ES2563172T3

ES2563172T3 - Implante intersomático flexible

Info

Publication number: ES2563172T3
Application number: ES10733099.5T
Authority: ES
Inventors: Rolando Puno
Original assignee: R TREE INNOVATIONS LLC
Current assignee: R TREE INNOVATIONS LLC
Priority date: 2009-07-09
Filing date: 2010-07-09
Publication date: 2016-03-11
Anticipated expiration: 2030-07-09
Also published as: WO2011006077A4; EP2451403A1; JP5643305B2; BRPI1012942B1; US8828082B2; ES2593092T3; EP2451404B1; EP2451404A1; US10835386B2; BRPI1012942A2; US20180064558A1; US20110009970A1; JP2012532693A; US10806594B2; WO2011006081A4; BRPI1012883B1; US9814599B2; US20110009969A1; JP5699143B2; US9877844B2

Abstract

Un dispositivo intersomático (20) para la inserción en un espacio discal y sustitución de un disco entre vértebras adyacentes o artrodesis de vértebras adyacentes que comprende: un dispositivo intersomático (20) que tiene una pluralidad de cápsulas separadas (30) conectadas entre sí mediante un único puente flexible (60) caracterizado por que cada una de dichas cápsulas (30) está separada de la otra en una parte medial por una distancia predeterminada para definir una zona de alivio (38) que separa dichas cápsulas (30) de dicho puente (60).

Description

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DESCRIPCION

Implante intersomatico flexible Antecedentes de la invencion Campo de la invencion

La presente invencion se refiere, en general, a un dispositivo intersomatico para sustitucion de discos intervertebrales o artrodesis vertebral intersomatica y, mas espedficamente, a un sistema que incluye un dispositivo para sustitucion de discos o un dispositivo intersomatico para artrodesis vertebral y un sistema y metodo de insercion para colocar los dispositivos mencionados anteriormente en un espacio intervertebral utilizando una pluralidad de estrategias quirurgicas.

Descripcion de la tecnica relacionada

La columna vertebral humana normal esta compuesta por siete vertebras cervicales, doce toracicas y cinco lumbares. Los discos intervertebrales estan interpuestos entre vertebras adyacentes con la excepcion de las dos primeras vertebras cervicales. Las vertebras de la columna estan soportadas por ligamentos, tendones y musculos que permiten el movimiento tal como flexion, extension, flexion lateral y rotacion.

El movimiento entre vertebras se produce a traves del movimiento relativo del disco y dos articulaciones de la carilla vertebral. El disco descansa en la parte frontal o anterior de la columna vertebral. Las articulaciones de la carilla vertebral descansan lateralmente a ambos lados de la parte posterior de la columna vertebral. La forma basica de un disco intervertebral humano es oval, teniendo una depresion en un lado longitudinal del mismo para formar una forma de alubia.

La columna vertebral es una estructura flexible que es capaz de curvarse y retorcerse mucho en una pluralidad de direcciones. Sin embargo, irregularidades del desarrollo o geneticas, trauma, estres cronico y degeneracion debida al desgaste pueden dar como resultado la necesidad de intervencion quirurgica para realizar reparaciones. En casos de degeneracion (o lesion y enfermedad) puede ser necesario o deseable extirpar un disco que ya no esta realizando la funcion de separacion entre vertebras adyacentes. Esto es particularmente deseable en casos de degeneracion o hernia, que a menudo dan como resultado dolor de espalda cronico y debilitante.

Un disco danado puede sustituirse por un disco protesico que esta disenado para ser funcionalmente identico al disco natural. Algunos discos de sustitucion de la tecnica anterior estan conformados para aproximarse a la forma del disco natural que esta siendo sustituido, y ademas estan compuestos por un material flexible que tiene memoria de forma de modo que el disco pueda deformarse para insercion a traves de una pequena zona en la columna vertebral, a continuacion expandirse a su forma normal una vez que la insercion esta completa. Una de las principales dificultades con muchos discos de la tecnica anterior es que se insertan de la manera mas facil utilizando una insercion quirurgica anterior debido a la estructura de la columna vertebral y la disposicion de los nervios cercanos a la columna vertebral. La estrategia quirurgica anterior para sustitucion de discos es, sin embargo, bastante invasiva.

Ademas, muchos sustitutos de discos de la tecnica anterior son dispositivos complejos hechos de una combinacion de materiales y son tambien voluminosos y diffciles de colocar correctamente entre vertebras adyacentes. La implantacion de estos dispositivos de la tecnica anterior requiere cirugfa invasiva para colocacion correcta. Adicionalmente, algunos sustitutos de discos utilizan materiales tales como hidrogeles para simular la textura gelatinosa del nucleo del disco natural. Sin embargo, estos materiales tienden a resultar danados facilmente durante la implantacion y tambien tienden a migrar a zonas no deseadas del cuerpo.

Una serie de dispositivos intersomaticos de la tecnica anterior para realizar la artrodesis de vertebras adyacentes entre sf tambien se emplean para aliviar el dolor y la incomodidad causados por la degeneracion discal. La implantacion de estos dispositivos de la tecnica anterior es, normalmente, bastante diffcil e invasiva debido principalmente a su compleja estructura y la compleja geometna de la columna vertebral humana.

Por consiguiente, existe una necesidad de un dispositivo de disco intersomatico o un dispositivo de sustitucion de discos y un sistema de implantacion para insertar el dispositivo de artrodesis intersomatica o de sustitucion de discos que sean robustos y desde el punto de vista quirurgico mrnimamente invasivos para la sustitucion eficaz de discos intervertebrales danados o degenerados.

Sumario de la invencion

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forma precisa y rapida un dispositivo intersomatico de tamano apropiado en un espacio discal, minimizando de este modo los tiempos de cirug^a y mejorando enormemente los tiempos de recuperacion para cirug^as de sustitucion de discos.

Los dispositivos intersomaticos mejorados de la presente invencion comprenden una pluralidad de capsulas, o generalmente cuerpos anulares, que se extienden desde un puente flexible que permite que las capsulas se flexionen independientemente y se compriman entre sf para facilidad de despliegue en dicho espacio discal, mientras que se relajan a su forma natural una vez desplegadas. Las capsulas pueden incluir, ademas, una pluralidad de aberturas para aceptar material de injerto oseo para ayudar en el proceso de artrodesis, asf como superficies superior e inferior corrugadas que actuan para guiar los dispositivos intersomaticos en el momento de la entrada en el espacio discal y acoplarse con las vertebras adyacentes.

El sistema de insercion intersomatico de la presente invencion incluye un tubo insertador que esta conformado para guiar una pluralidad de instrumentos al interior del espacio discal en la misma orientacion durante todo el proceso. Una vez insertado, el tubo insertador puede fijarse a la columna vertebral por medio de un brazo de extension que bloquea al tubo en su lugar. Una pluralidad de instrumentos desbastadores que tiene puntos distales de formas variadas se usan para preparar el espacio discal para la entrada del dispositivo intersomatico, asf como para ayudar a insertar el dispositivo intersomatico en el espacio discal.

Adicionalmente, el sistema de la presente invencion incluye una pluralidad de implantes de prueba articulados que pueden insertarse para determinar la longitud del implante apropiada antes del despliegue de un dispositivo intersomatico. Los implantes de prueba de la invencion pueden articularse con respecto a una barra de implante que ayuda a colocarlos en el espacio discal, permitiendo de este modo una insercion y retirada del implante de prueba relativamente faciles.

La invencion comprende, ademas, un mango del tubo insertador novedoso que es capaz de fijarse a un mango complementario que se sujeta a una pluralidad de instrumentos desbastadores para insercion en el espacio discal. Una cuchilla que tiene una punta distal con bordes cortantes opuestos esta provista para rebanar los platillos vertebrales posteriores de vertebras adyacentes en preparacion para la insercion del implante.

La invencion tambien incluye un sistema de insercion de injertos oseos que utiliza un novedoso embolo para injertos oseos para distribuir material de injerto oseo morselizado en todo el espacio discal anterior.

Otras caractensticas, ventajas y objetivos de la presente invencion se volveran evidentes a partir de la descripcion detallada de la invencion a continuacion en el presente documento, tomada junto con las figuras del dibujo adjunto.

Breve descripcion de las figuras del dibujo

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo intersomatico y un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo intersomatico y un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo intersomatico y un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 4 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 5 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 6 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 7 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 8 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

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La figura 11 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 12 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 13 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 14 es una vista en perspectiva de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 15 es una vista en perspectiva de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 16 es una vista en perspectiva de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 17 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 18 es una vista superior de un dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 19 es una vista superior de un dispositivo intersomatico al que se le esta haciendo avanzar al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 20 es una vista en perspectiva de una barra de empuje del dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 21 es una vista en perspectiva de una herramienta de insercion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 22 es una vista en despiece ordenado de una herramienta de insercion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 23 es una vista en perspectiva de un implante de prueba de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 24 es una vista en perspectiva de un desbastador y un mango de prueba de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 25 es una vista parcial de un desbastador y un insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 26 es una vista en perspectiva de un implante de prueba de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 27 es una vista parcial de un desbastador y un insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 28 es una vista en despiece ordenado de un desbastador y un mango de prueba de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 29 es una vista en perspectiva de un desbastador y un mango de prueba ensamblados en un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 30 es una vista lateral de un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 31 es una vista lateral de un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

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La figura 34 es una vista en perspectiva de un mango de prueba de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 35 es una vista en despiece ordenado de un mango de prueba de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 36 es una vista en perspectiva de un implante de prueba y una barra de implante de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 37 es una vista en perspectiva de un implante de prueba de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 38 es una vista superior de un tubo insertador y un implante de prueba avanzando al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 39 es una vista superior de un tubo insertador y un implante de prueba avanzando al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 40 es una vista superior de un tubo insertador y un implante de prueba avanzando al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 41 es una vista superior de un tubo insertador y un implante de prueba avanzando al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 42 es una vista superior de un tubo insertador y un implante de prueba avanzando al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 43 es una vista superior de un tubo insertador y un implante de prueba avanzando al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 44 es una vista lateral parcial de un dispositivo intersomatico y un desbastador dentro de un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 45 es una vista lateral parcial de un dispositivo intersomatico y un desbastador dentro de un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 46 es una vista superior parcial de un desbastador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 47 es una vista inferior parcial de un desbastador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 48 es una vista superior parcial de un desbastador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 49 es una vista inferior parcial de un desbastador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 50 es una vista superior de un tubo insertador en un espacio discal, con un dispositivo intersomatico y un desbastador avanzando al interior de dicho espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 51 es una vista superior de un tubo insertador en un espacio discal, con un dispositivo intersomatico y un desbastador avanzando al interior de dicho espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 52 es una vista superior de un tubo insertador en un espacio discal, con un dispositivo intersomatico y un desbastador avanzando al interior de dicho espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

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La figura 55 es una vista lateral de un tubo insertador al que se le hizo avanzar al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 56 es una vista en perspectiva de un mango de prueba y un desbastador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 57 es una vista en perspectiva de un mango de prueba y un desbastador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 58 es una vista de seccion transversal de un desbastador y un dispositivo intersomatico a los que se esta haciendo avanzar a traves de un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 59 es una vista en perspectiva de una herramienta de insercion del dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 60 es una vista en perspectiva de una herramienta de insercion del dispositivo intersomatico de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 61 es una vista en perspectiva de un embudo para injertos oseos fijado a un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 62 es una vista en perspectiva de un embudo para injertos oseos de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 63 es una vista en perspectiva de un embudo para injertos oseos de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 64 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un embolo para injertos oseos de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 65 es una vista en perspectiva de un embolo para injertos oseos de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 66 es una vista en perspectiva de un embolo para injertos oseos de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 67 es una vista lateral de un embolo para injertos oseos de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 68 es una vista en perspectiva de un embolo para injertos oseos de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 69 es una vista de seccion transversal de un embolo para injertos oseos al que se le esta haciendo avanzar a traves de un tubo insertador al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 70 es una vista lateral de un embolo para injertos oseos al que se le esta haciendo avanzar a traves de un tubo insertador al interior de un espacio discal de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 71 es una vista de seccion transversal de un embolo para injertos oseos al que se le esta haciendo avanzar a traves de un tubo insertador de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 72 es una vista en perspectiva de un brazo de extension de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 73 es una vista lateral de un brazo de extension de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 74 es una vista en perspectiva de un brazo de extension de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

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La figura 77 es una vista en perspectiva de un brazo de extension de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 78 es una vista en perspectiva de un brazo de extension de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 79 es una vista en perspectiva de un brazo de extension de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 80 es una vista en perspectiva del sistema de la presente invencion en su lugar en el entorno de una columna vertebral humana de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

Descripcion detallada de la o las realizaciones preferidas

Con referencia a continuacion a las figuras del dibujo, y en particular a las figuras 1-3, y de acuerdo con una realizacion construida preferida del sistema 10 de la presente invencion, se representa un dispositivo intersomatico 20 y un tubo insertador 100 para orientar e insertar dicho dispositivo intersomatico 20 en un espacio discal de una columna vertebral humana. Las figuras del dibujo 50 y 55 representan un ejemplo de la insercion del dispositivo intersomatico 20 en un espacio discal 2 de una columna vertebral 1 entre las vertebras 4, y en toda esta memoria descriptiva se puede remitir a ella para referencia a la anatoirna humana a la que se aplica la presente invencion. Ademas, debe observarse que el disco a sustituir por el dispositivo intersomatico 20 de la presente invencion es extirpado en primer lugar por un cirujano que realiza una discectomfa exhaustiva. Normalmente, es deseable extender la discectomfa a una mitad contralateral del espacio discal para permitir la colocacion del dispositivo intersomatico 20 mas largo posible y para maximizar la exposicion de la superficie osea para que se produzca la artrodesis. Si existe un aplastamiento significativo del espacio discal 2, una discectomfa completa puede no ser posible hasta que se realice distraccion del espacio discal 2 utilizando una de muchas herramientas de distraccion conocidas en la tecnica.

Tal como se ve en la figura 1, el dispositivo intersomatico 20 puede comprender una pluralidad de lobulos o capsulas 30, cada una separada de otra y que penden de un puente flexible 60 que permite la flexion y el movimiento independiente de cada capsula 30 para facilitar la entrada en el espacio discal 2. El puente flexible 60 puede estar compuesto por un metal con memoria tal como nitinol u otro material plastico flexible que tenga memoria de forma, de modo que la forma global del dispositivo intersomatico 20 se conserve una vez que el dispositivo 20 es implantado. En las realizaciones de la invencion representadas en las figuras 1-3, cada capsula 30 incluye un par de pasajes generalmente paralelos 32 en su interior, a traves de los cuales puede enhebrarse una sutura 3 para ayudar a la colocacion del dispositivo intersomatico 20, asf como para permitir la recuperacion del dispositivo 20 si su colocacion demuestra ser insatisfactoria. Una vez que el dispositivo intersomatico 20 esta insertado apropiadamente en el espacio discal 2, la sutura 3 puede ser manipulada para ayudar a la colocacion del implante tirando de ambos extremos de la misma. Una vez que el dispositivo 20 esta colocado apropiadamente, la sutura 3 puede ser simplemente arrastrada a traves de ambos pasajes 32 y retirada, de este modo, del dispositivo intersomatico 20.

Las capsulas 30 del dispositivo intersomatico 20 pueden comprender, ademas, una superficie superior 34 y una superficie inferior 36 que contactan con superficies superior e inferior de vertebras adyacentes 4 una vez que el dispositivo intersomatico 20 esta colocado apropiadamente en el espacio discal 2. El dispositivo intersomatico 20 puede comprender, ademas, una pared anterior 40 que puede constituir una pieza con el puente 60, y puede ser generalmente de forma convexa. La pared anterior 40 puede terminar en capsulas distal y proximal 30. La pared anterior 40 incluye una parte de pared interior 42 que se extienden entre capsulas adyacentes 30. Adicionalmente, cada capsula 30 incluye una pared posterior 44 que se extiende generalmente entre las partes superior 34 e inferior 36 de las capsulas 30 en una parte posterior de las mismas.

Aunque muchas realizaciones del dispositivo intersomatico 20 de la presente invencion han demostrado tener una curvatura generalmente anterior, debe reconocerse que los dispositivos intersomaticos 20 que tienen una curvatura posterior estan dentro del alcance de la presente invencion. Adicionalmente, el dispositivo intersomatico 20 esta preferentemente formado de un material que es duradero y no reactivo. Pueden utilizarse una amplia variedad de materiales biocompatibles para fabricar el dispositivo intersomatico 20 de la presente invencion, incluyendo aunque sin limitarse a, polfmeros biocompatibles, materiales elastomericos, hidrogeles, polfmeros hidrofilos, polfmeros con memoria de forma y metales con memoria de forma. Se entiende que un experto en la materia tendna conocimiento de diversos materiales adecuados para dicha implantacion. En una realizacion de la invencion, el dispositivo intersomatico 20 esta compuesto por un material de fibra de carbono mientras que en otra, el dispositivo 20 esta compuesto por un material de polietercetona (PEK).

Tal como se muestra en la figura 1, la capsula proximal 30 puede incluir un enganche 50, representado en esta realizacion de la invencion como una protuberancia generalmente anular que se extiende hacia fuera desde la

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capsula proximal 30, que puede ser sujeta o fijada a diversas herramientas de insercion tal como se describira con mas detalle a continuacion en el presente documento.

Las figuras 1-3 tambien representan un tubo insertador 100 mostrado con una pared retirada para mostrar la trayectoria de la sutura 3 a traves del tubo insertador 100. El tubo insertador 100 comprende un par de paredes superior e inferior opuestas 102, 104 y paredes medial y lateral opuestas 106, 108 que definen un miembro tubular hueco a traves del cual puede desplegarse el dispositivo intersomatico 20. El tubo insertador 100 incluye un extremo distal 110 en el que la pared lateral 108 forma una parte curva 112 que gma el despliegue del dispositivo intersomatico 20 a medida que se le hace avanzar a traves del tubo insertador 100. En esta realizacion de la presente invencion, la parte curva 112 de la pared lateral 108 tiene una longitud mayor que la de la pared medial 106 para permitir al dispositivo intersomatico 20 curvarse en el espacio discal 2 a medida que se le hace avanzar a traves del tubo insertador 100.

Las capsulas 30 de cada dispositivo intersomatico 20 estan separadas de modo que una zona de alivio 38 es definida por el espacio vacfo entre las capsulas 30. La zona de alivio 38 permite al dispositivo intersomatico 20 y las capsulas 30 flexionarse y comprimirse durante la insercion y la colocacion en el espacio discal 2 mientras que vuelven a su forma relajada una vez que este esta colocado apropiadamente. La figura 2 representa un dispositivo intersomatico 20 que tiene solamente dos capsulas 30, proporcionando de este modo una zona de alivio 38 mucho mayor. La figura 3 representa un dispositivo intersomatico 20 en el que la sutura 3 esta anudada en un extremo terminal para recuperacion del dispositivo 20 de vuelta a traves del tubo insertador 100.

La figura 4 es una vista superior de una realizacion de la presente invencion por medio de la cual cada capsula 30 del dispositivo intersomatico 20 incluye una abertura 46 en su interior para aceptar un material de injerto oseo morselizado para mejorar el proceso de artrodesis vertebral. Adicionalmente, tal como se ve en la figura 4, el enganche 50 puede comprender una abertura generalmente anular 52 en su interior para aceptar una clavija (no mostrada) u otro instrumento para insertar, recuperar y colocar el dispositivo intersomatico 20 en el espacio discal 2.

Las figuras 5 y 6 representan una realizacion adicional de la presente invencion por medio de la cual la parte de alivio 38 de la pared interior proxima 42 del dispositivo intersomatico 20 define una ranura alargada que permite al puente 60 flexionarse mientras cada capsula 30 se flexiona independientemente de la otra y es capaz de un movimiento en tres planos. Esta caractenstica de la invencion permite una colocacion exacta del dispositivo 20 en el espacio discal 2 permitiendo que el dispositivo 20 se deforme durante la insercion en el espacio discal 2 y se expanda de vuelta a su forma relajada una vez insertado apropiadamente. La realizacion de la invencion mostrada en la figura 5 representa superficies superiores 32 que tienen una pluralidad de crestas corrugadas 33 sobre ellas. Las superficies inferiores 34 tambien pueden incluir una pluralidad de crestas corrugadas 33 para permitir al dispositivo intersomatico 20 acoplarse con las superficies superiores e inferiores de vertebras adyacentes cuando se este inserta en el espacio discal 2, lo que tambien ayuda a la colocacion del dispositivo 20 dentro del espacio discal 2.

La figura 7 representa una realizacion adicional mas del dispositivo intersomatico 20 por medio de la cual el puente flexible 60 esta fijado a un par de capsulas opuestas 30, de las cuales la proximal incluye un enganche 50 que pende de esta para facilitar la insercion y la retirada. La figura 8 representa una realizacion similar a la de la figura 7 en la que el puente flexible 60 se extiende alrededor de la pared posterior 44 de la capsula 30 para fijar firmemente la capsula 30 al puente 60 mientras sigue permitiendo el movimiento independiente de cada capsula 30.

La figura 9 muestra una realizacion ejemplar adicional del dispositivo intersomatico 20 que tiene un par de puentes flexibles opuestos separados 60, cada uno fijado a un par de capsulas separadas 30 proporcionando una zona de alivio relativamente grande 38. En esta realizacion de la invencion, se proporciona un enganche 50 que tiene un par de pestanas separadas 54 que se extienden desde la capsula proximal 30, cada una con una abertura 52 en su interior para aceptar una clavija (no mostrada) para conectar el dispositivo intersomatico 20 a una herramienta de insercion y retirada, tal como se describira con mas detalle a continuacion en el presente documento.

Con referencia ahora a las figuras 10-14, se representan una pluralidad de dispositivos intersomaticos articulados 200 de acuerdo con una realizacion adicional mas de la presente invencion. El dispositivo intersomatico 200 comprende una mitad distal 210 y una mitad proximal 220 conectadas por una articulacion central 230. Cada mitad 210, 220 del implante de prueba 200 incluye un pasaje 232 en el que un segmento de columna flexible 240 se inserta. La columna flexible 240 puede estar compuesta por un metal con memoria para permitir que las mitades 210, 200 se flexionen una con respecto a otra y a continuacion vuelvan a una posicion relajada. Tambien se proporciona un enganche 50 que se extiende desde la mitad proximal 220 del implante de prueba 200 para facilitar la insercion y la retirada del mismo del espacio discal 2.

Las figuras 10 y 11 representan la articulacion central 230 dispuesta aproximadamente en el centro de las mitades distal y proximal 210, 220, mientras que la figura 12 representa la articulacion 230 dispuesta en los bodes anteriores de las mitades distal y proximal 210, 220 para permitir flexion en la direccion anterior. La figura 13 representa la articulacion 230 dispuesta en los bordes posteriores de las mitades distal y proximal 210, 220 para permitir flexion en la direccion posterior. Finalmente, la figura 14 representa una realizacion adicional de la invencion que tiene una

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pluralidad de aberturas 234 en su interior para aceptar material de injerto oseo para ayudar a la artrodesis vertebral.

Debe observarse que las realizaciones del dispositivo intersomatico 20 representadas en las figuras 10-14 tambien pueden emplearse como implantes de prueba, con lo que se insertan en el espacio discal 2 antes de la insercion de un implante permanente para ensayar el ajuste en el espacio discal 2 para tamano y colocacion apropiados, y para determinar que el espacio discal 2 esta preparado apropiadamente para recibir al dispositivo intersomatico 20. Donde se emplean dispositivos intersomaticos 20 como pruebas, estos pueden estar fabricados de un material adecuado capaz de reutilizacion despues de esterilizacion apropiada, tal como es bien conocido en la tecnica quirurgica.

Con referencia ahora a las figuras 15-17, se muestra una realizacion ejemplar del dispositivo intersomatico 20 formada por una unica pieza de material, por medio de la cual el puente flexible 60 constituye una sola pieza con un par de capsulas alargadas separadas 30, que tienen, cada una, superficies superior 34 e inferior 36 con un abertura 46 en su interior para aceptar material de injerto oseo. La realizacion de la presente invencion representada en las figuras 15 y 17 comprende, ademas, una pluralidad de crestas 33 en las superficies superior 34 e inferior 36 para facilitar el acoplamiento vertebral del dispositivo 20. Adicionalmente, en esta realizacion de la invencion, una parte de una capsula 30 comprende un vacfo o ranura 56 en su interior, que se extiende alrededor de un extremo de dicha capsula 30 y al interior de la pared posterior 44 de la misma. Adicionalmente, un par de aberturas opuestas 58 comunican con la ranura 56 parea aceptar una clavija 59 que esta fijada en las aberturas 58. A la clavija 59 puede acceder entonces facilmente una herramienta de insercion y retirada, tal como se describe a continuacion.

Ademas, en esta realizacion de la invencion el puente flexible 60 se extiende hacia fuera hacia los extremos distal y proximal, respectivamente, de las capsulas 30 para definir una zona de alivio 38 que permite flexion y enderezamiento considerables del dispositivo 20 a medida que es desplegado a traves del tubo insertador 100. En una realizacion adicional mas de la invencion, la capsula distal 30 puede comprender una parte de borde distal biselada 31, que se ve de la mejor manera en las figuras 15 y 16, que facilita la entrada sin dificultades del dispositivo 20 en el espacio discal 2, dado que la altura de la capsula distal 30 es ligeramente menor que la altura del dispositivo intersomatico 20 a lo largo del resto de su longitud.

Debe entenderse, a partir de las ensenanzas de esta memoria descriptiva, que las realizaciones del dispositivo intersomatico 20 mostradas y descritas en el presente documento pueden producirse en una amplia variedad de tamanos, que vanan tanto en longitud como en altura globales, asf como que vanan en separacion entre las capsulas 30 y el puente 60 de modo que la invencion pueda adaptarse para uso en un espacio discal de casi cualquier tamano, segun lo requiera un cirujano. Ademas, debe entenderse que los dispositivos intersomaticos 20 descritos en el presente documento pueden incluir una pluralidad de marcadores radiograficos dispuestos en una pluralidad de puntos en o sobre dichos dispositivos intersomaticos 20, para permitir a un cirujano asegurarse de la apropiada colocacion de dichos dispositivos 20 mediante tecnicas radiograficas convencionales.

Con referencia ahora a la figura 19, se muestra un manguito grna del implante flexible 140 que esta dimensionado para ser insertado a traves del tubo insertador 100 en el espacio discal 2. En esta realizacion de la invencion, el dispositivo intersomatico 20 es portado por un extremo distal 142 del manguito grna 140 hasta que esta colocado apropiadamente en el espacio discal 2, a continuacion el manguito grna 140 es retrafdo de vuelta al interior del tubo insertador 100. El manguito grna 140 puede estar formado ventajosamente por un fino metal con memoria o material flexible equivalente capaz de curvarse en el espacio discal 2. Ademas, en una realizacion de la invencion, la forma relajada del extremo distal 142 del manguito grna 140 se aproxima a la del dispositivo intersomatico 20 y el espacio discal 2 para facilitar la colocacion del dispositivo 20 en su interior.

La figura 20 representa una barra de empuje del dispositivo intersomatico 160 adaptada para ser insertada en el interior del tubo insertador 100, que tiene una presilla 162 en un extremo distal 164 del mismo. La presilla 162 puede ser accionada mediante medios conocidos en la tecnica para acoplarse con y soltar una clavija 59 de un dispositivo intersomatico 20, por ejemplo el dispositivo 20 representado en la figura 15. El extremo distal 164 de la barra de empuje 160 puede estar dimensionado para encajar en la ranura 56 del dispositivo intersomatico 20, permitiendo de este modo que el dispositivo 20 gire en el espacio discal 2 antes de ser liberado por el desprendimiento de la presilla 162.

Con referencia ahora a las figuras 21 y 22, se representa una herramienta de insercion intersomatica alternativa 300 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. La herramienta de insercion 300 comprende un cuerpo central alargado 310 que tiene un mango 312 fijado a el y que se extiende hacia arriba desde el, y un boton de bloqueo 314 que esta insertado a traves de una abertura 316 en una superficie superior del cuerpo central 310. El cuerpo central 310 incluye, ademas, un canal 318 que se extiende longitudinalmente a traves del cuerpo central 310, conformado para aceptar un vastago alargado 320 que tiene una presilla 322 en un extremo distal 324 del mismo para acoplar un dispositivo intersomatico 20. El vastago 320 comprende, ademas, un par de aberturas separadas 326 a su traves que se alinean con un par complementario de aberturas separadas 330 en el cuerpo central 310, y en cuyo interior se insertan un par de clavijas de bloqueo 328 para fijar el vastago 320 en el cuerpo central 310.

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La herramienta de insercion 300 comprende, ademas, un miembro estacionario 340 que incluye un mango 342 fijado a el y que se extiende hacia fuera desde el, y una ranura alargada 344 que esta conformada para acoplarse con el cuerpo central alargado 310. El miembro estacionario 340 comprende una punta distal 346 conformada para dirigir a un dispositivo intersomatico 20 al interior de un espacio discal, asf como un surco alargado 348 en una parte del mismo. El cuerpo central 310 encaja estrechamente en la ranura 344 del miembro estacionario 340, y puede deslizarse en su interior para permitir que se haga avanzar hacia delante al cuerpo central 310 de modo que la presilla 22 se extienda en el espacio discal 2 para colocar el dispositivo intersomatico 2.

La herramienta de insercion 300 comprende, ademas, un miembro deslizante 360, que tiene un mango 362 que se extiende desde este y que incluye una lengueta 364 que se extiende longitudinalmente sobre una parte del miembro deslizante 360 que se acopla con el surco 348 del miembro estacionario 340. El miembro deslizante 360 comprende, ademas, una punta distal 366 que es generalmente plana. Cuando estan ensamblados, y tal como se ve de la mejor manera en la figura 21, el miembro deslizante 360 y el miembro estacionario 340 forman un canal en el que puede insertarse un dispositivo intersomatico 20, fijado mediante la presilla 322 del vastago 220 del cuerpo central 310. El miembro deslizante 360 es capaz de moverse hacia delante con respecto al miembro estacionario 340, permitiendo de este modo que la punta distal 366 entre y distraiga el espacio discal 2 para facilitar el suministro del dispositivo 20. Una vez insertado de este modo, el miembro estacionario 340 y el cuerpo central 310 son insertados tambien en el espacio discal 2 para suministro del dispositivo intersomatico 20. Esta caractensticas de la presente invencion proporciona una herramienta de insercion 300 que ayuda a la distraccion del espacio discal para facilidad de insercion del implante.

Con referencia ahora a las figuras 23, 32, 33, 36 y 37, la presente invencion comprende, ademas, un implante de prueba 400 para determinar el tamano apropiado de un dispositivo intersomatico permanente 20 a desplegar, que tiene un extremo distal 402 y un extremo proximal 404 fijados entre sf mediante una articulacion central 406 que permite que los extremos 402, 404 giren en un unico plano uno con respecto al otro. El implante de prueba 400 esta conformado para adaptarse generalmente a la forma del dispositivo intersomatico 20 que se desplegara para uso permanente en el espacio discal 2. El extremo proximal 404 del implante de prueba 400 incluye una ranura 408 en su interior, y una clavija 410 fijada transversalmente a la ranura 408 para fijar el implante de prueba 400 de manera articulada a una barra del implante de prueba 420.

La barra del implante de prueba 420 comprende un cuerpo alargado 421 que termina en un par de puntas distales separadas 422 que hacen tope con el implante de prueba 400 en sus extremos distales. La barra del implante de prueba comprende ademas una articulacion de clavija 424 que se extiende a traves de y esta fijada a ambas puntas distales separadas 422 y un extremo proximal 426 que tiene una abertura roscada en su interior para acoplamiento con una herramienta de insercion del implante de prueba. Un brazo articulado 430 que tiene una abertura en un extremo distal 432 del mismo esta fijado, de forma que pueda girar, a la clavija 410 del implante de prueba 400. El brazo articulado 430 comprende, ademas, un extremo proximal 434 que tiene una ranura 436 en su interior que esta acoplada con la clavija de articulacion 424 de la barra del implante 420, de modo que el brazo articulado 430 sea capaz de movimiento tanto rotacional como longitudinal con respecto a la barra del implante 420. Ademas, dado que el implante de prueba 400 gira alrededor de la clavija 410, tanto el implante 400 como el brazo articulado 430 son capaces de movimiento rotacional con respecto a la barra del implante 420.

La figura 32 representa el implante de prueba 400 y la barra del implante 420 fijados a una herramienta de insercion 500 que tiene un mango de prueba 510 fijado a un vastago roscado 502. Debe observarse que el mango de prueba 510 esta disenado para conectarse a una pluralidad de componentes de la presente invencion, tal como se describira adicionalmente a continuacion en el presente documento. La figura 36 representa una realizacion alternativa de la barra del implante de prueba 420 en la que las puntas distales 422 incluyen la articulacion 424 en una parte distal de las mismas, de modo que el brazo articulado 430 se extiende hacia fuera hacia el implante de prueba 400. Tal como se ve en la figura 37, los implantes de prueba 400 pueden incluir ademas una columna flexible 412 dentro de los extremos distal y proximal 402, 404, similar a aquellas realizaciones mostradas en las figuras 1014.

La figura 24 representa un mango de prueba 510 fijado a un desbastador 600 disenado para ayudar a la distraccion del espacio discal 2 asf como la insercion de dispositivos intersomaticos 20 en su interior. El desbastador 600 comprende un vastago alargado 602 capaz de acoplarse con y fijarse al mango 510 en un extremo proximal 604 del mismo, y un extremo distal 606 que tiene una punta distal conica 610 en el, para insertar en y distraer el espacio discal 2. La figura 25 representa la punta distal 610 del desbastador 600 saliente del extremo distal 110 del tubo insertador 100.

Las figuras 26-29 representan una realizacion alternativa del desbastador 600 utilizado para insercion del dispositivo intersomatico 20 que tiene una punta distal roma 610 en el extremo distal 606. El vastago 602 incluye un surco grna 612 de la sutura 3 a lo largo de una parte sustancial del mismo que termina en un extremo del surco ancho 614 proximo al extremo distal 606 del desbastador 600. El surco grna 612 proporciona un espacio en el que la sutura 3 esta dispuesta cuando el desbastador 600 se inserta a traves del tubo insertador 100, tal como se muestra en la figura 29. El extremo proximal 604 del desbastador 600 incluye ademas un surco anular 616 que es encajado por un reten (tal como una clavija o bola accionada por resorte, no mostrada) interior al mango 510. En funcionamiento, la

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sutura 3 puede fijarse al dispositivo intersomatico 20 tal como se muestra en las figuras 1-3 y puede montarse sobre el surco 612 del desbastador 600 a medida que se hace avanzar a traves del tubo insertador 100 al interior del espacio discal 2.

Con referencia de nuevo a la figura 28 y a las figuras 34 y 35, el mango de prueba 510 se muestra con mas detalle. El mango 510 incluye un extremo distal 512 que tiene una abertura 514 en su interior para acoplarse con un extremo proximal 604 del desbastador 600. Una pestana de bloqueo 520 tambien esta dispuesta en el extremo distal 512 del mango 510 para acoplarse con una pestana complementaria de, por ejemplo, el tubo insertador 100. El mango 510 tambien puede incluir marcas de bloqueo 524 y desbloqueo 522 en una superficie exterior del mismo que indican que el tubo insertador 100 esta bloqueado sobre el mango 512 cuando una marca correspondiente en el tubo 100 esta alineada con la marca de bloqueo 524, y como alternativa desbloqueado cuando una marca correspondiente en el tubo 100 esta alineada con la marca de desbloqueo 522. El mango 522 puede incluir un boton de liberacion 530 que es solicitado por el resorte 532 para acoplarse con (o desprenderse de) una clavija de bloqueo 516 que se extiende a traves del extremo distal 512 del mismo, para liberar el desbastador 600 del acoplamiento con el mango 510.

Las figuras 29-31 representan una realizacion ejemplar del tubo insertador 100 y su acoplamiento con el mango 510. El tubo insertador 100 incluye un extremo distal 100 que termina en una parte curva 112 y un extremo proximal 114 que termina en un mango hueco 120 que comunica con el tubo 100, teniendo dicho mango 120 una pestana de bloqueo 122 sobre una circunferencia interior del mismo que se acopla con una pestana de bloqueo complementaria 520 del mango de prueba 510. El mango 120 del tubo insertador 100 tambien puede incluir una flecha de alineamiento 124 que, cuando esta alineada con una de las marcas de bloqueo/desbloqueo 524, 522 del mango 510 indica que la pestana de bloqueo 122 del tubo insertador 100 esta acoplada con o desprendida de la pestana de bloqueo 520 del mango 110. En una realizacion adicional de la invencion, el mango del tubo insertador 120 puede comprender un pequeno surco en un borde proximal del mismo para alojar a la sutura 3 a medida que sale del mango 120 cuando el dispositivo intersomatico 20 esta siendo desplegado.

La figura 29 muestra adicionalmente el desbastador 600 insertado en el tubo insertador 100 y extendiendose a traves del extremo distal 110 del mismo. Tal como puede verse a partir de esta figura del dibujo, el desbastador 600 puede estar fijado al mango 510, por consiguiente insertado en el tubo insertador 100, que a continuacion se bloquea sobre el mango 510. Colocando cuidadosamente el tubo insertador 100 en el espacio discal 100, el desbastador 600 puede insertarse a continuacion a una profundidad exacta en el espacio discal 2 necesaria para colocacion adecuada del dispositivo intersomatico 2. Por consiguiente, el tubo insertador 100 puede estar dotado de una pluralidad de marcas de profundidad a lo largo de las superficies exteriores del mismo (por ejemplo en paredes superior e inferior 102, 104 y en paredes medial y lateral 106,108) para ayudar a un cirujano en la colocacion apropiada del tubo insertador 100, tal como se describira con mas detalle a continuacion en el presente documento.

Las figuras 38-43 representan el despliegue del implante de prueba 400 a traves del tubo insertador 100 en el espacio discal 2. En primer lugar, el tubo insertador 100 y el desbastador concomitante 600 se insertan en el espacio discal 2 a traves de una anulotomfa lo mas lejos posible lateralmente en el espacio discal. Esta primera etapa se pone en practica normalmente con el desbastador 600 que tiene una punta conica 610 para ayudar a la distraccion del espacio discal. En una realizacion de la presente invencion, la punta conica 610 se extiende aproximadamente 15 mm mas alla de la punta curva 112 del extremo distal 110 del tubo insertador 100. Un cirujano puede darse cuenta de la profundidad del tubo insertador en la anulotomfa en esta fase del procedimiento.

En segundo lugar, un desbastador de punta roma 610 se ensambla al mango de prueba 510 y el tubo insertador 100 y se reinserta en el espacio discal 2 En una realizacion de la presente invencion, la punta roma 610 se extiende aproximadamente 10 mm mas alla de la punta curva 112 del extremo distal 110 del tubo insertador 100. La punta roma 610 y el tubo insertador concomitante 100 se hacen avanzar al interior del espacio discal 2 hasta que la punta distal 610 del desbastador 600 toca el anillo anterior 5 del espacio discal 2. En este punto, el desbastador 600 puede retirarse y el tubo insertador 100 bloquearse en su lugar, tal como se describira adicionalmente a continuacion en el presente documento.

Un implante de prueba 400 se fija a continuacion al mango de prueba 510 y se le hace avanzar al interior del espacio discal 2, tal como se muestra secuencialmente en las figuras 38- 43. La capacidad del implante de prueba 400 para articularse acoplado con la parte curva 112 del tubo insertador 100 permite la colocacion exacta y facil del implante de prueba 400 en el espacio discal 2. Ademas, pueden emplearse diferentes longitudes y alturas de implantes de prueba 400 para determinar el dispositivo intersomatico de tamano apropiado 20 a usar. El implante de prueba 400 mas largo que puede desplegarse con exito en el espacio discal 2 determinara la longitud del dispositivo intersomatico 20 a usar. Normalmente, la altura de un distractor usado para distraer el espacio discal determinara la altura del dispositivo intersomatico 20 a desplegar.

Con referencia ahora a las figuras 44, 46 y 47, un despliegue ejemplar del dispositivo intersomatico 20 a traves del tubo insertador 100 utilizando la sutura 3 para fijar el dispositivo 20. En esta realizacion de la invencion, el desbastador 600 comprende un unico surco grna de sutura longitudinal 612 y un extremo del surco ancho en un lado del desbastador 600. La figura 44 representa la punta distal 610 que hace avanzar al dispositivo 20 a traves del tubo

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En contraste, las figuras 45, 48 y 49 representan un desbastador 600 que tiene un surco gma de sutura longitudinal 612 y un extremo del surco ancho en dos lados del desbastador 600, con lo que la sutura 3 es encaminada tanto por encima como por debajo del vastago 602 del desbastador 600, tal como se ve de la mejor manera en la figura 45. Esta realizacion de la invencion facilita la manipulacion y al colocacion del dispositivo intersomatico 20 en el espacio discal 2.

Con referencia ahora a las figuras 50-52, se representa el despliegue del dispositivo intersomatico 2 a traves del tubo insertador 100 en el interior del espacio discal 2. Las aberturas 46 de las capsulas 30 pueden llenarse con material de injerto oseo morselizado antes de insertar el dispositivo intersomatico 20 en el tubo insertador 100. Una sutura 3 se fija al enganche 50 del dispositivo 20 antes de la insercion en el tubo insertador 100 tambien. El surco gma de sutura 612 del desbastador 600 tambien puede estar alineado con el surco en el mango del tubo insertador 120 para proporcionar espacio libre para la sutura 3. La sutura enlazada 3 mostrada en las figuras 50-52 se dispone en el surco 612 y el desbastador 600 se inserta a continuacion en el tubo insertador 100, empujando al dispositivo intersomatico 20 en su lugar a medida que avanza al interior del tubo. Debe observarse que el desbastador 600 de punta distal roma 610 se usa para insercion del dispositivo intersomatico 20. Una vez colocado apropiadamente, pueden usarse tecnicas radiograficas para verificar la colocacion del dispositivo intersomatico 20, con lo que la sutura 3 se retira, a medida que lo son el desbastador 600 y el mango concomitante 510. El tubo insertador 100 puede permanecer en su lugar en el espacio discal 2 para aplicacion de material de injerto oseo, tal como se describe a continuacion.

Las figuras 53 y 54 representan una cuchilla 300 usada para rebanar platillos vertebrales posteriores de vertebras adyacentes 4 en preparacion para el despliegue del dispositivo intersomatico 20. La cuchilla 700 comprende un vastago central 702 fijado a un mango 704 en un extremo proximal del mismo. El mango 704 puede tener una pestana de martillo deslizante opcional 706 en un extremo proximal del mismo para sujetar un dispositivo de martillo deslizante conocido en la tecnica para ayudar al uso de la cuchilla 700. Una cabeza desprendible 708 esta fijada al vastago 702 en un extremo distal del mismo, que tiene una punta distal conica 710 para facilitar la distraccion a medida que la cabeza 708 entra en el espacio discal 2. La cabeza 708 puede proporcionarse en anchuras y alturas variables para alojar una geometna columnar variable, y estar dotada ademas de marcas de profundidad (no mostradas) a lo largo de las superficies exteriores de la misma para permitir a un cirujano determinar lo lejos que avanza la punta distal 710 al interior del espacio discal 2. En una realizacion de la presente invencion, la altura de la cabeza de la cuchilla 708 puede proporcionarse mediante una marca en la superficie de la misma. Adicionalmente, la cabeza de la cuchilla 708 puede incluir marcas exteriores que indican la distancia desde la punta distal 710.

La cuchilla 700 comprende, ademas, un par de bordes cortantes separados 714 que facilitan el rebanado de los platillos vertebrales posteriores con la cuchilla 700. En operacion, se selecciona la cabeza 708 de la cuchilla 700 que tiene una anchura apropiada para una aplicacion dada, y los platillos vertebrales posteriores de vertebras adyacentes 4 se rebanan haciendo avanzar los bordes cortantes 714 al interior del espacio discal 2, utilizando una sujecion de martillo deslizante, si fuera necesario.

Las figuras 55-58 representan una realizacion alternativa del tubo insertador 100 de la presente invencion, en la que el extremo proximal 114 es ligeramente mas amplio que el extremo distal 110 y en el que no esta presente ningun mango. La figura 56 representa una realizacion alternativa de desbastador 600 que tiene un extremo proximal 604 que incluye un vastago roscado 618 para acoplarse con un mango 510, asf como un tope roscado 620 que puede girar a lo largo del vastago roscado 618 que hace tope con el extremo distal 114 del tubo insertador 100 cuando el desbastador 600 se inserta en su interior. La figura 56 representa ademas un dispositivo de “martillo deslizante” convencional 6 fijado al mango 510 para aplicar fuerza longitudinal adicional al desbastador 600 donde sea necesario.

La figura 57 es una vista del desbastador 600 desde el lado opuesto a la figura 56, que representa un segundo surco gma de sutura 612 que se extiende longitudinalmente al interior de la punta distal 610 del desbastador 600 para colocacion segura de la sutura 3. La figura 58 es una vista de seccion transversal del desbastador 600 desplegando el dispositivo intersomatico 20 a traves del tubo insertador 100, en la que la sutura 3 es guiada en los surcos 112 tanto por arriba como por debajo del desbastador 600, a medida que la sutura 3 se enlaza a traves del enganche 50 del dispositivo intersomatico 20. Esta caractenstica de la invencion ayuda adicionalmente a la colocacion de implantes, a medida que se despliegan en el espacio discal 20.

Las figuras 59 y 60 representan dos herramientas de insercion y recuperacion 750 del dispositivo intersomatico 20, que tienen, cada una, un extremo distal 752 que tiene un par de bifurcaciones separadas 754 que se extienden desde ellas para acoplarse con la clavija 59 del dispositivo intersomatico 20, o un enganche similar 50. En la realizacion de la figura 59, las bifurcaciones 754 estan separadas para ajustarse por apriete sobre la clavija 59 del enganche 50. En la realizacion de la herramienta de recuperacion mostrada en la figura 60, un manguito deslizable longitudinalmente 756 esta provisto sobre el extremo distal 752 de la herramienta 750 que empuja las bifurcaciones 754 una hacia la otra para sujetar la clavija 59 a medida que se hace avanzar al manguito 756 hacia el extremo distal 752.

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Las figuras 61 y 62 representan un embudo para injertos oseos 800 que esta fijado de forma operativa al mango 100 del tubo insertador 100 que tiene una abertura 802 en su interior para suministrar material de injerto oseo a traves del tubo insertador 100 al espacio discal 2, asf como un borde plano 804 para facilidad de uso, facilitando de este modo el uso del embudo para injertos oseos con otros instrumentos o estructuras empleadas en cirugfa de columna vertebral. Tal como se ve de la mejor manera en la figura 63, y en una realizacion alternativa del embudo para injertos oseos 800, una pestana de bloqueo 806 esta provista en un lado del mismo para acoplarse con una pestana complementaria en el mango 120 del tubo insertador 100.

La figura 64 representa un embolo para injertos oseos 820 disenado para uso con el embudo para injertos oseos 800 y el tubo insertador 100, que tiene una punta del embolo en angulo 822 en un extremo distal del mismo. La punta del embolo en angulo 822 puede estar formada por, por ejemplo, un material flexible tal como un elastomero silastico que permite que la punta del embolo 822 se flexione a menudo que se extiende a traves del tubo insertador 100. En una realizacion de la presente invencion, la punta del embolo 822 es desechable despues de cada uso. Ademas, y de acuerdo con una realizacion de la invencion, la punta en angulo 822 esta dimensionada para ser ligeramente mas grande que el perfil interior del tubo insertador 100 para acoplarse estrechamente con el tubo insertador 100 y permitir que la punta en angulo 822 empuje a todo el material de injerto oseo depositado en el tubo insertador 100 al interior del espacio discal 2. El embolo para injertos oseos 820 comprende, ademas, un vastago central 824 que tiene un extremo distal 826 que esta conformado para ajustarse por apriete sobre una abertura complementaria 828 de la punta en angulo 822, fijando de este modo la punta 822 al vastago 824. Un extremo proximal 830 del vastago 824 puede incluir una abertura roscada 832 para fijar el embolo para injertos oseos a un mango 510. Mientras que punta del embolo 822 esta compuesta por un material elastomerico, lo que le hace tanto flexible como desechable despues del uso, el vastago del embolo 824 puede estar compuesto de elastomero, pero tambien puede producirse a partir de aleaciones mas duraderas para uso repetido despues de esterilizacion.

La figura 66 representa una realizacion alternativa del embolo para injertos oseos 820 que incluye una punta flexible en angulo alargada 822 (mostrada en su estado relajado) que esta fijada a un vastago del embolo 824. Esta realizacion de la invencion permite que el material de injerto oseo se deposite adicionalmente en el espacio discal 2, dado que el embolo 820 asume una forma relajada que se aproxima a la del espacio discal anterior 2.

Las figuras 67 y 68 muestran un embolo para injertos oseos alternativo 820 que es un embolo de pieza unica que tiene una punta en angulo 822 y un vastago del embolo 824 que constituyen una sola pieza. La punta en angulo 822 del embolo para injertos oseos 820 puede incluir una superficie curva 823 disenada para empujar material de injerto oseo a traves de la parte curva complementaria 112 del tubo insertador 100. Los embolos 820, construidos de acuerdo con esta realizacion de la presente invencion, pueden fabricarse de un elastomero o aleacion metalica sin alejarse del alcance de la presente invencion.

La figura 69 es una seccion transversal del embudo para injertos oseos 800, el embolo 820 y el tubo insertador 100 en operacion. El embudo 800 esta fijado al mango 120 del tubo insertador 100 y proporciona un mecanismo conveniente para depositar material de injerto oseo 7 en el tubo insertador 100. A continuacion, el embolo 820 se inserta en la abertura 802, y a traves del mango 120 en el interior del tubo insertador 100, empujando de este modo a todo el material de injerto oseo 7 depositado en su interior, dentro del tubo insertador 100 y el espacio discal 2. A continuacion, se retira el embudo 800 del mango 120 y se usa el embolo 820 una vez mas para empujar el material de injerto oseo restante en el tubo insertador 100 al interior del espacio discal 2. La punta en angulo flexible 822 permite que el embolo 820 se curve en el espacio discal 2 a medida que se le hace avanzar, proporcionando de este modo un suministro superior de material de injerto oseo 7.

Las figuras 70 y 71 representan una realizacion alternativa del embolo para injertos oseos 820, en la que la punta en angulo 822 y el vastago 824 estan compuestos de una unica pieza de metal con memoria que se curva para aproximarse a la curvatura de una parte anterior del espacio discal 2 en su forma relajada. En esta realizacion de la invencion, el embolo para injertos oseos 820 es enderezado para insertar su punta distal 822 en el embudo 800 y el tubo insertador 100, y asume su forma curva o relajada cuando se inserta en el espacio discal 2.

Con referencia ahora a las figuras 72-79, y de acuerdo con una realizacion construida de la invencion, se representa un brazo de extension 900 para fijar diversos componentes del presente sistema 10 a una pluralidad de tornillos pediculares 9 que estan fijados a una columna vertebral humana mediante tecnicas quirurgicas conocidas en la tecnica. Con referencia espedfica a las figuras 72 y 73, el brazo de extension 900 comprende un cuerpo del brazo 902 que se acopla con una barra roscada central 910 que tiene un extremo proximal que se puede hacer girar mediante, por ejemplo, una llave inglesa, llave para tuercas, o dispositivo mecanico similar. La barra 910 tambien incluye un extremo distal 914, que se muestra en la presente realizacion teniendo una pluralidad de roscas helicoidales en el para acoplarse con un tornillo pedicular que tiene roscas complementarias en su interior.

Una mordaza ajustable 920 esta fijada al cuerpo del brazo de extension 902 mediante un mando giratorio de ajuste convencional 921 y miembros roscado concomitante (no mostrado). La mordaza 920 incluye un par de brazos de mordaza separados 922 que se extienden hacia fuera desde el cuerpo 902 que son ajustables uno con respecto a otro mediante medios convencionales, por ejemplo un mando giratorio de ajuste de mordaza 924 fijado a un miembro roscado 926, que se acopla con roscas complementarias 928 en cada brazo de mordaza. El brazo de

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extension 900 se fija a un tornillo pedicular complementary haciendo girar la barra central 910 para acoplar el extremo distal 914 con el tornillo pedicular. La mordaza 920 se ajusta a continuacion para colocar los brazos 922 para fijar, por ejemplo, el tubo insertador 100 al brazo de extension 900 en una ubicacion precisa para suministro del dispositivo intersomatico 20.

Las figuras 74 y 75 representan realizaciones adicionales del brazo de extension 900 que incluyen un cuerpo del brazo de extension 902 que tiene un extremo distal 914 que tiene una clavija transversal 906 fijada a el para acoplarse con un gancho complementary de un tornillo pedicular (no mostrado).

Las figuras 76 y 78 representan una realizacion alternativa del brazo de extension 900 que tiene un cuerpo 902 que esta conformado como un canal alargado, que tiene un par de bordes separados 907 a lo largo de su longitud. El extremo distal 914 incluye una parte recortada 916 que se acopla con una cabeza de un tornillo pedicular 9, tal como se muestra en la figura 78. La mordaza 920 se fija a una grna de mordaza 930 que incluye un par de brazos separados 932, que tienen, cada uno, un surco 934 en su interior para acoplarse con los bordes 907 del cuerpo 902 del brazo de extension 900. En esta realizacion de la invencion, los brazos 932 de la grna de mordaza 930 se deslizan sobre los bordes 907 del cuerpo 902, proporcionando de este modo una grna de mordaza 930 y una mordaza 920 que puede desliarse a lo largo de la longitud del cuerpo del brazo de extension 902.

Las figuras 77 y 79 representan una realizacion del brazo de extension similar a las mostradas en las figuras 76 y 78, excepto que el extremo distal 914 incluye una clavija vertical 918 que se acopla con una abertura en el tornillo pedicular 9, tal como se ve de la mejor manera en la figura 79.

La figura 80 representa el sistema 10 de la presente invencion fijado a vertebras 4 de la columna vertebral 1 de una forma ejemplar. Una pluralidad de tornillos pediculares estan fijados a la columna vertebral 1 de una forma convencional, tal como es conocido por un experto en la materia. El brazo de extension 900 esta fijado a un tornillo pedicular 9 en su extremo distal 914. La mordaza 920 del brazo de extension 900 esta colocada mediante la grna de mordaza 930 para acoplarse con el mango 120 del tubo insertador 100. El tubo insertador 100 esta colocado para ser insertado a traves de la anulotomfa en el espacio discal 2. Finalmente, el mango de prueba 510 se fija al desbastador 600 y se inserta a traves del tubo insertador 100.

En operacion, el presente sistema 10 y los componentes del mismo pueden ser empleados por un cirujano para efectuar sustitucion del disco de la siguiente manera. Inicialmente, un cirujano realiza una incision en la lmea media longitudinal en la zona de la patologfa, a traves de la piel, el tejido subcutaneo y la fascia. A continuacion, se obtiene confirmacion radiologica del nivel vertebral a traves de tecnicas radiograficas convencionales. A continuacion, la columna vertebral lumbar se expone a traves de diseccion subperiostica, extendiendo la exposicion solamente a la base de las apofisis transversales para permitir la identificacion de los puntos de entrada para insercion de tornillos pediculares 9. Si se planea TLIF (artrodesis intersomatica lumbar transforaminal) junto con artrodesis posterolateral, diseccionar hasta las puntas de las apofisis transversales de los niveles incluidos en la artrodesis. A continuacion se aplican tornillos pediculares de la manera convencional, tal como es conocido por un experto en la materia.

A continuacion, se realiza una facetectomfa ipsolateral total, usando un osteotomo o taladro. Puede realizarse extirpacion osea adicional usando un Rongeur (pinza sacabocados) de Kerrison o taladro para crear un espacio mas grande para insercion de implantes e instrumentos de tamano apropiado. En este punto, un cirujano puede realizar cualquier descompresion neural adicional, si se ha realizado la determinacion de que el caso particular lo requiere. La esquina posterolateral del anillo esta expuesta al maximo para permitir una anulotomfa lo mas lateral posible. A continuacion, se realiza una incision de anulotomfa de 1 cm.

Una vez que las etapas preparatorias mencionadas anteriormente estan completas, se realiza una discectoirna exhaustiva. Es deseable, en una realizacion de la presente invencion, extender la discectomfa hasta la mitad contralateral del espacio discal para permitir la colocacion del dispositivo intersomatico 20 mas largo posible y para maximizar la exposicion de superficie osea para que se produzca la artrodesis. Si existe un significativo aplastamiento del espacio discal 2, una discectomfa completa puede no ser posible hasta que la distraccion del espacio discal 2 sea completa.

A continuacion, el cirujano distrae el espacio discal secuencialmente con instrumentos de distraccion convencionales, por ejemplo distractores que vanan en altura entre 6 mm y 16 mm, hasta que se consigue un ajuste sin holgura. El cirujano puede darse cuenta la profundidad de insercion y la altura del distractor usado, dado que la profundidad de insercion mide la profundidad de espacio discal 2. La altura del distractor empleado en esta etapa determinara la altura seleccionada para la cuchilla 700, desbastadores 600, el tubo insertador 100, los implantes de prueba 400 y el dispositivo intersomatico 20.

A continuacion, el cirujano puede aplicar un distractor contralateral convencional para mantener la altura del disco y realizar cualquier discectomfa adicional, segun sea necesario para preparar el espacio discal 2. En una realizacion de la invencion, un cirujano puede emplear un Elevador de Penfield estandar para palpar el platillo vertebral y a continuacion sentir el borde anterior del cuerpo vertebral. Una vez que el borde anterior es sentido y el Elevador de Penfield se hunde, a continuacion se ha conseguido una discectomfa adecuada hasta el anillo anterior.

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Con un retractor de rafces nerviosas conocido en la tecnica, el cirujano protege a continuacion las rafces nerviosas salientes y pasantes. En este punto, la cuchilla 700 se inserta para rebanar el platillo vertebral posterior utilizando una cabeza de la cuchilla del mismo tamano que el distractor mas alto usado para conseguir un ajuste sin holgura, tal como se ha descrito anteriormente. La altura de la cabeza de la cuchilla 708 puede proporcionarse sobre la superficie de la misma. Tambien tiene marcas que indican la distancia desde la punta distal 710. El cirujano decortica a continuacion las superficies de platillo vertebral restantes de los cuerpos vertebrales superior e inferior para mejorar la formacion de artrodesis osea.

En la siguiente etapa, el cirujano fija el brazo de extension 900 de forma suelta al tornillo pedicular inferior 9. El mango de prueba 5l0 se fija a continuacion a un desbastador dimensionado apropiadamente 610, con una punta distal conica 610 y este conjunto se inserta en un tubo insertador dimensionado de forma identica 100. Las alturas del desbastador 600 y el tubo insertador 100 pueden estar marcadas en los instrumentos, segun sea necesario.

A continuacion, se hace avanzar al desbastador ensamblado 600 y el tubo insertador 100 al interior del espacio discal 2 a traves de la anulotomfa, dirigiendo el extremo distal 100 del tubo insertador 100 de cinco a diez grados lateralmente. La orientacion del conjunto es manipulada lentamente a continuacion a 0 grados en el plano sagital, manteniendo el tubo insertador 100 lo mas lateral en el espacio discal 2 posible.

Una vez que el conjunto anterior se ha insertado a la profundidad deseada (segun lo determinado a partir de la colocacion del distractor mencionada anteriormente, el desbastador 600 se retira. El cirujano debe darse cuenta de la profundidad de insercion del tubo insertador 100 mediante las marcas en las superficies superior, medial e inferior del mismo para indicar la distancia desde la punta distal 110.

A continuacion, el cirujano ensambla el mango 510 con el desbastador de tamano correcto 600 que tiene una punta roma 610. De nuevo, la altura del desbastador 600 puede estar marcada en la superficie del vastago principal. A continuacion, el desbastador 600 se inserta en el tubo insertador 100 acoplando el mango del tubo insertador 120 con el mango de prueba 510. En una realizacion de la invencion, el desbastador 600 que tiene una punta distal conica 610 se extiende 15 mm mas alla de la abertura distal del tubo insertador 110. Ademas, el desbastador 600 que tiene una punta distal roma 610 se extiende solamente 10 mm mas alla de la punta distal 110 del tubo insertador 100. El cirujano hace avanzar el conjunto del mango 510, el desbastador 600 y el tubo insertador 100 mas profundamente en el espacio discal 2 hasta que el extremo distal 610 del desbastador 600 toca el anillo anterior del mismo.

A continuacion, el cirujano fija el mango 120 del tubo insertador 100 al brazo de extension 900 y el extremo distal 914 del brazo de extension 900 esta fijado estrechamente al tornillo pedicular 9. A continuacion, el cirujano puede retirar el desbastador 600, mientras recuerda que en esta posicion, hay 10 mm de espacio libre entre la punta distal 110 del tubo insertador 100 y el anillo anterior del espacio discal 2, para permitir el despliegue sin trabas del desbastador 600 que tiene una punta distal roma 610 y el dispositivo intersomatico 20 en interior del espacio discal anterior 2.

En la siguiente etapa, el cirujano ensambla el mango 510 al tamano de altura del implante de prueba 400 determinado. Cada implante de prueba 400 puede estar marcado con su longitud y altura para facilitar el ensamblaje en el quirofano. A traves del tubo insertador 100, el cirujano a continuacion intenta secuencialmente desplegar tres longitudes de implante de prueba 400 diferentes (de la altura del implante de prueba 400 seleccionada), comenzando con la mas corta (por ejemplo, 20 mm), a continuacion con una intermedia (por ejemplo, 25 mm) hasta la mas larga (por ejemplo, 30 mm). Puede usarse solucion salina para lubricar el insertador para un despliegue mas facil.

La longitud del implante de prueba 400 mas larga que puede desplegarse con exito en el espacio discal 2 determina la longitud del dispositivo intersomatico a usar. Despues de la confirmacion radiologica de la posicion del implante de prueba 400 satisfactoria dentro del espacio discal 2, retirar el implante de prueba 400 del espacio discal 2 y el tubo insertador 100.

En la siguiente etapa, el cirujano fija el mango 510 a la altura del desbastador 600 determinada previamente. En esta fase, se empleara el desbastador 600 que tiene un extremo distal romo 610 para empujar el dispositivo intersomatico 20 a traves del tubo insertador 100. Cada dispositivo intersomatico 20 puede estar marcado con su altura y longitud para facilitar el ensamblaje. El dispositivo intersomatico debe ser inspeccionado visualmente por el cirujano en busca de algun dano. A continuacion, una sutura 3 del N.° 2 estandar puede enlazarse a traves del enganche 50 del dispositivo intersomatico 20. La sutura 3 permitira que el dispositivo intersomatico 20 sea recuperado, si fuera necesario, antes del paso completo a traves del tubo insertador 100. Si se recupera el dispositivo intersomatico 20, debe ser inspeccionado de nuevo visualmente en busca de cualquier dano.

El cirujano llena a continuacion las aberturas 46 dentro de las capsulas 30 del dispositivo intersomatico 20 con material de injerto oseo morselizado. La zona de alivio 38 entre las capsulas 30 y la pared anterior 40 no debe llenarse para permitir que el puente 60 y las capsulas 30 del dispositivo intersomatico 20 se flexionen. Hacer esto puede afectar al despliegue apropiado del dispositivo intersomatico 20 a traves del tubo insertador 100 y el espacio

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discal 2.

A continuacion, el cirujano inserta el dispositivo intersomatico 20 a traves del tubo insertador 100 con la concavidad del dispositivo intersomatico 20 dirigida medialmente y el enganche 50 dirigido proximalmente. Los lados medial y lateral del tubo insertador 100 pueden estar etiquetados en el instrumento para facilidad de insercion. El cirujano coloca la sutura enlazada 3 en el surco de la sutura en el mango 120 del tubo insertador 100. El surco en el mango 120 del tubo insertador 100 debe alinearse con el surco grna de sutura 612 en el desbastador 600. Esto impide que la sutura 3 quede atrapada entre las superficies deslizantes del desbastador 600 y la pared interior del tubo insertador 100.

Usando el mango 510 del desbastador 600, el cirujano hace avanzar a continuacion el dispositivo intersomatico 20 a lo largo del tubo insertador 100 y al interior del espacio discal anterior 2. Puede usarse solucion salina para lubricar el tubo insertador 100 para un despliegue mas facil. Una vez insertado, el cirujano verifica la posicion del dispositivo 20 mediante radiograffa convencional.

A continuacion, el cirujano tira de la sutura enlazada 3 fuera del enganche 50 y el tubo insertador 100. El tubo insertador 100 es desbloqueado a continuacion del brazo de extension 900 y el mango 510, y el conjunto de desbastador 600 y tubo insertador 100 se retira del espacio discal en aproximadamente 10 mm en preparacion para la aplicacion de material de injerto oseo. Puede usarse un martillo deslizante para ayudar en la retirada. Este conjunto se fija a continuacion de vuelta al brazo de extension 900 utilizando la mordaza 920.

A continuacion, el cirujano desprende el mango 510 del mango 120 del tubo insertador 100 y tira del desbastador 600 fuera del tubo insertador 100. El embudo para injertos oseos 800 se coloca a continuacion en el extremo proximal del mango 120 del tubo insertador 100. El cirujano a continuacion ensambla la punta 822 del embolo para injertos oseos 820 de tamano apropiado al mango 510. En una realizacion de la invencion, cada punta del embolo 822 esta marcada con su altura. A continuacion, el cirujano deposita material de injerto oseo morselizado 7 en el embudo para injertos oseos 800, y lo empuja tubo insertador 100 abajo usando el embolo para injertos oseos 820. Una vez que esta etapa esta completada, el embudo para injertos oseos 800 se desconecta del mango del tubo insertador 120. El material de injerto oseo 7 puede ser empujado a continuacion adicionalmente al interior del espacio discal 2 usando el embolo para injertos oseos 820 de nuevo.

Finalmente, el cirujano puede retirar el embolo para injertos oseos 820, desconectar el brazo de extension 900 del tornillo pedicular 9, y retirar el brazo de extension 900 y el tubo insertador 100 como una unidad ensamblada para completar el procedimiento.

Aunque la presente invencion se ha mostrado y descrito en el presente documento en lo que se considera que son las realizaciones preferidas del mismo, que ilustran los resultados y las ventajas respecto a la tecnica anterior obtenidas a traves de la presente invencion, la invencion no esta limitada a esas realizaciones espedficas. Por lo tanto, las formas de la invencion mostradas y descritas en el presente documento deben tomarse como ilustrativas solamente y pueden seleccionarse otras realizaciones sin alejarse del alcance de la presente invencion, tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas en el presente documento.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes que comprende:

un dispositivo intersomatico (20) que tiene una pluralidad de capsulas separadas (30) conectadas entre s^ mediante un unico puente flexible (60) caracterizado por que

cada una de dichas capsulas (30) esta separada de la otra en una parte medial por una distancia predeterminada para definir una zona de alivio (38) que separa dichas capsulas (30) de dicho puente (60).
2. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende:

una pluralidad de capsulas (30) que tienen una superficie superior y una inferior para contactar con dichas vertebras adyacentes y al menos una abertura (46) entre dichas superficies superior e inferior para contener material de injerto oseo.
3. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende:

un par de capsulas separadas (30) que tienen, cada una, una superficie superior y una inferior para contactar con dichas vertebras adyacentes, y que tienen, cada una, una pared anterior (40) y una posterior (44) dispuestas entre las superficies superior e inferior.
4. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que dichas capsulas separadas (30) estan fijadas a dicho puente (60) a lo largo de una parte de dicha pared anterior.
5. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que dicha pared anterior (40) es convexa a lo largo de una parte de la misma, y en el que dichas capsulas (30) estan fijadas a dicho puente (60) a lo largo de la parte convexa.
6. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que dicha pared anterior (40) es concava a lo largo de una parte de la misma, y en el que dichas capsulas estan fijadas a dicho puente (60) a lo largo de la parte concava.
7. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende:

un par de capsulas separadas (30) que tienen, cada una, una pared anterior (40) de una altura predeterminada y un puente (60) que tiene una anchura menor que la altura de dichas paredes anteriores de dichas capsulas.
8. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende:

una primera capsula (30) que tiene superficies superior (32) e inferior (34) para contactar con vertebras adyacentes, un extremo distal y uno proximal y una pared anterior (40);

una segunda capsula (30) que tiene superficies superior (32) e inferior (34) para contactar con vertebras adyacentes, un extremo distal y uno proximal y una pared anterior (40), dicho extremo distal de dicha segunda capsula separado de dicho extremo proximal de dicha primera capsula por una distancia predeterminada; en el que

el puente flexible (60) esta fijado al extremo distal de dicha primera capsula y al extremo proximal de dicha segunda capsula, en el que la zona de alivio (38) esta definida por una zona vacfa entre dicho puente (60) y las paredes anteriores (40) de dichas capsulas (30) para permitir la flexion en al menos dos planos entre dicho puente flexible (60) y dichas capsulas (30).
9. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende:

primera y segunda capsulas (30) que tienen, cada una, una pared posterior (44) y que tienen, cada una, una abertura (46) a traves de dichas superficies superior e inferior para aceptar un material de injerto oseo.

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10. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende:

superficies corrugadas superior e inferior (33) en cada capsula para acoplarse con dichas vertebras adyacentes, a medida que dicho dispositivo intersomatico (20) se coloca en dicho espacio discal.
11. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende:

una segunda capsula (30) que tiene un vacfo (56) en el extremo proximal de la misma entre dichas superficies superior e inferior y una clavija (59) fijada entre dichas superficies superior e inferior bisecando dicho vacfo (56) para acoplarse con una herramienta de insercion.
12. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende:

un par de pasajes para sutura opuestos (32) a traves de cada una de dichas primera y segunda capsulas (30) dispuestos desde dichos extremos proximales a dichos extremos distales de las mismas, en el que una sutura puede enhebrarse a traves de dichos pasajes para sutura (32) para manipular dicho dispositivo intersomatico (20) en dicho espacio discal.
13. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende:

primera y segunda capsulas (30) que tienen, cada una, una pared interior y una pared posterior, estando dichas paredes interiores separadas de dicho puente flexible (60) para definir un vacfo (38) entre dichas capsulas y dicho puente flexible.
14. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende:

un segundo puente flexible (60) fijado al extremo distal de dicha primera capsula (30) y al extremo proximal de dicha segunda capsula (30), en el que un espacio de alivio (38) esta definido por la zona entre dicho puente flexible (60), dicho segundo puente flexible (60) y las paredes anteriores (40) de dichas capsulas (30).
15. Un dispositivo intersomatico (20) para la insercion en un espacio discal y sustitucion de un disco entre vertebras adyacentes o artrodesis de vertebras adyacentes de acuerdo con la reivindicacion 8, que comprende:

una primera capsula (30) que tiene una parte de borde distal biselada (31) para facilitar la insercion de dicho dispositivo en dicho espacio discal.