ES2243294T3

ES2243294T3 - Instrumentacion para implante intervertebral espinal que utiliza una aproximacion quirurgica posterior de exposicion minima.

Info

Publication number: ES2243294T3
Application number: ES00953948T
Authority: ES
Inventors: Charles L. Branch; Lawrence M. Boyd; Eddie F. Ray, Iii
Original assignee: SDGI Holdings Inc
Current assignee: SDGI Holdings Inc
Priority date: 1999-08-13
Filing date: 2000-08-10
Publication date: 2005-12-01
Anticipated expiration: 2020-08-10
Also published as: DE60020851T2; ATE297691T1; CA2380567A1; WO2001012080A1; AU6630900A; DE60020851D1; US6200322B1; EP1207792B1; EP1207792A1

Abstract

Una guía usada en unión con la preparación de un cuerpo vertebral para cirugía espinal, incluyendo: un manguito (100) que define un eje longitudinal incluyendo una porción de cuerpo que tiene una porción distal (106) y una porción próxima (104) y que tiene una pared lateral que define un paso longitudinal, incluyendo el extremo distal (104) de dicha porción distal (106) una pestaña alargada (142) que sobresale en dirección longitudinal caracterizada porque dicha pestaña está colocada enfrente de un agujero (134) en dicha pared lateral, extendiéndose dicho agujero (134) longitudinalmente desde dicho extremo distal (140) de dicha porción de cuerpo (106) hacia el extremo próximo de dicha porción de cuerpo (106) y en comunicación con dicho paso longitudinal, pudiendo colocarse dicho manguito (100) adyacente al cuerpo vertebral para permitir la extracción de tejido vertebral que se extiende lateralmente a través de dicho agujero (134) y a dicho paso longitudinal (110).

Description

Instrumentación para implante intervertebral espinal que utiliza una aproximación quirúrgica posterior de exposición mínima.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a estabilización espinal quirúrgica y más específicamente a la instrumentación y técnica para introducir un implante espinal dentro del espacio de disco intervertebral entre vértebras adyacentes. Más en concreto, una realización de la presente invención incluye un manguito protector de guía usado en unión con cirugía de implante espinal posterior para proteger estructuras neurales y guiar instrumentación quirúrgica asociada.

Los problemas crónicos de espalda producen dolor e incapacidad a un segmento grande de la población. El número de cirugías espinales para corregir las causas del dolor de espalda se han incrementado constantemente en los últimos años. Más frecuentemente, el dolor de espalda lo originan el daño o los defectos de los discos espinales entre vértebras adyacentes. El disco puede estar herniado o puede padecer varios trastornos degenerativos, de manera que, en cualquier caso, se perturba la función anatómica del disco espinal. El tratamiento quirúrgico más predominante para estos tipos de trastornos ha sido fusionar las dos vértebras adyacentes que rodean el disco afectado. En la mayoría de los casos, se extrae todo el disco a excepción del anillo por medio de un procedimiento de disectomía. Dado que se ha quitado el material de disco dañado, hay que colocar algo dentro del espacio intradiscal para evitar el aplastamiento del espacio que dañará los nervios que se extienden a lo largo de la columna vertebral. El espacio intradiscal se llena a menudo de hueso o un sucedáneo de hueso para evitar el aplastamiento del espacio de disco y para promover más la fusión de las dos vértebras adyacentes.

Se han realizado numerosos intentos de desarrollar un implante intradiscal aceptable que se podría usar para sustituir un disco dañado y mantener la estabilidad del espacio de disco entre vértebras adyacentes, al menos hasta lograr una artrodesis completa. Estos dispositivos de fusión intracorporales han tomado muchas formas. Por ejemplo, uno de los diseños más predominantes toma la forma de un implante cilíndrico. Estos tipos de implantes se muestran en las patentes de Bagby, número 4.501.269; Brantigan, número 4.878.915; Ray, números 4.961.740 y 5.055.104; y Michelson, número 5.015.247. En estos implantes cilíndricos, la porción exterior del cilindro puede estar roscada para facilitar la introducción del dispositivo de fusión intercorporal, como muestran las patentes de Ray, Brantigan y Michelson. En alternativa, algunos implantes de fusión están diseñados para introducirse en el espacio intradiscal y las placas vertebrales de extremo. Estos tipos de dispositivos se muestran en las patentes de Brantigan, números 4.743.256, 4.834.757 y 5.192.327.

Se han ideado varios métodos quirúrgicos para el implante de dispositivos de fusión en el espacio intradiscal. Se han usado métodos quirúrgicos tanto anteriores como posteriores para fusiones entre cuerpos. En 1956, Ralph Cloward desarrolló un método e instrumentación para fusión intercorporal espiral anterior de la columna vertebral cervical. Cloward quitó quirúrgicamente el material de disco y colocó una guía de perforación tubular con una placa base grande y dientes sobre una varilla de alineación, y después embebió los dientes en las vértebras adyacentes. La guía de perforación sirvió para mantener la alineación de las vértebras y facilitó el ensanchamiento de material óseo junto al espacio de disco. El proceso de ensanchamiento creaba un agujero para acomodar un implante de clavijas óseas. Posteriormente se quitaba la guía de perforación después del proceso de ensanchamiento para permitir el paso de la clavija ósea que tenía un diámetro externo considerablemente más grande que el agujero practicado y el diámetro interno de la guía de perforación. La extracción de la guía de perforación dejaba completamente sin protección la fase de introducción de clavija. Así, el método y la instrumentación de Cloward se diseñaron y se limitaban a un acercamiento quirúrgico anterior y era inapropiado para una aplicación posterior.

Además, B. R. Wilterberger describió en el artículo titulado "Dowel Intervertebral Fusion as Used in Lumbar Disc Surgery" (publicado en el Journal of Bone and Joint Surgery, volumen 39A, págs. 234-92, 1957), la perforación no protegida de un agujero desde la parta posterior a la columna vertebral lumbar entre las raíces nerviosas y a través del espacio de disco, y la introducción posterior de una clavija ósea en dicho espacio de disco. Aunque Wilterberger había tomado el concepto de perforación circular de Cloward y la fusión de clavija y lo aplicó a la columna vertebral lumbar desde un acercamiento posterior, no previó un método mejorado, ni avanzó la instrumentación para hacer dicho procedimiento considerablemente seguro. Por lo tanto, el procedimiento de Wilterberger cayó rápidamente en descrédito.

Posteriormente, una patente de Michelson, Patente de Estados Unidos número 5.484.437, describió una técnica e instrumentación asociada para introducir un dispositivo de fusión desde un acercamiento quirúrgico posterior. Como se describe con más detalle en la patente '437, la técnica quirúrgica implica el uso de un distractor que tiene una porción de penetración que separa los cuerpos vertebrales para facilitar la introducción de la instrumentación quirúrgica necesaria: el distractor largo puede actuar como una guía para que las herramientas de perforación y ensanchamiento avancen concéntricamente sobre el exterior del distractor para preparar el lugar para la introducción del dispositivo de fusión. La patente '437 también describe un manguito hueco que tiene en un extremo dientes que son introducidos en las vértebras adyacentes al espacio de disco creado por el distractor. Estos dientes mantienen la altura del espacio de disco durante los pasos siguientes del procedimiento después de la extracción del distractor. Según un aspecto de la invención de Michelson, se pasa una broca por el manguito hueco para quitar porciones del material de disco y hueso vertebral para producir un agujero preparado para la introducción del dispositivo de fusión. Posteriormente se saca la broca del manguito y se coloca el dispositivo de fusión dentro del espacio de disco usando una herramienta de
introducción.

La Solicitud de Patente europea número EP 0 796 593 de Winslow y otros describe una técnica e instrumentación asociada parecida a la de Michelson. Como se describe con mayor detalle en la solicitud '593, se ha previsto un elemento de manguito que tiene dos brazos retractores opuestos que se extienden desde un extremo distal del manguito. El manguito incluye un par de agujeros longitudinales que terminan en sus extremos distales en un aro. Los agujeros longitudinales se han previsto para permitir la introducción lateral de instrumentación quirúrgica adicional y para mejorar la iluminación en el lugar quirúrgico.

Aunque las técnicas e instrumentación de Michelson y Winslow y otros representan un avance significativo sobre procedimientos quirúrgicos de la técnica anterior para la preparación del espacio de disco e introducción del dispositivo de fusión, tienen limitaciones. Dicha limitación es que estas técnicas e instrumentación requieren una extracción extensa de estructuras óseas de lámina y faceta antes de iniciar el procedimiento para poder colocar el manguito hueco junto al lugar de fusión. Dado que la unión de facetas aumenta en general la estabilidad en la columna vertebral posterior en varios modos de carga, que resisten en general las cargas de cizalladura, torsión y flexión mediante su configuración en combinación con los ligamentos capsulares, sería beneficioso limitar la extracción de facetas y láminas a la cantidad exacta requerida para la introducción de implantes. Aunque una mayor cantidad de extracción de facetas laterales requiere en general menos retracción media de la dura para permitir la introducción sin obstáculos del manguito protector de guía, esta mayor extracción de estructura ósea disminuye la estabilidad general de la columna vertebral. Alternativamente, si se utiliza un implante más pequeño para reducir por ello la cantidad de extracción de hueso vertebral, el resultado será menor distracción intradiscal y reducida tensión del anillo. Además, una zona superficial más pequeña de enganche entre el implante y las vértebras adyacentes dará lugar a reducida estabilidad y menor probabilidad de fusión intercorporal en esta superficie descorticada reducida.

Así, son deseables procedimientos e instrumentos que conservan la integridad del lugar quirúrgico, y más específicamente, la columna vertebral posterior. Aunque las técnicas e instrumentación anteriores son pasos en la dirección correcta para preparar con precisión un lugar de fusión para la introducción de un implante espinal, todavía se precisan mejoras. La presente invención afronta esta necesidad del sector y satisface la necesidad de forma nueva y no obvia.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere a instrumentación para fusión intercorporal espinal usando un acercamiento quirúrgico posterior de exposición mínima como el especificado en la reivindicación 1. Un método para preparar un lugar quirúrgico para la implantación de un implante espinal en un espacio de disco contempla insertar un distractor espinal en el espacio de disco para separar las vértebras superior e inferior a una espaciación predeterminada y después colocar un manguito de guía incluyendo una porción próxima que tiene una pared lateral ininterrumpida y una porción distal que tiene una pared lateral que define un agujero longitudinal colocado lateralmente que se extiende a lo largo de su longitud completa sobre el distractor espinal. El manguito de guía asienta junto al espacio de disco con el agujero longitudinal colocado enfrente de la región dural de la columna vertebral para proporcionar un canal de trabajo al espacio de disco. A continuación se introduce una herramienta de corte mediante el manguito de guía para quitar tejido y hueso vertebral que se extienden lateralmente al interior del manguito de guía a través del agujero longitudinal. La porción próxima del cuerpo de manguito de guía es generalmente cilíndrica y define un paso longitudinal que tiene una zona de sección transversal generalmente circular. La porción distal del cuerpo de manguito de guía es parcialmente cilíndrica y define un paso longitudinal que tiene una zona de sección transversal parcialmente cilíndrica que es menor que la de la zona de sección transversal de la porción próxima. Correspondientemente, el paso longitudinal de la porción distal tiene una anchura máxima que es menor que el diámetro interno del paso longitudinal de la porción próxima.

En una realización preferida, se introduce una herramienta de corte a través del manguito de guía para preparar mejor el lugar quirúrgico para la introducción del implante espinal. Las herramientas de corte según la presente invención pueden ser herramientas de corte rotativas, y más específicamente, trefinas cilíndricas. La pared lateral ininterrumpida de la porción próxima tiene un diámetro interno dimensionado para recibir y guiar la herramienta de corte y otra instrumentación quirúrgica a lo largo del eje longitudinal del manguito de guía. Cuando se introduce la herramienta de corte a través del manguito de guía, el cabezal de corte de la herramienta de corte es capaz de quitar simultáneamente tejido y hueso vertebral, incluyendo material de faceta, de las vértebras adyacentes que definen el espacio de disco. Así, el manguito de guía de la presente invención proporciona una superficie interior de guía definida por la pared lateral circunferencialmente ininterrumpida de la porción próxima y también proporciona una superficie protectora definida por la pared lateral parcial de la porción distal para proteger tejido y delicadas estructuras neurológicas colocadas en general en las partes media y superior/inferior del agujero longitudinal. Aunque el agujero longitudinal se puede extender en un rango de aproximadamente 30 grados a 180 grados de la circunferencia general de la porción distal, la realización preferida tiene el agujero longitudinal que se extiende aproximadamente 90 grados de la circunferencia general.

El manguito de guía de la presente invención incluye una pestaña alargada que sobresale de su extremo distal con una anchura aproximadamente igual a la espaciación predeterminada proporcionada por el distractor espinal. La pestaña alargada está colocada en general enfrente del agujero longitudinal y se recibe deslizantemente dentro del espacio de disco durante el asiento del manguito de guía para mantener la espaciación predeterminada entre las vértebras adyacentes. Además, el manguito de guía puede incluir al menos dos elementos de enganche que sobresalen de su extremo distal para fijar el manguito de guía en posición con relación al espacio de disco fijando al menos uno de los elementos de enganche a cada una de las vértebras adyacentes. En una realización preferida, los elementos de enganche son salientes en punta.

Una realización preferida de la presente invención contempla una barrera protectora colocada a través del agujero longitudinal lateral para separar la región interior del manguito de guía del entorno exterior. En una realización preferida, la barrera protectora incluye un par de elementos de hoja flexibles de solapamiento unidos operativamente a la superficie interior del manguito de guía. Preferiblemente, la barrera protectora es relativamente fina para permitir un cierto grado de flexión y se fabrica de un material metálico tal como acero inoxidable quirúrgico.

El distractor espinal se puede extraer del espacio de disco antes del proceso de trefinación. Después del proceso de trefinación, se introduce una herramienta de perforación a través del manguito de guía para formar un agujero de implante dentro del espacio de disco. En una realización preferida, la herramienta de perforación es una ensanchadora. Después de la extracción de la herramienta de perforación, se introduce el implante de fusión a través del manguito de guía y se implanta en el agujero de implante por medio de un soporte de implante. Si el implante ha de ser roscado, se puede introducir una herramienta de aterrajar a través del manguito de guía para formar una rosca hembra dentro del agujero de implante para preparar el agujero para enganche roscado con el implante. Finalmente, el manguito de guía se saca del lugar quirúrgico. La técnica anterior se puede repetir después en el otro lado del disco para realizar colocación bilateral de dos implantes en un espacio de disco en cuestión. Se entiende que los términos "clavija" e "implante" se utilizan en un sentido general y se pretende que abarquen clavijas e implantes hechos de hueso, jaulas metálicas y otros dispositivos usados para fusión intercoporal independientemente de la forma o material de construcción.

Un objeto de la presente invención es proporcionar instrumentación para promover la preparación segura y eficiente de un espacio de disco para introducción de un implante de fusión desde un acercamiento posterior con mínima extracción de tejido y/o hueso vertebral del lugar quirúrgico. Un objeto relacionado es permitir el uso de implantes más grandes para fusión intercorporal sin poner excesivamente en peligro la estabilidad de la columna vertebral posterior.

Otros objetos y beneficios de la presente invención se pueden discernir por la siguiente descripción escrita y las figuras acompañantes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de la región lumbar posterior de la columna vertebral que demuestra que las técnicas actuales de acercamiento posterior implican en general amplia extracción de estructuras óseas de lámina y faceta, y que también ilustra las estructuras neurales que requieren protección durante un acercamiento quirúrgico posterior.

La figura 2a es una vista lateral en alzado de un manguito protector de guía usado en unión con las técnicas actuales de acercamiento posterior.

La figura 2b es una vista en perspectiva lateral del manguito protector de guía de la figura 2a.

La figura 3a es una vista lateral en alzado de un distractor según un aspecto de la presente invención.

La figura 3b es una vista en perspectiva lateral del distractor de la figura 3a.

La figura 4a es una vista lateral en alzado de un manguito protector de guía según un aspecto de la presente invención.

La figura 4b es una vista en perspectiva lateral del manguito protector de guía de la figura 4a.

La figura 5 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 4a.

La figura 6a es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 4a.

La figura 6b es una vista en sección tomada en la posición de la línea 6-6 en la figura 4a pero ilustra una realización alternativa del manguito protector de guía.

La figura 7a es una vista lateral en alzado de un conjunto según otra realización de la presente invención, utilizando el manguito protector de guía de las figuras 4a y 4b en combinación con una barrera protectora colocada a través del agujero longitudinal.

La figura 7b es una vista en perspectiva lateral del conjunto de la figura 7a.

La figura 8 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura 7a ilustrando la posición retirada de la barrera protectora.

La figura 9 es la vista en sección de la figura 8 ilustrando la posición expandida de la barrera protectora cuando un instrumento quirúrgico está colocado dentro del manguito protector de guía.

La figura 10a es una vista lateral en alzado de una trefina.

La figura 10b es una vista en perspectiva lateral de la trefina de la figura 10a.

La figura 11 es una vista lateral en alzado del distractor de las figuras 3a y 3b introducido en la región interdiscal de la columna vertebral cerca de la unión de facetas de dos vértebras adyacentes.

La figura 12 es una vista lateral en alzado del manguito protector de guía de las figuras 4a y 4b colocado sobre el distractor de las figuras 3a y 3b.

La figura 13 es una vista lateral en alzado de la trefina de las figuras 10a y 10b colocada dentro del manguito protector de guía de las figuras 4a y 4b.

La figura 14 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 14-14 de la figura 13 ilustrando la posición del manguito protector de guía con relación a las estructuras neurales de la columna vertebral, no representándose las estructuras vertebrales de la columna vertebral para mayor claridad.

La figura 15 es una vista lateral en alzado de una ensanchadora colocada dentro del manguito protector de guía de las figuras 4a y 4b.

La figura 16 es una vista lateral en alzado de una terraja de huesos colocada dentro del manguito protector de guía de las figuras 4a y 4b.

La figura 17 es una vista lateral en alzado de un soporte de clavija ósea colocado dentro del manguito protector de guía de las figuras 4a y 4b.

La figura 18 es una vista en perspectiva de la región lumbar posterior de la columna vertebral, que demuestra que la instrumentación y técnica intercorporal espinal posterior de la presente invención requiere mínima extracción de estructuras óseas vertebrales para acomodar la introducción de clavijas óseas en el espacio de disco.

Descripción de la realización preferida

Para promover una comprensión de los principios de la invención, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para describirlas. Se entenderá, no obstante, que con ello no se pretende limitar el alcance de la invención, y se contemplan las alteraciones y demás modificaciones del dispositivo ilustrado, y otras aplicaciones de los principios de la invención aquí ilustrados, que normalmente se les ocurrirán a los expertos en la materia a la que se refiere la invención.

Con referencia ahora a la figura 1, se muestra una porción de la región lumbar de la columna vertebral incluyendo una vértebra superior L4 y una vértebra inferior L5 separadas por un espacio de disco 6. Dentro del espacio de disco 6 se muestra implantado un par de clavijas óseas 8. Aunque los términos "clavija" e "implante" se utilizan repetidas veces en esta descripción, se utilizan en sentido general y se pretende que abarquen clavijas e implantes hechos de hueso, jaulas metálicas y otros dispositivos sintéticos usados para fusión intercorporal independientemente de la forma o construcción del material. También se muestran vértebras L3 y el sacro S. Aunque se hace referencia específica al implante de clavijas óseas dentro del espacio de disco entre las vértebras L4 y L5, se apreciará que la presente invención se puede usar para implantar clavijas óseas dentro del espacio de disco entre las vértebras L5 y el sacro o entre vértebras adyacentes en la columna vertebral.

La figura 1 demuestra que las técnicas actuales de acercamiento posterior e instrumentación implican en general amplia extracción de estructuras óseas de lámina y faceta. Como se ilustra claramente, se debe quitar una cantidad relativamente grande de material óseo de la vértebra superior L4 y la vértebra inferior L5 para acomodar el implante de clavijas óseas 8. Se quita una porción inferior 10 de la faceta inferior simétricamente de ambos lados de la vértebra superior L4. Igualmente, se quita una porción superior 12 de la faceta superior simétricamente de ambos lados de la vértebra inferior L5. Este procedimiento de extracción proporciona acceso de trabajo al espacio de disco 6 y una cavidad suficientemente grande para introducción de clavijas óseas 8. Sin embargo, como se ha explicado anteriormente, la extracción de hueso vertebral puede tener un efecto adverso en la estabilidad de la columna vertebral posterior. Por lo tanto, un objeto de la presente invención es limitar la extracción de hueso vertebral a la cantidad exacta requerida para implante de clavijas óseas.

La figura 1 también ilustra las estructuras neurales primarias que requieren protección durante un procedimiento quirúrgico posterior. Estas estructuras incluyen la dura 14, raíces nerviosas superiores 16 (de salida) y raíces nerviosas inferiores 18 (transversales). Es importante para la presente invención el hecho de haber observado que todas las estructuras neurales que requieren protección son medias, superiores o inferiores a la zona de implante. Es importante que ninguna estructura neural significativa está situada directamente a un lado de la zona de implante. Por lo tanto, hay una "zona segura" en esta región lateral y no requiere un grado grande de protección durante un acercamiento quirúrgico posterior.

Con referencia ahora a las figuras 2a y 2b, se muestra un diseño de manguito de guía usado en unión con una técnica corriente de acercamiento posterior. El manguito 30 tiene una cánula interior abierta 32 que se extiende desde su extremo próximo 34 a su extremo distal 36. El manguito 30 proporciona un canal de trabajo mediante el que se puede pasar instrumentos quirúrgicos e implantes espinales sin encontrar o dañar tejido corporal circundante. El extremo distal 36 incluye un par de extensiones de extracción colocadas una enfrente de otra 38 y 40. Las extensiones de distracción 38, 40 están dimensionadas según la altura de un espacio de disco particular y tienen la finalidad de mantener la espaciación entre vértebras adyacentes durante varias etapas de un procedimiento de fusión intercorporal. El manguito 30 también puede incluir salientes en punta colocados uno enfrente de otro 42, 44 dispuestos entre extensiones de distracción 38, 40 para penetrar en cuerpos vertebrales adyacentes para contribuir a mantener la posición de manguito 30 con relación al lugar quirúrgico. El extremo próximo 34 está provisto de una porción de cabeza 46 configurada para aceptar un casquete de accionamiento (no representado). El manguito 30 se asienta dentro del lugar quirúrgico golpeando el casquete de accionamiento con un mazo quirúrgico (no representado) e introduciendo las extensiones de distracción 38, 40 en el espacio de disco y fijando las puntas 42, 44 en las vértebras adyacentes. El manguito 30 también está equipado con una porción moleteada elevada 48 para que el cirujano pueda agarrar con seguridad y manejar más fácilmente el manguito 30 dentro y alrededor del lugar quirúrgico, cuya importancia será evidente a continuación. El manguito 30 tiene una pared lateral continua ininterrumpida 50 que se extiende desde el extremo próximo 34 al extremo distal 36. En consecuencia, las vértebras adyacentes se deben preparar para aceptar el paso del diámetro externo pleno de la pared lateral 50. Así, se debe sacar típicamente una cantidad considerable de material de faceta ósea de las vértebras superior e inferior antes de la introducción del manguito 30 dentro del lugar quirúrgico.

Con referencia ahora a las figuras 3a y 3b, se muestra un distractor espinal 60 según un aspecto de la presente invención. El distractor espinal 60 incluye una porción delantera 62 y una porción trasera 64. La porción delantera 62 y la porción trasera 64 tienen preferiblemente una sección transversal exterior generalmente circular, teniendo la porción delantera 62 una sección transversal reducida con relación a la porción trasera 64, cuya importancia será evidente más adelante. El distractor espinal 60 incluye un extremo próximo 66 configurado para el enganche con un soporte de clavija ósea (no representado) a describir con mayor detalle a continuación. En otra realización, el extremo próximo 66 se puede configurar para el enganche con una conexión Hudson convencional en un mango en T (no representado). El extremo distal 68 de la porción delantera 62 se une con una punta de distractor 70 que se selecciona según el nivel vertebral que se prepara para fusión intercorporal. La punta de distractor 70 está configurada de tal manera que se pueda introducir en un espacio de disco para proporcionar una espaciación predeterminada entre dos vértebras adyacentes. Más específicamente, la punta de distractor 70 tiene un borde delantero redondeado 72 que entra angularmente en la superficie inclinada 74 y la superficie inclinada opuesta 76 (no representada). Las superficies inclinadas 74, 76 se curvan de forma próxima a superficies sustancialmente planas 78 y 79 (no representadas), que se extienden en alineación paralela con relación al eje longitudinal 80 del distractor espinal 60. Cuando se introduce el distractor espinal 60 en el espacio de disco, las superficies inclinadas 74, 76 cooperan para distraer el espacio de disco a una primera espaciación predeterminada. El extremo distal 68 de la porción delantera 62 también incluye un saliente circunferencial 81 de dimensiones demasiado grandes para encajar dentro del espacio de disco. Así, el saliente 81 protege contra el peligro de penetración excesiva de la punta de distractor 70 más allá del espacio de disco, que podría tener como resultado posible paraplejia o una perforación peligrosa para la vida de la aorta, vena cava, o vasos ilíacos. Una vez que la punta de distractor 70 se ha introducido completamente a la profundidad adecuada dentro del espacio de disco, el distractor espinal 60 se puede girar posteriormente 90º en cualquier dirección para proporcionar una segunda espaciación predeterminada igual a la altura H_{1} de la punta de distractor 70. Durante la rotación, superficies redondeadas 82, 84 enganchan las superficies superior e inferior de cuerpos vertebrales adyacentes y las separan a una altura final de distracción del espacio de disco igual a la altura H_{1}. Después de asentar completamente la punta de distractor 70 dentro del espacio de disco, se desengancha el distractor espinal 60 del soporte de clavija ósea (no representado) y posteriormente se quita el soporte de clavija ósea. Aunque la punta de distractor 70 se ha representado y descrito con características estructurales y geométricas específicas, se entiende que se puede usar varias configuraciones de punta de distractor para lograr el resultado deseado de proporcionar una altura final de distracción del espacio de disco H_{1}.

Con referencia ahora a las figuras 4a y 4b, se muestra un manguito de guía 100 según una realización de la presente invención. El manguito de guía 100 se hace preferiblemente de metal y tiene un cuerpo que define un eje longitudinal 102. El cuerpo del manguito de guía 100 incluye una porción próxima 104 y una porción distal 106. La porción próxima 104 incluye una pared lateral continua ininterrumpida 108 que tiene una superficie interior 109 que forma un primer paso longitudinal 110 que se extiende a lo largo del eje longitudinal 102. El primer paso longitudinal 110 tiene un diámetro interno D_{1}, de dimensiones preferiblemente ligeramente mayores, pero de tolerancia estrecha, al diámetro externo de la clavija ósea 8 (figuras 1, 17 y 18). Con referencia a la figura 5, se muestra una vista en sección tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 4a, ilustrando la zona de sección transversal 112 del primer paso longitudinal 110. Aunque las figuras 4a, 4b y 5 ilustran la zona de sección transversal 112 como generalmente circular, también se contempla otras formas geométricas. Por ejemplo, la zona de sección transversal 112 podría tomar la forma de una configuración geométrica cuadrada, triangular, hexagonal u otra adecuada. La pared lateral 108 es generalmente cilíndrica y la superficie interior 109 define un diámetro interno dimensionado para acomodar y guiar herramientas quirúrgicas e instrumentación (no representada). Así, la superficie interior 109 proporciona una superficie inferior de guía continua, circunferencialmente no interrumpida, para guiar herramientas quirúrgicas e instrumentación en ajuste ajustado a lo largo del eje longitudinal 102 del manguito de guía 100. A efectos de la presente invención, los términos "continuo" e "ininterrumpido" se definen en el sentido de que la pared lateral 108 de la porción próxima 104 no incluye ningún agujero longitudinal que se extienda a lo largo de su longitud. Sin embargo, se deberá entender que estos términos no significan necesariamente que la pared lateral 108 no incluye agujeros u otras aberturas allí definidas. Estos términos significan simplemente que la porción próxima 104 no incluye un agujero longitudinal como el agujero longitudinal 134 de la porción distal 106.

La porción distal 106 del manguito de guía 100 incluye una pared lateral 120 que tiene una superficie interior 122 que se extiende radialmente desde el borde 124 al borde 126. Con referencia a la figura 6a, se muestra una vista en sección tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 4a, ilustrando que la superficie interior 122 y la línea 128 (trazada para conectar bordes internos 124, 126) forman un segundo paso longitudinal 130 que se extiende a lo largo del eje longitudinal 102, y que tiene una zona de sección transversal 132. Aunque las figuras 4a, 4b y 6 ilustran la zona de sección transversal 132 como parcialmente circular, como la zona de sección transversal 112, también se contemplan otras configuraciones geométricas adecuadas. Importante para la invención es que la zona de sección transversal 132 es menor que la zona de sección transversal 112. La importancia de esta variación de la zona de sección transversal será evidente en las figuras siguientes y la explicación relacionada. En una realización preferida, la pared lateral 120 es una continuación longitudinal de una porción de pared lateral 108. La zona de sección transversal 132 está englobada preferiblemente longitudinalmente dentro de la zona de sección transversal 112.

La pared lateral 120 está interrumpida circunferencialmente por el agujero longitudinal 134, que se extiende a lo largo de la longitud completa de la porción distal 106 y que se extiende a través de la porción distal 106 desde el borde 124 al borde 126. Así, la anchura máxima del segundo paso longitudinal 130 se define como W_{1}. Es importante para la invención que la anchura máxima W_{1} es inferior al diámetro interno D_{1} del primer paso longitudinal 110. El agujero longitudinal 134 se extiende a través de un sector de la circunferencia general de la porción distal 106, subtendiendo un ángulo \alpha. En una forma de la presente invención, el agujero longitudinal 134 se extiende a través de aproximadamente 180º (\alpha) de la circunferencia general de la porción distal 106, y la anchura máxima W_{1} es correspondientemente mayor que 0,500 del diámetro interno D_{1} de primer paso longitudinal 110. En otra forma de la presente invención, ilustrada en la figura 6b, el agujero longitudinal 134 se extiende a través de aproximadamente 30º (\alpha') de la circunferencia general de la porción distal 106, y la anchura máxima W_{1}' es correspondientemente inferior a 0,986 del diámetro interno D_{1}. En una realización preferida, el agujero longitudinal se extiende a través de aproximadamente 90º de la circunferencia general de la porción distal 106, y la anchura máxima W_{1} es correspondientemente aproximadamente 0,880 del diámetro interno D_{1}. Como será evidente más adelante, una de las finalidades de la porción distal 106 es servir como una barrera protectora entre las herramientas instrumentación quirúrgicas (que frecuentemente tienen bordes cortantes) que se avanzan longitudinalmente a través del manguito de guía 100, y las delicadas estructuras neurales y tejido corporal situado junto a la superficie exterior de la pared lateral 120.

El extremo distal 140 de la porción distal 106 incluye una pestaña alargada 142 que sobresale en una dirección generalmente longitudinal y colocada en general enfrente del agujero longitudinal 134. La pestaña alargada 142 tiene una altura H_{2} correspondiente a un espacio de disco predeterminado entre vértebras adyacentes. Después de sacar la punta de distractor 74 del espacio de disco hay que introducir típicamente la pestaña alargada 142 dentro del espacio de disco para mantener la espaciación predeterminada. La pestaña alargada 142 tiene una longitud L_{1} que se extiende al menos parcialmente al espacio de disco para mantener la distracción del espacio de disco, y para proporcionar también protección de los vasos y tejido adyacentes, en particular el gran vaso sanguíneo y las varias estructuras neurológicas. Se deberá entender que la altura de la pestaña alargada H_{2} se puede formar en varios tamaños y configuraciones dependiendo del nivel vertebral particular que se prepare para fusión intercorporal. Además, las paredes laterales 144 y 146 de la pestaña alargada 142 pueden estar ahusadas para conformarse al ángulo anatómico normal entre cuerpos vertebrales adyacentes. El extremo distal 148 de la pestaña alargada 142 tiene preferiblemente forma de bala para promover el fácil deslizamiento de la pestaña alargada 142 dentro del espacio de disco y para evitar el daño accidental de los vasos sanguíneos, tejido corporal, o varias estructuras neurológicas cuando se introduce la pestaña alargada 142 dentro del espacio de disco.

En una realización específica, el extremo distal 140 de la porción distal 106 incluye un par de elementos de enganche 150 y 152, que sobresalen en una dirección generalmente longitudinal y dispuestos uno diametralmente enfrente de otro en un plano que contiene el eje 102 y situado entre el agujero longitudinal 134 y la pestaña alargada 142. Los elementos de enganche 150, 152 están configurados preferiblemente para penetrar al menos parcialmente en cuerpos vertebrales adyacentes para contribuir a mantener la posición de manguito 100 con relación al espacio de disco. Uno de los elementos de enganche 150, 152 se fija en la vértebra superior mientras que el otro se fija en la vértebra inferior, fijando por ello el manguito de guía 100 en una posición deseada dentro del cuerpo. En una realización específica, los elementos de enganche 150, 152 son salientes en punta que tienen una punta afilada 154 capaz de penetrar en hueso vertebral.

La porción próxima 104 del manguito de guía 100 incluye una cabeza impactadora 156 configurada para recibir un casquete impactador (no representado). El manguito de guía 100 se asienta en posición dentro del lugar quirúrgico impactando el casquete impactador usando un mazo quirúrgico (no representado) hasta que la pestaña alargada 142 se coloca dentro del espacio de disco, los elementos de enganche 150, 152 se introducen en las vértebras adyacentes, y el extremo distal 140 del manguito de guía 100 está en contacto con una superficie de ambos cuerpos vertebrales. La porción próxima 104 también está provista de una porción moleteada elevada 158 para que el cirujano pueda agarrar con seguridad y manejar más fácilmente el manguito de guía 100 dentro y alrededor del lugar quirúrgico.

Con referencia ahora a las figuras 7a y 7b, se muestra un conjunto según otra realización de la presente invención que utiliza el manguito de guía 100 en combinación con una barrera protectora 160 colocada a través del agujero longitudinal 134. La barrera protectora 160 se ha previsto para evitar el posible daño de los tejidos que pueden invadir el canal de trabajo dentro del manguito de guía 100. Dicho tejido se puede dañar por la operación, introducción o extracción de herramientas en el canal de trabajo. En la realización preferida, la barrera protectora 160 tiene una longitud suficiente para cubrir sustancialmente toda la longitud del agujero longitudinal 134, y es de un material metálico, tal como, por ejemplo, acero inoxidable quirúrgico. Sin embargo, se entiende que la barrera protectora 160 se puede formar de varios materiales, incluyendo plástico. Con referencia a la figura 8, se muestra una vista en sección tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura 7a, que ilustra una realización de la presente invención con la barrera protectora 160 representada en una posición inicial retirada. La barrera protectora 160 incluye preferiblemente un par de elementos de hoja de solapamiento 162, 164 unidos operativamente a la superficie interior 122 de la pared lateral 120. Se entiende que se puede utilizar alternativamente un elemento de hoja de manera que se extienda a través del agujero longitudinal 134 y que los elementos de hoja 162, 164 se puedan unir al manguito de guía 100 en varias posiciones diferentes usando varios medios de unión. Los elementos de hoja 162, 164 son relativamente finos para permitir un cierto grado de flexión. Los elementos de hoja 162, 164 también tienen una sección transversal arqueada y tienen preferiblemente un diámetro externo aproximadamente igual al diámetro interno de la pared lateral 120. Con referencia a la figura 9, se muestra una posición expandida operacional de la barrera protectora 160 cuando un instrumento quirúrgico 166 está colocado dentro del manguito de guía 100. Cuando el instrumento quirúrgico 166 se avanza longitudinalmente a través del manguito de guía 100, los elementos de hoja 162, 164 se expanden hacia el agujero longitudinal 134 para dar un mayor grado de protección al tejido corporal o los vasos lateralmente adyacentes al agujero longitudinal 134. Cuando se saca el instrumento quirúrgico 166 del manguito de guía 100, los elementos de hoja 162, 164 se retiran de nuevo a su posición original, como se ilustra en la figura 8. Se deberá entender que la barrera protectora 160 puede tomar la forma de varios medios de barrera colocados a través del agujero longitudinal 134 para la separación de la región interior 168 del manguito de guía 100 del entorno exterior 170. Por ejemplo, la barrera protectora 160 puede tomar la forma de un manguito interno flexible introducido dentro del manguito de guía 100 o cualquier otra estructura adecuada capaz de separar la región interior 168 del entorno exterior 170 proporcionando al mismo tiempo una posición inicial retirada y una segunda posición expandida con relación al agujero longitudinal 134.

Con referencia ahora a las figuras 10a y 10b, se muestra una trefina 180 usada en combinación con el manguito protector de guía 100 para quitar tejido corporal o hueso vertebral como preparación para la introducción de una clavija ósea dentro del espacio de disco. Aunque se usa preferiblemente una trefina de forma cilíndrica 180 en combinación con el manguito protector de guía 100, también se contempla el uso de otras configuraciones de herramientas de corte. Se puede usar cualquier herramienta adecuada de corte capaz de extraer tejido o hueso vertebral, incluyendo herramientas de corte rotativas tal como una broca, aplanadora de tubo de broca o ensanchadora. La trefina 180 es generalmente cilíndrica e incluye una pared lateral 182 que define una cánula 184 que se extiende a lo largo del eje longitudinal 186 desde el extremo próximo 187 al extremo distal 188. La porción distal de la trefina 180 también incluye un cabezal de corte 189 que define una serie de dientes de corte 190, que sobresalen del extremo distal 188, para cortar tejido y material óseo cuando la trefina 180 se gira alrededor de un eje longitudinal 186. La cánula 184 permite por ello la introducción de instrumentación quirúrgica para quitar fácilmente el material dispuesto dentro de la zona central del cabezal de corte 189. La porción próxima de la trefina 180 incluye una cabeza de accionamiento 192 configurada para recibir una broca mecánica (no representada) o un mango en T convencional (no representado). El cabezal de accionamiento 192 incluye una superficie exterior moleteada 193 para que el cirujano pueda agarrar con seguridad y manejar la trefina 180 durante la operación de corte. El cabezal de accionamiento 192 también incluye un par de ranuras diametralmente opuestas 194, dispuestas hacia la derecha de sus agujeros orientados longitudinalmente que miran hacia atrás de manera que enganchen elementos de accionamiento diametralmente opuestos (no representados) de una broca mecánica o mango en T convencional.

Como se describirá más plenamente a continuación, en un método anticipado de la presente invención, la trefina 180 se coloca dentro del manguito de guía 100 para quitar tejido y hueso que se extiende al interior del manguito de guía 100 a través del agujero longitudinal 134. Así, el diámetro externo D_{2} del cabezal de corte 189 es de dimensiones ligeramente menores que el diámetro interno D_{1} del primer paso longitudinal 110 del manguito de guía 100 para que la trefina 180 se pueda recibir deslizantemente dentro del manguito de guía 100. La pared lateral 182 tiene preferiblemente un diámetro externo D_{2} dimensionado con tolerancia estrecha al diámetro interno D_{1} del primer paso longitudinal 110 para guiar efectivamente la trefina 180 a lo largo del eje longitudinal 102 del manguito de guía 100.

Con referencia ahora a las figuras 11-17 se muestra en ellas un método quirúrgico preferido para preparar vértebras superior e inferior y el espacio de disco entremedio para la implantación de una clavija ósea en el espacio de disco usando un acercamiento quirúrgico posterior. Una vez que un cirujano ha identificado las dos vértebras que han de ser unidas, el cirujano determina después la cantidad deseada de distracción requerida entre las vértebras para acomodar la introducción de la clavija ósea.

Con referencia a la figura 11, se muestra un distractor espinal 60 introducido en la región interdiscal de la columna vertebral cerca de la unión de facetas de dos vértebras adyacentes. Como se ha descrito anteriormente, la punta de distractor 70 se diseña de tal manera que se pueda introducir en un espacio de disco para proporcionar una espaciación predeterminada entre vértebras adyacentes. Como se ilustra, la porción delantera 62 tiene una sección transversal reducida con relación a la porción trasera 64 y tiene una longitud L_{2}. La porción delantera 62 está configurada de tal manera que haya que quitar una cantidad mínima de hueso y tejido de faceta y lámina superior para acomodar el proceso de distracción. Específicamente, la sección transversal reducida de la porción delantera 62 tiene una anchura W_{2} y una longitud suficiente L_{2} para evitar, o como mínimo minimizar, la cantidad de extracción de hueso y tejido necesaria para permitir la entrada del distractor espinal 60 dentro del lugar quirúrgico durante la distracción del espacio de disco. La porción delantera 62 efectúa una transición a la porción trasera 64 en la zona de transición 196. La porción trasera 64 tiene un diámetro externo D_{3} que es de dimensiones ligeramente menores y de tolerancia estrecha al diámetro interno D_{1} del primer paso longitudinal 110 del manguito de guía 100.

Con referencia a la figura 12, se muestra el manguito de guía 100 colocado encima del distractor espinal 60. El manguito de guía 100 se alinea de tal manera que el agujero longitudinal 134 se coloque hacia la unión de facetas de las vértebras superior e inferior y en general enfrente de la región dural de la columna vertebral. El agujero longitudinal 134 es de dimensiones suficientes para no tener que quitar más hueso vertebral o tejido que el necesario para acomodar la introducción del distractor espinal 60. Como se ha mencionado anteriormente, el diámetro externo D_{3} de la porción trasera 64 es de dimensiones ligeramente menores que el diámetro interno D_{1} del primer paso longitudinal 100. La porción trasera 64 sirve así como un poste de centrado y una varilla de alineación para la siguiente introducción del manguito de guía 100 para asegurar por lo tanto la alineación apropiada del manguito de guía 100 con relación al espacio de disco. El manguito de guía 100 asienta después en posición dentro del lugar quirúrgico impactando el casquete impactador (no representado) usando un mazo quirúrgico hasta que la pestaña alargada 142 se coloque dentro del espacio de disco, los elementos de enganche 150 y 152 sean movidos a las vértebras adyacentes, y el extremo distal 140 esté completamente en contacto con una superficie de ambos cuerpos vertebrales. Con el manguito de guía 100 firmemente asentado en posición con relación al espacio de disco, el distractor espinal 60 se puede extraer del espacio de disco usando un extractor (no representado) y sacar deslizantemente del interior del manguito de guía 100. La combinación de la pestaña alargada 142 y los elementos de enganche 150, 152 fija rígidamente el manguito de guía 100 en posición y por lo tanto garantiza la alineación precisa de herramientas quirúrgicas e instrumentación con relación al espacio de disco durante los pasos siguientes del proceso de implante.

Con referencia ahora a la figura 13, la trefina 180 se muestra colocada dentro del manguito de guía 100. Se entiende que el proceso de trefinación solamente es preciso si el hueso o tejido entra en el interior del manguito de guía 100 a través del agujero longitudinal 134, requiriendo por ello la extracción para acomodar la introducción de la clavija ósea 8 a través del manguito de guía 100 y al espacio de disco. Como se ha mencionado anteriormente, el diámetro externo D_{2} del cabezal de corte 189 está dimensionado de manera que tenga una tolerancia estrecha con el diámetro interno D_{1} del primer paso longitudinal 110 del manguito de guía 100.

Como resultado, la trefina 180 puede girar dentro del primer paso longitudinal 110 y moverse axialmente con relación a él, pero no se puede mover lateralmente con relación al manguito de guía 100, asegurando así la extracción precisa y exacta de hueso y tejido que se extiende a través del agujero longitudinal 134. Preferiblemente, la pared lateral 182 de la trefina 180 tiene un diámetro externo D_{2} para contribuir más a guiar el cabezal de corte 189 a lo largo del eje longitudinal 102 del manguito de guía 100.

Cuando la trefina 180 se avance axialmente a través del manguito de guía 100, el cabezal de corte 189 quitará por lo tanto tejido que se extiende lateralmente al interior de manguito de guía 100 a través del agujero longitudinal 134. En una realización, el tejido quitado por el cabezal de corte 189 es hueso vertebral. En otra realización, el hueso vertebral quitado por el cabezal de corte 189 es material de faceta ósea. En otra realización, el cabezal de corte 189 quita simultáneamente hueso vertebral y material de faceta de las vértebras superior e inferior. La trefina 180 se avanza axialmente a través del manguito de guía 100 hasta que los dientes de corte 190 están aproximadamente adyacentes o coplanares con el extremo distal 140 del manguito de guía 100. Por lo tanto, el proceso de trefinación permite la extracción precisa de hueso vertebral y estructura de faceta necesaria para permitir el paso de una clavija ósea que tiene un diámetro máximo ligeramente menor que el diámetro D_{2} del cabezal de corte 189.

Como se ilustra en las figuras 12 y 13, la porción abierta de la pared lateral 120 del manguito de guía 100 minimiza el espacio de trabajo requerido para la preparación del lugar quirúrgico para la introducción de una clavija ósea. El proceso de trefinación proporciona posteriormente el diámetro pleno de exposición necesario para los pasos posteriores de ensanchamiento, roscado e introducción de la clavija ósea (a explicar con detalle a continuación). Así, la introducción de una clavija ósea que tiene un diámetro máximo ligeramente menor que el diámetro D_{2} requiere una anchura de exposición máxima X. Esto se compara con una anchura de exposición máxima Y requerida con los manguitos de guía convencionales que tienen una pared lateral continua ininterrumpida.

A modo de ejemplo, y no como limitación del alcance de la presente invención, con manguitos de guía convencionales que tienen una pared lateral de 1 mm, una clavija ósea con un diámetro máximo de 16 mm requeriría una anchura de exposición máxima X de 18 mm. Sin embargo, con el manguito de guía de la presente invención (que tiene una porción de pared lateral 120 quitada), la anchura de exposición máxima X es solamente 17 mm. Así, se requiere aproximadamente un mm menos de extracción de hueso si se utiliza el manguito de guía 100 en lugar de un manguito de guía convencional. Independientemente del tamaño de la clavija ósea, el manguito de guía de la presente invención dará lugar a una menor cantidad de extracción de hueso de uniones de facetas vertebrales que la requerida con los manguitos de guía convencionales. Más específicamente, la cantidad de extracción de hueso se disminuirá una cantidad aproximadamente igual al grosor de la pared lateral del manguito de guía. Es importante, como se ha indicado anteriormente, que la menor y exacta extracción de hueso vertebral se traduce en una mayor estabilidad de la columna vertebral posterior.

Para describir más plenamente el proceso de trefinación, ahora se hará referencia a las figuras 4a-b, 5, 6a y 13. Como se ha explicado anteriormente, el manguito de guía 100 define un primer paso longitudinal 110 que tiene una zona de sección transversal 112 y un segundo paso longitudinal 130 que tiene una zona de sección transversal 132. Como también se ha descrito anteriormente, la zona de sección transversal 132 es menor que la zona de sección transversal 112. La pared lateral 182 de la trefina 180 está dimensionada de manera que sea recibida en tolerancia estrecha dentro del primer paso longitudinal 110 y tiene una zona de sección transversal correspondiente a la de la zona de sección transversal 112. Cuando se avanza la trefina 180 a través del manguito de guía 100 a lo largo del eje longitudinal 102, se puede quitar tejido de un área lateralmente adyacente al segundo paso longitudinal 130. Más específicamente, por lo tanto, se puede sacar tejido dentro de la zona adyacente al segundo paso longitudinal 130 y rodeado longitudinalmente dentro de la zona de sección transversal 112. En otros términos, se somete a extracción el tejido que se extiende lateralmente al interior del manguito de guía 100 a través del agujero longitudinal 134. Por lo tanto, la importancia de la variación de las zonas de sección transversal 112, 132 es fácilmente evidente. Correspondientemente, también es evidente por qué la anchura máxima W_{1} del segundo paso longitudinal 130 debe ser inferior al diámetro interno D_{1} del primer paso longitudinal 110. A saber, se quita una porción de pared lateral 120 para proporcionar la anchura máxima W_{1}, permitiendo por ello que el cabezal de corte 189 que tiene un diámetro D_{2} ligeramente menor que el diámetro interno D_{1} quite tejido que se extiende a través del agujero longitudinal 134.

Con referencia ahora a la figura 14, se muestra la pared lateral 182 de la trefina 180 colocada dentro del manguito de guía 100 adyacente a la pared lateral 120. El conjunto ilustra la posición del manguito de guía 100 con relación a las estructuras neurológicas delicadas de la columna vertebral. Como se representa, el agujero longitudinal 134 del manguito de guía 100 está colocado en general enfrente de la región dural de la columna vertebral. Es importante que todas las estructuras neurológicas delicadas están situadas en medio o encima/debajo del agujero longitudinal 134. Específicamente, la dura 14 está colocada directamente en medio del agujero longitudinal 134 mientras que las raíces nerviosas superiores e inferiores 16, 18 están situadas respectivamente encima y debajo del agujero longitudinal 134. No hay estructuras neurales directamente en el agujero lateral longitudinal 134, creando por ello una zona segura 198 que requiere un menor grado de protección que las zonas circundantes adyacentes. Así, la pared lateral 120 del manguito de guía 100 protege el tejido y las estructuras neurológicas delicadas contra el daño producido por instrumentación y herramientas quirúrgicas, tal como la trefina 180, permitiendo al mismo tiempo la extracción de tejido y hueso situados en general dentro de la zona segura 198, pero solamente en la medida en que se extienda al interior del manguito de guía 100 a través del agujero longitudinal 134.

Con referencia ahora a la figura 15, se muestra una ensanchadora 200 colocada dentro del manguito de guía 100. La ensanchadora 200 incluye un cabezal de corte 202, un eje 204, un aro separador 206 y un mango en T 208. El eje 204 incluye una porción de diámetro mayor 210 dimensionada de manera que tenga un ajuste razonablemente apretado dentro del primer paso longitudinal 110 del manguito de guía 100 para permitir la rotación del dispositivo, pero limitar, no obstante, la cantidad de movimiento transversal dentro del manguito de guía 100 para asegurar el ensanchamiento preciso y exacto del espacio de disco. El cabezal de corte 202 está unido operativamente al extremo distal del eje 204 y es de dimensiones ligeramente mayores que el diámetro externo de la clavija ósea si se utiliza una clavija ósea lisa, o alternativamente de dimensiones ligeramente menores que el diámetro raíz de una clavija ósea roscada para acomodar el corte de roscas hembra dentro del agujero de implante. En el extremo próximo del eje 204 se ha formado una conexión tipo Hudson para el enganche con el mango en T 208 u otras configuraciones de mango alternativas. El aro separador 206 coopera y está fijado soltablemente al eje 204 para proporcionar un tope de profundidad para evitar la penetración excesiva de la ensanchadora 200 más allá del espacio de disco. La penetración excesiva del cabezal de corte 202 más allá del espacio de disco podría tener como resultado una posible paraplejia o una perforación, peligrosa para la vida, de la aorta, vena cava, o vasos ilíacos. El aro separador 206 incluye un saliente de contacto 212 que engancha el extremo próximo del manguito de guía 100 y evita el avance adicional de la ensanchadora 200 dentro del espacio de disco. Como se ilustra en la figura 15, la ensanchadora 200 se introduce y es guiada por el manguito de guía 100 y quita cantidades relativamente iguales de material óseo de ambas vértebras superior e inferior para formar por ello un agujero de implante dentro del espacio de disco. Como en el proceso de trefinación, el manguito de guía 100 también sirve para proteger el tejido y las estructuras neurales contra los bordes cortantes afilados del cabezal de corte 202. Típicamente, se necesita un mínimo de tres secuencias de ensanchamiento para extraer adecuadamente los residuos de hueso y disco. A continuación, la ensanchadora 200 se saca deslizantemente del espacio de disco y del manguito de guía 100, dejando por lo tanto un agujero de implante relativamente liso.

Con referencia a la figura 16, se muestra una terraja de huesos 214 colocada dentro del manguito de guía 100. Se entiende que el proceso de aterrajar solamente se requiere si el implante de clavijas óseas está roscado. La terraja de huesos 214 está configurada de forma parecida a la ensanchadora 200, incluyendo un eje 204, un aro separador 206 y un mango en T 208. El eje 204 también incluye una porción de diámetro mayor 210 dimensionada para permitir la rotación de la terraja de huesos 214, manteniendo, no obstante, la alineación axial de la terraja de huesos 214 dentro del manguito de guía 100 para garantizar el corte exacto de roscas internas dentro del agujero de implante correspondiente a las roscas externas de la clavija ósea. El aro separador 206 evita igualmente la penetración excesiva de la cabeza de terraja 216 más allá del agujero de implante. Como se ilustra en la figura 16, la terraja de huesos 214 se introduce y es guiada por el manguito de guía 100 para aterrajar por lo tanto roscas hembra dentro del agujero de implante. La terraja de huesos 214 se saca después del manguito de guía 100, terminando por ello la preparación del espacio de disco para recibir una clavija ósea roscada.

Con referencia a la figura 17, se muestra un soporte de clavija ósea 220 colocada dentro del manguito de guía 100. La clavija ósea 8 está unida soltablemente al soporte de clavija ósea 220. El soporte de clavija ósea 220 incluye una cabeza de enganche 222, un eje exterior hueco 224, un aro separador 226, y una porción de mango 228. El soporte de clavija ósea 220 también incluye un eje interior (no representado) que tiene un extremo distal roscado para enganchar una porción con rosca interior de la clavija ósea 8. El eje interior también tiene un extremo próximo que está unido a una rueda de pulgar 230 para realizar la rotación del eje interior con relación al eje exterior 224 para enganchar soltablemente clavija ósea 8. El extremo distal del eje exterior 224 incluye una punta de enganche (no representada) que acopla con una ranura de enganche formada en la clavija ósea 8 para mover la clavija ósea 8 al agujero roscado del implante dentro del espacio de disco. El eje exterior 224 tiene un diámetro externo dimensionado de manera que tenga un ajuste razonablemente apretado dentro del primer paso longitudinal 110 del manguito de guía 100 para permitir la rotación del soporte de clavija ósea 220, manteniendo, no obstante, la alineación axial del eje exterior 224 dentro del manguito de guía 100 para garantizar el enroscado preciso de la clavija ósea 8 dentro del agujero de implante roscado. El aro separador 226 evita la penetración excesiva de la clavija ósea 8 más allá del agujero de implante. En el extremo próximo del eje exterior 224 se ha formado una conexión tipo Hudson para el enganche con el mango en T 234 u otras configuraciones de mango alternativas. Como se ilustra en la figura 17, clavija ósea 8 se enrosca sobre el extremo distal del eje interior del soporte de clavija ósea 200 con la punta de enganche colocada dentro de la ranura de enganche de clavija ósea. A continuación se introducen el soporte de la clavija ósea 220 y la clavija ósea 8 y son guiados por el manguito de guía 100. Posteriormente se enrosca la clavija ósea 8 en el agujero de implante roscado girando el mango en T 234 en dirección hacia la derecha. Una vez que la clavija ósea 8 está colocada dentro del espacio de disco, se gira la rueda de pulsar 230 en una dirección hacia la izquierda para desenganchar la clavija ósea 8 del extremo distal del eje interior. Después, se saca el soporte de clavija ósea 220 del manguito de guía 100 seguido de la extracción del manguito de guía 100 del lugar quirúrgico.

Con referencia ahora a la figura 18, se muestra una porción de la región lumbar de la columna vertebral que demuestra el resultado final de la técnica de fusión intercorporal posterior de la presente invención. Como se ilustra claramente mediante una comparación de las figuras 1 y 18, la instrumentación y técnica de la presente invención, como se representa en la figura 18, requiere mínima extracción de estructuras óseas vertebrales para acomodar la introducción de clavijas óseas 8 dentro del espacio de disco. Solamente se quita de la vértebra superior L4 y la vértebra inferior L5 la cantidad exacta de material óseo para poder implantar clavijas óseas 8. Limitando la cantidad de material óseo vertebral de la columna vertebral posterior, la estabilidad general de la columna vertebral se incrementará por lo tanto considerablemente. Además, se puede usar clavijas óseas de mayor diámetro sin afectar drásticamente a la estabilidad de la columna vertebral. La colocación de clavijas óseas de mayor diámetro también da lugar a mayor distracción intradiscal y tensión del anillo y proporciona una zona superficial de enganche más grande entre la clavija ósea y las vértebras adyacentes. La zona superficial de enganche más grande da lugar a mayor estabilidad y una probabilidad incrementada de fusión intercorporal.

Aunque se ha descrito con detalle un acercamiento posterior, se deberá entender que la presente invención se puede usar en un acercamiento anterior para procedimientos laparoscópicos o no laparoscópicos.

Aunque la invención se ha ilustrado y descrito con detalle en los dibujos y la descripción anterior, se ha de considerar de carácter ilustrativo y no restrictivo, entendiéndose que solamente se ha mostrado y descrito la realización preferida y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del alcance de la invención.

Claims

1. Una guía usada en unión con la preparación de un cuerpo vertebral para cirugía espinal, incluyendo:

un manguito (100) que define un eje longitudinal incluyendo una porción de cuerpo que tiene una porción distal (106) y una porción próxima (104) y que tiene una pared lateral que define un paso longitudinal,

incluyendo el extremo distal (104) de dicha porción distal (106) una pestaña alargada (142) que sobresale en dirección longitudinal

caracterizada porque dicha pestaña está colocada enfrente de un agujero (134) en dicha pared lateral, extendiéndose dicho agujero (134) longitudinalmente desde dicho extremo distal (140) de dicha porción de cuerpo (106) hacia el extremo próximo de dicha porción de cuerpo (106) y en comunicación con dicho paso longitudinal, pudiendo colocarse dicho manguito (100) adyacente al cuerpo vertebral para permitir la extracción de tejido vertebral que se extiende lateralmente a través de dicho agujero (134) y a dicho paso longitudinal (110).

2. La guía de la reivindicación 1, donde dicho paso longitudinal define una primera porción de paso longitudinal (110) que tiene una primera zona de sección transversal, definiendo dicho paso longitudinal una segunda porción de paso longitudinal (130) delineada por dicho agujero y que tiene una segunda zona de sección transversal menor que dicha primera zona de sección transversal.

3. La guía de la reivindicación 2, donde dicha primera zona de sección transversal es generalmente circular.

4. La guía de la reivindicación 2, donde dicha segunda zona de sección transversal es parcialmente circular.

5. La guía de la reivindicación 2, donde dicha primera porción de paso longitudinal (110) tiene un diámetro, teniendo dicha segunda porción de paso longitudinal (130) una anchura máxima que es inferior a dicho diámetro.

6. La guía de la reivindicación 5, donde dicho diámetro de dicha primera porción de paso longitudinal (110) es sustancialmente igual a un diámetro externo de una herramienta de corte para guiar la herramienta de corte en general a lo largo de dicho eje longitudinal.

7. La guía de la reivindicación 1 en combinación con un implante espinal, donde el implante espinal se puede guiar a través de dicho paso longitudinal en general a lo largo de dicho eje longitudinal, teniendo el implante un diámetro exterior máximo sustancialmente igual a dicho diámetro de dicha primera porción de paso longitudinal (110).

8. La guía de la reivindicación 1 en combinación con una herramienta de corte que se extiende a través de dicho paso longitudinal, estando adaptada dicha herramienta de corte para quitar tejido que se extiende lateralmente a través de dicho agujero y a dicho paso longitudinal.

9. La guía de la reivindicación 1, donde dicho manguito incluye una barrera protectora (160) colocada a través de al menos una porción de dicho agujero.

10. La guía de la reivindicación 9, donde dicha barrera protectora (160) incluye al menos un elemento de hoja flexible (162, 164) unido operativamente a dicho manguito.

11. La guía de la reivindicación 10, donde dicha barrera protectora incluye un par de elementos de hoja flexibles de solapamiento (162, 164) unidos operativamente a dicho manguito.

12. La guía de la reivindicación 9, donde dicha barrera protectora es metálica.

13. La guía de la reivindicación 12, donde dicha pestaña está configurada de manera que se reciba deslizantemente dentro de un espacio de disco entre dos vértebras adyacentes para mantener una espaciación predeterminada entre dichas vértebras.

14. La guía de la reivindicación 13, donde dicho manguito incluye al menos dos elementos de enganche que se extienden longitudinalmente desde dicho extremo distal.

15. La guía de la reivindicación 7, donde la herramienta de corte es una herramienta de corte rotativa y se puede desplazar axialmente a lo largo de dicho eje longitudinal para quitar el tejido que se extiende lateralmente a través de dicho agujero y a dicho paso longitudinal.

16. La guía de la reivindicación 1, donde dicha pared lateral incluye una porción interrumpida circunferencialmente que se extiende a lo largo de dicho agujero.

17. La guía de la reivindicación 16, donde dicho agujero se extiende a través de más de aproximadamente 30 grados de la circunferencia general de dicha porción interrumpida circunferencialmente.

18. La guía de la reivindicación 16, donde dicho agujero se extiende a través de menos de aproximadamente 180 grados de la circunferencia general de dicha porción interrumpida circunferencialmente.

19. La guía de la reivindicación 16, donde dicho agujero se extiende a través de un rango de aproximadamente 30 grados a 180 grados de la circunferencia general de dicha porción interrumpida circunferencialmente.

20. La guía de la reivindicación 19, donde dicho agujero se extiende a través de aproximadamente 90 grados de la circunferencia general de dicha porción interrumpida circunferencialmente.

21. La guía de la reivindicación 1 en combinación con un implante espinal, teniendo el paso longitudinal un diámetro interior sustancialmente igual a un diámetro externo máximo del implante para guiar el implante en general a lo largo del eje longitudinal.

22. La guía de la reivindicación 21, donde dicho implante espinal es una clavija ósea de forma cilíndrica.

23. La guía de la reivindicación 16 en combinación con una herramienta de corte axialmente desplazable, donde dicha porción interrumpida circunferencialmente define un interior con dicho agujero en comunicación con dicho interior, siendo capaz la herramienta de corte axialmente desplazable de quitar tejido vertebral que se extiende transversalmente a través de dicho agujero y a dicho interior.

24. La guía de la reivindicación 1, donde dicho cuerpo incluye una porción protectora incluyendo una pared lateral protectora que define dicho agujero, pudiendo colocarse dicha porción protectora junto al cuerpo vertebral.

25. La guía de la reivindicación 24, donde dicha pestaña (142) está configurada de manera que se reciba deslizantemente dentro de un espacio de disco entre dos vértebras adyacentes para mantener una espaciación predeterminada entre dichas vértebras.

26. La guía de la reivindicación 25, donde dicho manguito incluye al menos dos elementos de enganche (150, 152) que sobresalen de dicho extremo distal en una dirección longitudinal para anclar dicho manguito a hueso vertebral.

27. La guía de la reivindicación 26, donde dichos elementos de enganche (150, 152) son salientes en punta.

28. La guía de la reivindicación 1, donde dicho cuerpo incluye una porción de guía que define una superficie inferior de guía no interrumpida, definiendo dicha superficie inferior de guía no interrumpida un diámetro interior sustancialmente igual a un diámetro externo de una herramienta quirúrgica para guiar la herramienta quirúrgica en general a lo largo de dicho eje longitudinal.

29. La guía de la reivindicación 23, donde dicha pared lateral protectora se puede colocar junto a la región dural de la columna vertebral.

30. La guía de la reivindicación 23 en combinación con un implante espinal, teniendo la pared lateral protectora un diámetro interior sustancialmente igual a un diámetro externo máximo del implante para guiar el implante en general a lo largo del eje longitudinal.

31. La guía de la reivindicación 1, donde la guía está adaptada para colocación de un implante espinal dentro de un espacio de disco entre una superficie vertebral superior y una superficie vertebral inferior, teniendo dicho cuerpo una altura correspondiente a una altura del espacio de disco, pudiendo colocarse dicha pestaña (142) entre dichas superficies vertebrales superior e inferior para mantener la distracción del espacio de disco.

32. El manguito de guía de la reivindicación 31, donde dicho paso longitudinal define un diámetro interior sustancialmente igual a un diámetro externo máximo del implante para guiar el implante espinal en general a lo largo del eje longitudinal.

33. Un sistema para extracción lateral de tejido en la preparación para cirugía espinal, incluyendo una guía según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, y una herramienta de corte dimensionada para recibirse dentro de dicho paso longitudinal, estando adaptada dicha herramienta de corte para quitar tejido que se extiende lateralmente a través de dicho agujero y a dicho paso longitudinal.

34. El sistema de la reivindicación 33, donde dicha herramienta de corte se puede desplazar axialmente a través de dicho paso longitudinal.

35. El sistema de la reivindicación 33, donde dicha herramienta de corte es una herramienta de corte rotativa.

36. El sistema de la reivindicación 35, donde dicha herramienta de corte rotativa es una trefina (180).

37. El sistema de la reivindicación 33, donde dicho paso longitudinal tiene una sección transversal generalmente circular y está dimensionado para recibir y guiar dicha herramienta de corte en general a lo largo de dicho eje longitudinal.

38. El sistema de la reivindicación 33 incluyendo además un distractor espinal que tiene una porción delantera y una porción trasera, teniendo dicha porción trasera un diámetro externo dimensionado de manera que se reciba deslizantemente dentro de dicho paso longitudinal, teniendo dicha porción delantera una sección transversal exterior reducida con relación a dicha porción trasera.