ES2284510T3 - Elemento de fijacion y auxiliar para la estabilizacion de la vertebras. - Google Patents
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Abstract
Implante del tipo que comprende un elemento de fijación susceptible de ser anclado a una vértebra y que presenta una cabeza (5) en forma de horquilla cuyos dos ramales definen un espacio de recepción sensiblemente en forma de "U", destinado a recibir un elemento de unión, y una pieza de cierre (3) apta para ser fijada a la cabeza (5), estanco caracterizado el citado implante porque la pieza de cierre (3) presenta una forma general de "U" cuyos ramales cooperan con los ramales de la parte en forma de horquilla de la cabeza (5), y porque la cabeza (5) presenta, en el fondo de la "U", una forma general de silla de caballo que permite el pivotamiento del elemento de unión (1) alrededor de un eje (24) transversal al citado implante, cuando el citado elemento de unión está recibido en el espacio de recepción, y en las superficies laterales exteriores de la parte en forma de horquilla, un medio de guía para la pieza de cierre (3), estando formado el citado medio de guía por un resalto arqueado demodo que permite el pivotamiento de la pieza de cierre (3) según el eje transversal (24).
Description
Elemento de fijación y auxiliar para la
estabilización de las vértebras.
La presente invención se refiere al ámbito de la
osteosíntesis raquídea destinada a la cirugía del raquis para la
corrección de malformaciones de orden degenerativas o idiopáticas, o
neuromusculares o tumorales, o de traumatología.
En la técnica anterior se conoce utilizar una
instrumentación que comprende implantes que son fijados al hueso,
por atornillamiento o por ganchos y elementos de unión que permiten
al cirujano aplicar tensiones para el enderezamiento o la
estabilización del raquis. Un implante de acuerdo con el preámbulo
de la reivindicación 1 es conocido, por ejemplo, por el documento
DE 4107480.
A título de ejemplo, la patente europea EP626828
describe un sistema de este tipo que permite practicar la
osteosíntesis en la columna vertebral, así como un elemento de
empalme de este sistema y las herramientas utilizadas para montarlo
y/o desmontarlo. Este documento de la técnica anterior describe un
dispositivo para osteosíntesis en la columna vertebral, en
particular para la estabilización de las vértebras, que
comprende:
- -
- al menos un elemento de unión en forma de varilla,
- -
- al menos dos medios de fijación, susceptibles de ser anclados, cada uno, en una vértebra, presentando estos medios una cabeza de tipo en forma de horquilla cuyos dos ramales definen un espacio de recepción sensiblemente en forma de U para el elemento de unión.
- -
- un tornillo de apriete susceptible de ser atornillado en el espacio de recepción para fijar el elemento de unión entre los dos ramales de la cabeza en forma de horquilla,
- -
- la cabeza en la cual el fondo del espacio de recepción está conformado en forma de una cubeta cóncava en correspondencia con un elemento de cojinete de basculamiento dispuesto entre el fondo del espacio de recepción y el elemento de unión, elemento de cojinete cuya superficie de apoyo frente al fondo del espacio de recepción es de forma convexa complementaria, caracterizado porque el elemento de cojinete de basculamiento está previsto con una superficie de apoyo semiesférica en correspondencia con el fondo del espacio de recepción. Este elemento está previsto con una entalladura abierta en el lado del tornillo de apriete para la recepción del elemento de unión en forma de varilla. El elemento de cojinete de basculamiento es retenido entre el fondo del espacio de recepción de tal modo que éste puede bascular, tanto en un plano paralelo al plano medio del espacio de recepción, como en un plano perpen-dicular.
Se conoce, igualmente, la solicitud
internacional de patente WO 91/01691 que describe un dispositivo de
enderezamiento y de extensión de un raquis constituido por
implantes atornillados o por ganchos unidos al menos por dos
vástagos solidarios entre sí por intermedio de elementos de empalme
y de unión. Estos vástagos son introducidos longitudinalmente en
ranuras perpendiculares al tornillo, previstas a tal efecto en el
cuerpo de los implantes o de los ganchos, y después bloqueados en
el fondo de las ranuras. Una solidarización entre vástagos se
obtiene por medio de una traviesa fileteada. Una deformación por
aproximación de los lados de la ranura, dispuesta en el cuerpo de
los implantes o de los ganchos, con el fin de obtener el bloqueo del
vástago en el fondo de la ranura, se obtiene por intermedio de un
sistema de tornillo cilíndrico y de tuerca de fileteado cónico.
Se conoce, igualmente, la solicitud
internacional de patente WO 95/14437 que divulga un implante que
comprende una parte destinada al anclaje óseo y un cuerpo de
fijación a un vástago, que comprende dos ramales laterales que
delimitan un canal, comprendiendo este implante, igualmente, un
tapón fileteado adaptado para poder ser atornillado a las paredes
interiores de los dos ramales.
La solicitud internacional de patente WO
94/10944 describe un dispositivo que comprende un elemento de
conexión que se encuentra entre un vástago, u otro implante
longitudinal, y un tornillo de fijación de huesos colocado en la
vértebra degenerativa. Este elemento de conexión comprende un
casquillo dimensionado de tal modo que el vástago puede
atravesarlo. El casquillo está provisto de tornillos para fijar el
vástago y se extiende radialmente gracias a un brazo cilíndrico
concebido para ser fijado al tornillo de fijación del hueso y
apretado al tornillo. El brazo y el casquillo constituyen una sola
pieza. Este dispositivo permite evitar al cirujano deformar más el
vástago cuando éste está en presencia de pedículos no alineados
dejando total libertad al cirujano para elegir el emplazamiento de
los dos ejes del tornillo de fijación del hueso y del vástago.
La solicitud de patente europea EP 346 521
describe un elemento de fijación susceptible de ser anclado a una
vértebra, para la instrumentación de osteosíntesis, del tipo que
presenta una cabeza en forma de horquilla cuyos dos ramales definen
un espacio de recepción sensiblemente en forma de U para el elemento
de unión, presentando el fondo de la cabeza una forma general de
silla de caballo.
El problema planteado por los dispositivos de la
técnica anterior es el del mantenimiento de la orientación decidida
por el cirujano durante la fijación definitiva y la disociación
entre el posicionamiento del elemento de unión y la colocación del
implante óseo. En los dispositivos que comprenden un tornillo de
apriete, el apriete de este tornillo tiene tendencia a modificar la
orientación relativa de los vástagos de unión y del elemento de
fijación.
Otro problema es el del ajuste de la regulación
de los tornillos durante la etapa de realineación del raquis por
rotación del vástago de corrección. Este vástago de corrección
atraviesa numerosos implantes vertebrales, 10 a 15 implantes por
ejemplo y/o tornillos vertebrales. Cada uno de estos implantes
comprende, en general, un tornillo de bloqueo. Este tornillo de
bloqueo debe estar suficientemente apretado para no escaparse del
implante vertebral, pero no demasiado apretado para permitir una
rotación sin fricción excesiva del vástago. La regulación del grado
de atornillamiento de cada uno de estos tornillos de bloqueo es una
operación molesta y delicada.
La invención pretende evitar estos
inconvenientes, proponiendo un sistema y un implante que permitan
preservar el radio de corrección decidido por el cirujano durante
las operaciones de fijación definitiva y de apriete de los
tornillos de bloqueo del elemento de unión. El objeto es,
igualmente, permitir una rotación del vástago durante la maniobra
de rotación de éste, con una fricción mínima independiente del grado
de apriete del tornillo de bloqueo.
A tal efecto, la invención se refiere, en su
acepción más general, a un dispositivo para osteosíntesis en la
columna vertebral, en particular para la estabilización de las
vértebras, que comprende:
- -
- al menos un elemento de unión en forma de vástago, o de placa,
- -
- al menos dos medios de fijación, susceptibles de ser anclados, cada uno, a una vértebra, presentando estos medios una cabeza en forma de horquilla cuyos dos ramales definen un espacio de recepción sensiblemente en forma de U para el elemento de unión,
- -
- un tornillo de bloqueo susceptible de ser atornillado en el espacio de recepción para fijar el elemento de unión colocado entre los dos ramales de la cabeza de tornillo en forma de horquilla, caracterizado porque el fondo de la cabeza presenta una forma general de silla de caballo, porque la cabeza presenta un medio de guía para una pieza de cierre independiente apta para ser fijada a la cabeza después del posicionamiento del elemento de unión en la horquilla de la cabeza, la citada pieza de cierre presenta una forma general de "U" cuyos ramales cooperan con los ramales de la parte en forma de horquilla en "Y" de la cabeza, y cuyo fondo comprende un roscado interior para la cooperación con el tornillo de bloqueo y porque el medio de guía previsto en la cabeza está formado por un resalto arqueado en las superficies laterales exteriores de la parte en forma de horquilla.
La forma de silla de caballo puede ser
calificada de paraboloide invertido, de acuerdo con un modo
particular de realización, pero no se limita a una forma generada
por una ecuación de segundo grado correspondiente a un paraboloide
hiperbólico.
Este modo de realización permite colocar primero
los medios de fijación al raquis, y después los elementos de unión
eventualmente al mismo tiempo que la pieza de cierre, ajustar a
continuación la corrección independientemente del elemento de
bloqueo, y cuando se obtiene la corrección óptima, bloquear cada
implante por los tornillos de bloqueo. El apriete del tornillo de
bloqueo no modifica la orientación del medio de fijación en razón
del grado de libertad de movimiento de la pieza de cierre con
respecto al cuerpo del medio de fijación.
La pieza de cierre presenta ramales laterales
deformables elásticamente, con un resalto arqueado en las
superficies interiores. Las dimensiones y formas de los ramales y
de los resaltos se determinan de modo que permitan la colocación de
la pieza de cierre por separación elástica de los ramales y el
encajamiento de los resaltos. El bloqueo definitivo de la pieza de
cierre y del implante se realiza por el apriete del tornillo de
bloqueo. El medio de guía de la pieza de cierre en la cabeza está
formado por un resalto arqueado complementario previsto en las
superficies laterales exteriores de la parte en forma de horquilla.
Este resalto arqueado permite una rotación de la pieza de cierre
con respecto a la cabeza del implante.
Una variante consiste en realizar una pieza de
cierre que presenta una memoria de forma. Una pieza de este tipo
presenta brazos separados en reposo, para permitir la colocación en
la parte en forma de horquilla. Cuando ésta está colocada en la
cabeza del gancho, una modificación de la temperatura provoca el
repliegue de los brazos hacia una posición de anclaje en la
horquilla.
De acuerdo con un modo de realización preferido,
los resaltos presentan superficies de contacto que convergen
sensiblemente hacia el roscado interior destinado a recibir el
tornillo de bloqueo.
De acuerdo con una variante, la posición de la
pieza de cierre es fija con respecto a la horquilla de la cabeza.
De acuerdo con esta variante, el resalto o los medios de
enclavamiento no permiten grado de libertad en rotación de la pieza
de cierre.
El ángulo de convergencia no es muy crítico.
Solamente es importante que las superficies de contacto estén
orientadas hacia el fondo de la pieza de cierre. Sin embargo, un
ángulo de una decena de grados con respecto al plano transversal
permitiría ya obtener una guía satisfactoria.
De acuerdo con una variante de realización, la
cabeza se prolonga por una parte inferior en forma de gancho de
mantenimiento del raquis para la colocación en un pedículo, lámina
de vértebra o apófisis transversa, comprendiendo el citado gancho
una lámina elástica para el mantenimiento provisional de la
fijación.
La invención se refiere, ciertamente, al sistema
que comprende el conjunto de los componentes (vástago de
corrección, implantes, piezas de cierre, tornillo de bloqueo). Sin
embargo, ésta se refiere, igualmente, al elemento de fijación
susceptible de ser anclado a una vértebra, para la instrumentación
de osteosíntesis. Este elemento de fijación puede ser utilizado con
otros elementos de unión distintos a los vástagos, por ejemplo un
elemento de unión de sección trapezoidal o variable, o láminas,
especialmente láminas que presentan zonas de unión de sección
circular.
La invención se refiere, igualmente, a un
accesorio para la puesta en práctica de un sistema para
osteosíntesis de acuerdo con la invención caracterizado porque
presenta dos picos que se alojan en las entalladuras previstas en
la cabeza del implante y un órgano que ejerce un esfuerzo sobre el
vástago para asegurar su desplazamiento lateral y o vertical, con
miras a permitir el posicionamiento del vástago en la horquilla.
Este esfuerzo puede ser ejercido sobre el vástago por intermedio de
la pieza de cierre con la cual el accesorio coopera durante la fase
de colocación del vástago en la horquilla del implante. La
cooperación puede realizarse por atornillamiento provisional del
accesorio en el roscado interior de la pieza de cierre.
La invención se comprenderá mejor con la
descripción que sigue, refiriéndose a los dibujos anejos, en los
cuales:
- la figura 1 representa una vista en corte
longitudinal de un ejemplo de realización de un sistema de
osteosíntesis de acuerdo con la invención;
- la figura 2 representa una vista esquemática
lateral del sistema de acuerdo con la invención; y
- las figuras 3 y 4 representan una vista del
implante según dos vistas de caras perpendiculares.
El sistema para osteosíntesis de acuerdo con la
presente invención comprende un elemento de unión (1), un implante
(2) con una pieza de cierre (3) complementaria, y un tornillo de
bloqueo (13).
El vástago (1) no será descrito en detalle
porque éste forma parte del estado de la técnica y puede tomar
diversas formas. En el ejemplo descrito, éste está formado por un
vástago metálico de sección circular.
El implante presenta una cabeza (5) en forma de
horquilla, que presenta dos brazos laterales (6, 7) que delimitan
un espacio destinado a recibir el elemento de unión (1).
El fondo (8) de la horquilla presenta una forma
general de herradura, con una curvatura cóncava en el plano
transversal correspondiente al plano de la figura 1, y una curvatura
convexa en el plano complementario.
El radio de curvatura cóncava corresponde,
sensiblemente, al radio exterior del elemento de guía (1). Este
último entra, así, en contacto según una línea semiesférica. Este
contacto según una línea y no según una superficie anular autoriza
un grado de libertad en pivotamiento, y asegura al mismo tiempo un
bloqueo más eficaz después del apriete que en el caso de un simple
contacto puntual.
La pieza de cierre (3) presenta una forma
general de "U", con dos brazos (10, 11) y un fondo que presenta
un roscado interior (12) para recibir un tornillo de bloqueo.
Los brazos (10, 11) presentan una separación que
permite la colocación sobre la cabeza. Los brazos (10, 11)
presentan en su extremidad inferior resaltos arqueados (14, 15) con
una superficie (16, 17) inclinada.
Estos resaltos arqueados (14, 15) cooperan con
medios de guía complementarios (20, 21) previstos en la cabeza (5).
Estos medios de guía presentan, igualmente, una superficie de
contacto arqueada (22, 23) inclinada, y cooperan con las
superficies de contacto complementarias (14, 15) cuando la pieza de
cierre está colocada sobre la cabeza (5). Éstas aseguran, entonces,
una guía que permite el pivotamiento de la pieza de cierre según un
eje (24) transversal y aseguran el bloqueo de la pieza de cierre (3)
en la cabeza (5) y, por tanto, el bloqueo del vástago (1) después
del apriete del tornillo (13).
La figura 2 representa una vista lateral que
muestra que el vástago (1) dispone de un grado de libertad en
basculamiento alrededor de un eje transversal (24). Esto permite dar
una independencia al implante, y colocar el implante por medio del
gancho (26) en el pedículo, e independientemente buscar la mejor
orientación del vástago (1) sin interferencia entre estas dos
limitaciones. La forma de herradura y la movilidad de la pieza de
cierre permiten adaptar el bloqueo y evitar la desrotación o el
desplazamiento del vástago durante el apriete del tornillo
(13).
El gancho (26) delimita un espacio (27) en
"U" para la unión con la lámina de una vértebra. Con el fin de
asegurar un mantenimiento temporal, en el interior de este espacio
en "U" está dispuesta una lámina elástica (28) que asegura un
mantenimiento temporal sobre el hueso de modo que la lámina del
gancho no corra el riesgo de perturbar la médula u otra
estructura.
La lámina elástica (28) empuja el gancho en una
dirección posterior con respecto al paciente, y evita las lesiones
de los tejidos nobles durante la fase de corrección por rotación del
vástago.
Las figuras 3 y 4 representan vistas laterales
del implante, sin la pieza de cierre.
El implante presenta dos entalladuras (30, 31)
que permiten el paso de un instrumento que presenta dos picos que
se alojan en entalladuras (30, 31), y un órgano que ejerce un
esfuerzo sobre el vástago para asegurar su desplazamiento lateral
y/o vertical, con miras a permitir el posicionamiento del vástago en
la horquilla por intermedio de la pieza de cierre (3). En este
caso, una parte del instrumento se solidariza provisionalmente con
la pieza de cierre con la ayuda de un tornillo introducido en el
roscado interior (12) de la pieza de cierre (3).
La invención se describe en lo que precede a
título de ejemplo no limitativo. Se comprende que el experto en la
técnica puede realizar diversas variantes, especialmente
reemplazando el gancho por un tornillo pedicular o un tornillo
vertebral para la colocación en la cara anterolateral del
raquis.
Claims (13)
1. Implante del tipo que comprende un elemento
de fijación susceptible de ser anclado a una vértebra y que
presenta una cabeza (5) en forma de horquilla cuyos dos ramales
definen un espacio de recepción sensiblemente en forma de "U",
destinado a recibir un elemento de unión, y una pieza de cierre (3)
apta para ser fijada a la cabeza (5), estanco caracterizado
el citado implante porque la pieza de cierre (3) presenta una forma
general de "U" cuyos ramales cooperan con los ramales de la
parte en forma de horquilla de la cabeza (5), y porque la cabeza
(5) presenta, en el fondo de la "U", una forma general de silla
de caballo que permite el pivotamiento del elemento de unión (1)
alrededor de un eje (24) transversal al citado implante, cuando el
citado elemento de unión está recibido en el espacio de recepción, y
en las superficies laterales exteriores de la parte en forma de
horquilla, un medio de guía para la pieza de cierre (3), estando
formado el citado medio de guía por un resalto arqueado de modo que
permite el pivotamiento de la pieza de cierre (3) según el eje
transversal (24).
2. Implante de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque la pieza de cierre (3) presenta un
resalto complementario, estando determinadas las dimensiones y las
formas de los resaltos de manera que permiten la colocación de la
pieza de cierre (3).
3. Implante de acuerdo con la reivindicación 2,
caracterizado porque los resaltos están configurados para
permitir la colocación de la pieza de cierre (3) por separación
elástica o memoria de forma de los ramales.
4. Implante de acuerdo con la reivindicación 2 o
la reivindicación 3, caracterizado porque los resaltos
previstos en las superficies laterales de la parte en forma de
horquilla de la cabeza (5) son en forma de arco de círculo,
permitiendo un grado de libertad único de la pieza de cierre (3) con
respecto al elemento de fijación al raquis.
5. Implante de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está prolongado
por una parte inferior en forma de gancho para la colocación en la
vértebra, comprendiendo el citado gancho una lámina elástica (28)
para el mantenimiento provisional de la fijación.
6. Sistema para osteosíntesis en la columna
vertebral, en particular para la estabilización de las vértebras,
que comprende, al menos, dos implantes de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5 susceptibles de ser anclados, cada
uno, en una vértebra y, al menos, un elemento de unión (1) en forma
de vástago, dispuesto en el espacio de recepción de la cabeza (5)
de los citados implantes, estando fijado el elemento de unión (1)
en el espacio de recepción de la cabeza (5) de cada implante por un
tornillo de bloqueo (13).
7. Sistema para osteosíntesis en la columna
vertebral de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado
porque la pieza de cierre (3) presenta un resalto complementario de
los medios de guía, estando determinadas las dimensiones y las
formas de los resaltos de manera que permiten la colocación de la
pieza de cierre (3) por separación elástica o memoria de forma de
los ramales y el anclaje por puesta en contacto de las superficies
transversales de los resaltos durante el apriete del tornillo de
bloqueo (13).
8. Sistema para osteosíntesis en la columna
vertebral de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado
porque los resaltos previstos en las superficies laterales de la
parte en forma de horquilla de la cabeza (5) son en forma de arco
de círculo.
9. Sistema para osteosíntesis en la columna
vertebral de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a
8, caracterizado porque el fondo de la "U" de la pieza
de cierre (3) comprende un roscado interior (12) para la
cooperación con el tornillo de bloqueo (13).
10. Sistema para osteosíntesis en la columna
vertebral de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado
porque los resaltos presentan superficies de contacto que convergen
sensiblemente hacia el roscado interior (12) destinado a recibir el
tornillo de bloqueo (13).
11. Sistema para osteosíntesis en la columna
vertebral de acuerdo con, al menos, una cualquiera de las
reivindicaciones 6 a 10, caracterizado porque la cabeza (5)
está prolongada por una parte inferior en forma de gancho para la
colocación en un pedículo o en otro lugar, comprendiendo el citado
gancho una lámina elástica para el mantenimiento provisional.
12. Accesorio para la puesta en práctica de un
sistema de osteosíntesis de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 6 a 11, caracterizado porque el accesorio
presenta dos picos que se alojan en entalladuras (30, 31),
previstas en la cabeza (5) del implante y un órgano que ejerce un
esfuerzo sobre la pieza de cierre (3) para asegurar el
desplazamiento lateral o vertical del elemento de unión, con miras a
permitir su posicionamiento en el espacio de recepción de la
horquilla.
13. Accesorio de acuerdo con la reivindicación
12, caracterizado porque presenta una zona de unión con la
pieza de cierre (3) por intermedio de un tornillo provisional que
coopera con el roscado interior (12).
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