ES2338719T3 - Protesis interespinosa lumbar y sus aplicaciones. - Google Patents
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Abstract
Prótesis interespinosa lumbar caracterizada porque comprende un muelle de torsión que comprende dos ramas (3, 4), cada uno de los extremos de las cuales comprende un sistema (5) de fijación a una apófisis (1) de una vértebra (2).
Description
Prótesis interespinosa lumbar y sus
aplicaciones.
La presente invención se refiere a una prótesis
interespinosa lumbar y a sus aplicaciones.
Durante las dos últimas décadas, el tratamiento
quirúrgico de la patología degenerativa se ha extendido ampliamente.
Junto a acciones de simple descompresión radicular (ablación de
hernia, discectomía, recalibración) y acciones de osteosíntesis
vertebral, se han desarrollado más recientemente técnicas
denominadas de "no fusión", o bien en forma de prótesis
discales por vía anterior, o bien en forma de implantes posteriores
que garantizan una cierta estabilización aunque permitiendo la
movilidad.
Algunos de estos implantes garantizan esta
estabilización mediante un mecanismo de cuña interespinosa, que
limita sobretodo la extensión, asociada o no a un ligamento que
rodea la apófisis espinosa, y que limita la flexión (la empresa
Abbottspine con la denominación Wallis® y la empresa Medtronic con
la denominación Diam® comercializan cuñas interespinosas).
Aunque estos implantes hayan dado resultados
clínicos satisfactorios, no restituyen una cinética normal al
segmento estabilizado.
Ya se conoce una cuña interespinosa de titanio
en forma de U. (Véase la patente FR-A- 2 722 980).
Esta cuña permite estabilizar el espacio intervertebral y así
disminuir el envejecimiento del disco. No obstante este sistema
presenta una rigidez demasiado importante para restituir de manera
armoniosa los movimientos del raquis lumbar.
Además, el anclaje es unilateral sobre la
apófisis espinosa, que da como resultado un funcionamiento menos
eficaz en flexión y una estabilidad precaria en el espacio.
Por último, este sistema impone al cirujano un
acceso por cada lado de la apófisis espinosa, por tanto es
necesario desinsertar músculos en una zona sana para poder colocar
el implante. En efecto, la mayor parte del tiempo la compresión
radicular es unilateral. El cirujano sólo accede por tanto por un
lado. Ahora bien, para instalar un dispositivo de este tipo, deberá
acceder a los dos lados, lo que va a aumentar la desestabilización
del segmento raquídeo. Por otro lado es muy desagradable para un
cirujano acceder a una zona sana por la única razón de instalar un
dispositivo.
Sería por tanto deseable disponer de un
dispositivo que permita estabilizar el segmento lumbar al tiempo que
se restaura una cinética parecida a la fisiología, es decir, que
comprenda un centro de rotación situado un poco por debajo de la
placa vertebral inferior del segmento intervenido, en su parte
posterior. Además, sería deseable que pudiera instalarse accediendo
al segmento desde un solo lado de la apófisis espinosa.
Tras largas investigaciones, el solicitante ha
preparado un nuevo tipo de prótesis interespinosa lumbar que
comprende un muelle de torsión (muelle de tipo "pinza de la
ropa" que trabaja sobre sí mismo en rotación).
Este es el motivo por el que la presente
solicitud tiene como objeto una prótesis interespinosa lumbar
caracterizada porque comprende un muelle de torsión que
comprende dos ramas, cada uno de los extremos de las cuales
comprende un sistema de fijación a una apófisis de una
vértebra.
El muelle utilizado puede tener espiras no
unidas, aunque las espiras están preferiblemente unidas.
Las ramas del muelle de torsión están previstas
para fijarse sobre apófisis de dos vértebras adyacentes, en
particular apófisis espinosas, concretamente de vértebras lumbares,
estando el eje del muelle desplazado con respecto a la recta que
une los centros de los sistemas de fijación sobre las apófisis.
Los extremos de las ramas del muelle pueden
anclarse directamente a las apófisis o concretamente de manera
indirecta gracias a una pieza que se fija a su vez a las
apófisis.
Con vistas a una fijación directa, los extremos
de las ramas del muelle pueden estar dotados simplemente de un
bucle. Por ejemplo el extremo de cada rama se pliega en bucle para
formar un gancho (o pinza). En una variante de realización, el
bucle puede actuar conjuntamente con un tornillo instalado en la
apófisis.
Con vistas a una fijación indirecta, los
extremos están dotados de una pieza de anclaje a la apófisis sin
perforación. Esta pieza de anclaje es concretamente una grapa.
La grapa comprende, por ejemplo, una lámina
alargada generalmente plana cuyos extremos están curvados por el
mismo lado para formar una pinza para anclarse sobre la apófisis a
la que está destinada. La separación entre las partes curvadas está
adaptada al tamaño de la apófisis. Preferiblemente la lámina
alargada tiene una forma en Y para constituir dos ganchos en un
lado y uno sólo en el otro.
La lámina puede estar constituida por varias
piezas. Concretamente comprende dos partes deslizantes, una situada
en el lado de las espiras del muelle y denominada "interna" y
una situada en el lado opuesto a las espiras del muelle y
denominada "externa". Así, para la instalación, puede alargarse
por deslizamiento, por ejemplo, la lámina externa, después acercar
los ganchos de cada una de las dos partes deslizantes para sujetar
la apófisis. Entonces, puede bloquearse la pinza así formada. Para
ello, por ejemplo, la parte deslizante externa puede comprender una
luz longitudinal alargada mientras que la parte deslizante interna
puede comprender un bulón fileteado para guiar y bloquear la pinza
sobre la apófisis con ayuda de una tuerca o de un fileteado
dispuesto en la parte deslizante interna, o viceversa. Una rama
también puede constituir una guía de deslizamiento para la otra
rama. Para ello, sus bordes longitudinales pueden curvarse para
formar un canal abierto para la otra rama.
La actuación conjunta entre el muelle y el
dispositivo de anclaje a la apófisis sin perforación puede
realizarse mediante cualquier medio conocido, preferiblemente que
permita la rotación relativa de las dos piezas. En condiciones
preferentes de realización, la cara de la lámina alargada opuesta a
la que forma un gancho, comprende un tetón que permite la fijación
del extremo de una rama del muelle, por ejemplo gracias a un bucle
previsto a este nivel, que deja libre la rotación. El tetón está
ventajosamente dotado de un reborde para sujetar en "sándwich"
una rama del muelle entre dicho reborde y la lámina alargada. A la
inversa, el tetón puede estar dotado de una garganta en la que se
instala un bucle previsto en el extremo de una rama del muelle.
En otras condiciones preferentes de puesta en
práctica de la invención, una de las ramas del muelle se pliega una
primera vez paralelamente al eje del muelle, a la salida de las
espiras, y una segunda vez en el otro extremo de las espiras, en
ángulo recto, de modo que las dos ramas están en el mismo plano y
que el eje del muelle es perpendicular a este plano.
Todavía en otras condiciones preferentes de
puesta en práctica de la invención, las dos ramas se curvan más del
50% de su longitud como se ilustra en la figura 1 o bien se curvan
como una horquilla para el pelo como se ilustra en la figura 2.
En general, el muelle se realizará de alambre
redondo. Concretamente se realizará de material metálico apto para
una implantación. Se realiza preferiblemente de titanio o aleación
de titanio. Los otros elementos eventuales de la prótesis
interespinosa se realizan ventajosamente de los mismos
materiales.
El diámetro exterior del muelle es
ventajosamente de 3 a 13, preferiblemente de 4 a 12, concretamente
de 5 a 11, más en particular de 6 a 10 mm.
El diámetro del alambre que constituye el muelle
es ventajosamente de 1,0 a 4,5, preferiblemente de 1,0 a 4,0,
concretamente de 1,5 a 3,5, más en particular de 2 a 3 mm.
El eje del muelle está desplazado con respecto a
la recta que une los centros de los ganchos externos de anclaje
sobre las apófisis preferiblemente de 3 a 18, concretamente de 4 a
16, más en particular de 5 a 14 mm en reposo.
Las prótesis interespinosas objeto de la
presente invención presentan propiedades y cualidades muy
interesantes. Concretamente pueden restituir al segmento de la
columna vertebral intervenido una cinética parecida a la
fisiología, es decir un centro de rotación situado un poco por
debajo de la placa vertebral de la vértebra inferior del segmento
intervenido, y en su parte posterior.
Cuando el muelle se comprime, los ganchos pueden
colocarse entre las apófisis espinosas por un acceso unilateral.
Por tanto, se facilita la operación quirúrgica. Además esto evita
que el cirujano tenga que acceder a la columna desde los dos lados
de la apófisis espinosa con el fin de limitar la desestabilización
del segmento y dejar intacta la zona sana.
El movimiento del muelle presenta un centro
instantáneo de rotación parecido al de una persona sana (bajo la
placa de la vértebra inferior, en el tercio posterior).
La flexibilidad del tipo de muelle utilizado
permite un movimiento cómodo y armonioso.
Las grapas con ganchos opcionales permiten un
anclaje fiable así como un funcionamiento en extensión y en
flexión.
Estas propiedades se ilustran a continuación en
la parte experimental. Justifican la utilización de las prótesis
interespinosas descritas anteriormente, en el tratamiento de
patologías lumbares degenerativas.
Este es el motivo por el que la presente
solicitud también tiene por objeto un procedimiento de
estabilización de una articulación lumbar caracterizado
porque se instala entre dos vértebras, preferiblemente lumbares,
una prótesis interespinosa anterior.
Concretamente se acercan las ramas del muelle
con ayuda de un instrumento auxiliar apropiado, se fijan los
extremos de las ramas sobre las apófisis concretamente espinosas de
dos vértebras adyacentes y se liberan las ramas.
Las condiciones preferentes de puesta en
práctica de las prótesis interespinosas descritas anteriormente
también se aplican a los otros objetos de la invención mencionados
anteriormente, concretamente a los procedimientos de estabilización
de una articulación lumbar.
La invención se comprenderá mejor si se hace
referencia a los dibujos adjuntos en los que
- la figura 1 representa una vista lateral de
una prótesis interespinosa dotada de grapas y montada sobre una
vértebra lumbar
- la figura 2 representa una vista frontal en
alzado de otra prótesis interespinosa dotada de grapas y montada
sobre una vértebra lumbar
- la figura 3 representa una vista lateral en
alzado de una prótesis interespinosa dotada de grapas y montada
sobre dos vértebras lumbares, esquematizando el eje de rotación de
la prótesis
- la figura 4 representa una vista lateral en
alzado de una variante de prótesis interespinosa en la que los
extremos de las ramas del muelle están directamente anclados a las
apófisis.
En la figura 1, se observa una prótesis
interespinosa según la invención dotada de grapas y montada sobre
la apófisis 1 espinosa de una vértebra 2 lumbar.
La prótesis interespinosa representada comprende
un muelle de torsión que comprende dos ramas 3 y 4. El muelle
utilizado tiene espiras unidas. Cada uno de los extremos de las dos
ramas 3 y 4 comprende un sistema de fijación a una apófisis de una
vértebra que es una grapa 5. La grapa 5 comprende una lámina
alargada generalmente plana cuyos extremos están curvados por el
mismo lado para formar un gancho 6, 7 para anclarse sobre la
apófisis 1. La separación entre los partes 6, 7 curvadas está
adaptada al tamaño de la apófisis. La lámina alargada tiene una
forma en Y para constituir dos ganchos 7 en un lado y un sólo gancho
6 en el otro.
La rama 4 superior del muelle se pliega una
primera vez paralelamente al eje del muelle, hacia la izquierda, a
la salida de las espiras, y una segunda vez en el otro extremo de
las espiras, en el lado derecho y en ángulo recto, de modo que las
dos ramas 3, 4 están esencialmente situadas en un mismo plano y el
eje del muelle es perpendicular a este plano.
La cara de la lámina alargada opuesta a la que
forma el gancho, comprende un tetón 8 que permite la fijación del
extremo de una rama 3, 4 del muelle, gracias a un bucle previsto a
este nivel. Esto deja libre la rotación relativa entre las dos
piezas.
Puede observarse que el eje del muelle está
separado de la recta que une el centro de los ganchos 6 (desplazado
con respecto a ésta).
Los dos ramas 3, 4 se curvan en arco de círculo,
casi a partir de las espiras del muelle, sobre más del 50% de su
longitud.
Las ramas y las grapas se disponen de manera que
el muelle se coloca bajo la placa 9 vertebral. Así, la prótesis
interespinosa de la invención presenta un centro de rotación situado
un poco por debajo de la placa 9 vertebral de la vértebra 2
inferior del segmento intervenido, y en su parte posterior (la
vértebra superior sobre la que se acopla la segunda grapa no se
representa).
Los tetones 8 están dotados de un reborde hacia
la parte delantera de la figura para sujetar en "sándwich" las
ramas 3, 4 del muelle entre dicho reborde y la lámina alargada de la
grapa 5. La lámina alargada, en el lado opuesto al que comprende el
tetón 8, se pliega hacia la derecha para formar ganchos 6, 7, un
gancho 6 situado hacia arriba y dos ganchos 7 situados hacia abajo
para la grapa superior y a la inversa para la grapa inferior.
La figura 2 representa una variante de la
invención. Para evitar tener que plegar los ganchos sobres las
apófisis, la grapa 5 también comprende una lámina alargada
generalmente plana cuyos extremos están curvados por el mismo lado
para formar un gancho 6, 7 para anclarse sobre la apófisis 1, aunque
la lámina está constituida por varias
piezas.
piezas.
Comprende dos partes deslizantes, 11 interna y
12 externa. Así, para la instalación puede alargarse la grapa 5 por
deslizamiento de la parte de lámina externa, a continuación acercar
los ganchos de cada una de las dos partes deslizantes para sujetar
la apófisis. Entonces puede bloquearse la pinza así formada. La
parte 12 deslizante externa comprende una luz 13 longitudinal
alargada mientras que la parte 11 interna comprende un bulón
fileteado para guiar y bloquear la pinza sobre la apófisis 1 por
actuación conjunta con un fileteado previsto en la parte 11 interna
de la lámina. El atornillado del bulón fileteado en la parte 11
interna de la lámina bloquea el deslizamiento y hace a la grapa 5
solidaria con la apófisis 1.
En esta variante, las dos ramas 3 y 4 del muelle
están soldadas a la parte 11 interna de la grapa 5.
Como se ve en la figura 3, el muelle presenta un
centreo instantáneo de rotación C parecido al de una persona sana
(bajo la placa de la vértebra inferior, en el tercio posterior).
Además, el eje O del muelle está desplazado con respecto a la recta
AB que une los centros de los ganchos de fijación externos de la
prótesis sobre las apófisis.
En la figura 4, se observan sensiblemente los
mismos elementos que en las figuras 1 y 2. En la variante realizada,
a la salida del muelle, las ramas 3 y 4 se pliegan en horquilla
para el pelo y comprenden una pieza en forma de cubeta alargada que
sirve de primer gancho 7, interno. En esta variante, esta pieza se
ha soldado a las ramas a nivel de la horquilla. Las ramas continúan
hacia el exterior formando en primer lugar una V (que forma así 2
triángulos abiertos T1 y T2) cuyo extremo externo de la rama se
pliega en bucle, paralelamente al eje del muelle, para formar el
segundo gancho 6, externo. Las partes en V de las ramas están
sensiblemente en un mismo plano, siendo dicho plano perpendicular
al eje del muelle.
En esta variante, las ramas 3 y 4, puesto que
están plegadas en V, tienen una longitud que les confiere una
elasticidad suficiente para permitir separar los ganchos 6 y 7 entre
sí (como se representa mediante las dos flechas verticales). Puede
utilizarse una pinza para ello. La liberación de la pinza permite la
fijación segura de la prótesis sobre las apófisis 1. Naturalmente
una forma curva de las ramas 3 y 4, como la representada en la
figura 1, también conviene.
Claims (11)
1. Prótesis interespinosa lumbar
caracterizada porque comprende un muelle de torsión que
comprende dos ramas (3, 4), cada uno de los extremos de las cuales
comprende un sistema (5) de fijación a una apófisis (1) de una
vértebra (2).
2. Prótesis interespinosa según la
reivindicación 1, caracterizada porque el eje (O) del muelle
está desplazado con respecto a la recta que une los centros de los
sistemas de fijación sobre las apófisis.
3. Prótesis interespinosa según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque los extremos de
las ramas (3, 4) del muelle están anclados a las apófisis (1)
indirectamente gracias a una pieza (5) de anclaje que se fija a su
vez a las apófisis (1).
4. Prótesis interespinosa según la
reivindicación 3, caracterizada porque la pieza (5) de
anclaje es una grapa que comprende una lámina alargada generalmente
plana cuyos extremos están curvados por el mismo lado para formar
un gancho (6, 7) para anclarse sobre la apófisis (1) a la que está
destinado.
5. Prótesis interespinosa según la
reivindicación 4, caracterizada porque la lámina alargada
tiene una forma en Y para constituir dos ganchos (7) en un lado y
uno sólo (6) en el otro.
6. Prótesis interespinosa según una de las
reivindicaciones 4 y 5, caracterizada porque la lámina
comprende dos partes deslizantes.
7. Prótesis interespinosa según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque los extremos de
las ramas (3, 4) del muelle están directamente anclados a las
apófisis (1).
8. Prótesis interespinosa según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque los extremos de
las ramas (3, 4) del muelle están directamente anclados a las
apófisis (1) y porque el extremo de cada rama (3, 4) se pliega en
bucle para formar un gancho (6).
9. Prótesis interespinosa según una de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el diámetro
exterior del muelle es de 3 a 13 mm.
10. Prótesis interespinosa según una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque el diámetro del
alambre que constituye el muelle es de 1 a 4 mm.
11. Prótesis interespinosa según una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque el eje (O) del
muelle está desplazado con respecto a la recta que une los centros
de los sistemas de fijación sobre las apófisis (1) de 4 a 16 mm en
reposo.
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