CN101626732A - 腰椎间假体及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种腰椎间假体，所述假体包括具有两个分支(3，4)的扭簧，所述分支的末端包括一固定系统(5)，用于将其固定在椎骨(2)的骨突(1)上。
Description
本发明涉及腰椎间假体及其应用。
在过去的二十多年里，退行性疾病的外科治疗大量展开。除了减轻对神经根压迫(疝脱落、椎间盘切除术、再矫正)所用的方法和涉及椎骨缝合术的方法，还有更多被称为非融合技术的近期发展，以在前根植入椎间盘假体的形式，或以在后跟植入的形式，从而提供一定程度的稳定性，并还保持可允许的活动性。
这些植入体通过一种机构提供稳定性，所述机构包括椎间楔，其具体可限制延展，可或不可以棘突周围的韧带相联系，以及限制其弯曲性(可在Abbottspine买到名为
或在Medtronic买到名为
的椎间楔)。
尽管这些植入体业已取得令人满意的临床结果，但其还是没有将业已趋于稳定的节段恢复正常的动力学。
已知一钛制成的椎间楔形成U形(见FR-A-2 722 980)。这种楔使椎间隙稳定，从而降低椎间盘的老化。然而，这一系统的刚性太大以至于无法得到腰椎活动的协调恢复。
此外，锚定位于于棘突的一侧，从而使得椎间隙在弯曲时有效功能更少，并且稳定性不可靠。
最后，这一系统使得外科医生必须从两侧进入棘突，有必要在健康的区域内分离肌肉，以便能够将植入体安装到位。在大多数情况下，事实上是单侧根受压。因此，医生仅仅从一侧进入。然而，为了将这种类型的装置植入到位，他将不得不从两侧进行，而这将增加脊椎所述节段的不稳定。此外，对外科医生来说，仅仅为了将装置植入到位而进入健康的区域是非常不愉快的。
因此，最好有一装置，其可使腰椎节段稳定，同时恢复类似于生理动力学的动力学，也就是说，在其尾部包括一旋转中心，所述中心位置稍低于所述手术节段上的较低脊椎平台。该装置也可使其能够仅从骨突的一侧进入所述节段，并植入到位。
经过广泛的研究，本申请人业已开发了新型的腰椎间假体，其包括一扭簧(一“衣服挂钩”型弹簧，其可自转)。
正是由于这个原因，本发明涉及腰椎间假体的特点是，其包括具有两个分支的扭簧，且其每一端都有将其固定至脊椎骨突的系统。
尽管所使用的弹簧可以非连续转折，较佳为连续转折。
扭簧分支设计成固定至两个相邻椎体的骨突，具体而言是棘突，尤其是腰椎的棘突，所述弹簧轴相对于连接固定至骨突的系统中心的直线进行偏移。
所述弹簧分支末端可直接紧固至骨突，或者，具体而言通过将其本身固定至骨突的部件的方式间接固定。
对于直接固定，弹簧分支末端可以简单地安装一环形部件。例如，每个分支的末端折叠成环形，以形成一钩件(或夹钳) 。在一实施例的变型中，所述环形部件可与安装在骨突中的螺丝配合。
对于间接固定，所述末端配有无需钻孔就紧固至骨突的部件。这个紧固部件具体来说是夹件。
所述夹件包括，例如，一基本上平的伸长叶片，其末端在同一侧弯曲，以便形成一夹钳，从而紧固至待固定的骨突。弯曲部分之间的空隙调整至骨突大小。所述伸长叶片优选Y形，从而在一端形成两个钩件，而另一端为单一钩件。
所述叶片可以由几个部件组成。具体而言，它包括两个滑动部件，其中之一位于弹簧的转折处，被称为“内件”，另一个位于远离弹簧的转折处，被称为“外件”。因此，为了安装到确定的位置，有可能延长叶片外件，例如通过滑动，然后将两个滑动部件的钩件靠近，以夹紧骨突。因此形成的所述夹钳可被封锁。要做到这一点，滑动部件的外件，例如，可包括一伸长纵槽，而滑动部件内件可包括一螺纹销，通过与一螺母或在滑动部件内件形成的螺纹配合，以引导和封锁骨突上的所述夹钳，反之亦然。一个分支也可组成另一分支的滑动部件。为此，其纵向边缘可弯曲以形成其他分支的开放渠道。
这种无需钻孔的弹簧和装置之间为紧固至骨突的合作，可以通过任何已知的手段达到，较佳为允许两个部件的相对旋转。根据较佳使用条件，伸长叶片面，远离形成钩件的面，其包括螺柱，所述螺柱可固定弹簧的一个分支的末端，例如通过在此末端提供的一环状部件，使其可自由旋转。所述螺柱有利地安装有肩状部件，从而在所述肩状部件和所述伸长叶片之间夹入一弹簧分支。相反，所述螺柱可安装一槽，其与置于弹簧分支末端安装的环状部件适配。
在本发明其他较佳实施条件下，所述弹簧的一个分支首先在转折的末端点与弹簧轴平行折叠，其次在转折的另一端以直角折叠，这样，所述的两个分支都在同一平面，并且弹簧轴与该平面垂直。
在本发明另一些其他较佳实施条件下，所述两个分支沿着它们50％以上的长度弯曲，如图1所示，或者，弯曲成发夹形，如图2所示。
一般来说，所述弹簧将由圆线制成。其也将由适合植入的具体的金属制成。较佳由钛或钛合金制成。椎间假体的其他可能元件有利地由相同材料制成。
所述弹簧外径有利地为3至13mm，优选为4至12mm，特别优选为5至11mm，更优选为6至10mm。
所述制成弹簧的线的直径有利地为1.0至4.5mm，优选为1.0至4.0mm，特别优选为1.5至3.5mm，更优选为2至3mm。
在休息位，所述弹簧轴相对连接钩件的外件中心的直线偏移，以锚定骨突，优选为3至18mm，特别优选为4到16mm，更优选为5至14mm。
形成本发明主题事项的椎间假体，具有非常有用的性能和品质。具体而言，对于已经手术的脊柱节段，其能够恢复类似生理动力学的动力学，也就是说，旋转中心位置稍低于所述手术节段的较低椎骨的脊椎平台，位于所述节段的后部。
当弹簧被压缩，所述钩件可从单侧进入，放置在棘突之间。手术因此变得更加容易。此外，还避免了外科医生从棘突两侧进入脊柱，从而限制了手术节段的不稳定，而留下完好的健康区域。
弹簧活动有一瞬间旋转中心，其接近健康人的中心(在较低椎骨平台下，在第三椎后)。
所使用弹簧类型的弹性使得所述活动容易和协调。
所述具有任选钩件的夹件可取得可靠锚定和延展和屈曲功能。
如下所示的实验部分证实了这些属性。其证明了上述椎间假体在腰椎退行性疾病的治疗中的应用。
正是由于这个原因，本申请还涉及到一种稳定腰椎关节的方法，其特征在于，上述类型的椎间假体安装在两椎体之间，较佳为两腰椎。
具体而言，所述弹簧的分支在适合的辅助工具的帮助下靠近，分支末端固定至两个相邻椎骨的骨突，具体来说是棘突，同时释放所述分支。
上述椎间假体的优选使用条件也适用于上述发明的其他主题，特别是稳定腰椎关节的方法。
参照附图，本发明将得到更好的理解，其中：
图1所示为配备夹件并安装在腰椎上的椎间假体的侧面图，
图2所示为另一配备夹件并安装在腰椎上的的椎间假体正视图，
图3所示为配备夹件的椎间假体并安装在两节腰椎上的侧视图，图示说明假体的旋转轴，和
图4所示为假体的一个变型的侧视图，其中弹簧分支的末端直接紧固于骨突。
从图1中可看出，根据本发明的一椎间假体，配备有夹件，并安装在腰椎2的棘突1上。
所示的椎间假体证明包括有两个分支3和4的扭簧。所使用的弹簧有连续转折。两个分支3和4的每个末端包括固定到椎骨骨突的系统，所述系统是夹件5。所述夹件5包括基本上平的伸长叶片，其末端在同一侧弯曲，以便形成钩件6，7用于紧固至骨突1。调整弯曲部分6，7之间的空隙至骨突的大小。所述伸长叶片呈Y形，从而在一端形成两个钩件7，另一端形成一个单一的钩件6。
弹簧的上部分支4首先在转折的终点与弹簧的轴平行地向左边折叠，其次在转折的另一端向右边以直角折叠，这样，这两个分支3，4基本上位于同一平面，并且弹簧的轴与这个平面垂直。
伸长叶片面，远离形成钩件的面，所述伸长叶片面包括螺柱8，其可使弹簧的一个分支3，4的末端通过在此末端安装的环状部件固定。这个环状部件可使两个部件之间自由相对旋转。
可以看出弹簧的轴分隔开连接钩件6的中心的直线(相对后者偏移)。
两个分支3，4弯曲成圆弧状，几乎从弹簧的转折处开始，沿着它们50％以上的长度。
各分支和钩件设计成以下方式，弹簧位于脊椎平台9之下的位置。因此，根据本发明的椎间假体有一旋转中心，其位于稍低于进行手术节段的较低椎体2的脊椎平台9的位置，并在其后部(未显示第二个夹件紧固在其上的上部椎骨) 。
针对图中正面，螺栓8安装有肩状部件，从而在所述肩状部件和夹件5的所述伸长叶片之间夹入弹簧的分支3，4。伸长叶片远离螺柱8的表面上，向右侧折叠，以形成钩件6，7，对于较高夹件，一钩件6位于顶端和两钩件7位于底部，对于较低夹件，则相反。
图2所示为本发明的一个变型。为了避免将钩件折叠到骨突上，夹件5还包括一基本上平的伸长叶片，其末端在同一侧弯曲，以便形成钩件6，7，用于紧固至骨突1，但叶片由若干部件组成。
其包括两个滑动部件，即内件11和外件12。因此，为了装配到位，夹件5可以通过滑动叶片的外件加长，然后将两个滑动部件的钩件靠近，以夹紧骨突。如此形成的夹钳可被封锁。滑动部件的外件12包括一伸长纵槽13，而内件11包括一螺纹销，通过与叶片内件11所提供的螺纹配合以引导和封锁在骨突1上的夹钳。所述叶片内件11中的螺纹销的螺纹阻断叶片的滑动，坚固地将夹件5夹紧至骨突1。
在这种变型中，所述弹簧的两个分支3和4焊接至夹件5的内件11。
从图3可以看出， 所述弹簧有一瞬间旋转中心C，其接近健康人的旋转中心(在低椎骨平台下，在第三椎骨后部)。此外，弹簧的轴O相对于连接外件的钩件的中心直线AB偏移，将假体固定在骨突上。
图4所示为图1和2中基本上相同的元件。在这个变型中，在弹簧的终端，所述分支3和4折叠成发夹型，并包括伸长槽型的部件，用作第一和内钩件7。在这个变型中，这一部件已经焊接至所述发夹区域中的分支。所述分支继续向外，初步形成了V形(因此形成2个开放三角形T1和T2)，其中，所述分支外端折叠成环形，与弹簧轴平行，以形成第二和外钩件6。所述分支的V形部件基本上在同一平面，所述平面与弹簧轴垂直。
在这个变型中，所述分支3和4折叠V形，其长度使他们有足够的弹性，使得钩件6和7可彼此分开(如两个垂直箭头所示)。夹钳可达到这一目的。夹钳释放可使假体安全地固定在骨突1上。当然，如图1所示，所述分支3和4弯曲形状也是合适的。
Claims (11)
1，一种腰椎间假体，其特征在于，所述假体包括具有两个分支(3，4)的扭簧，所述扭簧的每一末端有一系统(5)用来固定至椎骨的骨突(1)上。
2，如权利要求1所述的椎间假体，其特征在于，所述弹簧的轴(O)相对于连接所述系统中心的直线偏移，所述系统固定至所述骨突上。
3，如权利要求1或2所述的椎间假体，其特征在于，所述弹簧分支(3，4)的末端通过将其自身固定在骨突(1)上的紧固件(5)间接紧固至所述骨突(1)。
4，如权利要求3所述的椎间假体，其特征在于，所述紧固件(5)是一夹件，所述夹件包括一基本上平的伸长叶片，所述叶片末端在同一侧弯曲，从而形成钩件(6，7)，用以紧固至所述待固定的骨突上。
5，如权利要求4所述的椎间假体，其特征在于，所述伸长叶片为Y形，从而在一侧形成两个钩件(7)，在另一侧形成单一钩件(6)。
6，如权利要求4和5之一所述的椎间假体，其特征在于，所述叶片包括两个滑动部件。
7，如权利要求1或2所述的椎间假体，其特征在于，所述弹簧分支(3，4)的末端直接紧固至所述骨突(1)上。
8，如权利要求1或2所述的椎间假体，其特征在于，所述所述弹簧分支(3，4)的末端直接紧固至所述骨突(1)上，并且每个分支(3，4)的末端折叠成环形，从而形成钩件(6)。
9，如权利要求1至8之一所述的椎间假体，其特征在于，所述弹簧的外径为3至13mm。
10，如权利要求1至9之一所述的椎间假体，其特征在于，所述制成弹簧的线的直径为1至4mm。
11，如权利要求1至10之一所述的椎间假体，其特征在于，所述弹簧的轴(O)在休息位时，相对于连接紧固至骨突(1)的系统中心的直线偏移为4至16mm。
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