて前記先端部50を係止することができる。他の実施形態において、前記平坦な係止形体は、6つより多い位置を有してもよいか、又は6つ未満の位置を有してもよい。
上記したように、前記アクセス装置は、脊椎固定装置を送達するために他のツールと共に使用され得る。前記送達は、例えば、ガイドポータル又はガイド装置によって達成され得る。
図13A〜図13Fに示されるように、いくつかの態様においては、前記アクセス装置10又は前記先端部50は、単一の、統合された、又はモノリシックなアクセス及びガイドシステムとして、ガイドポータルと組み合わせられる。図13A〜図13Bに示されるように、前記ガイドポータル120は、それを貫通する少なくとも1つの内腔125を規定する細長い管状の本体を含む。いくつかの態様においては、複数の内腔があってもよく、又は部分的な内腔があってもよい。図13C〜図13Dは、前記ガイドポータル120が、それを貫通する少なくとも1つの内腔125を規定する細長い管状の本体を含む、前記アクセス及びガイドシステムの別の実施形態を示す。前記先端部50と、前記ガイドポータル120の椎間関節面係合面とは、先が次第に細くなっており、前記椎間関節面空間への挿入及びアクセスを補助する。使用中は、図13E〜図13Fに示されるように、前記アクセス及びガイドシステムは、前記椎間関節面空間内に挿入される。前記先端部50は、前記ポータル120を椎間関節面の角度で埋込み、固定させる。挿入後、脊椎固定装置などの前記システム内の他の器具は、椎間関節面と同じ角度で前記ポータルを通って外側塊に達する。図13E〜図13Fは、図13A〜図13Bに示される実施形態の挿入を示すが、図13C〜図13Dの実施形態も同様に挿入されてよいことが理解される。
図14A〜図19Qに図示されるように、いくつかの実施形態においては、アクセス装置10は、アクセス及び送達システムの構成要素としてガイド装置130に固定されるか、又は対にされる。前記ガイド装置は、脊椎固定装置を脊椎に案内するために使用され得る。
図14A〜図14Dの斜視図及び断面図に示されるように、一実施形態においては、前記ガイド装置130は、複数のスロット、すなわち開口部135と、前記脊椎固定装置のタワー構成要素又はスクリュー構成要素を受け入れ、案内するように構成された上側スロット、すなわち第1スロットと(以下のさらなる記載を参照のこと)、前記アクセス装置10に係合するように構成された下側スロット、すなわち第2スロットと、を含む。前記アクセス装置10は、前記ガイド装置に相補的で且つ固定された、第1(すなわち上側)及び第2(すなわち下側)の切欠き部140、または、第1(すなわち上側)及び第2(すなわち下側)の凹部140を含む。図14E〜図14Gは、一緒に配置された前記アクセス装置10及び前記ガイド装置130を示し、図14H〜図14Jは、椎間関節内に挿入された前記アクセス装置10と、次いで前記ガイド装置にわたって挿入された前記ガイド装置とを示す。図14K〜図14Sは、1又は複数の脊椎固定装置145を送達するための、前記アクセス装置10及び前記ガイド装置130の使用を示す。使用中において、前記アクセス装置10を椎間関節内に挿入し、次いで前記ガイド装置を前記アクセス装置にわたって挿入する。前記脊椎固定装置145は、前記ガイド130を通して挿入され、前記骨ねじは、外側塊内にねじ込まれる(図14K〜図14L)。前記ガイド130は取り除かれるが(図14M)、前記アクセス装置10は適当な位置に残る。次いで、前記アクセス装置の反対側に前記ガイドを配置して、他の外側塊に係合する(図14N〜図14O)。前記脊椎固定装置145は、前記ガイド130を通して挿入され、前記骨ねじは、外側塊内にねじ込まれる(図14P〜図14Q)。次いで、前記ガイド装置及び前記アクセス装置を取り除き(図14R〜図14S)、前記固定装置のタワー内にロッドを挿入してもよい(図示しないが、以下を参照のこと)。
図15A〜図15Dの斜視図及び断面図に示されるように、一実施形態においては、前記ガイド装置130は、それを貫通して規定され、且つ前記脊椎固定装置のタワー構成要素又はスクリュー構成要素を受け入れ、案内するように構成された内腔155(以下のさらなる記載を参照のこと)と、前記アクセス装置10に係合するように構成されたレール嵌合形体160と、を含む。前記アクセス装置10は、前記ガイド装置に相補的で且つ固定された、第1(若しくは上側)及び第2(若しくは下側)の切欠き部140、または、第1(若しくは上側)及び第2(若しくは下側)の凹部140を含む。図15E〜図15Gは、一緒に配置された前記アクセス装置10及び前記ガイド装置130を示し、図15H〜図15Jは、椎間関節内に挿入された前記アクセス装置10と、次いで前記ガイド装置と並んで挿入された前記ガイド装置とを示す。図15K〜図15Rは、1又は複数の脊椎固定装置145を送達するための、前記アクセス装置10及び前記ガイド装置130の使用を示す。使用中において、前記アクセス装置10を椎間関節内に挿入し、次いで前記ガイド装置を前記ガイド装置と並んで挿入する。前記脊椎固定装置145は、前記ガイド130を通して挿入され、前記骨ねじは、外側塊内にねじ込まれる(図15K〜図15L)。前記ガイド130は取り除かれるが(図15M)、前記アクセス装置10は適当な位置に残る。次いで、前記アクセス装置の反対側に前記ガイドを配置して、他の外側塊に係合する(図15N〜図15O)。前記脊椎固定装置145は、前記ガイド130を通して挿入され、前記骨ねじは、外側塊内にねじ込まれる(図15P〜図15Q)。次いで、前記ガイド装置及び前記アクセス装置を取り除き(図15R)、前記固定装置のタワー内にロッドを挿入してもよい(図示しないが、以下を参照のこと)。
いくつかの態様において、ガイド装置130は、前記先端部50などの前記アクセス装置10の一部のみと共に使用され得、すでに埋め込まれたタワー又はタワー形体を有する多軸スクリュー等の固定装置との係合によって、さらに安定化され得る。
例えば、図16A〜図16Bに示されるように、ガイド装置130は、それを貫通して規定される内腔165と、スクリュータワー係合形体170とを含む。前記係合形体は、前記ガイド装置の外表面から突出し、概して前記ガイド装置の長さを延長する略円筒形の本体であってもよい。前記内腔165は、数字8の形状、又は他の二重位置決め形状を有してもよい。図16Cは、以下でさらに詳細に記載されるように、前記固定装置のタワーを配置するための、前記ガイド装置130及び前記アクセス装置の先端部50の使用を示す。
図17A〜図17Fは、すでに埋め込まれたタワーなどの固定装置との係合によってさらに安定化され得る、前記ガイド装置130の別の実施形態を示す。図17A〜図17Bに示されるように、ガイド装置130は、それを貫通して規定される内腔165と、タワー係合形体170と、を含む。前記係合形体は、前記ガイド装置の外表面から突出し、概して前記ガイド装置の長さを延長する略円筒形の本体であってもよい。前記内腔165は、数字8の形状又は他の二重位置決め形状を有してもよい(位置1及び位置2によって示される)。使用中において(明確にするため脊椎は隠される)、図17C〜図17Fに示されるように、前記ガイド装置130を固定されたタワー145内に挿入する。次いで、前記第2のタワー145を、前記内腔165を通して位置1か位置2のどちらかに挿入する。
図18A〜図18Hは、それを貫通して規定される内腔165とタワー係合形体170とを含む、前記ガイド装置130の他の実施形態の断面を示す。前記タワー係合形体は、前記タワーによって受け入れられるように構成されてもよく(図18A〜図18D)、又は前記タワーを受け入れるように構成されてもよい(図18E〜図18H)。
図19A〜図19Bは、図17の前記システムと共に使用され得る、一時的な係止スクリューを示す。前記係止スクリュー190は、六角ヘッド195、内部タワーねじ切りに適合する外部ねじ山200、固定ピンホール205、固定ピン210、3.5mmであってもよい回転ヘッド215、及び、前記ヘッドが前記軸を中心に回転することができるようにするピン220を含む。使用中において、図19C〜図19Eに示されるように、前記スクリュー190は、前記タワー(19C)内に挿入され、前記ねじ山200は、前記内部タワーねじ切り(19D)に係合する。前記スクリューヘッド195は、サドルに当接して、前記スクリュー(19E)に対して前記タワーの回転を係止する。前記スクリューが締められたままである場合、前記タワーは回転しない。
脊椎内における使用中において、前記タワーを外側塊内にねじ込む(19F)。前記スクリュー190は、六角ドライバによって前記タワー145内に挿入される(19G)。前記ヘッド215は、図示されるように正しい方向に置かれる(19H)。前記ヘッドが前記サドルに接触するまで、前記六角ドライバを時計回りに回転させて前記スクリューを締める(19I〜19J)。前記ガイド装置130は、前記タワー上に挿入されて、前記一時的な係止スクリュー190の裏面に当接する(図19K〜図19L)。次に、前記第2のタワーが前記ガイドチューブを通して挿入される(19M〜19N)。前記ガイドが取り除かれ、前記六角ドライバを用いて前記一時的な係止スクリュー(19O)を回して外す。前記係止スクリューが取り除かれ(19P)、2つの前記タワーが外側塊に固定される(19Q)。
各種実施形態において、タワー形体を有する多軸スクリューなどの固定装置145は、脊椎固定術手技の後に、脊椎に対して追加的な安定性を提供するために使用される。前記タワーは、本明細書に記載される通りの最小侵襲の後方固定システムのために用いられる、椎弓根スクリュー又は外側塊スクリューなどの多軸スクリューに対する延長部である。前記タワーは、取り外し可能なタワーであってもよい。上記の実施形態は、固定ロッドを所定の位置に下げることを可能にする完全長のスロットを有するタワーを含む。
別の態様において、図20A〜図20Eに示されるように、本明細書に開示される前記装置及び前記システムと共に用いるための固定装置145は、細長い管状の本体すなわちタワー220、スロット225及びスクリュー240を含む。前記スロット225は、前記タワーの長さの少なくとも一部を延長し、前記タワーの外周に形成されるロッド受け入れ開口部を有する、部分的スロット又はL字状スロットであってもよい。前記スロット225は、椎骨内に前記スクリュー240を固定するために、ロッド230を受け入れる。スロット入口より高い前記タワーの長さの少なくとも一部に対して固い円筒形の輪郭を提供すると共に、依然として前記ロッドが患者の皮膚レベルより高い高さで挿入されるように、前記スロットは前記タワーの長さの少なくとも一部に沿って延びる。使用中において、図20Aの前記固定装置145は、連続的な椎骨の外側塊内に埋め込まれるか又は配備され、前記スロット225は、前記ロッド230を受け入れるように並べられる(図20B)。前記固定ロッド230は、前記スロット内に導入され(図20C)、それが前記スクリューヘッド内に取り付けられるまで(図20E)、進められるか又は前記スロットを滑り落される(図20D)。セットされたスクリューは、前記ロッドを固定するために用いられる。一旦固定されると、前記固定装置が適当な位置に残ると共に、前記タワーの過剰の長さ(「タワー延長部」)は、切断されるか又は折り取られる。
全ての相対的で、方向の参照(上側、下側、上向き、下向き、左、右、左方、右方、上部、底部、側面、上回る、下回る、前部、中間、後部、垂直、水平などを含む)は、例えば、本明細書に記載される特定の実施態様を読者が理解することを補助するために示される。それらは、請求項において具体的に記載されない限り、特に位置、向き又は使用に関して、要件又は限定であると読み取られるべきではない。接続の参照(例えば、取り付け、連結、接続、接合及び同種のもの)は、広く解釈されることになっており、要素の接続間の中間部材及び要素間の相対的移動を含んでもよい。このように、接続の参照は、請求項において具体的に記載されない限り、2つの要素が直接接続され、互いに一定の関係にあることを必ずしも推断するものではない。
ある種の実施形態及び実施例の文脈において本発明を開示したが、本発明は、具体的に開示された前記実施形態を越えて、他の代替的な実施形態、並びに/又は本発明の使用、その明らかな改変及び均等物に拡張される。したがって、本明細書に開示される本発明の範囲は、上記の、特定の、開示された実施形態によって限定されるべきでないことが意図される。
Claims (51)
- 後方アクセスアプローチを介して頸部椎間関節にアクセスするための頸部椎間関節アクセス装置であって、
近位部と遠位部とを有する本体、
及び、前記本体の前記遠位部に配置され、且つ頸部椎間関節における挿入のために構成された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体
を含む頸部椎間関節アクセス装置。 - 面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記本体からオフセットされる、請求項1に記載のアクセス装置。
- 前記本体が、対向する上面及び底面、対向する側面、並びに対向する端面を有する細長い本体であり、
面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記本体からオフセットされ、対向する前記側面の内の1つの上に配置される、請求項1又は請求項2に記載のアクセス装置。 - 前記本体が、矩形形状の断面を有する、請求項3に記載のアクセス装置。
- 前記近位部が第1高さを有し、前記遠位部が第2高さを有し、前記第1高さが前記第2高さよりも高い、請求項4に記載のアクセス装置。
- 前記本体が細長い管状の本体である、請求項1又は請求項2に記載のアクセス装置。
- 面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記遠位部の端部に配置される、請求項1から請求項6までのいずれか1項に記載のアクセス装置。
- 前記端部形体が、さらに、椎間関節の後縁又は後部に当接するように適合させた止め具を含む、請求項7に記載のアクセス装置。
- 前記止め具が、椎間関節に係合するように適合させた起立形体又は突出形体を含む、請求項8に記載のアクセス装置。
- 前記端部形体が、戻り止め形体を介して閉位置内で保持され、且つ前記端部形体のアームを開位置に旋回するための内部ロッドの作動によって開かれる拡張可能な固定具を含む、請求項1に記載のアクセス装置。
- 前記端部形体が、送達のための閉位置で保持され、且つ内部ロッドの作動によって開位置に拡張される拡張可能な部材を含む、請求項1に記載のアクセス装置。
- 前記端部形体が、関節動作式の先端部を含む、請求項1に記載のアクセス装置。
- 前記本体が、脊椎固定のための他の外科的器具を受け入れるように適合させた管状の本体である、請求項1に記載のアクセス装置。
- 後方アクセスアプローチを介して頸部椎間関節にアクセスするための脊椎固定アクセス及び送達システムであって、
近位部と遠位部とを有する本体、及び、前記本体の前記遠位部に配置され、且つ頸部椎間関節における挿入のために構成された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体を含むアクセス装置、
アクセス装置に対する係合形体を有するガイド装置、
及び、脊椎固定部材、
を含み、
前記アクセス装置が、前記ガイド装置の前記係合形体に相補的な又は対応させた少なくとも1つのガイド装置の受け入れ形体を含む、
脊椎固定アクセス及び送達システム。 - 前記アクセス装置の面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記本体からオフセットされる、請求項14に記載のシステム。
- 前記アクセス装置の前記本体が、対向する上面及び底面、対向する側面、並びに対向する端面を有する細長い本体であり、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記本体からオフセットされ、対向する前記側面の内の1つの上に配置される、請求項14又は請求項15に記載のシステム。
- 前記アクセス装置の前記本体が、矩形形状の断面を有する、請求項16に記載のシステム。
- 前記近位部が第1高さを有し、前記遠位部が第2高さを有し、前記第1高さが前記第2高さよりも高い、請求項17に記載のシステム。
- 前記アクセス装置の前記本体が細長い管状の本体である、請求項14又は請求項15に記載のシステム。
- 前記アクセス装置の面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記遠位部の端部に配置される、請求項14から請求項19までのいずれか1項に記載のシステム。
- 前記アクセス装置の面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、さらに、椎間関節の後縁又は後部に当接するように適合させた止め具を含む、請求項20に記載のシステム。
- 前記止め具が、椎間関節に係合するように適合させた起立形体又は突出形体を含む、請求項21に記載のシステム。
- 前記アクセス装置の面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、戻り止め形体を介して閉位置で保持され、且つ前記端部形体のアームを開位置に旋回するための内部ロッドの作動によって開かれる拡張可能な固定具を含む、請求項20に記載のシステム。
- 前記端部形体が、送達のための閉位置で保持され、且つ内部ロッドの作動によって開位置に拡張される拡張可能な部材を含む、請求項23に記載のシステム。
- 前記端部形体が、関節動作式の先端部を含む、請求項23に記載のシステム。
- 前記本体が、脊椎固定のための他の外科的器具を受け入れるように適合させた管状の本体である、請求項23に記載のシステム。
- 前記装置係合形体が、凸部、切欠き部、又は凹部から選択される、請求項14に記載のシステム。
- さらに、皮質剥離用具を含む、請求項14に記載のシステム。
- 前記皮質剥離用具の一部が、所望により、ギザギザ、やすり、又は歯を含む、請求項28に記載のシステム。
- 後方アクセスアプローチを介して頸部椎間関節にアクセスするための脊椎固定アクセス及び送達システムであって、
アクセス装置、
脊椎固定部材、
及び、少なくとも1つの脊椎固定部材に対する係合形体を有するガイド装置
を含み、
前記脊椎固定部材が、前記ガイド装置の前記係合形体に相補的な又は対応させた少なくとも1つのガイド装置の受け入れ形体を含む、
脊椎固定アクセス及び送達システム。 - 前記脊椎固定部材が、タワー、又はタワー形体を有する多軸スクリューである、請求項30に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの脊椎固定部材に対する係合形体が、前記ガイド装置の外表面から突出し、且つ概して前記ガイド装置の長さを延長する、概して円筒形の本体である、請求項30又は請求項31に記載のシステム。
- 前記アクセス装置が、
近位部と遠位部とを有する本体、
及び、前記本体の前記遠位部に配置され、且つ頸部椎間関節における挿入のために構成された、面取りされた又は傾斜をつけた端部形体
を含む、請求項30から請求項32までのいずれか1項に記載のシステム。 - 面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記本体からオフセットされる、請求項33に記載のシステム。
- 前記本体が、対向する上面及び底面、対向する側面、並びに対向する端面を有する細長い本体であり、面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記本体からオフセットされ、対向する前記側面の内の1つの上に配置される、請求項33又は請求項34に記載のシステム。
- 前記本体が、矩形形状の断面を有する、請求項35に記載のシステム。
- 前記近位部が第1高さを有し、前記遠位部が第2高さを有し、前記第1高さが前記第2高さよりも高い、請求項36に記載のシステム。
- 前記本体が細長い管状の本体である、請求項33又は請求項34に記載のシステム。
- 面取りされた又は傾斜をつけた前記端部形体が、前記遠位部の端部に配置される、請求項33から請求項38までのいずれか1項に記載のシステム。
- 前記形体が、さらに、椎間関節の後縁又は後部に当接するように適合させた止め具を含む、請求項39に記載のシステム。
- 前記止め具が、椎間関節に係合するように適合させた起立形体又は突出形体を含む、請求項40に記載のシステム。
- 前記端部形体が、戻り止め形体を介して閉位置で保持され、且つ前記端部形体のアームを開位置に旋回するための内部ロッドの作動によって開かれる拡張可能な固定具を含む、請求項33に記載のシステム。
- 前記端部形体が、送達のための閉位置で保持され、且つ内部ロッドの作動によって開位置に拡張される拡張可能な部材を含む、請求項33に記載のシステム。
- 前記端部形体が、関節動作式の先端部を含む、請求項33に記載のシステム。
- 前記本体が、脊椎固定のための他の外科的器具を受け入れるように適合させた管状の本体である、請求項33に記載のシステム。
- さらに、皮質剥離用具を含む、請求項30に記載のシステム。
- 前記皮質剥離用具の一部が、所望により、ギザギザ、やすり、又は歯を含む、請求項46に記載のシステム。
- 遠位端から近位端の間で延びる長さを有する細長い管状の本体、
前記管状の本体の前記長さの少なくとも一部において規定されるロッド受け入れスロット、
及び、多軸スクリュー
を含む頸部脊椎固定部材。 - さらに、ロッドを含む、請求項48に記載の脊椎固定部材。
- 前記ロッド受け入れスロットが、さらに、前記細長い管状の本体の外周において規定される開口部を含む、請求項48又は請求項49に記載の脊椎固定部材。
- 前記ロッド受け入れスロットが、前記細長い本体の前記長さの一部だけを延長させ、前記細長い本体が、前記長さの残りの部分について固定である、請求項48から請求項50までのいずれか1項に記載の脊椎固定部材。
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