ES2228310T3 - Sistema de fijacion de la columna vertebral. - Google Patents
Sistema de fijacion de la columna vertebral.Info
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Abstract
Sistema de fijación de la columna vertebral que comprende: una pluralidad de tornillos pedículos (10), cada tornillo pedículo (10) provisto de un vástago (11) que sobresale de la parte superior del mismo, el vástago estando provisto de rosca en su superficie exterior, una cabeza esférica (13) formada por debajo del vástago (11) y un eje roscado (15) el cual está insertado en el pedículo de la vértebra; un par de varillas (20) que están colocadas en el costado lateral de la columna vertebral y unidas a los tornillos pedículos (10), las varillas (20) extendiéndose en ambos lados de la columna vertebral procediendo a lo largo de la longitud de la columna vertebral para evitar el movimiento de la vértebra dañada o descomprimida; una serie de conectores (30) para acoplar cada uno de los tornillos pedículos (10) a una de las varillas con ajuste lateral, cada conector estando provisto de un paso para la varilla (31) formado para recibir la varilla (20) a través del mismo y una parte de soporte (33) de un caparazón semiesférico que proporciona libertad de giro en el acoplamiento del tornillo pedículo (10) y el conector (30), la parte de soporte (33) estando provista de un orificio formado a través de la mitad de la parte de soporte (33) para sostener el vástago (11) del tornillo pedículo (10) y una pared semiesférica ranurada (35) en el mismo; y una serie de tapas de fijación (50), cada tapa de fijación estando provista de un taladro para el vástago (52) formado para adaptar el vástago (11) del tornillo pedículo (10) a través del mismo y una superficie inferior semiesférica ranurada.
Description
Sistema de fijación de la columna vertebral.
La presente invención globalmente se refiere a un
sistema para utilizarlo en la inmovilización de una serie de
vértebras. Más particularmente, la presente invención se refiere a
un sistema de fijación de la columna vertebral que permite la
implantación de tornillos pedículos en la mejor localización y
orientación anatómicas con flexibilidad en la colocación y la
alineación del tornillo, una unión fácil y simple entre la varilla
y los tornillos sin la aplicación de una fuerza excesiva en la
columna vertebral ni implantes durante el montaje, el mecanismo de
apriete para bloquear el conjunto en su sitio con una mejor
visibilidad y acceso a la columna vertebral y a los implantes, una
fijación segmentada rígida para mejorar el mantenimiento del proceso
de corrección y de fusión de los sólidos, y un bajo perfil del
conjunto.
La columna vertebral humana es una estructura de
columna compleja compuesta por vértebras y tejidos de unión. Las
vértebras, los discos y los ligamentos están dispuestos en una
forma intrincada y la interacción compleja entre estas estructuras
proporciona flexibilidad en el movimiento, protección de la médula
espinal y distribución de las fuerzas del cuerpo. En estado de
enfermedad o de lesión, este equilibrio delicado se altera y
resulta en patologías de la columna vertebral. En muchos casos, los
problemas con la columna vertebral pueden ser tratados mediante un
procedimiento conservador no quirúrgico, como por ejemplo
medicación, ejercicio y terapia física. Sin embargo, algunas
dolencias de la columna vertebral, como por ejemplo inestabilidad
degenerativa, deformación, traumas y tumores requieren una
intervención quirúrgica para tratar el dolor inducido por la
compresión de la raíz del nervio y las uniones
intervertebrales
inestables.
inestables.
Los procedimientos quirúrgicos para la zona
tórico-lumbar de la columna vertebral implican la
disección de tejidos blandos y a menudo la eliminación de
estructuras de soporte de carga, como por ejemplo los huesos y los
discos de las vértebras para descomprimir los elementos neurales.
Tales procedimientos de descompresión conducen a una inestabilidad
de la columna vertebral y a menudo es necesario fundir segmentos de
la columna vertebral para restablecer la estabilidad. La fijación
interna con instrumentos acompaña a la fusión quirúrgica para
aumentar la fusión de los huesos consiguiendo una fijación temporal
pero rígida que proporciona un entorno estable para la fusión de los
huesos así como un mantenimiento de la alineación corregida de la
columna vertebral.
Se han desarrollado y utilizado una gran variedad
de sistemas de fijación interior de la columna vertebral en la
cirugía de la columna vertebral para conseguir una fijación rígida
de este tipo mediante la implantación de conjuntos artificiales en,
o sobre, la columna vertebral. Los implantes de la columna
vertebral se pueden clasificar como sistemas de instrumentación
anterior o posterior sobre la base de la localización de la
implantación. Los implantes anteriores están acoplados a la parte
anterior de la columna vertebral, mientras que la instrumentación
posterior se consigue utilizando la parte posterior de la columna
vertebral. La utilización de implantes posteriores utilizando
tornillos pedículos acoplados mediante varillas longitudinales se
ha convertido en muy popular debido a su capacidad de conseguir una
fijación rígida. Tales implantes posteriores generalmente
comprenden pares de varillas, las cuales están alineadas a lo largo
del eje longitudinal de la columna vertebral y los cuales son
entonces fijados a la columna vertebral mediante tornillos que son
insertados a través de los pedículos dentro de los respectivos
cuerpos vertebrales.
El procedimiento quirúrgico para conseguir una
fijación posterior utilizando tornillos pedículos y varillas de
unión generalmente incluye la inserción de tornillos dentro de
pedículos con un ángulo y una profundidad previamente determinados,
el acoplamiento temporal de las varillas a los tornillos, la
corrección adecuada de la curva de la columna vertebral y la unión
segura de las varillas a los tornillos para la fijación rígida. Una
dificultad considerable identificada en este procedimiento
quirúrgico está asociada con el acoplamiento de una varilla a una
pluralidad de tornillos que no estén en general bien alineados
porque el ángulo y la profundidad de la inserción del tornillo se
debe determinar en función de las condiciones anatómicas y
patológicas de los pacientes, las cuales pueden variar entre los
niveles de la columna vertebral, así como entre los pacientes. Se
ha identificado que los intentos para tratar una dificultad de este
tipo resultan en la aplicación de cargas excesivamente innecesarias
en la columna vertebral a través de los tornillos pedículos y un
aumento del tiempo de la operación, lo cual se sabe que causa muchas
complicaciones asociadas a la cirugía.
Para una instrumentación de la columna vertebral
posterior con éxito, es esencial montar con seguridad los tornillos
y las varillas en la columna vertebral sin aplicar fuerzas
innecesarias a la columna vertebral ni a los implantes lo cual
puede causar un fallo agudo o fatiga de la construcción quirúrgica.
Se han realizado una gran variedad intentos para tratar este tema.
Tales intentos se pueden clasificar en dos procedimientos. El primer
procedimiento es la utilización de un conector que comprende un
agujero para adaptar una varilla en un extremo y un agujero
rectangular utilizado para el acoplamiento con tornillos en el otro
extremo (ISOLA® Spinal System, AcroMed Corporation, Cleveland,
Ohio). Este conector permite alguna libertad con respecto a la
distancia entre la varilla y los ejes de los tornillos mediante la
utilización de un agujero rectangular, pero no con respecto al
ángulo entre los tornillos y el elemento de acoplamiento. Una
variedad de arandelas con la superficie inclinada diversos ángulos
se utilizan para obtener alguna libertad con respecto al ángulo en
el acoplamiento de los tornillos en ángulo y la varilla. Sin
embargo, la selección y la utilización de diversas arandelas de una
manera adecuada es una manipulación tediosa de muchas piezas
pequeñas durante la cirugía en donde acostumbra haber extremas
limitaciones en términos de tiempo y espacio. La utilización de
arandelas también eleva el perfil del conjunto, lo cual causa
incomodidad a los pacientes y a menudo resulta en una cirugía
adicional para quitar los implantes. El otro procedimiento es la
utilización de tornillos poliaxiales que permiten libertad con
respecto al ángulo del tornillo. La utilización de tornillos
poliaxiales, sin embargo, generalmente presenta dificultades en el
acoplamiento del tornillo con la varilla colocada separada de la
cabeza del tornillo. Un ejemplo de un tornillo pedículo poliaxial
provisto de un mecanismo de bloqueo a través de una barra de
sujeción se describe en la patente americana US Nº 5,961,518 de
Errico y otros, publicada el 5 de octubre de 1999. Un tornillo
pedículo poliaxial de este tipo incluye un tornillo pedículo y un
conjunto de elementos de acoplamiento los cuales proporcionan una
libertad poliaxial del ángulo de implantación con respecto a la
recepción de la varilla y el cual comprende un número reducido de
elementos y, por lo tanto, correspondientemente proporciona un
implantación rápida. En esta invención, sin embargo, el conjunto de
tornillo y varilla se debe bloquear utilizando una tuerca de lados
orientados (es decir, la tuerca de apriete está encarada al costado
del pacientes durante la cirugía), lo cual es muy inconveniente de
llevar a cabo en un espacio de operación lateral muy limitado. De
hecho, la mayor parte de los cirujanos prefieren el mecanismo de
apriete superior (es decir, el eje del elemento de apriete está
encarado al lado posterior del paciente) porque el mecanismo de
apriete superior proporciona una mejor visibilidad y acceso que el
mecanismo de apriete lateral. Los acoplamientos poliaxiales del
tornillo y de la varilla utilizados en las invenciones anteriores
también es probable que no proporcionen una suficiente potencia de
bloqueo de la junta para evitar el deslizamiento y el giro del
tornillo con respecto a la varilla o la libertad poliaxial del
ángulo de implantación. La potencia de bloqueo suficiente en los
acoplamientos se requiere para conseguir una fijación rígida para
proporcionar un entorno estable para una fusión con éxito del hueso
y también para mantener la corrección hasta que ocurre la fusión
sólida. La libertad en el control de ambos, el ángulo y la
distancia, entre el tornillo y la varilla se requiere no sólo para
reducir el tiempo de la intervención quirúrgica sino también para
evitar la aplicación de una tensión innecesaria en el implantes y
en la columna vertebral lo cual puede causar un fallo en la
cirugía. El documento US-A 5613968 (el preámbulo de
la reivindicación 1 se basa en este documento) describe un
dispositivo de fijación ortopédica que incluye un anillo de
fijación, una almohadilla universal, un elemento de fijación
roscado y una tuerca de unión. La almohadilla universal contiene un
agujero circular y está provista en un extremo con una superficie
curvada que sobresale y en el otro extremo con una superficie
curvada ranurada concéntrica con la superficie curvada que
sobresale. La tuerca de unión está provista con una superficie
curvada que sobresale o ranurada colocada en el otro lado frente a
la almohadilla universal. El elemento de fijación roscado tiene una
parte de detención la cual está provista de una superficie curvada
que sobresale o ranurada colocada en un lado frente a la
almohadilla universal. Las superficies curvadas que sobresalen y
ranuradas de la tuerca de fijación y del elemento de fijación
roscado se pueden acoplar con la almohadilla universal.
El documento WO 94 00066 A describe un
dispositivo de fijación óseo-sintética el cual
consiste en un componente de fijación provisto de una sección de
cabeza cónica y un componente de anclaje adjunto diseñado para ser
fijado en el hueso y un componente de sujeción ranurado en forma de
segmento esférico con un taladro cónico para recibir la sección de
cabeza cónica para sujetarla dentro de un componente de unión
provisto de un taladro en forma de segmento esférico. El componente
de fijación tiene un componente de tensión axialmente dispuesto el
cual permite el movimiento axial y el efecto de cuña de la sección
de cabeza cónica en el correspondiente taladro. El dispositivo de
fijación es adecuado como un sistema de placa/tornillo, un
dispositivo de fijación externo o interno y especialmente para la
fijación de la columna vertebral.
Por lo tanto es el objeto principal de la
presente invención proporcionar un sistema de fijación de la
columna vertebral de apriete superior, fiable, que comprende
tornillos pedículos, varillas y elementos de unión y apriete, el
cual proporciona libertad de implantación no sólo con respecto al
ángulo del tornillo sino también con respecto a la distancia entre
la cabeza del tornillo y la varilla utilizando un número reducido
de elementos para una implantación fácil, simple y expeditiva.
Es también un objeto de la presente invención
mantener o mejorar la potencia de bloqueo de la junta para
conseguir una fijación rígida mientras se conserva la libertad de
implantación.
Además, es otro objeto de la presente invención
evitar la aplicación de tensiones innecesarias en el implante y la
columna vertebral lo cual puede causar un fallo en la cirugía.
Los objetos anteriores de la invención se
consiguen mediante la presente invención, que es un sistema de
instrumentación transpedicular posterior que comprende:
una pluralidad de tornillos pedículos, cada
tornillo pedículo provisto de un vástago que sobresale de la parte
superior del mismo, el vástago estando provistos de rosca en su
superficie exterior, una cabeza esférica formada por debajo del
vástago y un eje roscado el cual está insertado en el pedículo de la
vértebra;
un par de varillas que están colocadas en el
costado lateral de la columna vertebral y unidas a los tornillos
pedículos, las varillas extendiéndose en ambos lados de la columna
vertebral procediendo a lo largo de la longitud de la columna
vertebral para evitar el movimiento de la vértebra dañada o
descomprimida;
una serie de conectores para acoplar cada uno de
los tornillos pedículos a las varillas con ajuste lateral, cada
conector estando provisto de un paso para la varilla formado para
recibir la varilla a través del mismo y una parte de soporte de un
caparazón semiesférico que proporciona libertad de giro en el
acoplamiento del tornillo pedículo y el conector, la parte de
soporte estando provista de un orificio formado a través de la
mitad de la parte de soporte para sostener el vástago del tornillo
pedículo y una pared semiesférica ranurada en el mismo;
una serie de tapas de fijación, cada tapa de
fijación estando provista de un taladro para el vástago formado
para adaptar el vástago del tornillo pedículo a través del mismo y
una superficie inferior semiesférica ranurada; y
una serie elementos de ajuste, cada elemento de
ajuste estando insertado dentro del taladro del elemento de ajuste
del conector para fijar la varilla insertada en el paso de la
varilla del conector, el taladro del elemento de ajuste estando
formado en una parte superior el conector para formar intersección
perpendicular con el paso de la varilla, en el que la cabeza
esférica tiene seis partes cortadas a lo largo de su línea del
ecuador de modo que se crea una forma hexagonal en su parte
media.
En mayor detalle, la parte redonda en la cabeza
esférica del tornillo pedículo y la pared semiesférica ranurada en
la parte de soporte del conector forman una junta esférica (con la
cual el conector) y por lo tanto la varilla se puede colocar en la
posición angular requerida. Mientras tanto, la utilización de
conectores con diferentes tamaños proporciona el ajuste lateral de
la varilla que se puede colocar a diversas distancias de los
tornillos pedículos debido a las variaciones anatómicas. Además, la
utilización de la cabeza esférica del tornillo pedículo y la pared
semiesférica provistas de diámetros ligeramente diferentes mejora
la potencia de bloqueo y proporciona una fijación rígida. Un
mecanismo de bloqueo similar se emplea para conseguir una conexión
rígida de la varilla al conector.
Otros objetos y beneficios de la presente
invención se harán evidentes al considerar la siguiente descripción
escrita tomada conjuntamente con las figuras que se acompañan.
La figura 1 es una vista en perspectiva del
despiece de un sistema de fijación de la columna vertebral de la
presente invención.
La figura 2 es una vista en sección frontal que
ilustra un tornillo pedículo y un conector los cuales están
acoplados poliaxialmente sin tener en cuenta el ángulo de inserción
del tornillo pedículo.
La figura 3 es una vista en planta de los
conectores con diversos tamaños para el acoplamiento del tornillo
pedículo a una varilla con ajuste lateral.
La figura 4 es una vista en sección frontal que
ilustra que el conector se acopla de forma imperfecta a una
superficie de la parte redonda del tornillo pedículo antes de que
una tapa de fijación sea acoplada al vástago del tornillo pedículo
y está perfectamente acoplado a la superficie de la parte redonda
del tornillo pedículo acoplando la tapa de fijación al vástago.
La figura 5 es una vista sección frontal que
ilustra un paso de la varilla el cual está fabricado para que tenga
un contorno exterior de dos círculos de diámetros ligeramente
diferentes colocados en posiciones centrales ligeramente excéntricas
y el cual se acopla con la varilla mediante un elemento de
ajuste.
La figura 6 es una vista en alzado desde arriba
que ilustra el estado en el que este dispositivo de fijación está
implantado la columna vertebral.
La presente invención se describirá en detalle
aquí más adelante con referencia a los dibujos que se acompañan, en
el que caracteres de referencia iguales designan las
correspondientes piezas a través de las diversas vistas. Debe
entenderse que estos dibujos describen sólo realizaciones típicas de
la invención y que por lo tanto no se tienen que considerar como
limitativos de su ámbito.
Con referencia ahora a la figura 1, un tornillo
pedículo 10 que se va implantar dentro de un pedículo seleccionado
de la vértebra del paciente comprende un vástago 11 que sobresale
de la parte superior del mismo, una cabeza esférica 13 formada por
debajo del vástago 11 y un eje roscado 15. El vástago 11 tiene rosca
12 en su superficie exterior. La cabeza esférica 13 tienen seis
partes cortadas 16 a lo largo de su línea del ecuador de modo que
se crea una forma hexagonal en su parte media para insertar el
tornillo pedículo 10 utilizando una llave de ajuste, o de tornillo
o similar. La parte redonda 14 es la parte superior de la cabeza
esférica 13 la cual sirve como una pieza de junta de bola y
casquillo entre el tornillo pedículo 10 y un conector 30 el cual se
describirá más adelante. El eje 15 del tornillo pedículo 10, aunque
se ha representado como si fuera un tornillo en la figura 1, se
utiliza para ser anclado y sujetado dentro de la vértebra y, por lo
tanto, podrá tener cualquier tipo de rosca que sea adecuada para
sostener fijamente el hueso.
El conector 30 de la figura 1, el cual une una
varilla 20 al tornillo pedículo 10 comprende una parte de recepción
de la varilla en un extremo y una parte de recepción del tornillo
en el otro extremo.
La parte de recepción de la varilla del conector
30 tiene un paso para la varilla 31 para recibir la varilla 20 a
través del mismo y un taladro del elemento de ajuste 32 formado en
una parte superior de la parte de recepción de la varilla del
conector 30 y que forma una intersección perpendicular con el paso
de la varilla 31. La superficie del taladro del elemento de ajuste
32 está roscada para ser acoplada con un elemento de ajuste 40 el
cual tiene una superficie exterior roscada para apretar con
fijación la varilla 20 al conector 30.
El elemento de ajuste 40 tiene una ranura 41
(véase la figura 1) de sección transversal hexagonal para la
inserción dentro del taladro del elemento de ajuste utilizando una
llave allen. La longitud del elemento de ajuste debe ser lo
suficientemente corta como para que no sobresalga de la superficie
superior del taladro del elemento de ajuste 32 del conector 30 para
rebajar el perfil del conjunto completo.
La parte de recepción del tornillo del conector
30 comprende una parte de soporte 33 de una formar semiesférica la
cual tiene un orificio 34 formado para recibir el vástago 11 el
tornillo pedículo 10 y una pared semiesférica ranurada 35 en su
interior. El diámetro de la pared semiesférica ranurada 35 es
ligeramente inferior que aquél de la parte redonda 14 de la parte
superior de la cabeza esférica 13. El vástago 11 del tornillo
pedículo 10 el cual se extiende a través del orificio 34 está
acoplado a una tapa de fijación 50.
La tapa de fijación 50 en la figura 1 comprende
un taladro del vástago 52 el cual es un taladro roscado formado
para acoplar el vástago 11 del tornillo pedículo 10 y una
superficie inferior esférica ranurada 51 formada para ser cóncava
dentro de la superficie del mismo.
Como se describe la figura 2, la parte redonda 14
formada en la parte superior del tornillo pedículo 10 es mantenida
en la pared semiesférica ranurada 35 del orificio 34 durante el
montaje. La parte redonda 14 del tornillo pedículo 10 y la pared
semiesférica ranurada 35 de la parte de soporte 33 del conector
están formadas casi con las mismas superficies esféricas. Por lo
tanto, el conector 30 gira libremente con respecto al tornillo
pedículo 10 antes del apriete y por lo tanto el tornillo pedículo
10 del conector 30 son poliaxialmente acoplados sin tener en cuenta
el ángulo de inserción del tornillo pedículo 10. Además de esta
capacidad de ajuste poliaxial, la utilización del conector 30 con
diferentes distancias entre las partes de recepción de la varilla y
del tornillo proporciona la capacidad del ajuste lateral para
controlar la posición de la varilla (véase la figura 3). Estas
características permiten un acoplamiento fácil de la varilla 20 al
tornillo pedículo 20 utilizando el conector 30 en todas las
direcciones.
Después del acoplamiento completo de la varilla
20 al tornillo pedículo 10 utilizando conector 30, se consigue una
fijación firme entre el tornillo pedículo 10 y el conector 30
mediante el apriete de la tapa de fijación 50 y se consigue una
fijación firme entre la varilla 20 y el conector 30 mediante el
apriete del elemento de ajuste 40. Debe indicarse que, en ambos
casos, el conjunto se puede bloquear en su sitio desde la parte
posterior de la columna vertebral (apriete superior) como se
representa en la figura 6. Este procedimiento de apriete superior
permite un mecanismo de bloqueo simple que proporciona una
visibilidad y un acceso mejores que el mecanismo de apriete/bloqueo
lateral.
Características únicas adicionales de la presente
invención se asocian con el mecanismo de obtener una conexión
rígida entre el tornillo pedículo 10 y la varilla 20 utilizando el
conector 30. Con referencia la figura 4, el diámetro de la parte
redonda 14 del tornillo pedículo 10 es un poco más grande con una
tolerancia fina que aquél de la pared semiesférica interior 35 del
conector 30. Cuando la tapa de fijación 50 se acopla al vástago 11
del tornillo pedículo 10 el cual se extiende a través del orificio
34 de la parte de soporte 33 y se aprieta, tiene lugar un contacto
imperfecto de las superficies acopladas mientras se mantienen en su
sitio la posición y la orientación del conector 30 con respecto al
tornillo 10 y la varilla 20. Una unión del tipo de bola y casquillo
con un contacto imperfecto de las superficies acopladas proporciona
una prevención mejorada del deslizamiento en el interior de la junta
comparado con una junta convencional de bola y casquillo con un
contacto perfecto de las superficies acopladas. Además, un contacto
imperfecto de las superficies acopladas de este tipo induce a la
deformación de la parte de soporte 33 de la forma de caparazón
semiesférico cuando se aprieta la tapa de fijación 50. La parte de
soporte deformada 33 el conector 30 fabricada de una aleación de
titanio elástica tiende a retornar a la forma original, lo cual
empuja a la tapa de fijación 50. Esta fuerza elástica (o de retorno
de resorte) evita el aflojamiento de la tapa de fijación 50 lo cual
elimina la utilización de una tuerca adicional la cual ha sido
utilizada en sistemas de fijación de la columna vertebral
anteriores a fin de evitar el aflojamiento.
Un procedimiento similar se utiliza para mejorar
la resistencia de la fijación de la varilla 20 y el conector 30.
Como se representa en la figura 5, la sección transversal del paso
de la varilla 31 está fabricada de forma que tenga un contorno
exterior de dos círculos de diámetros ligeramente diferentes
colocados en posiciones centrales ligeramente excéntricas de modo
que formen un agujero de sección transversal circular imperfecta.
Cuando la varilla 20 es comprimida por el elemento de ajuste 40
para la fijación, esto proporciona por lo menos un contacto en tres
puntos entre la varilla 20 y el paso de la varilla 31 sin tener en
cuenta el estado de curvatura de la varilla, lo cual evita el giro y
el deslizamiento del conector 30 con respecto a la varilla 20 más
eficazmente.
El proceso de implantación de la presente
invención para conseguir la construcción quirúrgica como se
representa en la figura 6 se describe aquí más adelante. El
tornillo pedículo 10 se inserta dentro del pedículo de acuerdo con
las mejores localización y orientación anatómicas en cada nivel de
la columna vertebral sin considerar la alineación de los tornillos
para la fijación posterior de la varilla a los tornillos pedículos.
La varilla 20 se acopla al conector 30 a través del paso de la
varilla 31 y se encaja temporalmente en el paso de la varilla 31
aplicando una pequeña carga de compresión utilizando el elemento de
ajuste 40. Entonces, el conjunto de varilla y conector se coloca en
la cabeza esférica 13 del tornillo pedículo 10 y la tapa de fijación
50 se acopla al vástago 11 del tornillo pedículo 10. Entonces, el
conjunto se bloquea en su sitio apretando la tapa de fijación 50 y
el elemento de ajuste 40. La utilización del conector 30 permite la
colocación de la varilla 20 lateralmente al tornillo pedículo 10,
lo cual rebaja significativamente el perfil de la presente
invención. La variabilidad en la colocación del tornillo y de la
unión del tornillo y la varilla conseguida en la presente invención
permite que un médico implante el tornillo de acuerdo con las
mejores localización y orientación anatómicas sin necesidad de
considerar la alineación de los tornillos pedículos. Estas
características también hacen mínima la necesidad de un curvado
preciso de la varilla 20 lo cual ha sido requerido para las
implantaciones de algunos sistemas de fijación de la columna
vertebral que no tienen una variabilidad este tipo en la unión del
tornillo y la varilla.
La invención proporciona un sistema de fijación
de la columna vertebral para utilizarlo en la inmovilización de una
serie de vértebras de la columna vertebral, que comprende una
pluralidad de tornillos pedículos (10), un par de varillas (20) y
conectores (30). El tornillo pedículo tiene una cabeza esférica (13)
provista de una parte redonda (14) en la parte superior de la
cabeza esférica, un eje roscado (15) para la inserción a través de
los pedículos y un vástago roscado (11) en la parte superior de la
cabeza esférica. El conector (30) tiene un paso para la varilla
(31) para recibir la varilla (20) a través del mismo, un taladro del
elemento de ajuste (32) formado en la parte superior del conector y
una parte de soporte (33) provista de un orificio formado para
adaptar el vástago del tornillo pedículo y una pared semiesférica
ranurada (35). Una junta esférica en el tornillo pedículo y el
conector permite la capacidad del ajuste multidireccional del
conector de forma que los tornillos se pueden implantar en
cualquier ángulo sin necesidad de tener los tornillos bien
alineados. La cabeza esférica (13) del tornillo pedículo (10) y la
pared semiesférica (35) tiene diámetros ligeramente diferentes lo
cual mejora la potencia de bloqueo y proporciona una fijación
rígida. Se consigue un acoplamiento rígido entre la varilla (20) y
el conector (30) haciendo la sección transversal del paso de la
varilla (31) con una forma circular imperfecta lo cual permite un
contacto en tres puntos entre la varilla y el paso de la varilla.
El conjunto se bloquea en su sitio apretando la tapa de fijación
(50) y elemento de ajuste (40) desde el costado posterior de la
columna vertebral.
Claims (10)
1. Sistema de fijación de la columna vertebral
que comprende:
una pluralidad de tornillos pedículos (10), cada
tornillo pedículo (10) provisto de un vástago (11) que sobresale de
la parte superior del mismo, el vástago estando provisto de rosca
en su superficie exterior, una cabeza esférica (13) formada por
debajo del vástago (11) y un eje roscado (15) el cual está insertado
en el pedículo de la vértebra;
un par de varillas (20) que están colocadas en el
costado lateral de la columna vertebral y unidas a los tornillos
pedículos (10), las varillas (20) extendiéndose en ambos lados de
la columna vertebral procediendo a lo largo de la longitud de la
columna vertebral para evitar el movimiento de la vértebra dañada o
descomprimida;
una serie de conectores (30) para acoplar cada
uno de los tornillos pedículos (10) a una de las varillas con
ajuste lateral, cada conector estando provisto de un paso para la
varilla (31) formado para recibir la varilla (20) a través del mismo
y una parte de soporte (33) de un caparazón semiesférico que
proporciona libertad de giro en el acoplamiento del tornillo
pedículo (10) y el conector (30), la parte de soporte (33) estando
provista de un orificio formado a través de la mitad de la parte de
soporte (33) para sostener el vástago (11) del tornillo pedículo
(10) y una pared semiesférica ranurada (35) en el mismo; y
una serie de tapas de fijación (50), cada tapa de
fijación estando provista de un taladro para el vástago (52)
formado para adaptar el vástago (11) del tornillo pedículo (10) a
través del mismo y una superficie inferior semiesférica ranurada
(51);
caracterizado por una serie de elementos
de ajuste (40), cada elemento de ajuste estando insertado dentro de
un taladro del elemento de ajuste (32) del conector (30) para fijar
la varilla (20) insertada en el paso de la varilla (31) de
conector, el taladro del elemento de ajuste (32) estando formado en
una parte superior del conector (30) para formar intersección
perpendicular con el paso de la varilla (31), en el que la cabeza
esférica (13) tiene seis partes cortadas (16) a lo largo de su
línea del ecuador de modo que se crea una forma hexagonal en su
parte media.
2. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en la reivindicación 1, en el que la cabeza esférica
(13) tiene una parte redonda (14) en su parte superior, la parte
redonda sirviendo como una pieza de junta de bola y casquillo entre
el tornillo pedículo (10) y el conector (30).
3. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el
que el elemento de ajuste (40) tiene una superficie exterior
roscada para el apriete fijo de la varilla (20) al conector (30) y
una ranura (41) de sección transversal hexagonal formada en la parte
superior del mismo.
4. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el
que el elemento de ajuste (40) tiene una longitud que es lo
suficientemente corta como para que no sobresalga de la superficie
superior del taladro del elemento de ajuste (32) del conector (30)
de forma que rebaja el perfil del conjunto completo.
5. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el
que el taladro del elemento de ajuste (32) del conector (30) está
roscado en su superficie interior para ser acoplado con el elemento
de ajuste (40).
6. Sistema de fijación la columna vertebral
establecido en la reivindicación 2, en el que la parte redonda (14)
está formada en casi la misma superficie esférica que la pared
semiesférica ranurada (35) de la parte de soporte (33) del conector
(30), de forma que el conector es girado con respecto al tornillo
pedículo (10) en todas las direcciones antes del apriete.
7. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el
que el conector (30) está fabricado de una aleación de titanio con
una fuerza elástica y tiende a volver a la forma original.
8. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el
que el conector (30) tiene diferentes distancias entre el paso de
la varilla (31) y la parte de soporte (33) del mismo para
proporcionar la capacidad de ajuste lateral en el control de la
posición de la varilla.
9. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en la reivindicación 2, en el que el diámetro de la
parte redonda del tornillo pedículo (10) es un poco más largo con
una tolerancia fina que el de la pared semiesférica interior del
conector (30) de forma que tiene lugar un contacto imperfecto de las
superficies acopladas entre el tornillo pedículo (10) y el conector
(30) y en el que el contacto imperfecto de las superficies
acopladas induce a la deformación de la parte de soporte (33) de la
forma de caparazón semiesférico cuando la tapa de fijación (50) es
apretada y proporciona una fijación firme entre el tornillo
pedículo (10) y el conector (30).
10. Sistema de fijación de la columna vertebral
establecido en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el
que el paso de la varilla (31) está fabricado para que tenga un
contorno exterior de dos círculos de diámetros ligeramente
diferentes colocados en posiciones ligeramente excéntricas de los
centros y en el que por lo menos tiene lugar un contacto en tres
puntos entre la varilla (20) y el paso de la varilla (31) mediante
el apriete de la tapa de fijación (50) sin tener en cuenta el
estado de curvatura de la varilla.
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