EP1566179B1 - Fett(öl)haltiges Mittel, enthaltend Zwiebelextrakt, seine Herstellung und seine Verwendung - Google Patents

Fett(öl)haltiges Mittel, enthaltend Zwiebelextrakt, seine Herstellung und seine Verwendung Download PDF

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EP1566179B1
EP1566179B1 EP05009586A EP05009586A EP1566179B1 EP 1566179 B1 EP1566179 B1 EP 1566179B1 EP 05009586 A EP05009586 A EP 05009586A EP 05009586 A EP05009586 A EP 05009586A EP 1566179 B1 EP1566179 B1 EP 1566179B1
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EP
European Patent Office
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hlb
oil
fluid
cream
lotion
Prior art date
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EP05009586A
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English (en)
French (fr)
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EP1566179A3 (de
EP1566179A2 (de
Inventor
Rolf D. Beutler
Simone Schatschneider
Martina Heberer
Valentina Paspaleeva-Kühn
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Merz Pharma GmbH and Co KGaA
Original Assignee
Merz Pharma GmbH and Co KGaA
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Publication date
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Publication of EP1566179A3 publication Critical patent/EP1566179A3/de
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Definitions

  • the present invention relates to a novel fat (oil) -containing agent containing onion extract, as well as its preparation and its use for the care, prevention or treatment of damaged skin tissue, such as e.g. after operations, biopsies, cuts, burns and other accidents, and in particular scars, stretch marks, degenerative skin changes and the like.
  • the agent is characterized in that it has an oil base and insofar as e.g. can be prepared on cream, lotion, fluid, massage oil or balsam base. It is therefore fat (oil) containing ..
  • the onion extract which in particular water, alcohol, or even water-alcohol - containing, be incorporated into such an oily base, without its effectiveness is impaired or phase separation occurs. The effectiveness could be proven in medical application observations.
  • the product thus represents a fat (oil) -free gel and is applied externally to damaged skin tissue, in particular scarred tissue.
  • the product is further characterized by a pH of 4.5-5.5 and a particle size of less than 50 ⁇ m.
  • Kelofibrase® a scar cream is known, which contains as active ingredients urea and heparin sodium (60 000 I.E.) and camphor in addition to conventional oil / emulsifier components. This product should be used for scar treatment, scar contractures and keloids. Heparin sodium acts as a blood-thinning agent.
  • Hirudoid®forte a gel which contains as active ingredient mucopolysaccharide polysulphuric acid ester (445 mg, corresponding to 40,000 units in 100 g of ointment).
  • Other ingredients include the components required for gel manufacture, such as isopropyl alcohol, polyacrylic acid, propylene glycol, and water.
  • Mucopolysaccharide polysulfuric acid esters generally have a heparinoid effect and therefore correspond to the aforementioned Kelofibrase® product.
  • Hirudoid®forte ointment In addition to the gel is also a Hirudoid®forte ointment is known, in addition to the above-known drugs a mixture of mono- and diglycerides of higher fatty acids and medium chain triglycerides, etc., and isopropyl alcohol, imide urea, phenoxyethanol and water. Such products are useful for treating phlebopathies, near-surface phlebitis, hematomas, and for loosening hard scars. The product must not be applied to injured skin.
  • Hylaform® is known as a gel implant containing cross-linked hyaluronic acid which is present in an aqueous saline solution for injection. With such an agent skin deformations should be treatable. However, acute or chronic skin diseases in the affected correction area should not be available.
  • Linoladiol® N a hydrophilic O / W cream which contains in the cream base as the active substance estradiol.
  • dermatological applications such as burns, scar after-treatment, skin atrophy, perioral dermatitis and eczema in the acute and sub-acute are also available with this hormone-containing preparation Stage indicated.
  • hormone-containing products such as side effects or interactions, are to be considered considerably.
  • a liquidum which contains horse chestnut dry extract and chamomile flower dry extract in 1,3-butanediol, dexpanthenol, allantoin and odoriferous substances.
  • This agent should be used in the treatment of skin damage such as chafing of sensitive pressure points and scars caused by orthopedic apparatus, as well as bedsores. An indication for scars from surgery or other skin damage is not given here.
  • the ointment Striatridin® contains in addition to the ointment base as the active ingredient alkyl branched fatty acid esters of octadecyl alcohol, amino acid sol and ethyl nicotinate. This product can be used for scar treatment, for stretch marks as well as for flabby, functionally damaged skin.
  • the DE-A 196 28 284 describes the use of wild garlic to treat psoriasis.
  • the DE-A 37 23 248 relates to the use of thiosulfinic acid derivatives for the treatment of inflammation. These can be obtained, inter alia, by extraction of onions and subsequent chromatography. Onion extract itself is not used here.
  • EP-B 429 080 relates to a production process for S-allylcysteine-containing products, wherein z.
  • aqueous garlic extracts are added with cysteine to produce S-allylcysteine.
  • EP-B 364 442 refers to an oil extract of at least 3 different herbs selected from spurge, veronica, yarrow, fumitory, garlic, nettle and marigold. This combination is used as an oil, eg with paraffin against psoriasis.
  • EP-B EP 201 956 relates to the extraction and chromatographic fractionation of eg tobacco, algae, garlic, wherein the specific substances obtained are to be used as antioxidant substances in cosmetics.
  • US-A 6,200,570 relates to compositions containing garlic extract and at least one other plant extract such as aloe vera and anti-inflammatory agents such as diclofenac with anti-allergic, analgesic effect.
  • JP-A 2000327535 describes a hair tonic having, for example, Allium schoenoprasum and / or other plant extracts.
  • JP-A 09194334 relates to a hair loss effective hair tonic, the z. B. Allium sativum and / or other plant extracts.
  • JP-A 08012570 and JP-A 0317413 refer to plant extracts such as Allium sativum or Allium victorialis containing anti-allergenic or anti-dandruff agents.
  • the products which can be used for scar treatment are either in the form of a gel or, if they are not in the form of a gel, contain active substances which can bring about considerable side effects.
  • the estradiol-containing product is application limited in terms of hormone content.
  • Mucopolysaccharide polysulphuric acid esters with their heparinoid effect can trigger hypersensitivity reactions and must never be applied to injured skin.
  • the above-mentioned Hylaform®-hyaluronic acid-containing product is an implant which can only be suitable for the mechanical correction of skin deformations and insofar brings no lasting effect on the skin tissue itself.
  • the Liquidum PC 30V is only for minor amount of spot scar treatment, such as e.g. caused by orthopedic apparatuses, usable and insofar not described for permanent change damaged skin tissue by operations, injuries, burns, etc.
  • Object of the present invention is therefore to provide a product which has a well-tolerated active ingredient and wherein this in a Emulsion base is incorporated, whereby the skin is not dried out and beyond a positive, nourishing, especially elasticity-promoting skin care effect can be achieved.
  • an agent which has an onion extract as active ingredient and in addition to the usual additives selected from consistency, dyes, antioxidants, perfumes, humectants, preservatives, stabilizers, additives, a fat (oil) phase has.
  • Preference may additionally be given to a water phase and corresponding emulsifiers selected from the group of O / W and / or W / O emulsifiers or mixtures thereof or with suitable coemulsifiers.
  • compositions may have a total of 5-99% fat (oil) phase, 0.1-35% additives, 1-20% onion extract and the remaining substances, if present, in the amounts indicated below.
  • agents which are composed of 70-99, especially 80-98% fat (oil) phase, 0.1-20%, especially 0.1-10%, additives and 1-20%, preferably 1- Contain 10% and more particularly 2-5%, onion extract, wherein preferably may be present as the remainder of solvent, such as.
  • solvent such as.
  • alcohols ethanol, isopropanol
  • the agent according to the invention is furthermore preferably composed of a fat (oil) phase in an amount of 5-70%, 0.1-15% emulsifier (O / W; W / O); Mixtures thereof or with co-emulsifiers, 0.1- 35% additives, 1-20% onion extract and the remainder water or a water / alcohol z. Ethanol, isopropanol, mixtures, e.g. until 20% .
  • fat (oil) phase 5-60%, preferably 5-40% and most preferably 5-25%.
  • the onion extract is especially a water or alcohol or water alcohol containing onion extract.
  • composition according to the invention between 1-15%, 2-15%, especially 5-15% of the onion extract, based on the total amount, preferably 5-10, especially 8-10% and most preferably 2-4% or 10 %.
  • the additives are preferably present at 0.1-30, in particular 0.1-25% depending on the application.
  • the amount of emulsifiers is in particular 0.1-10%, in particular 1-10%, preferably 1-8% and very particularly 1-5%.
  • the onion extract is especially an aqueous ethanolic extract. It preferably has water and 10-15% ethanol.
  • an alcoholic onion extract may, in addition to alcohol, preferably also 10-80%, in particular 20-60% of a solvent selected from triglycerides, hydrocarbons and fatty acid esters.
  • the fat (oil) phase is preferably selected from hydrocarbons, fatty alcohols, ethers and esters, (poly) olfettklaestern, triglycerides, natural oils, natural fats, waxes, silicone oils, silicone waxes or mixtures thereof.
  • hydrocarbons fatty alcohols, ethers and esters, (poly) olfettklaestern, triglycerides, natural oils, natural fats, waxes, silicone oils, silicone waxes or mixtures thereof.
  • liquid paraffins, lactic acid esters, fatty alcohol ethers, evening primrose oil, silicone oil or mixtures thereof are preferred here.
  • the W / O emulsifier advantageously has an HLB value of 1-9, in particular 1-8, preferably 2-7 and very particularly preferably 3-6 and the O / W emulsifier has an HLB value of 9-18, preferably 9-15 and in particular 9-13, or is an ionic O / W emulsifier.
  • w / o emulsifiers are sorbitan derivatives, polyethoxylated fatty acids / alcohols / esters /, triglycerides, (poly) glyceryl derivatives, polyol esters, glucose derivatives, pentaerythritol derivatives, alkylphenols, (block) polymers, fatty acid salts, siloxanes or mixtures hereof and more particularly Abil® EM 90, Arlacel®582 and magnesium stearate or mixtures thereof.
  • Co-emulsifiers may also be present here, e.g. Arlatone®T (V).
  • O / W emulsifier are polyoxyethylated products, nonionic and ionic phosphates, ionic monovalent salts, (poly) glyceryl esters, sugar esters, sterol derivatives, castor oil derivatives, siloxanes or mixtures thereof or mixtures with coemulsifiers thereof.
  • Tego Care® 450, Eumulgin® B1 or mixtures thereof and / or with coemulsifiers are suitable here.
  • stabilizers selected from acrylamides, acrylates and polysaccharides, in particular those as described below.
  • agents according to the invention are furthermore used as additives, such as selected from vitamins, electrolytes, such as.
  • vitamins such as magnesium sulfate or sodium chloride
  • allantoin, D-panthenol, hyaluronic acid, mucopolysaccharides, dyes, perfumes, preservatives, moisturizers have.
  • wax products as well as or alternatively as an additive may furthermore additionally contain lecitins, in particular Phosal® 50 SA.
  • the agent may contain varying amounts of water, fat phase, emulsifier, additives and active ingredient (onion extract).
  • emulsifier emulsifier
  • active ingredient e.g. receive a lotion, a fluid, a cream or a balm / ointment.
  • the agent may thus preferably be composed of a fat (oil) phase in an amount of 5-70% by weight, in particular 5-55%, one or more W / O emulsifiers, mixtures thereof or with co-emulsifiers in a total amount from 0.5-15%, in particular 0.5-10%, as well as 0.1-25%, in particular 0.1-22%, of additives of the abovementioned type, and 1-15, in particular 1-10% of the above-mentioned onion extract and the balance being water or a mixture of water with alcohols such as ethanol, isopropanol in amounts up to 20 %.
  • the agent may in particular also be composed of 5-40%, in particular 5-30%, fat (oil) phase, 0.1- 15%, in particular 1-10% of one or more O / W emulsifiers or mixtures thereof or with Co-emulsifiers, 0.1- 32%, especially 0.1-20% additives and 1- 10% onion extract and the remainder water or a mixture of water with alcohols such as Ethanol, isopropanol in amounts up to 20%.
  • the agent for the treatment of scars or of damaged and / or sagging skin tissue in particular as e.g. Massage oil or balm, lotion, fluid or cream are made.
  • W / O emulsifiers in particular lotions and a balm and when using O / W or W / O emulsifiers in particular creamy products or fluids arise.
  • O / W cream of the type described above for the treatment of e.g. of acne scars.
  • a balm which is particularly suitable for the treatment of surgical or burn scars, cuts.
  • Massage oil is particularly suitable for the prevention or care and treatment of larger areas of skin such as skin. in case of pregnancy stiffness.
  • the dosage form is not limited to a specific indication and can be varied.
  • an onion extract is particularly suitable a water, alcohol or water-alcohol containing extract of dried onions.
  • the extraction can be carried out with water itself or with alcohol, optionally with the addition of solvents as mentioned below, or a mixture of water and one or more alcohols, as mentioned below.
  • the dried onions also known as dried onion chips, obtained from the parent plant Allium cepa Linne, can be first extracted with the extractant by heating the drug preferably in the heat, e.g. at 40-90 ° C, exhaustively percolated.
  • the percolate can then be evaporated at a suitable, in particular elevated temperature above 30 ° C under vacuum to Spissum extract (thickened extract) and then dissolved in the desired solvent to the water, alcohol or water-alcohol mixture - fluid extract.
  • the fluid extract may also be obtained without prior evaporation by direct reaction with the desired solvent.
  • the ratio of dry drug to fluid extract may vary from 0.1: 1 to 10: 1, preferably 0.1: 1 to 5: 1, in particular 0.15: 1 to 4: 1. Most preferred ratios are 0.16: 1 or 4: 1.
  • fluid extracts of the type mentioned with water / alcohol mixture or only alcohol as solvent are particularly preferred.
  • the mixture preferably contains 5-60%, in particular 10-50% and very particularly 10-40% or else 10-15, especially 13%, alcohol, preferably ethanol.
  • the alcohol is preferably selected from ethanol, isopropanol or propanol or dihydric alcohols such as butylene glycol, propylene glycol or mixtures thereof. Particularly preferred is ethanol.
  • the onion extract which is extracted with water or other such as the abovementioned alcoholic solvents, to the alcoholic fluid extract as described, worked up.
  • alcoholic solvents in particular, 10-80%, preferably 20-60% of the alcohol by a solvent selected from the below under point II Substances, in particular hydrocarbons, triglycerides, especially medium-chain, and fatty acid esters or mixtures thereof, to be replaced.
  • This extract obtained as described above is in the scar gel, according to the US Patent 5885581 used.
  • this extract in an oily or oil-hydrous base, at the same time a complete and homogeneous distribution of the active ingredients and especially their intact remains guaranteed, especially if the proportion of this extract phase, especially in aqueous, alcoholic, aqueous / alcoholic form, is very high.
  • a water-alcohol onion extract is preferably used in the compositions according to the invention, in particular a water-ethanol extract as described above, preferably with 10-40, in particular 13-20%, in particular 10-15% ethanol content.
  • the onion extract may contain other solvents, in particular glycol, butylene glycol, propylene glycol, instead of ethanol.
  • an alcohol preferably ethanol-containing extract which, in particular, as mentioned above, also contains further solvents, e.g. 10-80%, in particular 20-60%, as may be mentioned under point II.
  • a water-alcohol especially ethanol-onion extract
  • an alcoholic especially ethanolic onion extract with 10-80%, in particular 20-60%
  • solvents such as those mentioned under point II, in particular hydrocarbons, triglycerides z.
  • B. medium chain, fatty acid esters suitable suitable.
  • the ratio of water / alcohol and alcohol / solvent onion extract can be in particular 3: 1 to 1: 3, preferably 1: 1.
  • Particularly preferred oil components are liquid paraffins, fatty acid esters such as isopropyl palmitate or myristate, fatty alcohol ethers such as dicaprylyl ether (Cetiol®OE) and the natural fats and oils mentioned, in particular avocado, soybean, peach kernel, apricot kernel oil and especially evening primrose oil, in particular Mixtures thereof, silicone oils of type described above and lactic acid esters such as Cosmacol® ELI and mixtures thereof with the aforementioned components.
  • fatty acid esters such as isopropyl palmitate or myristate
  • fatty alcohol ethers such as dicaprylyl ether (Cetiol®OE)
  • the natural fats and oils mentioned in particular avocado, soybean, peach kernel, apricot kernel oil and especially evening primrose oil, in particular Mixtures thereof, silicone oils of type described above and lactic acid esters such as Cosmacol® ELI and mixtures thereof with the aforementioned components.
  • liquid paraffins lactic acid esters, fatty alcohol ethers, evening primrose oil and silicone oils, also in combination with each other, it being possible for approximately 1-50% of individual component to be present based on the total amount of oil.
  • silicone waxes are particularly suitable, especially combinations thereof and also with the aforementioned paraffins, lactic acid esters and evening primrose oil.
  • the emulsifiers mentioned can also be combined with suitable coemulsifiers, so that the desired HLB value is present. This includes e.g. Arlatone® T (V), especially in combination with the preferred W / O emulsifiers.
  • Particularly suitable O / W emulsifiers are those having an HLB value of 9-18, preferably 9-15 and in particular 9-13.
  • polyoxyethylated products such as (HLB values on the right): G - 2111 Polyoxyethylene oxypropylene oleate 9.0 G - 2125 Tetrathylenglykolmonolaurat 9.4 Brij® 30 polyoxyethylene 9.5 Tween® 61 polyoxyethylene 9.6 Tween® 81 polyoxyethylene 10.0 G - 3806 polyoxyethylene 10.3 Tween® 65 polyoxyethylene sorbitan 10.5 Tween® 85 polyoxyethylene 11.0 G - 3910 Polyoxyethylenoleyether 12.2 G - 2127 polyoxyethylene monolaurate 12.8 Renex® 690 polyoxyethylene alkylaryl 13.0 Polyethylene glycol 400 monolaurate 13.1 Cremophor® EL Polyoxyethylene castor oil 13.3 G - 1284 Polyoxyethylene castor oil 13.3 Tween® 21 polyoxyethylene 13.3 Renex® 20 Polyoxyethylene ester mixed fat 'and resin acids 13.5 G - 1441 Polyoxyethylene sorbitol -
  • Myrj® 45 polyoxyethylene glycol monostearate 11.2
  • polyglyceryl-2 PEG-10 Laurate Hostacerin® DGL 14
  • Eumulgin® VL 75 laauryl glucoside, polyglyceryl-2 dipolyhydroxystearate, glycerol, HLB ca. 13
  • sugar esters such as glucose esters e.g.
  • ionic emulsifiers monovalent salts of, for example, fatty acids or fatty alcohol sulfates can be used here, for example sodium stearate or triethanolamine stearate, Lanette® E (sodium cetearyl sulfates) or phosphates such as Amphisol® K (potassium cetyl phosphates) or glutamates, eg Hostapon® CCG (Sodium Cocoyl Glutamate) or Lactylate, eg Crolactil® SSL (Sodium Stearoyl Lactylate).
  • Lanette® E sodium cetearyl sulfates
  • phosphates such as Amphisol® K (potassium cetyl phosphates) or glutamates, eg Hostapon® CCG (Sodium Cocoyl Glutamate) or Lactylate, eg Crolactil® SSL (Sodium Stearoyl Lactylate).
  • emulsifiers can also be used in mixtures with coemulsifiers, which can also be used generally as consistency regulator .
  • These can be selected from the group of fatty alcohols such as Stearyl Alcohol (Lanette® 18), Cetyl Alcohol (Lanette® 16), Myristyl Alcohol (Lanette® 14) or Cetearyl Alcohol (Lanette® O).
  • fatty acids for example stearic acid or glyceryl esters, such as glyceryl stearate, in particular glycerol monostearate or glycerol distearate, or mixtures thereof, eg Tegin® M.
  • waxes can also be used as bodying agents, for example beeswax (Lunacera® alba), Kester® wax K82H (C 20-40 -alkyl stearate) or Lunacera® M (micro wax) or hydrocarbon waxes such as Lunacera® P (mineral wax) and hydrogenated castor oil (Cutina® HR) or synthetic waxes such as cetyl palmitate (Cutina® CP) or myristyl myristate (Crodamol® MM), or stearyl stearates (Crodamol® SS).
  • beeswax Liunacera® alba
  • Kester® wax K82H C 20-40 -alkyl stearate
  • Lunacera® M micro wax
  • hydrocarbon waxes such as Lunacera® P (mineral wax) and hydrogenated castor oil (Cutina® HR)
  • synthetic waxes such as cetyl palmitate (Cutina® CP) or
  • vitamins such as tocopherol acetate (vitamin E) or vitamin A, for example as retinol palmitate can be selected as additional active ingredients.
  • electrolytes such as magnesium sulfate or sodium chloride (electrolytes for example in amounts of 0.2-2%) are suitable.
  • polysaccharides such as glycosaminoglycans, in particular mucopolysaccharides.
  • non-heparinoid compounds such as chondroitin sulfate or Dermatan sulfate or keratan sulfate or heparinoid compounds such as heparin, in particular their salts, for example sodium salts.
  • allantoin, D-panthenol, hyaluronic acid and / or zinc derivatives such as Zincidone® (zinc PCA), zinc gluconate or zinc oxide are particularly suitable.
  • adjunct agents vary and may be e.g. in each case 0.01% -20% or 0.1-6%, in particular 1-5% or 3-5%.
  • vesicle-forming agents in particular lecithins and analogs thereof are suitable as additives.
  • lecithins include, for example, known substances (cf. DE 42 05 548 C2 ), in particular phospholipids such as lecithin (egg or soy lecithin), eg Phosal® 50 SA (about 50% soy lecithin), phosphatidylcholine, -serine or -diethanolamine and mixtures thereof.
  • lecithin-analogous components are sphingolipids (eg ceramides, cerebrosides, sphingosine, sphingomyelin), phytosterols (essentially mixtures of ⁇ -sitosterol, campesterol and stigmasterol) and derivatives thereof, in particular ethoxylates such as Generol® 122 E 5 (PEG-5 soy bean Sterol), Gererol® R E5 (PEG-5 Rapeseed Sterol).
  • sphingolipids eg ceramides, cerebrosides, sphingosine, sphingomyelin
  • phytosterols essentially mixtures of ⁇ -sitosterol, campesterol and stigmasterol
  • ethoxylates such as Generol® 122 E 5 (PEG-5 soy bean Sterol), Gererol® R E5 (PEG-5 Rapeseed Sterol).
  • vesicle are polyethoxylated fatty alcohols and fatty acids having preferably 1-4 EO with an HLB value of 2 to 6 wherein the lipophilic group preferably consists of C 16 to C 18 alkyl chains, Polyglycerolalkylether, Glucosyldialkylether, sucrose diesters, Kollagenhydrolysatester, quaternary ammonium compounds and poloxamers.
  • egg and / or soy lecithin Phosal® 50SA
  • phosphatidylcholine phosphatidylcholine
  • ceramides phosphatidylcholine
  • phytosterols and ethoxylated derivatives thereof having a degree of ethoxylation of 5 to 16
  • polyoxyethylated fatty alcohols having an HLB value of 2-6 or combinations thereof, in particular of phytosterols of the above kind with ethoxylation products thereof.
  • Phosal® 50 SA is particularly preferred here.
  • astringent and sebum-regulating substances can be used, such as Acnacidol® 101 (propylene glycol, hydroxydecanoic acid), Asebiol® BT (hydrolyzed yeast protein, pyridoxines, niacinamides, glycerol, panthenol, propylene glycol, allantoin, biotin), Lipacide® C8C0 (caproyl collagen Aminoacids), Sebosoft® (glycerol, aqua, PEG-8, caprylyl glycol, sebacic acid, sodium polyacrylate), Sepi Control® A5 (capryloylglycine, methylglycine, cinnamonum zeylanicum).
  • further plant extracts may be contained, e.g. Birch leaf extract, aloe vera extract, marigold, hibiscus, burdock root, witch hazel, aquatic forage, algae, quince, water lily, cinnamon extract.
  • Cooling / soothing agents such as Frescolat® ML (Menthyl Lactate) or Eashave® (Sodium Hyaluronate, Wheat Germ Extract, Saccharomyces Cerevisiae Extract) may also be incorporated.
  • circulation-promoting substances for example nicotinic acid derivatives such as methyl or tocopheryl nicotinate, alpha- and betahydroxy acids and their derivatives, for example glycolic, malic, citric, tartaric, salicylic, isopropylbenzyl salicylates, C12-13 alkyl lactates (Cosmacol® ELI) or also antiphlogistic and antibacterial substances such as triterpenes, eg ursolic acid, glycyrrhizic acid or glycyrrhetinic acid and their derivatives, eg stearyl glycyrrhetinates, potassium glycyrrhinate; Pantothenic acid derivatives, eg D-panthenol, panthenyl triacetate; allantoin; bisabolol; Azulene, eg Cham-Azulene or Guaj-Azulen; phytosphingosine
  • antioxidant and cell protective substances such as flavonoids, e.g. Rutin, ferulic acid and their esters or isoflavones such as soy isoflavones or coenzyme Q 10 are used as effective additives.
  • Preferred dyes include, for example, Patent Blue, Amidoblue, Orange RGL, Cochenillerot, FD + C Blue No.1, or Titanium Dioxide or Quinoline Yellow.
  • octyl or isoamyl p-methoxycinnamates Especially preferred are octyl or isoamyl p-methoxycinnamates, octocrylenes, 4-methylbenzylidene camphor, homosalates and / or butyl methoxydibenzoylmethanes and / or benzophenones-3.
  • inorganic UV filters such as zinc oxide and titanium dioxide, especially micronized and / or coated, e.g. Z-Cote®, Tioveil®.
  • Preservatives include iodopropynyl butylcarbamate, DMDM hydantoin, phenoxyethanol and other common preservatives such as sorbic and dehydroacetic acid and its salts, methyldibromoglutanonitrile, etc. or combinations thereof, or other acids such as benzoic or salicylic acid, or benzyl alcohol or esters such as p-hydroxy benzoic acid esters, for example methyl, ethyl, propyl, butyl, iso-butylparaben, preferably methyl or Propylparaben or mixtures thereof or climbazole or suitable combinations of said substances such as methyl, propylparaben and sorbic acid in question.
  • DMDM hydantoin and iodopropynyl butyl carbamate such as Glydant® plus.
  • moisturizers e.g. Polyalcohols such as polyethylene glycol, propylene glycol, butylene glycol, sorbitol, glycerol or polymers, e.g. Polyquaternium types such as Polyquaternium -39 (Merquat® plus 3330), proteins such as collagen or its hydrolysates, amino acids, urea, D-panthenol, plant proteins such as e.g. from wheat, soy or almond or their hydrolysates, e.g. Tritisol® (Hydrolyzed Wheat Protein), polysaccharides, e.g. Fucogel® 1000 (biosaccharides Gum-1), glucosaminoglycans, e.g.
  • Polyalcohols such as polyethylene glycol, propylene glycol, butylene glycol, sorbitol, glycerol or polymers
  • Polyquaternium types such as Polyquaternium -39 (Merquat® plus 3330)
  • Hyaluronic acid or sulfated glycosaminoglycans such as chondroitin sulfate, dermatan sulfate, keratan sulfate, heparan sulfate, especially their Na salts or heparin Na, glucans, e.g. ⁇ -glucan, e.g. Oats ⁇ -glucan (Drago- ⁇ -glucan®), mannans such as konjac mannans, algae extracts, e.g. Seamannin® SU or commercial moisturizing agents such as e.g.
  • Hydractin® Glycerin, Aqua, Disodium Adenosine Triphosphate, Algin, Carica Papaya
  • Aquaderm® Sodium PCA, Sodium Lactate, Fructose, Glycine, Niacinamide, Urea, Inositol
  • salts e.g. Sodium lactate, DL-2-pyrrolidone-5-carboxylic acid, Na salt.
  • polyethylene / propylene glycol or glycerol in amounts of, for example, from 0.5 to 10%, in particular from 2 to 5%, and polysaccharide compounds, such as Fucogel® 1000.
  • stabilizers are suitable for a wax products such.
  • Lunacera® alba (Cera alba), Lunacera® M (Cera Microcristallina), Cutina® HR (Hydrogenated Castor Oil) or silicone waxes, e.g. Abil® Wax 9800 (stearyl dimethicone).
  • Amerchol® CAB consisting of petrolatum and lanolin can also be used as stabilizers.
  • stabilizers which can be used are components for pH regulation, such as NaOH (eg 5% strength, eg in amounts of 0.1-4%, in particular 1-3%) or acids such as citric acid, lactic acid or malic acid or EDTA-Na in an appropriate amount as a complexing agent.
  • NaOH eg 5% strength, eg in amounts of 0.1-4%, in particular 1-3%)
  • acids such as citric acid, lactic acid or malic acid or EDTA-Na in an appropriate amount as a complexing agent.
  • the amount and type of pH regulators depends on the other additives and are familiar to the person skilled in the art.
  • suitable stabilizer is a combination of one or more acrylamides, one or more acrylates and one or more polysaccharides, in particular starch or starch derivatives, each component being present in an amount of 0.05-8%, preferably 0.1 -5% can be included.
  • Particularly preferred acrylamides are polyacrylamide, e.g. Flocare® T 920 GC or polyacrylamide-containing mixtures such as Sepigel® 305 (polyacrylamide, C13-14 isoparaffin, Laureth-7), Sepigel® 501 (acrylamide copolymer, mineral oil, C13-14 isoparaffin, polysorbate 85), Sepigel® 502 (C13- 14 isoparaffin, isostearyl isostearates, sodium polyacrylates, polyacrylamides, polysorbate 20), Creagel® DC DC (polyacrylamides, polydecenes, dimethicone copolyol), Creagel® EZ 5 (polyacrylamides, polydecenes, laureth-5).
  • polyacrylamide e.g. Flocare® T 920 GC or polyacrylamide-containing mixtures
  • Sepigel® 305 polyacrylamide, C13-14 isoparaffin, Laureth-7
  • Sepigel® 501 acrylamide copolymer, mineral oil
  • the acrylates used are high molecular weight (1 to 3 million) carboxy-vinyl copolymers and their copolymers, especially after neutralization by alkali.
  • Carbopol® types known by the INCI name Carbomer, e.g. Carbopol® 910, 934, 940, 941, 954, 980, 981, 2984, 5984 or Carbopol® ETD 2001, 2050 or Synthalen® K, L, M or the already neutralized carbomers such as PNC® 400, 410, 430 (INCI: Sodium carbomer).
  • acrylate copolymers e.g. Arylates / C10-30 alkyl acrylate crosspolymer, known as Carbopol® 1342, 1382, ETD 2020, Pemulen® TR-1, TR-2.
  • starch or starch derivatives Rice, wheat, corn and potato starch.
  • hydrophobically modified starches such as aluminum Starch Octenylsuccinate (Dry Flo® PC, Fluidamid® DF 12) or mixtures thereof, such as Natrasorb® HFB (Aluminum Starch Octenylsuccinate, Acrylates Copolymer, Magnesium Carbonate), ASO / MM3® (Aluminum Starch Octenylsuccinate, Magnesium Myristates), Dry Flo® Elite LL (Aluminum Starch Octenylsuccinate, Lauroyl Lysine), Facemat® (Aluminum Starch Octenylsuccinate, Mica, Zea Mays (Corn) Starch, Silica, Titanium Dioxide, Zinc Oxide).
  • HFB Al Starch Octenylsuccinate
  • ASO / MM3® Alluminum Starch Octenylsuccinate, Magnesium Myristates
  • Dry Flo® Elite LL Alluminum Starch Octenylsuccinate,
  • the abovementioned combination of stabilizers can also be used in particular when using O / W emulsifiers.
  • Sepigel®305 or 501 PNC®410 / 400 or Carbopol®ETD2020 and Dry Flo®PC or Natrasorb®HFB, in particular combinations thereof.
  • additives or active ingredients may vary within the ranges indicated.
  • additives are selected from adjunct agents such as vitamins, electrolytes such as magnesium sulfate and sodium chloride, allantoin, D-panthenol, hyaluronic acid, mucopolysaccharides such as e.g. Heparinoids and non-heparinoids and mixtures thereof, as well as perfumes, preservatives and humectants.
  • adjunct agents such as vitamins, electrolytes such as magnesium sulfate and sodium chloride, allantoin, D-panthenol, hyaluronic acid, mucopolysaccharides such as e.g. Heparinoids and non-heparinoids and mixtures thereof, as well as perfumes, preservatives and humectants.
  • waxes and / or lecithins such as in particular Phosal®50SA.
  • the onion extract-containing agent described can be prepared by combining onion extract, preferably with soluble there additives, then preparing the fatty phase, preferably there soluble additives can be incorporated, and then prepares the water phase, which there preferably soluble additives and especially alcohols of The above-mentioned type and amount, and then the water and the fat phase at temperatures of 60 to 90 ° C together with one or more emulsifiers or mixtures thereof or emulsified with co-emulsifiers, optionally homogenized and after cooling (eg at 20- 50 ° C), the additives, if any, added and worked up in a suitable manner, eg by homogenizing.
  • the onion extract together with the additives in the Grease (oil) phase are incorporated, wherein, if necessary, solvents, in particular alcohols of the above type and amount can be added.
  • the onion extract used is in each case the desired aqueous, alcoholic, alcoholic-solvent-containing or aqueous-alcoholic or mixtures thereof, e.g. in the ratio 3: 1 to 1: 3, e.g. the latter two, chosen in the specified amounts.
  • a preparation prepared as described above is particularly suitable for e.g. as a dermatological composition for the care, treatment or prevention of damaged skin tissue, in particular scar tissue, or sagging tissue such as e.g. Stretch marks, or even damaged skin tissue, which may have arisen due to cuts, surgical wounds, burns or due to age-related degeneration.
  • a dermatological composition for the care, treatment or prevention of damaged skin tissue, in particular scar tissue, or sagging tissue such as e.g. Stretch marks, or even damaged skin tissue, which may have arisen due to cuts, surgical wounds, burns or due to age-related degeneration.
  • the damaged skin tissue shows after a short time an improvement of the scarred or damaged parts and can be obtained by the new oil phase-containing formulation beyond even much softer, supple and elastic than without this nourishing, skin-regenerating additive.
  • the agent can be surprisingly used with extremely regenerative success even in scars after cosmetic surgery or for the treatment of acne scars.
  • Examples 1-6 an aqueous-ethanolic onion extract, in particular with a proportion of 13-20% ethanol and in Examples 7,8, an alcohol-containing, namely ethanol and medium chain triglyceride (about 60%) containing onion extract was used.
  • Examples 9, 10 the efficacy is shown on the basis of medical application observations.
  • Cuts (45), abrasions (14), surgical wounds (240), burn scars (18), acne scars (6), or other scars (15) in the head and neck were reported in 338 patients (62% female) averaging age 41 years (65), arms (135), legs (84), on the upper body / chest (27), upper body / back (14) or other places (54) over a period of ⁇ 1 month (106) to 3 months (117) or> 3 months available. These patients were treated for a period of up to 6 months with a product according to this Example 1 by applying to the affected skin site on average twice a day. Prior to treatment, in about 15% of cases, use of known products such as onion extract gel (Contractubex) or ketofibrase had been made without further success.
  • Contractubex onion extract gel
  • ketofibrase had been made without further success.
  • the product according to the invention is therefore extremely well suited for the effective prevention or reduction of stretch marks, which clearly results from the evaluation values given in Table 2 (criteria analogous to Example 9).
  • Table 2 ⁇ / u> Development stripes: Assessment doctor Assessment patient a) Very good 53.0% 51.1% b) good 39.0% 40.1% c) moderate 7.0% 6.0% d) bad 1.0% 2.3% Overall judgment a) + b) 92.0% 91.1% Skin compatibility: Assessment doctor Assessment patient a) very good 69.6% 75.7% b) good 28.1% 22.9% c) moderate 0.9% 0.9% Overall judgment a) + b) 97.7% 98.6%

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues fett(öl)haltiges Mittel, enthaltend Zwiebelextrakt, sowie seine Herstellung und seine Verwendung zur Pflege, Vorbeugung oder Behandlung von geschädigtem Hautgewebe, wie z.B. nach Operationen, Biopsien, Schnittwunden, Verbrennungen und sonstigen Unfällen, sowie insbesondere von Narben, Schwangerschaftsstreifen , degenerativen Hautveränderungen u.ä.. Das Mittel ist dadurch gekennzeichnet dass es eine Ölgrundlage aufweist und insofern z.B. auf Creme-, Lotion-, Fluid-, Massageöl-oder Balsamgrundlage hergestellt werden kann . Es ist daher fett(öl)haltig.. Überraschenderweise konnte der Zwiebelextrakt, welcher insbesondere Wasser, Alkohol, oder auch Wasser-Alkohol - haltig ist, in eine solche ölhaltige Grundlage eingebaut werden, ohne dass seine Wirksamkeit beeinträchtigt wird oder eine Phasentrennung auftritt. Die Wirksamkeit konnte in medizinischen Anwendungsbeobachtungen nachgewiesen werden.
  • Mittel zur Behandlung von geschädigtem Hautgewebe, insbesondere von Narben sind bekannt. Insbesondere werden hierfür gelartige Produkte eingesetzt. Die US - A - 5,885,581 beschreibt ein solches gelartiges Produkt, welches 20 - 30 Gewichtsprozent Polyethylenglykol 200, 0,005- 0,03 Gewichtsprozent Konservierungsmittel, 0,05- 0,2 Gewichtsprozent Sorbinsäure, 0,5- 2
  • Gewichtsprozent Allantoin, 1- 3 Gewichtsprozent Xanthan und wahlweise Parfümstoffe umfasst und welches gekennzeichnet ist durch 5- 15 Gewichtsprozent eines flüssigen Zwiebelextraktes (Extrakt Allium Cepa), auf der Basis eines wässrigen Trägers in einer Menge von etwa 55- 65 Gewichtsprozent. Das Produkt stellt somit ein fett(öl)- freies Gel dar und wird äußerlich auf geschädigtes Hautgewebe, insbesondere vemarbtes Gewebe aufgetragen. Das Produkt ist ferner gekennzeichnet durch einen pH- Wert von 4,5- 5,5 und eine Partikelgröße von weniger als 50µm.
  • Weiterhin ist ein Spezialpflaster gegen Narben bekannt, welches unter dem Namen "Hansaplast® Narbenreduktion" ohne Wirkstoffe zu einer besseren Heilung verletzter Haut führen soll. Dabei werden entsprechende Pflasterpads etwa 8- 10 Wochen auf die Haut gelegt und fördern durch das gesteigerte Temperaturniveau angeblich den Regenerationsprozeß.
  • Unter dem Produkt Kelofibrase® ist eine Narbencreme bekannt, welche als Wirkstoffe Harnstoff sowie Heparin- Natrium (60 000 I.E.) und Kampfer neben üblichen Öl/Emulgator Komponenten enthält. Dieses Produkt soll zur Narbenbehandlung, bei Narbenkontrakturen und bei Keloiden einsetzbar sein. Dabei wirkt Heparin- Natrium bekanntlich als blutverdünnendes Mittel.
  • Unter dem Namen Hirudoid®forte ist ein Gel bekannt, welches als Wirkstoff Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester (445mg, entsprechend 40 000 Einheiten in 100g Salbe) enthält. Weitere Inhaltsstoffe sind die für die Gelherstellung erforderlichen Komponenten wie Isopropylalkohol, Polyacrylsäure, Propylenglycol und Wasser. Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester haben im allgemeinen eine heparinoide Wirkung und entsprechen daher dem zuvor genannten Kelofibrase®-Produkt. Neben dem Gel ist auch eine Hirudoid®forte Salbe bekannt, die neben den oben bekannten Wirkstoffen ein Gemisch aus Mono- und Diglyceriden höherer Fettsäuren und mittelkettige Triglyceride etc. sowie Isopropylalkohol, Imid urea, Phenoxyethanol und Wasser aufweist. Derartige Produkte sind anwendbar zur Behandlung bei Phlebopathien, oberflächennahen Phlebitiden, Hämatomen und zur Auflockerung von harten Narben. Das Produkt darf nicht auf verletzte Haut aufgetragen werden.
  • Unter dem Namen Hylaform® ist ein Gelimplantat bekannt, welches quervernetzte Hyaluronsäure enthält, die in einer wässrigen kochsalzhaltigen Lösung zwecks Injektion vorhanden ist. Mit einem solchen Mittel sollen Hautdeformationen behandelbar sein. Akute oder chronische Hautkrankheiten im betroffenen Korrekturbereich dürfen jedoch nicht vorliegen.
  • Unter dem Namen Linoladiol® N ist eine hydrophile O/W- Creme bekannt, welche in der Cremegrundlage als Wirkstoff Estradiol enthält. Mittels dieses hormonhaltigen Präparates sind neben gynäkologischen Applikationen auch dermatologische Anwendungen, wie Verbrennungen, Narbennachbehandlung, Hautatrophie, periorale Dermatitis und Ekzeme im akuten und subakuten Stadium angegeben. Hierbei sind allerdings die für hormonhaltige Produkte bekannten Anwendungbeschränkungen wie Nebenwirkungen bzw. Wechselwirkungen erheblich zu beachten.
  • Unter dem Produktnamen PC 30 V ist ein Liquidum beschrieben, welches Roßkastaniensamentrockenextrakt sowie Kamillenblütentrockenextrakt in 1,3-Butandiol, Dexpanthenol, Allantoin und Geruchsstoffe enthält. Dieses Mittel soll einsetzbar sein bei der Behandlung von Hautschädigungen wie Wundscheuern empfindlicher Druckstellen und Narben durch orthopädische Apparate, sowie Wundliegen. Eine Indikation bezüglich Narben durch Operationen oder sonstige Hautschädigungen ist hier nicht angegeben.
  • Die Salbe Striatridin® enthält neben der Salbengrundlage als Wirkstoff alkylverzweigte Fettsäureester des Octadecylalkohols, Aminosäuresol sowie Ethylnicotinat. Dieses Produkt ist zur Narbenbehandlung, bei Schwangerschaftsstreifen sowie bei schlaffer, funktionsgeschädigter Haut einsetzbar.
  • Die DE- A 196 28 284 beschreibt den Einsatz von Bärlauch zur Behandlung von Schuppenflechte.
  • Die DE- A 37 23 248 betrifft die Verwendung von Thiosulfinsäurederivaten zur Behandlung von Entzündungen. Diese können u.a. durch Extraktion von Zwiebeln und nachfolgende Chromatographie gewonnen werden. Zwiebelextrakt selbst wird hier nicht eingesetzt.
  • EP- B 429 080 betrifft ein Herstellungsverfahren für S- Allylcystein enthaltende Produkte, wobei z. B. wässrige Knoblauch -Extrakte mit Cystein versetzt werden, wodurch S-Allylcystein entsteht.
  • EP- B 364 442 betrifft einen Ölextrakt aus mindestens 3 verschieden Kräutern, ausgewählt aus Wolfsmilch, Veronica, Schafgarbe, Erdrauch, Knoblauch, Nessel und Ringelblume. Diese Kombination wird als Öl, z.B. mit Paraffin gegen Schuppenflechte angewendet.
  • EP-B EP 201 956 betrifft die Extraktion und chromatographische Fraktionierung z.B. von Tabak, Algen, Knoblauch, wobei die erhaltenen spezifischen Substanzen als antioxidative Substanzen in Kosmetika eingesetzt werden sollen.
  • US- A 6,200,570 betrifft Zusammensetzungen, enthaltend Knoblauchextrakt und mindestens einen weiteren Pflanzenextrakt wie Aloe Vera sowie entzündungshemmende Mittel wie Diclofenac mit anti- allergischer, analgesischer Wirkung.
  • JP-A 2000327535 beschreibt ein Haartonikum, welches z.B. Allium Schoenoprasum und/oder andere Pflanzenextrakte aufweist.
  • JP-A 09194334 betrifft ein gegen Haarausfall wirksames Haartonikum, das z. B. Allium Sativum und/oder andere Pflanzenextrakte aufweist.
  • JP-A 08012570 und JP-A 0317413 betreffen Pflanzenextrakte wie Allium sativum oder Allium victorialis enthaltende anti- allergene oder Anti- Schuppenmittel.
  • Aus dem vorgenannten Stand der Technik ergibt sich, dass die zur Narbenbehandlung einsetzbaren Produkte entweder als Gel vorliegen oder, wenn sie nicht als Gel vorliegen, Wirkstoffe enthalten, welche erhebliche Nebenwirkungen mit sich bringen können. So ist z.B. das Estradiol enthaltende Produkt anwendungsbeschränkt im Hinblick auf den Hormongehalt. Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester mit ihrer heparinoiden Wirkung können Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen und dürfen auf keinen Fall auf eine verletzte Haut aufgetragen werden. Das oben genannte Hylaform®-Hyaluronsäure enthaltende Produkt ist ein Implantat, welches nur zur mechanischen Korrektur von Hautdeformationen geeignet sein kann und insofern keine dauerhafte Einwirkung auf das Hautgewebe selbst mit sich bringt. Das Liquidum PC 30 V ist lediglich zur Druckstellennarbenbehandlung geringen Umfangs, wie z.B. durch orthopädische Apparate verursacht, einsetzbar und insofern zur dauerhaften Veränderung geschädigten Hautgewebes durch Operationen, Verletzungen, Verbrennungen etc. nicht beschrieben.
  • Es besteht daher ein Bedürfnis nach einem Produkt, welches die oben genannten Nebenwirkungen nicht aufweist. Ferner sollte es nicht in Gelform vorliegen, da fett(öl)- freie Gele bekanntlich eine eher austrocknende Wirkung auf die Haut ausüben können.
  • Aufgabe vorliegender Erfindung ist es daher, ein Produkt bereitzustellen, welches einen gut verträglichen Wirkstoff aufweist und wobei dieser in eine Emulsionsgrundlage eingearbeitet ist, wodurch die Haut nicht ausgetrocknet wird und darüber hinaus noch ein positiver, pflegender, insbesondere elastizitätsfördernder Hautpflegeeffekt erzielt werden kann.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein Mittel, welches als Wirkstoff einen Zwiebelextrakt aufweist und neben den üblichen Zusatzstoffen, ausgewählt aus Konsistenzgebern, Farbstoffen, Antioxidantien, Parfümstoffen, Feuchthaltemittel, Konservierungsmittel, Stabilisatoren, Zusatzwirkstoffen, eine Fett(Öl-)phase aufweist.
  • Bevorzugt können zusätzlich eine Wasserphase und entsprechende Emulgatoren, ausgewählt aus der Gruppe aus O/W- und/oder W/O Emulgatoren oder Mischungen hiervon oder mit geeigneten Co-Emulgatoren enthalten sein.
  • Die Mittel können insgesamt 5-99% Fett(öl)phase, 0,1-35% Zusatzstoffe, 1-20% Zwiebelextrakt und die übrigen Stoffe, sofern vorhanden, in den unten angegebenen Mengen aufweisen.
  • Besonders geeignet sind Mittel, welche zusammengesetzt sind aus 70-99, ganz besonders 80-98% Fett(öl)phase, 0,1-20%, insbesondere 0,1-10%, Zusatzstoffe und 1-20%, bevorzugt 1-10% und ganz besonders 2-5%, Zwiebelextrakt enthalten, wobei bevorzugt als Rest Lösungsmittel vorliegen können, wie z. B. Alkohole (Ethanol, Isopropanol) z.B. in Mengen von bis zu 20%.
  • Das erfindungsgemäße Mittel ist ferner bevorzugt zusammengesetzt aus einer Fett(öl)phase in einer Menge von 5- 70%, 0,1- 15% Emulgator (O/W; W/O); Mischungen hiervon oder mit Co-Emulgatoren, 0,1- 35% Zusatzstoffen, 1- 20% Zwiebelextrakt und der Rest Wasser oder ein Wasser/Alkohol- z. B. Ethanol, Isopropanol, -Mischungen, z.B. bis 20% .
  • Insbesondere sind als Fett(öl) phase 5-60%, bevorzugt 5-40% und ganz besonders 5-25% geeignet.
  • Der Zwiebelextrakt ist insbesondere ein Wasser - oder Alkohol - oder Wasser-Alkohol - aufweisender Zwiebelextrakt.
  • Mit einer solchen Zusammensetzung ist es überraschenderweise möglich, den Zwiebelextrakt so in eine Fett(öl)haltige Phase einzuarbeiten, dass hierbei eine gleichförmige Verteilung des Extraktes stabil vorliegt und darüber hinaus mittels dieser Grundlage ein Austrocknen der behandelten Haut nicht stattfinden kann und somit auch ein pflegender, elastizitätsfördernder Effekt erzielt wird, so dass die Behandlung der geschädigten Hautteile sowohl hinsichtlich der Vernarbung bzw. Erschlaffung als auch bezüglich der Hautweichheit positiv beeinflusst bzw. verhindert werden kann.
  • Besonders geeignet sind im erfindungsgemäßen Mittel zwischen 1- 15%, 2-15%, insbesondere 5-15% des Zwiebelextraktes, bezogen auf die Gesamtmenge , vorzugsweise 5- 10, insbesondere 8- 10% und ganz besonders bevorzugt 2-4% oder 10%.
  • Die Zusatzstoffe liegen bevorzugt bei 0,1- 30, insbesondere 0,1-25% je nach Anwendungszweck vor.
  • Die Menge an Emulgatoren beträgt insbesondere 0,1-10%,insbesondere 1-10%, bevorzugt 1-8% und ganz besonders 1-5%.
  • Der Zwiebelextrakt ist insbesondere ein wässrig - ethanolischer Extrakt . Er weist bevorzugt Wasser und 10-15% Ethanol auf.
  • Es kann auch von Vorteil sein, einen alkoholischen Zwiebelextrakt einzusetzen. Dieser kann neben Alkohol vorzugsweise auch 10-80%, insbesondere 20-60% eines Lösungsmittels, ausgewählt aus Triglyceriden, Kohlenwasserstoffen und Fettsäureestern aufweisen.
  • Die Mengenangaben beziehen sich auf Gewichts %, sofern nicht anders angegeben.
  • Die Fett(öl)phase ist bevorzugt ausgewählt aus Kohlenwasserstoffen, Fettalkoholen,-ethern und -estern, (Poly)olfettsäureestern, Triglyceriden, natürlichen Ölen, natürlichen Fetten, Wachsen, Silikonölen, Silikonwachsen oder Mischungen hiervon. Insbesondere sind hier flüssige Paraffine, Milchsäureester, Fettalkoholether, Nachtkerzenöl, Silikonöl oder Mischungen hiervon bevorzugt.
  • Der W/O-Emulgator weist vorteilhafter weise einen HLB-Wert von 1-9, insbesondere 1-8, bevorzugt 2-7 und ganz besonders bevorzugt 3-6 und der O/W- Emulgator einen HLB- Wert von 9-18, bevorzugt 9-15 und insbesondere 9-13, auf oder ist ein ionischer O/W- Emulgator.
  • Als W/O-Emulgatoren sind insbesondere bevorzugt Sorbitan- Derivate, Polyethoxylierte Fettsäuren/Alkohole/Ester/,Triglyceride, (Poly)glycerylderivate, Polyolester, Glucose-Derivate, Pentaerythrit-Derivate, Alkylphenole, (Block)Polymere, Fettsäuresalze, Siloxane oder Mischungen hiervon und hierunter ganz besonders Abil® EM 90, Arlacel ®582 und Magnesiumstearat oder Mischungen hiervon aufweist.
  • Es können hier auch Co- Emulgatoren vorhanden sein, wie z.B. Arlatone®T(V).
  • Als O/W-Emulgator eignen sich insbesondere polyoxyethylierte Produkte, nichtionische und ionische Phosphate, ionische einwertige Salze, (Poly)glycerylester, Zuckerester, Sterol-Derivate, Rizinusöl-Derivate, Siloxane oder Gemische hiervon oder Mischungen mit Co-Emulgatoren hiervon. Insbesondere sind hier Tego Care® 450, Eumulgin ®B1 oder Mischungen hiervon und/oder mit Co-Emulgatoren geeignet.
  • Ganz besonders bevorzugt sind bei Anwesenheit von O/W-Emulgatoren Stabilisatoren, ausgewählt aus Acrylamiden, Acrylaten und Polysacchariden, insbesondere solche, wie sie nachfolgend beschrieben werden.
  • Es ist femer bevorzugt, wenn die erfindungsgemäßen Mittel weiterhin als Zusatzstoffe, solche ausgewählt aus Vitaminen, Elektrolyte, wie z. B. Magnesiumsulfat oder Natriumchlorid, Allantoin, D- Panthenol, Hyaluronsäure, Mucopolysacchariden, Farbstoffen, Parfümstoffen, Konservierungsmittel, Feuchthalter aufweisen.
  • Insbesondere können auch zusätzlich Wachsprodukte sowie oder alternativ als Zusatzstoff weiterhin Lecitine, insbesondere Phosal®50 SA enthalten sein.
  • Das Mittel kann unterschiedliche Mengen an Wasser, Fettphase, Emulgator, Zusatzstoffe und Wirkstoff (Zwiebelextrakt) enthalten. Hierbei werden dann je nach Anwendungszweck z.B. eine Lotion, ein Fluid, eine Creme oder ein Balsam/Salbe erhalten.
  • Das Mittel kann somit bevorzugt zusammengesetzt sein aus einer Fett(öl)phase in einer Menge von 5-70% Gewichtsprozent, , insbesondere 5-55%, einem oder mehreren W/O-Emulgatoren, Mischungen hiervon oder mit Co-Emulgatoren in einer Gesamtmenge von 0,5- 15%, insbesondere 0,5-10%, sowie 0,1- 25 %, insbesondere 0,1-22%, an Zusatzstoffen der oben genannten Art, sowie 1- 15, insbesondere 1-10% des oben genannten Zwiebelextraktes und als Rest Wasser oder ein Gemisch von Wasser mit Alkoholen wie z.B. Ethanol , Isopropanol in Mengen bis zu 20%.
  • Das Mittel kann insbesondere auch zusammengesetzt sein aus 5- 40%, insbesondere 5-30%, Fett(öl)phase, 0,1- 15%, insbesondere 1-10% eines oder mehrerer O/W- Emulgatoren oder Mischungen hiervon oder mit Co-Emulgatoren, 0,1- 32%, insbesondere 0,1-20% Zusatzstoffe und 1- 10% Zwiebelextrakt und als Rest Wasser oder ein Gemisch von Wasser mit Alkoholen wie z.B. Ethanol , Isopropanol in Mengen bis zu 20%.
  • Auf diese Weise kann das Mittel zur Behandlung von Narben bzw. von geschädigtem und/oder erschlafftem Hautgewebe insbesondere als z.B. Massageöl oder Balsam, Lotion, Fluid oder Creme hergestellt werden. So können bei Verwendung von W/O- Emulgatoren insbesondere Lotionen, und ein Balsam und bei Einsatz von O/W- oder W/O- Emulgatoren insbesondere cremeartige Produkte oder Fluids entstehen. Je nach Einsatzgebiet kann zwischen diesen Produkten ausgewählt werden. Insbesondere geeignet ist eine O/W-Creme der oben beschriebenen Art zur Behandlung z.B. von Aknenarben. Sollen größerflächige Bereiche behandelt werden, empfiehlt sich eine Lotion, die bevorzugt bei der Behandlung oder auch zur vorbeugenden Verhinderung von Schwangerschaftsstreifen oder allgemein erschlaffter Haut einsetzbar ist. Ebenfalls größerflächig einsetzbar ist ein Balsam, der ganz besonders zur Behandlung von Operations- oder Verbrennungsnarben, Schnittwunden geeignet ist. Massageöl ist insbesondere geeignet zur Vorbeugung oder Pflege und Behandlung von größeren Hautflächen wie z.B. bei Schwangerschaftssteifen.
  • Die Darreichungsform ist jedoch nicht auf eine bestimmte Indikation beschränkt und kann varriert werden.
  • Die einzelnen Inhaltsstoffe werden nachfolgend näher beschrieben:
    • I. Zwiebelextrakt
  • Als Zwiebelextrakt eignet sich insbesondere ein Wasser , Alkohol oder Wasser-Alkohol enthaltender Auszug aus getrockneten Zwiebeln. Die Extraktion kann dabei mit Wasser selbst oder auch mit Alkohol, ggf. unter Zusatz von Lösungsmitteln wie nachstehend genannt, oder einem Gemisch aus Wasser und einem oder mehreren Alkoholen, wie nachfolgend genannt, vorgenommen werden. Die getrockneten Zwiebeln, auch als getrocknete Zwiebelchips bekannt, erhalten aus der Stammpflanze Allium cepa Linne, können dabei zunächst mit dem Extraktionsmittel extrahiert werden, indem man die Droge vorzugsweise in der Wärme, z.B. bei 40-90°C, erschöpfend perkoliert. Das Perkolat kann dann bei geeigneter, insbesondere erhöhter Temperatur über 30°C unter Vakuum zum Spissum- Extrakt (eingedickter Extrakt) eingedampft und anschließend im gewünschten Lösungsmittel zum Wasser-, Alkohol- oder Wasser-Alkoholgemisch - Fluidextrakt aufgelöst werden. Alternativ kann der Fluidextrakt auch ohne zuvoriges Eindampfen durch direktes Umsetzen mit dem gewünschten Lösungsmittel erhalten werden.
  • Erhalten wird eine rötlich- braune bis braune Flüssigkeit von charakteristischem Geruch. Das Verhältnis von trockener Droge zu Fluidextrakt kann dabei variieren von 0,1:1 bis 10:1, bevorzugt 0,1:1 bis 5:1, insbesondere 0,15:1 bis 4:1. Ganz besonders bevorzugte Verhältnisse sind 0,16:1 oder 4:1.
  • Besonders bevorzugt sind Fluidextrakte der genannten Art mit Wasser/Alkohol-Gemisch oder nur Alkohol als Lösungsmittel. Im Gemisch ist bevorzugt 5-60%, insbesondere 10-50% und ganz besonders 10-40% oder auch 10-15, vor allem 13%, Alkohol, bevorzugt Ethanol, enthalten.
  • Der Alkohol ist vorzugsweise ausgewählt aus Ethanol, Isopropanol oder Propanol oder zweiwertigen Alkoholen wie Butylenglykol, Propylenglykol oder Mischungen hiervon. Insbesondere bevorzugt ist Ethanol.
  • Es kann femer von Vorteil sein, wenn der Zwiebelextrakt, welcher mit Wasser oder anderen wie z.B. den oben genannten alkoholischen Lösungsmitteln extrahiert wird, zum alkoholischen Fluidextrakt wie beschrieben, aufgearbeitet wird. Insbesondere können hierbei 10-80%, bevorzugt 20-60% des Alkohols durch ein Lösungsmittel, ausgewählt aus den nachfolgend unter Punkt II genannten Stoffen, insbesondere Kohlenwasserstoffe, Triglyceride, besonders mittelkettige, und Fettsäureester oder Mischungen hiervon, ersetzt werden.
  • Ein erfindungsgemäß verwendbarer Zwiebelextrakt kann beispielsweise wie folgt hergestellt werden:
    • Die getrockneten Zwiebeln, auch Zwiebelchips genannt, können z.B. mit gereinigtem Wasser z.B. im Verhältnis von Droge zu Auszugsmittel (Wasser) von 1:16 extrahiert werden. Das Verhältnis von trockener Droge zu nativem Extrakt entspricht dann 1,8:1, bzw. 1,5-2,2:1. Das Verhältnis von trockener Droge zu Fluidextrakt ist dann 0,16:1. Die Droge (z.B. 16kg Chips) wird mit heißem Wasser (80- 90 Grad Celsius) erschöpfend perkoliert. Das Perkolat kann dann bei ca. 55 Grad Celsius unter Vakuum zum Spissum-Extrakt (eingedickter Extrakt) eingedampft werden. Dabei wird kurzzeit erhitzt (z.B. 3 Sekunden bei 141 Grad Celsius). Der erhaltene Spissumextrakt ist dickflüssig und wird in Wasser, Alkohol oder im Wasser- Alkoholgemisch zum Fluidextrakt z.B. o.g. Verhältnis aufgelöst. Erhalten wird eine rötlich- braune bis braune Flüssigkeit von charakteristischem Geruch. Dieser Extrakt ist mit Wasser in jedem Verhältnis mischbar, weist eine relative Dichte bei 20 Grad Celsius von 1,00- 1,03 g/ml auf. Sofern mit Wasser/Alkohol, insbesondere Ethanol gearbeitet wurde, können z.B. etwa 13- 20% (V/V) Alkohol (z.B. Ethanol) vorliegen. Der Trockenrückstand (nach 2 Stunden bei 105 Grad Celsius) beträgt mindestens 7,0 % (m/m). Hinsichtlich der mikrobio-logischen Reinheit entspricht das Produkt den Anforderungen der Kategorie 3 des DAB 10 .
    • Die charakteristischen Inhaltsstoffe der Zwiebeln sind Derivate von schwefelhaltigen Aminosäuren . Daneben liegen noch Eiweiß, Fett und Kohlenhydrate vor.
  • Das wie oben beschrieben hergestellte Produkt ist beispielsweise erhältlich von Fa. Finzelberg Extrakte und beschrieben in der o. g. US-A-5885581 .
  • Dieser wie oben beschrieben gewonnene Extrakt ist im Narbengel, gemäß der US Patentschrift 5885581 eingesetzt. Im Unterschied zur Gelzusammensetzung war es jedoch überraschend, diesen Extrakt in eine ölhaltige oder Öl-Wasserhaltige Grundlage einzuarbeiten, wobei gleichzeitig eine vollständige und homogene Verteilung der Wirkstoffe und auch insbesondere ihr Intaktbleiben gewährleistet bleibt, zumal, wenn der Anteil an dieser Extraktphase, insbesondere in wässriger, alkoholischer, wässrig/alkoholischer Form, sehr hoch ist.
  • Bevorzugt wird also ein Wasser- Alkohol- Zwiebelextrakt in den erfindungsgemäßen Mitteln eingesetzt, insbesondere ein wie oben beschrieben Wasser-Ethanol Extrakt, vorzugsweise mit 10-40, insbesondere 13-20%, insbesondere 10-15% Ethanolanteil.
  • Wie erwähnt kann der Zwiebelextrakt statt Ethanol auch andere Lösungsmittel, insbesondere Glykol, Butylenglykol, Propylenglykol, aufweisen.
  • Ferner bevorzugt ist auch ein Alkohol-, bevorzugt -Ethanol- haltiger Extrakt, welcher insbesondere darüber hinaus wie erwähnt , noch weitere Lösungsmittel, z.B. 10-80%, insbesondere 20-60%, wie die unter Punkt II genannten aufweisen kann. Bevorzugt sind hier Kohlenwasserstoffe, Triglyceride z. B. mittelkettige, Fettsäureester.
  • Ferner sind Mischungen aus einem Wasser-Alkohol, insbesondere Ethanol-Zwiebelextrakt, z.B. mit 10-40% Ethanol wie oben beschrieben und einem alkoholischen, insbesondere ethanolischen Zwiebelextrakt mit 10-80%, insbesondere 20-60%,Lösungsmittel wie die unter Punkt II genannten , insbesondere hier Kohlenwasserstoffe, Triglyceride z. B. mittelkettige, Fettsäureester geeignet. Das Verhältnis von Wasser/Alkohol- und Alkohol/Lösungsmittel-Zwiebelextrakt kann insbesondere 3:1 bis 1:3, bevorzugt 1:1 betragen.
    • II.Fett(Öl)phase
  • Für die Fett(Öl-)phase können hierfür übliche Öl- Komponenten eingesetzt werden. Hierzu gehören:
    • Übliche, vorzugsweise flüssige Lipide, diese können einzeln oder im Gemisch vorliegen.
    • Insbesondere sind die folgenden Gruppen und Beispiele hierfür geeignet:
      1. 1.Kohlenwasserstoffe
        Kohlenwasserstoffe wie Squalen, Squalan, insbesondere auch flüssige Paraffine (Paraffinum Perliquidum), Isoparaffine, Dioctylcyclohexane (Cetiol® S), Isohexadecane (Arlamol® HD);
      2. 2.Fettalkohole wie Oleylalkohol, Octyldodecanol (Eutanol® G);
      3. 3.Fettsäureester, z.B. Isopropylfettsäureester (Palmitat, Myristat, Isostearat, Oleat), Decyl Oleate (Cetiol® V), Hexyl Laurate, C 12 - 15 Alkyl Benzoate (Finsolv® TN), Dicaprylyl Carbonate (Cetiol® CC), Diester wie Dibutyladipate (Cetiol®B), Propylenglykol Dipelargonate, verzweigte Fettsäureester wie PCLliquid® (Cetearyl Octanoate) oder Gemische wie Cetiol® PGL (Hexyldecanol und Hexyldecyl Laurate);
      4. 4.Fettalkoholether wie Dicaprylyl Ether (Cetiol® OE) oder Fettalkoholester wie Milchsäurester wie C12-13 Alkyl Lactate (Cosmacol® ELI);
      5. 5.Polyolfettsäureester wie Cetiol® HE (PEG-7 Glyceryl Cocoate);
      6. 6.Trictlyceride, insbesondere mittelkettige (Neutralöle) wie Caprylic/Capric Triglyceride (Miglyol® 810, 812) sowie deren Polyolester wie Propylene Glycol Dicaprylate/ Dicaprate (Miglyol® 840);
      7. 7.Natürliche Fette und Öle wie Sonnenblumen-, Soja-, Pfirsichkern-, Aprikosenkern-, Traubenkern-, Ricinus-, Erdnuß-, Mandel-, Nerz-, Weizenkeim-, Avocadoöl, Nachtkerzenöl;
      8. 8.Wachse, wie natürliche flüssige Wachse z.B. Jojobaöl oder dessen Substitut Oleyl Erucate (Cetiol® J 600) oder synthetische Wachse wie die nachfolgend unter "Konsistenzgeber" beschriebenen.
      9. 9.Silikonöle und -wachse, z.B. Polydimethylsiloxane wie Dow Corning Fluid® 200 (Dimethicone), Cyclomethylsiloxane wie Dow Corning Fluid® 345 (Cyclomethicone), Phenylmethylpolysiloxane wie Phenyl Dimethicone (Abil® AV 8853) oder Alkyl-Polymethylsiloxan-Copolymere wie Cetyl Dimethicone (Abil® Wax 9801), Stearyl Dimethicone (Abil® Wax 9800), Dialkoxydimethylpolysiloxane wie Stearoxy
        Dimethicone (Abil® Wax 2434), Behenoxy Dimethicone (Abil® Wax 2440)
  • Besonders bevorzugte Öl-Komponenten sind flüssige Paraffine, Fettsäureester wie Isopropylpalmitat oder -myristat, Fettalkoholether wie Dicaprylyl Ether (Cetiol®OE) sowie die genannten natürlichen Fette und Öle, insbesondere Avokado-, Soja-, Pfirsichkern-, Aprikosenkernöl und ganz besonders Nachtkerzenöl, insbesondere Mischungen hiervon, Silikonöle der vorbeschriebenen Art sowie Milchsäureester z.B. Cosmacol® ELI sowie Mischungen hiervon mit den vorgenannten Komponenten.
  • Insbesondere bevorzugt werden die genannten flüssigen Paraffine, Milchsäureester, Fettalkoholether, Nachtkerzenöl und Silikonöle, auch in Kombination miteinander, wobei ca. 1- 50% an Einzelkomponente bezogen auf die Gesamtmenge an Öl vorhanden sein können.
  • Ferner sind auch Silikonwachse besonders geeignet, vor allem auch Kombinationen hiervon und auch mit den vorgenannten Paraffinen, Milchsäureester und Nachtkerzenöl.
    • III.Emulgatoren A). W/O Emulgatoren
  • Als W/O- Emulgator/en eignen sich solche mit einem geeigneten HLB- Wert von 1- 9, insbesondere1- 8. Besonders bevorzugt sind folgende Produkte:
    1. 1.Sorbitan-Derivate
      Sorbitan Ester wie Sorbitan Oleate (Span® 80, HLB = 4,5), Sorbitan Stearate (HLB = 5,0), Sorbitan Sesquioleate (Crill® 43, HLB = 3,7), Sorbitan Isostearate (Crill® 6, HLB = 4,7), Sorbitan Tristearate (Crill® 35, HLB = 2,1);
      sowie Arlacel® 582 (Sorbitan Isostearate, PEG-2 Hydrogenated Castor Oil, Ozokerite, Hydrogenated Castor Oil, HLB = 5).
    2. 2.Polyethoxylierte Produkte
      Polyethoxylierte Fettsäuren und -alkohole wie PEG-2 Oleate (HLB = 5,0), PEG-4 -Distearate (HLB = 3,0), PEG-2 Stearate (HLB = 4,4), Ceteareth-3, (Volpo® CS3, HLB = 5,0), Ceteth-2 (Volpo® C2, HLB = 5,3);
      Polyoxyethylen Fettsäureester wie Arlatone® T(V) (PEG-40 Sorbitan Peroleate, HLB = 9);
      Ethoxylierte Triglyceride wie PEG-5 Castor Oil (HLB = 3,9), PEG-6 Diricinoleate (HLB = 5,0), PEG-7 Hydrogenated Castor Oil (Cremophor® WO 7, HLB = 5,0);
    3. 3.(Poly)glyceryldehyate
      Polyglycerylester wie Polyglyceryl-3 Diisostearate (Lameform® TGI, HLB = 3,5), Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate (Dehymuls® PGPH, HLB = 3,5), Diisostearoyl Polyglyceryl-3 Diisostearate (Isolan® PDI, HLB ca. 5), Polyglyceryl-3 Oleate (Isolan® GO 33, HLB ca. 5), Polyglyceryl-3 Dioleate (Cremophor® GO 32, HLB ca. 5), Polyglyceryl-4 Isostearate (Isolan® GI 34, HLB ca. 5);
      Glycerin-Ester wie Glyceryl Ricinoleate (Cithrol® GMR N/E, HLB = 2,7), Glyceryl Laurate (Cithrol® GML N/E, HLB = 4,9), Glyceryl Dioleate S/E (Cithrol® GDO S/E, HLB = 2,9).
    4. 4.Polyolester
      Polyol-Ester wie Glycol Oleate S/E (Cithrol® EGMO S/E, HLB = 2,7), Glycol Ricinoleate (Cithrol® EGMR S/E, HLB = 2,0), Glycol Dilaurate S/E (Cithrol® EGDL S/E, HLB = 2,0), Propylene Glycol Ricinoleate (Cithrol® PG MR S/E, HLB = 3,6), Propylenglykol Laurate (Cithrol® PGML N/E, HLB = 2,7);
    5. 5.Glucose-Derivate
      Glucose Ester wie Methyl Glucose Dioleate (Isolan® DO, HLB ca. 5), Methyl Glucose Isostearate (Isolan® IS, HLB ca. 5);
    6. 6.Pentaerythrit-Derivate
      Pentaerythrit-Fettsäureester, z.B. Pentraerythrityl Monolaurate (HLB = 4,8), Pentaerythrityl Monotallate (HLB = 4,0) oder Mischester, z.B. mit Citronensäure Fettalkoholester wie Dehymuls® E (Dicocoyl Pentaerythrityl Distearyl Citrate, Sorbitan Sesquioleate, Cera Alba, Aluminium Stearate, HLB = 4,0), Dehymuls® F (Dicocoyl Pentaerythrityl Distearyl Citrate, Cera Microcristallina, Glyceryl Oleate, Aluminium Stearate, Propylene Glycol, HLB = 4,0);
    7. 7.Alkylphenole
      z.B. Nonoxynol-2 (HLB ca. 4,5);
    8. 8.Polymere
      Polymere wie Polyoxypropylen-polyoxyethylen-Blockpolymere (INCI-Name: Poloxamere), z.B. Pluronic® PE 3100 (HLB = 4,5), Pluronic®PE 6100 (HLB = 3,0) oder PEG-30 Dipolyhydroxystearate (Arlacel® P 135, HLB ca. 5,5);
    9. 9.Siloxan-Derivate
      Polysiloxan-Copolymere wie Polysiloxan-Polyether-Copolymere, insbesondere Polysiloxan-Polyalkyl-Polyether-Copolymere wie Cetyl Dimethicone Copolyol (Abil® EM 90, HLB = ca. 5), Laurylmethicone Copolyol (Dow Corning® Q2-5200, HLB ca. 4) oder deren Gemische wie Abil® WE 09 (Cetyl Dimethicone Copolyol Polyglyceryl-4-Isostearate, Hexyl Laurate, HLB ca. 5).
    10. 10.Fettsäure-Salze
      mehrwertige Salze wie Magnesium-, Aluminium-, oder Zinkstearat, wobei Magnesiumstearat bevorzugt ist.
  • Insbesondere bevorzugte Emulgatoren sind Abil ® EM 90 (Cetyl Dimethicone Copolyol) oder Adacel® 582 (Sorbitan Isostearate, PEG-2 Hydrogenated Castor Oil, Ozokerite, Hydrogenated Castor Oil, HLB = 5) oder Magnesium-, Aluminium-,Zink-stearat, insbesondere Mischungen hiervon. Ferner können die genannten Emulgatoren auch mit geeigneten Co-Emulgatoren kombiniert werden, so dass der gewünschte HLB- Wert vorliegt. Hierzu gehört z.B. Arlatone® T(V), insbesondere in Kombination mit den bevorzugten W/O-Emulgatoren.
    • B) O/W Emulgatoren
  • Als O/W Emulgatoren sind insbesondere solche mit einem HLB- Wert von 9- 18, bevorzugt 9- 15 und insbesondere 9- 13 geeignet.
  • Hierzu gehören bevorzugt polyoxyethylierte Produkte wie (HLB- Werte rechts):
    G - 2111 Polyoxyethylen- oxypropylenoleat 9,0
    G - 2125 Tetrathylenglykolmonolaurat 9,4
    Brij® 30 Polyoxyethylenlaurylether 9,5
    Tween® 61 Polyoxyethylensorbitanmonostearat 9,6
    Tween® 81 Polyoxyethylensorbitanmonooleat 10,0
    G - 3806 Polyoxyethylencetylether 10,3
    Tween® 65 Polyoxyethylensorbitantristearat 10,5
    Tween® 85 Polyoxyethylensorbitantrioleat 11,0
    G - 3910 Polyoxyethylenoleyether 12,2
    G - 2127 Polyoxyethylenmonolaurat 12,8
    Renex® 690 Polyoxyethylenalkylarylether 13,0
    Polyethylenglykol-400-monolaurat 13,1
    Cremophor® EL Polyoxyethylen- Rizinusöl 13,3
    G - 1284 Polyoxyethylen- Rizinusöl 13,3
    Tween® 21 Polyoxyethylensorbitanmonolaurat 13,3
    Renex® 20 Polyoxyethylenester gemischter Fett' und Harzsäuren 13,5
    G - 1441 Polyoxyethylensorbit - Lanolinderivat 14,0
    G - 7596J Polyoxyethylensorbitanmonolaurat 14,9
    Tween® 60 Polyoxyethylensorbitanmonostearat 14,9
    Tween® 80 Polyoxyethylensorbitanmonooleat 15,0
    Myrj® 49 Polyoxyethylensorbitanmonostearat 15,0
    G - 3720 Polyoxyethylenstearylether 15,3
    G - 3920 Polyoxyethylenoleyether 15,3
    Tween® 40 Polyoxyethylensorbitanmonopalmitat 15,6
    G - 2162 Polyoxyethylen oxypropylenmonostearat 15,7
    Cremophor® 0 Polyoxyethylenfettalkoholether 16,0
    G - 1471 Polyoxyethylensorbit - Lanolinderivat 16,0
    Myrj® 51 Polyoxyethylenmonostearat 16,0
    Cetomacrogol 1000 Polyoxyethylenglykol-1000-Monocetylether 16,1
    Tween® 20 Polyoxyethylensorbitanmonolaurat 16,7
    Brji® 35 Polyoxyethylenlaurylether 16,9
    Myrj® 52 Polyoxyethylenmonostearat 16,9
    Myrj® 53 Polyoxyethylenmonostearat 17,9
  • Ferner sind bevorzugt auch:
    Myrj® 45 Polyoxyethylenglykolmonostearat 11,2
    Polyoxyethylenglykol-400-monooleat 11,4
    Cremophor® AP- fest Polyoxyethylenglykol- 400-monostearat 11,6
    G - 2161 Polyoxyethylenglykol400-monostearat 11,6
    Brij® 721 P Steareth-21 15,5
    Eumulgin®B1 Ceteareth-12 13
  • Bevorzugt sind auch handelsübliche Gemische mit Co-Emulgatoren wie Fettalkoholen oder Glycerylestern wie Emulgator E 2149 (Steareth-7, Stearyl Alcohol, HLB = 11) oder Arlacel® 165 FL (Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, HLB = 11)
    oder auch
    Atlox® 3300 Alkylarylsulfonattriethanolamioleat 11,7
  • Weiterhin bevorzugt sind nichtionische und ionische Phosphate wie Cetyl- oder Stearylphosphate (HLB = 8, bzw. 10), Trilaureth-4 Phosphate (Hostaphat® KL 340, HLB ca. 13), Triceteareth-4 Phosphate (Hostaphat® KW 340, HLB = 10), (Poly)glycerylester wie Dermofeel®Q 182 S (Polyglyceryl-10-Distearat) oder PEG-4 Polyglyceryl-2 Stearate (Hostacerin® DGSB, HLB ca. 8), Polyglyceryl-2 PEG-10 Laurate (Hostacerin® DGL, HLB ca. 14), Polyglyceryl-3 Methyl Glucose Distearate (Tego Care® 450, HLB = 12) oder Gemische wie Eumulgin® VL 75 (Lauryl Glucoside, Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate, Glycerin, HLB ca. 13). Ferner bevorzugt sind Zuckerester wie Glucoseester z.B. Cetearyl Glucoside (Tego Care® CG 90, HLB = 11), Methyl Glucose Sesquistearate (Tego Care® PS, HLB = 12), PEG-20 Methyl Glucose Sesquistearate (Glucamate® SSE, HLB = 15) oder Mischungen mit Fettalkoholen wie Montanov® 82 (Cetearyl Alcohol, Coco Glucoside, HLB = 11), Montano® 14 (Myristyl Alkohol, Myristyl Glucoside, HLB = 10), Montanov® 202 (Arachidyl Alcohol, Behenyl Alcohol, Arachidyl Glucoside, HLB = 8) oder Sucroseester wie Sucrose Stearate (Crodesta® F 160, HLB = 14,5), Sucrose Cocoate (Crodesta® SL 40, HLB = 15) bzw. Mischungen hiervon, z.B. Crodesta® F 110 (Sucrose Stearate, Sucrose Distearate, HLB = 12).
  • Ferner können Sterol-Derivate als Emulgatoren eingesetzt werden, z.B. LanolinDerivate wie Laneth-20 (Polychol® 20, HLB = 14) oder Generol® RE 10 (PEG-10 Rapeseed Sterol, HLB = 12) oder Rizinusöl-Derivate wie PEG-40 Hydrogenated Castor Oil (Eumulgin® HRE 40, HLB = 15) oder PEG-36 Castor Oil (Arlatone® 650, HLB = 12,5), bzw. deren Gemische wie Arlatone® 980 (PEG-15 Hydroxystearate, PEG-25 Hydrogenated Castor Oil, HLB = 12,8).
  • Es können bevorzugt auch Siloxan-Derivate, insbesondere Polysiloxan-Polyether-Copolymere wie Abil® Care 85 (Dimethicone Copolyol, Caprylic/Capric Triglyceride, HLB = 10) eingesetzt werden.
  • Als ionische Emulgatoren können hier einwertige Salze z.B. von Fettsäuren oder Fettalkoholsulfaten eingesetzt werden z.B. Natriumstearat oder Triethanolaminostearat, Lanette® E (Sodium Cetearyl Sulfate) oder aber Phosphate wie Amphisol® K (Potassium Cetyl Phosphate) oder Glutamate, z.B. Hostapon® CCG (Sodium Cocoyl Glutamate) oder Lactylate, z.B. Crolactil® SSL (Sodium Stearoyl Lactylate).
  • Alle oben genannten Emulgatoren können auch in Gemischen mit Co-Emulgatoren, welche auch allgemein als Konsistenzgeber verwendet werden können, eingesetzt werden. Diese können aus der Gruppe der Fettalkohole, wie Stearyl Alcohol (Lanette® 18), Cetyl Alcohol (Lanette® 16), Myristyl Alcohol (Lanette® 14) oder Cetearyl Alcohol (Lanette® O) ausgewählt werden. Ferner geeignet sind Fettsäuren, z.B. Stearinsäure oder Glycerylester wie Glycerylstearat, insbesondere Glycerinmonostearat oder Glycerindistearat oder Gemische hiervon, z.B. Tegin® M.
  • Weiterhin können als Konsistenzgeber auch Wachse eingesetzt werden, z.B. Bienenwachs (Lunacera® alba), Kester®Wachs K82H (C20-40- Alkylstearat) oder Lunacera® M (Micro Wax) oder Kohlenwasserstoffwachse wie Lunacera® P (Mineral Wax) sowie hydriertes Rizinusöl (Cutina® HR) oder synthetische Wachse wie Cetylpalmitat (Cutina® CP) oder Myristylmyristat (Crodamol® MM), oder Stearylstearate (Crodamol® SS).
  • Besonders bevorzugte O/W Emulgatoren sind:
    • Tego Care® 450(Polyglyceryl-3 Methyl Glucose Disterate, HLB = 12),
    • Eumulgin® B1 (Ceteareth-12, HLB = 13) oder Mischungen hiervon.
  • Ferner bevorzugt sind auch die o.g. Hostaphat®-Produkte oder Abil® Care 85.
    • IV.Zusatzstoffe 1) Zusatzwirkstoffe
  • Als Zusatzwirkstoffe können insbesondere Vitamine wie z.B. Tocopherolacetat (Vitamin E) oder Vitamin A, z.B. als Retinolpalmitat gewählt werden. Ferner sind Elektrolyte wie Magnesiumsulfat oder Natriumchlorid (Elektrolyte z.B. in Mengen von 0,2- 2%) geeignet. Ferner können Polysaccharide, wie Glykosaminglycane, insbesondere Mucopolysaccharide eingesetzt werden. Hierzu gehören insbesondere nicht heparinoide Verbindungen wie z.B. Chondroitinsulfat oder Dermatansulfat oder Keratansulfat oder auch heparinoide Verbindungen wie Heparin, insbesondere deren Salze, z.B. Natriumsalze.
  • Ferner sind insbesondere Allantoin, D- Panthenol, Hyaluronsäure und/oder Zinkderivate wie Zincidone® (Zink PCA), Zinkglukonat oder Zinkoxid geeignet.
  • Die Mengen an einzelnen Zusatzwirkstoffen variieren und können z.B. von je jeweils 0,01- 20% bzw. 0,1- 6%, insbesondere 1- 5% bzw. 3- 5% betragen.
  • Darüber hinaus sind Vesikelbildner, insbesondere Lecithine und Analoge hiervon als Zusatzwirkstoffe geeignet. Hierzu gehören z.B. bekannte Stoffe (vgl. DE 42 05 548 C2 ), insbesondere Phospholipide wie Lecithin (Ei- oder Soja-Lecithin), z.B. Phosal® 50 SA (ca. 50 % Soja-Lecithin), Phosphatidylcholin, -serin oder - diethanolamin sowie deren Mischungen.
  • Weitere geeignete Lecithin- analoge Komponenten sind Sphingolipide (z.B. Ceramide, Cerebroside, Sphingosin, Sphingomyelin), Phytosterole (im wesentlichen Gemische aus β-Sitosterol, Campesterol und Stigmasterol) sowie deren Derivate, insbesondere Ethoxylate wie Generol® 122 E 5 (PEG-5 Soybean Sterol), Gererol® R E5 (PEG-5 Rapeseed Sterol).
  • Ferner geeignet als Vesikelbildner sind polyethoxylierte Fettalkohole sowie Fettsäuren mit vorzugsweise 1-4 EO mit einem HLB-Wert von 2 bis 6 wobei der lipophile Rest bevorzugt aus C16 bis C18-Alkylketten besteht, Polyglycerolalkylether, Glucosyldialkylether, Saccharosediester, Kollagenhydrolysatester, quartäre Ammoniumverbindungen und Poloxamere. Besonders bevorzugt sind Ei- und/oder Soja-Lecithin (Phosal® 50SA), Phosphatidylcholin, Ceramide, Phytosterole und ethoxilierte Derivate hiervon mit einem Ethoxilierungsgrad von 5 bis 16 und polyoxyethylierte Fettalkohole mit einem HLB-Wert von 2-6 oder Kombinationen hiervon, insbesondere von Phytosterolen der o.g. Art mit Ethoxylierungsprodukten hiervon.
  • Besonders bevorzugt hier ist Phosal® 50 SA.
  • Insbesondere bevorzugte Zusatzwirkstoffe sind:
    1. a) Vitamin E (z.B. 0,1- 5, insbesondere 0,1- 1%);
    2. b) Magnesiumsulfat und /oder Natriumchlorid (z.B.0,1-5, insbesondere 0,1- 1%);
    3. c) Mucopolysaccharide wie z.B. Chondroitinsulfat (z.B.0,1- 2, insbesondere 0,1-1%) sowie Heparin oder Heparinoide wie Heparin-Na (z.B.0,1-2, insbesondere 0,1-1%);
    4. d) Allantoin; Mengen wie vorstehend; z.B. 0,05-2%, bevorzugt 0,1-1%;
    5. e) D- Panthenol; Mengen wie vorstehend; z.B. 0,1-10%, bevorzugt 1-5%;
    6. f) Hyaluronsäure (z.B.0,001- 1, insbesondere 0,01- 0,1%);
    7. g) Lecithine wie Phosal® 50 SA (z.B.0,5- 5%, insbesondere 1- 2%);
    8. h)Zinkderivate wie Zinkgluconat oder Zink PCA (Zincidone®), z.B. 0,1-3, insbesondere 0,5-1 %
    9. i)ölabsorbierende Substanzen, z.B. Stärke-Derivate wie Natrasorb® HFB (Aluminium Starch, Octenylsuccinate, Acrylates Copolymer, Magnesium Carbonate) oder Acrylate, z.B. Micropearl® M 100 (Polymethyl Methacrylate), Micropearl® M 305 Methyl Methacrylate Copolymer) oder Sulfonate wie Biopol® OE (Sodium C8-16 Isoalkylsuccinyl Lactoglobulin Sulfonate).
  • Weiterhin können adstringierende und sebumregulierende Substanzen eingesetzt werden wie Acnacidol® 101 (Propylene Glykol, Hydroxydecanoic Acid), Asebiol® BT (Hydrolyzed Yeast Protein, Pyridoxine, Niacinamide, Glycerin, Panthenol, Propylene Glycol, Allantoin, Biotin), Lipacide® C8C0 (Caproyl Collagen Aminoacids), Sebosoft® (Glycerin, Aqua, PEG-8, Caprylyl Glycol, Sebacic Acid, Sodium Polyacrylate), Sepi Control® A5 (Capryloylglycine, Methylglycine, Cinnamonum zeylanicum).
  • Ferner können als Zusatzwirkstoffe weitere Pflanzenextrakte enthalten sein, z.B. Birkenblätterextrakt, Aloe-Vera-Extrakt, Ringelblumen-, Hibiskus-, Klettenwurzel-, Hamamelis-, Wassernabelkraut-, Algen-, Quitten-, Wasserlilien-, Zimtextrakt.
  • Es können auch kühlende/beruhigende Wirkstoffe wie Frescolat® ML (Menthyl Lactate) oder Eashave® (Sodium Hyaluronate, Wheat Germ Extrakt, Saccharomyces Cerevisiae Extrakt) inkorporiert werden.
  • Darüber hinaus sind als Zusatzwirkstoffe durchblutungsfördernde Stoffe, z.B. Nikotinsäurederivate wie Methyl- oder Tocopherylnikotinat, Alpha- und Betahydroxysäuren und deren Derivate, z.B. Glykol-, Äpfel-, Zitronen-, Wein-Milchsäure, Salicylsäure, Isopropylbenzylsalicylate, C12 - 13 Alkyl Lactate (Cosmacol® ELI)oder auch antiphlogistische und antibakterielle Substanzen wie Triterpene, z.B. Ursolsäure, Glycyrrhizinsäure oder Glycyrrhetinsäure und deren Derivate, z.B. Stearyl Glycyrrhetinate, Kaliumglycyrrhinat; Pantothensäurederivate, z.B. D-Panthenol, Panthenyltriacetat; Allantoin; Bisabolol; Azulene, z.B. Cham-Azulene oder Guaj-Azulen; Phytosphingosine; Triclosan; Chlorhexidin-Derivate und/oder Antischuppenmittel, z. B. Climbazol oder Piroctone Olamine einsetzbar.
  • Daneben können in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen auch antioxidativ sowie zellschützend wirkende Stoffe wie Flavonoide, z.B. Rutin, Ferulasäure und deren Ester oder Isoflavone wie Soja-Isoflavone oder Coenzym Q 10 als wirksame Zusatzstoffe eingesetzt werden.
  • Ganz besonders bevorzugt werden Zusatzwirkstoffkombinationen aus a)- f) bzw. a)- i) oder a)+ c)- i). Diese können dann in geeigneter Weise mit den nachfolgend beschriebenen üblichen Zusatzstoffen kombiniert werden.
    • 2) Übliche Zusatzstoffe
  • Diese sind vorzugsweise ausgewählt aus:
    • Antioxidantien, Parfümstoffen, Farbstoffen, UV-Filtern, Konservierungsmitteln und/oder Feuchthaltern, Stabilisatoren, Konsistenzgebern.
    • Die Antioxidantien können bevorzugt ausgewählt werden aus Butylhydroxytoluol, Butylhydroxyanisol, Ascorbylpalmitat, Tocopherol, evtl. in Kombination mit Synergisten wie in Controx® VP (Tocopherol,Lecithin, Ascorbyl Palmitate, Hydrogenated Palm Glycerides Citrate), Gallussäurealkylester wie Octyl-, Dodecyl- und Cetylgallat oder Kombinationen hiervon.
    • Parfümstoffe sind insbesondere ausgewählt aus etherischen Ölen. Ferner sind auch handelsübliche Parfüm-Kompositionen möglich wie z.B. Parfümöl Deliana .
    • Etherische Öle, die für die erfindungsgemäßen Mittel geeignet sind, sind insbesondere die etherischen Öle ausgewählt aus Rosmarinöl, Orangenöl, Lavendelöl, Limettenöl, Zimtöl, Geraniumöl, Zedernholzöl, Rosenholzöl, Baldrianöl, Ylang-Ylang Öl, Citronellöl, Teebaumöl, Manukaöl, Eucalyptusöl, Minzöl, Lemongrasöl, Zypressenöl, Niaouliöl, Fichtennadelöl, Kiefernnadelöl, Campher, Menthol.
    • Diese Zusatzstoffe können auch als Zusatzwirkstoffe angesehen werden. Hierzu zählen dann auch essentielle ungesättigte Fettsäuren und deren Ester, z.B. Linol- oder Linolensäure, Glyceryl Linoleate, Glyceryl Linolenate eingesetzt werden.
    • Besonders bevorzugte Parfüm- bzw. Zusatz-Wirkstoffe sind ausgewählt aus etherischen Ölen, Pflanzenextrakten und -ölen, sebumregulierenden Stoffen, Feuchthaltemitteln, antiphlogistischen und antibakteriellen Substanzen, Vitaminen, ungesättigten essentiellen Fettsäuren oder Mischungen hiervon.
  • Bevorzugte Farbstoffe sind z.B.. Patentblau, Amidoblau, Orange RGL, Cochenillerot, Farbstoff FD+C Blue No.1 oder Titandioxid oder Chinolingelb.
  • Geeignete UV-Filter sind UVB, UVA und Breitbandfilter der folgenden Art:
    • UV-B Filter: Zimtsäureester, z.B. Octyl Methoxycinnamate (Eusolex® 2292, Neo Heliopan® AV, Parsol® MCX), Isoamyl p-Methoxycinnamate (Neo Heliopan® Galanga) sowie 4-Methylbenzyliden Camphor (Eusolex® 6300), Paraaminobenzoesäure und -ester wie N, N-Dimethyl-4-aminobenzoesäure-2-ethylhexylester (Eusolex® 6007, Octyl Dimethyl PABA), Homomenthylsacilylat (Homosalate, Eusolex® HMS), Octyl Salicylate (Neo Heliopan® OS), Octocrylene (Neo Heliopan® 303), Phenylbenzimidazolesulfonic Acid (Neo Heolipan® Hydro, Eusolex® 232)
    • UVA + UVB Filter für Breitbandabsorption wie Benzophenone-3 (Neo® Heliopan BB, Eusolex® 4360);
    • UV-A Filter wie Methyl Anthranilate (Neo Heliopan® MA), Butyl Methoxydibenzoylmethane (Parsol® 1789, Eusolex® 9020); Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (Tinosorb® M), Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyltriazin (Tinosorb® S), Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate (Neo Heliopan® AP).
  • Insbesondere bevorzugt sind Octyl- oder Isoamyl p- Methoxycinnamate, Octocrylene, 4-Methylbenzyliden Camphor, Homosalate und/oder Butyl Methoxydibenzoylmethane und/oder Benzophenone-3.
  • Weiterhin geeignet sind anorganische UV-Filter wie Zinkoxid und Titandioxid insbesondere mikronisiert und/oder beschichtet, z.B. Z-Cote®, Tioveil®.
  • Als Konservierungsstoffe kommen lodopropynylbutylcarbamat, DMDM Hydantoin, Phenoxyethanol und weitere gebräuchliche Konservierungsstoffe, wie z.B. Sorbin- und Dehydracetsäure und deren Salze, Methyldibromoglutanonitril, etc. oder Kombinationen hiervon, oder andere Säuren wie Benzoe- oder Salicylsäure, oder Benzylalkohol oder Ester wie p-Hydroxy-benzoesäureester, z.B. Methyl-, Ethyl-, Propyl-, Butyl-, Iso-Butylparaben, bevorzugt Methyl-oder Propylparaben oder Mischungen hiervon oder Climbazol oder geeignete Kombinationen der genannten Stoffe wie z.B. Methyl-, Propylparaben und Sorbinsäure in Frage. Insbesondere geeignet sind Mischungen, z.B. aus DMDM Hydantoin und lodopropynylbutylcarbamat wie Glydant® plus.
  • Weiterhin geeignet sind Feuchthalter z.B. Polyalkohole wie Polyethylenglykol, Propylenglykol, Butylenglykol, Sorbitol, Glycerol oder Polymere, z.B. Polyquaternium-Typen wie Polyquaternium -39 (Merquat® plus 3330), Proteine wie Collagen oder dessen Hydrolysate, Aminosäuren, Harnstoff, D-Panthenol, pflanzliche Proteine wie z.B. aus Weizen, Soja oder Mandel oder deren Hydrolysate, z.B. Tritisol® (Hydrolyzed Wheat Protein), Polysaccharide wie z.B. Fucogel® 1000 (Biosaccharide Gum-1), Glucosaminoglykane, z.B. Hyaluronsäure oder sulfatierte Glucosaminoglykane wie Chondroitinsulfat, Dermatansulfat, Keratansulfat, Heparansulfat, insbesondere deren Na-Salze oder Heparin-Na , Glukane, z.B. β-Glukan, z.B. Hafer β-Glukan (Drago-β-Glucan®), Mannane wie Konjac Mannane, Algenextrakte, z.B. Seamannin® SU oder handelsübliche Feuchhaltemittel wie z.B. Hydractin® (Glycerin, Aqua, Disodium Adenosine Triphosphate, Algin, Carica Papaya) oder Aquaderm® (Sodium PCA, Sodium Lactate, Fructose, Glycine, Niacinamid, Urea, Inositol), Salze, z.B. Natriumlactat, DL-2-Pyrrolidon-5-Carbonsäure, Na-Salz.
  • Bevorzugt sind Polyethylen-/ Propylenglykol oder Glycerin in Mengen von z.B.0,5- 10%, insbesondere 2- 5%, sowie Polysaccharid- Verbindungen wie Fucogel® 1000.
  • Als Stabilisatoren eignen sich zum einen Wachsprodukte wie z. B. Lunacera® alba (Cera alba), Lunacera® M (Cera Microcristallina), Cutina® HR (Hydrogenated Castor Oil) oder Silikonwachse, z.B. Abil® Wax 9800 (Stearyl Dimethicone). Ferner können auch Amerchol® CAB bestehend aus Vaseline und Lanolin, als Stabilisatoren eingesetzt werden.
  • Zum anderen sind als Stabilisatoren Komponenten zur pH- Wert Regulation verwendbar wie NaOH (z.B. 5% ig, z.B. in Mengen von 0,1- 4%, insbesondere 1-3%) oder Säuren wie z.B. Zitronensäure, Milchsäure oder Apfelsäure oder EDTA- Na in geeigneter Menge als Komplexiermittel. Die Menge und Art der pH-Wert -Regulatoren hängt von den übrigen Zusatzstoffen ab und sind dem Fachmann geläufig.
  • Insbesondere ist als Stabilisator eine Kombination aus einem oder mehreren Acrylamiden, einem oder mehreren Acrylaten und einem oder mehreren Polysacchariden, insbesondere Stärke, bzw. Stärke-Derivaten geeignet, wobei jede Komponente in einer Menge von 0,05-8%, bevorzugt 0,1-5% enthalten sein kann.
  • Besonders bevorzugte Acrylamide sind Polyacrylamid, z.B. Flocare® T 920 GC oder Polyacrylamidhaltige Gemische wie Sepigel® 305 (Polyacrylamide, C13-14 Isoparaffin, Laureth-7), Sepigel® 501 (Acrylamides Copolymer, Mineral Oil, C13-14 Isoparaffin, Polysorbate 85), Sepigel® 502 (C13-14 Isoparaffin, Isostearyl Isostearate, Sodium Polyacrylate, Polyacrylamide, Polysorbat 20), Creagel® EZ DC (Polyacrylamide, Polydecene, Dimethicone Copolyol), Creagel® EZ 5 (Polyacrylamide, Polydecene, Laureth-5).
  • Als Acrylate werden Carboxy-Vinyl-Mischpolymerisate mit hohem Molekulargewicht (1 - 3 Mio.) sowie deren Copolymere eingesetzt, insbesondere nach Neutralisierung durch Alkali. Bevorzugt sind die unter dem INCI-Namen Carbomer bekannten Carbopol®-Typen, z.B. Carbopol® 910, 934, 940, 941, 954, 980, 981, 2984, 5984 oder Carbopol® ETD 2001, 2050 oder Synthalen® K, L, M oder die bereits neutralisierten Carbomere wie PNC® 400, 410, 430 (INCI: Sodium Carbomer). Es können auch Acrylat-Copolymere eingesetzt werden, z.B. Arylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, bekannt als Carbopol® 1342, 1382, ETD 2020, Pemulen® TR-1, TR-2.
  • Als Stärke, bzw. Stärke-Derivate sind insbesondere folgende Stoffe geeignet:
    Reis-, Weizen-, Mais- und Kartoffelstärke.
  • Besonders bevorzugt sind hydrophobisch modifizierte Stärken wie Aluminium Starch Octenylsuccinate (Dry Flo® PC, Fluidamid® DF 12) oder dessen Gemische wie Natrasorb® HFB (Aluminium Starch Octenylsuccinate, Acrylates Copolymer, Magnesium Carbonate), ASO/MM3® (Aluminium Starch Octenylsuccinate, Magnesium Myristate), Dry Flo® Elite LL (Aluminium Starch Octenylsuccinate, Lauroyl Lysine), Facemat® (Aluminium Starch Octenylsuccinate, Mica, Zea Mays (Corn) Starch, Silica, Titanium Dioxide, Zink Oxide).
  • Ganz besonders bevorzugt sind Dry Flo® PC und Natrasorb® HFB.
  • Die oben genannte Kombination aus Stabilisatoren kann auch insbesondere bei Einsatz von O/W- Emulgatoren verwendet werden.
  • Besonders bevorzugt ist hier Sepigel®305 oder 501, PNC®410/400 oder Carbopol®ETD2020 und Dry Flo®PC oder Natrasorb®HFB, insbesondere Kombinationen hiervon.
  • Bevorzugt werden Konservierungsstoffe, Antioxidantien, Farb- und Parfümstoffe zusammen mit Stabilisatoren und Feuchthaltern und Zusatzwirkstoffen ggf. in Verbindung mit pH- Regulatoren als Zusatzstoffe, insbesondere bevorzugt in Verbindung mit den o.g. Zusatzwirkstoffen eingesetzt.
  • Die Mengen an Zusatz- bzw. Wirkstoffen können in den angegebenen Bereichen variieren.
  • Bevorzugt sind Zusatzstoffe ausgewählt aus Zusatzwirkstoffen wie Vitaminen, Elektrolyten wie Magnesiumsulfat und Natriumchlorid, Allantoin, D- Panthenol, Hyaluronsäure, Mucopolysacchariden wie z.B. Heparinoiden und Nicht-Heparinoiden sowie deren Mischungen, sowie Parfümstoffen, Konservierungsmittel und Feuchthaltemittel.
  • Diese können bevorzugt mit Wachsen und/oder Lecithinen wie insbesondere Phosal®50SA kombiniert werden.
  • Das beschriebene Zwiebelextrakt- enthaltende Mittel kann hergestellt werden, indem man Zwiebelextrakt , bevorzugt mit dort löslichen Zusatzstoffen vereinigt, sodann die Fettphase herstellt, wobei bevorzugt dort lösliche Zusatzstoffe inkorporiert werden können, und dann die Wasserphase bereitet, welche bevorzugt dort lösliche Zusatzstoffe und insbesondere Alkohole der oben genannten Art und Menge aufweist, und sodann die Wasser- und die Fettphase bei Temperaturen von 60 bis 90°C zusammen mit einem oder mehreren Emulgatoren oder Gemischen hiervon oder mit Co- Emulgatoren emulgiert, ggf. homogenisiert und nach Abkühlen (z.B. bei 20-50°C) die Zusatzstoffe, sofern vorhanden, hinzufügt und in geeigneter Weise aufarbeitet, z.B. durch Homogenisieren.
  • Andererseits kann der Zwiebelextrakt zusammen mit den Zusatzstoffen in die Fett(öl)phase inkorporiert werden, wobei ggf. auch Lösungsmittel, insbesondere Alkohole der oben genannten Art und Menge hinzugefügt werden können.
  • Als Zwiebelextrakt wird der jeweils gewünschte wässrige, alkoholische, alkoholisch-lösungsmittelhaltige oder wässrig-alkoholische oder Mischungen hiervon, z.B. im Verhältnis 3:1 bis 1:3 z.B. der beiden letztgenannten , in den angegebenen Mengen gewählt.
  • Ein wie oben beschriebenes hergestelltes Mittel eignet sich insbesondere z.B. als dermatologische Zusammensetzung zur Pflege, Behandlung oder Vorbeugung von geschädigtem Hautgewebe, insbesondere Narbengewebe, oder erschlafftem Gewebe wie z.B. Schwangerschaftsstreifen, oder auch von geschädigtem Hautgewebe, welches entstanden sein kann aufgrund von Schnittwunden, Operationswunden, Verbrennungen oder durch altersbedingte Degeneration.
  • Das geschädigte Hautgewebe zeigt schon nach kurzer Zeit eine Verbesserung der vernarbten oder geschädigten Anteile und kann durch die neue Ölphasen enthaltende Formulierung über hinaus noch wesentlich weicher, geschmeidiger und elastischer erhalten werden, als ohne diesen pflegenden, hautregenerierenden Zusatz.
  • Somit kann das Mittel auch bei Narben nach Schönheitsoperationen oder auch zur Behandlung von Aknenarben überraschenderweise mit überaus regenerativem Erfolg eingesetzt werden.
  • Die Erfindung wird anhand der nachfolgenden Beispiele näher erläutert.
  • In den Beispielen 1-6 wurde ein wässrig- ethanolischer Zwiebelextrakt, insbesondere mit einem Anteil von 13-20% Ethanol und in den Beispielen 7,8 ein Alkohol-haltiger, nämlich Ethanol und mittelkettige Trigycerid (ca. 60%) enthaltender Zwiebelextrakt eingesetzt. In den Beispielen 9, 10 ist die Wirksamkeit anhand medizinischer Anwendungsbeobachtungen aufgezeigt.
    • Beispiel 1
  • Aqua purificata 34,7879
    Magnesiumsulfat 0,7000
    Arlacel 582 Nena 8,0000
    Arlatone TV 1,5000
    Lunacera alba 2,0000
    Lunacera M 2,0000
    Magnesiumsterat 2,0000
    Amerchol CAB 5,0000
    Cetiol OE 5,0000
    Paraffinum Perliquidum 10,0000
    Cosmacol ELI 3,0000
    Nachtkerzenöl 2,0000
    Tocopherolacetat 0,5500
    Oxynex 2004 0,0500
    Glydant plus 0,2000
    Propylenglykol 4,0000
    D- Panthenol 5,5000
    Allantoin 1,0000
    Hyaluronsäure 0,0100
    Chondroitinsulfat 0,2000
    Zwiebelextrakt 10,0000
    Farbstoff Pigmentpaste 2,0000
    Farbstoff FD+C Blue No. 1 0,0003
    Parfümöl Deliana 0,5000
    • Beispiel 2
  • Aqua purificata 51,7879
    Natriumchlorid 0,5000
    Abil EM 90 2,5000
    Abil Wax 9800 1,0000
    Jojobaöl 1,0000
    Arlamol HD 5,0000
    Cetio OE 4,0000
    Lunacera M 0,6000
    Cutina HR Powder 0,4000
    Cosmacol ELI 3,0000
    Nachtkerzenöl 2,0000
    Tocopherolacetat 0,5500
    Oxynex 2004 0,0500
    Dow Corning 345 Fluid 4,0000
    Glydant plus 0,2000
    Propylenglykol 4,0000
    D- Panthenol 5,5000
    Allantoin 1,0000
    Phosal SA 50 Neu 2,0000
    Hyaluronsäure 0,0100
    Chondroitinsulfat 0,4000
    Zwiebelextrakt 10,0000
    Farbstoff FD+C Blue No. 1 0,0002
    Parfümöl Deliana 0,5000
    • Beispiel 3
  • Aqua purificata 38,7900
    Carbopol ETD 2020 0,2500
    Tego Care 450 3,0000
    Eumulgin B1 2,0000
    Lunacera alba 2,0000
    Kester Wachs K82H 3,0000
    Arlamol HD 1,5000
    Cetiol SB 45 2,0000
    Finsolv TN 3,0000
    Dow Corning Fluid 345 2,0000
    Cosmacol ELI 3,0000
    Nachtkerzenöl 2,0000
    Tocopherolacetat 0,5500
    Oxynex 2004 0,0500
    Propylenglykol 4,0000
    Glydant plus 0,2000
    NaOH 5%ig 2,8000
    Trilon BD 0,1000
    Panthenol 5,5000
    Hyaluronsäure Na- Salz 0,0100
    Phosal SA 50 2,0000
    Allantoin 1,0000
    Zincidone 0,5000
    Fucogel 1000 5,0000
    Natrasorb HFB 3,0000
    Zwiebelfluidextrakt 10,0000
    Farbstoff Pigment Paste weiß 2,0000
    Sepigel 305 0,5000
    Parfümöl Deliana 0,5000
    • Beispiel 4
  • Aqua purificata 33,5900
    Tego Care 450 3,0000
    Eumulgin B1 2,0000
    Lunacera alba 1,0000
    Kester Wachs K82H 3,0000
    Arlamol HD 2,5000
    Cetiol SB 45 2,0000
    Finsolv TN 3,0000
    Dow Corning Fluid 345 2,0000
    Cosmacol ELI 3,0000
    Nachtkerzenöl 2,0000
    Tocopherolacetat 0,5500
    Oxynex 2004 0,0500
    PNC410 0,2000
    Propylenglykol 4,0000
    Glydant plus 0,9000
    Panthenol 5,5000
    Hyaluronsäure Na- Salz 0,0100
    Phosal SA 50 2,0000
    Allantoin 1,0000
    Zincidone 0,5000
    Fucogel 1000 5,0000
    Sepigel305 0,5000
    Zwiebelfluidextrakt 10,0000
    Farbstoff Pigment Paste weiß 2,0000
    Dry Flow PC 5,0000
    Parfümöl Deliana 0,5000
    • Beispiel 5
  • Aqua purificata 41,0900
    Carbopol ETD2020 0,2000
    Dermofeel Q182S 3,0000
    Eumulgin B1 2,0000
    Lunacera alba 2,0000
    Kester Wachs K82H 3,0000
    Arlamol HD 5,0000
    Cetiol SB 45 2,0000
    Finsolv TN 3,0000
    Dow Corning Fluid 345 2,0000
    Cosmacol ELI 3,0000
    Tocopherolacetat 0,5500
    Oxynex 2004 0,0500
    Propylenglykol 4,0000
    Glydant plus 0,2000
    NaOH 5%ig 1,6000
    Panthenol 5,5000
    Hyaluronsäure Na- Salz 0,0100
    Phosal SA 50 2,0000
    Allantoin 1,0000
    Zincidone 0,5000
    Fucogel 1000 5,0000
    Sepigel305 1,0000
    Zwiebelfluidextrakt 5,0000
    Farbstoff Pigment Paste weiß 1,0000
    Parfümöl Deliana 0,5000
    Natrasorb HFB 3,0000
    • Beispiel 6
  • Aqua purificata 46,1900
    Carbopol ETD2020 0,2000
    Dermofeel Q182S 3,0000
    Eumulgin B1 2,0000
    Lunacera alba 2,0000
    Kester Wachs K82H 1,0000
    Arlamol HD 5,0000
    Cetiol SB 45 2,0000
    Finsolv TN 3,0000
    Dow Corning Fluid 345 2,0000
    Cosmacol ELI 3,0000
    Tocopherolacetat 0,5500
    Oxynex 2004 0,0500
    PNC 410 0,6000
    Propylenglykol 4,0000
    Glydant plus 0,2000
    NaOH 5%ig 1,6000
    Panthenol 5,5000
    Hyaluronsäure Na- Salz 0,0100
    Phosal SA 50 2,0000
    Allantoin 1,0000
    Zincidone 0,5000
    Fucogel 1000 5,0000
    Sepigel305 0,3000
    Zwiebelfluidextrakt 5,0000
    Farbstoff Pigment Paste weiß 1,0000
    Parfümöl Deliana 0,5000
    Natrasorb HFB 3,0000
    • Beispiel 7
  • Miglyol 812 73,9000
    Zwiebelextrakt 2,0000
    Tocopherolacetat 1,1000
    Nachtkerzenöl 2,0000
    Jojobaöl 5,0000
    Cosmacol ELI 5,0000
    Cetiol PGL 10,0000
    Parfümöl Deliana 1,0000
    • Beispiel 8
  • Miglyol 812 86,9000
    Zwiebelextrakt 2,0000
    Tocopherolacetat 1,1000
    Nachtkerzenöl 2,0000
    Jojobaöl 3,0000
    Cosmacol ELI 5,0000
    Parfümöl Deliana 0,7000
    • Beispiel 9 Medizinische Anwendungsbeobachtungen mit Patienten mit unterschiedlichsten Narben
  • Bei 338 Patienten (62 % weiblich) im durchschnittlichen Alter von 41 Jahren waren Schnittwunden (45), Schürfwunden (14), Operationswunden (240), Verbrennungsnarben (18), Aknenarben (6) oder andere Narben (15) im Kopf- /Halsbereich (65), Armen (135), Beinen (84), am Oberkörper/Brust (27), Oberkörper/Rücken (14) oder anderen Stellen (54) über einen Zeitraum von < 1 Monat (106) bis 3 Monate (117) bzw. > 3 Monate vorhanden. Diese Patienten wurden über einen Zeitraum bis 6 Monate mit einem Produkt gemäß vorliegendem Beispiel 1 durch Auftragen auf die betroffene Hautstelle im Durchschnitt 2x täglich behandelt. Vor der Behandlung war in etwa 15 % der Fälle eine Anwendung bekannter Produkte wie Zwiebelextrakt-Gel (Contractubex) oder Ketofibrase ohne weiteren Erfolg vorgenommen worden. Während der erfindungsgemäßen Behandlung erfolgte eine Beurteilung hinsichtlich der Hautglättung (Aussehen der Narbe wie übrige Haut bzw. leicht oder stark verhärtet, Reduktion Narbentiefe, -länge), der Hautverträglichkeit (Verteilbarkeit, Einziehvermögen, Geruch, Hautgefühl). Die Ergebnisse sind in nachfolgender Tabelle 1 dargestellt und zeigen, dass das erfindungsgemäße Produkt bei über 90% der Fälle zu einem positiven Ergebnis geführt hatte. Tabelle 1
    Narbenglättung: Beurteilung Arzt Beurteilung Patient
    a) Sehr gut 45,0 % 46,7 %
    b) gut 47,6 % 44,7 %
    c) mäßig 5,6 % 8,0 %
    Gesamt-Urteil a) + b) 91,4 % 92,6 %
    Hautverträglichkeit:
    a) sehr gut 75,9 % 70,3 %
    b) gut 23,2 % 28,5 %
    c) mäßig 0,9 % 1,2 %
    Gesamt-Urteil a) + b) 99,1 % 98,8 %
    • Beispiel 10: Medizinische Anwendungsbeobachtung bei der Vorbeugung und Behandlung von Schwangerschaftsstreifen
  • 741 Probanden wurden ab der 16. Schwangerschaftswoche im Hinblick auf die Ausbildung, Verhinderung von Schwangerschaftssteifen über einen Zeitraum von 5-7 Monaten bis 8 Wochen nach der Geburt beobachtet und mit einem Produkt gemäß Beispiel 2 oben auf Bauch, Brust und Oberschenkel 1-2x täglich behandelt. Zu beginn der Studie lagen bei 62,5 % keine Streifen, bei 37, 3 % Streifen (davon 19,2 % leicht, 14,7 % viele leichte, 3,4 % viele starke) vor. Von den Probandinnen waren 65,8 % Erstgebärende (davon 7 % mit Steifen) und 34,1 % Mehrfachgebärende (davon 29,1 % mit Streifen). Nach dem Beobachtungszeitraum ergab sich, dass trotz einer durchschnittlichen Gewichtszunahme von ca. 12 kg bei 35.9 % keine Schwangerschaftsstreifen sich entwickelten und nur bei 37,1 % wenige leichte Streifen auftraten, während bei 21,3 % viele leichte und nur bei 5,7 % starke Streifen festgestellt wurden. Das erfindungsgemäße Produkt ist daher außerordentlich gut geeignet zur wirksamen Verhinderung bzw. Reduktion von Schwangerschaftsstreifen, was sich aus den in Tabelle 2 genannten Beurteilungswerten (Kriterien analog Beispiel 9) eindeutig ergibt. Tabelle 2
    Entwicklung Streifen: Beurteilung Arzt Beurteilung Patient
    a) Sehr gut 53,0 % 51,1 %
    b) gut 39,0 % 40,1 %
    c) mäßig 7,0 % 6,0 %
    d) schlecht 1,0 % 2,3 %
    Gesamt-Urteil a) + b) 92,0 % 91,1 %
    Hautverträglichkeit: Beurteilung Arzt Beurteilung Patient
    a) sehr gut 69,6 % 75,7 %
    b) gut 28,1 % 22,9 %
    c) mäßig 0,9% 0,9 %
    Gesamt-Urteil a) + b) 97,7 % 98,6 %

Claims (16)

  1. Eine Fett(öl)-phase und einen Zwiebelextrakt aufweisende Creme, Balsam, Fluid oder Lotion, dadurch gekennzeichnet, dass diese 2-15 Gew. % Zwiebelextrakt, 0,1-25% Zusatzstoffe, ausgewählt aus Konsistenzgebern, Farbstoffen, Parfümstoffen, Feuchthaltern, Antioxidantien, Konservierungsmitteln, Stabilisatoren, Zusatzwirkstoffen, 1-8 Gew. % Emulgatoren sowie Wasser oder Wasser / Alkohol aufweisen.
  2. Creme, Balsam, Fluid oder Lotion gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass diese ein oder mehrere W/O- oder O/W Emulgatoren oder Mischungen mit Co- Emulgatoren aufweisen.
  3. Creme, Balsam, Fluid oder Lotion gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Zwiebelextrakt ein Wasser, Alkohol oder Wasser-Alkohol enthaltender Zwiebelextrakt ist.
  4. Creme, Balsam, Fluid oder Lotion gemäß einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, dass der W/O- Emulgator einen HLB- Wert von 1-8 und der O/W Emulgator einen HLB- Wert von 9-18 aufweist oder ein ionischer O/W- Emulgator ist.
  5. Creme, Balsam, Fluid oder Lotion gemäß einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, dass diese als Emulgator Sorbitan-Derivate, polyethoxylierte, Fettsäuren/Alkohole/Ester/ Triglyceride, (Poly)glycerylderivate, Polyolester, Glucose-Derivate, Pentaerythrit- Derivate, Alkyl-phenole, (Block)Polymere, Siloxane, Fettsäuresalze oder Mischungen hiervon enthalten.
  6. Creme, Balsam, Fluid, Lotion, gemäß einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass die Öl(Fett)phase ausgewählt ist aus Kohlenwasserstoffen, Fettalkoholen, Fettalkoholethern oder -estern, (Polyol)fettsäureestern, Triglyceriden, natürlichen Ölen , natürlichen Fetten, Wachsen, Silikonölen, Silikonwachsen oder Mischungen hiervon.
  7. Creme, Balsam, Fluid, Lotion gemäß einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass diese als ölphase flüssige Paraffine, Milchsäureester, Fettalkoholether, Nachtkerzenöl, Silikonöl oder Mischungen hiervon aufweisen.
  8. Creme, Balsam, Fluid, Lotion gemäß einem der Ansprüche 1- 7, dadurch gekennzeichnet, dass diese als Zusatzstoffe, solche ausgewählt aus Vitaminen, Elektrolyten, Allantoin, D- Panthenol, Hyaluronsäure, Mucopolysacchariden, aufweisen.
  9. Creme, Balsam, Fluid, Lotion gemäß einem der Ansprüche 1- 8, dadurch gekennzeichnet, dass diese zusätzlich Wachsprodukte aufweisen.
  10. Nicht therapeutische Verwendung einer Creme, Balsam, Fluid, Lotion gemäß einem der Ansprüche 1-9 zur Pflege von geschädigtem Hautgewebe.
  11. Verwendung gemäß Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das geschädigte Gewebe Narbengewebe, Schwangerschaftsstreifen, degenerative Hautveränderungen, geschädigtes Gewebe nach Operationen, Biopsien, Schnittwunden, Verbrennungen ist.
  12. Verwendung einer Creme, Balsam, Fluid, Lotion gemäß einem der Ansprüche 1- 9 zur Herstellung von Zusammensetzungen zur Behandlung oder Vorbeugung von geschädigtem Hautgewebe.
  13. Verwendung gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das geschädigte Hautgewebe Narbengewebe ist.
  14. Verwendung gemäß Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Narbengewebe solches infolge von Akne oder Schönheitsoperationen entstandenes Gewebe ist.
  15. Verwendung gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das geschädigte Hautgewebe Schwangerschaftsstreifen sind.
  16. Verwendung gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das geschädigte Hautgewebe solches entstanden aufgrund von Schnittwunden, Operationswunden, Verbrennungen oder durch altersbedingte Degeneration entstandenes geschädigtes Hautgewebe ist.
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