ES2338719T3 - Protesis interespinosa lumbar y sus aplicaciones. - Google Patents

Abstract

Prótesis interespinosa lumbar caracterizada porque comprende un muelle de torsión que comprende dos ramas (3, 4), cada uno de los extremos de las cuales comprende un sistema (5) de fijación a una apófisis (1) de una vértebra (2).

Description

Prótesis interespinosa lumbar y sus aplicaciones.

La presente invención se refiere a una prótesis interespinosa lumbar y a sus aplicaciones.

Durante las dos últimas décadas, el tratamiento quirúrgico de la patología degenerativa se ha extendido ampliamente. Junto a acciones de simple descompresión radicular (ablación de hernia, discectomía, recalibración) y acciones de osteosíntesis vertebral, se han desarrollado más recientemente técnicas denominadas de "no fusión", o bien en forma de prótesis discales por vía anterior, o bien en forma de implantes posteriores que garantizan una cierta estabilización aunque permitiendo la movilidad.

Algunos de estos implantes garantizan esta estabilización mediante un mecanismo de cuña interespinosa, que limita sobretodo la extensión, asociada o no a un ligamento que rodea la apófisis espinosa, y que limita la flexión (la empresa Abbottspine con la denominación Wallis® y la empresa Medtronic con la denominación Diam® comercializan cuñas interespinosas).

Aunque estos implantes hayan dado resultados clínicos satisfactorios, no restituyen una cinética normal al segmento estabilizado.

Ya se conoce una cuña interespinosa de titanio en forma de U. (Véase la patente FR-A- 2 722 980). Esta cuña permite estabilizar el espacio intervertebral y así disminuir el envejecimiento del disco. No obstante este sistema presenta una rigidez demasiado importante para restituir de manera armoniosa los movimientos del raquis lumbar.

Además, el anclaje es unilateral sobre la apófisis espinosa, que da como resultado un funcionamiento menos eficaz en flexión y una estabilidad precaria en el espacio.

Por último, este sistema impone al cirujano un acceso por cada lado de la apófisis espinosa, por tanto es necesario desinsertar músculos en una zona sana para poder colocar el implante. En efecto, la mayor parte del tiempo la compresión radicular es unilateral. El cirujano sólo accede por tanto por un lado. Ahora bien, para instalar un dispositivo de este tipo, deberá acceder a los dos lados, lo que va a aumentar la desestabilización del segmento raquídeo. Por otro lado es muy desagradable para un cirujano acceder a una zona sana por la única razón de instalar un dispositivo.

Sería por tanto deseable disponer de un dispositivo que permita estabilizar el segmento lumbar al tiempo que se restaura una cinética parecida a la fisiología, es decir, que comprenda un centro de rotación situado un poco por debajo de la placa vertebral inferior del segmento intervenido, en su parte posterior. Además, sería deseable que pudiera instalarse accediendo al segmento desde un solo lado de la apófisis espinosa.

Tras largas investigaciones, el solicitante ha preparado un nuevo tipo de prótesis interespinosa lumbar que comprende un muelle de torsión (muelle de tipo "pinza de la ropa" que trabaja sobre sí mismo en rotación).

Este es el motivo por el que la presente solicitud tiene como objeto una prótesis interespinosa lumbar caracterizada porque comprende un muelle de torsión que comprende dos ramas, cada uno de los extremos de las cuales comprende un sistema de fijación a una apófisis de una vértebra.

El muelle utilizado puede tener espiras no unidas, aunque las espiras están preferiblemente unidas.

Las ramas del muelle de torsión están previstas para fijarse sobre apófisis de dos vértebras adyacentes, en particular apófisis espinosas, concretamente de vértebras lumbares, estando el eje del muelle desplazado con respecto a la recta que une los centros de los sistemas de fijación sobre las apófisis.

Los extremos de las ramas del muelle pueden anclarse directamente a las apófisis o concretamente de manera indirecta gracias a una pieza que se fija a su vez a las apófisis.

Con vistas a una fijación directa, los extremos de las ramas del muelle pueden estar dotados simplemente de un bucle. Por ejemplo el extremo de cada rama se pliega en bucle para formar un gancho (o pinza). En una variante de realización, el bucle puede actuar conjuntamente con un tornillo instalado en la apófisis.

Con vistas a una fijación indirecta, los extremos están dotados de una pieza de anclaje a la apófisis sin perforación. Esta pieza de anclaje es concretamente una grapa.

La grapa comprende, por ejemplo, una lámina alargada generalmente plana cuyos extremos están curvados por el mismo lado para formar una pinza para anclarse sobre la apófisis a la que está destinada. La separación entre las partes curvadas está adaptada al tamaño de la apófisis. Preferiblemente la lámina alargada tiene una forma en Y para constituir dos ganchos en un lado y uno sólo en el otro.

La lámina puede estar constituida por varias piezas. Concretamente comprende dos partes deslizantes, una situada en el lado de las espiras del muelle y denominada "interna" y una situada en el lado opuesto a las espiras del muelle y denominada "externa". Así, para la instalación, puede alargarse por deslizamiento, por ejemplo, la lámina externa, después acercar los ganchos de cada una de las dos partes deslizantes para sujetar la apófisis. Entonces, puede bloquearse la pinza así formada. Para ello, por ejemplo, la parte deslizante externa puede comprender una luz longitudinal alargada mientras que la parte deslizante interna puede comprender un bulón fileteado para guiar y bloquear la pinza sobre la apófisis con ayuda de una tuerca o de un fileteado dispuesto en la parte deslizante interna, o viceversa. Una rama también puede constituir una guía de deslizamiento para la otra rama. Para ello, sus bordes longitudinales pueden curvarse para formar un canal abierto para la otra rama.

La actuación conjunta entre el muelle y el dispositivo de anclaje a la apófisis sin perforación puede realizarse mediante cualquier medio conocido, preferiblemente que permita la rotación relativa de las dos piezas. En condiciones preferentes de realización, la cara de la lámina alargada opuesta a la que forma un gancho, comprende un tetón que permite la fijación del extremo de una rama del muelle, por ejemplo gracias a un bucle previsto a este nivel, que deja libre la rotación. El tetón está ventajosamente dotado de un reborde para sujetar en "sándwich" una rama del muelle entre dicho reborde y la lámina alargada. A la inversa, el tetón puede estar dotado de una garganta en la que se instala un bucle previsto en el extremo de una rama del muelle.

En otras condiciones preferentes de puesta en práctica de la invención, una de las ramas del muelle se pliega una primera vez paralelamente al eje del muelle, a la salida de las espiras, y una segunda vez en el otro extremo de las espiras, en ángulo recto, de modo que las dos ramas están en el mismo plano y que el eje del muelle es perpendicular a este plano.

Todavía en otras condiciones preferentes de puesta en práctica de la invención, las dos ramas se curvan más del 50% de su longitud como se ilustra en la figura 1 o bien se curvan como una horquilla para el pelo como se ilustra en la figura 2.

En general, el muelle se realizará de alambre redondo. Concretamente se realizará de material metálico apto para una implantación. Se realiza preferiblemente de titanio o aleación de titanio. Los otros elementos eventuales de la prótesis interespinosa se realizan ventajosamente de los mismos materiales.

El diámetro exterior del muelle es ventajosamente de 3 a 13, preferiblemente de 4 a 12, concretamente de 5 a 11, más en particular de 6 a 10 mm.

El diámetro del alambre que constituye el muelle es ventajosamente de 1,0 a 4,5, preferiblemente de 1,0 a 4,0, concretamente de 1,5 a 3,5, más en particular de 2 a 3 mm.

El eje del muelle está desplazado con respecto a la recta que une los centros de los ganchos externos de anclaje sobre las apófisis preferiblemente de 3 a 18, concretamente de 4 a 16, más en particular de 5 a 14 mm en reposo.

Las prótesis interespinosas objeto de la presente invención presentan propiedades y cualidades muy interesantes. Concretamente pueden restituir al segmento de la columna vertebral intervenido una cinética parecida a la fisiología, es decir un centro de rotación situado un poco por debajo de la placa vertebral de la vértebra inferior del segmento intervenido, y en su parte posterior.

Cuando el muelle se comprime, los ganchos pueden colocarse entre las apófisis espinosas por un acceso unilateral. Por tanto, se facilita la operación quirúrgica. Además esto evita que el cirujano tenga que acceder a la columna desde los dos lados de la apófisis espinosa con el fin de limitar la desestabilización del segmento y dejar intacta la zona sana.

El movimiento del muelle presenta un centro instantáneo de rotación parecido al de una persona sana (bajo la placa de la vértebra inferior, en el tercio posterior).

La flexibilidad del tipo de muelle utilizado permite un movimiento cómodo y armonioso.

Las grapas con ganchos opcionales permiten un anclaje fiable así como un funcionamiento en extensión y en flexión.

Estas propiedades se ilustran a continuación en la parte experimental. Justifican la utilización de las prótesis interespinosas descritas anteriormente, en el tratamiento de patologías lumbares degenerativas.

Este es el motivo por el que la presente solicitud también tiene por objeto un procedimiento de estabilización de una articulación lumbar caracterizado porque se instala entre dos vértebras, preferiblemente lumbares, una prótesis interespinosa anterior.

Concretamente se acercan las ramas del muelle con ayuda de un instrumento auxiliar apropiado, se fijan los extremos de las ramas sobre las apófisis concretamente espinosas de dos vértebras adyacentes y se liberan las ramas.

Las condiciones preferentes de puesta en práctica de las prótesis interespinosas descritas anteriormente también se aplican a los otros objetos de la invención mencionados anteriormente, concretamente a los procedimientos de estabilización de una articulación lumbar.

La invención se comprenderá mejor si se hace referencia a los dibujos adjuntos en los que

- la figura 1 representa una vista lateral de una prótesis interespinosa dotada de grapas y montada sobre una vértebra lumbar

- la figura 2 representa una vista frontal en alzado de otra prótesis interespinosa dotada de grapas y montada sobre una vértebra lumbar

- la figura 3 representa una vista lateral en alzado de una prótesis interespinosa dotada de grapas y montada sobre dos vértebras lumbares, esquematizando el eje de rotación de la prótesis

- la figura 4 representa una vista lateral en alzado de una variante de prótesis interespinosa en la que los extremos de las ramas del muelle están directamente anclados a las apófisis.

En la figura 1, se observa una prótesis interespinosa según la invención dotada de grapas y montada sobre la apófisis 1 espinosa de una vértebra 2 lumbar.

La prótesis interespinosa representada comprende un muelle de torsión que comprende dos ramas 3 y 4. El muelle utilizado tiene espiras unidas. Cada uno de los extremos de las dos ramas 3 y 4 comprende un sistema de fijación a una apófisis de una vértebra que es una grapa 5. La grapa 5 comprende una lámina alargada generalmente plana cuyos extremos están curvados por el mismo lado para formar un gancho 6, 7 para anclarse sobre la apófisis 1. La separación entre los partes 6, 7 curvadas está adaptada al tamaño de la apófisis. La lámina alargada tiene una forma en Y para constituir dos ganchos 7 en un lado y un sólo gancho 6 en el otro.

La rama 4 superior del muelle se pliega una primera vez paralelamente al eje del muelle, hacia la izquierda, a la salida de las espiras, y una segunda vez en el otro extremo de las espiras, en el lado derecho y en ángulo recto, de modo que las dos ramas 3, 4 están esencialmente situadas en un mismo plano y el eje del muelle es perpendicular a este plano.

La cara de la lámina alargada opuesta a la que forma el gancho, comprende un tetón 8 que permite la fijación del extremo de una rama 3, 4 del muelle, gracias a un bucle previsto a este nivel. Esto deja libre la rotación relativa entre las dos piezas.

Puede observarse que el eje del muelle está separado de la recta que une el centro de los ganchos 6 (desplazado con respecto a ésta).

Los dos ramas 3, 4 se curvan en arco de círculo, casi a partir de las espiras del muelle, sobre más del 50% de su longitud.

Las ramas y las grapas se disponen de manera que el muelle se coloca bajo la placa 9 vertebral. Así, la prótesis interespinosa de la invención presenta un centro de rotación situado un poco por debajo de la placa 9 vertebral de la vértebra 2 inferior del segmento intervenido, y en su parte posterior (la vértebra superior sobre la que se acopla la segunda grapa no se representa).

Los tetones 8 están dotados de un reborde hacia la parte delantera de la figura para sujetar en "sándwich" las ramas 3, 4 del muelle entre dicho reborde y la lámina alargada de la grapa 5. La lámina alargada, en el lado opuesto al que comprende el tetón 8, se pliega hacia la derecha para formar ganchos 6, 7, un gancho 6 situado hacia arriba y dos ganchos 7 situados hacia abajo para la grapa superior y a la inversa para la grapa inferior.

La figura 2 representa una variante de la invención. Para evitar tener que plegar los ganchos sobres las apófisis, la grapa 5 también comprende una lámina alargada generalmente plana cuyos extremos están curvados por el mismo lado para formar un gancho 6, 7 para anclarse sobre la apófisis 1, aunque la lámina está constituida por varias
piezas.

Comprende dos partes deslizantes, 11 interna y 12 externa. Así, para la instalación puede alargarse la grapa 5 por deslizamiento de la parte de lámina externa, a continuación acercar los ganchos de cada una de las dos partes deslizantes para sujetar la apófisis. Entonces puede bloquearse la pinza así formada. La parte 12 deslizante externa comprende una luz 13 longitudinal alargada mientras que la parte 11 interna comprende un bulón fileteado para guiar y bloquear la pinza sobre la apófisis 1 por actuación conjunta con un fileteado previsto en la parte 11 interna de la lámina. El atornillado del bulón fileteado en la parte 11 interna de la lámina bloquea el deslizamiento y hace a la grapa 5 solidaria con la apófisis 1.

En esta variante, las dos ramas 3 y 4 del muelle están soldadas a la parte 11 interna de la grapa 5.

Como se ve en la figura 3, el muelle presenta un centreo instantáneo de rotación C parecido al de una persona sana (bajo la placa de la vértebra inferior, en el tercio posterior). Además, el eje O del muelle está desplazado con respecto a la recta AB que une los centros de los ganchos de fijación externos de la prótesis sobre las apófisis.

En la figura 4, se observan sensiblemente los mismos elementos que en las figuras 1 y 2. En la variante realizada, a la salida del muelle, las ramas 3 y 4 se pliegan en horquilla para el pelo y comprenden una pieza en forma de cubeta alargada que sirve de primer gancho 7, interno. En esta variante, esta pieza se ha soldado a las ramas a nivel de la horquilla. Las ramas continúan hacia el exterior formando en primer lugar una V (que forma así 2 triángulos abiertos T1 y T2) cuyo extremo externo de la rama se pliega en bucle, paralelamente al eje del muelle, para formar el segundo gancho 6, externo. Las partes en V de las ramas están sensiblemente en un mismo plano, siendo dicho plano perpendicular al eje del muelle.

En esta variante, las ramas 3 y 4, puesto que están plegadas en V, tienen una longitud que les confiere una elasticidad suficiente para permitir separar los ganchos 6 y 7 entre sí (como se representa mediante las dos flechas verticales). Puede utilizarse una pinza para ello. La liberación de la pinza permite la fijación segura de la prótesis sobre las apófisis 1. Naturalmente una forma curva de las ramas 3 y 4, como la representada en la figura 1, también conviene.

Claims (11)

1. Prótesis interespinosa lumbar caracterizada porque comprende un muelle de torsión que comprende dos ramas (3, 4), cada uno de los extremos de las cuales comprende un sistema (5) de fijación a una apófisis (1) de una vértebra (2).

2. Prótesis interespinosa según la reivindicación 1, caracterizada porque el eje (O) del muelle está desplazado con respecto a la recta que une los centros de los sistemas de fijación sobre las apófisis.

3. Prótesis interespinosa según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque los extremos de las ramas (3, 4) del muelle están anclados a las apófisis (1) indirectamente gracias a una pieza (5) de anclaje que se fija a su vez a las apófisis (1).

4. Prótesis interespinosa según la reivindicación 3, caracterizada porque la pieza (5) de anclaje es una grapa que comprende una lámina alargada generalmente plana cuyos extremos están curvados por el mismo lado para formar un gancho (6, 7) para anclarse sobre la apófisis (1) a la que está destinado.

5. Prótesis interespinosa según la reivindicación 4, caracterizada porque la lámina alargada tiene una forma en Y para constituir dos ganchos (7) en un lado y uno sólo (6) en el otro.

6. Prótesis interespinosa según una de las reivindicaciones 4 y 5, caracterizada porque la lámina comprende dos partes deslizantes.

7. Prótesis interespinosa según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque los extremos de las ramas (3, 4) del muelle están directamente anclados a las apófisis (1).

8. Prótesis interespinosa según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque los extremos de las ramas (3, 4) del muelle están directamente anclados a las apófisis (1) y porque el extremo de cada rama (3, 4) se pliega en bucle para formar un gancho (6).

9. Prótesis interespinosa según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el diámetro exterior del muelle es de 3 a 13 mm.

10. Prótesis interespinosa según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque el diámetro del alambre que constituye el muelle es de 1 a 4 mm.

11. Prótesis interespinosa según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque el eje (O) del muelle está desplazado con respecto a la recta que une los centros de los sistemas de fijación sobre las apófisis (1) de 4 a 16 mm en reposo.