ES2285970T1 - Composiciones de limpieza del colon. - Google Patents
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Abstract
Una composición seca para mezclar con agua, comprendiendo la composición seca, por litro de solución acuosa a preparar, los siguientes componentes: a) de 80 a 350 g de polietilenglicol b) de 3 a 20 g de ácido ascórbico, una o más sales de ácido ascórbico o una mezcla de ácido ascórbico y una o más sales de ácido ascórbico c) de 1 a 15 g de un sulfato de metal alcalino o metal alcalino-térreo o una mezcla de sulfatos de metal alcalino o metal alcalino-térreo; y d) opcionalmente uno o más electrolitos seleccionados entre cloruro sódico, cloruro potásico e hidrogenocarbonato sódico seleccionándose los componentes de la composición de modo que una solución acuosa compuesta de hasta 1 litro tenga lina osmolaridad en el intervalo de 300 a 700 mOsmol/kg.
Claims (83)
1. Una composición seca para mezclar con agua,
comprendiendo la composición seca, por litro de solución acuosa a
preparar, los siguientes componentes:
a) de 80 a 350 g de polietilenglicol
b) de 3 a 20 g de ácido ascórbico, una o más
sales de ácido ascórbico o una mezcla de ácido ascórbico y una o
más sales de ácido ascórbico
c) de 1 a 15 g de un sulfato de metal alcalino o
metal alcalino-térreo o una mezcla de sulfatos de
metal alcalino o metal alcalino-térreo; y
d) opcionalmente uno o más electrolitos
seleccionados entre cloruro sódico, cloruro potásico e
hidrogenocarbonato sódico
seleccionándose los componentes de
la composición de modo que una solución acuosa compuesta de hasta 1
litro tenga una osmolaridad en el intervalo de 300 a 700
mOsmol/kg.
2. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que una solución acuosa compuesta en 1
litro de agua tenga una osmolaridad de 330 mOsmol/kg o mayor.
3. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que una solución
acuosa compuesta en 1 litro de agua tiene una osmolaridad en el
intervalo de 550 mOsmol/kg o inferior.
4. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en la que el
polietilenglicol tiene un peso molecular medio de 2000 dalton o
mayor.
5. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el
polietilenglicol tiene un peso molecular medio de 4500 o
inferior.
6. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el
polietilenglicol tiene un peso molecular medio de 3350 o 4000.
7. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 que comprende 90 g o más
de polietilenglicol por litro.
8. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que comprende 150 g o
menos de polietilenglicol por litro.
9. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 que comprende 100 g de
polietilenglicol por litro.
10. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que comprende el sulfato
de metal alcalino o metal alcalino-térreo o la
mezcla de sulfatos de metal alcalino o metal
alcalino-térreo en una cantidad de 3 g o más por
litro.
11. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 que comprende el sulfato
de metal alcalino o metal alcalino-térreo o la
mezcla de sulfatos de metal alcalino o metal
alcalino-térreo en una cantidad de 9 g o menos por
litro.
12. Una composición seca de acuerdo con una la
reivindicación 10 u 11 que comprende el sulfato de metal alcalino o
metal alcalino-térreo o la mezcla de sulfatos de
metal alcalino o metal alcalino-térreo en una
cantidad de 7,5 g por litro.
13. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que el metal
alcalino o metal alcalino-térreo es magnesio.
14. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que el metal
alcalino o metal alcalino-térreo es
sodio.
sodio.
15. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 que comprende cloruro
sódico.
16. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 15 que comprende cloruro sódico en una cantidad de 2
g o más por litro.
17. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16 que comprende cloruro
potásico.
18. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 17 que comprende cloruro potásico en una cantidad de
0,5 g o más por litro.
19. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 que comprende ácido
ascórbico o una sal del mismo en una cantidad de 5 g o más por
litro.
20. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19 que comprende ácido
ascórbico o una sal del mismo en una cantidad de 10 g o menos por
litro.
21. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 que comprende ácido
ascórbico y una sal del mismo.
22. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 21 que comprende ácido ascórbico y una sal del mismo
en una proporción ponderal en el intervalo de 1:9 a 9:1.
23. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22 que comprende ascorbato
sódico.
24. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23 que comprende
adicionalmente un aromatizante.
25. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 24, en la que el aromatizante es limón.
26. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24 que comprende
adicionalmente un edulcorante que no es un sustrato para las
bacterias del intestino.
27. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 26, en la que el edulcorante se selecciona entre
aspartamo, acesulfamo K, sacarina y ácido cítrico.
28. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27, en la que el ácido
ascórbico y/o la sal de ácido ascórbico está revestido.
29. Una preparación de limpieza del colon que
comprende una solución acuosa de una composición de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28.
30. Un sobre de dosis de preparación de limpieza
del colon que comprende los componentes de una composición de
acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28.
31. Un kit de composición de limpieza del colon
que comprende los componentes de una composición de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28, que comprende al menos
dos partes en las que el ácido ascórbico y/o las sales del mismo
están envasados en una primera parte y los otros componentes están
envasados en una segunda parte.
32. Un procedimiento para limpiar el colon de un
mamífero, que comprende administrar por vía oral al mamífero un
fluido de limpieza que comprende, por litro, los siguientes
componentes:
a) de 80 a 150 g de polietilenglicol;
b) de 3 a 20 g de ácido ascórbico, una o más
sales de ácido ascórbico o una mezcla de ácido ascórbico y una o
más sales de ácido ascórbico;
c) de 1 a 15 g de un sulfato de metal alcalino o
metal alcalino-térreo o una mezcla de sulfatos de
metal alcalino o metal alcalino-térreo; y
d) opcionalmente uno o más electrolitos
seleccionados entre cloruro sódico, cloruro potásico e
hidrogenocarbonato sódico
seleccionándose los componentes de modo que el
fluido de limpieza tenga una osmolaridad en el intervalo de 300 a
700 mOsmol/kg, siendo el volumen del fluido administrado de 1,5 a 3
litros para un ser humano adulto y pro rata para un mamífero
diferente de un ser humano adulto.
33. Un procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 32, en el que la composición se administra en 1 a 4
horas.
34. Un procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 32 o reivindicación 33, en el que el colon se limpia
antes de realizar un procedimiento de diagnóstico, terapéutico o
quirúrgico en el colon, recto o ano u otra parte en el abdomen.
35. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 32 a 34, en el que el fluido de
limpieza usado en el procedimiento tiene las características de las
composiciones descritas en una cualquiera de las reivindicaciones 1
a 29.
36. Una composición seca para mezcla con agua
comprendiendo la composición seca, por litro de solución acuosa a
preparar, los siguientes componentes:
a) de 30 a 350 g de polietilenglicol
b) de 3 a 20 g de ácido ascórbico y una o más
sales de ácido ascórbico, y
c) opcionalmente uno o más electrolitos
seleccionados entre cloruro sódico, cloruro potásico,
hidrogenocarbonato sódico y los sulfatos de metal alcalino o metal
alcalino-térreo.
37. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 36, en la que la sal de ácido ascórbico es un
ascorbato de metal alcalino o metal
alcalino-térreo.
38. Una composición seca de acuerdo con la
reivindicación 36, en la que la sal de ácido ascórbico es ascorbato
sódico.
39. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 36 a 38, en la que el ácido
ascórbico y la sal del mismo están presentes en una proporción
ponderal en el intervalo de 1:9 a 9:1.
40. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 36 a 39, en la que el ácido
ascórbico y la sal del mismo están presentes en una proporción
ponderal en el intervalo de 4:6 a 6:4.
41. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 36 a 40, comprendiendo la
composición las características adicionales descritas en las
reivindicaciones 4 a 28.
42. Una composición seca de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 36 a 41, comprendiendo la
composición sulfato sódico.
43. Una preparación de limpieza del colon que
comprende una solución acuosa de una composición de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 36 a 42.
44. Un sobre de dosis de preparación de limpieza
del colon que comprende los componentes de una composición de
acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 36 a 42.
45. Un kit de composición de limpieza del colon
que comprende los componentes de una composición de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 36 a 42, comprendiendo al menos
dos partes en las que el ácido ascórbico y la sal del mismo están
envasados en una primera parte y los otros componentes están
envasados en una segunda parte.
46. Un procedimiento para limpiar el colon de un
mamífero que comprende administrar por vía oral al mamífero una
preparación que comprende, por litro, los siguientes
componentes:
a) de 30 a 350 g de polietilenglicol
b) de 3 a 20 g de una mezcla de ácido ascórbico
y una sal de ácido ascórbico, y
c) opcionalmente uno o más electrolitos
seleccionados entre cloruro sódico, cloruro potásico,
hidrogenocarbonato sódico y los sulfatos de metal alcalino o metal
alcalino-térreo
siendo el volumen de la composición
administrada de 1,5 a 4 litros para un ser humano adulto y pro rata
para un mamífero diferente de un ser humano
adulto.
47. Un procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 46, en el que la preparación se administra en 1 a 4
horas.
48. Un procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 46 ó 47, en el que el colon se limpia antes de
realizar un procedimiento de diagnóstico, terapéutico o quirúrgico
en el colon, recto o ano u otra parte en el abdomen.
49. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 46 a 48, en el que la composición
usada en el procedimiento es como se ha descrito en una cualquiera
de las reivindicaciones 36 a 42.
50. El uso de un PEG para la fabricación de un
medicamento para limpiar el colon de un mamífero de acuerdo con un
régimen de administración que comprende las etapas consecutivas
de
a) administrar de 0,5 hasta 3,0 litros de una
solución de limpieza del colon que comprende PEG (volumen
V_{PEG}) en un periodo de tiempo t_{1} y
b) administrar de 0,3 hasta 2,0 litros de fluido
transparente (volumen V_{cf}) en un periodo de tiempo
t_{2}.
51. El uso de acuerdo con la reivindicación 50,
en el que t_{1} es 15 minutos o más.
52. El uso de acuerdo con la reivindicación 50 ó
52, en el que t_{2} es 2 horas o menos.
53. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 50 a 51, en el que t_{2} es 15 minutos o
más.
54. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 50 a 53, en el que t_{2} es 2 horas o menos.
55. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 50 a 54, en el que V_{PEG} es 500 ml o
mayor.
56. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 50 a 55, en el que V_{PEG} es 2000 ml o
menor.
57. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 50 a 56, en el que V_{cf} es 300 ml o mayor.
58. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 50 a 57, en el que V_{cf} es 1500 ml o
menor.
59. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 50 a 58, en el que la solución de PEG comprende
una composición descrita en una cualquiera de las reivindicaciones 1
a 28 ó 36 a 42.
60. Un procedimiento para limpiar el colon de un
mamífero, que comprende administra por vía oral al mamífero en
etapas consecutivas:
a) de 0,5 hasta 3,0 litros de una solución de
limpieza que comprende PEG (volumen V_{PEG}) en un periodo de
tiempo t_{1} y
b) de 0,3 hasta 2,0 litros de fluido
transparente (volumen V_{cf}) en un periodo de tiempo t_{2}.
61. Un procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 60, en el que t_{1} es 15 minutos o más.
62. Un procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 60 o reivindicación 61, en el que t_{2} es 2
horas o menos.
63. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 60 a 62, en el que t_{2} es 15
minutos o más.
64. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 60 a 63, en el que t_{2} es 2
horas o menos.
65. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 60 a 64, en el que V_{PEG} es
800 ml o mayor.
66. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 60 a 65, en el que V_{PEG} es
2000 ml o menor.
67. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 60 a 66, en el que V_{cf} es
400 ml o mayor.
68. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 60 a 66, en el que V_{cf} es
1500 ml o menor.
69. Uso de un PEG para la fabricación de un
medicamento para limpiar el colon de un paciente de acuerdo con un
régimen de administración que comprende las etapas consecutivas
de:
a) administrar de 0,5 hasta 3,0 litros de una
solución de limpieza del colon que contiene PEG (volumen V_{PEG})
en un periodo de tiempo t_{1}
b) administrar de 0,3 hasta 2,0 litros de fluido
transparente (volumen V_{cf}) en un periodo de tiempo t_{2},
y
c) administrar de 0,5 hasta 3,0 litros de una
segunda solución de limpieza del colon que contiene PEG (volumen
V2_{PEG}) en un periodo de tiempo t_{3}.
70. El uso de acuerdo con la reivindicación 69,
en el que V_{PEG}, t_{1}, V_{agua} y t_{2} son como se han
descrito en una cualquiera de las reivindicaciones 51 a 58.
71. El uso de acuerdo con la reivindicación 68 ó
69, en el que t_{3} es aproximadamente una hora.
72. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 69 a 71, en el que V2_{PEG} es 800 ml o
mayor.
73. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 69 a 72, en el que V2_{PEG} es 2000 ml o
menor.
74. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 68 a 73, en el que el régimen de administración
comprende la etapa adicional de
d) administrar de 0,5 hasta 2,0 litros de agua
(volumen V2_{agua}) en un periodo de tiempo t_{4}.
75. El uso de acuerdo con la reivindicación 74,
en el que V2_{agua} es 800 ml o mayor.
76. El uso de acuerdo con la reivindicación 74 ó
75, en el que V2_{agua} es 1500 ml o menor.
77. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 74 a 76, en el que t_{4} es 30 minutos o
más.
78. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 74 a 77, en el que t_{4} es 3 horas o menos.
79. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 69 a 78, en el que la solución de PEG comprende
una composición descrita en una cualquiera de las reivindicaciones 1
a 28 ó 36 a 42.
80. Una composición de limpieza del colon de
dosificación unitaria que comprende dos componentes, siendo el
primer componente una composición para componer una primera solución
de limpieza del colon que contiene PEG y siendo el segundo
componente una composición para componer una segunda solución de
limpieza del colon que contiene PEG.
81. Una composición de limpieza del colon de
dosificación unitaria de acuerdo con la reivindicación 80, en la
que el kit comprende al menos un componente adicional que comprende
ácido ascórbico y/o una o más sales del mismo envasados por
separado de otros componentes, siendo dicho componente adicional
para mezcla con la primera o segunda composición para componer una
solución de limpieza del colon que contiene PEG.
82. Un kit que comprende una caja, una
composición de limpieza del colon de dosificación unitaria de
acuerdo con la reivindicación 80 u 81, e instrucciones para su
uso.
83. Un procedimiento de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 32, 33 y 46 a 48, en el que el
colon se limpia en el tratamiento de una infección gastrointestinal
aguda.
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