ES2242055T3 - Agente con un contenido de grasa (aceite) que contiene un extracto de cebolla, su preparacion y su uso para el cuidado, la prevencion o el tratamiento de un tejido cutaneo dañado, en particular de cicatrices. - Google Patents

Agente con un contenido de grasa (aceite) que contiene un extracto de cebolla, su preparacion y su uso para el cuidado, la prevencion o el tratamiento de un tejido cutaneo dañado, en particular de cicatrices.

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Abstract

La presente invención se refiere a un nuevo agente con un contenido de grasa (aceite) que contiene un extracto de cebolla, así como a su preparación y a su utilización para el cuidado, la prevención o el tratamiento de un tejido cutáneo dañado, tal como por ejemplo, después de operaciones quirúrgicas, biopsias, heridas cortantes, quemaduras y demás accidentes, así como en particular, cicatrices, estrías del embarazo, alteraciones cutáneas degenerativas, etc. El agente está caracterizado porque tiene una base de aceite y por lo tanto se puede utilizar por ejemplo, en una base de cremas, lociones, fluidos, masajes o bálsamos. Sorprendentemente, el extracto de cebolla, que en particular tiene un contenido de agua, de un alcohol, o también de agua y un alcohol, se puede incorporar en una base tal con un contenido de aceite sin que se perjudique su actividad ni aparezca una separación de fases. La actividad pudo ser comprobada en observaciones de aplicaciones médicas.

Description

Agente con un contenido de grasa (aceite), que contiene un extracto de cebolla, su preparación y su uso para el cuidado, la prevención o el tratamiento de un tejido cutáneo dañado, en particular de cicatrices.
La presente invención se refiere a un nuevo agente con un contenido de grasa (aceite), que contiene un extracto de cebolla, así como a su preparación y a su uso para la preparación de composiciones para el cuidado, la prevención o el tratamiento de un tejido cutáneo dañado, tal como p.ej. después de operaciones, biopsias, heridas cortantes, quemaduras y demás accidentes, así como en particular de cicatrices, estrías del embarazo, alteraciones cutáneas degenerativas, etc. El agente está caracterizado porque tiene una base aceitosa, y por lo tanto se puede preparar p.ej. sobre una base de cremas, lociones, fluidos, aceites de masaje o bálsamos. Por lo tanto presenta un contenido de grasa (aceite). De modo sorprendentemente, el extracto de cebolla, que en particular tiene un contenido de agua, de un alcohol, o también de una mezcla de agua y un alcohol, se puede incorporar en una tal base con un contenido de aceite, sin que se perjudique su actividad ni aparezca una separación de fases. La actividad se pudo comprobar en observaciones de aplicaciones médicas.
Se conocen agentes para el tratamiento de un tejido cutáneo dañado, en particular de cicatrices. En particular, se emplean para ello productos gelatinosos. El documento de patente de los EE.UU. US-A 5.885.581 describe un producto gelatinoso de este tipo, que comprende 20-30 por ciento en peso de polietilenglicol 200, 0,005-0,03 por ciento en peso de un agente de conservación, 0,05-0,2 por ciento en peso de ácido sórbico, 0,5-2 por ciento en peso de alantoína, 1-3 por ciento en peso de xantano y facultativamente perfumes, y que está caracterizado porque contiene 5-15 por ciento en peso de un extracto de cebolla líquido (Extrakt Allium Cepa), a base de un vehículo acuoso en una proporción de aproximadamente 55-65 por ciento en peso. El producto constituye por consiguiente un gel exento de grasa (aceite) y es aplicado externamente sobre un tejido cutáneo dañado, especialmente sobre un tejido cicatricial. El producto está caracterizado además por un valor del pH de 4,5-5,5 y por un tamaño de partículas de menos que
50 \mum.
Además se conoce un emplasto (apósito) especial contra cicatrices, que bajo el nombre de "Hansaplast® Narbenreduktion" debe conducir sin sustancias activas a una mejor curación de una piel lesionada. En este caso, se colocan sobre la piel correspondientes almohadillas de emplastos durante aproximadamente 8-10 semanas y mediante el nivel aumentado de temperatura favorecen presumiblemente el proceso de regeneración.
Bajo el nombre de producto Kelofibrase® se conoce una crema para cicatrices, que como sustancias activas contiene urea así como la sal de sodio de heparina (60.000 U.I. = unidades internacionales) y alcanfor junto a usuales componentes aceites y emulsionantes. Este producto se debe poder emplear para el tratamiento de cicatrices en el caso de contracciones cicatriciales y en el caso de queloides. En este caso, la sal de sodio de heparina actúa, tal como es sabido, como agente diluyente de la sangre.
Por el nombre Hirudoid® forte se conoce un gel que, como sustancia activa, contiene poli(ésteres con ácido sulfúrico) de mucopolisacáridos (445 mg, correspondientes a 40.000 unidades en 100 g de una pomada). Otros ingredientes son los componentes necesarios para la preparación de un gel, tales como alcohol isopropílico, un poli(ácido acrílico), propilenglicol y agua. Los poli(ésteres con ácido sulfúrico) de mucopolisacáridos tienen por lo general un efecto heparinoide y se corresponden por lo tanto con el producto Kelofibrase® antes mencionado. Junto al gel se conoce también una pomada Hirudoid®forte, que junto a las sustancias activas antes conocidas presenta una mezcla de mono- y di-glicéridos de ácidos grasos superiores y de triglicéridos de cadena mediana, etc., así como un alcohol isopropílico, una imidourea, fenoxietanol y agua. Tales productos se pueden aplicar para el tratamiento de flebopatías, flebitis cercanas a la superficie, hematomas y para la relajación y el aflojamiento de cicatrices duras. El producto no debe ser aplicado sobre una piel lesionada.
Por el nombre Hylaform® se conoce un implante en forma de gel, que contiene ácido hialurónico reticulado, que está presente en una solución acuosa con un contenido de cloruro de sodio destinada a finalidades de inyección. Con uno de tales agentes se deben poder tratar deformaciones cutáneas. Sin embargo, no deben presentarse enfermedades cutáneas agudas o crónicas en la zona de corrección afectada.
Por el nombre de Linoladiol® N se conoce una crema O/W (= del tipo de aceite en agua) hidrófila, que en la base para crema contiene estradiol como sustancia activa. Mediante esta formulación con un contenido de hormona son indicadas, junto a aplicaciones ginecológicas, también aplicaciones dermatológicas, tales como quemaduras, tratamiento ulterior de cicatrices, atrofia cutánea, dermatitis perioral y eccemas en los estadios agudo y subagudo. En este caso, no obstante se han de tener en cuenta considerablemente las limitaciones en las aplicaciones que se conocen para productos con un contenido de hormonas, tales como efectos colaterales o interacciones.
Bajo el nombre de producto PC 30 V se describe una formulación líquida (Liquidum), que contiene un extracto seco de semillas de castaña de Indias así como un extracto seco de flores de manzanilla en 1,3-butanodiol, dexpantenol, alantoína y sustancias odoríferas. Este agente se debe poder emplear en el tratamiento de daños cutáneos tales como rozaduras de heridas en sitios sometidos a presión sensibles y cicatrices causadas por aparatos ortopédicos así como úlceras de decúbito. No se señala en este caso una indicación en lo que se refiere a cicatrices causadas por operaciones quirúrgicas o demás daños cutáneos.
La pomada Striatridin® contiene, junto a la base para pomadas, como sustancia activa, ésteres con ácidos grasos ramificados con alquilo del alcohol octadecílico, un sol de aminoácidos así como nicotinato de etilo. Este producto se puede emplear para el tratamiento de cicatrices, en el caso de estrías del embarazo así como en el caso de una piel fláccida, dañada funcionalmente.
El documento DE-A 196 28 284 describe el empleo de ajo de oso para el tratamiento de la psoriasis.
El documento DE-A 37 23 248 se refiere al uso de derivados de ácidos tiosulfínicos para el tratamiento de inflamaciones. Éstos se pueden obtener, entre otros modos, por extracción de cebollas y por subsiguiente cromatografía. En este caso, no se emplea un extracto de cebolla propiamente dicho.
El documento EP-B 429.080 se refiere a un procedimiento para la preparación de productos que contienen S-alil-cisteína, en el que se mezclan p.ej. extractos acuosos de ajo con cisteína, con lo que se forma S-alil-cisteína.
El documento EP-B 364.442 se refiere a un extracto oleoso a base de por lo menos 3 hierbas diferentes, seleccionadas entre euforbia, verónica, aquilea, fumaria, ajo, ortiga y caléndula. Esta combinación es aplicada en forma de un aceite, p.ej. con una parafina, contra la psoriasis.
El documento EP-B 201.956 se refiere a la extracción y al fraccionamiento por cromatografía, p.ej., de tabaco, algas y ajo, teniendo que emplearse las sustancias específicas obtenidas como sustancias antioxidantes en productos cosméticos.
Los documentos EP-A-0273407, WO 98/50054 y US-A-5885581 describen hidrogeles que contienen extractos de cebolla.
El documento US-A 6.200.570 se refiere a composiciones que contienen un extracto de ajo y por lo menos otro extracto vegetal tal como Aloe Vera así como agentes inhibidores de inflamaciones tales como diclofenaco, con un efecto analgésico anti-alérgico.
El documento JP-A 2000327535 describe un tónico capilar que tiene p.ej. Allium Schoenoprasum y/u otros extractos vegetales.
El documento JP-A 09194334 se refiere a un tónico capilar activo contra la caída del cabello, que tiene p.ej. Allium sativum y/u otros extractos vegetales.
Los documentos JP-A 08012570 y JP-A 0317413 se refieren a extractos vegetales tales como anti-alergenos o agentes anti-caspa, que contienen Allium sativum o Allium victorialis.
A partir del estado de la técnica antes mencionado, se pone de manifiesto que los productos que se pueden emplear para el tratamiento de cicatrices o bien se presentan en forma de un gel o bien, cuando no se presentan en forma de un gel, contienen sustancias activas, que pueden traer consigo considerables efectos colaterales. Así, p.ej., el producto que contiene estradiol está limitado en sus aplicaciones teniendo en cuenta su contenido de hormonas. Los poli(ésteres con ácido sulfúrico) de mucopolisacáridos, con su efecto heparinoide, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad y en ningún caso deben ser aplicados sobre una piel lesionada. El producto que contiene ácido hialurónico Hylaform®, antes mencionado, es un implante, que puede ser apropiado solamente para la corrección mecánica de deformaciones cutáneas y por consiguiente no trae consigo ninguna acción duradera sobre el tejido cutáneo. La formulación líquida Liquidum PC 30 V se puede emplear solamente para el tratamiento de cicatrices de sitios sometidos a presión de pequeña extensión, tal como p.ej. las causadas por aparatos ortopédicos, y por lo tanto no se describen para la modificación duradera de un tejido cutáneo dañado por operaciones quirúrgicas, lesiones, quemaduras, etc.
Existe por lo tanto una necesidad de un producto que no tenga los efectos secundarios antes mencionados. Además, no debería presentarse en la forma de un gel, puesto que los geles exentos de grasa (aceite), tal como es sabido, pueden ejercer más bien un efecto desecante sobre la piel.
Por lo tanto, es misión de la presente invención poner a disposición un producto que tenga una sustancia activa bien compatible y en el que ésta se incorpora en una base para emulsión, con lo cual la piel no se deseca, y además de ello se puede conseguir todavía un efecto curativo positivo de cuidado de la piel, en particular favorecedor de la elasticidad.
El problema planteado por esta misión se resuelve conforme a la invención mediante un agente para la aplicación tópica, que como sustancia activa tiene un extracto de cebolla y, junto a las sustancias aditivas usuales, seleccionadas entre agentes conferidores de consistencia, colorantes, antioxidantes, perfumes, agentes retenedores de la humedad, agentes conservantes, estabilizadores y sustancias activas adicionales, tiene una fase de grasa (aceite).
De modo preferido se pueden contener adicionalmente una fase acuosa y correspondientes emulsionantes, seleccionados entre el grupo formado por emulsionantes del tipo O/W (de aceite en agua) y/o W/O (del tipo de agua en aceite) o mezclas entre ellos o con emulsionantes conjuntos (= co-emulsionantes) apropiados.
Los agentes pueden contener en total 5-99% de una fase grasa (aceitosa), 0,1-35% de sustancias aditivas, 1-20% de un extracto de cebolla y las demás sustancias, siempre que estén presentes, en las proporciones señaladas más adelante.
Son especialmente apropiados los agentes, que se componen de 70-99, de modo muy especial 80-98% de una fase grasa (aceitosa), de 0,1-20%, en particular 0,1-10%, de sustancias aditivas, y de 1-20%, de modo preferido 1-10%, y de modo muy especial 2-5%, de un extracto de cebolla, pudiendo presentarse preferiblemente como resto disolventes, tales como p.ej. alcoholes (etanol, isopropanol) p.ej. en unas proporciones hasta de 20%.
El agente conforme a la invención está compuesto además de modo preferido por una fase grasa (aceitosa) en una proporción de 5-70%, por 0,1-15% de un emulsionante (O/W; W/O); mezclas de emulsionantes de estos tipos o con co-emulsionantes, por 0,1-35% de sustancias aditivas, por 1-20% de un extracto de cebolla y el resto agua o una mezcla de agua y un alcohol, p.ej. etanol, isopropanol o sus mezclas, p.ej. hasta 20%.
En particular, como fase grasa (aceitosa) son apropiadas 5-60%, de modo preferido 5-40% y de modo muy especial 5-25%.
El extracto de cebolla es en particular un extracto de cebolla que contiene agua - o un alcohol - o una mezcla de agua y un alcohol -.
Con una composición de este tipo es posible de manera sorprendente incorporar el extracto de cebolla en una fase con un contenido de grasa (aceite) de tal manera que en este caso se presente establemente una distribución uniforme del extracto y además de ello mediante esta base no pueda tener lugar una desecación de la piel tratada y por consiguiente se consiga un efecto curativo, favorecedor de la elasticidad, de tal modo que se pueda influir positivamente o bien impedir el tratamiento de las partes dañadas de la piel, tanto en lo que se refiere a la cicatrización como a la relajación o el aflojamiento así como también en lo que se refiere a la blandura de la piel.
Son especialmente apropiadas en el agente conforme a unas proporciones comprendidas entre 1-15%, 2-15%, en particular 5-15% del extracto de cebolla, referidas a la proporción total, de modo preferido unas proporciones de 5-10, en particular de 8-10% y de modo muy especialmente preferido de 2-4% o 10%.
Las sustancias aditivas se presentan de modo preferido en 0,1-30, en particular 0,1-25%, según sea la finalidad de aplicación.
La proporción de emulsionantes es en particular de 0,1-10%, más en particular de 1-10%, de modo preferido 1-8% y de modo muy especial 1-5%.
El extracto de cebolla es en particular un extracto acuoso-etanólico. Éste contiene preferiblemente agua y 10-15% de etanol.
Puede también ser ventajoso emplear un extracto alcohólico de cebolla. Éste, junto a un alcohol, puede contener preferiblemente también 10-80%, en particular 20-60% de un disolvente, seleccionado entre triglicéridos, hidrocarburos y ésteres de ácidos grasos.
Los datos cuantitativos se refieren a valores en % en peso, siempre y cuando no se indique otra cosa distinta.
La fase grasa (aceitosa) se selecciona de modo preferido entre hidrocarburos, alcoholes grasos, sus éteres y ésteres, ésteres con ácidos grasos de (poli)oles, triglicéridos, aceites naturales, grasas naturales, ceras, aceites de siliconas, ceras de siliconas o mezclas de estos productos. En particular, se prefieren en este contexto parafinas líquidas, ésteres de ácido láctico, éteres de alcoholes grasos, aceite de onagra, un aceite de silicona o mezclas de éstos. El emulsionante W/O presenta de manera ventajosa un valor de HLB (= balance hidrófilo-lipófilo) de 1-9, en particular de 1-8, de modo preferido de 2-7 y de modo muy especialmente preferido de 3-6, y el emulsionante O/W presenta un valor de HLB de 9-18, de modo preferido de 9-15 y en particular de 9-13 o es un emulsionante O/W iónico.
Como emulsionantes W/O se prefieren en particular derivados de sorbitán, ácidos grasos/alcoholes (grasos)/ésteres/
triglicéridos polietoxilados, derivados de (poli)glicerilo, ésteres de polioles, derivados de glucosa, derivados de pentaeritritol, alquil-fenoles, polímeros (de bloques), sales de ácidos grasos, siloxanos o mezclas de ellos, y de estos productos muy especialmente Abil® EM 90, Arlacel® 582 y estearato de magnesio, o mezclas de estos produc-
tos.
En este contexto pueden estar presentes también co-emulsionantes tales como p.ej. Arlatone® T(V).
Como emulsionante O/W se adecuan en particular productos polioxietilados, fosfatos no iónicos e iónicos, sales monovalentes iónicas, (poli)ésteres de glicerilo, ésteres de azúcares, derivados de esteroles, derivados de aceite de ricino, siloxanos o mezclas entre ellos o mezclas con co-emulsionantes. En particular, se adecuan en este caso Tego Care® 450, Eumulgin® B1 o mezclas entre ellos y/o con co-emulsionantes.
Se prefieren muy especialmente, en el caso de la presencia de emulsionantes O/W, agentes estabilizadores, que se seleccionan entre acrilamidas, acrilatos y polisacáridos, especialmente los que se describen seguidamente.
Se prefiere adicionalmente que los agentes conformes a la invención contengan además como sustancias aditivas, los seleccionados entre vitaminas, electrólitos, tales como p.ej. sulfato de magnesio o cloruro de sodio, alantoína, D-pantenol, ácido hialurónico, mucopolisacáridos, colorantes, perfumes, agentes conservantes, agentes retenedores de la humedad.
En particular, pueden estar contenidos también adicionalmente productos de ceras al igual que, o alternativamente, como sustancia aditiva además lecitinas, en particular Phosal®50 SA.
El agente puede contener proporciones diferentes de agua, una fase grasa, un emulsionante, sustancias aditivas y la sustancia activa (extracto de cebolla). En este caso, dependiendo de la finalidad de aplicación, pueden estar contenidas p.ej. una loción, un fluido, una crema o un bálsamo o una pomada.
El agente puede estar compuesto por consiguiente, de modo preferido, por una fase grasa (aceitosa) en una proporción de 5-70% por ciento en peso, en particular de 5-55%, por uno o varios emulsionantes W/O, mezclas entre ellos o con co-emulsionantes en una proporción total de 0,5-15%, en particular de 0,5-10%, así como por 0,1-25%, en particular de 0,1-22%, de sustancias aditivas del tipo antes mencionado, así como de 1-15, en particular de 1-10% del extracto de cebolla antes mencionado, y como resto agua o una mezcla de agua con alcoholes tales como p.ej. etanol, isopropanol en unas proporciones hasta de 20%.
El agente puede estar compuesto en particular también por 5-40%, en particular 5-30%, de una fase grasa (aceitosa), por 0,1-15%, en particular 1-10%, de uno o varios emulsionantes O/W o mezclas entre ellos o con co-emulsionantes, por 0,1-32%, en particular 0,1-20%, de sustancias aditivas y por 1-10% de un extracto de cebolla y como resto agua o una mezcla de agua con alcoholes, tales como p.ej. etanol o isopropanol, en unas proporciones hasta de 20%.
De esta manera se puede preparar el agente destinado al tratamiento de cicatrices o de un tejido cutáneo dañado y/o fláccido, en particular p.ej. en forma de un aceite para masajes o en forma de un bálsamo, una loción, un fluido o una crema. Así, en el caso de utilizarse emulsionantes W/O se pueden formar en particular lociones, y un bálsamo y en el caso del empleo de emulsionantes O/W o W/O en particular productos a modo de cremas o fluidos. Dependiendo del sector de empleo se puede escoger entre estos productos. En particular, una crema O/W del tipo antes descrito es apropiada para el tratamiento p.ej. de cicatrices de acné. Si se deben tratar zonas de mayor área de superficie, se recomienda una loción, que preferiblemente se puede emplear en el caso del tratamiento o también para la evitación preventiva de estrías del embarazo, o por lo general una piel fláccida. Asimismo en una mayor área de superficie se puede emplear un bálsamo, que es apropiado muy especialmente para el tratamiento de cicatrices por operaciones quirúrgicas o quemaduras, heridas cortantes, etc. Un aceite para masaje es apropiado en particular para la prevención o el cuidado y el tratamiento de mayores áreas de superficie de piel, tal como p.ej. en el caso de estrías del embarazo.
La forma de presentación no está limitada sin embargo a una determinada indicación y se puede hacer variar.
Los ingredientes individuales se describen seguidamente con mayor detalle:
I. Extracto de cebolla
Como extracto de cebolla es adecuado en particular un extracto de cebollas secas, que contiene agua, un alcohol o una mezcla de agua y un alcohol. La extracción se puede llevar a cabo en este caso con el agua propiamente dicha o también con un alcohol, eventualmente mediando adición de disolventes tales como los que seguidamente se mencionan, o una mezcla de agua y uno o varios alcoholes, tales como los que seguidamente se mencionan. Las cebollas secas, conocidas también como pedacitos secos de cebolla, que se han obtenido a partir de la planta madre Allium cepa Linne, se pueden extraer en tal caso primeramente con el agente de extracción, percolando hasta agotamiento la droga, preferiblemente en caliente, p.ej. a 40-90ºC. El material percolado se puede luego concentrar por evaporación a una temperatura apropiada, en particular elevada por encima de 30ºC, en vacío para formar el extracto Spissum (extracto espesado) y a continuación se puede disolver en el disolvente deseado para formar el extracto fluido con agua, con un alcohol o con una mezcla de agua y un alcohol. Alternativamente, el extracto fluido se puede obtener también sin precedente concentración por evaporación mediante reacción directa con el disolvente deseado.
Se obtiene un líquido de color desde pardo rojizo hasta pardo que presenta un olor característico. La relación de la droga seca al extracto fluido se puede hacer variar en este caso entre 0,1:1 y 10:1, de modo preferido entre 0,1:1 y 5:1, en particular entre 0,15:1 y 4:1. Unas relaciones muy especialmente preferidas son las de 0,16:1 o 4:1.
Son especialmente preferidos los extractos fluidos del tipo mencionado con una mezcla de agua y un alcohol o solamente con un alcohol como disolvente. En la mezcla está contenida preferiblemente una proporción de 5-60%, en particular de 10-50% y muy especialmente de 10-40% o también 10-15%, sobre todo de 13% de un alcohol, preferiblemente etanol.
El alcohol se selecciona preferentemente entre etanol, isopropanol o propanol, o alcoholes bivalentes, tales como butilenglicol, propilenglicol o mezclas de ellos. En particular es preferido el etanol.
Además, puede ser ventajoso que el extracto de cebolla que se ha extraído con agua o con otros disolventes alcohólicos, tales como p.ej. los antes mencionados, se elabore para formar el extracto fluido alcohólico, tal como se ha descrito. En particular, se puede reemplazar en este caso un 10-80%, preferiblemente un 20-60% del alcohol por un disolvente, que se selecciona entre las sustancias seguidamente mencionadas bajo el Punto II, en particular hidrocarburos, triglicéridos, especialmente los de cadena mediana, y ésteres de ácidos grasos o mezclas de ellos.
Un extracto de cebolla, utilizable conforme a la invención, se puede preparar por ejemplo de la siguiente manera:
Las cebollas secas, también denominadas pedacitos de cebollas, se pueden extraer p.ej. con un agua purificada, p.ej. en la relación de la droga al agente de extracción (agua) de 1:16. La relación de la droga seca al extracto natural corresponde entonces a 1,8:1, o respectivamente a 1,5-2,2:1. La relación de droga seca a extracto fluido es entonces de 0,16:1. La droga (p.ej. 16 kg de pedacitos) se percola hasta agotamiento con agua caliente (a 80-90 grados Celsius). El material percolado se puede entonces concentrar por evaporación a aproximadamente 55 grados Celsius bajo vacío para dar el extracto Spissum (extracto espesado). En este caso se calienta durante breve tiempo (p.ej. durante 3 segundos a 141 grados Celsius). El extracto Spissum obtenido es viscoso y se disuelve en agua, en un alcohol o en una mezcla de agua y un alcohol, para dar el extracto fluido p.ej. con la relación antes citada. Se obtiene un líquido de color desde pardo rojizo hasta pardo con un olor característico. Este extracto es miscible con agua en cualquier relación, presenta una densidad relativa a 20 grados Celsius de 1,00-1,03 g/ml. Si se había trabajado con una mezcla de agua y un alcohol, en particular con etanol, se pueden presentar p.ej. aproximadamente 13-20% (v/v = volumen/volumen) de un alcohol (p.ej. etanol). El residuo seco (obtenido después de 2 horas a 105 grados Celsius) es por lo menos de 7,0% (m/m). En lo que se refiere a la pureza microbiológica, el producto corresponde a los requisitos de la categoría 3 de la Farmacopea Alemana DAB 10.
Las sustancias constituyentes características de las cebollas son derivados de aminoácidos que contienen azufre. Junto a ellos, se presentan además proteínas, grasas e hidratos de carbono.
El producto, preparado tal como antes se ha descrito, es adquirible por ejemplo de extractos de la entidad Finzelberg, y se describe en el documento US-A-5.885.581 antes descrito.
Este extracto obtenido como antes se ha descrito se emplea en el gel para cicatrices, de acuerdo con el documento US 5885581. A diferencia de la composición en forma de gel, resultaba sin embargo sorprendente incorporar este extracto en una base con un contenido de aceite o con un contenido de un aceite y agua, permaneciendo garantizada al mismo tiempo una distribución total y homogénea de las sustancias activas y también en particular su permanencia en estado intacto, toda vez que es muy alta la proporción de esta fase de extracto, en particular en una forma acuosa, alcohólica o acuosa y alcohólica.
Preferiblemente, por lo tanto, se emplea en los agentes conformes a la invención un extracto de cebolla en agua y/o en un alcohol, en particular un extracto en agua y etanol como antes se ha descrito, preferiblemente con una proporción de etanol de 10-40%, en particular de 13-20%, más en particular de 10-15%.
Tal como se ha mencionado, el extracto de cebolla, en lugar de etanol, puede contener también otros disolventes, en particular glicol, butilenglicol o propilenglicol.
Se prefiere además también un extracto con un contenido de un alcohol, preferiblemente de etanol, que en particular puede contener además de ello, tal como se ha mencionado, todavía otros disolventes, p.ej. 10-80%, en particular 20-60%, de los mencionados bajo el Punto II. Se prefieren en este contexto hidrocarburos, triglicéridos, p.ej. ésteres de ácidos grasos de cadena mediana.
Además son apropiadas mezclas de un extracto de cebolla con agua y un alcohol, en particular con etanol, p.ej. con 10-40% de etanol, tal como antes se describe, y un extracto de cebolla alcohólico, en particular etanólico, con 10-80%, en particular 20-60%, de un disolvente tal como se menciona dentro del Punto II, en particular en este contexto hidrocarburos, triglicéridos, p.ej. los ésteres de ácidos grasos de cadena mediana. La relación de la mezcla de agua y/o alcohol y de alcohol y/o disolvente al extracto de cebolla puede ser en particular de 3:1 a 1:3, de modo preferido de 1:1.
II. Fase grasa (aceitosa)
Para la fase grasa (aceitosa) se pueden emplear para ello los usuales componentes de aceites. A ellos pertenecen:
Lípidos usuales, preferiblemente líquidos, estos se pueden presentar individualmente o en una mezcla.
En particular, son apropiados para ello los siguientes grupos y ejemplos:
1. Hidrocarburos
Hidrocarburos tales como escualeno, escualano, en particular también parafinas líquidas (Paraffinum, Perliquidum), isoparafinas, dioctilciclohexanos (Cetiol® S), isohexadecanos (Arlamol® HD);
2. Alcoholes grasos tales como alcohol oleílico, octildodecanol (Eutanol® G);
3. Ésteres de ácidos grasos, p.ej. ésteres isopropílicos de ácidos grasos (palmitato, miristato, isoestearato, oleato), oleatos de decilo (Cetiol® V), lauratos de hexilo, benzoatos de alquilo C12-15 (Finsolv® TN), carbonatos de dicaprililo (Cetiol® CC), diésteres tales como adipatos de dibutilo (Cetiol® B), dipelargonatos de propilenglicol, ésteres de ácidos grasos ramificados tales como PCL-liquid® (octanoatos de cetearilo) o mezclas tales como Cetiol® PGL (hexildecanol y lauratos de hexildecilo);
4. Éteres de alcoholes grasos, tales como dicaprilil éter (Cetiol® OE) o ésteres de alcoholes grasos tales como ésteres de ácido láctico, tales como lactatos de alquilo C12-13 (Cosmacol® ELI);
5. Ésteres de polioles con ácidos grasos, tales como Cetiol® HE (PEG-® cocoatos de glicerilo);
6. Triglicéridos, en particular los de cadena mediana (aceites neutros) tales como triglicéridos caprílicos/cápricos (Miglyol® 810, 812) así como sus ésteres de polioles tales como dicaprilatos/dicapratos de propilenglicol (Miglyol® 840);
7. Grasas y aceites naturales, tales como aceite de girasol, de soja, de almendra de melocotón, de almendra de albaricoque, de pepita de uva, de ricino, de cacahuete, de almendra, de visón, de germen de trigo, o de aguacate, aceite de onagra;
8. Ceras, tales como ceras líquidas naturales, p.ej. aceite de yoyoba o su sustitutivo erucatos de oleílo (Cetiol® J 600) o ceras sintéticas tales como las descritas seguidamente bajo el nombre de "agentes conferidores de consisten-cia";
9. Aceites y ceras de siliconas, p.ej. poli-(dimetil-siloxanos) tales como Dow Corning Fluid® 200 (dimeticona), ciclometil-siloxanos tales como Dow Corning Fluid® 345 (ciclometicona), fenil-metil-polisiloxanos tales como fenil dimeticona (Abil® AV 8853) o copolímeros de alquil-polimetil-siloxanos tales como cetil dimeticona (Abil® Wax 9801), estearil-dimeticona (Abil® Wax 9800) y dialcoxi-dimetil-polisiloxanos tales como estearoxi dimeticona (Abil® Wax 2434), behenoxi dimeticona (Abil® Wax 2440).
Componentes aceitosos especialmente preferidos son parafinas líquidas, ésteres de ácidos grasos tales como palmitato o miristato de isopropilo, éteres de alcoholes grasos tales como dicaprilil-éter (Cetiol®OE) así como las grasas y los aceites naturales que se han mencionado, en particular aceite de aguacate, de soja, de almendra de melocotón, de almendra de albaricoque y muy especialmente aceite de onagra, en particular mezclas de ellos, aceites de siliconas del tipo antes descrito, así como ésteres de ácido láctico, p.ej. Cosmacol® ELI, así como mezclas de ellos con los componentes antes mencionados.
Se prefieren en particular las parafinas líquidas, los ésteres de ácido láctico, los éteres de alcoholes grasos, el aceite de onagra y los aceites de silicona que se han mencionado, también en combinación unos con otros, pudiendo estar presente aproximadamente 1-50% de componentes individuales, referido a la proporción total de aceite.
Además son especialmente apropiadas también ceras de siliconas, sobre todo también combinaciones entre ellas y también con las parafinas, los ésteres de ácido láctico y el aceite de onagra que antes se han mencionado.
III. Emulsionantes A). Emulsionantes W/O
Como emulsionantes W/O son apropiados los que tienen un apropiado valor de HLB de 1-9, en particular de 1-8. Se prefieren especialmente los siguientes productos:
1. Derivados de sorbitán
Ésteres de sorbitán tales como oleatos de sorbitán (Span® 80, HLB = 4,5), estearatos de sorbitán (HLB = 5,0), sesquioleatos de sorbitán (Crill® 43, HLB = 3,7), isoestearatos de sorbitán (Crill® 6, HLB = 4,7), triestearatos de sorbitán (Crill® 35, HLB = 2,1);
así como Arlacel® 582 (isoestearatos de sorbitán, PEG-2 aceite de ricino hidrogenado, ozoquerita, aceite de ricino hidrogenado, HLB = 5).
2. Productos polioxietilados
Ácidos y alcoholes grasos polietoxilados, tales como oleatos de PEG-2 (HLB = 5,0), diestearatos de PEG-4
(HLB = 3,0), estearatos de PEG-2 (HLB = 4,4), ceteareth-3 (Volpo® CS3, HLB = 5,0), ceteth-2 (Volpo® C2, HLB = 5,3);
polioxietilen-ésteres de ácidos grasos tales como Arlatone® T(V), (PEG-40 peroleatos de sorbitán, HLB = 9);
triglicéridos etoxilados tales como PEG-5 aceite de ricino (HLB = 3,9), dirricinoleato de PEG-6 (HLB = 5,0), PEG-® aceite de ricino hidrogenado (Cremophor® WO ®, HLB = 5,0);
3. Derivados de (poli)glicerilo
Poliésteres de glicerilo tales como diisoestearatos de glicerilo-3 (Lameform® TGI, HLB = 3,5), dipolihidroxi-estearatos de poliglicerilo-2 (Dehymuls® PGPH, HLB = 3,5), diisoestearatos de diisoestearoíl poliglicerilo-3 (Isolan® PDI, HLB aproximadamente 5), oleatos de poliglicerilo-3 (Isolan® GO 33, HLB aproximadamente 5), dioleatos de poliglicerilo-3 (Cremophor® GO 32, HLB aproximadamente 5), isoestearatos de poliglicerilo-4 (Isolan® GI 34, HLB aproximadamente 5),
ésteres de glicerol tales como ricinoleatos de glicerilo (Cithrol® GMR N/E, HLB = 2,7), lauratos de glicerilo (Cithrol® GML N/E, HLB = 4,9), dioleatos de glicerilo S/E (Cithrol® GDO S/E, HLB = 2,9).
4. Ésteres de polioles
Ésteres de polioles tales como oleatos de glicol S/E (Cithrol® EGMO S/E, HLB = 2,7), ricinoleatos de glicol (Cithrol® EGMR S/E, HLB = 2,0), dilauratos de glicol S/E (Cithrol® EGDL S/E, HLB = 2,0), ricinoleatos de propilenglicol (Cithrol® PG MR S/E, HLB = 3,6), lauratos de propilenglicol (Cithrol® PGML N/E, HLB = 2,7);
5. Derivados de glucosa
Ésteres de glucosa tales como dioleatos de metil-glucosa (Isolan® DO, HLB aproximadamente 5), isoestearatos de metil-glucosa (Isolan® IS, HLB aproximadamente 5);
6. Derivados de pentaeritritol
Ésteres con ácidos grasos de pentaeritritol, p.ej. monolauratos de pentaeritritilo (HLB = 4,8), monotallatos de pentaeritritilo (HLB = 4,0) o ésteres mixtos, p.ej. ésteres de alcoholes grasos con ácido cítrico tales como Dehymuls® E (citratos de dicocoíl pentaeritritil diestearilo, sesquioleatos de sorbitán, cera Alba, estearato de aluminio, HLB = 4,0), Dehymuls® F (citratos de dicocoíl pentaeritritil diestearilo, cera microcristalina, oleato de glicerilo, esterato de aluminio, propilenglicol, HLB = 4,0).
7. Alquil-fenoles
p.ej. nonoxinol-2 (HLB aproximadamente 4,5);
8. Polímeros
Polímeros tales como polímeros de bloques de polioxipropileno y polioxietileno (nombre INCI: poloxámeros), p.ej. Pluronic® PE 3100 (HLB = 4,5), Pluronic® PE 6100 (HLB = 3,0) o dipolihidroxi-estearatos de PEG-30 (Arlacel® P 135, HLB aproximadamente 5,5);
9. Derivados de siloxanos
Copolímeros de polisiloxanos tales como copolímeros de polisiloxanos y poliéteres, en particular copolímeros de polisiloxano - polialquil - poliéteres tales como cetil dimeticona copoliol (Abil® EM 90, HLB aproximadamente 5), lauril meticona copoliol (Dow Corning® Q2-5200, HLB aproximadamente 4) o sus mezclas tales como Abil® WE 09 (cetil dimeticona poliol isoestearatos de poliglicerilo-4, lauratos de hexilo, HLB aproximadamente 5).
10. Sales de ácidos grasos
sales plurivalentes tales como un estearato de magnesio, aluminio o zinc, siendo preferido el estearato de magnesio.
Emulsionantes preferidos en particular son Abil® EM 90 (cetil dimeticona copoliol) o Arlacel® 582 (isoestearatos de sorbitán, PEG-2 aceite de ricino hidrogenado, ozoquerita, aceite de ricino hidrogenado, HLB = 5) o un estearato de magnesio, aluminio o zinc, en particular mezclas de ellos. Además, los emulsionantes mencionados se pueden combinar también con apropiados co-emulsionantes, de manera tal que se presente el deseado valor de HLB. A ellos pertenece p.ej. Arlatone® T(V), en particular en combinación con los preferidos emulsionantes W/O.
B) Emulsionantes O/W
Como emulsionantes O/W son apropiados en particular los que tienen un valor HLB de 9-18, preferiblemente de 9-15 y en particular de 9-13.
A ellos pertenecen de modo preferido productos polioxietilados tales como: (los valores de HLB se dan a la derecha):
G-2111 Oleato de polioxietileno-oxipropileno 9,0
G-2125 Monolaurato de tetraetilenglicol 9,4
Brij® 30 Polioxietilen-lauril-éter 9,5
Tween® 61 Polioxietilen-monoestearato de sorbitán 9,6
Tween® 81 Polioxietilen-monooleato de sorbitán 10,0
G-3806 Polioxietilen-cetil-éter 10,3
Tween® 65 Polioxietilen-triestearato de sorbitán 10,5
Tween® 85 Polioxietilen-trioleato de sorbitán 11,0
G-3910 Polioxietilen-oleil-éter 12,2
G-212® Monolaurato de polioxietileno 12,8
Renex® 690 Polioxietilen-alquil-aril-éter 13,0
Monolaurato de polioxietilenglicol-400 13,1
Cremophor® EL Polioxietilen-aceite de ricino 13,3
G-1284 Polioxietilen-aceite de ricino 13,3
Tween® 21 Polioxietilen-monolaurato de sorbitán 13,3
Renex® 20 Ésteres con polioxietileno de ácidos grasos y resínicos mixtos 13,5
G-1441 Derivado de polioxietilen-sorbita y lanolina 14,0
G-7596J Polioxietilen-monolaurato de sorbitán 14,9
Tween® 60 Polioxietilen-monoestearato de sorbitán 14,9
Tween® 80 Polioxietilen-monooleato de sorbitán 15,0
Myrj® 49 Polioxietilen-monoestearato de sorbitán 15,0
G-3720 Polioxietilen-estearil-éter 15,3
G-3920 Polioxietilen-oleil-éter 15,3
Tween® 40 Polioxietilen-monopalmitato de sorbitán 15,6
G-2162 Monoestearato de polioxietileno-oxipropileno 15,7
Cremophor® 0 Polioxietilen-alcohol graso-éter 16,0
G-1471 Derivado de polioxietilensorbita-lanolina 16,0
Myrj® 51 Monoestearato de polioxietileno 16,0
Cetomacrogol 1000 Polioxietilenglicol-1000-monocetil-éter 16,1
Tween ® 20 Polioxietilen-monolaurato de sorbitán 16,7
Brij® 35 Polioxietilen-lauril-éter 16,9
Myrj® 52 Monoestearato de polioxietileno 16,9
Myrj® 53 Monoestearato de polioxietileno 17,9
Además se prefieren también:
Myrj® 45 Monoestearato de polioxietilenglicol 11,2
Monooleato de polioxietilenglicol-400 11,4
Cremophor® AP-fest Monoestearato de polioxietilenglicol-400 11,6
G-2161 Monoestearato de polioxietilenglicol-400 11,6
Brij® 721P Esteareth-21 15,5
Eumulgin® B1 Ceteareth-12 13
Se prefieren también mezclas usuales en el comercio con co-emulsionantes tales como alcoholes grasos o ésteres de glicerilo, tales como el emulsionante E 2149 (Esteareth®, alcohol estearílico, HLB = 11) o Arlacel® 165 FL (estearatos de glicerilo, estearatos de PEG-100, HLB = 11) o también
Atlox® 3300 Oleato de alquilarilsulfonato-trietanolamina 11,7
Además se prefieren también fosfatos no iónicos e iónicos, tales como fosfatos de cetilo o estearilo (HLB = 8 o 10 respectivamente), fosfato de trilaureth-4 (Hostaphat® KL 340, HLB aproximadamente 13), fosfato de triceteareth-4 (Hostaphat® KW 340, HLB = 10), (poli)ésteres de glicerilo, tales como Dermofeel®Q 182 S (diestearato de poliglicerilo-10) o estearatos de PEG-4 poliglicerilo-2 (Hostacerin® DGSB, HLB aproximadamente 8), lauratos de poligliceril-2 PEG-10 (Hostacerin® DGL, HLB aproximadamente 14), diestearatos de poligliceril-3 metil glucosa (Tego Care® 450, HLB = 12) o mezclas tales como Eumulgin® VL 75 (lauril glucósido, dipolihidroxi-estearatos de poli-glicerilo-2, glicerol, HLB aproximadamente 13). Son preferidos además ésteres de azúcares tales como ésteres de glucosa, p.ej. cetearil glucósido (Tego Care® CG 90, HLB = 11), sesquiestearatos de metil glucosa (Tego Care® PS, HLB = 12), sesquiestearatos de PEG-20 metil glucosa (Glucamate® SSE, HLB = 15) o mezclas con alcoholes grasos tales como Montanov® 82 (alcohol cetearílico, coco glucósidos, HLB = 11), Montano® 14 (alcohol miristílico, miristil glucósido, HLB = 10), Montanov® 202 (alcohol araquidílico, alcohol behenílico, araquidil glucósido, HLB = 8) o ésteres de sacarosa tales como estearatos de sacarosa (Crodesta® F 160, HLB = 14,5), cocoatos de sacarosa (Crodesta® SL 40, HLB = 15) o mezclas de ellos, p.ej. Crodesta® F 110 (estearatos de sacarosa, diestearatos de sacarosa, HLB = 12).
Además se pueden emplear como emulsionantes derivados de esteroles, p.ej. derivados de lanolina tales como Laneth-20 (Polychol® 20, HLB = 14) o Generol® RE 10 (PEG-10 esterol de semilla de colza, HLB = 12) o derivados de aceite de ricino, tales como PEG-40 aceite de ricino hidrogenado (Eumulgin® HRE 40, HLB = 15) o PEG-36 aceite de ricino (Arlatone® 650, HLB = 12,5) o sus mezclas tales como Arlatone® 980 (hidroxiestearatos de PEG-15, PEG-25 aceite de ricino hidrogenado, HLB = 12,8).
Se pueden emplear de modo preferido también derivados de siloxanos, en particular copolímeros de polisiloxanos y poliéteres tales como Abil® Care 85 (dimeticona copoliol, triglicéridos caprílicos/cápricos, HLB = 10).
Como emulsionantes iónicos se pueden emplear en este caso sales univalentes, p.ej. de ácidos grasos o alcohol graso-sulfatos, p.ej. estearato de sodio o estearato de trietanolamina, Lanette® E (cetearil sulfato de sodio) o también fosfatos tales como Amphisol® K (cetil fosfato de potasio) o glutamatos, p.ej. Hostapon® CCG (cocoíl glutamato de sodio) o lactilatos, p.ej. Crolactil® SSL (estearoíl lactilato de sodio).
Todos los emulsionantes antes mencionados se pueden emplear también en mezclas con co-emulsionantes, que también se pueden emplear en términos generales como agentes conferidores de consistencia. Éstos se pueden seleccionar entre el conjunto formado por los alcoholes grasos, tales como alcohol estearílico (Lanette® 18), alcohol cetílico (Lanette® 16), alcohol miristílico (Lanette® 14) o alcohol cetearílico (Lanette® O). Son apropiados además ácidos grasos, p.ej. ácido esteárico o ésteres de glicerilo tales como estearato de glicerilo, en particular monoestearato de glicerol o diestearato de glicerol o mezclas de ellos, p.ej. Tegin® M.
Además, como agentes conferidores de consistencia se pueden emplear también ceras, p.ej. cera de abejas
(Lunacera® alba), Kester® Wachs K82H (estearatos de alquilo C_{20-40}) o Lunacera® M (Micro Wax = micro cera) o ceras de hidrocarburos tales como Lunacera® P (Mineral Wax = cera mineral) así como aceite de ricino hidrogenado (Cutina® HR) o ceras sintéticas, tales como palmitato de cetilo (Cutina® CP) o miristato de miristilo (Crodamol® MM) o estearatos de estearilo (Crodamol® SS).
Emulsionantes O/W especialmente preferidos son:
Tego Care® 450 (diestearatos de poligliceril-3 metil glucosa, HLB = 12), Eumulgin® B1 (Ceteareth-12, HLB = 13) o mezclas de ellos.
Se prefieren además los productos Hostaphat® antes mencionados o Abil® Care 85.
IV. Sustancias aditivas 1) Sustancias activas adicionales
Como sustancias activas adicionales se pueden escoger en particular vitaminas tales como p.ej. acetato de tocoferol (vitamina E) o vitamina A, p.ej. en forma de palmitato de retinol. Además, son apropiados electrólitos tales como sulfato de magnesio o cloruro de sodio (los electrólitos p.ej. en unas proporciones de 0,2-2%). Además se pueden emplear polisacáridos tales como glicosamino-glicanos, en particular mucopolisacáridos. A ellos pertenecen en particular compuestos no heparinoides, tales como p.ej. sulfato de condroitina o sulfato de dermatano o sulfato de queratano, o también compuestos heparinoides tales como heparina, en particular sus sales, p.ej. las sales de sodio.
Además son apropiados en particular alantoína, D-pantenol, ácido hialurónico y/o derivados de zinc tales como Zincidone® (zinc PCA), gluconato de zinc u óxido de zinc.
Las proporciones de sustancias activas adicionales individuales varían y pueden ser p.ej. en cada caso de 0,01-20% o 0,1-6%, en particular 1-5% ó 3-5% de cada uno.
Además, como sustancias activas adicionales se adecuan compuestos formadores de vesículas, en particular lecitinas y compuestos análogos a éstas. A ellos pertenecen p.ej. sustancias conocidas (compárese el documento de patente alemana DE 42 05 548 C2), en particular fosfolípidos tales como lecitinas (lecitina de huevo o de soja), p.ej. Phosal® 50 SA (aproximadamente 50% de lecitina de soja), fosfatidil colina, serina o dietanolamina así como sus mezclas.
Otros componentes apropiados análogos a lecitinas son esfingolípidos (p.ej. ceramidas, cerebrósidos, esfingosina, esfingomielina), fitoesteroles (en lo esencial mezclas de \beta-sitoesterol, campesterol y estigmaesterol) así como sus derivados, en particular compuestos etoxilados tales como Generol® 122 E 5 (PEG-5 esterol de soja), Gererol® R E5 (PEG-5 esterol de semilla de colza).
Son apropiados además, como compuestos formadores de vesículas, alcoholes grasos polietoxilados así como ácidos grasos que tienen preferiblemente 1-4 EO (radicales de óxido de etileno) con un valor de HLB de 2 a 6, constando el radical lipófilo preferiblemente de cadenas de alquilo de C_{16} a C_{18}, poliglicerol-alquil-éteres, glucosil dialquil-éteres, diésteres de sacarosa, ésteres de materiales hidrolizados de colágeno, compuestos de amonio cuaternarios y poloxámeros. Se prefieren especialmente las lecitinas de huevo y/o de soja (Phosal® 50 SA), fosfatidil-colina, ceramidas, fitoesteroles y derivados etoxilados de éstos, con un grado de etoxilación de 5 a 16 y alcoholes grasos polioxietilados con un valor de HLB de 2-6 o combinaciones de ellos, en particular de fitoesteroles del tipo antes mencionado con productos de etoxilación de éstos.
Es especialmente preferido en este contexto el Phosal® 50 SA.
Sustancias activas adicionales, especialmente preferidas son:
a)
Vitamina E (p.ej. 0,1-5, en particular 0,1-1%);
b)
Sulfato de magnesio y/o cloruro de sodio (p.ej. 0,1-5, en particular 0,1-1%);
c)
Mucopolisacáridos tales como p.ej. sulfato de condroitina (p.ej. 0,1-2, en particular 0,1-1%) así como heparina o heparinoides tales como heparina-sodio (p.ej. 0,1-2, en particular 0,1-1%).
d)
Alantoína; en las proporciones que se señalan precedentemente, p.ej. 0,05-2%, preferiblemente 0,1-1%;
e)
D-pantenol; en las proporciones que se señalan precedentemente, p.ej. 0,1-10%, preferiblemente 1-5%;
f)
Ácido hialurónico (p.ej. 0,001-1%, en particular 0,01-0,1%);
g)
Lecitinas tales como Phosal® 50 SA (p.ej. 0,5-5%, en particular 1-2%);
h)
Derivados de zinc tales como gluconato de zinc o zinc PCA (Zincidone®), p.ej. 0,1-3, en particular 0,5-1%;
i)
Sustancias que absorben aceites, p.ej. derivados de almidón tales como Natrasorb® HFB (aluminio-almidón, succinatos de octenilo, un copolímero de acrilatos, carbonatos de magnesio) o acrilatos, p.ej. Micropearl® M 100 (poli(metacrilatos de metilo), Micropearl® M 305 copolímero de metacrilato de metilo) o sulfonatos tales como Biopol® OE (isoalquil C8-C16-succinil lactoglobulina sulfonatos de sodio).
Además, se pueden emplear sustancias astringentes y reguladoras del sebo, tales como Acnacidol® 101 (propilen glicol, ácido hidroxidecanoico), Asebiol® BT (proteína de levadura hidrolizada, piridoxinas, niacinamidas, glicerol, pantenol, propilen glicol, alantoína, biotina), Lipacide® C8C0 (caproíl aminoácidos de colágeno), Sebosoft® (glicerol, Aqua, PEG-8, caprilil glicol, ácido sebácico, poli(acrilatos de sodio)), Sepi Control® A5 (capriloíl glicinas, metil glicinas, cinamonum zeylanicum).
Además pueden estar contenidos como sustancias activas adicionales otros extractos vegetales, p.ej. extractos de hojas de abedul, extracto de Aloe Vera, extractos de caléndula, hibisco, raíz de bardana, hamamelis, hidrocótilo, algas, membrillo, nenúfar o canela.
También se pueden incorporar sustancias activas refrescantes y/o calmantes tales como Frescolat® ML (lactatos de mentilo) o Eashave® (hialuronatos de sodio, extracto de germen de trigo, extracto de Saccharomyces Cerevisiae).
Además de ello, se pueden emplear, como sustancias activas adicionales, sustancias que favorecen la circulación sanguínea, p.ej. derivados de ácido nicotínico tales como nicotinato de metilo o tocoferilo, alfa- y beta-hidroxiácidos y sus derivados, p.ej. los ácidos glicólico, málico, cítrico, tartárico, láctico, ácido salicílico, salicilatos de isopropil-bencilo, lactatos de alquilo C12 - 13 (Cosmacol® ELI) o también sustancias antiflogísticas y antibacterianas tales como triterpenos, p.ej. ácido ursólico, ácido glicirrizínico o ácido glicirretínico y sus derivados, p.ej. glicirretinatos de estearilo, glicirricinato de potasio; derivados de ácido pantoténico, p.ej. D-pantenol, triacetato de pantenilo; alantoína; bisabolol; azulenos, p.ej. cham-azulenos o guaj-azuleno; fitoesfingosinas; triclosán; derivados de clorhexidina; y/o agentes anti-caspa, p.ej. climbazol o piroctonas olaminas. Junto a estos productos, pueden estar contenidas en las composiciones conformes a la invención sustancias con acción antioxidante así como citoprotectoras tales como flavonoides, p.ej. rutina, ácido ferúlico y sus ésteres o isoflavonas tales como isoflavonas de soja o la coenzima Q 10, como sustancias activas adicionales.
Se prefieren muy especialmente combinaciones de sustancias activas adicionales seleccionadas entre los conjuntos a)-f) o respectivamente a)-i) o a)+c)-i). Éstas se pueden combinar luego de una manera apropiada con las sustancias aditivas usuales que se describen a continuación.
2) Sustancias aditivas usuales
Éstas se seleccionan preferiblemente entre:
Antioxidantes, perfumes, colorantes, filtros de ultravioletas (UV), agentes de conservación y/o retenedores de la humedad, estabilizadores, conferidores de consistencia. Los antioxidantes se pueden seleccionar de modo preferente entre butil-hidroxi-tolueno, butil-hidroxi-anisol, palmitato de ascorbilo, tocoferol, eventualmente en combinación con agentes sinérgicos tal como en Controx® VP (tocoferol, lecitina, palmitatos de ascorbilo, citratos de glicéridos de palma hidrogenados), ésteres alquílicos de ácido gálico tales como galato de octilo, dodecilo y cetilo, o combinaciones de ellos.
Los perfumes se seleccionan en particular entre aceites esenciales. Además, son posibles composiciones de perfumes usuales en el comercio tales como p.ej. el aceite de perfume Deliana.
Aceites esenciales, que son apropiados para los agentes conformes a la invención, son en particular los aceites esenciales que se seleccionan entre aceite de romero, aceite de naranja, aceite de espliego o lavanda, aceite de lima, aceite de canela, aceite de geranio, aceite de madera de cedro, aceite de palo de rosa, aceite de valeriana, aceite Ylang-Ylang, aceite de citronela, aceite del árbol del té, aceite de manuka, aceite de eucalipto, aceite de hierbabuena o menta, aceite de pasto limón, aceite de ciprés, aceite de niaouli, aceite de hoja o yema de pícea, aceite de pinocha, alcanfor, mentol.
Estas sustancias aditivas se pueden considerar también como sustancias activas adicionales. Entre ellas se cuentan entonces también ácidos grasos insaturados esenciales y sus ésteres, p.ej. ácido linoleico o linolénico, linoleatos de glicerilo o linolenatos de glicerilo.
Las sustancias activas de perfumes o respectivamente adicionales, especialmente preferidas, se seleccionan entre aceites esenciales, extractos y aceites vegetales, sustancias reguladoras del sebo, agentes retenedores de la humedad, sustancias antiflogísticas y anti-bacterianas, vitaminas, ácidos grasos esenciales insaturados o mezclas de ellos.
Colorantes preferidos son p.ej. azul Patentblau, azul Amidoblau, anaranjado RGL, rojo de cochinilla, el colorante FD+C Blue N1 1 o bien dióxido de titanio o amarillo de quinolina.
Son filtros apropiados de UV filtros de UVB, UVA y banda ancha del siguiente tipo:
Filtros UV-B; ésteres de ácido cinámico, p.ej. metoxi-cinamatos de octilo (Eusolex® 2292, Neo Heliopan® AV, Parsol® MCX), p-metoxi-cinamatos de isoamilo (Neo Heliopan® Galanga) así como 4-metil-benciliden alcanfor (Eusolex® 6300), ácido para-aminobenzoico y sus ésteres, tales como el éster 2-etil-hexílico de ácido N,N-dimetil-4-amino-benzoico (Eusolex® 6007, octil dimetil PABA), salicilato de homomentilo (homosalatos, Eusolex® HMS), salicilatos de octilo (Neo Heliopan® OS), octocrileno (Neo Heliopan® 303), ácido fenil-bencimidazol-sulfónico (Neo Heliopan® Hydro, Eusolex® 232);
filtros UVA + UVB para la absorción en banda ancha tales como benzofenonas-3 (Neo® Heliopan BB, Eusolex® 4360); filtros UV-A tales como antranilatos de metilo (Neo Heliopan® MA), butil metoxi-dibenzoíl-metanos (Parsol® 1789, Eusolex® 9020); metilen bis-benzotriazolil tetrametil-butil-fenol (Tinosorb® M), bis-etil-hexiloxi-fenol metoxi-fenil-triazina (Tinosorb® S), fenil dibencimidazol tetrasulfonatos de disodio (Neo Heliopan® AP).
Se prefieren en particular los p-metoxi-cinamatos de octilo o isoamilo, octocrilenos, 4-metil-benciliden alcanfor, homosalatos y/o butil metoxi-dibenzoíl-metano y/o benzofenonas-3.
Son además apropiados los filtros de UV inorgánicos tales como óxido de zinc y dióxido de titanio, en particular micronizados (= reducidos a tamaños de micrómetros) y/o revestidos, p.ej. Z-Cote®, Tioveil®.
Como sustancias conservantes entran en consideración butil-carbamato de yodo-propinilo, DMDM hidantoína, fenoxi-etanol y otras sustancias conservantes habituales, tales como p.ej. los ácidos sórbico y deshidroacético y sus sales, metil-dibromo-glutaronitrilo, etc., o combinaciones de ellos, u otros ácidos tales como ácido benzoico o salicílico, o alcohol bencílico o ésteres tales como ésteres de ácido p-hidroxi-benzoico, p.ej. los metil-, etil-, propil-, butil-, iso-butil-parabenos, preferiblemente metil- o propil-parabeno o mezclas de ellos, o climbazol, o combinaciones apropiadas de las sustancias mencionadas tales como p.ej. las de metil-, propil-parabeno y ácido sórbico. Son apropiadas en particular mezclas, p.ej. a base de DMDM hidantoína y yodo-propinil-carbamato de butilo tales como Glydant® plus.
Son apropiados además agentes retenedores de la humedad, p.ej. polialcoholes tales como polietilenglicol, propilenglicol, butilenglicol, sorbitol, glicerol o polímeros, p.ej. de los tipos de Poliquaternium tales como Poliquaternium-39 (Merquat® plus 3330), proteínas tales como colágeno o sus materiales hidrolizados, aminoácidos, urea, D-pantenol, proteínas vegetales tales como p.ej. las obtenidas a partir de trigo, soja o almendra o sus materiales hidrolizados, p.ej. Tritisol® (proteína de trigo hidrolizada), polisacáridos tales como p.ej. Fucogel® 1000 (goma de biosacáridos-1), glucosaminoglicanos, p.ej. ácido hialurónico o glucosaminoglicanos sulfatados tales como sulfato de condroitina, sulfato de dermatano, sulfato de queratano, sulfato de heparano, en particular sus sales de Na o heparina - Na, glucanos, p.ej. \beta-glucano, p.ej. \beta-glucano de avena (Drago-\beta-Glucan®), mananos tales como mananos de konjac, extractos de algas, p.ej. Seamannin® SU o agentes retenedores de la humedad usuales en el comercio tales como p.ej. Hydractin® (glicerol, Aqua, adenosina trifosfatos de disodio, algina, carica papaya) o Aquaderm® (PCA de sodio, lactatos de sodio, fructosa, glicinas, niacinamida, urea, inositol), sales, p.ej. lactato de sodio, ácido DL-2-pirrolidona-5-carboxílico, sal de Na.
Se prefieren polietilen-/propilen-glicol o glicerol en unas proporciones p.ej. de 0,5-10%, en particular de 2-5% así como compuestos de polisacáridos tales como Fucogel® 1000.
Como estabilizadores son apropiados, por una parte, productos de ceras tales como p.ej. Lunacera® alba (cera alba), Lunacera® M (cera microcristalina), Cutina® HR (aceite de ricino hidrogenado) o ceras de silicona, p.ej. Abil® Wax 9800 (estearil dimeticona). Además, se puede emplear también el Amerchol® CAB, que consta de vaselina y lanolina, como estabilizadores.
Por otra parte, se pueden utilizar como estabilizadores componentes para la regulación del valores del pH, tales como NaOH (p.ej. al 5%, p.ej. en unas proporciones de 0,1-4%, en particular de 1-3%) o ácidos tales como p.ej. ácido cítrico, ácido láctico o ácido málico o EDTA-Na en una proporción apropiada, como agentes formadores de complejos. La proporción y el tipo de los agentes reguladores del valor del pH dependen de las demás sustancias aditivas y son habituales para un experto en la especialidad.
En particular es adecuado como agente estabilizador una combinación de una o varias acrilamidas, de uno o varios acrilatos y de uno o varios polisacáridos, en particular almidón y respectivamente derivados de almidón, pudiendo cada componente estar contenido en una proporción de 0,05-8%, preferiblemente de 0,1-5%.
Acrilamidas especialmente preferidas son una poli(acrilamida), p.ej. Flocare® T 920 GC o mezclas que contienen poli(acrilamidas) tales como Sepigel® 305 (poli(acrilamidas), isoparafinas C13-14, laureth-®), Sepigel® 501 (copolímeros de acrilamidas, un aceite mineral, isoparafinas C13-14, polisorbato 85), Sepigel® 502 (isoparafinas C13-14, isoestearatos de isoestearilo, poli(acrilatos de sodio), poli(acrilamidas), polisorbato 20), Creagel® EZ DC (poli(acrilamidas), polidecenos, dimeticona copoliol), Creagel® EZ 5 (poli(acrilamidas), polidecenos, laureth-5).
Como acrilatos se emplean copolímeros de carboxi-vinilo con alto peso molecular (1-3 millones) así como sus copolímeros, en particular después de una neutralización mediante un álcali. Se prefieren los tipos de Carbopol® conocidos bajo el nombre de INCI carbómeros, p.ej. Carbopol® 910, 934, 940, 941, 954, 980, 981, 2984, 5984 o Carbopol® ETD 2001, 2050 o Synthalen® K, L ó M o los carbómeros ya neutralizados tales como PNC® 400, 410, 430 (INCI: carbómero de sodio). Se pueden emplear también copolímeros de acrilato, p.ej. polímeros cruzados de arilatos y acrilatos de alquilo C10-30, conocido como Carbopol® 1342, 1382, ETD 2020, Pemulen® TR-1, TR-2.
Como almidones, o derivados de almidones, se adecuan en particular las siguientes sustancias: almidón de arroz, trigo, maíz y patata.
Son preferidos especialmente los almidones modificados de manera hidrófoba, tales como almidón octenilsuccinatos de aluminio (Dry Flo® PC, Fluidamid® DF 12) o sus mezclas tales como Natrasorb® HFB (almidón octenilsuccinatos de aluminio, copolímero de acrilatos, carbonato de magnesio) ASO/MM37 (almidón octenilsuccinatos de aluminio, miristatos de magnesio), Dry Flo® Elite LL (almidón octenilsuccinatos de aluminio, lauroil lisina), Facemat® (almidón octenilsuccinatos de aluminio, mica, almidón de Zea Mays (maíz), sílice, dióxido de titanio, óxidos de zinc).
Se prefieren muy especialmente Dry Flo® PC y Natrasorb® HFB.
La combinación antes mencionada de agentes estabilizadores se puede utilizar también en particular en el caso de emplearse emulsionantes O/W.
Se prefieren especialmente en este contexto Sepigel® 305 ó 501, PNC® 410/400 o Carbopol® ETD2020 y Dry Flo® PC o Natrasorb® HFB, en particular combinaciones de ellos.
De modo preferido, se emplean sustancias conservantes, antioxidantes, colorantes y perfumes juntamente con agentes estabilizadores y retenedores de la humedad y sustancias activas adicionales, eventualmente en vinculación con agentes reguladores del pH como sustancias aditivas, de modo particularmente preferido en vinculación con las sustancias activas adicionales antes mencionadas.
Las proporciones de sustancias aditivas o respectivamente activas pueden variar entre los intervalos indicados.
Se prefieren las sustancias aditivas seleccionadas entre sustancias activas adicionales tales como vitaminas, electrólitos tales como sulfato de magnesio y cloruro de sodio, alantoína, D-pantenol, ácido hialurónico, mucopolisacáridos tales como p.ej. heparinoides y no heparinoides así como sus mezclas, al igual que perfumes, agentes conservantes y agentes retenedores de la humedad.
Éstos se pueden combinar de modo preferido con ceras y/o lecitinas, tales como en particular Phosal® 50SA.
El agente descrito, que contiene un extracto de cebolla, se puede preparar reuniendo un extracto de cebolla, preferiblemente, con las sustancias aditivas solubles allí, preparando luego la fase grasa, pudiéndose incorporar preferiblemente las sustancias aditivas solubles allí, y luego preparando la fase acuosa, que contiene preferiblemente las sustancias aditivas solubles allí y en particular alcoholes del tipo y en la proporción que antes se mencionan, y luego emulsionando la fase acuosa y la fase grasa a unas temperaturas de 60 a 90ºC juntamente con uno o varios emulsionantes o mezclas entre ellos o con co-emulsionantes, eventualmente homogeneizando y, después de haber enfriado (p.ej. a 20-50ºC), añadiendo las sustancias aditivas, siempre y cuando que estén presentes, y tratando de manera apropiada, p.ej. por homogeneización.
Por otro lado, el extracto de cebolla se puede incorporar en común con las sustancias aditivas en la fase grasa (aceitosa), pudiéndose añadir eventualmente también disolventes, en particular alcoholes del tipo y en la proporción que antes se mencionan.
Como extracto de cebolla se escoge el extracto acuoso, alcohólico, alcohólico con un contenido de disolventes o acuoso-alcohólico que en cada caso se desee o mezclas de éstos, p.ej. en la relación de 3:1 a 1:3, p.ej. de los dos mencionados en último término, en las proporciones indicadas.
Un agente preparado tal como antes se ha descrito es apropiado en particular p.ej. como una composición dermatológica para el cuidado, el tratamiento o la prevención de un tejido cutáneo dañado, en particular de un tejido cicatricial, o un tejido fláccido, tal como p.ej. estrías del embarazo, o también de un tejido cutáneo dañado, que puede haber resultado como consecuencia de heridas cortantes, heridas por operaciones quirúrgicas, quemaduras o por degeneración debida a la edad.
El tejido cutáneo dañado muestra ya después de un breve tiempo un mejoramiento de las porciones cicatrizadas o dañadas, y mediante la nueva formulación que contiene fases aceitosas se puede obtener además de ello en estado todavía esencialmente más blando, flexible y elástico que sin esta adición curativa cuidadora, regeneradora de la piel.
Por consiguiente, el agente se puede emplear también en el caso de cicatrices después de operaciones de belleza o también para el tratamiento de cicatrices de acné, sorprendentemente con un éxito extremadamente regenerador.
La invención se explica con mayor detalle con ayuda de los siguientes Ejemplos.
En los Ejemplos 1-6 se empleó un extracto de cebolla acuoso-etanólico, en particular con una proporción de 13-20% de etanol, y en los Ejemplos 7, 8 se empleó un extracto de cebolla con un contenido de un alcohol, a saber etanol, y de un triglicérido de cadena mediana (aproximadamente 60%). En los Ejemplos 9, 10 se muestra la actividad con ayuda de observaciones de aplicaciones médicas.
Ejemplo 1
Agua purificada 34,7879
Sulfato de magnesio 0,7000
Arlacel 582 Nena 8,0000
Arlatone TV 1,5000
Lunacera alba 2,0000
Lunacera M 2,0000
Estearato de magnesio 2,0000
Amerchol CAB 5,0000
Cetiol OE 5,0000
Paraffinum Perliquidum 10,0000
Cosmacol ELI 3,0000
Aceite de onagra 2,0000
Acetato de tocoferol 0,5500
Oxynex 2004 0,0500
Glydant plus 0,2000
Propilenglicol 4,0000
D-pantenol 5,5000
Alantoína 1,0000
Acido hialurónico 0,0100
Sulfato de condroitina 0,2000
Extracto de cebolla 10,0000
Pasta de pigmentos colorantes 2,0000
Colorante FD+C Blue N1 1 0,0003
Aceite de perfume Deliana 0,5000
Ejemplo 2
Agua purificada 51,7879
Cloruro de sodio 0,5000
Abil EM 90 2,5000
Abil Wax 9800 1,0000
Aceite de yoyoba 1,0000
Arlamol HD 5,0000
Cetiol OE 4,0000
Lunacera M 0,6000
Polvo de Cutina HR 0,4000
Cosmacol ELI 3,0000
Aceite de onagra 2,0000
Acetato de tocoferol 0,5500
Oxynex 2004 0,0500
Dow Corning 345 Fluid 4,0000
Glydant plus 0,2000
Propilenglicol 4,0000
D-pantenol 5,5000
Alantoína 1,0000
Phosal SA 50 Neu 2,0000
Acido hialurónico 0,0100
Sulfato de condroitina 0,4000
Extracto de cebolla 10,0000
Colorante FD+C Blue N1 1 0,0002
Aceite de perfume Deliana 0,5000 
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 3 
\vskip1.000000\baselineskip
Agua purificada 38,7900
Carbopol ETD 2020 0,2500
Tego Care 450 3,0000
Eumulgin B1 2,0000
Lunacera alba 2,0000
Kester Wachs K82H 3,0000
Arlamol HD 1,5000
Cetiol SB 45 2,0000
Finsolv TN 3,0000
Dow Corning Fluid 345 2,0000
Cosmacol ELI 3,0000
Aceite de onagra 2,0000
Acetato de tocoferol 0,5500
Oxynex 2004 0,0500
Propilenglicol 4,0000
Glydant plus 0,2000
NaOH al 5% 2,8000
Trilon BD 0,1000
Pantenol 5,5000
Sal de Na de ácido hialurónico 0,0100
Phosal SA 50 2,0000
Alantoína 1,0000
Zincidona 0,5000
Fucogel 1000 5,0000
Natrasorb HFB 3,0000
Extracto fluido de cebolla 10,0000
(Continuación)
Pasta blanca de pigmentos colorantes 2,0000
Sepigel 305 0,5000
Aceite de perfume Deliana 0,5000 
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 4
Agua purificada 33,5900
Tego Care 450 3,0000
Eumulgin B1 2,0000
Lunacera alba 1,0000
Kester Wachs K82H 3,0000
Arlamol HD 2,5000
Cetiol SB 45 2,0000
Finsolv TN 3,0000
Dow Corning Fluid 345 2,0000
Cosmacol ELI 3,0000
Aceite de onagra 2,0000
Acetato de tocoferol 0,5500
Oxynex 2004 0,0500
PNC410 0,2000
Propilenglicol 4,0000
Glydant plus 0,2000
NaOH al 5% 0,9000
Pantenol 5,5000
Sal de Na de ácido hialurónico 0,0100
Phosal SA 50 2,0000
Alantoína 1,0000
Zincidona 0,5000
Fucogel 1000 5,0000
Sepigel 305 0,5000
Extracto fluido de cebolla 10,0000
Pasta blanca de pigmentos colorantes 2,0000
Dry Flow PC 5,0000
Aceite de perfume Deliana 0,5000
Ejemplo 5
Agua purificada 41,0900
Carbopol ETD2020 0,2000
Dermofeel Q182S 3,0000
Eumulgin B1 2,0000
Lunacera alba 2,0000
Kester Wachs K82H 3,0000
Arlamol HD 5,0000
Cetiol SB 45 2,0000
Finsolv TN 3,0000
Dow Corning Fluid 345 2,0000
Cosmacol ELI 3,0000
Acetato de tocoferol 0,5500
Oxynex 2004 0,0500
Propilenglicol 4,0000
Glydant plus 0,2000
NaOH al 5% 1,6000
(Continuación)
Pantenol 5,5000
Sal de Na de ácido hialurónico 0,0100
Phosal SA 50 2,0000
Alantoína 1,0000
Zincidona 0,5000
Fucogel 1000 5,0000
Sepigel 305 1,0000
Extracto fluido de cebolla 5,0000
Pasta blanca de pigmento colorante 1,0000
Aceite de perfume Deliana 0,5000
Natrasorb HFB 3,0000 
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 6
Agua purificada 46,1900
Carbopol ETD2020 0,2000
Dermofeel Q182S 3,0000
Eumulgin B1 2,0000
Lunacera alba 2,0000
Kester Wachs K82H 1,0000
Arlamol HD 5,0000
Cetiol SB 45 2,0000
Finsolv TN 3,0000
Dow Corning Fluid 345 2,0000
Cosmacol ELI 3,0000
Acetato de tocoferol 0,5500
Oxynex 2004 0,0500
PNC 410 0,6000
Propilenglicol 4,0000
Glydant plus 0,2000
NaOH al 5% 1,6000
Pantenol 5,5000
Sal de Na de ácido hialurónico 0,0100
Phosal SA 50 2,0000
Alantoína 1,0000
Zincidona 0,5000
Fucogel 1000 5,0000
Sepigel 305 0,3000
Extracto fluido de cebolla 5,0000
Pasta blanca de pigmento colorante 1,0000
Aceite de perfume Deliana 0,5000
Natrasorb HFB 3,0000
Ejemplo 7
Miglyol 812 73,9000
Extracto de cebolla 2,0000
Acetato de tocoferol 1,1000
Aceite de onagra 2,0000
Aceite de yoyoba 5,0000
Cosmacol ELI 5,0000
Cetiol PGL 10,0000
Aceite de perfume Deliana 1,0000
Ejemplo 8
Miglyol 812 86,9000
Extracto de cebolla 2,0000
Acetato de tocoferol 1,1000
Aceite de onagra 2,0000
Aceite de yoyoba 3,0000
Cosmacol ELI 5,0000
Aceite de perfume Deliana 0,7000
Ejemplo 9 Observaciones de aplicaciones médicas con pacientes con las más diferentes cicatrices
En 338 pacientes (de los que un 62% son femeninas) con una edad promedia de 41 años se presentaban heridas cortantes (45), heridas por raspaduras (14), heridas por operaciones quirúrgicas (240), cicatrices de quemaduras (18), cicatrices de acné (6) u otros cicatrices (15) en la región de la cabeza y del cuello (65), brazos (135), piernas (84), en la parte superior del cuerpo/pecho (27), en la parte superior del cuerpo/espalda (14) o en otros lugares (54) durante un período de tiempo desde menos de <1 mes (106) hasta 3 meses (117) y respectivamente más de > 3 meses. Estos pacientes se trataron en promedio 2 veces (x) por día durante un período de tiempo hasta de 6 meses, con un producto de acuerdo con el presente Ejemplo 1 por aplicación sobre el sitio afectado de la piel. Antes del tratamiento se había llevado a cabo sin éxito adicional en aproximadamente un 15% de los casos una aplicación de productos conocidos tales como un gel de extracto de cebolla (Contractubex) o cetofibrasa. Durante el tratamiento conforme a la invención se efectuó una evaluación en lo referente al alisamiento de la piel (aspecto de la cicatriz así como del resto de la piel, y ligera o fuertemente endurecida, reducción de la profundidad y de la longitud de las cicatrices), de la compatibilidad con la piel (aptitud para distribución, capacidad de absorción y empapamiento, olor, sensación de la piel). Los resultados se representan en la siguiente Tabla 1 y muestran que el producto conforme a la invención había conducido a un resultado positivo en más de un 90% de los casos.
TABLA 1
Alisamiento de cicatrices: Valoración del médico Valoración del paciente
a) muy bueno 45,0% 46,7%
b) bueno 47,6% 44,7%
c) moderado 5,6% 8,0%
Valoración global a) + b) 91,4% 92,6%
Compatibilidad con la piel:
a) muy buena 75,9% 70,3%
b) buena 23,2% 28,5%
c) moderada 0,9% 1,2%
Valoración global a) + b) 99,1% 98,8%
Ejemplo 10 Observación de aplicación médica en el caso de la prevención y del tratamiento de estrías del embarazo
741 voluntarias fueron observadas a partir de la semana 160 del embarazo en lo que se refiere a la formación, la evitación de estrías del embarazo durante un período de tiempo de 5-7 meses hasta 8 semanas después del parto, y fueron tratadas con un producto de acuerdo con el Ejemplo 2 por arriba sobre el vientre, el pecho y las extremidades superiores 1-2 veces por día. Al comienzo del estudio, en un 62,5% de los casos no se presentaba ninguna estría y en un 37,3% se presentaban estrías (de las que 19,2% eran ligeras, un 14,7% muchas eran ligeras y 3,4% muchas eran intensas). De las voluntarias un 65,8% eran primerizas (de las que 7% tenían estrías) y un 34,1% eran multíparas (de las que el 29,1% tenían estrías). Después del período de tiempo de observación se puso de manifiesto que a pesar de un aumento promedio del peso de aproximadamente 12 kg en un 35,9% de los casos no se desarrollaban estrías del embarazo y solamente en un 37,1% aparecían pocas estrías ligeras, mientras que en el 21,3% de los casos se comprobaron muchas estrías ligeras y solamente en un 5,7% se comprobaron estrías fuertes. El producto conforme a la invención es por lo tanto extraordinariamente bien apropiado para la evitación o reducción eficaz de estrías del embarazo, lo cual se manifiesta inequívocamente a partir de los valores de valoración mencionados en la Tabla 2 (criterios análogos a los del Ejemplo 9).
TABLA 2
Desarrollo de estrías: Valoración del médico Valoración del paciente
a) Muy bueno 53,0% 51,1%
b) bueno 39,0% 40,1%
c) moderado 7,0% 6,0%
d) malo 1,0% 2,3%
Valoración global a) + b) 92,0% 91,1%
Compatibilidad con la piel:
a) muy buena 69,6% 75,7%
b) buena 28,1% 22,9%
c) moderada 0,9% 0,9%
Valoración global a) + b) 97,7% 98,6%

Claims (30)

1. Un agente que contiene un extracto de cebolla para la aplicación por vía tópica, caracterizado porque contiene una fase grasa (aceitosa), sustancias aditivas seleccionadas entre agentes conferidores de consistencia, colorantes, perfumes, agentes retenedores de la humedad, antioxidantes, agentes conservantes, estabilizadores, sustancias activas adicionales, así como un extracto de cebolla.
2. Agente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque contiene 70-99% de una fase grasa (aceitosa), 0,1-20% de sustancias aditivas y 1-20% de un extracto de cebolla.
3. Agente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque contiene una fase grasa (aceitosa) sustancias aditivas, seleccionadas entre agentes conferidores de consistencia, colorantes, perfumes, agentes retenedores de la humedad, antioxidantes, agentes conservantes, estabilizadores, sustancias activas adicionales y un extracto de cebolla, así como además una fase acuosa y uno o varios emulsionantes W/O ó O/W, o mezclas entre ellos o mezclas con co-emulsionantes.
4. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-3, caracterizado por el extracto de cebolla es un extracto de cebolla que contiene agua, un alcohol o una mezcla de agua y un alcohol.
5. Agente de acuerdo con la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque contiene 5-70% de una fase grasa (aceitosa), 0,1-15% de emulsionantes W/O ó O/W o mezclas de ellos o mezclas con co-emulsionantes, 1-20% de un extracto de cebolla, 0,1-35% de sustancias aditivas y como resto agua o una mezcla de agua y un alcohol.
6. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 3-5, caracterizado porque contiene una fase grasa (aceitosa) en una proporción de 5-70%, uno o varios emulsionantes W/O en una proporción total de 0,5-15%, así como mezclas entre ellos o mezclas con co-emulsionantes, así como 0,5-25% de sustancias aditivas, 1-15% de un extracto de cebolla, y como resto agua o una mezcla de agua y un alcohol.
7. Agente de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque contiene 5-55% de una fase aceitosa, 0,5-10% de uno o varios emulsionantes W/O o mezclas entre ellos o mezclas con co-emulsionantes, 0,1-25% de sustancias aditivas, 1-10% de un extracto de cebolla, y como resto agua o una mezcla de agua y un alcohol.
8. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 3-5, caracterizado porque contiene 5-40% de una fase grasa (aceitosa), 0,1-15% de uno o varios emulsionantes O/W o mezclas ellos con co-emulsionantes, 0,1-32% de sustancias aditivas, 1-10% de un extracto de cebolla y como resto agua.
9. Agente de cuerdo con una de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque como extracto de cebolla contiene un extracto acuoso-etanólico.
10. Agente de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque el extracto de cebolla contiene agua y 10-40% de etanol.
11. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque como extracto de cebolla está contenido un extracto alcohólico, que contiene 10-80% de un disolvente, seleccionado entre ésteres de ácidos grasos, triglicéridos, hidrocarburos o mezclas de ellos.
12. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque el extracto de cebolla es una mezcla de un extracto de cebolla con una mezcla de agua y etanol con 10-40% de etanol y un extracto de cebolla alcohólico con 10-80% de un disolvente, seleccionado entre ésteres de ácidos grasos, triglicéridos, hidrocarburos o mezclas de ellos.
13. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-12, caracterizado porque la fase grasa (aceitosa) se selecciona entre hidrocarburos, alcoholes grasos, éteres o ésteres de alcoholes grasos (ésteres (con polioles) de ácidos grasos, triglicéridos, aceites naturales, grasas naturales, ceras, aceites de siliconas, ceras de siliconas o mezclas de ellos.
14. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-13, caracterizado porque como fase aceitosa contiene parafinas líquidas, ésteres de ácido láctico, éteres de alcoholes grasos, aceite de onagra, un aceite de silicona o mezclas de ellos.
15. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 3-14, caracterizado porque el emulsionante W/O tiene un valor de HLB de 1-8 y el emulsionante O/W tiene un valor de HLB de 9-18, o es un emulsionante O/W iónico.
16. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 3-7 ó 9-15, caracterizado porque como emulsionante contiene derivados de sorbitán, ácidos grasos/alcoholes (grasos)/ésteres/triglicéridos polietoxilados derivados de (poli)glicerilo, ésteres de polioles, derivados de glucosa, derivados de pentaeritritol, alquil-fenoles, polímeros (de bloques), siloxanos, sales de ácidos grasos o mezclas de ellos.
17. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 3-7 ó 9-16, caracterizado porque como emulsionante contiene Abil® EM 90, Arlacel® 582 y estearato de magnesio o mezclas de ellos.
18. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 3-5 u 8-15, caracterizado porque el emulsionante se selecciona entre productos polioxietilados, fosfatos no iónicos e iónicos, sales monovalentes iónicas, (poli)ésteres de glicerilo, ésteres de azúcares, derivados de esteroles, derivados de aceite de ricino, siloxanos o mezclas entre ellos o mezclas con co-emulsionantes.
19. Agente de acuerdo con la reivindicación 18, caracterizado porque como emulsionante contiene Tego Care® 450, Eumulgin® B1 o mezclas de ellos.
20. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 3-5, 8-16 ó 18, 19, caracterizado porque como estabilizador se utiliza una mezcla de acrilamidas, acrilatos y polisacáridos.
21. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-20, caracterizado porque como sustancias aditivas contiene las que se seleccionen entre vitaminas, electrólitos, alantoína, D-pantenol, ácido hialurónico, mucopolisacáridos, colorantes, perfumes, agentes conservantes, agentes retenedores de la humedad.
22. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-21, caracterizado porque adicionalmente contiene productos de ceras.
23. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-22, caracterizado porque como sustancias aditivas contiene además lecitinas.
24. Agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-23, para el cuidado de tejido cutáneo dañado.
25. Procedimiento para la preparación de agentes de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-23, caracterizado porque se prepara el extracto de cebolla, en el que se pueden haber incorporado sustancias aditivas solubles en él, y la fase grasa, pudiéndose haber incorporado sustancias aditivas solubles allí, y luego se prepara la fase acuosa, que puede contener sustancias aditivas solubles allí y en particular alcoholes, y luego la fase acuosa y la fase grasa se emulsionan a unas temperaturas de 60 a 90ºC juntamente con uno o varios emulsionantes o mezclas de ellos o mezclas con co-emulsionantes, y después de haber enfriado se añaden las sustancias aditivas, si es que están presentes, y se tratan de una manera apropiada, o el extracto de cebolla se incorpora juntamente con las sustancias aditivas en la fase grasa (aceitosa), pudiéndose añadir también alcoholes como disolventes.
26. Uso de un agente de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-23 para la preparación de composiciones destinadas al tratamiento, el cuidado o la prevención de un tejido cutáneo dañado.
27. Uso de acuerdo con la reivindicación 26, caracterizado porque el tejido cutáneo dañado es un tejido cicatricial.
28. Uso de acuerdo con la reivindicación 27, caracterizado porque el tejido cicatricial como tal es un tejido que ha resultado como consecuencia de un acné o de operaciones de belleza.
29. Uso de acuerdo con la reivindicación 26, caracterizado porque el tejido cutáneo dañado consiste en estrías del embarazo.
30. Uso de acuerdo con la reivindicación 26, caracterizado porque el tejido cutáneo dañado es el que ha resultado como consecuencia de heridas cortantes, heridas por operaciones quirúrgicas, quemaduras o un tejido cutáneo dañado resultante por degeneración debida a la edad.
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