ES2224404T3 - Implante para dispositivo de osteosintesis, del tipo de gancho. - Google Patents
Implante para dispositivo de osteosintesis, del tipo de gancho.Info
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Abstract
La invención se refiere a un implante para dispositivo de osteosíntesis, en particular osteosíntesis de la columna vertebral, que comprende: un gancho (1) integral con una cabeza de fijación (2) que consta de dos ramales laterales en forma de U abierta para recibir una varilla de conexión (5) y un contra-gancho contrario (9) dirigido hacia el gancho (1) y que está libremente conectado al gancho (1). La invención se caracteriza en que el implante comprende: medios para conectar libremente el gancho (1) con el contra-gancho (9), que constan de una uñeta (10) que se extiende en uno de los extremos del contra-gancho (9a) y que está adaptada para deslizarse en un orificio (11) dispuesto en la parte superior (1a) del gancho; medios (13 ) para mantener el gancho y el contra-gancho en una posición relativa y medio para bloquear el gancho con respecto al contra-gancho, para asegurar su inmovilización relativa.
Description
Implante para dispositivo de osteosíntesis, del
tipo de gancho.
La presente invención se refiere a un implante
para dispositivo de osteosíntesis, en particular del raquis, que
comprende un dispositivo de fijación ósea sobre el cual se encuentra
un cabezal de fijación constituido por dos ramas laterales que
forman una U abierta y destinado a recibir una espiga de conexión
para su inmovilización por ajuste, por intermedio de una tuerca
fileteada, apta para atornillarse sobre partes fileteadas
correspondientes realizadas sobre las paredes de las ramas laterales
del cabezal de fijación.
Es ya conocido el utilizar, en general, como
dispositivo de fijación, unos tornillos pediculares o ganchos. Hay
numerosos perfeccionamientos relativos a los tornillos pediculares
que presentan la ventaja de asegurar una fijación efectiva del
implante puesto que el tornillo pedicular queda fijado por
atornillado en un pedículo.
Sin embargo, no siempre es posible utilizar
tornillos pediculares, particularmente cuando se trata de vértebra
de extremo del raquis, o debido a la reglamentación de ciertos
países que autoriza de manera muy limitada, la utilización de
tornillos pediculares, estando considerado su empleo como delicado y
por tanto peligroso para el paciente.
Es pues necesario, en ciertos casos, recurrir a
ganchos.
Los ganchos habitualmente utilizados están
configurados para engancharse sobre una parte saliente de los huesos
de la vértebra, tal como el pie del pedículo o para fijarse sobre el
arco vertebral, ya sea del lado infralamario, ya sea del lado
supralamario.
Sin embargo, es preciso admitir que la
utilización de los ganchos presenta un buen número de
inconvenientes, ya que un gancho aislado no podría por sí mismo
realizar una fijación mecánica efectiva, como puede hacerlo un
tornillo. De hecho, no puede actuar eficazmente más que como tope
utilizado en asociación con otro gancho, con el fin de obtener un
efecto de ajuste de junta que se hará tan eficaz como un
tornillo.
Un gancho comprende un cuerpo de gancho que
presenta una cara interior de apoyo y una cara exterior de fijación
dotada de medios de fijación a una espiga de solidarización de
puntos de fijación. Es la espiga que los une entre sí la que asegura
su sujeción sobre dos vértebras sucesivas.
Tal montaje tiene por efecto solidarizar,
aproximándolas entre sí dos vértebras sucesivas, sin posibilidad de
actuar separadamente sobre cada una de ellas. Además, es preciso
encontrar un apoyo correcto de los dos ganchos simultáneamente y la
estabilización lateral es insuficiente.
Se han propuesto ya dispositivos de fijación por
ganchos que comprendan dispositivos para mejorar su estabilidad.
Así, la solicitud de patente internacional
WO-A-91/01 691 describe un
dispositivo que comprende dos ganchos situados frente por frente a
un lado y otro de la vértebra, unidos entre sí por un tornillo de
ajuste destinado a aproximarlos a voluntad, comprendiendo cada
gancho un cabezal de fijación en el cual ajusta una espiga de
conexión y efectuándose la inmovilización del conjunto por ajuste de
las tuercas de cada uno de dichos ganchos.
Tal forma de realización presenta el
inconveniente principal de tener que hacer ajuste en dos ganchos y
de depender de la espiga de conexión para conseguir un ajuste
efectivo, lo cual significa que antes de esta operación el
dispositivo se encuentra inesta-
ble.
ble.
Volvemos a encontrar este sistema de pinza en los
documentos FR 2 695 550 o FR 2 718 944.
Es igualmente conocido, por ejemplo por la
patente FR 2 695 550, un implante autónomo, con medios de fijación
efectivos propios y que prescinden de la espiga de conexión
destinada a unir dos o más vértebras sucesivas. Esta patente
describe una pinza pedicular que comprende un gancho solidario de un
cabezal de fijación, constituida por dos ramas laterales en forma de
U abierta y destinado a recibir una espiga de conexión para su
inmovilización, por intermedio de una tuerca fileteada apta para
enroscarse sobre partes fileteadas correspondientes, realizadas
sobre las ramas laterales del cabezal de fijación. Este implante
comprende igualmente un contra-gancho dirigido hacia
el gancho y conectado con éste por intermedio de una espiga
fileteada. El gancho y el contra-gancho están
destinados a cubrir una vértebra al modo de un elemento ajustador de
junta actuando a un lado y otro de dicha vértebra,
independientemente de la espiga de conexión.
Este implante presenta un inconveniente
principal, relativo a la posibilidad de desplazamiento relativo
entre el gancho y el contra-gancho. Se observará
igualmente que la operación de regulación de la separación entre el
gancho y el contra-gancho para este tipo de implante
no constituye una operación simple y segura.
En el mismo sentido, la patente US 5 454 812
describe un dispositivo de conexión intervertebral que comprende un
gancho fijo sobre el cual está montado un elemento de enlace que
forma bucle, el cual lleva encima un gancho de ajuste y un elemento
de bloqueo en posición del gancho móvil. La pieza de bloqueo está
destinada a quedar a tope contra el gancho móvil tras su colocación
sobre las vértebras y a sufrir una deformación para permitir su
fijación sobre el elemento de unión.
El objeto de la invención es pues el de evitar
los inconvenientes que quedan enunciados, proponiendo un implante
para dispositivo de osteosíntesis utilizando un gancho y un
contra-gancho, independientes de la espiga de
conexión y ofreciendo la ventaja de permitir, por una parte, una
fácil regulación de la separación entre el gancho y el
contra-gancho, así como su mantenimiento en posición
relativa y, por otra parte, una inmovilización segura y eficaz entre
el gancho y el contra-gancho.
El objeto de la invención propone así una
solución para asegurar, por una parte, la estabilización básica de
la fijación ósea por ganchos, mejorando la fijación ósea desde la
etapa preliminar de colocación del implante sobre el raquis, durante
la etapa de reducción de deformación del raquis y durante todo el
tiempo posterior de la sujeción del raquis y, por otra parte, una
estabilidad fiable y permanente de la fijación para evitar las
pérdidas de reducción a corto o a medio plazo.
Para lograr este objeto, el implante
comprende:
- -
- un gancho solidario de un cabezal de fijación constituido por dos ramas laterales en forma de U abierta y destinado a recibir una espiga de conexión para su inmovilización, por intermedio de una tuerca fileteada apta para enroscarse sobre partes fileteadas correspondientes realizadas sobre las ramas laterales del cabezal de fijación,
- -
- un contra-gancho dirigido hacia el gancho y conectado libremente con dicho gancho para permitir que el gancho y el contra-gancho apresen por lo menos una vértebra, al modo de un elemento de ajuste de junta, independientemente de la espiga de conexión,
- -
- y unos medios de bloqueo del gancho con relación al contra-gancho, para asegurar su inmovilización relativa.
Según la invención, el implante comprende:
- -
- unos medios de conexión libre entre el gancho y el contra-gancho, constituidos por intermedio de una proyección que prolonga uno de los extremos del contra-gancho y está adaptada para deslizarse por una cavidad realizada en una parte superior del gancho, con el cabezal de fijación según un eje Y-Y' perpendicular al eje común X-X' del cabezal de fijación y del gancho,
- -
- unos medios de sujeción en posición relativa del gancho y del contra-gancho.
Otras diversas características se desprenden de
la descripción hecha a continuación con referencia a los dibujos
adjuntos, que muestran, a titulo de ejemplos no limitativos, formas
de realización y de utilización del objeto de la invención.
La fig. 1 es una vista en planta de una forma de
realización de la invención.
La fig. 2 es una vista en corte de la parte
superior del implante según la línea quebrada II-II
de la fig. 1.
La fig. 3 es una vista en planta de otra forma de
realización de la invención en la cual no figuran ni la tuerca, ni
la espiga de conexión.
La fig. 4 es una vista en planta según otra forma
de realización de la invención, en la cual no figuran ni la tuerca,
ni la espiga de conexión.
La fig. 5 es una vista superior de la forma de
realización de la fig. 4.
El implante representado en las figs. 1 y 2
comprende un gancho de referencia 1 y un
contra-gancho 9. El gancho 1 es solidario de un
cabezal de fijación 2, que está constituido, de manera conocida, por
dos ramas laterales 3, 4 en forma de U abierta y destinadas a
recibir entre sí una espiga de conexión 5, para su inmovilización,
por intermedio de una tuerca fileteada 6 apta para enroscarse sobre
unas partes fileteadas correspondientes 7 realizadas en el ejemplo
ilustrado sobre las paredes exteriores parcialmente cilíndricas de
las ramas laterales 3, 4 del cabezal de fijación 2.
Según el ejemplo de realización representado en
las figs. 1 y 2, la tuerca 6 comprende en su zona diametral, un
patín 8 montado en rotación libre y destinado a cooperar en ajuste
con la espiga de
\hbox{conexión 5.}
El implante comprende unos medios de conexión
libre entre el gancho 1 y el contra-gancho 9 que
permiten su libre aproximación o separación. El
contra-gancho 9 queda dirigido hacia el gancho 1 y
coopera con el mismo libremente por intermedio de una proyección 10.
La proyección 10 prolonga uno de los extremos 9a del
contra-gancho 9 y se desliza dentro de una cavidad,
un orificio cilíndrico o una perforación cilíndrica 11 realizados en
la parte superior 1a del gancho 1 y sensiblemente en el plano del
\hbox{gancho 1.}
Así pues, el deslizamiento de la proyección 10
del contra-gancho 9 por la cavidad 11 del gancho 1
permite que este gancho 1 y el contra-gancho 9
apresen por lo menos una vértebra 12 al modo de un elemento
ajustador de junta, actuando a un lado y otro de la vértebra 12,
independientemente de la espiga de conexión 5. El mantenimiento en
posición del conjunto gancho 1/contra-gancho 9 sobre
la vértebra 12 se obtiene por unos medios 13 propios. El implante
según la invención comprende así unos medios 13 adaptados para
asegurar un mantenimiento en posición relativa del gancho 1 con
relación al contra-gancho 9.
Según este mismo ejemplo de realización
representado en las figs. 1 y 2, el eje Y-Y' de la
cavidad 11 del gancho 1 con el cual coopera la proyección 10 del
contra-gancho 9, es perpendicular al eje vertical
común X-X' del cabezal de fijación 2 y del gancho 1,
y se sitúa en un plano idéntico al del gancho 1, poniendo así gancho
1 y contra-gancho 9 frente por frente.
Según una variante de realización no
representada, el eje Y-Y' de la cavidad 11 queda
perpendicular al eje vertical X-X' del cabezal de
fijación 2 y del gancho 1, pero se sitúa en un plano diferente del
plano del gancho 1, poniendo así al gancho 1 y al
contra-gancho 9 en desviación angular entre sí y
conforme a un sentido que denominaremos "a derecha" o "a
izquierda".
Según otra variante de la invención, el
contra-gancho 9 está unido a la proyección 10 por
intermedio de una articulación 14 que le deja libre en rotación con
respecto al eje Y-Y'.
Según otra variante de la invención, el cabezal
de fijación 2 está montado en rotación libre con respecto al gancho
1.
Los medios 13 de sujeción en posición del gancho
1 y del contra-gancho 9 están formados por un
elemento deformable elásticamente constituido, en el ejemplo
ilustrado en las figs. 1 y 2, por una horquilla 15.
Esta horquilla comprende una rama 16 fijada en un
alojamiento 17 cuyo eje longitudinal se extiende de manera
sensiblemente perpendicular al plano del gancho 1 en la parte
superior 1a. La otra rama 18 de la horquilla 15 es deformable
elásticamente y se aloja libremente en un orificio cilíndrico 19,
sensiblemente paralelo al primer alojamiento 17 y perforado en la
parte superior 1a del gancho 1. Los orificios 11 y 19 son secantes y
sensiblemente perpendiculares. De este modo, la rama elástica 18
puede cooperar como un trinquete con unas muescas 20 dispuestas, por
ejemplo, transversalmente sobre la proyección 10 del
contra-gancho 9 al efectuarse el ajuste, por
desplazamiento hacia el gancho 1 o permitirá la liberación de la
proyección cuando despierta. Quede entendido que la horquilla 15
permite una aproximación relativa del gancho 1 y del
contra-gancho 9, pero impide su separación relativa
sino se ejerce ninguna acción sobre el elemento deformable
elásticamente que actúa como un sistema
anti-retorno.
Según la forma de realización representada en la
fig. 3, los medios de mantenimiento en posición (13A) del gancho 1 y
del contra-gancho 9 sobre una vértebra dada 12 están
constituidos por un elemento deformable elásticamente formada por
una horquilla 21, una rama de la cual 22 queda fijada en un
alojamiento 23 cuyo eje se extiende de manera sensiblemente
perpendicular al plano del gancho 1 en la parte superior 1a; la otra
rama 24 es deformable elásticamente y se extiende libremente y en
disposición paralela a la primera por el exterior del gancho 1 para
ir a cooperar con la proyección 10 del contra-gancho
9 que le es sensiblemente perpendicular. De esta manera, la rama
elástica 24 puede cooperar como un trinquete, con las muescas 20
dispuestas transversalmente sobre la proyección 10 del
contra-gancho 9 al efectuarse el ajuste, por
desplazamiento hacia el gancho 1 o permite la liberación de la
proyección al descender.
Según la forma de realización representada en las
figs. 4 y 5, los medios de mantenimiento en posición (13B) del
gancho 1 y del contra-gancho 9 sobre una vértebra
dada 12 están constituidos por una lámina deformable elásticamente
25 fijada de manera paralela al plano del gancho 1, paralelamente a
la proyección 10 del contra-gancho 9 y cuyo extremo
libre 25a está curvado en dirección a la proyección 10. De esta
manera, el extremo libre 25a puede cooperar como un trinquete, con
las muescas 20 dispuestas transversalmente sobre la proyección 10
del contra-gancho 9 al efectuarse el ajuste, por
desplazamiento hacia el gancho 1 o permite la liberación de la
proyección por tracción sobre la lámina 25.
Según una característica común a todas las formas
de realización citadas y visibles particularmente en la fig. 2, el
implante comprende unos medios de bloqueo en posición definitiva del
gancho 1 y del contra-gancho 9, para asegurar su
inmovilización relativa. Según una característica preferida de
realización, el ajuste de la espiga de conexión 5 produce
simultáneamente el bloqueo por esta última de la proyección 10. La
cavidad 11 queda realizada de manera secante con el fondo de la U
definido por las ramas laterales 3, 4 del cabezal de fijación 2,
destinado a recibir la espiga de conexión 5, de modo que el ajuste
de dicha espiga 5 por la tuerca 6, asegure simultáneamente el ajuste
definitivo de dicha espiga 5 y de la proyección 10 sobre el gancho
1. El gancho 1 y el contra-gancho 9 quedan así
inmovilizados definitivamente después de haber sido previamente
situados en posición y mantenidos en la misma por medio del elemento
deformable elásticamente.
El contra-gancho del tipo citado
podría estar asociado a un tornillo pedicular tradicional para
reforzar la fijación de éste sobre una vértebra determinada. Además,
debe tenerse en cuenta que el gancho 1 y el
contra-gancho 9 pueden estar destinados a encerrar
una sola vértebra o varias.
El implante según la invención permiten así
regular fácilmente la separación entre el gancho 1 y el
contra-gancho 9 por un simple desplazamiento
relativo entre el gancho y el contra-gancho
destinados a apresar una o varias vértebras. El gancho 1 y el
contra-gancho 9 quedan mantenidos en esta posición
estable durante todo el tiempo ocupado por la etapa preliminar de
colocación del implante y de la reducción de la deformación del
raquis. La inmovilización definitiva y fiable del gancho del
contra-gancho se realiza en el curso de la posterior
etapa de fijación definitiva del implante.
Claims (12)
1. Implante para dispositivo de osteosíntesis,
particularmente del raquis, que comprende:
- -
- un gancho (1), solidario de un cabezal de fijación (2) constituido por dos ramas laterales (3, 4) en forma de U abierta y destinado a recibir una espiga de conexión (5) para su inmovilización, por intermedio de una tuerca fileteada (6) apta para enroscarse sobre unas partes fileteadas correspondientes (7) realizadas sobre las ramas laterales (3, 4) del cabezal de fijación,
- -
- un contra-gancho (9) dirigido hacia el gancho (1) y conectado libremente con el citado gancho (1) para permitir que el gancho (1) y el contra-gancho (9) encierren por lo menos una vértebra (12) al modo de un elemento de ajuste de junta, independientemente de la espiga de conexión (5),
- -
- y unos medios de bloqueo del gancho (1) con respecto al contra-gancho (9), para asegurar su inmovilización relativa,
caracterizado porque comprende:
- -
- unos medios de conexión libre entre el gancho (1) y el contra-gancho (9), constituidos por intermedio de una proyección (10) que prolonga uno de los extremos (9a) del contra-gancho y adaptada para deslizarse dentro de una cavidad (11) realizada en una parte superior (1a) del gancho (1) con el cabezal de fijación (2) siguiendo un eje Y-Y' perpendicular al eje común X-X' del cabezal de fijación (2) y del gancho (1),
- -
- y unos medios (13, 13A, 13B) de mantenimiento en posición relativa del gancho (1) y del contra-gancho (9).
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque los medios (13, 13A, 13B) de
mantenimiento en posición están constituidos por un elemento
deformable elásticamente (15, 21, 25) sustentado por el gancho y
destinado, por una parte, a cooperar a modo de un trinquete, con
unas muescas (20) dispuestas sobre la proyección (10), en el momento
del ajuste, por aproximación del gancho y del
contra-gancho y, por otra parte, a permitir la
liberación de la proyección (10) por una acción sobre el elemento
deformable.
3. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque los medios de bloqueo en posición
definitiva del gancho (1) y del contra-gancho (9)
están constituidos por intermedio de la espiga de conexión (5) cuyo
ajuste asegura el bloqueo de la proyección (10).
4. Implante según la reivindicación 2 ó 3,
caracterizado porque la proyección (10) está adaptada para
deslizarse por el interior de la cavidad (11) dispuesta de manera
secante con el fondo de la U definido por las ramas laterales (3, 4)
y destinado a recibir la espiga de conexión (5), de manera que el
ajuste de dicha espiga (5) por la tuerca (6), asegura
simultáneamente el ajuste definitivo de la espiga de conexión (5) y
de la proyección (10) sobre el gancho (1).
5. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque el eje (Y-Y') de la
cavidad (11) del gancho (1) con el que coopera la proyección (10)
del contra-gancho (9), es perpendicular al eje
vertical común (X-X') del cabezal de fijación (2) y
del gancho (1), y se sitúa en un plano idéntico al del gancho (1),
poniendo así el gancho (1) y el contra-gancho (9)
frente por frente.
6. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque el eje (Y-Y') de la
cavidad (11) del gancho (1) con el cual coopera la proyección (10)
del contra-gancho (9), es perpendicular al eje
vertical común (X-X') del cabezal de fijación (2) y
del gancho (1), y se sitúa en un plano diferente del plano de
simetría del gancho (1), poniendo así el gancho (1) y el
contra-gancho (9) en desviación angular entre sí y
en un sentido denominado "a derecha" o en un sentido denominado
"a izquierda".
7. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 5, caracterizado porque el contra-gancho
(9) está unido a la proyección (10) por intermedio de una
articulación (14), que lo deja en rotación libre con respecto al eje
(Y-Y').
8. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
6, caracterizado porque el cabezal de fijación (2) está
montado en rotación libre con respecto al gancho (1).
9. Implante según una de las reivindicaciones 2 a
8, caracterizado porque el elemento deformable elásticamente
está constituido por una horquilla (15), una rama (16) de la cual
queda fijada en un alojamiento (17) cuyo eje longitudinal se
extiende de manera sensiblemente perpendicular al plano del gancho
(1) en la parte superior (1a) de dicho gancho (1), y cuya otra rama
(18) es deformable elásticamente y se aloja libremente en un
orificio cilíndrico (19), sensiblemente paralelo al primer
alojamiento (17), perforado en la parte superior (1a) del gancho
(1), siendo la cavidad (11) y el orificio cilíndrico (19) secantes y
sensiblemente perpendiculares, con el fin de que la rama elástica
(18) pueda cooperar a la manera de un trinquete, con unas muescas
(20) dispuestas transversalmente sobre la proyección (10) del
contra-gancho (9) al efectuarse el ajuste, por
desplazamiento hacia el gancho (1) o permitir la liberación de la
proyección (10) al descender dicha rama elástica (18).
10. Implante según una de las reivindicaciones 2
a 8, caracterizado porque el elemento deformable
elásticamente está constituido por una horquilla (21), una rama (22)
de la cual queda fijada dentro de un alojamiento (23) cuyo eje se
extiende de manera sensiblemente perpendicular al plano del gancho
(1) en la parte superior (1a) y cuya otra rama (24) es deformable
elásticamente y se extiende libre y paralelamente a la primera por
el exterior del gancho (1) para ir a cooperar con la proyección
(10) del contra-gancho (9) que es sensiblemente
perpendicular a la misma, con el fin de que dicha rama elástica
(24) pueda cooperar, como un trinquete, con unas muescas (20)
dispuestas transversalmente sobre la proyección (10) del
contra-gancho (9) al efectuarse el ajuste por
desplazamiento hacia el gancho (1) o permitir la liberación de la
proyección (10) al descender dicha rama elástica (24).
11. Implante según una de las reivindicaciones 2
a 8, caracterizado porque el elemento deformable
elásticamente está constituido por una lámina deformable
elásticamente (25) fijada de manera paralela al plano del gancho
(1), paralelamente a la proyección (10) del
contra-gancho (9) y cuyo extremo libre (25a) está
curvado en dirección a la proyección (10), con el fin de que dicho
extremo libre (25a) pueda cooperar, como un trinquete, con unas
muescas (20) dispuestas transversalmente sobre la proyección (10)
del contra-gancho (9) al efectuarse el ajuste por
desplazamiento hacia el gancho (1) o permitir la liberación de la
proyección por tracción sobre la lámina (25).
12. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 11, caracterizado porque el contra-gancho
(9) está equipado con un tornillo pedicular.
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