ES2205488T3 - Sistema de placa cervical anterior. - Google Patents

Sistema de placa cervical anterior.

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ES2205488T3
ES2205488T3 ES98921137T ES98921137T ES2205488T3 ES 2205488 T3 ES2205488 T3 ES 2205488T3 ES 98921137 T ES98921137 T ES 98921137T ES 98921137 T ES98921137 T ES 98921137T ES 2205488 T3 ES2205488 T3 ES 2205488T3
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Robert A. Farris
Jeffrey Wade Poyner
Volker K. H. Sonntag
Regis W. Haid, Jr.
Stephen M. Papadopoulos
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Abstract

En una realización de la invención, el sistema de fijación anterior (30) incluye una placa (31a, 31g) que define una serie de orificios para tornillos (34),un número de tornillos (32) y un número de montajes de bloqueo (33) para fijar los tornillos sobre la placa. El sistema (30) incluye dos tornillos óseos (32), un tornillo de ángulo fijo (50) y un tornillo de ángulo variable (60). Bien el tornillo de ángulo fijo (50) o bien el tornillo de ángulo variable (60) puede implantarse con una placa simple (31a, 31g) y puede colocarse cualquier tipo de tornillo (50, 60) dentro de cualquiera de los orificios para los tornillos (34) a lo largo de la placa (31a, 31g). Los diferentes orificios para los tornillos pueden tener diferentes formas (38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). La invención también se refiere a un dispositivo de bloqueo (33) para bloquear uno o más tornillos óseos (32) dentro del orificio (34) respectivo. En una realización, el montaje de bloqueo incluye una arandela (90) que se superponea uno o más orificios y un tornillo de bloqueo (85). En otra realización, una arandela de bloqueo (120) incluye cortes (28) que se corresponden con los huecos de los tornillos (105), junto con una configuración de muesca (110) y llave (129).

Description

Sistema de placa cervical anterior.
Antecedentes de la invención
La presente invención concierne a unos sistemas de instrumentación vertebral, particularmente para usar en la fijación de las vértebras cervicales. Más concretamente, la invención se refiere a un sistema de aplicación de una placa destinado al tratamiento de diversas patologías vertebrales.
Igual que en cualquier estructura ósea, la columna vertebral está sujeta a diversas patologías que comprometen sus capacidades de llevar y soportar cargas. La columna vertebral está sujeta a enfermedades degenerativas, a los efectos de tumores y, naturalmente, a las fracturas y dislocaciones atribuibles a traumatismos físicos. Durante todo el siglo pasado, los cirujanos especialistas en columnas vertebrales han abordado los espinosos problemas asociados con el tratamiento y corrección de esas patologías usando una gran variedad de instrumentos y una amplia gama de técnicas quirúrgicas. Durante muchos años, el empleo de placas rígidas y alargadas ha constituido una ayuda en la estabilización y fijación de la región inferior de la columna vertebral, y más en particular de las regiones vertebrales torácica y lumbar. Esas mismas técnicas de aplicación de placas han encontrado un camino más difícil de aceptar en los cirujanos especializados en el tratamiento de la región vertebral cervical.
La región vertebral cervical se puede enfocar ya sea por la parte anterior o por la posterior, dependiendo de la afección o patología vertebral a tratar. Muchas de las técnicas quirúrgicas ampliamente conocidas en la exposición y fusión de la región vertebral cervical se describen en una publicación titulada Spinal Instrumentation, editada por los Drs. Howard An y Jerome Cotler. Dicho texto también describe una instrumentación que ha sido desarrollada en los recientes años para aplicar a la región vertebral cervical, con mayor frecuencia desde un enfoque anterior.
Dicho enfoque anterior para conseguir la fusión de la región vertebral cervical ha constituido el enfoque más popular. En los primeros años de la fusión vertebral cervical, las fusiones tenían lugar sin instrumentación interna, confiando en su lugar en medidas correctivas externas tales como la tracción yacente prolongada, el empleo de dispositivos de halo, los escayolados tipo Minerva, u otras estabilizaciones externas. Sin embargo, con la llegada de las placas alargadas personalizadas para emplear en la región cervical, los sistemas de aplicación de placa se han vuelto los predominantes para este tipo de cirugía vertebral.
Se ha observado que muchos diseños de placa permiten un implante intrínsicamente estable mono-cortical o bi-cortical. También se ha visto que las placas de fijación pueden resultar útiles en la estabilización de la región vertebral cervical superior o inferior para los procesos traumáticos, degenerativos, tumorosos o infecciosos. Además, dichas placas proporcionan los beneficios adicionales de permitir una descompresión protuberante simultánea con una estabilidad inmediata.
Durante los muchos años de desarrollo de sistemas de aplicación de placas cervicales, particularmente para el enfoque anterior, se han hecho evidentes muchas faltas en dicho sistema. Por ejemplo, la placa debe proporcionar una fijación mecánica robusta que pueda controlar el movimiento de cada segmento móvil vertebral en seis grados de libertad. La placa también debe ser capaz de resistir una carga axial en continuidad con cada una de las tres hileras de la columna vertebral. El sistema de aplicación de placa debe ser capaz de mantener unos niveles de tensión por debajo de los límites de resistencia del material, y al propio tiempo sobrepasar la resistencia de las estructuras anatómicas o vertebrales a las cuales se inserta el sistema de placa.
Otro requisito advertido en el sistema de aplicación de placa es que el espesor de la placa debe ser pequeño para reducir su engrosamiento, particularmente en los espacios más pequeños de la región cervical. Los tornillos empleados para acoplar la placa a las vértebras no se deben aflojar con el tiempo ni retroceder en la placa. Preferiblemente la placa debería estar diseñada para contactar con las vértebras a fin de conferir una mayor estabilidad.
Por otra parte, al propio tiempo que la placa debe satisfacer ciertos requisitos mecánicos, la misma también debe satisfacer ciertas consideraciones anatómicas y quirúrgicas. Por ejemplo, el sistema de aplicación de placa cervical debe minimizar la intrusión en el paciente y reducir el traumatismo al tejido blando circundante. En el texto de la publicación Spinal Instrumentation, así como en otra documentación sobre este campo, se hace hincapié en que las complicaciones asociadas con los procedimientos vertebrales, y más particularmente dentro de los ajustados confines de los procedimientos cervicales, las complicaciones pueden ser muy devastadoras, tales como lesiones al bulbo raquídeo, médula espinal o arterias vertebrales. También se ha comprobado que los sistemas óptimos de aplicación de placas permiten la colocación de uno o más tornillos en cada una de las vértebras instrumentadas.
En el último par de décadas se han desarrollado muchos sistemas de aplicación de placas vertebrales dirigidos a algunas de las necesidades y requisitos de los sistemas de fijación cervical. Sin embargo, incluso con los más refinados diseños de sistemas de aplicación de placa, aún subsiste la necesidad de un sistema que tenga una aplicación universal para todas las patologías con que se pueda encontrar el cirujano especialista en el tratamiento de la columna vertebral. Por ejemplo, se ha demostrado que hay diferentes grados de fijación de un tornillo para hueso con respecto a la placa que son más ventajosos para el tratamiento de ciertas patologías como opuestos para otras patologías.
Más particularmente, se conoce que los tornillos para hueso se pueden sostener en una placa vertebral ya sea de manera rígida o semi-rígida. En la manera rígida, los tornillos para hueso no permiten ningún micro-movimiento ni movimiento angular con respecto a la placa. En el caso de una fijación semi-rígida, el tornillo para hueso se puede mover algo con respecto a la placa durante el proceso de curación de la columna. Se ha determinado que la fijación semi-rígida es preferible para el tratamiento de las enfermedades degenerativas de la columna. En los casos donde se ha implantado un injerto para sustituir el cuerpo vertebral enfermo, la presencia de un tornillo capaz de alguna rotación asegura la carga continua del injerto. Esta carga continua evita la protección de tensiones del injerto, lo cual a su vez aumenta la rapidez de fusión y de incorporación del injerto en la columna.
De manera similar, la fijación rígida de un tornillo se considera preferible en el tratamiento de tumores o traumatismos en la columna, particularmente en la región vertical. Se considera que las condiciones tumorosas o traumáticas están mejor tratadas de esta manera debido a que la colocación rígida de los tornillos para hueso resguarda el espacio neuro-vascular y proporciona una estabilización inmediata. Ciertamente se puede apreciar que en el caso de una fractura resquebrajante o de destrucción tumorosa grande de una vértebra, la estabilización inmediata y la conservación del espacio discal y del espacio neural es esencial. Por otra parte, la fijación semi-rígida es preferible en las enfermedades degenerativas ya que ese tipo de fijación permite una construcción dinámica. En las condiciones degenerativas, se utiliza universalmente un injerto óseo para mantener el espacio discal y/o el mismo cuerpo vertebral. En la mayoría de casos, el injerto se asentará o al menos será parcialmente reabsorbido por el hueso adyacente. Una construcción dinámica, tal como la proporcionada por la fijación semi-rígida de tornillos para hueso, compensará este fenómeno.
Actualmente, no se conoce ningún sistema de aplicación de placa que permita la colocación de tornillos para hueso ni en una construcción semi-rígida ni rígida con una sola placa. A pesar de que se hayan previsto algunas placas para una u otra de esas fijaciones de tornillos, ningún sistema de aplicación de placas permite al cirujano emplear una placa sola ni seleccionar cual de los dos tipos de fijación es conveniente para la específica patología y anatomía vertebral.
El documento WO-A-96/29948 describe un sistema de fijación ósea que comprende una placa para hueso con agujeros a lo largo de su longitud destinados a la recepción de tornillos para hueso. Los agujeros tienen forma de ranuras alargadas y están configurados para recibir los tornillos para hueso en una de las dos maneras. En la ranura se puede emplear un tornillo para hueso con cabeza esférica para proporcionar una fijación de angularidad variable, mientras que un tornillo para hueso con una cabeza fileteada puede encajar con el fileteado trazado en el agujero y proporcionar una disposición de angularidad fija.
Con el objeto de afrontar las necesidades dejadas sin solucionar por los sistemas conocidos, la presente invención contempla un sistema novedoso destinado a la fijación anterior de la columna vertebral que utiliza una placa alargada de fijación. En un aspecto de la invención, la placa de fijación está provista de una pluralidad de agujeros a través de los cuales pasan unos tornillos para hueso destinados a encajar en un cierto número de vértebras. En la realización preferente, los agujeros para tornillo incluyen una porción esférica destinada a recibir una cabeza esférica de forma complementaria del tornillo para hueso. Los agujeros para tornillo incluyen, además, una porción cilíndrica integral con la porción cilíndrica y abertura del fondo de la placa.
De acuerdo con la presente invención se ha previsto un sistema de fijación en un hueso que comprende una placa alargada que tiene una superficie superior y una superficie inferior y que define una pluralidad de agujeros entre dichas superficies, al menos una de los cuales incluye una porción rebajada esférica adyacente a dicha superficie superior teniendo un primer diámetro y definiendo una abertura en dicha superficie inferior que tiene una dimensión mínima de sección igual que un segundo diámetro el cual es menor que dicho primer diámetro; un primer afianzador de encaje en un hueso que tiene un primer vástago que lleva un fileteado de acoplamiento con el hueso, una primera cabeza alargada y una primera porción intermedia entre dicho vástago y dicha cabeza, cual primer vástago tiene un diámetro exterior menor que dicho segundo diámetro a fin de que dicho primer afianzador de encaje en un hueso se pueda insertar a través de dicho al menos un agujero desde dicha superficie superior de la citada placa, definiendo dicha primera cabeza alargada una superficie parcialmente esférica complementaria de dicho rebajo esférico de dicho al menos un agujero, y definiendo dicha primera porción intermedia un tercer diámetro menor que dicho segundo diámetro, con lo que dicha primera cabeza de dicho primer afianzador de encaje en un hueso puede pivotar dentro de dicha porción rebajada de dicho al menos un agujero para que dicho primer afianzador de encaje en un hueso pueda asumir una pluralidad de ángulos con respecto a dicha superficie inferior de la citada placa cuando la primera cabeza alargada encaje en la porción rebajada; y un segundo afianzador de encaje en un hueso que tiene un segundo vástago que lleva un fileteado de encaje en un hueso, una segunda cabeza alargada y una segunda porción intermedia entre dicho vástago y dicha cabeza, cual segundo vástago citado tiene un diámetro exterior menor que dicho segundo diámetro para que dicho segundo afianzador de encaje en un hueso se pueda insertar a través de dicho al menos un agujero desde dicha superficie superior de la citada placa, definiendo dicha segunda cabeza alargada una superficie parcialmente esférica complementaria de dicho rebajo esférico de dicho al menos un agujero, y teniendo dicha segunda porción intermedia una porción con un cuarto diámetro que es aproximadamente igual que dicho segundo diámetro, con lo que dicha segunda cabeza de dicho segundo afianzador de encaje en un hueso no puede pivotar dentro de dicha porción rebajada de dicho al menos un agujero para que dicho segundo afianzador de encaje en un hueso asuma una orientación fija con respecto a dicha superficie inferior de la citada placa cuando la segunda cabeza alargada encaje en la porción rebajada; caracterizado porque:
a)
la abertura es de sección circular y define una pared cilíndrica cuyo diámetro es igual que el segundo diámetro; y
b)
la porción del segundo afianzador de encaje en un hueso que tiene el cuarto diámetro es cilíndrica.
La flexibilidad del sistema de aplicación de placa de fijación anterior, objeto de la presente invención, se consigue mediante la provisión de un tornillo de angularidad fija y de angularidad variable que puede ser sostenido dentro del mismo agujero para tornillo de la placa. Cada uno de los tornillos comprende un vástago fileteado destinado a roscarlo en una vértebra y una cabeza esférica destinada a asentarse dentro del rebajo esférico. Ambos tornillos incluyen una porción intermedia entre la cabeza esférica y el vástago fileteado la cual está configurada para alojarse en la porción cilíndrica del agujero para tornillo cuando el tornillo se fija a la placa. La porción intermedia del tornillo de angularidad fija es preferentemente cilíndrica y tiene un diámetro exterior dimensionado para experimentar un ajuste apretado dentro de la porción cilíndrica del agujero para tornillo. De esta manera, el tornillo de angularidad fija es impedido de girar o de pivotar dentro del agujero para tornillo.
El tornillo para hueso de angularidad variable incluye una porción intermedia que también es preferentemente cilíndrica. Sin embargo, la porción intermedia cilíndrica del tornillo de angularidad variable tiene un diámetro exterior significantemente menor que el diámetro de la porción cilíndrica del agujero para tornillo. Esta diferencia relativa de diámetros entre la porción intermedia del tornillo y el agujero para tornillo permite que el tornillo asuma una gama de ángulos con relación a la superficie inferior de la placa, incluso cuando el tornillo está en posición de bloqueo en la placa.
En otro aspecto de la invención, se ha previsto un conjunto de bloqueo destinado a bloquear los tornillos del hueso en la placa, impidiendo con ello que se desenrosque el tornillo. En una realización de la invención, el conjunto de bloqueo incluye una arandela que se aloja dentro de un rebajo de la placa. El rebajo solapa al menos un agujero para tornillo de la placa de modo que la arandela puede asentarse encima de la cabeza del tornillo del hueso y retener dicho tornillo en su lugar. El conjunto de bloqueo incluye, además, un tornillo de retención fileteado que está encajado dentro de un agujero roscado situado concéntricamente en el rebajo de la arandela. La propia arandela de bloqueo está configurada con un rebajo para que la cabeza del tornillo de bloqueo se pueda alojar esencialmente enrasado dentro de la arandela de bloqueo.
En otra realización, el conjunto de bloqueo incluye una arandela de bloqueo que lleva unos cortes en su superficie exterior encarados a la cabeza del tornillo para hueso. Dichos cortes se corresponden preferentemente con la forma del agujero para tornillo a fin de que la arandela no solape el agujero para tornillo en la región del corte. La arandela queda retenida en la placa por medio de un tornillo de retención para permitir la rotación de la arandela desde una primera posición, en la que dichos cortes quedan alineados con los agujeros para tornillos, a una segunda posición en la que la superficie exterior de la arandela solapa los agujeros para tornillos para bloquear las cabezas de los tornillos en posición. En otro aspecto, la arandela incluye un cierto número de salientes sobresalientes de su cara inferior que están configurados para coincidir dentro de correspondientes muescas formadas en el rebajo para la arandela de bloqueo. La configuración de las muescas y de los salientes bloquea esencialmente la arandela en su posición solapando los agujeros para tornillos.
El conjunto de la placa de fijación de la presente invención contempla, además, varias disposiciones de agujeros para tornillos que permiten la sujeción de múltiples tornillos mediante un solo conjunto de bloqueo. Se han previsto otras disposiciones de agujeros que ofrecen al cirujano diversas opciones de fijación de tornillos cuando se está instrumentando una o más vértebras. Por ejemplo, hay una disposición de cuatro agujeros en la que existen cuatro agujeros para tornillos espaciados a 90º alrededor de una sola arandela de bloqueo y conjunto de tornillos. El cirujano puede insertar ya sean tornillos de angularidad fija o bien de angularidad variable en uno cualquiera o más de los cuatro agujeros para tornillos según la anatomía vertebral.
Es un objetivo de la invención el proporcionar un conjunto de placa de fijación que se acomode tanto a la fijación de tornillos de angularidad fija o variable en una sola placa. Otro objetivo consiste en la provisión de un conjunto de bloqueo que pueda bloquear uno o más tornillos para hueso dentro de la placa.
Una ventaja conseguida por la presente invención es que la placa de fijación y el conjunto de bloqueo mantienen un perfil bajo dentro de la columna. Otra ventaja se consigue gracias a la capacidad de seleccionar tanto un tornillo de angularidad fija o variable en cualquier nivel instrumentado y dentro de una sola placa de fijación.
Otros objetivos y ventajas de la invención se harán más evidentes al considerar la siguiente descripción de la invención, junto con los dibujos que se acompañan.
Descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista superior en perspectiva de un sistema de aplicación de placa anterior de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 2 es una vista en alzado lateral del sistema de aplicación de placa ilustrado en la fig.1.
Las figuras 3(a)-3(g) son unas vistas en alzado superior de una placa de fijación de acuerdo con la presente invención, prevista en diferentes tamaños y configuraciones.
La figura 4 es una vista en alzado lateral de un tornillo de angularidad fija para hueso, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.
La figura 5 es una vista en alzado lateral de un tornillo de angularidad variable para hueso, de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.
La figura 6 es una vista en alzado superior de una realización de una placa alargada destinada a emplear en el sistema de aplicación de placa anterior de acuerdo con la presente invención.
La figura 7 es una vista en sección longitudinal de la placa representada en la figura 6, tomada a lo largo de la línea 7-7 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 8 es una vista extrema en alzado de la placa ilustrada en la fig.6.
La figura 9 es una vista en sección transversal de la placa representada en la fig.6, tomada a lo largo de la línea 9-9 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 10 es una vista lateral parcial de una porción de la placa representada en la fig.6, que ilustra particularmente la distribución de cuatro agujeros para los agujeros de tornillos para hueso.
La figura 11 es una vista lateral parcial de un extremo de la placa de la fig.6, que ilustra particularmente la distribución extrema de agujeros de tornillos para hueso.
La figura 12 es una sección transversal de la distribución extrema de agujeros de la placa de la fig.6, tomada particularmente a lo largo de la línea 12-12 de la fig.11 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 13 es una vista en sección transversal extrema del extremo de la placa ilustrada en la fig.6, tomada particularmente a lo largo de la línea 13-13 de la fig.11 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 14 es una vista en sección de una abertura para tornillo para hueso de la distribución extrema de agujeros de la placa representada en la fig.6, tomada particularmente a lo largo de la línea 14-14 de la fig.8 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 15 es una vista ampliada en alzado lateral de un tornillo de bloqueo de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.
La figura 16 es una vista ampliada en alzado lateral de una arandela de bloqueo de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.
La figura 17 es una vista en sección parcial de una distribución extrema de agujeros de la placa ilustrada en la fig.6, con el tornillo y arandela de las figs. 15 y 16, respectivamente ilustrados en su posición operativa.
La figura 18 es una vista en sección parcial de una placa de acuerdo con la presente invención, con los tornillos de angularidad fija para hueso dispuestos dentro de agujeros del hueso en una placa y encajados dentro de una vértebra.
La figura 19 es una vista en sección extrema y ampliada de la placa de acuerdo con la presente invención, con tornillos de angularidad variable dispuestos en la placa y encajados en una vértebra.
La figura 20 es una vista explosiva de una realización alternativa de un conjunto de tornillo de bloqueo destinado a emplear en un sistema de aplicación de placa anterior según otra realización de la invención.
La figura 21 es una vista superior en perspectiva de los componentes ilustrados en la fig.20 en la posición montada con la arandela de bloqueo representada en su primera posición.
La figura 22 es una vista superior en perspectiva del tornillo de bloqueo ilustrado en la fig.20, con la arandela de bloqueo en su segunda posición.
La figura 23 es una vista en alzado lateral de una realización de la arandela de bloqueo usada en el conjunto de las figs. 20-22.
Descripción de las realizaciones preferentes
Con el fin de facilitar la comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a la realización ilustrada en los dibujos empleando el lenguaje específico para describir la misma. Debe entenderse, sin embargo, que con ello no se intenta ninguna limitación del alcance de la invención. Cualquier cambio o modificación en el dispositivo descrito, y cualquier aplicación adicional de los principios de la invención que aquí se describe, se contemplará como normalmente lo haría un experto en la materia a la que la invención se refiere.
En las figuras 1 y 2 se ilustra un sistema de aplicación de placa anterior o conjunto de fijación 30. De acuerdo con la presente invención, el sistema de aplicación de placa incluye una placa alargada 31 y un cierto número de tornillos para hueso 32. Dichos tornillos para hueso se retienen en la placa 31 por medio de una pluralidad de conjuntos de bloqueo 33. La placa alargada 31 está dotada de una pluralidad de agujeros para tornillo 34 en una variedad de disposiciones. La placa también se puede dividir en engrosamientos a nivel vertebral 35, de tal modo que los lados de la placa dan una apariencia serpenteante. En particular, la placa 31 incluye unos entrantes entre cada uno de los engrosamientos 35 a fin de reducir el contorno exterior y el tamaño de la misma placa. Además, la porción de anchura reducida entre cada uno de los engrosamientos 35 proporciona un área reducida de material destinada a efectuar una curvatura adicional de la placa según lo pueda requerir la anatomía de la columna.
La placa 31 incluye preferentemente un borde superior redondeado 36 que estaría en contacto con el tejido blando que circunda la columna. Dicho borde redondeado 36 reduce la magnitud del traumatismo que experimentaría dicho tejido blando circundante. La superficie inferior 37 de la placa 31 está configurada preferentemente para contactar y encajar los cuerpos vertebrales en cada uno de los niveles instrumentados de la columna. En algunas realizaciones, la superficie inferior podrá texturarse para mejorar su agarre en el cuerpo vertebral.
Con referencia ahora a las figuras 3(a)-3(g), en las mismas se ilustran diversas variaciones de placa alargada 31. Se entiende que el sistema de aplicación de placa anterior de acuerdo con la presente invención se puede adaptar fácilmente para fijar varias vértebras, dependiendo naturalmente de la longitud de la placa y del número y disposición de los agujeros para tornillos 34. La placa ilustrada en las figuras 1, 2 y 3(a) incluye cinco engrosamientos a nivel vertebral 35a a fin de que la placa pueda aplicarse a cinco vértebras de la columna. Por ejemplo, la placa 31a de la figura 3(a) se podría usar para fijar las vértebras C1-C5. La placa alargada 31b ilustrada en la figura 3(b) está dimensionada y configurada para abarcar tres o cuatro vértebras, según los niveles vertebrales instrumentados. En este ejemplo, la placa 31(b) incluye cuatro engrosamientos a nivel vertebral 35b, con dos engrosamientos en los extremos opuestos de la placa y dos engrosamientos desfasados entre sí en la porción media de la propia placa.
En la figura 3(c) se representa una modificación de la placa 31b. En este caso, la placa 31c incluye tres engrosamientos 35c, con los engrosamientos del lado opuesto de la porción media de la placa directamente alineados en el mismo nivel vertebral. Las placas de las figuras 3(d)-3(e), es decir, las placas 31d y 31e, son similares a la placa 31c, aunque sus longitudes son progresivamente más cortas. Las dos placas últimas 31f y 31g de las figuras 3(f)-3(g) respectivamente, proporcionan la instrumentación a dos niveles vertebrales, teniendo cada una dos engrosamientos 35f y 35g respectivamente.
De acuerdo con la presente invención, las placas alargadas 31a-31g proporcionan una variedad de distribución de agujeros en cada uno de los engrosamientos a nivel vertebral 35a-35g. Dichas distribuciones de agujeros proveen, como mínimo, el encaje de al menos dos tornillos para hueso en cada vértebra respectiva. Como se comentó más arriba, se ha comprobado que la colocación de dos o más tornillos en cada cuerpo vertebral mejora la estabilidad de la construcción. Es un objetivo de la presente invención no sólo proporcionar la colocación de múltiples tornillos en cada cuerpo vertebral, sino el proporcionar, también, unos medios para bloquear los tornillos en la placa alargada para impedir el retroceso o aflojamiento de los tornillos para hueso. En consecuencia, en otro aspecto de la invención, se prevén varias distribuciones de agujeros para tratar esos problemas. Una distribución consiste en una distribución de un agujero extremo 38, como se ilustra en los extremos de la placa 31 de la figura 1 y placa 31a de la figura 3(a). En esta disposición, hay dos agujeros para tornillos dispuestos lateralmente en un mismo engrosamiento 35a. Se dispone un sólo conjunto de bloqueo entre los dos agujeros para tornillos 34 y está configurado para bloquear los tornillos para hueso dispuestos dentro de cada agujero respectivo. Una disposición similar está prevista para la distribución de agujeros del medio 39 en la que hay dos agujeros para tornillos situados en un mismo nivel vertebral. Entre los dos agujeros para tornillos para hueso está dispuesto un conjunto de bloqueo que está configurado para bloquear los tornillos para hueso dentro de sus respectivos agujeros, de la misma manera que se bloquean los tornillos de la distribución extrema de agujeros 38.
La presente invención contempla una placa que lleva unas distribuciones de cuatro agujeros. La distribución de cuatro agujeros 40 ilustrada en la figura 1 y figuras 3(a) y 3(b), provee cuatro agujeros para tornillo para hueso 34 en una disposición de rombo. Un solo conjunto de bloqueo 33 está dispuesto centralmente entre todos los agujeros para tornillo para hueso a fin de que los tornillos para hueso dentro de los respectivos agujeros queden simultáneamente bloqueados por el único conjunto de bloqueo. En la placa de cinco engrosamientos 31a de la figura 3(a), se han previsto dos de dichas distribuciones de cuatro agujeros. En la placa de tres engrosamientos 31d de la figura 3(d), sólo se requiere una sola distribución de cuatro agujeros 40. Se puede apreciar que la distribución de cuatro agujeros 40 proporciona al cirujano un considerable grado de flexibilidad al determinar cuantos tornillos para hueso 32 deberá encajar en una misma vértebra, y con qué distribución. Por ejemplo, como se ilustra en la figura 1, hay dos tornillos que están situados en los agujeros para tornillos lateralmente opuestos del engrosamiento a nivel vertebral 35. Alternativamente, los tornillos para hueso se podrían colocar en los agujeros para tornillo longitudinalmente opuestos orientados a lo largo de la longitud de la placa 31a. Otras disposiciones menos convencionales contemplan los tornillos para hueso colocados inmediatamente adyacentes a los agujeros para tornillos 34, o la colocación de tres tornillos para hueso en tres de los agujeros de la distribución de cuatro agujeros 40. Nuevamente, la selección de tornillos para hueso y su disposición se puede dejar para el cirujano y basarse en el tipo de corrección o de fijación requerida y en la anatomía de la vértebra específica instrumentada.
En las figuras 3(b) y 3(c) se ilustra otra disposición de agujeros para tornillos 34 proporcionada por el grupo de cuatro agujeros 41. En dicho grupo de cuatro agujeros 41 de la placa 31b, se han previsto dos pares de agujeros 41a y 41b. Cada uno de dichos pares de agujeros incluye su propio conjunto de bloqueo para bloquear los dos tornillos en los dos agujeros para tornillo de los respectivos pares de agujeros. Como se ilustra en la figura 3(b), la orientación de los pares específicos de agujeros proporciona un agujero para tornillo a partir de cada par, por lo general relacionados lateralmente entre sí en una misma vértebra. El otro de los agujeros para tornillos para hueso de cada par respectivo está desfasado longitudinalmente de los agujeros centrales para tornillos, quedando dispuestos más cerca de los extremos de la placa 31b. De esta manera, los dos agujeros centrales de cada uno de los dos pares de agujeros se pueden encajar en una misma vértebra, mientras que los agujeros para tornillos restantes de los pares de agujeros 41a y 41b se pueden disponer en las vértebras adyacentes superior e inferior. Preferiblemente, sin embargo, cada uno de los agujeros para tornillos del grupo de cuatro agujeros 41 está orientado generalmente sobre o ligeramente desfasado de una misma vértebra. El cirujano tiene entonces, la opción de seleccionar cualquiera de los agujeros para tornillos de los dos pares de agujeros 41a o 41b que quede mejor alineado sobre la vértebra.
Una disposición similar se encuentra en la placa 31c que incluye un grupo de cuatro agujeros 42. En este caso, se puede apreciar que el grupo de cuatro agujeros 42 incluye dos pares de agujeros 42a y 42b, de manera similar al grupo de cuatro agujeros 41 de la figura 3(b); sin embargo, en este caso los pares de agujeros están dispuestos más cerca entre sí, principalmente porque la placa 31c es más corta que la placa 31b. En ambos grupos de cuatro agujeros 40 y 41, los conjuntos de bloqueo están previstos para bloquear sólo un par de agujeros para tornillos para hueso en vez de todos los cuatro agujeros con un simple conjunto de bloqueo.
La invención contempla, además, una distribución de tres agujeros, tal como la distribución 43 prevista en la placa 31f de la figura 3(f). En esta distribución 43, se emplea un solo conjunto de bloqueo para fijar tres tornillos para hueso dentro de los respectivos agujeros para tornillos. En la placa 31g se prevé una disposición de cinco agujeros 44, como se ilustra en la figura 3(g). En esta distribución de cinco agujeros, se ha dispuesto un simple agujero central entre los agujeros circundantes. Los conjuntos de bloqueo 33 están previstos para bloquear un par de los cuatro agujeros para tornillos circundantes junto con el agujero central. En esta configuración, el agujero central es mantenido en su lugar mediante dos conjuntos de bloqueo, mientras que cada uno de los cuatro agujeros circundantes se mantiene en su lugar por un sólo conjunto de bloqueo.
En un aspecto importante de la presente invención, el tornillo para hueso 32 puede constituir tanto un tornillo de angularidad fija 50, como se ilustra en la figura 4, como un tornillo de angularidad variable 60, como se ilustra en la figura 5. Pasando primero a la figura 4, el tornillo de angularidad fija 50 incluye un vástago fileteado 51. Dicho vástago fileteado está configurado preferentemente para encajar en el hueso anulado de un cuerpo vertebral. El vástago fileteado también puede incluir un fileteado autorroscante, aunque la realización específica ilustrada requiere el taladrado y roscado previos del cuerpo vertebral para la inserción del tornillo de angularidad fija 50. Dicho tornillo 50 incluye una porción intermedia 52 que queda dispuesta entre el vástago fileteado 51 y la cabeza 54 del propio tornillo. El vástago fileteado 51 se extiende hacia la porción intermedia 52 mediante un filete extremo 53, efectuado de acuerdo con las prácticas habituales de mecanizado de roscas. Como se puede apreciar en la figura 4, la porción intermedia 52 comprende un segmento corto que no lleva ningún fileteado. Este segmento corto tiene un diámetro exterior D_{1} cuya importancia se verá al considerar los detalles de la placa alargada 31 comentados más adelante.
La cabeza 54 del tornillo de angularidad fija 50 incluye un hueco 55 configurado para recibir una herramienta de montaje. En una realización específica, el hueco 55 para la herramienta puede ser hexagonal o, en una realización alternativa, un hueco tipo "TORX". La cabeza 54 incluye una superficie superior truncada o aplastada 56 y una superficie esférica 57 entre dicha superficie superior 56 y la porción intermedia 52. La cabeza 54 presenta una altura H_{1} entre la superficie superior 56 y la porción intermedia 52.
En una realización específica, la porción intermedia 52, y más específicamente el segmento entre el filete final 53 y la cabeza 54, tiene una altura de 1.2 mm y un diámetro de 4.05 mm. La altura H_{1} de la cabeza 54 de esta realización específica tiene una dimensión de 2.6 mm. En esta realización específica, las dimensiones de la cabeza 54 y de la porción intermedia 52 están calibradas para una longitud del vástago fileteado 51 de entre 10 mm y 20 mm. En esta realización específica, los tornillos para hueso están configurados preferentemente para encajar en la columna cervical. En otro aspecto de la realización específica, el diámetro del pie del vástago fileteado 51 está conificado en las primeras cuatro vueltas hacia el diámetro de pie final, que es de 2.43 mm en la realización específica.
Pasando a la figura 5, en la misma se pueden ver los detalles del tornillo de angularidad variable 60. Igual que en el tornillo de angularidad fija 50, el tornillo de angularidad variable 60 incluye un vástago fileteado 61 y una porción intermedia 62. Sin embargo, en contraste con el tornillo de angularidad fija 50, la porción intermedia 62 tiene un diámetro exterior D_{2} aproximadamente igual que el diámetro de pie del vástago fileteado 61. En otras palabras, el diámetro D_{2} de la porción intermedia 62 del tornillo de angularidad variable 60 es menor que el diámetro D_{1} de la porción intermedia 52 del tornillo de angularidad fija 50. Igual que en el tornillo de angularidad fija 50, el fileteado del vástago 61 acaba en la porción intermedia 62 dejando dicha porción 62 con una altura fileteada de unos 0.8 mm.
El tornillo de angularidad variable 60 también incluye una cabeza 64 que tiene un hueco 65 para herramienta definido desde la superficie superior truncada 66. La cabeza 64 también incluye una superficie esférica 67 dispuesta entre la superficie superior 66 y la porción intermedia 62. La cabeza 64 del tornillo de angularidad variable 60 tiene una altura H_{2} entre la superficie superior y la porción intermedia la cual es mayor que la altura H_{1} de la cabeza 54 del tornillo de angularidad fija 50.
En la realización específica del tornillo de angularidad variable 60, la cabeza 64 tiene una altura H_{2} de unos 3.3 mm. Esta altura mayor es atribuible al diámetro menor D_{2} de la porción intermedia 62 en relación con el diámetro D_{1} de la porción intermedia 52 del tornillo de angularidad fija 50. Tanto la cabeza 54 como la cabeza 64 de los respectivos tornillos tienen un diámetro exterior comparable, que es de 4.88 mm en la realización específica. En el caso del tornillo de angularidad variable, el diámetro de la superficie esférica 67 sigue alrededor de un arco mayor porque la porción intermedia 62 tiene un diámetro menor. En una realización específica, la porción intermedia 62 tiene un diámetro D_{2} de 2.9 mm, comparado con el diámetro D_{1} de 4.05 mm para el tornillo de angularidad fija 50.
Igual que el tornillo de angularidad fija 50, el tornillo de angularidad variable 60 se podrá prever preferentemente con unas longitudes entre 10 mm y 20 mm para usar en diferentes puntos de la columna vertebral.
El encaje de los tornillos para hueso 50 y 60 en la placa alargada 31 requiere unos comentarios adicionales a los detalles de la misma placa. Esos detalles se pueden distinguir con referencia a las figuras 6-14. En la figura 6, se ilustra la placa mayor 31a, aunque se comprenderá que los diversos aspectos estructurales geométricos de dicha placa se repiten en cada una de las placas 31b-31g. Como se comentó anteriormente, la placa 31a incluye unos bordes ondulantes, cuyos picos de la ondulación corresponden a los engrosamientos a nivel vertebral 35. El material de la placa entre los engrosamientos se reduce para minimizar el volumen de la misma placa y para proporcionar una anchura de placa más delgada en áreas que pueden requerir un doblado adicional para su implantación. En la realización específica, se han previsto una pluralidad de agujeros para tornillos 34 por toda la longitud de la placa y en varias distribuciones. En la realización ilustrada de la figura 6, los agujeros están orientados en las distribuciones extremas de agujeros 38 en extremos opuestos de la placa, la distribución media de agujeros 39 localizada en el centro de la placa, y las dos distribuciones de cuatro agujeros 40 dispuestas entre las distribuciones extremas de agujeros 38 y la distribución media de agujeros 39. En cada caso, las distribuciones de agujeros requieren un conjunto de tornillos de bloqueo 33. En consecuencia, la placa 31a, junto con todos los otros diseños de placas contemplados por la presente invención, incluye un agujero roscado 70 situado dentro de un rebajo concéntrico de bloqueo 71 (ver figura 7). Como muestran las figuras 6 y 7, el rebajo de bloqueo 71 interfiere o solapa los agujeros adyacentes 34 para tornillos para hueso. En el caso de la distribución extrema de agujeros 38, el rebajo para bloqueo 71 solapa los dos agujeros para tornillos, mientras que en el caso de la distribución de cuatro agujeros 40, dicho rebajo para bloqueo 71 solapa los cuatro agujeros 34 dispuestos según una figura de rombo.
Para acomodar la aplicación anterior de este conjunto de fijación de placa 30, dicha placa está curvada en dos grados de libertad. Específicamente, la superficie inferior 37 de la placa puede estar curvada a lo largo de un gran radio R, como muestra la figura 7, a fin de acomodar la curvatura cifótica de la región vertebral cervical. Dicha superficie inferior 37 forma, además, una curvatura media/lateral L, como ilustra la figura 9, para corresponder a la curvatura del cuerpo vertebral. Se entiende que la placa 31a puede ser doblada longitudinalmente a lo largo de su longitud entre los engrosamientos a nivel vertebral 35, como se requiere para acomodarse a la anatomía específica de la columna y a la patología vertebral.
Los agujeros para tornillos 34 de la placa 31a están definidos por unos rebajos esféricos 75 (ver figuras 7 y 9) que tienen un diámetro medido alrededor de un eje 75a que cruza la placa alargada 31a. (Ver figuras 11 y 12). En otro aspecto de la invención, los agujeros para tornillos 34 incluyen un orificio cilíndrico 77 comunicante entre el rebajo esférico 75 y la superficie inferior 37 de la placa 31. Dicho orificio cilíndrico 77 define un diámetro a lo largo del eje 75a. Para facilitar la inserción de las guías para taladrar, brocas y tornillos para hueso 32, cada agujero para tornillo 34 incluye rebajo abocinado 79. Dicho rebajo abocinado está formado preferentemente como un avellanado conificado a lo largo de un eje 79a (ver figuras 11 y 13). Este rebajo abocinado 79 solapa el rebajo para bloqueo 71 del conjunto de bloqueo 33 en un solape rebajado 80, como se ilustra mejor en las figuras 7, 9 y 13.
En una realización específica, el rebajo esférico 75 está configurado con un diámetro de 5.0 mm, lo cual es ligeramente mayor que el diámetro de las cabezas 54, 64 de los tornillos para hueso 50, 60. La porción cilíndrica de los agujeros para tornillos 34 está configurada con un diámetro de 4.1 mm, en la realización específica, lo cual es también ligeramente mayor que el diámetro D_{1} de la porción intermedia 52 del tornillo de angularidad fija 50. Debe entenderse, naturalmente, que el diámetro del orificio cilíndrico 77 es significativamente mayor que el diámetro D_{2} de la porción intermedia 62 del tornillo de angularidad variable 60.
Nuevamente en la realización específica, el eje 75a del rebajo esférico 75 y del orificio cilíndrico 77 está orientado generalmente perpendicular a la superficie inferior 37 de la placa 31a, según se mira en la dirección del eje longitudinal de la placa. En otras palabras, el eje 75a es perpendicular a la placa en la dirección de la curvatura media/lateral L de la citada placa. Por otra parte, la orientación de los agujeros para tornillos 34 puede variar entre los engrosamientos a nivel vertebral 35, y más en particular cuando se consideran las distribuciones extremas de agujeros 38. En esta realización específica, el rebajo abocinado 79, y específicamente su eje 79a, puede estar coalineado con el eje 75a del rebajo 75, para las distribuciones de agujeros del interior de la placa alargada 31a. Por ejemplo, como se ilustra en la figura 6, el rebajo abocinado 79 puede ser aproximadamente concéntrico con los agujeros para tornillos 34 para la distribución media de agujeros 39. Por otra parte, el rebajo abocinado 79, y específicamente el eje 79a, en las distribuciones extremas de agujeros 38, están desfasados con un ángulo A, según se ilustra en la figura 14. En particular, el eje 75a del rebajo esférico está desfasado con un ángulo A de unos 12 grados con respecto a una perpendicular trazada desde la superficie inferior 37 de la placa 31a. De esta manera, los tornillos para hueso se dirigirán hacia fuera y hacia el extremo de la placa al insertarse en los agujeros para tornillos 34.
Los detalles del conjunto de bloqueo 33 se pueden desprender de la consideración de las figuras 15-17. En esta realización específica, el conjunto de bloqueo 33 incluye un tornillo de bloqueo 85 que lleva mecanizado un fileteado 86. En una realización específica, el tornillo de bloqueo 85 termina en una punta aguda 86a para permitir su penetración en el cuerpo vertebral. La cabeza 87 del tornillo de bloqueo 85 incluye una superficie cónica inferior 88 y lleva un hueco 89 para recibir una herramienta de montaje.
El conjunto de bloqueo 33 también incluye una arandela 90 que tiene una superficie exterior 91. En la realización específica preferente, la superficie exterior 91 está definida por una superficie curvocóncava 92. Dicha arandela 90 también incluye un agujero para tornillo 93 que se extiende a su través comunicando con un orificio conificado 94. Dicho orificio conificado 94 tiene una configuración conjugada complementaria con respecto a la superficie cónica 88 de la cabeza 87 del tornillo de bloqueo 85. Las características cónicas conjugadas entre el tornillo de bloqueo y la arandela proporcionan una facilidad de autocentraje de la arandela a medida que el tornillo de bloqueo se adentra en la placa. El orificio para tornillo 93 está dimensionado para recibir el mecanizado de un fileteado 86 a su través y encajar con el orificio roscado 70 de la placa 31a, como se muestra en la figura 17. Como se ilustra en dicha figura 17, la superficie exterior 91 de la arandela 90 interfiere con el solape de rebajo 80 entre el rebajo abocinado 79 y los respectivos rebajos esféricos 75 de los agujeros adyacentes para tornillos 34. En una realización específica, el rebajo de bloqueo 71 tiene un diámetro de 6 mm a fin de admitir la arandela 90 que tiene un diámetro exterior de 5.3 mm. Igualmente en esta realización específica, la superficie curvocóncava 92 de la arandela 90 está curvada con un radio aproximado de 2.5 mm a fin de que la porción más inferior de la misma tenga un diámetro menor aproximado de 4.3 mm.
Con referencia ahora a las figuras 18 y 19, se ilustra el empleo del conjunto de la placa de fijación 30. En la figura 18, se observa un par de tornillos de angularidad fija 50 que están dispuestos dentro de respectivos orificios 34 de tal modo que los vástagos fileteados 51 sobresalen por la superficie inferior 37 de la placa 31 hacia el cuerpo vertebral V. La porción intermedia 52 del tornillo de angularidad fija 50 pasa por el orificio cilíndrico 77 de los agujeros para tornillos 34. La superficie esférica 57 de la cabeza 54 de los tornillos contacta con el rebajo esférico 75 del agujero 34 para tornillo a medida que el tornillo de angularidad fija 50 se rosca en el cuerpo vertebral V. Una vez que el tornillo 50 está completamente asentado dentro del rebajo esférico 75, la porción intermedia 52 proporciona una relación ajustada con respecto al orificio cilíndrico 77, de manera que el tornillo de angularidad fija 50 no puede pivotar ni trasladarse con respecto a la placa 31.
Con el objeto de asegurar una fijación firme del tornillo 50 dentro de la placa 31, el conjunto de bloqueo 33 se aprieta sobre las cabezas 54 de los dos tornillos para hueso 50. Particularmente, el tornillo de bloqueo 85 se rosca en el orificio roscado 70 para llevar la arandela 90 en contacto con las cabezas de los tornillos. La superficie cóncava 92 se asienta contra la superficie esférica 57 de las cabezas de los tornillos 54 para hueso a fin de asentar firmemente las cabezas de los tornillos dentro del rebajo esférico 75 de la placa. Preferiblemente, la arandela de bloqueo 90 se hará avanzar lo suficiente hacia el rebajo de bloqueo 71 para que quede sustancialmente enrasada con las superficies superiores 56 de los tornillos para hueso 50. En la posición de bloqueo, la arandela 90 no toca el fondo del rebajo de bloqueo 71.
En otro aspecto de la invención, el conjunto de bloqueo 33 está fijado sin apretar en la placa 31, a fin de que el cirujano no tenga que manipular el conjunto de bloqueo cuando la placa esté encajada en una vértebra. En particular, el tornillo de bloqueo 85 se rosca pasando previamente por la arandela de bloqueo 90 hacia el orificio roscado 70 hasta que sobresalen unos tres o unos pocos filetes del tornillo de bloqueo por debajo de la superficie inferior 37 de la placa. Entonces el tornillo de bloqueo 85 se enchaveta en el filete más próximo a la placa para que el propio tornillo no pueda salirse ni retroceder del orificio roscado 70. Naturalmente, el tornillo de bloqueo 85 podrá seguir avanzando por el orificio 70 cuando sea necesario activar el conjunto de bloqueo 33. Como se mencionó anteriormente, la punta aguda 86a del tornillo de bloqueo 85 está preferentemente configurada para penetrar en el hueso cortical. Con el tornillo de bloqueo enchavetado en la placa, la punta aguda 86a penetrará en la vértebra V cuando la placa 31 esté posicionada en el inicio del hueso. En este ejemplo, el tornillo de bloqueo 85 ayuda a situar y estabiliza temporalmente la placa en la vértebra V a medida que los tornillos para 50 se implantan en el hueso. Esta característica de situación temporal proporcionada por el tornillo de bloqueo 85 también se puede usar cuando se emplea una guía de taladrado para taladrar y roscar la vértebra a fin de recibir los tornillos para hueso 50.
El conjunto de bloqueo 33 está configurado de manera que la arandela 90 se pueda mover distanciada de los agujeros para tornillos 34 cuando el tornillo de bloqueo 85 se enchaveta en la placa 31. De esta manera, incluso con el conjunto de bloqueo 33 en su posición aflojada, los tornillos para hueso 50, 60 se podrán insertar todavía en los agujeros para tornillos 34, preferentemente tirando de la arandela 90 hacia fuera de la placa 31.
En la figura 19 se ilustra el empleo del tornillo de angularidad variable 60 para hueso. El conjunto de bloqueo 33 funciona como se describió más arriba para bloquear las cabezas 64 de los tornillos de angularidad variable 60 dentro de la placa 31. Particularmente, la superficie cóncava 92 de la arandela 90 contacta y aprieta las superficies esféricas 67 de los respectivos tornillos para hueso 60. Sin embargo, con los tornillos de angularidad variable 60, la porción intermedia 62 no encaja ajustadamente dentro del orificio cilíndrico 77 de los agujeros para tornillos 34. De esta manera, incluso con la cabeza 64 de cada tornillo 60 alojada sólidamente dentro del rebajo esférico 75, el tornillo para hueso 60 todavía puede angularse con respecto a la placa y al eje del rebajo esférico 75 y del orificio cilíndrico 77. Se entiende que el grado de angularidad queda limitado por la diferencia de diámetros entre el orificio cilíndrico 77 y la porción intermedia 62 del tornillo de angularidad variable 60. En una realización preferente, los diámetros relativos permiten una angularidad de hasta 20º a partir del eje 75a del rebajo 75 y orificio 77.
Durante el implante, la posibilidad de angularidad variable del tornillo 60 permite al cirujano colocar el tornillo para hueso dentro de la vértebra con cualquier ángulo dentro de los límites de angularidad definidos (20º en una realización específica). De esta manera, el tornillo de angularidad variable 60 proporciona una mayor flexibilidad que el tornillo de angularidad fija 50 para orientar el tornillo para hueso con respecto a la anatomía de la vértebra. Además, esta posibilidad de angularidad variable permite un grado limitado de micro-movimiento entre el tornillo y la placa cuando el conjunto de fijación 30 es implantado en un paciente. En otras palabras, a medida que la columna es cargada y a medida que la carga es transmitida a través de los tornillos y de la placa, la placa y la vértebra se pueden mover en mutua relación. El tornillo de angularidad variable 60 consigue este movimiento relativo pivotando dentro del rebajo esférico 75. En cambio, el tornillo de angularidad fija 50 impide dicho movimiento relativo. La elección entre emplear un tornillo de angularidad fija o variable se puede dejar a criterio del cirujano según la patología que se esté tratando. El conjunto de placa de fijación 30 de acuerdo con la presente invención permite hacer esta elección en cualquier momento del procedimiento quirúrgico.
En las figuras 20-23 se ilustra otra realización de la presente invención. En esa realización, se prevé una alternativa del mecanismo de bloqueo. Hay un conjunto de placa 100 que incluye una placa alargada 101 destinada a recibir los tornillos para hueso 102. Se ha previsto un conjunto de bloqueo 103 para bloquear el tornillo para hueso en la placa. Dicha placa 101 define un rebajo esférico 105 a fin de recibir la cabeza esférica 115 del tornillo para hueso. El vástago fileteado 114 del tornillo para hueso sobresale a través del rebajo. Se entiende que el tornillo para hueso 102 y el rebajo esférico 105 pueden ser similares a los componentes semejantes descritos más arriba.
De acuerdo con esta realización, la placa incluye, además, un orificio roscado y un rebajo de bloqueo concéntrico 107 dispuestos adyacentes al rebajo esférico 105 para el tornillo para hueso. Los rebajos esférico y de bloqueo contactan en un solape de bloqueo 108. En esta realización hay una muesca 110 pasante a través del rebajo de bloqueo 107.
El conjunto de bloqueo 103 incluye una arandela de bloqueo 120 y un tornillo de bloqueo 121. Igual que en el anterior tornillo de bloqueo, el tornillo 121 incluye un fileteado 122 y una cabeza agrandada 123. Dicha cabeza se asienta en un rebajo 124 de la arandela 120, con el fileteado 122 sobresaliendo por un orificio 125. Dicho fileteado 122 está configurado para acoplarse en el orificio roscado 106 de la placa 101. El tornillo de bloqueo 121 se puede enchavetar en la placa 101 como se comentó con respecto a la anterior realización.
La arandela de bloqueo 120, al propio tiempo que funciona de manera similar a la arandela de la anterior realización, ofrece una construcción diferente a la de dicha arandela anterior. Igual que la arandela 90, la arandela de bloqueo 120 incluye una superficie circunferencial exterior 127 preferiblemente cóncava para conjugarse con una cabeza esférica del tornillo para hueso 102. Sin embargo, en una modificación, la arandela 120 incluye unos cortes 128 en la superficie circunferencial 127. Dichos cortes 128 están dispuestos para coincidir con los rebajos 105 para tornillos cuando la arandela de bloqueo está en una primera posición, según se ilustra en la figura 21. Esta estructura de la arandela 120 permite que la misma arandela deje libre el rebajo 105 para no impedir la inserción del tornillo para hueso 102.
En ciertas realizaciones, la arandela 120 está dotada de dos de los cortes citados en posiciones diametralmente opuestas de la propia arandela. Preferentemente, los cortes 128 se alinean con la orientación relativa de los agujeros para tornillos 105 de la placa 101. Por ejemplo, una arandela 120 adaptada para una distribución de tres agujeros 43, como la que se muestra en la figura 3(f), tendría tres cortes 128 espaciados a 120º. De manera similar, una arandela 120 modificada para usar con la distribución de cuatro agujeros 40 de la figura 3(a) tendría cuatro cortes 128 espaciados a 90º en la superficie circunferencial 127 de la arandela.
Una vez que los tornillos para hueso han sido implantados a través de los apropiados rebajos 105 para tornillos, la arandela de bloqueo 120 se podrá girar a su posición de bloqueo ilustrada en la figura 22. En esta posición, los cortes 128 habrán girado alejándose de los rebajos para tornillos 105 a fin de que la arandela, y más particularmente la superficie circunferencial exterior 127, solape los rebajos para tornillos 105. En otra modificación de la arandela citada, la arandela 120 incluye un cierto número de dientes 129 en la cara inferior de la misma. Dichos dientes están configurados para asentarse en correspondientes muescas 110 de la placa 101 cuando la arandela de bloqueo está en la posición de bloqueo ilustrada en la figura 22. Una vez que los tornillos para hueso han sido implantados y la arandela de bloqueo 120 se ha girado a su posición de bloqueo, los dientes 129 caerán en las muescas 110 fijando la posición de la arandela mientras se aprieta el tornillo de bloqueo 121.
Aún cuando la invención se haya ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y descripción precedentes, se considera que los mismos son ilustrativos y no de carácter limitativo, debiéndose entender que sólo se han ilustrado y descrito las realizaciones preferentes y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del alcance de la invención según se define en las reivindicaciones anexas.

Claims (13)

1. Un sistema de fijación de un hueso que comprende:
una placa alargada (31) que tiene una superficie superior y una superficie inferior (37) y que define una pluralidad de agujeros (34) entre dichas superficies, donde al menos uno de dicha pluralidad de agujeros incluye una porción rebajada esférica (75) adyacente a dicha superficie superior que tiene un primer diámetro y que define una abertura (77), en dicha superficie inferior (37), que tiene una dimensión de sección mínima igual que un segundo diámetro el cual es menor que dicho primer diámetro,
un primer afianzador de encaje en un hueso (60) que tiene un primer vástago alargado (61) que lleva un fileteado de encaje en un hueso, una primera cabeza agrandada (64) y una primera porción intermedia (62) entre dicho vástago y dicha cabeza, teniendo dicho primer vástago un diámetro exterior menor que dicho segundo diámetro a fin de que dicho primer afianzador de encaje en un hueso (60) se pueda insertar a través de dicho al menos un agujero (34) desde dicha superficie superior de la citada placa (31), definiendo dicha primera cabeza agrandada (64) una superficie parcialmente esférica (67) complementaria de dicho rebajo esférico (75) de dicho al menos un agujero, y teniendo dicha primera porción intermedia (62) un tercer diámetro que es menor que dicho segundo diámetro, con lo que dicha primera cabeza (64) de dicho primer afianzador de encaje en un hueso puede pivotar dentro de dicha porción rebajada (75) de dicho al menos un agujero (34) a fin de que dicho primer afianzador de encaje en un hueso (60) pueda asumir una pluralidad de ángulos con respecto a dicha superficie inferior (37) de la citada placa cuando la primera cabeza agrandada (64) encaje en la porción rebajada (75); y
un segundo afianzador de encaje en un hueso (50) que tiene un segundo vástago alargado (51) que lleva un fileteado de encaje en un hueso, una segunda cabeza agrandada (54) y una segunda porción intermedia (52) entre dicho vástago y dicha cabeza, teniendo dicho segundo vástago (51) un diámetro exterior menor que dicho segundo diámetro a fin de que dicho segundo afianzador de encaje en un hueso (50) se pueda insertar a través de dicho al menos un agujero (34) desde dicha superficie superior de la citada placa (31), definiendo dicha segunda cabeza agrandada (54) una superficie parcialmente esférica (57) complementaria de dicho rebajo esférico (75) de dicho al menos un agujero (34), y teniendo dicha segunda porción intermedia (52) una porción con un cuarto diámetro que es aproximadamente igual que dicho segundo diámetro, con lo que dicha segunda cabeza (54) de dicho segundo afianzador de encaje en un hueso (50) no puede pivotar dentro de dicha porción rebajada (75) de dicho al menos un agujero (34) a fin de que dicho segundo afianzador de encaje en un hueso asuma una orientación fija con respecto a dicha superficie inferior (37) de la citada placa (31) cuando la segunda cabeza agrandada encaje en la porción rebajada; caracterizado porque:
a) la abertura (77) es de sección circular y define una pared cilíndrica cuyo diámetro es igual que el segundo diámetro; y
b) la porción del segundo afianzador de encaje en un hueso (50) que tiene el cuarto diámetro es
\hbox{cilíndrica.}
2. El sistema de fijación de un hueso de la reivindicación 1 que comprende, además, un conjunto de tornillo de bloqueo (33) destinado a bloquear dichas cabezas de dichos afianzadores de encaje en un hueso (50;60) dentro de dicha porción rebajada esférica (75) de la citada placa (31).
3. El sistema de fijación de un hueso de la reivindicación 2, en el que dicho conjunto de tornillo de bloqueo (33) incluye:
un orificio de afianzamiento (70) definido en dicha placa (31) adyacente a dicho al menos un agujero (34);
una arandela (90) que define una abertura central (93) y un rebajo (94) comunicante con dicha abertura, teniendo además, dicha arandela, una superficie exterior circunferencial (91) configurada para contactar con dicha cabeza (54;64) de dicho afianzador de encaje en un hueso (50;60) que se extiende a través de dicho al menos un agujero (34); y
un afianzador de bloqueo (85) que tiene una cabeza (87) configurada para alojarse en dicho rebajo (94) de dicha arandela (90) y un vástago alargado pasante a través de dicha abertura central (93) y que está configurado para encajar en dicho orificio (70) de la citada placa (31).
4. El sistema de fijación de un hueso de la reivindicación 3, en el que dicha superficie circunferencial exterior (91) de dicha arandela (90) tiene una curvatura cóncava que se corresponde sustancialmente con dicha superficie parcialmente esférica (57;67) de dicha cabeza de dicho afianzador de encaje en un hueso (50;60).
5. El sistema de fijación de un hueso de la reivindicación 3 ó 4, en el que dicha placa (31) define, además, un rebajo de bloqueo (71) en dicha superficie superior concéntrico con dicho orificio para afianzador (70) y porque dicho al menos un agujero (34) incluye un rebajo abocinado (79) que solapa dicho rebajo de bloqueo (71).
6. El sistema de fijación de un hueso de las reivindicaciones 3,4 ó 5, en el que la arandela (90;120) tiene una superficie inferior configurada para contactar con dicha cabeza del citado afianzador de encaje en un hueso cuando dicho afianzador de encaje en un hueso pasa a través de dicho al menos un agujero, definiendo además, dicha arandela (120) una superficie circunferencial que tiene una primera porción (127) que solapa dicho al menos un agujero (34) cuando dicha arandela está en una primera posición con respecto a dicho al menos un agujero y que tiene una segunda porción (128) que no solapa dicho al menos un agujero cuando dicha arandela ha girado desde dicha primera posición a una segunda posición, con lo que dicho afianzador de encaje en un hueso se puede insertar a través de dicho al menos un agujero con dicha arandela encajada en dicha placa cuando la misma arandela está en la citada segunda posición.
7. El sistema de fijación de un hueso de cualquiera de las reivindicaciones 3,4, 5 ó 6 que comprende, además, una muesca (110) definida en dicha placa (31) adyacente a dicho orificio para afianzador, incluyendo dicha arandela un diente (129) adyacente a dicha abertura central y configurado para asentarse dentro de dicha muesca de dicha placa a fin de impedir el giro de dicha arandela con respecto a la citada placa.
8. El sistema de fijación de un hueso de cualquier reivindicación precedente, en el que la placa alargada lleva una pluralidad de engrosamientos vertebrales (35) a lo largo de la longitud de dicha placa.
9. Un sistema de fijación de un hueso según la reivindicación 8, en el que se han previsto al menos dos agujeros (34) en un correspondiente engrosamiento (35).
10. El sistema de fijación de un hueso según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha placa alargada (31) tiene un borde redondeado (36) que se extiende entre dichas superficies superior e inferior.
11. El sistema de fijación de un hueso de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que las cabezas de afianzador incluyen una superficie superior truncada (56).
12. El sistema de fijación de un hueso según cualquier reivindicación precedente, en el que los fileteados de encaje en un hueso de dichos primer y segundo afianzadores (50;60) de encaje en un hueso son autorroscantes.
13. El sistema de fijación de un hueso de cualquier reivindicación precedente, en el que dicho tercer diámetro es aproximadamente de 2.90 milímetros y dicho cuarto diámetro es aproximadamente de 4.05 milímetros.
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