ES2260455T3 - Dispositivo de osteo sisntesis vetebral y procedimiento de preparacion asociado. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de osteosíntesis, especialmente para la columna vertebral mediante un implante interno, que incluye en primer lugar una o más barras (2) utilizadas para apoyar o desplazar la columna, y en segundo lugar al menos un implante (3) que conecta las barras y las vértebras (V), incluyendo dicho implante en primer lugar unos medios de anclaje al hueso fijados al cuerpo de dicho implante, y en segundo lugar unos medios de fijación para dichas barras, llevándose a cabo dicha fijación gracias a unos medios de sujeción (31) que fijan dicha barra contra las paredes internas (320) de un canal (32) con una abertura formada en dicho cuerpo del implante (3), caracterizado porque dichas barras incluyen, en al menos parte de su longitud, una superficie transversal de apoyo (21), cuya superficie transversal de apoyo está formada por una sección transversal de dichas barras que incluye al menos una porción plana o una parte con una convexidad inferior u opuesta respecto de el resto de dicha seccióntransversal, y porque el eje (d31) de los medios de fijación está fusionado con, o es paralelo al eje de simetría (d33) de los medios de anclaje al hueso del cuerpo, y porque los medios de sujeción incluyen una superficie plana (310) o una superficie convexa (310) que se apoya sobre la superficie de apoyo transversal (21) de la barra (2), garantizando de este modo una fijación fiable.

Description

Dispositivo de osteo síntesis vertebral y procedimiento de preparación asociado.

La presente invención se refiere a un dispositivo de osteosíntesis, especialmente para el apoyo o la corrección de la columna, que puede utilizarse específicamente para su implante interno.

Para el apoyo o la corrección de la columna se utiliza un dispositivo que incluye una o más barras de soporte dispuestas a lo largo de la columna vertebral y fijadas mediante implantes a varias vértebras. Dichos implantes se fijan por uno de sus extremos a las barras y por el otro a las vértebras mediante unos medios de anclaje óseo que consisten en un gancho apoyado en una vértebra o en un componente roscado atornillado en el interior de la propia vértebra, por ejemplo, en el pedículo.

En dichos dispositivos, se conoce la utilización de barras insertadas en el cuerpo del implante mediante una abertura, bien simplemente a través del implante o en forma de canal que se abre hacia un lado, abriéndose posiblemente dicho canal hacia un lateral o la parte posterior (en la parte superior del implante).

En el caso de un implante de tipo cerrado, la inserción de la barra debe llevarse a cabo frecuentemente tras la fijación de los implantes, lo que requiere la delicada operación de deformar la barra cuando se inserta en los diferentes implantes.

En el caso de un implante con una abertura lateral o posterior, la fijación barra-implante puede conseguirse mediante una parte intermedia denominada abrazadera. Dicha abrazadera está formada por un anillo que se inserta en torno a la barra y que se fija a ella mediante un tornillo de sujeción, insertándose a su vez dicha abrazadera en la abertura del implante longitudinalmente a lo largo del eje de la barra. Una vez insertada longitudinalmente la abrazadera en el implante, como en la patente FR 2545350, el efecto de fijación se consigue mediante una espiga cónica y se asegura mediante un componente adicional denominado cierre de seguridad. En ausencia del cierre de seguridad, como en el caso de la patente EP 0392927, la abrazadera se fija mediante dos tornillos adicionales sujetos a la barra a través de la abrazadera y del cuerpo del implante.

La patente US 5603714 (el preámbulo de la reivindicación 1 está basado en dicho documento) describe un instrumento que incluye un tornillo de vértebra unido mediante una barra, atravesando cada tornillo de vértebra una placa vertebral con puntas. La barra se mantiene en un orificio de cada tornillo de vértebra gracias a un tornillo de ajuste atornillado en una parte roscada del tornillo de vértebra. La superficie exterior de la barra tiene una textura en forma de diamante a fin de evitar su deslizamiento. El plano longitudinal de la barra, el eje de la parte roscada del cuerpo del tornillo de la vértebra y el eje de la cabeza del tornillo de la vértebra se encuentran paralelos y/o fusionados. La barra no cuenta con una superficie de sustentación transversal.

Otra posibilidad consiste en insertar directamente la barra en un implante con un canal posterior abierto, como en el caso de la patente FR 2680461, amortiguando dicha barra con una clavija roscada que fija la barra mediante una hoja curvada para facilitar una superficie de contacto satisfactoria.

En ambos casos, este conjunto formado por varios componentes pretende garantizar la fiabilidad de la sujeción, pero acarrea una complejidad y unas dimensiones que pueden convertir la implantación en una operación delicada, especialmente en la unión entre las regiones lumbar y sacra donde sólo se dispone de una cantidad reducida de espacio debido a las condiciones anatómicas. La presencia de componentes de pequeñas dimensiones que deben montarse durante la operación implica la desventaja de unas manipulaciones más delicadas y el riesgo de que dichos componentes se diseminen durante la operación.

El objetivo de la presente invención consiste en superar los problemas de la técnica anterior, proponiendo un dispositivo de osteosíntesis que permite un ajuste más sencillo en la zona de la operación y una implantación más rápida.

Otro de los objetivos es proponer un dispositivo de osteosíntesis más compacto.

Otro objetivo consiste en proponer un dispositivo de osteosíntesis que incluya un número menor de componentes independientes durante la implantación.

Otro objetivo consiste en proponer un dispositivo de osteosíntesis cuya fijación o sujeción suponga una mejora de la fiabilidad.

La invención, con sus características y ventajas, se observará más claramente al efectuar la lectura de la descripción, haciendo referencia a las figuras adjuntas en las cuales:

- la figura 1 representa una vista posterior en la columna vertebral de un dispositivo de osteosíntesis de acuerdo con la invención, en el caso de implantes pediculares con tornillo;

- la figura 2 representa una vista lateral parcial del área que incluye la fijación de una barra a un implante en la fase en la que la barra está presentada en la entrada de la abertura del implante y el tornillo de sujeción se ha colocado previamente en el implante;

- las figuras 3a y 5 representan una vista lateral en sección de un dispositivo de acuerdo con la invención, en el eje de un implante, en una realización que utiliza una barra con una sola parte plana y para dos grosores de la barra diferentes;

- la figura 3b representa una vista lateral en sección de un dispositivo de acuerdo con la invención, en el eje de un implante, en una realización que incluye un tornillo de sujeción poliaxial;

- la figura 4a representa una vista lateral de un dispositivo de acuerdo con la invención, en el eje de un implante, en una realización que incluye una barra con dos componentes planos;

- la figura 4b representa una vista lateral de un dispositivo de acuerdo con la invención, en el eje de un implante, en una realización en la que se utiliza una barra que incluye una parte plana y un implante que incluye una superficie plana inclinada;

- la figura 6 representa una vista lateral y superior de un implante de acuerdo con la invención en una realización en la que se utiliza una barra que incluye un extremo sin partes planas en el caso de un implante con tornillo;

- la figura 7 representa una vista lateral en sección de un dispositivo de acuerdo con la invención en el eje de un implante en una realización que utiliza un tornillo de sujeción de cabeza esférica que sujeta una barra que incluye un hueco o un surco de sección transversal circular complementario de la cara de sujeción;

- la figura 8 representa una vista lateral en sección de un dispositivo de acuerdo con la invención, en el eje de un implante, en una realización que utiliza un tornillo de sujeción de cabeza esférica que sujeta una barra que incluye un hueco o un surco de sección transversal circular cuyo radio es mayor que el de la cara de sujeción.

El dispositivo de osteosíntesis de acuerdo con la invención recurre a los principios de la técnica anterior en términos de la posible aplicación. Puede adaptarse a implantes de tornillo o gancho y en este documento se representará en el caso de implantes de tornillo o tornillo pedicular. Este tipo de dispositivos puede incluir también otros componentes, como barras de conexión transversales, que no se describen aquí pero que pueden incluirse en el dispositivo de acuerdo con la invención. Debido a sus ventajas de tamaño y facilidad de implantación en espacios reducidos, dicho dispositivo resulta especialmente adecuado para su ajuste interno total, es decir sin que ninguna parte sobresalga por fuera de la epidermis tras la operación. Normalmente esto se utiliza para dispositivos permanentes o dispositivos que vayan a mantenerse durante un período prolongado.

En una realización representada en las figuras 2, 3a y 5, la barra 2 tiene una sección transversal redondeada que incluye una parte plana 21. Dicha parte plana forma una superficie de apoyo transversal, es decir que permite la sujeción apoyando los medios de sujeción sobre dicha superficie en una dirección aproximadamente perpendicular al eje longitudinal de la barra 2. En la parte que incluye los medios de fijación a la barra 2, el implante 3 incorpora una abertura en forma de un canal 32 que atraviesa el implante a lo largo del eje de la barra. Dicho canal está abierto por un extremo del implante e incluye en uno de sus bordes unos medios de sujeción que se desplazan a lo largo de un eje perpendicular al eje del canal y a la barra 2.

Una vez insertada en el canal 32 del implante 3, la barra se sujeta fijándola contra una pared interna 320 del canal utilizando unos medios de sujeción, consistiendo posiblemente dichos medios en un tornillo de fijación 31 acoplado a un orificio roscado. En las realizaciones mostradas en las figuras 1 a 6, el tornillo de fijación 31 incluye una parte plana 310 en el extremo que ejerce presión sobre la parte plana 31 de la barra. Por norma general, dicho tornillo de fijación puede consistir ventajosamente en un tipo de tornillo determinado para minimizar su tamaño conservando la posibilidad de un movimiento amplio a lo largo de su eje. Dicho tornillo incluye unos medios de agarre como una cara superior que incluye un hueco 312 figura 7 y 8, capaz de acoplarse a una herramienta de maniobra o de sujeción, por ejemplo un hueco para una llave hexagonal.

En las realizaciones descritas en el presente documento, el cuerpo del implante está fijado a los medios de anclaje al hueso, tanto si estos consisten en un elemento roscado (figura 6) o en uno o más ganchos (no mostrados). En este caso, el cuerpo del propio implante incluye los medios de fijación y recibe las barras del soporte 2, mediante contacto directo o a través de elementos de soporte intermedios, como arandelas o separadores.

En la realización que se describe en este documento, el tornillo de fijación 31 se atornilla en un orificio roscado que atraviesa el borde superior del canal 32 y no se solapa con la abertura de dicho canal, por lo que no obstruye la inserción de la barra 2. Por lo tanto, el tornillo de fijación 31 puede estar preinstalado en el implante, reduciendo así el número de operaciones necesarias durante la intervención, el tiempo de la operación y el riesgo de que se pierda un componente en el área de operación.

Debido al contacto entre planos entre el tornillo de fijación 31 y la barra 2 es posible utilizar varios tipos de barras con diferentes grosores e1, figura 3; e2, figura 5, en el mismo modelo de implante, siempre que la sección transversal de la barra 2 tenga una forma que pueda acoplarse a la pared inferior 320 del canal del implante. De hecho, debido a la naturaleza plana de la superficie de contacto 21 de la barra, el tornillo de fijación 31 sujetará la barra 2 de la misma forma, independientemente de su grosor, siempre que su recorrido sea suficiente para permitirle entrar en contacto con la parte plana 21. Por lo tanto, es posible tener barras con diferentes grosores y, por tanto, diferentes grados de rigidez para el mismo modelo de implante, lo que reduce las existencias y el tipo de producciones necesario para cubrir todas las necesidades. También es posible modificar la rigidez cambiando la barra durante la operación o a lo largo de una operación posterior, en función del resultado obtenido, sin tener que cambiar los implantes, lo que podría causar lesiones o daños adicionales a las vértebras.

En otra realización representada en la figura 4a, la barra 2 incluye un segundo componente plano 22 opuesto al primer componente plano 21 y aproximadamente paralelo a dicho componente, formando dicho segundo componente plano 22 una superficie de apoyo sobre la cara inferior 320 del canal 32 del implante 3. En esta configuración, mediante su acoplamiento con la pared 320 del canal, el segundo componente plano 22 de la barra ayuda a garantizar la estabilidad y el centrado de dicha barra en el canal 32 del implante durante su fijación para asegurarse de que el tornillo de fijación 31 descansa perpendicularmente sobre el componente plano 21 y proporciona, por lo tanto, la mejor sujeción posible. Gracias a esta mayor estabilidad, esta configuración también garantiza una mayor fiabilidad posterior de la sujeción al impedir que la barra 2 gire en torno a su eje bajo el efecto de fuerzas o vibraciones, lo que provocaría el aflojamiento del conjunto.

En una realización, el canal 32 que recibe la barra 2 en el implante 3 tiene una forma que permite la extensión de la barra hacia el exterior en una dirección d32 que forma un ángulo no nulo con un plano perpendicular al eje de los medios de sujeción 31. Para impedir que la barra se salga del implante extemporáneamente, dicho ángulo a está orientado en la dirección donde la dirección hacia fuera d32 de la barra forma un ángulo agudo con la dirección de aflojamiento d31 de los medios de fijación. Esto significa que los medios de fijación 31 deben desplazarse en la dirección de aflojamiento d31 para que la barra pueda desplazarse d32 hacia la salida del canal.

En una realización representada en la figura 3b, el tornillo de fijación 31 incluye una superficie de apoyo plana 310 montada sobre una junta esférica 311, lo que permite un apoyo perfectamente plano sobre la barra, aun cuando la parte plana no sea exactamente perpendicular al eje de dicho tornillo de fijación, especialmente cuando los ejes de los distintos implantes no son perfectamente paralelos. El ángulo de inclinación a31 permisible podría ser por ejemplo del orden de 20º.

Los medios de fijación pueden inmovilizarse mediante cualquier medio conocido, como pegamento, deformación plástica en uno o más puntos de las superficies que cooperan a su movimiento, o la presencia de sustancias elásticamente deformables en la rosca como una arandela de fijación del tipo "Nyl'stop". Los únicos micro-movimientos que puede efectuar la barra quedan entonces, como mucho, limitados al plano perpendicular al eje d31 de los medios de sujeción. Los movimientos en este plano, especialmente cuando el movimiento se efectúa desde la base del canal, están limitados por una parte del borde inferior del canal que forma un saliente 321 que se opone a dichos movimientos.

En una realización representada en la figura 4b, la barra 2 incluye una porción plana 22 acoplado a la pared interior 320 del canal 32 del implante, formando una superficie plana y garantizando así la estabilidad y el centrado de dicha barra en el canal 32 del implante durante la sujeción del tornillo de fijación 31. Dicha superficie plana 320 del implante forma un ángulo no nulo b con un plano perpendicular al eje d31 de los medios de fijación. Para impedir que la barra se salga extemporáneamente del implante, dicho ángulo b está orientado en la dirección en la que la dirección de salida d32 de la barra forma un ángulo agudo con la dirección de aflojamiento d31 de los medios de sujeción. Esto significa que los medios de sujeción 31 deben desplazarse en la dirección de aflojamiento d31 para que la barra pueda desplazarse d32 hacia la salida del canal.

En una realización mostrada en la figura 6, la barra de soporte 2 incluye uno o dos extremos que carecen de la parte plana 21. El extremo de la parte plana forma en este caso un tirante 23 que garantiza que la barra 2 no se salga del implante en una dirección longitudinal a dicha barra. Debido a este dispositivo de seguridad, tan sólo es posible que una longitud muy pequeña de la barra 2 sobresalga del implante, lo que reduce el tamaño del conjunto del dispositivo y mejora sus posibilidades de implantación en aquellos puntos en los que las condiciones anatómicas dejan muy poco espacio.

En una realización representada en la figura 6, el implante 3 incluye unos medios de anclaje al hueso formados por un elemento 33 ahusado y roscado de una forma conocida, encontrándose en este caso los medios de fijación de la barra y los medios de sujeción 31 en el extremo opuesto a los medios de anclaje al hueso. En esta realización, el eje d31 de los medios de sujeción es paralelo al eje d33 de los medios de anclaje al hueso, efectuándose la sujeción al acercarse a la parte roscada, denominada aquí la parte inferior del implante 3. Para reducir el tamaño del implante, el eje de los medios de sujeción puede desplazarse apartándolo de la entrada del canal 32 para insertar la barra 2 en el implante. Del mismo modo, el borde superior del canal incluye un hueco r1 respecto de el borde inferior en su proyección a lo largo del eje d33 del implante. Dicho hueco r1 podría tener normalmente del orden de 2 mm. Para proporcionar un suficiente anclaje, el saliente 321 formado por el extremo inferior del canal 32 sobresale hacia arriba una altura determinada r2 respecto de el plano perpendicular al eje d31 de los medios de sujeción y a través de la parte inferior de la pared 320 que soporta la barra 2 durante la fijación. Dicha altura r2 podría normalmente tener del orden de 2 mm.

Para la implantación de un dispositivo de osteosíntesis de acuerdo con el método según la invención, pueden utilizarse varios tipos de implantes, por ejemplo atornillados o que incluyan un gancho.

En el caso (representado en la figura 1) de implantes atornillados, esta implantación podría llevarse a cabo en la parte de la vértebra denominada pedículo. Este tipo de intervención quirúrgica incluye, en este caso, una fase consistente en la fijación mediante un tornillo del componente del implante 3 equipado con una espiga roscada 33 en las vértebras V, por ejemplo dos implantes en una de cada cinco vértebras, alineando las direcciones de su canales respectivos hacia arriba.

Durante una intervención quirúrgica, si se implanta un dispositivo de osteosíntesis utilizando el método acorde con la invención, la utilización de barras 2 que incluyen uno o más componentes planos 21, 22 permite que dichas barras ofrezcan una determinada flexibilidad a lo largo de una dirección perpendicular a dichas caras planas. Dicha flexibilidad resulta importante a la hora de doblar las barras, lo cual es necesario para adaptar el dispositivo completo a la conformación del paciente y para las modificaciones de deben introducirse. La presencia de dichas caras planas también permite que las barras incluyan una superficie plana en parte de su longitud para incorporar unas referencias dimensionales o referencias de posicionamiento precisas para el implante.

Debido al hecho de que los implantes del mismo modelo pueden aceptar varios grosores de barra e1, e2, será posible modificar la opción de rigidez de la barra después de haber fijado los implantes sin necesidad de extraer de las vértebras dichos implantes para insertar otros y por tanto sin dañar más las vértebras en el caso de implantes atornillados.

En una fase posterior del método de acuerdo con la invención (representada en la figura 2) la configuración de la abertura del canal 32 del implante 3 hace posible insertar la barra 2 con un solo movimiento lateral, sin que sea necesario un movimiento longitudinal a lo largo del eje de la barra, como en el caso de una abrazadera.

Dado que el tornillo de fijación 31 ya se encuentra colocado en el implante 3, la fijación puede llevarse a cabo sin tener que montar componentes adicionales. Dado que dicho tornillo de fijación se apoya mediante una parte plana 310 sobre una superficie plana 21 de la barra, la superficie de contacto que permite la sujeción será mayor que la de una barra de sección transversal redonda, lo que garantiza directamente una mayor fiabilidad del acoplamiento. Una vez colocado el tornillo de fijación, la elevación del borde inferior del canal 32 en forma de saliente 321 impide cualquier movimiento lateral de la barra fuera del canal.

La fijación puede llevarse a cabo en varias etapas, haciendo posible un primer avance del tornillo de fijación que se sujete la barra en el implante, permitiendo una cierta libertad de movimientos longitudinales para ajustar la posición de los implantes en la barra en la medida necesaria. Estos ajustes pueden consistir en un posicionamiento de los implantes a diferentes distancias del extremo de la barra para ajustar la posición de la columna en un plano sagital, es decir en diferentes posiciones que varían en función del arqueado (lordosis) o de la curvatura (cifosis). Dicho ajuste puede también incluir diferencias en la colocación entre los implantes de cada una de las dos barras dispuestas en ambos lados de la columna para ajustar la posición de la columna en un plano lateral, es decir, en diferentes curvaturas inclinadas en diversos grados en un lado del cuerpo o respecto de la pelvis.

Una vez obtenidas las posiciones relativas deseadas de los distintos componentes de los dispositivos y de la columna, la barra se fijará por completo en el implante en otra etapa, según sea necesario y de acuerdo con la evolución de la intervención quirúrgica, sujetando por completo el tornillo de fijación en la parte plana 21 de la barra.

El método de acuerdo con la invención, al reducir la complejidad del conjunto, hace que de este modo sea posible reducir las dificultades de la implantación, haciendo que la intervención sea más corta, menos agotadora para el personal de quirófano y menos traumática para el paciente. Al reducir el tamaño del dispositivo sin afectar a la fiabilidad del conjunto, también es posible obtener mejores resultados y utilizar esta técnica en un mayor número de casos. La posibilidad de cambiar las barras sin eliminar los implantes hace también posible prever una modificación del dispositivo con mayor facilidad, a fin de ajustar el rendimiento en función de los requisitos y de los resultados observados.

En otras realizaciones, el dispositivo de acuerdo con la invención puede utilizar una o más barras 2 que incluyen en la totalidad o en parte de su longitud una superficie de apoyo transversal no plana 21. Dicha superficie de apoyo está generada por una región en la que parte de la circunferencia de la barra tiene una convexidad inferior a la convexidad del resto de la circunferencia de la barra. En este caso, una convexidad inferior hace referencia a una convexidad que tiene un mayor radio de curvatura. El contacto con una superficie plana del tornillo de fijación 31 o de los medios de sujeción será entonces mayor y más fiable que en el caso de una circunferencia circular.

En una realización representada en las figuras 7 y 8, el dispositivo de acuerdo con la invención utiliza una o más barras 2 que incluyen una superficie de apoyo transversal 21 con una cara cuya convexidad es opuesta al resto de la circunferencia, es decir cóncava. En esta realización, los medios de sujeción, por ejemplo el tornillo de fijación 31, incluyen una cara de sujeción 310 cuya convexidad va en la misma dirección que la superficie de apoyo 21 de la barra 2. Dicha superficie de sujeción 310 puede concretamente mostrar una forma de revolución alrededor de su eje de roscado d31, de tal forma que pueda enroscarse de forma progresiva y haciendo un contacto continuo, sobre la barra 2.

Dependiendo de las aplicaciones, la barra 2 puede incluir una o más regiones que incorporen una superficie de apoyo transversal de este tipo 21.

Dichas superficies de apoyo pueden encontrarse en diversas regiones contiguas o no, distribuidas a lo largo de la barra o tan sólo en parte de su longitud. De este modo, dicha barra puede incluir uno o más huecos esféricos o huecos oblongos con una sección transversal circular y extremos esféricos, o tener forma de surcos de sección transversal circular transversal a la barra.

Dichas superficies de apoyo pueden también encontrarse en diversas partes de la misma sección de la barra, es decir estar distribuidas en varias posiciones angulares diferentes en torno al mismo punto situado en el eje de la barra. De este modo, la barra puede disponer de varios surcos a lo largo de su longitud en posiciones angulares diferentes.

Por tanto, dichas variaciones de la posición posibilitan la fabricación de un número reducido de diferentes modelos de barra para numerosas configuraciones anatómicas o patológicas, al sujetarse en la superficie de apoyo más apropiada. Estas diferentes posibilidades de puntos de sujeción pueden permitir también un ajuste más fácil de la posición longitudinal de los implantes respecto de la barra. De hecho, es posible insertar la barra en el canal del implante y mantenerla allí atornillando suficientemente el tornillo de fijación sin bloquearlo. La presencia de un hueco cónico o de un surco plano cóncavo o convexo permite desplazar el implante por la barra antes de fijarlo.

En la realización que se muestra en la figura 7, la superficie de sujeción 310 y la superficie de apoyo 21 incluyen unas secciones transversales aproximadamente complementarias transversales a la barra 2. Por tanto, la fijación se lleva a cabo en una gran superficie de contacto, lo que garantiza por sí mismo una buena fiabilidad. En esta realización, la superficie de fijación 310 puede mostrar por ejemplo una forma con una porción esférica. El canal 32 que recibe la barra 2 en el cuerpo del implante 3 puede también incluir una pared interna en forma de arco 320 cuyo centro coincide con el centro de la superficie de sujeción 310 y de apoyo 21. De este modo, es posible modificar en torno a dicho centro la posición angular de la barra en el canal, por ejemplo en una posición con un ligero desplazamiento de 2', efectuando una rotación o una rotación inversa para ajustar la posición angular relativa de diversos implantes fijados a la misma barra. Debido a la forma en arco de la pared interna 320 de la base del canal 32, dicho ajuste puede llevarse a cabo sin modificar la distancia desde la barra al tornillo de fijación y, por lo tanto, no existe el riesgo de bloquearlo o desbloquearlo en un momento inadecuado.

En la realización que se muestra en la figura 8, la superficie de sujeción 310 del tornillo de fijación 31 muestra una convexidad menor que la de la superficie de apoyo transversal 21 de la barra 2. En esta realización, la superficie de sujeción 310 puede mostrar, por ejemplo, una porción de forma esférica. La superficie de apoyo 21 de la barra mostrará en este caso una sección transversal en forma de arco, transversal a la barra y con un radio superior al de la superficie de sujeción 310.

Al mismo tiempo que se obtiene una gran superficie de contacto entre el tornillo de fijación y la superficie de apoyo, esta configuración hace posible llevar a cabo una rotación o rotación inversa de la barra para ajustar la posición angular relativa de varios implantes fijados a la misma barra. En este caso, es posible utilizar un canal 32 cuya pared interna 320 complementa la barra, siendo posible el ajuste angular de la barra en torno al eje del canal o de la barra.

De este modo, la invención hace referencia a un dispositivo de osteosíntesis, concretamente para la columna vertebral mediante un implante interno, que incluye en primer lugar una o más barras 2 utilizadas para apoyar o desplazar la columna, y en segundo lugar al menos un implante 3 que conecta las barras con las vértebras V, incluyendo dicho implante en primer lugar unos medios de anclaje al hueso fijados al cuerpo de dicho implante, y en segundo lugar unos medios de fijación para dichas barras, llevándose a cabo dicha fijación mediante unos medios de fijación 31 que fijan dicha barra contra las paredes internas 320 de un canal 32 formado en dicho cuerpo del implante 3, caracterizado porque dichas barras incluyen una superficie de apoyo transversal 21 en al menos una parte de su longitud, obteniéndose dicha sección de apoyo transversal mediante una sección de dichas barras que incluye al menos una parte plana o una parte con una convexidad inferior u opuesta a la del resto de dicha sección.

De acuerdo con una realización, la superficie de apoyo transversal 21 de la barra está formada por al menos una cara de forma cóncava, mostrando la forma de un hueco o surco cóncavo.

De acuerdo con una realización, los medios de sujeción incluyen una superficie convexa que se apoya en el hueco o surco de la barra 2, garantizando de este modo una sujeción fiable.

De acuerdo con una realización, la superficie de apoyo transversal de la barra está formada por al menos una cara en forma de una parte plana 21.

De acuerdo con una realización, los medios de sujeción incluyen una superficie plana 310 que se apoya en la parte plana 21 de la barra 2 garantizando de este modo una sujeción fiable.

De acuerdo con una realización, los medios de sujeción 31 incluyen una junta 311, por ejemplo una junta esférica entre su cuerpo principal y la superficie plana 310 apoyada en la superficie plana 21 de la barra 2, permitiendo un apoyo plano aun cuando la parte plana de la barra forme un ángulo no nulo a31 con un plano perpendicular al eje d31 de los medios de fijación.

De acuerdo con una realización, las barras 2 incluyen en al menos uno de sus extremos una parte sin elementos planos o superficies de apoyo transversal a lo largo de una longitud determinada, formando dicha parte sin partes planas un tirante 23 capaz de acoplarse a la forma del implante o de los medios de sujeción para actuar como un freno longitudinal sobre las barras, haciendo que de este modo sea posible reducir la longitud en la que sobresalen de los implantes 3 situados en sus extremos y reduciendo de este modo el tamaño del dispositivo.

De acuerdo con una realización, las barras de soporte 2 incluyen en parte de su longitud una cara plana 22 que se acopla a una pared interna 320 del canal del implante formando una superficie plana para situar y centrar de forma estable la barra en dicha abertura.

De acuerdo con una realización, la superficie plana 320 del canal 32 del implante puede formar un ángulo no nulo b con un plano perpendicular al eje d31 de los medios de fijación, estando orientado dicho ángulo b en la dirección d31 en la que van a aflojarse los medios de sujeción a fin de permitir que la barra salga d32 de la base del canal.

De acuerdo con una realización, la distancia de los medios de sujeción 31 y las dimensiones del canal 32 del implante son lo suficientemente grandes como para recibir barras de diferentes grosores e1, e2 con el mismo modelo de implante 3, siendo posible compensar dicha diferencia de grosor con una variación en la posición de los medios de sujeción respecto de la pared opuesta 320 del canal.

De acuerdo con una realización, los medios de sujeción 31 se encuentran situados tan sólo en uno de los dos bordes del canal 32 del implante 3, y por tanto pueden preinstalarse en el implante sin obstruir la inserción de la barra 2 durante la intervención quirúrgica.

De acuerdo con una realización, el implante 3 recibe la barra 2 en un canal 32 cuya abertura incluye una dirección de extensión d32 que forma un ángulo no nulo con un plano perpendicular al eje d31 de los medios de sujeción, estando orientado dicho ángulo a en la dirección d31 en la que van a aflojarse los medios de sujeción a fin de permitir que la barra salga d32 de la base del canal.

De acuerdo con una realización, el borde del canal opuesto a los medios de sujeción, forma un saliente 321 que impide que la barra 2 salga del canal 32 perpendicular al eje de los medios de sujeción 31, por ejemplo bajo el efecto de vibraciones, desgaste o choque de las diferentes superficies en contacto.

De acuerdo con una realización, los medios de sujeción 31 están formados por un tornillo de fijación montado en un orificio roscado que atraviesa uno de los ejes del canal 32 que recibe la barra 2 en el implante 3.

De acuerdo con una realización, los medios de anclaje al hueso del implante están formados por un elemento ahusado y roscado 33 que puede atornillarse en una vértebra V, por ejemplo en un pedículo.

De acuerdo con una realización, el eje d31 del tornillo de fijación es aproximadamente paralelo al eje de simetría d33 de los medios de anclaje al hueso del implante.

De acuerdo con una realización, el borde superior del canal 32 que incluye el tornillo de fijación 31 está retraído en el eje de simetría d33 del implante respecto de el borde inferior del canal, limitando el tamaño del implante en el lado opuesto a los medios de anclaje al hueso.

De acuerdo con una realización, el saliente 321 formado por el borde inferior del canal 32 sobresale a una distancia determinada r1 respecto de el borde superior que se desplaza desde el eje d33 del implante y que sobresale una determinada distancia r2 respecto de la base 320 del canal, a lo largo del eje del tornillo de fijación y en la dirección de aflojamiento d31.

De acuerdo con una realización, los medios de anclaje al hueso del implante están formados por un elemento curvado que puede asignarse a una malformación presente en un componente de la columna.

El dispositivo puede utilizarse para llevar a cabo osteosíntesis de la columna en una implantación exclusivamente a nivel interno.

Debería quedar claro para todas las personas versadas en la materia que la presente invención permite otras numerosas formas específicas de realización, sin salirse del ámbito de la invención de acuerdo con sus reivindicaciones. Por ello, las presentes reivindicaciones deben considerarse como ilustraciones, pero pueden ser modificadas in situ en el ámbito definido por el alcance de las reivindicaciones adjuntas y la invención no debe limitarse a los detalles indicados anteriormente.

Claims (17)

1. Dispositivo de osteosíntesis, especialmente para la columna vertebral mediante un implante interno, que incluye en primer lugar una o más barras (2) utilizadas para apoyar o desplazar la columna, y en segundo lugar al menos un implante (3) que conecta las barras y las vértebras (V), incluyendo dicho implante en primer lugar unos medios de anclaje al hueso fijados al cuerpo de dicho implante, y en segundo lugar unos medios de fijación para dichas barras, llevándose a cabo dicha fijación gracias a unos medios de sujeción (31) que fijan dicha barra contra las paredes internas (320) de un canal (32) con una abertura formada en dicho cuerpo del implante (3), caracterizado porque dichas barras incluyen, en al menos parte de su longitud, una superficie transversal de apoyo (21), cuya superficie transversal de apoyo está formada por una sección transversal de dichas barras que incluye al menos una porción plana o una parte con una convexidad inferior u opuesta respecto de el resto de dicha sección transversal, y porque el eje (d31) de los medios de fijación está fusionado con, o es paralelo al eje de simetría (d33) de los medios de anclaje al hueso del cuerpo, y porque los medios de sujeción incluyen una superficie plana (310) o una superficie convexa (310) que se apoya sobre la superficie de apoyo transversal (21) de la barra (2), garantizando de este modo una fijación fiable.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie de apoyo transversal (21) de la barra está formada al menos por una cara de forma cóncava que muestra la forma de un hueco o acanaladura cóncavos.

3. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque los medios de fijación incluyen una superficie convexa (310) que se apoya en el hueco o surco de la barra (2), garantizando de este modo una fijación fiable.

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie transversal de apoyo de la barra está formada por al menos una cara con forma de elemento plano (21).

5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque los medios de fijación (31) incluyen, entre su cuerpo principal y la superficie plana (310), una junta (311), por ejemplo una junta esférica apoyada en el elemento plano (21) de la barra (2), permitiendo un soporte plano aun cuando la parte plana de la barra forme un ángulo no nulo (a31) con un plano perpendicular al eje (d31) de los medios de fijación.

6. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 caracterizado porque las barras (2) incluyen al menos en uno de sus extremos un elemento sin parte plana ni superficie de apoyo transversal a lo largo de una longitud predeterminada, formando dicha parte sin elementos planos un tirante (23) capaz de acoplarse a la forma del implante o de los medios de sujeción para actuar sobre las barras como tope longitudinal, lo que hace posible reducir la longitud en la que sobresalen de los implantes (3) situados en sus extremos, reduciendo por lo tanto el tamaño del dispositivo.

7. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 caracterizado porque las barras de soporte (2) incluyen en una porción de su longitud una cara plana (22) que se acopla a una pared interna (320) del canal del implante, formando una superficie plana para llevar a cabo la colocación y el centrado estables de la barra en dicha abertura.

8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque la superficie plana (320) del canal (32) del implante puede formar un ángulo no nulo (b) con un plano perpendicular al eje (d31) de los medios de sujeción, estando orientado dicho ángulo (b) en la dirección en la cual van a aflojarse los medios de sujeción (d31) para permitir que la barra salga (d32) de la base del canal.

9. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 8 caracterizado porque la distancia de aproximación de los medios de sujeción (31) y las dimensiones del canal (32) del implante son suficientemente largas para recibir barras de diferentes grosores (e1, e2) con el mismo modelo de implante (3), siendo posible compensar dichas diferencias de grosor con una variación en la posición de los medios de sujeción respecto de la pared opuesta (320) del canal.

10. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 9 caracterizado porque los medios de fijación (31) se encuentran situados tan sólo en uno de los dos bordes del canal (32) del implante (3) y pueden de este modo preinstalarse en el implante sin obstruir la inserción de la barra (2) durante la intervención quirúrgica.

11. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 10 caracterizado porque el implante (3) recibe la barra (2) en un canal (32) cuya abertura incluye una dirección de extensión (d32) que forma un ángulo no nulo (a) con un plano perpendicular al eje (d31) de los medios de fijación, estando orientado dicho ángulo (a) en la dirección en la que van a aflojarse los medios de fijación (d31) para permitir que la barra salga (d32) de la base del canal.

12. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 11 caracterizado porque el borde del canal opuesto a los medios de sujeción forma un saliente (321) que impide que la barra (2) salga del canal (32) perpendicular al eje de los medios de sujeción (31), por ejemplo bajo el efecto de vibraciones, desgaste o choque de las diferentes superficies en contacto.

13. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 12 caracterizado porque los medios de fijación (31) están formados por un tornillo de fijación montado en un orificio roscado que atraviesa uno de los bordes del canal (32) que recibe la barra (2) en el implante (3).

14. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 13 caracterizado porque los medios de anclaje del implante al hueso están formados por un elemento ahusado y roscado (33) que puede roscarse en una vértebra (V), por ejemplo en un pedículo.

15. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 4 caracterizado porque el borde superior del canal (32) que incluye el tornillo de fijación (31) se retrae hacia el eje de simetría (d33) del implante respecto de el borde inferior del canal, limitando el tamaño del implante en la parte opuesta a los medios de anclaje al hueso.

16. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15 caracterizado porque el saliente (321) formado por el borde inferior del canal (32) sobresale una distancia determinada (r1) respecto de el borde superior que se desplaza desde el eje (d33) del implante y sobresale una distancia determinada (r2) respecto de la base (320) del canal, a lo largo del eje del tornillo de fijación y en la dirección de aflojamiento (d31).

17. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 13 caracterizado porque los medios de anclaje al hueso del implante están formados por una parte curva que puede acoplarse a una malformación de un componente de la columna.