JP7460137B2 - 体内挿入管セット - Google Patents

Description

本発明は、体内挿入管セットに関する。

従来から、膨張可能なカフを有する気管チューブと、カフを膨張させる可撓性膨張線とを備える気管用チューブアセンブリが知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１の図１に記載された技術では、使用前の気管用チューブアセンブリが、シート状の気体透過性紙とシート状の可撓性プラスチックとによって構成されたパッケージ（包装袋）に収容されている。
ところで、特許文献１の図１に記載された技術では、パッケージを構成するシート状の気体透過性紙とシート状の可撓性プラスチックとが、縁部においてシールされている。そのため、気管用チューブアセンブリの使用者は、気管用チューブアセンブリをパッケージから取り出さなければ、潤滑剤をカフに塗布することができない。

また、従来から、気管挿管に用いられる気管挿管用部材と、気管挿管用部材を収容する収納バッグとを備える気管挿管セットが知られている（例えば特許文献２参照）。特許文献２の図１、図３および図４に記載された技術では、使用前の気管挿管用部材が、収納バッグに収容されている。
特許文献２の図１、図３および図４に記載された技術においても、収納バッグの縁部が、溶着、接着等の接続手段によって密着させられている。そのため、気管挿管用部材の使用者は、気管挿管用部材を収納バッグから取り出さなければ、潤滑剤をカフに塗布することができない。

気管用チューブアセンブリをパッケージから取り出した後、あるいは、気管挿管用部材を収納バッグから取り出した後に潤滑剤をカフに塗布する作業は、例えば狭い場所で気管挿管を迅速に行うことが要求される救急救命士にとって、非常に煩雑な作業である。従って、気管用チューブアセンブリのパッケージ、あるいは、気管挿管用部材の収納バッグの改善が望まれている。

特開昭６１－７９４６８号公報 特開２００８－２０６５６８号公報

上述した問題点に鑑み、本発明は、潤滑剤が塗布された状態で体内挿入管を包装袋から取り出すことができる体内挿入管セットを提供することを目的とする。

本発明の一態様は、チューブ本体と、潤滑剤が塗布される部分である被塗布部とを有する体内挿入管と、前記体内挿入管を収容する包装袋とを備える体内挿入管セットであって、前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で潤滑剤を前記被塗布部に供給する潤滑剤供給部を備える、体内挿入管セットである。

本発明の一態様の体内挿入管セットは、前記潤滑剤が収容されている潤滑剤収容袋を更に備え、前記潤滑剤収容袋は、前記包装袋内に収容され、かつ、前記被塗布部に隣接して配置されており、前記潤滑剤供給部には、前記潤滑剤収容袋が含まれてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記潤滑剤収容袋は前記包装袋に固定されていてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記潤滑剤収容袋の強度は、前記包装袋の強度よりも低くてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記包装袋は、前記被塗布部に隣接して配置された弁部を備え、前記弁部は、前記潤滑剤を供給する潤滑剤供給針を抜き差し可能に構成されており、前記潤滑剤供給部には、前記弁部が含まれてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記包装袋は、前記被塗布部に隣接して配置された雌ねじ部を備え、前記雌ねじ部は、前記潤滑剤の容器に備えられている雄ねじ部と螺合可能に構成されており、前記潤滑剤供給部には、前記雌ねじ部が含まれてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記雌ねじ部は、前記潤滑剤の容器の前記雄ねじ部と螺合する前に前記包装袋の内部を滅菌状態に維持するシール部を備えてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記シール部はフィルム状に構成されており、前記雌ねじ部が前記潤滑剤の容器の前記雄ねじ部と螺合することによって、前記シール部は破断してもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記包装袋は、前記体内挿入管を収容する第１区画と、前記潤滑剤を収容する第２区画と、前記第１区画と前記第２区画との間に配置された境界壁部とを備え、前記境界壁部は、前記被塗布部に隣接して配置されており、前記潤滑剤供給部には、前記第２区画と前記境界壁部とが含まれてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記第２区画が加圧されることによって、前記境界壁部は破断してもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記体内挿入管は、前記被塗布部としてのカフと、前記カフを膨張させるために用いられるパイロットバルーンとを備え、前記包装袋は、前記カフが前記包装袋に収容されている状態で前記カフを膨張させる空気を前記パイロットバルーンに供給するために用いられる接続部を備えてもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットは、前記体内挿入管に挿入されていない状態で前記包装袋に収容されたスタイレットを更に備え、前記潤滑剤供給部は、前記体内挿入管と前記スタイレットとが前記包装袋内に収容されている状態で、前記潤滑剤を前記被塗布部と前記スタイレットとに供給してもよい。

本発明の一態様の体内挿入管セットでは、前記体内挿入管が、前記包装袋の一方の端部から取り出され、前記スタイレットが、前記包装袋の他方の端部から取り出されてもよい。

この発明によれば、潤滑剤が塗布された状態で体内挿入管を包装袋から取り出すことができる体内挿入管セットを提供することができる。

第１実施形態の体内挿入管セットの構成の一例を示す図である。 包装袋に収容される前における体内挿入管などの一例を示す図である。 第２実施形態の体内挿入管セットの構成の一例などを示す図である。 第３実施形態の体内挿入管セットの構成の一例などを示す図である。 第３実施形態の体内挿入管セットに供給される潤滑剤の容器の一例を示す図である。 第４実施形態の体内挿入管セットの構成の一例などを示す図である。 第５実施形態の体内挿入管セットの構成の一例を示す図である。

以下、図面を参照し、本発明の体内挿入管セットの実施形態について説明する。

［第１実施形態］
図１は第１実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例を示す図である。詳細には、図１は体内挿入管１１が包装袋１４に収容されている状態における体内挿入管セット１を示す図である。図２は包装袋１４に収容される前における体内挿入管１１などの一例を示す図である。詳細には、図２（Ａ）は包装袋１４に収容される前における体内挿入管１１を示しており、図２（Ｂ）は包装袋１４に収容される前における潤滑剤収容袋１２を示している。
図１および図２に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、潤滑剤収容袋１２と、潤滑剤１３と、包装袋１４とを備えている。
体内挿入管１１は、人間または動物の例えば気管、食道、大腸などの器官に挿入される管である。体内挿入管１１は、チューブ本体１１Ａと、潤滑剤１３が塗布される部分である被塗布部（例えばカフ１１Ｂ）とを備えている。チューブ本体１１Ａは、管状の部分であり、例えば体内挿入管１１が気管挿管に用いられる場合に気管への換気を行う部分である。
チューブ本体１１Ａは、先端部１１Ａ１と、基端部１１Ａ２とを備えている。先端部１１Ａ１は、体内挿入管１１の使用時に人間または動物の例えば気管、食道、大腸などの器官に挿入される部分である。基端部１１Ａ２は、体内挿入管１１の使用時に例えば気管、食道、大腸などの器官に挿入されることなく、人間または動物の体外に配置される（残される）部分である。
カフ１１Ｂは、チューブ本体１１Ａの外周面と器官の内壁面との間のシールなどを行う部分である。カフ１１Ｂは膨張可能に構成されている。カフ１１Ｂの理解を容易にするために、図２（Ａ）には、膨張させられた状態のカフ１１Ｂが示されている。実際には、図１に示すようにカフ１１Ｂが膨張させられていない状態で、体内挿入管１１は、包装袋１４に収容される。
潤滑剤収容袋１２は、潤滑剤１３を収容する袋である。潤滑剤１３は、例えばＫ－Ｙ（登録商標）ゼリーなどのような、公知の任意の医療用潤滑剤である。
包装袋１４は、滅菌された状態で体内挿入管１１などを包装する袋である。

図１に示す体内挿入管セット１では、潤滑剤収容袋１２（図２（Ｂ）参照）が、包装袋１４内に収容されている。また、潤滑剤収容袋１２が、例えば溶着などのような公知の任意の手法によって、包装袋１４に固定されている。詳細には、図１に示すように、潤滑剤１３を収容する潤滑剤収容袋１２が、体内挿入管１１のカフ１１Ｂに隣接して配置されている。また、潤滑剤収容袋１２の強度が、包装袋１４の強度よりも低い値に設定されている。
図１に示す例では、体内挿入管セット１の使用時に、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者によって、潤滑剤収容袋１２が加圧される。その結果、潤滑剤収容袋１２が破れ、潤滑剤収容袋１２に収容されていた潤滑剤１３が、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布される。
一方、潤滑剤収容袋１２が加圧されても、体内挿入管１１および潤滑剤収容袋１２を収容している包装袋１４は破れない。その結果、包装袋１４の内側において潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態になる。
そのため、図１に示す例では、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者は、潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態で体内挿入管１１を包装袋１４から取り出すことができる。

換言すれば、図１に示す体内挿入管セット１は、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態で潤滑剤１３をカフ１１Ｂ（被塗布部）に供給する潤滑剤供給部１Ａを備えている。潤滑剤供給部１Ａには、包装袋１４内に収容されている潤滑剤収容袋１２が含まれる。

図１および図２に示す例では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えており、潤滑剤１３がカフ１１Ｂに塗布される（つまり、カフ１１Ｂが、「被塗布部」である）。
他の例（例えば体内挿入管１１が経鼻式の体内挿入管である例）では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えていなくてもよい。この例では、潤滑剤１３が、チューブ本体１１Ａのうちの先端部１１Ａ１から少し離れた部分（被塗布部）に塗布される。つまり、チューブ本体１１Ａのうちの、潤滑剤１３がチューブ本体１１Ａの先端部１１Ａ１の穴を塞ぐおそれがない部分が、被塗布部として機能する。

図１および図２に示す例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていない。
他の例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていてもよい。スタイレットが包装袋１４に収容される第１例では、スタイレットが、体内挿入管１１に挿入された状態で、包装袋１４に収容される。
スタイレットが包装袋１４に収容される第２例では、スタイレットが、体内挿入管１１に挿入されていない状態で、包装袋１４に収容される。この例では、潤滑剤収容袋１２が破れ、潤滑剤収容袋１２に収容されていた潤滑剤１３が、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布される時に、潤滑剤収容袋１２に収容されていた潤滑剤１３が、スタイレットにも塗布される。すなわち、潤滑剤供給部１Ａは、体内挿入管１１とスタイレットとが包装袋１４内に収容されている状態で、潤滑剤１３をカフ１１Ｂ（被塗布部）とスタイレットとに供給する。
この例では、体内挿入管１１が、包装袋１４の一方の端部（図１の右側の端部）から取り出され、スタイレットは、包装袋１４の他方の端部（図１の左側の端部、つまり、潤滑剤収容袋１２に近い側の端部）から取り出される。そのため、スタイレットの全体に潤滑剤１３を塗布することができる。好ましくは、包装袋１４に収容されるスタイレットとして、例えばＦＥＰ（テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体）などの低摩擦性材料によって形成されたスタイレットが用いられる。

［第２実施形態］
以下、本発明の体内挿入管セットの第２実施形態について説明する。
第２実施形態の体内挿入管セット１は、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様に構成されている。従って、第２実施形態の体内挿入管セット１によれば、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様の効果を奏することができる。

図３は第２実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例などを示す図である。詳細には、図３（Ａ）は第２実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例を示しており、図３（Ｂ）は図３（Ａ）中の弁部１４Ｂを拡大して示した部品図である。
上述したように、図１および図２に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、潤滑剤収容袋１２と、潤滑剤１３と、包装袋１４とを備えている。一方、図３に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、包装袋１４とを備えており、潤滑剤収容袋１２と、潤滑剤１３とを備えていない。
図３に示す例では、図１および図２に示す例と同様に、包装袋１４が、滅菌された状態で体内挿入管１１を包装する袋である。
図３に示す例では、包装袋１４が、本体部１４Ａと、弁部１４Ｂとを備えている。本体部１４Ａは、体内挿入管１１を包装する袋状の部分である。弁部１４Ｂは、潤滑剤１３を供給する潤滑剤供給針（図示せず）を抜き差し可能に構成されている。弁部１４Ｂは、例えば溶着などの公知の任意の手法によって、包装袋１４の本体部１４Ａに固定されている。

図３に示す体内挿入管セット１では、包装袋１４の弁部１４Ｂが、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に隣接して配置されている。
図３に示す例では、体内挿入管セット１の使用時に、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者によって、潤滑剤供給針が、包装袋１４の弁部１４Ｂに差し込まれる。更に、潤滑剤１３が、潤滑剤供給針から包装袋１４の本体部１４Ａの内部に供給され、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布される。
一方、潤滑剤１３が、潤滑剤供給針から包装袋１４の本体部１４Ａの内部に供給されても、体内挿入管１１を収容している包装袋１４は破れない。また、包装袋１４の本体部１４Ａの内部に供給された潤滑剤１３が、弁部１４Ｂを介して包装袋１４の外側に流出することもない。その結果、包装袋１４の内側において潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態になる。
そのため、図３に示す例では、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者は、潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態で体内挿入管１１を包装袋１４から取り出すことができる。

換言すれば、図３に示す体内挿入管セット１は、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態で潤滑剤１３をカフ１１Ｂ（被塗布部）に供給する潤滑剤供給部１Ａを備えている。潤滑剤供給部１Ａには、包装袋１４の弁部１４Ｂが含まれる。

図３に示す例では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えており、潤滑剤１３がカフ１１Ｂに塗布されるが、他の例では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えていなくてもよい。この例では、潤滑剤１３が、チューブ本体１１Ａのうちの先端部１１Ａ１から少し離れた部分（被塗布部）に塗布される。

図３に示す例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていないが、他の例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていてもよい。

［第３実施形態］
以下、本発明の体内挿入管セットの第３実施形態について説明する。
第３実施形態の体内挿入管セット１は、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様に構成されている。従って、第３実施形態の体内挿入管セット１によれば、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様の効果を奏することができる。

図４は第３実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例などを示す図である。詳細には、図４（Ａ）は第３実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例を示しており、図４（Ｂ）は図４（Ａ）中の雌ねじ部１４Ｃを拡大して示した部品図（断面図）である。図５は第３実施形態の体内挿入管セット１に供給される潤滑剤１３の容器Ｃの一例を示す図である。詳細には、図５（Ａ）は容器Ｃの全体を示しており、図５（Ｂ）は容器Ｃの蓋Ｃ２が取り外された状態における容器Ｃの本体部Ｃ１の雄ねじ部Ｃ１１を示している。
上述したように、図１および図２に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、潤滑剤収容袋１２と、潤滑剤１３と、包装袋１４とを備えている。一方、図４および図５に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、包装袋１４とを備えており、潤滑剤収容袋１２と、潤滑剤１３とを備えていない。
図４および図５に示す例では、図１および図２に示す例と同様に、包装袋１４が、滅菌された状態で体内挿入管１１を包装する袋である。
図４および図５に示す例では、包装袋１４が、本体部１４Ａと、雌ねじ部１４Ｃとを備えている。図３に示す例と同様に、本体部１４Ａは、体内挿入管１１を包装する袋状の部分である。
図４および図５に示す例では、雌ねじ部１４Ｃが、潤滑剤１３の容器Ｃの本体部Ｃ１に備えられている雄ねじ部Ｃ１１と螺合可能に構成されている。雌ねじ部１４Ｃは、例えば溶着などの公知の任意の手法によって、包装袋１４の本体部１４Ａに固定されている。また、雌ねじ部１４Ｃは、フィルム状に構成されたシール部１４Ｃ１を備えている。
シール部１４Ｃ１は、雌ねじ部１４Ｃが潤滑剤１３の容器Ｃの雄ねじ部Ｃ１１と螺合する前に包装袋１４の本体部１４Ａの内部を滅菌状態に維持する。また、シール部１４Ｃ１は、雌ねじ部１４Ｃが潤滑剤１３の容器Ｃの雄ねじ部Ｃ１１と螺合することによって破断するように構成されている。

図４および図５に示す体内挿入管セット１では、包装袋１４の雌ねじ部１４Ｃが、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に隣接して配置されている。
図４および図５に示す例では、体内挿入管セット１の使用時に、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者によって、潤滑剤１３の容器Ｃの雄ねじ部Ｃ１１が雌ねじ部１４Ｃと螺合させられる。更に、容器Ｃ内の潤滑剤１３が、包装袋１４の本体部１４Ａの内部に供給され、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布される。
一方、容器Ｃ内の潤滑剤１３が、包装袋１４の本体部１４Ａの内部に供給されても、体内挿入管１１を収容している包装袋１４は破れない。その結果、包装袋１４の内側において潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態になる。
そのため、図４および図５に示す例では、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者は、潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態で体内挿入管１１を包装袋１４から取り出すことができる。

換言すれば、図４に示す体内挿入管セット１は、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態で潤滑剤１３をカフ１１Ｂ（被塗布部）に供給する潤滑剤供給部１Ａを備えている。潤滑剤供給部１Ａには、包装袋１４の雌ねじ部１４Ｃが含まれる。

図４に示す例では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えており、潤滑剤１３がカフ１１Ｂに塗布されるが、他の例では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えていなくてもよい。この例では、潤滑剤１３が、チューブ本体１１Ａのうちの先端部１１Ａ１から少し離れた部分（被塗布部）に塗布される。

図４に示す例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていないが、他の例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていてもよい。

［第４実施形態］
以下、本発明の体内挿入管セットの第４実施形態について説明する。
第４実施形態の体内挿入管セット１は、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様に構成されている。従って、第４実施形態の体内挿入管セット１によれば、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様の効果を奏することができる。

図６は第４実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例などを示す図である。詳細には、図６（Ａ）は第４実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例を示しており、図６（Ｂ）は図６（Ａ）中の境界壁部１４Ｆを拡大して示した部品図である。
上述したように、図１および図２に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、潤滑剤収容袋１２と、潤滑剤１３と、包装袋１４とを備えている。一方、図６に示す例では、体内挿入管セット１が、体内挿入管１１と、潤滑剤１３と、包装袋１４とを備えており、潤滑剤１３が包装袋１４の区画１４Ｅに収容されている。
図６に示す例では、図１および図２に示す例と同様に、包装袋１４が、滅菌された状態で体内挿入管１１を包装する袋である。
図６に示す例では、包装袋１４が、区画１４Ｄと、上述した区画１４Ｅと、境界壁部１４Ｆとを備えている。区画１４Ｄは、体内挿入管１１を収容する袋状の部分である。区画１４Ｅは、潤滑剤１３を収容する袋状の部分である。
境界壁部１４Ｆは、区画１４Ｄと区画１４Ｅとの間に配置された部分である。境界壁部１４Ｆは、包装袋１４の一部を溶着することによって形成されている。詳細には、図６（Ｂ）に示すように、境界壁部１４Ｆの溶着幅Ｗ１は、包装袋１４の他の部分の溶着幅Ｗ２よりも小さくされている。その結果、境界壁部１４Ｆは、区画１４Ｅが加圧されることによって破断するように構成されている。

図６に示す体内挿入管セット１では、包装袋１４の境界壁部１４Ｆが、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に隣接して配置されている。
図６に示す例では、体内挿入管セット１の使用時に、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者によって、潤滑剤１３を収容している区画１４Ｅが加圧される。その結果、境界壁部１４Ｆが破断し、区画１４Ｅ内の潤滑剤１３が、包装袋１４の区画１４Ｄ内に供給され、体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布される。
一方、区画１４Ｅ内の潤滑剤１３が、包装袋１４の区画１４Ｄ内に供給されても、体内挿入管１１を収容している包装袋１４は破れない。その結果、包装袋１４の内側において潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態になる。
そのため、図６に示す例では、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者は、潤滑剤１３がカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布された状態で体内挿入管１１を包装袋１４から取り出すことができる。

換言すれば、図６に示す体内挿入管セット１は、体内挿入管１１が包装袋１４内に収容されている状態で潤滑剤１３をカフ１１Ｂ（被塗布部）に供給する潤滑剤供給部１Ａを備えている。潤滑剤供給部１Ａには、包装袋１４の区画１４Ｅと境界壁部１４Ｆとが含まれる。

図６に示す例では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えており、潤滑剤１３がカフ１１Ｂに塗布されるが、他の例では、体内挿入管１１がカフ１１Ｂを備えていなくてもよい。この例では、潤滑剤１３が、チューブ本体１１Ａのうちの先端部１１Ａ１から少し離れた部分（被塗布部）に塗布される。

図６に示す例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていないが、他の例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていてもよい。

［第５実施形態］
以下、本発明の体内挿入管セットの第５実施形態について説明する。
第５実施形態の体内挿入管セット１は、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様に構成されている。従って、第５実施形態の体内挿入管セット１によれば、後述する点を除き、上述した第１実施形態の体内挿入管セット１と同様の効果を奏することができる。

図７は第５実施形態の体内挿入管セット１の構成の一例などを示す図である。
図７に示す例では、体内挿入管１１が、チューブ本体１１Ａと、潤滑剤１３が塗布される部分である被塗布部（例えばカフ１１Ｂ）と、パイロットバルーン１１Ｃとを備えている。パイロットバルーン１１Ｃは、カフ１１Ｂに空気を注入し、カフ１１Ｂを膨張させるために用いられる。また、パイロットバルーン１１Ｃは、カフ１１Ｂから空気を抜く場合にも用いられる。
図７に示す例では、例えば救急救命士などの体内挿入管セット１の使用者によって、潤滑剤１３が体内挿入管１１のカフ１１Ｂ（被塗布部）に塗布される前に、カフ１１Ｂの事前チェック（カフ１１Ｂを事前に膨張させ、機能不良が無いことを確認すること）が行われる。
詳細には、図７に示す例では、カフ１１Ｂを包装袋１４から取り出すことなく、カフ１１Ｂの事前チェックが行われる。
そのことを可能にするために、図７に示す例では、包装袋１４が接続部１４Ｇを備えている。接続部１４Ｇは、カフ１１Ｂが包装袋１４に収容されている状態でカフ１１Ｂを膨張させる空気をパイロットバルーン１１Ｃに供給するために用いられる。
カフ１１Ｂの事前チェック時には、シリンジ（図示せず）の先端部が、接続部１４Ｇを介してパイロットバルーン１１Ｃに差し込まれ、パイロットバルーン１１Ｃとシリンジとが接続される。更に、シリンジからパイロットバルーン１１Ｃに供給された空気によって、カフ１１Ｂが膨張させられる。

図７に示す例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていないが、他の例では、スタイレット（図示せず）が包装袋１４に収容されていてもよい。

＜実施例＞
本発明者は、従来の気管挿管チューブと本発明の体内挿入管セットとを用いて、気管挿管の準備にかかる時間を比較する検討を行った。
本発明の体内挿入管セットを用いた場合に、従来の気管挿管チューブを用いた場合よりも、気管挿管の準備にかかる時間を短くすることができ、体内挿入管セット（気管挿管チューブ）の使用者ごとの所要時間のばらつきを小さくすることができた。本発明者が行った検討において、本発明の体内挿入管セットの有効性が明らかになった。
本発明者が行った検討においては、１０人の現職（消防職員救急隊）の救命救急士が、従来の気管挿管チューブと本発明の体内挿入管セットとを使用し、気管挿管を行う前の点検操作（カフの破損確認、潤滑剤の塗布など）の開始時点から、体内挿入管１１（気管挿管チューブ）を包装袋１４（パッケージ）から取り出す時点までの所要時間を測定した。
本発明者が行った検討において比較に用いた統計学的検定は「paired-t test」である。

１０人の現職（消防職員救急隊）の救命救急士の平均年齢は３９．８［歳］であり、性別は男である。
従来の気管挿管チューブの所要時間は８１．１［秒］になり、標準偏差は１２．４［秒］になった。被検者の９５％の人数が５６．３～１６５．９［秒］の間で操作を完了した。
一方、本発明の体内挿入管セットの所要時間は４７．０［秒］になり、標準偏差は５．８［秒］になった。被検者の９５％の人数が３５．４～５８．６［秒］の間で操作を完了した。
この結果は、統計学的に有意な差であることを示している。

従来の気管挿管チューブと本発明の体内挿入管セットと所要時間の差［秒］（９５％信頼区間）は、３４．１［秒］（短くても２３．８［秒］、長くても４４．４［秒］）になった。

＜適用例＞
第１適用例では、第１から第５実施形態の体内挿入管セット１が気管挿管に適用される。詳細には、第１適用例では、体内挿入管１１が、気管チューブとして用いられ、体内挿入管１１のカフ１１Ｂが、気管内に配置されるカフとして用いられる。
第２適用例では、第１適用例と同様に、第１から第５実施形態の体内挿入管セット１が気管挿管に適用される。詳細には、第２適用例では、体内挿入管１１のカフ１１Ｂが、食道カフとして用いられる。
第３適用例では、第１から第５実施形態の体内挿入管セット１が大腸内視鏡検査に適用される。詳細には、第３適用例では、体内挿入管１１のカフ１１Ｂが、エンドカフとして用いられる。
第４適用例では、第１から第４実施形態の体内挿入管セット１が気管挿管に適用される。詳細には、第４適用例では、体内挿入管１１が、経鼻式の気管チューブとして用いられる。

以上、本発明の実施形態を図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更を加えることができる。上述した各実施形態に記載の構成を組み合わせてもよい。

１…体内挿入管セット、１１…体内挿入管、１１Ａ…チューブ本体、１１Ａ１…先端部、１１Ａ２…基端部、１１Ｂ…カフ、１１Ｃ…パイロットバルーン、１２…潤滑剤収容袋、１３…潤滑剤、１４…包装袋、１４Ａ…本体部、１４Ｂ…弁部、１４Ｃ…雌ねじ部、１４Ｃ１…シール部、１４Ｄ…区画、１４Ｅ…区画、１４Ｆ…境界壁部、１４Ｇ…接続部、１Ａ…潤滑剤供給部、Ｃ…容器、Ｃ１…本体部、Ｃ１１…雄ねじ部、Ｃ２…蓋

Claims (14)

1. チューブ本体と、潤滑剤が塗布される部分である被塗布部とを有する体内挿入管と、 前記体内挿入管を収容する包装袋とを備える体内挿入管セットであって、
   前記体内挿入管が前記包装袋内に収容されている状態で潤滑剤を前記被塗布部に供給する潤滑剤供給部を備え、
   前記体内挿入管は、人間又は動物の気管又は食道に挿入される、
   体内挿入管セット。
2. 前記体内挿入管は、膨張可能なカフを備える、
   請求項１に記載の体内挿入管セット。
3. 前記潤滑剤が収容されている潤滑剤収容袋を更に備え、
   前記潤滑剤収容袋は、前記包装袋内に収容され、かつ、前記被塗布部に隣接して配置されており、
   前記潤滑剤供給部には、前記潤滑剤収容袋が含まれる、
   請求項１又は２に記載の体内挿入管セット。
4. 前記潤滑剤収容袋は前記包装袋に固定されている、
   請求項３に記載の体内挿入管セット。
5. 前記潤滑剤収容袋の強度は、前記包装袋の強度よりも低い、
   請求項３に記載の体内挿入管セット。
6. 前記包装袋は、前記被塗布部に隣接して配置された弁部を備え、
   前記弁部は、前記潤滑剤を供給する潤滑剤供給針を抜き差し可能に構成されており、 前記潤滑剤供給部には、前記弁部が含まれる、
   請求項１又は２に記載の体内挿入管セット。
7. 前記包装袋は、前記被塗布部に隣接して配置された雌ねじ部を備え、
   前記雌ねじ部は、前記潤滑剤の容器に備えられている雄ねじ部と螺合可能に構成されており、
   前記潤滑剤供給部には、前記雌ねじ部が含まれる、
   請求項１又は２に記載の体内挿入管セット。
8. 前記雌ねじ部は、前記潤滑剤の容器の前記雄ねじ部と螺合する前に前記包装袋の内部を滅菌状態に維持するシール部を備える、
   請求項７に記載の体内挿入管セット。
9. 前記シール部はフィルム状に構成されており、
   前記雌ねじ部が前記潤滑剤の容器の前記雄ねじ部と螺合することによって、前記シール部は破断する、
   請求項８に記載の体内挿入管セット。
10. 前記包装袋は、
    前記体内挿入管を収容する第１区画と、
    前記潤滑剤を収容する第２区画と、
    前記第１区画と前記第２区画との間に配置された境界壁部とを備え、
    前記境界壁部は、前記被塗布部に隣接して配置されており、
    前記潤滑剤供給部には、前記第２区画と前記境界壁部とが含まれる、
    請求項１又は２に記載の体内挿入管セット。
11. 前記第２区画が加圧されることによって、前記境界壁部は破断する、
    請求項１０に記載の体内挿入管セット。
12. 前記体内挿入管は、
    前記被塗布部としての前記カフと、
    前記カフを膨張させるために用いられるパイロットバルーンとを備え、
    前記包装袋は、
    前記カフが前記包装袋に収容されている状態で前記カフを膨張させる空気を前記パイロットバルーンに供給するために用いられる接続部を備える、
    請求項２に記載の体内挿入管セット。
13. 前記体内挿入管に挿入されていない状態で前記包装袋に収容されたスタイレットを更に備え、
    前記潤滑剤供給部は、前記体内挿入管と前記スタイレットとが前記包装袋内に収容されている状態で、前記潤滑剤を前記被塗布部と前記スタイレットとに供給する、
    請求項１又は２に記載の体内挿入管セット。
14. 前記体内挿入管が、前記包装袋の一方の端部から取り出され、前記スタイレットが、前記包装袋の他方の端部から取り出される、
    請求項１３に記載の体内挿入管セット。

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