DE69907606T2

DE69907606T2 - Zusammensetzung, die Panax pseudo ginseng und Eucommiae ulmoides enthält

Info

Publication number: DE69907606T2
Application number: DE69907606T
Authority: DE
Inventors: Shinhan Sha; Noboru Yanaihara
Original assignee: SHINHAN SHA TOKIO/TOKYO
Current assignee: SHINHAN SHA TOKIO/TOKYO
Priority date: 1998-11-13
Filing date: 1999-08-23
Publication date: 2004-02-19
Anticipated expiration: 2019-08-24
Also published as: EP1002540A1; JP4588132B2; US6280776B1; EP1002540B1; DE69907606D1; JP2000139405A

Description

Hintergrund der Erfindung
Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die „Panax Pseudo Ginseng" und „Eucommiae Ulmoides (Eucommia-Rinde)" und gegebenenfalls zusätzlich Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und Lakritzenholz enthält, sowie Verfahren zu deren Herstellung.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann in wirksamer weise nicht nur für die Gesundheitspflege und die Verbesserung des Ernährungszustandes und des Immunsystems beim Menschen, sondern auch ^zur Therapie oder Prophylaxe bei Hepatitis und Infektionskrankheiten in Form von herkömmlichen oder alternativen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden.
Außerdem kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung als Nahrungsergänzungsmittel nicht nur zum Schutz gegen Hochdruck und Diabetes mellitus von Tieren, wie Hunden, Katzen, Schweinen, Rindern, Pferden und anderen Tieren, sondern auch zur Gesundheitspflege und Verbesserung des Ernährungszustandes des Immunsystems dieser Tiere, einschließlich Vögel und Fische, eingesetzt werden.
Beschreibung des Standes der Technik
Ergebnisse von Untersuchungen auf nationaler Basis haben gezeigt, dass eine steigende Anzahl von Personen aufgrund von Umwelteinflüssen, Mangel an Bewegung und energiereicher Ernährung an Übergewicht, Hochdruck und Diabetes mellitus leiden. Demzufolge ist die Fähigkeit zum Schutz gegen Hepatitis, Infektionskrankheiten und Immunkrankheiten deutlich verringert.
Diese Beobachtungen lassen sich auch in der Tierwelt machen. Tatsächlich leiden Haustiere, die in einem engen Bereich der Wohnräume gehalten werden, tendenziell an Störungen des Ernährungszustandes, Hochdruck, psychosomatischem Stress und Übergewicht bei hohem Fettanteil.
Ferner stellt die Zunahme an Patienten, die an HBV und HCV leiden, ein ernsthaftes Problem dar, das es zu lösen gilt.
Im allgemeinen werden Interferone zur Therapie von Patienten, die an HBV und HCV leiden, verwendet, obgleich von Interferonen bekannt ist, dass sie starke, ungünstige Nebenwirkungen aufweisen.
Zusammefassende Darstellung der Erfindung
Eine Aufgabe der Erfindung ist es, Nahrungsergänzungsmittel und alternative Arzneimittel bereitzustellen, die eine erhebliche Besserung von Symptomen, die bei Hypercholerstinämie, Hochdruck, Diabetes mellitus und einigen Krebsarten auftreten, bewirken (mit dem Ziel, die Gesundheit zu erhalten).
Eine weitere Aufgabe besteht in der Bereitstellung von alternativen Arzneimitteln, die im Vergleich zur Therapie mit Interferonen eine erhebliche Verbesserung der Symptome bei HBV und HCV bewirken.
Diese ersten Aufgaben der Erfindung werden durch Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und verwandten Produkten und alternativen Arzneimitteln gelöst, die Panax Pseudo Ginseng und Eucommiae Ulmoides, und gegebenenfalls zusätzlich Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und Lakritzenholz enthalten.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht in der Bereitstellung von alternativen Arzneimitteln, die Panax Pseudo Ginseng, Eucommiae Ulmoides und gegebenenfalls zusätzlich Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und Lakritzenholz enthalten und die bei der Therapie von Symptomen bei verschiedenen Leberstörungen wirksam sind.
Ferner werden erfindungsgemäß Zusammensetzungen, die Panax Pseudo Ginseng, Eucommiae Ulmoides, Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und Lakritzenholz enthalten, bereitgestellt, die sich als Nahrungsergänzungsmittel zur Gesundheitspflege, alternative Arzneimittel zur Therapie von Leberstörungen, Ergänzungsprodukte, Produkte für Getränke, Tierfutter und Futterstoffe für Tiere, Vögel und Fische eignen.
Ferner wird erfindungsgemäß ein Verfahren zur Herstellung der vorerwähnten Zusammensetzungen bereitgestellt, das die Herstellung von konzentrierten Extrakten von Panax Pseudo Ginseng und Eucommiae Ulmoides durch Konzentrieren von Heißwasserextrakten von zerkleinertem, getrocknetem Panax Pseudo Ginseng und Eucommiae Ulmoides und erforderlichenfalls ihrer Pulverisationsprodukte durch Trocknen in der Hitze; die Herstellung von konzentrierten, Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten durch Konzentrieren von Heißwasserextrakten von zerkleinerten, getrockneten, Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und erforderlichenfalls ihrer Pulverisationsprodukte durch Trocknen in der Hitze; und Vermischen und anschließendes Trocknen der Extrakte oder Pulverisationsprodukte von Panax Pseudo Ginseng und Eucommiae Ulmoides, der Extrakte oder Pulverisationsprodukte von Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und der Extrakte oder Pulverisationsprodukte von Lakritzenholz umfasst.
Alternative Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte für Getränke und die Gesundheitspflege bei Mensch und Tier, die die vorstehenden Zusammensetzungen umfassen, bewirken eine Senkung von Blutdruck, Zucker- und Cholesterinspiegel und stärken das Immunsystem.
Ferner bewirken die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eine Senkung von erhöhten GOT- und GPT-Spiegeln. Insbesondere bewirkt eine orale Verabreichung von Zusammensetzungen mit einem Gehalt an Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten eine Verringerung von erhöhtem α-Fetoprotein und Albumin beim Menschen, was darauf schließen lässt, dass die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eine Verhinderung oder Verringerung von Symptomen bei hohem Cholesterinspiegel, Hochdruck und Diabetes mellitus bewirken und sich auch zur Prophylaxe von chronischer Hepatitis eignen. Obgleich bekannt ist, dass Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte selbst nur schwer vom menschlichen oder tierischen Körper resorbiert werden, lassen sich die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen, die Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte enthalten, vom menschlichen und tierischen Körper leicht resorbieren.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Panax Pseudo Ginseng (im Rahmen dieser Erfindung) besteht aus der Wurzel von Panax Pseudo Ginseng Wall. Von dieser chinesischen Pflanze ist bekannt, dass sie eine Besserung bei Störungen des Lipidstoffwechsels bewirkt sowie blutdrucksenkend und schmerzlindernd wirkt.
Eucommia-Rinde besteht im allgemeinen aus getrockneter Rinde von Eucommiae Ulmoides. von dieser chinesischen Pflanze weiß man, dass sie Hochdruck verringert und eine Senkung eines hohen Lipidspiegels im Blut bewirkt.
Der im Rahmen der vorliegenden Erfindung verwendete Ausdruck Eucommiae Ulmoides bezieht sich jedoch nicht nur auf Eucommia-Rinde, sondern auch auf Blätter und Früchte von Eucommiae Ulmoides.
„Denhichi-Tochu-Sei" stellt eine neue, von den Erfindern bereitgestellte Zusammensetzung von chinesischen Pflanzen mit einem Gehalt an Panax Pseudo Ginseng und Eucommia-Rinde dar.
„Denhichi-Tochu-Sei" wird hergestellt, indem man die Wurzel von Panax Pseudo Ginseng sowie die Pflanzenteile von Eucommiae Ulmoides mit heißem Wasser extrahiert. Die Zusammensetzung „Denhichi-Tochu-Sei" kann Honig und Panax ginseng als Additiv enthalten.
Der Ausdruck „Denhichi-Tochu-Sei" bedeutet im Rahmen der Erfindung, dass die Zusammensetzung getrocknete Extrakte von chinesischen Pflanzen, wie hauptsächlich Panax Pseudo Ginseng und Eucommia enthält.
In den erfindungsgemäßen „Denhichi-Tochu-Sei"-Zusammensetzungen aus chinesischen Pflanzen liegen folgenden Mengenanteile vor: Panax Pseudo Ginseng (Denhichi) 10–90 Gew.-%, Eucommiae Ulmoides (Tochu) 10–90 Gew.-%, Panax ginseng 0–20 Gew.-% und vorzugsweise 5–20 Gew.-% und Honig 0–30 Gew.-%. Eine bevorzugte Zusammensetzung von erfindungsgemäßen Denhichi-Tochu-Sei beträgt 30 Gew.-% Panax Pseudo Ginseng, 40 Gew.-% Eucommiae Ulmoides, 20 Gew.-% Panax ginseng und 10 Gew.-% Honig oder 30 Gew.-% Panax Pseudo Ginseng, 40 Gew.-% Eucommiae Ulmoides, 10 Gew.-% Panax ginseng, 10 Gew.-% Honig und 10 Gew.-% andere Bestandteile.
Erfindungsgemäß beträgt zwar ein bevorzugtes Verhältnis von Panax Pseudo Ginseng und Eucommiae Ulmoides in der Zusammensetzung 3 : 4, jedoch werden auch bei Verhältnissen von 1 : 0,1 bis 1 : 9 biologische Wirkungen, wie eine Senkung des Blutdrucks und des Cholesterinspiegels im Blut sowie eine Stärkung des Immunsystems, erreicht.
Bei Gallussäure handelt es sich um 3,4,5-Trihydroxybenzoesäure, die in Galla halepensis, „Gallae rhois", Gallae chinensis und ähnlichen Drogen der chinesischen Medizin enthalten ist. Der Ausdruck „Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte" umfasst diese Arzneimittel der chinesischen Medizin.
Lakritzenholz wird aus den Wurzeln oder Kernen von Glycyrrhiza glahra Linn erhalten.
Von Glycyrrhizin, der Hauptkomponente von Lakritzenholz, wurde durch Doppelblindversuche gezeigt, dass es verschiedene Symptome bei Leberschädigungen bessert und Serum-Transaminasen beeinflusst.
Ferner wurde von Glycyrrhizin gezeigt, dass es einen Schutz bei durch CCl₄ herbeigeführten Leberschädigungen bewirkt (Y. Ishii , Japan J. Pharmacol., Bd. 120 (1971), S. 71).
Die Zusammensetzung (Denhichi-Tochu-Sei) und die Zusammensetzungen, die im Rahmen der Erfindung Denhichi-Tochu-Sei, Extrakte von „Gallae rhois" und Lakritzenholz enthalten, lösen sich in Wasser und werden vom Körper leicht resorbiert. Es wurde festgestellt, dass sie ihre Wirkungen kontinuierlich entfalten.
Insbesondere zeigen Granulate oder Tabletten, die durch Trocknen der Zusammensetzung, die „Gallae rhois", Lakritzenholz, „Denhichi-Tochu-Sei" und einen Emulgator enthält, nicht nur die Wirkungen von „Gallae rhois" und Lakritzenholz, sondern auch die synergistische Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", nämlich eine Besserung in Bezug auf Cholesterinspiegel im Blut, Blutzucker und Leberfunktionen.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann ferner Rhizom von sibirischem Salomonsiegel enthalten.
Nachstehend werden Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beschrieben.
Zunächst wurden getrocknetes Eucommia (Blätter, Früchte, Rinde) und getrocknetes Panax Pseudo Ginseng zerkleinert. Das zerkleinerte Gemisch wurde 0,5 bis 2 Stunden mit heißem Wasser von 80 bis 120°C extrahiert (Extraktionsstufe). Anschließend wurden die durch Filtrations- und Konzentrationsstufen erhaltenen Extrakte mit Panax ginseng und Honig vermischt (Mischstufe). Außerdem wurde durch Bearbeitung unter Heißluft pulverisiertes Denhichi-Tochu-Sei erhalten.
Auf die gleiche Weise wurden Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte erhalten, indem man als Gallussäure enthaltende chinesische Pflanzen zerkleinerte, trockene „Schisandrae" mit heißem Wasser extrahierte und die Lösung sodann konzentrierte. Ein Pulver von Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten wurde durch Wärmetrocknung der Extrakte erhalten.
Ein Emulgator wird zum vorstehenden Gemisch gegeben, um Tabletten durch Wärmetrocknung zu erhalten.
Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und Lakritzenextrakte können im vorerwähnten „Denhichi-Tochu-Sei" enthalten sein.
Durch Zugabe eines Emulgators zu dem Gemisch werden Tabletten hergestellt. Durch Verarbeiten der vorstehend erwähnten Zusammensetzung lassen sich Pulverpräparate, Tabletten, Flüssigkeiten und Nahrungsergänzungsmittel herstellen. Honig, Pflanzenöle, Xylit oder dergleichen können als Emulgatoren verwendet werden. Der Gew.-%-Anteil des Emulgators beträgt vorzugsweise 0 bis 20%.
Das Mischungsverhältnis von „Denhichi-Tochu-Sei", Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritzenholz liegt im Bereich von 10–80 Gew.-%, 4–20 Gew.-% bzw. 4–15 Gew.-%. Im Fall von Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten beträgt ein bevorzugter Mischungsanteil 6–12 Gew.-%. Im Fall von Lakritze beträgt ein bevorzugter Mischungsanteil 6–11 Gew.-% oder 0%, je nach dem Zustand der einzelnen Patienten.
Insbesondere stellen Zusammensetzungen, die durch vermischen von 60 Gew.-% pulverisiertem Panax Pseudo Ginseng, 20 Gew.-% „Denhichi-Tochu- Sei", 8 Gew.-% Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten, 8 Gew.-% Lakritze und 4 Gew.-% Emulgator erhalten worden sind, günstige Zusammensetzungen zur Herstellung verschiedenartiger Nahrungsergänzungsmittel dar.
Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen können zu Pulvern, Granulaten, Tabletten und Trockensirups, die sich für alternative Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und dergleichen eignen, verarbeitet werden. Der Anteil der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beträgt 0,1 bis 0,5 g pro Tablette oder liegt für alternative Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel im Bereich von 0,1 bis 30 Gew.-% und vorzugsweise von 1 bis 5 Gew.-%.
Im Fall von Tabletten, die durch Wärmetrocknung des Gemisches aus Denhichi-Pulver, Denhichi-Tochu-Sei, Gallensäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritze erhalten worden sind, soll der Anteil der Zusammensetzung 0,25 g/Tablette oder weniger betragen.
Eine geeignete Menge für das vorerwähnte Denhichi-Tochu-Sei zur Einnahme beträgt 0,1 bis 2 g/kg und vorzugsweise 0,1 bis 0,25 g/kg pro Tag.
Zu Haustieren, die unter Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vom Menschen gehalten werden können, gehören Säugetiere, Vögel und Fische (z. B. Hunde, Katzen, Affen, Kaninchen, Hühner, Gänse und Goldfische).
Hierzu gehören auch Schweine, Rinder und Pferde (einschließlich Rennpferde). Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann zu Kuchen, Süßigkeiten, Brot, Wein, Likör, Curries und beliebigen gesundheitsfördernden Nahrungsprodukten gegeben werden.
Nachstehend finden sich ausführliche Erläuterungen an Hand von Beispielen. Für die Versuche wurden Ratten (Wistar, männlich) und Mäuse (männlich) eingesetzt.
Beispiel 1
Analyse von Denhichi-Tochu-Sei (Granulat)
In Tabelle 1 sind die analytischen Daten für „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) angegeben, das aus 30 Gew.-% Panax Pseudo Ginseng, 40 Gew.-% Eucommia-Rinde, 20 Gew.-% Ginseng und 10 Gew.-% Honig besteht.
In den folgenden Beispielen wurde diese Zusammensetzung von Beispiel 1 als „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) eingesetzt.
Tabelle 1 Analysendaten von „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat)
In Tabelle 2 sind die Anteile an Spurenelementen im vorerwähnten „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) bei Bestimmung durch Atomabsorptionsspektroskopie angegeben: Tabelle 2 Ergebnisse des Tests auf Spurenelemente im vorerwähnten „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat)
Beispiel 2
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) auf den Serum-Cholesterinspiegel von Ratten mit Hyperlipidämie
Ratten (Gewicht 180–200 g) und Mäuse (Gewicht 18–20 g) wurden in vier Gruppen (pro Gruppe jeweils 10 Ratten und Mäuse) eingeteilt. Es handelte sich um folgende vier Gruppen: A) normale Gruppe, B) Gruppe mit Hyperlipidämie (erreicht durch fettreiche Ernährung), C) Gruppe mit Hyperlipidämie (hohe Dosierung an „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat)) und D) Gruppe mit Hyperlipidämie (geringe Dosierung von „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat)). In den Gruppen C und D wurden Denhichi-Tochu-Sei und fettreiches Futter über eine Kanüle 30 Tage lang direkt in den Magen verabreicht. 1 Stunde nach der letzten Verabreichung wurde eine Blutprobe aus der Ratten-Augenvene entnommen. Das Serum wurde abgetrennt und auf die Konzentrationen an Cholesterin, Triglyceriden, Lipoproteinen von geringem Molekulargewicht, LDL und Lipoproteinen von hohem Molekulargewicht unter Verwendung des biochemischen Serum-Analysengeräts Beckmann CX5 untersucht. Die Ergebnisse sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Aus Tabelle 3 ist klar ersichtlich, dass durch Zugabe von Denhichi-Tochu-Sei (Granulat) zu fettreichem Futter das Auftreten von Hyperlipidämie verhindert wird. In der Gruppe C und der Gruppe D wurden nämlich eine Verringerung der Serumkonzentrationen an Cholesterin und Lipoproteinen von niedrigerem Molekulargewicht sowie eine geringfügige Erhöhung von Lipoproteinen mit höherem Molekulargewicht und eine Verringerung von Triglyceriden beobachtet. Dabei wurden statistisch signifikante Unterschiede zwischen den werten der Normalgruppe A oder der Gruppe B, bei der nur fettreiche Nahrung verabreicht wurde, und den Werten der Gruppe mit einer hohen Dosierung an „Denhichi-Tochu-Sei" festgestellt (vergl. Tabelle 3).
Beispiel 3
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) auf Mäuse mit beeinträchtigtem Immunsystem
Mäuse wurden in drei Gruppen unterteilt, d. h. eine normale Gruppe zu Vergleichszwecken, eine Gruppe mit beeinträchtigtem Immunsystem und eine Gruppe mit beeinträchtigtem Immunsystem, der „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) verabreicht wurde. Es wurde ein Vergleich des Immunsystems dieser drei Gruppen durchgeführt. Wie aus Tabelle 4 ersichtlich ist, scheint sich das Immunsystem der einzelnen Mäuse nach Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) zu verbessern.
Beispiel 4
Ermüdungs-Dauertest
Mäuse (Gewicht 18–20 g) wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Normalgruppe und eine Gruppe, der 20 Tage lang „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) verabreicht wurde. Die Ergebnisse des Dauer-Ermüdungstests, der 1 Stunde nach der letzten Verabreichung durchgeführt wurde, sind in Tabelle 5 aufgeführt. Bei dem Test wurde am Schwanz der Mäuse ein Gewicht, das 10% des Körpergewichts entsprach, angebracht. Anschließend ließ man die Mäuse in einem thermostatisierten Becken von 40 cm Länge × 28 cm Breite × 30 cm Tiefe bei einer Wassertemperatur von 20°C schwimmen. Die Schwimmzeit (sec) wurde gemessen. Die Ergebnisse sind in Tabelle 5 auf geführt .
Tabelle 5 Schwimmzeit von gewogenen Mäusen bei Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat)
Tabelle 5 zeigt klar, dass die Schwimmzeit der Gruppe, der „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) verabreicht worden war, im Vergleich zur normalen Gruppe erheblich länger war. Die Ergebnisse lassen darauf schließen, dass „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) eine ermüdungsverhindernde Wirkung besitzt.
Beispiel 5
Wirkung auf Mäuse mit hohem Blutzuckerspiegel
Mäuse mit einem Blutzuckerspiegel über 180 mg/dl wurden für diesen Test herangezogen. Die Mäuse (Gewicht 21–23 g) wurden in drei Gruppen eingeteilt (eine Gruppe von normalen Mäusen, eine Gruppe von Mäusen mit hohem Blutzuckerspiegel und eine Gruppe von Mäusen mit hohem Blutzuckerspiegel und Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat)). Die Mäuse wurden auf ihren Blutzuckerspiegel untersucht. Die Ergebnisse sind in Tabelle 6 aufgeführt. Nachdem die Mäuse mit hohem Blutzuckerspiegel „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) erhalten hatten, senkte sich der hohe Blutzuckerspiegel der Mäuse auf einen normalen Wert. Die Ergebnissen zeigen, dass „Denhichi-Tochu-Sei" (Granulat) die Fähigkeit besitzt, in wirksamer Weise den Blutzuckerspiegel von Mäusen, die an Diabetes leiden, zu kontrollieren.
Beispiel 6
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischte Extrakte) auf den Cholesterinspiegel von Ratten mit Hyperlipidämie
Ratten und Mäuse wurden in die folgenden vier Gruppen eingeteilt (pro Gruppe jeweils 10 Ratten und Mäuse). A) normale Gruppe, B) Gruppe mit Hyperlipidämie (unter Verabreichung von fettreichem Futter), C) Gruppe mit Hyperlipidämie (bei hoher Dosierung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (nachstehend als gemischte Extrakte bezeichnet), D) Gruppe mit Hyperlipidämie (mit einer geringen Dosierung an „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischte Extrakte)).
Die gemischten Extrakte wiesen in diesem und in den folgenden Beispielen folgende Zusammensetzung auf: „Denhichi-Tochu-Sei" 20 Gew.-%, „Gallae rhois" 8 Gew.-% und Lakritzenholz 8 Gew.-%. Den Gruppen C und D wurden 30 Tage lang durch eine Kanüle konstant direkt in den Magen gemischte Extrakte und fettreiches Futter verabreicht. 1 Stunde nach der letzten Verabreichung wurde eine Blutprobe aus der Rattenaugenvene entnommen. Das Serum wurde abgetrennt und auf die Konzentrationen an Cholesterin, Triglyceriden, Lipoproteinen von geringem Molekulargewicht, LDL und Lipoproteinen von hohem Molekulargewicht unter Verwendung des biochemischen Serum-Analysengeräts Beckmann CX5 untersucht. Die Ergebnisse sind in Tabelle 7 aufgeführt.
Aus den Ergebnissen von Tabelle 7 ist ersichtlich, dass Hyperlipidämie verhindert werden konnte, wenn „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz in Form von gemischten Extrakten dem fettreichen Futter zugesetzt wurden. Es wurde nämlich in den Gruppen C und D eine Verringerung des Serum-Cholesterinspiegels, eine Verringerung von Lipoproteinen mit niedrigem Molekulargewicht, eine leichte Erhöhung von Lipoproteinen mit hohem Molekulargewicht und eine Verringerung von Triglyceriden beobachtet. Statistisch signifikante Unterschiede ergaben sich zwischen den Messwerten der normalen Gruppe A) oder der Gruppe B) (nur fettreiches Futter) und den Werten der Gruppen C) und D) (gemischte Extrakte).
Beispiel 7
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) auf Leberkrankheiten
Tabelle 8 zeigt die Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischte Extrakte) bei Ratten mit einer durch D-Glucosamin (800 mg/kg) herbeigeführten Lebererkrankung (n = 8).
Tabelle 8 Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischte Extrakte) (2000 mg/kg) bei Ratten mit einer durch D-Glucosamin (800 mg/kg) herbeigeführten Leberkrankheit (n = 8)
Beispiel 8
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois und Lakritzenholz (gemischte Extrakte) auf die durch Tetrachlorkohlenstoff herbeigeführte Lipidperoxidation, Lipid-Bindung von ¹⁴CCl₄, CO-Bildung, NADPH-Oxidation und den Sauerstoffverbrauch
Tabelle 9 zeigt die Wirkung auf die durch Tetrachlorkohlenstoff herbeigeführte Lipidperoxidation, Lipid-Bindung von ¹⁴CCl₄, CO-Bildung, NADPH-Oxidation und den Sauerstoffverbrauch.
Beispiel 10
Wirkung auf Mäuse mit hohem Blutzuckerspiegel
Bei täglicher intravenöser Verabreichung einer Streptozotocin-Lösung (90 mg/kg) an Mäuse (Körpergewicht 21–23 g) ergaben sich bei den Mäusen ein hoher Blutzuckerspiegel, ein vermindertes Körpergewicht und ein Zustand unter Erhöhung der Wasseraufnahme und der Urinausscheidung.
Bei diesem Beispiel wurden Mäuse mit einem Blutzuckerspiegel von 180 mg/dl oder mehr verwendet. Die Mäuse (Gewicht 21–23 g) wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit normalen Mäusen, Gruppe von Mäusen mit hohem Blutzuckerspiegel und Gruppe von Mäusen mit hohem Blutzuckerspiegel bei Verabreichung von gemischten Extrakten (Granulat). Die Mäuse wurden auf ihren Blutzuckerspiegel untersucht. Die Ergebnisse sind in Tabelle 10 aufgeführt. Nachdem die Mäuse mit hohem Blutzuckerspiegel die gemischten Extrakte (Granulat) erhalten hatten, ergab sich eine Senkung des hohen Blutzuckerspiegels auf einen normalen Wert. Die erfindungsgemäßen gemischten Extrakte (Granulat) können in wirksamer Weise eine Bekämpfung der Erhöhung des Blutzuckerspiegels von an Diabetes leidenden Mäusen bewirken.
Aus den vorstehenden Tierversuchen ergeben sich klar die folgenden Ergebnisse:

1) Die Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" sowie von „Denhichi-Tochu-Sei", Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) verringern die Hyperlipidämie bei Ratten und bewirken eine Verringerung des Serumspiegels von Cholesterin und Lipoprotein von niedrigem Molekulargewicht, eine geringe Erhöhung von Lipoproteinen von hohem Molekulargewicht und eine Verringerung von Triglyceriden bei Mäusen.
2) Die Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" bewirkt eine Aktivierung von monozytischen Macrophagen bei Mäusen mit einem beeinträchtigen Immunsystem.
3) Die Langzeitverabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" bewirkt eine ermüdungsverhindernde Verstärkung der Ausdauerleistung bei Mäusen.
4) Die Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei", Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) bewirkt eine Senkung von erhöhten Konzentrationen von GPT und GOT bei Ratten, bei denen durch Verabreichung von D-Glucosamin eine Lebererkrankung herbeigeführt worden ist.
5) Die Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei", Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritzenholz (Mischextrakt) ergibt eine Hemmwirkung der durch Tetrachlorkohlenstoff herbeigeführten MDA-Bildung bei Ratten, der Lipid-Bindung von ¹⁴CCl4, der CO-Bildung, der NADPH-Oxidation und des Sauerstoffverbrauchs.
6) Die Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" sowie von „Denhichi-Tochu-Sei", Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) bewirkt eine Senkung des Blutzuckerspiegels von Ratten mit durch Verabreichung von Streptozotocin herbeigeführtem hohem Blutzuckerspiegel.

Die vorstehenden Ergebnisse zeigen die prophylaktische Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei" bei Hyperlipidämie und eine signifikante Verringerung des Blutzuckerspiegels durch „Denhichi-Tochu-Sei" und auch durch „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischte Extrakten) oder durch Aufnahme dieser Bestandteile mit der Nahrung.
Die gemischten Extrakte bewirken ferner eine Besserung der Leberfunktion. Diese Ergebnisse zeigen, dass erfindungsgemäß die Gesundheit von Mensch und Tier verbessert werden kann.
Außerdem ist es bemerkenswert, dass bei keinem der Tierversuche Nebenwirkungen (unter Einschluss von akuten toxischen Nebenwirkungen) erkennbar waren.
Beispiel 11
Behandlungswirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) bei Symptomen von Patienten mit chronischer viraler Hepatitis C
Ein HCV-Patient (männlich, Alter 50 Jahre) wurde etwa 3,5 Monate mit Interferonen (IFN) behandelt. Es wurde keine Besserung in Bezug auf GOT und GPT festgestellt. Andererseits ergab sich nach 10-tägiger Behandlung durch Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) eine Besserung des GOT-Spiegels von 159 auf 89 und des GPT-Spiegels von 204 auf 48. Die Ergebnisse sind in Tabelle 11 aufgeführt
Beispiel 12
Wirkung der Behandlung mit „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) bei Patienten mit nicht-viraler Hepatitis
Bei einer Patientin mit nicht-viraler Hepatitis ergab sich bei 10-tägiger Behandlung mit „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) eine Verringerung des GOT-Spiegels von 53 auf 39 und des GPT-Spiegels von 58 auf 35. Die Ergebnisse sind in Tabelle 12 aufgeführt.
Beispiel 13
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) bei einem Patienten mit Hepatitis B
Ein Patient (männlich, Alter 70 Jahre) mit positiver Reaktion auf HBs-Antikörper wurde 10 Tage mit „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) behandelt. Am vierten Behandlungstag ergab sich eine Verringerung seines GOT-Spiegels von 28 auf 23 und des GPT-Spiegels von 60 auf 28. Die Ergebnisse sind in Tabelle 13 aufgeführt.
Tabelle 13
Beispiel 14
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae, rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) bei einem Patienten mit Arzneistoff-Hepatitis
Ein Patient (männlich, Alter 30 Jahre) mit Arzneistoff-Hepatitis wurde 10 Tage mit „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) behandelt. Am fünften Tag nach Beendigung der Verabreichung ergab sich eine Senkung des GOT-Spiegels von 43 auf 32 und des GPT-Spiegels von 121 auf 27. Die Ergebnisse sind in Tabelle 14 aufgeführt.
Tabelle 14
Beispiel 15
Wirkung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) auf die Symptome eines Patienten mit chronischer aktiver Hepatitis C
Ein Patient mit abnormaler Leberfunktion (GOT 80, GPT 102, y-GT 68) erhielt zwei Wochen lang 3 mal wöchentlich eine Verabreichung von Interferonen. Am elften Behandlungstag traten Nebenwirkungen auf. Anschließend erhielt der Patient an Stelle von Interferonen 6 Tage lang eine Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei" in einer Dosis von 6 g pro Tag. Die Nebenwirkungen verschwanden und die Leberfunktion besserte sich (GOT 60, GPT 47, y-GT 17). Jedoch blieb die Menge an Viren unverändert. Nach Entlassung aus dem Krankenhaus erhielt der Patient dreimal wöchentlich Interferone und etwa zwei Wochen später eine Woche lang „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischte Extrakte) in einer Dosis von 3 g pro Tag. Die Menge an Viren verringerte sich auf 0,5 Meq/ml oder darunter. Die Leberfunktion kehrte in den normalen Zustand zurück (GOT 31, GPT 8, y-GT 14). Eine normale Leberfunktion (GOT 25, GPT 9, y-GT 12) wurde nach 2-monatiger Verabreichung von „Denhichi-Tochu-Sei", „Gallae rhois" und Lakritzenholz (gemischten Extrakten) erreicht. Die Ergebnisse sind in Tabelle 15 aufgeführt.
Tabelle 15
Wie vorstehend erläutert, können die erfindungsgemäßen Präparate „Denhichi-Tochu-Sei" sowie „Denhichi-Tochu-Sei", Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und Lakritzenholz (gemischte Extrakte) als Nahrungsergänzungsmittel (Futterergänzungsmittel) zur Gesundheitspflege verwendet werden. Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen bewirken einen Schutz gegen Hochdruck und Leberstörungen. Sie erweisen sich auch als wertvoll bei der Gesundheitspflege und der Besserung des Ernährungszustandes und des Immunsystems. Insbesondere werden bei Verwendung eines Mischpräparats aus Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritzenholz zusammen mit „Denhichi-Tochu-Sei" beide Bestandteile leicht im Körper von Mensch und Tier resorbiert. Ferner wird beim vorerwähnten Präparat ein rascher Wirkungseintritt beobachtet.

Claims

Panax Pseudo-Ginseng und Eucommiae Ulmoides enthaltende Zusammensetzung.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, die außerdem Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und Lakritzenholz enthält.
Zusammensetzung nach Anspruch 1 in Form von Extrakten von Panax Pseudo-Ginseng und Eucommiae Ulmoides.
Zusammensetzung nach Anspruch 2 in Form von Extrakten von Panax Pseudo-Ginseng, Eucommiae Ulmoides, Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Lakritzenholz.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, die außerdem Rhizom des sibirischen Salomonsiegels enthält.
Arzneimittel, welches die in einem der Ansprüche 1 bis 5 definierte Zusammensetzung enthält.
Arzneimittel gemäß Anspruch 6, enthaltend eine Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder Anspruch 3, für die Gesundheitspflege und die Verbesserung des Ernährungszustands.
Arzneimittel, enthaltend die in Anspruch 2, 4 oder 5 definierte Zusammensetzung, zur Behandlung von Leberstörungen.
Arzneimittel nach Anspruch 8, wobei die Leberstörung Hepatitis ist.
Arzneimittel nach Anspruch 9, wobei die Hepatitis der aus Hepatitis C, chronischer Hepatitis und Hepatitis B bestehenden Gruppe angehört.
Nahrungsergänzung, welche die in einem der Ansprüche 1 bis 5 definierte Zusammensetzung enthält.
Nahrungsergänzung nach Anspruch 11, welche insgesamt 10 bis 80 Gew.-% Panax Pseudo-Ginseng und Eucommiae Ulmoides, 4 bis 20 Gew.-% Gallussäure enthaltende Pflanzenextrakte und 4 bis 15 Gew.-% Lakritzenholz enthält.
Nahrungsmittel für die Gesundheitspflege enthaltend 0,1 bis 20 Gew.-% der in Anspruch 2, Anspruch 4, Anspruch 5, Anspruch 10 oder Anspruch 11 definierten Nahrungsergänzung.
Nahrungsmittel für die Gesundheitspflege nach Anspruch 13 in Form von Pulver, Pulvergranulat, Tabletten, eines Getränkes oder einer Emulsion.
Mischfutter, enthaltend die in einem der Ansprüche 1 bis 5 definierte Zusammensetzung.
Verfahren zur Herstellung einer Zusammensetzung nach Anspruch 1, welches die Herstellung von konzentrierten Extrakten von Panax Pseudo-Ginseng und Eucommiae Ulmoides durch Konzentrieren von Heißwasserextrakten von zerkleinertem getrocknetem Panax Pseudo-Ginseng und Eucommiae Ulmoides und erforderlichenfalls ihrer Pulverisationsprodukte durch Trocknen in der Hitze, gegebenenfalls die Herstellung von konzentrieren Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten durch Konzentrierten von Heißwasserextrakten von zerkleinerten getrockneten Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und erforderlichenfalls ihrer Pulverisationsprodukte durch Trocknen in der Hitze, und Vermischen und anschließendes Trocknen der Extrakte oder Pulverisationsprodukte von Panax Pseudo Ginseng und Eucommiae Ulmoides-Extrakten oder deren Pulverisationsprodukte, oder von Pulverisationsprodukten von Gallussäure enthaltenden Pflanzenextrakten und Extrakten oder Pulverisationsprodukten von Lakritzenholz umfaßt.