ES2231110T3 - Separador vertebral. - Google Patents
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Abstract
Un separador vertebral que se utiliza en cirugía vertebral para colocar temporalmente dos cuerpos vertebrales adyacentes en una relación seleccionada para restaurar la altura del espacio intervertebral previamente a la inserción de un implante en el espacio intervertebral separado, comprendiendo dicho separador vertebral: un cuerpo (106, 152); y una extensión que penetra en el disco (102, 120) que se extiende desde dicho cuerpo y que se ha configurado para separar los cuerpos vertebrales adyacentes tras la inserción en el espacio intervertebral entre los dos cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha extensión que penetra en el disco (102, 120) un extremo frontal(103) configurado para facilitar la inserción de dicha extensión entre los cuerpos vertebrales adyacentes de manera que empuje los cuerpos vertebrales adyacentes y de forma que dicha extensión se adapte para colocar los cuerpos vertebrales adyacentes en congruencia uno con otro a lo largo de dicha extensión que penetra en el disco, donde dicho cuerpo (106, 152) consta de un saliente (104) en la unión de dicha extensión que penetra en el disco (102, 120) y dicho cuerpo (106, 152) para impedir que el cuerpo entre en el espacio intervertebral.
Description
Separador vertebral.
La presente invención hace referencia a los
implantes de fusión artificial que se colocan en el espacio
intervertebral libre tras la extracción de un disco intervertebral
dañado, y específicamente a un separador de las vértebras que se
utiliza en la cirugía de la columna vertebral para ubicar
temporalmente dos cuerpos vertebrales adyacentes en una relación
seleccionada para restaurar la altura del espacio intervertebral
previamente a la inserción de un implante en el espacio
intervertebral separado.
Con el objetivo de conseguir la estabilidad a
largo plazo de un segmento de la columna vertebral dañada, puede
realizarse una fusión (la unión de dos o más huesos por medio de un
puente continuo de hueso incorporado).Para los expertos en la
materia es bien conocida la fusión localizada entre dos cuerpos de
vértebras, donde el disco es extirpado parcialmente y el hueso se
coloca en dicho espacio previamente ocupado por ese material de
disco (entre las vértebras adyacentes), con el objetivo de restaurar
una relación espacial más normal, y conseguir estabilidad; a corto
plazo mediante un soporte mecánico y a largo plazo mediante la
formación de enlaces transversales del hueso de vértebra a vértebra.
Para que se produzca la fusión dentro del espacio intervertebral,
es necesario preparar las vértebras que van a fundirse rompiendo o
cortando las placas externas del hueso endurecidas (las placas
terminales) para permitir que el injerto óseo interpuesto entre en
contacto directo con el hueso esponjoso vascular, y de esta forma
engañar al organismo intentando curar esta "fractura" inducida,
pero controlada, mediante la producción ósea y la curación de los
injertos a ambas superficies vertebrales opuestas, de manera que
pasen a ser un segmento óseo continuo.
El objetivo de la presente invención consiste en
proporcionar un dispositivo que se utilizará para insertar un
implante en el espacio intervertebral que queda tras la extracción
del material del disco y que elimine permanentemente todo movimiento
en dicha posición. Para conseguirlo, el dispositivo de la presente
invención ocupa un espacio dentro del espacio intervertebral, es
rígido, auto-estabilizante capaz de resistir
cualquier desplazamiento, capaz de estabilizar las vértebras
adyacentes eliminando el movimiento local, y capaz de participar
intrínsicamente en una fusión ósea de vértebra a vértebra con el fin
de garantizar la permanencia del resultado.
Actualmente, tras la extracción de un disco
dañado, o se pone hueso en el espacio que queda o se deja vacío. Si
no se coloca nada, el espacio puede hundirse lo que puede dañar los
nervios; o bien el espacio puede rellenarse con tejido cicatricial y
eventualmente puede conducir a una herniación. El uso de hueso para
rellenar el espacio es poco apropiado ya que el hueso obtenido del
paciente requiere cirugía adicional y presenta una disponibilidad
limitada en su forma más útil, y si se obtiene de cualquier parte,
le faltan células óseas vivas, lleva un riesgo importante de
infección, y también su suministro es limitado ya que generalmente
se obtiene de víctimas de accidente. Además, independientemente de
la fuente del hueso, solamente es marginal estructuralmente y le
falta un medio para estabilizarse frente al desalojo, o bien para
estabilizar las vértebras adyacentes.
Ha habido un gran número de intentos para
desarrollar una prótesis de disco aceptable (un disco artificial).
Dichos dispositivos por diseño se deberían utilizar para sustituir
un disco dañado e intentar restaurar la altura del espacio
intercostal y restaurar el movimiento normal de la articulación
vertebral. No se ha hallado ningún dispositivo aceptable desde el
punto de vista médico. Este grupo de sustituciones prostéticas o
artificiales del disco que buscan preservar el movimiento vertebral
y por tanto difieren de la presente invención, debería incluir:
Patente U.S. nº 3.867.728 de STUBSTAD - que
describe un implante de disco flexible.
Patente U.S. nº 4.349.921 de KUNTZ - que describe
una sustitución de disco flexible con prominencias superficiales
para resistir la dislocación del dispositivo.
Patente U.S.nº 4.309.777 de PATIL - que describe
un implante para preservar el movimiento con superficies externas
claveteadas para resistir la dislocación y que contiene una serie de
muelles para empujar las vértebras lejos unas de otras.
Patente U.S. nº 3.875.595 de FRONING - que
describe un sustituto de disco tipo ampolla que preserva el
movimiento, con dos prominencias tipo clavo para resistir la
dislocación.
Patente nº 2.372.622 de FASSIO (Francia) - que
describe un implante que preserva el movimiento que comprende unas
superficies convexa y cóncava opuestas complementarias.
Resumiendo, estos dispositivos recuerdan a la
actual invención únicamente en que se colocan dentro del espacio
intervertebral tras la extracción de un disco dañado. En que buscan
preservar el movimiento vertebral, son diametricalmente diferentes
de la presente invención que pretende eliminar permanentemente todo
movimiento en dicho segmento vertebral.
Una segunda área relacionada del modelo anterior
incluye aquellos dispositivos utilizados para sustituir básicamente
vértebras totalmente extirpadas. Dicha extracción se realiza en
general en caso de fracturas vertebrales amplias, o bien tumores, y
no se asocia al tratamiento de la enfermedad del disco. Mientras que
la presente invención se ha de colocar dentro del espacio
intervertebral, estos dispositivos vertebrales no se pueden colocar
dentro del espacio intervertebral ya que, al menos una vértebra ya
se ha extraído por lo que ya no queda un "espacio
intervertebral". Además, estos dispositivos están limitados ya
que intentan actuar como elementos estructurales temporales,
sustituyendo mecánicamente las vértebras extraídas (no un disco
extraído), y no participan intrínsecamente en el suministro de
material osteógeno para conseguir la fusión ósea de las vértebras
oblicuas. Por lo tanto, a diferencia de la presente invención que
proporciona una fuente de osteogenia, el uso de este grupo de
aparatos debe ir acompañado de una cirugía posterior que consiste en
un proceso de fusión ósea que utiliza la técnica convencional. Este
grupo formado por puntales vertebrales más que sustitutos de disco
incluiría lo siguiente:
Patente U.S. nº 4.553.273 de WU - que describe un
puntal vertebral tipo torniquete.
Patente U.S. nº 4.401.112 de REZAIAN - que
describe un puntal vertebral tipo torniquete al que se ha añadido
una argolla larga estabilizante que ocupa el espacio del cuerpo
vertebral que falta.
U.S. Patente nº 4.554.914 de KAPP- que describe
una punta larga que se alarga con un mecanismo de tornillo para
ocupar el agujero dejado por la extracción de una vértebra entera y
que sirve como un ancla para el cemento acrílico que luego se usa
para reemplazar el hueso que falta (vértebra).
Patente U.S. nº 4.636.217 de OGILVIE - que
describe un mecanismo de puntal vertebral que puede implantarse
después de que al menos una vértebra haya sido extraída y consiste
en un mecanismo que ocasiona el engranaje de tornillos en las
vértebras de encima y de debajo de la vértebra extraída.
En resumen, este segundo grupo de aparatos
difiere de la presente invención en que se trata de puntales de
sustitución de las vértebras, que no participan intrínsicamente en
la fusión ósea, solamente pueden ser insertados en unas
circunstancias limitadas, donde una vértebra entera haya sido
extraída por el método anterior, y no se han diseñado para o
previsto para ser usados para el tratamiento de la enfermedad del
disco.
Una tercera área del modelo anterior relacionada
con la presente invención incluye todos los dispositivos diseñados
que se aplicarán a una de las superficies de la columna. Dichos
dispositivos incluyen todos los tipos de placas, puntales y varillas
que se enganchan mediante ganchos, cables y tornillos. Estos
dispositivos no se introducen en el espacio intercostal y tampoco
participan intrínsicamente en suministrar material osteógeno para la
fusión.
Por lo tanto, donde se desea una inmovilización
vertebral permanente, se precisa una cirugía adicional, que
consistirá en una fusión vertebral realizada por un medio
convencional o bien el uso de cemento suplementario de metacrilato
de metilo. Dichos dispositivos aplicados a la columna vertebral,
pero no dentro del espacio intervertebral, incluirían lo
siguiente:
Patente U.S. nº 4.604.995 de STEPHENS - que
describe una varilla metálica en forma de "U", que se acopla a
los elementos posteriores de la columna con alambres para
estabilizar la columna en un gran número de segmentos.
Patente U.S. nº 2.677.369 de KNOWLES - que
describe un dispositivo metálico que se colocará posteriormente a lo
largo de la columna lumbar, que se mantendrá en posición gracias a
su forma únicamente y para bloquear la presión a través de las
partes posteriores de la columna vertebral mediante el cierre de la
columna en una flexión completa, variando con ello el peso máximo de
vuelta al propio disco del paciente.
Otros dispositivos son simplemente variaciones en
el uso de varillas (p.ej. Harrington, Luque,
Cotrel-Dubosset, Zielke), cables o alambres (Dwyer),
placas y tornillos (Steffee), o puntales (Dunn, Knowles).
En resumen, ninguno de estos dispositivos ha sido
diseñado para ser o poder ser usado dentro del espacio
intervertebral. Además, estos dispositivos no sustituyen un disco
dañado, y no participan intrínsicamente en la generación de una
fusión ósea.
Otra área del modelo anterior que ha de
considerarse es la de los dispositivos diseñados para ser colocados
dentro del espacio intercostal vertebral tras la extracción de un
disco dañado, e intentando eliminar algún movimiento en ese
lugar.
Dicho dispositivo se muestra en la patente nº
4.501.269, editada por BAGBY, que describe un dispositivo
implantable y una limitada instrumentación. El método empleado es el
siguiente: se perfora un agujero transversalmente a través de la
articulación y una cesta metálica hueca de mayor diámetro que el
agujero se coloca luego en el agujero y entonces la cesta metálica
hueca se llena con los residuos óseos generados por el
taladrado.
Mientras que la presente invención puede parecer
tener algún parecido superficial con la invención de BAGBY, es
mínimo, mientras que las diferencias existen y son muy
significativas. Estas diferencias incluyen lo siguiente:
1. Seguridad - La presente invención
proporciona un sistema de instrumentación completamente protegido
de forma que todas las estructuras vitales contiguas (por ejemplo,
grandes vasos sanguíneos, estructuras neurales) están totalmente
protegidas. La instrumentación de la presente invención imposibilita
la penetración en exceso del taladro. Dicha penetración en la
columna cervical, por ejemplo, daría lugar a la parálisis total o
la muerte del paciente. En la columna dorsal o torácica, el
resultado sería una paraplejía total. En la columna lumbar, el
resultado sería la paraplejía o una perforación mortal de la aorta,
vena cava o vasos ilíacos.
La presente invención se atornilla
atraumáticamente in situ mientras que el dispositivo BAGBY
se golpea en posición. BAGBY describe que su implante es
significativamente mayor en tamaño que el orificio perforado y debe
ser golpeado. Esto es extremadamente peligroso y el martilleo se
produce directamente sobre la médula espinal que es vulnerable a una
lesión provocada por una percusión. Además, mientras sea posible,
por ejemplo en la columna lumbar, insertar la presente invención
lejos de la médula espinal y de los nervios, el dispositivo BAGBY
debe golpearse siempre directamente en la dirección de la médula
espinal.
Además, puesto que el dispositivo BAGBY se golpea
para que penetre en un agujero terso bajo una gran resistencia, y a
falta de características de diseño específicas para fijarlo, el
dispositivo es muy susceptible a una expulsión forzosa lo que
causaría un peligro grande para el paciente y un fallo clínico. La
presente invención, a diferencia de ello, se atornilla fijamente
in situ, y posee unas roscas de cierre muy especiales que
evitan posibles desplazamientos accidentales. Debido a la proximidad
de la médula espinal, los nervios espinales y los vasos sanguíneos,
cualquier desalojo del implante como podría ocurrir con el
dispositivo BAGBY podría tener consecuencias catastróficas.
2. Extensa aplicabilidad - El dispositivo
BAGBY puede ser insertado únicamente desde la parte frontal de la
columna vertebral, no obstante, en contraste con ello, la presente
invención puede ser utilizada en la columna cervical, torácica y
lumbar, y puede ser utilizada desde detrás (posteriormente) en la
columna lumbar. Esto tiene una gran importancia ya que el objetivo
de estos dispositivos está en el tratamiento de la enfermedad del
disco y probablemente más del 99% de todas las operaciones lumbares
para el tratamiento de la enfermedad del disco se realizan desde
detrás, donde la presente invención se puede utilizar fácilmente,
pero el dispositivo BAGBY, tal como se ha descrito, no puede.
3. Desplazamiento del disco - La invención
BAGBY requiere el desplazamiento completo del disco previamente a la
etapa de perforado, mientras que al utilizar la presente invención
se elimina el laborioso proceso de extracción del disco y el disco
es extraído eficazmente y las placas terminales vertebrales se
preparan, todo ello en una única etapa.
4. Tiempo requerido - La presente
invención ahorra tiempo respecto a la invención BAGBY ya que no se
pierde tiempo en extraer el disco antes de iniciar la fusión.
Además, con la presente invención, el procedimiento se realiza a
través de un sistema de instrumentación protegida, y no se pierde
tiempo en colocar y volver a colocar constantemente diversos
retractores de tejido blando durante el proceso.
5. Estabilidad del implante - El desalojo
del implante sería una fuente importante de fallos del dispositivo
(un resultado cínico poco satisfactorio), y podría dar lugar a la
parálisis del paciente o incluso a su muerte. Tal como se ha
comentado, el dispositivo BAGBY carece de un medio específico para
conseguir la estabilidad y puesto que se golpea contra una
resistencia para conseguir la separación vertebral, y es susceptible
al desalojo forzoso por la tendencia de las dos vértebras
separadas, a volver a sus posiciones originales, el dispositivo se
comprime. Sin embargo, la presente invención se atornilla in
situ. Puesto que no existe una fuerza desatornilladora presente
entre las vértebras, la compresión sola no puede desalojar el
implante. El implante es inherentemente estable por su diseño.
Además, las roscas de la presente invención son muy especializadas
ya que se interrumpen periódicamente de manera que los extremos
inferiores de cada una de las lengüetas así formadas son
redondeadas y se doblan de manera que resisten el atornillado
accidental. La retirada de un implante con dichas "roscas de
enclavamiento" requiere el uso de un separador especial incluido
en la instrumentación. La estabilidad de la presente invención es
pues todavía mayor si se compara con la del dispositivo BAGBY, por
la presencia de una textura superficial de "crecimiento óseo",
que aumenta la fricción del ajuste y además permite el crecimiento
directo del hueso vertebral en el envoltorio del propio
implante.
implante.
6. Estabilidad vertebral - La presente
invención no es solamente auto-estabilizante, sino
que además proporciona una estabilidad a las vértebras adyacentes en
como mínimo tres direcciones que el dispositivo BAGBY no puede. En
primer lugar, el dispositivo BAGBY se coloca transversalmente a
través de la articulación en el centro, dejando ambas vértebras
libres para oscilar hacia detrás y hacia delante sobre este eje en
forma de barril redondo, como una tabla sobre un barril, que se usa
para un balancín.
En segundo lugar, como al dispositivo BAGBY le
faltan rasgos de diseño específicos para resistir el deslizamiento,
puede comportarse realmente como un tercer cuerpo que permite el
desplazamiento de las vértebras respecto al dispositivo y una
respecto a la otra.
En tercer lugar, cualquier dispositivo puede
proporcionar únicamente estabilidad si se encuentra bien asentado.
La presente invención es estable inherentemente y por tanto
garantiza que estabilizará las vértebras adyacentes antes que, como
con el BAGBY, la inestabilidad de la columna que va a ser tratada
pueda causar un desplazamiento del implante BAGBY, con una pérdida
posterior de la estabilidad vertebral.
7. El aplastamiento del espacio
intervertebral - Mientras que tanto la presente invención como
el dispositivo BAGBY pueden fabricarse para resistir las fuerzas de
compresión dentro del espacio intervertebral, el espacio
intervertebral puede sin embargo aplastarse bajo el peso corporal
superincumbente a medida que el implante se fija al hueso
vertebral. Esto está relacionado con la carga por zona unitaria. De
nuevo la presente invención es superior al dispositivo BAGBY en al
menos cuatro direcciones.
En primer lugar, la presente invención ofrece un
área superficial considerablemente mayor para distribuir la carga.
En segundo lugar, mientras que el dispositivo BAGBY se coloca
centralmente, el dispositivo actual se coloca bilateralmente donde
el hueso tiende a ser más cortical y más fuerte hacia la periferia.
En tercer lugar, la presente invención soporta la carga
consiguiendo un efecto de haz "I", mientras que el implante
BAGBY no. En cuarto lugar, no es sólo presión lo que causa el
aplastamiento del hueso adyacente al implante, sino también la
erosión ósea que es provocada por el movimiento bajo presión del
implante contra el hueso. Tal como se ha comentado en el apartado 6
anterior, la presente invención sola es muy resistente a dicho
movimiento, disminuyendo de nuevo la probabilidad de erosión y de
colapso intervertebral.
8. Textura superficial del crecimiento
óseo - La presente invención tiene un tratamiento superficial de
una tecnología conocida y convencional que induce el crecimiento del
hueso desde las vértebras directamente en el material envolvente
del propio implante. El dispositivo BAGBY no tiene características
similares (L.A.- quizás queramos mencionar ejemplos de estos
factores de crecimiento óseo).
9. Masa de fusión - La invención BAGBY
requiere la extracción del disco y luego el taladrado de un
orificio entre las vértebras adyacentes. El residuo óseo así
generado queda en el dispositivo. Usando la presente invención el
usuario coge un núcleo de hueso puro que produce médula de la
cresta iliaca, y luego mediante el uso de una prensa especial,
inyecta a la fuerza el dispositivo de implante con un núcleo
comprimido extremadamente denso de ese material osteogénico hasta
que el propio material sale virtualmente de cada célula del
implante.
10. La probabilidad de lograr la fusión -
Se sabe que la velocidad de fusión dentro de la columna está
relacionada directamente con la cantidad de área de lecho óseo
vascular expuesta, la calidad y la cantidad de la masa de fusión
disponible, y el grado de estabilización obtenido con todos los
demás factores que se mantienen medio constantes. Podría
anticiparse que la velocidad de fusión sería superior si se
utilizara la presente invención en comparación con el dispositivo
BAGBY, gracias a una estabilidad del implante óptima (#5), una
estabilidad vertebral óptima (#6), un tratamiento superficial de
crecimiento óseo (#8), una masa de fusión superior (#9) y una mayor
zona superficial ósea vertebral expuesta (#7).
La última área del modelo anterior relacionada
posiblemente con la presente invención y por tanto, que se considera
relacionada con el "crecimiento óseo", son las patentes que
describen métodos de fabricación de materiales y/o materiales o
dispositivos para conseguirlos. Dichas patentes incluirían:
U.S. Patentes nº. 4.636.526 (DORMAN), nº.
4.634.720 (DORMAN), nº. 4.542.539 (ROWE), nº. 4.405.319 (COSENTINO),
nº. 4.439.152 (SMALL), nº. 4.168.326 (BROEMER), nº. 4.535.485
(ASHMAN), nº. 3.987.499 (SCHARBACH), nº. 3.605.123 (HAHN), nº.
4.655.777 (DUNN), nº. 4.645.503 (LIN), nº. 4.547.390 (ASHMAN), nº.
4.608.052 (VAN KAMPEN), nº. 4.698.375 (DORMAN), nº. 4.661.536
(DORMAN), nº. 3.952.334 (BOKROS), nº. 3.905.047 (LONG), nº.
4.693.721 (DUCHEYNE), Nº 4.070.514 (ENTHERLY).
Sin embargo, mientras que el implante de la
presente invención utilizaría tecnología de crecimiento óseo, lo
haría con la tecnología convencional.
Lo siguiente hace referencia al historial del
aparato del modelo anterior y a los métodos de inserción de
implantes en la columna vertebral:
En 1956, Ralph Cloward desarrolló un método y
unos instrumentos que posteriormente describió para preparar la cara
anterior (frontal) de la columna cervical, y luego fundirlo. Cloward
extraía quirúrgicamente el disco que se debía fundir y luego
colocaba una guía rígida para taladrar con una gran placa de base y
la fijaba sobre una varilla de alineación e incrustaba dichos
dientes o púas en las vértebras adyacentes para mantener la
alineación, para facilitar así el escariado fuera del hueso
adyacente a los espacios intervertebrales. Puesto que la gran placa
de base descansaba frente a la parte frontal de la columna, servía
también de punto de referencia fijo para controlar la profundidad
del taladrado. El escariado dejaba dos arcos resecados opuestos,
cada uno de ellos de las superficies vertebrales opuestas. La guía
del taladro tubular, que se colocaba solamente de forma preliminar
al taladrado, se retiraba luego totalmente. Un tarugo óseo
cilíndrico, bastante mayor en diámetro que el agujero formado, se
introducía luego en el agujero ya taladrado. El método de Cloward de
instrumentación se diseñaba para, y se limitaba al, uso en la cara
anterior y en la zona de la columna cervical únicamente. El orificio
se encontraba en la línea media, lo que impedía su uso
posteriormente donde la médula espinal estaría en su recorrido.
Puesto que el injerto óseo que se debía insertar
en el método de Cloward era necesariamente mayor en diámetro que el
orificio taladrado, el injerto no se podía insertar a través de la
guía del taladro. Esto obligaba a la extracción de la guía del
taladro y dejaba la fase de inserción del injerto completamente
desprotegida. Así pues el método de Cloward y la instrumentación
eran inapropiados para una posterior aplicación.
Además, el fallo para dar una protección continua
a las delicadas estructuras neurales de los instrumentos, así como
los residuos óseos y cartilaginosos generados durante el
procedimiento, hacían que el método de Cloward fuera inapropiado
para una posterior aplicación. Además, la guía del taladro descrita
por Cloward ya no se podía colocar después dentro del canal
vertebral, pues la placa de base oprimiría los nervios. Modificando
la guía del taladro de Cloward retirando la placa de base
completamente, seguiría dejando el instrumento sin capacidad de
trabajo ya que perdería estabilidad y no se podría controlar la
profundidad de su alojamiento.
Sin embargo, Wilterberger, (Wilterberger, B.R.,
Abbott, K.H., "Dowel Intervertebral Fusion as Used in Lumbar Disc
Surgery", The Journal of Bone and Joint Surgery, Volume
39A, pág 234-292, 1957) describía el taladrado
desprotegido de un orificio desde la parte de atrás en la columna
lumbar entre las raíces nerviosas y a través del espacio
intervertebral, y luego introducía un montón de tarugos tipo algodón
en dicho espacio. Mientras que Wilterberger había adquirido el
concepto de Cloward del taladrado circular y de la fusión del tarugo
y lo aplicaba a la columna lumbar desde detrás, no aportaba un
método mejorado, ni había avanzado en la instrumentación, para hacer
el método suficientemente seguro, y por eso rápidamente se
desprestigió.
Crock(Crock, H.V., "Anterior Lumbar
Interbody Fusion - Indications for its use and notes on Surgical
Technique", Clinical Orthopedics, Volume 165, pg.
157-163, 1981) describía su técnica e
instrumentación para la "Fusión anterior localizada entre los
cuerpos de dos vértebras" de la columna lumbar, donde perforaba
dos grandes agujeros, lado por lado, a través del espacio
intervertebral, de anterior a posterior, básicamente desprotegidos,
y luego martilleaba dos injertos al menos parcialmente cilíndricos
mayores que los orificios preparados.
Una revisión del modelo anterior es instructiva
en cuanto al número de deficiencias significativas con respecto al
método y a la instrumentación para el rendimiento de la Fusión
localizada entre los cuerpos de dos vértebras, utilizando el taladro
para preparar las placas terminales.
Puesto que la mayor parte de la cirugía vertebral
se realiza en la columna lumbar y desde el lado posterior, una
revisión del modelo anterior revela una serie de deficiencias con
respecto a la columna en general, y respecto al acceso posterior a
la columna lumbar, específicamente. Estas deficiencias incluyen:
- 1.
- Fallo al proteger los tejidos circundantes durante el proceso, específicamente, antes del taladrado y hasta después de la inserción del injerto;
- 2.
- Fallo al contener los residuos, óseos y cartilaginosos, generados durante el proceso;
- 3.
- Fallo al optimizar el contacto del orificio taladrado cilíndrico y el injerto óseo, ya que al no coincidir sus diámetros se producen incongruencias de ajuste;
- 4.
- Fallo al determinar el tamaño óptimo del taladro previamente a taladrar:
- 5.
- Fallo al determinar la cantidad óptima de separación previamente al taladrado o perforación;
- 6.
- Incapacidad para optimizar la cantidad de separación con el fin de restaurar las relaciones espaciales normales entre vértebras adyacentes;
- 7.
- Incapacidad para crear espacio de trabajo suficiente dentro del canal vertebral (entre las raíces de los nervios y el saco dural) para hacer que el proceso sea seguro;
- 8.
- Ausencia de una placa de base en la guía del taladro, que se necesita debido a las próximas tolerancias posteriormente, y la incapacidad para garantizar que el taladrado es paralelo a las placas terminales vertebrales.
- 9.
- Incapacidad para garantizar una extracción ósea nivelada desde las superficies vertebrales opuestas; y
- 10.
- Incapacidad para determinar dentro del canal vertebral el lado apropiado mediante una colocación lateral para orificios de taladro duales.
Como una versión anterior la
EP-A-0 421 485 muestra un aparato
para la colocación de un implante vertebral entre las vértebras
superior e inferior adyacentes en una columna vertebral, que
comprende lo siguiente: un conductor para taladrar que consta de un
brazo alargado con un extremo distal, un extremo proximal, una
superficie superior y una inferior, estando dicho extremo proximal
unido a una manivela ó asa, unas ranuras semicilíndricas que se
extienden desde el extremo distal a dicho extremo proximal tanto en
la superficie superior como en la inferior, adaptándose cada una de
las ranuras para acomodar un cuerpo de trépano de un diámetro
predeterminado; al menos un cuerpo de trépano de un diámetro
predeterminado; un dispositivo de medición asociado o incorporado a
dicho conductor para taladrar que comprende una válvula lineal
adaptada para medir la profundidad del orificio taladrado en las
vértebras y un medio de paro para prevenir un posterior taladrado
cuando ya se ha conseguido la profundidad deseada; dos espaciadores,
cada uno de los cuales comprende un brazo alargado que tiene el
mismo diámetro que dicho cuerpo de trépano de diámetro
predeterminado, estando dicho brazo acoplado por su extremo proximal
a un asa o mango.
Un objetivo de la presente invención consiste en
lograr un medio para insertar un implante vertebral entre vértebras
adyacentes mientras se mantiene su espaciado, colocación y
alineación óptimas.
Esto se consigue según la invención mediante un
separador vertebral que se utiliza en la cirugía vertebral para
colocar temporalmente dos cuerpos vertebrales adyacentes en una
relación seleccionada para restaurar la altura del espacio
intervertebral entre ellos, previamente a la inserción de un
implante en el espacio intervertebral separado, de manera que dicho
separador vertebral comprende: un cuerpo, y una extensión que
penetra en el disco que se extiende desde dicho cuerpo y se ha
configurado para separar los cuerpos vertebrales adyacentes tras la
inserción en el espacio intervertebral entre los dos cuerpos
vertebrales adyacentes, de forma que dicha extensión que penetra en
el disco tenga un extremo frontal configurado para facilitar la
inserción de dicha extensión que penetra en el disco entre los
cuerpos vertebrales adyacentes con el fin de forzar los cuerpos
vertebrales adyacentes hacia fuera, de manera que dicha extensión
que penetra en el disco pueda adaptarse para soportar las placas
terminales de los dos cuerpos vertebrales adyacentes, estando dicha
extensión adaptada para colocar los cuerpos vertebrales adyacentes
en congruencia unos con otros a lo largo de dicha extensión, donde
un saliente se dispone sobre dicho cuerpo en la unión de dicha
extensión que penetra en el disco y dicho cuerpo para prevenir que
dicho cuerpo entre en el espacio intervertebral.
Las configuraciones preferidas de la invención se
definen en las reivindicaciones dependientes.
Los dispositivos de la presente invención se han
configurado y diseñado para promover su propia estabilidad en el
espacio intervertebral y para resistir el ser desplazados y además,
para estabilizar los segmentos vertebrales adyacentes.
El separador vertebral de la presente invención
para preparar las vértebras para la inserción del implante permite
un desplazamiento rápido y seguro del disco, la preparación de las
vértebras, la realización de la fusión, la estabilización interna
del segmento vertebral.
El separador vertebral de la presente invención
aporta las ventajas siguientes:
1. La presente invención es más segura ya que
proporciona protección a los tejidos circundantes. Una Manga
Exterior coloca todas las estructuras de los tejidos blandos
delicados, nervios, vasos sanguíneos, y órganos fuera del paso de
los diversos instrumentos quirúrgicos afilados y del implante.
Además, los separadores que se sostienen manualmente representan una
mejoría ya que ocupa el menor espacio posible, evita el estiramiento
asociado a la retracción manual, proporciona la retracción y el
apantallamiento de los tejidos circundantes en todas las
direcciones, y lo hace exclusivamente con superficies curvadas,
suaves.
2. La presente invención es más segura ya que
proporciona protección en caso de una penetración excesiva del
instrumento o del implante.
3. La presente invención es más segura ya que la
zona quirúrgica y la herida están protegidas de los residuos que se
generan durante el procedimiento.
4. La presente invención mantiene las vértebras
que van a fundirse rígidas durante todo el proceso.
5. La presente invención mantiene las vértebras
que van a fundirse alineadas durante el proceso.
6. La presente invención mantiene las vértebras
que se van a fundir separadas durante todo el proceso.
7. La presente invención garantiza que todos los
instrumentos que se introducen a través de la Manga Exterior son
coaxiales y están centrados por un igual a través del espacio
intervertebral y en paralelo a las placas terminales.
8. La presente invención facilita la inserción
del implante ya que combate las elevadas fuerzas compresoras que
tienden a hundir el espacio intercostal, el cual si no se comprobara
resistiría la introducción y el avance del implante.
9. La presente invención amplía la gama y el uso
del procedimiento así como el propio implante vertebral localizado
entre los cuerpos de dos vértebras, haciendo que el proceso sea
seguro en toda la columna.
10. La presente invención incrementa la capacidad
de uso de un implante de un tamaño específico.
11. En la presente invención, el extremo de toda
la instrumentación penetrante es redondeado.
12. En la presente invención, todos los
instrumentos se han parado a una profundidad predeterminada para
evitar una penetración excesiva.
13. El diseño de la Manga Exterior en la presente
invención cumple las limitaciones espaciales del área quirúrgica
específica.
14. El diseño y el uso de una segunda o bien de
una Manga Interior en la presente invención permite que exista una
diferencia en tamaño entre el diámetro interior de la Manga
Exterior, y el diámetro exterior del propio taladro. Es preciso que
la diferencia equivalga a la suma de la separación que se va a
producir y la profundidad del roscado circunferencial actual del
implante.
15. En la presente invención un cuerpo de trépano
especialmente diseñado con un hueco para el eje central permite la
recogida segura de los productos de taladrado, que luego pueden ser
retirados sin modificar la Manga Exterior, retirando el trépano y la
Manga Interior como un solo elemento.
16. En la presente invención un trépano
especialmente diseñado para retirar un núcleo de hueso ligeramente
más pequeño en diámetro que el diámetro interno de la cavidad del
implante propiamente, pero de una longitud mayor.
17. En la presente invención, una prensa
especialmente diseñada para comprimir con fuerza e inyectar el
núcleo largo del hueso autógeno en el implante, de manera que salga
a través del implante propiamente.
18. En la presente invención, un separador
impulsor diseñado especialmente, que se acopla al implante y permite
que el implante quede insertado o se retire sin separarse del propio
implante, a excepción de que el operador lo desuna
deliberadamente.
19. Utilizando la presente invención es posible
la preseparación que aumenta el espacio de trabajo.
20. El separador vertebral de la presente
invención se orienta automáticamente actuando como un buscador
direccional.
21. El separador vertebral de la presente
invención se centra automáticamente entre las superficies
vertebrales opuestas actuando como un lugar de centrado para la
posterior retirada del hueso.
22. La preseparación garantiza la retirada
nivelada del hueso de las superficies vertebrales adyacentes.
23. La preseparación garantiza la congruencia
exacta entre el agujero perforado y el dispositivo.
24. La preseparación garantiza que el taladrado
sea paralelo a las placas terminales vertebrales.
25. La preseparación permite la determinación de
la separación correcta antes del taladrado.
26. La preseparación permite la verificación del
tamaño correcto de la prótesis antes del taladrado.
27. La preseparación facilita la inserción del
aparato liberando las cargas compresivas a través del espacio
intercostal que resistiría el implante.
28. La preseparación disminuye la probabilidad de
erosión del hueso durante la inserción.
29. La preseparación permite la colocación lado a
lado, el espaciado y el paralelismo requeridos antes del hecho
irrevocable del taladrado.
30. La preseparación permite la estabilización
rígida de las vértebras opuestas al espacio intervertebral mediante
el procedimiento quirúrgico.
31. La preseparación permite que un implante se
inserte más fácilmente a medida que las cargas compresivas de las
vértebras opuestas son revisadas de manera que el dispositivo
propiamente no precisa separar las vértebras para su inserción.
32. La preseparación permite la inserción de un
implante más eficaz ya que más parte del implante puede dedicarse a
su finalidad prevista y de diámetro completo, mientras que sin la
ventaja de la preseparación y la capacidad para mantenerla, una
parte significativa del extremo avanzado del implante se necesitaría
para separar las vértebras opuestas.
33. La presente invención permite el uso de un
implante con una rosca o unas proyecciones superficiales más
afiladas ya que no existe peligro para los tejidos circundantes.
34. La presente invención permite que el implante
se cargue del todo previamente según indique el cirujano, o que el
cirujano lo cargue con el material que él elija en el momento de la
operación.
35. La presente invención permite la carga de un
implante vertebral fuera del canal vertebral y previamente a la
implantación.
La presente invención quedará clara a partir del
resumen de la siguiente especificación y de los dibujos
adjuntos.
La Figura 1 es una visión lateral de un Separador
Largo, de la presente invención insertado en el espacio
intervertebral.
La Figura 2 es una visión lateral de un conjunto
de Separador Convertible en relación con la columna.
La Figura 3 es una visión en perspectiva de un
Separador Corto de elevada retención de la Figura 2.
La Figura 3A es una visión lateral del Separador
Corto de elevada retención de la Figura 2.
La Figura 3B es una visión lateral de un
Separador Corto alternativo con un trinqueteo circunferencial que
mira hacia delante.
La Figura 3C es una visión superior del Separador
Corto alternativo de la Figura 3B.
La Figura 3D es una visión en perspectiva de una
estructura alternativa de un Separador Corto.
La Figura 3E es una visión superior del separador
alternativo de la figura 3D.
La Figura 3F es una visión lateral de otro
Separador Corto alternativo rectangularizado con unas superficies
moleteadas.
La Figura 4 es una visión en perspectiva de un
segmento vertebral (dos vértebras y un disco interpuesto) con un
Separador Corto in situ, donde se ha cortado un trozo de la
vértebra superior y del disco para mostrar el Separador Corto en un
lado de la columna y el Separador Largo que se coloca
contralateralmente.
La Figura 5 muestra una visión lateral de la
Manga Exterior sobre el Separador Largo, y a punto de recibir el
Capuchón Impulsor preparado para asentarse.
La Figura 6 muestra el Separador Largo, la Manga
Exterior y el Capuchón Impulsor tras el asentamiento apropiado de la
Manga Exterior en las dos vértebras adyacentes.
La Figura 7A es una visión lateral de la Manga
Exterior cervical que se coloca sobre un Separador Largo que está
in situ dentro del espacio intercostal visto desde la parte
anterior.
La Figura 7B es una visión de abajo arriba de la
Manga Exterior de la Figura 7A.
La Figura 7C es una visión de abajo arriba de una
Manga Exterior Dual.
La Figura 7D es una visión lateral ampliada de la
parte proximal de la Figura 7C.
La Figura 7E es una visión de abajo arriba de un
Capuchón Impulsor Dual para guiar dos separadores.
La Figura 7F es una visión seccional lateral que
muestra la Manga Exterior Dual de las Figuras 7C y 7D, los
separadores y el Capuchón Dual de la Figura 7E colocado.
La Figura 8 es una visión lateral de la Manga
Exterior de la Figura 7A centrada en el Separador Largo y totalmente
fijada en la cara anterior de la columna cervical.
La Figura 9 es una visión en perspectiva del
Tractor del Separador.
La Figura 10 es una visión lateral parcial de
corte del Tractor Proximal que une el anillo de separación del
Separador Largo con el extremo de la Manga Exterior.
La Figura 10A es una visión lateral del tractor
acoplado al Separador Largo justo antes de su extracción.
La Figura 10B es una visión posterior de la Manga
Exterior proximal y un Separador Corto in situ con respecto a
las vértebras, discos y nervios.
La Figura 11A es una visión de una sección
lateral del Taladro y de la Manga Interior dentro de la Manga
Exterior y el taladrado a través del espacio intervertebral y el
corte de arcos parcialmente cilíndricos de las vértebras
adyacentes.
La Figura 11B es una visión lateral seccional de
la preparación del espacio intervertebral mediante el "Método de
la Trefina" alternativo que muestra el separador, la trefina, la
Manga Interior y la Manga Exterior in situ.
La Figura 11C es una visión lateral seccional
como la de la Figura 11A, pero mostrando el uso de una conformación
alternativa de taladrado, donde la parte proximal alargada está
auto-centrada así como separada.
La Figura 11D es una visión lateral de un
instrumento para extraer arcos óseos de las vértebras después del
taladrado.
La Figura 12 es una visión en perspectiva de la
Punción quirúrgica.
La Figura 13 es una visión lateral de la Manga
Exterior y de la Punción quirúrgica completamente roscada en el
espacio intercostal.
La Figura 14A es una visión lateral de la trefina
y del adaptador del motor.
La Figura 14B es una visión en perspectiva del
Dispositivo de Carga ósea del implante.
La Figura 14C es una visión en perspectiva del
instrumento que libera y extrae el hueso Corkscrew.
La Figura 15 es una visión en perspectiva parcial
del Dispositivo de carga del hueso en funcionamiento.
La Figura 16 es una visión en perspectiva del
Impulsor del Implante a punto de acoplarse al implante
vertebral.
La Figura 17 es una visión lateral del implante
vertebral totalmente asentado dentro del espacio intervertebral por
medio del Aparato Impulsor in situ dentro de la Manga
Exterior.
La Figura 18 es una visión lateral de la columna
lumbar que muestra el resultado final de la implantación del
dispositivo a través de la vía posterior.
El tema siguiente trata de la aplicación en la
columna lumbar a través del acceso posterior. En su forma más
simple, la presente invención se puede utilizar del modo siguiente.
El paciente se coloca sobre un armazón para cirugía vertebral, que
permite la separación y la alineación del espacio intercostal que va
a ser fundido. Luego se lleva a cabo una exposición bilateral
posterior del espacio intervertebral, con o sin discectomía parcial.
Utilizando unos separadores se separa el espacio intercostal, y una
Manga Exterior hueca se ajusta sobre uno de los separadores. El
extremo de la Manga exterior tiene unos dientes para engancharse a
las dos vértebras adyacentes. La Manga exterior es conducida dentro
de las vértebras y se desplaza el separador. Luego se inserta una
Manga Interior hueca en la Manga Exterior y se utiliza un taladro
parado para preparar las superficies vertebrales opuestas. El
taladro y la Manga Interior se extraen como un elemento único. El
espacio se bifurca si así se requiere. El implante vertebral
preparado luego se inserta a través de la Manga Exterior utilizando
un insertador parado. Luego se extraen los instrumentos y el
procedimiento se repite en el lado contralateral de la columna.
Fase
1A
Previamente a la cirugía, unos modelos de
implante translúcido ajustados apropiadamente en tamaño se
superponen sobre las imágenes AP, laterales y axiales del espacio
intercostal que va a ser fundido, con el objetivo de seleccionar el
tamaño óptimo del implante y de determinar la separación
deseada.
Fase
1b
El paciente se coloca preferiblemente en un
armazón de cirugía vertebral capaz de inducir tanto separación como
alineación vertebral.
Fase
2
En el método preferido, se realiza una
discectomía (parcial) bilateral estándar y se extrae cualquier
reborde posterior de los cuerpos vertebrales adyacentes al espacio
intercostal. Alternativamente, no es preciso retirar ningún material
de disco. En el método preferido, el espacio intercostal queda al
descubierto al realizar unas semihemilaminotomías pareadas
bilaterales y resecando las caras internas de las carillas
articulares adyacentes al canal vertebral, mientras se preservan los
ligamentos supra e interespinosos.
Fase
3
Empezando por el primer lado, el saco dural y la
raíz nerviosa transversal a ese nivel, se retraen en la media y un
Separador Largo se inserta luego e impacta flujo a los cuerpos
vertebrales posteriores adyacentes a ese espacio intercostal. Los
separadores largos con extremos que trabajan de diámetro creciente
se insertan luego secuencialmente hasta que se obtiene la separación
óptima. Esta separación óptima no solamente restaura la altura
normal del espacio intercostal, sino que consigue un equilibrio de
forma que la tendencia para que el espacio se hunda se resiste, el
cual al empujar los cuerpos vertebrales resiste por un igual gracias
a las poderosas estructuras de tejido blando alrededor del segmento
vertebral que incluyen la carcasa exterior del disco (el annulus
fibrosus), varios ligamentos, las estructuras capsulares, así
como los músculos y otras estructuras de tejido blando. Esta
separación equilibrada no solamente proporciona la restauración
espacial de la altura del espacio intercostal, sino que una
considerable estabilidad ya que el espacio resiste ahora una
posterior separación o hundimiento.
En el método preferido, a medida que se aproxima
la separación deseada, finaliza el uso de Separadores Largos de
cuerpo sólido y se coloca un Separador Convertible desmontable con
confirmación táctil y /o radiográfica de separación ideal. El
Separador Convertible se desmonta luego de tal forma que la parte
del Separador Corto se deja in situ y la parte superior de
perfil ultra-bajo se coloca adyacente al suelo del
canal y lejos y segura de las estructuras neurales. Para garantizar
que el Separador Corto se mantiene in situ hasta que se desee
su extracción, se dispone de varios modelos de Separador Corto con
varios grados de resistencia al desalojo. En el método preferido,
luego se presta atención al lado contralateral de la columna.
Fase
4
En el lado contralateral del mismo espacio
intercostal se introduce el Separador Largo que tiene en su extremo
de trabajo un diámetro que coincide con el Separador Corto ya in
situ. Si no obstante, debido a un hundimiento asimétrico del
espacio intercostal, se determina luego que se precisa mayor
separación en el segundo lado para conseguir la estabilidad óptima,
entonces el Separador Corto apropiado se debería colocar en el
segundo lado. Luego el Separador Corto se retiraría del primer lado
y sería sustituido por un Separador Largo mayor para conseguir
equilibrar el espacio intercostal.
Alternativamente, todo el proceso puede
realizarse en un lado de la columna utilizando solamente el
Separador Largo antes de repetir el proceso en el lado contralateral
de la columna. Mientras que este método puede llevarse a cabo de
acuerdo con las etapas restantes tal como se ha descrito antes, si
se utiliza es mejor emplear una trefina que permite que el Separador
largo se mantenga in situ, lo que permitirá que la separación
intercostal se realice de otra forma distinta a la del primer método
por el Separador Corto. Este método alternativo requiere entonces el
uso de una trefina sobre el Separador Largo en lugar de un
escariador y por tanto se llama "Método de Trefina", que se
comentará con detalle a continuación.
Fase
5
Con el Separador Corto in situ en el
primer lado de la columna, y el Separador Largo que coincide in
situ en el segundo lado de la columna, y con el saco dural y la
raíz del nervio que lo atraviesa retraídos, la Manga Exterior se
coloca sobre el Separador Largo y se impacta con seguridad en su
profundidad óptima usando el capuchón de impacto y un mazo. Entonces
se retira el Separador Largo.
Fase
6
Entonces se coloca una Manga Interior dentro de
la Manga Exterior, y se prepara el espacio intercostal en ese lado
utilizando un taladro, un ensanchador o una trefina para horadar,
ensanchar o cortar el hueso que ha de ser extraído a cada lado, así
como cualquier material de disco interpuesto remanente. Utilizando
un taladro especialmente diseñado, se extrae todo en bloque,
transportando con seguridad el hueso y los residuos del disco
atrapados procedentes del canal medular.
Fase
7
Si es preciso, a través de la Manga Exterior se
inserta un tapón en forma de rosca con un límite de penetración para
controlar la profundidad de inserción.
Fase
8
El implante preparado se inserta luego utilizando
el impulsor específico. Debería indicarse que el implante puede
revestirse o cargarse de sustancias en armonía con la fusión ósea.
Sin embargo, el implante puede tratarse con sustancias que promueven
e inducen el hueso, pero se carga con materiales adecuados para
participar en una fusión.
Mientras pueden usarse sustancias naturales y
artificiales, el método preferido se centra en utilizar el propio
hueso del paciente siguiendo el método siguiente. Se utiliza una
trefina hueca para cosechar un núcleo de hueso de la cara superior
posterior de la cresta ilíaca adyacente a la articulación
sacroilíaca. Esta parte central del hueso es, en su diámetro
exterior, ligeramente inferior al diámetro interior del implante
vertebral que se va a cargar, pero algo más larga que el implante.
Utilizando un instrumento diseñado con ese objetivo, el núcleo del
hueso se inyecta luego desde dentro de la trefina en la cavidad
central del implante provocando una superabundancia de material óseo
dentro del implante de tal forma que el material óseo tiende a
presionar hacia fuera a través de las aberturas que comunican con la
superficie exterior del implante.
\vskip1.000000\baselineskip
Fase
9
Usando el instrumento Extractor Impulsor, el
implante preparado se rosca en el espacio intercostal preparado. Se
retira la instrumentación del lateral de la columna y se redirige la
atención hacia el primer lado de la columna. Se utiliza un pequeño
retractor para desplazar el saco dural y la raíz nerviosa que lo
atraviesa y para protegerlos y permitir la visualización directa del
Separador Corto retenido. Sin retirar el Separador Corto, se vuelve
a montar en su parte afilada, lo que básicamente dará lugar a un
Separador Largo. Con el implante insertado, que ahora actúa como el
separador en el lado opuesto, el Separador Largo se utiliza para
guiar la Manga Exterior hacia abajo donde es impactada, tal como se
ha descrito en la fase 5.
Las fases 6 & 7 se repiten luego, completando
el procedimiento a ese nivel. Luego se irriga la herida y se cierra
de la forma rutinaria.
A través del plantillaje preoperatorio de una
resonancia magnética nuclear anterior, posterior, lateral y axial
del paciente junto con unas superposiciones translúcidas de los
implantes de diversos tamaños, se evalúan con exactitud el diámetro
y la longitud correcta del implante, así como la cantidad correcta
de separación necesaria para restaurar el espacio intercostal a su
altura prepatológica. Luego el paciente se coloca de forma apropiada
y se realiza una discectomía parcial bilateral a través de unas
semihemilaminotomías pareadas.
Con la finalidad de este ejemplo, se asumirá que
por evaluación preoperatoria se determinaba que el implante correcto
tuviera un diámetro externo de 18 mm y de 26 mm de largo. Además, la
separación necesaria para restaurar la altura del espacio
intercostal sería de aproximadamente 10 mm. El saco dural y la raíz
nerviosa que lo atraviesa serían retraídos en la cara central y
protegidos, mientras que se insertaría un Separador Largo que tiene
un diámetro externo respecto a la parte del cuerpo que corresponde
al implante que va a insertarse, es decir de 18 mm, y que tiene un
diámetro en el extremo de trabajo de quizás 8 mm. Este al ser
considerado algo inferior al óptimo por observación directa haría
que luego se insertara un Separador Convertible, que tiene en su
parte del cuerpo un diámetro externo de 18 mm pero en su parte de
trabajo un diámetro de 10 mm. Mediante observación directa y/o rayos
X se confirmaría luego la separación ideal, se desmontaría entonces
el separador convertible, se retiraría el cuerpo y la parte
superior, y se dejaría la parte del Separador Corto totalmente
incrustada y con su parte plana superior protegida contra la base
del canal y junto a las estructuras neurales. Con ello sería seguro
dejar que el saco dural y la raíz nerviosa volvieran a sus
posiciones normales, que serían superficiales respecto a la parte
protegida del Separador Corto.
Luego se dirigiría la atención al lado
contralateral. El saco dural y la raíz nerviosa serían retraídos
posteriormente en este segundo lado y se introduciría entonces en el
espacio intercostal un Separador Largo con una parte del cuerpo de
18 mm de diámetro y una parte de trabajo de 10 mm y se impulsarían
directamente hacia el hueso si fuera necesario, y con ese impacto se
aplastarían los osteofitos todavía no extraídos, y se garantizaría
que la parte del reborde del cuerpo descansa plana contra las caras
posteriores de los cuerpos adyacentes. Una vez retraídos con
seguridad el saco dural y la raíz nerviosa, se colocaría entonces la
Manga Exterior sobre el Separador Largo y se ajustaría a la
profundidad óptima utilizando el capuchón impulsor y el mazo.
En el método preferido, se extrae el Separador
Largo y la Manga Interior se inserta en la Manga Exterior. Puesto
que el objetivo de la Manga Interior es el de soportar el taladro,
haciendo posible la inserción del implante a través de la Manga
Exterior, la Manga Interior medirá entonces 18 mm de diámetro
exterior y 16,6 mm de diámetro interior. Esto le permitirá que se
ajuste dentro de la Manga Exterior, cuyo diámetro es de 18,1 mm, y
que admita un trépano de 16,5 mm de diámetro.
Seguidamente al proceso de taladrado, el taladro
y la Manga Interior se retiran junto con los residuos óseos y
cartilaginosos atrapados. La profundidad de la penetración del
taladro se preajusta y viene limitada por la columna rígida fija de
la manga Exterior. En este ejemplo, se preparará el espacio hasta
una profundidad de 28 mm anticipando un avellanado de cómo mínimo 2
mm para un implante de 26 mm de largo. Si tuviera que utilizarse un
Tapón, se insertaría en este momento y sería apropiado para los
diámetros máximo y mínimo del implante que se va a introducir así
como para el taladro, en cuanto a la profundidad de su penetración.
Se prepararía entonces el implante vertebral utilizando una trefina
para cosechar un núcleo de hueso iliaco posterior mayor de 30 mm de
longitud y de aproximadamente 14,5 mm de diámetro.
Usando el Dispositivo de Carga de Huesos, este
núcleo del hueso se inyectaría forzosamente en la cámara interna del
implante espinal, que luego sería recubierta. El implante totalmente
cargado se acoplaría entonces al Impulsor de la inserción, hacia
abajo la Manga Exterior y se atornillaría in situ con la profundidad
de la penetración limitada por el instrumento de inserción. Luego se
desatornilla del implante el Impulsor de Inserción y se retira de la
Manga Exterior. Una vez retraídos y protegidos el saco dural y la
raíz nerviosa, se retiraría la Manga Exterior. Esto completaría el
proceso de fusión en ese lado, y luego como se ha descrito se
repetiría el proceso en el otro(primer) lado del mismo
espacio intercostal.
Un método alternativo y extremadamente útil es el
"Método de la trefina". Sus ventajas incluyen que puede
utilizarse junto con el método preferido sustituyendo el empleo de
un cortador hueco, tubular, llamado una trefina por el uso del
taladro en la fase 5 del método preferido. Además, se puede utilizar
para obviar la necesidad de la colocación del Separador Corto y
permitir que el procedimiento sea realizado eficazmente desde el
principio hasta el final en un lado antes de iniciar el
procedimiento en el lado opuesto, y mientras se mantiene la
separación en el lugar de la extracción ósea.
Lo siguiente es una descripción del "Método de
la trefina".
Habiendo completado la exposición del espacio
intercostal en como mínimo un lado, se retraen el saco dural y la
raíz nerviosa. Un Separador Largo que difiere del Separador Largo
Sólido, utilizado en el método preferido, únicamente en que la parte
del cuerpo es de un diámetro algo inferior al implante vertebral.
Como en el método preferido, la Manga Exterior tiene un diámetro
interior solamente algo mayor que el implante que se va a insertar.
Por lo tanto, en este momento, se inserta una primera manga Interior
en la Manga Exterior para establecer la diferencia entre el diámetro
exterior del Separador Largo y el diámetro interior de la Manga
Exterior. Con la Manga Exterior y la primera Manga Interior así
montadas, se encuentran situadas sobre el Separador Largo, y la
Manga Exterior está asentada de forma óptima usando el capuchón de
impacto. Se retiran el capuchón y la primera Manga Interior, pero se
dejan in situ el Separador Largo y la Manga Exterior.
Con el Separador Largo manteniendo una separación
óptima y con la Manga Exterior que bloquea las vértebras juntas para
resistir cualquier movimiento de las vértebras, se introduce
entonces un cortador hueco, tubular conocido como una trefina, sobre
el Separador Largo y su parte del cuerpo y dentro de la Manga
Exterior. La Trefina, que se para a la profundidad adecuada, puede
utilizarse luego para cortar arcos iguales de hueso de las placas
terminales vertebrales opuestas.
Alternativamente, puede colocarse una segunda
Manga Interior dentro de la Manga Exterior antes de colocar la
trefina sobre el Separador Largo y dentro de esa segunda manga. Esta
segunda Manga Interior sería solamente mayor en su diámetro interior
que el Separador Largo y solamente algo inferior en su diámetro
exterior que el diámetro interior de la Manga Exterior. Mientras
proporcionaría una mayor estabilidad a la trefina, luego sería
preciso tener en cuenta que grandes canales o estrías pasan
longitudinal o bien oblicuamente a lo largo de la superficie
exterior del Separador para acomodar los residuos cartilaginosos y
óseos generados durante el proceso de corte.
Tras el uso de la trefina hasta la profundidad
adecuada según cualquiera de estos métodos, la trefina, el Separador
Largo, y la segunda Manga Interior, si se utilizan, son todos
retirados. Puesto que la trefina corta dos arcos de hueso pero no
los ensancha, un instrumento afilado con una parte cortante
perpendicular en su extremo de trabajo se introduce paralelamente al
espacio intervertebral y luego se gira a través de un arco de
movimiento cortando las bases de los dos arcos de corte
longitudinalmente, liberándolos para que salgan por la Manga
Exterior. Quizás luego el espacio quede roscado y se inserte el
implante según el método preferido. Como ya se ha mencionado, el
"Método de la Trefina" se puede utilizar con o sin el uso del
Separador Corto en el lado contralateral.
Se prefiere el método siguiente por realizar la
fusión localizada entre los cuerpos de dos vértebras en las columnas
torácica y lumbar. También es apropiado en la columna cervical
cuando la anchura de la columna en la cara anterior es suficiente de
forma que es posible colocar dos implantes lado por lado de tal
forma que cada uno de ellos penetre al menos varios milímetros en la
sustancia de la vértebra opuesta y por la longitud de los
implantes.
El espacio intercostal que se va a fundir se
expone de forma adecuada y los tejidos blandos y las estructuras
vitales quedan retraídos y protegidos a cada lado. La visualización
de la anchura total del espacio intercostal es posible gracias a la
ausencia de estructuras neurológicas en relación con esta cara de la
columna. La línea central de la cara anterior del espacio
intercostal se anota y se marca. Se retira el disco usando primero
un cuchillo y luego se necesitan raspadores y pinzas incisivas o
cortantes. Alternativamente, el disco puede quedar intacto para ser
extraído durante la etapa de taladrado del proceso. No obstante, en
cuanto al método preferido, habiendo retirado la gran masa del
núcleo y la mayor parte del annulus anteriormente, se insertan unos
Separadores largos con diámetros que aumentan progresivamente hasta
sus extremos de trabajo, en el espacio intervertebral en un punto a
medio camino entre la línea central de marcaje y la extensión
lateral de la cara anterior de la columna tal como se ha
visualizado.
La Manga Exterior Dual con su habitual Placa de
Base y los Dientes de Retención se inserta luego sobre un Separador
Largo que está sólo y luego se coloca el segundo Separador, o bien
se coloca sobre ambos separadores si ya se ha colocado. La Manga
Exterior Dual se fija luego contra la cara anterior de la columna.
Cualquier pincho que pudiera interferir debería ser retirado antes
de insertar los Separadores Largos. Una vez asentada de forma óptima
la Manga Exterior, se extrae uno de los Separadores largos y en su
lugar se inserta una Manga Interior y trépano. El trépano tiene como
diámetro exterior el diámetro mínimo del implante que se va a
insertar. La Manga Interior es básicamente igual en grosor a la
diferencia entre los diámetros mínimo y máximo del implante
roscado.
Un taladro parado se utiliza luego para preparar
las superficies vertebrales opuestas y para retirar cualquier
material de disco restante interpuesto. Si se requiere, puede
introducirse un tapón a través de la Manga Exterior y en el espacio
intervertebral para crear una forma roscada. El implante preparado
del modo adecuado se fija luego al Impulsor de Inserción y pasa a
través de la Manga Exterior dentro del espacio intervertebral y se
inserta hasta que su profundidad de penetración se ve limitada por
el tope en el Impulsor de Inserción. Una vez el implante colocado en
posición para actuar como un separador, el Separador Largo se retira
entonces del lado contralateral y se repite el proceso. Cuando ambos
implantes se encuentran firmemente en su sitio, puede retirarse la
manga exterior. La cantidad de avellanado de los implantes puede
ajustarse solo mirando directamente.
En el método preferido, se coloca el disco (D)
entre las vértebras adyacentes (V) a través de
unassemihemilaminotomías pareadas bilaterales de las vértebras
adyacentes. Preferiblemente, se preservan el ligamento
supraespinoso, el ínter espinoso, el proceso espinoso, partes de la
lámina y la mayoría de las articulaciones de la carilla. No obstante
aunque no se quiera estas estructuras deben retirarse.
En el método preferido, se realiza entonces una
discectomía nuclear parcial bilateral a través de unas aberturas
bilaterales creadas en la cara posterior del annulus fibroso.
Mientras que se considera menos deseable, la escisión del disco
puede retardarse y realizarse al mismo tiempo que la resección ósea
vertebral durante el proceso del taladrado. Empezando por el primer
lado, se coloca un retractor de la raíz nerviosa dural de forma que
el saco dural y la raíz nerviosa inferior se retraen por el centro
permitiendo la exposición hacia un lado de una parte de los dos
cuerpos vertebrales adyacentes y el disco interpuesto
posteriormente.
Respecto ahora a la figura 1, preferiblemente
tras retirar parte del material del disco nuclear, se inserta un
Separador largo 100 en el espacio intervertebral. La parte de disco
102 introducida es básicamente cilíndrica con un extremo frontal en
forma de bala 103 y una parte saliente 104 donde la parte 102 se
extiende desde el cuerpo 106. La parte penetrante 102 fuerza a
separar los cuerpos vertebrales, facilitando la introducción de los
instrumentos. Los Separadores Largos con piezas 102 con un diámetro
creciente se introducen luego. Una vez se consigue el diámetro
óptimo de la pieza penetrante 102, los cuerpos vertebrales a cada
lado se fuerzan en una congruencia completa y quedan paralelos no
solo a la pieza que penetra 102, sino uno a otro. En este momento,
cualquier excrescencia ósea remanente de los cuerpos vertebrales
adyacentes al disco posterior que no haya sido eliminada se aplasta
contra el cuerpo vertebral debido al impacto forzoso, como si se
golpeara con una superficie plana de un martillo 109 de la corona
110, dirigiendo el saliente 104 contra las partes rebordeadas de las
vértebras V. Debido a la oposición forzosa de las placas terminales
vertebrales a la parte 102 con una separación óptima, la unidad 100
se situará totalmente perpendicular al plano de los cuerpos
posteriores, y absolutamente paralela a las placas terminales
vertebrales, permitiendo con ello la alineación óptima para llevar a
cabo el procedimiento.
La parte penetrante 102 se encuentra disponible
en varios diámetros, pero todos tienen una longitud constante, que
es menor que la profundidad conocida del espacio intervertebral,
Esto junto con el saliente circunferencial 104, que es demasiado
grande para ajustarse dentro del espacio intervertebral, protege
contra el peligro de una penetración excesiva. El cuerpo 106 tiene
el mismo diámetro que el diámetro externo del dispositivo que va a
ser implantado. Una parte 108 embutida bajo la corona 110 permite
que el Separador Largo 100 quede sujetado por una unidad de
extracción tal como se muestra en la figura 9.
En el método preferido, un Separador largo
Convertible 113 se utiliza en el primer lado de la columna. Tal como
muestra la figura 2 el Separador 113 tiene una parte del cuerpo 152
separable de la pieza 120 del Separador Corto. Mientras se realiza
la separación inicial se lleva a cabo con un Separador Largo sólido,
t a medida que se acerca la separación óptima se usa el Separador
Largo Convertible apropiado. El Separador Largo Convertible 113
consta de una pieza 120 de Separador Corto y un cuerpo 152 que tiene
una proyección 134 rectangular en un extremo. El Separador Corto 120
tiene una cabeza de diámetro elevado 128, una ranura rectangular 118
y una abertura roscada interna 114. El cuerpo 152 es hueco y tiene
un eje interno 111 que termina en una corona hexagonal 115 en un
extremo y una pieza 112 de diámetro reducido. La corona tiene una
pieza de retenida 117 en su superficie plana. El otro extremo del
eje 111 tiene un elemento pequeño roscado 116 que corresponde a la
abertura roscada 114. El eje 111 no puede separarse del cuerpo 152
debido a una clavija 119 que pasa a través de la pared 152 de forma
apropiada. La pieza 120 del Separador Corto puede acoplarse a la
pieza 152 por medio del engranaje de la ranura 118 y el elemento
134. El engranaje se mantiene al utilizar un perno 136 que impulsa
la corona 110 conectada al eje interior 111 que tiene un extremo de
trabajo roscado 116 que se enrosca en la apertura hembra 118 de la
pieza 120 del Separador Corto.
El capuchón 136 tiene un encastre abierto 138
para ajustarse alrededor de la corona 115 y se acopla a la parte
hexagonal de diámetro reducido 112 para permitir la rotación del eje
111 y del miembro macho roscado 116. Una bola de retenida 150 en el
interior del encastre 138 engrana la detenida 117 en la corona 115,
manteniéndolas juntas.
La pieza 120 del Separador Corto de las figuras
2,3 y 3A-3F se ha diseñado para proporcionar mayor
estabilidad para resistir la migración involuntaria mientras el
cirujano trabaja en el segundo lado. En ese extremo, el aspecto del
Separador Corto 120 que muestran las figuras 3 y 3A tiene un par de
clavos 126, que penetrarán en los cuerpos vertebrales opuestos y los
trinqueteos 124, que además resisten el movimiento hacia detrás.
Las figuras 3B y 3C son visiones superior y lateral de la parte del
separador que se interpone entre las vértebras, que es básicamente
cilíndrica.
Otra alternativa se muestra en las figuras 3D y
3E. Es un diseño más rectangular, con trinqueteos hacia adelante
sin los salientes afilados 126 de la figura 3. La figura 3F es una
visión lateral de otro Separador Corto 120 que aparece con un
estriado o moleteado, para aumentar la interferencia con la
superficie ósea, añadiendo estabilidad. Resulta evidente que los
extremos de trabajo de los Separadores largo y Corto pueden tener
una variedad de configuraciones según su objetivo, y esas
irregularidades superficiales así como la forma de los extremos, con
o sin salientes 126, puede utilizarse para que el Separador Corto
120 sea más resistente a la migración.
Una vez alcanzada la separación ideal en el
primer lado de la columna, el Separador Convertible se disocia
dejando el Separador Corto 120 in situ con su extremo
externo redondeado 128, seguro sobre la base del canal y que penetra
en el saco dural y la raíz nerviosa.
Tal como se muestra en la figura 4, el cirujano
se desplaza entonces al otro lado de la columna al mismo nivel del
disco(D), y retrae el saco dural y la raíz nerviosa. Se
introducen entonces secuencialmente los Separadores Largos 100 en el
espacio intercostal hasta que el diámetro del separador en el
segundo lado es como mínimo tan grande como en el primer lado. Si
debido a alguna asimetría del espacio intercostal, se requiere un
separador de mayor diámetro en el segundo lado para conseguir la
separación ideal en comparación con el primer lado, entonces el
segundo lado se ajusta con un Separador Corto de diámetro mayor, y
el cirujano vuelve al primer lado. En ese caso, el Separador Corto
del primer lado se extraería y se insertaría el Separador Largo 100
que corresponde al diámetro incrementado del ya instalado Separador
Corto 120. En cualquier caso, la operación continua trabajando en el
lado donde el Separador Largo está colocado. A este respecto debería
advertirse que con el uso de un dispositivo como el Michelson Spinal
Surgery Frame, puede ser posible una separación adecuada
preoperatoria, de manera que el cirujano se vea tentado a no usar un
Separador, o bien a colocar simplemente el Separador Largo en el
primer lado y luego proceder con la intervención en ese lado antes
de desplazarse al otro lado. Estas variaciones están dentro del
alcance de la invención.
El Separador Largo sirve ahora como lugar de
centrado y varilla de alineación para la Manga Exterior hueca 140
que se muestra en la Figura 5, que se ajusta sobre el Separador
Largo 100. La Manga Exterior 140 es de metal y tiene un extremo
frontal en forma de dientes afilados 142 que puede penetrar y
engancharse a dos vértebras adyacentes (V). En medio de los dientes
afilados 142 se encuentran las zonas planas 152 que sirven para
resistir la inserción de los dientes afilados en los cuerpos
vertebrales. El extremo frontal dentado 142 de la Manga Exterior 140
es continuación de un eje tubular 144, que está conectado al extremo
tubular alargado circunferencialmente 146, que tiene una superficie
exterior moleteada 148 para una manipulación más simple. Una
estructura alternativa a una Manga Exterior incorpora un agujero
expansil y una configuración tipo ranura 154 a cada lado del eje 144
a lo largo del plano central del espacio intervertebral y paralelo
al mismo, de forma que el extremo 142 resista el hundimiento de las
vértebras (V) a cada lado del disco(D), pero sin embargo
permita su posterior separación, en el caso de que el único diámetro
o el diámetro de la raíz del implante sea mayor al orificio
perforado.
Un Capuchón Impulsor 160 en forma de un capuchón
de impacto tiene en su extremo más lejano una superficie 162 plana y
en su otro extremo una abertura circular. El Capuchón 160 se ajusta
a la Manga Exterior 140 y al Separador Largo 100. Cuando el capuchón
se asienta, la superficie interior 170 se engancha a la pieza 146 de
la Manga Exterior hasta que el extremo 172 se engancha al saliente
interno 164. Cuando el mazo se aplica a la superficie 162, la fuerza
se transmite a través del saliente interno 164 a la Manga Exterior
140 a través de su extremo más lejano 172, los dientes 142 se
asientan en los cuerpos vertebrales adyacentes al espacio D. A
medida que la Manga Exterior 140 avanza hacia delante, la pieza de
la corona 110 del Separador largo sobresale por el capuchón 160
hasta que entra en contacto con la superficie plana interior 168.
Una vez la corona 110 entra en contacto con la superficie interior
168, entonces el mazo no avanza. De esta forma, La Manga Exterior
140 queda insertada fijamente hasta su profundidad óptima y fija con
seguridad las dos vértebras opuestas como se muestra en la figura
6.
El capuchón 160 se retira y el Separador 200 de
la figura 9 se usa para retirar el Separador Largo 100 de la columna
dejando la Manga Exterior 140 in situ. El Separador 200 tiene
una pieza frontal 202, una pieza central 204, y una pieza 206. En la
pieza frontal 202 se conecta un encastre 208 a un extremo del eje
210 que a su vez está conectado a la pieza 206. El encastre 208
tiene en su interior una cavidad 212 que está abierta en su extremo
frontal y se canaliza en la cara interior de sus lados. La cavidad
212 está construida de manera que la cabeza del Separador 200 se
engancha a la cavidad circunferencial 108 del Separador 100. La
entrada a la cavidad 212 está canalizada, y los bordes 218 son
ligeramente redondeados, para facilitar el contacto de la cavidad
108 y la cabeza 110 del Separador 100. Esto permite que la
superficie plana 172 de la Manga Exterior 140 conduzca la
superficie 230 del encastre 208, y la pieza abierta 212 alrededor de
la cabeza 110, mientras que el saliente 218 se engrana con la
cavidad 108. La bola de retenida 228 se engrana con una depresión 12
en la corona 110, tal como muestra la figura 2. La bola de retenida
228 cargada con un muelle protege contra la disociación involuntaria
del Separador largo del Impulsor 200 una vez retirado el Separador
dentro de la Manga Exterior 140 y previamente a su extracción de la
herida. Una vez fuera del cuerpo, los dos instrumentos se separan
fácilmente liberando la pieza de la corona 110 de la cavidad 212
manualmente.
Un peso cilíndrico 216 que se suelta fácilmente
se coloca alrededor del eje 210 entre la pieza frontal 202 y la
pieza 206. Suavemente pero inclinando el peso a lo largo del eje
210, transmite un vector dirigido hacia atrás a un extremo proximal
202 y de ahí al Separador Largo 100 al que se engrana.
Las asas extendidas 224 y 226 permiten que el
cirujano resista cualquier movimiento hacia atrás excesivo ya que el
instrumento se utiliza para liberar el Separador Largo 100. El par
de asas 224 y 226 también son útiles ya que permiten una rotación de
la pieza 208, por el eje 210. Esto permite que el cirujano controle
y manipule la orientación de la abertura de la cavidad 212 para
facilitar su aplicación, a la cabeza 110 del Separador 100.
El separador 200 es una mejora significativa
respecto a las alternativas de dar con un instrumento con un
martillo independiente o que permite extraer el separador empujando
con fuerza. El uso de un martillo libre sobre la herida abierta es
peligroso porque las estructuras neurales pueden ser impactadas en
el movimiento de balanceo. La extracción manual estirando es
peligrosa por la interferencia de la pieza 102 en la columna, ya que
se debería hacer una fuerza significativa para sacar el Separador
100, y si la fuerza no es coaxial entonces la Manga Exterior puede
ser desalojada. Además, una vez liberada la pieza plana 102, se
perdería toda la resistencia y el Separador 100 podría lesionar al
paciente y/o al cirujano.
Una vez retirado totalmente el Separador 100 de
la Manga Exterior 140, el extremo dentado 142 de la Manga Exterior
140, que trabaja junto con el Separador Corto 120, mantiene
rígidamente la posición relativa de las vértebras adyacentes V.
Además, puesto que el resto del proceso en ese lado de la columna
tiene lugar íntegramente a través de la Manga Exterior 140, y como
los nervios y el saco dural son externos a esa Manga y superficiales
al extremo 142 de la Manga 140, que está engranada a las vértebras
adyacentes V, la Manga Exterior 140 sirve para garantizar la
seguridad de estas delicadas estructuras neurales. Además, ya que la
Manga Exterior 140 es de una longitud fija y rígida, su superficie
plana dirigida hacia atrás 172 puede utilizarse como un tope al
avance de todos los instrumentos colocados a través de la Manga
Exterior 140, evitando una penetración accidental excesiva. Además,
la manga Exterior 140 garantiza que el proceso siguiente se realice
de forma coaxial al espacio intercostal D y sea simétrico respecto a
las superficies vertebrales opuestas.
La figura 10B es una visión posterior de la
columna en esta etapa del proceso, que muestra un Separador Corto
120 in situ en un lado de la columna y la parte inferior de la Manga
Exterior 140 en el lado opuesto de la columna.
Respecto a la figura 11A, una manga interior 242
se introduce desde detrás en la Manga Exterior 140. La manga
interior tiene una pieza 244 de grosor conocido que se asienta
contra la superficie superior 172 de la Manga Exterior 140. La pieza
cilíndrica de la Manga Interior 242 se acerca a la cara posterior de
los cuerpos vertebrales. Un taladro 240, con una longitud conocida,
se introduce entonces a través de la apertura dirigida hacia atrás
de la Manga Interior 242 y se utiliza para ensanchar los arcos del
hueso así como cualquier material discal. El taladro 240 tiene una
pieza de acople estrecha 246 y un collarín 248 que ajuste el límite
de penetración del taladro.
Existen diversos mecanismos, conocidos por los
expertos pero que aquí no se muestran, para ajustar instrumentos
como el taladro. Dichos mecanismos incluyen, pero no se limitan al
uso de ejes roscados con tuercas de cierre, y todo tipo de pestañas
o salientes roscados.
En el modelo o configuración preferida, el borde
cortante 252 del taladro 240 es una modificación de un diseño de
taladro alargado de forma que el extremo parece un molino de corte
que puede contener cualquier número de superficies cortantes, pero
preferiblemente cuatro o más, siendo dichas superficies poco
profundas para que el avance del instrumento sea más lento. El
diámetro exterior del taladro 240 corresponde al diámetro mínimo del
implante roscado. La Manga Interior 242 tiene un diámetro interior
ligeramente mayor que esa dimensión y su diámetro exterior es
ligeramente más pequeño que el diámetro interior de la Manga
Exterior 140, que tiene el mismo diámetro exterior que el diámetro
mayor del implante roscado.
El eje del taladro 240 comprende una pieza
superior 243, una pieza central 256 de un diámetro inferior y una
pieza de corte 250. La pieza 243 y la pieza 256 del taladro 240
tienen el mismo diámetro exterior.
La Manga Interior 242 tiene muchas funciones.
Primero, proporciona una guía de taladro en el caso de que se deba
taladrar un agujero de diámetro más pequeño que el diámetro interior
de la Manga Exterior 140. En segundo lugar, como sirve de guía al
taladro, permite que la Manga Exterior tenga un diámetro interno
suficientemente grande para admitir el implante vertebral roscado,
que ciertamente tiene un diámetro bastante mayor que el propio
taladro 240.
Si se utilizara una Manga Exterior 140 mayor,
entonces el taladro 240 podría moverse libremente por ese espacio
mayor y no haría cortes paralelos y no extraería piezas iguales de
hueso de las vértebras adyacentes V. Además la extracción del hueso
debe ser igual y estar orientada correctamente en las tres
dimensiones. Es decir, el recorrido del taladro 240 debe estar
centrado, ser paralelo a las placas terminales, y paralelo al eje
sagital que disecciona el espacio intervertebral.
Otro objetivo de la Manga Interior 242 es que
pueda ser retirada al mismo tiempo que el taladro 240, atrapando los
residuos óseos y cartilaginosos durante el proceso de taladrado. Por
consiguiente, al retirar el taladro 240 junto con la Manga Interior
242, todos los residuos generados son extraídos del canal medular y
de la zona de la herida.
Además, si el tejido del disco en la zona que ha
de ser escariada, ha sido retirado previamente, según el método que
se prefiera, entonces el propio hueso del paciente de buena calidad
y útil en la operación quedará contenido entre la Manga Interior 242
y la parte del eje 256. Una vez fuera de la herida quirúrgica, este
material puede usarse para cargar el implante medular o se puede
colocar en el espacio intercostal para que tome parte en la
fusión.
El método que realmente realiza el agujero
quirúrgico en la columna es variable. La figura 11C muestra un
extremo alternativo de taladro 250 que tiene una boquilla 260 que se
proyecta hacia delante, en forma de bala, lo que facilita su entrada
en el espacio intercostal y separa las vértebras. La boquilla 260 es
separadora y estabilizante pues resiste la tendencia de las
vértebras a moverse juntas, y se centra automáticamente respecto a
la pieza del taladro 250 cuando trabaja junto con las Mangas 140 y
242, y garantiza virtualmente la resección simétrica del hueso de
las superficies vertebrales opuestas.
El "método de trefina" alternativo al que se
ha hecho referencia, se muestra en la figura 11B. En esta
alternativa un Separador Largo 100 se coloca in situ una vez
asentada la Manga 140. El Separador largo 100 difiere del Separador
Largo del modelo preferido en que su diámetro exterior del cuerpo
106 tiene un diámetro menor que el de la versión anterior. Esto es
necesario ya que independientemente del método, el agujero que se
forma corresponde al diámetro mínimo del implante vertebral. La
refina 270, un elemento tubular hueco que tiene unos dientes
cortantes afilados 251 en su extremo proximal, tiene un espesor de
pared y puesto que el diámetro exterior de esa trefina 270 debe
corresponder al diámetro de la raíz del implante, el grosor de pared
de la trefina debe permitir una reducción correspondiente del
diámetro del Separador Largo 100.
Otra modificación del Separador largo 100 del
"Método de la trefina" utilizaría ranuras longitudinales (que
aquí no se muestran) en la superficie 106 con el objetivo de
transmitir los residuos generados durante el proceso de corte.
Puesto que el elemento de corte es alineado y centrado por el
Separador Largo, el uso de la manga interior 242 no es obligatorio
pero será útil para controlar el recorrido de los residuos. Con ese
fin, se generan pocos residuos en el "método Trefina", pues los
arcos óseos no son escariados ya que son simplemente cortados en el
hueso y sus extremos se mantienen conectados. Por tanto, una vez
completado el método de la trefina y retiradas la trefina 270 y la
Manga Interior 242, es necesario retirar los dos arcos del hueso y
el material interpuesto. Sin embargo, esto se hace fácilmente con
diversos métodos, uno de los cuales se muestra en la Figura 11
D.
El instrumento 272 que consiste en un eje 276
acoplado de forma no centrada a la superficie inferior 273 del asa
274. El eje 274 termina en un brazo cortante 278. El instrumento 272
se inserta a través de la Manga Exterior 140 donde la superficie
inferior 273 del asa 274 linda con el 172 de la Manga Exterior 140,
interrumpiendo el movimiento hacia abajo del instrumento 272 y
colocando el brazo cortante 278 del instrumento 272 de forma que la
parte del asa 274 gire, el brazo 278 también gire, cortando los
arcos del hueso y liberándolos de sus anteriores contactos. Estas
piezas óseas se liberan luego con un fórceps largo y se colocan en
los implantes o se usan en la fusión.
Mientras que en la configuración preferida de la
presente invención el implante I no necesita esencialmente abrir
antes su agujero, si el hueso es demasiado duro será preciso formar
el patrón de la rosca dentro del espacio antes de insertar el
implante I. Para ello, tal como se muestra en la figura 12, el
casquillo 280 tiene una pieza 282 conectada por un eje 286 a una
pieza 292, que ha sido diseñada para dar una ventaja mecánica a la
rotación del instrumento para cortar roscas. La pieza inferior del
asa 290 tiene una superficie plana 288 demasiado larga para
ajustarse a través de la abertura de la Manga Exterior 140, lo que
garantiza la profundidad de penetración del elemento de corte 282.
Este casquillo 280 es además muy seguro por su extremo redondeado
294. Esta característica permite al cirujano apreciar una
resistencia menor cuando la punta 294 tropieza con el hueso residual
no resecado, y previamente al aumento repentino de la resistencia
causada por el asentamiento del saliente 288 contra el borde
superior 172, que avisa al cirujano para que interrumpa el proceso
de golpeteo. Por tanto el cirujano tiene una advertencia visual y
táctil para evitar la descomposición de la forma roscada. El extremo
del casquillo 282 es especial para esto. Hacia detrás, hacia la
punta 294 existe una zona 298 en forma de bala que mantiene un
diámetro constante. La pieza 298 separa los cuerpos vertebrales
opuestos, cuyo movimiento es resistido por la Manga Exterior 140,
guando progresivamente los extremos de las formas roscadas en los
cuerpos vertebrales. Las ranuras 284 longitudinales periódicas que
interrumpen las formas roscadas, que pueden ser de 1 a 8,
preferiblemente 4, funcionan acumulando el material óseo que es
extraído durante el proceso de corte.
Una vez extraído el casquillo 280 y estando la
Manga 140 in situ, la zona quirúrgica está preparada para
recibir el implante vertebral I. En la configuración preferida del
implante vertebral, el implante ha aumentado por el uso de, la
aplicación a, y el relleno con sustancias que participan en la
fusión. Sin embargo, actualmente, el hueso humano es el material de
injerto que más se utiliza ya que se considera lo mejor para el
paciente.
La figura 14A muestra una trefina 300 con un
borde de corte frontal bastante afilado 302 para la toma de muestras
limpia y rápida en la cresta iliaca posterior del paciente o bien de
cualquier otro tejido óseo, y con el objetivo de crear un núcleo de
hueso contenido luego en el hueco 304 de la trefina 300. La trefina
300 tiene una pieza posterior 306 con unas ranuras opuestas 310, y
unas aberturas o elementos opuestos 312 de la unidad impulsora 310.
Puede apreciarse que el mecanismo de engranaje 312 es estable
durante el proceso de corte en el sentido de las agujas del reloj y
permite una desconexión rápida de los dos componentes una vez
completado el corte.
Debido a la elevada interferencia entre el
injerto y la pared interior de la pieza hueca 304, y la debilidad
relativa del hueso que se recoge, es posible retirar la trefina 300
mientras todavía se perfora y extraer con ella el núcleo del hueso.
Sin embargo en el hipotético caso de que el núcleo del hueso se
quedara fijado a la base, se introduce un sacacorchos 308 como el
que se muestra en la figura 14C a través de la abertura central de
la pieza 306 hasta la profundidad de los dientes 302. La punta 318
del sacacorchos 408, que se extiende básicamente en línea con el
borde exterior del sacacorchos, corta radialmente por la base del
hueso. Mientras se va girando el sacacorchos 408, el núcleo del
hueso es empujado hacia atrás, como al sacar un corcho de una
botella de vino. La trefina tiene una pieza cilíndrica 304 junto con
una pieza 302 dentada afilada que tiene un diámetro menor que el
diámetro interior del implante I que se va a cargar.
La trefina 300 con su núcleo de hueso recogido se
coloca luego como se muestra en la figura 14B, a través de la
abertura 340 del dispositivo 320 de carga de huesos de implantes,
donde la pieza cilíndrica 304 pasa a través y termina en una pestaña
circular 344. El eje 326 del instrumento 320 se prepara luego para
acoplarse mediante un botón giratorio 332 de forma que la pieza 372
sea empujada a través de la pieza 328 del eje roscado, de vuelta a
la base del collar 330 en su extremo proximal. En esta posición, el
botón 332 está extendido, la cabeza 372 está insertada en el hueco
central de la pieza 306 de la trefina 300 de forma que el percutor
372 ocupa la parte posterior del cuerpo 304 y la parte cilíndrica
proximal del collar 330 ocupa el hueco central de la pieza 306. Un
par de brazos 346 que se proyectan radialmente avanzan
longitudinalmente hacia unas ranuras 340 opuestas diametricalmente y
luego se gira en sentido de las agujas del reloj para completar el
montaje.
En el otro extremo del instrumento 320, un
implante I se engrana a través de su ranura rectangular hembra 364
mediante una varilla que sobresale, que se extiende desde el tapón
terminal 324, y queda fijada por el botón 334 que se extiende como
una varilla a través de una abertura central. Una vez fijado el
implante vertebral I a dicho tapón 324, y mientras el extremo
opuesto del implante I se presenta como una abertura hueca, tubular,
se hace avanzar el tapón 324 en el dispositivo 320 donde se fija
apretando las ranuras en forma de L 321. Una vez montado el
dispositivo 320, el extremo 302 de la trefina 300 se encuentra en
dirección coaxial y opuesta al extremo abierto del implante I.
Como se muestra en la figura 15, a medida que el
botón 332 se gira en sentido de las agujas del reloj, el palpador
372 proximal al eje roscado 328 es impulsado con fuerza hacia abajo
del cuerpo 304 impulsando el injerto del hueso directamente en el
implante I. Puesto que el injerto del hueso es mayor en longitud que
el interior del implante, con una compresión mayor, el hueso es
forzado dentro de las aberturas radialmente opuestas a través de la
pared del dispositivo, que comunica la cavidad central con el
exterior.
Luego se retira el tapón terminal 324 del aparato
320. Usando el tapón 324 como un asa, se fija el capuchón 374 que se
muestra en la figura 16 al extremo abierto del implante vertebral
I. El implante se separa luego del tapón 324 girando el botón 334 en
sentido contrario a las agujas del reloj.
La figura 16 muestra un instrumento Impulsor de
Implantes que puede usarse para insertar o sacar dicho implante. El
Impulsor 350 tiene en su extremo lejano 362, una protusión
rectangular 398, que se engrana con la ranura rectangular 364 del
implante I. Existe una pieza roscada 353 que sobresale de la ranura
398 del extremo 362, que se extiende como una varilla a través del
eje hueco 358. La pieza roscada 353 se atornilla en una ranura
central 364, empujando la 353 en la 364, y haciendo que el
instrumento 350 pueda girar por medio de unos brazos 366 en
cualquier dirección manteniendo el contacto con el implante.
Fijado al Impulsor 350, se introduce luego el
implante a través de la Manga Exterior 140 y se atornilla en el
espacio intercostal opuesto entre las dos vértebras V preparadas
hasta el momento en que el borde en cabeza del capuchón del implante
374 llegue a la profundidad del agujero preparado y su avance se
encuentre impedido por el hueso que no ha sido horadado.
Tal como se ha descrito anteriormente, con el uso
del tapón 280, la resistencia terminal a un asentamiento posterior
proporciona una sensación táctil al cirujano. De nuevo, como con el
tapón 280, el control visual de la profundidad de la inserción del
implante se consigue por la aproximación progresiva de la superficie
370, a medida que se acerca a la superficie 172 de la Manga Exterior
140. Sin embargo, un mecanismo final de seguridad, una vez alcanzada
la profundidad de inserción total, la superficie 370 del instrumento
350 topará con la superficie 172 de la Manga Exterior 140, lo que
prohibirá cualquier otra instalación del implante vertebral.
Una vez instalado el implante, se disocia el
Impulsor 350 del implante girando el botón 354 en el sentido
contrario a las agujas del reloj. S extrae entonces el impulsor 350
de la vaina exterior, y luego se retira la Manga Exterior 140. Esto
deja el implante instalado como se muestra en la figura 18.
Se dirige la atención al otro lado de la columna.
Se utiliza un retractor de la raíz nerviosa dural para retraer las
estructuras neurales en la zona media, de forma que queda a la vista
la cabeza 128 del Separador Corto 120, que se extiende en la base
del canal. Utilizando el aparato 152, se inserta una pieza de rosca
116 en la pieza roscada 114 del Separador Corto 120, a medida que la
pieza rectangular extendida 134 del aparato 152 se engrana con la
pieza rectangular 118 del Separador Corto 120. Entonces al girar
hacia atrás las piezas 108 y 110 utilizando el botón 136 de la
figura 2, se restaura la configuración del Separador Largo.
Con el saco dural y las raíces nerviosas todavía
retraídas, se desliza la Manga Exterior 140 sobre el Separador Largo
reconstituido y se asienta usando el Capuchón 162. Toda la secuencia
de movimientos tal como se ha descrito para la implantación del
implante I se repite de nuevo de forma que ambos implantes
vertebrales se encuentran uno junto a otro dentro del espacio
intercostal. Puede realizarse un clivaje o una fijación interna de
los niveles que se van a fundir y luego se cierra la herida del modo
rutinario.
Debido a la ausencia de la médula espinal y de
las raíces nerviosas, generalmente es posible visualizar en un
momento toda la anchura del espacio intercostal de un lado a otro
por toda la columna cervical, torácica o lumbar. En la fusión
localizada entre los cuerpos de dos vértebras, los implantes se
colocan de lado a lado de la cara anterior a la posterior, paralelos
al espacio intervertebral, y se extienden dentro de los cuerpos
vertebrales adyacentes. Cuando la anchura del espacio es
insuficiente para permitir el uso de dos implantes, entonces se
puede colocar un implante bastante mayor justo en el centro.
Teniendo en cuenta esto y a la luz de la detallada descripción de la
instrumentación existente, resulta obvio realizar un breve
comentario sobre la fusión anterior vertebral con una instalación de
implante dual con un injerto grande único en el centro.
El espacio intercostal que va a ser fundido se ha
expuesto anteriormente. Los tejidos blandos se retiran y se protegen
por todos lados. Es posible visualizar entonces toda la anchura de
las vértebras anteriormente adyacentes a ese espacio. Tal como se ha
mencionado, el cirujano ha efectuado el plantillaje de las
radiografías apropiadas del paciente para determinar la separación
y el tamaño óptimo del implante. Luego el cirujano cortará la gran
masa del disco nuclear. (Alternativamente, se puede dejar el disco o
bien se puede horadar).Luego el cirujano marca un punto en el centro
de lado a lado en la cara anterior. Introduce el Separador Largo 100
centrándolo, entre el punto que e acaba de marcar y la extensión
lateral del espacio intervertebral visualizada. La parte exterior
106 del Separador 100 utilizado, corresponderá al diámetro exterior
de los implantes que se van a instalar. Las puntas del Separador 102
insertadas son secuencialmente mayores en diámetro hasta que se
consigue la separación óptima. Esta separación óptima, aunque se ha
sugerido en el plantillaje inicial, puede confirmarse visualmente o
mediante el tacto. Una vez alcanzada la separación óptima, las
placas terminales vertebrales se encuentran paralelas a la pieza del
eje 102 del Separador 100, lo que causa una alteración en la
alineación de las vértebras y un aumento significativo en la
presurización y ajuste de interferencias, de forma que el
instrumento pasa a un estado extremadamente estable.
Existe una sensación impartida al cirujano de que
los tejidos se han movido a través de su margen elástico hasta el
punto de que las dos vértebras adyacentes V empiezan a sentir y
moverse como un único sólido. Estos cambios se pueden apreciar
visualmente ya que las vértebras se alinean para ser congruentes con
la punta 102, y eso se aprecia fácilmente mediante una radiografía
lateral. Sin embargo, si el cirujano no apreciara que esa separación
óptima se ha alcanzado, e intentara separar más el espacio
intercostal, le costaría mucho hacerlo debido a la elevada
resistencia ya que los tejidos se mueven bajo su deformación
elástica. Además, no quedaría elasticidad que permitiera que las
vértebras se separaran todavía más y la sensación que tendría el
cirujano si golpeara suavemente el Separador con un mazo, sería de
gran fragilidad.
Volviendo ahora al procedimiento, cuando se
introduce el Separador 100 ínter corpóreo correcto, que produce la
separación intervertebral ideal, de forma que su pieza cilíndrica
106 corresponde al implante que se va a instalar, entonces se
introduce su duplicado exacto equidistante anteriormente respecto al
otro lado de la columna. Puesto que la pieza cilíndrica 106 del
Separador Largo 100 tiene exactamente el mismo diámetro superior que
el implante vertebral I, mirando coaxialmente en el extremo, el
cirujano puede evaluar la relación lado por lado de los implantes
duales cuando se implantan.
Como puede verse en las figuras 7C y 7D una Manga
Exterior Dual 340 formada por un par de tubos huecos se introduce
entonces sobre los Separadores Largos lado por lado, sobresaliendo
por la cara anterior de la columna. La Manga Exterior Dual 340
comprende dos miembros tubulares huecos idénticos en tamaño,
desplazados uno de otro la suma de la diferencia entre los diámetros
mayor y menor de ambos implantes combinados, pero no menos de la
diferencia para un implante, ya que es posible tener las roscas de
un implante interpuestas con las roscas del otro, de forma que
ocupen una zona común entre ellos. No obstante, la diferencia entre
los diámetros mayor y menor del implante (la suma de ambos), la
distancia puede ser bastante mayor. Mientras las piezas tubulares
alargadas 348 del instrumento 340 sean paralelas y el área entre
ellas sea suficientemente grande, estos elementos pueden estar
inclinados de forma que converjan o diverjan en sus extremos
proximales. Las estructuras tubulares pareadas 348 pueden quedar
interrumpidas en su longitud pero serán fijadas por la placa de base
344. Una visión superior muestra la Placa de Base esencialmente
rectangular, pero sin esquinas afiladas.
Pueden utilizarse otras formas. En la visión
lateral 7D puede apreciarse que la placa de base 344 tiene un
contorno que se aproxima a la forma de las vértebras anteriores.
Existen múltiples dientes 342 en la placa que se fijarán a las
vértebras. Los dientes tienen una longitud limitada para no penetrar
demasiado y van de 2 a 10, preferiblemente 6. Puesto que la Manga
Exterior Dual 340 es conducida hacia delante usando un Capuchón
Impulsor Dual 420, de la figura 7E, que se engrana al extremo 352,
los dientes 342 que se extienden desde la placa de base 344 se
incrustan en los cuerpos vertebrales opuestos hasta que el
movimiento hacia delante es inhibido por la placa de base 344
curvada y por la cara anterior de los cuerpos vertebrales.
Como se ha mostrado en la figura 5, el Capuchón
Impulsor Dual 420 tiene el mismo diseño que el Capuchón Impulsor
Individual 160, en que existe una cavidad 354 como la 168, que
permite que la Manga Exterior descanse totalmente sin impedir la
proyección hacia atrás del Separador Largo. No obstante a diferencia
con el capuchón 160, la zona 354 está más libre ya que no es preciso
que el Capuchón Dual 420 contacte con el Separador Largo a través de
la pieza 110, para inhibir su movimiento de avance, ya que la placa
base 344 tiene esa función. Además, el Capuchón Dual 420 para la
Manga Exterior Dual es asimismo dual y se engrana a la pieza tubular
dual 352. Una vez asentada totalmente la Manga Exterior Dual, las
vértebras adyacentes al espacio intervertebral que se van a fundir
son sujetadas rígidamente por la Placa de base 344 y los dientes
342. Así pues, es posible retirar una o ambas varillas del Separador
Largo utilizando el impulsor del Separador Largo 200, según el
método descrito. Luego el cirujano debe elegir si trabaja en uno o
ambos lados de la columna. En lo que se refiere a la discusión
anterior, el cirujano puede taladrar el espacio intervertebral
usando la Manga Interior 242 o bien dejar los Separadores Largos
in situ, como en el "Método trefina".
El golpeteo, si es necesario, y la inserción de
los implantes se producen entonces a través de la Manga Exterior 340
protectora, Una vez insertados los implantes se retira la Manga
Exterior.
Habiendo usado el método de taladrado o el método
de la trefina, con o sin una Manga Interior, para preparar la zona
de la fusión, es preferible dejar in situ la Manga Exterior
340 ya que permite la colocación y alineación ideal de la derivación
280 y del implante I.
Se observa que el cirujano que desea trabajar
profundamente dentro del espacio intervertebral, o prefiere
visualizar directamente la derivación que está usando, o el implante
que se está insertando, puede elegir sacar la Manga Exterior después
de la inserción de la primera prótesis para mantener la estabilidad,
o bien antes de ella.
Tal como se ha descrito anteriormente para la
columna lumbar posterior, se puede emplear de un modo alternativo el
"Método Trefina", tal como se ha descrito con detalle.
Como una alternativa adicional, debería
destacarse que el elemento clave en el método anterior es el uso del
principio de preseparación, donde dicha separación se mantiene
gracias a la Manga Exterior con o sin el Separador Largo. Por lo
tanto, una vez completada la preparación del espacio intercostal se
podría retirar la Manga Exterior ya que no quedan estructuras
vertebrales que precisen protección, e insertar directamente los
implantes antes que a través de la Manga Exterior.
Como otra alternativa a este método, donde la
altura del espacio intervertebral separada es tal que el diámetro
del implante requerido para alcanzar esa altura y penetrar con
profundidad suficiente en los cuerpos vertebrales opuestos es tal
que no es posible colocar dos implantes lado por lado, entonces se
utiliza únicamente un solo implante, de un diámetro bastante mayor,
que se coloca en el centro. La colocación de un injerto central
singular a través de la instrumentación de la presente invención se
puede llevar a cabo según los métodos descritos usando un taladro o
el "método trefina".
Respecto a las figuras 16-18, se
muestra un modelo cilíndrico de implante vertebral I de la presente
invención. En la figura 16, el implante I está acoplado al
dispositivo de inserción 350. En las figuras 17 y 18, el implante
aparece instalado en el espacio D, entre las vértebras
adyacentes.
El implante cilíndrico I comprende un elemento
tubular hueco que en el modelo preferido está hecho de un material
implantable quirúrgicamente ASTM, preferiblemente titanio. El
implante cilíndrico I está cerrado en un extremo y en el otro
cubierto por un capuchón 394. El implante cilíndrico I tiene una
serie de aberturas 390 tamaño macro, a través de las paredes
laterales del implante cilíndrico I. En la circunferencia del
implante se forman una serie de roscas 392. Toda variación de las
roscas se puede usar en el implante. El capuchón 374 tiene una
abertura hexagonal 394 para apretar el capuchón 374.
Mientras que se ha descrito el implante de un
implante vertebral roscado, se reconoce que con el método actual
pueden usarse otras formas de implantes. Por ejemplo, tarugos hechos
de hueso o de materiales artificiales, moleteados o cilindros o
esferas de formas irregulares. Si se puede realizar el proceso a
través de la manga exterior, éste se lleva a cabo con seguridad y
rápidamente y de forma más precisa.
Claims (22)
1. Un separador vertebral que se utiliza en
cirugía vertebral para colocar temporalmente dos cuerpos vertebrales
adyacentes en una relación seleccionada para restaurar la altura del
espacio intervertebral previamente a la inserción de un implante en
el espacio intervertebral separado, comprendiendo dicho separador
vertebral:
un cuerpo (106, 152); y
una extensión que penetra en el disco (102, 120)
que se extiende desde dicho cuerpo y que se ha configurado para
separar los cuerpos vertebrales adyacentes tras la inserción en el
espacio intervertebral entre los dos cuerpos vertebrales adyacentes,
teniendo dicha extensión que penetra en el disco (102, 120) un
extremo frontal(103) configurado para facilitar la inserción
de dicha extensión entre los cuerpos vertebrales adyacentes de
manera que empuje los cuerpos vertebrales adyacentes y de forma que
dicha extensión se adapte para colocar los cuerpos vertebrales
adyacentes en congruencia uno con otro a lo largo de dicha extensión
que penetra en el disco, donde dicho cuerpo (106, 152) consta de un
saliente (104) en la unión de dicha extensión que penetra en el
disco (102, 120) y dicho cuerpo (106, 152) para impedir que el
cuerpo entre en el espacio intervertebral.
2. El separador vertebral de la reivindicación 1,
donde dicho cuerpo se acopla a dicha extensión que penetra en el
disco (120).
3. El separador vertebral de la reivindicación 2,
donde dicha extensión que penetra en el disco incluye una pieza
superior(128) próxima a la junta entre dicha extensión que
penetra en el disco y dicho cuerpo.
4. El separador vertebral de la reivindicación 3,
donde dicha pieza superior(128) se dimensiona para impedir la
entrada en el espacio intervertebral.
5. El separador vertebral de las reivindicaciones
3 ó 4, donde dicha pieza superior(128) tiene un perfil bajo
con el objetivo de minimizar la protusión de dicha pieza de los dos
cuerpos vertebrales adyacentes.
6. El separador vertebral de cualquier
reivindicación anterior, que comprende además una estructura (126)
que se engancha a como mínimo uno de los dos cuerpos vertebrales
adyacentes.
7. El separador vertebral de la reivindicación 6,
donde la estructura que se acopla es un diente o espiga de
contacto(126).
8. El separador vertebral conforme a cualquier
reivindicación, donde dicha extensión que penetra en el disco tiene
unas irregularidades en la superficie(124).
9. El separador vertebral de la reivindicación 8,
donde dichas irregularidades incluyen trinqueteos(124).
10. El separador vertebral de la reivindicación
8, donde dichas irregularidades incluyen el moleteado o
estriado.
11. El separador vertebral conforme a cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, donde dicho cuerpo tiene una
pieza de acoplamiento(108) que se une a un dispositivo
deextracción(200) para extraer dicha extensión que penetra
en el disco del espacio intervertebral.
12. El separador vertebral de la reivindicación
11, donde dicha pieza que se engancha(108) incluye un
elemento de acoplamiento para entrar en contacto con el dispositivo
de extracción(200).
13. El separador vertebral de cualquier
reivindicación anterior, en combinación con una manga exterior
tubular hueca(140) adaptada para atravesar dicho separador
vertebral.
14. El separador vertebral de cualquier
reivindicación anterior, en combinación con una inserción
vertebral(I) adaptada para la inserción a través de la altura
del espacio intervertebral separado.
15. El separador vertebral de la reivindicación
14, donde dicha inserción vertebral es un tarugo o dado de empalme,
un implante vertebral entre dos cuerpos vertebrales, un injerto
óseo, o bien un implante de la fusión vertebral localizado entre los
cuerpos de dos vértebras.
16. El separador vertebral de la reivindicación
14 ó 15, en combinación con un material que promueve la fusión.
17. El separador vertebral de la reivindicación
16, donde dicho material que promueve la fusión es hueso.
18. El separador vertebral de la reivindicación
16 ó 17, en combinación con una prensa para comprimir dicho material
que promueve la fusión en dicha inserción vertebral.
19. El separador vertebral de cualquiera de las
reivindicaciones 14 a 18, en combinación con un conductor del
implante configurado para insertar dicha inserción vertebral (I) en
un espacio preparado entre los cuerpos vertebrales adyacentes.
20. El separador vertebral de cualquier
reivindicación anterior, en combinación con un elemento de corte
para preparar un espacio entre los cuerpos vertebrales
adyacentes.
21. El separador vertebral de la reivindicación
20, donde dicho elemento de corte es un taladro, una trefina, un
escariador, o un molino terminal.
22. El separador vertebral de cualquier
reivindicación anterior, que comprende además una
derivación(280) para conectar los dos cuerpos vertebrales
adyacentes.
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