ES2315756T3 - Agente con un contenido de grasa (aceite), que contiene un extracto de cebolla, su preparacion y su uso. - Google Patents
Agente con un contenido de grasa (aceite), que contiene un extracto de cebolla, su preparacion y su uso. Download PDFInfo
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Abstract
Crema, bálsamo, fluido o loción que presentan una fase grasa (oleosa) y un extracto de cebolla, caracterizados porque presentan 2-15% en peso de extracto de cebolla, 01-25% de aditivos seleccionados entre espesantes, colorantes, perfumes, agentes retenedores de la humedad, antioxidantes, agentes conservantes, estabilizadores, principios activos adicionales, 1-8% en peso de emulsionantes, así como agua, o agua/alcohol.
Description
Agente con un contenido de grasa (aceite), que
contiene un extracto de cebolla, su preparación y su uso.
La presente invención se refiere a un nuevo
agente con un contenido de grasa (aceite), que contiene un extracto
de cebolla, así como a su preparación y a su uso para la preparación
de composiciones para el cuidado, la prevención o el tratamiento de
un tejido cutáneo dañado, tal como p.ej. después de operaciones,
biopsias, heridas cortantes, quemaduras y demás accidentes, así
como en particular de cicatrices, estrías del embarazo,
alteraciones cutáneas degenerativas, etc. El agente está
caracterizado porque tiene una base oleosa, y por lo tanto se puede
preparar p.ej. sobre una base de cremas, lociones, fluidos, aceites
de masaje o bálsamos. Por lo tanto presenta un contenido de grasa
(aceite). De modo sorprendente, el extracto de cebolla, que en
particular tiene un contenido de agua, de un alcohol, o también de
una mezcla de agua y un alcohol, se puede incorporar en una tal
base con un contenido de aceite, sin que se perjudique su actividad
ni aparezca una separación de fases. La actividad se pudo comprobar
en observaciones de aplicaciones médicas.
Se conocen agentes para el tratamiento de un
tejido cutáneo dañado, en particular de cicatrices. En particular,
se emplean para ello productos gelatinosos. El documento de patente
de los EE.UU. US-A 5.885.581 describe un producto
gelatinoso de este tipo, que comprende 20 - 30 por ciento en peso de
polietilenglicol 200, 0,005 - 0,03 por ciento en peso de un agente
de conservación, 0,05 - 0,2 por ciento en peso de ácido sórbico, 0,5
- 2 por ciento en peso de alantoína, 1 - 3 por ciento en peso de
xantano y facultativamente perfumes, y que está caracterizado
porque contiene 5 - 15 por ciento en peso de un extracto de cebolla
líquido (Extrakt Allium Cepa), a base de un vehículo acuoso
en una proporción de aproximadamente 55 - 65 por ciento en peso. El
producto constituye por consiguiente un gel exento de grasa
(aceite) y es aplicado externamente sobre un tejido cutáneo dañado,
especialmente sobre un tejido cicatricial. El producto está
caracterizado además por un valor del pH de 4,5 - 5,5 y por un
tamaño de partículas menor de
50 \mum.
50 \mum.
Además se conoce un emplasto (apósito) especial
contra cicatrices, que bajo el nombre de "Hansaplast®
Narbenreduktion" debe conducir sin principios activos a una
mejor curación de una piel lesionada. En este caso, se colocan
sobre la piel correspondientes almohadillas de emplastos durante
aproximadamente 8 - 10 semanas y mediante el nivel aumentado de
temperatura favorecen presumiblemente el proceso de
regeneración.
Bajo el nombre de producto Kelofibrase® se
conoce una crema para cicatrices, que como principios activos
contiene urea así como la sal de sodio de heparina (60.000 U.I. =
unidades internacionales) y alcanfor junto a usuales componentes
aceites y emulsionantes. Este producto se debe poder emplear para el
tratamiento de cicatrices en el caso de contracciones cicatriciales
y en el caso de queloides. En este caso, la sal de sodio de heparina
actúa, tal como es sabido, como agente diluyente de la sangre.
Por el nombre Hirudoid®forte se conoce un gel
que, como sustancia activa, contiene poli(ésteres con ácido
sulfúrico) de mucopolisacáridos (445 mg, correspondientes a 40.000
unidades en 100 g de una pomada). Otros ingredientes son los
componentes necesarios para la preparación de un gel, tales como
alcohol isopropílico, un poli(ácido acrílico), propilenglicol y
agua. Los poli(ésteres con ácido sulfúrico) de mucopolisacáridos
tienen por lo general un efecto heparinoide y se corresponden por lo
tanto con el producto Kelofibrase® antes mencionado. Junto al gel
se conoce también una pomada Hirudoid®forte, que junto a los
principios activos antes conocidos presenta una mezcla de mono- y
di-glicéridos de ácidos grasos superiores y de
triglicéridos de cadena mediana, etc., así como un alcohol
isopropílico, una imidourea, fenoxietanol y agua. Tales productos se
pueden aplicar para el tratamiento de flebopatías, flebitis
cercanas a la superficie, hematomas y para la relajación y el
aflojamiento de cicatrices duras. El producto no debe ser aplicado
sobre una piel lesionada.
Por el nombre Hylaform® se conoce un implante en
forma de gel, que contiene ácido hialurónico reticulado, que está
presente en una solución acuosa con un contenido de cloruro de sodio
destinada a finalidades de inyección. Con uno de tales agentes se
deben poder tratar deformaciones cutáneas. Sin embargo, no deben
presentarse enfermedades cutáneas agudas o crónicas en la zona de
corrección afectada.
Por el nombre de Linoladiol® N se conoce una
crema O/W (= del tipo de aceite en agua) hidrófila, que en la base
para crema contiene estradiol como sustancia activa. Mediante esta
formulación con un contenido de hormona son indicadas, junto a
aplicaciones ginecológicas, también aplicaciones dermatológicas,
tales como quemaduras, tratamiento ulterior de cicatrices, atrofia
cutánea, dermatitis perioral y eccemas en los estadios agudo y
subagudo. En este caso, no obstante se han de tener en cuenta
considerablemente las limitaciones en las aplicaciones que se
conocen para productos con un contenido de hormonas, tales como
efectos colaterales o interacciones.
Bajo el nombre de producto PC 30 V se describe
una formulación líquida (Liquidum), que contiene un extracto seco
de semillas de castaña de Indias así como un extracto seco de flores
de manzanilla en 1,3-butanodiol, dexpantenol,
alantoína y sustancias odoríferas. Este agente se debe poder emplear
en el tratamiento de daños cutáneos tales como rozaduras de heridas
en sitios sometidos a presión sensibles y cicatrices causadas por
aparatos ortopédicos así como úlceras de decúbito. No se señala en
este caso una indicación en lo que se refiere a cicatrices causadas
por operaciones quirúrgicas o demás daños cutáneos.
\newpage
La pomada Striatridin® contiene, junto a la base
para pomadas, como sustancia activa, ésteres con ácidos grasos
ramificados con alquilo del alcohol octadecílico, un sol de
aminoácidos así como nicotinato de etilo. Este producto se puede
emplear para el tratamiento de cicatrices, en el caso de estrías del
embarazo así como en el caso de una piel fláccida, dañada
funcionalmente.
El documento DE-A 196 28 284
describe el empleo de ajo de oso para el tratamiento de la
psoriasis.
El documento DE-A 37 23 248 se
refiere al uso de derivados de ácidos tiosulfínicos para el
tratamiento de inflamaciones. Éstos se pueden obtener, entre otros
modos, por extracción de cebollas y por subsiguiente cromatografía.
En este caso, no se emplea un extracto de cebolla propiamente
dicho.
El documento EP-B 429.080 se
refiere a un procedimiento para la preparación de productos que
contienen S-alil-cisteína, en el
que se mezclan p.ej. extractos acuosos de ajo con cisteína, con lo
que se forma S-alil-cisteína.
El documento EP-B 364.442 se
refiere a un extracto oleoso a base de por lo menos 3 hierbas
diferentes, seleccionadas entre euforbia, verónica, aquilea,
fumaria, ajo, ortiga y caléndula. Esta combinación es aplicada en
forma de un aceite, p.ej. con una parafina, contra la
psoriasis.
El documento EP-B 201.956 se
refiere a la extracción y al fraccionamiento por cromatografía,
p.ej., de tabaco, algas y ajo, teniendo que emplearse las
sustancias específicas obtenidas como sustancias antioxidantes en
productos cosméticos.
El documento US-A 6.200.570 se
refiere a composiciones que contienen un extracto de ajo y por lo
menos otro extracto vegetal tal como Aloe Vera así como agentes
inhibidores de inflamaciones tales como diclofenaco, con un efecto
analgésico anti-alérgico.
El documento JP-A 2000327535
describe un tónico capilar que tiene p.ej. Allium
Schoenoprasum y/u otros extractos vegetales.
El documento JP-A 09194334 se
refiere a un tónico capilar activo contra la caída del cabello, que
tiene p.ej. Allium sativum y/u otros extractos
vegetales.
Los documentos JP-A 08012570 y
JP-A 0317413 se refieren a extractos vegetales tales
como anti-alergenos o agentes
anti-caspa, que contienen Allium sativum o
Allium victorialis.
A partir del estado de la técnica antes
mencionado, se pone de manifiesto que los productos que se pueden
emplear para el tratamiento de cicatrices o bien se presentan en
forma de un gel o bien, cuando no se presentan en forma de un gel,
contienen principios activos, que pueden traer consigo considerables
efectos colaterales. Así, p.ej., el producto que contiene estradiol
está limitado en sus aplicaciones teniendo en cuenta su contenido
de hormonas. Los poli(ésteres con ácido sulfúrico) de
mucopolisacáridos, con su efecto heparinoide, pueden provocar
reacciones de hipersensibilidad y en ningún caso deben ser aplicados
sobre una piel lesionada. El producto que contiene ácido
hialurónico Hylaform®, antes mencionado, es un implante, que puede
ser apropiado solamente para la corrección mecánica de
deformaciones cutáneas y por consiguiente no trae consigo ninguna
acción duradera sobre el tejido cutáneo. La formulación líquida
Liquidum PC 30 V se puede emplear solamente para el tratamiento de
cicatrices de sitios sometidos a presión de pequeña extensión, tal
como p.ej. las causadas por aparatos ortopédicos, y por lo tanto no
se describen para la modificación duradera de un tejido cutáneo
dañado por operaciones quirúrgicas, lesiones, quemaduras, etc.
Existe por lo tanto una necesidad de un producto
que no tenga los efectos secundarios antes mencionados. Además, no
debería presentarse en la forma de un gel, puesto que los geles
exentos de grasa (aceite), tal como es sabido, pueden ejercer más
bien un efecto desecante sobre la piel.
Por lo tanto, es misión de la presente invención
poner a disposición un producto que tenga una sustancia activa bien
compatible y en el que ésta se incorpora en una base para emulsión,
con lo cual la piel no se deseca, y además de ello se puede
conseguir todavía un efecto curativo positivo de cuidado de la piel,
en particular favorecedor de la elasticidad.
El problema planteado por esta misión se
resuelve conforme a la invención mediante un agente para la
aplicación tópica, que como sustancia activa tiene un extracto de
cebolla y, junto a los aditivos usuales, seleccionados entre
espesantes, colorantes, antioxidantes, perfumes, agentes retenedores
de la humedad, agentes conservantes, estabilizadores y principios
activos adicionales, tiene una fase de grasa (aceite).
De modo preferido se pueden contener
adicionalmente una fase acuosa y correspondientes emulsionantes,
seleccionados entre el grupo formado por emulsionantes del tipo O/W
(de aceite en agua) y/o W/O (del tipo de agua en aceite) o mezclas
entre ellos o con emulsionantes conjuntos (=
co-emulsionantes) apropiados.
Los agentes pueden contener en total
5-99% de una fase grasa (oleosa),
0,1-35% de aditivos, 1-20% de un
extracto de cebolla y las demás sustancias, siempre que estén
presentes, en las proporciones señaladas más adelante.
Son especialmente apropiados los agentes, que se
componen del 70-99, de modo muy especial del
80-98% de una fase grasa (oleosa), del
0,1-20%, en particular del 0,1-10%,
de aditivos, y del 1-20%, de modo preferido del
1-10%, y de modo muy especial del
2-5%, de un extracto de cebolla, pudiendo
presentarse preferiblemente como resto disolventes, tales como
p.ej. alcoholes (etanol, isopropanol) p.ej. en unas proporciones
hasta de 20%.
El agente conforme a la invención está compuesto
además de modo preferido por una fase grasa (oleosa) en una
proporción del 5-70%, por el 0,1-15%
de un emulsionante (O/W; W/O); mezclas de emulsionantes de estos
tipos o con co-emulsionantes, por el
0,1-35% de aditivos, por el 1-20% de
un extracto de cebolla y el resto agua o una mezcla de agua y un
alcohol, p.ej. etanol, isopropanol o sus mezclas, p.ej. hasta el
20%.
En particular, como fase grasa (oleosa) son
apropiadas el 5-60%, de modo preferido el
5-40% y de modo muy especial el
5-25%.
El extracto de cebolla es en particular un
extracto de cebolla que contiene agua - o un alcohol - o una mezcla
de agua y un alcohol -.
Con una composición de este tipo es posible de
manera sorprendente incorporar el extracto de cebolla en una fase
con un contenido de grasa (aceite) de tal manera que en este caso se
presente establemente una distribución uniforme del extracto y
además de ello mediante esta base no pueda tener lugar una
desecación de la piel tratada y por consiguiente se consiga un
efecto curativo, favorecedor de la elasticidad, de tal modo que se
pueda influir positivamente o bien impedir el tratamiento de las
partes dañadas de la piel, tanto en lo que se refiere a la
cicatrización como a la relajación o el aflojamiento así como
también en lo que se refiere a la blandura de la piel.
Son especialmente apropiadas en el agente
conforme a unas proporciones comprendidas entre el
1-15%, el 2-15%, en particular el
5-15% del extracto de cebolla, referidas a la
proporción total, de modo preferido unas proporciones de
5-10, en particular de 8-10% y de
modo muy especialmente preferido de 2-4% o 10%.
Los aditivos se presentan de modo preferido en
el 0,1-30, en particular el 0,1-25%,
según sea la finalidad de aplicación.
La proporción de emulsionantes es en particular
del 0,1-10%, más en particular del
1-10%, de modo preferido del 1-8% y
de modo muy especial del 1-5%.
El extracto de cebolla es en particular un
extracto acuoso - etanólico. Éste contiene preferiblemente agua y
el 10-15% de etanol.
Puede también ser ventajoso emplear un extracto
alcohólico de cebolla. Éste, junto a un alcohol, puede contener
preferiblemente también el 10-80%, en particular el
20-60% de un disolvente, seleccionado entre
triglicéridos, hidrocarburos y ésteres de ácidos grasos.
Los datos cuantitativos se refieren a valores en
% en peso, siempre y cuando no se indique otra cosa distinta.
La fase grasa (oleosa) se selecciona de modo
preferido entre hidrocarburos, alcoholes grasos, sus éteres y
ésteres, ésteres con ácidos grasos de (poli)oles,
triglicéridos, aceites naturales, grasas naturales, ceras, aceites
de siliconas, ceras de siliconas o mezclas de estos productos. En
particular, se prefieren en este contexto parafinas líquidas,
ésteres de ácido láctico, éteres de alcoholes grasos, aceite de
onagra, un aceite de silicona o mezclas de éstos.
El emulsionante W/O presenta de manera ventajosa
un valor de HLB (= balance hidrófilo-lipófilo) de
1-9, en particular de 1-8, de modo
preferido de 2-7 y de modo muy especialmente
preferido de 3-6, y el emulsionante O/W presenta un
valor de HLB de 9-18, de modo preferido de
9-15 y en particular de 9-13 o es un
emulsionante O/W iónico.
Como emulsionantes W/O se prefieren en
particular derivados de sorbitán, ácidos grasos/alcoholes
(grasos)/ésteres/
triglicéridos polietoxilados, derivados de (poli)glicerilo, ésteres de polioles, derivados de glucosa, derivados de pentaeritritol, alquil-fenoles, polímeros (de bloques), sales de ácidos grasos, siloxanos o mezclas de ellos, y de estos productos muy especialmente Abil® EM 90, Arlacel® 582 y estearato de magnesio, o mezclas de estos productos.
triglicéridos polietoxilados, derivados de (poli)glicerilo, ésteres de polioles, derivados de glucosa, derivados de pentaeritritol, alquil-fenoles, polímeros (de bloques), sales de ácidos grasos, siloxanos o mezclas de ellos, y de estos productos muy especialmente Abil® EM 90, Arlacel® 582 y estearato de magnesio, o mezclas de estos productos.
En este contexto pueden estar presentes también
co-emulsionantes tales como p.ej. Arlatone®
T(V).
Como emulsionante O/W se adecuan en particular
productos polioxietilados, fosfatos no iónicos e iónicos, sales
monovalentes iónicas, (poli)ésteres de glicerilo, ésteres de
azúcares, derivados de esteroles, derivados de aceite de ricino,
siloxanos o mezclas entre ellos o mezclas con
co-emulsionantes. En particular, se adecuan en este
caso Tego Care® 450, Eumulgin® B1 o mezclas entre ellos y/o con
co-emulsionantes.
Se prefieren muy especialmente, en el caso de la
presencia de emulsionantes O/W, agentes estabilizadores, que se
seleccionan entre acrilamidas, acrilatos y polisacáridos,
especialmente los que se describen seguidamente.
Se prefiere adicionalmente que los agentes
conformes a la invención contengan además como aditivos, los
seleccionados entre vitaminas, electrólitos, tales como p.ej.
sulfato de magnesio o cloruro de sodio, alantoína,
D-pantenol, ácido hialurónico, mucopolisacáridos,
colorantes, perfumes, agentes conservantes, agentes retenedores de
la
humedad.
humedad.
En particular, pueden estar contenidos también
adicionalmente productos de ceras al igual que, o alternativamente,
como aditivo además lecitinas, en particular Phosal®50 SA.
El agente puede contener proporciones diferentes
de agua, una fase grasa, un emulsionante, aditivos y el principio
activo (extracto de cebolla). En este caso, dependiendo de la
finalidad de aplicación, pueden estar contenidas p.ej. una loción,
un fluido, una crema o un bálsamo o una pomada.
El agente puede estar compuesto por
consiguiente, de modo preferido, por una fase grasa (oleosa) en una
proporción de 5-70% por ciento en peso, en
particular de 5-55%, por uno o varios emulsionantes
W/O, mezclas entre ellos o con co-emulsionantes en
una proporción total de 0,5-15%, en particular de
0,5-10%, así como por 0,1-25%, en
particular de 0,1-22%, de aditivos del tipo antes
mencionado, así como de 1-15, en particular de
1-10% del extracto de cebolla antes mencionado, y
como resto agua o una mezcla de agua con alcoholes tales como p.ej.
etanol, isopropanol en unas proporciones hasta de 20%.
El agente puede estar compuesto en particular
también por 5-40%, en particular
5-30%, de una fase grasa (oleosa), por
0,1-15%, en particular 1-10%, de uno
o varios emulsionantes O/W o mezclas entre ellos o con
co-emulsionantes, por 0,1-32%, en
particular 0,1-20%, de aditivos y por
1-10% de un extracto de cebolla y como resto agua o
una mezcla de agua con alcoholes, tales como p.ej. etanol o
isopropanol, en unas proporciones hasta de 20%.
De esta manera se puede preparar el agente
destinado al tratamiento de cicatrices o de un tejido cutáneo dañado
y/o fláccido, en particular p.ej. en forma de un aceite para
masajes o en forma de un bálsamo, una loción, un fluido o una
crema. Así, en el caso de utilizarse emulsionantes W/O se pueden
formar en particular lociones, y un bálsamo y en el caso del empleo
de emulsionantes O/W o W/O en particular productos a modo de cremas
o fluidos. Dependiendo del sector de empleo se puede escoger entre
estos productos. En particular, una crema O/W del tipo antes
descrito es apropiada para el tratamiento p.ej. de cicatrices de
acné. Si se deben tratar zonas de mayor área de superficie, se
recomienda una loción, que preferiblemente se puede emplear en el
caso del tratamiento o también para la evitación preventiva de
estrías del embarazo, o por lo general una piel fláccida. Asimismo
en una mayor área de superficie se puede emplear un bálsamo, que es
apropiado muy especialmente para el tratamiento de cicatrices por
operaciones quirúrgicas o quemaduras, heridas cortantes, etc. Un
aceite para masaje es apropiado en particular para la prevención o
el cuidado y el tratamiento de mayores áreas de superficie de
piel, tal como p.ej. en el caso de estrías del
embarazo.
embarazo.
La forma de presentación no está limitada sin
embargo a una determinada indicación y se puede hacer variar.
Los ingredientes individuales se describen
seguidamente con mayor detalle:
\vskip1.000000\baselineskip
Como extracto de cebolla es adecuado en
particular un extracto de cebollas secas, que contiene agua, un
alcohol o una mezcla de agua y un alcohol. La extracción se puede
llevar a cabo en este caso con el agua propiamente dicha o también
con un alcohol, eventualmente mediando adición de disolventes tales
como los que seguidamente se mencionan, o una mezcla de agua y uno
o varios alcoholes, tales como los que seguidamente se mencionan.
Las cebollas secas, conocidas también como pedacitos secos de
cebolla, que se han obtenido a partir de la planta madre
Allium cepa Linne, se pueden extraer en tal caso primeramente
con el agente de extracción, percolando hasta agotamiento la droga,
preferiblemente en caliente, p.ej. a 40-90ºC. El
material percolado se puede luego concentrar por evaporación a una
temperatura apropiada, en particular elevada por encima de 30ºC, en
vacío para formar el extracto Spissum (extracto espesado) y
a continuación se puede disolver en el disolvente deseado para
formar el extracto fluido con agua, con un alcohol o con una mezcla
de agua y un alcohol. Alternativamente, el extracto fluido se puede
obtener también sin precedente concentración por evaporación
mediante reacción directa con el disolvente
deseado.
deseado.
Se obtiene un líquido de color desde pardo
rojizo hasta pardo que presenta un olor característico. La relación
de la droga seca al extracto fluido se puede hacer variar en este
caso entre 0,1:1 y 10:1, de modo preferido entre 0,1:1 y 5:1, en
particular entre 0,15:1 y 4:1. Unas relaciones muy especialmente
preferidas son las de 0,16:1 o 4:1.
Son especialmente preferidos los extractos
fluidos del tipo mencionado con una mezcla de agua y un alcohol o
solamente con un alcohol como disolvente. En la mezcla está
contenida preferiblemente una proporción del 5-60%,
en particular del 10-50% y muy especialmente del
10-40% o también del 10-15%, sobre
todo del 13% de un alcohol, preferiblemente etanol.
El alcohol se selecciona preferentemente entre
etanol, isopropanol o propanol, o alcoholes bivalentes, tales como
butilenglicol, propilenglicol o mezclas de ellos. En particular es
preferido el etanol.
Además, puede ser ventajoso que el extracto de
cebolla que se ha extraído con agua o con otros disolventes
alcohólicos, tales como p.ej. los antes mencionados, se elabore para
formar el extracto fluido alcohólico, tal como se ha descrito. En
particular, se puede reemplazar en este caso un
10-80%, preferiblemente un 20-60%
del alcohol por un disolvente, que se selecciona entre las
sustancias seguidamente mencionadas bajo el Punto II, en particular
hidrocarburos, triglicéridos, especialmente los de cadena mediana, y
ésteres de ácidos grasos o mezclas de ellos.
Un extracto de cebolla, utilizable conforme a la
invención, se puede preparar por ejemplo de la siguiente
manera:
Las cebollas secas, también denominadas
pedacitos de cebollas, se pueden extraer p.ej. con un agua
purificada, p.ej. en la relación de la droga al agente de
extracción (agua) de 1:16. La relación de la droga seca al extracto
natural corresponde entonces a 1,8:1, o respectivamente a
1,5-2,2:1. La relación de droga seca a extracto
fluido es entonces de 0,16:1. La droga (p.ej. 16 kg de pedacitos) se
percola hasta agotamiento con agua caliente (a
80-90 grados Centígrados). El material percolado se
puede entonces concentrar por evaporación a aproximadamente 55
grados centígrados bajo vacío para dar el extracto Spissum
(extracto espesado). En este caso se calienta durante breve tiempo
(p.ej. durante 3 segundos a 141 grados centígrados). El extracto
Spissum obtenido es viscoso y se disuelve en agua, en un
alcohol o en una mezcla de agua y un alcohol, para dar el extracto
fluido p.ej. con la relación antes citada. Se obtiene un líquido de
color desde pardo rojizo hasta pardo con un olor característico.
Este extracto es miscible con agua en cualquier relación, presenta
una densidad relativa a 20 grados centígrados de
1,00-1,03 g/ml. Si se había trabajado con una mezcla
de agua y un alcohol, en particular con etanol, se pueden presentar
p.ej. aproximadamente el 13-20% (v/v =
volumen/volumen) de un alcohol (p.ej. etanol). El residuo seco
(obtenido después de 2 horas a 105 grados Centígrados) es por lo
menos del 7,0% (m/m). En lo que se refiere a la pureza
microbiológica, el producto corresponde a los requisitos de la
categoría 3 de la Farmacopea Alemana DAB 10.
Las sustancias constituyentes características de
las cebollas son derivados de aminoácidos que contienen azufre.
Junto a ellos, se presentan además proteínas, grasas e hidratos de
carbono.
El producto, preparado tal como antes se ha
descrito, es adquirible por ejemplo de extractos de la entidad
Finzelberg, y se describe en el documento
US-A-5.885.581 antes descrito.
Este extracto obtenido como antes se ha descrito
se emplea en el gel para cicatrices, de acuerdo con el documento US
5885581. A diferencia de la composición en forma de gel, resultaba
sin embargo sorprendente incorporar este extracto en una base con
un contenido de aceite o con un contenido de un aceite y agua,
permaneciendo garantizada al mismo tiempo una distribución total y
homogénea de los principios activos y también en particular su
permanencia en estado intacto, toda vez que es muy alta la
proporción de esta fase de extracto, en particular en una forma
acuosa, alcohólica o acuosa y alcohólica.
Preferiblemente, por lo tanto, se emplea en los
agentes conformes a la invención un extracto de cebolla en agua y/o
en un alcohol, en particular un extracto en agua y etanol como antes
se ha descrito, preferiblemente con una proporción de etanol del
10-40%, en particular del 13-20%,
más en particular del 10-15%.
Tal como se ha mencionado, el extracto de
cebolla, en lugar de etanol, puede contener también otros
disolventes, en particular glicol, butilenglicol o
propilenglicol.
Se prefiere además también un extracto con un
contenido de un alcohol, preferiblemente de etanol, que en
particular puede contener además de ello, tal como se ha
mencionado, todavía otros disolventes, p.ej. del
10-80%, en particular del 20-60%,
de los mencionados bajo el Punto II. Se prefieren en este contexto
hidrocarburos, triglicéridos, p.ej. ésteres de ácidos grasos de
cadena mediana.
Además son apropiadas mezclas de un extracto de
cebolla con agua y un alcohol, en particular con etanol, p.ej. con
el 10-40% de etanol, tal como antes se describe, y
un extracto de cebolla alcohólico, en particular etanólico, con el
10-80%, en particular el 20-60%, de
un disolvente tal como se menciona dentro del Punto II, en
particular en este contexto hidrocarburos, triglicéridos, p.ej. los
ésteres de ácidos grasos de cadena mediana. La relación de la
mezcla de agua y/o alcohol y de alcohol y/o disolvente al extracto
de cebolla puede ser en particular de 3:1 a 1:3, de modo preferido
de 1:1.
\vskip1.000000\baselineskip
Para la fase grasa (oleosa) se pueden emplear
para ello los usuales componentes de aceites. A ellos
pertenecen:
Lípidos usuales, preferiblemente líquidos, estos
se pueden presentar individualmente o en una mezcla.
En particular, son apropiados para ello los
siguientes grupos y ejemplos:
Hidrocarburos tales como escualeno, escualano,
en particular también parafinas líquidas (Paraffinum,
Perliquidum), isoparafinas, dioctilciclohexanos (Cetiol® S),
isohexadecanos (Arlamol® HD);
2. Alcoholes grasos tales como alcohol
oleílico,octildodecanol (Eutanol® G)
3. Ésteres de ácidos grasos, p.ej.
ésteres isopropílicos de ácidos grasos (palmitato, miristato,
isoestearato, oleato), oleatos de decilo (Cetiol® V), lauratos de
hexilo, benzoatos de alquilo C12-15 (Finsolv® TN),
carbonatos de dicaprililo (Cetiol® CC), diésteres tales como
adipatos de dibutilo (Cetiol® B), dipelargonatos de propilenglicol,
ésteres de ácidos grasos ramificados tales como
PCL-liquid® (octanoatos de cetearilo) o mezclas
tales como Cetiol® PGL (hexildecanol y lauratos de
hexildecilo);
4. Éteres de alcoholes grasos, tales como
dicaprilil éter (Cetiol® OE) o ésteres de alcoholes grasos
tales como ésteres de ácido láctico, tales como lactatos de alquilo
C12-13 (Cosmacol® ELI);
5. Ésteres de polioles con ácidos grasos,
tales como Cetiol® HE (PEG-® cocoatos de glicerilo);
6. Triglicéridos, en particular los de
cadena mediana (aceites neutros) tales como triglicéridos
caprílicos/cápricos (Miglyol® 810, 812) así como sus ésteres de
polioles tales como dicaprilatos/dicapratos de propilenglicol
(Miglyol® 840);
7. Grasas y aceites naturales, tales como
aceite de girasol, de soja, de almendra de melocotón, de almendra
de albaricoque, de pepita de uva, de ricino, de cacahuete, de
almendra, de visón, de germen de trigo, o de aguacate, aceite de
onagra;
8. Ceras, tales como ceras líquidas
naturales, p.ej. aceite de yoyoba o su sustitutivo erucatos de
oleílo (Cetiol® J 600) o ceras sintéticas tales como las descritas
seguidamente bajo el nombre de "espesantes";
9. Aceites y ceras de siliconas, p.ej.
poli-(dimetil-siloxanos) tales como Dow Corning
Fluid® 200 (dimeticona), ciclometil-siloxanos tales
como Dow Corning Fluid® 345 (ciclometicona),
fenil-metil-polisiloxanos tales como
fenil dimeticona (Abil® AV 8853) o copolímeros de
alquil-polimetil-siloxanos tales
como cetil dimeticona (Abil® Wax 9801),
estearil-dimeticona (Abil® Wax 9800) y
dialcoxi-dimetil-polisiloxanos tales
como estearoxi dimeticona (Abil® Wax 2434), behenoxi dimeticona
(Abil® Wax 2440).
Componentes aceitosos especialmente preferidos
son parafinas líquidas, ésteres de ácidos grasos tales como
palmitato o miristato de isopropilo, éteres de alcoholes grasos
tales como dicaprilil-éter (Cetiol®OE) así como las grasas y los
aceites naturales que se han mencionado, en particular aceite de
aguacate, de soja, de almendra de melocotón, de almendra de
albaricoque y muy especialmente aceite de onagra, en particular
mezclas de ellos, aceites de siliconas del tipo antes descrito, así
como ésteres de ácido láctico, p.ej. Cosmacol® ELI, así como
mezclas de ellos con los componentes antes mencionados.
Se prefieren en particular las parafinas
líquidas, los ésteres de ácido láctico, los éteres de alcoholes
grasos, el aceite de onagra y los aceites de silicona que se han
mencionado, también en combinación unos con otros, pudiendo estar
presente aproximadamente el 1-50% de componentes
individuales, referido a la proporción total de aceite.
Además son especialmente apropiadas también
ceras de siliconas, sobre todo también combinaciones entre ellas y
también con las parafinas, los ésteres de ácido láctico y el aceite
de onagra que antes se han mencionado.
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Como emulsionantes W/O son apropiados los que
tienen un apropiado valor de HLB de 1-9, en
particular de 1-8. Se prefieren especialmente los
siguientes productos:
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Ésteres de sorbitán tales como oleatos de
sorbitán (Span® 80, HLB = 4,5), estearatos de sorbitán (HLB = 5,0),
sesquioleatos de sorbitán (Crill® 43, HLB = 3,7), isoestearatos de
sorbitán (Crill® 6, HLB = 4,7), triestearatos de sorbitán (Crill®
35, HLB = 2,1);
así como Arlacel® 582 (isoestearatos de
sorbitán, PEG-2 aceite de ricino hidrogenado,
ozoquerita, aceite de ricino hidrogenado, HLB = 5).
\vskip1.000000\baselineskip
Ácidos y alcoholes grasos polietoxilados, tales
como oleatos de PEG-2 (HLB = 5,0), diestearatos de
PEG-4 (HLB = 3,0), estearatos de
PEG-2 (HLB = 4,4), ceteareth-3
(Volpo® CS3, HLB = 5,0), ceteth-2 (Volpo® C2, HLB =
5,3);
polioxietilen-ésteres de ácidos grasos tales
como Arlatone® T(V), (PEG-40 peroleatos de
sorbitán, HLB = 9);
triglicéridos etoxilados tales como
PEG-5 aceite de ricino (HLB = 3,9), dirricinoleato
de PEG-6 (HLB = 5,0), PEG-® aceite de ricino
hidrogenado (Cremophor® WO ®, HLB = 5,0);
\vskip1.000000\baselineskip
Poliésteres de glicerilo tales como
diisoestearatos de glicerilo-3 (Lameform® TGI, HLB =
3,5), dipolihidroxi-estearatos de
poliglicerilo-2 (Dehymuls® PGPH, HLB = 3,5),
diisoestearatos de diisoestearoíl poliglicerilo-3
(Isolan® PDI, HLB aproximadamente 5), oleatos de
poliglicerilo-3 (Isolan® GO 33, HLB aproximadamente
5), dioleatos de poliglicerilo-3 (Cremophor® GO 32,
HLB aproximadamente 5), isoestearatos de
poliglicerilo-4 (Isolan® GI 34, HLB aproximadamente
5),
ésteres de glicerol tales como ricinoleatos de
glicerilo (Cithrol® GMR N/E, HLB = 2,7), lauratos de glicerilo
(Cithrol® GML N/E, HLB = 4,9), dioleatos de glicerilo S/E (Cithrol®
GDO S/E, HLB = 2,9).
\vskip1.000000\baselineskip
Ésteres de polioles tales como oleatos de glicol
S/E (Cithrol® EGMO S/E, HLB = 2,7), ricinoleatos de glicol
(Cithrol® EGMR S/E, HLB = 2,0), dilauratos de glicol S/E (Cithrol®
EGDL S/E, HLB = 2,0), ricinoleatos de propilen glicol (Cithrol® PG
MR S/E, HLB = 3,6), lauratos de propilenglicol (Cithrol® PGML N/E,
HLB = 2,7);
\vskip1.000000\baselineskip
Ésteres de glucosa tales como dioleatos de
metil-glucosa (Isolan® DO, HLB aproximadamente 5),
isoestearatos de metil-glucosa (Isolan® IS, HLB
aproximadamente 5);
\vskip1.000000\baselineskip
Ésteres con ácidos grasos de pentaeritritol,
p.ej. monolauratos de pentaeritritilo (HLB = 4,8), monotallatos de
pentaeritritilo (HLB = 4,0) o ésteres mixtos, p.ej. ésteres de
alcoholes grasos con ácido cítrico tales como Dehymuls® E (citratos
de dicocoíl pentaeritritil diestearilo, sesquioleatos de sorbitán,
cera Alba, estearato de aluminio, HLB = 4,0), Dehymuls® F (citratos
de dicocoíl pentaeritritil diestearilo, cera microcristalina,
oleato de glicerilo, esterato de aluminio, propilenglicol, HLB =
4,0).
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p.ej. nonoxinol-2 (HLB
aproximadamente 4,5);
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Polímeros tales como polímeros de bloques de
polioxipropileno y polioxietileno (nombre INCI: poloxámeros), p.ej.
Pluronic® PE 3100 (HLB = 4,5), Pluronic® PE 6100 (HLB = 3,0) o
dipolihidroxi-estearatos de PEG-30
(Arlacel® P 135, HLB aproximadamente 5,5);
\vskip1.000000\baselineskip
Copolímeros de polisiloxanos tales como
copolímeros de polisiloxanos y poliéteres, en particular copolímeros
de polisiloxano - polialquil - poliéteres tales como cetil
dimeticona copoliol (Abil® EM 90, HLB aproximadamente 5), lauril
meticona copoliol (Dow Corning® Q2-5200, HLB
aproximadamente 4) o sus mezclas tales como Abil® WE 09 (cetil
dimeticona poliol isoestearatos de poliglicerilo-4,
lauratos de hexilo, HLB aproximadamente 5).
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Sales plurivalentes tales como un estearato de
magnesio, aluminio o zinc, siendo preferido el estearato de
magnesio.
Emulsionantes preferidos en particular son Abil®
EM 90 (cetil dimeticona copoliol) o Arlacel® 582 (isoestearatos de
sorbitán, PEG-2 aceite de ricino hidrogenado,
ozoquerita, aceite de ricino hidrogenado, HLB = 5) o un estearato
de magnesio, aluminio o zinc, en particular mezclas de ellos.
Además, los emulsionantes mencionados se pueden combinar también
con apropiados co-emulsionantes, de manera tal que
se presente el deseado valor de HLB. A ellos pertenece p.ej.
Arlatone® T(V), en particular en combinación con los
preferidos emulsionantes W/O.
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Como emulsionantes O/W son apropiados en
particular los que tienen un valor HLB de 9-18,
preferiblemente de 9-15 y en particular de
9-13.
A ellos pertenecen de modo preferido productos
polioxietilados tales como: (los valores de HLB se dan a la
derecha):
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\vskip1.000000\baselineskip
Además se prefieren también:
Se prefieren también mezclas usuales en el
comercio con co-emulsionantes tales como alcoholes
grasos o ésteres de glicerilo, tales como el emulsionante E 2149
(Esteareth®, alcohol estearílico, HLB = 11) o Arlacel® 165 FL
(estearatos de glicerilo, estearatos de PEG-100, HLB
= 11) o también
Además se prefieren también fosfatos no iónicos
e iónicos, tales como fosfatos de cetilo o estearilo (HLB = 8 o 10
respectivamente), fosfato de trilaureth-4
(Hostaphat® KL 340, HLB aproximadamente 13), fosfato de
triceteareth-4 (Hostaphat® KW 340, HLB = 10),
(poli)ésteres de glicerilo, tales como Dermofeel®Q 182 S
(diestearato de poliglicerilo-10) o estearatos de
PEG-4 poliglicerilo-2 (Hostacerin®
DGSB, HLB aproximadamente 8), lauratos de
poligliceril-2 PEG-10 (Hostacerin®
DGL, HLB aproximadamente 14), diestearatos de
poligliceril-3 metil glucosa (Tego Care® 450, HLB =
12) o mezclas tales como Eumulgin® VL 75 (lauril glucósido,
dipolihidroxi-estearatos de
poli-glicerilo-2, glicerol, HLB
aproximadamente 13). Son preferidos además ésteres de azúcares tales
como ésteres de glucosa, p.ej. cetearil glucósido (Tego Care® CG
90, HLB = 11), sesquiestearatos de metil glucosa (Tego Care® PS,
HLB = 12), sesquiestearatos de PEG-20 metil glucosa
(Glucamate® SSE, HLB = 15) o mezclas con alcoholes grasos tales
como Montanov® 82 (alcohol cetearílico, coco glucósidos, HLB = 11),
Montano® 14 (alcohol miristílico, miristil glucósido, HLB = 10),
Montanov® 202 (alcohol araquidílico, alcohol behenílico, araquidil
glucósido, HLB = 8) o ésteres de sacarosa tales como estearatos de
sacarosa (Crodesta® F 160, HLB = 14,5), cocoatos de sacarosa
(Crodesta® SL 40, HLB = 15) o mezclas de ellos, p.ej. Crodesta® F
110 (estearatos de sacarosa, diestearatos de sacarosa, HLB =
12).
Además se pueden emplear como emulsionantes
derivados de esteroles, p.ej. derivados de lanolina tales como
Laneth-20 (Polychol® 20, HLB = 14) o Generol® RE 10
(PEG-10 esterol de semilla de colza, HLB = 12) o
derivados de aceite de ricino, tales como PEG-40
aceite de ricino hidrogenado (Eumulgin® HRE 40, HLB = 15) o
PEG-36 aceite de ricino (Arlatone® 650, HLB = 12,5)
o sus mezclas tales como Arlatone® 980 (hidroxiestearatos de
PEG-15, PEG-25 aceite de ricino
hidrogenado, HLB = 12,8).
Se pueden emplear de modo preferido también
derivados de siloxanos, en particular copolímeros de polisiloxanos
y poliéteres tales como Abil® Care 85 (dimeticona copoliol,
triglicéridos caprílicos/cápricos, HLB = 10).
Como emulsionantes iónicos se pueden emplear en
este caso sales univalentes, p.ej. de ácidos grasos o alcohol
graso-sulfatos, p.ej. estearato de sodio o estearato
de trietanolamina, Lanette® E (cetearil sulfato de sodio) o también
fosfatos tales como Amphisol® K (cetil fosfato de potasio) o
glutamatos, p.ej. Hostapon® CCG (cocoíl glutamato de sodio) o
lactilatos, p.ej. Crolactil® SSL (estearoíl lactilato de sodio).
Todos los emulsionantes antes mencionados se
pueden emplear también en mezclas con
co-emulsionantes, que también se pueden emplear en
términos generales como espesantes. Éstos se pueden
seleccionar entre el conjunto formado por los alcoholes grasos,
tales como alcohol estearílico (Lanette® 18), alcohol cetílico
(Lanette® 16), alcohol miristílico (Lanette® 14) o alcohol
cetearílico (Lanette® O). Son apropiados además ácidos grasos, p.ej.
ácido esteárico o ésteres de glicerilo tales como estearato de
glicerilo, en particular monoestearato de glicerol o diestearato de
glicerol o mezclas de ellos, p.ej. Tegin® M.
Además, como espesantes se pueden emplear
también ceras, p.ej. cera de abejas (Lunacera® alba), Kester® Wachs
K82H (estearatos de alquilo C_{20-40}) o Lunacera®
M (Micro Wax = micro cera) o ceras de hidrocarburos tales como
Lunacera® P (Mineral Wax = cera mineral) así como aceite de ricino
hidrogenado (Cutina® HR) o ceras sintéticas, tales como palmitato
de cetilo (Cutina® CP) o miristato de miristilo (Crodamol® MM) o
estearatos de estearilo (Crodamol® SS).
Tego Care® 450 (diestearatos de
poligliceril-3 metil glucosa, HLB = 12), Eumulgin®
B1 (Ceteareth-12, HLB = 13) o mezclas de ellos.
Se prefieren además los productos Hostaphat®
antes mencionados o Abil® Care 85.
Como principios activos adicionales se pueden
escoger en particular vitaminas tales como p.ej. acetato de
tocoferol (vitamina E) o vitamina A, p.ej. en forma de palmitato de
retinol. Además, son apropiados electrólitos tales como sulfato de
magnesio o cloruro de sodio (los electrólitos p.ej. en unas
proporciones de 0,2-2%). Además se pueden emplear
polisacáridos tales como glicosamino-glicanos, en
particular mucopolisacáridos. A ellos pertenecen en particular
compuestos no heparinoides, tales como p.ej. sulfato de condroitina
o sulfato de dermatano o sulfato de queratano, o también compuestos
heparinoides tales como heparina, en particular sus sales, p.ej.
las sales de sodio.
Además son apropiados en particular alantoína,
D-pantenol, ácido hialurónico y/o derivados de zinc
tales como Zincidone® (zinc PCA), gluconato de zinc u óxido de
zinc.
Las proporciones de principios activos
adicionales individuales varían y pueden ser p.ej. en cada caso el
0,01-20% o el 0,1-6%, en particular
el 1-5% ó el 3-5% de cada uno.
Además, como principios activos adicionales se
adecuan compuestos formadores de vesículas, en particular lecitinas
y compuestos análogos a éstas. A ellos pertenecen p.ej. sustancias
conocidas (compárese el documento de patente alemana DE 42 05 548
C2), en particular fosfolípidos tales como lecitinas (lecitina de
huevo o de soja), p.ej. Phosal® 50 SA (aproximadamente 50% de
lecitina de soja), fosfatidil colina, serina o dietanolamina así
como sus mezclas.
Otros componentes apropiados análogos a
lecitinas son esfingolípidos (p.ej. ceramidas, cerebrósidos,
esfingosina, esfingomielina), fitoesteroles (en lo esencial mezclas
de \beta-sitoesterol, campesterol y
estigmaesterol) así como sus derivados, en particular compuestos
etoxilados tales como Generol® 122 E 5 (PEG-5
esterol de soja), Gererol® R E5 (PEG-5 esterol de
semilla de colza).
Son apropiados además, como compuestos
formadores de vesículas, alcoholes grasos polietoxilados así como
ácidos grasos que tienen preferiblemente 1-4 EO
(radicales de óxido de etileno) con un valor de HLB de 2 a 6,
constando el radical lipófilo preferiblemente de cadenas de alquilo
de C_{16} a C_{18}, poliglicerol - alquil - éteres, glucosil
dialquil - éteres, diésteres de sacarosa, ésteres de materiales
hidrolizados de colágeno, compuestos de amonio cuaternarios y
poloxámeros. Se prefieren especialmente las lecitinas de huevo y/o
de soja (Phosal® 50 SA), fosfatidil-colina,
ceramidas, fitoesteroles y derivados etoxilados de éstos, con un
grado de etoxilación de 5 a 16 y alcoholes grasos polioxietilados
con un valor de HLB de 2-6 o combinaciones de
ellos, en particular de fitoesteroles del tipo antes mencionado con
productos de etoxilación de éstos.
Es especialmente preferido en este contexto el
Phosal® 50 SA.
Principios activos adicionales, especialmente
preferidos son:
- a)
- Vitamina E (p.ej. el 0,1-5, en particular el 0,1-1%);
- b)
- Sulfato de magnesio y/o cloruro de sodio (p.ej. el 0,1-5, en particular el 0,1-1%);
- c)
- Mucopolisacáridos tales como p.ej. sulfato de condroitina (p.ej. el 0,1-2, en particular el 0,1-1%) así como heparina o heparinoides tales como heparina-sodio (p.ej. el 0,1-2, en particular el 0,1-1%).
- d)
- Alantoína; en las proporciones que se señalan precedentemente, p.ej. el 0,05-2%, preferiblemente el 0,1-1%;
- e)
- D-pantenol; en las proporciones que se señalan precedentemente, p.ej. el 0,1-10%, preferiblemente el 1-5%;
- f)
- Ácido hialurónico (p.ej. el 0,001-1%, en particular el 0,01-0,1%);
- g)
- Lecitinas tales como Phosal® 50 SA (p.ej. el 0,5-5%, en particular el 1-2%);
- h)
- Derivados de zinc tales como gluconato de zinc o zinc PCA (Zincidone®), p.ej. el 0,1-3, en particular el 0,5-1%;
- i)
- Sustancias que absorben aceites, p.ej. derivados de almidón tales como Natrasorb® HFB (aluminio - almidón, succinatos de octenilo, un copolímero de acrilatos, carbonatos de magnesio) o acrilatos, p.ej. Micropearl® M 100 (poli(metacrilatos de metilo), Micropearl® M 305 copolímero de metacrilato de metilo) o sulfonatos tales como Biopol® OE (isoalquil C8-C16 - succinil lactoglobulina sulfonatos de sodio).
Además, se pueden emplear sustancias
astringentes y reguladoras del sebo, tales como Acnacidol® 101
(propilen glicol, ácido hidroxidecanoico), Asebiol® BT (proteína de
levadura hidrolizada, piridoxinas, niacinamidas, glicerol,
pantenol, propilen glicol, alantoína, biotina), Lipacide® C8C0
(caproíl aminoácidos de colágeno), Sebosoft® (glicerol, Aqua,
PEG-8, caprilil glicol, ácido sebácico,
poli(acrilatos de sodio)), Sepi Control® A5 (capriloíl
glicinas, metil glicinas, cinamonum zeylanicum).
Además pueden estar contenidos como principios
activos adicionales otros extractos vegetales, p.ej. extractos de
hojas de abedul, extracto de Aloe Vera, extractos de caléndula,
hibisco, raíz de bardana, hamamelis, hidrocótilo, algas, membrillo,
nenúfar o canela.
También se pueden incorporar principios activos
refrescantes y/o calmantes tales como Frescolat® ML (lactatos de
mentilo) o Eashave® (hialuronatos de sodio, extracto de germen de
trigo, extracto de Saccharomyces Cerevisiae).
Además de ello, se pueden emplear, como
principios activos adicionales, sustancias que favorecen la
circulación sanguínea, p.ej. derivados de ácido nicotínico tales
como nicotinato de metilo o tocoferilo, alfa- y
beta-hidroxiácidos y sus derivados, p.ej. los
ácidos glicólico, málico, cítrico, tartárico, láctico, ácido
salicílico, salicilatos de isopropil-bencilo,
lactatos de alquilo C12 - 13 (Cosmacol® ELI) o también sustancias
antiflogísticas y antibacterianas tales como triterpenos, p.ej.
ácido ursólico, ácido glicirrizínico o ácido glicirretínico y sus
derivados, p.ej. glicirretinatos de estearilo, glicirricinato de
potasio; derivados de ácido pantoténico, p.ej.
D-pantenol, triacetato de pantenilo; alantoína;
bisabolol; azulenos, p.ej. cham-azulenos o
guaj-azuleno; fitoesfingosinas; triclosán;
derivados de clorhexidina; y/o agentes anti-caspa,
p.ej. climbazol o piroctonas olaminas.
Junto a estos productos, pueden estar contenidas
en las composiciones conformes a la invención sustancias con acción
antioxidante así como citoprotectoras tales como flavonoides, p.ej.
rutina, ácido ferúlico y sus ésteres o isoflavonas tales como
isoflavonas de soja o la coenzima Q 10, como principios activos
adicionales.
Se prefieren muy especialmente combinaciones de
principios activos adicionales seleccionadas entre los conjuntos
a)-f) o respectivamente a)-i) o
a)+c)-i). Éstas se pueden combinar luego de una
manera apropiada con los aditivos usuales que se describen a
continuación.
Éstas se seleccionan preferiblemente entre:
Antioxidantes, perfumes, colorantes, filtros de
ultravioletas (UV), agentes de conservación y/o retenedores de la
humedad, estabilizadores, espesantes.
Los antioxidantes se pueden seleccionar de modo
preferente entre
butil-hidroxi-tolueno,
butil-hidroxi-anisol, palmitato de
ascorbilo, tocoferol, eventualmente en combinación con agentes
sinérgicos tal como en Controx® VP (tocoferol, lecitina, palmitatos
de ascorbilo, citratos de glicéridos de palma hidrogenados), ésteres
alquílicos de ácido gálico tales como galato de octilo, dodecilo y
cetilo, o combinaciones de ellos.
Los perfumes se seleccionan en particular entre
aceites esenciales. Además, son posibles composiciones de perfumes
usuales en el comercio tales como p.ej. el aceite de perfume
Deliana.
Aceites esenciales, que son apropiados para los
agentes conformes a la invención, son en particular los aceites
esenciales que se seleccionan entre aceite de romero, aceite de
naranja, aceite de espliego o lavanda, aceite de lima, aceite de
canela, aceite de geranio, aceite de madera de cedro, aceite de palo
de rosa, aceite de valeriana, aceite Ylang-Ylang,
aceite de citronela, aceite del árbol del té, aceite de manuka,
aceite de eucalipto, aceite de hierbabuena o menta, aceite de pasto
limón, aceite de ciprés, aceite de niaouli, aceite de hoja o yema
de pícea, aceite de pinocha, alcanfor, mentol.
Estos aditivos se pueden considerar también como
principios activos adicionales. Entre ellas se cuentan entonces
también ácidos grasos insaturados esenciales y sus ésteres, p.ej.
ácido linoleico o linolénico, linoleatos de glicerilo o linolenatos
de glicerilo.
Los principios activos de perfumes o aditivos,
especialmente preferidos, se seleccionan entre aceites esenciales,
extractos y aceites vegetales, sustancias reguladoras del sebo,
agentes retenedores de la humedad, sustancias antiflogísticas y
anti-bacterianas, vitaminas, ácidos grasos
esenciales insaturados o mezclas de ellos.
Colorantes preferidos son p.ej. azul Patentblau,
azul Amidoblau, anaranjado RGL, rojo de cochinilla, el colorante
FD+C Blue Nº 1 o bien dióxido de titanio o amarillo de
quinolina.
Son filtros apropiados de UV filtros de UVB, UVA
y banda ancha del siguiente tipo:
Filtros UV-B; ésteres de ácido
cinámico, p.ej. metoxi-cinamatos de octilo (Eusolex®
2292, Neo Heliopan® AV, Parsol® MCX),
p-metoxi-cinamatos de isoamilo (Neo
Heliopan® Galanga) así como
4-metil-benciliden alcanfor
(Eusolex® 6300), ácido para-aminobenzoico y sus
ésteres, tales como el éster
2-etil-hexílico de ácido
N,N-dimetil-4-amino-benzoico
(Eusolex® 6007, octil dimetil PABA), salicilato de homomentilo
(homosalatos, Eusolex® HMS), salicilatos de octilo (Neo Heliopan®
OS), octocrileno (Neo Heliopan® 303), ácido
fenil-bencimidazol-sulfónico (Neo
Heliopan® Hydro, Eusolex® 232);
filtros UVA + UVB para la absorción en banda
ancha tales como benzofenonas-3 (Neo® Heliopan BB,
Eusolex® 4360); filtros UV-A tales como
antranilatos de metilo (Neo Heliopan® MA), butil
metoxi-dibenzoíl-metanos (Parsol®
1789, Eusolex® 9020); metilen bis-benzotriazolil
tetrametil-butil-fenol (Tinosorb®
M),
bis-etil-hexiloxi-fenol
metoxi-fenil-triazina (Tinosorb®
S), fenil dibencimidazol tetrasulfonatos de disodio (Neo Heliopan®
AP).
Se prefieren en particular los
p-metoxi-cinamatos de octilo o
isoamilo, octocrilenos,
4-metil-benciliden alcanfor,
homosalatos y/o butil
metoxi-dibenzoíl-metano y/o
benzofenonas-3.
Son además apropiados los filtros de UV
inorgánicos tales como óxido de zinc y dióxido de titanio, en
particular micronizados (= reducidos a tamaños de micrómetros) y/o
revestidos, p.ej. Z-Cote®, Tioveil®.
Como sustancias conservantes entran en
consideración butil-carbamato de
yodo-propinilo, DMDM hidantoína,
fenoxi-etanol y otras sustancias conservantes
habituales, tales como p.ej. los ácidos sórbico y deshidroacético y
sus sales,
metil-dibromo-glutaronitrilo, etc.,
o combinaciones de ellos, u otros ácidos tales como ácido benzoico o
salicílico, o alcohol bencílico o ésteres tales como ésteres de
ácido p-hidroxi-benzoico, p.ej. los
metil-, etil-, propil-, butil-,
iso-butil-parabenos, preferiblemente
metil- o propil-parabeno o mezclas de ellos, o
climbazol, o combinaciones apropiadas de las sustancias mencionadas
tales como p.ej. las de metil-, propil-parabeno y
ácido sórbico. Son apropiadas en particular mezclas, p.ej. a base
de DMDM hidantoína y
yodo-propinil-carbamato de butilo
tales como Glydant® plus.
Son apropiados además agentes retenedores de la
humedad, p.ej. polialcoholes tales como polietilenglicol,
propilenglicol, butilenglicol, sorbitol, glicerol o polímeros, p.ej.
de los tipos de Poliquaternium tales como
Poliquaternium-39 (Merquat® plus 3330), proteínas
tales como colágeno o sus materiales hidrolizados, aminoácidos,
urea, D-pantenol, proteínas vegetales tales como
p.ej. las obtenidas a partir de trigo, soja o almendra o sus
materiales hidrolizados, p.ej. Tritisol® (proteína de trigo
hidrolizada), polisacáridos tales como p.ej. Fucogel® 1000 (goma de
biosacáridos-1), glucosaminoglicanos, p.ej. ácido
hialurónico o glucosaminoglicanos sulfatados tales como sulfato de
condroitina, sulfato de dermatano, sulfato de queratano, sulfato de
heparano, en particular sus sales de Na o heparina - Na, glucanos,
p.ej. \beta-glucano, p.ej.
\beta-glucano de avena
(Drago-\beta-Glucan®), mananos
tales como mananos de konjac, extractos de algas, p.ej. Seamannin®
SU o agentes retenedores de la humedad usuales en el comercio tales
como p.ej. Hydractin® (glicerol, Aqua, adenosina trifosfatos de
disodio, algina, carica papaya) o Aquaderm® (PCA de sodio, lactatos
de sodio, fructosa, glicinas, niacinamida, urea, inositol),
\hbox{sales, p.ej. lactato de sodio, ácido DL-2-pirrolidona-5-carboxílico, sal de Na.}
Se prefieren
polietilen-/propilen-glicol o glicerol en unas
proporciones p.ej. del 0,5-10%, en particular del
2-5% así como compuestos de polisacáridos tales como
Fucogel® 1000.
Como estabilizadores son apropiados, por una
parte, productos de ceras tales como p.ej. Lunacera® alba (cera
alba), Lunacera® M (cera microcristalina), Cutina® HR (aceite de
ricino hidrogenado) o ceras de silicona, p.ej. Abil® Wax 9800
(estearil dimeticona). Además, se puede emplear también el Amerchol®
CAB, que consta de vaselina y lanolina, como estabilizadores.
Por otra parte, se pueden utilizar como
estabilizadores componentes para la regulación del valor del pH,
tales como NaOH (p.ej. al 5%, p.ej. en unas proporciones del
0,1-4%, en particular del 1-3%) o
ácidos tales como p.ej. ácido cítrico, ácido láctico o ácido málico
o EDTA-Na en una proporción apropiada, como agentes
formadores de complejos. La proporción y el tipo de los agentes
reguladores del valor del pH dependen de los demás aditivos y son
habituales para un experto en la especialidad.
En particular es adecuado como agente
estabilizador una combinación de una o varias acrilamidas, de uno o
varios acrilatos y de uno o varios polisacáridos, en particular
almidón y respectivamente derivados de almidón, pudiendo cada
componente estar contenido en una proporción del
0,05-8%, preferiblemente del
0,1-5%.
Acrilamidas especialmente preferidas son una
poli(acrilamida), p.ej. Flocare® T 920 GC o mezclas que
contienen poli(acrilamidas) tales como Sepigel® 305
(poli(acrilamidas), isoparafinas C13-14,
laureth-®), Sepigel® 501 (copolímeros de acrilamidas, un aceite
mineral, isoparafinas C13-14, polisorbato 85),
Sepigel® 502 (isoparafinas C13-14, isoestearatos de
isoestearilo, poli(acrilatos de sodio),
poli(acrilamidas), polisorbato 20), Creagel® EZ DC
(poli(acrilamidas), polidecenos, dimeticona copoliol),
Creagel® EZ 5 (poli(acrilamidas), polidecenos,
laureth-5).
Como acrilatos se emplean copolímeros de carboxi
- vinilo con alto peso molecular (1-3 millones) así
como sus copolímeros, en particular después de una neutralización
mediante un álcali. Se prefieren los tipos de Carbopol® conocidos
bajo el nombre de INCI carbómeros, p.ej. Carbopol® 910, 934, 940,
941, 954, 980, 981, 2984, 5984 o Carbopol® ETD 2001, 2050 o
Synthalen® K, L ó M o los carbómeros ya neutralizados tales como
PNC® 400, 410, 430 (INCI: carbómero de sodio). Se pueden emplear
también copolímeros de acrilato, p.ej. polímeros cruzados de
arilatos y acrilatos de alquilo C10-30, conocido
como Carbopol® 1342, 1382, ETD 2020, Pemulen® TR-1,
TR-2.
Como almidones, o derivados de almidones, se
adecuan en particular las siguientes sustancias: almidón de arroz,
trigo, maíz y patata.
Son preferidos especialmente los almidones
modificados de manera hidrófoba, tales como almidón
octenilsuccinatos de aluminio (Dry Flo® PC, Fluidamid® DF 12) o sus
mezclas tales como Natrasorb® HFB (almidón octenilsuccinatos de
aluminio, copolímero de acrilatos, carbonato de magnesio) ASO/MM37
(almidón octenilsuccinatos de aluminio, miristatos de magnesio),
Dry Flo® Elite LL (almidón octenilsuccinatos de aluminio, lauroil
lisina), Facemat® (almidón octenilsuccinatos de aluminio, mica,
almidón de Zea Mays (maíz), sílice, dióxido de titanio,
óxidos de zinc).
Se prefieren muy especialmente Dry Flo® PC y
Natrasorb® HFB.
La combinación antes mencionada de agentes
estabilizadores se puede utilizar también en particular en el caso
de emplearse emulsionantes O/W.
Se prefieren especialmente en este contexto
Sepigel® 305 ó 501, PNC® 410/400 o Carbopol® ETD2020 y Dry Flo® PC
o Natrasorb® HFB, en particular combinaciones de ellos.
De modo preferido, se emplean sustancias
conservantes, antioxidantes, colorantes y perfumes juntamente con
agentes estabilizadores y retenedores de la humedad y principios
activos adicionales, eventualmente en vinculación con agentes
reguladores del pH como aditivos, de modo particularmente preferido
en vinculación con los principios activos adicionales antes
mencionados.
Las proporciones de aditivos o principios
activos pueden variar entre los intervalos indicados.
Se prefieren los aditivos seleccionados entre
principios activos adicionales tales como vitaminas, electrólitos
tales como sulfato de magnesio y cloruro de sodio, alantoína,
D-pantenol, ácido hialurónico, mucopolisacáridos
tales como p.ej. heparinoides y no heparinoides así como sus
mezclas, al igual que perfumes, agentes conservantes y agentes
retenedores de la humedad.
Éstos se pueden combinar de modo preferido con
ceras y/o lecitinas, tales como en particular Phosal® 50SA.
El agente descrito, que contiene un extracto de
cebolla, se puede preparar reuniendo un extracto de cebolla,
preferiblemente, con los aditivos solubles allí, preparando luego la
fase grasa, pudiéndose incorporar preferiblemente los aditivos
solubles allí, y luego preparando la fase acuosa, que contiene
preferiblemente los aditivos solubles allí y en particular
alcoholes del tipo y en la proporción que antes se mencionan, y
luego emulsionando la fase acuosa y la fase grasa a unas
temperaturas de 60 a 90ºC juntamente con uno o varios emulsionantes
o mezclas entre ellos o con co-emulsionantes,
eventualmente homogeneizando y, después de haber enfriado (p.ej. a
20-50ºC), añadiendo los aditivos, siempre y cuando
que estén presentes, y tratando de manera apropiada, p.ej. por
homogeneización.
Por otro lado, el extracto de cebolla se puede
incorporar en común con los aditivos en la fase grasa (oleosa),
pudiéndose añadir eventualmente también disolventes, en particular
alcoholes del tipo y en la proporción que antes se mencionan.
Como extracto de cebolla se escoge el extracto
acuoso, alcohólico, alcohólico con un contenido de disolventes o
acuoso-alcohólico que en cada caso se desee o
mezclas de éstos, p.ej. en la relación de 3:1 a 1:3, p.ej. de los
dos mencionados en último término, en las proporciones
indicadas.
Un agente preparado tal como antes se ha
descrito es apropiado en particular p.ej. como una composición
dermatológica para el cuidado, el tratamiento o la prevención de un
tejido cutáneo dañado, en particular de un tejido cicatricial, o un
tejido fláccido, tal como p.ej. estrías del embarazo, o también de
un tejido cutáneo dañado, que puede haber resultado como
consecuencia de heridas cortantes, heridas por operaciones
quirúrgicas, quemaduras o por degeneración debida a la edad.
El tejido cutáneo dañado muestra ya después de
un breve tiempo un mejoramiento de las porciones cicatrizadas o
dañadas, y mediante la nueva formulación que contiene fases oleosas
se puede obtener además de ello en estado todavía esencialmente más
blando, flexible y elástico que sin esta adición curativa cuidadora,
regeneradora de la piel.
Por consiguiente, el agente se puede emplear
también en el caso de cicatrices después de operaciones de cirugía
estética o también para el tratamiento de cicatrices de acné,
sorprendentemente con un éxito extremadamente regenerador.
La invención se explica con mayor detalle con
ayuda de los siguientes Ejemplos.
En los Ejemplos 1-6 se empleó un
extracto de cebolla acuoso - etanólico, en particular con una
proporción del 13-20% de etanol, y en los Ejemplos
7, 8 se empleó un extracto de cebolla con un contenido de un
alcohol, a saber etanol, y de un triglicérido de cadena mediana
(aproximadamente 60%). En los Ejemplos 9, 10 se muestra la
actividad con ayuda de observaciones de aplicaciones médicas.
Ejemplo
1
Ejemplo
2
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Ejemplo
3
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Ejemplo
4
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Ejemplo
5
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Ejemplo
6
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Ejemplo
7
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Ejemplo
8
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Ejemplo
9
En 338 pacientes (de los que un 62% son mujeres)
con una edad media de 41 años se presentaban heridas cortantes
(45), heridas por raspaduras (14), heridas por operaciones
quirúrgicas (240), cicatrices de quemaduras (18), cicatrices de
acné (6) u otros cicatrices (15) en la región de la cabeza y del
cuello (65), brazos (135), piernas (84), en la parte superior del
cuerpo/pecho (27), en la parte superior del cuerpo/espalda (14) o en
otros lugares (54) durante un período de tiempo desde menos de
<1 mes (106) hasta 3 meses (117) y respectivamente más de > 3
meses. Estos pacientes se trataron en promedio 2 veces (x) por día
durante un período de tiempo hasta de 6 meses, con un producto de
acuerdo con el presente Ejemplo 1 por aplicación sobre el sitio
afectado de la piel. Antes del tratamiento se había llevado a cabo
sin éxito adicional en aproximadamente un 15% de los casos una
aplicación de productos conocidos tales como un gel de extracto de
cebolla (Contractubex) o cetofibrasa. Durante el tratamiento
conforme a la invención se efectuó una evaluación en lo referente al
alisamiento de la piel (aspecto de la cicatriz así como del resto
de la piel, y ligera o fuertemente endurecida, reducción de la
profundidad y de la longitud de las cicatrices), de la
compatibilidad con la piel (aptitud para distribución, capacidad de
absorción y empapamiento, olor, sensación de la piel). Los
resultados se representan en la siguiente Tabla 1 y muestran que el
producto conforme a la invención había conducido a un resultado
positivo en más de un 90% de los casos.
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Ejemplo
10
741 voluntarias fueron observadas a partir de la
semana 16 del embarazo en lo que se refiere a la formación, la
evitación de estrías del embarazo durante un período de tiempo de
5-7 meses hasta 8 semanas después del parto, y
fueron tratadas con un producto de acuerdo con el Ejemplo 2 arriba,
sobre el vientre, el pecho y los muslos 1-2 veces
por día. Al comienzo del estudio, en un 62,5% de los casos no se
presentaba ninguna estría y en un 37,3% se presentaban estrías (de
las que en el 19,2% eran ligeras, en el 14,7% muchas eran ligeras y
en el 3,4% muchas eran intensas). De las voluntarias un 65,8% eran
primerizas (de las que 7% tenían estrías) y un 34,1% eran
multíparas (de las que el 29,1% tenían estrías). Después del período
de tiempo de observación se puso de manifiesto que a pesar de un
aumento promedio del peso de aproximadamente 12 kg en un 35,9% de
los casos no se desarrollaban estrías del embarazo y solamente en un
37,1% aparecían algunas estrías ligeras, mientras que en el 21,3%
de los casos se comprobaron muchas estrías ligeras y solamente en un
5,7% se comprobaron estrías fuertes. El producto conforme a la
invención es por lo tanto extraordinariamente bien apropiado para
la evitación o reducción eficaz de estrías del embarazo, lo cual se
manifiesta inequívocamente a partir de los valores de valoración
mencionados en la Tabla 2 (criterios análogos a los del Ejemplo
9).
Claims (16)
1. Crema, bálsamo, fluido o loción que
presentan una fase grasa (oleosa) y un extracto de cebolla,
caracterizados porque presentan 2-15% en
peso de extracto de cebolla, 01-25% de aditivos
seleccionados entre espesantes, colorantes, perfumes, agentes
retenedores de la humedad, antioxidantes, agentes conservantes,
estabilizadores, principios activos adicionales,
1-8% en peso de emulsionantes, así como agua, o
agua/alcohol.
2. Crema, bálsamo, fluido o loción, de acuerdo
con la reivindicación 1, caracterizados porque presentan uno
o varios emulsionantes W/O ó O/W, o mezclas con
co-emulsionantes.
3. Crema, bálsamo, fluido o loción, de acuerdo
con la reivindicación 1 ó 2, caracterizados porque el
extracto de cebolla es un extracto de cebolla que contiene agua, un
alcohol o una mezcla de agua y un alcohol.
4. Crema, bálsamo, fluido o loción, de acuerdo
con una de las reivindicaciones 1-3,
caracterizados porque el emulsionante W/O tiene un valor de
HLB de 1-8 y el emulsionante O/W tiene un valor de
HLB de 9-18, o es un emulsionante O/W iónico.
5. Crema, bálsamo, fluido o loción, de acuerdo
con una de las reivindicaciones 1-4,
caracterizados porque como emulsionantes contienen derivados
de sorbitán, ácidos grasos/alcoholes/ésteres/triglicéridos
polietoxilados, derivados de (poli)glicerilo, ésteres de
polioles, derivados de glucosa, derivados de pentaeritritol,
alquil-fenoles, polímeros (de bloques), siloxanos,
sales de ácidos grasos o mezclas de ellos.
6. Crema, bálsamo, fluido, loción, de acuerdo
con una de las reivindicaciones 1-5,
caracterizados porque la fase grasa (oleosa) se selecciona
entre hidrocarburos, alcoholes grasos, sus éteres o ésteres, ésteres
con ácidos grasos de (poli)oles, triglicéridos, aceites
naturales, grasas naturales, ceras, aceites de siliconas, ceras de
siliconas o mezclas de estos.
7. Crema, bálsamo, fluido, loción, de acuerdo
con una de las reivindicaciones 1-6,
caracterizado porque como fase oleosa presentan parafinas
líquidas, ésteres de ácido láctico, éteres de alcoholes grasos,
aceite de onagra, aceite de silicona o mezclas de éstos.
8. Crema, bálsamo, fluido, loción, de acuerdo
con una de las reivindicaciones 1-7,
caracterizados porque como aditivos presentan los
seleccionados entre vitaminas, electrólitos, alantoína,
D-pantenol, ácido hialurónico,
mucopolisacáridos.
9. Crema, bálsamo, fluido, loción, de acuerdo
con una de las reivindicaciones 1-8,
caracterizados porque presentan adicionalmente productos de
cera.
10. Uso no terapéutico de una crema, bálsamo,
fluido, loción, de acuerdo con una de las reivindicaciones
1-9 para el cuidado de tejido cutáneo dañado.
11. Uso de acuerdo con la reivindicación 10,
caracterizado porque el tejido dañado es tejido cicatrizal,
estrías del embarazo, alteraciones cutáneas degenerativas, tejido
dañado después de operaciones, biopsias, heridas cortantes,
quemaduras.
12. Uso de una crema, bálsamo, fluido, loción
de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-9 para
la preparación de composiciones destinadas al tratamiento o la
prevención de tejido cutáneo dañado.
13. Uso de acuerdo con la reivindicación 12,
caracterizado porque el tejido cutáneo dañado es tejido
cicatricial.
14. Uso de acuerdo con la reivindicación 13,
caracterizado porque el tejido cicatricial es aquel tejido
que ha resultado como consecuencia de un acné o de operaciones de
cirugía estética.
15. Uso de acuerdo con la reivindicación 12,
caracterizado porque el tejido cutáneo dañado son en estrías
del embarazo.
16. Uso de acuerdo con la reivindicación 12,
caracterizado porque el tejido cutáneo dañado es aquel tejido
cutáneo dañado surgido como consecuencia de heridas cortantes,
heridas por operaciones quirúrgicas, quemaduras o por degeneración
debida a la edad.
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