ES2272886T3 - Sistema de aplicacion de placas cervicales anteriores. - Google Patents
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Abstract
Sistema de fijación de un hueso que comprende: una placa de fijación alargada (31) con una superficie superior y una superficie inferior (37), que define una pluralidad de agujeros (34) a través de los cuales se pueden insertar tornillos para hueso (32; 60; 50) para acoplarse a un número de vértebras, incluyendo al menos uno de los de dicha pluralidad de agujeros una abertura de porción cilíndrica en la parte inferior de la placa; un primer afianzador de encaje en un hueso (60) con un primer vástago roscado (61) para atornillarse a una vértebra, una primera cabeza alargada (64) y una primera porción intermedia (62) entre la primera cabeza y el primer vástago, configurado para alojarse dentro de la porción cilíndrica de cualquiera de los agujeros cuando el tornillo se fija a la placa, teniendo dicha primera porción intermedia (62) un diámetro exterior significativamente menor que el diámetro de la porción cilíndrica del agujero; un segundo afianzador de encaje en un hueso (50) con una segunda cabeza alargada (54), un segundo vástago roscado (51) para atornillarse a una vértebra y una segunda porción intermedia (52) entre la segunda cabeza y el segundo vástago roscado, estando la segunda porción intermedia configurada para alojarse dentro de la porción cilíndrica de cualquiera de los agujeros cuando el tornillo se fija a la placa, de tal manera que se evite que gire o pivote dentro del agujero (54), y caracterizado porque se proporciona un conjunto de bloqueo (33) para bloquear en la placa (31) a los afianzadores de encaje en un hueso (50, 60), de tal manera que el primer afianzador de encaje en un hueso (60) sea capaz de moverse dentro de un rango de ángulos en relación con la superficie inferior de la placa incluso cuando está bloqueado en su posición en la placa.
Description
Sistema de aplicación de placas cervicales
anteriores.
La presente invención concierne a unos sistemas
de instrumentación vertebral, particularmente para usar en la
fijación de las vértebras cervicales. Más concretamente, la
invención se refiere a un sistema de aplicación de una placa
destinado al tratamiento de diversas patologías vertebrales.
Igual que en cualquier estructura ósea, la
columna vertebral está sujeta a diversas patologías que comprometen
sus capacidades de llevar y soportar cargas. La columna vertebral
está sujeta a enfermedades degenerativas, a los efectos de tumores
y, naturalmente, a las fracturas y dislocaciones atribuibles a
traumatismos físicos. Durante todo el siglo pasado, los cirujanos
especialistas en columnas vertebrales han abordado los espinosos
problemas asociados con el tratamiento y corrección de esas
patologías usando una gran variedad de instrumentos y una amplia
gama de técnicas quirúrgicas. Durante muchos años, el empleo de
placas rígidas y alargadas ha constituido una ayuda en la
estabilización y fijación de la región inferior de la columna
vertebral, y más en particular de las regiones vertebrales torácica
y lumbar. Esas mismas técnicas de aplicación de placas han
encontrado un camino más difícil de aceptar en los cirujanos
especializados en el tratamiento de la región vertebral
cervical.
La región vertebral cervical se puede enfocar ya
sea por la parte anterior o por la posterior, dependiendo de la
afección o patología vertebral a tratar. Muchas de las técnicas
quirúrgicas ampliamente conocidas en la exposición y fusión de la
región vertebral cervical se describen en una publicación titulada
Spinal Instrumentation, editada por los Drs. Howard An y
Jerome Cotler. Dicho texto también describe una instrumentación que
ha sido desarrollada en los recientes años para aplicar a la región
vertebral cervical, con mayor frecuencia desde un enfoque
anterior.
Dicho enfoque anterior para conseguir la fusión
de la región vertebral cervical ha constituido el enfoque más
popular. En los primeros años de la fusión vertebral cervical, las
fusiones tenían lugar sin instrumentación interna, confiando en su
lugar en medidas correctivas externas tales como la tracción yacente
prolongada, el empleo de dispositivos de halo, los escayolados tipo
Minerva, u otras estabilizaciones externas. Sin embargo, con la
llegada de las placas alargadas personalizadas para emplear en la
región cervical, los sistemas de aplicación de placa se han vuelto
los predominantes para este tipo de cirugía vertebral.
Se ha observado que muchos diseños de placa
permiten un implante intrínsicamente estable
mono-cortical o bi-cortical. También
se ha visto que las placas de fijación pueden resultar útiles en la
estabilización de la región vertebral cervical superior o inferior
para los procesos traumáticos, degenerativos, tumorosos o
infecciosos. Además, dichas placas proporcionan los beneficios
adicionales de permitir una descompresión protuberante simultánea
con una estabilidad inmediata.
Durante los muchos años de desarrollo de
sistemas de aplicación de placas cervicales, particularmente para el
enfoque anterior, se han hecho evidentes muchas faltas en dicho
sistema. Por ejemplo, la placa debe proporcionar una fijación
mecánica robusta que pueda controlar el movimiento de cada segmento
móvil vertebral en seis grados de libertad. La placa también debe
ser capaz de resistir una carga axial en continuidad con cada una de
las tres hileras de la columna vertebral. El sistema de aplicación
de placa debe ser capaz de mantener unos niveles de tensión por
debajo de los límites de resistencia del material, y al propio
tiempo sobrepasar la resistencia de las estructuras anatómicas o
vertebrales a las cuales se inserta el sistema de placa.
Otro requisito advertido en el sistema de
aplicación de placa es que el espesor de la placa debe ser pequeño
para reducir su engrosamiento, particularmente en los espacios más
pequeños de la región cervical. Los tornillos empleados para acoplar
la placa a las vértebras no se deben aflojar con el tiempo ni
retroceder en la placa. Preferiblemente la placa debería estar
diseñada para contactar con las vértebras a fin de conferir una
mayor estabilidad.
Por otra parte, al propio tiempo que la placa
debe satisfacer ciertos requisitos mecánicos, la misma también debe
satisfacer ciertas consideraciones anatómicas y quirúrgicas. Por
ejemplo, el sistema de aplicación de placa cervical debe minimizar
la intrusión en el paciente y reducir el traumatismo al tejido
blando circundante. En el texto de la publicación Spinal
Instrumentation, así como en otra documentación sobre este
campo, se hace hincapié en que las complicaciones asociadas con los
procedimientos vertebrales, y más particularmente dentro de los
ajustados confines de los procedimientos cervicales, las
complicaciones pueden ser muy devastadoras, tales como lesiones al
bulbo raquídeo, médula espinal o arterias vertebrales. También se ha
comprobado que los sistemas óptimos de aplicación de placas permiten
la colocación de uno o más tornillos en cada una de las vértebras
instrumentadas.
En el último par de décadas se han desarrollado
muchos sistemas de aplicación de placas vertebrales dirigidos a
algunas de las necesidades y requisitos de los sistemas de fijación
cervical. Sin embargo, incluso con los más refinados diseños de
sistemas de aplicación de placa, aún subsiste la necesidad de un
sistema que tenga una aplicación universal para todas las patologías
con que se pueda encontrar el cirujano especialista en el
tratamiento de la columna vertebral. Por ejemplo, se ha demostrado
que hay diferentes grados de fijación de un tornillo para hueso con
respecto a la placa que son más ventajosos para el tratamiento de
ciertas patologías como opuestos para otras patologías.
Más particularmente, se conoce que los tornillos
para hueso se pueden sostener en una placa vertebral ya sea de
manera rígida o semi-rígida. En la manera rígida,
los tornillos para hueso no permiten ningún
micro-movimiento ni movimiento angular con respecto
a la placa. En el caso de una fijación semi-rígida,
el tornillo para hueso se puede mover algo con respecto a la placa
durante el proceso de curación de la columna. Se ha determinado que
la fijación semi-rígida es preferible para el
tratamiento de las enfermedades degenerativas de la columna. En los
casos donde se ha implantado un injerto para sustituir el cuerpo
vertebral enfermo, la presencia de un tornillo capaz de alguna
rotación asegura la carga continua del injerto. Esta carga continua
evita la protección de tensiones del injerto, lo cual a su vez
aumenta la rapidez de fusión y de incorporación del injerto en la
columna.
De manera similar, la fijación rígida de un
tornillo se considera preferible en el tratamiento de tumores o
traumatismos en la columna, particularmente en la región vertical.
Se considera que las condiciones tumorosas o traumáticas están mejor
tratadas de esta manera debido a que la colocación rígida de los
tornillos para hueso resguarda el espacio
neuro-vascular y proporciona una estabilización
inmediata. Ciertamente se puede apreciar que en el caso de una
fractura resquebrajante o de destrucción tumorosa grande de una
vértebra, la estabilización inmediata y la conservación del espacio
discal y del espacio neural es esencial. Por otra parte, la fijación
semi-rígida es preferible en las enfermedades
degenerativas ya que ese tipo de fijación permite una construcción
dinámica. En las condiciones degenerativas, se utiliza
universalmente un injerto óseo para mantener el espacio discal y/o
el mismo cuerpo vertebral. En la mayoría de casos, el injerto se
asentará o al menos será parcialmente reabsorbido por el hueso
adyacente. Una construcción dinámica, tal como la proporcionada por
la fijación semi-rígida de tornillos para hueso,
compensará este fenómeno.
El documento
WO-A-941774 describe un sistema de
aplicación de una placa cervical anterior que incluye una placa
alargada con pares de orificios para tornillos en extremos opuestos
para alojar unos tornillos para hueso de ángulo fijo. Se proporciona
un único tornillo de bloqueo en cada extremo para acoplarse a las
cabezas de dichos tornillos para hueso, para así fijar los tornillos
firme y rígidamente a la placa.
El documento
WO-A-9629948 describe una placa para
hueso que define una pluralidad de agujeros para alojar unos
tornillos para hueso. Se describen tornillos de ángulo fijo y
variable. Se describen asimismo unos medios de fijación en forma de
conexión por tornillo que fija rígidamente a los tornillos de ángulo
fijo a la placa.
Actualmente, no se conoce ningún sistema de
aplicación de placa que permita la colocación de tornillos para
hueso ni en una construcción semi-rígida ni rígida
con una sola placa. A pesar de que se hayan previsto algunas placas
para una u otra de esas fijaciones de tornillos, ningún sistema de
aplicación de placas permite al cirujano emplear una placa sola ni
seleccionar cual de los dos tipos de fijación es conveniente para la
específica patología y anatomía vertebral.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un sistema de fijación de un hueso que comprende:
una placa de fijación alargada con una
superficie superior y una superficie inferior, que define una
pluralidad de agujeros a través de los cuales se pueden insertar
tornillos para hueso para acoplarse a un número de vértebras,
incluyendo al menos uno de los de dicha pluralidad de agujeros una
abertura de porción cilíndrica en la parte inferior de la placa;
un primer afianzador de encaje en un hueso con
un primer vástago roscado para atornillarse a una vértebra, una
primera cabeza alargada y una primera porción intermedia entre la
primera cabeza y el primer vástago, configurado para alojarse dentro
de la porción cilíndrica de cualquiera de los agujeros cuando el
tornillo se fija a la placa, teniendo dicha primera porción
intermedia un diámetro exterior significativamente menor que el
diámetro de la porción cilíndrica del agujero, de tal manera que sea
capaz de asumir un rango de ángulos en relación con la superficie
inferior de la placa incluso cuando el tornillo está bloqueado en su
posición en la placa;
un segundo afianzador de encaje en un hueso con
una segunda cabeza alargada, un segundo vástago roscado para
atornillarse a una vértebra y una segunda porción intermedia entre
la segunda cabeza y el segundo vástago roscado, estando la segunda
porción intermedia configurada para alojarse dentro de la porción
cilíndrica de cualquiera de los agujeros cuando el tornillo se fija
a la placa, de tal manera que se evite que gire o pivote dentro del
agujero, y
caracterizado porque se proporciona un conjunto
de bloqueo para bloquear en la placa a los afianzadores de encaje en
un hueso.
Con el objeto de afrontar las necesidades
dejadas sin solucionar por los sistemas conocidos, la presente
invención contempla un sistema novedoso destinado a la fijación
anterior de la columna vertebral que utiliza una placa alargada de
fijación. En la invención, la placa de fijación está provista de una
pluralidad de agujeros a través de los cuales pasan unos tornillos
para hueso destinados a encajar en un cierto número de vértebras. En
la realización preferente, los agujeros para tornillo incluyen una
porción esférica destinada a recibir una cabeza esférica de forma
complementaria del tornillo para hueso. Los agujeros para tornillo
incluyen, además, una porción cilíndrica integral con la porción
cilíndrica y abertura del fondo de la placa.
La flexibilidad del sistema de aplicación de
placa de fijación anterior, objeto de la presente invención, se
consigue mediante la provisión de un tornillo de angularidad fija y
de angularidad variable que puede ser sostenido dentro del mismo
agujero para tornillo de la placa. Cada uno de los tornillos
comprende un vástago fileteado destinado a roscarlo en una vértebra
y, en el ejemplo de realización preferido, una cabeza esférica
destinada a asentarse dentro del rebajo esférico. Ambos tornillos
incluyen una porción intermedia entre la cabeza esférica y el
vástago fileteado la cual está configurada para alojarse en la
porción cilíndrica del agujero para tornillo cuando el tornillo se
fija a la placa. La porción intermedia del tornillo de angularidad
fija es preferentemente cilíndrica y tiene un diámetro exterior
dimensionado para experimentar un ajuste apretado dentro de la
porción cilíndrica del agujero para tornillo. De esta manera, el
tornillo de angularidad fija es impedido de girar o de pivotar
dentro del agujero para tornillo.
El tornillo para hueso de angularidad variable
incluye una porción intermedia que también es preferentemente
cilíndrica. Sin embargo, la porción intermedia cilíndrica del
tornillo de angularidad variable tiene un diámetro exterior
significantemente menor que el diámetro de la porción cilíndrica del
agujero para tornillo. Esta diferencia relativa de diámetros entre
la porción intermedia del tornillo y el agujero para tornillo
permite que el tornillo asuma una gama de ángulos con relación a la
superficie inferior de la placa, incluso cuando el tornillo está en
posición de bloqueo en la placa.
En la invención, se ha previsto un conjunto de
bloqueo destinado a bloquear los tornillos del hueso en la placa,
impidiendo con ello que se desenrosque el tornillo. En una
realización de la invención, el conjunto de bloqueo incluye una
arandela que se aloja dentro de un rebajo de la placa. El rebajo
solapa al menos un agujero para tornillo de la placa de modo que la
arandela puede asentarse encima de la cabeza del tornillo del hueso
y retener dicho tornillo en su lugar. El conjunto de bloqueo
incluye, además, un tornillo de retención fileteado que está
encajado dentro de un agujero roscado situado concéntricamente en el
rebajo de la arandela. La propia arandela de bloqueo está
configurada con un rebajo para que la cabeza del tornillo de bloqueo
se pueda alojar esencialmente enrasado dentro de la arandela de
bloqueo.
En otra realización, el conjunto de bloqueo
incluye una arandela de bloqueo que lleva unos cortes en su
superficie exterior encarados a la cabeza del tornillo para hueso.
Dichos cortes se corresponden preferentemente con la forma del
agujero para tornillo a fin de que la arandela no solape el agujero
para tornillo en la región del corte. La arandela queda retenida en
la placa por medio de un tornillo de retención para permitir la
rotación de la arandela desde una primera posición, en la que dichos
cortes quedan alineados con los agujeros para tornillos, a una
segunda posición en la que la superficie exterior de la arandela
solapa los agujeros para tornillos para bloquear las cabezas de los
tornillos en posición. En otro aspecto, la arandela incluye un
cierto número de salientes sobresalientes de su cara inferior que
están configurados para coincidir dentro de correspondientes muescas
formadas en el rebajo para la arandela de bloqueo. La configuración
de las muescas y de los salientes bloquea esencialmente la arandela
en su posición solapando los agujeros para tornillos.
El conjunto de la placa de fijación de la
presente invención contempla, además, varias disposiciones de
agujeros para tornillos que permiten la sujeción de múltiples
tornillos mediante un solo conjunto de bloqueo. Se han previsto
otras disposiciones de agujeros que ofrecen al cirujano diversas
opciones de fijación de tornillos cuando se está instrumentando una
o más vértebras. Por ejemplo, hay una disposición de cuatro agujeros
en la que existen cuatro agujeros para tornillos espaciados a 90º
alrededor de una sola arandela de bloqueo y conjunto de tornillos.
El cirujano puede insertar ya sean tornillos de angularidad fija o
bien de angularidad variable en uno cualquiera o más de los cuatro
agujeros para tornillos según la anatomía vertebral.
Es un objetivo de la invención el proporcionar
un conjunto de placa de fijación que se acomode tanto a la fijación
de tornillos de angularidad fija o variable en una sola placa. Otro
objetivo consiste en la provisión de un conjunto de bloqueo que
pueda bloquear uno o más tornillos para hueso dentro de la
placa.
Una ventaja conseguida por la presente invención
es que la placa de fijación y el conjunto de bloqueo mantienen un
perfil bajo dentro de la columna. Otra ventaja se consigue gracias a
la capacidad de seleccionar tanto un tornillo de angularidad fija o
variable en cualquier nivel instrumentado y dentro de una sola placa
de fijación.
Otros objetivos y ventajas de la invención se
harán más evidentes al considerar la siguiente descripción de la
invención, junto con los dibujos que se acompañan.
La figura 1 es una vista superior en perspectiva
de un sistema de aplicación de placa anterior de acuerdo con una
realización de la presente invención.
La figura 2 es una vista en alzado lateral del
sistema de aplicación de placa ilustrado en la fig.1.
Las figuras
3(a)-3(g) son unas vistas en alzado
superior de una placa de fijación de acuerdo con la presente
invención, prevista en diferentes tamaños y configuraciones.
La figura 4 es una vista en alzado lateral de un
tornillo de angularidad fija para hueso que forma parte de un
ejemplo de realización de la presente invención.
La figura 5 es una vista en alzado lateral de un
tornillo de angularidad variable para hueso que forma parte de otro
ejemplo de realización de la presente invención.
La figura 6 es una vista en alzado superior de
una realización de una placa alargada destinada a emplear en el
sistema de aplicación de placa anterior de acuerdo con la presente
invención.
La figura 7 es una vista en sección longitudinal
de la placa representada en la figura 6, tomada a lo largo de la
línea 7-7 según se mira en la dirección de las
flechas.
La figura 8 es una vista extrema en alzado de la
placa ilustrada en la fig.6.
La figura 9 es una vista en sección transversal
de la placa representada en la fig.6, tomada a lo largo de la línea
9-9 según se mira en la dirección de las
flechas.
La figura 10 es una vista lateral parcial de una
porción de la placa representada en la fig.6, que ilustra
particularmente la distribución de cuatro agujeros para los agujeros
de tornillos para hueso.
La figura 11 es una vista lateral parcial de un
extremo de la placa de la fig.6, que ilustra particularmente la
distribución extrema de agujeros de tornillos para hueso.
La figura 12 es una sección transversal de la
distribución extrema de agujeros de la placa de la fig.6, tomada
particularmente a lo largo de la línea 12-12 de la
fig.11 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 13 es una vista en sección transversal
extrema del extremo de la placa ilustrada en la fig.6, tomada
particularmente a lo largo de la línea 13-13 de la
fig.11 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 14 es una vista en sección de una
abertura para tornillo para hueso de la distribución extrema de
agujeros de la placa representada en la fig.6, tomada
particularmente a lo largo de la línea 14-14 de la
fig.8 según se mira en la dirección de las flechas.
La figura 15 es una vista ampliada en alzado
lateral de un tornillo de bloqueo que forma parte de un ejemplo de
realización de la presente invención.
La figura 16 es una vista ampliada en alzado
lateral de una arandela de bloqueo que forma parte de otro ejemplo
de realización de la presente invención.
La figura 17 es una vista en sección parcial de
una distribución extrema de agujeros de la placa ilustrada en la
fig.6, con el tornillo y arandela de las figs. 15 y 16,
respectivamente ilustrados en su posición operativa.
La figura 18 es una vista en sección parcial de
una placa de acuerdo con la presente invención, con los tornillos de
angularidad fija para hueso dispuestos dentro de agujeros del hueso
en una placa y encajados dentro de una vértebra.
La figura 19 es una vista en sección extrema y
ampliada de la placa de acuerdo con la presente invención, con
tornillos de angularidad variable dispuestos en la placa y encajados
en una vértebra.
La figura 20 es una vista explosiva de una
realización alternativa de un conjunto de tornillo de bloqueo
destinado a emplear en un sistema de aplicación de placa anterior
según otra realización de la invención.
La figura 21 es una vista superior en
perspectiva de los componentes ilustrados en la fig.20 en la
posición montada con la arandela de bloqueo representada en su
primera posición.
La figura 22 es una vista superior en
perspectiva del tornillo de bloqueo ilustrado en la fig.20, con la
arandela de bloqueo en su segunda posición.
La figura 23 es una vista en alzado lateral de
una realización de la arandela de bloqueo usada en el conjunto de
las figs. 20-22.
Con el fin de facilitar la comprensión de los
principios de la invención, a continuación se hará referencia a la
realización ilustrada en los dibujos empleando el lenguaje
específico para describir la misma. Debe entenderse, sin embargo,
que con ello no se intenta ninguna limitación del alcance de la
invención. Cualquier cambio o modificación en el dispositivo
descrito, y cualquier aplicación adicional de los principios de la
invención que aquí se describe, se contemplará como normalmente lo
haría un experto en la materia a la que la invención se
refiere.
En las figuras 1 y 2 se ilustra un sistema de
aplicación de placa anterior o conjunto de fijación 30. De acuerdo
con la presente invención, el sistema de aplicación de placa incluye
una placa alargada 31 y un cierto número de tornillos para hueso 32.
Dichos tornillos para hueso se retienen en la placa 31 por medio de
una pluralidad de conjuntos de bloqueo 33. La placa alargada 31 está
dotada de una pluralidad de agujeros para tornillo 34 en una
variedad de disposiciones. La placa también se puede dividir en
engrosamientos a nivel vertebral 35, de tal modo que los lados de la
placa dan una apariencia serpenteante. En particular, la placa 31
incluye unos entrantes entre cada uno de los engrosamientos 35 a fin
de reducir el contorno exterior y el tamaño de la misma placa.
Además, la porción de anchura reducida entre cada uno de los
engrosamientos 35 proporciona un área reducida de material destinada
a efectuar una curvatura adicional de la placa según lo pueda
requerir la anatomía de la columna.
La placa 31 incluye preferentemente un borde
superior redondeado 36 que estaría en contacto con el tejido blando
que circunda la columna. Dicho borde redondeado 36 reduce la
magnitud del traumatismo que experimentaría dicho tejido blando
circundante. La superficie inferior 37 de la placa 31 está
configurada preferentemente para contactar y encajar los cuerpos
vertebrales en cada uno de los niveles instrumentados de la columna.
En algunas realizaciones, la superficie inferior podrá texturarse
para mejorar su agarre en el cuerpo vertebral.
Con referencia ahora a las figuras
3(a)-3(g), en las mismas se ilustran
diversas variaciones de placa alargada 31. Se entiende que el
sistema de aplicación de placa anterior de acuerdo con la presente
invención se puede adaptar fácilmente para fijar varias vértebras,
dependiendo naturalmente de la longitud de la placa y del número y
disposición de los agujeros para tornillos 34. La placa ilustrada en
las figuras 1, 2 y 3(a) incluye cinco engrosamientos a nivel
vertebral 35a a fin de que la placa pueda aplicarse a cinco
vértebras de la columna. Por ejemplo, la placa 31a de la figura
3(a) se podría usar para fijar las vértebras
C1-C5. La placa alargada 31b ilustrada en la figura
3(b) está dimensionada y configurada para abarcar tres o
cuatro vértebras, según los niveles vertebrales instrumentados. En
este ejemplo, la placa 31(b) incluye cuatro engrosamientos a
nivel vertebral 35b, con dos engrosamientos en los extremos opuestos
de la placa y dos engrosamientos desfasados entre sí en la porción
media de la propia placa.
En la figura 3(c) se representa una
modificación de la placa 31b. En este caso, la placa 31c incluye
tres engrosamientos 35c, con los engrosamientos del lado opuesto de
la porción media de la placa directamente alineados en el mismo
nivel vertebral. Las placas de las figuras
3(d)-3(e), es decir, las placas 31d y
31e, son similares a la placa 31c, aunque sus longitudes son
progresivamente más cortas. Las dos placas últimas 31f y 31g de las
figuras 3(f)-3(g) respectivamente,
proporcionan la instrumentación a dos niveles vertebrales, teniendo
cada una dos engrosamientos 35f y 35g respectivamente.
De acuerdo con la presente invención, las placas
alargadas 31a-31g proporcionan una variedad de
distribución de agujeros en cada uno de los engrosamientos a nivel
vertebral 35a-35g. Dichas distribuciones de agujeros
proveen, como mínimo, el encaje de al menos dos tornillos para hueso
en cada vértebra respectiva, Como se comentó más arriba, se ha
comprobado que la colocación de dos o más tornillos en cada cuerpo
vertebral mejora la estabilidad de la construcción. Es un objetivo
de la presente invención no sólo proporcionar la colocación de
múltiples tornillos en cada cuerpo vertebral, sino el proporcionar,
también, unos medios para bloquear los tornillos en la placa
alargada para impedir el retroceso o aflojamiento de los tornillos
para hueso. En consecuencia, se contemplan varias distribuciones de
agujeros para tratar esos problemas. Una distribución consiste en
una distribución de un agujero extremo 38, como se ilustra en los
extremos de la placa 31 de la figura 1 y placa 31a de la figura
3(a). En esta disposición, hay dos agujeros para tornillos
dispuestos lateralmente en un mismo engrosamiento 35a. Se dispone un
sólo conjunto de bloqueo entre los dos agujeros para tornillos 34 y
está configurado para bloquear los tornillos para hueso dispuestos
dentro de cada agujero respectivo. Una disposición similar está
prevista para la distribución de agujeros del medio 39 en la que hay
dos agujeros para tornillos situados en un mismo nivel vertebral.
Entre los dos agujeros para tornillos para hueso está dispuesto un
conjunto de bloqueo que está configurado para bloquear los tornillos
para hueso dentro de sus respectivos agujeros, de la misma manera
que se bloquean los tornillos de la distribución extrema de agujeros
38.
La presente invención contempla una placa que
lleva unas distribuciones de cuatro agujeros. La distribución de
cuatro agujeros 40 ilustrada en la figura 1 y figuras 3(a) y
3(b), provee cuatro agujeros para tornillo para hueso 34 en
una disposición de rombo. Un solo conjunto de bloqueo 33 está
dispuesto centralmente entre todos los agujeros para tornillo para
hueso a fin de que los tornillos para hueso dentro de los
respectivos agujeros queden simultáneamente bloqueados por el único
conjunto de bloqueo. En la placa de cinco engrosamientos 31a de la
figura 3(a), se han previsto dos de dichas distribuciones de
cuatro agujeros. En la placa de tres engrosamientos 31d de la figura
3(d), sólo se requiere una sola distribución de cuatro
agujeros 40. Se puede apreciar que la distribución de cuatro
agujeros 40 proporciona al cirujano un considerable grado de
flexibilidad al determinar cuantos tornillos para hueso 32 deberá
encajar en una misma vértebra, y con qué distribución. Por ejemplo,
como se ilustra en la figura 1, hay dos tornillos que están situados
en los agujeros para tornillos lateralmente opuestos del
engrosamiento a nivel vertebral 35. Alternativamente, los tornillos
para hueso se podrían colocar en los agujeros para tornillo
longitudinalmente opuestos orientados a lo largo de la longitud de
la placa 31a. Otras disposiciones menos convencionales contemplan
los tornillos para hueso colocados inmediatamente adyacentes a los
agujeros para tornillos 34, o la colocación de tres tornillos para
hueso en tres de los agujeros de la distribución de cuatro agujeros
40. Nuevamente, la selección de tornillos para hueso y su
disposición se puede dejar para el cirujano y basarse en el tipo de
corrección o de fijación requerida y en la anatomía de la vértebra
específica instrumentada.
En las figuras 3(b) y 3(c) se
ilustra otra disposición de agujeros para tornillos 34 proporcionada
por el grupo de cuatro agujeros 41. En dicho grupo de cuatro
agujeros 41 de la placa 31b, se han previsto dos pares de agujeros
41a y 41b. Cada uno de dichos pares de agujeros incluye su propio
conjunto de bloqueo para bloquear los dos tornillos en los dos
agujeros para tornillo de los respectivos pares de agujeros. Como se
ilustra en la figura 3(b), la orientación de los pares
específicos de agujeros proporciona un agujero para tornillo a
partir de cada par, por lo general relacionados lateralmente entre
sí en una misma vértebra. El otro de los agujeros para tornillos
para hueso de cada par respectivo está desfasado longitudinalmente
de los agujeros centrales para tornillos, quedando dispuestos más
cerca de los extremos de la placa 31b. De esta manera, los dos
agujeros centrales de cada uno de los dos pares de agujeros se
pueden encajar en una misma vértebra, mientras que los agujeros para
tornillos restantes de los pares de agujeros 41a y 41b se pueden
disponer en las vértebras adyacentes superior e inferior.
Preferiblemente, sin embargo, cada uno de los agujeros para
tornillos del grupo de cuatro agujeros 41 está orientado
generalmente sobre o ligeramente desfasado de una misma vértebra. El
cirujano tiene entonces, la opción de seleccionar cualquiera de los
agujeros para tornillos de los dos pares de agujeros 41a ó 41b que
quede mejor alineado sobre la vértebra.
Una disposición similar se encuentra en la placa
31c que incluye un grupo de cuatro agujeros 42. En este caso, se
puede apreciar que el grupo de cuatro agujeros 42 incluye dos pares
de agujeros 42a y 42b, de manera similar al grupo de cuatro agujeros
41 de la figura 3(b); sin embargo, en este caso los pares de
agujeros están dispuestos más cerca entre sí, principalmente porque
la placa 31c es más corta que la placa 31b. En ambos grupos de
cuatro agujeros 40 y 41, los conjuntos de bloqueo están previstos
para bloquear sólo un par de agujeros para tornillos para hueso en
vez de todos los cuatro agujeros con un simple conjunto de
bloqueo.
La invención contempla, además, una distribución
de tres agujeros, tal como la distribución 43 prevista en la placa
31f de la figura 3(f). En esta distribución 43, se emplea un
solo conjunto de bloqueo para fijar tres tornillos para hueso dentro
de los respectivos agujeros para tornillos. En la placa 31g se prevé
una disposición de cinco agujeros 44, como se ilustra en la figura
3(g). En esta distribución de cinco agujeros, se ha dispuesto
un simple agujero central entre los agujeros circundantes. Los
conjuntos de bloqueo 33 están previstos para bloquear un par de los
cuatro agujeros para tornillos circundantes junto con el agujero
central. En esta configuración, el agujero central es mantenido en
su lugar mediante dos conjuntos de bloqueo, mientras que cada uno de
los cuatro agujeros circundantes se mantiene en su lugar por un sólo
conjunto de bloqueo.
En una característica importante de la presente
invención, el tornillo para hueso 32 puede constituir tanto un
tornillo de angularidad fija 50, como se ilustra en la figura 4,
como un tornillo de angularidad variable 60, como se ilustra en la
figura 5. Pasando primero a la figura 4, el tornillo de angularidad
fija 50 incluye un vástago fileteado 51. Dicho vástago fileteado
está configurado preferentemente para encajar en el hueso anulado de
un cuerpo vertebral. El vástago fileteado también puede incluir un
fileteado autorroscante, aunque la realización específica ilustrada
requiere el taladrado y roscado previos del cuerpo vertebral para la
inserción del tornillo de angularidad fija 50. Dicho tornillo 50
incluye una porción intermedia 52 que queda dispuesta entre el
vástago fileteado 51 y la cabeza 54 del propio tornillo. El vástago
fileteado 51 se extiende hacia la porción intermedia 52 mediante un
filete extremo 53, efectuado de acuerdo con las prácticas habituales
de mecanizado de roscas. Como se puede apreciar en la figura 4, la
porción intermedia 52 comprende un segmento corto que no lleva
ningún fileteado. Este segmento corto tiene un diámetro exterior
D_{1} cuya importancia se verá al considerar los detalles de la
placa alargada 31 comentados más adelante.
La cabeza 54 del tornillo de angularidad fija 50
incluye un hueco 55 configurado para recibir una herramienta de
montaje. En una realización específica, el hueco 55 para la
herramienta puede ser hexagonal o, en una realización alternativa,
un hueco tipo "TORX", marca registrada de Textron Inc. La
cabeza 54 incluye una superficie superior truncada o aplastada 56 y
una superficie esférica 57 entre dicha superficie superior 56 y la
porción intermedia 52. La cabeza 54 presenta una altura H_{1}
entre la superficie superior 56 y la porción intermedia 52.
En una realización específica, la porción
intermedia 52, y más específicamente el segmento entre el filete
final 53 y la cabeza 54, tiene una altura de 1.2 mm y un diámetro de
4.05 mm. La altura H_{1} de la cabeza 54 de esta realización
específica tiene una dimensión de 2.6 mm. En esta realización
específica, las dimensiones de la cabeza 54 y de la porción
intermedia 52 están calibradas para una longitud del vástago
fileteado 51 de entre 10 mm y 20 mm. En esta realización específica,
los tornillos para hueso están configurados preferentemente para
encajar en la columna cervical. En otro aspecto de la realización
específica, el diámetro del pie del vástago fileteado 51 está
conificado en las primeras cuatro vueltas hacia el diámetro de pie
final, que es de 2.43 mm en la realización específica.
Pasando a la figura 5, en la misma se pueden ver
los detalles del tornillo de angularidad variable 60. Igual que en
el tornillo de angularidad fija 50, el tornillo de angularidad
variable 60 incluye un vástago fileteado 61 y una porción intermedia
62. Sin embargo, en contraste con el tornillo de angularidad fija
50, la porción intermedia 62 tiene un diámetro exterior D_{2}
aproximadamente igual que el diámetro de pie del vástago fileteado
61. En otras palabras, el diámetro D_{2} de la porción intermedia
62 del tornillo de angularidad variable 60 es menor que el diámetro
D_{1} de la porción intermedia 52 del tornillo de angularidad fija
50. Igual que en el tornillo de angularidad fija 50, el fileteado
del vástago 61 acaba en la porción intermedia 62 dejando dicha
porción 62 con una altura fileteada de unos 0.8 mm.
El tornillo de angularidad variable 60 también
incluye una cabeza 64 que tiene un hueco 65 para herramienta
definido desde la superficie superior truncada 66. La cabeza 64
también incluye una superficie esférica 67 dispuesta entre la
superficie superior 66 y la porción intermedia 62. La cabeza 64 del
tornillo de angularidad variable 60 tiene una altura H_{2} entre
la superficie superior y la porción intermedia la cual es mayor que
la altura H_{1} de la cabeza 54 del tornillo de angularidad fija
50.
En la realización específica del tornillo de
angularidad variable 60, la cabeza 64 tiene una altura H_{2} de
unos 3.3 mm. Esta altura mayor es atribuible al diámetro menor
D_{2} de la porción intermedia 62 en relación con el diámetro
D_{1} de la porción intermedia 52 del tornillo de angularidad fija
50. Tanto la cabeza 54 como la cabeza 64 de los respectivos
tornillos tienen un diámetro exterior comparable, que es de 4.88 mm
en la realización específica. En el caso del tornillo de angularidad
variable, el diámetro de la superficie esférica 67 sigue alrededor
de un arco mayor porque la porción intermedia 62 tiene un diámetro
menor. En una realización específica, la porción intermedia 62 tiene
un diámetro D_{2} de 2.9 mm, comparado con el diámetro D_{1} de
4.05 mm para el tornillo de angularidad fija 50.
Igual que el tornillo de angularidad fija 50, el
tornillo de angularidad variable 60 se podrá prever preferentemente
con unas longitudes entre 10 mm y 20 mm para usar en diferentes
puntos de la columna vertebral.
El encaje de los tornillos para hueso 50 y 60 en
la placa alargada 31 requiere unos comentarios adicionales a los
detalles de la misma placa. Esos detalles se pueden distinguir con
referencia a las figuras 6-14. En la figura 6, se
ilustra la placa mayor 31a, aunque se comprenderá que los diversos
aspectos estructurales geométricos de dicha placa se repiten en cada
una de las placas 31b-31g. Como se comentó
anteriormente, la placa 31a incluye unos bordes ondulantes, cuyos
picos de la ondulación corresponden a los engrosamientos a nivel
vertebral 35. El material de la placa entre los engrosamientos se
reduce para minimizar el volumen de la misma placa y para
proporcionar una anchura de placa más delgada en áreas que pueden
requerir un doblado adicional para su implantación. En la
realización específica, se han previsto una pluralidad de agujeros
para tornillos 34 por toda la longitud de la placa y en varias
distribuciones. En la realización ilustrada de la figura 6, los
agujeros están orientados en las distribuciones extremas de agujeros
38 en extremos opuestos de la placa, la distribución media de
agujeros 39 localizada en el centro de la placa, y las dos
distribuciones de cuatro agujeros 40 dispuestas entre las
distribuciones extremas de agujeros 38 y la distribución media de
agujeros 39. En cada caso, las distribuciones de agujeros requieren
un conjunto de tornillos de bloqueo 33. En consecuencia, la placa
31a, junto con todos los otros diseños de placas contemplados por la
presente invención, incluye un agujero roscado 70 situado dentro de
un rebajo concéntrico de bloqueo 71 (ver figura 7). Como muestran
las figuras 6 y 7, el rebajo de bloqueo 71 interfiere o solapa los
agujeros adyacentes 34 para tornillos para hueso. En el caso de la
distribución extrema de agujeros 38, el rebajo para bloqueo 71
solapa los dos agujeros para tornillos, mientras que en el caso de
la distribución de cuatro agujeros 40, dicho rebajo para bloqueo 71
solapa los cuatro agujeros 34 dispuestos según una figura de
rombo.
Para acomodar la aplicación anterior de este
conjunto de fijación de placa 30, dicha placa está curvada en dos
grados de libertad. Específicamente, la superficie inferior 37 de la
placa puede estar curvada a lo largo de un gran radio R, como
muestra la figura 7, a fin de acomodar la curvatura cifótica de la
región vertebral cervical. Dicha superficie inferior 37 forma,
además, una curvatura media/lateral L, como ilustra la figura 9,
para corresponder a la curvatura del cuerpo vertebral. Se entiende
que la placa 31a puede ser doblada longitudinalmente a lo largo de
su longitud entre los engrosamientos a nivel vertebral 35, como se
requiere para acomodarse a la anatomía específica de la columna y a
la patología vertebral.
Los agujeros para tornillos 34 de la placa 31a
están definidos por unos rebajos esféricos 75 (ver figuras 7 y 9)
que tienen un diámetro medido alrededor de un eje 75a que cruza la
placa alargada 31a. (Ver figuras 11 y 12). En otro aspecto de la
invención, los agujeros para tornillos 34 incluyen un orificio
cilíndrico 77 comunicante entre el rebajo esférico 75 y la
superficie inferior 37 de la placa 31. Dicho orificio cilíndrico 77
define un diámetro a lo largo del eje 75a. Para facilitar la
inserción de las guías para taladrar, brocas y tornillos para hueso
32, cada agujero para tornillo 34 incluye rebajo abocinado 79. Dicho
rebajo abocinado está formado preferentemente como un avellanado
conificado a lo largo de un eje 79a (ver figuras 11 y 13). Este
rebajo abocinado 79 solapa el rebajo para bloqueo 71 del conjunto de
bloqueo 33 en un solape rebajado 80, como se ilustra mejor en las
figuras 7, 9 y 13.
En una realización específica, el rebajo
esférico 75 está configurado con un diámetro de 5.0 mm, lo cual es
ligeramente mayor que el diámetro de las cabezas 54, 64 de los
tornillos para hueso 50, 60. La porción cilíndrica de los agujeros
para tornillos 34 está configurada con un diámetro de 4.1 mm, en la
realización específica, lo cual es también ligeramente mayor que el
diámetro D_{1} de la porción intermedia 52 del tornillo de
angularidad fija 50. Debe entenderse, naturalmente, que el diámetro
del orificio cilíndrico 77 es significativamente mayor que el
diámetro D_{2} de la porción intermedia 62 del tornillo de
angularidad variable 60.
Nuevamente en la realización específica, el eje
75a del rebajo esférico 75 y del orificio cilíndrico 77 está
orientado generalmente perpendicular a la superficie inferior 37 de
la placa 31a, según se mira en la dirección del eje longitudinal de
la placa. En otras palabras, el eje 75a es perpendicular a la placa
en la dirección de la curvatura media/lateral L de la citada placa.
Por otra parte, la orientación de los agujeros para tornillos 34
puede variar entre los engrosamientos a nivel vertebral 35, y más en
particular cuando se consideran las distribuciones extremas de
agujeros 38. En esta realización específica, el rebajo abocinado 79,
y específicamente su eje 79a, puede estar coalineado con el eje 75a
del rebajo 75, para las distribuciones de agujeros del interior de
la placa alargada 31a. Por ejemplo, como se ilustra en la figura 6,
el rebajo abocinado 79 puede ser aproximadamente concéntrico con los
agujeros para tornillos 34 para la distribución media de agujeros
39. Por otra parte, el rebajo abocinado 79, y específicamente el eje
79a, en las distribuciones extremas de agujeros 38, están desfasados
con un ángulo A, según se ilustra en la figura 14. En particular, el
eje 75a del rebajo esférico está desfasado con un ángulo A de unos
12 grados con respecto a una perpendicular trazada desde la
superficie inferior 37 de la placa 31a. De esta manera, los
tornillos para hueso se dirigirán hacia fuera y hacia el extremo de
la placa al insertarse en los agujeros para tornillos 34.
Los detalles del conjunto de bloqueo 33 se
pueden desprender de la consideración de las figuras
15-17. En esta realización específica, el conjunto
de bloqueo 33 incluye un tornillo de bloqueo 85 que lleva mecanizado
un fileteado 86. En una realización específica, el tornillo de
bloqueo 85 termina en una punta aguda 86a para permitir su
penetración en el cuerpo vertebral. La cabeza 87 del tornillo de
bloqueo 85 incluye una superficie cónica inferior 88 y lleva un
hueco 89 para recibir una herramienta de montaje.
El conjunto de bloqueo 33 también incluye una
arandela 90 que tiene una superficie exterior 91. En la realización
específica preferente, la superficie exterior 91 está definida por
una superficie curvocóncava 92. Dicha arandela 90 también incluye un
agujero para tornillo 93 que se extiende a su través comunicando con
un orificio conificado 94. Dicho orificio conificado 94 tiene una
configuración conjugada complementaria con respecto a la superficie
cónica 88 de la cabeza 87 del tornillo de bloqueo 85. Las
características cónicas conjugadas entre el tornillo de bloqueo y la
arandela proporcionan una facilidad de autocentraje de la arandela a
medida que el tornillo de bloqueo se adentra en la placa. El
orificio para tornillo 93 está dimensionado para recibir el
mecanizado de un fileteado 86 a su través y encajar con el orificio
roscado 70 de la placa 31a, como se muestra en la figura 17. Como se
ilustra en dicha figura 17, la superficie exterior 91 de la arandela
90 interfiere con el solape de rebajo 80 entre el rebajo abocinado
79 y los respectivos rebajos esféricos 75 de los agujeros adyacentes
para tornillos 34. En una realización específica, el rebajo de
bloqueo 71 tiene un diámetro de 6 mm a fin de admitir la arandela 90
que tiene un diámetro exterior de 5.3 mm. Igualmente en esta
realización específica, la superficie curvocóncava 92 de la arandela
90 está curvada con un radio aproximado de 2.5 mm a fin de que la
porción más inferior de la misma tenga un diámetro menor aproximado
de 4.3 mm.
Con referencia ahora a las figuras 18 y 19, se
ilustra el empleo del conjunto de la placa de fijación 30. En la
figura 18, se observa un par de tornillos de angularidad fija 50 que
están dispuestos dentro de respectivos orificios 34 de tal modo que
los vástagos fileteados 51 sobresalen por la superficie inferior 37
de la placa 31 hacia el cuerpo vertebral V. La porción intermedia 52
del tornillo de angularidad fija 50 pasa por el orificio cilíndrico
77 de los agujeros para tornillos 34. La superficie esférica 57 de
la cabeza 54 de los tornillos contacta con el rebajo esférico 75 del
agujero 34 para tornillo a medida que el tornillo de angularidad
fija 50 se rosca en el cuerpo vertebral V. Una vez que el tornillo
50 está completamente asentado dentro del rebajo esférico 75, la
porción intermedia 52 proporciona una relación ajustada con respecto
al orificio cilíndrico 77, de manera que el tornillo de angularidad
fija 50 no puede pivotar ni trasladarse con respecto a la placa
31.
Con el objeto de asegurar una fijación firme del
tornillo 50 dentro de la placa 31, el conjunto de bloqueo 33 se
aprieta sobre las cabezas 54 de los dos tornillos para hueso 50.
Particularmente, el tornillo de bloqueo 85 se rosca en el orificio
roscado 70 para llevar la arandela 90 en contacto con las cabezas de
los tornillos. La superficie cóncava 92 se asienta contra la
superficie esférica 57 de las cabezas de los tornillos 54 para hueso
a fin de asentar firmemente las cabezas de los tornillos dentro del
rebajo esférico 75 de la placa. Preferiblemente, la arandela de
bloqueo 90 se hará avanzar lo suficiente hacia el rebajo de bloqueo
71 para que quede sustancialmente enrasada con las superficies
superiores 56 de los tornillos para hueso 50. En la posición de
bloqueo, la arandela 90 no toca el fondo del rebajo de bloqueo
71.
En un ejemplo de realización de la invención, el
conjunto de bloqueo 33 está fijado sin apretar en la placa 31, a fin
de que el cirujano no tenga que manipular el conjunto de bloqueo
cuando la placa esté encajada en una vértebra. En particular, el
tornillo de bloqueo 85 se rosca pasando previamente por la
arandela de bloqueo 90 hacia el orificio roscado 70 hasta que
sobresalen unos tres o unos pocos filetes del tornillo de bloqueo
por debajo de la superficie inferior 37 de la placa. Entonces el
tornillo de bloqueo 85 se enchaveta en el filete más próximo a la
placa para que el propio tornillo no pueda salirse ni retroceder del
orificio roscado 70. Naturalmente, el tornillo de bloqueo 85 podrá
seguir avanzando por el orificio 70 cuando sea necesario activar el
conjunto de bloqueo 33. Como se mencionó anteriormente, la punta
aguda 86a del tornillo de bloqueo 85 está preferentemente
configurada para penetrar en el hueso cortical. Con el tornillo de
bloqueo enchavetado en la placa, la punta aguda 86a penetrará en la
vértebra V cuando la placa 31 esté posicionada en el inicio del
hueso. En este ejemplo, el tornillo de bloqueo 85 ayuda a situar y
estabiliza temporalmente la placa en la vértebra V a medida que los
tornillos para 50 se implantan en el hueso. Esta característica de
situación temporal proporcionada por el tornillo de bloqueo 85
también se puede usar cuando se emplea una guía de taladrado para
taladrar y roscar la vértebra a fin de recibir los tornillos para
hueso 50.
El conjunto de bloqueo 33 está configurado de
manera que la arandela 90 se pueda mover distanciada de los agujeros
para tornillos 34 cuando el tornillo de bloqueo 85 se enchaveta en
la placa 31. De esta manera, incluso con el conjunto de bloqueo 33
en su posición aflojada, los tornillos para hueso 50, 60 se podrán
insertar todavía en los agujeros para tornillos 34, preferentemente
tirando de la arandela 90 hacia fuera de la placa 31.
En la figura 19 se ilustra el empleo del
tornillo de angularidad variable 60 para hueso. El conjunto de
bloqueo 33 funciona como se describió más arriba para bloquear las
cabezas 64 de los tornillos de angularidad variable 60 dentro de la
placa 31. Particularmente, la superficie cóncava 92 de la arandela
90 contacta y aprieta las superficies esféricas 67 de los
respectivos tornillos para hueso 60. Sin embargo, con los tornillos
de angularidad variable 60, la porción intermedia 62 no encaja
ajustadamente dentro del orificio cilíndrico 77 de los agujeros para
tornillos 34. De esta manera, incluso con la cabeza 64 de cada
tornillo 60 alojada sólidamente dentro del rebajo esférico 75, el
tornillo para hueso 60 todavía puede angularse con respecto a la
placa y al eje del rebajo esférico 75 y del orificio cilíndrico 77.
Se entiende que el grado de angularidad queda limitado por la
diferencia de diámetros entre el orificio cilíndrico 77 y la porción
intermedia 62 del tornillo de angularidad variable 60. En una
realización preferente, los diámetros relativos permiten una
angularidad de hasta 20º a partir del eje 75a del rebajo 75 y
orificio 77.
Durante el implante, la posibilidad de
angularidad variable del tornillo 60 permite al cirujano colocar el
tornillo para hueso dentro de la vértebra con cualquier ángulo
dentro de los límites de angularidad definidos (20º en una
realización específica). De esta manera, el tornillo de angularidad
variable 60 proporciona una mayor flexibilidad que el tornillo de
angularidad fija 50 para orientar el tornillo para hueso con
respecto a la anatomía de la vértebra. Además, esta posibilidad de
angularidad variable permite un grado limitado de
micro-movimiento entre el tornillo y la placa cuando
el conjunto de fijación 30 es implantado en un paciente. En otras
palabras, a medida que la columna es cargada y a medida que la carga
es transmitida a través de los tornillos y de la placa, la placa y
la vértebra se pueden mover en mutua relación. El tornillo de
angularidad variable 60 consigue este movimiento relativo pivotando
dentro del rebajo esférico 75. En cambio, el tornillo de angularidad
fija 50 impide dicho movimiento relativo. La elección entre emplear
un tornillo de angularidad fija o variable se puede dejar a criterio
del cirujano según la patología que se esté tratando. El conjunto de
placa de fijación 30 de acuerdo con la presente invención permite
hacer esta elección en cualquier momento del procedimiento
quirúrgico.
En las figuras 20-23 se ilustra
otra realización de la presente invención. En esa realización, se
prevé una alternativa del mecanismo de bloqueo. Hay un conjunto de
placa 100 que incluye una placa alargada 101 destinada a recibir los
tornillos para hueso 102. Se ha previsto un conjunto de bloqueo 103
para bloquear el tornillo para hueso en la placa. Dicha placa 101
define un rebajo esférico 105 a fin de recibir la cabeza esférica
115 del tornillo para hueso. El vástago fileteado 114 del tornillo
para hueso sobresale a través del rebajo. Se entiende que el
tornillo para hueso 102 y el rebajo esférico 105 pueden ser
similares a los componentes semejantes descritos más arriba.
De acuerdo con esta realización, la placa
incluye, además, un orificio roscado y un rebajo de bloqueo
concéntrico 107 dispuestos adyacentes al rebajo esférico 105 para el
tornillo para hueso. Los rebajos esférico y de bloqueo contactan en
un solape de bloqueo 108. En esta realización hay una muesca 110
pasante a través del rebajo de bloqueo 107.
El conjunto de bloqueo 103 incluye una arandela
de bloqueo 120 y un tornillo de bloqueo 121. Igual que en el
anterior tornillo de bloqueo, el tornillo 121 incluye un fileteado
122 y una cabeza agrandada 123. Dicha cabeza se asienta en un rebajo
124 de la arandela 120, con el fileteado 122 sobresaliendo por un
orificio 125. Dicho fileteado 122 está configurado para acoplarse en
el orificio roscado 106 de la placa 101. El tornillo de bloqueo 121
se puede enchavetar en la placa 101 como se comentó con respecto a
la anterior realización.
La arandela de bloqueo 120, al propio tiempo que
funciona de manera similar a la arandela de la anterior realización,
ofrece una construcción diferente a la de dicha arandela anterior.
Igual que la arandela 90, la arandela de bloqueo 120 incluye una
superficie circunferencial exterior 127 preferiblemente cóncava para
conjugarse con una cabeza esférica del tornillo para hueso 102. Sin
embargo, en una modificación, la arandela 120 incluye unos cortes
128 en la superficie circunferencial 127. Dichos cortes 128 están
dispuestos para coincidir con los rebajos 105 para tornillos cuando
la arandela de bloqueo está en una primera posición, según se
ilustra en la figura 21. Esta estructura de la arandela 120 permite
que la misma arandela deje libre el rebajo 105 para no impedir la
inserción del tornillo para hueso 102.
En ciertas realizaciones, la arandela 120 está
dotada de dos de los cortes citados en posiciones diametralmente
opuestas de la propia arandela. Preferentemente, los cortes 128 se
alinean con la orientación relativa de los agujeros para tornillos
105 de la placa 101. Por ejemplo, una arandela 120 adaptada para una
distribución de tres agujeros 43, como la que se muestra en la
figura 3(f), tendría tres cortes 128 espaciados a 120º. De
manera similar, una arandela 120 modificada para usar con la
distribución de cuatro agujeros 40 de la figura 3(a) tendría
cuatro cortes 128 espaciados a 90º en la superficie circunferencial
127 de la arandela.
Una vez que los tornillos para hueso han sido
implantados a través de los apropiados rebajos 105 para tornillos,
la arandela de bloqueo 120 se podrá girar a su posición de bloqueo
ilustrada en la figura 22. En esta posición, los cortes 128 habrán
girado alejándose de los rebajos para tornillos 105 a fin de que la
arandela, y más particularmente la superficie circunferencial
exterior 127, solape los rebajos para tornillos 105. En otra
modificación de la arandela citada, la arandela 120 incluye un
cierto número de dientes 129 en la cara inferior de la misma. Dichos
dientes están configurados para asentarse en correspondientes
muescas 110 de la placa 101 cuando la arandela de bloqueo está en la
posición de bloqueo ilustrada en la figura 22. Una vez que los
tornillos para hueso han sido implantados y la arandela de bloqueo
120 se ha girado a su posición de bloqueo, los dientes 129 caerán en
las muescas 110 fijando la posición de la arandela mientras se
aprieta el tornillo de bloqueo 121.
Aún cuando la invención se haya ilustrado y
descrito en detalle en los dibujos y descripción precedentes, se
considera que los mismos son ilustrativos y no de carácter
limitativo, debiéndose entender que sólo se han ilustrado y descrito
las realizaciones preferentes y que se desea proteger todos los
cambios y modificaciones que caigan dentro del alcance de la
invención según se define en las reivindicaciones anexas.
Claims (14)
1. Sistema de fijación de un hueso que
comprende:
una placa de fijación alargada (31) con una
superficie superior y una superficie inferior (37), que define una
pluralidad de agujeros (34) a través de los cuales se pueden
insertar tornillos para hueso (32; 60; 50) para acoplarse a un
número de vértebras, incluyendo al menos uno de los de dicha
pluralidad de agujeros una abertura de porción cilíndrica en la
parte inferior de la placa;
un primer afianzador de encaje en un hueso (60)
con un primer vástago roscado (61) para atornillarse a una vértebra,
una primera cabeza alargada (64) y una primera porción intermedia
(62) entre la primera cabeza y el primer vástago, configurado para
alojarse dentro de la porción cilíndrica de cualquiera de los
agujeros cuando el tornillo se fija a la placa, teniendo dicha
primera porción intermedia (62) un diámetro exterior
significativamente menor que el diámetro de la porción cilíndrica
del agujero;
un segundo afianzador de encaje en un hueso (50)
con una segunda cabeza alargada (54), un segundo vástago roscado
(51) para atornillarse a una vértebra y una segunda porción
intermedia (52) entre la segunda cabeza y el segundo vástago
roscado, estando la segunda porción intermedia configurada para
alojarse dentro de la porción cilíndrica de cualquiera de los
agujeros cuando el tornillo se fija a la placa, de tal manera que se
evite que gire o pivote dentro del agujero (54), y
caracterizado porque se proporciona un
conjunto de bloqueo (33) para bloquear en la placa (31) a los
afianzadores de encaje en un hueso (50, 60), de tal manera que el
primer afianzador de encaje en un hueso (60) sea capaz de moverse
dentro de un rango de ángulos en relación con la superficie inferior
de la placa incluso cuando está bloqueado en su posición en la
placa.
2. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 1, en el que el conjunto de tornillo de bloqueo
(33) está destinado a bloquear dichas cabezas de dichos afianzadores
de encaje en un hueso (50; 60).
3. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 2, en el que la placa tiene una porción rebajada
esférica (75) de dicha placa (31), en la que se bloquean las cabezas
de los afianzadores.
4. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 3, en el que las cabezas alargadas primera y
segunda (64; 54) definen parcialmente unas superficies esféricas
(67; 57) complementarias a dicha porción rebajada esférica (75) de
dicha placa (31).
5. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 3 ó 4, en el que la porción rebajada esférica (75)
tiene un diámetro mayor que el diámetro de la abertura de la porción
cilíndrica del agujero definida en la parte inferior de la placa
(31).
6. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 3, 4 ó 5, en el que el conjunto de bloqueo (33)
incluye un orificio de afianzamiento (70) definido en dicha placa
(31) adyacente a al menos uno de los de dicha pluralidad de agujeros
(34);
una arandela (90) que define una abertura
central (93) y un rebajo (94) comunicante con dicha abertura,
teniendo además, dicha arandela, una superficie exterior
circunferencial (91) configurada para contactar con dicha cabeza de
dicho afianzador de encaje en un hueso primero o segundo, cuando
dicho/s afianzador/es de encaje en un hueso primero y/o segundo se
extiende/n a través de dicho/s agujero/s; y
un afianzador de bloqueo (85) que tiene una
cabeza (87) configurada para alojarse en dicho rebajo de dicha
arandela y un vástago alargado pasante a través de dicha abertura
central y que está configurado para encajar en dicho orificio de
afianzamiento de la citada placa.
7. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 6, en el que dicha superficie circunferencial
exterior (91) de dicha arandela (90) tiene una curvatura cóncava que
se corresponde sustancialmente con dicha superficie parcialmente
esférica (67; 57) de dicha cabeza (65; 54) de dicho/s afianzador/es
de encaje en un hueso primero y/o segundo (60; 50).
8. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 7, en el que la cabeza (87) del afianzador de
bloqueo (85) está configurada para acoplarse a dicha arandela
(90).
9. Sistema de fijación de un hueso según
la reivindicación 6, 7 u 8, en el que la arandela (90) define además
una superficie inferior configurada para contactar con dicha cabeza
(64; 54) de dicho/s afianzador/es de encaje en un hueso primero y/o
segundo (60; 50).
10. Sistema de fijación de un hueso según
cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que la superficie
circunferencial exterior (91) de la arandela (90) tiene una primera
porción que solapa dicho/s agujero/s (34) cuando dicha arandela está
en una primera posición en relación con dicho/s agujero/s, y una
segunda porción que no solapa dicho/s agujero/s cuando dicha
arandela gira desde dicha primera posición hasta una segunda
posición, con lo que dicho/s afianzador/es de encaje a un hueso
primero y/o segundo (60; 50) se puede insertar por dicho/s agujero/s
con dicha arandela acoplada a dicha placa (31) cuando dicha arandela
está en dicha segunda posición.
11. Sistema de fijación de un hueso según
cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en el que el conjunto de
tornillo de bloqueo (33) comprende además una muesca (110) definida
en dicha placa (31) adyacente a dicho orificio de afianzamiento
(70), incluyendo dicha arandela un diente (129) adyacente a dicha
abertura central y configurado para asentarse dentro de dicha muesca
de dicha placa a fin de impedir el giro de dicha arandela con
respecto a la citada placa.
12. Sistema de fijación de un hueso según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el sistema
comprende cuatro de dichos afianzadores de encaje en un hueso
(32);
estando dicha placa alargada (31) dimensionada
para abarcar al menos tres vértebras, definiendo dicha placa un
conjunto de cuatro agujeros adyacentes (34), cada uno de ellos
configurado para recibir dicho vástago roscado de dichos
afianzadores de encaje en un hueso, y
teniendo dicho conjunto de tornillo de bloqueo
(33) una arandela (90) configurada para solapar cada uno de los
cuatro agujeros cuando un afianzador de encaje en un hueso se
extiende a través de un agujero respectivo de dichos cuatro
agujeros.
13. Sistema de fijación de un hueso según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que dicho sistema
comprende cuatro de dichos afianzadores de encaje en un hueso;
estando dicha placa alargada dimensionada para
abarcar al menos tres vértebras, definiendo dicha placa dos
conjuntos de agujeros, cada uno de ellos configurado para recibir
dicho vástago roscado de dichos afianzadores de encaje en un hueso a
su través, teniendo un primer conjunto un primer agujero alineado
con una primera vértebra y un segundo agujero alineado con una
segunda vértebra cuando dicha placa abarca las vértebras, y teniendo
un segundo conjunto un tercer agujero adyacente a dicho segundo
agujero y alineado con la segunda vértebra, y un cuarto agujero
alineado con una tercera vértebra adyacente a la segunda vértebra,
y
un par de dichos conjuntos de tornillo de
bloqueo, uno para cada uno de dichos dos conjuntos de dos agujeros,
teniendo cada uno de dichos conjuntos de tornillo de bloqueo una
arandela configurada para solapar cada uno de dichos dos agujeros de
dichos conjuntos primero y segundo cuando un afianzador de encaje en
un hueso se extiende a través de un agujero respectivo de dichos
agujeros.
14. Sistema de fijación de un hueso según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que dicho sistema
comprende cinco de dichos afianzadores de encaje en un hueso;
estando dicha placa alargada dimensionada para
abarcar al menos tres vértebras, definiendo dicha placa tres
conjuntos de agujeros, cada uno de ellos configurado para recibir
dicho vástago roscado de dichos afianzadores de encaje en un hueso a
su través, teniendo un primer conjunto dos agujeros alineados con
una primera vértebra, y teniendo un segundo conjunto un agujero
alineado con una segunda vértebra cuando dicha placa abarca tres
vértebras, y teniendo un tercer conjunto dos agujeros alineados con
la tercera vértebra, y dicho sistema comprende además
un par de dichos conjuntos de tornillo de
bloqueo, estando el primero de dichos conjuntos de tornillo de
bloqueo dispuesto entre dicho primer conjunto y dicho segundo
conjunto de agujeros e incluyendo una primera arandela configurada
para solapar cada uno de dichos dos agujeros de dicho primer
conjunto y dicho agujero de dicho segundo conjunto cuando un
afianzador de encaje en un hueso se extiende a través de un agujero
respectivo de dichos agujeros, y estando el segundo de dichos
conjuntos de tornillo de bloqueo dispuesto entre dicho segundo
conjunto y dicho tercer conjunto de agujeros e incluyendo una
segunda arandela configurada para solapar dicho agujero de dicho
segundo conjunto y cada uno de dichos dos agujeros de dicho tercer
conjunto cuando un afianzador de encaje en un hueso se extiende a
través de un agujero respectivo de dichos agujeros.
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