ES2302724T3 - Implante espinal e instrumento de insercion. - Google Patents

Abstract

Un implante espinal que comprende: un cuerpo de implante (10) que tiene un primer par de paredes laterales sustancialmente paralelas (24, 26) y un segundo par de paredes laterales sustancialmente paralelas (20, 28) y dispuestas a un ángulo oblicuo con respecto a dicho primer par de paredes laterales; y caracterizado porque dicho cuerpo de implante comprende adicionalmente un primer taladro de inserción (40) y un segundo taladro de inserción (44), extendiéndose dicho primer taladro sustancialmente paralelo a dicho primer par de paredes laterales y extendiéndose dicho segundo taladro sustancialmente paralelo a dicho segundo par de paredes laterales.

Description

Implante espinal e instrumento de inserción.

Injerto óseo con impacto anterior e instrumentos conductores.

La presente invención se refiere en general a instrumentos e implantes para el espaciado intervertebral. Más específicamente, la presente invención proporciona instrumentos e implantes que pueden utilizarse para proporcionar técnicas de inserción multidireccional para establecer y mantener el espaciado intervertebral. Aún más preferiblemente, la presente invención proporciona implantes hechos de hueso adaptadas para insertarlos desde más de una dirección manteniendo al mismo tiempo la orientación apropiada en el espacio discal.

La retirada de discos dañados o enfermos y la restauración de la altura del espacio discal para tratar el dolor de espalda crónico y otros achaques, se conoce bien. Los espaciadores se utilizan a menudo para mantener o restablecer la altura del espacio discal después de la retirada de todo o una parte del disco. Dichos implantes de espaciado pueden incluir aquellos que promueven la fusión entre cuerpos vertebrales adyacentes, implantes inertes, e implantes de disco artificiales. Dichos implantes se diseñan típicamente para insertarlos desde un abordaje anterior, posterior o lateral. Sin embargo, dichos implantes a menudo se diseñan para insertarlos únicamente desde un abordaje particular a la médula espinal. Esto es particularmente cierto cuando los implantes están destinados a mantener un ángulo no paralelo entre vértebras adyacentes. Por lo tanto, múltiples implantes diseñado cada uno para inserción desde uno de los diversos abordajes a la médula espinal debe mantenerse en inventario para acomodar las diversas demandas quirúrgicas de cada procedimiento. Mantener múltiples diseños de implante puede crear problemas de inventario tanto para fabricantes como para sus clientes. Además, las complicaciones de crear múltiples implantes para conseguir el mismo espaciado deseado se complica cuando los implantes están hechos de un recurso escaso tal como un aloinjerto óseo.

Por lo tanto, sigue habiendo una necesidad de instrumentos, técnicas e implantes que reduzcan el inventario de implante sin sacrificar las configuraciones de implante deseadas.

La presente invención proporciona instrumentos para implantar un solo diseño de implante a partir de múltiples abordajes al espacio discal.

De acuerdo con la invención, se proporciona un implante espinal que comprende:

un cuerpo de implante que tiene

un primer par de paredes laterales sustancialmente paralelas y

un segundo par de paredes laterales sustancialmente paralelas dispuestas a un ángulo oblicuo con respecto a dicho primer par de paredes laterales para permitir la inserción de dicho cuerpo de implante en un espacio discal desde múltiples direcciones; y

caracterizado porque

dicho cuerpo de implante define un primer taladro de inserción y un segundo taladro de inserción, extendiéndose dicho primer taladro sustancialmente paralelo a dicho primer par de paredes laterales, extendiéndose dicho segundo taladro sustancialmente paralelo a dicho segundo par de paredes laterales.

De acuerdo con una realización preferida se proporciona un ensamblaje que incluye dicho implante y un insertador para insertar el implante espinal, comprendiendo el insertador:

una guía distal que tiene

una primera superficie conductora en ángulo,

una segunda superficie conductora en ángulo opuesta a dicha primera superficie conductora, y

una tercera superficie que se extiende entre dicha primera superficie conductora, en la que dicha tercera superficie incluye una tercera superficie en ángulo o cóncava; y

un mecanismo de bloqueo adaptado para conectar por contacto el implante contra dicha primera superficie conductora y dicha segunda superficie conductora.

En una realización preferida de la presente invención, el implante puede configurarse para inserción desde un abordaje anterior directo así como un abordaje anterior lateral a la médula espinal. Aún más preferiblemente, el abordaje anterior lateral a la médula espinal es desde un ángulo oblicuo con respecto al plano sagital.

Adicionalmente en una realización preferida la distancia entre el primer par de paredes laterales es sustancialmente idéntica a la distancia entre el segundo par de paredes laterales. Una elección es disponer el segundo par de paredes laterales a un ángulo de aproximadamente 30º con respecto al primer par de paredes laterales. En un aspecto más preferido de la presente invención, el cuerpo de implante tiene superficies de conexión óseas superior e inferior que están ahusadas para mantener el ángulo entre las vértebras adyacentes. En otros aspectos preferidos adicionales de la invención, uno de cada uno del primer y segundo par de paredes laterales incluye un taladro de inserción.

Preferiblemente, el insertador de implante incluye componentes antirrotación para limitar la rotación del implante alrededor del eje longitudinal del insertador y la rotación alrededor del eje del propio implante. En una realización preferida, los componentes antirrotación comprenden un par de paredes laterales en ángulo sobre el insertador adaptadas para conectar con un par de superficies correspondientes sobre el implante. En otra realización preferida adicional, un poste roscado conecta con una abertura correspondiente en el implante y las superficies en ángulo se separan de la abertura para limitar la tensión existente sobre el implante adyacente a la abertura.

Estos y otros objetos de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción de las realizaciones preferidas, dadas únicamente a modo de ejemplo.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 2(a) es una vista lateral del implante de la Figura 1.

La Figura 2(b) es una vista ampliada de una parte de la Figura 2(a).

La Figura 3 es una vista final del implante de la Figura 1.

La Figura 4 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 2(a).

La Figura 5 es una vista en planta de un insertador de implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 6 es una vista lateral del insertador de implante de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de una guía distal del insertador de implante de la Figura 5.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un implante y un insertador de implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 9 es una vista en planta de la combinación mostrada en la Figura 8.

La Figura 10 es una vista en planta de una realización adicional de un insertador de implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 11 es una vista lateral del insertador de implante de la Figura 10.

La Figura 12 es una vista final de la guía distal de la Figura 10.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de la guía distal de la Figura 12.

La Figura 14 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 14-14 de la Figura 12.

La Figura 15(a) es una vista en planta de un implante y un insertador de implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 15(b) es una vista en perspectiva ampliada de una parte de la Figura 15(a).

La Figura 16 es una vista en planta de otra realización de un implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 17 es una vista final del implante de la Figura 16.

La Figura 18 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 18-18 de la Figura 17.

La Figura 19(a) es una vista lateral del implante de la Figura 16.

La Figura 19(b) es una vista en perspectiva del implante de la Figura 16.

La Figura 20(a) es una vista en planta de otra realización de un insertador de implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 20(b) es una vista lateral del insertador de implante de la Figura 20(a).

La Figura 21(a) es una vista en perspectiva de la guía distal del insertador de implante de la Figura 20(a).

La Figura 21(b) es una vista final de la guía distal de la Figura 21(a).

La Figura 21(c) es una vista de sección transversal de la guía distal de la Figura 21(b) tomada a lo largo de la línea 21(c)-21(c).

La Figura 22(a) es una vista en planta de un insertador de implante y un implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 22(b) es una vista en perspectiva ampliada de una parte del dibujo de la Figura 22(a).

La Figura 23(a) es una vista en perspectiva de un insertador de implante, implante y tubo de guía de acuerdo con la presente invención.

La Figura 23(b) es una vista en perspectiva ampliada de una parte de la Figura 23(a).

La Figura 24(a) es una vista en perspectiva de un implante situado adyacente a un cuerpo vertebral de acuerdo con la presente invención.

La Figura 24(b) es una vista en planta de un implante y cuerpo vertebral de la Figura 24(a).

La Figura 24(c) es otra vista en perspectiva del implante y cuerpo vertebral de la Figura 24(a).

La Figura 25(a) es una vista en planta de una realización alternativa de un insertador de implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 25(b) es una vista lateral del insertador de implante de la Figura 25(a).

La Figura 26 es una vista en perspectiva de una guía distal del insertador de implante en la Figura 25(a).

La Figura 27(a) es una vista final de la guía distal de la Figura 26.

La Figura 27(b) es una vista lateral de la guía distal de la Figura 26.

La Figura 27(c) es una vista final trasera de la guía distan de la Figura 26.

La Figura 28 es una vista de sección transversal de la guía distal tomada a lo largo de la línea 28-28 de la Figura 27(b).

La Figura 29(a) es una vista en planta de un implante y un insertador de implante de acuerdo con la presente invención.

La Figura 29(b) es una vista en perspectiva ampliada de una parte de la Figura 29(a).

La Figura 30(a) es una vista en perspectiva de un implante, insertador de implante y tubo de guía de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 30(b) es una vista en planta ampliada de una parte de la Figura 30(a).

La Figura 31(a) es una vista en perspectiva de un implante situado adyacente a un cuerpo vertebral de acuerdo con la presente invención.

La Figura 31(b) es una vista en perspectiva superior del implante y el cuerpo vertebral de la Figura 31(a).

La Figura 31(c) es otra vista en perspectiva del implante y el cuerpo vertebral de la Figura 31(a).

Descripción de las realizaciones preferidas

Con los fines de promover la comprensión de los principios de la invención se hará referencia ahora a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se usará un lenguaje específico para describir las mismas.

La presente invención proporciona implantes e instrumentos para implante multidireccional en un espacio intervertebral. La instrumentación adicional y las técnicas para la preparación del espacio discal se describen en la solicitud provisional titulada "Instruments and techniques for Disc Space Preparation", expedida el 22 de febrero de 2000.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 1-4, se muestra un implante de acuerdo con una realización preferida de la presente invención. El implante 10 incluye una superficie de conexión ósea superior 12, una superficie de conexión ósea inferior 14 y una abertura central 16 que se extiende desde la superficie superior 12 a la superficie inferior 14. Aunque se contempla que el implante 10 puede formarse de cualquier material biocompatible adecuado (por ejemplo acero, titanio, materiales compuestos, cerámicos, xenoinjerto, material óseo compuesto, etc.) en un aspecto preferido de la invención, el implante 10 se forma de aloinjerto óseo. Haciendo referencia específicamente a la Figura 4, el contorno 36 representa un contorno típico de un anillo de aloinjerto adecuado para usarlo para formar un implante de acuerdo con la presente invención. Se entenderá que la abertura central 16 se conforma generalmente al canal medular típicamente encontrado en un anillo de aloinjerto.

El implante 10 incluye un par de paredes laterales opuestas 24 y 26 formadas en alineamiento sustancialmente paralelo con el eje longitudinal 64. Otro par adicional de paredes laterales oblicuas en ángulo 20 y pared lateral opuesta 28 se forman a un ángulo A5 con respecto a las paredes 26 y 24. En una realización preferida, el ángulo A5 es de aproximadamente 30 grados. En un aspecto preferido, el implante 10 incluye una cara frontal y una cara final opuesta. La cara frontal 18 se extiende sustancialmente perpendicular al eje longitudinal 64 y a un ángulo A4 con respecto a la superficie en ángulo 20. En una realización preferida, el ángulo A4 es sustancialmente 60 grados. Aunque no se requiere, la cara frontal 18 y la cara 30 son superficies planas alineadas sustancialmente en paralelo. Adicionalmente, la cara frontal 18 es sustancialmente perpendicular a la cara final 30. Una primera abertura 40 se forma en el implante 10 y se rosca internamente para recibir un poste roscado externamente. La abertura roscada internamente 40 se extiende sustancialmente a lo largo del eje longitudinal 64 y en alineamiento sustancial con las paredes laterales 24 y 26. Una segunda perforación 42 tiene un eje 66 que se extiende sustancialmente paralelo al eje 64 y que está espaciado a una distancia D9 del mismo. La perforación 42 está adaptada para recibir un clavo sustancialmente suave. Se entenderá que un clavo que se extiende en la perforación 42 limitará la tendencia del implante 10 a girar cuando una varilla roscada externamente se inserta a través de la abertura roscada 40. En un aspecto preferido, la distancia D9 es de aproximadamente 5 mm.

Haciendo referencia ahora a la Figura 4, la cara frontal 18 y la cara final opuesta 30 son sustancialmente paralelas y están espaciadas por una distancia D2. En un aspecto preferido, las paredes laterales opuestas 24 y 26 son sustancialmente paralelas y están espaciadas por una distancia D3. Las paredes en ángulo opuestas 20 y 28 son sustancialmente paralelas y están espaciadas una distancia D6. En una realización preferida, las distancias D2, D3 y D6 son aproximadamente iguales. Más preferiblemente, en al menos una realización preferida adaptada para implante en la médula espinal lumbar, las distancias D2, D3 y D6 son aproximadamente 26 mm.

Haciendo referencia aún a la Figura 4, una pared directora en ángulo 22 se proporciona a un ángulo de aproximadamente 30 grados con respecto a la pared frontal 18. La perforación roscada internamente 44 se extiende a través de la pared en ángulo 22 a lo largo del eje 62. El eje 62 es sustancialmente paralelo a las paredes laterales 20 y 28.

Como se muestra claramente en la Figura 4, el implante multifaceta proporciona tres pares de paredes laterales sustancialmente paralelas. Se proporciona un punto de referencia 60 en el dibujo como una indicación del punto de partida de la formación de las diversas paredes del implante. Las partes de pared 32 y 34 no se mecanizan, conservando de esta manera al menos una parte de la configuración original del hueso donante. Se entenderá que la cantidad de mecanizado requerido para formar un implante de acuerdo con la presente invención depende en gran medida de la configuración del hueso donante disponible y las dimensiones del implante que se pretende fabricar a partir del hueso donante disponible. Como se explicará adicionalmente en este documento, es ventajoso en una realización preferida que las dimensiones externas máximas del implante permitan insertar el implante desde un abordaje anterior directo a la médula espinal, a un ángulo oblicuo respecto a la médula espinal y aunque no se muestra específicamente en los dibujos, un abordaje lateral a la médula espinal.

Las dimensiones del hueso donante varían dependiendo de la fuente del hueso, así como la localización específica de la fuente de un anillo de aloinjerto tomada a lo largo de un hueso tal como el fémur. En un aspecto de la invención, pretendido para usar en la médula espinal lumbar, se prefiere que el implante tenga ciertas dimensiones mínimas para la seguridad y eficacia del dispositivo. Aunque dichas dimensiones se describan en este documento, se contempla que las dimensiones pueden alterarse para diversos implantes en la médula espinal lumbar, torácica y cervical sin desviarse de la presente invención, con la condición de que el implante proporcione la resistencia y estabilidad deseadas. Específicamente, las dimensiones mínimas se dan para la superficie de las paredes laterales externas al canal central 16. Como se ha indicado anteriormente, el canal central 16 se define preferiblemente por el canal medular de origen natural. Sin embargo, puede alterarse o aumentarse por mecanizado adicional para formar un canal que tiene las dimensiones o formas deseadas. La pared lateral 19 tiene una dimensión D5. La pared lateral 25 tiene dimensión D7. La pared lateral 31 tiene una dimensión D4. La pared lateral 27 tiene una dimensión D8. En un aspecto preferido las dimensiones D5, D7 y D8 están limitadas a un espesor mínimo de 4 mm. Las dimensiones D4 pueden tener un espesor mínimo aún menor de aproximadamente 3 mm.

Haciendo referencia ahora a la Figura 2(a), el implante 10 incluye una pared final 30 que tiene una altura H2 y la pared frontal 18 que tiene una altura H1. En un aspecto preferido, la altura H1 es sustancialmente mayor que la altura H2. Adicionalmente, las superficies de conexión ósea opuesta 12 y 14 sustancial y uniformemente ahusadas desde la altura H1 en la pared final 30 hasta la altura H2 en la pared frontal 18. En una realización preferida, la altura H1 es aproximadamente 17 mm. Adicionalmente, el ahusado sustancialmente uniforme entre la superficie superior e inferior 12 y 14 crea un ángulo A1. En una aplicación particular, el ángulo A1 es de aproximadamente 8
grados.

En una realización preferida, la superficie superior 12 incluye rebordes de apoyo 13 que proporcionan una superficie anti-migración para conectar el hueso de la vértebra adyacente tras la inserción y limitar el movimiento fuera del espacio discal. De una forma similar, la superficie de conexión ósea inferior 14 incluye una pluralidad de rebordes de conexión ósea de apoyo 15. Los rebordes de conexión ósea 15 se muestran con mayor detalle en la Figura 2(b). Los rebordes de conexión ósea incluyen una superficie en ángulo conductora 50 y una superficie trasera 54 dispuesta sustancialmente perpendicular a la superficie plana intermedia 52 dispuesta entre los rebordes. La superficie en ángulo 50 está dispuesta a un ángulo A3, que en una realización preferida es sustancialmente 30 grados. La superficie trasera 54 se dispone a un ángulo A2, que en una realización preferida es sustancialmente 90 grados. Los rebordes individuales tienen una altura de aproximadamente H3, que en una realización preferida es de aproximadamente 5 mm. Adicionalmente los rebordes individuales están espaciados por una distancia de aproximadamente 1,5 mm como se muestra por la dimensión D1.

La presente invención incluye adicionalmente un insertador de implante tal como el mostrado en las Figuras 5 y 6. El insertador de implante 80 incluye un árbol externo 82 y un árbol interno 85 dispuestos de forma rotatoria en su interior. El árbol interno 85 incluye una rueda de pulgar 84 conectada a su extremo proximal y una parte roscada externamente 90 en el extremo distal. El insertador de implante 80 incluye adicionalmente una guía proximal 86, una guía distal 88 y un retén 87. Las guías proximal y distal se insertan para guiar y mantener el alineamiento del insertador dentro del manguito de guía externo (no mostrado) mientras que el retén 87 proporciona la función de limitar el movimiento adicional del insertador de implante hacia el manguito de guía externo (véase la Figura 23a), limitando de esta manera el avance del implante hacia el espacio discal. Aunque el insertador de implante se muestra con características adecuadas para usar con un manguito de guía, se contempla que el insertador puede usarse sin un manguito de guía.

La guía distal 88 incluye superficies de guía ahusadas superior e inferior 89 y 95, respectivamente. La guía 88 incluye también paredes laterales opuestas sustancialmente paralelas 91 y 93. La guía 88 tiene una anchura W1 que se extiende entre las paredes laterales 91 y 93. Adicionalmente con referencia a la Figura 7, un clavo sustancialmente suave 92 se extiende desde la abertura 96 mientras que el árbol interno 85 se extiende a través de la abertura 95 de la guía 88. La guía 88 incluye una pared de soporte sustancialmente plana 98 que se extiende perpendicular al eje longitudinal del insertador de implante.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 8 y 9, el insertador de implante de las Figuras 5 y 6 se muestra interconectado con el implante de las Figuras 1-4. El insertador de implante 80 se interconecta con el implante 10 mediante conexión roscada de la parte roscada externamente 90 del árbol interno 85 con la abertura roscada internamente 40 del implante 10. Aunque el árbol interno 85 se muestra que actúa como mecanismo de bloqueo, debe entenderse que pueden usarse también otros tipos de mecanismos de bloqueo conocidos de forma general para asegurar el implante. Adicionalmente, el clavo 92 puede insertarse en la perforación 42 para limitar la rotación del implante 10 mientras que la parte roscada externamente 90 se inserta de forma roscada hacia la perforación roscada internamente 40. El clavo 92 limita también la rotación del implante alrededor de su propio eje según se aplica fuerza para hacer avanzar el implante hacia el espacio discal. La cara frontal 18 está conectada sustancialmente por contacto con la pared de soporte 98 de manera que el implante 10 puede impactar en un espacio discal forzando la pared de soporte 98 contra la cara frontal 18. Adicionalmente, las paredes laterales sustancialmente paralelas 24 y 26 del implante están alineadas sustancialmente con las paredes laterales 91 y 93 del insertador de implante. En un aspecto preferido, la anchura W1 de la guía distal 88 es sustancialmente igual a o mayor que la anchura D3 del implante 10. El insertador de implante de las Figuras 8 y 9 puede denominarse insertador recto puesto que se pretende que funcione en un aspecto preferido de la invención desde un abordaje anterior directo o recto a la médula espinal.

En otro aspecto más de la invención, se muestra un insertador oblicuo en las Figuras 10 y 11. El insertador oblicuo se configura para conectar el implante de las Figuras 1-4 para permitir la inserción desde un ángulo oblicuo a la médula espinal. Como una referencia general, este abordaje puede realizarse acercándose al espacio discal en un alineamiento sustancial con el plano axial y a un ángulo oblicuo con respecto al plano sagital. El insertador oblicuo 110 incluye un árbol externo 112 y un árbol interno 115 dispuesto en forma móvil en su interior. El árbol interno 115 incluye una rueda de pulgar proximal 114 y tiene un extremo distal 120 con un patrón roscado externo. El insertador 110 incluye la guía proximal 116, la guía distal 118 y el retén 117. La guía distal 118 incluye superficies ahusadas opuestas 132 y 134 ahusadas desde las superficies superior e inferior opuestas 136 y 138, respectivamente. La guía distal 118 tiene una anchura máxima W2 que se extenderá desde las superficies laterales opuestas 122 y 124. Las características del implante 110 son sustancialmente similares a las características del insertador de implante 180 con excepción de las superficies directoras de la guía distal 118.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 12-14, la guía la distal 118 incluye una superficie conductora central 128 sustancialmente perpendicular al eje longitudinal 131 y los planos de las paredes laterales 122 y 124. La guía distal 118 incluye adicionalmente una primera superficie conductora oblicua 126 dispuesta a un ángulo A6 con respecto a la superficie 128. En un aspecto preferido, el ángulo A6 es de aproximadamente 30 grados. La guía distal 118 incluye adicionalmente una segunda superficie conductora en ángulo 130 dispuesta a un ángulo A7 con respecto a la superficie conductora 126. En una realización preferida, el ángulo A7 es de aproximadamente 90 grados.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 15(a) y 15(b), el insertador de implante 110 se muestra aquí conectado con el implante. El implante 10 se acopla al insertador de implante 110 por conexión de la parte roscada externamente 120 del árbol interno con la abertura roscada internamente 44. Las superficies directoras 126, 128 y 130 de la guía distal 118 conectan sustancialmente con la superficies 26, 22 y 18 respectivamente del implante 10. Se entenderá que las superficies directoras de la guía distal 118 se configuran para ajustarse sustancialmente con las superficies externas del implante 10 de manera que la fuerza transmitida sobre el insertador de implante que tiende a empujar el implante hacia el espacio discal se transmite sustancialmente al implante 10. Adicionalmente, las paredes laterales en ángulo 126 y 130 inhiben la rotación del implante 10. Adicionalmente, en un aspecto preferido, las paredes laterales sustancialmente paralelas 20 y 28 del implante 10 están en alineamiento sustancialmente paralelo con las paredes laterales paralelas opuestas 122 y 124 de la guía distal 118. La anchura W2 de la partes distal 118 es sustancialmente igual a un mayor que la anchura D6 entre las paredes laterales opuestas 20 y 28 del implante 10.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 16-19(b), se muestra otra realización de un implante de acuerdo con la presente invención. El implante 200 incluye una superficie de apoyo superior 228 y una superficie de apoyo inferior opuesta 230. Cada una de las superficies de apoyo superior e inferior incluye miembros antimigración. En un aspecto preferido de la invención, los miembros antimigración están compuestos por rebordes de apoyo que se extienden sustancialmente perpendiculares a las paredes laterales 212 y 220. Aún más preferiblemente, las superficies de apoyo superior e inferior 228 y 230 que se extienden a un ángulo A25 con respecto entre sí formando un implante ahusado. Se contempla que el ángulo A25 puede tener diversos ángulos, aunque en una realización preferida específicamente adaptada para establecer y mantener la lordosis lumbar, el ángulo A25 es de aproximadamente 8 grados. Adicionalmente, el implante tiene una altura máxima H20, que en un aspecto preferido es de aproximadamente 21 mm.

Como con el implante de acuerdo con la primera realización mostrada en la Figura 1, el implante 200 incluye dos pares de paredes laterales paralelas opuestas. Específicamente, la pared lateral 212 se opone sustancialmente paralela a la pared lateral 220. De forma similar, las paredes laterales en ángulo 214 y la pared lateral en ángulo opuesta 222 están en un alineamiento sustancialmente paralelo. La pared lateral 222 se extiende a un ángulo A23 con respecto a la pared lateral 220. La pared lateral en ángulo 214 se extiende a un ángulo A21 con respecto a la pared lateral 212. Un aspecto preferido, los ángulos A21 y A23 son sustancialmente idénticos. Aún más preferiblemente, los ángulos A21 y A23 son de aproximadamente 30 grados. El implante 200 incluye adicionalmente la pared final 216 y la parte no mecanizada 215 que se extiende entre la pared final 216 y la pared en ángulo 214. La parte no mecanizada adicional que mantiene sustancialmente la forma natural del hueso donante 202 incluye la parte de pared 218 que se extiende entre la pared final 216 y la pared lateral 220.

Las paredes conductoras del implante 200 se han modificado en comparación con el implante de la Figura 1. Específicamente, el implante 200 incluye una pared conductora corta 206 que se extiende generalmente perpendicular al eje longitudinal 223. Se forma una abertura roscada internamente 224 que se extiende sustancialmente a lo largo y alineada con el eje longitudinal 223. Se contempla que la pared conductora 206 pueda estar no sustancialmente no mecanizada y puede incluir partes arqueadas tales como aquellas encontradas en la parte externa de origen natural del hueso donante 202. Haciendo referencia a la Figura 16, las paredes conductoras en ángulo 210 y 208 se extienden lejos de la línea de referencia 227 a un ángulo A20 y A24, respectivamente. En una realización preferida, los ángulos A20 y A24 son sustancialmente idénticos. Más preferiblemente, los ángulos A20 y A24 son sustancialmente de 18 grados. La pared conductora en ángulo 210 incluye adicionalmente una superficie hueca 229 que se extiende hacia la superficie 210 a un ángulo A22. Preferiblemente, el ángulo A22 es de aproximadamente 12 grados, haciendo de esta manera a la superficie 229 sustancialmente perpendicular a las paredes laterales en ángulo 214 y 222. Haciendo referencia más específicamente a la Figura 18, una perforación roscada internamente 226 se define a través del implante que se extiende a lo largo del eje 231. El eje 231 se extiende en alineamiento sustancialmente paralelo con las paredes laterales 214 y 222. En un aspecto preferido, el implante 200 es asimétrico alrededor del eje 231. Más específicamente, en un aspecto preferido de la invención el eje 231 es de aproximadamente 12 mm desde la pared lateral en ángulo 214 y de aproximadamente 14,5 mm desde la pared lateral en ángulo 222. El implante 200 incluye adicionalmente la abertura central 204 que como se ha descrito anteriormente típicamente se definirá por el canal medular de origen natural formado en el injerto óseo donante.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 20(a)-21(c), se ilustra un insertador de implante recto de acuerdo con otro aspecto de la presente invención. El insertador de implante 250 es sustancialmente idéntico al insertador de implante de la Figura 5 con excepción de la guía distal 252. La guía distal 252 incluye una primera superficie conductora en ángulo 256 y una superficie conductora en ángulo opuesta 258 separada de la primera superficie conductora por una superficie cóncava 260. Cada una de las superficies 256 y 258 se extiende a un ángulo A26 con respecto a la línea de referencia 261 (Figura 21(c)). La línea de referencia 261 es sustancialmente perpendicular a la superficie de las paredes laterales 257 y 259. En un aspecto preferido, el ángulo A26 es sustancialmente de 18 grados para mantener la conexión correspondiente a la superficie sobre el implante 200. La guía 252 incluye adicionalmente una perforación interna 262 que se extiende a través de la superficie 260 adaptada para recibir el árbol interno. El árbol interno tiene una parte roscada externamente 254 que se extiende más allá de la guía distal 252.

Haciendo referencia ahora a los dibujos de las Figuras 22A y 22B, el insertador de implante 250 se muestra acoplado selectivamente el implante 200. La guía distal 252 se conecta por contacto con el implante 200. Más específicamente, las superficies conductoras en ángulo 256 y 258 se conectan por contacto en las superficies conductoras en ángulo 210 y 208 respectivamente. Se entenderá que las superficies en ángulo actúan para inhibir la rotación del implante 200. Las superficies en ángulo 256 y 258 limitan la rotación del implante alrededor del eje longitudinal del insertador cuando el poste roscado se conecta al implante 200 y la rotación del implante sobre sí mismo según la fuerza se aplica para impulsar al implante hacia el espacio discal. De esta manera, las superficies conductoras en ángulo proporcionan una conexión segura con el implante sin necesidad de aberturas adicionales que pueden debilitar las paredes del implante. La superficie cóncava 260 está destinada a estar separada de la superficie de origen natural 206 de manera que el mecanizado de la superficie 206 no se requiere para proporcionar el aclaramiento requerido. Adicionalmente, espaciando las paredes conductoras de la pared que tiene la abertura roscada, la fuerza aplicada al implante durante la inserción se concentra lejos de la abertura del implante teniendo de esta manera menor tendencia a provocar fractura. Esto puede ser particularmente beneficioso cuando se usan materiales algo quebradizos tales como hueso o cerámicos para formar el implante. Como se muestra en las Figuras 22(a)-(b), con el implante 200 conectado de forma segura con el accionador 250, las paredes laterales opuestas del implante 200 y 222 están en alineamiento sustancial con las paredes laterales conductoras del implante 257 y 259. Se entenderá que proporcionando superficies conductoras en ángulo en lugar de una sola superficie conductora plana, puede mantenerse más de una arquitectura natural del hueso, aumentando de esta manera la resistencia del implante. Aunque las superficies conductoras en ángulo se muestran como superficies sustancialmente planas, se entenderá que pueden ser también superficies arqueadas, cóncavas, convexas o complejas.

El implantado 200 puede insertarse en el espacio discal vertebral apropiadamente preparado para recibirlo desde un abordaje anterior directo. Como se muestra en la Figura 23(b), se dispone una ventanilla de distracción 268 adyacente al cuerpo vertebral V1 con extensiones de distracción 270 y 272 que se extienden hacia el espacio distal vertebral (la vértebra superior opuesta no se muestra). El tubo de guía 262 se acopla selectivamente a la ventanilla de distracción 268. La ventanilla de distracción y el tubo de guía definen un canal de trabajo sustancialmente rectangular (no mostrado) para confirmar sustancialmente las dimensiones de la guía distal 252. El insertador 250 con el implante acoplado selectivamente 200 unido al mismo puede insertarse entonces a través del tubo de guía 266 y la ventanilla de distracción 268 y es guiado hacia el espacio de disco. El insertador de implante se hace avanzar de forma deslizable en el tubo de guía 266 manteniendo la guía distal el alineamiento hasta que el retén 271 se conecta con el extremo distal 273 del tubo de guía 266. El implante 200 se sitúa de esta manera en la localización apropiada en el espacio discal con la orientación pretendida. La rueda de pulgar del insertador de implante 250 puede hacerse girar entonces para desconectar de forma roscada el insertador del implante 200. Una vez que el insertador de implante 250 se ha desconectado del implante 200, el insertador puede retirarse del tubo de guía y la ventanilla de distracción. El tubo de guía 266 y la ventanilla de distracción 268 pueden retirarse entonces del espacio discal.

Haciendo referencia ahora a las Figura 24(a)-24(c), el implante 200 se muestra dispuesto en una placa final preparada de la vértebra V1. Se entenderá que una vértebra opuesta se dispone por encima del implante creando un espacio discal, aunque la vértebra opuesta superior se ha retirado de la ilustración para facilitar la comprensión. El implante 200 se muestra dispuesto en el canal C1 dispuesto en la placa final de la vértebra V1. Un método para formar el canal C1 se describe en la solicitud provisional titulada "Instruments and Techniques for Disc Space Preparation" expedida el 22 de febrero de 2000. El canal C1 se extiende en una dirección que se extiende desde la parte anterior a la posterior de la vértebra y está configurado para la inserción anterior directa de un implante. La superficie final 216 se muestra en alineamiento sustancial con la parte posterior 264 del canal C1. De esta manera, la superficie final 216 se dispone sustancialmente adyacente a la parte posterior 275 de la vértebra V1. Las paredes laterales 212 y 220 se disponen de forma lateral con respecto a la vértebra V1. De esta manera, el implante 200 se dispone en el espacio discal entre la vértebra V1 y la vértebra opuesta superior (no mostrado) de manera que el estrechamiento entre el hueso opuesto de las superficies de conexión 228 y 230 en el alineamiento apropiado y orientación para mantener la relación angular apropiada entre los cuerpos vertebrales opuestos.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 25(a)-28, se muestra un insertador de implante 300 adaptado para inserción del implante 200 desde un abordaje oblicuo anterior a la médula espinal. El insertador 300 incluye características encontradas también en el insertador de implante 250 con excepción de que la guía distal 302 se ha configurado para permitir la conexión con un implante para inserción oblicua. La guía distal 302 incluye una primera superficie conductora en ángulo 310 dispuesta a un ángulo A33 con respecto a la pared lateral 306. En una realización preferida, A33 es de aproximadamente 42 grados. Una segunda superficie conductora en ángulo 314 se dispone en ángulo A32 con respecto a la pared lateral 308. En el aspecto preferido A32 es de aproximadamente 30 grados. Una tercera superficie en ángulo 312 se dispone a un ángulo A30 con respecto a la superficie conductora en ángulo 310 y un ángulo A31 con respecto a la superficie conductora en ángulo 314. En una realización preferida, el ángulo A30 es de aproximadamente 144 grados y el ángulo A31 es de aproximadamente 108 grados. Adicionalmente, se forma una perforación interna 316 a través de la guía distal 302. La perforación 316 se forma a una distancia D30 de la pared lateral 308 y a una distancia D31 de la pared lateral 306. En un aspecto preferido de la invención, D31 es mayor que la distancia D30 de manera que la perforación 316 está desplazada con respecto al eje longitudinal de la guía 302. Más específicamente, la distancia D30 es de aproximadamente 12 mm y la distancia D31 es de aproximadamente
15 mm.

Haciendo referencia a las Figuras 29(a) y 29(b), el insertador de implante 300 se muestra acoplado selectivamente al implante 200. Las superficies conductoras en ángulo 310 y 314 están conectadas por contacto con las superficies conductoras 212 y 208. Se observará que la superficie en ángulo 312 y 310 tiene suficiente longitud de manera que la pared lateral 206 no está destinada a estar en contacto sustancial con el accionador de implante. Adicionalmente, se contempla que la superficie 312 puede estar ligeramente separada o espaciada de la pared 210 para limitar la tensión sobre la abertura adyacente al implante 226. El implante 200 está alineado con la guía distal 302 de manera que las paredes laterales opuestas 214 y 222 están alineadas sustancialmente con las paredes laterales 308 y 306 respectivamente de la guía distal 302. Además las superficies conductoras en ángulo 310 y 314 cooperan para limitar la rotación del implante.

Haciendo ahora referencia a las Figuras 30(a)-31(c), se dispone una ventanilla de distracción 342 en un espacio discal creado por la vértebra V2 y una vértebra superior opuesta (no mostrada) con extensiones de distracción 344 y 346 que se extienden hacia el espacio discal. La ventanilla de distracción 342 se sitúa en el espacio discal desde un abordaje en ángulo oblicuo anterior a la médula espinal. Específicamente, la línea de referencia 348 representa un abordaje anterior directo a la médula espinal, en alineamiento sustancial con el plano sagital. En el abordaje oblicuo anterior, la ventanilla de distracción 342 se sitúa en el espacio discal desde un abordaje en ángulo mostrado mediante el ángulo A35. En una realización preferida, con paredes laterales en ángulo opuestas dispuestas a un ángulo de aproximadamente 30 grados, el ángulo A35 es de aproximadamente 30 grados. Un tubo de guía 340 se acopla selectivamente a la ventanilla de distracción 342 formando de esta manera un canal de trabajo sustancialmente rectangular en el espacio discal. El insertador 300 con el implante interconectado 200 se inserta entonces a través del manguito de guía 340 hasta que el implante 200 se dispone en el espacio discal en el canal preformado C2. El manguito de guía tiene dimensiones correspondientes sustancialmente a las dimensiones del implante limitando de esta manera la cantidad de tejido, vasos y otras estructuras que deben retirarse o replegarse para colocar el implante. El árbol interno se hace girar entonces para liberar el insertador de implante desde el implante 200. El insertador de implante, el tubo de guía y la ventanilla de distracción pueden retirarse entonces. La orientación del implante 200 en comparación con la vértebra V2 es sustancialmente idéntica a la orientación del implante 200 con respecto a la vértebra V1 mostrada en las Figuras 24(a)-24(c). La pared final 216 está alineada sustancialmente con la parte posterior 274 del canal C2. La pared final 216 está dispuesta sustancialmente adyacente a la parte posterior 275 de la vértebra V2. Adicionalmente, las paredes laterales opuestas 212 y 250 están en alineamientos sustancialmente laterales con las partes laterales de la vértebra V2. De esta manera se entenderá que el implante 200 si sitúa en el espacio discal con la superficies ahusadas 228 y 230 extendiéndose en la orientación adecuada para proporcionar el mantenimiento del ángulo entre la vértebra V2 y la vértebra superior opuesta (no mostrada).

Aunque no se muestra en la ilustración, se entenderá que los implantes descritos en este documento pueden insertarse desde un abordaje lateral directo a la médula espinal. Puede conseguirse la misma orientación en el espacio discal independientemente de la dirección de la inserción y de los instrumentos de guía usados.

De esta manera, la presente invención proporciona un implante que tiene múltiples facetas o paredes laterales sustancialmente paralelas que permiten la orientación uniforme del implante en el espacio discal aunque se inserte por múltiples abordajes, a menudo guiados, a la médula espinal. Específicamente, las realizaciones de los implantes de acuerdo con la presente invención permiten la inserción desde un abordaje anterior directo, anterior oblicuo y lateral directo a la médula espinal. Aunque las realizaciones preferidas de la invención se han descrito con tres pares de paredes laterales sustancialmente paralelas dispuestas a diversos ángulos, se contempla que podrían utilizarse más de tres pares de paredes laterales sustancialmente paralelas para proporcionar la inserción del implante desde una pluralidad de ángulos. Adicionalmente aunque un ángulo particular de 30 grados se ha utilizado para los fines de ilustración en la realización preferida, se entenderá que cualquier ángulo oblicuo puede utilizarse para proporcionar inserción desde múltiples abordajes desde la médula espinal.

Aunque la invención se ha ilustrado y descrito con detalle en los dibujos y en la descripción anterior, la misma debe considerarse de carácter ilustrativo y no restrictivo, entendiéndose que sólo se han mostrado y descrito las realizaciones preferidas y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que entran dentro del alcance de la invención según se define por las reivindicaciones.

Claims (17)

1. Un implante espinal que comprende:

un cuerpo de implante (10) que tiene

un primer par de paredes laterales sustancialmente paralelas (24, 26) y

un segundo par de paredes laterales sustancialmente paralelas (20, 28) y dispuestas a un ángulo oblicuo con respecto a dicho primer par de paredes laterales; y caracterizado porque dicho cuerpo de implante comprende adicionalmente un primer taladro de inserción (40) y un segundo taladro de inserción (44), extendiéndose dicho primer taladro sustancialmente paralelo a dicho primer par de paredes laterales y extendiéndose dicho segundo taladro sustancialmente paralelo a dicho segundo par de paredes laterales.

2. El implante de la reivindicación 1, en el que dicho primer taladro de inserción (40) está roscado.

3. El implante de la reivindicación 1 ó 2 en el que dicho segundo taladro de inserción está roscado.

4. El implante de la reivindicación 1, 2 ó 3 en el que dicho cuerpo de implante define una tercera perforación (42) espaciada en paralelo de dicho primer taladro de inserción, estando adaptada dicha tercera perforación para recibir un clavo para minimizar la rotación del implante.

5. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que dicho cuerpo de implante incluye adicionalmente una cara final frontal (18) y una cara final opuesta (30) orientada en una disposición sustancialmente paralela en la que dicha cara final frontal y dicha cara final opuesta se extiende sustancialmente perpendiculares con respecto a dicho primer par de paredes laterales.

6. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que dicho cuerpo de implante tiene una superficie de conexión ósea superior (12) y una superficie de conexión ósea inferior (14), teniendo dichas superficies de conexión ósea superior e inferior una pluralidad de rebordes definidos en las mismas para minimizar la migración del implante.

7. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo de implante está ahusado.

8. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que dicho cuerpo de implante define una abertura central (16).

9. El implante de la reivindicación 8 en el que dicho cuerpo de implante está formado de hueso que tiene un canal medular y dicha abertura central (16) se conforma generalmente al canal medular.

10. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que una distancia entre dicho primer par de paredes laterales sustancialmente paralelas (24, 26) es sustancialmente idéntico a una distancia entre dicho segundo par de paredes laterales sustancialmente paralelas (20, 28).

11. El implante de la reivindicación 10, en el que dicho segundo par de paredes laterales se disponen a un ángulo de aproximadamente 30 grados con respecto a dicho primer par de paredes laterales.

12. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que:

dicho cuerpo de implante incluye adicionalmente una pared conductora en ángulo (22) en la que se define dicho segundo taladro de inserción (44); y

dicha pared conductora en ángulo define una superficie hueca que se extiende sustancialmente perpendicular con respecto a dicho segundo par de paredes laterales.

13. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo de implante está hecho de hueso.

14. El implante de la reivindicación 13, en el que una parte de dicho cuerpo de implante incluye una parte de hueso de implante donante no mecanizado.

15. El implante de la reivindicación 4 o cualquiera de las reivindicaciones dependientes de la misma, en el que dicha perforación (42) está adaptada para recibir un clavo suave para minimizar la rotación del implante.

16. El implante de la reivindicación 4 o de cualquier reivindicación dependiente de la misma, incluyendo dicho cuerpo de implante

una primera parte no mecanizada que se extiende entre dicha cara final opuesta y una de dicho primer par de paredes laterales,

una segunda parte no mecanizada que se extiende entre dicha cara final opuesta y una de dicho segundo par de paredes laterales y

en la que dicha primera parte no mecanizada y dicha segunda parte no mecanizada mantienen sustancialmente una forma natural de dicho hueso.

17. Un ensamblaje insertador de implante, que comprende:

un implante espinal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16; y

un insertador que comprende una guía distal (252) que tiene una primera superficie conductora en ángulo (256),

una segunda superficie conductora en ángulo (258) opuesta a dicha primera superficie conductora y

una tercera superficie (260) que se extiende entre dicha primera superficie conductora y dicha segunda superficie conductora, en la que dicha tercera superficie incluye una tercera superficie en ángulo o cóncava; y

un mecanismo de bloqueo adaptado para conectar por contacto el implante contra dicha primera superficie conductora y dicha segunda conductora.