DE69734737T4 - Ein gebrauchsfertiges Blasenkatheterset - Google Patents

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft mindestens ein Blasenkatheter-Set mit einem Blasenkatheter, der auf wenigstens einem Teil seiner Oberfläche eine hydrophile Oberflächenschicht aufweist, die dazu vorgesehen ist, vor der Verwendung des Katheters einen reibungsarmen Oberflächencharakter des Katheters durch Behandlung mit einem flüssigen Quellungsmedium zu erzeugen, sowie eine Katheterverpackung, die aus einem gasundurchlässigen Material besteht und einen Hohlraum zur Aufnahme des Katheters aufweist.
  • Blasenkatheter der Art, auf die sich die Erfindung bezieht, sind, unter anderem, aus EP-A-0 217 771, EP-A 0 586 324 und WO 94/16747 bekannt, während verschiedene Formen von Katheterverpackungen bekannt sind aus US-A-3 035 691, US-A-3 648 704, US-A-3 967 728, US-A-4 204 527, US-A-4 269 310, US-A-4 379 506, US-A-5 454 798, GB-A-2 284 764, DE-A-2 317 839, EP-A-0 677 299 und dem registrierten DK-Geschmacksmuster Nr. 0 932 1986.
  • US-A-3 648 704, US-A-3 967 728, US-A-4 269 310, GB-A-2 284 764 und EP-A-0 677 299 offenbaren ein herkömmliches Blasenkatheter-Set mit einem Katheter der Art, bei der vor dem Einführen des Katheters in die Harnröhre die Spitze des Katheters mit einem gelartigen Gleitmittel gleitfähig gemacht werden muss, sowie eine Verpackung, in der sich ein solches Gleitmittel in einem aufreißbaren Beutel befindet, der mit der Verpackung verbunden oder selbst innerhalb der Verpackung angrenzend an die Spitze des Katheters angeordnet ist oder zusammen mit der Katheterverpackung zur Verbindung damit vor Verwendung des Katheters geliefert wird.
  • Ein wesentliches Merkmal eines Blasenkatheters, der zur intermittierenden Katheterisierung der Blase eines inkontinenten Benutzers verwendet wird, besteht in der Fähigkeit des Katheters, leicht durch die Harnröhre zu gleiten, ohne dass die Wände der Harnröhre irgendeinem Beschädigungsrisiko ausgesetzt sind. Katheter der Art, auf die sich die Erfindung bezieht, wurden entwickelt, um diesem Erfordernis dadurch zu genügen, dass sie mindestens dem Teil der Oberfläche des Katheters, der tatsächlich in die Harnröhre eingeführt wird, extrem geringe Reibungseigenschaften verleihen. Der Oberflächencharakter geringer Reibung wird dadurch erzielt, dass der relevante Teil des Katheters mit mindestens einer hydrophilen Oberflächenschicht versehen wird, typischerweise in Form einer Beschichtung, und durch Inkontaktbringen dieser Schicht oder Beschichtung mit einem flüssigen Quellungsmedium unmittelbar vor der Verwendung.
  • Zur Aufrechterhaltung des Oberflächencharakters geringer Reibung, während sich der Katheter in der Harnröhre befindet, sowie beim anschließenden Herausziehen daraus und zur Verringerung eines stechenden Schmerzes hierdurch ist es ferner bekannt, ein die Osmolalität förderndes Mittel, wie NaCl, in die hydrophile Beschichtung einzubringen.
  • Wenn Katheter dieser Art direkt von den Endverbrauchern außerhalb der medizinischen Umgebung eines Krankenhauses oder einer Klinik verwendet werden, beispielsweise durch tetraplegische Patienten, die oft eine sehr geringe Geschicklichkeit haben und für die daher ein sehr einfacher Einführungsvorgang erforderlich ist, ist das üblichste flüssige Quellungsmedium, das zum Präparieren des Katheters unmittelbar vor der Verwendung verwendet wird, normales Leitungswasser.
  • Zur Verringerung des Infektionsrisikos, das mit der Durchführung der intermittierenden Katheterisierung der Blase verbunden ist, müssen jedoch sowohl das jeweils verwendete Quellungsmedium als auch die Umgebung, in der die Katheterisierung vorgenommen wird, so sauber und antiseptisch wie möglich sein. Es ist klar, dass diesem Erfordernis in zahlreichen Situationen des täglichen Lebens nur sehr schwierig entsprochen werden kann, wenn die Katheterisierung außerhalb der normalen täglichen Umgebung des Verwenders durchgeführt werden muss, zum Beispiel in öffentlichen Toilettenräumen oder Waschräumen, wo zu erwarten ist, dass weder die Wasserversorgung noch der allgemeine Sauberkeitszustand von ausreichend hohem Standard sind. Darüber hinaus haben viele behinderte Verwender aufgrund einfacher physikalischer Hindernisse wie enger Zugangswege, Stufen und dergleichen, ernste Schwierigkeiten beim Zugang zu verfügbaren Toilettenräumen oder Waschräumen.
  • Vor diesem Hintergrund ist es Aufgabe der Erfindung, die Durchführung der intermittierenden Blasenkatheterisierung in jeglicher Art von Umgebung dadurch zu verbessern und zu vereinfachen, dass ein gebrauchsfertiges Blasenkatheter-Set vorgesehen wird, das einen Katheter enthält, der aus seiner Verpackung herausgezogen werden kann und für eine direkte Einführung in die Harnröhre vorbereitet ist und in einem im Wesentlichen sterilen Zustand vorliegt, wodurch die allgemeine Lebensqualität für die Anwender der intermittierenden Katheterisierung erheblich verbessert würde.
  • Zur Lösung dieser und anderer Aufgaben der Erfindung ist, wie im Folgenden erläutert wird, ein Blasenkatheter gemäß der Erfindung dadurch gekennzeichnet, dass das flüssige Quellungsmedium in dem Hohlraum vorgesehen ist, um ein gebrauchsfertiges Katheterset bereitzustellen.
  • Der Begriff "gasundurchlässiges" Material ist in diesem Zusammenhang so zu verstehen, dass er jedes Material bezeichnet, das gegen die Diffusion durch Verdampfen des jeweiligen flüssigen Quellungsmediums während eines Zeitraums ausreichend dicht ist, der die empfohlene Haltbarkeitsdauer des Kathetersets überschreitet, die bis zu 5 Jahre betragen kann und typischerweise 36 Monate beträgt.
  • Bei einer ersten Reihe von Ausführungsformen des Blasenkatheter-Sets der Erfindung besteht die Katheterverpackung insgesamt aus einem gasundurchlässigen Material, und das Kompartiment für das flüssige Quellungsmedium steht in einer Fließverbindung für Flüssigkeit mit dem Hohlraum zur Aufnahme des Katheters.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform dieser Art kann die Katheterverpackung aus zwei Folien aus einem gasundurchlässigen Folienmaterial ausgebildet sein, die durch eine gasundurchlässige Verbindung, die dieses Kompartiment und den Hohlraum zur Aufnahme des Katheters vorgibt, miteinander verbunden sind.
  • Das Kompartiment für das flüssige Quellungsmedium ist vollständig mit dem Hohlraum für den Katheter integriert, wodurch die hydrophile Oberflächenschicht des Katheters unmittelbar nach Abschluss des Herstellungsprozesses aktiviert wird, wenn das Quellungsmedium in die Verpackung eingeführt wurde. Die gasundurchlässigen Wände der Verpackung schützen dann die aktivierte Beschichtung vor Austrocknung und ergeben einen lang andauernden Erhalt des Oberflächencharakters geringer Reibung des Katheters bis zur tatsächlichen Verwendung.
  • Die Verbindung zwischen den beiden aus Folienmaterial bestehenden Flachmaterialien der Verpackung kann vorteilhaft eine Schweißverbindung sein, die so ausgebildet sein kann, dass sie ein leichtes Öffnen der Verpackung zur Entnahme des vorbereiteten Katheters gestattet.
  • Eine derartige Schweißverbindung kann am Ende der Verpackung einen Teil aufweisen, der eine Aufreißverbindung vorgibt, um die Folien zur Entnahme des Katheters aus der Verpackung voneinander zu trennen.
  • Zur Verringerung der Menge an flüssigem Quellungsmedium, die zur Aktivierung der hydrophilen Oberflächenbeschichtung des Katheters erforderlich ist, kann letzterer vorteilhaft mit einer Einrichtung versehen sein, die verhindert, dass das Quellungsmedium während eines Aktivierungszeitraums, währenddessen das Medium dem mit der hydrophilen Beschichtung versehenen Oberflächenteil zugeführt wird, mit inneren oder äußeren Oberflächenteilen des Katheters in Kontakt kommt, die nicht mit der hydrophilen Beschichtung versehen sind.
  • Die Erfindung wird im Folgenden anhand von verschiedenen Ausführungsformen, die in den beigefügten Zeichnungen dargestellt sind, näher erläutert; es zeigen:
  • 1 und 2 eine Draufsicht von oben beziehungsweise eine Querschnittsansicht einer ersten Ausführungsform eines Blasenkatheter-Sets gemäß der Erfindung;
  • 3 eine Modifizierung des Ausführungsbeispiels der 1 und 2;
  • 4 und 5 eine Seitenansicht beziehungsweise eine Querschnittsansicht einer zweiten Ausführungsform;
  • 6 eine Modifizierung der Ausführungsform der 4 und 5;
  • 12 eine Draufsicht einer achten Ausführungsform;
  • 13 zur Erläuterung einen Teil eines Katheters, der eine Einrichtung zur Verringerung der Menge an flüssigem Quellungsmedium aufweist, die zur Aktivierung einer hydrophilen Oberflächenbeschichtung erforderlich ist.
  • Bei der in den 1 und 2 dargestellten Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Blasenkatheter-Set zur intermittierenden Katheterisierung der Blase eines Verwenders vorgesehen und umfasst einen Blasenkatheter 1 mit einem Katheterrohr 2, dessen Querschnittsabmessungen und Längsabmessungen zur Einführung des Katheters durch die Harnröhre geeignet sind.
  • Das Katheterrohr 2 erstreckt sich von einem distalen Einlassende 3, in dem Urineinlassöffnungen 4 vorgesehen sind, zu einem proximalen Ende hin, an dem das Katheterrohr mit einem Auslasselement 5 verbunden ist, das zur Verbindung des Katheters mit einem (nicht dargestellten) Schlauchelement zur Leitung des aus der Blase abgenommenen Urins in einen Urinsammelbeutel (nicht dargestellt) ausgebildet ist.
  • Auf einem wesentlichen Teil seiner Länge, ausgehend vom distalen Ende, ist das Katheterrohr bei der dargestellten Ausführungsform auf seiner äußeren Oberfläche mit einer hydrophilen Oberflächenbeschichtung 6 einer per se bekannten Art beschichtet, die durch Präparierung mit einem flüssigen Quellungsmedium vor der Verwendung des Katheters der Katheteroberfläche den Charakter einer extrem geringen Reibung verleiht, sodass der Katheter sehr leicht durch die Harnröhre gleiten kann, ohne dass die Wände der Harnröhre dem Risiko einer Beschädigung ausgesetzt sind. Eine hydrophile Oberflächenschicht kann allerdings auch durch andere Mittel erzielt werden, zu denen ein Katheterrohr gehört, bei dem der aktive Teil, der in der Harnröhre anzuordnen ist, vollständig aus einem hydrophilen Material besteht.
  • Der Katheter 1 befindet sich in seiner Gesamtheit in einer Verpackung 7, die durch zwei Folien 8 und 9 aus einem gasundurchlässigen thermoplastischen Folienmaterial wie etwa einem Mehrschicht-Folienmaterial, das zum Beispiel Aluminium aufweist, besteht, die längs einer Schweißnaht 10 miteinander verschweißt sind, die einen Hohlraum 11 vorgibt, der das Katheterrohr 2 und einen erweiterten Endabschnitt 12 eng umgibt, der über einen Übergangsabschnitt 13 mit dem Hohlraum 11 verbunden ist, wobei der Übergangsabschnitt an die Außenabmessungen des Auslass- oder Verbindungselements 5 angepasst sind.
  • Der erweiterte Endabschnitt 12 bildet ein Kompartiment zur Aufnahme des flüssigen Quellungsmediums, das zur Präparierung des Katheters durch Aktivierung des Oberflächencharakters geringer Reibung der hydrophilen Oberflächenbeschichtung 6 verwendet werden soll. Das flüssige Quellungsmedium kann eine beliebige für diesen Zweck geeignete Flüssigkeit sein und kann typischerweise eine isotonische oder nicht-isotonische wässerige Lösung, zum Beispiel von Natriumchlorid, oder steriles Wasser sein.
  • Um das Quellungsmedium bis zur jeweiligen Präparation des Katheters in flüssigem Zustand zu halten, ist das flüssige Quellungsmedium bei der dargestellten Ausführungsform in einem Vorratskörper 14 eingeschlossen, der, wie oben beschrieben, aus einem schwammartigen oder gelartigen Material bestehen kann, das in dem Kompartiment oder dem Endabschnitt 12 angeordnet ist.
  • Der Katheter 1 und der schwammartige Körper 14 können beide in der Verpackung 7 in einem sterilen oder antiseptischen Zustand vorgesehen werden, bevor die beiden Folien 8 und 9 aus dem Folienmaterial zur Erzeugung des fertiggestellten Blasenkatheter-Sets zusammengeschweißt werden.
  • Vor der vorgesehenen Verwendung des Katheters 1 wird die hydrophile Oberflächenbeschichtung 6 präpariert, um ihren Charakter geringer Reibung dadurch zu aktivieren, dass ein äußerer Druck auf den Endabschnitt oder das Kompartiment 12 ausgeübt wird, um das flüssige Quellungsmedium aus dem schwammartigen Körper herauszudrücken und es in den Hohlraum 6 fließen zu lassen. Da die Schweißnaht 10 so ausgebildet ist, dass sie einen engen Hohlraum 11 um das Katheterrohr 2 vorgibt, kann die Menge an flüssigem Quellungsmedium, die zur Präparation der hydrophilen Beschichtung 6 erforderlich ist, ausreichend klein gehalten werden, sodass sie leicht im Körper 14 des schwammartigen Materials aufgenommen werden kann. Versuche ergaben, dass bei geeigneter Ausbildung des Hohlraums die Menge des flüssigen Quellungsmediums auf ein Volumen von 2 bis 50 ml, vorzugsweise 2 bis 15 ml, für Katheter für Frauen und 5 bis 30 ml für Katheter für Männer, reduziert werden kann.
  • Die zum Präparieren der hydrophilen Oberflächenbeschichtung 6 erforderliche Zeitdauer beträgt typischerweise etwa 30 Sekunden, worauf der Katheter 1 in einem gebrauchsfertigen Zustand aus der Verpackung 7 herausgezogen werden kann.
  • Zur Erleichterung des Herausziehens des Katheters 1 aus der Verpackung 7 kann die Schweißverbindung in dem Übergangsabschnitt 13 einen Teil aufweisen, der eine Aufreißverbindung 15 ergibt, die es erlaubt, den gesamten Endabschnitt oder das Kompartiment 12 von der Verpackung 7 zu trennen, wodurch der Katheter 1 lediglich durch Ergreifen des Auslass- oder Verbindungselements 5 als Ganzes aus der Verpackung herausgezogen werden kann, wobei das Katheterrohr 2 zum Einführen in die Harnröhre bei minimalem Infektionsrisiko in einem sterilen Zustand gehalten wird.
  • Als andere Möglichkeit für ein einfaches Herausziehen des präparierten Katheters 1 aus der Verpackung 7 kann die Schweißverbindung, wie in 3 dargestellt ist, einen Teil 10a aufweisen, der dem distalen Ende des Katheterrohrs benachbart ist und eine Abziehverbindung ergibt, die eine leichte Trennung der Kunststofffolien 8 und 9 erlaubt. Dadurch dient die Verpackung 7 selbst als Applikator, der durch den Verwender ergriffen wird und so ein Einführen des Katheterrohrs ohne Kontamination erlaubt.
  • Aufgrund der Gasundurchlässigkeit der Verpackung 7 ist es nicht erforderlich, einen Körper 14 aus schwammartigem Material zu verwenden, der das flüssige Quellungsmittel aufnimmt. Das Quellungsmittel kann beim Zusammenbauen vor dem Abschluss des Verschweißens in die Verpackung eingeführt werden und erzeugt daher sofort die hydrophile Beschichtung. Die Verpackung selbst verhindert ein Austrocknen der Beschichtung und bewahrt den Charakter geringer Reibung der Oberflächenbeschichtung, sodass der Katheter immer in einem gebrauchsfertigen Zustand bleibt. Dies hat den inhärenten Vorteil, dass unmittelbar vor der Verwendung kein Präparierschritt erforderlich ist, wodurch die Handhabung auf das Öffnen der Verpackung 7 zur unmittelbaren Entnahme des Katheters ohne Zeitverzögerung, die aus der erforderlichen Präparierzeit resultiert, reduziert wird.
  • Da die Präparierdauer sehr kurz ist und das mögliche Vorliegen von überschüssiger Quellungsflüssigkeit in der Verpackung für den Verwender oder die Verwenderin, der bzw. die in vielen Situationen ein oder mehrere Kathetersets mit sich tragen muss, sehr unbequem sein kann; ist es allerdings häufig bevorzugt, das Quellungsmedium bis zum Moment der tatsächlichen Verwendung im schwammartigen Körper 14 eingeschlossen zu lassen.
  • Bei den alternativen Ausführungsformen, die im Folgenden beschrieben sind, kann der Katheter 1 die gleiche Ausgestaltung aufweisen, wie sie oben beschrieben wurde, und wird daher nicht in weiteren Details erläutert.
  • Zur leichten Entnahme des Katheters 1 aus der Verpackung 16 nach Erzeugung der hydrophilen Beschichtung kann die Verpackung einen Sollbruchstellenabschnitt 20 aufweisen, der am Übergangsabschnitt zwischen dem ersten rohrförmigen Teil 17 und dem zweiten rohrförmigen Teil 19 der Verpackung vorgesehen ist.
  • Als alternative Möglichkeit kann das Kompartiment 19 mit einem offenen proximalen Ende ausgebildet sein, das durch ein lösbares stopfenartiges Verschlusselement 21 verschlossen ist, das vorzugsweise am schwammartigen Körper 14 angreift, um diesen zusammen mit dem Verschlusselement zu entfernen und einen Zugang zum Auslass- oder Verbindungselement 5 des Katheters vorzusehen.
  • Die in den 4 und 5 dargestellte Ausführungsform kann, wie in 6 dargestellt ist, dadurch modifiziert werden, dass der erste rohrförmige Teil 22 und er zweite rohrförmige Teil 23 als separate Teile ausgestaltet werden, die durch ein Kupplungselement 24, das eine gasundurchlässige Abdichtung zwischen den beiden rohrförmigen Teilen 22 und 23 ergibt, lösbar miteinander verbunden sind.
  • In 12 ist die Verpackung 51 mit einem Urinsammelbeutel 52 integriert ausgebildet. Für behinderte Verwender, wie Paraplegiker oder Tetraplegiker, die, wie vorstehend beschrieben wurde, ernsthafte Schwierigkeiten beim Zugang zu verfügbaren Toilettenräumen beziehungsweise Waschräumen haben können, ist eine solche Integration des Urinsammelbeutels mit der Katheterverpackung ein wesentlicher praktischer Vorteil, da die Verwendung des Katheters von der Verfügbarkeit eines Toilettenraums beziehungsweise Waschraums vollkommen unabhängig ist. Der Katheter 1 ist in einem relativ engen, sich verjüngenden Teil 53 angeordnet, der mit dem Sammelbeutel 52 verbunden ist. In diesem Fall wird der Katheter 1 bei der Verwendung nicht vollständig aus der Verpackung 51 entnommen. Anstatt dessen kann das distale Ende des sich verjüngenden Teils 53 durch Trennen der beiden Kunststofffolien, aus denen die Verpackung 51 aufgebaut ist, durch Aufreißen geöffnet werden. Dadurch kann der Katheter 1 nach der Präparation der hydrophilen Beschichtung durch eine Maßnahme ähnlich derjenigen, wie sie oben für die Ausführungsform von 3 beschrieben wurde, eingeführt werden.
  • Aufgrund der Erwünschtheit einer Begrenzung der Menge an Quellungsflüssigkeit, die in dem Kompartiment für Quellungsflüssigkeit enthalten sein soll, kann bei denjenigen Ausführungsformen, bei denen die Quellungsflüssigkeit direkt über den Hohlraum, der das Katheterrohr eng umgibt, zu der hydrophilen Beschichtung 6 geleitet wird, das heißt, ohne dass sie innen durch das Katheterrohr 2 und durch die Kathetereinlassöffnungen 4 fließen muss, der Katheter mit Mitteln versehen sein, die verhindern, dass die Quellungsflüssigkeit während des Zeitraums, der zum Präparieren der hydrophilen Beschichtung zur Aktivierung ihres reibungsarmen Charakters erforderlich ist, mit inneren oder äußeren Oberflächenteilen des Katheters 1 in Kontakt kommt, die nicht mit der hydrophilen Beschichtung 6 versehen sind. Derartige Mittel können auf einfache Weise das Aufbringen einer Filmschicht 55 aus einem im jeweiligen Quellungsmedium löslichen Material auf die inneren oder äußeren Oberflächenteile umfassen.
  • Wie in 13 dargestellt ist, kann dies auf einfachste Weise durch Aufbringen solcher Filmschichten 55 auf die Katheter-Einlassöffnungen 4 geschehen. Dadurch wird im Wesentlichen die gesamte Menge des Quellungsmediums in wirksamer Weise zur Präparation der hydrophilen Oberflächenbeschichtung verwendet.
  • Während verschiedene Ausführungsformen von gebrauchsfertigen Blasenkatheter-Sets gemäß der Erfindung beschrieben wurden, ist im Folgenden die Erfindung nicht auf die speziellen Charakteristika dieser Ausführungsformen beschränkt, sondern umfasst zahlreiche Modifizierungen, ohne vom Umfang der Patentansprüche abzuweichen.
  • Daher kann ein Katheterset gemäß der Erfindung auch mehrere Katheter umfassen, die in individuellen Verpackungen verpackt sind, die alle in einer gemeinsamen Verpackung angeordnet sind, welche die vorgeschriebene Gasundurchlässigkeit ergibt.

Claims (11)

  1. Blasenkatheter-Set mit mindestens einem Blasenkatheter (1), der auf wenigstens einem Teil seiner Oberfläche eine hydrophile Oberflächenschicht (6) aufweist, die dazu vorgesehen ist, vor Verwendung des Katheters einen reibungsarmen Oberflächencharakter des Katheters durch Behandlung mit einem flüssigen Quellungsmedium zu erzeugen, und einer Katheterverpackung (7, 16, 29, 34, 42, 46, 51, 51'), die einen Hohlraum (11, 18, 39, 48, 53) zur Aufnahme des Katheters (1) besitzt, dadurch gekennzeichnet, dass der Hohlraum das flüssige Quellungsmedium aufnimmt zur Bereitstellung eines gebrauchsfertigen Katheter-Sets.
  2. Katheter-Set nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Katheterverpackung (7) insgesamt aus einem gasundurchlässigen Material hergestellt ist.
  3. Blasenkatheter-Set nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Katheterverpackung (7) aus zwei Folien (8, 9) aus einem gasundurchlässigen Folienmaterial erzeugt ist, die durch eine gasundurchlässige Verbindung (10), die den Hohlraum (11) zur Aufnahme des Katheters (1) vorgibt, miteinander verbunden sind.
  4. Blasenkatheter-Set nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Katheterverpackung (7) allgemein längliche Form aufweist, wobei die Verbindung (10) so ausgebildet ist, dass sie den Hohlraum (11) zur Aufnahme des Katheters (1) in einer im Wesentlichen geradlinigen Ausrichtung vorgibt.
  5. Blasenkatheter-Set nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindung (10) so ausgebildet ist, dass der Hohlraum (11) einen solchen Querschnitt erhält, dass er den Katheter (1) eng umgibt.
  6. Blasenkatheter-Set nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindung (10) eine Schweißverbindung ist.
  7. Blasenkatheter-Set nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Schweißverbindung (10) wenigstens einen Teil (10a) an dem gegenüber dem Kompartiment (12) entfernten Ende der Verpackung aufweist, der eine Aufreißverbindung ergibt, um die Folien (8, 9) zur Entnahme des Katheters (1) aus der Verpackung (7) voneinander zu trennen.
  8. Blasenkatheter-Set nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (1) mit einer Einrichtung versehen ist, die verhindert, dass das Quellungsmedium während eines Aktivierungszeitraums, während dessen das Medium dem mit der hydrophilen Beschichtung (6) versehenen Oberflächenteil zugeführt wird, mit inneren oder äußeren Oberflächenteilen des Katheters in Kontakt kommt, die nicht mit der hydrophilen Beschichtung (6) versehen sind.
  9. Blasenkatheter-Set nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung eine Filmschicht (55) aus einem Material umfasst, das durch das Quellungsmedium, das den nicht mit der hydrophilen Beschichtung versehenen Teilen zugeführt wird, löslich ist.
  10. Blasenkatheter-Set nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verpackung einen Beutel (52) beinhaltet, der mit dem Katheter (1) verbunden ist und zum Sammeln von Urin dient.
  11. Blasenkatheter-Set nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das flüssige Quellungsmedium aus der Gruppe ausgewählt ist, die umfasst: eine wässerige Lösung, eine isotonische wässerige Lösung, eine isotonisch wässerige Lösung von Natriumchlorid und steriles Wasser.
DE69734737.0T 1996-09-18 1997-09-18 Ein gebrauchsfertiges Blasenkatheterset Expired - Lifetime DE69734737C5 (de)

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