ES2312609T3

ES2312609T3 - Implantes de laminoplastia bilateral.

Info

Publication number: ES2312609T3
Application number: ES02759475T
Authority: ES
Inventors: Christopher M. Angelucci; Michael L. Ii Boyer; David C. Paul; Christopher J. Ryan; Amit Sinha; Martin Walther
Original assignee: Synthes GmbH
Current assignee: Synthes GmbH
Priority date: 2001-08-29
Filing date: 2002-08-26
Publication date: 2009-03-01
Anticipated expiration: 2022-08-26
Also published as: EP1427342A1; ATE406847T1; US20040210222A1; US20020120335A1; DE60228737D1; EP1420709B1; WO2003020142A1; EP1420709A1; CA2459032A1; EP1427342B1; CA2459023A1; WO2003020143B1; WO2003020143A1; US20030045935A1

Abstract

Un implante (1) para usar en el mantenimiento de una distancia deseada entre primero y segundo extremos de hueso bisecado de una columna vertebral, comprendiendo dicho implante en: una porción de cuerpo que tiene una longitud (L) y configurado para poder ser insertado entre primero y segundo extremos de hueso del apéndice espinal de una vértebra única; teniendo la porción de cuerpo una superficie exterior (3) y una superficie interior (4) que definen una porción esencialmente hueca (7), teniendo además la porción de cuerpo una región lateral interior (3B) que tiene una longitud lateral interior, y primero (6A) y segundo (6B) extremos que comunican con dicha porción hueca, comprendiendo los extremos primero (6A) y segundo (6B) porciones de aplicación al hueso, comprendiendo al menos una de las porciones de aplicación al hueso salientes de superficie para reducir el deslizamiento entre las porciones de aplicación al hueso y el respectivo citado segmento de hueso, en el que dichas porciones de aplicación al hueso están en ángulo una con respecto a otra y dicho implante está configurado de manera que no sobresale en el canal espinal cuando está insertado entre los extremos de hueso primero y segundo, caracterizado porque la citada parte de cuerpo es esencialmente tubular y está formada de material de aloinjerto de hueso.

Description

Implantes de laminoplastia bilateral.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un implante médico y, más particularmente, a un implante quirúrgico para expandir el canal espinal y eliminar presión sobre el cordón espinal, causada por un hueso vertebral incidente.

Antecedentes de la invención

Diversas situaciones médicas pueden dar lugar a una reducción del área dentro de las vértebras, disponible para el cordón espinal. La estenosis espinal es una de tales situaciones, que implica el estrechamiento del canal en el centro de la columna vertebral, a través del cual discurren el cordón espinal y las raíces de nervios. La estenosis espinal puede resultar cuando se engrosa y calcifica la columna vertebral (endurecimiento a partir de depósitos de sales de calcio), o cuando se agrandan huesos y articulaciones, y se forman osteofitos (protuberancias de hueso). Un disco herniado (combadura) puede también hacer presión sobre el cordón espinal o la raíz del nervio. Además un hueso enfermo o tumores dan lugar a un crecimiento hacia dentro de la zona del cordón espinal. Esto disminuye el espacio (forámen neural) disponible para raíces de nervios que salen del cordón espinal.

Actualmente existen dos métodos quirúrgicos para crear espacio adicional en el canal espinal. El primero se denomina laminectomía e implica la eliminación de la lámina (techo) de una o más vértebras. Una limitación del procedimiento de laminectomía es que lleva consigo la eliminación de las estructuras de soporte en la parte trasera de las vértebras que alinean la columna vertebral. El resultado puede ser que un paciente sufra alguna deformidad de postura. Para evitar tales problemas de postura, se puede instalar un injerto entre los extremos del hueso retirado para salvar el vacío y restituir el soporte necesario. El segundo procedimiento se denomina laminoplastia, y según el mismo se corta la vértebra objetivo, se separa y se inserta un injerto para aumentar el espacio de manera permanente. A diferencia de la laminectomía, no se secciona normalmente el material del hueso durante la operación de laminoplastia. Actualmente se usan dos procesos diferentes de laminoplastia. El primero se denomina laminoplastia unilateral o de "puerta abierta", en el cual un lado (lámina) de la vértebra es cortado totalmente a través del mismo, mientras el otro lado es cortado sólo hasta la mitad para crear una bisagra. Entonces se hace girar el elemento vertebral alrededor de la bisagra y se inserta el injerto dentro de la abertura, aumentando la abertura del canal espinal. El segundo procedimiento se denomina laminoplastia bilateral o de "puerta Francesa", en el cual se corta la línea media de la vértebra (apéndice espinal) totalmente a través de la misma, y la lámina se corta hasta su mitad, creando dos bisagras. El elemento vertebral es entonces abierto en el apéndice espinal bisecado, y se inserta un injerto en la abertura, aumentando de nuevo la abertura del canal espinal.

Se pueden usar diversos materiales para los injertos instalados durante operaciones de laminoplastia. La patente U.S. número 6.080.157, de Cathro et al y la patente U.S. número 5.980.572, de Kim et al describen el uso de piezas insertas de titanio, cerámica y nilón. Además, se conoce utilizar aloinjertos (allografts) tomados de huesos largos, tales como el fémur, húmero, tibia y peroné, para operaciones de fusión espinal, como se describe en la patente U.S. número 5.728.159. Los aloinjertos, como se denomina a tales injertos de hueso, son extraídos de un donante y tratados usando técnicas conocidas para preservar el aloinjerto hasta la implantación. Los aloinjertos tienen propiedades mecánicas que son similares a las propiedades mecánicas de vértebras, incluso después del tratamiento. El beneficio de tal concordancia de propiedades es que impiden el apantallamiento de tensiones que ocurren con implantes metálicos. Los aloinjertos, a diferencia de los metales magnéticos, son también compatibles con los procesos de formación de imagen de resonancia magnética (MRI: Magnetic resonance imaging), permitiendo determinaciones más exactas de fusión. Además, los aloinjertos son naturalmente osteogénicos, proporcionando excelente fusión a largo plazo con el hueso del propio paciente.

Se han utilizado hasta el presente diversos diseños diferentes de separadores en operaciones de laminoplastia. Por ejemplo, la patente de Cathro describe un separador de metal, nilón o teflón para usar en una operación de laminoplastia unilateral. El separador de Cathro es una placa rectangular que tiene bordes con salientes que se acoplan a los extremos de la lámina cortada y se mantiene en posición mediante un mecanismo de muelle. La dificultad del separador de Cathro es que su funcionamiento se basa en el funcionamiento satisfactoriamente continuado del muelle instalado. Además, el dispositivo de Cathro proporciona pequeña área disponible para el empaquetamiento del material que mejora la fusión (es decir, osteogénico). La patente de Kim describe un separador para usar en una operación de laminoplastia bilateral. El separador de Kim consiste en segmentos trapeciales interior y exterior unidos conjuntamente por un segmento rectangular. La superficie en estrechamiento del segmento trapecial interior está diseñada para adaptarse a la superficie interior de las mitades hendidas del apéndice espinal, mientras que el estrechamiento del segmento exterior está diseñado para adoptar la forma de la punta del apéndice espinal retirado. El separador de Kim se asienta sobre la superficie plana resultante del hueso. Al igual que el dispositivo de Cathro, el dispositivo de Kim proporciona pequeña área en la que empaquetar material osteogénico para facilitar la fusión de hueso-implante. Ni el dispositivo de Cathro ni el de Kim utilizan aloinjerto como material separador, lo que puede dar lugar a tendencia reducida a la fusión y la posibilidad de apantallamiento de tensiones.

En consecuencia, existe la necesidad en la técnica de proporcionar implantes y métodos para operaciones tanto de laminectomía como de laminoplastia unilateral y bilateral, que proporcionen excelente capacidad dimensional, de resistencia y de retención, que mejoren la fusión con el propio hueso del paciente, que sean fáciles de seleccionar, ajustar e instalar y que proporcionen excelente compatibilidad con la formación de imagen postoperatoria (MRI).

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Sumario de la invención

La presente invención está definida en la reivindicación 1 y proporciona implantes para usar en la columna vertebral o espinal. En una realización, los implantes tienen una porción de cuerpo que tiene una longitud y configurada para ser insertable entre primero y segundo segmentos de hueso del apéndice espinal de una vértebra única. El cuerpo tiene una superficie exterior, y una superficie interior que define una porción esencialmente hueca. Los implantes tienen además una región lateral interior que tiene una longitud lateral interior, una región lateral exterior que tiene una longitud lateral exterior, y primero y segundo extremos que comunican con la porción hueca. Los extremos primero y segundo comprenden porciones de aplicación al hueso. Al menos una de las porciones de aplicación al hueso comprende salientes superficiales para reducir el deslizamiento entre las caras de aplicación al hueso y el respectivo segmento de hueso. Las porciones de aplicación al hueso están también formando un ángulo una con respecto a otra. El implante está configurado de manera que no sobresale en el canal espinal cuando se inserta entre los extremos de hueso primero y segundo.

La región lateral interior del implante comprende un ángulo con cada una de las superficies de aplicación al hueso, y este ángulo puede estar comprendido entre 50 y 70 grados. Además, la longitud lateral interior del implante puede estar comprendida entre 6 y 10 milímetros. El perímetro de la superficie exterior del implante puede comprender una forma esencialmente geométrica, tal como de elipse o círculo. Un perímetro de superficie exterior de implante que forme una elipse puede tener una anchura comprendida entre 10 y 11,5 milímetros (mm) y una profundidad comprendida entre 6,5 y 7,5 mm.

El implante puede tener superficies de aplicación al hueso que tengan salientes superficiales para reducir el deslizamiento entre las porciones de aplicación al hueso y los respectivos segmentos de hueso. Estos salientes superficiales pueden consistir en nervios en dientes de sierra o pueden ser dientes piramidales individuales.

Las porciones de aplicación al hueso del implante pueden comprender canales configurados para recibir los brazos de un par de tenacillas de aplicación. El cuerpo del implante puede tener al menos una porción de unión de sutura hueca para que un cirujano pueda asegurar el implante al menos a uno de los segmentos de hueso primero y segundo. El implante está formado de un material de aloinjerto de hueso y al menos una de las porciones de aplicación al hueso puede estar constituida por hueso parcial, esencial o completamente desmineralizado. La superficie interior del implante de aloinjerto puede estar definida por el canal intermedular, o la superficie interior puede estar configurada de manera que el volumen de la porción hueca sea mayor que el canal intermedular.

Un método para proporcionar un espacio deseado en el canal espinal comprende los pasos de: cortar al menos un segmento de una vértebra totalmente a través de ella para producir primero y segundo extremos de hueso cortado; cortar al menos una lámina parcialmente para crear una bisagra; proporcionar un implante que tenga una porción de cuerpo que tenga una longitud y un eje longitudinal, teniendo la porción de cuerpo extremos primero y segundo y comprendiendo los extremos primero y segundo porciones de aplicación al hueso, en el que el implante se forma de un material de aloinjerto, y al menos una de las porciones de aplicación al hueso se compone de hueso parcial, esencial o totalmente desmineralizado; separar los extremos primero y segundo de hueso cortado una distancia suficiente para recibir el implante; situar el implante entre los extremos de hueso cortado primero y segundo, y poner en contacto al menos una porción de cada uno de los extremos de hueso cortado primero y segundo con las porciones de aplicación al hueso. El paso de cortar puede comprender la bisección de un apéndice espinal. El método puede incluir además el paso de cortar parcialmente una segunda lámina de la vértebra para crear una segunda bisagra.

Un método para proporcionar una distancia deseada entre primero y segundo extremos de hueso cortado de la columna vertebral comprende los pasos de: cortar al menos un segmento de una vértebra para producir primero y segundo extremos de hueso cortado; proporcionar un implante que tenga una porción de cuerpo formada de material de aloinjerto de hueso con primero y segundo extremos, teniendo los extremos primero y segundo porciones de aplicación al hueso, teniendo cada una de las porciones de aplicación al hueso una porción de envuelta exterior y una región central, rodeando esencialmente la porción de envuelta exterior a la porción central, en el que la porción de envuelta exterior es hueso cortical y la región central es hueso suprimible; separar los extremos de hueso lo suficiente para recibir el implante; situar el implante entre los extremos de hueso; y situar el implante de manera que se pongan en contacto al menos una porción de cada uno de los extremos de hueso cortado primero y segundo con las porciones de aplicación al hueso.

El método puede incluir también el paso de proporcionar un implante que tenga porciones de aplicación al hueso que comprenda salientes superficiales para reducir el deslizamiento entre la porción de aplicación al hueso y los extremos del hueso. Los salientes superficiales pueden comprender nervios en diente de sierra o pueden comprender dientes piramidales individuales. El paso de cortar puede comprender bisecar el apéndice espinal. El paso de cortar puede comprender además cortar parcialmente ambas láminas adyacentes al apéndice espinal.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas del implante y del método de uso resultarán más fácilmente evidentes de la siguiente descripción detallada de la invención, en la que elementos similares están indicados de manera análoga y en los cuales:

Las figuras 1A, 1B y 1C son vistas en perspectiva, de extremo y superior de la primera realización del implante, para usar en una operación de laminoplastia unilateral;

Las figuras 2A y 2B son vistas lateral y superior del implante de la figura 1 instalado entre los segmentos de lámina cortada de una vértebra durante una operación de laminoplastia unilateral;

Las figuras 3A y 3B son una vista en perspectiva de una placa de retención de la presente invención, y una vista lateral de dos de tales placas de retención instaladas sobre los implantes de las figuras 2A y 2B;

Las figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva y lateral de una segunda realización del implante, incorporando un implante unilateral solapas o aletas de hueso desmineralizado;

Las figuras 5A, 5B y 5C son vistas en perspectiva, lateral y extrema de una tercera realización del implante, para utilizar en una operación de laminoplastia bilateral;

Las figuras 6A y 6B son vistas lateral y en sección del implante de la figura 5 mostrando la incorporación de un canal para recibir los correspondientes brazos de un par de tenacillas de aplicación usadas para instalar el implante.

La figura 7 es una vista en detalle del extremo del implante de la figura 5B mostrando una realización preferida de los salientes superficiales usados para facilitar la retención del implante entre segmentos de apéndice espinal.

Las figuras 8A, 8B y 8C son vistas en perspectiva, de extremo y lateral de una cuarta realización del implante, para usar en una operación de laminoplastia bilateral;

Las figuras 9A y 9B son vistas delantera y superior de los implantes de las figuras 7 y 8 instalados entre los segmentos de apéndice espinal cortados de una vértebra durante una operación de laminoplastia bilateral;

Las figuras 10A, 10B y 10C son vistas en perspectiva, de extremo y superior de una quinta realización del implante, para usar en una operación de laminoplastia unilateral;

Las figuras 11A, 11B y 11C son vistas superior, lateral y extrema de un ejemplo de un implante, para utilizar en una operación de laminoplastia unilateral; y

Las figuras 12A y 12B son vistas en perspectiva de otros ejemplos de implantes, para usar en operaciones de laminoplastia unilateral.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Se describen realizaciones preferidas, características y aspectos de un implante adaptado para ser usado en operaciones de laminoplastia unilateral y bilateral, en el que se corta una porción de una vértebra objetivo, se expande el espacio disponible para el cordón espinal y los nervios asociados y se instala un implante entre los segmentos cortados del hueso.

Haciendo referencia más particularmente a los dibujos, las figuras 1A, 1B y 1C muestran un implante para utilizar en una laminoplastia unilateral o de "puerta abierta". El implante 1 tiene un eje longitudinal "CL", una longitud "L", una pared 5 que define una superficie exterior 3 y una superficie interior 4, y primero y segundos extremos 6A, 6B. La superficie interior 4 comunica con los primero y segundo extremos 6A, 6B para definir una región central hueca 7 del implante. La superficie exterior 3 tiene una región lateral exterior 3A y una región lateral interior 3B tales que cuando el implante está instalado entre segmentos cortados de lámina, la región lateral exterior 3A está vuelta hacia fuera del canal espinal, mientras que la región lateral interior 3B está vuelta hacia dentro, hacia el canal espinal. El implante 1 tiene además una profundidad "D" que es la distancia entre la región lateral exterior 3A y la región lateral interior 3B. El implante 1 tiene también una anchura "W" que es la distancia entre las superficies opuestas exteriores 3, medida a lo largo de una línea trazada perpendicularmente a la línea que define la profundidad "D". La longitud "L" ha de estar comprendida preferiblemente entre unos 11,5 milímetros (mm) y unos 15,5 mm; la profundidad "D" ha de estar comprendida preferiblemente entre unos 5,5 mm y unos 6,5 mm; y la anchura "W" ha de estar comprendida preferiblemente entre unos 8,0 mm y unos 9,5 mm.

La forma y el tamaño de la superficie exterior 3 no son críticos y, por lo tanto, se puede utilizar cualquier configuración de implante preferible siempre que los extremos primero y segundo 6A, 6B proporcionen suficiente área de contacto con los extremos de la lámina, y el implante no interfiera con otra anatomía, y no se introduzca en el espacio del cordón espinal. En una realización preferida, sin embargo, la superficie exterior 3 está configurada de tal manera que el contorno del implante, cuando se ve desde el extremo, presente la forma de una figura esencialmente geométrica (por ejemplo, elipse, óvalo, círculo, etc.). En esta realización las dimensiones exteriores del implante se aproximan también a las de la superficie exterior de los segmentos de lámina cortada entre los cuales se instala el implante. Aunque los implantes que tienen secciones transversales de mayor o menor proporción que la lámina a la que se unen funcionarán apropiadamente, por razones de estética y en un intento de hacer mínima la cantidad de material introducido en el cuerpo de un paciente, la superficie exterior del implante no ha de extenderse preferiblemente más allá de la superficie exterior del hueso adyacente.

En una realización más, la superficie interior 4 del implante 1 puede ser mecanizada de manera que la región central hueca 7 se aproxime a la configuración y geometría del implante exterior (es decir, forma una elipse o una figura de óvalo). La región central hueca puede ser diseñada para empaquetar en ella material osteogénico, tal como virutas de hueso, etc., para facilitar la fusión del implante con la lámina del paciente. Preferiblemente, la región central puede ser tan grande como sea posible para mejorar la fusión del implante a la lámina del paciente. El espesor de la pared 5 ha de ser preferiblemente de entre aproximadamente 1,00 y 1,50 mm; más preferiblemente de 1,25 mm aproximadamente. De preferencia el espesor de la pared 5 no ha de ser menor que aproximadamente 1,0 mm para asegurar que el implante mantenga resistencia suficiente para resistir los esfuerzos comunicados a la columna vertebral.

El implante 1 se fabrica de material de aloinjerto tomado preferiblemente de un hueso largo (por ejemplo, fémur, tibia, peroné, húmero) y la superficie interior 4 y la región central hueca 7 pueden estar definidas por el canal intermedular del hueso del donante. El centro hueco puede ser dejado como tal, o la superficie interior 4 puede ser mecanizada con otros materiales de implante, para hacer máximo el espacio disponible para empaquetar con el material osteogénico. Igualmente, el espesor de la pared 5 del implante no se reduce preferiblemente a menos que aproximadamente 1,00 mm.

Durante la operación de laminoplastia unilateral la lámina objetivo es cortada a la mitad y el segmento unido al apéndice espinal es hecho girar u oscilar hacia fuera para aumentar el área disponible para el cordón espinal y los nervios asociados. A continuación de esta rotación, los segmentos de lámina ya no permanecen a lo largo del mismo eje, sino que, en lugar de ello, están dispuestos según un ángulo uno con respecto a otro. El implante 1 es esencialmente recto a lo largo de su longitud, y, para absorber así este desplazamiento angular de la lámina, los extremos primero y segundo 6A, 6B incorporan partes cortadas arqueadas 8A, 8B para sujetar y retener los segmentos de lámina cortada. Vistos desde la parte superior del implante (figura 1C), estas partes cortadas arqueadas 8A, 8B son generalmente cóncavas y pueden ser de forma circular, o pueden consistir en una parte cortada que forme un ángulo obtuso y que converja hacia un radio pequeño en la unión de los extremos primero y segundo 6A, 6B. Las partes cortadas arqueadas 8A, 8B tienen una línea central 1a que discurre paralelamente al eje longitudinal del implante 1. La línea central 1a de las partes cortadas arqueadas puede ser coincidente con el eje longitudinal del implante 1, o puede estar desplazada con respecto a ese eje para mejorar más la retención de los extremos cortados y desplazados de la lámina. En una realización más, cada una de las líneas 1a de las partes cortadas arqueadas puede estar desplazada en un lado opuesto de la línea central del implante para facilitar la retención del implante en casos en que el ángulo entre la lámina cortada y extendida es más severo, tal como cuando el cirujano extiende los segmentos de lámina con tanta anchura como sea posible para proporcionar espacio adicional máximo para el cordón espinal y nervios asociados.

En la realización preferida, mostrada en la figura 1C, cada parte cortada arqueada 8A, 8B comprende primeras caras 88A, 89A en ángulo y segundas caras 88B, 89B en ángulo, respectivamente, que se encuentran en la unión "C" para formar un ángulo "A" de caras. Preferiblemente, el ángulo A de las caras es de unos 100 grados. El radio "R" de la unión comprende la transición entre las caras primera y segunda en ángulo. El radio "R" de unión es preferiblemente de unos 2 mm. Cada parte cortada arqueada comprende además profundidades "F1" y "F2" de caras primera y segunda. Las profundidades de las caras primera y segunda son una medida de la profundidad de la unión relativa a la región lateral interior 3B y la región lateral exterior 3A del implante, y serán longitudes diferentes siempre que la línea central 1a de la parte cortada arqueada esté desplazada de la línea central "CL" del implante 1. Preferiblemente, la profundidad "F1" de la primera cara es de aproximadamente 1,25 mm, y la profundidad "F2" de la segunda cara es de aproximadamente 1,5 mm. Cada parte cortada arqueada 8A, 8B tiene también una desviación "d" de la línea central, que es el grado en el cual la parte cortada arqueada 8A, 8B está desplazada de la línea central "CL" del implante 1. Preferiblemente, la desviación "d" de la línea central es de aproximadamente 0 a 2,5 mm hacia la región lateral interior 3B del implante 1. La profundidad "F1" de cara del primer extremo 6A del implante 1 puede ser igual a, o diferente de, la profundidad "F1" de cara del segundo extremo 6B. Igualmente, la profundidad "F2" de cara del primer extremo 6A puede ser igual o diferente de la profundidad "F2" de cara del segundo extremo 6B.

En una realización más del implante que comprende material de aloinjerto, los extremos primero y segundo 6A, 6B pueden comprender regiones de hueso cortical desmineralizado para facilitar más la fusión del implante a la lámina. Preferiblemente la porción de hueso desmineralizado comprende la superficie total de cada uno de los extremos primero y segundo 6A, 6B del implante 1. Preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada es de hasta unos 2 mm.

Los implantes pueden incorporar además al menos un orificio de sutura 9 en la pared 5 del implante para permitir al cirujano la opción de suturar el implante a los extremos cortados de la lámina. Estos orificios de sutura 9 pueden variar en número y tamaño, siendo la única limitación que no han de ser tan grandes y numerosos como para comprometer la resistencia o la integridad del implante.

Las figuras 2A y 2B son vistas lateral y superior del implante de la figura 1 instalado en un paciente entre los extremos cortados de la lámina en una operación de laminoplastia unilateral. En la figura 2A están instalados dos implantes 1 de tamaños diferentes en los segmentos cortados 10 de lámina de vértebras adyacentes, para ilustrar la aplicación del diseño de implante a huesos de diferentes tamaños. La figura 2B muestra la interacción entre el implante y los segmentos cortados 10 de la vértebra.

El diseño de los extremos de aplicación al hueso 6A, 6B de los implantes 1 es suficiente para asegurar la retención de los implantes 1 entre los extremos cortados 10 de la lámina. Sin embargo, algunos cirujanos desean una medida adicional de seguridad para que los implantes 1 no se suelten o sean expulsados de otro modo de entre los extremos de lámina 10. Por lo tanto, el implante proporciona la instalación óptima de una placa 12 para ser asegurada sobre un implante instalado en una operación de laminoplastia unilateral. La figura 3A es una vista en perspectiva de una placa 12 que puede ser instalada para asegurar el implante 1 de las figuras 1 y 2, para asegurar que el implante 1 no sea expulsado de los extremos cortados de lámina 10. La placa 12 tiene una longitud 13, un espesor 14 y una porción de cuerpo 15 con primero y segundo extremos 16A, 16B que comprenden una porción 17 de aplicación al hueso y porciones 18 de aplicación al implante. Como se muestra en la figura 3A, la porción 17 de aplicación al hueso y la porción 18 de aplicación al implante pueden consistir en orificios adaptados para recibir tornillos 19 o ganchos 20 de hueso (no mostrados) capaces de sujetar tornillos de hueso instalados en la lámina y/o el implante. Cada lado de la placa 12 puede tener una o más porciones 19 de aplicación al hueso y una o más partes 18 de aplicación al implante. En una realización más, la placa 12 puede ser flexible para permitir que el cirujano la adapte al contorno individual de la columna vertebral del paciente, consiguiendo con ello un ajuste apretado entre componentes. Las placas pueden ser fabricadas de metal biocompatible o de otro material conocido en la técnica que resulte apropiado para la retención a largo plazo de un implante 1.

En lugar de una placa 12 única, se pueden utilizar placas menores sin conectar la parte de cuerpo 15, comprendiendo cada placa al menos una porción 17 de aplicación al hueso y una porción 18 de aplicación al implante.

La figura 3B es una vista lateral de los implantes 1 instalados de la figura 2A, mostrando adicionalmente la instalación de placas opcionales 12 de la figura 3A. Los tornillos para hueso 19 se instalan para asegurar las placas 12 tanto al respectivo segmento de lámina opuesto 10 como al implante. En esta realización, los tornillos para hueso se instalan también en los orificios de tornillo 18 de la porción de aplicación al implante, para asegurar las placas a los implantes 1. También en esta realización, las placas son flexibles y se doblan para adaptarse al contorno variable de los segmentos de lámina y el implante. Se pueden usar más de una placa opcional para asegurar el implante a la lámina.

Las figuras 4A y 4B muestran vistas en perspectiva y lateral de un implante de aloinjerto 30 que incorpora las características de diseño de los implantes de la figura 1, pero que incluye además un par de solapas o aletas de hueso 31A, 31B dispuestas en primero y segundo extremos 32A, 32B del implante 30. Estas solapas de hueso se usan para asegurar el implante 30 a los respectivos extremos cortados de lámina en una operación de laminoplastia unilateral. Al menos una porción de cada solapa comprende hueso desmineralizado. La desmineralización de las solapas, pero no del implante, proporciona al implante puntos de unión flexibles que pueden ser contorneados para adaptarse a la forma de la lámina adyacente. Las solapas de hueso 31A, 31B comprenden segmentos delgados, planos, rectangulares de aloinjerto que tienen una superficie exterior 34 y una superficie 35 de aplicación al hueso. Las superficies exteriores 34 de las solapas son preferiblemente de la misma anchura que, y son adyacentes a, y se extienden axialmente como, aletas desde la superficie exterior 36 del implante 30. En una realización preferida, las solapas 31A, 31B de hueso se mecanizan del mismo segmento de hueso de donante que el implante 30. Al menos una porción de solapas 31A, 31B puede ser desmineralizada usando cualquier procedimiento comercialmente aceptable (por ejemplo, baño de ácido clorhídrico, etc.) que haga flexibles las solapas resultantes. Las solapas 31A, B están provistas de orificios 36A, 36B apropiados para recibir tornillos para hueso 37A, 37B que se utilizan para asegurar las solapas de hueso 31A, 31B y el implante 30 a los extremos cortados de lámina adyacentes.

En otra realización, estas solapas de hueso pueden no estar desmineralizadas, sino que, en su lugar, cada solapa de hueso puede comprender una muesca 131A, 131B en la respectiva región en que las solapas de hueso 31A, 31B se conectan al implante 30. Las muescas 131A, 131B pueden ser cualquier tipo de muesca o reducción del espesor de la solapa de hueso, apropiada para proporcionar flexibilidad para colocar las solapas sobre las superficies de láminas adyacentes, mientras mantienen la resistencia requerida para asegurar que las solapas de hueso no se separen del implante durante la instalación.

Las figuras 5A, 5B y 5C muestran una realización de un implante para usar en una operación de laminoplastia bilateral o de "puerta francesa", en la que el apéndice espinal de una vértebra objetivo es bisecado a lo largo del plano sagital y los segmentos separados para agrandar el canal espinal. El implante 40 tiene una pared 45 que tiene una superficie interior 47 y una superficie exterior 48 y primero y segundo extremos 46A, 46B. La superficie exterior 48 tiene una región lateral exterior 41 que tiene una longitud lateral exterior 42 y una región lateral interior 43 que tiene una longitud lateral interior 44. La superficie interior 47 comunica con extremos primero y segundo 46A y 46B para definir una región central hueca 49 del implante. El implante 40 tiene una forma generalmente trapecial vista desde el costado (figura 5B), y la región lateral interior 43 forma un ángulo "TA" con respecto a los extremos primero y segundo 46A, 46B. Esta configuración trapecial permite a los extremos primero y segundo 46A, 46B del implante adaptarse a las superficies cortadas en ángulo de los segmentos del apéndice espinal, a las que se fusionará finalmente el implante. La longitud lateral interior 44 está comprendida preferiblemente entre unos 6,0 y 10 mm, y el ángulo "TA" está comprendido preferiblemente entre unos 50 y unos 70 grados. El implante 40 tiene además una anchura "W" que es la distancia entre la región lateral exterior 41 y la región lateral interior 43. El implante 40 tiene también una profundidad "D" que es la distancia entre superficies exteriores opuestas 48, medida a lo largo de una línea trazada perpendicularmente a una línea que define la anchura "W". La anchura "W" ha de estar comprendida preferiblemente entre unos 10 y unos 11,5 mm; y la profundidad "D" ha de estar comprendida preferiblemente entre unos 6,5 mm y unos 7,5 mm,

La forma y el tamaño de la superficie exterior 48 no son críticos y, por lo tanto, se puede usar cualquier configuración externa del implante, preferiblemente siempre que los extremos primero y segundo 46A, 46B proporcionen área de contacto suficiente con los segmentos de apéndice espinal, no sobresalgan de entre los segmentos de hueso tanto que interfieran con otra anatomía, y no obstruyan el espacio del cordón espinal. Por razones de estética, sin embargo, y en un intento de reducir al mínimo la cantidad de nuevo material introducido en un paciente, la superficie exterior 41 del implante 40 no ha de extenderse preferiblemente más allá de la superficie exterior de los segmentos cortados del apéndice espinal. En una realización preferida, la superficie exterior 41 del implante 40 está configurada de tal manera que la superficie exterior 41, cuando se ve desde el extremo, presenta la forma de una figura esencialmente geométrica (por ejemplo elipse, óvalo, círculo, etc.) (figura 5C).

En una realización más, la superficie interior 43 del implante 40 puede ser mecanizada de manera que la región central hueca 49 se aproxime a la configuración y geometría de la superficie exterior 41 del implante (es decir, una elipse o un óvalo). La zona central hueca está diseñada para empaquetar en ella material osteogénico, tal como virutas de hueso, etc., para facilitar la fusión del implante con los segmentos cortados del apéndice espinal del paciente. Preferiblemente, la zona central puede hacerse tan grande como sea posible para facilitar el proceso de fusión.

El espesor de la pared 45 ha de estar comprendido preferiblemente entre 1,00 y 1,50 mm, aproximadamente; más preferiblemente unos 1,25 mm. De preferencia, el espesor de la pared 45 no ha de ser menor que 1,0 mm, aproximadamente, para asegurar que el implante conserve suficiente resistencia para resistir los esfuerzos comunicados a la columna vertebral, asociados con la vida diaria.

El implante 40 se fabrica de material de aloinjerto tomado preferiblemente de un hueso largo (por ejemplo, fémur, tibia, peroné, húmero). El implante ha de incorporar una región hueca, y la superficie interior 47 debe estar formada para hacer máximo el espacio disponible para empaquetar con material osteogénico mientras se mantienen el espesor de pared adecuado. La superficie interior 47 y el centro hueco 49 pueden estar definidos por el canal intermedular del hueso del donante. El aloinjerto puede ser dejado en este estado, y la región central hueca 49 ser empaquetada con material osteogénico. Preferiblemente, sin embargo, la superficie interior 47 del aloinjerto será mecanizada y la región central hueca 49 agrandada para hacer máximo el espacio disponible para empaquetamiento con material osteogénico.

Las figuras 6A y 6B muestran primero y segundo extremos 46A, 46B del implante 40, cada uno de los cuales incorpora un canal 50 para recibir los correspondientes brazos de un par de tenacillas de aplicación (no mostradas) que pueden ser usadas para separar los segmentos bisecados del apéndice espinal durante la operación de laminoplastia bilateral. Cada canal 50 tiene dos paredes laterales 51, cada una de las cuales tiene una profundidad "CD", una superficie inferior o de fondo 52 que tiene una anchura "CW" y una línea central 54 que está formada por una línea que se extiende a lo largo del implante 40 desde la región lateral interior 43 a la región lateral exterior 41. Preferiblemente, cada canal 50 puede incorporar una transición redondeada 55 entre las paredes laterales 51 y la superficie inferior 52. En una realización preferida más, el canal discurre desde la región lateral interior 43 a la región lateral exterior 41 de cada extremo 46A, 46B del implante. Las dimensiones concretas de los canales no son críticas, pero estos han de estar configurados para recibir los brazos de las tenacillas usadas durante la porción de separación e inserción del procedimiento. Preferiblemente, la anchura "CW" de la superficie inferior del canal es de unos 4 mm y la profundidad "CD" de la pared lateral es de 1 mm aproximadamente.

La figura 7 muestra una realización más del implante 40 de laminoplastia bilateral, en la que los extremos primero y segundo 46A, 46B comprenden salientes de superficie para mejorar la retención, previa a la fusión, del implante 40 entre respectivos segmentos cortados del apéndice espinal. En una realización preferida, se disponen una pluralidad de dentados 56 en forma de dientes de sierra que tienen una altura 58 y un ángulo 59 de diente. Preferiblemente los dentados están orientados para discurrir verticalmente cuando el implante 40 está instalado en el paciente. La altura 58 y el ángulo 59 de diente están definidos con respecto a los planos respectivos formados por extremos primero y segundo 46A, 46B del implante. La altura 58 es medida desde el valle 60 de cada dentado, mientras que el ángulo de diente se mide desde el plano formado por los extremos primero y segundo 46A, 46B del implante. Preferiblemente, la altura 58 es de aproximadamente 0,5 mm, el ángulo de diente 59 es de unos 45 grados y la distancia entre valles 60 es de 1,2 mm, aproximadamente. Aunque estas dimensiones y perfil son preferidos, se pueden utilizar otros perfiles de superficie apropiados (por ejemplo, dientes piramidales, etc.) para asegurar la retención del implante.

En otra realización del implante 40 que comprende material de aloinjerto, los extremos primero y segundo 46A, y 46B pueden comprender regiones de hueso cortical parcial, esencial o totalmente desmineralizadas para facilitar más la fusión del implante a la lámina. Preferiblemente, la porción de hueso desmineralizada puede comprender toda la superficie de cada uno de los extremos primero y segundo 4A6, 45B del implante 40. Preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada será de hasta unos 2 mm.

El implante 40 puede incorporar también una pluralidad de orificios de sutura 61 (véase la figura 5C) formados a través de la pared 45 del implante para permitir que el cirujano asegure el implante a los segmentos cortados del apéndice espinal. Estos orificios de sutura 61 pueden variar en número, tamaño y posición, con la única limitación de que su tamaño, posición y número no comprometan preferiblemente la resistencia e integridad del implante.

Las figuras 8A, 8B y 8C muestran una realización más del implante para usar en una operación de laminoplastia bilateral. El implante 62 tiene extremos primero y segundo 63A, 63B, una región lateral interior 68, una región lateral exterior 65 y lados 66 y 67. El implante 62, al igual que el implante de la figura 5, tiene una forma generalmente trapecial cuando se ve desde el costado (figura 8C). Así mismo, esta configuración trapecial permite a los extremos primero y segundo 63A, 63B del implante adaptarse a las superficies cortadas, en ángulo, de los segmentos del apéndice espinal, al que se fusionará finalmente el implante. Como tal, el lado interior 68 forma un ángulo "IA" con respecto a los extremos primero y segundo 6A3, 63B. En esta realización, el implante 62 es aloinjerto que comprende hueso "tri-cortical" tomado de la cresta de la región ilíaca de la pelvis. La recuperación de hueso de este segmento de la pelvis proporciona un implante que comprende de manera natural una región delgada 64 del hueso cortical en el lado exterior 65 y los lados 66 y 67. El lado interior del implante, así como la porción de cuerpo 69 del implante, comprenden un hueso reticulado. Esta combinación de tipos de hueso permite al cirujano aprovechar tanto las buenas características de resistencia del hueso cortical como las buenas características osteogénicas del hueso reticulado en un implante único. En una realización más, el implante 62 comprende una cavidad 70 que comunica con los extremos primero y segundo 63A y 63B del implante y que puede ser usada para empaquetar material osteogénico para facilitar la fusión entre el implante y los segmentos cortados del apéndice espinal.

En una realización preferida del implante 62 de la figura 8, los extremos primero y segundo 63A, 63B del implante comprenden salientes de superficie para mejorar la retención previa a la fusión del implante 62 entre respectivos segmentos cortados del apéndice espinal. Se pueden proporcionar dentados en dientes de sierra similares a los ilustrados y descritos con relación al implante de la figura 5. Igualmente, pueden ser proporcionados otros perfiles de superficie apropiados (por ejemplo dientes piramidales, etc.) para asegurar la retención del implante.

En una realización más del implante 62 que comprende material de aloinjerto, los extremos primero y segundo 63A, 63B pueden comprender regiones de hueso cortical parcial, esencial o completamente desmineralizadas para facilitar más la fusión del implante a la lámina. Preferiblemente, la porción de hueso desmineralizada puede comprender toda la superficie de cada uno de los extremos primero y segundo 63A, 63B del implante 62. Preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada será de hasta unos 2 mm.

En otra realización, el implante 62 puede incorporar una pluralidad de orificios de sutura (no mostrados) similares a los mostrados en la figura 5C, para permitir al cirujano asegurar el implante a los segmentos cortados del apéndice espinal. Estos orificios de sutura pueden variar en número, tamaño y posición, con la única limitación de que su número, tamaño y posición no comprometan la resistencia e integridad del implante.

Las figuras 9A y 9B son vistas delantera y superior de cualquiera de los implantes trapeciales 40, 62 de las figuras 5, 8 instalados en un paciente. Los extremos primero y segundo 46A, 46B, 63A, 63B del implante 40, 62 contactan con los segmentos cortados 72 y 71, respectivamente, del apéndice espinal. Los cortes de bisagra 73 y 74 de la lámina 75, 76 hacen posible que los segmentos del apéndice espinal sean hechos "oscilar hacia fuera" por el cirujano para facilitar la inserción del implante 40, 62 entre ellos.

Las figuras 10A, 10B y 10C muestran otra realización de un implante adaptado para usar en una operación de laminoplastia unilateral. El implante 77 comprende porciones de placa primera y segunda 78A, 78B para conectar a los segmentos opuestos de lámina cortada producidos durante la operación de laminoplastia unilateral. Las porciones de placa primera y segunda 78A, 78B están conectadas por una porción intermedia 80. Las porciones de placa comprenden además respectivas porciones de aplicación al hueso primera y segunda 79A, 79B que están configuradas para aplicarse a los segmentos opuestos de lámina cortada. En una realización preferida, las porciones de aplicación al hueso primera y segunda 79A, 79B comprenden superficies arqueadas para aplicarse y abarcar los respectivos extremos de lámina cortada. Las superficies arqueadas son particularmente apropiadas para esta finalidad porque su forma cóncava puede aplicarse y retener los segmentos de lámina que están a lo largo de ejes diferentes, un fenómeno que ocurre durante la operación de laminoplastia unilateral cuando se corta una lámina única y los segmentos resultantes son hechos oscilar para aumentar el área disponible para el cordón espinal. La acción de oscilación hacia fuera da lugar a que se forme un ángulo entre los segmentos, y es esta desalineación la que acomoda las superficies arqueadas de las porciones de aplicación al hueso 79A y 79B.

En otra realización, el espesor de la porción intermedia 80 puede ser menor que la altura de las porciones de placa primera y segunda 78A, 78B.

El implante 77 se fabrica de material de aloinjerto y preferiblemente del hueso cortical.

En una realización más del implante 77 que comprende material de aloinjerto, las porciones de aplicación al hueso primera y segunda 79A, 79B pueden comprender regiones de hueso parcial, esencial o totalmente desmineralizadas para facilitar más la fusión del implante a los segmentos de lámina. Preferiblemente la porción de hueso desmineralizada puede comprender toda la superficie de cada una de las porciones de aplicación al hueso primera y segunda 79A, 79B. Preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada será de hasta unos 2 mm.

En otra realización, el implante 77 puede incorporar orificios de sutura 81 para permitir al cirujano asegurar el implante a los segmentos cortados del apéndice espinal. Se pueden proporcionar orificios de sutura adicionales (no mostrados), y pueden variar en número, tamaño y posición, con la única limitación de que su tamaño, posición y número no comprometan preferiblemente la resistencia e integridad del implante 77.

Las figuras 11A, 11B y 11C muestran un ejemplo de un implante adaptado para usar en una operación de laminoplastia unilateral. El implante 84 comprende una porción de placa 85 que tiene porciones de aplicación al hueso 86A, 86B. Una porción 87 de aplicación al injerto y un aloinjerto 91. Las porciones de aplicación al hueso 86A, 86B comprenden además una pluralidad de orificios de sutura 88 configurados para permitir al cirujano asegurar los segmentos de lámina cortada a porciones de aplicación al hueso 86A, 86B. La porción 87 de aplicación al injerto comprende una superficie 89 de asentamiento de injerto y una porción 90 de retención de injerto configurada para retener un aloinjerto 91 correspondientemente configurado para aplicarse al segmento de lámina cortada opuesto. En una realización preferida, la porción 90 de retención de injerto comprende dos lengüetas realzadas 92A, 92B, cada una de las cuales está a lo largo de al menos una porción de extremos opuestos de la superficie 89 de asentamiento de injerto. En una realización preferida, las lengüetas realzadas 92A, 92B están ligeramente inclinadas hacia el centro de la superficie 89 de asentamiento de injerto de manera que se facilite la retención del aloinjerto 91. Preferiblemente, el ángulo "A" entre las lengüetas realzadas 92A, 92B y la superficie 89 de asentamiento de injerto está comprendido entre unos 70 y unos 80 grados; más preferiblemente, este ángulo es de unos 75 grados. La porción de placa 85 comprende además una superficie inferior 855. Cuando se instala, el injerto comprende la superficie lateral inferior del implante (es decir, la superficie que está más cerca del canal espinal), mientras que la superficie inferior 855 de la placa comprende la superficie lateral exterior del implante (es decir, la superficie que está vuelta hacia fuera del canal espinal). En una realización preferida, la superficie inferior 855 comprende una forma convexa que se adapta al contorno redondeado de los segmentos de lámina. Preferiblemente, esta superficie convexa tiene un radio de unos 18 mm.

La porción de placa 85 puede ser fabricada de cualquier metal biocompatible (por ejemplo titanio, acero inoxidable, etc.) o polímero, o se puede hacer de material de aloinjerto. Si se usa aloinjerto, la porción de placa 85 puede ser fabricada de hueso cortical. El injerto 91 puede estar compuesto preferiblemente de un material de hueso de tipo reticulado para facilitar la fusión del implante a la lámina del paciente.

Las figuras 12A y 12B muestran ejemplos de implantes que comprenden placas configuradas para unirse directamente a los segmentos cortados opuestos de lámina, producidos durante una laminoplastia unilateral. Estas placas están además configuradas para coger segmentos de aloinjerto y para acoplar estos segmentos con segmentos cortados opuestos de la lámina para facilitar la fusión entre el implante y el hueso del paciente. La placa 93 comprende una porción de cuerpo 94 que tiene un eje longitudinal y primero y segundo extremos 95A, 95B y una porción 96 de retención de injerto, en posición intermedia entre los extremos 95A, 95B, de preferencia aproximadamente a media distancia entre los extremos 95A, 95B. Cada uno de los extremos primero y segundo 95A, 95B comprende una porción de aplicación al hueso 97. En una realización preferida, la porción de aplicación al hueso en cada uno de los extremos primero y segundo comprende al menos un orificio apropiado para recibir un tornillo 98 para hueso (no mostrado). Los tornillos para hueso se usan entonces para asegurar la placa 93 a cada segmento de lámina opuesto. En una realización más, las porciones de aplicación al hueso pueden ser ganchos capaces de sujetar tornillos de hueso que son instalados en los segmentos de lámina.

En el ejemplo mostrado en la figura 12A, la porción 96 de retención de injerto comprende una pluralidad de dedos deformables 99 que están inicialmente dispuestos planos a lo largo de un eje perpendicular al eje longitudinal de la placa 93. Estos dedos 99 pueden ser deformados para soportar un aloinjerto 100, preferiblemente de forma cilíndrica. El aloinjerto 100 tiene preferiblemente una longitud suficiente para aplicarse a los extremos de lámina cortada tras la instalación, y un tamaño de diámetro suficiente para ser aprisionado por los dedos deformados 99 de la placa 93.

En el ejemplo de la figura 12B, la placa 93 tiene una porción 96 de retención de injerto que comprende una región hueca 101, preferiblemente de forma rectangular. Está dispuesto un aloinjerto correspondientemente configurado de hueso reticulado que tiene un cuerpo 102 capaz de ser recibido dentro de la región hueca 101, y que tiene además resaltos 103 que se extienden más allá de la región hueca para ponerse en contacto con la superficie de asentamiento 104. Los resaltos 103 del aloinjerto 100 pueden ser asegurados a la placa 93 usando un tornillo de hueso situado a través de la porción de aplicación al hueso 97.

La placa 93 puede ser flexible para permitir al cirujano adaptar el cuerpo 94 al contorno individual de la columna vertebral del paciente, con lo que se consigue un ajuste apretado entre los componentes. La placa 93 puede ser fabricada de un metal biocompatible o de otro material conocido en la técnica que sea apropiado para retención a largo plazo de un implante y un injerto.

Un método de usar un implante de aloinjerto de acuerdo con cualquiera de las realizaciones mostradas en las figuras 1A, 5A, 8A, 10A u 11A, que tiene además segmentos extremos parcial, esencial o totalmente desmineralizados para favorecer la fusión entre segmentos opuestos de lámina o apéndice espinal producidos durante una operación de laminoplastia unilateral o bilateral, comprende los pasos de cortar una lámina objetivo o apéndice espinal según es requerido para una operación de laminoplastia unilateral o bilateral, separar los segmentos de hueso resultantes una distancia suficiente para permitir la inserción de un implante de aloinjerto apropiadamente dimensionado, disponer un implante de aloinjerto que tenga superficies de aplicación al hueso que comprendan hueso cortical parcial, esencial o totalmente desmineralizado hasta una profundidad de hasta unos 2 mm y poner en contacto las superficies de aplicación al hueso del implante de aloinjerto con respectivos segmentos de lámina cortados o de apéndice espinal. Este método puede ser complementado, en el caso de laminoplastia unilateral, para incluir el paso adicional de instalar una placa sobre el implante de aloinjerto para ayudar más a la retención del implante entre los segmentos de hueso. Cuando se dispone una tal placa, se pueden incluir además los pasos adicionales de disponer tornillos para hueso u otros sujetadores para unir la placa a los segmentos opuestos de hueso y/o para unir la placa al implante.

Una mejora más del método anterior comprende disponer un implante de aloinjerto de acuerdo con el método anterior, cuyo implante tenga además solapas de hueso parcial, esencial o totalmente desmineralizadas, capaces de recibir tornillos para el hueso. Proporcionando dicho implante se permite al cirujano asegurar de manera imperativa el implante a los segmentos de lámina cortada, preferiblemente sin la necesidad de una placa separada.

Un método de instalar un implante de aloinjerto tri-cortical como parte de una operación de laminoplastia bilateral comprende los pasos de bisecar un apéndice espinal objetivo, crear cortes de bisagra en ambas láminas adyacentes para permitir separar los segmentos de apéndice espinal, separar los segmentos de apéndice espinal para permitir la inserción de un implante de aloinjerto apropiadamente dimensionado, proporcionar un implante de aloinjerto que tenga superficies primera y segunda de aplicación al hueso que aproximan el ángulo entre las superficies cortadas de segmentos de apéndice espinal bisecadas y extendidas, comprendiendo el implante de aloinjerto material de hueso reticulado que tiene una capa exterior delgada de hueso cortical que rodea el hueso reticulado, y cuya capa de hueso cortical está en comunicación con las superficies primera y segunda de aplicación de manera que soporten los esfuerzos de compresión comunicados a los segmentos cortados del apéndice espinal.

Un método de usar sólo una placa con tornillos para mantener la distancia entre los extremos de hueso producida durante una operación de laminoplastia unilateral o bilateral comprende los pasos de cortar una lámina objetivo o apéndice espinal según se requiera para la respectiva operación de laminoplastia, separar los segmentos de hueso cortados para aumentar el espacio disponible para el canal espinal y nervios asociados, proporcionar una placa apropiadamente dimensionada que tenga extremos primero y segundo, en la que cada extremo está configurado para permitir el acoplamiento con la superficie de la lámina opuesta a la superficie del canal espinal y adyacente al hueso cortado, y asegurar los extremos primero y segundo de la placa a segmentos de hueso adyacentes.

En una mejora del método, cada extremo primero y segundo de la placa tendrá al menos un rebaje apropiado para recibir un tornillo para hueso, en el que la placa se asegura a los extremos de hueso cortado adyacentes usando tornillos para hueso. En un perfeccionamiento más, se pueden disponer dos placas para unir a los extremos adyacentes de hueso cortado.

Por lo tanto, se ha de entender que las realizaciones descritas en esta memoria son meramente ilustrativas de los principios de la invención. Los expertos en la técnica pueden hacer diversas otras modificaciones que incorporen los principios de la invención y caigan dentro de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un implante (1) para usar en el mantenimiento de una distancia deseada entre primero y segundo extremos de hueso bisecado de una columna vertebral, comprendiendo dicho implante en:

: una porción de cuerpo que tiene una longitud (L) y configurado para poder ser insertado entre primero y segundo extremos de hueso del apéndice espinal de una vértebra única;

: teniendo la porción de cuerpo una superficie exterior (3) y una superficie interior (4) que definen una porción esencialmente hueca (7), teniendo además la porción de cuerpo una región lateral interior (3B) que tiene una longitud lateral interior, y primero (6A) y segundo (6B) extremos que comunican con dicha porción hueca, comprendiendo los extremos primero (6A) y segundo (6B) porciones de aplicación al hueso, comprendiendo al menos una de las porciones de aplicación al hueso salientes de superficie para reducir el deslizamiento entre las porciones de aplicación al hueso y el respectivo citado segmento de hueso,

en el que dichas porciones de aplicación al hueso están en ángulo una con respecto a otra y dicho implante está configurado de manera que no sobresale en el canal espinal cuando está insertado entre los extremos de hueso primero y segundo, caracterizado porque la citada parte de cuerpo es esencialmente tubular y está formada de material de aloinjerto de hueso.

2. El implante de la reivindicación 1, en el que la intersección entre la región lateral interior y cada una de las porciones de aplicación al hueso comprende un ángulo.

3. El implante de la reivindicación 2, en el que el ángulo está comprendido entre unos 50 y unos 70 grados, y la longitud lateral interior está comprendida entre unos 6 y unos 10 mm.

4. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que el perímetro de la superficie exterior (3) del implante es de forma esencialmente geométrica.

5. El implante de la reivindicación 4, en el que la forma geométrica es una elipse que tiene una anchura (W) y una profundidad (D) o la forma geométrica es un círculo.

6. El implante de la reivindicación 5, en el que la anchura está comprendida entre unos 10,0 y unos 11,5 milímetros y la profundidad está comprendida entre unos 6,5 y unos 7,5 milímetros.

7. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que los salientes superficiales comprenden nervaduras en dientes de sierra, o en el que los salientes superficiales consisten en dientes piramidales individuales.

8. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que cada uno de los extremos primero y segundo comprende además un canal configurado para recibir los brazos de un par de tenacillas de aplicación.

9. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1-8, en el que la porción de cuerpo comprende además al menos una porción hueca (9) de unión de sutura para que un cirujano pueda asegurar el implante al menos a uno de dichos primero y segundo segmentos de hueso.

10. El implante de cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1-9, en el que al menos una de las porciones de aplicación al hueso primera y segunda está compuesta de hueso desmineralizado.

11. El implante de la reivindicación 10, en el cual dicha superficie interior (4) está definida por el canal intermedular del hueso del donante.

12. El implante de la reivindicación 10 o la 11, en el cual dicha superficie interior está configurada de tal manera que el volumen de dicha porción esencialmente hueca es mayor que el canal intermedular del hueso del donante.

13. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que al menos una parte del implante está fabricada de metal biocompatible o de polímero biocompatible.

14. El implante de la reivindicación 1, en el que la porción de cuerpo esencialmente tubular comprende además una anchura (W) y una profundidad (D) y en el que al menos una de las primera y segunda porciones de aplicación al hueso está compuesta de un material de aloinjerto desmineralizado.

15. El implante de la reivindicación 14, en el que la porción de cuerpo comprende además una pared que tiene una superficie exterior, y una superficie interior que define una porción esencialmente hueca, en el que la porción hueca está en comunicación con los extremos primera y segundo.

16. El implante de la reivindicación 15, en el que dicha porción hueca (7) está definida por el canal intermedular del hueso del donante.

17. El implante de las reivindicaciones 15 o 16, en el que dicha superficie interior (4) está configurada de tal manera que el volumen de dicha porción (7) esencialmente hueca es mayor que el canal intermedular del hueso del donante.

18. El implante de cualquiera de las reivindicaciones precedentes 14-17, en el que la al menos una de dichas porciones de aplicación al hueso primera y segunda comprende además salientes de superficie configurados para retener dicho implante dentro de los segmentos de hueso primero y segundo.

19. El implante de la reivindicación 14, en el que los salientes de superficie comprenden nervaduras en diente de sierra, o en el que los salientes de superficie consisten en dientes piramidales individuales.

20. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 14-19, en el que la intersección entre la región lateral interior (3B) y cada una de las porciones de aplicación al hueso primera y segunda comprende un ángulo.

21. El implante de la reivindicación 20, en el que el ángulo está comprendido entre unos 50 y unos 70 grados, la longitud lateral interior está comprendida entre unos 6 y unos 10 mm, la anchura (W) está comprendida ente unos 10 milímetros y unos 11,5 milímetros, y la profundidad (D) está comprendida entre unos 6,5 milímetros y unos 7,7 milímetros.

22. El implante de la reivindicación 1, en el que la al menos una porción de aplicación al hueso comprende además una porción de envuelta exterior que rodea esencialmente una región central, en el que la porción de envuelta exterior es hueso cortical y la región central es hueso reticulado.

23. El implante de la reivindicación 22, en el que los salientes de superficie consisten en nervaduras en diente de sierra, o en el que los salientes de superficie consisten en dientes piramidales individuales.

24. El implante de la reivindicación 22 o la 23, en el que al menos una de las caras de aplicación al hueso primera y segunda está compuesta de hueso desmineralizado.

25. El implante de la reivindicación 22 o la 23, en el que la intersección entre el lado interior y la al menos una porción de aplicación al hueso comprende un ángulo.

26. El implante de la reivindicación 25, en el que el ángulo está comprendido entre unos 50 y unos 70 grados, y la longitud lateral interior está comprendida entre unos 6 y unos 10 milímetros.

27. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 22-26, en el que la porción de cuerpo comprende además una porción hueca (9) de unión de sutura para permitir al cirujano asegurar el implante al menos a uno de los citados segmentos de hueso primero y segundo.