ES2392381T3 - Elemento de fijación ósea con lengüetas de reducción - Google Patents

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Abstract

Elemento de fijación ósea (1) para interconectar un vastago (45) con un hueso de un paciente, comprendiendo elelemento de fijación ósea (10):un cuerpo (20) con unos brazos separados (28, 30) que definen un paso para alojar el vastago (26) entre losmismos, cada uno de los brazos (28, 30) incluyendo una lengúeta de reducción (100, 102) que se extiende desde elmismo, las lengüetas de reducción (100, 102) separadas de los brazos (28, 30) par unas regiones de particióninteriores y exteriores (150), la regi6n de partición interior conformada en la superficie interior del cuerpo (20) y laregión de partición exterior conformada en la superficie exterior del cuerpo (20), unas superficies roscadas interiores(121) conformadas a lo largo de la longitud de la superficie interior del cuerpo (20), el cuerpo (20) can un orificiolongitudinal que se extiende desde una abertura superior conformada en el cuerpo (20) hasta una abertura inferiorconformada en el cuerpo (20);un buje (36) introducido en el orificio longitudinal interior, incluyendo un extremo inferior, yun casquillo de bloqueo roscado externamente (40) acoplado de forma roscada con las superficies interioresroscadas, siendo separables las lengOetas de reducción (100, 102) de los brazos (28, 30) separados en las regionesde partición interiores y exteriores (150).caracterizado por el hecho de queA) el casquillo de bloqueo (40) es un casquillo de bloqueo (40) de dos etapas incluyendo una parte exteriorexternamente roscada (42) con un orificio interior (42a) para alojar de forma roscada una parte interior externamenteroscada (44), de manera que con el giro del casquillo (40), la parte exterior (42) del casquillo de bloqueo (40)bloquea el buje (36) mientras la parte interior (44) del casquillo de bloqueo (40) bloquea el vastago (45);B) el cuerpo (20) incluye adernas un manguito (35), estando el manguito (35) y el buje (36) dispuestos de formadeslizante en el interior del orificio longitudinal, por lo menos una porción del buje (36) estando dispuesta de formadeslizante en el interior del manguito (35); yC) el buje (36) tiene una cavidad interior esferica para alojar de forma deslizable un cabezal esferico roscado.

Description

Elemento de fijaciOn 6sea con lengGetas de reducci6n
5 LainvenciOn se refiere a un elemento de fijaciOn 6sea de acuerdo con el preambulo de la reivindicaciOn 1.
Frecuentemente es necesario debido a diversas enfermedades espinales, corregir y estabilizar quirOrgicamente curvatures espinales, o facilitar una fusi6n espinal a traves de una tecnica abierta o a traves de una tecnica minimamente invasive. Se han divulgado numerosos sistemas para tratar las enfermedades espinales. Un metodo conocido implica un par de elementos alargados, tipicamente vastagos, fijados longitudinalmente a la espina dorsal posterior a ambos lados de las apOfisis espinosas de la columna vertebral. Cada vastago este unido a varies vertebras a lo largo de la longitud de la espina dorsal mediante el acoplamiento de unos elementos de fijaciOn 6sea a la vertebra y la fijaciOn de un vastago a los elementos de fijaciOn 6sea. Los elementos de fijaciOn 6sea incluyen de forma comOn un paso con forma de U para alojer el vastago, para alojer el vastago en el mismo. Adernas, el paso
15 para alojer el vastago interact0a frecuentemente con un casquillo de bloqueo para sujetar y fijar la posici6n del vastago respecto al elemento de fijaciOn 6sea.
Los cirujanos pueden tener dificultades para alinear el (los) vastago(s) en el interior de los pasos para alojer el vastago conformado(s) en el cuerpo de los elementos de fijaciOn 6sea. For ejemplo, el cuerpo de los elementos de fijaci6n 6sea puede estar fuera del alineamiento vertical y/u horizontal entre Si debido a la curvature de la espina dorsal o el tamario y forma de cada vertebra.
De este modo, es deseable construir un aparato para facilitar la inserci6n de vastagos longitudinales dentro de los pasos para alojer el vastago, conformados en los elementos de fijaci6n 6sea.
25 A partir del documento US 2006/036252 [Baynham y otros] se conoce un tornillo poliaxial basado en el preambulo de la reivindicaciOn 1. A partir del documento US 2005/273101 [Schumacher] se conoce un tornillo 6seo y un dispositivo de osteosintesis. A partir del documento US 2006/025771 [Jackson] se conoce una guia helicoidal de angulo inverso y una estructura de avance con prolongaciones de partici6n. El documento DE 4436262 [Schafer] divulge un tornillo dereposici6n, en concreto para vertebras y a partir del documento US 2007/0167948 [Abdou] son conocidos dispositivos y metodos para la colocacion de unos dispositivos intervertebrales ortopeclicos.
Se conoce a partir del documento US 2002/143341 [Biedermann y otros] un elemento de anclaje adicional que comprende un tornillo 6seo y un elemento de alojamiento para conectar el tornillo 6seo a un vastago.
35 Una realizaciOn preferida de la presente invenciOn este dirigida a un elemento de fijaciOn 6sea para su uso en un procedimiento de fijaci6n vertebral posterior para interconectar un vastago longitudinal con un cuerpo vertebral del paciente. El elemento de fijaciOn 6sea incluye un cuerpo con un par de brazos separados que definen un paso para alojer el vastago y un par de lengGetas de reducci6n acopladas funcionalmente a los brazos separados para facilitar la introducci6n del vastago longitudinal dentro de los pasos para alojer el vastago. A fin de facilitar la reducci6n vertical del vastago longitudinal dentro del paso para alojer el vastago, el elemento de fijaciOn 6sea incluye un par de lengGetas de reducci6n que se extienden desde el mismo para prolongar temporalmente la altura total del elemento de fijaci6n 6sea. Las lengGetas de reducci6n definen un paso para alojer el vastago que se alinea con y/o prolonga temporalmente el paso para alojer el vastago conformado en el elemento de fijaciOn 6sea.
45 Las lengGetas de reducci6n estan preferentemente conformadas solideries con el elemento de fijaciOn 6sea. Las lengGetas de reducci6n incluyen preferentemente un punto y/o regi6n de partici6n tal que despues de que el vastago longitudinal se haya introducido dentro del paso para alojer el vastago del elemento de fijaciOn 6sea, se pueden extraer las lengGetas de reducci6n dejando colocados el elemento de fijaci6n 6sea y el vastago longitudinal. Los puntos o regiones de partici6n estan configurados como un area de debilidad conformada en las lengGetas de reducci6n tal que las lengGetas de reducci6n se partiran o romperan cuando se les someta a tensiones grandes, tales como por tensiones inducidas por el cirujano a fin de partir o cortar las lengGetas de reducci6n del elemento de fijaci6n 6sea, de manera que las lengGetas de reducci6n puedan extraerse del cuerpo del paciente despues de que el vastago longitudinal se haya asentado y sujetado dentro del paso para alojer el vastago.
55 Los puntos o regiones de partici6n pueden estar configurados como una hendidura. Preferentemente, cada una de las lengGetas de reducci6n incluye un par de hendiduras de partici6n, una conformada a lo largo de la superficie exterior de las lengGetas de reducci6n y una conformada a lo largo de la superficie interior de las lengGetas de reducci6n. La hendidura externa de particiOn este preferentemente situada distalmente de la hendidura interna de partici6n. Al incorporar hendiduras de partici6n internas y externas, la linea y superficie de fracture pueden controlarse para reducir sensiblemente los bordes potencialmente cortantes como resultado de que las lengGetas de reducciones se hayan partido o fracturado del cuerpo.
Alternativamente, los puntos o regiones de partici6n pueden estar configurados como un par de puntos de conexi6n
65 encualquier lado de una ranura directa, en el que la ranura directa se extiende desde una superficie exterior de las lengGetas a una superficie interior de las lengGetes.
Las lengOetas de reducci6n pueden incluir adernas un casquillo para el acoplamiento a un extremo pr6ximo de las lengOetas de reducci6n. El casquillo incluye preferentemente par lo menos un resalte para permitir a un usuario unir uno o mas instrumentos al elemento de fijaciOn 6sea. El casquillo puede incluir adernas una superficie de
5 accionamiento para alojar una punta correspondiente conformada en una herramienta de accionamiento para aplicar una fuerza contraria de momenta torsor.
El elemento de fijaciOn 6sea que incluye unas lengOetas de reducci6n puede estar provisto como parte de un sistema que incluye un instrumento de extracci6n de lengOetas de reducci6n para cortar las lengOetas de reducci6n del elemento de fijaciOn 6sea despues de que el vastago longitudinal se haya asentado dentro del paso para alojar el vastago del elemento de fijaciOn 6sea. El instrumento de extracci6n de lengOetas de reducci6n puede incluir un eje exterior que incluye una pluralidad de dientes expansibles en un extremo distal del mismo, un eje interior dispuesto de forma deslizable dentro del eje exterior y un mango acoplado funcionalmente a los ejes exterior e interior para desplazar funcionalmente el eje interno can respecto al eje externo tal que el desplazamiento del eje interno
15 respecto al eje externo provoca que se expandan radialmente la pluralidad de dientes expansibles. Los dientes expansibles pueden incluir una porci6n de cufia afilada para contactar la ranura directa conformada en la regi6n de partici6n.
La superficie interior de las lengOetas de reducci6n y la superficie interior de los brazos separados incluyen preferentemente una pluralidad de hilos de rosca para acoplar un casquillo de bloqueo roscado externamente. Mas preferentemente, los hilos de rosca tienen un perfil de rosca negativo para limitar el desplazamiento.
Breve descripci6n de las diversas vistas de los dibujos
25 El resumen anterior, asi coma la siguiente descripci6n detallada de las realizaciones preferidas de la solicitud, se entenderan mejor cuando se lean conjuntamente can los dibujos adjuntos. Can el objetivo de ilustrar los elementos de fijaci6n 6sea y el metodo quirOrgico preferidos para introducir los elementos de fijaciOn 6sea de la presente solicitud, se muestran en los dibujos realizaciones preferidas. Deberia entenderse, sin embargo, que la solicitud no se limita a la disposici6n precisa y los instrumentos mostrados. En los dibujos:
La figura 1 es una vista en secci6n transversal de una primera realizaciOn preferida de un elemento de fijaciOn 6sea de la presente invenciOn, can un vastago longitudinal posicionado en un paso para alojar el vastago del elemento de fijaci6n 6sea en una posici6n de introducci6n; La figura 2 es una vista en secci6n transversal del elemento de fijaci6n 6sea mostrado en la figura 1, estando situado
35 el vastago longitudinal en una posici6n asentada; La figura 3 es una vista en secci6n transversal del elemento de fijaci6n 6sea mostrado en la figura 1, can unas lengOetas de reducci6n del elemento de fijaci6n 6sea siendo extraidas de un cuerpo en una configuraciOn implantada y estando situado el vastago longitudinal en una posici6n asentada; La figura 4 es una vista en secci6n transversal del cuerpo del elemento de fijaciOn 6sea de la figura 1; Lafigura 5 es una vista en secci6n transversal detallada de una regi6n de partici6n del cuerpo de la figura 4, tomada desde el interior del circulo 5 de la figura 4; La figura 6 es una vista en secci6n transversal detallada de un perfil de rosca sabre una superficie interior del cuerpo de la figura 4, estando tornado el perfil de rosca desde el interior del circulo 6 de la figura 4. La figura 7 es una vista en alzado frontal de una segunda realizaciOn preferida de un elemento de fijaciOn 6sea de la
45 presente invenciOn con un vastago longitudinal posicionado en la posici6n asentada y un primer casquillo preferido montado en un extremo pr6ximo; La figura 8 es una vista en alzado frontal de una tercera realizaciOn preferida de un elemento de fijaciOn 6sea de la presente invenciOn con un vastago longitudinal posicionado en la posici6n asentada y un segundo casquillo preferido montado en un extremo pr6ximo; Lafigura 9 es una vista en perspectiva lateral aumentada del elemento de fijaciOn 6sea de la figura 7 con una regi6n de partici6n coma ejemplo; La figura 10A es una vista en alzado frontal de una herramienta de extracci6n de lengOetas de reducci6n que puede utilizarse en conexi6n con el elemento de fijaci6n 6sea de la figura 7; y La figura 10B es una vista en alzado frontal aumentada de un extremo distal de la herramienta de extracci6n de
55 lengOetas de reducci6n de la figura 10A, tomada desde el interior del circulo 10B de la figura 10A.
Descripci6n detallada de la invenciOn
Una determinada terminologia se utiliza en la siguiente descripci6n sOlo par comodidad y no es limitativa. Las
palabras "derecha", "izquierda", "inferior" y "superior" designan direcciones en los dibujos a los cuales se hace referencia. Las palabras "hacia adentro" y "hacia fuera" se refieren a direcciones hacia y lejos desde, respectivamente, el centro geometric° del elemento de fijaciOn 6sea, instrumentos y partes designadas de los mismos. Las palabras "anterior", "posterior, "superior, "inferior, "media", "lateral" y las palabras y/o frases relacionadas designan posiciones y orientaciones preferidas en el cuerpo humano a las cuales se hace referencia y
65 nosignifican que sean limitativas. La terminologia incluye la lista de palabras anteriormente mencionada, derivados de las mismas y palabras de significado similar.
Determinadas realizaciones ejemplares de la invenciOn se describiran ahora hacienda referencia a los dibujos. En general, dichas realizaciones se refieren a un elemento de fijaci6n 6sea 10, 10', 10" a modo de ejemplo no limitativo, un elemento de fijaciOn 6sea 10, 10', 10" para su uso en un procedimiento de fijaciOn vertebral posterior para 5 interconectar un vastago longitudinal 45 can un cuerpo vertebral del paciente V. La invenciOn puede tener otras aplicaciones y usos y no deberia limitarse a la estructura o uso descritos e ilustrados. Las mismas referencias numericas se utilizaran a lo largo de toda la solicitud para describir los mismos componentes o similares de cada una de las realizaciones preferidas de los elementos de fijaciOn 6sea e instrumentos descritos en la presente descripci6n y las descripciones se enfocaran en las caracteristicas especificas de las realizaciones individuales que distinguen la
10 realizaciOn concreta de las otras.
Tal coma se describira can mayor detalle mas adelante, el elemento de fijaci6n 6sea 10, 10', 10" incluye preferentemente un anclaje 6seo 12 para sujetar el elemento de fijaciOn 6sea 10, 10', 10" a una vertebra del paciente V, un cuerpo 20 can un paso para alojar el vastago 26 para alojer un vastago longitudinal 45, y un casquillo de 15 bloqueo 40 para sujetar el vastago 45 en el paso para alojer el vastago 26 en una configuraciOn implantada. El elemento de fijaciOn 6sea 10, 10', 10" tambien incluye un par de lengOetas de reducci6n 100, 102 que se extienden desde un punto o regi6n de partici6n 150 a un extremo pr6ximo 106 del cuerpo 20. Las lengOetas de reducci6n 100,102 facilitan o guian la introduccion del vastago longitudinal 45 dentro del paso para alojer el vastago 26. El punto y/o regi6n de partici6n 150 facilita la extracci6n de las lengOetas de reducci6n 100, 102 de los brazos 28, 30
20 del cuerpo 20 despues de que el vastago longitudinal 45 se haya introducido en el paso para alojer el vastago 26 del elemento de fijaci6n 6sea 10, 10', 10" en una posici6n asentada.
Mientras el elemento de fijaciOn 6sea 10, 10', 10" se describira tal y coma se puede utilizer en general en la espina dorsal (par ejemplo, en las regiones lumbar, toracica o cervical), aquellos expertos en la tecnica apreciaran que el 25 elemento de fijaci6n 6sea 10, 10', 10" puede usarse para la fijaciOn de otras partes del cuerpo tales coma, par ejemplo, juntas, huesos largos o huesos de la mano, cara, pies, extremidades, craneo, etc.
Tal coma se entiende de forma general par un experto en la materia, el vastago longitudinal 45 puede incluir, pero no limitarse a, un vastago sOlido, un vastago no sOlido, un vastago flexible o dinamico, etc. Se entendera par un experto 30 enla materia que el elemento de fijaciOn 6sea 10, 10', 10" no se limita a montarse en un ningOn tipo particular de vastago longitudinal 45.
Tal coma se entiende de forma general par un experto en la materia, el elemento de fijaciOn 6sea 10, 10', 10" se usa de forma general y puede incluir, pero no estar limitado a, tornillos pediculares poli-axiales o mono-axiales, ganchos 35 (tanto poli-axiales coma mono-axiales) incluyendo ganchos pediculares, ganchos de apOfisis transverses, gancho subleminer, u otros fijadores, abrazaderas o implantes.
Hacienda referencia a las figuras 1-3, en la primera realizaciOn preferida, el elemento de fijaciOn 6sea 10, incluye el anclaje 6seo 12 (mostrado coma un tornillo 6seo) can una porci6n de cabezal can forma esferica 14, el casquillo de 40 bloqueo 40, un manguito 35, un buje 36 y el cuerpo 20 (mostrado coma un cuerpo de carga superior) can el extremo pr6ximo 106, un extremo distal 24, el paso para alojer el vastago 26 (mostrado coma un paso para alojer el vastago con forma de U de carga superior) definiendo el par de brazos separados 28, 30 y las lengOetas de reducci6n 100, 102 que se extienden desde los brazos 28, 30. El casquillo de bloqueo 40 es preferentemente un casquillo de bloqueo 40 de dos etapas, tal coma se describira con mayor detalle mas adelante. El manguito 35 y el buje 36 estan 45 dispuestos preferentemente de forma deslizante en el interior del cuerpo 20 y par lo menos una porci6n del buje 36 este dispuesta preferentemente de forma deslizante en el interior de par lo menos una poci6n del manguito 35. En uso, la porci6n de cabezal aumentada 14 del anclaje 6seo 12 puede estar alojede en el interior de una cavidad interior esferica conformada en el buje 36, la cual puede alojerse en el interior del extremo distal 24 del cuerpo 20 de manera que el anclaje 6seo 12 puede girar de forma poli-axial respecto al buje 36, el cual puede girar de forma poli
50 axial respecto al cuerpo 20. Alternativamente, el anclaje 6seo 12 puede estar conformado solidario con el cuerpo 20 para conformar una estructura de una solo pieza que es referida coma tornillo o gancho pedicular mono-axial.
El cuerpo 20 incluye preferentemente una pluralidad de hilos de rosca 121 sabre una superficie interior de las lengOetas de reducci6n 100, 102 y los brazos 28, 30 para alojer de forma roscada el casquillo de bloqueo 40. 55 Aunque, tal coma se apreciara de forma general par un experto en la materia, se pueden imaginar otros acoplamientos incluyendo, pero no limitados a, un cuerpo externamente roscado para acoplar de forma roscada un casquillo de bloqueo roscado internamente, un bloqueo de excentrica, etc. Los extremos pr6ximos y distales 106, 24 del cuerpo 20 incluyen preferentemente una abertura superior 106a y una abertura inferior 24a, respectivamente. Un orificio longitudinal 25 se extiende desde la abertura superior 106a a la abertura inferior 24a. La porci6n de cabezal 60 con forma esferica 14 del anclaje 6seo 12, el buje 36, el manguito 35, el casquillo de bloqueo 40 y par lo menos una porci6n del vastago longitudinal 45 son alojables en el orificio longitudinal 25. El orificio longitudinal 25 incluye preferentemente una curvature, preferentemente una superficie de contacto frusto-esferica 25a adyacente a la abertura inferior 24a para contacter y alojer una curvature, preferentemente una superficie exterior frusto-esferica 36a del buje 36 de manera que el buje 36, y par lo tanto el anclaje 6seo 12 son giratorios de forma poli-axial
65 respecto al cuerpo 20.
El buje 36 y el cuerpo 20 estan configurados preferentemente de manera que el extremo inferior del buje 36 se asienta par debajo del extremo distal 24 del cuerpo 20. Como resultado del extremo inferior del buje 36 asentado par debajo del extremo distal 24 del cuerpo 20, el buje 36 permite que el anclaje 6seo 12 gire de forma poli-axial respecto al cuerpo 20 a un mayor grado que los tornillos pediculares poli-axiales can un buje completamente
5 posicionado en el interior de su cuerpo. Adicionalmente, puesto que la porci6n de cabezal aumentada 14 del anclaje 6seo 12 es capaz de girar can respecto al buje 36 y el buje 36 es capaz de girar can respecto al cuerpo 20, la combinaci6n de buje 36 y el anclaje Oseo 12 permiten al anclaje 6seo 12 girar a un grado relativamente mayor.
El casquillo de bloqueo 40 tiene la forma de un casquillo de bloqueo 40 de dos etapas incluyendo una parte exterior 10 externamente roscada 42 can un orificio interior 42a para alojar de forma roscada una parte interior externamente roscada 44. Un soporte de apoyo 46 esta acoplado preferentemente a la parte interior 44 del casquillo de bloqueo
40. El soporte de apoyo 46 esta preferentemente acoplado de forma giratoria a la parte interior 44 del casquillo de bloqueo 40 de manera que el soporte de apoyo 46 puede contactar can la superficie superior del vastago longitudinal 45 mientras el casquillo de bloqueo 40 se esta girando.
15 Unas realizaciones a modo de ejemplo de tornillos pediculares incluyen aquellos descritos en la solicitud internacional de patente Na. PCT1US20081070670, presentada el 21 de Julio de 2008, y publicada coma WO 2009/015100 titulada "Elemento de fijaciOn 6sea poli-axial", la solicitud internacional de patente Na. PCT/US2006/015692, presentada el 25 de abril de 2006 y publicada coma WO 2006/116437, titulada "Anclaje 6seo
20 can casquillo de bloqueo y metodo de fijaciOn espinal", y la solicitud internacional de patente Na. PCT/CH1997/00236, presentada el 16 de junio de 1997, y publicada coma WO 1998/052482 y titulada "Dispositivo para conectar un soporte longitudinal can un tornillo pedicular", los contenidos de las cuales se incorporan en la presente descripci6n hacienda referencia en su totalidad. Deberia entenderse sin embargo que la presente invenciOn no se limita en el uso a ningOn tipo particular de tornillo pedicular.
25 Hacienda referencia a las figuras 1-4, el elemento de fijaciOn 6sea 10 de la primera realizaciOn preferida puede tener un perfil bajo en una configuraciOn implantada (figura 3) de manera que la altura del elemento de fijaciOn 6sea 10 se minimiza. La altura total del cuerpo 20 en la configuraciOn implantada puede minimizarse de manera que, una vez acoplado, el elemento de fijaciOn 6sea 10 se prolonga una distancia limitada lejos de la vertebra V. El cuerpo 20 del
30 elemento de fijaciOn 6sea 10 incluye preferentemente un par de lengOetas de reducci6n 100, 102 que se extienden desde el par de brazos separados 28, 30 para prolongar temporalmente la altura total del elemento de fijaciOn 6sea 10 y facilitar la introducci6n del vastago 45 en el interior del paso para alojar el vastago 26 del elemento de fijaci6n 6sea 10 durante un procedimiento de introducci6n. Par ejemplo, las lengOetas de reducci6n 100, 102 pueden tener una longitud de aproximadamente veinte milimetros (20 mm), aunque se imagina que las lengOetas de reducci6n
35 100, 102 puedan ser mas largas o mas cortas. A continuaci6n, una vez el vastago longitudinal 45 se aloja en el interior del paso para alojar el vastago 26 del cuerpo 20 y el casquillo de bloqueo 40 esta en la posici6n asentada, las lengOetas de reducci6n 100, 102 pueden separarse, extraerse y/o desecharse, dejando detras la porci6n inferior del cuerpo 20, el casquillo de bloqueo 40 y el vastago longitudinal 45 en la configuraciOn implantada (figura 3).
40 Las lengOetas de reducci6n 100, 102 estan preferentemente conformadas solidarias con el par de brazos separados 28, 30 para formar el cuerpo 20. Aunque, coma se apreciara de forma general par un experto en la materia, las lengOetas de reducci6n 100, 102 pueden acoplarse al par de brazos separados 28, 30 mediante cualquier media conocido en la tecnica incluyendo, pero no limitado a, uniOn con adhesivo, fijaciOn mecanica, sujeciOn, etc. Tal coma se muestra, las lengOetas de reducci6n 100, 102 definen de forma general el paso para alojar el vastago 26 formado
45 enel cuerpo 20 entre la regi6n de particiOn 150 y el extremo pr6ximo 106. Las lengOetas de reducci6n 100, 102 incluyen preferentemente una superficie interior 108 y una superficie exterior 110. La superficie interior 108 de las lengOetas de reducci6n 100, 102 incluyen preferentemente unos hilos de rosca 121. Mas preferentemente, los hilos de rosca 121 empiezan en o cerca del extrema pr6ximo 106 y se extienden sensiblemente par toda la longitud de las lengOetas de reducci6n 100, 102. Los hilos de rosca 121 tienen preferentemente un perfil de rosca que coincide con
50 elperfil de rosca de los hilos de rosca 21 formados en la superficie interior de la porci6n inferior del cuerpo 20 y el perfil de rosca sabre la superficie exterior del casquillo de bloqueo 40. Mas preferentemente, tal coma se describira con mayor detalle mas adelante, los hilos de rosca sabre la superficie interior del cuerpo 20 y la superficie exterior del casquillo de bloqueo 40 tienen un perfil de rosca negativo.
55 El (Los) punto(s) o regi6n(es) de particiOn 150 separa(n) de forma general la porci6n inferior del cuerpo 20 y las lengOetas de reducci6n 100, 102. Mas preferentemente las lengOetas de reducci6n 100, 102 y el par de brazos separados 28, 30 estan preferentemente conformados solidarios coma una porci6n del cuerpo 20. Los puntos o regiones de particiOn 150 son preferentemente un area de debilidad conformada en un extremo distal de las lengOetas de reducci6n 100, 102 tal que las lengOetas de reducci6n 100, 102 se pueden partir de los brazos
60 separados 28, 30 cuando se les someta a tensiones grandes, tales coma par tensiones inducidas par el cirujano a fin de romper o desencajar las lengOetas de reducci6n 100, 102 de los brazos separados 28, 30. Las lengOetas de reducci6n 100, 102 estan preferentemente disefiadas para partirse tal que pueden ser, parcial o totalmente, extraidas del cuerpo del paciente despues de que el vastago longitudinal 45 se haya asentado y sujetado en el interior del paso para alojar el vastago 26 en la configuraci6n implantada. Las lengOetas de reducci6n 100, 102
65 pueden fracturarse de los brazos separados 28, 30 mediante alicates, una herramienta de particiOn, al agarrar y
aplicar fuerzas al superficie exterior 106, a mano o de otras numerosas formas que permiten la aplicaciOn de fuerzas de ruptura en los puntos o regiones de partici6n 150.
Hacienda referencia a las figuras 4 y 5, los puntos o regiones de partici6n 150 de la primera realizaciOn preferida
5 estan configurados coma un par de hendiduras 152a, 1526. Alternativamente, los puntos o regiones de partici6n 150 pueden estar configurados coma una Unica regi6n debilitada, area rebajada, etc. Mas preferentemente, el cuerpo 20 incluye el par de hendiduras de partici6n 152a, 1526 incluyendo una hendidura de partici6n exterior 1526 conformada a lo largo de la superficie exterior 110 de las lengOetas de reducci6n 100, 102 y una hendidura de partici6n interior 152a conformada a lo largo de la superficie interior 108 de las lengOetas de reducci6n 100, 102. La
10 hendidura de partici6n exterior 1526 este situada preferentemente distalmente de la hendidura de partici6n interior 152a, pero no este limitada asi y la hendidura de partici6n exterior 1526 puede estar situada pr6ximamente en comparaci6n can la hendidura de particiOn interior 152a o las hendiduras de partici6n interior y exterior 152a, 1526 pueden estar conformados de forma general al mismo nivel a lo largo de la longitud del cuerpo 20. Al incorporar unas hendiduras de partici6n interior y exterior 152a, 1526, se puede ejercer influencia sabre la localizaciOn y
15 configuraciOn de una linea de fractura 151. Especificamente, la forma y localizaciOn de las hendiduras de partici6n interior y exterior 152a, 1526 de la primera realizaciOn preferida estan dispuestas para limiter cualquier borde potencialmente afilado coma resultado de que las lengOetas de reducci6n 100, 102 se partan o fracturen del cuerpo
20.
20 El elemento de fijaciOn 6sea 10 de la primera realizaciOn preferida se manta mediante la introducci6n de la porci6n ampliada de cabezal 14 del anclaje Oseo 12 en el interior de la cavidad can forma frusta-esferica interior del buje 36. El conjunto buje/tornillo se introduce a continuaciOn en el interior del cuerpo 20 a traves de la abertura superior 106a hasta que la superficie exterior frusta-esferica del buje 36 hace contacto can la superficie interior frusta-esferica 25a el cuerpo 20 adyacente al extremo distal 24. El manguito 35 se introduce entonces dentro del cuerpo 20 a traves de
25 la abertura superior 106a de manera que el manguito 35 se posicione sabre la parte superior del buje 36. La superficie superior del manguito 35 incluye preferentemente un asiento 35a para alojar el vastago longitudinal 45 en la posici6n asentada. El conjunto cuerpo / manguito / buje / anclaje 6seo puede proporcionarse pre-montado a los cirujanos de manera que, en uso, un cirujano puede implanter el conjunto dentro de la vertebra del paciente V.
30 Enuso, el anclaje 6seo 12 puede sujetarse a un hueso del paciente, preferentemente la vertebra del paciente V, al accionar el anclaje 6seo 12 can un destornillador u otro dispositivo para el accionamiento de tornillo. Can el anclaje 6seo 12 acoplado al hueso del paciente, el cirujano es capa de girar de forma poli-axial el cuerpo 20 can respecto al anclaje 6seo 12 y can respecto al hueso acoplado de manera que el vastago longitudinal 45 puede introducirse dentro de los pasos para alojar el vastago 126 definidos par las lengOetas de reducci6n 100, 102 de los elementos
35 defijaci6n 6sea 10 adyacentes. El vastago longitudinal 45 puede estar asentado o no en el interior del paso para alojar el vastago 26 del elemento de fijaciOn 6sea 20.
Una vez se aloja el vastago longitudinal 45 en el interior del paso para alojar el vastago 126, el casquillo de bloqueo 40 este acoplado de forma roscada a lo largo de la superficie interior 108 de las lengOetas de reducci6n 100, 102.
40 Despues, el giro del casquillo de bloqueo 40 provoca que la superficie inferior del casquillo de bloqueo 40 haga contacto can la superficie superior del vastago longitudinal 45, el cual este situado en el interior del paso para alojar el vastago 126, empujando de este modo el vastago longitudinal 45 hacia la abertura inferior 24a del cuerpo 20 y en el interior del paso para alojar el vastago 26 conformado en el cuerpo 20, tal coma se describe de forma general en las figuras 1 y 2.
45 El giro continuo del casquillo de bloqueo 40 hacia el extremo distal 24 empuja al casquillo de bloqueo 40 al interior del manguito 35, empujando de este modo el manguito 35 hacia abajo a un contacto adicional can el buje 36. El desplazamiento hacia abajo del manguito 35 provoca que el buje 36 comprima radialmente contra la porci6n de cabezal aumentada 14 del anclaje Oseo 12, el cual a su vez, fija la posici6n del anclaje 6seo 12 can respecto al
50 cuerpo 20.
El vastago longitudinal 45 puede ser todavia movible can respecto al cuerpo 20 de manera que pueda lograrse la distracci6n y/o compresi6n de la vertebra adyacente del paciente V, tipicamente al aplicar la distracci6n y/o compresi6n a los anclajes 6seos 12. Una vez se logra la posici6n deseada de la vertebra adyacente V, la parte 55 interior 44 del casquillo de bloqueo 40 gira respecto a la parte exterior 42 del casquillo de bloqueo 40, empujando la parte interior 44 hacia el extremo distal 24. El giro de la parte interior 44 del casquillo de bloqueo 40 provoca que la parte interior 44 del casquillo de bloqueo 40 empuje el soporte de apoyo 46 a hacer contacto can el vastago longitudinal 45 y contra el manguito 35, el cual a su vez fija la posici6n del vastago longitudinal 45 respecto al cuerpo
20.
60 Tal coma se muestra de forma general en la figura 3, una vez el vastago longitudinal 45 se sujeta en el interior del paso para alojar el vastago 26 del elemento de fijaci6n 6sea 10, las lengOetas de reducci6n 100, 102 preferentemente se extraen mediante la partici6n de las lengOetas de reducci6n 100, 102 en los puntos o regiones de partici6n 150, dejando de este modo la porci6n inferior del cuerpo 20, el casquillo de bloqueo 40 y el vastago
65 longitudinal 45 sujetado en el interior del cuerpo del paciente.
El elemento de fijaciOn 6sea 10 puede estar fabricado con cualquier material biocompatible tal coma, pero no limitado a, titanio, aleaciones de titanio, acero inoxidable, cromo-cobalto, Nitinol, etc. Adernas, tal coma se entendera de forma general par un experto en la materia, el elemento de fijaci6n 6sea 10 puede estar provisto en cualquier nOrnero de tamarios y configuraciones dependiendo del tamario y configuraci6n del anclaje 6seo 12, el vastago
5 longitudinal 45 y/o del tipo y situaci6n de la cirugia que se esta Ilevando a cabo.
Hacienda referencia a la figura 6, los hilos de rosca 21, 121 conformados en la superficie interior del cuerpo 20 y los hilos de rosca conformados en la superficie exterior del casquillo de bloqueo 40 incorporan preferentemente un perfil de hilo de rosca negativo. Esto es, el flanco de carga y el flanco de penetraci6n de los hilos de rosca 21, 121 y la superficie exterior del casquillo de bloqueo 40 estan inclinados hacia abajo respecto al piano perpendicular al eje longitudinal 20a del cuerpo 20 y el casquillo de bloqueo 40. En la primera realizaciOn preferida, los hilos de rosca 21, 121 forman un angulo de diez grados negativos (-10°) respecto a un piano perpendicular al eje longitudinal 20a del cuerpo 20. Los hilos de rosca 21, 121 no estan limitados a los angulos de diez grados negativos (-10°) y pueden formar aproximadamente cualquier angulo que permita el acoplamiento y accionamiento del casquillo de bloqueo 40
15 enel cuerpo 20. El perfil de hilo de rosca negativo se prefiere para limitar el desplazamiento de los brazos 28, 30 y las lengOetas de reducci6n 100, 102 mientras el casquillo de bloqueo 40 se esta empujando hacia abajo hacia el extremo distal 24.
Hacienda referencia a la figura 7, una segunda realizaciOn preferida del elemento de fijaciOn 6sea 10' es
sensiblemente similar al elemento de fijaciOn 6sea 10 de la primera realizaciOn preferida y que elementos parecidos se identifican usando referencias numericas parecidos con un simbolo prima (') para indicar la segunda realizaciOn preferida. El elemento de fijaciOn 6sea 10' de la segunda realizaciOn preferida incluye un casquillo extremo pr6ximo 200'. El casquillo extremo pr6ximo 200' conecta las lengOetas de reducci6n 100, 102 adyacentes al extremo pr6ximo 106' del cuerpo 20'. El casquillo 200' incluye preferentemente un orificio interno 202' que permite al casquillo de
25 bloqueo 40' atravesar el mismo. El casquillo 200' esta conformado de forma solidaria a las lengOetas de reducci6n 100', 102'. Alternativamente, el casquillo 200' puede estar conectado funcionalmente a las lengOetas de reducci6n 100', 102' mediante aproximadamente cualquier mecanismo de conexi6n incluyendo, pero no limitado a, adhesivo, uni6n, fijaciOn mecanica, etc.
Al proporcionar el casquillo 200', se limita preferentemente el desplegado de las lengOetas de reducci6n 100', 102' coma consecuencia de que el casquillo de bloqueo 40' gire hacia el extremo distal 24 para empujar al vastago longitudinal 45 al interior del paso para alojar el vastago 26, permitiendo de este modo que aumente la longitud de las lengOetas de reducci6n 100', 102'. El alargamiento total de las lengOetas de reducci6n 100', 102' puede ser beneficioso para aplicaciones lumbares y al permitir que se usen las lengOetas de reducci6n 100', 102' en
35 procedimientos minimamente invasivos para guiar un vastago longitudinal 45 al interior del paso para alojar el vastago 26' del elemento de fijaci6n Osea 10', tal coma se describira con mayor detalle mas adelante. Par ejemplo, las lengOetas de reducci6n 100', 102' pueden tener una longitud de aproximadamente cien milimetros (100 mm), aunque se imagina que las lengOetas de reducci6n 100', 102' puedan ser mas largas o cortas para alojarse en varias anatomias de los pacientes.
El casquillo 200' de la segunda realizaciOn preferida incluye un resalte distal 204' y un resalte pr6ximo 206'. Los resaltes distales y pr6ximos 204', 206' permiten al usuario adjuntar uno o mas instrumentos al elemento de fijaciOn 6sea 10' para mejorar el control del elemento de fijaci6n 6sea 10'. Par ejemplo, los resaltes 204', 206' permiten al usuario unir un instrumento de distracciOn / compresi6n o f6rceps para Ilevar a cabo una reducci6n de vastago, un
45 dispositivo de momenta torsor inverso, etc.
El casquillo 200' preferido tambien data al elemento de fijaci6n 6sea 10' con un mecanismo de sujeci6n para facilitar un control percutaneo del paso para alojar el vastago '26, tal coma se describira con mayor detalle a continuaci6n.
Hacienda referencia a la figura 8, una tercera realizaciOn preferida del elemento de fijaciOn 6sea 10" es sensiblemente similar a un elemento de fijaci6n 6sea 10' de la segunda realizaciOn preferida y que elementos parecidos se identifican usando referencias numericas parecidas con un simbolo de doble prima (") para indicar la tercera realizaciOn preferida. En la tercera realizaciOn preferida, el casquillo 200" incluye una superficie de accionamiento 210" para alojar una punta correspondiente (no mostrada) conformada en una herramienta de
55 accionamiento (no mostrada). Par ejemplo, la superficie de accionamiento 210" puede estar en forma de un hexagono externo para acoplar un correspondiente hexagono interno de manera que el usuario puede aplicar un momenta torsor inverso de manera que durante el apriete final del casquillo de bloqueo 40", se puede aplicar un momenta torsor actuando inversamente. La superficie de accionamiento 210" puede tener cualquier forma conocida ahora o a partir de ahora incluyendo, pero no limitadas a, un hexagono interno, un patr6n de accionamiento en estrella, un patr6n de cabezal Phillips, una ranura para un destornillador, un hilo de rosca para una columna roscada, etc.
Hacienda referencia a las figuras 9-10B, los puntos o regiones de partici6n 150' del elemento de fijaci6n 6sea 10' de la segunda realizaciOn preferida pueden estar configurados coma un par de puntos de conexi6n 252', 254' a ambos 65 lados de una ranura directa 256'. En la segunda realizaciOn preferida, el casquillo 200' del extremo pr6ximo puede aumentar la resistencia y estabilidad de la regi6n de partici6n 150' y aumentar la fuerza requerida para extraer las
lengOetas de reducci6n 100', 102'. De este modo, para facilitar la extracci6n de las lengOetas 100', 102' del elemento de fijaciOn 6sea 10' despues de que el vastago 45 este asentado en el interior del paso para alojar el vastago 26' del elemento de fijaciOn 6sea 10', el punto o regi6n de partici6n 150' incluye una ranura directa 256' para acoplarse con un instrumento de extracci6n de la lengOeta de reducci6n 300. El instrumento de extracci6n de la lengOeta de
5 reducci6n 300 incluye preferentemente un eje exterior 310 que incluye una pluralidad de dientes expansibles 315 en un extremo distal del mismo, un eje interior 320 dispuesto de forma deslizable dentro del eje exterior 310 y un mango 330 acoplado funcionalmente a los ejes exterior e interior 310, 320 para desplazar funcionalmente el eje interno 320 con respecto al eje externo 310. Los dientes expansibles 315 incluyen preferentemente una porci6n de curia afilada 317 para contactar y/o acoplar la ranura directa 256 conformada en los puntos o regiones de partici6n 150.
10 En uso, despues de que el vastago longitudinal 45 se haya sujetado dentro del paso para alojar el vastago 26' del elemento de fijaciOn 6sea 10' a traves del casquillo de bloqueo 40', los ejes exterior e interior 310, 320 del instrumento de extracci6n de la lengOeta de reducci6n 300 se introducen dentro del paso para alojar el vastago 126'. Preferentemente, la porci6n de curia afilada 317 conformados en la superficie exterior del eje exterior 310 se sitOa en
15 unvinculo funcional con la ranura directa 256' de los puntos o regiones de partici6n 150'. Despues de lo cual, el apriete de los mangos 330 provoca que el eje interior 320 se mueva distalmente respecto al eje exterior 310, lo cual a su vez provoca que los dientes expansibles 315 conformados en el extremo distal del eje exterior 310, se expandan radialmente, lo cual tiene como resultado que las porciones de curia afilada 317 empujen en o sobre las ranuras directas 256', lo cual tiene como resultado en la rotura y extracci6n de las lengOetas de reducci6n 100', 102'.
20 Deberia serialarse que otros instrumentos pueden usarse para facilitar la rotura y extracci6n de las lengOetas de reducci6n 100', 102'. For ejemplo, un instrumento puede girarse de manera que unas porciones de curia afilada puedan cortar las lengOetas de reducciOn 100', 102' del elemento de fijaciOn 6sea 10'.
25 Enuso, los elementos de fijaciOn 6sea 10' estan preferentemente implantados dentro de la vertebra del paciente V a traves de una tecnica quirOrgica minimamente invasive. For ejemplo, el elemento de fijaciOn 6sea 10' puede introducirse a traves de una canula. Una vez implantada, la canula puede extraerse, dejando etas los elementos de fijaci6n 6sea 10' incluyendo las lengOetas de reducci6n 100', 102'. Despues de lo cual, el usuario puede alinear los pasos para alojar el vastago 26' de los elementos de fijaciOn 6sea 10' de manera que el vastago longitudinal 45
30 puede guiarse al sitio. A continuaci6n, puede acoplarse funcionalmente un instrumento reductor del vastago (no mostrado) a las lengOetas de reduccion 100', 102', y en concreto al casquillo 200'. El instrumento reductor del vastago puede utilizarse para reducir o asentar el vastago 45 en el paso para alojar el vastago 26' del elemento de fijaci6n 6sea 10'. El casquillo de bloqueo 40' se introduce y se gira en el sitio hasta que el vastago 45 se sujeta dentro del paso para alojar el vastago 26'. El instrumento de extracci6n de la lengOeta de reducci6n 300 puede
35 entonces introducirse entre las lengOetas de reducci6n 100', 102' y activarse para partir las lengOetas de reducci6n 100', 102' del elemento de fijaciOn Osea 10'. For Ultimo, las lengOetas de reducci6n 100', 102' se extraen y se cierra la incisi6n.
De forma alternative, los elementos de fijaciOn 6sea 10 pueden introducirse en la vertebra del paciente V adyacente
40 al realizar una incisi6n en el paciente, colocar unas agujas de Kirschner en la vertebra V adyacente para definir la trayectoria, acoplar secuencialmente un destornillador (no mostrado) con los cabezales 14 y atornillar los anclajes 6seos 12 en la vertebra V adyacente a lo largo de las agujas de Kirschner y alinear los pasos para alojar el vastago 26 de los elementos de fijaci6n 6sea 10 adyacentes. Los pasos para alojar el vastago 26 se extienden preferentemente fuera de la incisi6n y se utilizan para guiar el vastago longitudinal 45 en la porci6n inferior del
45 cuerpo 20. Se puede utilizer una herramienta de reducci6n para reducir el vastago 45 en la porci6n inferior del cuerpo 20 o los casquillos de bloqueo 40 pueden acoplarse con los hilos de roscas internos 121 y accionados hacia el extremo distal 24 para mover el vastago 45 desde la posici6n de introducci6n a la posici6n asentada. Los casquillos de bloqueo 40 se empujan hacia el extremo distal 24 al menos hasta que el buje 26 acople y bloquee la posici6n de los anclajes 6seos 12 en relaciOn a los cuerpos 20. Una de las partes internas 44 se acciona hacia el
50 extremo distal 24 para bloquear el vastago 45 en relaciOn al cuerpo 20 y el elemento de fijaciOn 6sea 10 adyacente no se aprieta finalmente tal que la comprensi6n o distracci6n puede realizarse en la vertebra adyacente. Cuando la distracci6n o retroceso se complete, la segunda parte interna 44 se acciona hacia el extremo distal 24 para fijar el vastago 45 en relaciOn a ambos elementos de fijaciOn adyacentes. Las lengOetas de reducci6n 100, 102 se separan de la porci6n inferior del cuerpo 20 en las regiones de partici6n 150 y se extraen del cuerpo del paciente. El
55 procedimiento puede realizarse de una manera minimamente invasive usando incisiones percutaneas o mini- abiertas para alojar un Onico elemento de fijaciOn 6sea 10 a traves de la incisi6n percutanea o al menos un par de elementos de fijaciOn 6sea 10 a traves de la incisi6n mini-abierta.
Tal como se apreciara por aquellos expertos en la tecnica, cualquiera o todos los componentes descritos en la
60 presente descripci6n pueden estar provistos en conjuntos o equipos de manera que el cirujano pueda seleccionar varies combinaciones de componentes para realizar un procedimiento de fijaci6n y generar un sistema de fijaciOn que este configurado especificamente para las necesidades / anatomia concretas de un paciente. Deberia serialarse que uno o mas de cada uno de los componentes puede estar provisto en un conjunto o equipo. En algunos conjuntos o equipos, el mismo dispositivo puede estar provisto de diferentes formas y / o tamarios.
65

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Elemento de fijaciOn 6sea (1) para interconectar un vastago (45) con un hueso de un paciente, comprendiendo el elemento de fijaci6n 6sea (10):
    5 un cuerpo (20) con unos brazos separados (28, 30) que definen un paso para alojar el vastago (26) entre los mismos, cada uno de los brazos (28, 30) incluyendo una lengOeta de reducci6n (100, 102) que se extiende desde el mismo, las lengOetas de reducci6n (100, 102) separadas de los brazos (28, 30) par unas regiones de particiOn interiores y exteriores (150), la regi6n de particiOn interior conformada en la superficie interior del cuerpo (20) y la
    10 regi6n de particiOn exterior conformada en la superficie exterior del cuerpo (20), unas superficies roscadas interiores
    (121) conformadas a lo largo de la longitud de la superficie interior del cuerpo (20), el cuerpo (20) can un orificio longitudinal que se extiende desde una abertura superior conformada en el cuerpo (20) hasta una abertura inferior conformada en el cuerpo (20); un buje (36) introducido en el orificio longitudinal interior, incluyendo un extremo inferior, y
    15 uncasquillo de bloqueo roscado externamente (40) acoplado de forma roscada con las superficies interiores roscadas, siendo separables las lengOetas de reducci6n (100, 102) de los brazos (28, 30) separados en las regiones de particiOn interiores y exteriores (150). caracterizado por el hecho de que
    20 A)el casquillo de bloqueo (40) es un casquillo de bloqueo (40) de dos etapas incluyendo una parte exterior externamente roscada (42) con un orificio interior (42a) para alojar de forma roscada una parte interior externamente roscada (44), de manera que con el giro del casquillo (40), la parte exterior (42) del casquillo de bloqueo (40) bloquea el buje (36) mientras la parte interior (44) del casquillo de bloqueo (40) bloquea el vastago (45); B) el cuerpo (20) incluye adernas un manguito (35), estando el manguito (35) y el buje (36) dispuestos de forma
    25 deslizante en el interior del orificio longitudinal, por lo menos una porci6n del buje (36) estando dispuesta de forma deslizante en el interior del manguito (35); y C) el buje (36) tiene una cavidad interior esferica para alojar de forma deslizable un cabezal esferico roscado.
  2. 2. El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 1, en el que las lengOetas de reducci6n estan conformadas 30 solidarias con los brazos separados.
  3. 3. El elemento de fijaci6n 6sea de la reivindicaciOn 2, en el que las regiones de particiOn interiores y exteriores son hendiduras.
    35 4.El elemento de fijaci6n 6sea de la reivindicaciOn 1, en el que las regiones de particiOn interiores y exteriores (150) en forma de hendiduras no estan en el mismo nivel y preferentemente la regi6n de particiOn exterior esta situada distantemente en relaciOn a la regi6n de particiOn interior.
  4. 5. El elemento de fijaci6n 6sea de la reivindicaciOn 1, en el que las superficies interiores roscadas tienen un perfil de 40 rosca negativo.
  5. 6. El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 1, comprendiendo adernas: un anclaje 6seo dispuesto de forma poli-axial en el interior de un orificio longitudinal que se extiende desde una abertura superior conformada en el cuerpo hasta una abertura inferior conformada en el cuerpo.
    45
  6. 7. El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 1, comprendiendo adernas un anclaje 6seo (12) con una porci6n de cabezal ampliada y con forma esferica (14) que permite al anclaje 6seo (12) girar de forma poli-axial respecto al buje (36).
    50 8. El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 7, en el que el buje incluye una cavidad interior frusto-esferica para alojar de forma poli-axial una porci6n de cabezal ampliada del anclaje 6seo.
  7. 9. El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 7, en el que el orificio longitudinal incluye una superficie de
    contacto frusto-esferica adyacente a la abertura inferior para alojar una superficie exterior frusto-esferica conformada 55 enel buje de manera que el buje es giratorio de forma poli-axial respecto al cuerpo.
  8. 10. El elemento de fijaci6n 6sea de la reivindicaciOn 9, en el que el buje incluye un extremo inferior, extendiendose el extremo inferior del buje a traves de la abertura inferior del cuerpo cuando el casquillo de bloqueo esta acoplado de forma roscada con las superficies interiores roscadas del cuerpo.
    60
  9. 11. El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 1, comprendiendo adernas: un casquillo montado en un extremo proximo de las lengOetas de reducci6n.
  10. 12. El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 11, en el que el casquillo incluye un resalte. 65
  11. 13.
    El elemento de fijaci6n 6sea de la reivindicaciOn 11, en el que el casquillo incluye una superficie de accionamiento para acoplar una herramienta de accionamiento para aplicar una fuerza de momenta torsor inverso.
  12. 14.
    El elemento de fijaciOn 6sea de la reivindicaciOn 11, en el que las regiones de particiOn interiores y exteriores
    5 comprenden un par de puntos de conexiOn en ambos lados de una ranura directa, extendiendose la ranura directa desde la superficie exterior a la superficie interior.
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