ES2248304T3 - Hoja en espiral humeral. - Google Patents

Hoja en espiral humeral.

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ES2248304T3 ES01921096T ES01921096T ES2248304T3 ES 2248304 T3 ES2248304 T3 ES 2248304T3 ES 01921096 T ES01921096 T ES 01921096T ES 01921096 T ES01921096 T ES 01921096T ES 2248304 T3 ES2248304 T3 ES 2248304T3
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Abstract

Implante para la fijación interna de un hueco comprendiendo: A) un miembro de cuerpo(1) de forma alargada con un je longitudinal (10), un extremo medial y un extremo lateral, presentando el miembro de cuerpo (1) una hoja (2) de torsión helicoidal que se extiende a lo largo del miembro de cuerpo (1), desde el extremo medial hasta el extremo lateral; B) un collar circunferencial (3) que se extiende desde el extremo lateral, sobre un plano perpendicular al eje geométrico longitudinal (10); C) comprendiendo dicho collar circunferencial (3) al menos un orificio transversal (20); caracterizado por que D) el orificio - existe al menos uno - es un orificio (20) provisto de un fileteado destinado a fijar un medio de fijación del tejido permitiendo la reparación del tejido blando que rodea al hueso.

Description

Hoja en espiral humeral.
La invención hace referencia a un implante para la fijación interna de huesos y en particular se refiere a un implante para la fijación interna de fracturas diafisiarias en múltiples partes del húmero para promover la osteosíntesis de acuerdo con el preámbulo de la Reivindicación 1. La invención puede ser usada, por ejemplo, conjuntamente con un dispositivo intramedular que contiene una ranura proximal para que la hoja o pala en espiral humeral sea posicionada y trabada provisionalmente.
Entre 160.000 y 180.000 individuos sufren fracturas del húmero cada año. Aproximadamente el setenta y cinco por ciento de las fracturas ocurren en la región proximal del húmero cerca de la cabeza o del cortex, el diez por ciento se producen en la región de la mitad del hueso y el quince por ciento ocurre en la región distal del húmero.
Las fracturas humerales diafisiarias involucran la parte alargada del húmero. Las fracturas humerales proximales involucran las fracturas de la cabeza o del cortex y frecuentemente resultan a partir de una caída que aplica una carga axial sobre el húmero. En una fractura de dos partes, la cabeza o porción única de la cabeza se rompe desde el eje o vástago del húmero. Las fracturas multi-partes involucran fracturas de la cabeza del húmero que se parte en dos o en tres fragmentos y que se separan del vástago o cuerpo alargado.
Los procedimientos de tratamiento convencionales de las fracturas diafisiarias múltiples del húmero necesitan a menudo una fijación mediante alambres, una fijación por sutura o una fijación externa de dichos fragmentos unos contra otros y/o al cuerpo humeral. Otros intentos conocidos, tales como los descritos en las Patentes U.S. número 4.503.847; 5-472.444, 5.697.930 y 5.766.174 consisten en insertar uno o varios tornillos en la cabeza o en el cuerpo del húmero, después fijar estos clavos o estos tornillos a un clavo insertado dentro del canal medular del húmero.
La reparación de un fractura de húmero necesita la reparación del tejido blando dañado que rodea el húmero. Los dispositivos de anclajes de sutura tradicionales presentan la desventaja de ser tirados hacia afuera en el hueso debilitado y también requieren que se perforen orificios adicionales en un húmero ya debilitado. La patente U.S. número 5.766.1745 describe un clavo intramedular que tiene orificios de sutura y una tapa de clavo con orificios de sutura. Los orificios de sutura en un clavo intramedular frecuentemente no son accesibles una vez que el clavo ha sido insertado en un húmero fracturado. Es por tanto necesario el crear, en el cuadro de la reparación de una fractura del húmero, unos puntos accesibles y sólidos destinados a la fijación de suturas, los cuales no necesitan la realización de orificios suplementarios en el húmero.
En la Patente EP-A 0 411 273 ( en la cual esta basado el preámbulo de la Reivindicación 1) es divulgado un dispositivo de osteosíntesis componiéndose de un clavo intramedular y de una placa de fijación presentando una torsión helicoidal, la cual es insertada en la cabeza femoral por una hendidura formada en el clavo intramedular. La placa de fijación de torsión helicoidal de este dispositivo conocido dispone de un número de características análogas a aquellas del dispositivo de acuerdo con la invención, aún cuando la finalidad para la cual la misma es destinada y para la cual ha sido concebida sea diferente. Principalmente, el orificio formado sobre el collar de la placa de fijación no esta destinado a recibir un tornillo de osteosíntesis sirviendo a la fijación rígida en un hueso, sino que esta destinado, por el contrario, a recibir un tornillo de fijación que sirve a la unión no rígida entre la placa y un clavo intramedular.
La presente invención hace referencia a un implante destinado a un hueso de acuerdo con la Reivindicación 1.
En una forma de realización preferida, la parte lateral de la hoja de torsión helicoidal describe aproximadamente un cuarto de vuelta con respecto de la parte medial.
En otra forma de realización, el miembro del cuerpo dispone de una parte central situada entre la parte lateral y la parte media. La parte central presenta una sección transversal y, de forma adyacente al eje longitudinal, un espesor máximo que, a medida que se aleja del eje longitudinal disminuye progresivamente hasta alcanzar un espesor mínimo.
En una forma de realización preferida, una perforación se extiende a través del miembro de cuerpo a lo largo del eje longitudinal, y desde la parte medial hasta la parte lateral. En una otra forma de realización, el collar circunferencial comprende un orificio central provisto de un fileteado con el fin de acoplarse liberablemente, a una herramienta para posicionar la invención en el hueso.
En otra realización, la porción media tiene una porción extrema media que se extiende a lo largo de la mitad y que tiene superficies configuradas para cortar el hueso. En una realización preferida, la porción extrema media incluye una primera y una segunda regiones de corte y un eje transversal. Las regiones de corte primera y segunda están dispuestas asimétricamente alrededor del eje geométrico transversal. En una forma de realización preferida, las regiones de corte primera y segunda incluyen además aristas de corte que forman un ángulo de aproximadamente treinta grados con respecto al eje geométrico transversal. Las regiones de corte primera y segunda pueden incluir una superficie de corte angulada. En una realización preferida las superficies de corte anguladas forman un ángulo que va desde alrededor de cinco a sesenta grados con respecto al eje geométrico longitudinal.
La presente invención hace referencia igualmente a un dispositivo de osteosíntesis permitiendo la fijación de un húmero fracturado. El dispositivo comprende el implante de acuerdo con la invención así como un elemento de fijación comprendiendo un clavo de forma alargada provista de una parte de fijación proximal concebida para ser alojada en una parte proximal del cuerpo humeral, y una parte distal concebida para ser alojada en una parte distal del cuerpo humeral. En una forma de realización preferida la parte de fijación proximal presenta al menos un orificio longitudinal concebido para recibir el implante. Cuando el implante es recibido por el orificio longitudinal, el implante se encuentra preferentemente en el interior de la cabeza humeral y dicho implante puede ser posicionado provisionalmente trabado.
Las realizaciones preferidas de la invención serán ahora descritas en relación con lo dibujos que se adjuntan, en los cuales:
La Figura 1, es una vista en planta superior de un implante de acuerdo con la invención.
La Figura 2, representa una vista lateral del implante representado en la Figura 1;
La Figura 3, representa una vista en sección de un implante, tomada a lo largo de la línea c-c de la Figura 1;
La Figura 4, representa una vista en perspectiva del implante;
La Figura 5, representa una otra vista en perspectiva del implante;
La Figura 6, representa una vista medial del implante; y
La Figura 7, representa una vista lateral representada en sección transversal del implante implantado en un húmero en asociación con un clavo intramedular.
En esta descripción los términos medio y lateral son definidos en relación al eje geométrico central de un paciente. Una parte medial de un elemento de acuerdo con la invención, una vez implantado, esta ubicada más cerca del eje geométrico central de un paciente. De forma análoga, los términos "proximal" y "distal" son definidos en relación con una distancia relativa existente con respecto a la cabeza de un paciente. Una parte proximal de un elemento implantado es así dispuesto más cerca de la cabeza de un paciente que una parte distal de dicho elemento.
Haciendo referencia a las figuras 1 a 6, una lama helicoidal (1) destinada a ser implantada en el humero presenta una hoja (2) de torsión helicoidal y un collar circunferencial (3) adyacente y lateral a la parte constituyendo el cuello (4) de la hoja (2). La hoja (2) comprende igualmente una parte central que se extiende desde la parte constituyendo el cuello (4) en dirección medial y una parte medial (8). Una perforación (9) se extiende de lado a lado a través de la hoja (2) a lo largo
de un eje longitudinal (10) de la hoja helicoidal (1).
Las Figuras 1 y 2 muestran que la parte central (7) y la parte medial (8) de la hoja (2) describen una torsión, preferentemente de forma continua, alrededor del eje longitudinal (10) de la hoja helicoidal (1). La hoja (2) presenta un ángulo de rotación que es de por lo menos aproximadamente 30 grados, que esta comprendido preferentemente entre aproximadamente cuarenta y cinco grados y cien grados, y más preferiblemente de alrededor de noventa grados. La parte constituyendo el cuello (4) puede extenderse esencialmente de forma rectilínea a lo largo del eje longitudinal (10) de la hoja helicoidal (1).
La Figura 3, muestra una sección transversal (11) de la porción central (7) tomada a lo largo de la línea de corte C-C de la Figura 1. La sección transversal (11) está formada mediante la oposición de las superficies de apoyo (5) y la oposición de las superficies laterales (6). Una distancia que separa las superficies de apoyo opuestas (5) se va afinando desde un máximo adyacente al eje geométrico longitudinal (10) hasta un mínimo que se corresponde con las superficies laterales (6). En la realización ilustrada, la hoja (2) tiene un ancho sustancialmente uniforme en cualquier lugar a lo largo del eje geométrico longitudinal (10) de manera que los lados (6) se encuentran uniformemente separados a lo largo de la hoja (2). La hoja (2) puede también afinarse de manera tal que una distancia separa las superficies laterales (6) aumenta o disminuye continuando a lo largo de la hoja (2) en la dirección media.
Como se muestra mejor en la Figura 4, la parte constituyendo el cuello (4) se une al collar circunferencial (3) por medio de una zona de transición lisa (12). La parte de transición lisa (12) reduce la aparición de las tensiones que podrían resultar de otro modo debido a un agudo cambio en la geometría.
En las Figura 1 y 4, se muestra una forma de realización de la hoja en espiral, (1) a modo de ejemplo, en la cual la porción media (8) está configurada con regiones de corte (13) con el fin de facilitar la implantación de la hoja helicoidal (1) en el hueso. Tal como se muestra en la Figura 6, las regiones de corte (13) están dispuestas asimétricamente alrededor de un primer eje geométrico transversal (14) de la hoja helicoidal (1). La zona de corte (13) presenta una primera superficie de corte (15) que disminuye progresivamente para unirse a una segunda superficie de corte (16). La segunda superficie de corte disminuye de forma más rápida para formar así una arista de corte medio (17). En la forma de realización ilustrada, la primera superficie de corte (15) es de forma sustancialmente plana, aunque la primera superficie de corte (15) también puede de forma abombada. Como se muestra en la figura 2, una línea extendiéndose esencialmente paralela a la primera superficie de corte (15) forma un ángulo \theta con respecto del eje longitudinal (10) de la hoja helicoidal (1). El ángulo \theta esta comprendido entre cinco grados hasta sesenta grados, preferiblemente alrededor de quince grados hasta sesenta grados, y más preferiblemente alrededor de treinta grados. Como se muestra en la figura 1, la arista de corte medial (17) forma un ángulo \phi con un segundo eje transversal (18) de la hoja helicoidal (1). El ángulo \phi esta comprendido entre cinco grados y sesenta grados, preferentemente entre quince grados y sesenta grados, y de forma preferible de alrededor de treinta grados.
Como lo muestran mejor las Figuras 4 y 5, el collar circunferencial (3) presenta un diámetro máximo correspondiente aproximadamente al ancho de la parte constituyendo el cuello (4) de la hoja (2) y esta provisto de partes planas (19) que permiten un posicionamiento o un desplazamiento de la hoja helicoidal (1) por medio de una herramienta auxiliar.
El collar circunferencial (3) comprende unos puntos de fijación (20) con el fin de facilitar la fijación de las suturas. Los puntos de fijación (20) están constituidos por unos orificios transversales a los cuales es posible el fijar las suturas. El collar circunferencial (3) esta concebido con uno o varios orificios fileteados con el fin de recibir unos dispositivos de anclaje de sutura fileteados permitiendo la fijación de suturas o de otros medios adaptados a la regeneración del tejido blando, como es conocido en la materia.
La perforación (9) esta concebida para recibir un alambre de guía que sirve, de forma conocida en la materia, para facilitar el alineamiento de la hoja helicoidal (1) durante la implantación. Como lo muestran mejor las figuras 4 y 5, un orificio central (21) se extiende a través del collar circunferencial (3) hasta la parte constituyendo el cuello (4) de la hoja (2). El orificio central (21) presenta un diámetro superior que la máxima distancia de separación de las superficies de apoyo (5), de forma que dicho orificio central (21) irrumpe a través de las superficies de apoyo (5) de la porción de cuello (4) y forma una abertura (22). El orificio central (21) esta provisto de un fileteado (23) con el fin de permitir la sujeción liberable de un dispositivo para facilitar la implantación o la retirada de la hoja helicoidal (1). Después de la implantación, el orifico central (21) es equipado con una tapa extrema roscada con el fin de impedir que dicho orificio central (21) sea recubierto por el crecimiento de tejido. La tapa roscada puede igualmente estar provista de puntos de fijación análogos a los puntos de fijación (20) existentes sobre el collar circunferencial (3).
Durante la utilización, la hoja helicoidal (1) es, como se muestra en la Figura 7, implantada en la cabeza (24) y el cuello (25) del húmero. Los procedimientos de implantación de clavos de fijación son suficientemente conocidos en la técnica y pueden ser utilizados en el cuadro de la presente invención. La Figura 7, muestra una forma de realización utilizando un clavo, intramedular (26) implantado en un cuerpo humeral (31). Una parte distal (32) del clavo (26) es concebida de forma a ser alojada en una parte distal del cuerpo humeral (31) y una parte proximal (27) de dicho clavo es concebida de forma a ser alojada en una parte proximal del cuerpo humeral. Durante la implantación, se procede primeramente a la inserción de un clavo intramedular (26) en el humero.
La hoja helicoidal (1) es insertada a través del lateral del cuerpo humeral (31) a través de un orificio que se extiende hasta la cara lateral del clavo intramedular. La parte proximal (27) del clavo intramedular (26) comprende un orificio oblongo (28) que esta esencialmente alineado con un eje longitudinal de la parte proximal (27) de dicho clavo. El orificio oblongo (28) recibe de forma deslizante la hoja (2) permitiendo que la hoja helicoidal (1) pueda así girar sobre el eje longitudinal (10) a medida que la hoja helicoidal (1) es hundida en el hueso. Una vez la implantación es terminada, el eje geométrico longitudinal (10) define un ángulo con la longitud del clavo intramedular, un ángulo comprendido de forma general, entre noventa grados y ciento cincuenta grados. El ángulo es adaptado de forma apropiada a la anatomía del paciente.
Un orificio proximal (29) del clavo intramedular (26) puede recibir, por ejemplo por medio de un acoplamiento roscado, una tapa fijación (30). El acoplamiento de la tapa de fijación (30) y del orificio proximal (29) permite el ejercer una fuerza axial contra la parte medial (7) de la hoja helicoidal (1) situada en el orificio oblongo (28). Por medio de la tapa de fijación (30), es posible el limitar o bien el impedir enteramente el desplazamiento axial de la hoja helicoidal (1) en el interior del orificio oblongo (28).
La parte constituyendo el cuello (4) de la hoja helicoidal (1) implantada es alineada de tal forma que la zona de superficie que se extiende perpendicularmente a unas cargas ejerciéndose esencialmente a lo largo del cuerpo humeral (31) permanezca relativamente poco importante, lo que permite el incrementar la rigidez a la flexión de la hoja (2) con respecto de tales cargas y, además, para transferir una parte de la carga sobre el clavo intramedular (26). La parte medial (8) de una hoja helicoidal (1) implantada es alineada de tal forma que la zona de superficie que se extiende perpendicularmente a las cargas que se ejercen esencialmente a lo largo del cuerpo humeral (31) permanezca relativamente importante. Esto permite el reducir la presión ejercida sobre el tejido esponjoso en el interior de la cabeza humeral (24) e impedir así que la hoja (2) continúe hundiéndose mas allá del cortex del hueso.
Tal como se muestra en la figura 7, el collar circunferencial (3) de una hoja helicoidal (1) implantada permanece expuesto en la proximidad de la cabeza humeral (24), lo que permite tener acceso a los puntos de fijación (20). La concepción del collar circunferencial (3) de la hoja helicoidal (1) provista de puntos de fijación (20) ofrece varias ventajas con respecto de los dispositivos de anclaje de sutura convencionales. Primero, cuando está implantado, el collar circunferencial (3) está dispuesto lateralmente con respecto a la cabeza (24) del húmero, lo cual provee una ubicación conveniente y accesible para la fijación de la sutura. El collar circunferencial (3) es suficiente grande para recibir una pluralidad de puntos de fijación, lo que reduce la necesidad de insertar en el hueso unos dispositivos de anclaje suplementarios. La hoja helicoidal (1), es ensamblada con el clavo intramedular (26), implantada sólidamente en la cabeza (24) de un humero, el collar circunferencial (3) ofrece además un punto de anclaje sólido gracias al cual todo riego de desplazamiento o de extracción es excluido.
La sección transversal más importante de la hoja (2) formada de forma adyacente a la perforación (9) y representada en la figura 3, reduce el riesgo de una flexión de la hoja (2) en respuesta a las cargas aplicadas en la dirección transversal hacia la parte posterior o hacia la zona anterior del cuerpo del paciente mientras que la sección ligeramente más débil, contigua a las caras laterales (6), permite una inserción de dicha hoja reduciendo a un mínimo el desprendimiento del tejido. Las caras laterales (6) crean una zona de superficie más importante que los laterales de las hojas planas helicoidales conocidas en el arte para resistir al corte a través del hueso esponjoso en las direcciones situadas alineadas con el ancho de la hoja (2).

Claims (12)

1. Implante para la fijación interna de un hueco comprendiendo:
A) un miembro de cuerpo (1) de forma alargada con un eje longitudinal (10), un extremo medial y un extremo lateral, presentando el miembro de cuerpo (1) una hoja (2) de torsión helicoidal que se extiende a lo largo del miembro de cuerpo (1), desde el extremo medial hasta el extremo lateral;
B) un collar circunferencial (3) que se extiende desde el extremo lateral, sobre un plano perpendicular al eje geométrico longitudinal (10);
C) comprendiendo dicho collar circunferencial (3) al menos un orificio transversal (20);
caracterizado porque
D) el orificio -existe al menos uno- es un orificio (20) provisto de un fileteado destinado a fijar un medio de fijación del tejido permitiendo la reparación del tejido blando que rodea al hueso.
2. Implante de acuerdo con la Reivindicación 1, comprendiendo además el miembro de cuerpo (1) una parte central (7) situada entre el extremo lateral y el extremo medial, disponiendo la parte central (7) en la proximidad del eje longitudinal (10) de una sección y de un espesor maximal que, a medida que se aleja del eje longitudinal (10) disminuye progresivamente para alcanzar un espesor mínimo.
3. Implante de acuerdo con las Reivindicaciones 1 o 2, que comprende además una perforación (9) extendiéndose a través del miembro de cuerpo (1) a lo largo del eje geométrico longitudinal, y después desde el extremo medial hasta el extremo lateral.
4. Implante de acuerdo con la Reivindicación 3, comprendiendo el collar circunferencial (3) un orificio central (21) que esta provisto de un fileteado con el fin de acoplar liberablemente una herramienta para posicionar el implante en el hueso.
5. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un extremo medial que se extiende en dirección medial y provista de superficies concebidas para cortar el hue-
so.
6. Implante de acuerdo con la Reivindicación 5, en el cual el extremo medial comprende los elementos siguientes:
a) una primera y una segunda zona de corte (13); y
b) un eje transversal (18) estando la primera y la segunda zona de corte dispuestas de forma asimétrica alrededor del eje transversal (18).
7. Implante de acuerdo con la Reivindicación 6, comprendiendo la primera y la segunda zona de corte además respectivamente unas aristas de corte (17), formando las aristas de corte (17) un ángulo de alrededor de treinta grados con respecto del eje transversal (18).
8. Implante de acuerdo con la Reivindicación 7, formando la primera y la segunda zona de corte además respectivamente una superficie de corte dispuesta según un ángulo dado.
9. Implante de acuerdo con la Reivindicación 8, caracterizado porque las superficies de corte dispuestas de forma angular formando un ángulo comprendiendo alrededor de entre cinco y sesenta grados con respecto al eje longitudinal (10).
10. Implante de acuerdo con la Reivindicación 1, el extremo lateral de la hoja (2) de torsión helicoidal describiendo un cuarto de vuelta con respecto del extremo medial.
11. Dispositivo de osteosíntesis permitiendo la fijación de un humero fracturado y comprendiendo los elementos siguientes:
A) un implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 10;
B) un elemento de fijación comprendiendo un clavo de forma alargada provisto de una parte de fijación proximal concebida para ser alojada en una parte superior del cuerpo humeral (31), y de una parte distal (32) concebida para ser alojada en una parte inferior del cuerpo humeral (31); y
C) la parte de fijación proximal presentando al menos un orificio oblongo formado de manera apropiada para alojar el implante.
12. Dispositivo de acuerdo con la Reivindicación 11, caracterizado porque el collar circunferencial (3) comprende una pluralidad de orificios (20) que son apropiados al anclaje de suturas.
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