TW201806562A - 脊椎植入體及其使用方法 - Google Patents

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愛德華 劉
田中茂
傑佛瑞D 史密斯
史考特 施耐德
克里斯托弗U 潘
衛斯理 王
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普羅維登斯醫療科技公司
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Abstract

本發明提供一種供植入於一脊椎小面關節內的脊椎植入體。該脊椎植入體可包括一主體,該主體包括對置的頂表面及底表面、對置的前或遠端表面及後或近端表面以及對置的側表面。至少一個保持特徵可與該主體之至少一個表面相關聯,從而將該植入體以摩擦方式嚙合在該脊椎小面關節內。至少一個緊固特徵可與該主體之至少一個表面相關聯,從而選擇性地將該植入體緊固在該脊椎小面關節內。

Description

脊椎植入體及其使用方法 【相關申請案之交叉參考】
本申請案主張以下各案之優先權及權利:2016年6月28日申請且標題為「脊椎植入體裝置及使用方法(Spinal Implant Device and Method of Using)」的美國專利申請案第62/355,618號;2016年7月1日申請且標題為「脊椎植入體(Spinal Implant)」的美國專利申請案第62/357,781號;以及20167月1日申請且題為「脊椎植入體(Spinal Implant)」的美國專利申請案第62/357,809號,所有美國專利申請案特此以引用之方式併入本文之中。
本發明大體上係關於脊椎牽引,且更具體言之,與使用脊椎植入體來牽引脊椎小面關節相關的裝置及方法。
慢性頸部及背部問題造成大部分的當今群體的疼痛及功能障礙。有害的脊椎病症可為年齡之特性。通常嘗試執行脊椎融合(其中兩個鄰近椎骨係使用板、螺釘以及其他植入體熔融在一起),以增加正在操作中(「脊椎牽引」)的兩個鄰近椎骨之間的空間且因此阻止對脊髓或自脊髓分支且穿過脊柱中之開口的神經根的衝擊。不幸地,用於執行脊椎融合之大部分技術及裝置係相對侵入性的且涉及許多風險及恢復及康復困難。
脊椎融合手術常常具有極大侵入性的原因之一係:歸因於脊 髓在脊椎之中心椎體背面(在後面)中的位置,許多程序需要穿過身體的前部進入患者(「前方進路」)以及解剖穿過各種組織,從而達成接近脊椎。融合程序常常係對需要解剖穿過頸部的頸椎或需要解剖穿過腹部的腰椎執行。在任一情況下,切開患者的前部組織以達到脊椎並非沒有風險。
因此,希望具有用於治療脊椎狹窄的經改良裝置、系統以及方法。理想地,此等裝置、系統以及方法將允許最小侵入性的接近及固定,以及幫助確保固定裝置之恰當置放。至少一些此等目標將由本文中所描述之實施方式來滿足。
本文中所描述之各種實施方式提供一種供植入於一脊椎小面關節中的脊椎植入體。在一個實施方案中,該脊椎植入體係經由一後進方法植入於在該小面關節空間中的兩個鄰近椎骨之間。下文所描述之實施方式通常包括一脊椎植入體裝置,其嚙合(例如,以摩擦方式嚙合,或藉由一摩擦配合嚙合)鄰近椎骨。在以摩擦方式嚙合在該脊椎小面關節內之位置中後,該脊椎植入體裝置可經由一扣件(諸如,接骨螺釘)錨定至鄰近椎骨中之至少一者。該小面關節空間可在頸椎中。
在一個態樣中,提供了一種供植入於一脊椎小面關節內的脊椎植入體。該脊椎植入體可包括一主體,該主體具有對置的頂表面及底表面、對置的前表面及後表面以及對置的側表面。至少一個保持特徵可與該主體之至少一個表面相關聯,從而將該植入體以摩擦方式嚙合在該脊椎小面關節內。至少一個緊固特徵可與該主體之至少一個表面相關聯,從而選擇性地將該植入體緊固在該脊椎小面關節內。
在一些實施方式中,該至少一個緊固特徵可包括一緊固孔隙,該緊固孔隙可操作以將一扣件收納於其中。該緊固孔隙可有角度,以使得收納於其中之一扣件延伸穿過該主體的該頂表面或該底表面中之一者及該後表面。
在一些實施方式中,一或多個窗口可界定於該主體之至少一個表面中。該至少一個緊固特徵可包括至少部分地在該植入體之至少一個窗口內延伸的一接骨螺釘。該接骨螺釘之至少一部分可在該植入體的該頂或底表面中之一者與該後表面之間延伸。一內壁可定位於該主體內以界定至少兩個窗口之一部分。兩個窗口可界定於該主體的該頂表面、該底表面以及該等對置的側表面中之每一者中。該內壁可界定在該頂表面、該底表面以及該等對置的側表面中所界定的該兩個窗口中之每一者之一部分。該至少一個緊固特徵可包括一接骨螺釘。該內壁可有缺口以將該接骨螺釘之一部分收納於其中。
在一些實施方式中,該至少一個保持特徵可包括遠離該主體的對置的該頂表面及該底表面中之至少一者而延伸的複數個突起。該複數個突起中之每一者可自鄰近的界定於對置的該頂表面及該底表面與該等對置的側表面之間的一邊緣而延伸。該複數個突起中之每一者可包括一前導面、一後緣面以及形成於該前導面與該後緣面之間的一相交處的一尖端。該後緣面可包括大於該前導面之一斜率的一斜率。該後緣面可實質上垂直於該主體的對置的該頂表面及該底表面中之該至少一者而延伸。該等突起中之每一者可包括一錐形形狀,該錐形形狀包括自該主體延伸且終止於該尖端處的複數個側向面。該等錐形形狀之突起的該等側向面可可為全等 的。每一突起可界定一直角棱錐。該尖端可界定延伸每一突起之寬度的一脊部。較接近該主體之該前表面定位的突起可包括小於遠離該前表面定位的突起之一高度的一高度。
在一些實施方式中,該至少一個保持特徵可與該植入體之該頂表面及該底表面中之至少一者相關聯。該至少一個緊固特徵可至少與該植入體之該後表面相關聯。
在一些實施方式中,該前表面可塑形為弓形以界定一前導邊緣,該前導邊緣有助於該脊椎植入體在一脊椎小面關節內的插入。
在一些實施方式中,一或多個支柱可自該脊椎植入體之該後表面延伸。該一或多個支柱可包括以一側向間隔關係自該脊椎植入體之該近端表面延伸的兩個支柱。該至少一個緊固特徵可包括在該兩個支柱之間界定於該後表面內的一緊固孔隙。
在另一態樣中,提供了一種融合一脊椎小面關節之方法。該方法可包含在一脊椎小面關節內植入一脊椎植入體,在該脊椎植入體上設置至少一個保持特徵,從而將該脊椎植入體以摩擦方式嚙合在該脊椎小面關節內,以及在該脊椎植入體上設置至少一個緊固特徵,從而選擇性地將該脊椎植入體緊固在該脊椎小面關節內。
在一些實施方式中,設置至少一個保持特徵可包括使複數個突起自該脊椎植入體的對置的頂表面及底表面延伸,該複數個突起可操作而以摩擦方式嚙合該脊椎小面關節之鄰近椎骨。
在一些實施方式中,該方法可包括藉由在一鄰近椎骨內鑽入一接骨螺釘而將該脊椎植入體緊固在該脊椎小面關節內,該接骨螺釘至少 部分地收納於界定於該脊椎植入體內的一緊固孔隙內。該方法可包括使該接骨螺釘之一部分在該脊椎植入體之一後表面至該脊椎植入體之一頂或底表面中之一者之間延伸。
在一個態樣中,揭示了一種供植入於一脊椎小面關節內的脊椎植入體。該植入體可包括一主體,該主體具有:對置的頂表面及底表面;對置的遠端表面及近端表面,該遠端表面具有界定一前導邊緣之一弓形表面;對置的側表面;以及至少一個側向邊緣,其界定於對置的該頂表面及該底表面中之一者與該等對置的側表面中之一者之間的一相交處。該植入體進一步包括至少兩個保持特徵,該等保持特徵定位於該主體之該頂表面或該底表面中之至少一者上以將該植入體定位於該脊椎小面關節內,該等保持特徵中之每一者包括一前導面、一後緣面、對置的側向面以及形成於該等面之間的一相交處的一尖端。該至少兩個保持特徵中之至少一者的該前導面與該遠端表面之至少一部分共同延伸。該等對置的側向面中之至少一者在遠離該至少一個側向邊緣之一位置處自該頂或底表面延伸。
關於該等保持特徵,在一些態樣中,該後緣面可包括大於該前導面之一斜率的一斜率。在一些態樣中,該等保持特徵中之至少一者的該後緣面實質上垂直於該主體的對置的該頂表面及該底表面中之該至少一者而延伸。在一些態樣中,該等保持特徵中之至少一者的該後緣面以實質上與該主體之該近端表面共同延伸的方式延伸。在一些態樣中,該尖端界定延伸每一保持特徵之寬度的一脊部。在一些態樣中,較接近該主體之該遠端表面定位的保持特徵中之至少一者具有小於遠離該遠端表面定位的保持特徵之一高度的一高度。
在一些態樣中,該植入體進一步包括界定於該主體之至少一個表面中的一或多個窗口。在一些態樣中,該植入體進一步包括至少一個緊固特徵,該緊固特徵包括至少部分地在該植入體之至少一個窗口內延伸的一接骨螺釘。該接骨螺釘之至少一部分可在該植入體的該頂或底表面與該近端或後表面之間延伸。
在一些態樣中,該植入體包括一內壁,該內壁定位於該主體內以界定至少兩個窗口之一部分。該兩個窗口可界定於該主體的該頂表面、該底表面以及該等對置的側表面中之每一者中;且該內壁界定在該頂表面、該底表面及該等側表面中所界定的該兩個窗口中之每一者之一部分。該植入體可進一步包括至少一個緊固特徵,其中:該至少一個緊固特徵包括一接骨螺釘;且該內壁有缺口以將該接骨螺釘之一部分收納於其中。
在一些態樣中,該至少一個保持特徵係與該植入體之該頂表面及該底表面中之至少一者相關聯;且該至少一個緊固特徵係至少與該植入體之該近端或後表面相關聯。
在一些態樣中,該植入體進一步包括自該脊椎植入體之該近端表面延伸的一或多個支柱。在一些態樣中,該一或多個支柱包括以一側向間隔關係自該脊椎植入體之該近端表面延伸的兩個支柱;且該至少一個緊固特徵包括在該兩個支柱之間界定於該近端表面內的一緊固孔隙。
揭示了一種融合一脊椎小面關節之方法。在一些態樣中,該方法包括在一脊椎小面關節內植入一脊椎植入體,該脊椎植入體包括:一主體,其包括:對置的頂表面及底表面;對置的遠端表面及近端表面,該遠端表面具有界定一前導邊緣之一弓形表面;對置的側表面;以及至少一 個側向邊緣,其界定於對置的該頂表面及該底表面中之一者與該等對置的側表面中之一者之間的一相交處。該植入體進一步包括至少兩個保持特徵,該等保持特徵定位於該主體之該頂表面或該底表面中之至少一者上以將該植入體定位於該脊椎小面關節內,該等保持特徵中之每一者包括一前導面、一後緣面、對置的側向面以及形成於該等面之間的一相交處的一尖端。該至少兩個保持特徵中之至少一者的該前導面與該遠端表面之至少一部分共同延伸或鄰近於該遠端表面之至少一部分,且該等對置的側向面中之至少一者在遠離該至少一個側向邊緣之一位置處自該頂或底表面延伸。該方法進一步包括將該植入體緊固在該脊椎小面關節中以促進融合。
在一些態樣中,將該脊椎植入體緊固在該脊椎小面關節內包含在一鄰近椎骨內鑽入一接骨螺釘,該接骨螺釘至少部分地收納於界定於該脊椎植入體內的一緊固孔隙內。在一些態樣中,將該脊椎植入體緊固在該脊椎小面關節內包含允許該等保持特徵藉由一摩擦配合來嚙合該鄰近椎骨。
在一些態樣中,該方法進一步包括使該接骨螺釘之一部分在該脊椎植入體之一近端表面至該脊椎植入體之一頂或底表面中之一者之間延伸。在一些態樣中,該方法進一步包括在該植入體內提供骨生長材料以促進融合。
本文中揭示了一種用於脊椎關節融合程序之經改良植入體。該經改良植入體提供一同種異體移植(移植骨)核心以及具有諸如齒狀物之固定構件的一殼層。該殼層可利用X射線或其他成像方法而顯現,由此允許執業醫生確保恰當置放且確認該植入體在置放之後未移動。防止 植入體緊接在植入後即移動有助於促進融合。另外,該同種異體移植核心促進新骨生長及融合。
在一些態樣中,該脊椎植入體裝置包括具有至少一個固定構件的一植入體殼層,以及收納於該植入體殼層中用以形成一脊椎植入體的一移植核心。該植入體殼層及該移植核心係由不同材料製成。在一個態樣中,該植入體殼層係一彈性及/或半剛性材料。在另一態樣中,該植入體殼層係一生物相容性金屬或係具有一選擇性放射不透性的一塑膠。該移植核心可為一同種異體移植核心。該移植核心可藉由摩擦或藉由以配合方式由該殼層收納之一互補嚙合特徵而耦接至該植入體殼層。
在一些態樣中,該植入體殼層進一步包括一近端及一遠端,且在該近端處具有至少一個開口以收納該移植核心。
該植入體殼層亦可包括至少兩個椎骨嚙合表面,該等嚙合表面中之每一者具有界定於其中的至少一個孔隙或開口。在一些態樣中,該等嚙合表面中之每一者包含該等固定構件中之至少一者。在一個態樣中,至少兩個嚙合表面相對於彼此有角度地偏移。
在一些態樣中,該植入體殼層進一步包括耦接至該至少兩個嚙合表面中之每一者的一連接構件。該連接構件可為一彈性及/或可撓性材料。
在一些實施方式中,該移植核心進一步包括以配合方式由該嚙合表面之該至少一個孔隙收納的一互補嚙合特徵。該移植核心之該互補嚙合特徵可突出於移植構件之一表面以與該植入體殼層耦接。
在一些態樣中,該植入體殼層進一步包括以配合方式收納於 該移植核心之一互補凹陷中的至少一個保持凸片。此外,該移植核心可包括界定於該移植核心的對置的側向表面中以用於嚙合一移植核心插入工具的至少兩個通道。在一些態樣中,該脊椎植入體係一小面關節植入體。該小面關節可位於頸椎中。
亦揭示了一種脊椎固定方法。在一些態樣中,該方法包括將一脊椎植入體引入至一小面關節中。該植入體包括具有至少一個固定構件的一植入體殼層,以及收納於該植入體殼層中用以形成一脊椎植入體的一移植核心。該植入體殼層及該移植核心係不同材料。該方法進一步包括經由該至少一個固定構件將該脊椎植入體緊固在該小面關節中。該小面關節可位於頸椎中。
揭示了一種經由一後進方法將一脊椎植入體傳遞至一脊椎小面關節空間中的系統。在一些態樣中,該系統包括一脊椎植入體,該脊椎植入體包括具有至少一個固定構件的一植入體殼層,以及收納於該植入體殼層中用以形成一脊椎植入體的一移植核心。該植入體殼層及該移植核心係不同材料。該系統可進一步包括包含一近端及一遠端的一傳遞工具,該脊椎植入體係收納於該遠端處。該系統可進一步包括界定一縱向延伸之內腔的一導引工具,其中該傳遞工具係收納於該導引工具之該內腔中,從而將該植入體傳遞至該脊椎小面關節空間中。該脊椎小面關節空間在頸椎中。該系統可進一步包括一剝皮機,其用以在傳遞該脊椎植入體之前將該脊椎小面關節之一骨表面糙化。該系統可進一步包括一位置保持鏨子。
額外實施方式及特徵係在如下說明中部分地闡述,且在審查本說明書之後對於熟習此項技術者而言將變得顯而易見或可藉由所揭示標 的之實務習得。對本發明之性質及優點的進一步理解可參考說明書之剩餘部分及圖式而實現,圖式形成本發明之部分。本領域的技術人員將理解,本發明之各種態樣及特徵中之每一者在一些情況下可有利地單獨使用,或在其情況下與本發明之其他態樣及特徵組合而使用。
併入本說明書中且構成本說明書之部分的隨附圖式說明本發明之實施方式,且與上文之一般描述及下文之實施方式一起用以解釋此等實施方式之原理。
圖1係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的正面立體圖。
圖2係圖1所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖3係圖1所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖4係圖1所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖5係圖1所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖6係圖1所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖7係圖1所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖8係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式 的正面立體圖。
圖9係圖8所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖10係圖8所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖11係圖8所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖12係圖8所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖13係圖8所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖14係圖8所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖15係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式的正面立體圖。
圖16係圖15所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖17係圖15所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖18係圖15所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖19係圖15所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視 圖。
圖20係圖15所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖21係圖15所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖22係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式的正面立體圖。
圖23係圖22所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖24係圖22所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖25係圖22所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖26係圖22所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖27係圖22所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖28係圖22所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖29係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式的正面立體圖。
圖30係圖29所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視 圖。
圖31係圖29所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖32係圖29所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖33係圖29所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖34係圖29所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖35係圖29所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖36係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式的正面立體圖。
圖37係圖36所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖38係圖36所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖39係圖36所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖40係圖36所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖41係圖36所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平 面圖。
圖42係圖36所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖43係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式的正面立體圖。
圖44係圖43所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖45係圖43所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖46係圖43所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖47係圖43所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖48係圖43所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖49係圖43所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖50係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式的正面立體圖。
圖51係圖50所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖52係圖50所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視 圖。
圖53係圖50所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖54係圖50所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖55係圖50所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖56係圖50所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖57係根據本發明之一實施方式之牽引系統的立體圖。
圖58係圖57所描繪的本發明之一實施方式之牽引系統的放大片斷視圖。
圖59係圖57所描繪的牽引系統之一額外放大片段視圖,其展示了與根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置嚙合的棒。
圖60係根據本發明之一實施方式之一額外牽引系統的立體圖。
圖61A至圖61C描繪根據本發明之一實施方式的具有接骨螺釘之脊椎植入體裝置。
圖62係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的正面立體圖。
圖63係圖62所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖64係圖62所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖65係圖62所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖66係圖62所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖67係圖62所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖68係圖62所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖69係根據本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的一額外實施方式的正面立體圖。
圖70係圖69所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的左正視圖。
圖71係圖69所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的右正視圖。
圖72係圖69所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的前正視圖。
圖73係圖69所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的後正視圖。
圖74係圖69所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的俯視平面圖。
圖75係圖69所描繪的本發明之一實施方式之脊椎植入體裝置的仰視平面圖。
圖76係根據本發明之態樣之脊椎植入體的分解視圖。
圖77係圖76所描繪之脊椎植入體在組裝期間的立體圖。
圖78係圖76所描繪之脊椎植入體在組裝之後的立體圖。
圖79係圖76所描繪之脊椎植入體之殼層的側視截面圖。
圖80係圖76所描繪之脊椎植入體之殼層的俯視圖。
圖81係圖76所描繪之脊椎植入體之移植核心的立體圖。
圖82係圖76所描繪之脊椎植入體之移植核心的側視圖。
圖83係圖76所描繪之脊椎植入體之移植核心的後視圖。
圖84係處於小面關節中的圖76之脊椎植入體的立體圖。
圖85係圖84的側視圖。
圖86係處於小面關節中的圖76之脊椎植入體的截面圖。
圖87係根據本發明之植入體殼層的立體圖。
圖88係圖87所描繪之脊椎植入體殼層的側視圖。
圖89係圖87所描繪之脊椎植入體殼層的側視圖。
圖90係供根據本發明之態樣之脊椎植入體使用的移植核心的立體圖。
圖91係圖90所描繪之移植核心的側視圖。
圖92係具有圖90之移植核心的脊椎植入體的立體圖。
圖93係根據本發明之態樣之植入體殼層的立體圖。
圖94係圖93所描繪之植入體殼層的側視圖。
圖95係供圖93之植入體殼層使用的移植核心的立體圖。
圖96係具有圖93之殼層及圖95之移植核心的經組裝脊椎植入體的立體圖。
圖97係描述根據本發明的使用植入體之方法的流程圖。
圖98係根據某些實施方式的經建構以最少侵入性地傳遞小面關節植入體的實例傳遞裝置及導引工具。
圖99係圖98所描繪之傳遞裝置的立體圖及傳遞裝置之遠端的詳細視圖。
圖100係圖98所描繪之導引工具的立體圖。
圖101係實例剝皮機的立體圖。
圖102係實例注射器或推桿的立體圖。
圖103係實例鏨子的立體圖。
圖104係實例位置保持鏨子。
圖105係實例槌形工具的立體圖。
圖106a至圖106b係根據某些實施方式的圖98之植入體傳遞裝置的立體圖。
圖107係實例傳遞裝置及傳遞裝置之遠端的詳細視圖。
圖108至圖109係實例傳遞裝置、傳遞裝置之遠端的詳細視圖以及截面圖。
本發明之態樣大體上涉及用於治療脊椎狹窄或兩個鄰近椎骨之間的椎間關節空間的一或多個區域的變窄的裝置及方法。此變窄可對自該變窄區域分支的脊髓或神經施加壓力,因此導致疼痛、發麻、麻木及/或虛弱。因而,在一個態樣中,提供一脊椎植入體裝置,以藉由(例如)分散及維持受影響的脊椎小面關節之分散位置來減輕此病症。舉例而言, 植入體可在脊椎小面關節內插入且緊固,以強制性地分開鄰近椎骨。此方法可允許維持關節的分散,由此緩解與脊椎狹窄相關聯之症狀。
本文中所描述之一些實施方式係關於供脊椎關節融合程序使用的植入體裝置及系統。一般而言,植入體係在藉由最小侵入性地後方進入頸椎之小面關節中而執行的脊椎融合中使用。在一些實例中,脊椎植入體可由具有附接或固定或嚙合構件(諸如齒狀物或鋸齒特徵)之薄植入體殼層形成。植入體殼層亦可包括促進骨生長及最終融合的開口或孔隙孔。脊椎植入體進一步包括移植或同種異體移植核心,其收納於或以配合方式收納於植入體殼層中從而形成脊椎植入體。移植核心可經形成或經大小設定以配合在植入體殼層內且藉由摩擦配合及/或彈簧力(藉由殼層或藉由干擾提供)而保持在植入體殼層中。用於將移植核心附接至植入體殼層之其他潛在方法包括在植入體殼層的內表面上使用可植入(例如,生物相容性)黏著性高摩擦表面,例如鈦電漿噴射或其類似者。
在一個態樣中,經改良植入體提供同種異體移植(移植骨)核心及具有諸如齒狀物之固定構件的殼層。殼層具有選擇性放射不透性且可利用X射線或其他成像技術來顯現,由此允許執業醫生確保恰當置放且確認植入體在置放之後未移動。該等固定結構促進將植入體保持在脊椎關節中且限制微運動及植入體遷移。防止植入體緊接在植入後即移動有助於促進融合。同種異體移植核心提供具有類似於周圍骨之生物機械性質的生物機械性質的結構支撐件。另外,同種異體移植核心促進新骨生長(骨傳導(osteoconduction))及融合。
在一些實例中,脊椎植入體係由在植入至小面關節中之前組 裝的兩個構件組成。在其他實例中,脊椎植入體可在程序期間當場組裝。舉例而言,植入體殼層可使用插入工具而插入至目標位置中,該插入工具具有使殼層保持在打開位置的特徵,諸如臂。移植核心接著可當場插入至插入工具內腔中且推動至植入體殼層中。插入工具接著可經移除,從而將植入體殼層及移植核心留在適當位置。本文中所揭示之實例亦包括使用本文中所揭示之脊椎植入體中的任一者的方法。
本文中所描述之裝置、系統及方法中的一些可包括來自Providence Medical Technology,Inc.(www.providencemt.com)之DTRAX®脊椎系統的一或多個組件、使用該一或多個組件執行或類似於該一或多個組件。DTRAX®脊椎系統之各種組件可針對本文中所描述之用途根據各種實施方式進行修改或進行調整。
現在轉而參看圖式,圖1至圖56說明脊椎植入體之各種實施方式,脊椎植入體可操作以固定地嚙合脊椎小面關節之兩個鄰近椎骨,從而將兩個鄰近椎骨融合在一起(例如,人類頸椎之椎骨,諸如C5及C6椎骨)。參看圖1至圖7,根據本發明之一個實施方式之脊椎植入體100包括主體102,該主體由對置的頂表面104及底表面106、對置的前表面108及後表面110以及對置的側表面112界定。在一些實施方式中,該等表面之大多數(例如,對置的頂表面104及底表面106、後表面110以及對置的側表面112)可為平坦的。因而,植入體100之形狀可為大體上立方體,但預期准許植入體100被插入脊椎小面關節內且在兩個鄰近椎骨之間維持某一距離的其他形狀。如下文更詳細地描述,脊椎植入體100(其可由骨或骨替代材料或生物相容性金屬、陶瓷、聚合物或其某一組合形成)可經大小設 定及塑形而緊密地配合(例如,經由摩擦配合)或以其他方式嚙合或鄰接脊椎小面關節之鄰近椎骨。
為了(例如)減輕重量且為新骨生長及融合提供截面區域,植入體100可包括界定於主體102之至少一個表面中的一或多個窗口120。舉例而言(非限制性地),圖1至圖7之植入體100包括界定於主體102之頂表面、底表面以及對置的側表面112中之每一者中的兩個窗口120,但預期任何數目個窗口120。在此等實施方式中,植入體100可包括定位於主體102內以界定至少兩個窗口120之一部分的內壁122。在具有界定於主體102之頂表面104、底表面106以及對置的側表面112中之每一者中的兩個窗口120的實施方式中,內壁122可界定每一窗口120之一部分。窗口120可為任何大小、形狀以及定向。舉例而言,在圖1至圖7之實施方式中,主體102之各別表面的窗口120中之每一者係大體上矩形的且沿著各別表面之中線端對端地配置。如所展示,窗口120中之每一者經調適以使植入體100之中空內部與周圍環境連通。在此等實施方式中,植入體100之中空內部可包括一或多個腔室,諸如藉由內壁122與近端腔室126分開的遠端腔室124。為了將鄰近椎骨永久地融合在一起,腔室124、126可用骨或骨替代材料進行裝填(例如,經由窗口120)以導致至植入體100之中空內部中的骨向內生長。如所展示,腔室124、126中之一者可大於另一者,諸如遠端腔室124大於近端腔室126。在其他實施方式中,腔室124、126具有相等尺寸或大小相同。
繼續參看圖1至圖7,植入體100可包括至少一個保持特徵130,該至少一個保持特徵與主體102之至少一個表面相關聯,從而將植入 體100以摩擦方式嚙合在脊椎小面關節內。舉例而言,植入體100可包括遠離主體102的對置的頂表面104及底表面106中之至少一者(例如,自頂表面104及底表面106兩者)而延伸的複數個突起132。如本文中所描述,可被稱作齒狀物的突起132可操作以准許植入體100被插入至脊椎小面關節中,但亦可限制植入體自脊椎小面關節之移除。舉例而言,突起132可定向地經大小設定及塑形,以使得將植入體100自脊椎小面關節移除所需的力實質上大於將植入體100插入小面關節內所需的力。以此方式,植入體100可視需要在恰當位置中插入小面關節內。在插入後,突起132可限制植入體100至少在移除方向上在小面關節內的移動。在一些實施方式中,突起132可操作以限制植入體100在小面關節內的側向移動,如下文所解釋。
如圖1至圖3中所展示,突起132中之每一者可包括前導面134、後緣面136以及形成於前導面134與後緣面136之間的相交處的尖端138。在一些實施方式中,突起132可自鄰近的(例如,在或靠近)界定於對置的頂表面104及底表面106與對置的側表面112之間的邊緣140而延伸。在此等實施方式中,頂表面104及底表面106中之每一者可包括在前表面108與後表面110之間延伸且鄰近(例如,沿著)各別表面之對置邊緣140的兩列突起132,窗口120定位於多列突起132之間。如圖2中所展示,每一列突起132可包括鋸齒剖面,但預期包括三角形(參見圖23)、正方形及正弦以及其他形狀的其他剖面形狀。
突起132可視特定應用而不同地經大小設定及塑形。舉例而言(非限制性地),後緣面136可包括不同於前導面134之斜率的斜率。在一個實施方式中,後緣面136可包括大於前導面134之斜率的斜率。舉例而 言,後緣面136之斜率可為大致90º,以使得後緣面136實質上垂直地自主體102之頂表面104及底表面106延伸。在圖1至圖7之實施方式中,尖端138係延伸突起之寬度(諸如,相關聯突起之整個寬度)的脊部142。儘管圖1至圖7展示了脊部142,但如下文所解釋,尖端138可視所要之美感及/或功能性特性而呈現其他形狀及組態,諸如點244(例如,參見圖8)、截斷平坦表面或其類似者。然而,在本文中所描述之實施方式中之每一者中,突起132之形狀及組態准許植入體100被插入小面關節內,同時亦阻止拔出。舉例而言,突起132可經建構以使得當植入體100諸如在移除方向上經移動遠離小面關節時,突起132嚙合至周圍骨或組織中。在一些實施方式中,突起132可塑形以使得當植入體100在小面關節內側向地移動時,突起132亦嚙合至周圍骨或組織中。在此等實施方式中,突起132可包括自頂表面104或底表面106延伸(諸如實質上平行於對置的側表面112中之至少一者)的側向面146。如圖1及圖5中所展示,側向面146在一個實施方式中可與對置的側表面112中之一者共面以提供限制小面關節內之側向移動所必需的阻力。
除以上描述外,突起132可以其他方式不同地經大小設定及塑形。舉例而言,突起132之高度(如尖端138所界定)可為均勻的或可在主體102的前表面108與後表面110之間沿著植入體100之長度變化。舉例而言,與遠離前表面108定位之突起132相比,較接近主體102的前表面108定位之突起132可具有較小高度(參見圖2),或反之亦然。類似地,突起132之間的距離可為均勻的或可沿著植入體100之長度變化。舉例而言,較接近前表面108定位之突起132之間的距離可小於較接近後表面110定位 之突起132之間的距離,或反之亦然。
現參看圖1至圖7,植入體100可包括與主體102之至少一個表面相關聯的至少一個緊固特徵160,其用以將植入體100固定地緊固在脊椎小面關節內。舉例而言,緊固孔隙162可界定於主體102中(例如,在主體102之至少後表面110中),緊固孔隙162可操作以將扣件收納於其中,扣件諸如接骨螺釘164(參見圖61A至圖61C)。如所展示,緊固孔隙162可有角度,以使得接骨螺釘164延伸穿過主體102的後表面110與頂表面104及底表面106中之一者(例如,穿過頂表面104)以嚙合鄰近椎骨。為了將植入體100緊固在小面關節內,緊固孔隙162可有角度,以使得插入其中之接骨螺釘164向上延伸以嚙合上部椎骨,但視特定應用而定,相反情況可成立。以此方式,植入體100可插入患者之小面關節內,無論頂表面104與底表面106之相對位置如何。在本文中所描述之實施方式中,緊固孔隙162可經建構以使得接骨螺釘164延伸穿過近端腔室126且穿過界定於主體102之頂表面104或底表面106中的至少一個窗口120。如圖1中最佳所見,視窗口120之大小以及緊固孔隙162之角度而定,內壁122可包括凹口166以至少接納待插入植入體100內之接骨螺釘164。在其他實施方式中,緊固孔隙162可為筆直的無角度緊固孔隙。在其他實施方式中,緊固孔隙162可為縱向的無角度緊固孔隙。本文中所描述之接骨螺釘164可由任何合適材料(包括生物相容性金屬、陶瓷及/或聚合物)製成。在一些實施方式中,接骨螺釘164可為來自Providence Medical Technology,Inc之DTRAX®接骨螺釘-A。
轉而參看圖2及圖5至圖7,為方便起見,植入體100可包 括其他特徵。舉例而言,植入體100在一個實施方式中可包括自植入體100的後表面110延伸之一或多個支柱170(例如,兩個支柱170)。在此等實施方式中,支柱170可操作以將植入體100適當地定位在小面關節內,諸如經由與牽引系統之其他部分或構件嚙合。舉例而言,支柱170可操作以嚙合傳遞裝置(諸如,圖57至圖60中所展示之傳遞裝置),以使得傳遞裝置可將植入體100定位在患者之小面關節內。舉例而言,支柱170可收納於界定於傳遞裝置中的對應孔隙內以將植入體100對準及/或耦接至傳遞裝置,如下文更全面地解釋。如圖5中所展示,支柱170以一側向間隔關係自植入體100的後表面110延伸。在此等實施方式中,緊固孔隙162可在兩個支柱170之間界定於後表面110內。
如圖1至圖3中所說明,主體102可經大小設定及塑形以促進植入體100插入脊椎小面關節內。舉例而言,前表面108可塑形為弓形以界定突起的前邊緣176。在此等實施方式中,前表面108的前邊緣176以及弓形形狀可促進植入體100插入小面關節內。舉例而言,由於前邊緣176經插入脊椎小面關節內,因此前表面108之弓形形狀可將鄰近椎骨漸增地分開一足夠距離,從而准許植入體100充分地(例如,完全地)插入椎間關節空間內。如全文中所展示,前表面108之弓形形狀可自實質上外圓角(參見例如圖9)變化至極尖的(參見例如圖51)。視特定應用而定,前表面108之弓形形狀可關於主體102之豎直軸線、水平軸線或兩者對稱或不對稱。在一些實施方式中,前表面108之曲率可平滑地過渡至靠近前表面108定位之突起132的前導面134中(參見例如圖2)。然而,在其他實施方式中,前導面134之斜率可不同於前表面108之斜率,以使得分界線178界定 於前表面108與靠近前表面108定位之突起132之間(參見例如圖29)。
圖8至圖56說明脊椎植入體200、300、400、500、600、700、800之額外實施方式。除以下描述外,圖8至圖56之脊椎植入體200、300、400、500、600、700、800類似於上文之植入體100及其相關聯描述。因此,在某些例子中,當相同特徵考慮到以上描述且鑒於圖1至圖60對於熟習此項技術者顯而易見時,將不論述該等特徵之描述。為了易於參考,相同結構將用適當地遞增之參考數字來表示。
參看圖8至圖28及圖36至圖56,突起232、332、432、632、732、832在一些實施方式中包括錐形形狀,包括複數個(例如,四個)大體上三角形的側向面180,該等側向面自主體202、302、402、602、702、802延伸且終止於尖端238、338、438、638、738、838處(諸如,指向尖端處)。舉例而言,突起232、332、432、632、732、832可形成直立稜錐(參見圖22至圖28)、傾稜錐、直角稜錐(參見圖8至圖21及圖43至圖56)、銳角稜錐、鈍角稜錐或其任何組合。錐形形狀之突起232、332、432、632、732、832的側向面180可為全等的(參見例如圖22至圖28)或可經不同地大小設定(參見例如圖8至圖14)以相對於植入體200、300、400、600、700、800之主體202、302、402、602、702、802將尖端238、338、438、638、738、838定位在所要位置中,諸如靠近對置的側表面212、312、412、612、712、812(參見圖8)或朝向主體202、302、402、602、702、802之中線(參見圖15)。轉而參看圖57至圖59,牽引系統1100可經建構以經由(例如)後進方法而將植入體100傳遞至脊椎小面關節空間中。在一個實施方案中,牽引系統1100包括傳遞裝置172。如所展示,傳遞裝置172包括管狀體174 及把手186與定位於管狀體174之對置末端處的傳遞機構188。如所展示,傳遞機構188可包括一對彈性叉尖190,其以可釋放方式嚙合植入體100的對置的側表面112以將植入體100支撐在傳遞裝置172之遠端192處或附近。舉例而言,叉尖190可經建構以在植入體100的對置的側表面112上提供側向壓縮力,從而相對於傳遞裝置172以可釋放方式將植入體100保持在適當的位置。在一個實施方式中,桿194延伸穿過管狀體174(例如,穿過界定於管狀體174中的內腔)以例如向遠側推動來自與傳遞機構188干擾配合嚙合之植入體100且進入患者之椎間關節空間中。舉例而言,桿194之致動可導致叉尖190彈性地變形,從而在適當位置釋放植入體100。在一些實施方式中,桿194可嚙合植入體100的後表面110(諸如支柱170),以在插入及/或緊固期間對準植入體100。如所展示,桿194可自傳遞裝置172之近端196(諸如,在把手186或附近處)致動。
圖60說明額外傳遞裝置1172。除以下描述外,傳遞裝置1172類似於上文所論述之傳遞裝置172而組態,且因此,當相同特徵參考圖60及以上論述對於熟習此項技術者顯而易見時,將不論述該等特徵。如圖60中所展示,植入體100可耦接至傳遞裝置1172之遠端1192(例如,自該遠端向外伸展)。舉例而言,桿1194(其可自把手1186處或附近致動)可以可釋放方式嚙合植入體100,從而將植入體100與傳遞裝置1172耦接在一起。在一個實施方式中,桿1194可嚙合植入體100的後表面110,諸如以螺紋方式嚙合緊固孔隙162。為了對準植入體100及/或限制植入體100相對於傳遞裝置1172之旋轉移動,支柱170可嚙合安置於管狀體1174之遠端1192內的對應結構,如上文所論述。
為了將植入體100定位在患者之脊椎小面關節內,在一個實施方式中,在鄰近目標小面關節之脊椎區域的後區域中進行經皮或最小侵入性切開。傳遞裝置172或1172接著可在切口中以鄰近目標小面關節定位植入體100,此時,植入體100可經傳遞至患者之椎間關節空間內的恰當位置中,諸如經由桿194或1194之致動。在植入體100經插入後,保持特徵130可將植入體100以摩擦方式緊固在小面關節內,如上文所論述。視需要,接骨螺釘(諸如,接骨螺釘164)可插入植入體100內以嚙合鄰近椎骨且進一步將植入體100緊固在目標小面關節內(參見圖61A至圖61C)。
現在轉而參看圖62至圖75,此等圖式說明脊椎植入體之實施方式,脊椎植入體可操作以嚙合脊椎小面關節之兩個鄰近椎骨,從而將兩個鄰近椎骨融合在一起(例如,人類頸椎之椎骨,諸如C5及C6椎骨)。參看圖62至圖75,根據本發明之一個實施方式之脊椎植入體900包括主體902,該主體由對置的頂表面904及底表面906、對置的遠端或前表面908及近端或後表面910以及對置的側表面912界定。在一些實施方式中,該等表面之大多數(例如,對置的頂表面904及底表面906、後表面910以及對置的側表面912)可為平坦的。因而,植入體900之形狀可為大體上立方體,但預期准許植入體900被插入脊椎小面關節內且在兩個鄰近椎骨之間維持某一距離的其他形狀。如下文更詳細地描述,脊椎植入體900(其可由骨或骨替代材料或生物相容性金屬、陶瓷、聚合物或其某一組合形成)可經大小設定及塑形而緊密地配合(例如,經由摩擦配合)或以其他方式嚙合或鄰接脊椎小面關節之鄰近椎骨。
為了(例如)減輕重量且為新骨生長及融合提供截面區域, 植入體900可包括界定於主體902之至少一個表面中的一或多個開口或窗口920。舉例而言(非限制性地),圖62至圖75之植入體900包括界定於主體902之頂表面、底表面以及對置的側表面912中之每一者中的兩個窗口920,但預期任何數目個窗口920。在此等實施方式中,植入體900可包括定位於主體902內以界定至少兩個窗口920之一部分的內壁922。在具有界定於主體902之頂表面904、底表面906以及對置的側表面912中之每一者中的兩個窗口920的實施方式中,內壁922可界定每一窗口920之一部分。窗口920可為任何大小、形狀以及定向。舉例而言,在圖62至圖75之實施方式中,主體902之各別表面的窗口920中之每一者係大體上矩形的且沿著各別表面之中線端對端地配置。較接近植入體之遠端或前表面908的窗口920可包括弓形邊緣部分920a,其在形狀類似於遠端或前表面908之弓形邊緣部分。如所展示,窗口920中之每一者經調適以使植入體900之中空內部與周圍環境連通。在此等實施方式中,植入體900之中空內部可包括一或多個腔室,諸如藉由內壁922與近端腔室926分開的遠端腔室924。為了將鄰近椎骨永久地融合在一起,腔室924、926可用骨或骨替代材料進行裝填(例如,經由窗口920)以導致至植入體900之中空內部中的骨向內生長。如所展示,腔室924、926中之一者在長度或大小上可大於另一者,諸如遠端腔室924大於近端腔室926。
繼續參看圖62至圖75,植入體900可包括至少一個保持特徵930,該至少一個保持特徵與主體902之至少一個表面相關聯,從而將植入體900以摩擦方式嚙合在脊椎小面關節內。舉例而言,植入體900可包括遠離主體902的對置的頂表面904及底表面906中之至少一者(例如,自頂 表面904及底表面906兩者)而延伸的複數個突起932。如本文中所描述,可被稱作齒狀物的突起932可操作以准許植入體900被插入至脊椎小面關節中,但亦可限制或阻礙植入體自脊椎小面關節之移除。舉例而言,突起932可定向地經大小設定及塑形,以使得將植入體900自脊椎小面關節移除所需的力實質上大於將植入體900插入小面關節內所需的力。以此方式,植入體900可視需要在恰當位置中插入小面關節內。在插入後,突起932可至少在移除方向上限制植入體900在小面關節內之移動。在一些實施方式中,突起932可操作以限制植入體900在小面關節內的側向移動,如下文所解釋。
如圖62至圖64及圖69至圖71中所展示,突起932中之每一者可包括前導面934、後緣面936以及形成於前導面934與後緣面936之間的相交處的尖端938。在一些實施方式中,突起932可自可為中心或偏心位置之位置940延伸,該位置界定於由對置的頂表面904及底表面906以及對置的側表面912界定的側向邊緣941與窗口920在植入體之頂或底表面中的側向邊緣942之間。亦即,突起932係相對於側向邊緣912「嵌入(set-in)」。在此等實施方式中,頂表面904及底表面906中之每一者可包括在遠端或前表面908與近端或後表面910之間延伸且在各別表面之中心或偏心位置940處的至少一列突起932,窗口920定位於多列突起932之間。如圖63、圖64、圖70以及圖71中所展示,每一列突起932可包括鋸齒剖面,但預期包括三角形、正方形及正弦以及其他形狀的其他剖面形狀。
突起932可視特定應用而不同地經大小設定及塑形。舉例而言(非限制性地),後緣面936可包括不同於前導面934之斜率的斜率。在一個實施方式中,後緣面936可包括大於前導面934之斜率的斜率。舉例而 言,後緣面936之斜率可為大致90º,以使得後緣面936實質上垂直地自主體902之頂表面904及底表面906延伸。在一些實施方式中,斜率可在25度與40度之間。在一些實施方式中,斜率可為28度。在一些實施方式中,尖端可為37度。在圖62至圖75之實施方式中,尖端938係延伸突起之寬度(諸如,相關聯突起之整個寬度)的脊部942。儘管圖62至圖75展示了脊部942,但如下文所解釋,尖端938可視所要之美感及/或功能性特性而呈現其他形狀及組態,諸如點、截斷平坦表面或其類似者。然而,在本文中所描述之實施方式中之每一者中,突起932之形狀及組態准許植入體900被插入小面關節內,同時亦阻止拔出。舉例而言,突起932可經建構以使得當植入體900諸如在移除方向上經移動遠離小面關節時,突起932嚙合至周圍骨或組織中。在一些實施方式中,突起932可塑形以使得當植入體900在小面關節內側向地移動時,突起932亦嚙合至周圍骨或組織中。在此等實施方式中,突起932可包括自可為中心或偏心位置之位置940延伸的側向面946,該位置界定於由對置的頂表面904及底表面906以及對置的側表面912界定的側向邊緣941與窗口920在植入體之頂表面904或底表面906中的側向邊緣942之間。亦即,植入體之側向面946不與植入體900之側向邊緣941鄰近或共面。如圖62、圖66、圖69以及圖73中所展示,側向面946在一個實施方式中可不與對置的側表面912中之一者共面。亦即,視特定應用而定,側向面946可與對置的側表面912隔開,諸如自邊緣941朝向主體902之內部向內。替代地,側向面946可與對置的側表面912中之一者共面。
除以上描述外,突起932可以其他方式不同地經大小設定及 塑形。舉例而言,突起932之高度(如尖端938所界定)可為均勻的或可在主體902的遠端或前表面908與近端或後表面910之間沿著植入體900之長度變化。舉例而言,與遠離遠端或前表面108定位之突起932相比,較接近主體902的遠端或前表面908定位之突起932可具有較小高度(參見圖63),或反之亦然。類似地,突起932之間的距離可為均勻的或可沿著植入體900之長度變化。舉例而言,較接近遠端或前表面908定位之突起932之間的距離可小於較接近近端或後表面910定位之突起932之間的距離,或反之亦然。
繼續參看圖62至圖75,植入體900可包括至少一個緊固特徵或扣件960,該至少一個緊固特徵或扣件與主體902之至少一個表面相關聯,從而將植入體900固定地緊固在脊椎小面關節內。舉例而言,緊固孔隙962可界定於主體902中(例如,在主體902之至少近端或後表面910中),緊固孔隙962可操作以將扣件收納於其中,扣件諸如接骨螺釘164(參見圖61A至圖61C)。如所展示,緊固孔隙962可有角度,以使得接骨螺釘164延伸穿過主體902的近端或後表面910與頂表面904及底表面906中之一者(例如,穿過頂表面904)以嚙合鄰近椎骨。為了將植入體900緊固在小面關節內,緊固孔隙962可有角度,以使得插入其中之接骨螺釘164向上延伸以嚙合上部椎骨,但視特定應用而定,相反情況可成立。以此方式,植入體900可插入患者之小面關節內,無論頂表面904與底表面906之相對位置如何。在本文中所描述之實施方式中,緊固孔隙962可經建構以使得接骨螺釘164延伸穿過近端腔室926且穿過界定於主體902之頂表面904或底表面906中的至少一個窗口920。如圖62中最佳所見,視窗口920之大小以及緊固孔隙962之角度而定,內壁922可包括凹口966以至少接納待插入植 入體900內之接骨螺釘164。本文中所描述之接骨螺釘164可由任何合適材料(包括生物相容性金屬、陶瓷及/或聚合物)製成。在一些實施方式中,接骨螺釘164可為來自Providence Medical Technology,Inc之DTRAX®接骨螺釘-A。
轉而參看圖63、圖66至圖68、圖70以及圖73至圖75,植入體900可包括其他特徵。舉例而言,植入體900在一個實施方式中可包括自植入體900的近端或後表面910延伸之一或多個支柱970(例如,兩個支柱970)。在此等實施方式中,支柱970可操作以將植入體900適當地定位在小面關節內,諸如經由與牽引系統之其他部分或構件嚙合。舉例而言,支柱970可操作以嚙合傳遞裝置(諸如,圖57至圖60中所展示之傳遞裝置),以使得傳遞裝置可將植入體900定位在患者之小面關節內。舉例而言,支柱970可收納於界定於傳遞裝置中的對應孔隙內以將植入體900對準及/或耦接至傳遞裝置,如下文更全面地解釋。如圖66及圖73中所展示,支柱970以一側向間隔關係自植入體900的近端或後表面910延伸。在此等實施方式中,緊固孔隙962可在兩個支柱970之間界定於近端或後表面910內。
如圖62至圖64中所說明,主體902可經大小設定及塑形以促進植入體900插入脊椎小面關節內。舉例而言,遠端或前表面908可塑形為弓形以界定突起的前邊緣976。在此等實施方式中,遠端或前表面908的前邊緣976以及弓形形狀可促進植入體900插入小面關節內。舉例而言,由於前邊緣976經插入脊椎小面關節內,因此遠端或前表面908之弓形形狀可將鄰近椎骨漸增地分開一足夠距離,從而准許植入體900充分地(例如,完全地)插入椎間關節空間內。如全文中所展示,遠端或前表面908之弓 形形狀可為實質上外圓角。遠端或前表面908之弓形形狀可關於主體902之豎直軸線、水平軸線或兩者對稱。在一些實施方式中,遠端或前表面908之曲率可平滑地過渡至靠近遠端或前表面908定位之突起932的前導面934中(即,前導面之斜率與遠端或前表面之斜率相同)。然而,在其他實施方式中,前導面934之斜率可不同於遠端或前表面之斜率。
現在轉而參看圖76至圖80,在一些態樣中,脊椎植入體2100包括植入體殼層2110及移植核心2130。植入體殼層2110包括第一或頂部構件2112a及第二或底部構件2112b。頂部構件2112a與底部構件2112b可藉由連接構件2114耦接。在一些實例中,連接構件2114可與頂部構件2112a及底部構件2112b成為整體。在其他實例中,連接構件2114可分別附接或耦接至頂部構件2112a及底部構件2112b,從而形成植入體殼層2110。在一些實例中,連接構件2114可為彈性或可撓性構件2114。在其他實例中,連接構件2114可為剛性或半剛性的。連接構件2114可為筆直的、有角度的及/或彎曲的。在一個實例中,連接構件2114係彎曲的,以使得頂部構件2112a及底部構件2112b有角度地彼此偏移,且植入體之遠端(即,在連接構件2114處)變鈍以阻止在插入期間對骨或周圍組織的損害。亦即,頂部構件2112a及底部構件2112b可經耦接而形成在自側面看時具有楔形或漸縮形狀之殼層2110(參見圖79,其中頂部構件2112a及底部構件2112b不平行)。舉例而言,如圖76中所展示,在殼層2110之開口2126處的頂部構件與底部構件之間的距離D1可大於在連接構件2114處的殼層2110之頂部構件與底部構件之間的距離D4。
在一些實例中,殼層2110之頂部構件2112a及底部構件 2112b亦可為塑形為漸縮或楔形形狀。如圖77及圖80中所展示,殼層2110之頂部構件2112a及底部構件2112b在接近開口2126之側面處可具有寬度W2且在接近連接構件2114之側面處具有寬度W1。寬度W2可大於W1,以將整體漸縮或楔形形狀提供至頂部構件2112a及底部構件2112b。亦即,頂部構件2112a及底部構件2112b可經塑形具有在自上方或下方看時形成整體梯形形狀的周邊。
如圖76中所描繪,殼層2110之頂部構件2112a及底部構件2112b包括界定於其中的開口或孔隙2118a、2118b與2118c、2118d。在一些實例中,孔隙2118a至2118d可具有矩形或正方形周邊,且孔隙2118a至2118d之邊角可為磨圓的或尖銳的。在其他實例中,孔隙2118a至2118d具有整體梯形或楔形形狀之周邊,該周邊實質上分別匹配頂部構件2112a及底部構件2112b之周邊。然而,孔隙2118a至2118d可為實質上任何形狀,或不同形狀之組合。在一些實例中,孔隙2118a、2118b、2118c以及2118d形成骨生長通道2120a、2120b、2120c以及2120d,以使得移植核心2130可在經植入後促進骨傳導。
頂部構件2112a及底部構件2112b可具備複數個嚙合或附接或固定構件,諸如鋸齒特徵或齒狀物2116a、2116b。在一些實例中,齒狀物2116a、2116b可分別整體地形成於頂部構件2112a及底部構件2112b之側向邊緣上。在其他實例中,齒狀物2116a、2116b可藉由焊接、黏合劑或其類似者而貼附至頂部構件2112a及底部構件2112b。如圖76至圖78中所描繪,齒狀物2116a、2116b可在頂部構件2112a及底部構件2112b的對置的側向側面上在相反方向上成角度或彎曲。該等齒狀物固定殼層2110且植入在 小面關節內,且幫助抵抗插入後的移動。在其他實例中,齒狀物2116a、2116b可在實質上相同或類似之方向上彎曲或成角度。此外,儘管植入體殼層2110經展示具有分開的齒狀物2116a、2116b,但在一些實例中,固定構件可由連接複數個齒狀物2116a、2116b之單式構件形成。如圖76至圖80中所展示,在一些實例中,頂部構件2112a及底部構件2112b的對置的側向邊緣亦可具有延伸從而形成複數個齒狀物2116a、2116b之一部分的彎曲部分。
殼層2110係由任何生物相容性材料(諸如鈦合金或塑膠)製成。材料可為可撓性、剛性或半剛性的。此外,殼層2110具有選擇性放射不透性,從而允許利用X射線或其他類型之成像方法來顯現殼層2110。此使外科醫生或其他使用者能夠確保植入體2100在置放之後的恰當位置及固定。
脊椎植入體進一步包括同種異體移植或移植核心2130。如圖76至圖78及圖81至圖83中所描繪,移植核心2130可經大小設定及塑形以用於收納於殼層2110中。移植核心2130可藉由機械加工或其他適當方法形成。在一些實例中,移植核心2130可具備通道2138a、2138b,該等通道至少部分地界定於移植核心2130的對置的側向面中,如圖76至圖78及圖83及其他圖中所展示。通道2138a、2138b包括設置於通道2138a、2138b之遠端處的漸縮部分2140a、2140b。通道2138a、2138b可經大小設定及塑形以與移植核心2130安裝工具耦接且可沿著移植核心2130之近端處的深度D2居中。安裝工具可類似於DTRAX同種異體移植傳遞器具或具有細長主體(其中界定了內腔)之類似工具。例示性安裝工具係更詳細地描述於下文。
參看圖81至圖83,移植2130在自上方及側面看時可具有整體梯形或楔形形狀。亦即,近端處之寬度W2可大於遠端處之寬度W1,以使得移植核心2130之頂表面及底表面具有梯形或楔形形狀之周邊,如圖81中所展示。此外,近端處之深度D2可大於遠端處之深度D3,以使得移植核心2130之側向面可具有梯形或楔形形狀之周邊,如圖82中所展示。
返回參看圖76至圖78,如上文所論述,移植核心2130係收納於殼層2110中。因此,在一些實例中,移植核心2130可為楔形形狀或漸縮,類似於殼層2110之頂部構件2112a及底部構件2112b,如上文所論述。亦即,移植核心可在接近通道2138a、2138b之開口之末端處具有近端寬度W2,及在與近端對置的遠端處具有遠端寬度W1。如圖76至圖78中所展示,寬度W1及W2針對移植核心2130及殼層2110可實質上相同。此外,移植核心2130可在接近於通道2138a、2138b之開口之末端處具有近端深度D2,及遠端深度D3。如圖76至圖78中所展示,在一些實例中,深度D2可與在殼層2110之開口2126處的頂部構件與底部構件之間的近端距離D1實質上相同,而深度D3可與殼層2110之頂部構件與底部構件之間的遠端距離D4實質上相同。在其他實例中,移植核心2130之深度D2可略大於殼層開口2126之距離D4,且深度D3可略大於殼層2110之距離D4。因此,當移植核心經插入至殼層2110中時,如圖77及其他圖中所展示,移植核心係利用摩擦配合緊固在殼層中。
在一些實例中,如上文所論述,殼層2110之連接構件2114可由彈性或可撓性材料形成,以使得當移植核心2130經插入至殼層2110中時,連接構件2114可撓曲,以便允許頂部構件2112a及底部構件2112b 嚙合移植核心2130且將移植核心收納或緊固在殼層2110內。
參看圖84至圖86,人類脊柱之一部分經描繪具有脊椎植入體。小面關節2312係界定於第一椎骨2302與第二椎骨2306之間。圖84及圖85描繪小面關節內之脊椎植入體的立體圖及後視圖,且圖86為其截面圖。作為一實例,脊椎植入體2100經描繪在小面關節2312內。然而,應注意,亦可使用如本文中所揭示之其他脊椎植入體。
現在轉而參看圖87至圖89,描繪了脊椎植入體2400之另一實例。類似於圖76至圖83中之實例,脊椎植入體2400可包括植入體殼層2410及移植核心(圖中未示,但實質上類似於圖76中所展示且上文所描述之移植核心2130)。植入體殼層2410包括第一或頂部構件2412a及第二或底部構件2412b。頂部構件2412a與底部構件2412b可藉由連接構件2414耦接。在一些實例中,連接構件2414可與頂部構件2412a及底部構件2412b成為整體。殼層2410可由剛性材料製成,且可經機械加工從而形成所要形狀。在一個實例中,頂部構件2412a及底部構件2412b有角度地彼此偏移。亦即,頂部構件2412a及底部構件2412b可經耦接而形成在自側面看時具有楔形或漸縮形狀之殼層2410(參見圖88,其中頂部構件2412a及底部構件2412b不平行)。舉例而言,如圖88中所展示,在遠端處(靠近連接構件2414)的頂部構件2412a與底部構件2412b之間的距離小於在近端處(靠近開口2426)的頂部構件2412a與底部構件2412b之間的距離。
在一些實例中,殼層2410之頂部構件2412a及底部構件2412b之形狀可為實質上矩形。如圖87及圖89中所展示,殼層2410之頂部構件2412a及底部構件2412b中之每一者可具有寬度W2。然而,應注意, 頂部構件2412a及底部構件2412b可為實質上任何其他形狀,包括漸縮或楔形形狀。亦即,類似於上文所論述的圖76至80圖中之實例,頂部構件2412a及底部構件2412b可經塑形具有形成整體梯形形狀(例如,在俯視圖中)的周邊。
如圖87及圖89中所描繪,殼層2410之頂部構件2412a及底部構件2412b包括界定於其中之孔隙2418a、2418b及2418c、2418d。在一些實例中,孔隙2418a至2418d可具有矩形或正方形周邊。如圖89中所展示,孔隙2418a至2418d之邊角可為磨圓的。在其他例子中,孔隙2418a至2418d具有實質上分別地匹配頂部構件2412a及底部構件2412b之周邊的周邊。然而,孔隙2418a至2418d可為實質上任何形狀,或不同形狀之組合。孔隙2418a、2418b、2418c以及2418d係骨生長通道2420a、2420b、2420c、2420d,此係因為移植核心2130經由此等孔隙曝露於周圍組織。
頂部構件2412a及底部構件2412b可具備複數個嚙合或附接或固定構件,諸如齒狀物或鋸齒特徵2416a、2416b。在一些實例中,齒狀物2416a、2416b定位於頂部構件2412a及底部構件2412b之側向邊緣上,且可自機械加工殼層2410之材料。齒狀物2416a、2416b幫助將植入體固定在小面關節內。
殼層2410可由生物相容性材料(諸如生物相容性金屬或塑膠,諸如鈦合金或塑膠)製成。在一個實例中,材料係實質上剛性的。殼層2410具有選擇性放射不透性,從而允許利用X射線或其他類型之成像方法來顯現殼層2410。此使外科醫生或其他使用者能夠確保植入體2400在置放之後的恰當位置及固定。
脊椎植入體2400進一步包括同種異體移植或移植核心(圖中未示)。移植核心可實質上類似於圖76至圖83之移植核心2130且收納於殼層2410內。
參看圖90至圖92,描繪了脊椎植入體2500之另一實例。脊椎植入體2500包括植入體殼層2510及移植核心2530。植入體殼層2510可實質上類似於植入體殼層2110或2410,且包括第一或頂部構件2512a及第二或底部構件2512b(圖92)。類似地,頂部構件2512a及底部構件2512b係藉由連接構件2514耦接。
如圖92中所描繪,殼層2510之頂部構件2512a及底部構件2512b分別包括孔隙2518a、2518b及2518c、2518d(指示於圖91中)。在一些實例中,孔隙2518a至2518d可具有矩形或正方形周邊。在其他實例中,孔隙2518a至2518d可為另一形狀,或不同形狀之組合。孔隙2518a、2518b、2518c以及2518d界定骨生長通道2520a、2520b、2520c、2520d,此係因為移植核心2530經由該等通道曝露於周圍組織以幫助骨傳導。
頂部構件2512a及底部構件2512b包括複數個嚙合或附接或固定構件,諸如鋸齒狀特徵或齒狀物2516。在一些實例中,齒狀物516係分別定位於頂部構件2512a及底部構件2512b之側向邊緣上。齒狀物2516幫助將植入體固定在小面關節中。
殼層2510係由金屬(諸如鈦)或塑膠或大體上剛性的其他合適生物相容性材料製成。此外,殼層2510材料具有選擇性放射不透性,從而允許利用X射線或其他類型之成像方法來顯現殼層2510。此使外科醫生或其他使用者能夠確保植入體2500在置放之後的恰當位置及固定。
脊椎植入體2500進一步包括同種異體移植或移植核心2530。移植核心2530可實質上類似於移植核心2130、2430。如圖91至圖93中所描繪,移植核心2530經塑形以用於收納於殼層2510中。移植核心2530係藉由機械加工或其他適當製造技術而形成。在一些實例中,移植核心2530包括通道2538a、2538b,該等通道至少部分地界定於移植核心2530的對置的側向面中。通道2538a、2538b包括在通道2538a、2538b之遠端處的漸縮部分2540a、2540b。通道2538a、2538b可經大小設定及塑形以與移植核心2530安裝工具耦接,如下文所論述,且可沿著移植核心2530之近端處的深度D2居中。安裝工具可類似於DTRAX同種異體移植傳遞器具或具有細長主體(其中界定了內腔)之類似工具。例示性安裝工具係更詳細地描述於下文。
在一些實例中,移植核心2530進一步包括複數個突起2542a、2542b、2542c以及2542d。突起2542a至2542d係在移植核心形成時形成。如圖90至圖92中所展示,突起2542a至2542d突出於移植骨2530的上部及下部平坦表面。在一些實例中,突起2542a至2542d係以配合方式收納於殼層2510之孔隙2518a至2518d中。突起2542a至2542d將移植核心2530緊固在殼層2510內。在一些實例中,移植核心2530之突起2542a至2542d與殼層2510之頂部構件2512a及底部構件2512b齊平。因而,移植核心曝露於周圍組織以幫助骨傳導。
現參看圖93至圖96,描繪了脊椎植入體2600之另一實例。脊椎植入體2600包括植入體殼層2610及移植核心2630。在一些態樣中,植入體殼層2610可類似於圖76至圖83之植入體殼層2110。舉例而言,植入 體殼層2610包括第一或頂部構件2612a及第二或底部構件2612b。頂部構件2612a及底部構件2612b係藉由連接構件2614耦接。另外,殼層2610之頂部構件2612a及底部構件2612b包括孔隙2618a至2618d。在一些實例中,該等孔隙具有矩形或正方形周邊。藉由允許移植核心曝露於或接觸周圍組織以促進骨傳導,孔隙2618a至2618d形成骨生長通道2620a至2620d。類似於圖76至圖80中之殼層2110,頂部構件2612a及底部構件2612b包括複數個嚙合或附接或固定構件,諸如齒狀物2616a、2616b。
在一個實例中,如圖93及圖94中所展示,殼層2610之頂部構件2612a及底部構件2612b包括至少一個保持凸片2623a、2623b。保持凸片2623a、2623b係靠近殼層2610之開口2626定位於殼層2610之近端處。保持凸片2623a至2623b係收納於移植核心2630中的對應凹陷中。
殼層2610係由任何生物相容性材料(諸如鈦合金或塑膠)製成。材料可為可撓性、剛性或半剛性的。此外,殼層2610具有選擇性放射不透性,從而允許利用X射線或其他類型之成像方法來顯現殼層2610。此使外科醫生或其他使用者能夠確保植入體2600在置放之後的恰當位置及固定。
如圖95至圖96中所描繪,脊椎植入體2600進一步包括同種異體移植或移植核心2630。移植核心2630可經大小設定及塑形以用於收納於殼層2610中。移植核心2630可藉由機械加工或其他適當方法形成。在一些實例中,移植核心2630包括通道2638a、2638b,該等通道至少部分地界定於移植核心2630的對置的側向面中。通道2638a、2638b包括設置於通道2638a、2638b之遠端處的漸縮部分2640a、2640b。通道2638a、2638b可 經大小設定及塑形以與移植2630安裝工具耦接。安裝工具可類似於DTRAX同種異體移植傳遞器具或具有細長主體(其中界定了內腔)之類似工具。例示性安裝工具係更詳細地描述於下文。移植核心2630經塑形以用於收納於殼層2610中。移植核心2630亦包括凹陷2634a、2634b。凹陷2634a至2634b以配合方式收納殼層2600之保持凸片2623a、2623b,如圖96中所展示。
現在轉而參看圖97之流程圖,論述了使用脊椎植入體之方法2200。在一個實例中,方法2200自預備手術部位及脊椎植入體之步驟2202開始。在一些實例中,為植入體預備之手術部位可為頸部小面關節。在一些實例中,使用者可藉由或糙化椎骨之表面以使得骨出血來預備椎骨。此可幫助促進骨生長及椎骨與脊椎植入體之移植核心的融合兩者。
為了預備脊椎植入體,可預備移植核心。在一個實例中,植入體可實質上類似於如上文所論述之脊椎植入體2100,且移植核心可實質上類似於關於圖76至圖83所論述之移植核心2130或如本文中所描述之其他同種異體移植核心。移植核心可藉由機械加工或其他適當製造方法形成。移植核心經塑形以用於收納於殼層內,諸如本文中所描述之殼層及移植核心。
為了繼續預備步驟2202之脊椎植入體,可組裝殼層,諸如本文中所描述之殼層。在殼層經組裝後,將移植核心插入至殼層中,以便組裝脊椎植入體。因此,脊椎植入體之組裝可類似於圖76至圖78之描繪,其中移植核心2130係收納於殼層2110之開口2126中,從而形成經組裝脊椎植入體2100(參見圖78)。
在步驟2202完成,以使得手術部位及脊椎植入體預備好之 後,方法2200進行至步驟2204,其中將脊椎植入體傳遞至手術部位,諸如頸部小面關節。脊椎植入體(諸如本文中所論述之植入體)包括諸如齒狀物之固定構件,其將脊椎植入體緊固在小面關節內。脊椎植入體可藉由牽引系統(諸如,參看圖98至圖106b、圖107及圖108至圖109所更詳細地描述的牽引系統)來傳遞。
自圖98至圖106b可理解,牽引系統2900經建構以經由後進方法最少侵入性地或經皮傳遞脊椎植入體2100至脊椎小面關節空間中之實施。在一個實施方案中,系統2900包括傳遞工具2902及導引工具2904,該等工具兩者自各別前導遠端2906、2907延伸至各別後緣近端2908、2909。自圖84至圖86大體上可理解,傳遞工具2902可收納於導引工具2904的內腔中,以實現植入體2200至目標脊椎小面關節中之傳遞。系統2900可進一步包括剝皮機2936、注射器或推桿2948、鏨子2960、位置保持鏨子2974以及槌2980。
為了傳遞工具2902之詳細描述,參看圖99。在一個實施方案中,傳遞工具2902包括管狀體2910,其在後緣近端2908處具有把手配置2912。把手配置2912可進一步包括用於嚙合導引工具2904的一或多個構件2914。在一個實施方案中,柱塞2916延伸穿過管狀體2910的內腔2918,且在後緣近端2906處包括把手2920。柱塞2916可用以向遠側推動來自與傳遞工具遠端2906之臂2922干擾配合嚙合之植入體。
在一個實施方案中,前導遠端2906處之管狀體2910包括對置的叉尖2922,植入體(包括遠端前導部分2100及近端後緣錨定部分2200)可支撐在該等叉尖之間。叉尖2922包括縱向延伸之脊部,該等脊部經調適 以收納至植入體2100之各別槽2138中且嚙合該等槽。在一個實施方案中,柱塞2916經彈簧偏置以保持柱塞2916在管狀體2910的內腔2918中近端地移位,以使得施加於把手2920之遠端力使柱塞2916向遠側移位,從而使植入體在前導遠端2906處自管狀體2910排出。
在圖107中所展示之一個實施方案中,管狀體2910在前導遠端2906處包括對置的臂或遠端特徵(諸如遠端嚙合特徵2922),近端後緣錨定部分2200可收納於及/或支撐在該等臂或遠端特徵處。在一個實施方案中,桿2916經彈簧偏置以保持桿2916在管狀體2910的內腔2918中近端地移位,以使得施加於把手2920之遠端力使桿2916向遠側移位且旋轉,從而使植入體在前導遠端2906處自管狀體2910釋放。前導遠端2906可藉由以下各者耦接至植入體:帶螺紋之陽構件,其與植入體內之陰螺紋插口嚙合;或帶螺紋之陽植入體,其與管狀體上之陰螺紋插口嚙合;或干擾配合;或與植入體之特徵嚙合之彈簧夾具、楔狀物或卡鉤等。
轉而參看圖100,提供了導引管或工具2904之詳細描述。在一個實施方案中,導引工具2904包括處於近端2909之接收總成2926,及處於遠端2907的一對錨定叉2934,其中大體上管狀之軸2924在其間延伸。錨定叉2934可為用於接近脊椎小面關節之變形遠端平行叉尖,且經由該等叉,傳遞工具2902可經投送以在小面關節中傳遞植入體2100。
導引工具2904亦可包括定位於接收總成2926之近端面上的具有升高表面2932之槌打砧2930,其適用於與鏨子2960上之槌打頭2966或傳遞工具2902上之遠端接觸。鏨子2960或傳遞工具2902之近端上之槌打可產生沿著各別工具零件之長度的縱向力。此等縱向力可至少部分地經 由槌打頭與槌打砧2930之間的接觸而轉移。因此,可阻止各別工具零件與導引工具2904之間的相對運動。因而,舉例而言,在導引工具2904之遠端2907處,可維持鏨子2960或傳遞工具2902之遠端2972相對於導引工具2904之遠端2907的相對位置。此外,在一個實施方案中,接收總成2926包括用於收納及嚙合傳遞工具2902及鏨子2960之構件2914或2970的接收部分2928。
自圖101可理解,在一個實施方案中,剝皮機2936包括管狀軸部分2938、研磨遠端2944以及在近端處之把手2940。管狀軸2938可具有實質上等於圖104之位置保持或導引鏨子2974之軸2976的外徑的內徑,且可允許剝皮機2936沿著鏨子軸2976之長度且旋轉圍繞鏨子軸2976的滑動移動。在一些實施方案中,管狀軸2938的內徑可略微或實質上大於鏨子2974之軸2976的外徑,從而允許剝皮機2936之移動更加自由。
剝皮機2936之研磨遠端2944可包括如所展示的鋸齒狀齒狀物2946,或可包括具有砂質表面之較扁平環形表面。在圖101中所展示之實施方案中,管狀軸部分2938之遠端經斜切,且鋸齒狀齒狀物2946位於斜切末端之最遠末端上,從而允許更加導向性且可控制之剝皮程序。因而,所展示之剝皮機2936較適合藉由本文中所描述之程序之多者反映的小面內處理。
另外,為了將導引管2904之叉尖2934適當地置放在關節內,導引鏨子2974可實質上平行於小面關節之關節表面而定位。因而,位置保持或導引鏨子2974不可垂直於小面關節之側向塊而定位,且可實際上以其在遠端方向上延伸時的向下斜率來定向。在剝皮機2936具有非斜切環 形末端的情況下,視解剖結構而定,剝皮機2936可能夠接觸上方側向塊而置放,但不能夠達到或接觸下方側向塊。在當前實施方案中,管狀軸部分2938之斜切末端將允許斜切末端之遠端尖端達到下方側向塊且對其剝皮。此斜切遠端可相對於縱向軸線界定一角度。另外,齒狀物2946可相對較大或其可相對較小,且可沿著斜切末端之整個周邊表面延伸,而非僅定位在斜切末端之尖端處。另外,傾斜邊緣可沿著斜切末端之周邊延伸。亦即,沿著由斜切管狀軸部分2938形成之卵形狀,邊緣係傾斜的。因而,當鏨子2974經插入至患者中時及/或當剝皮機2936沿著鏨子2974前進時,傾斜邊緣可幫助避免組織拉斷,且剝皮機2936可在更平穩程序中置放成與小面關節之側向塊接觸且可避免對相鄰組織之損害。
剝皮機2936之把手2940可包括沿著其周邊邊緣之抓握表面,且可以類套管方式來收納管狀軸部分938。把手2940亦可包括徑向延伸之鑽孔2942,該等鑽孔經調適以收納抓握工具,從而在對小面關節之側向塊剝皮時提供較佳控制及更大量之扭轉力矩,或允許在剝皮機2936之縱向方向上槌打以導致側向塊之有效脫皮。剝皮機2936接著可收回,旋轉至新的徑向位置,前進且再次撞擊以實現額外脫皮。
參看圖102,在一個實施方案中,注射器2948包括縱向傳遞軸2950及底座特徵2952。縱向傳遞軸2950可具有經調適以在導引工具2904內配合的任何截面形狀及大小。縱向軸2950可具有在其遠端2954處的開口2956,其用於將骨漿引導出軸2950之遠端,從而允許骨漿流入小面關節中及/或在小面關節上流動及/或朝著小面關節之側向塊向外流動。底座特徵2952可包括圍繞軸2950定位之構件2958,該等構件可經大小設定及塑形 以鄰接導引工具2904之接收部分2928。注射器2948可插入至導引工具2904中且前進,以使得軸2950之遠端定位於叉尖2934之間。
在其他實施方式中,圖102中所展示之注射器2948係具有實心或空心縱向傳遞軸2950及底座特徵2952的推桿。縱向傳遞軸2950可具有經調適以在導引工具2904內配合的任何截面形狀及大小。底座特徵2952可包括圍繞軸2950定位之構件2958,該等構件可經大小設定及塑形以鄰接導引工具2904之接收部分2928。推桿注射器2948可插入至導引工具2904中且前進,以使得軸2950之遠端定位於叉尖2934之間。
自圖103可理解,在一個實施方案中,鏨子2960包括形成軸2962的大體上圓柱形截面,該軸可具有實質上等於導引工具2904之管狀軸部分2924的內徑的半徑,從而允許鏨子2960可滑動地插入導引工具2904內。替代地,軸2963之半徑可小於管狀軸2924的內徑,從而提供鏨子2960及導引工具2904相對於彼此的更多行動及可調性。鏨子2960可在遠端包括單或雙重斜切之尖端2972,或可具有一切口遠端或切口與倒角之組合。尖端2972可包括一或多個側上之糙化表面,以幫助將鏨子錨定或對接在小面關節中。另外,此糙化表面可允許將小面關節之內表面糙化或剝皮。尖端2972可具有經調適以實質上跨小面關節延伸的長度。
鏨子2960可進一步包括把手總成2964,其可包括圍繞軸2962定位之構件2970,該等構件可經大小設定及塑形以鄰接導引工具2904之接收部分2928。鏨子2960亦可包括縱向延伸的內腔2968及槌打頭2966。
轉而參看圖104,在一個實施方案中,位置保持或導引鏨子2974包括軸2976及遠端尖端2978,遠端尖端可包括與鏨子2960相同或類 似之尖端。舉例而言,鏨子2974可包括切口及/或斜切尖端。另外,鏨子2974可包括脊部。另外,鏨子2974可包括軸2976上之不透射線部分,其經調適以允許辨識鏨子2974之位置,同時避免遮擋側視圖。該不透射線部分可包括筆直、圓形、正方形或其他形狀之材料塊,其靠近鏨子2974之遠端定位以用於定位遠端。如亦展示,鏨子2974之近端可包括橫向地穿過其而延伸之孔。該孔可經調適以收納延伸至該孔中及/或穿過該孔之橫向桿或軸。該桿或軸及鏨子2974可形成T型抓手或L形抓手,以用於拉動鏨子2974達成移除。
在一個實施方案中,位置保持鏨子2974可用作位置保持器,而不遮擋定位於對側小面關節中的鏨子及傳遞工具之側視圖。亦即,在將鏨子2960及導引工具2904置放於第一小面關節中後,鏨子2960可經移除且由位置保持鏨子2974替換,其中導引工具2904之叉尖2934維持系統2900之位置。在位置保持鏨子2974經適當定位後,導引工具2904亦可經移除且與鏨子2960重新組裝。導引工具2904及鏨子2960接著可插入至對側小面關節或第二關節中。藉由用位置保持鏨子2974替換第一關節中之鏨子2960,鏨子2960及導引工具2904在第二關節中之位置可更容易使用側向螢光分析術來確定。亦即,若不透射線鏨子或傳遞裝置在第一關節中保持在原位,則對側小面關節之螢光視圖將相對被遮擋。在將導引工具2904適當地置放於第二小面關節中後,以上程序可繼續。在第二小面關節之治療完成後,導引工具2904可套在位置保持鏨子2974上,但仍定位於第一小面關節中且保持在原位,且第一小面關節接著可用以上程序加以治療。應注意,導引工具2904之初始置放可用位置保持鏨子2974而非用鏨子2960 來進行,以避免必須替換鏨子2960。
參看圖105,在一個實施方案中,槌打工具2980可包括縱向塑形之軸,其具有一端處的U形剝皮機界面2984及另一端處的斜切尖端2982。剝皮機界面2984可經調適用於在恰接近剝皮機2936之槌打元件的位置中圍繞導引工具2904而定位。剝皮機界面2984之U形狀可允許槌打工具2980自導引工具2904之側置放於位置中且視需要選擇性地使用以迫使剝皮機2936前進。
工具2982之斜切末端可在使用者槌打附近的剝皮機界面末端時保持在原位,從而導致界面2984接觸剝皮機2936上之槌打元件。剝皮機2936接著可收回,旋轉至新的徑向位置,前進且再次撞擊以實現額外脫皮。槌打工具2980隨剝皮機2936旋轉,或槌打工具可保持在便於槌打之位置中。除槌打外,槌打工具2980亦可用以幫助將若干工具分開。亦即,在一些情況下,給定工具零件之把手可難以與接收部分分開。斜切尖端2982可用以楔在給定把手與接收部分之間,以幫助將裝置分開。
牽引系統2900之其他實施方案可用替代的保持及部署(釋放或排出)方法(諸如,螺絲刀、閂鎖、鎖扣、凸輪、黏合劑、磁體或其類似者)來組態。
圖98至圖105中所描繪之傳遞系統組件可用以在作為治療之目標的脊椎小面關節中最少侵入性地植入一植入體(根據本文中所描述之任何實施方式)。舉例而言,在一個實施方式中,在通向目標小面關節的頸部的後區域中進行經皮或最小侵入性切開。圖104中所描繪之接近鏨子2974在螢光指導下穿過切口導引,直至漸縮之遠端尖端2978留在目標小面 關節中且鏨子軸2976經由切開而延伸出患者。在接近鏨子2974如此定位的情況下,圖91的外部剝皮機2936可被握緊且在接近鏨子2974上向遠側導引,以使得鏨子軸2976收納於穿過外部剝皮機2936縱向地延伸的內腔中。在外部剝皮機2936之遠端剝皮末端2946鄰接鄰近目標小面關節的一或多個側向塊的情況下,外部剝皮機2936可關於鏨子軸2976旋轉以對鄰近目標小面關節之側向塊的骨表面進行剝皮。在側向塊之剝皮已充分地達成後,剝皮機2936可自鏨子軸2976及自患者移除。
在位置保持或接近鏨子2974如此定位的情況下,圖100之導引工具2904被握緊且在鏨子2974上向遠側導引,以使得鏨子軸2976收納於穿過導引工具軸2924縱向地延伸的導引工具內腔中。導引工具2904的漸縮之分叉遠端2907穿過切口且沿著鏨子軸2976向遠側前進,直至導引工具2904之漸縮叉2934定位於目標小面關節內,鏨子漸縮遠端尖端2978位於導引工具遠端2907之該對叉2934之間,導引工具軸2924經由切口而延伸出患者。
在導引工具2904如此定位的情況下,位置保持或接近鏨子2974可自導引工具內腔及患者拔出,從而使導引工具漸縮分叉遠端2907留在目標小面關節中且導引工具軸延伸出患者。圖103之剝皮鏨子2960可隨後穿過導引工具2904的內腔向遠側導引,以將鏨子2960之漸縮剝皮遠端2972置放在位於目標小面關節空間中的導引工具叉2934之間。剝皮鏨子2960可隨後遠端至近端移位,以使鏨子2960之漸縮剝皮遠端2972移除位於導引工具叉2934之間的目標小面關節空間的軟骨,且進一步對目標小面關節空間之任何相關聯骨表面剝皮。在目標小面關節空間表面已用剝皮鏨子 2960預備後,鏨子2960可自導引工具2904的內腔及患者移除。
植入體100耦接至圖99(亦參見圖107、圖108)之植入體傳遞工具2902之遠端2906,且支撐於該遠端或由其支撐。如上文所論述,植入體傳遞工具遠端2906與植入體2200之耦接可經由干擾配合嚙合或帶螺紋連接件或等來達成。在植入體以類似於圖99中所描繪之方式的方式離開植入體傳遞工具2902之遠端2906受支撐的情況下,植入體2100及傳遞工具軸2910(植入體2100支撐於其上)係穿過導引工具2904的內腔向遠側導引,直至植入體2100及傳遞工具遠端2906位於導引工具遠端2907之該對叉2934之間的目標小面關節空間中,傳遞工具2902、導引工具2904以及植入體2100如圖88中所描繪地耦接在一起。在植入體2100如此定位於目標脊椎小面關節空間中的情況下,柱塞2916可用以將植入體2100沈積至目標脊椎小面關節空間中,沈積係藉由經由利用把手2920對柱塞2916進行對應操控而自傳遞工具遠端2906插進植入體2100。在植入體2100與傳遞工具2902解耦且沈積至小面關節空間中後,傳遞工具2902可自導引工具2904抽出,此使工具之分叉遠端2907保持在佔據小面關節空間的位置且植入體2100位於導引工具2904之叉2934之間。
現在轉而參看圖106a至圖106b,當傳遞工具2902自導引工具2904抽出,且植入體2100位於導引工具2904之叉之間時,使用者可穿過導引工具2904的內腔插入植入體傳遞裝置2300,以傳遞接骨螺釘2802且因此將植入體2100錨定至椎骨。舉例而言,使用者可穿過導引工具2904的內腔插入植入體傳遞裝置2300,以使得內部導引管2350之遠端接近小面植入體2100。使用者可穿過內部導引管之近端插入接骨螺釘裝置2800,且 使接骨螺釘裝置2800穿過內部導引管之近端部分沿著第一軌跡前進。使用者可繼續使接骨螺釘裝置2100穿過內部導引管前進,且導引管內之彎曲可導致傳遞機構之可撓性區域撓曲。因此,接骨螺釘2802可沿著第二軌跡退出內部導引管之遠端,以使得接骨螺釘係關於植入體螺釘空穴之入口。當接骨螺釘在螺釘空穴內時,使用者可使接骨螺釘裝置2800旋轉,以使接骨螺釘前進穿過植入體2100且進入椎骨中。接骨螺釘可沿著第三軌跡前進穿過植入體2100且進入椎骨中。隨著使用者進一步將螺釘旋擰至植入體2100及椎骨中時,可撓性區域進一步撓曲,且負荷集中在易破的接頭處。當使用者將接骨螺釘2802旋擰足夠量以將植入體2100錨定至椎骨時,易破接頭可經歷預定負荷以使接骨螺釘2802自傳遞機構拆卸。該程序可接著視需要對另一小面關節重複。
對於關於傳遞系統及方法的進一步論述,參見在2009年12月10申請且題為「椎骨關節植入體及傳遞工具(Vertebral Joint Implants and Delivery Tools)」之美國專利申請案第12/653,283號。美國專利申請案第12/653,283號之全部揭示內容特此以引用之方式併入。
圖108至圖109說明額外傳遞裝置3172可如何與植入體100嚙合。除以下描述外,傳遞裝置3172類似於上文所論述之傳遞裝置172、1172而組態,且因此,當相同特徵參考圖108至圖109及以上論述對於熟習此項技術者顯而易見時,將不論述該等特徵。自圖108至圖109可理解,傳遞裝置3172可用以自牽引系統1100釋放植入體100。參看圖108至圖109,在一個實施方案中,可撓性軸或桿3194自軸3306之遠端尖端3310延伸,且包括處於可撓性軸3194之遠端尖端331處的嚙合特徵3316。嚙合特 徵3316可為經調適以嚙合緊固特徵160或植入體100的後表面110之一特徵的任何特徵。舉例而言,嚙合構件3316可為帶螺紋構件。
如圖108至圖109中所展示,植入體100與細長管3214之遠端表面3216界接或以其他方式附接至該遠端表面。為了以附接至牽引系統1100之方式保持植入體100,傳遞裝置3172係穿過導引通路3224完全地插入,以使得遠端尖端3314延伸穿過窗口3220而收納於孔3122中,且釋放驅動器300之可撓性軸3194之嚙合特徵3316嚙合孔3122之互補特徵。換言之,植入體100中之孔3122經調適而以配合方式收納傳遞裝置3172之可撓性軸3194之嚙合特徵3316。
通道3222使傳遞裝置3172之可撓性軸3194在遠端尖端3314沿著導引通路3224自窗口3220近端地延伸時如圖109中所展示地彎曲。在其他實施方式中,可撓性軸3194可僅延伸穿過軸3306的內部內腔,或通道3222可縱向地延伸穿過軸,而非具有如圖109中所展示之彎曲。可撓性軸3194之彎曲使植入體100保持處於拉伸。可撓性軸3194之彎曲或偏轉允許遠端尖端3314偏轉至植入體孔3122中,儘管植入體孔3122及導引通路3224並不彼此軸向地對準。
為了促進植入體100至小面關節空間中之插入,使用如圖100中所展示之導引管2904。在一個實施方案中,導引管2904自近端尾端2909延伸至遠端前端2907,且包括接收總成2926與一對遠端前端的錨定叉2934之間延伸的管狀軸2924。接收總成2926可包括陰接收部分2928,其用於接收及嚙合部署導引件2902之陽構件2914。在一個實施方案中,接收總成2926包括升高表面2932,其中界定有一孔,其提供至延伸穿過管狀軸2924 的內腔2930之開口。
在一個實施方案中,錨定叉2934可為變形遠端平行叉尖,其用於接近脊椎小面關節且牽引系統1100可穿過該等叉尖而導引以在小面關節中傳遞植入體100。如圖100中所說明,在一個實施方案中,錨定叉2934係具有相同高度及組態之平行叉尖,以使得該等叉為彼此之鏡像。然而,預期其他配置。
將經由釋放驅動器或柱塞2916與植入體100界接的部署導引件2902插入至導引管2904中使植入體100傳遞至脊椎小面關節中。在一些情況下,可能需要槌打以使植入體100與關節完全嚙合。
在植入體經傳遞至小面關節之後,可撓性軸3194之嚙合特徵3316自植入體100釋放,且傳遞裝置3172自牽引系統1100抽出,從而將植入體100留在關節中。
所有相對及方向性參考(包括:上部、下部、向上、向下、左、右、向左、向右、頂部、底部、側面、上方、下方、前部、中間、背面、豎直、水平諸如此類)係藉由實例給出以幫助讀者理解本文中所描述之特定實施方式。除非在申請專利範圍中專門闡述,否則該等參考不應被理解為要求或限制,特別關於位置、定向或使用。連接參考(例如,附接、耦接、連接、結合及其類似者)應廣泛地解釋且可包括在元件之連接與元件之間的相對移動之間的中間構件。因而,除非申請專利範圍中專門闡述,否則連接參考未必推斷兩個元件係直接連接且彼此成固定關係。
熟習此項技術者將瞭解,目前所揭示之實施方式藉助於實例而非藉由限制進行教示。因此,應將上述實施方式中所含或隨附圖式中所 展示之事項解釋為說明性而非限制意義。因此,預期本揭示內容之範圍不應受上述特定實施方式限制。

Claims (66)

  1. 一種供植入於一脊椎小面關節內的脊椎植入體,該脊椎植入體包含:一主體,其包括:對置的頂表面及底表面、對置的前表面及後表面、以及對置的側表面;與該主體之至少一個表面相關聯的至少一個保持特徵,其係用以將該植入體以摩擦方式嚙合在該脊椎小面關節內;以及與該主體之至少一個表面相關聯的至少一個緊固特徵,其用以將該植入體固定地緊固在該脊椎小面關節內。
  2. 如申請專利範圍第1項之脊椎植入體,其中該至少一個緊固特徵包含一緊固孔隙,該緊固孔隙可操作以將一扣件收納於其中。
  3. 如申請專利範圍第1項或第2項之脊椎植入體,其中該緊固孔隙有角度,以使得收納於其中之一扣件延伸穿過該主體的該頂表面或該底表面中之一者及該後表面。
  4. 如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之脊椎植入體,其進一步包含界定於該主體之至少一個表面中的一或多個窗口。
  5. 如申請專利範圍第4項之脊椎植入體,其中該至少一個緊固特徵包括至少部分地在該植入體之至少一個窗口內延伸的一接骨螺釘。
  6. 如申請專利範圍第5項之脊椎植入體,其中該接骨螺釘之至少一部分在該植入體之該頂表面或該底表面與該後表面之間延伸。
  7. 如申請專利範圍第4項之脊椎植入體,其進一步包含定位於該主體內以界定至少兩個窗口之一部分的一內壁。
  8. 如申請專利範圍第7項之脊椎植入體,其中: 兩個窗口係界定於該主體的該頂表面、該底表面以及該等對置的側表面中之每一者中;且該內壁界定在該頂表面、該底表面以及該等對置的側表面中所界定的該兩個窗口中之每一者之一部分。
  9. 如申請專利範圍第7項之脊椎植入體,其中:該至少一個緊固特徵包括一接骨螺釘;且該內壁有缺口以將該接骨螺釘之一部分收納於其中。
  10. 如申請專利範圍第1項至第9項中任一項之脊椎植入體,其中該至少一個保持特徵包括複數個突起,該複數個突起自該主體的對置的該頂表面及該底表面中之至少一者延伸。
  11. 如申請專利範圍第10項之脊椎植入體,其中該複數個突起中之每一者自鄰近的界定於對置的該頂表面及該底表面與該等對置的側表面之間的一邊緣而延伸。
  12. 如申請專利範圍第10項或第11項之脊椎植入體,其中該複數個突起中之每一者包括一前導面、一後緣面以及形成於該前導面與該後緣面之間的一相交處的一尖端。
  13. 如申請專利範圍第12項之脊椎植入體,其中該後緣面包括大於該前導面之一斜率的一斜率。
  14. 如申請專利範圍第12項或第13項之脊椎植入體,其中該後緣面實質上垂直於該主體的對置的該頂表面及該底表面中之該至少一者而延伸。
  15. 如申請專利範圍第12項至第14項中任一項之脊椎植入體,其中該等突起中之每一者包括一錐形形狀,該錐形形狀包括自該主體延伸且終止 於該尖端處的複數個側向面。
  16. 如申請專利範圍第15項之脊椎植入體,其中該等錐形形狀之突起的該等側向面係全等的。
  17. 如申請專利範圍第15項之脊椎植入體,其中每一突起界定一直角棱錐。
  18. 如申請專利範圍第12項至第14項中任一項之脊椎植入體,其中該尖端界定延伸每一突起之寬度的一脊部。
  19. 如申請專利範圍第10項至第18項中任一項之脊椎植入體,其中較接近該主體之該前或遠端表面定位的該等突起具有小於遠離該前表面或接近該近端表面而定位的該等突起之一高度的一高度。
  20. 如申請專利範圍第1項至第19項中任一項之脊椎植入體,其中:該至少一個保持特徵係與該植入體之該頂表面及該底表面中之至少一者相關聯;且該至少一個緊固特徵係與該植入體之至少該後或近端表面相關聯。
  21. 如申請專利範圍第1項至第20項中任一項之脊椎植入體,其中該前或遠端表面塑形為弓形以界定一前導邊緣。
  22. 如申請專利範圍第1項至第21項中任一項之脊椎植入體,其進一步包含自該脊椎植入體之該後或近端表面延伸的一或多個支柱。
  23. 如申請專利範圍第22項之脊椎植入體,其中:該一或多個支柱包括以一側向間隔關係自該脊椎植入體之該後表面延伸的兩個支柱;且該至少一個緊固特徵包括在該兩個支柱之間界定於該後表面內的一緊固孔隙。
  24. 如申請專利範圍第1項至第23項中任一項之脊椎植入體,該植入體進一步包含:至少一個側向邊緣,其界定於對置的該頂表面及該底表面中之一者與該等對置的側表面中之一者之間的一相交處;至少一個保持特徵,其定位於該主體之該頂表面或該底表面中之至少一者上以將該植入體定位在該脊椎小面關節內,該保持特徵包括一前導面、一後緣面、對置的側向面以及形成於該等面之間的一相交處的一尖端,其中:該至少一個保持特徵中之至少一者的該前導面與該遠端表面之至少一部分共同延伸,且該等對置的側向面中之至少一者在遠離該至少一個側向邊緣之一位置處自該頂表面或該底表面延伸。
  25. 如申請專利範圍第24項之脊椎植入體,其進一步包含至少一個緊固特徵,該緊固特徵包括至少部分地在該植入體之至少一個窗口內延伸的一接骨螺釘。
  26. 如申請專利範圍第25項之脊椎植入體,其中該接骨螺釘之至少一部分在該植入體的該頂表面或該底表面與該近端表面之間延伸。
  27. 如申請專利範圍第24項之脊椎植入體,其進一步包含定位於該主體內以界定至少兩個窗口之一部分的一內壁。
  28. 如申請專利範圍第27項之脊椎植入體,其中:兩個窗口係界定於該主體的該頂表面、該底表面以及該等對置的側表面中之每一者中;且 該內壁界定在該頂表面、該底表面以及該等對置的側表面中所界定的該兩個窗口中之每一者之一部分。
  29. 如申請專利範圍第24項之脊椎植入體,其進一步包含至少一個緊固特徵,其中:該至少一個緊固特徵包括一接骨螺釘;且該內壁有缺口以將該接骨螺釘之一部分收納於其中。
  30. 如申請專利範圍第24項之脊椎植入體,其中該後緣面包括大於該前導面之一斜率的一斜率。
  31. 如申請專利範圍第24項之脊椎植入體,其中該後緣面實質上垂直於該主體的對置的該頂表面及該底表面中之該至少一者而延伸。
  32. 如申請專利範圍第24項之脊椎植入體,其中該等保持特徵中之至少一者的該後緣面與該主體之該近端表面以實質上共同延伸的方式延伸。
  33. 如申請專利範圍第24項至第32項中任一項之脊椎植入體,其中該尖端界定延伸每一保持特徵之該寬度的一脊部。
  34. 如申請專利範圍第24項至第33項中任一項之脊椎植入體,其中較接近該主體之該遠端表面定位的該等保持特徵中之至少一者具有小於遠離該遠端表面定位的該等保持特徵之一高度的一高度。
  35. 如申請專利範圍第24項至第34項中任一項之脊椎植入體,其中:該至少一個保持特徵係與該植入體之該頂表面及該底表面中之至少一者相關聯;且該至少一個緊固特徵係與該植入體之至少該近端表面相關聯。
  36. 如申請專利範圍第24項至第35項中任一項之脊椎植入體,其進一步包 含自該脊椎植入體之該近端表面延伸的一或多個支柱。
  37. 如申請專利範圍第24項之脊椎植入體,其中:該一或多個支柱包括以一側向間隔關係自該脊椎植入體之該近端表面延伸的兩個支柱;且該至少一個緊固特徵包括在該兩個支柱之間界定於該近端表面內的一緊固孔隙。
  38. 一種融合界定一脊椎小面關節之鄰近椎骨的方法,該方法包含:將一脊椎植入體植入至一脊椎小面關節中;嚙合定位於該脊椎植入體上的至少一個保持特徵,從而將該脊椎植入體以摩擦方式嚙合在該脊椎小面關節內;以及將至少一個緊固特徵緊固至該鄰近椎骨中之至少一者,從而將該脊椎植入體固定地緊固在該脊椎小面關節內。
  39. 如申請專利範圍第38項之方法,其中該至少一個保持特徵包括自該脊椎植入體的對置的頂表面及底表面延伸的複數個突起,該複數個突起可操作而以摩擦方式嚙合該脊椎小面關節之鄰近椎骨。
  40. 如申請專利範圍第38項或第39項之方法,其進一步包含藉由在一鄰近椎骨內鑽入一接骨螺釘而將該脊椎植入體緊固在該脊椎小面關節內,該接骨螺釘至少部分地收納於界定於該脊椎植入體內的一緊固孔隙內。
  41. 如申請專利範圍第38項至第40項中任一項之方法,其進一步包含使該接骨螺釘之一部分鑽入該脊椎植入體之一後或近端表面至該脊椎植入體之一頂表面或底表面中之一者之間。
  42. 如申請專利範圍第38項至第41項中任一項之方法,其中:該脊椎植入體包含:一主體,其包括:對置的頂表面及底表面;對置的遠端表面及近端表面,該遠端表面具有界定一前導邊緣之一弓形表面;對置的側表面;以及至少一個側向邊緣,其界定於對置的該頂表面及該底表面中之一者與該等對置的側表面中之一者之間的一相交處;其中:至少一個保持特徵定位於該主體之該頂表面或該底表面中之至少一者上以將該植入體定位在該脊椎小面關節內,該等保持特徵中之每一者包括一前導面、一後緣面、對置的側向面以及形成於該等面之間的一相交處的一尖端,其中:該至少一個保持特徵中之至少一者的該前導面與該遠端表面之至少一部分共同延伸,且其中該等對置的側向面中之至少一者在遠離該至少一個側向邊緣之一位置處自該頂表面或該底表面延伸;以及將該植入體緊固在該脊椎小面關節中以促進融合。
  43. 如申請專利範圍第38項至第42項中任一項之方法,其中該植入步驟係使用一後進方法執行。
  44. 如申請專利範圍第38項至第43項中任一項之方法,其進一步包含使該接骨螺釘之一部分在該脊椎植入體之一近端表面至該脊椎植入體之一 頂表面或底表面中之一者之間延伸。
  45. 如申請專利範圍第38項至第44項中任一項之方法,其中將該脊椎植入體緊固在該脊椎小面關節內包含允許該等保持特徵藉由一摩擦配合來嚙合該鄰近椎骨。
  46. 如申請專利範圍第38項至第45項中任一項之方法,其進一步包含在該植入體內提供骨生長材料以促進融合。
  47. 一種脊椎植入體裝置,其包含:具有至少一個固定構件的一植入體殼層;以及收納於該植入體殼層中用以形成一脊椎植入體的一移植核心,其中該植入體殼層及該移植核心係不同材料。
  48. 如申請專利範圍第47項之脊椎植入體裝置,其中該植入體殼層係一彈性及/或半剛性材料。
  49. 如申請專利範圍第47項或第48項之脊椎植入體裝置,其中該植入體殼層係具有一選擇性放射不透性之一生物相容性金屬或塑膠。
  50. 如申請專利範圍第47項至第49項中任一項之脊椎植入體裝置,其中該移植核心係一同種異體移植核心。
  51. 如申請專利範圍第47項至第50項中任一項之脊椎植入體裝置,該植入體殼層進一步包含一近端及一遠端且在該近端處具有至少一個開口以用於收納該移植核心。
  52. 如申請專利範圍第47項至第51項中任一項之脊椎植入體裝置,其中該移植核心係藉由摩擦或以配合方式由該殼層收納之一互補嚙合特徵而耦接至該植入體殼層。
  53. 如申請專利範圍第47項至第52項中任一項之脊椎植入體裝置,該植入體殼層進一步包含至少兩個椎骨嚙合表面,該等嚙合表面中之每一者具有界定於其中的至少一個孔隙。
  54. 如申請專利範圍第47項至第53項中任一項之脊椎植入體裝置,其中該等嚙合表面中之每一者包含該等固定構件中之至少一者。
  55. 如申請專利範圍第47項至第54項中任一項之脊椎植入體裝置,其中該至少兩個嚙合表面有角度地相對於彼此偏移。
  56. 如申請專利範圍第47項至第55項中任一項之脊椎植入體裝置,該植入體殼層進一步包含耦接至該至少兩個嚙合表面中之每一者的一連接構件。
  57. 如申請專利範圍第47項至第56項中任一項之脊椎植入體裝置,其中該連接構件係一彈性及/或可撓性材料。
  58. 如申請專利範圍第47項至第57項中任一項之脊椎植入體裝置,該移植核心進一步包含以配合方式由該嚙合表面之該至少一個孔隙收納的一互補嚙合特徵。
  59. 如申請專利範圍第47項至第58項中任一項之脊椎植入體裝置,其中該移植核心之該互補嚙合特徵突出於移植構件之一表面以與該植入體殼層耦接。
  60. 如申請專利範圍第47項至第59項中任一項之脊椎植入體裝置,該植入體殼層進一步包含以配合方式收納於該移植核心之一互補凹陷中的至少一個保持凸片。
  61. 如申請專利範圍第47項至第60項中任一項之脊椎植入體裝置,該移植 核心進一步包含界定於該移植核心的對置的側向表面中以用於嚙合一移植核心插入工具的至少兩個通道。
  62. 如申請專利範圍第47項至第61項中任一項之脊椎植入體裝置,其中該脊椎植入體係一小面關節植入體。
  63. 如申請專利範圍第47項至第62項中任一項之脊椎植入體裝置,其中小面關節位於頸椎中。
  64. 一種脊椎固定方法,其包含:將一脊椎植入體引入至一小面關節中,該植入體包含:具有至少一個固定構件的一植入體殼層;以及收納於該植入體殼層中用以形成一脊椎植入體的一移植核心,其中該植入體殼層及該移植核心係不同材料;經由該至少一個固定構件將該脊椎植入體緊固在該小面關節中。
  65. 一種經由一後進方法將一脊椎植入體傳遞至一脊椎小面關節空間中的系統,該系統包含:一脊椎植入體,其包含:具有至少一個固定構件的一植入體殼層;以及收納於該植入體殼層中用以形成一脊椎植入體的一移植核心,其中該植入體殼層及該移植核心係不同材料;包含一近端及一遠端的一第一工具,該脊椎植入體收納於該遠端處;界定一縱向延伸之內腔的一第二工具,其中該第一工具係收納於該第二工具之該內腔中,從而將該植入體傳遞至該脊椎小面關節空間中。
  66. 如申請專利範圍第65項之系統,其中該脊椎小面關節空間在頸椎中。
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